附錄 99.2

Aclaris Therapeutics公佈了為期12周的口服Zunsemetinib（ATI-450）治療中度至重度類風濕關節炎的2b期試驗的主要結果，並提供公司最新情況

-研究未達到類風濕關節炎的主要或次要療效終點—

-療效結果不支持Zunsemetinib的進一步開發—

-公司將於美國東部時間今天上午 8:00 主持電話會議和網絡直播—

賓夕法尼亞州韋恩，2023年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發免疫炎症性疾病新藥的臨牀階段生物製藥公司Aclaris Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ACRS）今天公佈了一項針對中度至重度類風濕受試者的在研口服MK2抑制劑zunsemetinib（ATI-450）的2b期研究的主要結果關節炎（RA；ATI-450-RA-202）。

ATI-450-RA-202 是一項 2b 期、隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍的研究，旨在研究兩劑祖塞美替尼加甲氨蝶呤（MTX）與安慰劑加甲氨蝶呤（MTX）對照安慰劑加甲氨蝶呤對照的療效、安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，用於單獨對甲氨蝶呤反應不足的中度至重度關節炎患者。該研究在美國、波蘭、保加利亞和捷克共和國的大約40個試驗地點招收了三個治療組（ATI-450 20mg BID、ATI-450 50mg BID、安慰劑BID）的251名患者。主要療效終點是治療 12 周後獲得 ACR20 反應的患者比例。次要療效終點包括 ACR50 反應、ACR70 反應、DAS28-CRP 和其他相關的 RA 措施。

結果

在該試驗中，服用 20 毫克或 50 毫克劑量的患者在 12 周時均未達到 ACR20 反應的主要終點或任何次要療效終點，包括 ACR50 反應、ACR70 反應和 DAS28-CRP。截至第12周，在任何療效指標中，zunsemetinib和安慰劑之間沒有明顯的區別。未觀察到有意義的安全發現。

根據總體項目結果，Aclaris將停止進一步開發 ATI-450 計劃，包括停止註冊Aclaris正在進行的治療銀屑病關節炎的zunsemetinib的2a期試驗。

“我們對這項試驗的結果以及類風濕關節炎患者深感失望。我們要感謝患者和研究人員參與試驗，我為我們的團隊對執行試驗的承諾感到自豪。” Aclaris首席執行官道格·馬尼恩醫學博士説。“儘管遇到了挫折，但我們仍然期待我們針對特應性皮炎的 ATI-1777 2b 期試驗即將取得的結果，並啟動 ATI-2138 的 2 期臨牀開發計劃。”

其他管道更新

ATI-1777（外用 “軟” JAK1/3抑制劑）：2021年6月，Aclaris宣佈其針對中度至重度特應性皮炎患者的2a期試驗取得積極結果。ATI-1777 旨在提供最大的皮膚病變活性，同時最大限度地減少與全身暴露相關的潛在毒性。今年年底左右，Aclaris預計將在美國約30個臨牀試驗地點公佈其針對輕度、中度或重度特應性皮炎患者（包括成人和年僅12歲的兒童）、6組患者的2b期研究結果。

ATI-2138（口服共價ITK/JAK3抑制劑）：Aclaris最近報告了對健康志願者進行的 ATI-2138 多次遞增劑量研究的結果，該研究顯示出令人鼓舞的藥代動力學和藥效學特性，可能會對T細胞介導的疾病產生積極影響。Aclaris預計將於2024年初開始第二階段計劃，將潰瘍性結腸炎作為初始適應症，其他適應症也在考慮之中。

ATI-2231（口服 MK2 抑制劑）：ATI-2231 是胰腺癌和轉移性乳腺癌的潛在治療方法，也是預防轉移性乳腺癌患者骨質流失的潛在治療方法。Aclaris正在支持華盛頓大學進行一項由研究人員發起的針對晚期實體瘤惡性腫瘤患者的 ATI-2231 1a 期試驗。Aclaris正在停止其目前將 ATI-2231 作為免疫炎症性疾病的潛在治療方法的努力。

Confluence Discovery Technologies和Kinect® 平臺：Aclaris的世界一流的發現團隊通過瞄準人類基因組來解決未得到滿足的高度醫療需求領域，繼續進行創新。

現金狀況：截至2023年9月30日，Aclaris的現金、現金等價物和有價證券總額為1.870億美元。

電話會議和網絡直播

管理層將於美國東部時間今天上午 8:00 主持電話會議和網絡直播，並附上2b期試驗數據的幻燈片演示，以審查試驗結果。要觀看電話會議的網絡直播和隨附的幻燈片演示，請訪問Aclaris網站www.aclaristx.com的 “投資者” 部分的 “活動” 頁面。該網絡直播將在Aclaris網站上存檔至少30天。

關於 Aclaris Therapeutics, Inc

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一系列新的候選藥物，以滿足缺乏令人滿意的治療選擇的免疫炎症性疾病患者的需求。該公司擁有多階段候選藥物產品組合，由探索蛋白激酶調節的強大研發引擎提供支持。欲瞭解更多信息，請訪問 www.aclaristx.com。

關於前瞻性陳述的警示説明

根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義，本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述均可能構成前瞻性陳述。這些陳述可以用 “相信”、“預期”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“意願” 等詞語來識別，並基於Aclaris當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括Aclaris對其未來發展計劃的預期，包括其停止進一步開發 ATI-450 計劃的計劃，以及其他候選藥物的試驗和報告試驗結果的時間安排。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括開展臨牀試驗所固有的不確定性、Aclaris對第三方的依賴，但它可能並不總是能完全控制的、Aclaris以商業上合理的條件建立戰略合作伙伴關係的能力、宏觀經濟環境的不確定性以及Aclaris截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告風險因素部分描述的其他風險和不確定性等 Aclaris向美國提交的文件證券交易委員會不時出現。這些文件可在Aclaris網站www.aclaristx.com的 “投資者” 部分的 “美國證券交易委員會申報” 頁面下查閲。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，並基於Aclaris截至當天獲得的信息