vtak_10q.htm

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單10-Q

 

☒根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 2023年9月30日

 

或者

 

☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

 

委員會文件編號001-38677

 

Caiter Precision, Inc

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

 

特拉華

 

38-3661826

（公司或組織的州或其他司法管轄區）

（美國國税局僱主識別號）

 

 

 

1670 西部160號高速公路, 205 號套房

米爾堡, 南卡羅來納

 

29708

（主要行政辦公室地址）

 

（郵政編碼）

 

(973) 691-2000

（註冊人的電話號碼，包括區號）

 

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券：

 

每節課的標題：

 

交易品種

 

註冊的每個交易所的名稱：

普通股，面值每股0.0001美元

 

VTAK

 

紐約證券交易所美國的

 

用複選標記表明註冊人 (1) 在過去的 12 個月內（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求的約束 是的☒ 不 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

 

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

☐

加速過濾器

☐

非加速文件管理器

☒

規模較小的申報公司

☒

 

 

新興成長型公司

☒

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

 

截至2023年12月19日營業結束時，註冊人已經 7,026,678普通股，面值每股0.0001美元，已流通。

 

 

 

 

導管精度有限公司（前身為 RA MEDICAL SYSTEMS, INC.）

10-Q 表季度報告

 

目錄

 

 

 

頁數

 

 

 

 

第一部分。財務信息。

 

 

 

 

 

 

第 1 項。

財務報表。

 

3

 

 

截至2023年9月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表

 

3

 

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計）

 

4

 

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益報表（未經審計）

 

5

 

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月簡明合併現金流量表（未經審計）

 

6

 

 

簡明合併財務報表附註（未經審計）

 

7

 

 

 

 

 

 

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

 

34

 

 

 

 

 

 

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露。

 

      46

 

 

 

 

 

 

第 4 項。

控制和程序。

 

46

 

 

 

 

 

 

第二部分。— 其他信息。

 

 

 

 

 

 

第 1 項。

法律訴訟。

 

48

 

 

 

 

 

 

第 1A 項。

風險因素

 

48

 

 

 

 

 

 

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

48

 

 

 

 

 

 

第 3 項。

優先證券違約。

 

48

 

 

 

 

 

 

第 4 項。

礦山安全披露。

 

48

 

 

 

 

 

 

第 5 項。

其他信息。

 

48

 

 

 

 

 

 

第 6 項。

展品。

 

49

 

 

 

 

 

 

 

簽名

 

52

 

 

 
2

目錄

 

第一部分財務信息

 

第 I 項財務報表

 

導管精度有限公司（前身為 RA MEDICAL SYSTEMS, INC.）

簡明合併資產負債表

（以千計，共享數據除外）

 

 

 

2023年9月30日

 

 

2022年12月31日

 

資產

 

（未經審計）

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$5,579

 

 

$15,859

 

應收賬款，淨額

 

 

46

 

 

 

-

 

庫存

 

 

64

 

 

 

-

 

預付費用和其他流動資產

 

 

87

 

 

 

977

 

流動資產總額

 

 

5,776

 

 

 

16,836

 

財產和設備，淨額

 

 

59

 

 

 

-

 

經營租賃使用權資產

 

 

200

 

 

 

-

 

無形資產，淨額

 

 

26,828

 

 

 

-

 

其他非流動資產

 

 

8

 

 

 

-

 

總資產

 

$32,871

 

 

$16,836

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$165

 

 

$92

 

應計費用

 

 

1,781

 

 

 

7,484

 

經營租賃負債的流動部分

 

 

89

 

 

 

-

 

流動負債總額

 

 

2,035

 

 

 

7,576

 

應付特許權使用費

 

 

8,848

 

 

 

-

 

經營租賃負債

 

 

121

 

 

 

-

 

負債總額

 

 

11,004

 

 

 

7,576

 

承付款和意外開支（見附註16）

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

A系列可轉換優先股，$0.0001面值， 10,000,000授權股份； 4,578和 0分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和流通的股票

 

 

-

 

 

 

-

 

X 系列可轉換優先股，$0.0001面值， 15,404授權股份； 12,675和 0分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和流通的股票

 

 

-

 

 

 

-

 

普通股，$0.0001面值， 300,000,000授權股份； 7,008,002和 2,161,950分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和流通的股票

 

 

1

 

 

 

-

 

額外的實收資本

 

 

296,906

 

 

 

214,397

 

累計赤字

 

 

(275,040)

 

 

(205,137)

股東權益總額

 

 

21,867

 

 

 

9,260

 

負債總額和股東權益

 

$32,871

 

 

$16,836

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 
3

目錄

 

導管精度有限公司（前身為 RA MEDICAL SYSTEMS, INC.）

簡明合併運營報表

（以千計，每股數據除外）

（未經審計）

 

 

 

在截至9月30日的三個月中

 

 

在截至9月30日的九個月中，

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產品銷售

 

$133

 

 

$-

 

 

$314

 

 

$14

 

收入成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

產品銷售

 

 

6

 

 

 

-

 

 

 

23

 

 

 

42

 

服務及其他

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

119

 

總收入成本

 

 

6

 

 

 

-

 

 

 

23

 

 

 

161

 

毛利（虧損）

 

 

127

 

 

 

-

 

 

 

291

 

 

 

(147)

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售、一般和管理

 

 

2,745

 

 

 

3,514

 

 

 

14,393

 

 

 

8,292

 

研究和開發

 

 

112

 

 

 

727

 

 

 

486

 

 

 

6,238

 

重組和減值

 

 

-

 

 

 

542

 

 

 

-

 

 

 

4,069

 

商譽減值損失

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

60,934

 

 

 

-

 

運營費用總額

 

 

2,857

 

 

 

4,783

 

 

 

75,813

 

 

 

18,599

 

營業虧損

 

 

(2,730)

 

 

(4,783)

 

 

(75,522)

 

 

(18,746)

其他收入，淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

應付特許權使用費公允價值的變化

 

 

716

 

 

-

 

 

 

5,333

 

 

 

-

 

利息收入

 

 

87

 

 

 

24

 

 

 

275

 

 

 

41

 

其他（支出）收入，淨額

 

 

-

 

 

 

(4)

 

 

11

 

 

 

(1)

其他收入總額，淨額

 

 

803

 

 

20

 

 

 

5,619

 

 

 

40

 

所得税前運營虧損

 

 

(1,927)

 

 

(4,763)

 

 

(69,903)

 

 

(18,706)

所得税

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

淨虧損

 

$(1,927)

 

$(4,763)

 

$(69,903)

 

$(18,706)

認股權證激勵要約中的被視為股息

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(800)

 

 

-

 

歸屬於普通股股東的淨虧損

 

$(1,927)

 

$(4,763)

 

$(70,703)

 

$(18,706)

歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後

 

$(0.28)

 

$(4.36)

 

$(14.20)

 

$(28.00)

用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股

 

 

6,805,958

 

 

 

1,092,239

 

 

 

4,980,538

 

 

 

668,494

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 
4

目錄

 

導管精度有限公司（前身為 RA MEDICAL SYSTEMS, INC.）

股東權益（赤字）簡明合併報表

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中

（以千計，每股數據除外）

（未經審計）

 

 

 

A 系列可轉換優先股

 

 

X 系列可轉換優先股

 

 

普通股

 

 

額外

付費

 

 

累積的

 

 

股東總數

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

公平

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

—

 

 

$—

 

 

 

—

 

 

$—

 

 

 

2,161,288

 

 

$—

 

 

$214,397

 

 

$(205,137)

 

$9,260

 

行使期權時發行的普通股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

301,746

 

 

 

—

 

 

 

179

 

 

 

—

 

 

 

179

 

限制性股票獎勵已取消

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(363)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

基於股票的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,394

 

 

 

—

 

 

 

1,394

 

通過合併發行X系列可轉換優先股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

14,650

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

82,925

 

 

 

—

 

 

 

82,925

 

X 系列可轉換優先股的轉換

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,975)

 

 

—

 

 

 

1,974,905

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

發行與私募相關的A系列可轉換優先股，淨額

 

 

7,203

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

497,908

 

 

 

—

 

 

 

7,360

 

 

 

—

 

 

 

7,360

 

已行使的認股權證（見註釋12）

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

331,608

 

 

 

—

 

 

 

1,145

 

 

 

—

 

 

 

1,145

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(66,400)

 

 

(66,400)

截至2023年3月31日的餘額

 

 

7,203

 

 

 

—

 

 

 

12,675

 

 

 

—

 

 

 

5,267,092

 

 

 

—

 

 

 

307,400

 

 

 

(271,537)

 

 

35,863

 

行使期權時發行的普通股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

100,582

 

 

 

—

 

 

 

59

 

 

 

—

 

 

 

59

 

合併中調整X系列可轉換優先股的公允價值

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(10,381)

 

 

—

 

 

 

(10,381)

調整與合併相關的股票薪酬的公允價值

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(174)

 

 

—

 

 

 

(174)

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,576)

 

 

(1,576)

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

 

 

7,203

 

 

 

—

 

 

 

12,675

 

 

 

—

 

 

 

5,367,674

 

 

 

—

 

 

 

296,904

 

 

 

(273,113)

 

 

23,791

 

基於股票的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2

 

 

 

—

 

 

 

2

 

A系列可轉換優先股的轉換

 

 

(2,625)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,640,328

 

 

 

1

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,927)

 

 

(1,927)

截至 2023 年 9 月 30 日的餘額

 

 

4,578

 

 

$-

 

 

 

12,675

 

 

$-

 

 

 

7,008,002

 

 

$1

 

 

$296,906

 

 

$(275,040)

 

$21,867

 

 

 

 

A 系列可轉換優先股

 

 

X 系列可轉換優先股

 

 

普通股

 

 

額外

付費

 

 

累積的

 

 

股東總數

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

公平

 

2021 年 12 月 31 日的餘額

 

 

—

 

 

$—

 

 

 

—

 

 

$—

 

 

 

140,200

 

 

$—

 

 

$191,945

 

 

$(178,272)

 

$13,673

 

已發行的普通股和認股權證，淨額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

504,958

 

 

 

—

 

 

 

9,740

 

 

 

—

 

 

 

9,740

 

行使認股權證

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,000

 

 

 

—

 

 

 

25

 

 

 

—

 

 

 

25

 

限制性股票單位的歸屬和獎勵

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

159

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票獎勵已取消

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(289)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

基於股票的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

165

 

 

 

—

 

 

 

165

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(5,495)

 

 

(5,495)

截至2022年3月31日的餘額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

646,028

 

 

 

—

 

 

 

201,875

 

 

 

(183,767)

 

 

18,108

 

根據限制性股票單位歸屬發行並根據員工股票購買計劃購買的普通股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,251

 

 

 

—

 

 

 

5

 

 

 

—

 

 

 

5

 

限制性股票獎勵已取消

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(701)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

基於股票的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

126

 

 

 

—

 

 

 

126

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(8,448)

 

 

(8,448)

截至2022年6月30日的餘額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

646,578

 

 

 

—

 

 

 

202,006

 

 

 

(192,215)

 

 

9,791

 

行使認股權證

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

444,849

 

 

 

—

 

 

 

6,236

 

 

 

—

 

 

 

6,236

 

已發行的普通股和認股權證，淨額

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

332,939

 

 

 

—

 

 

 

1,172

 

 

 

—

 

 

 

1,172

 

基於股票的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

74

 

 

 

—

 

 

 

74

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(4,763)

 

 

(4,763)

2022 年 9 月 30 日的餘額

 

 

—

 

 

$-

 

 

 

—

 

 

$-

 

 

 

1,424,366

 

 

$-

 

 

$209,488

 

 

$(196,978)

 

$12,510

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 
5

目錄

 

CATUTER PRECISION, INC.（前身為 RA 醫療系統公司）

簡明合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）

 

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

來自經營活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$(69,903)

 

$(18,706)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：

 

 

 

 

 

 

 

 

非現金重組和減值

 

 

-

 

 

 

2,943

 

商譽減值損失

 

 

60,934

 

 

 

-

 

折舊和攤銷費用

 

 

1,558

 

 

 

396

 

基於股票的薪酬

 

 

1,222

 

 

 

365

 

應付特許權使用費公允價值的變化

 

 

(5,333)

 

 

-

 

財產和設備處置損失

 

 

-

 

 

 

44

 

運營資產和負債的變化：

 

 

 

 

 

 

 

 

應收賬款

 

 

25

 

 

 

21

 

庫存

 

 

(12)

 

 

(14)

預付費用和其他流動資產

 

 

913

 

 

 

(826)

運營使用權資產和經營租賃負債

 

 

5

 

 

 

-

 

應付賬款

 

 

(849)

 

 

(528)

應計費用

 

 

(7,092)

 

 

(3,028)

應付利息

 

 

(198)

 

 

-

 

其他負債

 

 

-

 

 

 

(210)

用於經營活動的淨現金

 

 

(18,730)

 

 

(19,543)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

來自投資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

 

 

購買財產和設備

 

 

(58)

 

 

-

 

作為業務合併的一部分收購的現金

 

 

15

 

 

 

-

 

用於投資業務的淨現金

 

 

(43)

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

來自融資活動的現金流量:

 

 

 

 

 

 

 

 

發行普通股和認股權證的收益

 

 

238

 

 

 

13,614

 

支付與發行普通股和認股權證相關的發行成本

 

 

-

 

 

 

(1,168)

行使認股權證的收益

 

 

1,326

 

 

 

5,704

 

發行與員工股票購買計劃相關的普通股的收益

 

 

-

 

 

 

5

 

與認股權證重新定價相關的費用支付

 

 

(181)

 

 

-

 

支付可轉換期票和應計利息

 

 

(250)

 

 

-

 

私募證券的收益

 

 

8,000

 

 

 

-

 

與證券私募相關的發行成本的支付

 

 

(640)

 

 

-

 

融資活動提供的淨現金

 

 

8,493

 

 

 

18,155

 

現金和現金等價物的淨變動

 

 

(10,280)

 

 

(1,388)

現金及現金等價物，期初

 

 

15,859

 

 

 

15,045

 

現金和現金等價物，期末

 

$5,579

 

 

$13,657

 

補充現金流信息

 

 

 

 

 

 

 

 

購置導管的非現金對價（注3）

 

$72,544

 

 

$-

 

將A系列可轉換優先股轉換為普通股

 

$1

 

 

$-

 

未付的發行成本

 

$-

 

 

$1,356

 

出售普通股應收淨收益

 

$-

 

 

$379

 

出售財產和設備應收的收益

 

$-

 

 

$38

 

用現金支付利息

 

$198

 

 

$-

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 
6

目錄

 

導管精度有限公司（前身為 RA MEDICAL SYSTEMS, INC.）

簡明合併財務報表附註

（以千計，每股數據除外）

（未經審計）

 

注意事項 1。運營的組織和性質

 

該公司

 

Catheter Precision Inc.（前身為Ra Medical Systems, Inc.）（在談到合併前的歷史運營時，“Catheter” 或 “公司” 或 “Legacy Ra Medical”（見下文）是一家醫療器械公司，擁有與用於治療血管免疫介導炎症性疾病的先進準分子激光平臺相關的知識產權。其準分子激光器和一次性導管系統，統稱為 DABRA 準分子激光系統（“DABRA”），用作治療外周動脈疾病的工具。該公司在2022年第三季度暫停了所有工程和製造活動，包括開發與標準介入導絲兼容的DABRA導管版本。該公司還暫停了研究，以證明在一種名為碎石術的手術中使用DABRA衍生的導管技術在動脈中斷鈣的可行性。2022年7月5日，公司宣佈作為DABRA準分子激光系統一部分的DABRA 2.0導管已獲得美國食品藥品管理局510（k）的許可。在截至2022年12月31日的年度中，該公司暫停了DABRA的銷售，目前沒有計劃將DABRA 2.0商業化。該公司於2002年9月4日在加利福尼亞州成立，並於2018年7月14日在特拉華州註冊成立。

 

2023年1月9日，公司完成了對前Catheter Precision, Inc. 的收購（以下簡稱 “合併”），該公司以前是特拉華州的一傢俬人控股公司（“Old Catheter”），專注於心髒電生理學市場，現在是公司的全資有限責任公司子公司（“合併”）。合併後，公司開始專注於心髒電生理學領域（見註釋3，業務合併）。導管的主要產品是心室發作視圖（“VIVO” 或 “VIVO 系統”）。VIVO 是一種非侵入性成像系統，可提供三維心臟測繪，以幫助在電生理學研究之前定位心臟結構正常患者的特發性心室心律失常的起源部位。VIVO 系統已獲得 CE 標誌，可在歐盟實現商業化，並已在歐洲的多家醫院投入使用。該公司已獲得美國FDA 510（K）的許可，並於2021年開始限量商業發行VIVO。

 

此外，該公司的手術血管閉合壓力裝置（“Locket”）是一款無菌的I類產品，於2023年2月在FDA註冊，當時我們開始向分銷商首次發貨。Locket 用於傷口癒合，方法是將縫合張力分佈在患者較大的區域，再加上八位數的縫合線閉合，它旨在暫時固定縫合線並幫助臨牀醫生有效地定位和拆除縫線。

 

Locket的臨牀研究始於截至2023年9月30日的季度。這些研究計劃顯示該產品的有效性和益處，包括加快傷口閉合、提早行走（可能導致提前出院）以及成本分析。該數據旨在為市場營銷提供關鍵數據，並擴大我們的適應症，以供FDA使用。

 

在2018年之前，Old Catheter出售了AMIGO遠程導管系統（“AMIGO” 或 “AMIGO System”），該系統可對導管進行精確定位、操作和穩定控制，供電生理學家用於診斷和治療被稱為心律失常的異常心律。該公司擁有與AMIGO系統相關的知識產權。

 

繼續關注

 

截至2023年9月30日，該公司的現金及現金等價物為美元5.6百萬。在截至2023年9月30日的九個月中，公司使用了美元18.7來自經營活動的百萬現金。自成立以來，公司經常出現運營淨虧損和經營活動產生的負現金流。截至2023年9月30日，該公司的累計赤字約為美元275.0百萬。

 

 
7

目錄

 

管理層預計，隨着公司投資其商業能力，在可預見的將來，營業虧損和負現金流將持續下去。在截至2022年12月31日的年度以及截至2023年9月30日的九個月中支付的與合併相關的額外費用已大大耗盡了公司的現金。與Old Cateter合併後，管理層進一步減少了員工和其他成本，同時承擔了舊導管的運營成本。在公司用於經營活動的現金流中，美元為18.7百萬，其中大部分現金流出與合併有關，本質上是非經常性的。具體而言，該公司支付了大約 $5截至2022年12月31日的應計結算費用為100萬美元（見附註8，應計費用）。管理層將繼續監測其運營成本，並努力減少其流動負債。此類行動可能會損害其開展某些戰略活動的能力，並且可能無法成功地就現有負債進行有利於公司的談判。2023 年 1 月，公司籌集了總收益 $1.3來自認股權證重新定價的百萬美元，2023年3月，公司完成了私募配售並籌集了總收益為美元80 萬（參見附註12，股票發行）。如果預期收入不足以為我們的計劃支出提供資金，或者如果公司未能成功通過未來的資本交易籌集現金，則可能需要降低支出率以使其與預期的收入水平和現金儲備保持一致，儘管無法保證它會成功做到這一點。因此，公司可能需要通過債務或股權交易籌集更多現金。它可能無法及時獲得融資，或根本無法以優惠條件獲得融資。

 

由於這些因素，管理層得出結論，自未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起，公司是否有能力繼續經營一年，存在重大疑問。公司未經審計的簡明合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。

 

注意事項 2。重要會計政策摘要

 

整合原則

 

公司未經審計的簡明合併財務報表包括公司賬目和Old Cateter的賬目。在合併中，所有公司間事務都已清除。自合併完成之日起至2023年9月30日，Old Catheter的財務業績包含在未經審計的簡明合併財務報表中。

 

演示基礎

 

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。根據表格10-Q和第S-X條例第8條的指示，美國公認會計原則通常要求的某些腳註和其他財務信息已被簡要或省略。管理層認為，此類報表包括所有被認為是公允列報公司未經審計的簡明合併財務報表所必需的調整。此處列出的經營業績不一定表示本年度可能的預期業績。未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2023年3月28日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。

 

估算值的使用

 

未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響未經審計的簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。公司未經審計的簡明合併財務報表基於多項估計，包括但不限於Old Catheter業務合併的會計（見附註3，業務組合）、信貸損失備抵額、長期資產和商譽減值評估、長期資產及其相關估計使用壽命的估值、保修費用儲備、應付特許權使用費的公允價值、可能損失意外開支的評估、優先股的公允價值以及發行的認股權證和公允價值授予的股權獎勵的百分比。

 

 
8

目錄

 

信用風險的集中度

 

公司受信用風險集中影響的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。現金等價物是指在購買之日到期日為90天或更短的高流動性投資。與現金和現金等價物相關的信用風險取決於存放這些資金的金融機構的信譽。該公司在金融機構的現金餘額全年可能超過25萬美元的聯邦保險限額。發生的任何損失或無法獲得此類資金都可能對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。為了降低與此類金融機構倒閉相關的風險，公司評估其存款所在金融機構的評級。公司未來可能遭受的任何重大損失都可能對其支付運營費用或支付其他款項的能力產生不利影響，並可能要求公司將現金轉移到其他高質量的金融機構。目前，該公司正在審查其銀行關係以降低風險，以確保其風險敞口限制或減少到聯邦存款保險公司的保障限額。

 

公司在正常業務過程中向客户提供信貸。應收賬款的信用風險集中在簡明合併財務報表中列報的全部金額中。公司不需要客户提供抵押品來保護應收賬款。

 

公司沒有重大的資產負債表外風險，例如外匯合約、期權合約或其他套期保值安排。

 

分部報告

 

該公司經營一個業務領域，即專注於心髒電生理學領域的醫療技術的營銷、銷售和開發。

 

現金和現金等價物 

 

公司將所有原始到期日為90天或更短的短期、高流動性投資視為現金等價物。現金等價物主要是指投資於現成支票和貨幣市場賬户的資金。公司在金融機構的存款超過聯邦保險限額25萬美元，金額為美元5.1截至 2023 年 9 月 30 日，百萬人。

 

公允價值測量

 

公允價值是指在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額，是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在定價資產或負債時使用的假設來確定。三級公允價值層次結構用於確定用於衡量公允價值的投入，如下所示：

 

級別 1-反映活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）的可觀察投入；

 

第二級-活躍市場的報價以外的投入，在市場上可以直接或間接觀察到相同或相似的資產和負債；以及

 

第 3 級-幾乎沒有或根本沒有市場數據支持的不可觀察的輸入，這要求公司制定自己的假設。

 

現金等價物、預付費用、貿易應收賬款、應付賬款和應計費用按賬面價值在未經審計的簡明合併資產負債表上報告，賬面價值近似於這些工具短期到期後的公允價值。

 

 
9

目錄

 

下表詳細説明瞭公司金融工具（包括三級負債）公允價值層次結構中的公允價值衡量標準：

 

 

 

2023 年 9 月 30 日的公允價值

 

 

 

總計

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

共同基金

 

$5,397

 

 

$5,397

 

 

$-

 

 

$-

 

貨幣市場基金

 

 

1

 

 

 

1

 

 

 

-

 

 

 

-

 

總資產

 

$5,398

 

 

$5,398

 

 

$-

 

 

$-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

應付特許權使用費

 

$8,848

 

 

$-

 

 

$-

 

 

$8,848

 

負債總額

 

$8,848

 

 

$-

 

 

$-

 

 

$8,848

 

   

 

 

截至2022年12月31日的公允價值

 

 

 

總計

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

共同基金

 

$300

 

 

$300

 

 

$-

 

 

$-

 

貨幣市場基金

 

 

1,436

 

 

 

1,436

 

 

 

-

 

 

 

-

 

總資產

 

$1,736

 

 

$1,736

 

 

$-

 

 

$-

 

應收賬款

 

列報的貿易應收賬款已扣除信貸損失備抵金。在Legacy Ra Medical於2022年6月停止銷售導管之前，Legacy Ra Medical將其導管直接出售給分銷商或醫生，並對似乎存在特定收款問題的餘額保留了信貸損失備抵金。收款過程以發票的期限為基礎，並要求嘗試在指定的時間間隔內與客户聯繫。一旦公司確定拖欠的應收賬款無法收回，便從信貸損失備抵中列支。做出這一決定時考慮的因素是客户的明顯財務狀況以及公司成功地與客户聯繫和談判。如果公司客户的財務狀況惡化，導致他們的付款能力受損，則可能需要額外的津貼。

 

作為合併的結果和與合併相關的結果，該公司的收入來源於Old Catheter的收入來源，因此，合併後實體的應收賬款政策如下所述。

 

應收賬款來自銷售已運送的產品和為主要位於美國和歐洲的客户提供的服務。發票是根據與客户簽訂的合同條款計算賬齡的。公司審查應收賬款的可收性，併為潛在的信用損失提供備抵金。付款條款和條件因合同類型而異，但條款通常包括在30至90天內付款的要求。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司沒有出現與應收賬款相關的重大損失。

 

與美國以外客户簽訂的許多銷售合同都是用美元以外的外幣結算的。該公司沒有簽訂任何外幣套期保值協議，並且容易受到外幣波動的收益和損失的影響。迄今為止，公司在收取以外幣計價的應收賬款時尚未出現重大收益或虧損。

 

 
10

目錄

 

公司以發票金額減去任何預期無法收回賬款的備抵金來記錄應收賬款。在評估公司收取未償應收賬款餘額的能力時，公司考慮了許多因素，包括餘額的年限、收款歷史和當前的經濟趨勢。在做出所有合理的收款努力後，壞賬將被註銷。

 

應收賬款包括以下內容：

 

 

 

2023年9月30日

 

 

2022年12月31日

 

貿易應收賬款

 

$198

 

 

$152

 

減去：預期信貸損失準備金/可疑賬户備抵金

 

 

152

 

 

 

152

 

應收賬款，淨額

 

$46

 

 

$-

 

 

截至2023年9月30日，全部信貸損失備抵與Legacy Ra Medical應收賬款有關。

 

 庫存

 

庫存按成本（先入先出法）或可變現淨值中較低者列報。成本包括與購買和生產庫存相關的材料、人工和製造費用。根據客户需求的變化、技術發展或其他經濟因素，公司降低了那些可能過剩、過時或流動緩慢的物品的庫存賬面價值。

 

自2022年6月6日起，公司董事會批准了錯開生效的削減（“RIF”）。2022年9月2日，公司完成了退休收入基金。RIF的目的是保護資本，目標是最大限度地增加公司可獲得的機會，以推動董事會對戰略選擇的審查。由於退休收入框架，該公司在2022年第三季度暫停了所有工程和製造活動。

 

在RIF（如上所定義）之前，Legacy Ra Medical的導管是內部製造的，每根導管在製造過程的不同階段都經過了質量標準的測試。在每個測試點不符合功能規範的導管被銷燬並立即註銷，費用在未經審計的簡明合併運營報表中記入收入成本。製造完成後，通過質量保證的導管被送到第三方進行消毒，並密封在無菌容器中。從第三方消毒器返回後，對每批導管樣本進行了重新測試。如果樣品測試成功，則該批次被錄入成品庫存。如果抽樣測試不成功，則註銷整批貨物，在未經審計的簡明合併經營報表中將支出記入收入成本。

 

財產和設備

 

財產和設備按成本入賬，按其估計使用壽命按直線折舊，如下所示：

 

機械和設備

2-5年份

計算機硬件和軟件

2-5年份

VIVO 演示/臨牀系統

2年份

傢俱和固定裝置

5年份

 

租賃權改善在租賃權改善的使用壽命或標的物業的租賃期限中較短的時間內進行折舊。

 

公司定期審查其每類財產和設備的剩餘價值和估計使用壽命，以保持其持續的合理性，同時考慮對每類財產和設備的預期用途的長期看法，以及為維護和增強這些類別中的資產而計劃進行的改進水平。

 

當資產報廢或以其他方式處置時，成本和相關的累計折舊將從賬户餘額中扣除，由此產生的任何損益都將計入該期間的收入。維修和保養費用按發生時列為支出，而重大改良則記作資本。

 

 
11

目錄

 

長期資產減值

 

當某些事件或情況變化表明長期資產的賬面價值可能無法收回時，公司會定期審查其長期資產的減值情況。如果未貼現的預期未來淨現金流總額小於賬面價值，則公司將在該日確認減值虧損。

 

由於Legacy Ra Medical的RIF以及停止招收患者參加其臨牀試驗的決定，該公司停止了生產活動。截至2022年6月30日，該公司的財產和設備被確定為減值，因此減值費用為美元1.5百萬美元，這是根據2022年7月處置財產和設備時收到的實際現金收益計算的。美元的減值費用1.5截至2022年9月30日的九個月簡明合併運營報表中的重組和減值費用中包含了百萬美元。

 

善意

 

根據ASC 350的規定，無形資產–商譽及其他，商譽按收購日轉讓對價的公允價值與所收購淨資產的公允價值之間的差額計算。商譽是指Old Cateter的收購價格超過所收購淨資產公允價值的部分，按成本記賬。商譽不攤銷；相反，商譽需要通過應用基於公允價值的測試定期進行減值評估。公司每年在第四季度審查商譽中是否可能出現減值，或者在事件或情況表明賬面金額可能無法收回時進行評估。

 

為了確定商譽是否每年減值，或在需要時更頻繁地進行減值，公司會進行多步減值測試。公司首先可以選擇評估定性因素，以確定申報單位的賬面價值是否更有可能超過其估計的公允價值。公司也可以選擇跳過定性測試，直接進行定量測試。在進行定量測試時，公司首先使用收入和市場方法相結合的方式估算其申報單位的公允價值。

 

為了確定公允價值，公司必須對各種內部和外部因素做出假設。減值分析中使用的重要假設包括自由現金流的財務預測（包括有關運營的重要假設，包括未來收入增長率、資本要求和所得税）、用於確定終端價值的長期增長率和貼現率。比較市場倍數用於證實貼現現金流測試的結果。這些假設需要大量的判斷。根據2017-04年《會計準則更新》（“ASU”）《簡化商譽減值測試》，唯一的步驟是確定申報單位的估計公允價值，並將其與申報單位的賬面價值（包括商譽）進行比較。如果商譽賬面金額超過隱含商譽，則差額為商譽減值金額。公司還完成了編制的隱含股權估值與公司市值之間的對賬。貼現現金流模型中使用的大多數輸入是不可觀察的，因此被視為三級輸入。市值計算的輸入被視為 1 級輸入。減值費用為 $60.9在截至2023年9月30日的九個月中確認了100萬英鎊（更多細節見附註3 “業務合併” 和附註7 “商譽”）。

 

特許權使用費責任

 

根據Old Cather簽訂的各種特許權使用費協議，公司有義務支付特許權使用費。2023年1月9日，在合併完成之前，Old Catheter與其可轉換本票持有人（“票據持有人”）簽訂了一項協議，該協議主要包括應付給合併前曾任Old Catheter董事會主席的戴維·詹金斯以及現任公司董事會執行主席的款項，免除所有應計利息和未來利息支出，以換取未來的特許權使用費。 從首次商業銷售開始，公司將向票據持有人支付總特許權使用費，相當於Locket淨銷售額的12％左右，有效期至2035年12月31日.

 

 
12

目錄

 

此外， Old Catheter已與Locket的發明者簽訂協議，以換取Locket的轉讓和所有權利，該公司將為淨銷售額支付5％的特許權使用費，最高為100萬美元的特許權使用費，然後支付Locket淨銷售額的2％（如果獲得專利）。在支付了100萬美元之後，如果且僅當美國專利和商標局授予一項美國專利時，公司將繼續按Locket淨銷售額的2％的費率支付特許權使用費，直到累計特許權使用費總額達到1,000萬美元（見附註9，特許權使用費） 應付款).

 

在2006年和2007年期間，Old Catheter與一家非營利基金會簽訂了兩項投資補助協議，目的是為Old Catheter的AMIGO系統的初始開發提供資金。該協議要求在AMIGO系統成功商業化後向基金會付款（見附註9，應付特許權使用費）。

 

截至合併之日, 應付的特許權使用費的估計公允價值約為 $14.2百萬和美元8.8截至 2023 年 9 月 30 日，百萬人。在每個報告期，公允價值是使用貼現現金流法計算的，貼現率是 24.1截至 2023 年 1 月 9 日的百分比以及 31截至2023年9月30日為0.0％。

 

產品質保

 

如果將Legacy Ra Medical產品正確用於預期目的並進行適當維護，則可獲得材料和工藝缺陷的擔保。因此，該公司通常更換扭結或校準失敗的導管。產品保修責任是根據歷史信息確定的，例如過去的經驗、產品故障率或維修的單位數量、預計的材料和人工成本。產品保修責任還包括產品召回的估計成本。

 

保修應計費用包含在隨附的未經審計的簡明合併資產負債表中的應計費用中。在隨附的未經審計的簡明合併運營報表中，保修費用包含在收入成本中。對先前確定的保修應計金額的估算值的變化是本期對維修和產品召回成本假設的更新所致，這些費用包含在本期保修費用中。

 

衍生金融工具

 

公司不使用衍生工具來對衝利率、市場或外幣風險敞口。該公司評估其所有金融工具，以確定此類工具是否包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。

 

如果滿足所有分叉要求，則必須將嵌入式衍生品與宿主合約分開測量。對嵌入式衍生品分叉條件的評估取決於宿主合約的性質。分叉嵌入式衍生品按公允價值確認，每個時期的運營報表中確認公允價值的變化。

 

區分負債和權益

 

公司依賴會計準則編纂（“ASC”）主題480提供的指導，區分負債和權益，對某些可贖回和/或可轉換工具進行分類。公司首先決定是否應將金融工具歸類為負債。公司將確定該金融工具是否可以強制贖回，或者該金融工具（非已發行股票）是否體現了公司必須或可能通過發行可變數量的股權來結算的有條件債務。

 

一旦公司確定不應將金融工具歸類為負債，公司便決定是否應在資產負債表的負債部分和權益部分（“夾層權益”）之間列報該金融工具。如果金融工具的贖回不在公司的控制範圍內（即由持有人選擇），公司將確定臨時股票分類。否則，公司將該金融工具記作永久股權。

 

 
13

目錄

 

 收入確認

 

公司適用財務會計準則委員會（“FASB”）ASC主題606的規定， 與客户簽訂合同的收入（“主題606”）以及所有相關的適當指導。該標準的核心原則是，公司應確認收入，以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的情況，其金額應反映公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。

 

公司根據客户安排中規定的對價來衡量收入，並在客户安排中的履約義務得到滿足時確認收入。履約義務是合同中向客户轉讓獨特服務的承諾。合約的交易價格分配給每項不同的履約義務。根據主題 606，當客户獲得對承諾商品的控制權時，即確認收入。為了實現這一核心原則，公司採取了以下五個步驟：

 

步驟 1：確定與客户的合同

 

第 2 步：確定合同中的履約義務

 

第 3 步：確定交易價格

 

第 4 步：將交易價格分配給合同中的履約義務

 

第 5 步：當公司履行績效義務時確認收入

 

合併後，該公司的主要產品是VIVO系統。VIVO 系統提供三維心臟測繪，幫助在電生理學研究之前定位心臟結構正常患者的特發性心室心律失常的起源部位。除VIVO系統外，還為客户提供VIVO定位補丁套件，這是定製補丁，與VIVO系統配合使用以完成VIVO系統的預期輸出。包括VIVO定位補丁集在內的VIVO系統的交付是公司的主要履約義務。該公司在VIVO系統交付時確認收入。該公司還為客户提供在合同生效時提前支付軟件升級費用的選項。軟件升級是備用服務，公司將在升級可用時向客户提供軟件升級服務。提前支付軟件升級所涵蓋的期限可以從一年到多年不等。客户可以選擇在每個學期結束時續訂軟件升級所涵蓋的條款。待命軟件升級是公司的第二項單獨履約義務，收入將在該期間內確認。

 

在將VIVO系統的實際所有權和控制權移交給客户並在交付時確認收入後，公司向客户開具發票。相應發票的付款時間取決於每份合同中確定的信貸條款。公司向提前支付軟件升級費的客户開具發票，同時開具VIVO System交付發票，隨後的軟件升級續訂將在期限開始時開具發票。這些備用服務的收入在升級期內均勻確認，這與主題606下的類似備用服務相同。與VIVO系統的交付類似，相應發票的付款時間取決於每份合同中確定的信用條款。

 

 
14

目錄

 

Legacy Ra 醫療收入

 

該公司通過銷售產品和服務創造收入。產品銷售包括銷售用於 DABRA 激光系統的導管。該公司在2020年底暫停銷售商用產品，在2022年6月停止銷售之前，僅銷售用於動脈切除術臨牀試驗的導管。該公司的銷售協議通常不包含任何形式的對價的退貨權條款，包括部分退款或抵免欠公司的款項。服務和其他收入主要包括計費服務，包括與DABRA激光器商業使用協議相關的費用。

 

當公司與客户簽訂了具有法律效力的合同時，公司就算了與客户簽訂的合同，該安排確定了雙方的權利，合同具有商業實質，公司確定很可能會收取合同對價。公司在將承諾的商品或服務的控制權移交給客户時確認收入，金額反映了公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。向客户收取的與商品或服務有關並匯給政府當局的税款不包括在收入中。

 

在從事商業銷售時，公司與每位獲得DABRA激光器的客户簽訂了DABRA激光器的商業使用協議或DABRA激光器放置確認書，統稱為 “使用協議”，其中規定了繼續使用DABRA激光器的具體條款，包括象徵性的定期費用。使用協議的條款通常允許公司在沒有具體合同條款的情況下在客户的指定地點放置DABRA激光器。根據使用協議條款，公司保留DABRA激光器的所有所有權，並獲準在收到通知後的10個工作日內要求退回設備。儘管激光定期費用是象徵性的，但使用協議為公司提供了向客户提供相關一次性導管的專有權利，客户佔產品銷售收入的大部分。沒有明確的導管最低購買承諾。

 

該公司根據主題606確認了與使用協議和導管供應安排相關的收入，因為（i）合同主要包括可變付款，（ii）導管按其獨立銷售價格定價，（iii）激光設備在合同背景下微不足道。收入在履行義務時予以確認，通常是在導管裝運時完成。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，該公司沒有追求Legacy Ra Medial產品的銷售。

 

下表彙總了按地理區域分列的產品銷售情況：

 

 

 

三個月已結束

 

 

九個月已結束

 

 

 

9月30日

 

 

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

產品銷售

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

我們

 

$110

 

 

$-

 

 

$241

 

 

$14

 

歐洲

 

 

23

 

 

 

-

 

 

 

73

 

 

 

-

 

 

 

$133

 

 

$-

 

 

$314

 

 

$14

 

 

運費和手續費

 

向客户收取的運費和手續費包含在產品淨銷售額中，而所有其他運費和手續費則包含在隨附的未經審計的簡明合併經營報表中的銷售、一般和管理費用中。

 

廣告和營銷

 

廣告費用在發生時記為支出，幷包含在銷售和營銷費用中。廣告費用為 $309千和 $914在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，分別為一千人。廣告費用為 $4千和 $142在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為數千人。

 

 
15

目錄

 

專利

 

公司將專利成本（包括相關法律費用）列為支出，並在隨附的未經審計的簡明合併運營報表中記錄銷售、一般和管理費用等成本。

 

研究和開發

 

研發成本的主要組成部分包括人員開支、諮詢、供應和臨牀試驗費用。研發費用在發生期間記作業務費用。

 

股票薪酬

 

根據股票薪酬權威指南，公司記錄與向員工、公司董事會成員和顧問發放的股票期權、限制性股票獎勵（“RSA”）和限制性股票單位（“RSU”）相關的股票薪酬支出。對於授予的所有股票薪酬獎勵，公司評估是否應將獎勵歸類為責任獎勵或股權獎勵。股票工具獎勵的成本是在授予日計量的，使用Black-Scholes期權定價估值模型（“Black-Scholes模型”）估算的獎勵公允價值，該模型包含各種假設，包括預期期限、波動率和無風險利率，並在獎勵的必要服務期（通常是相應獎勵的歸屬期）內按直線計算的支出。當確定具有績效條件的獎勵有可能實現時，即確認具有績效條件的獎勵的基於股份的薪酬。如果確定此類績效條件的結果可能性不大或未得到滿足，則不確認任何薪酬支出，任何先前確認的薪酬支出都將撤銷。沒收被視為股票薪酬支出的減少。

 

合併後，所有未歸屬的Old Catheter股票期權均需加速歸屬，因此自業務合併截止之日起，所有未歸屬的股票期權均已完全歸屬。公司確認替代期權的公允價值已包含在轉讓對價中，但以不超過同等舊導管期權的公允價值為限。任何遞增的公允價值均在合併後期內計入薪酬支出，這被確認為第一天支出，因為在業務合併結束的同時，Old Catheter期權已全部歸屬。

 

所得税

 

公司使用資產負債法對所得税進行入賬。根據這種方法，遞延所得税資產和負債是根據資產和負債的財務報告與納税基礎之間的差異來確定的，並使用已頒佈的税率和法律進行計量，這些税率和法律預計將在差異逆轉時生效。對由此產生的任何遞延所得税淨資產進行可收回性評估，因此，當遞延所得税資產的全部或部分可能無法變現時，將提供估值補貼。

 

該公司使用兩步法來識別和衡量不確定的税收狀況，來解釋所得税的不確定性。第一步是評估税收狀況以獲得認可，方法是確定該狀況在審計（包括解決相關上訴或訴訟程序（如果有）後是否更有可能得以維持。第二步是將税收優惠衡量為最終結算時可能實現的最大金額超過50％。如果滿足某些其他條件，則在税務機關完成審查後，不確定的税收狀況被視為已得到有效解決。如果公司產生與税收不確定性有關的利息和罰款，則此類金額將分別歸類為利息支出和其他費用的一部分。

 

 
16

目錄

 

普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損

 

公司通過將淨虧損除以報告期內已發行普通股的加權平均數來計算每股基本淨虧損。淨虧損無法攤薄，因此，當公司處於淨虧損狀況時，普通股每股基本虧損和攤薄虧損相同。如果公司將來實現盈利，則攤薄後的普通股每股收益計算將包括已發行股票的加權平均數和普通股等價物的數量，前提是納入此類普通股等價物會產生稀釋作用。計算攤薄後每股淨虧損時不包括的反稀釋普通股等價物包括認股權證、股票期權、非歸屬限制性股票獎勵、限制性股票單位、A系列可轉換優先股和X系列可轉換優先股（見附註11，每股淨虧損）。

 

歸屬於普通股股東的淨虧損包括淨收益或虧損，經申報的實際和視為股息調整後的淨收益或虧損。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司因修改現有認股權證和發行新認股權證而錄得的視同股息為美元0和 $0.8分別為百萬。在確定普通股股東可獲得的淨虧損時，將視同股息添加到淨虧損中。

 

最近公佈的會計公告

 

2016 年 6 月，FASB 發佈了 ASU 編號 2016-13， 金融工具：信用損失（主題 326） （“亞利桑那州立大學2016-13”），其中要求衡量和確認所持金融資產的預期損失。新標準根據預期虧損將包括貿易應收賬款在內的大多數金融工具的減值模型從已發生虧損法改為新的前瞻性方法。對預期信貸損失的估算將要求組織考慮歷史信息、當前狀況以及合理和可支持的預測。標準更新預計將在2019年12月15日之後的財政年度的年度和過渡期內生效，允許提前採用，適用於美國證券交易所申報人，不包括有資格成為小型申報公司的實體。對於小型公司，標準更新預計將在2022年12月15日之後開始的年度和過渡期內生效。2016年亞利桑那州立大學的通過並未對簡明的合併財務報表產生重大影響。

 

2022 年 6 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2022-03 號， 公允價值衡量（主題 820）：受合同銷售限制的股權證券的公允價值衡量（“ASU 2022-03”），其中闡明瞭受合同銷售限制的股權證券的公允價值計量指導方針，併為此類股權證券制定了新的披露要求。亞利桑那州立大學2022-03對2023年12月15日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效，允許提前採用。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2022-03年對其未經審計的簡明合併財務報表的影響。

 

作為一家新興的成長型公司，公司可能會選擇在新的或修訂的會計準則對非上市公司生效時採用這些準則，這通常晚於上市公司必須採用的會計準則。公司已選擇利用《喬布斯法》提供的延長的過渡期，因此，將在要求非上市公司採用此類準則的相關日期遵守新的或修訂後的會計準則。

 

注意事項 3.業務組合

 

2023年1月9日，公司完成了對Old Catheter的收購（“合併”），目的是收購Old Catheter現有和正在開發的基於獨特電生理學技術的產品線。

 

根據合併協議，所有已發行和未償還的Old Catheter普通股以及可轉換期票，總本金為美元25.2百萬， 已轉化為領取權 14,649公司新類別優先股的.591股，指定為X系列可轉換優先股。此外，所有購買Old Cateter普通股的未償還股票期權均被假設並轉換為大約購買期權 753,699公司普通股的股份。

 

合併的總收購對價為 $72.5百萬表示（i）估計的公允價值之和 14,649.591 已發行的X系列可轉換優先股以及 (ii) 估計公允價值中為美元的部分3.4百萬美元，代表公司根據主題805的要求發行的股票期權，以替代基於Old Catheter的股票支付獎勵。

 

 
17

目錄

 

X系列可轉換優先股的公允價值包括適用於公司2023年1月9日收盤價的某些折扣，為美元6.09每股。

 

下表彙總了與合併相關的對價的公允價值：

 

描述

 

截至2023年1月9日的公允價值

 

發行的14,649.591股X系列可轉換優先股的公允價值

 

$69,140

 

Old Cateter全額既得股票期權的公允價值

 

 

3,404

 

總購買價格

 

$72,544

 

 

根據主題805，合併被視為業務合併，公司已被確定為會計收購方。公司將收購價格分配給收購的資產和按公允價值承擔的負債。初步收購價格分配反映了各種初步的公允價值估計和分析，包括收購的某些有形資產和假設的負債、收購的無形資產的估值、假設的負債和商譽，在初步估值最終確定後（通常自收購之日起一年），這些估值可能會在衡量期內發生變化。計量期調整記錄在最終確定估算值並確定調整金額的報告期內。在截至2023年6月30日的三個月中，公司根據某些估計和假設的變化及其對收購價格分配的相關影響記錄了計量期調整。開發的技術已從 $ 進行了修訂35.1百萬到美元27.0百萬; 商標是從 $ 修改而來的1.7百萬到美元1.3百萬; 客户關係已從 $ 修訂而來220千到 $62千；商譽已從美元上調56.0百萬到美元60.9百萬；應付特許權使用費已從 $ 修訂7.6百萬到美元14.2百萬。

 

下表彙總了與合併有關的最終收購價格分配：

 

描述

 

公允價值

 

收購的資產：

 

 

 

現金和現金等價物

 

$15

 

應收賬款

 

 

71

 

庫存

 

 

52

 

預付費用和其他流動資產

 

 

23

 

財產和設備，淨額

 

 

26

 

租賃使用權資產

 

 

119

 

其他資產

 

 

8

 

開發的技術

 

 

27,014

 

客户關係

 

 

62

 

商標

 

 

1,285

 

善意

 

 

60,934

 

收購的資產總額

 

 

89,609

 

 

 

 

 

 

假設的負債：

 

 

 

 

應付賬款

 

$922

 

應計費用

 

 

1,389

 

應付利息

 

 

198

 

可轉換本票

 

 

250

 

租賃責任

 

 

124

 

應付特許權使用費

 

 

14,182

 

承擔的負債總額

 

 

17,065

 

總購買價格

 

$72,544

 

 

 
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目錄

 

所有收購的無形資產均需攤銷，其相關的預計收購日期、公允價值和估計使用壽命如下：

 

無形資產

 

預計展會時間

價值

 

 

預計使用壽命

以年為單位

 

開發的技術-VIVO

 

$8,244

 

 

 

15

 

開發的技術-LockET

 

 

18,770

 

 

 

14

 

客户關係

 

 

62

 

 

 

6

 

商標-VIVO

 

 

876

 

 

 

9

 

商標-LockET

 

 

409

 

 

 

9

 

 

 

$28,361

 

 

 

 

 

 

儘管如此，如附註7所述，管理層確定在截至2023年9月30日的九個月中存在資產減值指標，並評估了公司無形資產和商譽的賬面價值。根據前期的減值分析，公司記錄的減值費用為美元60.9在截至2023年9月30日的九個月中，為百萬美元。

 

與該業務合併相關的交易成本約為 $0和 $1.7在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。

 

Pro Forma 財務信息

 

下表顯示了被收購公司的收入、淨虧損和每股淨虧損的影響，按形式報告，就好像收購發生在2022年1月1日一樣。這些預計業績不一定代表如果在報告期的第一天進行收購會取得的業績，預計財務信息也不一定代表未來時期的經營業績。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的以下信息以千計顯示，每股數據除外：

 

 

 

三個月已結束

 

 

九個月已結束

 

 

 

9月30日

 

 

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

收入

 

$133

 

 

$60

 

 

$317

 

 

$206

 

淨虧損

 

 

(1,927)

 

 

(6,295)

 

 

(70,073)

 

 

(23,167)

歸屬於普通股股東的淨虧損

 

 

(1,927)

 

 

(6,295)

 

 

(70,873)

 

 

(23,167)

基本和攤薄後的每股淨虧損——按預計計算（未經審計）

 

$(0.28)

 

$(5.76)

 

$(14.07)

 

$(34.66)

 

注意事項 4。庫存

 

庫存包括以下內容：

 

 

 

2023年9月30日

 

 

2022年12月31日

 

原材料

 

$27

 

 

$-

 

成品

 

 

37

 

 

 

-

 

庫存

 

$64

 

 

$-

 

 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，沒有庫存報廢費用。由於Legacy Ra Medical的退休收入基金以及停止招募患者參與臨牀試驗的決定，該公司於2022年6月暫停了生產活動，並於2022年7月處置了幾乎所有庫存，導致其庫存減記為可變現淨值。此類支出包含在截至2022年9月30日的九個月未經審計的簡明合併運營報表中的重組和減值費用中。

 

 
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目錄

 

注意事項 5。財產和設備

 

財產和設備，淨額包括以下各項：

 

 

 

2023年9月30日

 

 

2022年12月31日

 

機械和設備

 

$15

 

 

$-

 

計算機硬件和軟件

 

 

15

 

 

 

-

 

VIVO 演示/臨牀系統

 

 

55

 

 

 

-

 

財產和設備，毛額

 

 

85

 

 

 

-

 

累計折舊

 

 

(26)

 

 

-

 

財產和設備，淨額

 

$59

 

 

$-

 

 

折舊費用為 $9千和 $26在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，分別為千人。折舊費用為 $0和 $179在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為千美元。

 

由於公司決定停止在臨牀試驗和註冊退休基金中招募患者，公司於2022年6月暫停了生產活動。截至2022年6月30日，該公司的財產和設備被確定為減值，因此減值費用為美元1.5百萬美元，這是根據2022年7月處置財產和設備時收到的實際現金收益計算的。美元的減值費用1.5截至2022年9月30日的九個月簡明運營報表中的重組和減值費用中包含了百萬美元。

 

注意事項 6.無形資產

 

下表彙總了公司截至2023年9月30日的無形資產：

 

 

 

估計有用

歲月生活

 

 

總賬面金額為

2023年1月9日

 

 

累計攤銷

 

 

賬面淨值為

2023年9月30日

 

開發的技術-VIVO

 

 

15

 

 

$8,244

 

 

$(412)

 

$7,832

 

開發的技術-LockET

 

 

14

 

 

 

18,770

 

 

 

(1,006)

 

 

17,764

 

客户關係

 

 

6

 

 

 

62

 

 

 

(8)

 

 

54

 

商標/商品名稱-VIVO

 

 

9

 

 

 

876

 

 

 

(73)

 

 

803

 

商標/商品名稱-Locket

 

 

9

 

 

 

409

 

 

 

(34)

 

 

375

 

 

 

 

 

 

 

$28,361

 

 

$(1,533)

 

$26,828

 

 

截至2022年12月31日，公司沒有任何無形資產。

 

該公司使用直線法來確定其固定活期無形資產的攤銷費用。與購買的無形資產相關的攤銷費用，包含在銷售、一般和管理費用中，為美元0.5百萬和 1.5在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有無形資產的攤銷費用。

 

注意事項 7。善意

 

與合併有關的，收購價格超過假設淨資產的估計公允價值的部分60.9百萬被認定為商譽。

 

 
20

目錄

 

公司每年在第四季度對商譽進行減值測試，如果情況變化或事件發生表明存在潛在減值，則更頻繁地對商譽進行減值測試。由於截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度中公司股價持續下跌，公司得出結論，根據ASC 350，發生了觸發事件，表明存在潛在減值，並要求公司評估截至2023年3月31日和2023年6月30日是否存在減值。根據ASC 350，公司進行了量化商譽減值測試，結果申報單位的賬面金額超過了申報單位的估計公允價值，這表明申報單位的商譽受到減值。截至2023年6月30日，公司結合收入和市場方法對申報單位的公允價值進行了評估。收益方法考慮了貼現現金流模型，考慮了預計的未來現金流（包括時機和盈利能力）、反映未來現金流固有風險的貼現率、永久增長率以及預計的未來經濟和市場狀況，而指導性上市公司市場方法則考慮了同行上市公司集團內部的市場收益倍數。公司記錄了美元的減值費用56.1和 $4.8在截至2023年3月31日和2023年6月30日的三個月，百萬美元分別與商譽有關。截至2023年9月30日，累計商譽減值費用為美元60.9百萬美元與公司的單一申報部門有關。

 

以下是截至2023年9月30日的九個月的商譽展望：

 

期初餘額，2023 年 1 月 1 日

 

$-

 

與合併相關的商譽得到認可（注3）

 

 

60,934

 

減值費用

 

 

(60,934)

期末餘額，2023年9月30日

 

$-

 

 

注 8。應計費用

 

應計費用包括以下內容：

 

 

 

2023年9月30日

 

 

2022年12月31日

 

法律費用

 

$58

 

 

$5,195

 

發行成本

 

 

1,356

 

 

 

1,356

 

薪酬和相關福利

 

 

17

 

 

 

369

 

保修費用

 

 

192

 

 

 

192

 

其他應計費用

 

 

158

 

 

 

372

 

應計費用

 

$1,781

 

 

$7,484

 

 

產品保修應計中的活動包含在未經審計的簡明合併資產負債表中的應計費用中，包括以下內容：

 

 

 

九個月已結束

 

 

年終了

 

 

 

2023年9月30日

 

 

2022年12月31日

 

期初餘額

 

$192

 

 

$195

 

索賠已得到滿足

 

 

-

 

 

 

(3)

期末餘額

 

$192

 

 

$192

 

 

2023年9月30日和2022年12月31日的應計保修餘額與2019年9月啟動的Legacy Ra Medical導管的自願召回有關。

 

注 9。應付特許權使用費

 

Locket Royal

 

2023年1月9日，公司與票據持有人達成協議，免除所有應計利息和未來利息支出，以換取未來的特許權使用費。公司將向票據持有人支付總特許權使用費，金額約等於大約 12從首次商業銷售開始，截至2035年12月31日，佔其Locket淨銷售額的百分比。合併結束時未轉換的票據的剩餘應計利息已於2023年2月9日支付。

 

 
21

目錄

 

將向Locket的發明者支付額外的特許權使用費，作為對Locket的轉讓和所有權利的交換，公司將從截至2022年12月31日的年度開始，對淨銷售額支付5％的特許權使用費，不超過100萬美元的特許權使用費，每年拖欠支付。在支付了100萬美元之後，如果且僅當美國專利和商標局授予美國專利時，公司將繼續按淨銷售額的2％的費率支付特許權使用費，直到累計特許權使用費總額達到美元10已經支付了百萬美元。無論總額是否為美元，特許權使用費將在2032年2月29日之前的收入中結束10已經支付了百萬美元。

 

AMIGO 系統特許權使用費

 

在2006年和2007年期間，Old Catheter與一家非營利基金會簽訂了兩項投資補助協議，目的是為Old Catheter的AMIGO系統的初始開發提供資金，共獲得$的資金1.6來自基金會的百萬美元。

 

該協議要求在AMIGO系統成功商業化後，由Old Catheter向基金會支付以下基於銷售的特許權使用費：

 

特許權使用費百分比

 

 

直到特許權使用費總額達到

 

 

4%

 

$1,589,500

 

 

2%

 

$3,179,000

 

 

1%

 

永久地

 

 

該公司沒有積極營銷和銷售AMIGO系統。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有記錄與AMIGO系統相關的特許權使用費支出。AMIGO系統特許權使用費已經獲得，付款已推遲到將來的某個日期。

 

請參閲下表，瞭解截至2023年9月30日的九個月應付特許權使用費的展期情況：

 

期初餘額

 

$-

 

確認與合併有關的應付AMIGO特許權使用費

 

 

159

 

與合併相關的應付Locket特許權使用費已確認

 

 

14,022

 

應付特許權使用費公允價值的變化

 

 

(5,333)

期末餘額

 

$8,848

 

 

注意事項 10。租賃

 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，運營租賃費用為美元23千和 $52分別為一千。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，運營租賃費用為美元109千和 $329分別為一千。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，可變成本微不足道。

 

公司的租賃協議通常不提供隱性借款利率。因此，公司使用基準方法得出適當的估算貼現率。該公司以其他信用評級相似且質量相似的公司為基準，得出了估算利率，該估算利率被用於投資組合方法來折現其房地產租賃負債。管理層對2023年1月1日之前開始的所有租賃使用了估計的11.09％的增量借款利率。

 

 
22

目錄

 

租賃條款和折扣率

 

下表顯示了截至2023年9月30日與公司運營租賃的加權平均剩餘租賃期限和加權平均折扣率相關的某些信息：

 

加權平均剩餘租賃期限（年）-經營租賃

 

 

2.26

 

加權平均貼現率——經營租賃

 

 

8.81%

 

加州運營租賃

 

該公司簽訂了辦公和製造空間的運營租約，要求其支付基本租金和某些公用事業。 每月租金支出是在2027年到期的租約期內按直線確認的。截至2022年9月30日，剩餘租期為5.5年。運營租約按租賃付款的現值納入簡明資產負債表，折扣率為7％，這近似於公司在相似期限內以抵押方式借款所必須支付的利率，金額等於類似經濟環境下的租賃付款，因為該租約沒有提供隱含利率。

 

2022年10月24日，公司與房東簽訂了租賃終止協議（“租賃終止協議”），根據該協議，該公司終止了其位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的辦公和生產空間的租賃協議，該協議自2022年10月28日起生效。根據租賃終止協議的條款，公司同意（i）解除其收取約美元保證金的權利36先前已向房東支付一千美元，並且（ii）支付一美元0.3向房東支付一百萬美元的租賃終止費。根據租賃終止協議，公司註銷了其經營租賃使用權資產、經營租賃負債和保證金，從而產生約美元的非現金收益0.1百萬。租賃終止費為 $0.32022年10月31日支付了百萬美元。

 

南卡羅來納州辦公室租賃協議

 

2022年9月27日，Old Catheter簽訂了位於南卡羅來納州米爾堡的辦公空間租賃協議。該空間用於辦公和一般用途。租賃期限從2022年10月1日開始，為38個月，包括自租約開始之日起兩個月的免費租金。該租約包含兩個單獨的36個月續訂期，需要提前180天通知公司的行使意向。截至這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日，公司不打算行使這兩個延期期權中的任何一個。總租金為 $3,435兩個月免費租金後的前十個月按月收費，在生效之日週年日起逐年增加。該公司採用了主題842下的實際權宜之計，允許公司將合同的每個單獨租賃部分及其相關的非租賃部分記作一次租賃付款。因此，從2022年10月1日的租約開始之日起，公司將把租賃付款和相關的公共區域維護付款確認為一次性租賃付款。該公司估計的增量借款利率為 11.09此租賃協議的百分比。

 

新澤西辦公室租賃協議

 

2022年12月7日，Old Catheter簽訂了位於新澤西州奧古斯塔的辦公空間租賃協議。該空間用於辦公和一般用途。租賃期限為 24 個月，從 2023 年 1 月 1 日開始。該租約包含24個月的續訂期，如果公司打算行使，則需要提前9個月發出通知。截至這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日，公司不打算行使延期期權。總租金為 $1,207在整個租賃協議期限內每月一次。該公司估計，該租賃協議的增量借款利率為10％。

 

 
23

目錄

 

帕克城辦公室租賃協議

 

2023年3月19日，該公司簽訂了位於猶他州帕克城的辦公空間租賃協議。該空間用於辦公和一般用途。租賃期限為36個月，從2023年5月1日開始。該租約包含36個月的續訂期，需要提前180天通知公司的行使意向。截至這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日，公司不打算行使延期期權。總租金為 $3,200第一年按月收費，從生效之日起每年增加 3%。截至這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日，公司無意行使延期期權。該公司估計的增量借款利率為 6此租賃協議的百分比。

 

在接下來的五個財政年度及以後的所有租賃債務的未來租賃付款如下：

 

 

 

經營租賃

 

2023 年的剩餘時間

 

$24

 

2024

 

 

96

 

2025

 

 

81

 

2026

 

 

14

 

最低租賃付款總額

 

 

215

 

減少折扣的影響

 

 

(5)

未來最低租賃付款的現值

 

$210

 

 

我們的經營租賃的使用權租賃資產和租賃負債已記錄在簡明的合併資產負債表中，如下所示：

 

 

 

截至 2023 年 9 月 30 日

 

 

截至2022年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

租賃使用權資產

 

$200

 

 

$-

 

租賃資產總額

 

$200

 

 

$-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃負債-流動部分

 

$89

 

 

$-

 

非流動負債：

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃負債——扣除流動部分

 

 

121

 

 

 

-

 

租賃負債總額

 

$210

 

 

$-

 

 

注意事項 11.每股淨虧損

 

公司未償還的普通股認股權證擁有未來可能宣佈的任何股息的參與權，因此被視為參與證券。分紅證券具有稀釋收益期內每股基本收益和攤薄後每股收益的作用。在虧損期間，由於持有人沒有合同義務分擔公司的損失，因此不向參與證券分配任何損失。

 

截至2023年9月30日，計算攤薄後每股淨虧損時不包括的反稀釋普通股等價物包括A系列可轉換優先股 4,578股票，X系列可轉換優先股 12,675股票、認股權證11,042,151，的股票期權 214,652，限制性股票獎勵為 0，以及限制性股票單位 26.

 

 
24

目錄

 

截至2022年9月30日，計算攤薄後每股淨虧損時不包括的反稀釋普通股等價物包括以下認股權證 1,150,686，的股票期權 1,427，限制性股票獎勵為 1,354，限制性股票單位為 75員工股票購買計劃下沒有股票。

 

歸屬於普通股股東的淨虧損包括經認定股息調整後的淨虧損。公司因修改現有認股權證和發行E系列認股權證（見附註12，股票發行）而錄得的視同股息為美元0.8在截至2023年9月30日的九個月中，百萬美元。

 

注 12。股票發行

 

公開發行

 

2022年2月8日，公司完成了發行和出售的發行 (i) 190,700普通股，（ii） 480,052購買一股普通股的認股權證行使價為 $25.00A系列認股權證可立即行使並在發行之日起一年後到期，以及 (iii) 480,052購買一股普通股的認股權證行使價為 $25.00B系列認股權證可立即行使並在發行之日起七年後到期，以及 (iv) 289,352預先資助 購買一股普通股的認股權證行使價為 $0.005每股可立即行使並自發行之日起二十年到期。此外，公司還向本次發行的承銷商授予了 45日間期權（“超額配股期權”），最多可購買 (i) 72,000額外普通股，（ii） 72,000其他 A 系列認股權證和/或 (iii) 72,000額外的B系列認股權證，僅用於支付超額配股。

 

A系列認股權證和B系列認股權證的價值約為 $11.6百萬人使用基於以下假設的 Black-Scholes 模型：

 

 

 

A 系列

 

 

B 系列

 

無風險利率

 

 

0.9%

 

 

1.9%

波動率

 

 

131.1%

 

 

85.4%

預期股息收益率

 

 

0.0%

 

 

0.0%

預期壽命（年）

 

 

1.0

 

 

 

7.0

 

 

根據2022年2月行使超額配股期權，公司發行了 24,902普通股， 72,000A 系列認股權證和 72,000B系列認股權證，扣除承保折扣。在2022年2月和2022年3月的不同日期，公司發行了 289,352行使本次發行中發行的所有預先融資認股權證後的普通股。此外，2022年3月，該公司發行了 1,000與行使普通股有關的普通股 500本次發行中發行的A系列認股權證和B系列認股權證。2022年7月，該公司發行了 800與行使普通股有關的普通股 800本次發行中發行的A系列認股權證。

 

本次發行獲得的淨收益約為 $11.5百萬美元，扣除承銷商佣金和預扣的約為 $ 的費用1.1百萬。此外，公司承擔了已付或應付的發行費用，金額為 $1.8百萬。

 

該公司與一家前配售代理人簽訂了一項協議，該協議要求在協議到期後的一定時間內，根據從某些投資者那裏籌集的資金支付現金尾費，前提是要滿足協議中包含的要求。應計現金尾費約為 $0.9截至2022年12月31日和2023年9月30日，與本次發行相關的百萬美元已包含在簡明合併資產負債表的應計費用中。此外，該協議要求發行認股權證，以每股31.25美元的行使價購買約33,000股普通股。此類逮捕令可立即行使，自簽發之日起五年後到期。該認股權證最初的價值約為 $0.4根據以下假設，使用Black-Scholes模型在發行之日為百萬美元：預期波動率為 93.25%，無風險利率為 1.81％，預期股息收益率為0％，預期期限為 5年份。在認股權證重新定價之日，該認股權證的估值約為 $0.4百萬使用基於以下假設的 Black-Scholes 模型：預期波動率為 98.9%，無風險利率為 2.87%，預期股息收益率為 0%，預期期限為 4.6年份。截至本季度報告發布之日，公司尚未簽發該認股權證。

 

 
25

目錄

 

認股權證激勵優惠

 

2023年1月9日，公司下調了某些現有認股權證（“現有認股權證”）的行使價，該認股權證的行使價格為 331,608某位投資者（“投資者”）持有的公司普通股，行使價從美元不等14.00到 $526.50每股至 $4.00每股（“認股權證重新定價”）。關於認股權證重新定價，公司與投資者簽訂了認股權證激勵要約書（“激勵函”），根據該函數，公司將行使最多所有權證激勵要約 331,608現有認股權證（“激勵優惠”）。作為根據激勵信條款行使現有認股權證的對價，公司獲得了大約 $1.3總收益為百萬美元。該公司向配售代理人支付的現金費用總額約為 $0.2百萬美元與激勵要約有關，佔激勵要約所得總收益的8.0％，加上其他發行成本，使公司淨收益為美元1.1百萬。作為根據激勵函條款行使現有認股權證的對價，公司向投資者發行了新的E系列普通股購買權證或E系列認股權證（“E系列認股權證”），以行使價購買331,608股普通股4.00每股。E系列認股權證自股東批准之日起五年內可行使。E系列認股權證的全部行使須經在股東大會上獲得的公司股東預收盤股東的批准。重新定價的認股權證的增量公允價值為美元0.3百萬美元，E系列認股權證的公允價值合計 $1.9百萬。在行使現有認股權證的同時，此類金額的相對公允價值計入額外的實收資本。

 

根據認股權證重新定價和激勵要約，公司為修改現有認股權證和發行0美元和美元的E系列認股權證提供視同股息0.8在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。在簡明合併運營報表中計算每股淨虧損時，視同股息包含在歸屬於普通股股東的淨虧損中。

 

截至2023年9月30日，該公司已經 11,042,151根據公司發行的認股權證預留髮行的普通股，加權平均行使價為美元5.31.

 

私募配售

 

2023年1月9日，公司與投資者簽訂了私募股票（“私募配售”）證券購買協議（“證券購買協議”）。根據證券購買協議，投資者同意以約800萬美元的總收購價購買（a）A類單位，價格較低者為美元3.00在獲得公司股東批准轉換PIPE優先股和PIPE認股權證（定義見下文）之前，公司普通股的5天成交量加權平均價格的90％，每份包括一股普通股、一份F系列普通股購買權證或F系列認股權證、一份G系列普通股購買權證或G系列認股權證，以及F系列認股權證價格為美元的B類單位（“PIPE認股權證”）和（b）B類單位1,000每單位，每股由公司新系列優先股的一股組成，指定為A系列可轉換優先股（“PIPE優先股”），面值美元0.0001，以及一份以PIPE優先股為基礎的公司普通股的每股F系列認股權證和一份G系列認股權證（每股可轉換為相當於1,000美元除以美元中較低值的公司普通股）3.00以及在獲得公司股東批准轉換PIPE優先股和PIPE認股權證或優先轉換率之前，公司普通股5天成交量加權平均收盤價的90％。股東大會批准了證券購買協議下的結算以及A類單位和B類單位的出售和發行（以及任何標的普通股的發行）。在私募結束時，公司發行了 497,908A 類單位，收益約為 $0.9百萬和 7,203B類單位，收益約為美元7.1百萬，最多可兑換 4,501,060普通股，以及下述認股權證的發行。

 

 
26

目錄

 

PIPE認股權證，包括F系列認股權證和G系列認股權證，可行使價為美元3.00每股，視PIPE認股權證條款的規定進行調整。PIPE認股權證可在私募截止日當天或之後隨時行使，直至其到期，但如果PIPE認股權證生效後，購買者將受益擁有公司已發行普通股的4.99％或最大百分比，則無法行使，買方可以在書面通知公司的情況下將該最大百分比提高或減少至未超過規定的任何其他百分比的 9.99%。F系列認股權證的期限為自股東批准之日起兩年，G系列認股權證的期限為自股東批准之日起六年。F系列認股權證和G系列認股權證在股東大會上獲得批准。

 

F系列認股權證和G系列認股權證的總價值約為美元5.5百萬人使用基於以下假設的 Black-Scholes 模型：

 

 

 

F 系列

 

 

G 系列

 

無風險利率

 

 

3.8%

 

 

3.4%

波動率

 

 

80.0%

 

 

74.0%

預期股息收益率

 

 

0.0%

 

 

0.0%

預期壽命（年）

 

 

2.0

 

 

 

6.0

 

 

證券購買協議的收益分配給根據其相對公允價值發行的股票工具，並記入額外的實收資本。

 

PIPE優先股的轉換已在股東大會上獲得批准，可由持有人選擇按優先轉換率轉換為普通股，但須遵守某些所有權限制，如下所述。如果是股票分割、股票分紅、股票組合和類似的資本重組交易，轉換價格可能會有所調整。

 

除有限的例外情況外，如果優先股持有人及其關聯公司在轉換生效後立即以實益方式擁有超過公司已發行普通股數量的4.99％（或持有人選擇最多9.99％），則PIPE優先股的持有人將無權轉換其優先股的任何部分。

 

PIPE優先股的持有人將有權獲得與普通股實際支付的股息相同的PIPE優先股股息，其形式與普通股實際支付的股息相同。除非法律另有規定，否則PIPE優先股沒有投票權。

 

公司還與買方簽訂了註冊權協議，要求公司登記普通股、行使認股權證時可發行的股票以及轉換PIPE優先股時可發行的股票的轉售。

 

以私募方式發行證券

 

2023 年 7 月 5 日，公司發行了 1,093,552與轉換有關的普通股股份 1,750其已發行的A系列可轉換優先股的股份。這些股票的發行涉及將875股A系列可轉換優先股的兩次單獨轉換為 546,7762023 年 7 月 3 日發行的普通股。A系列可轉換優先股的每股可兑換成大約 625普通股。普通股是根據經修訂的1933年《證券法》（“該法”）第3（a）（9）條的豁免發行的，該條僅適用於發行人與其現有證券持有人交換證券的交易，僅在沒有為招攬此類交易而直接或間接支付或支付佣金或其他報酬的情況下。已發行的股票已在S-3表格的有效註冊聲明中註冊轉售。

 

2023年7月24日，公司發行了 546,776與轉換有關的普通股股份 875其已發行的A系列可轉換優先股的股份。普通股是根據該法第3（a）（9）條所載的豁免發行的，該豁免適用於發行人與其現有證券持有人進行證券交易的交易，僅在沒有為招攬此類交易而直接或間接支付或給予佣金或其他報酬的情況下。已發行的股票已在S-3表格的有效註冊聲明中註冊轉售。

 

 
27

目錄

 

註釋 13.優先股

 

X 系列可轉換優先股

 

如上文附註3所述，根據合併協議，所有已發行和流通的Old Catheter普通股以及可轉換期票，總本金為美元25.2百萬股，已轉換為獲得公司新一類優先股（名為X系列可轉換優先股）的14,649.591股股票的權利。

 

X系列可轉換優先股在轉換為普通股之前沒有投票權。儘管X系列可轉換優先股沒有表決權，但對公司的銷售、控制權變更等有保護權。在2024年7月9日或之後，X系列優先股目前的已發行股份不得轉換為普通股，然後，前提是公司的普通股已從紐約證券交易所美國證券交易所退市或已獲準在紐約證券交易所美國證券交易所或其他證券交易所首次上市，匯率為 1000X系列可轉換優先股每股的普通股。

 

合併完成後，Old Catheter可轉換期票的每位持有人收到以換取其票據本金的清償， 我們的X系列可轉換優先股的許多股份，代表了轉換為普通股的潛在權利，金額等於每3.20美元的本金獲得一股普通股.

 

2023年3月21日，公司舉行了股東特別大會（“股東大會”），股東在會上除其他外批准了發行 1,974,905轉換後的普通股 1,974合併結束時發行的X系列可轉換優先股的.905股見附註3，業務合併。 X系列可轉換優先股的剩餘12,674.687股預計將至少在2024年7月9日之前在售，此後將轉換為最多12,674,687股普通股，前提是公司符合紐約證券交易所美國證券交易所或其他國家證券交易所的初始上市標準，或者已從紐約證券交易所美國證券交易所退市。

 

此外，至少在2024年7月9日之前，轉換X系列可轉換優先股的能力將受到實益所有權轉換 “攔截器” 的約束，該阻止持有人通過轉換X系列可轉換優先股來收購公司普通股，以免此類股票在轉換後持有人對普通股的受益所有權超過預設門檻（“受益所有權攔截器”）。

 

A 系列可轉換優先股

 

如附註12所述，2023年1月9日，公司與投資者簽訂了私募證券購買協議。根據證券購買協議，投資者同意購買，總購買價格約為 $8.0百萬，（a）A類單位，價格為每單位3.00美元，是公司股東批准轉換PIPE優先股和PIPE認股權證前夕公司普通股5天成交量加權平均價格的90％，每份包括一股普通股、一份F系列普通股購買權證或F系列認股權證和一份G系列普通股購買權證，或G系列認股權證，以及F系列認股權證（“PIPE認股權證”）和（b）按價格計算的B類單位每單位1,000美元，每股由公司新系列優先股的一股組成，指定為A系列可轉換優先股，面值美元0.0001，以及公司股東批准轉換PIPE優先股前每股普通股的F系列認股權證和一份G系列認股權證（每股可轉換為相當於1,000美元的公司普通股除以3.00美元和5天成交量加權平均收盤價的90％）的較低值和PIPE認股權證，或優先轉換率。股東大會批准了證券購買協議下的結算以及A類單位和B類單位的出售和發行（以及任何標的普通股的發行）。在私募結束時，公司發行了 497,908A 類單位，收益約為 $0.9百萬和 7,203B類單位，收益約為美元7.1百萬，最多可兑換 4,501,060普通股，以及某些認股權證的發行。

 

 
28

目錄

 

A系列可轉換優先股的股票在股東大會上獲得批准，可由持有人選擇按優先轉換率轉換為普通股，但須遵守某些所有權限制，如下所述。如果是股票分割、股票分紅、股票組合和類似的資本重組交易，轉換價格可能會有所調整。

 

除有限的例外情況外，股票持有人 如果A系列可轉換優先股及其關聯公司在轉換生效後立即以實益方式擁有超過公司已發行普通股數量的4.99％（或最多由持有人選擇的9.99％），則A系列可轉換優先股將無權轉換其A系列可轉換優先股的任何部分.

 

A系列可轉換優先股的持有人將有權獲得與普通股實際支付的股息相同的A系列可轉換優先股股息，其形式與普通股實際支付的股息相同。除非法律另有規定，否則PIPE優先股沒有投票權。

 

公司還與買方簽訂了註冊權協議，要求公司登記普通股、行使認股權證時可發行的股票以及轉換PIPE優先股時可發行的股票的轉售。

 

注 14。股票補償

 

2018 年股權激勵計劃

 

2018 年 9 月，公司董事會通過了 2018 年股權激勵計劃（“2018 年計劃”），該計劃規定向公司的員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位、基於績效的股票獎勵和其他形式的股權薪酬。根據2018年計劃授予的股票期權通常在歸屬開始日一週年之際歸屬四分之一，餘額在剩下的三年中每月歸屬。根據2018年計劃授予的限制性股票單位通常在歸屬開始日期一週年之際歸屬三分之一，此後每六個月分配六分之一，因此該獎勵將在歸屬開始之日三週年時全部歸屬。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日， 9,564和 8,552根據2018年計劃，普通股分別留待未來發行。根據2018年計劃可供發行的股票數量還包括每個財政年度第一天的年度增幅，等於（1）中較小者 1,305股票；(2) 5截至上一財年最後一天已發行普通股的百分比；或3）公司董事會可能確定的其他金額。

 

2020年激勵股權激勵計劃

 

2020年3月，公司通過了2020年激勵股權激勵計劃（“2020年計劃”），目的是吸引、留住和激勵員工，推動公司取得成功。根據紐約證券交易所第303A.08條，2020年計劃是在未經股東批准的情況下通過的。2020年計劃用於提供股權獎勵，作為新員工加入公司的物質激勵。2020年計劃通過後， 640普通股保留用於授予激勵性股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和其他形式的股權獎勵。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日， 181根據2020年計劃，普通股留待未來發行。

 

 
29

目錄

 

合併中假設的股票期權（見附註3，業務合併）

 

在合併結束時，所有在合併結束前未行使的購買Old Catheter普通股的未兑現期權均被假設並轉換為購買期權 753,699公司普通股（“替代期權”）的股份。此外，沒有對與合併相關的舊導管選項進行任何修改。所有替代期權均根據合併時的原始補助條款歸屬。結果，$3.4百萬的收購價對價，代表Old Catheter假定股票期權的估計公允價值，以及美元1.1合併結束時確認了數百萬美元的股票薪酬支出，即置換期權的估計公允價值超過假定的Old Catheter股票期權。

 

股票期權

 

以下是截至2023年9月30日的九個月的股票期權活動摘要：

 

 

 

股票期權

 

 

加權平均行使價

 

 

加權平均剩餘壽命（以年為單位）

 

 

總內在價值（以千計）

 

截至 2022 年 12 月 31 日已發行

 

 

990

 

 

$11,405

 

 

 

 

 

 

 

舊導管合併中假設的選項

 

 

753,699

 

 

$1

 

 

 

-

 

 

$-

 

行使的期權

 

 

(402,328)

 

$1

 

 

 

-

 

 

$-

 

已取消/已沒收

 

 

(137,709)

 

$75

 

 

 

-

 

 

$-

 

截至2023年9月30日未付清

 

 

214,652

 

 

$6

 

 

 

6.6

 

 

$-

 

已歸屬，預計將於2023年9月30日歸屬

 

 

214,652

 

 

$6

 

 

 

6.6

 

 

$-

 

可在 2023 年 9 月 30 日行使

 

 

214,652

 

 

$6

 

 

 

6.6

 

 

$-

 

 

 

在截至2023年9月30日的九個月中，公司沒有授予任何股票期權。

 

限制性股票單位

 

以下是截至2023年9月30日的九個月中2018年計劃的限制性股票單位活動摘要：

 

 

 

限制性股票單位

 

 

加權平均撥款日期公允價值

 

截至 2022 年 12 月 31 日已發行

 

 

61

 

 

$450

 

既得

 

 

(26)

 

$333

 

被沒收

 

 

(9)

 

$1,129

 

截至2023年9月30日未付清

 

 

26

 

 

$333

 

 

 
30

目錄

 

限制性股票獎勵

 

截至2023年9月30日的九個月的限制性股票獎勵活動摘要如下：

 

 

 

限制性股票獎勵

 

 

加權平均撥款日期公允價值

 

截至 2022 年 12 月 31 日已發行

 

 

948

 

 

$248

 

既得

 

 

(503)

 

$306

 

被沒收

 

 

(445)

 

$184

 

截至2023年9月30日未付清

 

 

-

 

 

$-

 

 

員工股票購買計劃

 

2018 年 9 月，公司董事會通過了 2018 年員工股票購買計劃（“ESPP”），該計劃允許符合條件的員工在規定的發行期內通過工資扣除以折扣價購買公司的普通股。符合條件的員工可以選擇最多扣留 15以等於的價格購買公司普通股的基本收益的百分比 85發行期第一天或購買日公允市場價值的百分比，以較低者為準。根據ESPP預留髮行的普通股數量在每個財年的1月1日自動增加（1）237股（2）中的較小值 1.25上一財年12月31日已發行股票總數的百分比，或（3）公司董事會可能確定的其他金額。

 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，沒有通過行使ESPP下的購買權獲得任何現金。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，通過行使ESPP購買權獲得的現金約為美元5分別為一千。該公司於2022年5月暫停了ESPP。

 

截至2023年9月30日，該公司已發行了 950自ESPP成立以來的普通股，以及 26股票留待將來發行。

 

運營費用中記錄的股票薪酬支出如下：

 

 

 

三個月已結束

 

 

九個月已結束

 

 

 

9月30日

 

 

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

銷售、一般和管理

 

$2

 

 

$85

 

 

$1,222

 

 

$302

 

研究和開發

 

 

-

 

 

 

(11)

 

 

-

 

 

 

57

 

股票薪酬總額

 

$2

 

 

$74

 

 

$1,222

 

 

$359

 

 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，沒有將股票薪酬資本化為財產、設備和庫存。以股票為基礎的薪酬約為 $0和 $6在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，千美元分別資本化為庫存以及財產和設備。

 

按獎勵類型劃分的未確認的估計股票薪酬支出總額以及預計在2023年9月30日確認此類支出的剩餘加權平均確認期如下：

 

 

 

未確認的費用（以千計）

 

 

剩餘的加權平均確認期（以年為單位）

 

股票期權

 

$-

 

 

 

-

 

限制性股票獎勵

 

$-

 

 

 

-

 

限制性庫存單位

 

$3

 

 

 

0.3

 

 

 
31

目錄

 

通過2023年股權激勵計劃

 

2023年7月11日，公司舉行了年會，會上公司股東批准了2023年股權激勵計劃（“2023年計劃”），該計劃授權公司授予期權、限制性股票和其他股票獎勵。根據2023年計劃，沒有批准任何期權的發行。

 

注 15。所得税

 

下表彙總了公司在指定時期內的有效税率：

 

 

 

截至2023年9月30日的九個月

 

 

截至2022年12月31日的年度

 

報告的所得税支出率

 

 

0.0%

 

 (0.1%)

 

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司沒有記錄所得税準備金。該公司在截至2022年12月31日的十二個月中記錄了所得税支出，這主要是由於最低州税。

 

此外，在列報的所有期內，公司產生的税前虧損沒有獲得相應的税收優惠，因為公司得出結論，其遞延所得税淨資產不變現的可能性不大。公司將繼續評估其未來時期的狀況，以確定減少部分估值補貼是否合適。

 

2023年第一季度，出於美國税收目的，對Old Catheter的收購被視為股票購買。因此，公司根據其美國税收屬性記錄了遞延所得税資產和負債。公司繼續使用遞延所得税負債作為部分遞延所得税資產的收入來源。對遞延所得税資產中變現可能性不大於未變現的部分記入了估值補貼。

 

根據美國國税法第174條的規定，作為2017年《減税和就業法》（TCJA）的一部分，從公司的2022年納税年度開始，公司必須將研發費用資本化。對於產生的費用 在美國進行研發，這筆款項將在5年內攤銷，在美國境外進行研究和實驗產生的費用將在15年內攤銷。這項規定沒有對合並財務報表產生重大影響。

 

注 16。承付款和意外開支

 

在正常業務過程中，公司有時會面臨未決和威脅的法律訴訟。管理層認為，解決這些問題造成的任何潛在損失都不會對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生實質性影響。

 

注 17。員工福利計劃

 

2019年1月，公司根據《美國國税法》（“401（k）計劃”）第401（k）條制定了固定繳款計劃。根據401（k）計劃的條款，所有全職僱員都有資格按百分比或固定薪酬金額繳納自願捐款。公司根據以下條件繳納了相應的捐款 100每位員工繳款的百分比不超過 3% 和 50介於兩者之間的捐款百分比 3% 和 5%，符合匹配條件的捐款僅限於 4員工合格薪酬的百分比。公司取消了自2023年3月10日起生效的401（k）計劃。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司沒有與配套繳款相關的支出。公司與配套繳款相關的費用約為 $0和 $0.2截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。

 

 
32

目錄

 

注 18。關聯方

 

合併前，公司現任董事會主席兼臨時首席執行官戴維·詹金斯和當時的Old Catheter董事會主席及其附屬公司持有約美元25.1數百萬張Catheter的可轉換期票或票據，在Catheter合併中轉換為了 7,856.251X系列可轉換優先股的股份（見附註3，業務合併和附註13，優先股）。作為免除票據項下應計但仍未支付的利息的對價，總額約為美元13.9百萬美元，詹金斯先生及其關聯公司還獲得了特許權使用費，相當於Locket淨銷售額（如果有）的12％左右，從首次商業銷售開始，一直到2035年12月31日（見附註9，應付特許權使用費）。

 

除了上述與票據相關的股票外, 詹金斯先生及其關聯公司在合併中獲得了1,325.838股X系列可轉換優先股，詹金斯的成年子女在合併中獲得了1,284.344股X系列可轉換優先股，所有這些都是根據合併匯率換取他們在Catheter的股權. 

 

在合併方面（見附註3，業務合併），公司假設美元1.4百萬的應計費用，其中 $1.1百萬美元應付給詹金斯先生，並於2023年1月10日支付。

 

詹金斯的女兒，公司首席運營官，收到了收購期權 144,169合併結束時公司普通股的股份，以換取她購買Catheter普通股的期權，該期權根據合併中的兑換率進行轉換。在購買公司144,169股普通股的總期權中， 140,816期權的行使價為美元0.59每股，其餘部分 3,353期權的行使價為美元2.02每股。

 

2023 年 3 月 21 日股東批准後，公司發行了 991,828向詹金斯先生及其關聯公司提供的普通股 在轉換235.320股X系列可轉換優先股後，將991.828股X系列可轉換優先股和235,320股普通股轉換為其成年子女.

 

注 19。後續事件

 

應付保險票據

 

2023年10月16日，公司與其保險公司簽訂了短期融資安排，涉及為其董事和高級管理人員責任保險支付總額為美元的保費290截至2024年9月26日的保單年度為千美元。

 

 
33

目錄

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

關於前瞻性陳述的特別説明

 

本10-Q表季度報告或季度報告包含前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及當前可用信息。本節應與本報告第一部分第1項中包含的未經審計的簡明財務報表和相關附註一起閲讀。根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義，本季度報告中包含的非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。

 

前瞻性陳述可以通過諸如 “相信”、“預測”、“可能”、“可能”、“可以”、“繼續”、“取決於”、“期望”、“擴展”、“預測”、“打算”、“預測”、“計劃”、“依靠”、“應該”、“可能”、“尋求” 等詞語來識別，或者這些術語或其他類似術語的否定之處表情，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。您應該仔細閲讀這些陳述，因為它們討論了未來的預期，包含對未來經營業績或財務狀況的預測，或陳述了其他 “前瞻性” 信息。這些陳述涉及我們的未來計劃、目標、預期、意圖和財務業績，以及這些陳述所依據的假設。

 

這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於第1A項中描述的風險、不確定性和假設。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的風險因素。這些前瞻性陳述反映了我們對未來事件的信念和觀點，基於截至本季度報告發布之日的估計和假設，存在風險和不確定性。鑑於這些風險和不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。我們通過這些警示性陳述來限定本季度報告中的所有前瞻性陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與任何前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的原因，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

 

本季度報告還包含有關我們的行業、業務和某些疾病市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場估計規模的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定性的影響，實際事件或情況可能與這些信息中反映的事件和情況存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源編制的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得了該行業、業務、市場和其他數據。

 

提及 “我們”、“我們的” 和 “公司” 是指 Catheter Precision, Inc.（前身為Ra Medical Systems, Inc.）

 

概述

 

Catheter Precision, Inc.（前身為Ra Medical Systems, Inc.）（“Ra Medical），於2018年7月在特拉華州註冊成立。該公司最初成立的目的是開發、商業化和銷售其先進的準分子激光平臺，用於治療血管和皮膚免疫介導的炎症性疾病。

 

2023年1月9日，根據經修訂和重述的協議和合並計劃（“合併協議”），公司完成了對特拉華州一傢俬營公司Catheter Precision, Inc.（“Old Catheter”）的收購。根據合併協議的條款，Old Catheter以股票換股和應付票據的合併交易（“合併”）併入了Ra Medical的全資子公司。我們將合併後的合併公司稱為 “公司”。此次合併的總收購對價為7,250萬美元，即（i）已發行的14,649.591股X系列可轉換優先股的估計公允價值和（ii）作為Cather股份支付獎勵替代品發行的340萬美元股票期權的估計公允價值的一部分。

 

 
34

目錄

 

現在，該公司的主要業務重點與Old Cateter的歷史業務和產品有關。舊導管的主要產品是心室發作視圖或 VIVOTM，（“VIVO” 或 “VIVO System”）。VIVO 是一種非侵入性成像系統，可提供 3D 心臟映射，在進行電生理學研究之前，幫助定位心臟結構正常患者特發性心室心律失常的起源部位。VIVO系統已獲得CE標誌，可以在歐盟進行商業化，並已在歐洲的多家醫院使用。已獲得美國食品藥品管理局510（K）的許可，該公司於2021年開始在商業上限量發行VIVO。

 

合併前業務

 

該公司擁有與一種先進的準分子激光平臺相關的知識產權，該平臺用於治療血管免疫介導的炎性疾病。激光輻射消融術（DABRA、激光和一次性導管）破壞動脈硬化阻塞物，統稱為 DABRA 準分子激光系統（“DABRA”），是作為治療常見於腿部的外周動脈疾病的工具而開發的。該公司此前還銷售了用於治療增生性皮膚病的Pharos激光器。該公司於2021年8月16日完成了向STRATA Skin Sciences, Inc.出售其Pharos激光業務或皮膚科業務。

 

正如先前報道的那樣，董事會批准了自2022年6月6日起生效的裁員（“RIF”），根據該裁員，Ra Medical約65％的全職員工被立即解僱，並提供了總額約60萬美元的一次性遣散費。2022年8月和9月，另有20％的Ra Medical員工被解僱，並提供了總額約30萬美元的一次性遣散費。RIF的目的是保留資本，目標是在董事會審查戰略選擇期間最大限度地增加Ra Medical可獲得的機會。

 

由於RIF和董事會對戰略備選方案的審查，該公司於2022年6月暫停了所有工程活動。2022年7月5日，公司宣佈作為DABRA準分子激光系統一部分的DABRA 2.0導管已獲得美國食品藥品管理局510（k）的許可。該導管包括編織外套，使導管在曲折的解剖結構中更堅固，更耐扭結。該導管還有六個月的保質期，這是為解決先前限制而實施的多項設計和製造補救措施的結果。該公司已停止銷售DABRA準分子激光系統，目前不打算將DABRA 2.0導管商業化。

 

正如先前報道的那樣，Ra Medical的策略是尋求一種使用經皮切除術的適應症，美國食品藥品管理局將其定義為包括預先規定的腔腔通暢性改善措施。該公司於2020年1月獲得了研究設備豁免（IDE）的批准，該研究獲準用於多達10個臨牀場所和100名受試者。2022年2月，美國食品和藥物管理局批准了一項協議修正案，將入學限制從最多100名受試者提高到125名受試者。

 

2022年6月6日，Ra Medical停止了對108名受試者的動脈切除術臨牀研究的入組，目的是通過在2022年底或2023年初完成為期六個月的隨訪來滿足美國食品藥品管理局的數據要求，以支持動脈切除術的指徵。但是，由於合併，該公司於2023年1月關閉了合併後的所有臨牀場所，並且沒有計劃向美國食品藥品管理局尋求動脈切除術的指徵。

 

合併後的運營

 

展望未來，我們預計不會使用與Dabra相關的傳統資產，也不會延續Ra Medical的傳統業務線，而是希望將業務重點轉移到Old Catheter的產品線上。因此，我們目前的活動主要與Old Cateter的歷史業務有關，其中包括設計、製造和銷售專注於心髒電生理學（EP）領域的新型創新醫療技術。

 

我們的主要產品是 VIVO 系統。我們專注於心髒電生理學家對我們的VIVO系統的設計、市場開發和使用，以增強他們診斷和治療心律失常的能力。我們已經完成了VIVO系統的開發，獲得了監管許可，並已開始在美國和歐洲銷售。

 

 
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目錄

 

我們的業務戰略是成為心臟電生理學領域領先的醫學成像公司，我們致力於開發和提供電生理學產品，為患者、醫院和醫生提供新技術和解決方案，以改善心律失常患者的生活。我們的目標是通過減少手術時間和患者併發症以及提高手術成功率，將VIVO確立為心臟電生理學家在心室心律失常消融治療期間使用的必備工具。

 

我們已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的上市許可，並在美國推廣VIVO System，將其作為手術前計劃工具，適用於因特發性心室心律失常而接受消融治療的心臟結構正常的患者。VIVO 允許採集、分析、顯示和存儲心臟電生理數據和地圖，供醫生分析。我們於2021年開始限量商業推出VIVO，迄今為止，已有30多位醫生在美國和歐盟的850多例手術中使用VIVO，沒有報告與設備相關的併發症。

 

我們已獲準在歐盟和某些其他國家為VIVO System貼上CE標誌。CE標誌認定該產品符合歐洲健康、安全和環境保護標準，使我們能夠在歐盟和歐洲自由貿易協會的成員國銷售該產品。Catheter已開始通過獨立分銷商在歐洲和英國限量銷售VIVO系統。Catheter的國際分銷商由兩名駐歐盟的全職顧問提供支持。

 

此外，我們的縫合固定裝置 Locket 是一款無菌的 I 類產品，於 2023 年 2 月在 FDA 註冊，當時我們開始向分銷商首次發貨。Locket 用於傷口癒合，方法是將縫合張力分佈在患者較大的區域，再加上八位數的縫合線閉合，它旨在暫時固定縫合線並幫助臨牀醫生有效地定位和拆除縫線。

 

Locket的臨牀研究始於截至2023年9月30日的季度。這些研究計劃顯示該產品的有效性和益處，包括加快傷口閉合、提早行走（可能導致提前出院）以及成本分析。該數據旨在為市場營銷提供關鍵數據，並擴大我們的適應症，以供FDA使用。

 

在2018年之前，Old Catheter銷售了AMIGO® 遠程導管系統（“AMIGO” 或 “AMIGO System”），該系統可對導管進行精確定位、操作和穩定控制，供電生理學家用於診斷和治療被稱為心律失常的異常心律。AMIGO 專為消融手術期間使用而設計，使醫生能夠穩定而精確地遠程操控市售的標準導管，並保持導管在心臟內的位置，同時減少輻射暴露，避免長時間站在牀邊，穿着厚重的防護鉛圍裙。AMIGO已在美國和歐洲被用於2,000多例手術，並受到EP領域領先專家的好評。我們擁有與AMIGO相關的知識產權，該產品正在考慮用於將來的第二代產品的研究和開發。

 

最近的事態發展

 

與司法部和參與國的和解協議

 

2020年12月28日，公司通過司法部（“司法部”）代表監察長辦公室與美國簽訂了和解協議，並與某些州檢察長簽訂了其他和解協議（統稱為 “和解協議”），以解決與其銷售DABRA激光系統和向某些醫生支付DABRA相關薪酬有關的調查和相關民事訴訟。根據和解協議的條款，如果公司在2024年底之前被收購或以其他方式參與控制權變更交易（定義見和解協議），則公司必須支付500萬美元的和解金額。由於合併，該公司於2023年2月分別向司法部和參與州支付了470萬美元和30萬美元。截至2022年12月31日，此類金額已包含在資產負債表的應計支出中。

 

 
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目錄

 

認股權證激勵優惠

 

2023年1月9日，我們將特定投資者（“投資者”）持有的331,608股Ra Medical普通股的某些現有認股權證或現有認股權證的行使價下調，行使價從每股14.00美元至526.50美元至每股4.00美元不等，或認股權證重新定價。關於認股權證重新定價，我們與投資者簽訂了認股權證激勵要約書或激勵函，根據該信函，投資者將根據該信函行使最多全部331,608份現有認股權證或激勵要約。作為根據激勵函的條款行使現有認股權證的對價，我們獲得了約130萬美元的總收益。我們向配售代理人支付了與激勵要約相關的總現金費用約20萬美元，佔激勵要約總收益的8.0％加上其他發行成本。作為根據激勵函條款行使現有認股權證的對價，我們向投資者發行了新的E系列普通股購買權證或E系列認股權證，以每股4.00美元的行使價購買331,608股普通股。E系列認股權證自股東批准之日起五年內可行使。在2023年3月21日舉行的特別股東大會上，公司股東批准了E系列認股權證的全面行使。重新定價的認股權證的增量公允價值為30萬美元，E系列認股權證的公允價值總額為190萬美元。在行使現有認股權證的同時，此類金額的相對公允價值記入額外的實收資本。

 

證券購買協議

 

2023年1月9日，我們與投資者簽訂了私募股票（“私募配售”）的證券購買協議（“證券購買協議”）。根據證券購買協議，投資者同意在獲得公司股東批准轉換PIPE優先股和PIPE權證（定義見下文）之前，以每單位3.00美元的價格購買（a）A類單位，以及我們普通股5天成交量加權平均價格的90％，均包括一股普通股、一份 F 系列普通股購買權證或 F 系列認股權證，以及一份G系列普通股購買權證或G系列認股權證，以及F系列認股權證、PIPE認股權證和（b）每單位價格為1,000美元的B類單位，每股包括公司新系列優先股（指定為A系列可轉換優先股，面值0.0001美元或PIPE優先股）中的一股，以及公司普通股每股的一份F系列認股權證和一份G系列認股權證 PIPE優先股的基礎，其每股可轉換為公司的多股普通股在公司股東批准PIPE優先股和PIPE認股權證轉換或優先轉換率之前，等於1,000美元的股票除以3.00美元中較低值的公司普通股5天成交量加權平均收盤價的90％。2023年3月21日舉行的特別股東大會批准了證券購買協議下的結算以及A類單位和B類單位的出售和發行（以及任何標的普通股的發行）。在私募股收盤時，我們發行了497,908個A類單位，收益約為90萬美元，發行了4,501,060個B類單位，收益約為710萬美元。

 

PIPE認股權證可按每股3.00美元的行使價行使，但須根據PIPE認股權證條款進行調整。PIPE認股權證可在私募截止日當天或之後隨時行使，直至其到期，但如果PIPE認股權證生效後，購買者將受益擁有公司已發行普通股的4.99％或最大百分比，則無法行使，買方可以在書面通知公司的情況下將該最大百分比提高或減少至未超過規定的任何其他百分比為 9.99%。F系列認股權證的期限為自股東批准之日起兩年，G系列認股權證的期限為自股東批准之日起六年。F系列認股權證和G系列認股權證的股東批准是在2023年3月21日舉行的股東特別大會上獲得的。

 

PIPE優先股的轉換已在2023年3月21日舉行的股東特別會議上獲得批准，可由持有人選擇按優先轉換率轉換為普通股，但須遵守下文所述的某些所有權限制。如果是股票分割、股票分紅、股票組合和類似的資本重組交易，轉換價格可能會有所調整。

 

除有限的例外情況外，如果優先股持有人及其關聯公司在轉換生效後立即以實益方式擁有超過公司已發行普通股數量9.99％的股份，則PIPE優先股的持有人將無權轉換其優先股的任何部分。

 

 
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目錄

 

PIPE優先股的持有人將有權獲得與普通股實際支付的股息相同的PIPE優先股股息，其形式與普通股實際支付的股息相同。除非法律另有規定，否則PIPE優先股沒有投票權。但是，只要PIPE優先股的任何股票仍在流通，如果沒有當時已發行的PIPE優先股大多數持有人投贊成票，公司就不會（a）改變或不利地改變賦予PIPE優先股的權力、優惠或權利，（b）更改或修改PIPE優先股的指定證書，（c）以任何對任何有不利影響的方式修改其公司註冊證書或其他章程文件 PIPE優先股持有人的權利，（d）增加PIPE優先股的授權股份數量，或（e）就上述任何內容簽訂任何協議。在公司進行任何清算、解散或清盤時，PIPE優先股沒有優先權。PIPE優先股的持有人有權從公司資產（無論是資本還是盈餘）中獲得的金額與PIPE優先股完全轉換（不考慮任何轉換限制）轉換為公司普通股後公司普通股持有人獲得的金額相同，這筆款項將與公司普通股的所有持有人同等支付。

 

公司還與買方簽訂了註冊權協議，要求公司登記普通股、行使PIPE認股權證時可發行的股票以及轉換PIPE優先股時可發行的股票的轉售。該註冊聲明於2023年4月宣佈生效。

 

我們打算將私募的淨收益用於推進我們新型電生理學技術和解決方案的開發和商業化，並支持一般公司用途。

 

的轉換 系列X 可轉換優先股

 

2023年3月21日，我們舉行了股東特別會議或股東大會，除其他外，股東批准在轉換合併結束時發行的1,974.905股X系列可轉換優先股後，發行1,974,905股普通股。X系列可轉換優先股的剩餘12,674.687股預計將至少在2024年7月9日之前繼續流通，此後將轉換為最多12,674,687股普通股，前提是我們符合紐約證券交易所美國證券交易所或其他國家證券交易所的初始上市標準或從紐約證券交易所美國證券交易所退市。

 

以私募方式發行證券

 

2023年7月5日，公司發行了1,093,552股普通股，用於轉換其已發行的A系列可轉換優先股的1,750股。這些股票的發行與2023年7月3日將875股A系列可轉換優先股分別轉換為546,776股普通股相關的股票。A系列可轉換優先股的每股可轉換為約625股普通股。普通股是根據經修訂的1933年《證券法》（“該法”）第3（a）（9）條的豁免發行的，該條僅適用於發行人與其現有證券持有人交換證券的交易，僅在沒有為招攬此類交易而直接或間接支付或支付佣金或其他報酬的情況下。已發行的股票已在S-3表格的有效註冊聲明中註冊轉售。

 

2023年7月24日，公司發行了546,776股普通股，用於轉換其已發行的A系列可轉換優先股的875股。普通股是根據該法第3（a）（9）條所載的豁免發行的，該豁免適用於發行人與其現有證券持有人進行證券交易的交易，僅在沒有為招攬此類交易而直接或間接支付或給予佣金或其他報酬的情況下。已發行的股票已在S-3表格的有效註冊聲明中註冊轉售。

 

 
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目錄

 

通過2023年股權激勵計劃

 

2023年7月11日，我們舉行了年會，我們的股東批准了2023年股權激勵計劃（“2023年計劃”），該計劃授權我們授予期權、限制性股票和其他股票獎勵。根據2023年計劃，沒有批准任何期權的發行。

 

我們經營業績的組成部分

 

收入 

 

合併前的產品銷售收入包括在我們的動脈切除術臨牀試驗中用於DABRA激光器的導管的銷售。

 

合併後，我們的傳統DABRA激光器不再使用，我們已將業務重點轉移到Old Catheter的產品線上。因此，我們目前的活動主要與Old Cateter的歷史業務有關，其中包括設計、製造和銷售專注於心髒電生理學（EP）領域的新型創新醫療技術。

 

合併後的收入主要包括VIVO，這是一種非侵入性成像系統，可提供三維心臟測繪，以幫助在心臟結構正常的患者進行心電圖檢查之前定位特發性心室心律失常的起源部位。除VIVO系統外，還為客户提供VIVO定位補丁套件，這是定製補丁，與VIVO系統配合使用以完成VIVO系統的預期輸出。包括VIVO定位補丁套件在內的VIVO系統的交付是公司的主要履約義務。該公司在VIVO系統交付時確認收入。該公司還為客户提供在合同生效時提前支付軟件升級費用的選項。軟件升級是備用服務，公司將在升級可用時向客户提供軟件升級服務。提前支付軟件升級所涵蓋的期限可以從一年到多年不等。客户可以選擇在每個學期結束時續訂軟件升級所涵蓋的條款。待命軟件升級是公司的第二項單獨的履約義務，收入將在該期限內確認。

 

收入成本

 

產品銷售收入成本主要包括用於我們產品的組件成本、用於生產我們產品的勞動力以及支持生產的製造費用。

 

銷售、一般和管理費用

 

銷售、一般和管理（“SG&A”）費用包括與員工相關的成本，包括工資、福利和股票薪酬支出。其他銷售和收購費用包括無形資產的攤銷和合並中收購的應付特許權使用費的增加、專業服務費，包括法律、審計和税收費用、保險成本、一般公司費用和設施相關費用。

 

研究和開發費用

 

研發（“研發”）費用按發生時記作支出，包括：產品開發、某些與員工相關的費用，包括工資、福利和股票薪酬支出的分配部分；支持新產品和產品改進（包括擴大適應症）的臨牀研究成本；用於內部研發和臨牀活動的用品；以及協助技術開發和臨牀事務的外部顧問的成本。

 

 
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績

 

下表列出了公司在本報告所述期間的經營業績（以千計）：

 

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

 

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改變

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改變

 

收入

 

$133

 

 

$-

 

 

$133

 

 

$314

 

 

$14

 

 

$300

 

收入成本

 

 

6

 

 

 

-

 

 

 

6

 

 

 

23

 

 

 

161

 

 

 

(138)

銷售、一般和管理費用

 

 

2,745

 

 

 

3,514

 

 

 

(769)

 

 

14,393

 

 

 

8,292

 

 

 

6,101

 

研究和開發費用

 

 

112

 

 

 

727

 

 

 

(615)

 

 

486

 

 

 

6,238

 

 

 

(5,752)

重組/減值費用

 

 

-

 

 

 

542

 

 

 

(542)

 

 

60,934

 

 

 

4,069

 

 

 

56,865

 

應付特許權使用費公允價值的變化

 

 

716

 

 

-

 

 

 

716

 

 

5,333

 

 

 

-

 

 

 

5,333

 

其他收入，淨額

 

 

87

 

 

 

20

 

 

 

67

 

 

 

286

 

 

 

40

 

 

 

246

 

 

收入

 

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，與去年同期相比，收入分別增長了約13.3萬美元和30萬美元，這要歸因於2023年1月的合併，VIVO系統的產品銷售。由於決定在2022年6月停止Legacy Ra Medical的製造活動，我們在截至2022年9月30日的三個月中沒有收入。

 

收入成本

 

截至2023年9月30日的三個月，收入成本與去年同期相比增加了6,000美元，這是由於2022年6月停止了製造活動，以及2023年VIVO系統的銷售成本增加。截至2023年9月30日的九個月中，收入成本與去年同期相比下降了13.8萬美元，這是由於2023年1月的合併，VIVO系統的銷售成本大大低於去年同期Ra Medical傳統產品的收入成本，後者已停產。

 

銷售、一般和管理費用

 

截至2023年9月30日的三個月，銷售和收購與去年同期相比下降了約76.9萬美元，這主要是由於專業費用減少了139.5萬美元，保險費用減少了24.3萬美元，投資者關係和美國證券交易委員會費用減少了16.8萬美元，股票薪酬減少了83,000美元。此外，SG&A增加了與合併相關的無形資產和應付特許權使用費的折舊和攤銷費用52萬美元，主要來自退休收入基金的工資和福利增加了44.5萬美元，其他銷售和收購支出增加了15.5萬美元。

 

截至2023年9月30日的九個月中，銷售和收購與去年同期相比增加了約610萬美元，這主要是由於與合併相關的專業費用增加了約170萬美元，以及250萬美元的工資和福利增加了250萬美元，其中180萬美元與公司前首席執行官有關，股票薪酬增加了約90萬美元，這與該費用有關舊導管庫存的時間庫存補償在合併中假設期權。此外，由於合併中收購的無形資產，折舊和攤銷額增加了約150萬美元，以及其他銷售、一般和管理費用增加了70萬美元，部分被投資者關係和美國證券交易委員會費用40萬美元以及80萬美元的保險費用所抵消，銷售和收購的增加。

 

研究和開發費用

 

截至2023年9月30日的三個月，研發費用與去年同期相比減少了約61.5萬美元，這主要是由於研發工資和福利支出減少了約27.8萬美元，研發設施分配支出減少了17.9萬美元，研發專業費用減少了55,000美元，研發用品和材料減少了34,000美元，臨牀研究成本因此減少了89,000美元合併的。此外，其他研發費用增加了20,000美元。

 

截至2023年9月30日的九個月中，研發費用與去年同期相比減少了約580萬美元，這主要是由於研發工資和福利支出減少了約330萬美元，研發設施分配支出減少了50萬美元，研發專業費用減少了50萬美元，研發用品和材料減少了70萬美元，臨牀研究成本減少了50萬美元和其他研發合併造成的30萬美元成本以及終止Ra Medical的遺產業務。

 

 
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重組和減值費用

 

根據ASC主題805-10-25-15，企業合併中的收購方有一段時間（稱為衡量期）來完成企業合併的會計核算。衡量期為公司提供了合理的時間來確定收購的可識別有形和無形資產的價值、承擔的負債以及為被收購方轉移的對價。根據ASC主題805-10-25-14，當收購方收到有關截至收購之日存在的臨時金額的事實和情況的所有必要信息（或以其他方式得知無法獲得更多信息）時，計量期即告結束；但是，自收購之日起，計量期不得超過一年。

 

我們結合了收益和市場方法來評估申報單位截至2023年6月30日的公允價值。收益方法考慮了貼現現金流模型，考慮了預計的未來現金流（包括時機和盈利能力）、反映未來現金流固有風險的貼現率、永久增長率以及預計的未來經濟和市場狀況，而指導性上市公司市場方法則考慮了同行上市公司集團內部的市場收益倍數。我們在簡明合併運營報表的商譽減值虧損中記錄了6,090萬美元的減值費用。截至2023年9月30日，與我們的單一申報單位相關的累計商譽減值費用為6,090萬美元。

 

由於在截至2023年3月31日的三個月中，我們的股價持續下跌，我們得出結論，根據ASC 350，發生了觸發事件，表明存在潛在減值，這要求我們評估截至2023年3月31日是否存在減值。根據ASC 350，我們進行了量化商譽減值測試，結果申報單位的賬面金額超過了申報單位的公允價值，這表明申報單位的商譽受到減值。在截至2023年3月31日的三個月中，我們記錄了與商譽相關的5,610萬美元的減值費用。此外，根據ASC 350，在截至2023年6月30日的三個月中，由於我們記錄了計量期購買會計調整，我們還進行了量化商譽減值測試。我們額外記錄了480萬美元的商譽減值費用。我們結合了收益和市場方法來評估申報單位截至2023年3月31日和2023年6月30日的公允價值。收益方法考慮了貼現現金流模型，考慮了預計的未來現金流（包括時機和盈利能力）、反映未來現金流固有風險的貼現率、永久增長率以及預計的未來經濟和市場狀況，而指導性上市公司市場方法則考慮了同行上市公司集團內部的市場收益倍數。我們在簡明合併運營報表中記錄了6,090萬美元的減值費用，計入商譽減值虧損。截至2023年9月30日，與我們的單一申報單位相關的累計商譽減值費用為6,090萬美元。

 

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，50萬美元和400萬美元的重組和減值費用是2022年9月因退休收入基金產生的費用，由此產生的一次性遣散費，以及我們決定停止招收患者參加臨牀試驗、停止生產活動、出售或處置我們幾乎所有的財產和設備、庫存和研發用品，從而導致財產和設備減值、庫存報廢費用和賬面損失研發用品的關閉。

 

應付特許權使用費公允價值的變化

 

截至合併之日，應付特許權使用折扣現金流法計算，貼現率為24.1％。在每個報告期，應付特許權使用費的公允價值使用折扣現金流法計算。截至2023年9月30日，貼現率為31.0％，導致截至2023年9月30日的三個月，應付特許權使用費的公允價值增加了70萬美元，截至2023年9月30日的九個月減少了530萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月沒有特許權使用費。

 

 
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其他收入，淨額

 

與去年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月中，其他收入分別減去約67,000美元和24.6萬美元，主要是由於利息收入的增加。

 

流動性和資本資源

 

截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物約為560萬美元，累計赤字約為2.75億美元。在截至2023年9月30日的九個月中，經營活動中使用的淨現金約為1,870萬美元。自成立以來，我們經常出現運營淨虧損和經營活動產生的負現金流。

 

我們預計，隨着我們對商業能力的投資，在可預見的將來，營業虧損和負現金流將持續下去。在截至2022年12月31日的年度以及截至2023年9月30日的九個月中支付的與合併相關的額外費用已大大耗盡了我們的現金。與Old Cateter合併後，我們在承擔舊導管的運營成本的同時，進一步減少了員工和其他成本。在公司用於經營活動的1,870萬美元現金流中，其中大部分現金流出與合併有關，本質上是非經常性的。具體而言，我們支付了截至2022年12月31日的應計結算費用約500萬美元。參見附註 8 “應計費用”。我們將繼續監控我們的運營成本，並努力減少我們的流動負債。此類行動可能會損害我們開展某些戰略活動的能力，我們可能無法就現有負債進行有利於公司的談判。2023年1月，我們通過認股權證重新定價籌集了130萬美元的總收益，2023年3月，我們完成了私募配售，籌集了800萬澳元的總收益。參見我們隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註12 “股票發行”。如果預期收入不足以為我們的計劃支出提供資金，或者我們未能成功通過未來的資本交易籌集現金，則可能需要降低支出率，使之與預期的收入水平和現金儲備保持一致，儘管無法保證我們會成功做到這一點。因此，我們可能需要通過債務或股權交易籌集更多現金。如果有的話，我們可能無法及時或以優惠條件獲得融資。

 

由於這些因素，管理層得出結論，公司在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。公司未經審計的簡明合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流

 

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

提供的淨現金（用於）：

 

 

 

 

 

 

經營活動

 

$(18,730)

 

$(19,543)

投資活動

 

 

(43)

 

 

-

 

籌資活動

 

 

8,493

 

 

 

18,155

 

現金和現金等價物的淨變化

 

$(10,280)

 

$(1,388)

 

用於經營活動的淨現金

 

在截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為1,870萬美元，包括淨虧損6,990萬美元，運營資產和負債減少720萬美元，部分被5,840萬美元的非現金支出所抵消，主要包括6,090萬美元的商譽減值虧損、120萬美元的非現金股票薪酬、160萬美元的折舊和攤銷以及變動的減少應付特許權使用費的公允價值為530萬美元。

 

在截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為1,950萬美元，包括1,870萬美元的淨虧損和370萬美元的非現金調整，主要包括290萬美元的非現金重組和減值費用以及每筆40萬美元的股票薪酬、折舊和攤銷。此外，我們的運營資產和負債發生了450萬美元的變化。

 

 
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用於投資活動的淨現金

 

在截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為43,000美元，包括購買約58,000美元的房地產和設備，由作為業務合併的一部分獲得的約15,000美元的現金收益所抵消。

 

融資活動提供的淨現金

 

在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為840萬美元，主要包括800萬澳元的私募現金收益和130萬美元行使認股權證的收益，由支付的60萬美元發行成本所抵消。

 

在截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1,820萬美元，主要包括2022年2月公開募股的淨現金收益。

 

公司的關鍵會計政策和估計

 

以下信息與公司的關鍵會計政策和估算有關。對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於本季度報告其他部分中包含的未經審計的中期簡明合併財務報表，這些財務報表是根據美國公認會計原則編制的。我們認為，我們的某些會計政策對於瞭解我們的財務狀況和經營業績至關重要。

 

管理層對公司財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些簡明合併財務報表要求我們對報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額做出估算和假設。我們定期評估與企業合併相關的估計值和假設，包括確定收購價格以及與收購資產和負債公允價值的相關分配、法律意外開支準備金、所得税、遞延所得税、資產估值補貼、權證負債估值、基於股份的薪酬和收入。我們的估計基於當前事實、歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同，任何此類差異都可能是重大的。

 

我們認為，以下討論涉及我們最關鍵的會計政策，這些政策對我們的財務狀況和經營業績最重要，需要我們做出最困難、最主觀和最複雜的判斷。

 

業務合併

 

我們根據會計準則編纂（“ASC”）主題805-10，企業合併（“ASC 805-10”）的規定對企業合併進行核算，該條款要求對所有企業合併使用會計購買方法。收購的資產和承擔的負債，包括非控股權益，在收購之日按其各自的公允價值入賬。這些價值目前是根據對已付對價、收購資產和承擔負債的公允價值的初步估計得出的。這些初步估計和最終收購會計之間可能會出現差異，這些差異可能是重大的。ASC 805-10還規定了在企業合併中收購的無形資產除商譽之外必須滿足的標準才能確認和報告。商譽是指企業合併中收購的有形淨資產和無形資產公允價值之上的超額收購價格。與收購相關的費用與企業合併分開確認，並在發生時記作支出。

 

 
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長期資產的會計處理——使用壽命

 

從企業合併中獲得的無形資產最初按其估計的公允價值計量，然後在估計的使用壽命內按直線攤銷。管理層評估是否發生了表明攤銷的無形資產剩餘使用壽命或賬面價值的事件或情況，必要時應予以修訂和調整。如果未貼現的預期未來淨現金流總額小於賬面價值，則公司將在該日確認減值損失。

 

善意

 

商譽是指Old Cateter的收購價格超過所收購淨資產公允價值的部分，按成本記賬。商譽不攤銷；相反，商譽需要通過應用基於公允價值的測試定期進行減值評估。我們每年在第四季度審查商譽中是否可能出現減值，或者在事件或情況表明賬面金額可能無法收回時。

 

為了確定商譽是否每年減值，或在需要時更頻繁地進行減值，公司會進行多步減值測試。公司首先可以選擇評估定性因素，以確定申報單位的賬面價值是否更有可能超過其估計的公允價值。公司也可以選擇跳過定性測試，直接進行定量測試。在進行定量測試時，公司首先使用收入和市場方法相結合的方式估算其申報單位的公允價值。為了確定公允價值，公司必須對各種內部和外部因素做出假設。減值分析中使用的重要假設包括自由現金流的財務預測（包括有關運營的重要假設，包括未來收入增長率、資本要求和所得税）、用於確定終端價值的長期增長率和貼現率。比較市場倍數用於證實貼現現金流測試的結果。這些假設需要大量的判斷。根據亞利桑那州立大學2017-04年《簡化商譽減值測試》，唯一的步驟是確定申報單位的估計公允價值，並將其與申報單位的賬面價值（包括商譽）進行比較。如果商譽賬面金額超過隱含商譽，則差額為商譽減值金額。公司還完成了編制的隱含股權估值與公司市值之間的對賬。貼現現金流模型中使用的大多數輸入是不可觀察的，因此被視為三級輸入。市值計算的輸入被視為 1 級輸入。

 

研究和開發費用

 

我們會根據當時已知的事實和情況，在簡明的合併財務報表中對截至每個資產負債表日的應計支出進行估算。如果服務的實際執行時間或工作量與估計值不同，我們會相應地調整應計額。與研發項目相關的服務在發生此類費用時記作研發成本。

 

臨牀試驗費用和應計費用

 

我們根據所做的工作累積臨牀試驗費用。在確定應計金額時，我們依據的是根據入學、臨牀試驗完成情況和其他事件對總成本的估計。我們之所以採用這種方法，是因為我們相信可以對適用於臨牀試驗各個階段的成本做出合理可靠的估計。但是，臨牀試驗的實際成本和時間非常不確定，受風險影響，並可能因多種因素而變化。實際臨牀試驗費用與我們在任何前一時期累積的估計臨牀試驗費用之間的差異將在實際成本公佈的後續期間予以確認。從歷史上看，我們的估計應計費用與實際支出相似；但是，將來可能會出現重大差異。

 

 
44

目錄

 

股票薪酬

 

我們使用Black-Scholes期權定價估值模型（Black-Scholes模型），根據向員工、董事會成員和非僱員顧問發放的獎勵的授予日公允價值來計算股票工具的獎勵成本，該模型包含各種假設，包括波動率、預期期限和無風險利率。期權的預期期限是行使前的估計期限，是根據美國證券交易委員會的安全港規則，使用授予和合同條款的平均值確定的，因為我們沒有足夠的類似獎勵的歷史經驗。預期的股價波動基於某些 “指導性” 公司的歷史波動率，因為該公司沒有足夠的歷史股價數據。無風險利率基於同等期限的美國國債零息債券的隱含收益率。股票薪酬獎勵的估計公允價值在相關的歸屬期內按直線攤銷，並根據扣押發生時的實際沒收情況進行調整。

 

應付特許權使用費

 

根據Old Cather簽訂的各種特許權使用費協議，我們有義務支付特許權使用費。2023年1月9日，在合併完成之前，Old Catheter與其可轉換本票持有人簽訂了一項協議，該協議主要包括應付給合併前曾任Old Catheter董事會主席的戴維·詹金斯以及現任公司董事會執行主席的款項，以免所有應計利息和未來利息支出，以換取未來的特許權使用費。從首次商業銷售開始，到2035年12月31日，我們將向票據持有人支付總特許權使用費，相當於Locket淨銷售額的12％左右。

 

此外，Old Catheter已與Locket的發明者簽訂了一項協議，以換取Locket的轉讓和所有權利，我們將為淨銷售額支付5％的特許權使用費，最高為100萬美元的特許權使用費，然後支付Locket淨銷售額的2％（如果獲得專利）。在支付了100萬美元之後，如果且僅當美國專利和商標局授予一項美國專利時，我們將繼續按Locket淨銷售額的2％的費率支付特許權使用費，直到累計特許權使用費總額達到1000萬美元.

 

在2006年和2007年期間，Old Catheter與一家非營利基金會簽訂了兩項投資補助協議，目的是為Old Catheter的AMIGO系統的初始開發提供資金。該協議要求在AMIGO系統成功商業化後向基金會付款。

 

《就業法》會計選舉

 

新興成長型公司可以利用較長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此，新興成長型公司可以將某些會計準則的採用推遲到這些準則適用於私營公司之後。我們選擇利用這種豁免，因此，我們不受與非新興成長型公司相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。

 

 
45

目錄

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

 

不適用。

 

第 4 項。控制和程序

 

評估披露控制和程序

 

我們的管理層在董事會執行主席、臨時首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至2023年9月30日修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條所定義的披露控制和程序的有效性。我們設計披露控制和程序的目標是為實現其目標提供合理的保證，即確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的臨時首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定，並在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。根據這項評估，由於我們在財務報告的內部控制中存在重大缺陷，但不包括下文討論的Old Catheter的重大缺陷，我們的臨時首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上沒有效果。正如我們在截至2023年6月30日的季度10-Q表中披露的那樣，出於其中所述的原因，我們的臨時首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年3月31日和2023年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上沒有生效。

 

重大缺陷是財務報告內部控制中的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法防止、發現和及時糾正我們年度或中期財務報表的重大錯報。在編制本報告所涉期間的財務報表時，我們發現了截至2023年9月30日存在的與我們的控制環境相關的財務報告內部控制的重大缺陷，如下所述。

  

具體而言，我們發現了以下方面的重大缺陷：（1）在財務報告流程監督方面缺乏設計和運營審查控制措施，（2）對服務提供商所做工作的審查存在錯誤，（3）與Old Catheter合併後獲得的特許權使用費義務的會計核算錯誤，以及（4）在計算特許權使用費義務的公允價值時使用了錯誤的貼現率。

 

儘管發現了重大弱點，但管理層認為，本季度報告及其截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度報告中包含的財務報表和相關財務信息在所有重大方面都公允地反映了截至本報告所述期間的資產負債表、運營報表、股東權益和現金流量。

 

補救計劃

 

管理層正在制定補救計劃。只有管理層設計和實施有效控制措施並在足夠的時間內運作，並且管理層通過測試得出這些控制措施行之有效的結論，才會認為這些重大缺陷已得到補救。公司將監控其補救計劃的有效性，並將做出管理層認為適當的變革。預期的補救措施包括繼續評估是否需要擴大公司目前的會計和財務報告團隊，以納入具有必要經驗的人員，以滿足與上市公司不斷增長的業務相關的要求；制定政策和程序以確保對發送給第三方服務提供商的意見進行全面審查和簽署；在對財務狀況進行任何調整之前，在他們完成工作後提交報告和文件報表，制定與審查公司簽訂的所有合同相關的政策和程序，以確保對任何會計要求或會計處理或披露的條款或條件進行評估；制定政策和程序，審查特許權使用費負債和其他公允價值計算的投入以及影響每個報告期餘額的產出。

 

 
46

目錄

 

舊導管 

 

在截至2023年3月31日的季度中，我們完成了與Old Cateter的合併。繼舊導管合併之後，我們啟動了整合活動並對舊導管的內部控制進行了評估。請參閲 “註釋 3。未經審計的簡明合併財務報表附註的 “業務組合” 以獲取更多信息。根據美國證券交易委員會發布的指導方針，我們目前已將Old Catheter對財務報告的內部控制排除在披露控制評估之外，因為我們在本財年收購了這些業務。美國證券交易委員會的規定要求我們在收購之日後的一年內完成對Old Catheter財務報告的內部控制的評估。合併後，該公司主要專注於Old Catheter的業務，而Old Catheter的經營業績約佔公司截至2023年9月30日的九個月中運營的百分之百。

 

截至2022年12月31日，Old Catheter的管理層確定，Old Catheter對財務報告的內部控制存在重大缺陷。這些重大弱點是在以下方面特別發現的：（1）職責分離；（2）對收入確認時間的控制；（3）圍繞確定衍生負債公允價值的控制。

 

管理層正在實施補救程序，以解決導致舊導管材料缺陷的控制缺陷。這些補救活動仍在進行中，管理層尚無法斷言截至2023年9月30日這些重大缺陷已得到修復。我們已針對Old Catheter的重大缺陷採取了以下措施：（1）為了實現職責分離，我們僱用了包括首席財務官在內的更多員工；（2）我們已開始在收到產品時記錄收入；（3）由於合併，Old Catheter不再具有參考衍生負債，因此這一重大弱點不再適用於我們當前的業務。

 

財務報告內部控制的變化

 

在截至2023年9月30日的季度中，公司對財務報告的內部控制沒有變化，除了與Old Cateter和與Old Catheter合併相關的財務報告內部控制外，這些變化對公司的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響，其中包括公司業務範圍變更所必需的變更以及如上所述對Old Catheter的重大缺陷的補救。

 

對控制有效性的固有限制

 

管理層認識到，控制系統，無論構思和運作如何良好，都只能為控制系統的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須將控制的好處與成本相比來考慮。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都無法絕對保證所有控制問題以及欺詐或錯誤事件（如果有）都已被發現。這些固有的限制包括這樣一個現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外，某些人的個人行為、兩人或多人的串通或管理層推翻控制措施可以規避管制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有侷限性，可能會出現因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，而不會被發現。

 

 
47

目錄

  

第二部分。— 其他信息

 

第 1 項。法律訴訟

 

請參閲第 3 項下披露的信息 —”法律訴訟“在 2022 財年 10-K 中。

 

第 1A 項。風險因素

 

可能導致我們的實際業績與本季度報告存在重大差異的因素包括我們在截至2022年12月31日的10-K表以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度的10-Q表中描述的風險因素。截至本季度報告發布之日，除下文所述外，我們在上述文件中披露的風險因素沒有重大變化。但是，我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露這些因素的變化或披露其他因素。

 

我們已經發現財務報告內部控制存在重大缺陷。這些重大缺陷可能會對我們準確、及時地報告經營業績和財務狀況的能力產生不利影響。

 

我們的管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制，旨在為財務報告的可靠性提供合理的保證，並根據公認會計原則為外部目的編制財務報表。同樣，我們的管理層必須每季度評估披露控制的有效性，並披露通過此類評估發現的內部控制的任何重大變化。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法防止、發現和及時糾正我們年度或中期財務報表的重大錯報。

 

正如本季度報告其他部分所述，我們發現財務報告內部控制存在重大缺陷，涉及（1）在財務報告流程監督方面缺乏設計和運營審查控制措施，（2）在審查服務提供商所做工作時出現錯誤，（3）在會計與Old Catheter合併時獲得的特許權使用費義務方面存在錯誤，以及（4）在計算公平價格時使用了錯誤的折扣率特許權使用費的價值。由於這些重大弱點，我們的管理層得出結論，截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日，我們的披露控制措施尚未生效。關於管理層對上述重大缺陷的考慮，見 “第一部分，第4項。控制和程序” 包含在本季度報告中。

 

如第 4 項所述。“控制和程序”，我們得出的結論是，由於我們的財務報告內部控制存在重大缺陷，我們的披露控制措施在2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日均未生效。我們正在制定計劃以修復其中所述的重大缺陷；但是，如果我們無法及時修復我們的重大缺陷或發現其他重大缺陷，我們可能無法及時或可靠地提供所需的財務信息，並且我們可能會錯誤地報告財務信息。同樣，如果我們的財務報表沒有及時提交，我們可能會受到普通股上市的證券交易所、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查。在這種情況下，可能會對我們的業務產生重大不利影響。財務報告內部控制存在重大缺陷或重大缺陷可能會對我們的聲譽或投資者對我們的看法產生不利影響，這可能會對我們股票的交易價格產生負面影響。此外，如第4項所述，我們可能會承擔額外費用來糾正財務報告內部控制中的重大缺陷。“控制和程序。”

 

我們無法保證我們已經採取和計劃在未來採取的措施會糾正已發現的重大缺陷，也無法保證將來不會因為未能對財務報告實施和維持足夠的內部控制或規避這些控制或其他措施而出現任何其他重大缺陷或財務業績的重報。

 

 
48

目錄

 

第 2 項。股票證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券

 

沒有。

 

第 3 項。優先證券違約

 

沒有。

 

第 4 項。礦山安全披露

 

不適用。

 

第 5 項。其他信息

 

沒有。

 

 
49

目錄

  

第 6 項。展品

 

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以引用方式納入

數字

描述

表單

 

文件號

 

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申報日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1.1

 

註冊人經修訂和重述的公司註冊證書。

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

10/1/2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1.2

 

註冊人經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書。

（20 年 11 月 16 日生效）

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

11/17/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1.3

 

註冊人經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書。

（22 年 9 月 30 日生效）

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

9/20/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1.4

 

註冊人經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書。

（於 23 年 8 月 1 日提交，自 23 年 8 月 17 日起生效）

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

8/4/2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

X系列可轉換優先股指定證書。

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

1/13/2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

A系列優先股指定證書。

 

8-K

 

001-38677

 

3.2

 

1/13/2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.2.1

 

註冊人經修訂和重述的章程。

 

8-K

 

001-38677

 

3.2

 

10/1/2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.2.2

 

修訂註冊人章程和重述章程。

 

8-K

 

001-38677

 

3.1

 

8/17/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.1

 

註冊人的普通股證書樣本。

 

S-1

 

333-226191

 

4.1

 

7/16/2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2

 

[省略。]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.3

 

2020年5月簽發的逮捕令表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.1

 

5/22/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.4

 

2020年5月簽發的預先撥款認股權證的形式。

 

8-K

 

001-38677

 

4.2

 

5/22/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.5

 

2020年5月簽發的配售代理人認股權證的表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.3

 

5/22/2020

 

 
50

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以引用方式納入

數字

 

描述

 

表單

 

文件號

 

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申報日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.6

 

於2020年7月提供的認股權證形式。

 

S-1

 

333-239887

 

4.3

 

7/16/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.7

 

2020年7月簽發的預先撥款認股權證的形式。

 

S-1

 

333-239887

 

4.4

 

7/16/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.8

 

2020年7月提供的配售代理人認股權證的形式。

 

S-1

 

333-239887

 

4.5

 

7/16/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.9

 

[省略。]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.10

 

2022 年 2 月發行的 B 系列認股權證表格。

 

S-1/A

 

333-262195

 

4.9

 

2/3/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.11

 

[省略。]

 

S-1/A

 

333-262195

 

4.10

 

2/3/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.12

 

認股權證代理協議，日期為2022年2月8日，由註冊人與美國股票信託公司有限責任公司簽訂。

 

8-K

 

001-38677

 

4.4

 

2/9/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.12.1

 

本公司與美國股票轉讓與信託公司有限責任公司之間於2022年7月22日至2022年2月8日簽訂的第1號修正案。

 

10-Q

 

001-38677

 

4.7

 

8/15/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.13

 

2023 年 1 月發行的 E 系列認股權證表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.1

 

1/13/2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.14

 

2023 年 3 月發行的 F 系列認股權證表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.2

 

1/13/2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.15

 

2023 年 3 月發行的 G 系列認股權證表格。

 

8-K

 

001-38677

 

4.3

 

1/13/2023

 

 
51

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數字

 

描述

 

表單

 

文件號

 

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申報日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.1*

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.2*

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.1**

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.2**

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS*

 

內聯 XBRL 實例文檔

 

 

 

101.SCH*

 

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

 

 

 

101.CAL*

 

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

 

 

 

101.DEF*

 

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

 

 

 

101.LAB*

 

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

 

 

 

101.PRE*

 

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

 

 

 

104*

 

封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）。

 

*

隨函提交。

 

*

就經修訂的《1934年交易法》（《交易法》）第18條而言，本附件中的信息是提供的，並被視為未提交給美國證券交易委員會，無論此類文件中使用何種通用公司註冊語言，均不得以引用方式納入Catheter Precision, Inc.根據經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）或《交易法》提交的任何文件中，無論此類文件中使用何種通用註冊語言。

 

 
52

目錄

   

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

CATUTER PRECISION, INC.

 

（註冊人）

 

 

 

 

日期：2023 年 12 月 21 日

由;

/s/ 大衞 ·A· 詹金斯

 

 

 

大衞 ·A· 詹金斯

董事會執行主席和

臨時首席執行官

（首席執行官）

 

 

日期：2023 年 12 月 21 日

來自：

/s/ Steven K. Passey

 

 

Steve K. Passey

 

 

 

首席財務官

 

 

 

（首席財務和會計官）

 

 

 
53

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