Enliven Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供業務最新情況

評估慢性髓系白血病 (CML) 成人中 ELVN-001 的 1a 期試驗的初步概念驗證數據預計將於 2024 年第二季度公佈

用於評估 ELVN-002 與曲妥珠單抗聯合用於 HER2+ 轉移性乳腺癌和結直腸癌患者的 IND 申請已獲得美國食品藥品管理局的批准

強勁的資產負債表，年底擁有2.53億美元的現金、現金等價物和有價證券

科羅拉多州博爾德，2024年3月14日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於發現和開發下一代小分子激酶抑制劑的臨牀階段精準腫瘤學公司Enliven Therapeutics, Inc.（Enliven或公司）（納斯達克股票代碼：ELVN）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，提供了有關平行主要候選產品的最新指導，並重點介紹了研發進展。

“我們對臨牀產品線的持續勢頭感到滿意。我們的 ELVN-001 第一階段試驗已步入正軌，我們很高興能在 2024 年第二季度分享我們的初步概念驗證數據。” Enliven聯合創始人兼首席執行官工商管理碩士山姆·金茨説。“此外，美國食品藥品管理局接受了我們的第二份 ELVN-002 IND 申請，這為評估HER2+癌症患者的聯合療法鋪平了道路，而HER2+癌症患者仍有大量需求未得到滿足，尤其是對Enhertu有進展或對Enhertu不耐受的患者。我們的重點是啟動試驗，並在2024年中期之前給第一位患者給藥。”

最近的研發亮點和即將到來的里程碑

ELVN-001，一種高選擇性的小分子激酶抑制劑，專為靶向 BCR-ABL 基因融合而設計

ELVN-002，一種強效、高選擇性的中樞神經系統 (CNS) 滲透劑和不可逆的 HER2 抑制劑，對野生型 HER2 和各種 HER2 突變具有活性

2023 年全年和第四季度財務業績

關於Enliven Therapeutics

Enliven Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發小分子抑制劑，以幫助癌症患者不僅壽命更長，而且活得更好。Enliven旨在通過精確的腫瘤學方法來滿足現有和新出現的未滿足需求，從而提高存活率並改善患者的整體健康狀況。Enliven的發現過程結合了對臨牀驗證的生物靶標和差異化化學的深刻見解，設計了可能處於同類首創或同類最佳的療法。Enliven 總部位於科羅拉多州的博爾德。

前瞻性陳述

本新聞稿包含有關Enliven和其他事項的前瞻性陳述（包括經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》第27A條所指的陳述）。這些陳述可能根據Enliven管理層當前的信念以及Enliven管理層的假設和目前可用的信息，討論有關未來計劃、趨勢、事件、經營業績或財務狀況或其他方面的目標、意圖和期望。前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的、取決於或提及未來事件或條件的陳述，幷包含 “可能”、“將”、“將”、“期望”、“預期”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算” 等詞語，或這些詞語的負數或複數，或其他類似的表達方式或表明未來的事件或前景，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於關於 Enliven 項目（包括 ELVN-001 和 ELVN-002）的潛力、計劃和預期的陳述；ELVN-001 和 ELVN-002 1a 期試驗初始數據的預期發佈時間；Enliven 的候選產品線；ELVN-002 組合試驗第一位患者的預期給藥時間；ELVN-002 單一療法1a期劑量升級的預期完成時間審判；預計披露時間有關Enliven產品線的更多信息；Enliven資產負債表的實力以及足夠的現金、現金等價物和有價證券為其當前運營計劃提供資金至2026年初的情況；以及Enliven聯合創始人兼首席執行官的聲明。前瞻性陳述基於當前的信念和假設，這些信念和假設存在風險和不確定性，不能保證未來的表現。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異，包括但不限於：Enliven的有限運營歷史；自成立以來產生的重大淨虧損；通過臨牀前和臨牀開發推進候選產品的能力；候選產品的臨牀前測試和早期臨牀試驗的結果以及候選產品的潛在結果臨牀前測試和早期臨牀試驗可能無法預測後期臨牀試驗的成功；Enliven的有限資源；未能證明候選產品的安全性和有效性的風險；作為一家公司，Enliven在設計和進行臨牀試驗方面的經驗有限；臨牀試驗中患者註冊或維持可能出現的延遲或困難；與Enliven的競爭對手及其行業相關的發展，包括競爭產品候選品和療法；開發或尋求的決定戰略性的合作開發Enliven當前或未來的候選產品，結合其他療法和聯合療法的成本；吸引、僱用和留住高技能執行官和員工的能力；Enliven保護其知識產權和專有技術的能力；Enliven獲得的任何專利保護的範圍或Enliven的任何專利保護的喪失；對第三方的依賴，包括合同製造組織、合同研究組織和戰略性研究合作伙伴；一般市場或宏觀經濟狀況；Enliven獲得額外資本以資助Enliven的一般公司活動和為Enliven的研發提供資金的能力；以及其他風險和不確定性，包括Enliven向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中更全面描述的風險和不確定性，包括其他風險，這些風險可在Enliven提交的10-K和10-Q表年度和季度報告中題為 “風險因素” 的部分中找到美國證券交易委員會以及Enliven未來將向美國證券交易委員會提交的報告中。除非適用法律要求，否則Enliven沒有義務修改或更新任何前瞻性信息

陳述，或作出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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