Bionano公佈了2023年第四季度和全年業績，並提供了2024年的收入展望

•2023 年第四季度收入為 1,070 萬美元，比 2022 年第四季度增長了 30%

•2023 財年收入為 3610 萬美元，比 2022 財年增長了 30%

•截至2023年，光學基因組映射（OGM）系統的安裝量已達到326個；與截至2022年的240個已安裝系統相比，增長了36％。

•在2023財年售出了26,444個納米通道陣列流通池，比2022財年銷售的流通池增長了72％。

•今天，美國東部時間2024年3月5日下午 4:30 的電話會議

聖地亞哥，2024年3月5日（環球新聞專線）——Bionano Genomics, Inc.（納斯達克股票代碼：BNGO）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績以及2024年的收入展望。

“2023年是我們在改變世界看待基因組的方式的使命方面取得了巨大進展的一年。這一進展證明我們的ELEVATE戰略正在奏效。” Bionano總裁兼首席執行官埃裏克·霍爾姆林博士評論道。“隨着OGM裝機量和消耗品銷量的增長，收入持續增長。我們在2023年推出了許多重要的產品，我們相信這將使OGM更易於實施和使用，並使運行更多樣品成為可能。用於高通量映射的 Stratys™ 系統和用於簡化基因組分析結果的可視化、解釋和報告的 VIA™ 軟件等創新受到了熱烈歡迎，我們預計它們將成為收入增長的推動力。我們還看到了對我們解決方案效用的獨立證實，包括在全球範圍內組織聯盟以推動OGM的採用和實施。我們認為，隨着2023年OGM的進展，ELEVATE的執行，以及我們對減少現金消耗的關注，包括通過今天推出的新成本節約計劃，我們完全有能力在2024年取得成功。”

近期亮點

•宣佈公司高吞吐量OGM系統Stratys™ 系統的商業發佈，並完成Stratys搶先體驗計劃，該計劃包括分佈在全球10個客户地點的11個系統。

•發表了第一篇由18名研究人員組成的國際聯盟撰寫的關於統一臨牀採用和實施血液惡性腫瘤應用的OGM工作流程的框架論文。

•發佈了第二階段產前驗證研究的中期讀數，該研究使用OGM評估了342例獨特的產前遺傳病病例；結果顯示OGM與傳統細胞遺傳學方法100％一致，靈敏度為99.2％，特異性為100％，總體準確度為99.6％。

•發表了第二階段產後驗證研究的同行評審出版物，該出版物使用OGM評估了627份體質產後樣本；結果顯示，99.5％的樣本完全符合標準護理（SOC）方法；與使用SOC方法發現致病或可能的致病變異的比率相比，OGM將比率提高了6％，至多50％，具體取決於樣本人羣。

•舉辦了2024年研討會，其中包括來自全球領先機構的基因組科學家就其使用的創紀錄的32場口頭演講和69張科學海報

OGM 用於癌症、遺傳病以及細胞和基因療法的研究應用。研討會有來自92個國家的2,100多名註冊者，平均每天有574人蔘加。

2023 年第四季度和 2023 財年亮點

•截至年底，OGM系統的安裝量共計326個，比2022年底報告的240個安裝系統增長了36％。

•第四季度售出7,980個納米通道陣列流通池，2023年銷售26,444個流通池，比2022年第四季度銷售的4,781個流通池增長了67％，比2022年銷售的15,375個流通電池增長了72％。

•2023年OGM出版物的數量共計282份，比2022年的OGM出版物總數增長了54％。2023年第四季度是迄今為止OGM出版物數量最高的單季度，共有88份出版物。

•自2021年以來，OGM關於研究應用領域的出版物數量同比大幅穩步增長，這些領域包括產後和產前遺傳疾病、血液系統惡性腫瘤、實體瘤以及細胞和基因療法。此外，公佈的人體臨牀研究樣本數量已從2021年之前的約500份增加到2023年底的約5,100份。

已實現 2023 年全年全年 ELEVATE！里程碑

•作為搶先體驗計劃的一部分，於2023年第四季度發佈了Stratys™ 系統。與Saphyr® 系統相比，Stratys系統有望將原始數據生成率提高四倍，該系統旨在最大限度地提高實驗室靈活性，支持多達12個單接入芯片，在完成運行時即可訪問，而無需在耗材上批量處理多個樣品。

•發佈了VIA™ 軟件，該軟件用簡單而集成的工作流程取代了NxClinical™ 軟件，用於對OGM、微陣列和NGS數據類型進行可視化、解釋和報告，從而增強了多種變體類型的情境化，並以更低的成本縮短了獲得結果的時間。2023年6月發佈了以血液系統惡性腫瘤為重點的工作流程，2023年12月，該公司宣佈升級其在VIA軟件中進行OGM數據分析的管道，用於體質遺傳疾病的應用。

•截至2023年第四季度，用於分離用於OGM分析的DNA的Ionic® 純化系統的預商用版本已在現場運行，計劃於2024年全面商用。

•通過Bionano實驗室推出了用於體質遺傳疾病應用的OGM LDT。

•向Medicare提交了一份檔案，要求當地確定OGM保險的承保範圍。

•與美國食品和藥物管理局就Stratys系統的計劃批准進行了提交前討論。

•達到或超過了先前規定的2023年產前、產後和血液學惡性腫瘤臨牀試驗的所有里程碑，包括：產前研究的樣本入組和數據收集；產前研究的中期發表；中期發表

血液學惡性腫瘤研究；經同行評審的產後研究中期出版物；IRB批准實體瘤研究。

2023 年第四季度財務業績

•2023年第四季度的總收入為1,070萬美元，與2022年第四季度相比增長了30％。

•2023年第四季度的GAAP毛利率為23％，略高於2022年第四季度公佈的22％的GAAP毛利率。

•2023年第四季度的GAAP運營支出為2740萬美元，而2022年第四季度為3,930萬美元。同比下降主要是由於Purigen里程碑或有對價的公允價值下降以及與員工相關的支出減少，部分原因是我們在2023年第二季度和2023年第三季度財報中概述的成本節約舉措。

•2023年第四季度的非GAAP1運營支出為2730萬美元，而2022年第四季度為3,060萬美元。

•截至2023年12月31日，現金、現金等價物和可供出售證券為1.023億美元，其中3550萬美元受到某些限制。

2023 財年財務業績

•2023年全年收入為3610萬美元，與2022年相比增長了30％。

•2023年全年的總毛利率為26％，高於2022年的21％。

•2023年全年公認會計準則運營支出為2.248億美元，非公認會計準則運營支出為1.273億美元。2023年全年非公認會計準則運營支出不包括7,730萬美元的一次性減值費用、720萬美元的無形資產攤銷和1,450萬美元的股票薪酬，部分被150萬美元的應急債務減少所抵消。

2024 年展望

•我們仍然非常專注於改變世界看待基因組的方式的使命。為此，我們要強調以下幾點：

◦我們最近修訂了2023年10月達成的可轉換債務融資，以重組我們的債務債務，我們將繼續與貸款機構合作管理剩餘債務。

◦為了簡化我們的運營結構並專注於核心OGM產品，我們正在逐步淘汰First Step和Next Step Dx臨牀服務產品以及我們的Fragile X測試，這些都是傳統的非OGM測試。2023年，這些產品創造了約3,610萬美元的總收入中的700萬美元。

◦考慮到已停產產品的財務影響後，Bionano預計2024年全年收入將在3,700萬美元至4,100萬美元之間，2024年第一季度的收入預計在825萬美元至875萬美元之間。

◦ 我們預計將在2024年安裝80至100個新的OGM系統，預計2024年的安裝基礎範圍為381至401套OGM系統。這個範圍反映了Saphyr到Stratys的一些預期升級。

成本節約舉措

•除了2023年5月和10月宣佈的成本節約計劃外，我們還宣佈了進一步減少開支的新計劃

◦通過這項2024年的計劃，我們的目標是將年化運營支出再減少約3,500萬美元至4,000萬美元，其中包括可能將員工人數再減少110至125名員工，使員工總數從目前的約324人減少到約200人。

◦總體而言，自2023年5月以來，通過今天宣佈的計劃完成，我們的目標是裁減約200名員工，並將年化運營支出減少約6,500萬美元，至7,500萬美元

•我們希望繼續探索戰略機遇，我們認為這些機會將最大限度地提高利益相關者的價值。這些機會可能包括以下任何一種或其組合：債務融資、股權投資、與其他公司的合併或出售公司的全部或部分股份。我們無法保證任何交易都會完成，除非法律要求，否則我們不打算披露或評論臨時進展。

•我們相信，這些活動將使我們能夠保持對客户和合作夥伴的承諾，並能夠繼續擴大OGM的機會和可用性。

“我們在2024年開始時將重點放在解決現金消耗和財務紀律問題上，我們將繼續採取行動，我們認為這將使我們能夠提高利潤率並進一步擴大現金流道，包括通過今天宣佈的成本節約計劃和上週宣佈的經修訂的債務融資協議。我很高興看到我們的2023年成本節約計劃已開始對我們的運營支出產生積極影響，並預計在這一年中該領域將持續取得進展。” Bionano首席財務官居爾森·卡瑪補充説。

網絡直播詳情

參與者應在通話開始前通過上面的鏈接進行註冊，然後在電話會議開始前點擊網絡直播鏈接。網絡直播的存檔版本將在Bionano網站的 “投資者” 部分重播。

關於 Bionano

Bionano是基因組分析解決方案的提供商，該解決方案可以使研究人員和臨牀醫生揭示生物學和醫學中具有挑戰性的問題的答案。該公司的使命是通過OGM解決方案、診斷服務和軟件改變世界看待基因組的方式。該公司為基礎研究、轉化研究和臨牀研究的應用提供OGM解決方案。通過其Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratories業務，該公司還為臨牀表現與自閉症譜系障礙和其他神經發育障礙一致的患者提供診斷測試。該公司還提供業界領先的、與平臺無關的軟件解決方案，該解決方案集成了下一代測序和微陣列數據，旨在在一個綜合視圖中分析、可視化、解釋和報告拷貝數變異、單核苷酸變異以及基因組中沒有雜合性。該公司還使用專有的等位電泳（ITP）技術提供核酸提取和純化解決方案。欲瞭解更多信息，請訪問 www.bionano.com、www.bionanolaboratories.com 或 www.purigenbio.com。

Bionano 的 OGM 產品僅用於研究，不用於診斷程序。

非公認會計準則財務指標

為了補充Bionano根據美國公認會計原則（GAAP）報告的財務業績，該公司在本新聞稿（以及隨附的電話會議）中提供了非公認會計準則的運營費用，這是一項非公認會計準則的財務指標。非公認會計準則運營費用不包括本新聞稿所附對賬表中詳述的以下組成部分：股票薪酬、無形資產攤銷和收購相關費用。

Bionano認為，非公認會計準則運營費用對投資者和分析師很有用，可以作為其根據公認會計原則編制的財務信息的補充，用於分析經營業績和確定其業務的運營趨勢。Bionano在內部使用非公認會計準則運營費用來促進其經營業績的逐期比較和分析，以瞭解、管理和評估其業務並做出運營決策。因此，Bionano認為，這項衡量標準可以提高其在評估自身經營業績和做出運營決策時使用的關鍵財務指標的透明度。

該非公認會計準則財務指標不應單獨考慮，也不能作為可比公認會計準則指標的替代品；應與公司根據公認會計原則編制的合併財務報表一起閲讀；沒有公認會計原則規定的標準化含義；也不是根據任何全面的會計規則或原則編制的。此外，將來，公司可能會不時地出於非公認會計準則財務指標的目的排除其他項目；公司將來可能會停止排除其歷來為非公認會計準則財務指標而排除的項目。同樣，公司可能決定修改調整的性質，以得出其非公認會計準則財務指標。由於非公認會計準則財務指標的定義不標準化，Bionano在本新聞稿和隨附的對賬表中使用的非公認會計準則財務指標的用處僅限於

投資者，其計算方法可能不同於其他公司使用的類似標題的衡量標準，因此可能無法直接比較。

有關非公認會計準則運營費用與根據公認會計原則報告的運營支出的對賬，請參閲本新聞稿附帶的財務表。

Bionano 基因組學的前瞻性陳述

本新聞稿和隨附的電話會議包含1995年《私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的前瞻性陳述。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績或財務狀況、業務戰略和計劃以及管理層未來運營目標的陳述，均為前瞻性陳述。諸如 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 等詞語以及類似表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）傳達了未來事件或結果的不確定性，旨在識別未來事件或結果的不確定性這些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關我們的意圖、信念、預測、前景、分析或當前預期的陳述，除其他外：我們對產品吸收、收入增長、市場發展和提高OGM採用率的預期，包括通過重點介紹OGM效用和應用的出版物；我們的增長前景和未來的財務和經營業績，包括我們的2024年收入指導、成本節約計劃的預期影響以及降低年化成本結構的計劃以及節省開支的時機；我們的OGM系統裝機量的增長；我們對Stratys系統和VIA軟件等創新將成為未來增長、流通電池消耗品銷售和其他相關預期的推動力的預期；我們實現既定目標的能力，包括推動價值和滲透目標市場的能力；我們的商業預期，包括結構變異分析和OGM的潛在市場機會；對我們相關商業機會的影響直到我們的下一次發佈會-一代OGM系統和我們的分析軟件；持續的有關OGM及其與傳統細胞遺傳學和技術相比的效用的研究、演講和出版物；我們推動採用OGM和技術解決方案的能力；以及臨牀研究的預期時機和結果；我們探索各種戰略機會，我們認為這些機會將最大限度地提高利益相關者的價值和戰略的執行。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。因此，提醒投資者和潛在投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及固有的風險和不確定性（一般和具體），並應注意，這些陳述僅作為一般指導提供，不應作為未來表現的指標或保證。實際業績或發展可能與這些前瞻性陳述中的預測或暗示存在重大差異。可能造成這種差異的因素包括與以下方面相關的風險和不確定性：我們在給定財政期內能夠確認的收入的時間和金額；我們獲得足夠資金以資助我們的戰略計劃和商業化努力的能力以及我們繼續作為 “持續經營” 的能力；不利的地緣政治和宏觀經濟事件的影響，例如烏克蘭與俄羅斯、以色列和加沙之間的持續衝突以及包括通貨膨脹和供應鏈中斷在內的不確定市場狀況，關於我們的業務和全球經濟；總體市場狀況；競爭格局的變化和競爭技術的引入或現有技術的改進；我們戰略和商業計劃的變化；醫療和研究機構獲得資金以支持採用或繼續使用我們技術的能力；與本新聞稿中提到的結果不同或矛盾的研究結果；我們無法完成可增加利益相關者價值的戰略交易的風險；以及風險和不確定性與我們的總體業務和財務狀況有關，包括我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的風險和不確定性，包括但不限於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至發表之日，並基於管理層截至該日的假設和估計。我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是收到新信息、未來事件發生還是其他原因。