附錄 99.1
Nuvectis Pharma, Inc. 公佈2023財年財務業績 和業務亮點
· | NXP800 初步數據預計將於本月更新,該研究針對鉑耐藥性 ARID1a 突變卵巢癌的 1b 期研究,該項目已獲得 FDA 快速通道認證 |
· | NXP800 研究者贊助的膽管癌臨牀試驗由梅奧診所啟動 |
· | NXP800 被授予治療膽管癌的孤兒藥稱號 |
· | NXP900 1a 階段劑量遞增已啟動 |
· | 預計將在2024年讀出多份臨牀數據 |
2024年3月5日,新澤西州李堡——Nuvectis Pharma, Inc(納斯達克股票代碼:NVCT)(“Nuvectis” 或 “公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發用於治療腫瘤學醫療需求未得到滿足的嚴重疾病的創新精準藥物,今天公佈了其2023財年的財務 業績,並提供了最新情況最近的業務進展。
Nuvectis董事長兼首席執行官羅恩·本蘇爾評論説:“2023年對Nuvectis來説是多事之年,我們在兩種臨牀階段的候選藥物 NXP800 和 NXP900 方面繼續取得重要進展。對於 NXP800,我們啟動了耐鉑的 ARID1A 突變卵巢癌的 1b 期,並與梅奧診所合作啟動了一項由研究者贊助的 膽管癌臨牀試驗。年內公佈的其他臨牀前數據表明 NXP800 在 ARID1A 突變子宮內膜癌中的效力,這為 NXP800 在婦科腫瘤學 領域提供了另一條潛在的發展路徑。”Bentsur 先生繼續説:“對於 NXP900,我們啟動了 1a 期劑量遞增臨牀試驗,並提供了更多 臨牀前數據,這些數據表明 NXP900 作為單一藥物以及與某些市場領先療法聯合使用的潛力。”
Bentsur先生補充説:“我們預計,2024年,NXP800 和 NXP900 會有幾種催化劑,首先是本月晚些時候針對耐鉑的ARID1A突變 卵巢癌的 NXP800 1b期研究的初步臨牀數據更新。我們還希望提供全年所有臨牀試驗的最新情況。”
Bentsur先生總結説:“我們保持現金效率,高度專注於我們的使命,即開發重要的精準藥物,用於治療腫瘤學醫療需求未得到滿足的嚴重疾病。”
2023 年全年財務業績
截至2023年12月31日,現金及現金等價物為1,910萬美元, ,而截至2022年12月31日為2,000萬美元。90萬美元的減少是公司持續經營的結果, 主要被我們在2022年PIPE交易中發行的認股權證的行使所抵消。
截至2023年12月31日的財年,該公司的淨虧損為2,230萬美元,而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為1,910萬美元,淨虧損增加220萬美元。2023財年的淨虧損包括470萬美元的非現金股票薪酬和230萬美元的一次性非經常性支出。
截至2023年12月31日的財年,研發費用,包括非現金股票薪酬 和一次性非經常性費用,為1,540萬美元,而截至2022年12月31日止年度的研發費用為1,320萬美元,增加了220萬美元。
截至2023年12月31日的財年,包括非現金股票 薪酬和一次性非經常性支出在內的一般和管理費用為750萬美元,而截至2022年12月31日止年度的 年度為600萬美元,增加了150萬美元。
截至2023年12月31日止年度的利息收入為60萬美元, ,而截至2022年12月31日的年度為10萬美元,增加了50萬美元。
關於 Nuvectis Pharma, Inc.
Nuvectis Pharma, Inc. 是一家生物製藥公司,專注於 開發創新的精準藥物,用於治療腫瘤學醫療需求未得到滿足的嚴重疾病。該公司 目前正在開發兩種候選藥物,NXP800 和 NXP900。NXP800 是一種口服小分子 GCN2 活化劑,目前正在進行治療耐鉑的 ARID1A 突變卵巢癌的 1b 期臨牀 試驗,以及一項由研究者贊助的 治療膽管癌的臨牀試驗。美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予鉑耐藥性、ARID1A 突變卵巢癌的 NXP800 開發項目的 Fast Track 認證以及用於治療膽管癌的孤兒藥認證。 NXP900 是一種新型的小分子 SRC/YES1 激酶抑制劑,目前正在進行 1a 期劑量遞增研究。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”,這些陳述受重大 風險和不確定性的影響。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性 陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“ “相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋找、” “可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“應該” 等詞語來識別 “將”、“會” 或這些詞語的否定詞或其他類似表述, 儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述以 Nuvectis Pharma, Inc. 為基礎。”我們當前對未來事件和趨勢的預期、估計和預測,我們認為這些預期、估計和預測可能會影響我們的業務、財務狀況、 經營業績、前景、業務戰略和財務需求。這些前瞻性 陳述中描述的事件結果受固有的不確定性、風險、假設、市場和其他條件以及其他難以預測的因素的影響,包括關於 NXP800 和 NXP900 迄今為止生成的臨牀前數據的結論和解釋的陳述、 為 NXP800 生成的 1a 期數據以及 NXP800 1b 期研究的時間和臨牀預期,包括有關 NXP800 潛在成長能力的陳述治療的治療選擇鉑耐藥性、ARID1A 突變卵巢癌、膽管癌 和可能的其他癌症適應症,以及 NXP900 1a 期研究的時機和預期。此外,某些前瞻性 陳述基於對未來事件的假設,這些假設可能不準確。 這些以及其他風險和不確定性受市場和其他條件的約束,在我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的2022年10-K表格 中標題為 “風險因素” 的部分中有更全面的描述。但是,這些風險並非詳盡無遺,新的風險和不確定性 不時出現,我們無法預測所有可能影響本新聞稿或向美國證券交易委員會提交的其他文件中包含的前瞻性 聲明的風險和不確定性。本新聞稿 中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求,否則我們明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或 修訂,以反映我們預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件 或情況的任何變化,並且我們要求對1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的safeharbor 的保護。
公司聯繫人:
羅恩·本特蘇爾
董事長、首席執行官兼總裁
201-614-3151
rbentsur@nuvectis.com
媒體關係聯繫人:
克里斯托弗·卡拉布雷斯
生命科學顧問
電話:917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
NUVECTIS 製藥公司
資產負債表
(以千美元計,每股金額和每股 金額除外)
十二月三十一日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | 19,126 | 19,993 | ||||||
其他流動資產 | 59 | 412 | ||||||
流動資產總額 | 19,185 | 20,405 | ||||||
總資產 | 19,185 | 20,405 | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | 2,771 | 2,910 | ||||||
應付發行費用 | — | 450 | ||||||
應計負債 | 415 | 445 | ||||||
員工薪酬和福利 | 3,798 | 2,381 | ||||||
流動負債總額 | 6,984 | 6,186 | ||||||
負債總額 | 6,984 | 6,186 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,面值0.00001美元——截至2023年12月31日和2022年12月31日已獲授權的6000萬股股票分別為17,418,886股和15,190,720股截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的15,190,720股 | * | * | ||||||
額外實收資本 | 66,446 | 46,204 | ||||||
累計赤字 | (54,245 | ) | (31,985 | ) | ||||
股東權益總額 | 12,201 | 14,219 | ||||||
負債總額和股東權益 | 19,185 | 20,405 |
NUVECTIS 製藥公司
運營聲明
(以千美元計,每股金額和每股 金額除外)
截至該年度 | 截至該年度 | |||||||
2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
運營費用: | ||||||||
研究和開發 | 15,380 | 13,227 | ||||||
一般和行政 | 7,517 | 6,007 | ||||||
營業虧損 | (22,897 | ) | (19,234 | ) | ||||
財務收入 | 637 | 149 | ||||||
淨虧損 | (22,260 | ) | (19,085 | ) | ||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | (22,260 | ) | (19,085 | ) | ||||
已發行普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損 | (1.43 | ) | (1.51 | ) | ||||
已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數 | 15,556,655 | 12,657,651 |