美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

(標記一)

[X]根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2023

或

[]根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

由_至_的過渡期

佣金文件編號001-39747

Seer，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

3800大橋公園大道, 102號套房

紅杉城, 加利福尼亞 94065

650-453-0000

(註冊人主要執行辦公室的地址，包括郵政編碼和電話號碼，包括區號)

根據該法第12(G)條登記的證券：

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根據該法第12(G)條登記的證券：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是的☐不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是的☐不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒沒有☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒沒有☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是，☐不是☒

如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐

用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是，☐不是☒

註冊人非關聯公司持有的有表決權和無表決權普通股的總市值，以納斯達克普通股在2023年6月30日的收盤價為基礎，約為$232.1百萬美元。

截至2024年3月1日，註冊人擁有60,728,211A類普通股，每股面值0.00001美元，以及4,044,969B類普通股，每股面值0.00001美元，已發行。

以引用方式併入的文件

表中的目錄

關於前瞻性陳述的特別説明

本10-K表格年度報告（“年度報告”）包含前瞻性陳述。除本年度報告中所載的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略、商業活動和成本、研發成本、時間和成功可能性以及未來經營管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險，不確定性和其他重要因素，在某些情況下超出了我們的控制，並可能導致我們的實際結果，業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果，業績或成就存在重大差異。

在某些情況下，您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“會”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“相信”、“估計”、”預測”、“潛在”或“繼續”等術語或這些術語的否定詞或其他類似表述來識別前瞻性陳述。本年報所載的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：

這些前瞻性陳述主要基於我們目前對我們的業務、我們經營的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營結果和前景的財務趨勢的預期和預測，這些前瞻性陳述不是對未來業績或發展的保證。這些前瞻性陳述僅在本年度報告發布之日發表，可能會受到“風險因素”一節和本年度報告其他部分所述的一系列風險、不確定性和假設的影響。由於前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。除適用法律另有要求外，我們沒有義務更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，以反映本年度報告日期之後的事件或情況，無論是由於任何新信息、未來事件或其他原因。

此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本年度報告日期我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但這些信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒您不要過度依賴這些陳述。

標準桿T。

項目1.業務奈斯

概述

我們的使命是想象和開創新的方法來解碼蛋白質組的生物學，以改善人類健康。我們的產品--蛋白質分析儀TM產品套件(Proteoggraph)，利用我們專有的納米粒子(NP)技術，提供無偏見、深度、快速和大規模的蛋白質組訪問。Proteoggraph產品套件是一個集成解決方案，包括耗材、自動化儀器和軟件。

人類蛋白質組極其複雜，每個基因都有多種蛋白質變體。這種複雜性源於創建功能蛋白質組所需的多個生物學步驟，包括轉錄、翻譯、翻譯後修飾(PTM)和蛋白質相互作用。雖然許多蛋白質變異可能是良性的，但其他蛋白質變異可能會嚴重擾亂蛋白質功能，並導致疾病。在種羣水平上，蛋白質組的複雜性是巨大的。例如，英國生物庫在2021年底發表的一項研究自然界在一個大約455,000個個體的隊列中識別了超過900,000個潛在的蛋白質功能喪失變體，每個個體平均擁有200多個這樣的變體(Backman等人的研究。）.對蛋白質組的複雜性進行分類並瞭解蛋白質變體的功能對於解碼蛋白質組、基因組和疾病之間的聯繫至關重要。這種更深入的理解可以導致對疾病機制的新見解，發現新的生物標誌物和識別潛在的治療靶點。

我們認為，更廣泛地獲取蛋白質組是必不可少的，不僅是為了瞭解其複雜性和加速生物學見解，而且是為了擴大終端市場。這些市場可能包括基礎研究和發現、轉化研究、診斷和應用。為了理解蛋白質組的複雜性和動態性，研究人員必須隨着時間的推移對生物樣本進行羣體規模的、深入的、無偏見的詢問。我們認為，這種水平的詢問以前是不可行的，Proteograph可以使研究人員進行這些類型的蛋白質組學研究。在Proteograph商業化推出之前，我們認為最大的已發表的深度無偏血漿蛋白質組學研究，測量了至少600種蛋白質，僅對48個樣本進行了研究。然而，今天，許多客户已經成功完成或正在計劃進行深度無偏血漿蛋白質組學研究，對數千個樣本中的數千種蛋白質進行定量測量。這種無偏見的血漿蛋白質組學覆蓋的廣度和深度以前是無法大規模實現的。

蛋白質在大多數生物過程中起着關鍵作用，並提供了健康，疾病進展和治療反應的生理變化的動態指標。然而，與基因組相比，蛋白質組數據的發現和編目仍然有限。目前的蛋白質組學方法還沒有促進在具有高動態範圍的樣品中大規模的深入探索，因為它們是：（i）無偏的但不可擴展的;或（ii）可擴展的但有偏的。目前深， 無偏見的方法需要複雜、宂長、勞動力和資本密集型的工作流程，這限制了它們在小型、動力不足的研究中的應用。靶向或偏倚方法是可擴展的，但限於特定數量的預定蛋白質。這些方法無法區分通常存在於相同生物樣品中的相同蛋白質的變體，因為它們缺乏表徵蛋白質組所需的必要肽水平分辨率和準確度。這些限制迫使在研究中樣本數量和蛋白質覆蓋深度之間進行權衡。我們認為，更全面地瞭解生物學需要深入，無偏見，大規模的蛋白質組學分析，以及區分蛋白質變體所需的肽水平分辨率和準確性。

我們專注於推動蛋白質組學和基因組學市場中的客户採用Proteograph，這些客户認識到大規模，無偏見和深度蛋白質組學的價值。Allied Market Research估計，到2022年，全球蛋白質組學市場約為270億美元。Proteograph的獨特功能現在使

研究人員進行第一次大規模無偏見的研究，補充基因組學研究，增加關鍵的缺失信息，為基因組變異提供功能背景。隨着下一代測序的出現以及成本和通量的提高，研究人員已經測序了相當於數百萬個人類基因組和人類外顯子組的序列。在這些研究中，根據dbSNP數據庫，迄今為止已經確定了超過10億個個體遺傳變異;然而，只有不到0.2%的變異在ClinVar數據庫中被編目，並報告了變異和表型之間的關係。功能註釋中的這種差距部分是由於蛋白質組和基因組之間的總阻抗不匹配。我們相信Proteograph產品套件將彌合這一差距。

正如大規模獲取基因組學對該領域產生了巨大影響一樣，我們相信大規模獲取也將對蛋白質組學產生同樣的影響，揭示新的內容，使新蛋白質變體的映射和編目成為可能，並推動新的疾病見解，診斷和治療。重要的是，通過阻抗匹配研究人員在核苷酸水平上獲得無偏見的基因組學內容，以及在肽和氨基酸水平上獲得蛋白質組學內容，研究人員可以更好地將基因型與表型聯繫起來。通過這種方式，我們相信客户將能夠為診斷和治療應用開發更準確的疾病生物標誌物，加速多組學驅動的精準醫學。我們相信，這些能力將對從事大規模基因組學研究的研究人員和實體產生廣泛的吸引力，並將吸引基因組學市場的支出，Technavio估計，到2022年，基因組學市場的支出約為280億美元。此外，我們相信Proteograph將能夠發現新的內容，從而創造價值，促進全新的應用和市場機會。

蛋白質組學的重要性

詳細而複雜的生物信息存在於蛋白質組中。生物體的幾乎所有功能都需要一種或多種蛋白質相互作用以及與其他生物分子的相互作用。蛋白質作為健康狀況、疾病進展和治療反應的動態指標。如圖1所示，基因組是個體基線生理的靜態指標，而蛋白質組揭示了當前的生理狀態。儘管其重要性，但與人類基因組相比，人類蛋白質組相對未被探索。

要將基因組信息與表型聯繫起來，瞭解蛋白質的功能背景是至關重要的。然而，這種聯繫目前是有限的，因為絕大多數遺傳變異缺乏蛋白質水平的功能背景。我們相信，使研究人員能夠產生大規模的、集成的蛋白質組和基因組數據將使他們能夠理解變異、功能和生物學之間的關係。

蛋白質數量性狀基因座(PQTL)是與特定蛋白質水平或丰度相關的基因組變異。因為它們影響蛋白質的表達或調節，所以它們是蛋白質組變異的遺傳來源。之所以使用蛋白質數量性狀基因座，是因為蛋白質丰度水平被視為數量性狀。

為了識別pQTL，全基因組關聯研究(GWAS)比較了大羣體中的遺傳變異及其與蛋白質水平差異的關係。這些研究可以為複雜疾病的遺傳基礎、調節蛋白質表達的分子機制以及確定藥物開發的潛在治療靶點提供有價值的見解。然而，pQTL的研究需要大規模獲取蛋白質組數據，這對傳統的無偏見方法是一個挑戰。我們相信，Proteoggraph將彌合這一差距。此外，蛋白質圖譜允許在多肽水平上進行pQTL分析，從而使基因組變異與特定蛋白質變異相關聯。

圖1：基因組信息與蛋白質信息的效用。100多萬個人類基因組具有超過10億個變異的高度特徵，但它們的實用性很低，代表着一個靜態的風險指標。人類蛋白質組的特徵要少得多，但作為健康狀況的動態指標，它的實用性要高得多。

蛋白質組的複雜性

人類蛋白質組是動態的、多樣化的和複雜的，大約有23,000個基因導致了100多萬個蛋白質變體。如下面的圖2所示，這些變異來自不同的機制，包括RNA轉錄本的選擇性剪接，改變蛋白質氨基酸序列的遺傳變異，以及翻譯後修飾，如磷酸化和糖基化。據估計，我們大約23,000個基因通過選擇性剪接產生大約70,000個蛋白質亞型。在種羣水平上，由於改變RNA加工的遺傳變異和體細胞變異，存在着數量多得多的蛋白質異構體。蛋白質變體可以具有非常不同的生物學功能，並在同一個體的不同組織中表達。例如，CD99L2編碼的兩種蛋白質亞型具有不同的相互作用蛋白質，這兩種蛋白質的網絡與不同的疾病有關(Yang等人的研究。)。具有組織特異性異構體丰度的蛋白質的一個例子是FOX1，它在肌肉和腦組織中存在不同的異構體(Nakahata和Kawamoto)。因此，在適當的生物樣本中從蛋白質變體的水平上研究和理解蛋白質是至關重要的，而這隻有通過在肽水平上對蛋白質組進行大規模分析才能實現。

圖2：功能多樣性通過不同分子的修飾和相互作用而存在，從基因組等靜態指標到蛋白質組和相互作用組等日益增多和複雜的指標。從Bludau修改而來等人.

Backman的研究等人的研究。發表於自然界揭示了在英國生物庫外顯子組測序研究的大約455,000名參與者中發現的基因組變異。這項研究發現了大量的蛋白質變異，包括近900萬種蛋白質變體，其中600多萬種是潛在有害的，915,289種是蛋白質功能喪失的變體。在個體水平上，每個參與者平均有9506個蛋白質變體，其中2945個是潛在有害的，214個是功能喪失的變體。然而，這些變異只在基因組水平上被發現，並沒有解釋選擇性剪接或翻譯後修飾。考慮到這些額外的蛋白質變異來源，個人和整個羣體水平上的蛋白質變異的實際數量都要高得多。

這些發現強調了在多肽水平上了解蛋白質變異的未得到滿足的需求，並強調了目前對蛋白質組的複雜性知之甚少。我們相信，在這個水平上了解蛋白質的變化可以徹底改變我們診斷、治療和監測疾病的方式。

圖3：英國生物庫(Backman)約455,000名參與者的遺傳變異摘要等人的研究。)

無偏倚、多肽水平分辨蛋白質組學的重要性

不偏不倚的方法在發現新內容中的重要性

在規模上進行無偏抽樣的能力改變了生物分析。在基因組學方面，基因組的無偏見測序能夠發現新的內容，在基礎研究和發現、轉譯研究和臨牀應用方面創造了新的終端市場機會，包括早期癌症檢測、復發監測和非侵入性產前檢測。

雖然不能保證Proteograph產品套件對蛋白質組學的影響將與NGS對基因組學產生的影響相同，但我們相信，提供對蛋白質組無偏見、深入、快速和可擴展的訪問是一個重要的市場機會。圖4説明瞭內容發現如何隨着樣本隊列大小的增加而增加，並採用了無偏見的方法。

圖4：隨着樣本數量的增加，無偏見的方法增加了對基因組變體、異構體和翻譯後修飾產生的蛋白質變體的識別，導致了新的生物學見解、應用和效用。有針對性的方法天生就無法發現新的蛋白質變體。

多肽水平拆分在生物學理解中的重要性

我們認為，多肽水平的拆分對於發現新的內容和新的生物學見解至關重要。一個例子是來自同一基因座的不同蛋白質異構體。在轉錄組水平上，這些可供選擇的轉錄本稱為剪接體。大多數人類基因可以產生不止一種蛋白質剪接形式，根據EnSembl基因組數據庫項目，超過23,000個人類基因通過選擇性剪接產生多達70,000個蛋白質剪接形式。如果我們考慮到種羣水平上的額外剪接形式，由遺傳變異和體細胞變異引起，包括那些導致癌症(影響RNA加工)的變異，這個數字要大得多。基於親和力的方法通常不能區分剪接形式，而基於無偏見的MS方法在多肽水平上調查蛋白質，從而能夠區分剪接形式。

多肽水平的分辨對於識別具有生物學意義的新的癌症生物標記物至關重要，正如我們在我們的自然通訊紙張(Blume等人的研究。)。使用該論文的數據，我們在肽水平識別了幾個生物標記物，如果我們只關注整體蛋白質表達，包括骨形態發生蛋白1(BMP1)，這些生物標記物將無法達到預期。在……裏面PLOS一號，多諾萬等人的研究。研究發現，已知的BMP1剪接形式在病例和對照中表現出不同的丰度；單一的短形式在癌症病例中更豐富，而長形式在對照中更豐富。在這篇文章中，我們提出了一種機制來解釋差異丰度的基礎上缺乏結構域在短的形式。這突出了在多肽水平上生成數據的重要性，這是由Proteoggraph產品套件實現的。

圖5：通過一種無偏見的方法識別BMP1的多肽水平變體。多肽水平的鑑定揭示了單個BMP1變體，與正常對照組相比，在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中，BMP1的短變體和長變體的差異表達模式相反。

我們專有的納米顆粒工程技術

Proteoggraph產品套件利用我們專有的NP工程技術來克服現有方法的侷限性，並實現易於使用的工作流程，以進行無偏見、深入、快速和可擴展的蛋白質組分析。我們專有的工程NPs在蛋白質組的動態範圍內提供完整蛋白質的無偏採樣，捕獲多肽水平的分子信息，包括蛋白質變體。NPs消除了其他公正方法所需的複雜工作流程的需要，我們相信這將使更廣泛的科學界更容易獲得蛋白質組學。

通常情況下，納米顆粒的直徑在幾十到數百納米之間，比人類頭髮的直徑要小得多，而人類頭髮的直徑為8萬納米。當納米粒子與生物樣本接觸時，一層薄薄的完整蛋白質迅速、選擇性和可重複地吸附在它們的表面，形成所謂的蛋白質“日冕”。更多的完整蛋白質也可以通過蛋白質-蛋白質相互作用(PPI)直接與已經附着在納米顆粒上的蛋白質結合，完整的蛋白質複合體也可以直接附着在納米顆粒上。我們設計的NPs在動態範圍內捕獲完整的蛋白質，而不需要事先了解蛋白質組組成或設計針對特定蛋白質靶標的分析。與無偏倚的質譜儀讀數相結合，它們揭示了多肽水平的分子信息，揭示了蛋白質的變異。在結合平衡時，我們的NPs遇到生物樣本後幾分鐘內就會發生，我們的NPs對蛋白質的選擇性採樣是健壯的，並且具有高度的重複性。

圖6：納米顆粒允許無偏見地詢問蛋白質形式的多樣性。我們的納米顆粒技術利用工程的物理化學性質，在事先不知情的情況下可重複地與蛋白質結合，形成蛋白質電暈。

蛋白質與納米顆粒表面的結合和蛋白質採樣主要由三個因素驅動：(1)特定蛋白質與特定納米顆粒物理化學表面的親和力；(2)特定蛋白質在生物樣品中的濃度；(3)蛋白質與納米顆粒表面其他蛋白質的親和力，形成PPI。不同的材料和方法被用來製造具有不同物理化學性質的不同納米顆粒，它們產生獨特的蛋白質電暈圖案和獨特的蛋白質組指紋。隨着蛋白質組數據的增加，我們將繼續利用先進的機器學習來提煉我們的NPs的獨特物理化學性質。

通過在化驗中結合納米顆粒，我們可以在蛋白質組的動態範圍內實現代表性和徹底的採樣，從高丰度蛋白質到低丰度蛋白質。通過這種方式，我們可以取代複雜的生化實驗室工作流程，為深度、無偏倚的MS準備樣本，從而能夠從生物體液中捕獲數千種蛋白質，用於大規模蛋白質組學研究。納米顆粒可以檢測幾乎任何溶解的生物樣本，包括細胞或組織勻漿、血液或血液成分(如血漿或血清)、尿液、唾液、腦脊液和滑液。我們認為，這種多功能性強烈表明，具有不同物理化學性質的不同納米顆粒的浩瀚宇宙可以在廣泛的樣本類型中使用，以無偏見的方式選擇性地、重複性地和深入地對蛋白質組進行採樣。

我們已經驗證了我們的NP技術和蛋白質日冕形成原理是一種健壯和可重複性的方法，可以高通量地深入和廣泛地描述蛋白質組。我們在三份同行評議的出版物中介紹了我們的技術及其表現：自然通訊(布盧姆等人的研究。), PNAS(費多西等人的研究。)，以及先進材料(費多西等人的研究。).

Proteograph產品套件

Proteograph Product Suite是一個集成解決方案，由耗材、自動化儀器和軟件組成，可在數小時內進行無偏見、深入的蛋白質組分析。我們設計的蛋白質圖譜工作流程高效且易於使用，並利用常見的實驗室儀器在集中式和分散式環境中均可採用，使幾乎任何實驗室都可以訪問深度、無偏倚的蛋白質組學。

Proteograph耗材由我們的NPs和在我們的SP100自動化儀器上的自動化工作流程中分析樣品所需的所有其他耗材組成。我們的自動化工作流程是為研究人員定製的，可以在大約8小時內分析樣品，其中包括大約30分鐘的實際操作時間和7個半小時的自動化儀器時間。蛋白質圖譜工作流程的輸出由準備在MS儀器上處理和評估的多肽組成。Proteograph產品套件是探測器

不可知的，我們相信，將適用於其他蛋白質檢測儀器在未來。Proteoggraph工作流程的MS組件可以由研究人員的實驗室提供，也可以外包給第三方提供商。我們估計，全世界大約有16,000台MS儀器的配置通常用於執行蛋白質組分析，因此，我們相信研究人員可以很容易地接觸到MS系統。Proteograph分析套件是一款數據分析軟件套件，提供質量控制，並允許研究人員分析和解釋系統的輸出，以從他們的數據中獲得洞察力。

圖7：Proteoggraph產品套件由消耗品、自動化儀器和軟件組成。

消耗品

我們於2023年6月推出了我們的第二種分析方法Proteoggraph XT，它顯著提高了Proteoggraph Product Suite和MS儀器的樣品吞吐量，同時還提高了通過蛋白質組鑑定衡量的性能。

Proteoggraph XT分析使用兩孔NPs、分析緩衝液和試劑，用於蛋白質裂解和消化、多肽純化、多肽定量和凍乾材料的重建。我們設計了蛋白質圖譜產品套件的性能規格，以滿足市場在蛋白質覆蓋率和樣品吞吐量方面的核心需求，這些蛋白質組實驗是無偏見的大規模蛋白質組實驗所需的。目前的產品允許在大約8小時內在單個96孔板上並行詢問和處理多達40個樣品。每個樣品分別在兩個孔中培養，在一個96孔板中產生80個孔的多肽。其餘16口井預留用於綜合質量控制樣品，以確保一致的工藝性能並幫助進行故障排除。

非顆粒試劑的現成供應，再加上我們高效地設計和製造具有不同化學性質的不同NP的能力，極大地促進了未來迭代或額外版本蛋白圖譜分析的開發和生產，以滿足潛在的客户需求，例如擴大蛋白質覆蓋範圍或專門分析，包括可用於臨牀產品的潛在分析。

自動化儀表

我們設計的蛋白質分析儀在我們的SP100自動化儀器上以強健和自動化的方式運行，這是一個定製配置的行業標準液體處理工作站。我們的SP100儀器設計用於對數百到數千個樣本進行研究，具有自動化工作流程，允許快速、高度並行地處理樣本，設置時間約為30分鐘。我們相信，我們儀器的靈活性，再加上我們NP技術固有的多樣性，為未來的許多潛在應用和工作流程提供了一條跑道。

Proteograph工作流程由SP100自動化儀器上的儀器控制軟件（ICS）驅動。該工作流程配置為一次處理一個完整的96孔板，僅需8小時，並行處理40個樣品。Proteograph工作流程的輸出包括定量、乾燥的肽，並且當準備註射到質譜儀中時可以重構。MS提供定量無偏檢測，無論是在用户提供的儀器上，還是發送給第三方提供商進行MS分析。

軟件

Proteograph分析套件（PAS）旨在實現易用性和效率，幫助用户快速獲得見解。為了滿足不同的客户需求，我們將PAS設計為基於雲的，並且將來可以通過更本地化的解決方案提供，以適應不同的客户類型和地理位置。PAS為數據管理和分析提供了預定義的工作流程，利用公開可用的MS數據分析工具以及我們自己的專有分析工具。如果沒有PAS，蛋白質組學分析需要專業知識和可擴展的高性能計算機基礎設施。我們相信，PAS可以通過提供直觀的用户界面來加速Proteograph在非專家中的採用，該用户界面可以自動化數據處理，簡化處理和分析，並提供對可供任何實驗室使用的可擴展基礎設施的訪問。

PAS還包括專用的蛋白質基因組學工作流程，該工作流程將肽水平數據映射到基因組數據，以識別未在規範參考數據庫中捕獲的樣品特異性變體肽。該工作流程提供交互式表格和繪圖，使識別的肽與基因結構、蛋白質結構域信息和功能區域的關係可視化，並創建氨基酸水平的可瀏覽肽數據圖。

目前，研究人員面臨的一個潛在障礙是理解和評估其結果的質量。Proteograph檢測試劑盒包含一系列用於監測檢測性能的質控品，以及通過PAS顯示的這些質控品運行結果的綜合視圖。客户可以評估一段時間內的趨勢，並圍繞在數據中標記意外結果的預期值實施性能邊界。我們相信，提供一個簡單、一致的界面來評估質控數據並生成質量控制（QC）報告，將有助於客户瞭解我們在Proteograph工作流程中的QC方法，從而簡化支持。

通過2023年的一系列更新，我們最新版本的PAS在核心MS分析工作流程中引入了重大改進，增加了用户可以從其數據中獲得的蛋白質組信息的深度。改進後的分析工作流程還包括一種新的專有數據處理方法，可以大規模使用更高質量的分析方法，這對人口規模的研究很有價值。

隨着我們不斷改進和擴展我們的產品組合，我們希望繼續擴大PAS的功能和特性。

Proteograph產品套件性能

Proteograph產品套件提供五個基本功能：（i）具有肽級分辨率的廣泛蛋白質採樣;（ii）深度覆蓋;（iii）準確和精確的測量;（iv）可重複性和（v）高通量研究的可擴展性。我們相信，我們的集成解決方案是市場上唯一一款結合了所有這些技術和運營能力的產品。此外，我們嚴格衡量和評估這些技術屬性中的每一個，如下所述。

在一項面對面的實驗中，TM使用相同的生物樣品，直接比較了Proteograph產品套件的廣度與其他無偏見的蛋白質組學方法。純血漿，這代表了最簡單的形式的無偏見的蛋白質組學分析，需要最少的處理時間，使用另一種方法，導致在767個蛋白質的覆蓋深度。使用Proteograph產品套件，Thermo ScientificTM在血漿中檢測到6，033種蛋白質，代表蛋白質覆蓋深度的7.5倍擴展。

在一組2，428份血漿樣本中，我們鑑定了超過10，600種蛋白質。

圖8：Proteograph XT顯示與純血漿相比，覆蓋深度擴大了7.5倍。在2，428份血漿樣本中，鑑定了超過10，600種蛋白質。

圖9. Proteograph XT始終如一地展示了自2020年以來發布的每種新質譜儀技術的覆蓋深度的改進。

Proteograph不限於一組定義的蛋白質，以及可能存在於生物樣品中的蛋白質和蛋白質變體的動態範圍內的樣品。我們已經舉例説明瞭Proteograph在研究幾種不同樣品類型的分泌蛋白中的實用性，包括細胞或組織勻漿、血液或血液成分（如血漿或血清）、尿液、唾液、腦脊液、滑液和條件培養基。重要的是，Proteograph蛋白質數據是使用MS檢測器獲得的，這是蛋白質組學的金標準，並且數據通常以1%的錯誤發現率（FDR）報告。這意味着報告的蛋白質以99%的置信度鑑定。

圖10：Proteograph識別更多蛋白質組學內容。Proteograph工作流程識別血漿蛋白質組動態範圍內的蛋白質，而純血漿僅限於最豐富的蛋白質。

圖11：Proteograph提供了高度的準確性。(A)三對代表性加標樣品和這些樣品對中牛蛋白濃度的預期倍數變化。(B)加標樣品的三個選定比較中觀察到的牛蛋白倍數變化的分佈。顏色表示數據來源：（i）純消化（灰色），或（ii）蛋白質圖譜工作流程限制於也以純蛋白質（深藍色）鑑定的蛋白質，或（iii）蛋白質圖譜工作流程所有蛋白質（青色）。水平虛線表示預期的摺疊變化。

圖12：（A）CV的貢獻者;（B）在研究規模較大的情況下，可以檢測到較小的倍數變化，把握度增加。

我們相信，蛋白質圖譜將吸引那些正在尋找一種易於使用、可擴展的方法的研究人員，該方法具有測量的廣度、深度、準確性、重複性和精確度的獨特組合，以及大規模蛋白質組學研究所需的速度和吞吐量。此外，Proteograph Product Suite大規模提供的多肽水平數據對於獲得新的生物學見解至關重要。

蛋白質記錄儀產品套件的優勢

我們相信Proteograph產品套件及其底層NP技術具有獨特的優勢：

蛋白圖譜產品套裝的應用

我們相信，能夠在規模上產生無偏見、深度的蛋白質組數據，並在蛋白質變異水平上包含豐富的內容，將在蛋白質組學中有廣泛的應用，包括基礎研究和發現、翻譯研究、診斷和應用市場。這些數據可以用於與基因組數據相同的許多應用領域，也可以用於蛋白質組學應用，這些應用是唯一可能使用無偏見的蛋白質組數據的，以及該領域未來將開發的新應用。

此外，Proteograph產品套件的多功能性使其不僅可以分析血漿和血清，還可以分析人體和模型生物的其他生物流體。例如，當我們在模型生物血漿、尿液、腦脊液和條件培養液中比較Proteograph Product Suite工作流和整齊生物樣本的性能時，我們注意到Proteoggraph分別為4x、1.5x、1.5x和8.6x的優越蛋白質組識別。重要的是，在每個樣本中，我們在多肽水平上測量了數萬個數據點，提供了數千種蛋白質的信息。我們相信，這種可擴展性為研究人員提供了一種強大而靈活的工具，可以在各種應用程序和樣本類型中使用。

基礎研究和發現應用

我們相信，蛋白質圖譜將成為研究人員在廣泛的基礎研究和發現應用中的寶貴工具，包括對蛋白質多樣性、蛋白質基因組學和探索相互作用組的探索。這些領域的研究目前在規模上受到無偏見方法的複雜性或可用於有偏見方法的有限的親和力試劑集的限制。Proteograph產品套件旨在大規模使用無偏見的蛋白質組數據，我們相信這將極大地加速這些領域的基礎研究和發現。

蛋白質多樣性的編目

蛋白質圖譜產品套件旨在使研究人員能夠探索具有多肽水平分辨率的蛋白質組的複雜性和多樣性。我們預計研究人員將使用Proteograph解決方案來編目

以類似於過去15年遺傳變異編目的方式，提供了目前其他蛋白質組學方法無法獲得的規模的功能背景。我們相信，識別蛋白質變異，包括由PTMS引起的蛋白質變異，如糖基化和磷酸化，可以顯著改變生命科學領域。

2024年1月，我們在我們的網站上推出了蛋白質發現目錄，目標是消除訪問障礙，增強研究人員的能力，並推動新的領先產品的產生。蛋白質發現目錄是一個完全可訪問、可搜索的目錄，包含1900條表達途徑中的10,000多種蛋白質。這個目錄是我們發佈的第一個索引，它記錄了蛋白質記錄儀捕捉到的前所未有的經驗觀察蛋白質的深度。

蛋白質組學

蛋白質組學是一個迅速發展的研究領域，它將基因組和轉錄組信息與蛋白質組信息相結合，使用個性化的蛋白質序列數據庫來識別新的多肽。該蛋白質圖譜以多肽水平的分辨率生成大規模的無偏蛋白質組數據，使研究人員能夠將蛋白質變體映射到基因組變體，從而推動了蛋白質組學領域的發展。我們預計，隨着研究人員使用蛋白質圖譜進行大規模蛋白質組學研究，蛋白質組含量將迅速增加，為現有基因組學和基因表達信息提供功能信息。

2024年2月，在第一次進行並發表於自然通訊(蘇赫勒等人的研究。)，卡塔爾威爾·康奈爾醫學院的基因組學研究人員展示了在多肽水平上深入、無偏見的蛋白質組信息在識別蛋白質數量性狀基因座(PQTL)中的價值。在蛋白質基因組學研究中，pQTL是影響蛋白質表達水平的基因組變異位點。在基因組水平上識別這些基因座是進一步分析生物分子途徑的重要第一步，在疾病研究和藥物靶點的識別中具有直接的應用價值。這些研究人員利用蛋白質圖譜工作流程，以一種不受蛋白質變異可能導致的潛在偽跡影響的方式進行pQTL分析，這是人們理解的現有研究的情況。研究人員展示了一種特定於MS的工作流程來執行這種分析，這可能有助於未來對更大的隊列進行pQTL分析。從345人的隊列中，研究人員檢測到大約3000種蛋白質和超過1.8萬種多肽，顯示出對蛋白質組的深入瞭解。在這項概念驗證研究中，研究人員：(I)確認了順式-以前通過基於親和力的方法識別的pQTL；(Ii)識別的新的順式假定對應於運輸-通過基於親和力的方法識別的pQTL；以及(Iii)報告了以前基於親和力的方法沒有報告的其他pQTL。根據這些結果，研究人員發現了與GIP和ApoB水平有關的潛在關鍵基因變異，這些基因變異與2型糖尿病和心血管疾病等疾病有關。

本白皮書重點介紹了幾個關鍵見解，包括：

這項研究構成了第一次對人類隊列的蛋白質基因組分析，其中多肽水平的遺傳變異已經用質譜學方法進行了研究。

翻譯研究應用程序

研究人員可以將蛋白質記錄儀用於轉譯研究應用，旨在縮短從早期發現研究到臨牀應用的時間。Proteograph產品套件使臨牀和翻譯研究人員有機會在治療和診斷研究以及臨牀試驗中進行公正、深入和大規模的蛋白質組學研究，從而在生物標記物發現、目標識別和探索以及臨牀試驗應用方面取得重大進展。

生物標誌物的發現

目前，從頭開始生物標記物發現研究受到無偏見研究規模的限制，或者是有針對性的。這些方法尚未發現大量潛在的單一生物標記物或標記物組合用於一系列臨牀應用。蛋白質圖譜有可能通過大規模、公正和深入的蛋白質組學研究來發現生物標記物。

利用國家老齡研究所(NIA)向該公司和馬薩諸塞州綜合醫院(MGH)提供的200萬美元SBIR贈款，該公司和MGH的研究人員進行了一項研究，分析了1800個血漿樣本，包括對照組和被診斷為認知功能下降的個人，包括阿爾茨海默病(AD)(LACAR等人)。這些樣本是在10年的時間裏收集的，使研究人員能夠研究與認知能力下降的進展或保護相關的蛋白質。當比較阿爾茨海默病患者和對照組時，研究人員發現了138種在AD患者中上調或下調的蛋白質。在這138種蛋白質中，只有44種以前與AD有關。其餘94個代表AD的假定生物標記物，潛在地突出了新的生物學見解。

研究人員使用臨牀信息來確定認知顯著下降的時間點，並確定將人羣分為快速和緩慢下降的蛋白質。研究人員確定了八種這樣的重要蛋白質，目前正在研究如何將這些結果向前推進，以得出一個分數，表明在特定時間框架內認知能力下降的可能性。下面的圖13顯示了一個這樣的例子。這種蛋白質的丰度越高，認知能力下降的可能性就越大。

我們相信，使用Proteoggraph產品套件進行大規模深度、無偏倚蛋白質組學研究是唯一可能的，因為這138種蛋白質中有55%不存在於市售的基於高鏈親和力的面板上，而且除了利用Proteoggraph產品套件之外，沒有其他實用方法可以對1,800個血漿樣本進行深度無偏倚蛋白質組學研究。

圖13：顯示了沒有下降的概率作為跟蹤時間的函數。蛋白質水平越高，下降的可能性就越大。

目標識別與探測

我們相信，在蛋白質圖譜和蛋白質組學同步進展的推動下，大規模獲取映射到不同健康和疾病狀態的蛋白質變異信息，可能會導致發現數十萬個個性化的藥物靶點。我們認為，蛋白質圖譜在潛在生物標誌物開發中的翻譯應用也可以用於識別治療開發的新靶點。分類器的組件本身可能成為藥物開發的目標，或者它們可能指向關於疾病機制的新知識，從而有助於探索更多的目標和/或幫助闡明潛在目標的功能，特別是如果這些目標是通過基因組學方法發現的，但缺乏蛋白質功能背景。

臨牀試驗應用

Proteograph產品套件為臨牀研究人員提供了在治療臨牀試驗中對受試者進行深入而廣泛的蛋白質組學分析的機會，從而能夠實時監測與蛋白質相關的藥物效果、分佈和新陳代謝。這些屬性在幾乎所有的臨牀藥物試驗中都是必不可少的。目前的方法使用偏向或靶向的蛋白質面板。目前，用無偏見的蛋白質組學方法進行這種類型的監測是不切實際的，因為這些方法無法擴大到在臨牀試驗中評估的數百或數千個樣本。

Proteograph產品套件還可以根據患者的蛋白質組學特徵進行患者選擇和分組，從而提高確認涉及多個生理系統的複雜疾病的新療法的有效性的能力。雖然基因組方法被廣泛用於癌症和罕見遺傳病的臨牀試驗中選擇患者，但由於缺乏對這些疾病的遺傳學瞭解，它們在其他適應症中的使用一直受到限制。我們相信，蛋白質圖譜有可能產生有用的蛋白質組特徵，以補充基因組和其他患者選擇標準，改善臨牀試驗的患者選擇和分割，特別是癌症以外的適應症和罕見的遺傳性疾病。

例如，CLN3Batten病是一種罕見的兒科溶酶體儲存障礙，由於缺乏病因學見解和臨牀可翻譯的生物標誌物，治療方法的開發一直受到阻礙。Sanford Research的研究人員使用深度多組學方法，使用CLN3病豬模型的縱向血清樣本來發現新的生物標記物。綜合代謝組學與蛋白質圖譜和LC-MS相結合，生成了769種代謝物和2,634種蛋白質的定量數據，這是對豬模型血清進行的最詳盡的多組學圖譜，這在以前是不可能的，因為缺乏與模式生物兼容的高效深層血清蛋白質組圖譜技術。

症狀前疾病狀態的特徵是某些物種和蛋白水解酶的升高，而後來的時間點豐富了參與免疫細胞激活和代謝的物種。四個特定的假定生物標記物捕捉了健康和患病動物之間很大一部分與基因相關的差異，這表明基於這些分析物的指數評分在臨牀上可能有很大的實用價值。

診斷應用程序

我們相信，Proteograph產品套件也具有巨大的診斷潛力。蛋白質圖譜產生的無偏見、深度和可擴展的蛋白質組數據有可能創建生態系統，類似於NGS使基於基因組學的癌症和罕見遺傳病診斷成為可能。我們希望醫療檢測領域的公司，包括我們剝離出來的PrognomiQ，將使用Proteograph解決方案，我們致力於隨着生態系統的發展為所有客户提供支持，不僅是在他們的基礎研究和翻譯研究應用程序方面，而且在他們開發自己的診斷應用程序時也是如此。

例如，PrognomiQ的科學家進行了一項大型病例/對照研究，其中包括那些肺癌高危人羣，他們使用深度、公正的蛋白質組學作為他們開發基於多組學的血液檢測早期肺癌的工作的一部分。

目前對肺癌高危患者的建議是每年進行一次低劑量CT掃描。目前低劑量CT癌症篩查的依從率僅為5-10%。PrognomiQ正在開發一種血液測試，以幫助縮小這一依從性差距，以識別肺癌風險患者並進行後續評估。

PrognomiQ的研究人員使用蛋白質分析儀測量了來自2513個個體的樣本中的8300多個蛋白質，然後將這些蛋白質與200,000多個RNA轉錄本和1000個代謝物測量相結合，以驅動多組學分類器。

如下面的圖14A所示，蛋白質組學數據表現得非常好，AUC為0.91。加上其他組學數據，AUC增加到0.96。PrognomiQ認為，這種分類器代表了潛在的同類最佳性能，在89%的特異度下，對1期肺癌的敏感度為80%，對所有肺癌期的敏感度為89%。

下面的圖14B顯示了構成分類器的最重要的特徵，按它們的重要性進行了排序。對於那些來自使用蛋白質圖譜分析的無偏向蛋白質組學的人來説，頂級特徵得到了極大的豐富。圖14C顯示了這些蛋白質在標準血漿濃度曲線中的位置，以及它們在整個動態範圍內的位置。因此，我們相信，Photograph平臺在規模上提供深度、公正、蛋白質組學的能力可以用來開發這種分類器。

圖14顯示了由PrognomiQ的科學家進行的一項研究的結果，該研究使用深度、無偏見的蛋白質組學作為基於多組學的血液測試的一部分，用於早期午餐癌症檢測。

在農業、動物衞生、環境監測和食品安全方面的應用

我們看到了蛋白質圖譜解決方案在人類健康以外的領域應用的重大機遇，包括今天廣泛應用大規模基因組學的領域，以及蛋白質組學可以獨特地使終端市場的創建成為可能的應用。我們相信，通過蛋白質圖譜可以實現無偏見、深度和大規模的蛋白質組信息，可以補充和延伸基因組學、轉錄組和代謝組學信息在農業、動物健康、環境監測和食品安全等領域的價值。

鑑於蛋白質圖譜產品套件的健壯性及其核心NP技術跨物種工作的能力，我們相信蛋白質圖譜產品套件在模式生物和動物保健市場的實施具有巨大的興趣和誘人的市場機會，以尋求診斷和治療開發的機會。我們已經在小鼠、豬、貓、雞、狗、狒狒和牛的血漿項目中演示了Proteograph產品套件的應用。

蛋白質組學的其他方法的侷限性

轉錄組學在蛋白質組學推斷中的侷限性

在過去的十年裏，RNA測序(RNAseq)已經成為研究轉錄組學的成熟方法。人們通常認為轉錄本和蛋白質丰度水平高度相關，因為分子生物學的中心教條描述了轉錄本是如何翻譯成蛋白質的。然而，幾項研究一再表明，轉錄本和蛋白質水平之間的相關性很差(布西特利和塞爾巴赫)。這種差異可能是由技術因素引起的，例如轉錄本和蛋白質評估方法中的噪音和偏見，以及mRNA翻譯和降解等生物機制。儘管轉錄組學和蛋白質組學測量都有各自的用途，但蛋白質與表型的聯繫更緊密，這使得它們在理解功能方面比轉錄本更有用。因此，我們相信，通過大規模蛋白質組學研究直接分析蛋白質組將為研究、發現和臨牀應用提供獨特的生物學見解。

基於親和力的蛋白質組學方法的侷限性

蛋白質在結構、化學和濃度上高度多變，在低濃度水平下對它們的鑑定提出了技術挑戰。由於缺乏通用的擴增機制，研究人員經常使用配基來測量蛋白質。然而，由於抗體或適配子等配體被設計為與蛋白質的特定區域結合，利用它們的方法被認為是有針對性的，或有偏見的。人類蛋白質的平均長度約為470個氨基酸，而配體的平均結合位置是5到8個氨基酸長度的表位。用於蛋白質訊問的配位體面板有幾個缺點，包括：(1)它們

不識別表位結合位點以外的蛋白質結構的差異，因此所有變體看起來相同並且不能彼此區分，(Ii)蛋白質的構象變化會影響表位和配體結合，例如，由蛋白質-蛋白質相互作用或翻譯後修飾引起的變化，以及(Iii)某些蛋白質亞型可能排除整個蛋白質結構域並移除表位結合部位，從而產生假陰性結果。

圖15：變化的來源。左圖是在基於親和力的血漿蛋白質組發現中促成變異的因素的圖形彙總。右圖示意性地描述了適體結合譜和基於抗體的蛋白質組譜差異的原因(PAV蛋白改變變體；SNV單核苷酸變體)。改編自Pietzner等人的研究。

在一篇發表在自然通訊，Pietzner等人的研究。通過實驗證明瞭兩種不同的基於親和力的商業方法的侷限性。具體地説，作者表明，蛋白質變化變體可以影響配體結合，即每個基於親和力的平臺與相同蛋白質的相互作用不同，這取決於其配體結合的表位。平均而言，兩種商業上可用的基於親和力的方法之間的相關性為0.38。所有蛋白質之間的相關性呈雙峯分佈，其中一些蛋白質具有非常好的相關性，而其他蛋白質的相關性接近於零(如下面的圖16所示)。作者將這種相關性較差的原因歸因於平臺之間表位結合的差異和蛋白質變化變體的幹擾。這些侷限性突顯了使用一種在識別蛋白質變體方面具有定量強健能力的技術來研究具有多肽水平分辨率的蛋白質的重要性。

圖16：相關係數在937對適體-抗體對(n = 871獨特蛋白質靶標)上的分佈。改編自Pietzner等人的研究。

基於親和力的方法在用於pQTL分析時有侷限性。這些配體與蛋白質的特定表位結合，如下圖17左側所示。然而，蛋白質變體可以改變配體的結合，如圖中圖所示。這種結合的改變會導致蛋白質水平的錯誤測量，導致錯誤的pQTL識別或對真實pQTL的誤解。相比之下，蛋白質圖譜讀數為每個蛋白質提供多個多肽，其中一些可能包含變異多肽，而另一些可能不包含，如圖右面板所示。我們認為，多肽與基因組變異的相關性使準確的pQTL分析成為可能。在pQTL分析中，蛋白質圖譜技術通過提供必要的多肽水平分辨率來檢測蛋白質變體，從而在pQTL分析中提供了比基於親和力的方法更大的優勢。

圖17：在基於親和力的蛋白質基因組研究方法中，蛋白質變異可能導致錯誤的關聯。

當需要一個已知的靶點和特定的表位測量，但不能覆蓋蛋白質組的巨大複雜性時，基於親和力的方法是有效的。我們認為它們類似於基因組學中的微陣列，在基因組學中，特定的DNA片段以有針對性或有偏見的方式使用，以確認特定突變或單核苷酸多態(SNP)的存在。基於親和力的方法的根本侷限性是它們無法區分蛋白質變體和準確地調查蛋白質組的複雜性。

當前無偏見蛋白質組學方法的侷限性

與依賴預定義的表位不同，無偏見的方法可以在多肽水平上詢問蛋白質，為蛋白質變體提供氨基酸水平的解析。然而，傳統的、深入的、無偏見的蛋白質組學方法依賴於複雜的工作流程，因為生物樣本中的蛋白質濃度範圍很廣，具有高動態範圍，因此不能擴展。例如，在人類血漿中，含量最豐富的22種血漿蛋白質佔總蛋白質質量的99%，而成千上萬種含量較低的蛋白質則佔剩餘的1%。鑑於高丰度和低丰度蛋白質的重要生物學作用，在動態範圍內準確、精確和重複性地檢測蛋白質是至關重要的。

質譜儀(MS)是一種廣泛應用於無偏見發現、基礎研究和臨牀應用的技術，被認為是蛋白質鑑定的金標準。然而，血漿和其他生物樣品中蛋白質濃度的廣泛動態範圍以前需要在MS分析之前進行復雜的前期樣品準備工作流程，包括耗盡豐富的蛋白質和分離剩餘的蛋白質和多肽。由於複雜生物樣本的高複雜性、高成本和高時間要求，對複雜生物樣本的深度、無偏倚的大規模蛋白質組學分析一直不能被研究人員廣泛採用。例如，在Proteograph產品套件商業化之前的2017年，在一項最先進的深度無偏血漿蛋白質組研究中，Keshishian等人的研究。用免疫親和柱耗盡最豐富的蛋白質，然後通過多個複雜的層析步驟和質譜儀進樣分離剩餘的多肽。這項研究在16個樣本中鑑定了4500種不同的蛋白質，但花了幾個月的時間才完成。

在蛋白質圖譜產品套件商用之前，我們認為蛋白質組學分析中尚未滿足的關鍵需求是如何在一個濃度超過十個數量級(動態範圍)的樣本中收集關於數千個蛋白質的無偏蛋白質組數據，並在合理的時間和成本內重複這一過程。在NGS出現之前，基因組學面臨着類似的未得到滿足的需求，它允許大規模平行採樣。

市場

我們認為，Proteoggraph產品套件有兩個主要的近期市場：分別由聯合市場研究公司和Technavio公司報道的價值約270億美元的全球蛋白質組市場和價值280億美元的全球基因組市場。蛋白質圖譜的潛在應用可以跨越幾個領域，包括基礎研究和發現、翻譯研究、診斷和臨牀應用。據聯合市場研究公司估計，2022年蛋白質組學市場在試劑上的支出約為210億美元，在儀器上的支出為45億美元，在服務上的支出為15億美元。我們相信，我們將在短期內在蛋白質組學試劑和儀器市場上展開競爭，而我們的服務提供商客户和卓越中心(COE)將訪問服務部分。根據Technavio的數據，2022年基因組市場包括大約180億美元的產品支出和100億美元的服務支出。我們相信，隨着基因組客户通過用蛋白質組學數據補充現有的基因組數據，將基因型與表型聯繫起來，我們同樣能夠吸引產品和服務上的支出。這些應用程序可用於基礎研究、翻譯研究、製藥、商業和合同研究組織(CRO)客户羣。

我們目前僅銷售和營銷僅用於研究用途的Proteograph產品套件(RUO)。然而，我們相信，Proteograph產品套件的功能可能會在未來支持其他應用，包括臨牀和應用應用。就像擴大獲得基因組學產品的商業影響一樣，我們相信Proteograph將實現新的應用和洞察力，導致新的終端市場。例如，非侵入性產前檢測和精確腫瘤學目前構成了當前基因組學市場的重要組成部分，而這在十年前是很難預測的。我們預計，蛋白質組學將出現同樣的新市場創造動力，蛋白質組學的一個這樣的應用是早期疾病檢測。

我們的戰略

我們的使命是想象和開創新的方法來解碼蛋白質組的生物學，以改善人類健康。我們的增長戰略是：

商業廣告

商業戰略

我們專注於大規模開發深度、公正、快速的蛋白質組學市場，方法是改善對我們技術的可獲得性，增加客户研究和出版物的數量，並擴大Proteoggraph在各種客户類型中的安裝基礎。我們相信，推動突破性科學，展示我們技術的力量，並催生新的應用和市場，將使我們的客户更多地使用Proteoggraph產品套件。我們最初專注於Proteograph產品套件的研究應用，並銷售和營銷適用於Ruo的Proteograph。我們於2022年1月開始將Proteograph產品套件廣泛商業化，並於2023年出貨23台儀器，截至2023年12月31日，我們的系統總出貨量達到62台。

我們的市場開發努力專注於創建一系列證據，通過與關鍵思想領袖建立關係和推動計劃，使所有類型的實驗室更容易訪問蛋白質記錄儀，從而進行首創的研究，從而在規模上支持無偏見的深度蛋白質組學。我們認為，以公佈數據的形式為標準、方法和證據鋪平道路，使科學界能夠更快地向前邁進。

我們最初的目標是那些重視公正和深入的蛋白質組信息，並在學術機構，轉化研究小組和生物製藥公司進行蛋白質組或基因組分析的潛在客户。我們的直接銷售和營銷工作主要集中在控制購買決策的主要研究人員、研究人員、部門負責人、研究實驗室主任和核心設施主任。我們希望這些客户購買Proteograph產品套件和相關耗材時，與其他生命科學儀器和耗材的典型購買保持一致。我們相信，我們已經定價的Proteograph產品套件是負擔得起的大多數研究人員誰可以直接購買決策，而不需要額外的批准級別，簡化了我們的銷售過程。例如，我們將SP100自動化儀器的價格與目前其他類似的自動化流體處理系統的價格進行比較。我們對Proteograph耗材按樣本定價，價格範圍與其他生命科學耗材相似，可提供深入和公正的組學信息。

為了服務Proteograph客户，我們根據客户的需求為Proteograph產品套件提供多層次的技術服務。我們認識到，出色的客户支持是客户體驗的關鍵部分，我們將相應地投資於我們的技術和應用支持，以實現所需的服務水平。

商業組織

我們目前正在建立跨市場營銷、銷售和客户體驗職能的商業組織，以支持需求，目標是提供卓越的客户體驗。我們相信，將卓越的客户體驗與變革性的產品相結合，將使我們能夠為客户提供實質性的價值，建立長期的客户忠誠度，增強我們的競爭優勢，更重要的是，利用我們的客户關係獲得洞察力，為我們的產品開發提供信息，以使我們的產品以有利於客户的方式增長。

在北美、英國和部分歐盟國家，我們擁有直接銷售和客户體驗人員，包括區域業務經理（RBM）、現場應用科學家和現場服務工程師。除了這些直接人員外，我們在加利福尼亞州紅木城和聖地亞哥的辦事處還設有營銷、客户體驗和技術支持人員。RBM專注於識別對深度，無偏見的蛋白質組學有濃厚興趣的潛在客户，並獲得足夠的樣本隊列和資本，以幫助推動長期使用。他們與我們的營銷人員密切合作，以確定，鑑定和關閉這些客户機會。現場應用科學家還在銷售過程中提供幫助，他們主要負責確保客户在購買後獲得模範體驗。這包括提供客户培訓，與每個客户合作，幫助他們優化方法和應用。我們的現場服務工程師執行安裝併為任何技術問題或所需的維修提供現場服務支持。

供應商和製造業

我們的整體制造策略是不斷髮展和完善我們的工藝，以實現我們的供應連續性、供應質量和提高利潤率的目標。隨着時間的推移，這可能會導致在不同地理位置的內包或外包某些功能，包括製造，以實現我們的目標。

消耗品

我們利用完善的單元操作，在我們位於加利福尼亞州紅木城的工廠配製和生產納米粒。我們從第三方製造商採購若干耗材組件，包括製造我們專有的工程納米粒子所需的常用原材料。我們目前正在使用我們的生產規模和試驗線進行生產，並繼續建立我們的製造能力，以支持我們產品的廣泛商業可用性。我們從第三方供應商獲得Proteograph工作流程中使用的一些試劑和組件。雖然這些試劑和組分中的一些目前來自單一供應商，但這些產品可隨時從多個供應商處獲得。雖然我們目前對Proteograph檢測試劑盒和相關耗材進行了一些灌裝和包裝，但我們最終可能會將灌裝和包裝外包給第三方。我們對第三方供應商提供的元器件進行供應商和元器件認證，並對納米粒進行質量控制測試。

自動化儀表

我們設計了SP100自動化儀器，並將其製造外包給自動化液體處理工作站的領先製造商Hamilton Company。我們與Hamilton達成了一項非排他性協議，涵蓋了SP100自動化儀表的製造及其在採購訂單基礎上的持續供應。該協議的初始期限為我們商業推出後的三年。我們可以選擇在最初期限結束時發出書面通知後延長與Hamilton的協議期限;前提是價格僅在協議的最初期限內固定。漢米爾頓向我們表示，它保持ISO 9001和ISO 13485認證。

競爭

生命科學技術行業是一個高度動態的行業，其特點是技術發展迅速，競爭激烈，對知識產權的高度重視。在蛋白質組學市場，公司提供一系列分析儀器，如色譜和MS儀器，以及相關試劑。蛋白質組學市場的競爭基於專有技術、快速產品開發能力、應用和知識產權。我們認為，目前沒有任何市售產品能夠以與Proteograph Product Suite相同的規模和通量對高動態範圍樣品進行無偏見的深度蛋白質組學研究。然而，考慮到蛋白質組學的潛在市場機會和科學前景，我們預計競爭將增加，因此將出現一種或多種競爭產品。競爭產品可能來自各種來源，包括生命科學工具、診斷、製藥和生物技術公司、第三方服務提供商、學術研究機構、政府機構以及公共和私營研究機構。

目前提供蛋白質組學產品的公司包括Agilent Technologies、Bruker Corporation、Danaher、DiaSorin和Thermo Fisher Scientific。還有一些公司提供蛋白質組學分析服務。此外，多家新興成長型公司已經開發或正在開發蛋白質組學產品、服務和解決方案，如Nautilus Biotechnology、Olink Proteomics、Quanterix、Quantum-Si和Standard BioTools。

政府監管

在美國，某些醫療器械的開發、試驗、生產、營銷、上市後監督、分銷、廣告和標籤須遵守美國食品藥品監督管理局（FDA）器械和放射衞生中心根據《聯邦食品、藥品和化粧品法案》（FDC法案）以及類似的州和國際機構的規定。FDA將醫療器械定義為儀器、設備、器具、機器、裝置、植入物、體外試劑或其他類似或相關物品，包括任何組成部件或附件，其（i）預期用於診斷人或其他動物的疾病或其他病症，或用於治癒、緩解、治療或預防疾病，或（ii）擬影響人類或其他動物身體的結構或任何功能，而並非透過在人類或其他動物身體內或身體上的化學作用而達到其任何主要預定目的，亦非依賴代謝而達到其任何主要預定目的。在美國進行商業銷售的醫療器械必須在上市前獲得FDA的上市前通知（稱為510（k））批准或根據《聯邦食品、藥品和化粧品法案》獲得上市前批准，除非獲得豁免。

我們為RUO標記和銷售我們的產品，並希望將其出售給學術機構，生命科學和研究實驗室進行研究，以及生物製藥和生物技術公司用於非診斷和非臨牀目的。我們的產品不用於或推廣用於疾病或其他病症的臨牀實踐診斷，並且它們被標記為僅用於研究用途，而不是用於診斷程序。因此我們

我相信我們的產品，因為我們打算銷售它們，不受FDA的監管。相反，雖然FDA法規要求僅用於研究的產品必須標有“僅供研究使用”。不用於診斷程序。”- 這些法規不使此類產品受FDA管轄或更廣泛的醫療器械上市前和上市後控制。

2013年11月，FDA發佈了關於標有RUO標籤的產品的最終指南，其中重申，公司不得對RUO產品做出任何臨牀或診斷聲明，指出僅包括產品僅用於研究目的的標籤聲明不一定會使該設備免於FDA的許可，批准，或其他法規要求，如果圍繞產品分銷的總體情況表明製造商知道其產品正被客户用於診斷用途或製造商打算用於此類用途。這些情況可能包括，除其他外，書面或口頭營銷聲稱有關產品的性能在臨牀診斷應用和製造商提供的技術支持，這些活動。如果FDA根據總體情況確定我們貼上RUO標籤並上市銷售的產品預期用於診斷目的，則這些產品將被視為需要在商業化之前獲得許可或批准的醫療器械。此外，銷售用於診斷目的的設備可能會使我們受到額外的醫療保健法規的約束。我們繼續監察不斷變化的法律及監管環境，以確保我們遵守任何適用規則、法律及法規。

將來，我們的某些產品或相關應用可能會作為醫療器械受到FDA的監管。如果我們希望對產品進行標記並擴大產品線以解決疾病診斷問題，美國和其他國家政府當局的監管將成為開發、測試、生產和營銷中越來越重要的因素。我們可能在分子診斷市場開發的產品（取決於其預期用途）可能作為醫療器械或體外診斷產品（IVD）受到FDA和其他國家類似機構的監管。在美國，如果我們銷售用於臨牀診斷的產品，則此類產品將作為醫療器械接受FDA的上市前和上市後控制監管，除非豁免適用，否則我們將被要求在產品商業化之前獲得FDA的510（k）許可或上市前批准。

FDA將醫療器械分為三類。被認為對患者構成較低風險的設備被歸類為I類或II類，除非適用豁免，否則要求製造商提交上市前通知，要求FDA根據FDC法案第510(K)條批准商業分銷。這一過程被稱為510(K)許可，要求製造商證明該設備基本上等同於先前獲得批准併合法上市的510(K)設備或FDA未要求上市前批准申請(PMAS)的“修改前”III類設備。FDA的審查過程通常需要4到12個月，儘管可能需要更長的時間。大多數I類設備不受這一510(K)上市前提交要求的限制。如果無法為能夠使用510(K)途徑的新設備確定合法銷售的前提條件，則根據FDC法案，該設備將被自動歸類為III類，這通常需要PMA批准。然而，FDA可以對符合FDC法案II類設備標準的設備重新分類或使用“從頭分類”，允許該設備在沒有PMA批准的情況下上市。為了批准這樣的重新分類，FDA必須確定FDC法案的一般控制措施本身，或者一般控制措施和特別控制措施一起，足以為設備的安全性和有效性提供合理的保證。從頭開始的分類路線通常比PMA審批程序的負擔要輕。

FDA認為具有最大風險的器械，如生命維持、生命支持或植入式器械，或被認為與合法上市的等同器械實質上不等同的器械，被列為III類器械。III類器械通常需要PMA批准。為了獲得PMA批准，申請人必須部分基於臨牀研究中獲得的數據證明器械的合理安全性和有效性。所有用於確定安全性和有效性的試驗用醫療器械的臨牀研究必須按照FDA的

研究設備豁免(IDE)法規，包括要求研究贊助商向FDA提交IDE申請，除非獲得豁免，該申請必須在開始人類臨牀研究之前生效。PMA審查通常持續一到兩年，儘管可能需要更長的時間。510(K)和PMA過程都可能是昂貴和漫長的，可能不會導致批准或批准。如果我們被要求將我們的產品提交給FDA進行上市前審查，我們可能會被要求在獲得FDA的上市前批准或批准之前推遲上市和商業化。我們不能保證我們能獲得這樣的批准或批准。2024年1月，FDA宣佈計劃將某些高風險的體外診斷重新歸類為II類設備，包括伴隨診斷。

所有受FDA監管的醫療器械，包括靜脈注射用藥，也都受到質量體系監管。美國食品藥品監督管理局於2024年2月發佈了最終規則，以質量管理體系法規取代QSR，其中引用了ISO 13485：2016年的質量管理體系要求。美國食品藥品監督管理局表示，ISO 13485：2016年包含的標準與現有QSR中規定的標準基本相似。FDA將於2026年2月2日生效，開始執行QMSR要求。獲得必要的監管批准，包括PMA批准所需的FDA質量體系檢查，可能代價高昂，可能會涉及相當大的延誤。這類產品的監管審批過程可能會顯著延遲，可能會比預期的價格高出很多，而且可能會在此類產品沒有得到FDA批准的情況下結束。如果沒有及時的監管批准，我們將無法推出此類診斷產品或成功將其商業化。在我們產品的開發或營銷過程中，任何時候都可能發生對現行監管框架的改變，包括實施額外或新的監管規定。這可能會對我們在未來獲得或維持FDA或類似的監管許可或批准我們的產品的能力產生負面影響。此外，監管機構可能會引入新的要求，可能會改變對我們或我們客户的監管要求，或同時改變對我們和/或我們客户的監管要求。

如上所述，儘管我們的產品目前僅用於研究目的，但與營銷，銷售和支持此類產品相關的監管要求可能不確定，並取決於整體情況。即使我們的客户在未經我們同意的情況下進行此類使用，也存在這種不確定性。如果FDA或其他監管機構聲稱我們的任何RUO產品需要獲得監管機構的許可或批准，我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到不利影響。

例如，在某些情況下，我們的客户可能會在他們自己的實驗室開發的測試(LDT)中使用我們的RUO產品，或者在其他FDA監管的臨牀診斷用產品中使用我們的RUO產品。FDA歷來行使執法自由裁量權，不執行鍼對LDT和LDT製造商的醫療器械法規。2020年8月，衞生與公眾服務部(HHS)宣佈撤銷FDA關於在沒有通知和評論規則制定的情況下對LDT進行上市前審查的指導意見和其他非正式通知，指出，在沒有通知和評論規則制定的情況下，尋求LDT的批准或許可或緊急使用授權的人仍然可以自願分別提交上市前批准申請、上市前通知或緊急使用授權請求，但不是必須這樣做。2021年11月，拜登政府領導下的HHS發表了一份聲明，撤回了2020年8月的政策公告，聲明HHS沒有與FDA長期做法分開的關於LDTS的政策。近年來，提出了修改FDA對LDT監管的立法和行政建議，包括2021年驗證準確的前沿IVCT發展法案(有效法案)。2022年9月，國會通過了FDA用户費用重新授權立法，但沒有實質性的FDA政策附屬物，包括有效法案，但國會可能會重新審議政策附屬物，並在未來制定FDA的其他方案改革。2023年10月，FDA公佈了一項擬議的規則，建議逐步取消對大多數實驗室開發測試(LDT)的執行自由裁量權，並修改FDA的法規，明確規定體外診斷是聯邦食品、藥物和化粧品法案下的醫療設備，包括當診斷產品的製造商是實驗室時。如果我們的產品作為醫療器械受到FDA的監管，我們將需要投資

確保持續遵守FDA質量體系法規和其他上市後法規要求所需的大量時間和資源。目前尚不清楚聯邦和州政府未來的立法以及FDA的法規將如何影響該行業，包括我們的業務和我們客户的業務。FDA、HHS、國會或州監管機構對LDT、IVD或RUO產品的任何限制或加強的監管要求都可能會減少對我們產品的需求，增加我們的合規成本，並對我們的業務和盈利能力產生負面影響。我們將繼續監測和評估不斷變化的監管格局對我們業務的影響。

醫療器械的國際銷售受到外國政府法規的約束，這些法規因國家而異。未來，如果我們決定將我們的診斷產品作為IVDS在歐洲分銷或營銷，此類產品將受到IVD醫療器械法規(IVDR)歐盟(EU)2017/746的監管，該法規取代了IVD指令，明顯比IVD指令更廣泛，包括對性能數據和質量體系的要求，並於2022年5月開始應用。最近，歐洲議會投票決定延長IVDR的過渡時間表。在歐盟以外，為了銷售醫療器械，需要逐個國家尋求監管批准。儘管有統一質量體系的趨勢，但每個國家的標準和條例可能有很大差異，這可能會影響採用的時間表。

未來，如果我們或我們的合作伙伴開發受FDA監管的任何醫療器械，不遵守適用的監管要求可能會導致FDA採取執法行動，其中可能包括警告函、無題信函、罰款、禁令、同意法令和民事處罰；撤回、行政拘留、退款、召回或扣押產品；運營限制、部分暫停或完全停產；拒絕或推遲510(K)許可、從頭授權或PMA批准新產品或修改產品的請求；撤回510(K)許可、從頭授權或已經批准的PMA批准；拒絕批准出口批准；或刑事起訴。此外，醫療器械批准或批准後的製造、銷售、推廣和其他活動，除受FDA監管外，還受美國許多監管機構的監管，包括CMS、衞生與公眾服務部其他部門、司法部、消費品安全委員會、聯邦貿易委員會、職業安全與健康管理局、環境保護局以及州和地方政府。醫療器械只能按照其批准或批准的使用適應症進行銷售。除了FDA對設備營銷的限制外，還應用了其他幾種類型的州和聯邦法律來限制設備行業的某些營銷行為。這些法律包括聯邦反回扣法規、虛假申報法、民事貨幣處罰和CMS開放支付等。

未來，如果我們或我們的合作伙伴開發任何臨牀診斷化驗，我們可能會通過多種廣泛的渠道為此類產品付款，併為此類產品尋求政府醫療保險計劃和商業第三方付款人的覆蓋和報銷。在美國，臨牀實驗室測試沒有統一的覆蓋範圍。承保服務或項目的承保範圍和付款率因付款人而異。獲得此類產品的保險和報銷可能是不確定的、耗時的和昂貴的，而且，即使我們的測試獲得了有利的保險和報銷狀態，在適用的範圍內，未來可能會實施不太有利的保險政策和報銷費率。醫療保健監管政策的變化還可能增加我們的成本，並使我們受到額外的監管要求的影響，這些要求可能會中斷我們產品的商業化，減少我們的收入，並對我們產品的銷售、定價和報銷產生不利影響。

有關我們面臨的與監管相關的風險的進一步討論，請參閲標題為“風險因素--與我們的業務和行業相關的風險”一節。

經2009年《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法》(HITECH)修訂的1996年《聯邦健康保險可攜帶性和問責法》(HIPAA)及其實施條例規定了保護受HIPAA保護的實體(如健康計劃、醫療保健信息交換所和醫療保健提供者及其各自的商業夥伴)訪問受保護健康信息的傳輸、安全和隱私的義務，包括強制性合同條款。HITECH還創建了新的民事罰款等級，修訂了HIPAA，使民事和刑事處罰在某些情況下直接適用於商業夥伴，並賦予州總檢察長新的權力，可以向聯邦法院提起民事訴訟，要求損害賠償或禁制令，以執行聯邦HIPAA法律，並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。

此外，在美國，許多聯邦和州法律法規，包括州數據泄露通知法、州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法，管理與健康相關的個人信息和其他個人信息的收集、使用、披露和保護。例如，2018年6月，加利福尼亞州頒佈了《CCPA》，該法案於2020年1月1日生效，為消費者提供了新的數據隱私權，並對公司提出了新的運營要求。雖然我們目前不受CCPA的約束，但我們未來可能會被要求遵守CCPA，這可能會增加我們的合規成本和潛在的責任。此外，CCPA可能標誌着美國更嚴格的州隱私立法趨勢的開始，這可能會增加我們的潛在責任，並對我們的業務產生不利影響。

此外，收集、使用、存儲、披露、轉移或以其他方式處理關於歐洲經濟區(EEA)個人的個人數據，包括個人健康數據，都受GDPR的約束，該GDPR於2018年5月25日生效。GDPR的範圍很廣，對處理個人數據的公司提出了許多要求，包括與處理健康和其他敏感數據、徵得與個人數據有關的個人的同意、向個人提供有關數據處理活動的信息、實施保障措施以保護個人數據的安全和機密性、就數據泄露提供通知，以及在聘用第三方處理者時採取某些措施等方面的要求。GDPR還對向包括美國在內的歐洲經濟區以外的國家轉移個人數據實施了嚴格的規則，並允許數據保護當局對違反GDPR的行為處以鉅額罰款，包括可能高達2000萬歐元或全球年收入的4%的罰款，以金額較大者為準。GDPR還賦予數據主體和消費者協會一項私人訴訟權利，可以向監管當局提出投訴，尋求司法補救，並就違反GDPR造成的損害獲得賠償。此外，GDPR還包括對跨境數據傳輸的限制。GDPR可能會增加我們在處理受GDPR約束的個人數據方面的責任和責任，我們可能需要建立額外的機制來確保遵守GDPR，包括個別國家實施的機制。遵守GDPR將是一個嚴格且耗時的過程，可能會增加我們的業務成本或要求我們改變業務做法，儘管我們做出了這些努力，但我們可能面臨與我們的歐洲活動相關的罰款和處罰、訴訟和聲譽損害的風險。此外，英國決定脱離歐盟，通常被稱為英國退歐，這給英國的數據保護監管帶來了不確定性。截至2021年1月1日，隨着英國和歐盟之間商定的過渡安排的到期，英國的數據處理由英國版的GDPR(結合了GDPR和2018年數據保護法)管理，使我們面臨兩個平行的制度，每個制度都可能授權對某些違規行為進行類似的罰款和其他可能不同的執法行動。根據2021年1月1日生效的貿易與合作協議，英國和歐盟同意了一個特定的期限，在此期間，英國在處理和轉移個人數據方面將被視為歐盟成員國，從2021年1月1日起為期四個月。這一期限可以再延長兩個月。此外，在指定的期限屆滿後，將有

聯合王國和歐洲經濟區之間在數據保護法的適用、解釋和執行方面存在越來越大的差異。

有關我們面臨的與監管相關的風險的進一步討論，請參閲標題為“風險因素--與我們的業務和行業相關的風險”一節。

知識產權

我們的成功在一定程度上取決於我們為我們的產品和技術獲得和維護知識產權保護的能力。我們使用各種知識產權保護策略，包括專利、商標、商業祕密和其他方法來保護專有信息。

截至2023年12月31日，我們在全球擁有或獨家許可了160多項已頒發的專利和專利申請。我們的知識產權組合包括針對蛋白質組分析、納米顆粒化學、數據分析和自動化儀器的專利和專利申請。我們擁有或獨家許可的專利和專利申請，如果發佈，預計將在2024年至2044年之間到期，在每種情況下，都不考慮任何可能的專利期調整或延長，並假設支付所有適當的維護、續訂、年金或其他政府費用。

我們獨家授權美國專利和專利申請，以及布里格姆婦女醫院(BWH)的前美國專利和未決專利申請。這些專利和專利申請涉及使用納米顆粒和生物傳感器組合物以及其他納米顆粒組合物來識別生物狀態的方法，包括癌症和其他疾病的分類和早期檢測。我們的授權專利和專利申請如果發佈，預計將在2027至2037年間到期，在每種情況下，都不考慮任何可能的專利期限調整或延長，並假設支付所有適當的維護、續訂、年金或其他政府費用。

除了授權BWH的專利和專利申請外，我們還向PrognomiQ非獨家授權了我們的某些專利和專利申請，用於人類診斷領域。根據我們與PrognomiQ的協議，我們還向PrognomiQ轉讓了一項與肺癌生物標記物相關的專利申請。關於我們與PrognomiQ的協議，我們已經向PrognomiQ授予了非排他性再許可，允許我們根據與BWH的許可協議從BWH獲得在人類診斷領域使用的某些專利和專利應用程序。有關與PrognomiQ的知識產權轉讓和許可協議以及與BWH的許可協議的更多信息，請參閲標題為“商業協作和許可協議。”

我們打算尋求更多的知識產權保護，直到我們認為這將是有益和具有成本效益的程度。我們是否有能力阻止第三方直接或間接地製造、使用、銷售、提供銷售、進口或以其他方式將我們的任何專利發明商業化，這在一定程度上將取決於我們能否成功地獲得、捍衞和執行涵蓋我們的技術、發明和改進的專利主張。對於我們擁有的和許可中的知識產權，我們不能保證我們當前或未來的任何專利申請將導致在任何特定司法管轄區頒發專利，或者我們當前或未來頒發的任何專利將有效地保護我們的任何產品或技術不受侵犯，或防止其他人將侵權產品或技術商業化。即使我們的未決專利申請作為已頒發專利被授予，這些專利也可能被第三方挑戰、規避或無效。因此，我們可能無法為我們的任何產品或技術獲得或保持足夠的專利保護。

除了我們的發明、產品和技術依賴專利保護外，我們還依賴商業祕密、專有技術、保密協議和持續的技術創新來開發和維護我們的

競爭地位。例如，製造過程、分析技術和過程以及計算-生物算法以及相關過程和軟件的一些要素基於未公開披露的未獲專利的商業祕密和專有技術。儘管我們採取措施保護我們的專有信息和商業祕密，包括通過與我們的員工、顧問和顧問簽訂合同的方式，但這些協議可能被違反或可能無法執行，我們可能沒有足夠的補救措施。此外，第三方可以獨立開發基本相同的專有信息和技術，或以其他方式獲取我們的商業祕密或披露我們的技術。因此，我們可能無法有意義地保護我們的商業祕密。有關與知識產權有關的風險的進一步討論，請參閲標題為“風險因素--與我們知識產權相關的風險。”

協作和許可協議

布里格姆婦女醫院

2017年12月，我們與BWH簽訂了獨家專利許可協議，根據該協議，我們獲得了一個專利系列中某些美國和外國專利和專利申請的獨家、有版税、可分許可(經BWH批准)，這些專利系列涉及使用納米顆粒和生物傳感器組合物以及其他納米顆粒組合物識別生物狀態的方法，以在全球範圍內開發、製造、使用所有領域的產品和過程並將其商業化，包括但不限於治療、診斷或其他用途。此外，我們還獲得了另一個專利系列中的某些美國未決專利申請的獨家、有版税、可分許可(經BWH批准)的許可，可以開發、製造、使用所有領域的產品和工藝並將其商業化，包括但不限於治療、診斷或其他用途，但不包括通過抗原特異性免疫刺激治療癌症或通過免疫耐受或淋巴細胞亞類的免疫切換治療疾病。我們可以在滿足某些條件的情況下對根據協議許可的專利權進行再許可，包括獲得BWH對此類再許可的審查和批准，並且任何此類再許可必須與協議條款一致並受協議條款的約束。

作為根據協議授予許可的代價，我們必須支付BWH年度許可費和協議期限內任何國家/地區許可產品淨銷售額的低個位數特許權使用費，該特許權使用費將計入年度許可費。如果我們在治療領域將產品商業化，我們還需要向BWH支付某些藥物批准監管和商業化里程碑付款，對於許可產品，總額最高可達七位數。如果我們對任何許可的知識產權進行再許可，我們必須向BWH支付我們收到的任何再許可收入的一定百分比，該百分比在未來的基礎上將為高個位數。

根據協議條款，我們須作出商業上合理的努力以開發及商業化獲授權產品，包括根據若干發展、融資、監管及商業化里程碑進行。BWH控制協議下所有許可專利和專利申請的起訴、維護和執行。

除非提前終止，否則本協議將繼續有效，直至根據本協議許可的最後一項專利權到期為止。在適用的補救期內，如果我們未能遵守適用的付款或勤勉義務，或違反我們在協議下的義務，或發生某些與破產有關的事件，BWH可以終止協議。

PrognomiQ

於2020年8月，我們與PrognomiQ訂立知識產權轉讓及許可協議，並於2020年10月訂立知識產權分許可協議，各情況下均與PrognomiQ就

PrognomiQ的衍生產品。根據知識產權轉讓和許可協議，我們授予PrognomiQ非排他性、永久性、不可撤銷的（可因違約而終止）許可我們擁有的某些專利和專利申請，根據知識產權分許可協議，我們授予BWH獨家許可的某些專利申請的非獨家分許可，在每種情況下，與我們開發的核心技術有關，在全球範圍內生產和商業化用於人類診斷領域的許可產品。此外，我們轉讓了一項有關肺癌生物標誌物的專利申請，並將若干臨牀樣本、合約及其他相關資產轉讓予PrognomiQ。PrognomiQ可將此類許可和再許可權利擴展至許可產品的客户。根據知識產權轉讓和許可協議，PrognomiQ無需向我們支付任何版税或費用。考慮到從BWH許可的某些專利申請的非獨家分許可，PrognomiQ向我們支付了一個低五位數的數字，並將支付一個低一位數的版税，金額相當於我們根據我們與BWH的許可必須支付的金額，從知識產權分許可協議期限內第一次商業銷售分許可產品開始，分許可產品的淨銷售額。

如果我方選擇向人體診斷領域的第三方授予根據相關協議許可或分許可（如適用）給PrognomiQ的任何專利和專利申請的獨家許可，則我方必須首先與PrognomiQ協商60天，以合理條款獲得此類權利的許可或分許可（如適用）。此外，在生效日期後的兩年內，我們必須與PrognomiQ就知識產權轉讓和許可協議以及知識產權分許可協議下轉讓或許可或分許可（如適用）的專利和專利申請的任何改進進行善意協商。在知識產權轉讓和許可協議的修訂中，我們同意將談判期限延長至2024年8月21日。

未經另一方事先書面同意，任何一方不得轉讓知識產權轉讓和許可協議或協議項下的任何權利或義務，但轉讓給關聯公司或根據收購進行的轉讓除外。未經我們事先書面同意，PrognomiQ不得轉讓知識產權分許可協議或協議項下的任何權利或義務，但轉讓給關聯公司或根據收購進行的轉讓除外，且在任何情況下均須獲得BWH的事先書面同意。我們轉讓知識產權分許可協議以及該協議項下的任何權利或義務的權利受我們與BWH許可的條款和條件的約束。除非提前終止，否則兩項協議的條款將持續至根據該協議授予的最後一項到期知識產權到期為止。任何一方均可因另一方未解決的違約行為而終止任何一項協議，屆時，根據該協議授予違約方的所有許可將終止。

科學顧問委員會

我們組建了一個高素質的科學顧問委員會，由在納米技術、蛋白質組學、基因組學、醫學、法規遵從性和數據科學領域具有深厚專業知識的顧問組成。我們的科學顧問委員會由羅伯特·蘭格，科學博士，查爾斯·康託博士，史蒂文·卡爾博士，約書亞·庫恩博士，路易斯·迪亞茲，醫學博士，Vivek Farias博士，克里斯·梅森博士，馬克·麥克萊倫博士Jennifer Van Eyk博士，醫學博士，布魯斯·威爾科克斯博士

員工

我們的員工以我們的使命為指導，想象和開拓新的方法來解碼蛋白質組的生物學，以改善人類健康。我們的核心價值觀：更好地在一起，以客户為中心，與眾不同，以人為本，

開拓者指引我們實現我們的使命。我們的核心價值觀為我們如何開展業務、與彼此和客户互動以及評估員工績效奠定了基礎。

截至2023年12月31日，我們在北美、歐盟和英國擁有147名員工。我們的許多員工都受過高等教育，擁有碩士和博士學位。我們的員工都沒有工會代表，也沒有集體談判協議的覆蓋範圍。

多樣性、平等和包容意識是我們2023年人力資本戰略的一部分。截至2023年12月31日，我們62%的員工是女性和有色人種。

我們的人力資本目標包括識別、招聘、留住、激勵和整合我們現有的和新的員工、顧問和顧問。我們股權和現金激勵計劃的主要目的是通過授予基於股票和現金的薪酬獎勵來吸引、留住和獎勵員工，以通過激勵這些員工盡其所能並實現我們的目標來增加股東價值和公司的成功。

企業信息和歷史

我們於2017年3月16日在特拉華州註冊成立，名稱為Seer Biosciences，Inc.，並於2018年7月16日更名為Seer，Inc.。我們的主要執行辦公室位於加利福尼亞州雷德伍德城102室橋公園路3800Bridge Parkway 3800，郵編：94065。我們的電話號碼是650-543-0000。我們的網站地址是http://seer.bio.我們網站上包含或可以通過我們網站訪問的信息不應被視為本年度報告的一部分。

我們使用Seer和Proteoggraph作為美國和其他國家/地區的商標。本年度報告包含對我們的商標和服務標記以及屬於其他實體的商標和服務標記的引用。僅為方便起見，本年度報告中提及的商標和商號，包括徽標、插圖和其他視覺顯示，可能不帶有®或TM符號，但此類提及並不意味着我們不會根據適用法律最大程度地主張我們的權利或適用許可人對這些商標和商號的權利。我們不打算使用或展示其他實體的商號、商標或服務標誌，以暗示與任何其他實體的關係，或由任何其他實體背書或贊助我們。

參考文獻

下面引用了本年度報告中引用的已發表研究。這些研究不是本招股説明書的一部分，也不包含在本年度報告中作為參考。

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可用信息

我們將Form 10-K的年度報告、Form 10-Q的季度報告、Form 8-K的當前報告以及對這些報告的修訂在提交給美國證券交易委員會後，在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費提供。我們的網站地址是http://seer.bio.我們網站上的信息不是本報告的一部分。美國證券交易委員會有一個網站，其中包含我們在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上提交的材料。

第1A項。風險因素

投資我們的A類普通股有很高的風險。在決定是否投資A類普通股之前，您應仔細考慮以下風險以及本年度報告中的其他信息，包括我們的合併財務報表和相關附註，以及本年度報告中“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”一節。發生下列任何事件或事態發展都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。在這種情況下，我們A類普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能損害我們的業務運營和我們A類普通股的市場價格。

彙總風險因素

我們的業務受到許多風險和不確定性的影響，您在投資我們公司之前應該考慮這些風險和不確定性，如下所述。使投資我們公司具有風險的主要因素和不確定性包括：

與我們的商業和工業有關的風險

我們是一家處於早期階段的生命科學技術公司，有淨虧損的歷史，我們預計這種情況將繼續下去，我們可能無法在未來創造有意義的收入或實現和維持盈利。

我們是一家處於早期階段的生命科學技術公司，自2017年成立以來，我們已經發生了重大虧損，預計未來還將繼續虧損。2023年和2022年，我們分別淨虧損8630萬美元和9300萬美元。截至2023年12月31日，我們的累計赤字為3.058億美元。這些虧損和累計虧損主要是由於我們在開發和改進我們的技術和蛋白質記錄儀產品套件方面進行了大量投資。在接下來的幾年裏，我們預計將繼續把我們的所有資源投入Proteoggraph產品套件的持續開發和商業化，包括銷售和營銷、製造和運營成本以及產品的研究和開發工作。事實可能證明，這些努力的代價比我們目前預期的要高。雖然我們已經創造了產品收入，但我們可能永遠不會產生足夠的收入來抵消我們的支出。此外，作為一家上市公司，我們承擔了大量的法律、會計、行政、保險和其他費用。因此，我們不能向您保證我們將在未來實現盈利，或者如果我們確實實現盈利，我們將保持盈利。

我們的經營歷史有限，這可能會使我們很難評估我們目前的業務和我們未來的生存前景，以及預測我們未來的業績。

我們正處於蛋白質記錄儀產品套件商業化的早期階段。到目前為止，我們的業務主要集中在開發我們的技術和產品。我們的前景必須考慮到公司在運營初期經常遇到的不確定因素、風險、費用和困難。因此，對我們未來成功或生存能力的預測是高度不確定的，如果我們有更長的運營歷史或成功開發和商業化產品的公司歷史，預測可能不會像應有的那樣準確。

此外，作為一家經營歷史有限的企業，我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤等已知和未知的障礙。隨着我們繼續從一家專注於研發的公司轉型為一家能夠支持廣泛商業活動的公司，我們可能不會在這樣的轉型中取得成功。我們在過去和未來都會遇到風險和不確定因素，這些風險和不確定因素是在新興和快速變化的行業中運營歷史有限的成長型公司經常遇到的。如果我們對這些風險和不確定性(我們用來計劃和運營業務)的假設是不正確的或發生了變化，或者如果我們沒有成功地應對這些風險，我們的運營結果可能與我們的預期大不相同，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

我們的經營業績在未來可能出現大幅波動，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於投資者或證券分析師的預期或我們可能提供的任何指導，這可能導致我們A類普通股的價格大幅波動或下跌。

我們的季度和年度經營業績可能會有很大波動，這使得我們很難預測未來的經營業績。這些波動可能是由各種因素引起的，其中許多因素不是我們所能控制的，包括但不限於：

上述因素的累積影響可能會導致我們的季度和年度經營業績出現巨大波動和不可預測性。因此，在不同時期比較我們的經營業績可能沒有意義。投資者不應依賴我們過去的業績作為我們未來表現的指標。

這種變化性和不可預測性也可能導致我們無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們無法將產品商業化或產生足夠的收入，或者如果我們的經營業績低於分析師或投資者的預期或我們可能提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，可能會導致我們A類普通股的市場價格大幅波動或下跌。

Proteograph產品套件的市場規模可能比預期的小或不同，新的市場機會可能不會像我們預期的那樣迅速發展，或者根本就限制了我們成功銷售產品的能力。

蛋白質組學和基因組學技術和產品的市場正在發展，因此很難準確預測我們當前和未來產品的市場規模，包括Proteoggraph Product Suite。我們對當前和未來產品的總潛在市場的估計是基於一些內部和第三方的估計和假設。特別是，我們的估計是基於我們的預期，即某些生命科學研究工具和技術市場的研究人員將把我們的產品視為現有工具和技術的競爭替代品，或比現有工具和技術更好的選擇。我們還希望研究人員認識到我們的產品能夠補充、增強和實現其現有工具和技術的新應用。我們希望他們認識到我們的產品提供的價值主張，足以在他們已經擁有的工具和技術之外購買我們的產品。每一種預期背後都有一些可能不正確的估計和假設，包括政府或其他資金來源將繼續向生命科學研究人員提供必要的資金，以允許他們購買我們的產品，研究人員有足夠的樣本，以及在數千個樣本中進行大規模蛋白質組學研究的未得到滿足的需求。此外，向新市場機會銷售新產品可能需要數年時間才能發展和成熟，我們不能確定這些市場機會是否會如我們預期的那樣發展。在新的生命科學技術、方法或設備的一致性和準確性得到證明之前，不得采用該技術。因此，新市場和新產品的年度總目標市場規模更是難以預測。我們的產品是一種創新的新產品，雖然我們將基因組學和蛋白質組學市場的演變和增長進行比較，但蛋白質組學市場的發展可能會更慢或不同。此外，蛋白質圖譜產品套件可能不會以相同的方式或程度影響蛋白質組學領域，或者

在相同的時間範圍內，NGS技術已經影響了基因組學領域，或者根本沒有影響。雖然我們相信我們對產品潛在市場總量的估計所依據的假設和數據是合理的，但這些假設和估計可能是不正確的，支持我們的假設或估計的條件或我們所使用的第三方數據的條件可能隨時發生變化，從而降低我們估計的準確性。因此，我們對我們產品潛在市場總量的估計可能是不正確的。

我們當前和未來產品的市場未來增長取決於許多我們無法控制的因素，包括科學界對我們產品的認可和接受，以及競爭產品和解決方案的增長、普及和成本。這種承認和接受可能不會在短期內發生，或者根本不會發生。如果我們目前和未來產品的市場規模小於預期或發展不如預期，我們的增長可能會受到限制，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。

我們正處於商業化的早期階段，我們可能無法按計劃將Proteograph產品套件商業化。

我們最近才啟動Proteograph產品套件的廣泛商業化，由於以下原因，我們可能無法按計劃在此階段成功執行：

如果我們的廣泛商業發佈階段不成功，我們的財務業績將受到不利影響。

即使我們能夠執行我們的商業化計劃，我們的成功取決於Proteograph產品套件的廣泛科學和市場接受度，我們可能無法實現。

我們實現和保持Proteograph產品套件的科學和商業市場接受度的能力將取決於許多因素。我們預計Proteograph將受到其他新技術常見的市場力量和採用曲線的影響。蛋白質組學和基因組學技術和產品的市場正處於早期發展階段。如果Proteograph的廣泛採用需要比預期更長的時間，或者沒有出現廣泛的科學和市場接受，我們將繼續經歷運營虧損。

生命科學產品的成功在很大程度上是由於科學界的接受和他們在適用的研究領域採用某些產品。生命科學科學界往往由少數早期採用者和關鍵意見領袖領導，他們通過出版物，包括同行評審的期刊，對社會的其他部分產生重大影響。在這樣的期刊出版物中，研究人員不僅會描述他們的發現，還會描述方法，通常是用於推動這些發現的產品。出版物中的提及，包括同行評審的期刊出版物，是生命科學產品（如Proteograph Product Suite）普遍接受的驅動力。我們已經並將繼續與少數關鍵意見領袖合作，他們非常擅長評估新技術，他們的反饋幫助我們鞏固了商業化計劃和流程。確保早期採用者和關鍵意見領袖發表涉及使用我們產品的研究，對於確保我們的產品獲得廣泛的科學認可至關重要。此外，與關鍵意見領袖保持合作關係對於保持我們獲得的任何市場認可至關重要。如果太少研究人員描述我們產品的使用，太多研究人員使用或轉向競爭產品並發表概述其使用該產品的研究，或者太多研究人員在出版物中負面描述我們產品的使用，則可能會使客户遠離我們的產品，並可能會延遲Proteograph在廣泛商業化期間的市場接受和採用。

實現商業市場接受度的其他因素包括：

我們不能向您保證，我們將成功地解決這些標準或其他可能影響我們商業化的任何產品的市場接受度的標準，特別是Proteograph產品套件。倘我們未能達致及維持市場對Proteograph的接受程度，我們的業務、財務狀況及經營業績將受到不利影響。

如果我們的銷售團隊不如預期成功，我們可能無法成功地將Proteograph產品套件商業化。

我們在銷售和市場營銷方面的經驗有限，我們成功商業化的能力取決於我們能否吸引客户購買Proteograph產品套件。儘管我們的管理團隊成員擁有豐富的行業經驗，但我們需要在產品商業化期間利用適當的技術專長來擴大我們的銷售、營銷、分銷和客户服務及支持能力。

Proteograph產品套件。為了成功地進行銷售、營銷、分銷以及客户服務和支持，我們將面臨一系列風險，包括：

我們已經並可能尋求招募更多的第三方來協助全球或世界某些地區的銷售、分銷、客户服務和支持。不能保證我們已經或將會成功地吸引令人滿意或經驗豐富的銷售或分銷合作伙伴，也不能保證我們已經或將能夠以有利的條件達成此類安排。此外，我們依賴商業運營商將我們的產品，包括温度控制的消耗品，以及時和經濟高效的方式運送給客户，如果這些服務被延誤或中斷，我們的業務可能會受到損害。如果我們的銷售和營銷努力、物流能力或任何第三方銷售和分銷合作伙伴的努力不成功，Proteoggraph可能無法獲得市場接受，這可能會對我們的業務運營產生重大影響。

即使Proteograph產品套件成功商業化並獲得廣泛的科學和市場認可，如果我們不能改進它或推出引人注目的新產品和服務，我們的收入和前景可能會受到損害。

即使我們能夠將Proteoggraph產品套件廣泛商業化並獲得廣泛的科學和市場認可，我們吸引新客户並從現有客户那裏增加收入的能力在很大程度上也將取決於我們增強和改進Proteoggraph解決方案以及推出引人注目的新產品和服務的能力。Proteoggraph產品套件的任何改進或新產品的推出都取決於幾個因素，包括及時完成和交付、具有競爭力的定價、充分的質量測試、與現有技術的集成、適當的時機和階段的推出以及整體市場接受度。我們開發的任何新產品或對Proteograph的增強可能不會以及時或具有成本效益的方式推出，可能包含缺陷、錯誤、漏洞或錯誤，或者可能無法獲得產生大量收入所需的市場接受度。

新生命科學產品的典型開發週期可能既長又複雜，可能需要新的科學發現或進步、大量資源以及複雜的技術和工程。此類開發可能涉及外部供應商和服務提供商，使開發項目的管理變得複雜，並受到有關時間安排、所需部件或服務的及時交付以及此類部件或組裝產品的令人滿意的技術性能等方面的風險和不確定性的影響。如果我們沒有達到要求的技術規範或成功地管理新產品開發過程，或者如果開發工作沒有按計劃進行，那麼這些新技術或產品可能會受到不利影響。如果我們不能成功開發新的產品和服務，不能增強Proteoggraph產品套件以滿足客户需求，不能與替代產品競爭，或者不能以其他方式獲得並保持市場接受度，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到損害。

像新冠肺炎這樣的衞生流行病可能會對我們的業務和運營產生不利影響。

我們能否推動學術、研究和商業客户採用Proteoggraph產品套件，包括我們的儀器和相關消耗品，取決於我們訪問客户站點的能力、客户訪問實驗室的能力，以及安裝Proteoggraph產品套件和進行培訓的能力

根據新冠肺炎大流行或任何其他衞生流行病進行研究。這些考慮受到我們無法控制的因素的影響，例如：

新冠肺炎疫情和任何其他健康流行病的未來影響是高度不確定的，可能會受到突然變化的影響，包括美國食品和藥物管理局及其他監管政策的變化，這些變化可能會對我們的業務或我們客户和合作夥伴的業務產生實質性影響。這種影響可能會對我們的流動性、資本資源、運營和業務以及我們所依賴的第三方的流動性、資本資源、運營和業務產生實質性的不利影響，例如我們的SP100自動化儀器製造商漢密爾頓公司，並可能隨着時間的推移而惡化。任何這些事件，以及任何新的流行病，都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況造成重大損害。

不利的美國或全球經濟狀況可能會對我們籌集資金的能力、我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。

資本和信貸市場的波動和中斷可能會降低我們通過股權、股權掛鈎或債務融資籌集額外資本的能力，這可能會對我們的短期和長期流動性以及我們按照運營計劃運營的能力產生負面影響，甚至根本不影響。此外，我們的經營業績可能會受到全球經濟和金融市場總體狀況的不利影響。嚴重或長期的經濟低迷可能會給我們的業務帶來各種風險，包括對Proteoggraph產品套件的需求減弱，以及我們在需要時以有利的條件籌集額外資本的能力(如果有的話)。經濟疲軟或下滑、通脹上升、利率上升或銀行倒閉可能會給我們的客户帶來預算壓力，或導致他們延遲向我們付款。上述任何一項都可能損害我們的業務，我們無法預見當前的經濟氣候和金融市場狀況可能對我們的籌資能力、業務、經營業績、財務狀況產生不利影響的所有方式，並導致我們A類普通股的股價下跌。

影響金融服務業的不利發展可能會削弱我們獲取現金、現金等價物和投資的能力，以及及時履行我們對供應商和其他公司的財務義務的能力。

影響金融服務業的不利發展，其中許多可能超出我們的控制範圍，可能會削弱我們獲取現金、現金等價物和投資的能力，以及及時履行我們對供應商和其他公司的財務義務的能力。如果與我們有關係的銀行和金融機構遇到流動性問題、資不抵債或進入破產程序，我們可能無法獲得或失去部分或全部現金、現金等價物和投資，因為這些資金不受FDIC或SIPC保險的保護。我們定期維護超過保險限額或未投保的現金、現金等價物和投資，上述因素或上文未描述的其他相關或類似因素可能對我們的財務報表、我們的供應商和其他關係產生重大不利影響，並導致我們A類普通股的價格下跌。

如果我們不維持或成功管理我們的增長或財務資源，我們的業務和前景將受到損害。

業務的增長將給我們的管理、運營和製造系統和流程、銷售和營銷團隊、財務資源、系統和內部控制以及我們業務的其他方面帶來巨大的壓力。Proteograph產品套件的開發和商業化將需要我們僱傭和留住科學、銷售和營銷、軟件、製造、客户服務、分銷、質量保證和其他人員。此外，我們還需要招聘更多的會計、財務和其他人員，以滿足我們作為上市公司的要求。作為一家上市公司，我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間來保持對這些要求的遵守，並有效地管理這些活動。我們可能會面臨整合、發展和激勵我們快速增長的員工基礎的挑戰。為了有效地管理我們的增長，我們必須繼續改進我們的運營和製造系統和流程、我們的財務系統和內部控制以及我們業務的其他方面，並繼續有效地擴大、培訓和管理我們的人員。隨着我們組織的不斷壯大，我們將被要求實施更復雜的組織管理結構，並可能發現越來越難保持我們的企業文化的好處，包括我們快速開發和推出新產品和創新產品的能力。如果我們不能成功地管理我們的增長或財務資源，我們的業務、經營結果、財務狀況和前景都將受到損害。

我們依賴於我們的關鍵人員和其他高素質的人員，如果我們不能招募、培養和留住我們的人員，我們可能無法實現我們的目標。

我們未來的成功取決於我們招聘、培訓、留住和激勵關鍵人員的能力。我們的高級管理團隊，包括創始人之一兼首席執行官奧米德·法羅克扎德、首席財務官David·霍恩和總裁，對我們的願景、戰略方向、產品開發和商業化努力至關重要。

我們的一名或多名高管、高級管理團隊成員或其他關鍵員工的離職可能會擾亂我們的業務，直到我們能夠招聘到合格的繼任者。我們不在高級管理團隊中保留“關鍵人物”人壽保險。

我們的持續增長和從一家主要專注於開發的公司成功過渡到商業化的能力，在一定程度上取決於吸引、留住和激勵合格的人員，包括訓練有素的銷售人員，他們具有必要的科學背景和在技術水平上了解我們的系統的能力，以有效地識別並銷售給潛在的新客户。新員工通常需要大量的培訓，而且在許多情況下，他們需要相當長的時間才能實現充分的生產率。如果我們不能成功地將這些關鍵人員整合到我們的業務中，可能會對我們的業務產生不利影響。此外，對合格人才的競爭也很激烈，尤其是在舊金山灣區和聖地亞哥。我們與其他生命科學和信息技術公司以及學術機構和研究機構爭奪合格的科學和信息技術人才。我們的一些科學人員是合格的外國公民，他們在美國生活和工作的能力取決於是否繼續獲得適當的簽證。由於舊金山灣區和聖地亞哥對合格人才的競爭，我們預計將繼續利用外籍人員來滿足我們的部分招聘需求。因此，美國移民政策的變化可能會限制技術和專業人才流入美國，並可能抑制我們僱用合格人員的能力。

2023年8月，我們宣佈裁員，影響到約12%的全職員工。此外，我們正在採取措施減少我們的非人事費用。這些措施是我們更廣泛的戰略努力的一部分，目的是在我們繼續建立市場和推動增長的同時，重新調整我們的支出基礎和收入增長。

客户對Proteograph的採用情況。減少兵力以及我們的其他結構調整和節支活動可能會產生意想不到的後果和成本，我們可能無法實現這些措施的預期效益。例如，勞動力的減少可能會使我們很難或由於人員不足而無法追求新的機會和計劃，或者需要我們產生額外的和意想不到的成本來僱用新的人員來追求這些機會或計劃。我們未來還可能被要求採取額外的成本節約措施，包括涉及人員的措施，我們可能會招致遣散費和其他相關費用。如果我們無法實現減少兵力和其他成本節約措施的預期好處，或者如果我們經歷了這些措施的重大不利影響，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。

我們不與我們的任何員工簽訂固定期限的僱傭合同。因此，我們的員工可以在很少或沒有事先通知的情況下離開公司，並可以自由地為競爭對手工作。由於我們產品和技術的複雜性和技術性，以及我們在其中競爭的動態市場，任何未能吸引、培訓、留住和激勵合格人才的行為都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景造成嚴重損害。

在可預見的未來，我們預計將依賴於出售Proteoggraph產品套件和相關服務所產生的收入。

我們預計，在可預見的未來，我們幾乎所有的收入都將來自Proteoggraph產品套件以及相關消耗品和服務的銷售。我們不能保證我們能夠成功地將Proteograph解決方案廣泛商業化，設計出滿足我們客户期望的其他產品，或者我們未來的任何產品都將成為商業上可行的產品。隨着未來生命科學研究工具的技術變化，特別是蛋白質組學和基因組學技術的變化，我們將被期望升級或調整蛋白質圖譜解決方案，以跟上最新的技術。到目前為止，我們同時設計、測試、製造和銷售產品的經驗有限，不能保證我們能夠做到這一點。我們的銷售預期部分是基於這樣的假設，即Proteoggraph產品套件將為我們未來的客户以及他們對我們消耗品的相關購買增加研究規模。如果我們工具的銷售未能實現，或者我們對研究規模或客户購買我們的消耗品的假設未能實現，相關的消耗品銷售和相關收入也將無法實現。

在我們的Proteograph產品套件的開發和商業化計劃中，我們可能會放棄其他可能帶來更大收入或更有利可圖的機會。如果我們的研究和產品開發工作沒有在預期的時間內產生商業上可行的產品或服務，或者根本沒有，我們的業務和運營結果將受到不利影響。我們在開發和發佈Proteoggraph產品套件或新產品或產品增強功能方面的任何延誤或失敗都將對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。

我們的銷售一直集中在少數客户身上。

我們正處於商業化計劃的早期階段，我們的收入集中在相對較少的客户身上，包括關聯方PrognomiQ，Inc.。在截至2023年和2022年12月31日的幾年中，PrognomiQ，Inc.分別佔我們收入的28%和32%。如果一個或多個客户，包括PrognomiQ，Inc.，終止全部或部分協議，推遲安裝或未能訂購預期數量的消耗品或服務，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。見附註5-收入和遞延收入及附註11-關聯方交易欲瞭解有關我們與PrognomiQ，Inc.關係的進一步信息，請參閲第一部分第1項所列財務報表附註。

我們的業務在很大程度上依賴於學術和其他研究機構以及包括商業組織在內的其他第三方的研發支出，任何支出的減少都可能限制對我們產品的需求，並對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生不利影響。

在短期內，我們幾乎所有的銷售收入都將來自向商業公司、學術機構和其他研究機構的銷售。這些客户中的某些資金是由各個州、聯邦和國際政府機構提供的。因此，對Proteograph產品套件和相關服務的需求取決於這些客户的研發預算，而這些預算受到我們無法控制的因素的影響，例如：

此外，提供贈款和其他資金的各種州、聯邦和國際機構可能會受到嚴格的預算限制，這可能會導致支出減少、贈款發放減少、撥款減少或預算削減，這可能會危及這些客户或他們提供資金的客户購買我們產品的能力。例如，國會對國家衞生研究院(NIH)的撥款普遍逐年增加，NIH的撥款也偶爾出現同比下降，包括最近的2013年。此外，與前幾年相比，過去幾年生命科學研究的資金增長速度較慢，在一些國家實際上有所下降。不能保證NIH的撥款在未來不會減少。減少或推遲批准對美國國立衞生研究院或其他類似的美國或國際組織的撥款，如聯合王國的醫學研究理事會，可能會導致用於生命科學研究的贈款減少。這些減少或延遲還可能導致授予生命科學研究的撥款總額減少，或將現有資金重新定向到其他項目或優先事項，這反過來可能導致我們的客户和潛在客户減少或推遲購買我們的產品。我們的經營業績可能會波動

這在很大程度上是由於任何此類削減和延誤。我們客户的預算或支出的任何減少，或者他們資本或運營支出的規模、範圍或頻率的減少，都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。

我們依靠單一供應商提供Proteoggraph產品套件的一些組件，包括製造和供應我們的儀器的單一合同製造商。如果這些供應商或製造商倒閉或業績不令人滿意，我們滿足需求和供應Proteograph產品套件的能力將受到不利影響。

我們依靠位於內華達州和其他地區的精密測量設備、自動化液體處理工作站和樣品管理系統制造商哈密爾頓公司來製造和供應我們的儀器。由於我們與漢密爾頓的合同並未承諾提供庫存或提供任何特定數量，漢密爾頓可能會比我們優先考慮其他客户的需求，我們可能無法及時或以商業合理的條款獲得足夠的供應，並且我們可能會導致漢密爾頓公司的價格上漲。此外，如果漢密爾頓無法獲得Proteoggraph解決方案中使用的關鍵組件，或無法在我們要求的時間表內供應我們的儀器，我們的業務和商業化努力將受到損害。

如果需要使用一個或多個不同的合同製造商來生產與Proteoggraph產品套件相關的自動化液體處理工作站、試劑或其他產品組件，我們將會遇到額外的成本、延誤和困難，因為我們需要尋找新的供應商或製造商並與之簽訂新的協議。此外，我們將不得不準備這樣的新供應商或製造商，以滿足與供應和製造Proteograph產品套件相關的後勤要求，我們的業務將受到影響。

此外，我們產品中使用的某些部件來自有限或獨家供應商。如果我們失去了這樣的供應商，就不能保證我們能夠及時地以可接受的條件找到替代供應商或與之達成協議，如果可以的話。如果我們在確保這些部件的安全方面遇到延誤或困難，或者如果提供的部件質量不符合規格，或者如果我們無法獲得可接受的替代品，我們向客户銷售和交付儀器的能力可能會中斷。我們的供應商也受到了新冠肺炎疫情的影響，我們還遇到了用於產品開發的關鍵硬件、儀器儀表、醫療和測試用品以及我們消耗品套件的某些組件的供應延遲，因為這些其他組件和物資被轉移到與新冠肺炎相關的測試和其他用途。如果發生這些事件中的任何一種，我們的業務、運營結果、財務狀況和前景都可能受到損害。

我們生產和供應我們的產品的經驗有限，而且我們可能無法持續地生產或採購我們的SP100自動化儀器和消耗品，以滿足及時和可接受的性能和成本水平的需求所需的規格或數量。

Proteoggraph產品套件是一個集成的解決方案，有許多不同的組件協同工作。因此，單個組件中的質量缺陷可能會影響整個解決方案的性能。為了成功地從Proteograph產品套件中獲得收入，我們需要及時向我們的客户提供符合他們對質量和功能的期望的產品，符合既定的規格。我們的儀器是由漢密爾頓公司在其工廠使用複雜的工藝、精密的設備並嚴格遵守規範和質量體系程序製造的。考慮到這種自動化儀器的複雜性，個別設備在可供客户使用之前，有時可能需要額外的安裝和維修時間。

我們利用成熟的單位業務在我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的設施中制定和製造我們的NPP。我們從第三方製造商那裏採購我們消耗品的某些組件，其中包括製造我們專有的工程NPP所需的常見原材料。這些製造過程很複雜。隨着我們增加我們的NP面板的商業規模配方和製造，如果我們不能重複地以商業規模生產我們的NPP或從第三方供應商那裏採購它們，在包裝我們的消耗品時遇到意想不到的困難，未能遵守與實驗室安全、人體樣本處理、某些危險物質或化學品的使用和運輸(包括商業產品中的)相關的法規，或者收集、再利用和回收我們製造的產品的廢物，我們的業務將受到不利影響。

隨着我們不斷擴大商業規模並開發新產品，以及我們的產品融入越來越複雜的技術，確保我們的產品在不犧牲質量的情況下達到必要的數量將變得越來越困難。不能保證我們或我們的第三方製造商將能夠繼續生產我們的SP100自動化儀器，以使其始終達到產品規格並以可接受的質量產生結果。我們的NPs和其他消耗品的保質期有限，超過保質期後，其性能將得不到保證。實際提前到期的耗材發貨或向客户發運有缺陷的儀器或耗材可能會導致召回和保修更換，這將增加我們的成本，並且根據當前庫存水平和額外庫存的可用性和交貨期，可能會導致可用性問題。未來的任何設計問題、不可預見的製造問題，例如我們或我們製造商設施的污染或網絡攻擊、設備故障、老化組件、來自第三方供應商的組件和材料的質量問題，或未能嚴格遵循程序或滿足規範，都可能對我們的品牌、業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響，並可能導致我們或我們的第三方製造商失去國際標準化組織(ISO)的質量管理認證。如果我們或我們的第三方製造商未能獲得或保持適用的ISO質量管理認證，客户可能會選擇不從我們那裏購買產品。

此外，隨着Proteograph產品套件的商業化，我們還需要對其他運營功能進行相應的改進，例如我們的客户支持，服務和計費系統，合規計劃以及我們的內部質量保證計劃。我們無法向您保證任何規模的增加、相關的改進和質量保證將成功實施，或適當的人員將可用。當我們開發更多產品時，我們可能需要將新設備上線，實施新系統，技術，控制和程序，並僱用具有不同資格的人員。

如果無法以商業上可接受的成本、在沒有重大延誤的情況下以必要的數量生產始終符合規格的產品和部件，可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景產生重大不利影響。

我們的產品可能存在缺陷或錯誤，這可能會導致對我們的索賠，對Proteograph產品套件的市場採用產生不利影響，損害我們的聲譽，並對我們的業務，財務狀況和運營結果產生不利影響。

Proteograph產品套件採用新穎複雜的技術，包括硬件、耗材和軟件，可能會出現或包含缺陷、錯誤或材料性能問題。我們無法向您保證不會出現材料性能問題、缺陷或錯誤，並且隨着我們將Proteograph商業化，這些風險可能會增加。我們保證我們的產品將滿足性能預期，並且不會有任何材料缺陷。糾正任何缺陷或錯誤所產生的成本可能是巨大的，並可能對我們的經營利潤率產生不利影響。

在製造Proteograph產品套件時，我們依賴第三方提供我們的儀器和各種組件，其中許多組件需要相當程度的技術專業知識來生產。如果我們的供應商未能按照規格生產我們的SP100自動化儀表和組件，或向我們提供有缺陷的產品，而我們的質量控制測試和程序未能檢測到此類錯誤或缺陷，或者如果我們或我們的供應商在製造過程中使用有缺陷的材料或工藝，我們產品的可靠性和性能將受到影響。

如果Proteograph產品套件包含缺陷，我們可能會遇到：

此外，我們預計Proteograph產品套件將與我們潛在客户自己的質譜儀(MS)儀器或第三方服務提供商的MS儀器一起使用，這些MS儀器的性能不受我們的控制。如果此類第三方產品未按規格生產、根據修改後的規格生產、有缺陷或未與推薦的設備一起使用，則它們可能與Proteograph不兼容或不能按預期運行。在這種情況下，蛋白質記錄儀的可靠性、結果和性能可能會受到影響。上述任何一項或多項情況的發生，可能會對本公司的業務、經營業績、財務狀況及前景造成重大不利影響。

我們面臨着與使用、處理、儲存和運輸生物樣本、危險材料和物質或化學品(如商業產品中的試劑)有關的潛在風險；收集、再利用和回收我們製造和提供的產品和服務中的廢物；以及遵守環境健康和安全法規。

在我們在紅杉城的設施，包括我們的生物危害安全二級實驗室，我們利用單元操作來制定和製造我們的NPP，組裝我們的消耗品，進行分析和執行質譜儀分析。隨着我們擴大商業規模，使用、處理、儲存和運輸生物樣品、危險材料和物質或試劑等化學品，或者如果我們無法按照適用的健康和安全以及環境法律、法規和法規重複生產我們的產品或履行我們的服務，我們的運營，包括我們的銷售，可能會受到負面影響。此外，如果我們在我們的消耗品的包裝和標籤方面遇到問題，遵守與實驗室安全有關的規定，安全數據表，處理人體樣本如非活性新冠肺炎樣本，在商業產品中使用某些危險物質或化學品如試劑，收集、重複使用和回收

如果我們製造的產品產生廢物，或遵守環境健康和安全法規，我們的業務可能會受到不利影響。

如果我們不能成功地部署和實施儀器控制軟件和Proteoggraph分析套件的增強功能，我們的商業化努力可能會受到影響，因此，我們的業務和運營結果可能會受到影響。

Proteoggraph產品套件的成功在一定程度上取決於我們設計和部署我們的儀器控制軟件和Proteoggraph分析套件的能力，以實現與我們潛在客户的系統集成並滿足我們客户的需求。如果沒有儀器控制軟件，Proteograph可能無法運行。如果沒有Proteograph分析套件軟件，工作流程和數據分析的質量控制就不那麼容易實現和強大，我們的客户可能很難理解和評估他們的結果質量。

我們已經並將繼續花費大量精力繼續開發我們的軟件，以滿足我們客户和潛在客户不斷變化的需求。不能保證我們軟件的開發或部署對我們的客户很有吸引力，也不能保證它能正常運行。此外，我們可能會遇到軟件發佈日期的延遲，並且不能保證我們的軟件將按計劃發佈。如果我們的軟件開發和部署計劃(可能包括第三方供應商和許可方的參與)不能準確預測客户需求，或者如果我們未能以及時且經濟高效的方式開發滿足客户偏好的軟件，Proteoggraph產品套件可能無法獲得市場認可或無法正常運行。上述任何一種或多種情況的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生負面影響。

隨着我們將Proteograph產品套件在美國境外商業化，我們的國際業務可能會使我們面臨與在美國境外開展業務相關的商業、法規、法律、政治、運營、金融和經濟風險。

從事國際商務必然會遇到一些困難和風險，包括：

收集和轉移個人數據和人體樣本在世界各地受到越來越多的監管機構的約束。例如，歐洲和中國已經或正在通過數據保護法律、法規和實踐標準，涵蓋個人數據、醫療樣本和數據及其可能跨境轉移。在某些情況下，可能需要得到個人的同意以及撤銷同意的機會，由當地實體處理，並獲得監管機構的批准，執行可能包括暫停在受監管的司法管轄區開展業務的能力，以及民事罰款和刑事處罰。這可能會增加我們的合規成本，並使我們面臨在這些司法管轄區開展業務的重大風險，任何不遵守這些法律、規則和法規的行為都可能對我們的收入和業務運營產生實質性的不利影響。

特別是，目前美國與其他國家的未來關係在貿易政策、條約、關税、税收和其他對跨境經營的限制方面存在重大不確定性，最明顯的是中國。美國政府已經並將繼續對美國貿易政策做出更多重大調整，並可能在未來繼續採取可能對美國貿易產生負面影響的行動。例如，美國國會已經提出立法，限制某些美國生物技術公司使用特定中國生物技術公司生產或提供的設備或服務，國會中的其他人也主張利用現有的行政部門權力來限制這些中國服務提供商在美國從事業務的能力。我們無法預測在美國與中國或其他國家之間的貿易關係上最終可能採取什麼行動，哪些產品和服務可能受到此類行動，或者其他國家可能採取什麼行動進行報復。如果我們無法從現有服務提供商獲得或使用服務，或無法向我們的任何客户或服務提供商出口或銷售我們的產品，我們的業務、流動資金、財務狀況和/或經營業績將受到重大不利影響。

如果發生其中一個或多個風險，可能需要我們投入大量資源來補救這種情況，如果我們未能找到解決方案，我們的財務業績將受到影響。

我們的部分國際銷售現在和將來都是通過第三方分銷商進行的，我們不會控制他們銷售我們產品的努力。如果我們與這些第三方分銷商的關係不能建立或惡化，或者如果這些第三方分銷商無法銷售我們的產品，或者從事損害我們聲譽的活動，我們的運營和業務結果可能會受到負面影響。

我們目前的商業模式包括在美國和其他地方的直銷，我們已經並正在與不同國家的第三方分銷商和渠道合作伙伴建立關係，以使我們能夠更有效地進入更多市場。如果我們不能以可接受的條件加入或維持這樣的分銷安排，或者根本不能，我們可能無法在某些國家成功地將我們的產品商業化。

此外，總代理商可以選擇他們在銷售我們的產品時相對於其產品組合中的其他產品所應用的努力程度。我們的經銷商可能不會投入必要的資源來營銷我們的產品，也可能會偏袒其他公司的產品。經銷商銷售人員的選擇、培訓和薪酬都在他們的控制之下，而不是我們自己的控制，而且不同的經銷商在質量上可能會有很大的不同。他們可能會經歷他們的

如果公司自身出現財務困難，或者經銷關係可能被終止或終止，這可能會增加我們產品在適用國家/地區的成本或阻礙其商業化。我們和我們的分銷商之間也可能發生糾紛，導致商業化的延遲或終止，或者導致昂貴的訴訟或仲裁，分散管理層的注意力和資源。經銷商可能無法正確維護或捍衞我們的知識產權，或可能使用我們的知識產權和我們的機密或專有信息，從而招致可能危及或使我們的知識產權、機密或專有信息無效的訴訟，並使我們面臨潛在的訴訟。分銷商可以獨立開發或與包括我們的競爭對手在內的其他公司合作開發競爭產品。

此外，儘管我們打算要求合同條款要求我們的分銷商遵守與我們的產品銷售有關的所有適用法律，包括監管標籤、個人數據保護、美國出口法規和美國反海外腐敗法(FCPA)，但我們可能無法確保適當的遵守。如果我們的經銷商未能完全遵守適用的法律法規有效地營銷和銷售我們的產品，我們的運營和業務結果可能會受到影響。

生命科學技術市場競爭激烈。如果我們不能有效地競爭，我們的業務和經營業績將受到影響。

我們在生命科學技術市場面臨着激烈的競爭。我們目前與生命科學技術和診斷公司競爭，這些公司為從事蛋白質組分析的客户提供組件、產品和服務。這些公司包括安捷倫技術公司、布魯克公司、Danaher、DiaSorin和Thermo Fisher Science。我們還與許多已經開發或正在開發蛋白質組產品和解決方案的公司競爭，如鸚鵡螺生物技術公司、Olink蛋白質組學公司、Quanterix公司、Quantum-Si公司和標準生物工具公司。

我們目前的一些競爭對手是大型上市公司，或者是大型上市公司的部門，與我們相比可能享有許多競爭優勢，包括：

我們還面臨着來自開發自己產品的研究人員的競爭。我們競爭的領域涉及快速創新，我們的一些客户過去選擇創建自己的檢測試劑盒，而不是依賴像我們這樣的第三方供應商，未來可能會有更多的客户選擇創建自己的檢測試劑盒。對於那些不斷測試和嘗試新技術的大型研究中心和實驗室來説尤其如此，無論是來自第三方供應商還是內部開發。我們還將爭奪客户分配的資源，以購買用於分析蛋白質組的各種產品，其中一些產品可能是我們自己的產品的補充或補充，但不直接競爭。

我們不能保證我們的產品將具有競爭優勢，也不能保證我們在面對現有或未來競爭對手、進入我們市場的公司或我們客户內部開發的產品和技術日益激烈的競爭時能夠取得成功。此外，我們不能保證我們的競爭對手沒有或不會開發產品或技術，目前或未來將使他們能夠生產具有更大能力或更低成本的競爭產品，或者能夠以更低的總實驗成本進行類似的實驗。任何未能有效競爭的情況都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

我們可能需要籌集額外的資金來資助Proteograph產品套件的商業化計劃，包括製造，銷售和營銷活動，擴大我們在研究方面的投資，以及開發和商業化新產品和應用。

根據我們目前的計劃，我們相信我們目前的現金、現金等價物和投資將足以滿足我們自本年報日期起至少十二個月的預期現金流需求。如果我們的可用現金資源和預期經營現金流不足以滿足我們的流動資金需求，包括由於對我們產品的需求減少或本年報所述的其他風險的實現，我們可能需要在此之前通過發行股本或可轉換債務證券籌集額外資本，進入信貸設施或其他形式的第三方融資或尋求其他債務融資。

我們將考慮於未來籌集額外資金以擴展業務、進行策略性投資、把握融資機會或其他原因，包括：

我們目前及未來的撥款需求，將視乎多項因素而定，包括：

我們籌集額外資本的各種方式都有潛在風險。如果我們通過發行股本證券來籌集資金，可能會導致股東權益被稀釋。如果我們通過發行債務證券籌集資金，這些債務證券將擁有優先於我們A類普通股持有人的權利、優先權和特權。根據信貸協議發行的債務證券或借款的條款可能對我們的業務構成重大限制。如果我們從銀行或其他金融機構借款或將資金存入銀行或其他金融機構，我們可能會遇到越來越嚴格的要求，並受到其償付能力風險的影響。如果我們通過合作或許可來籌集資金，

我們可能被要求放棄對我們的技術或產品的重大權利，或以對我們不利的條款授予許可。

如果我們不能以令我們滿意的條款獲得足夠的融資或融資(如果我們需要的話)，我們繼續追求我們的業務目標和應對商業機會、挑戰或不可預見的情況的能力可能會受到極大的限制，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

我們可能收購其他公司或其資產或技術，建立合資企業，或對公司進行其他戰略投資，這可能會分散我們管理層的注意力，導致我們股東的股權進一步稀釋，並以其他方式擾亂我們的運營，損害我們的經營業績。

我們未來可能會尋求收購我們認為可以補充或擴展Proteoggraph產品套件或未來產品或服務的業務、應用程序或技術，增強我們的技術能力或以其他方式提供增長機會。對潛在收購的追求可能會轉移管理層的注意力，並導致我們在確定、調查和尋求合適的收購時產生各種成本和支出，無論這些收購是否完成。我們可能無法確定理想的收購目標，或無法成功地與任何特定目標達成協議，或無法從任何收購或投資中獲得預期的好處。

到目前為止，我們的業務一直在有機增長，我們在收購其他業務或技術方面的經驗有限。我們可能無法成功整合收購的人員、運營和技術，或在收購後有效管理合並後的業務。收購還可能導致股權證券的稀釋發行、我們可用現金的使用或債務的產生，這可能會損害我們的經營業績。此外，如果被收購的企業未能達到我們的預期，我們的經營業績、業務和財務狀況可能會受到影響。

我們還可能投資於我們認為正在推進或開發適用於我們業務的新技術的早期公司。在投資時，這些投資通常是非流動性的。我們已經並預計將繼續確認可歸因於投資公允價值調整的收益或虧損，包括達到幷包括投資全部價值的減值，這些事件通常不在我們的控制範圍內，如公司的成敗和市場波動。在某些情況下，我們也可能與這些公司訂立單獨的商業安排，無論是在進行投資之前、同時或之後。在某些情況下，商業安排可能是我們投資背後的一個驅動因素。我們不能保證這一商業安排將如我們所期望的那樣推進我們的商業戰略。我們可能無法從商業協議中實現所有預期的經濟利益，也無法實現我們投資的預期回報。

我們可能沒有意識到PrognomiQ作為一家獨立的醫療保健公司在疾病檢測領域的好處。

2020年8月，我們將某些資產轉讓給PrognomiQ，作為一家獨立的醫療保健公司，以幫助圍繞利用Proteograph解決方案獲得無偏見、深度和大規模蛋白質組信息的新應用實現生態系統的增長。截至2023年12月31日，我們持有PrognomiQ已發行股本的約15%。我們可能沒有意識到組建PrognomiQ的潛在好處，原因有很多，包括：

此外，PrognomiQ是一個獨立的實體，因此，隨着時間的推移，可能會決定追求不同的商業模式，決定與我們的競爭對手做生意，而不是與我們做生意，被競爭對手收購，或採取其他可能對我們不利的行動。

與財務報告相關的風險

根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的規定，我們必須評估我們對財務報告的內部控制的有效性。如果我們無法實現並保持有效的內部控制，我們的經營業績和財務狀況可能會受到損害，我們A類普通股的市場價格可能會受到負面影響。

作為一家負有美國證券交易委員會報告義務的上市公司，我們必須記錄和測試我們的內部控制程序，以滿足薩班斯-奧克斯利法案(SOX)第404(A)節的要求，該節要求管理層對我們財務報告內部控制的有效性進行年度評估。由於我們重新獲得了作為一家較小的報告公司的資格，從2023年12月31日起，我們是一家非加速申報公司，在我們成為加速申報公司或大型加速申報公司之前，我們不再需要遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404(B)條關於我們財務報告內部控制有效性的審計師認證要求。

在我們的評估中，我們可能會發現我們無法及時補救的缺陷。測試和維護我們對財務報告的內部控制也可能轉移管理層對其他對我們業務運營重要的事務的注意力。我們可能無法持續地得出結論，即我們根據SOX第404(A)條對財務報告進行了有效的內部控制。如果我們得出結論認為我們對財務報告的內部控制無效，補救行動的成本和範圍及其對我們運營的影響可能會很大。此外，我們對財務報告的內部控制存在任何重大缺陷或其他缺陷，可能會阻礙我們向美國證券交易委員會及時準確提交報告的能力，可能無法滿足交易所上市要求。上述任何一種情況都可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，或我們在納斯達克的A類普通股被暫停或終止上市，這可能對我們普通股的交易價格產生負面影響。

如果我們未能維持有效的內部控制系統，或未能遵守2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》，我們可能無法準確和及時地報告我們的財務業績，這可能會對我們的業務和投資者對我們的信心產生不利影響，從而影響我們A類普通股的價值。

如果我們不能成功地維持對財務報告的內部控制，或找出任何重大弱點，我們的財務報告的準確性和時機可能會受到不利影響。任何未能對財務報告實施和維持有效的內部控制，都可能導致投資者對我們報告的財務和其他信息失去信心，對我們的股價產生不利影響，導致我們產生更多補救任何缺陷的成本，並引發監管審查或訴訟，這些可能是昂貴的解決和分散管理層的注意力，限制我們進入資本市場的能力，或導致我們的股票從納斯達克全球精選市場或其隨後上市的任何其他證券交易所退市。未能補救任何

我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷，或者實施或維持上市公司所需的其他有效控制系統，也可能限制我們未來進入資本市場的機會。

如果我們未能維持有效的財務報告內部控制制度，我們可能無法準確、及時地報告我們的財務結果或防止欺詐，這將損害我們的業務。

對財務報告的有效內部控制對於我們提供可靠的財務報告是必要的，並與適當的披露控制和程序一起旨在防止欺詐。任何不執行所需的新的或改進的控制措施，或在執行這些控制措施時遇到的困難，都可能導致我們不能及時或根本不履行我們的報告義務。此外，我們根據《薩班斯法案》第404(A)條進行的任何測試，或我們的獨立註冊會計師事務所隨後進行的與《薩班斯法案》第404(B)節相關的任何測試，可能會揭示我們對財務報告的內部控制的缺陷，這些缺陷被認為是重大缺陷或重大弱點，或可能需要對我們的合併財務報表進行前瞻性或追溯性更改，或發現需要進一步關注或改進的其他領域。我們還被要求每季度披露我們在財務報告和程序方面的內部控制方面的重大變化，我們的管理層被要求每年評估這些控制的有效性。補救以前的重大缺陷可能不會有效，也可能無法防止我們未來在財務報告內部控制方面的任何缺陷。無效的內部控制還可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，這可能會對我們A類普通股的交易價格產生負面影響。

為了在規定的期限內遵守第404(A)條的規定，我們開展了一個過程，以記錄和評估我們對財務報告的內部控制，這既成本高昂，又具有挑戰性。在這方面，我們將需要繼續提供內部資源，可能聘請外部顧問，並通過一項計劃，以評估和記錄我們對財務報告的內部控制的充分性，繼續採取適當步驟改進控制程序，通過測試驗證控制措施的設計和有效運作，並實施持續的報告和改進財務報告內部控制的程序。

對我們內部控制有效性的獨立評估可以發現我們管理層評估可能無法發現的問題。我們的內部控制中未被發現的重大缺陷可能導致財務報表重述，並要求我們產生補救費用。

財務會計規則、法規、標準或慣例的變化或不斷變化的解釋可能會導致不利的會計變化，要求我們例如改變我們的薪酬政策或重新陳述我們的財務報表，或者導致我們的經營業績出現不利的、意外的波動，導致我們A類普通股的市場價格下降。

按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響我們的合併財務報表和附註中報告的金額。我們根據過往經驗及估計，以及我們認為在當時情況下合理的其他各種假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產、負債、權益、收入及開支的賬面價值作出判斷的基礎，而該等賬面價值並不容易從其他來源顯現。然而，我們的運營歷史有限。例如，在實施新的產品銷售收入會計準則時，管理層根據我們對新準則的解釋作出判斷和假設。新的收入標準是以原則為基礎的，根據公司的獨特情況，對這些原則的解釋可能因公司而異。隨着我們應用新標準，解釋、行業實踐和指南可能會發生變化。如果我們與關鍵會計政策有關的估計和判斷所依據的假設發生變化，或者如果實際情況與我們的假設、估計或判斷不同，或者如果會計規則、法規、標準或慣例發生變化，我們的薪酬做法可能需要改變，或者我們的財務報表可能需要重述，我們的經營業績可能會出現負面影響。

受影響，可能會低於我們公開宣佈的指引或證券分析師和投資者的預期，導致我們A類普通股的市場價格下降。

與合規相關的風險

如果我們選擇將我們的任何產品貼上標籤並推廣為臨牀診斷測試或醫療設備，我們將被要求事先獲得FDA的批准或批准，這將花費大量的時間和費用，並且可能無法導致FDA批准或批准我們認為具有商業吸引力的預期用途。

我們的產品目前被貼上標籤和進行促銷，並且在不久的將來將作為僅供研究使用(RUO)的產品銷售，主要銷售給學術和研究機構和研究公司，目前並未設計或打算用於診斷程序、臨牀診斷測試或作為醫療設備。如果我們選擇標籤和營銷我們的產品在美國用作臨牀診斷或用於臨牀診斷，從而使它們作為醫療設備受到美國食品和藥物管理局(FDA)的監管，我們將被要求獲得FDA的上市前510(K)許可或上市前批准，除非有例外情況。

我們未來可能會向FDA註冊為醫療器械製造商，並根據FDA通用實驗室設備的I類清單向FDA列出我們的一些產品。雖然這一監管分類不受FDA的某些要求的限制，例如需要提交通常稱為510(K)的售前通知，以及FDA的質量體系法規(QSR)的一些要求，但我們將受到FDA持續的“一般控制”，其中包括遵守FDA關於標籤的法規、FDA的檢查、投訴評估、更正和移除報告、促銷限制、報告我們產品的不良事件或故障，以及對錯誤品牌和摻假的一般禁止。美國食品藥品監督管理局於2024年2月發佈了最終規則，以質量管理體系法規取代QSR，其中引用了ISO 13485：2016年的質量管理體系要求。美國食品藥品監督管理局表示，ISO 13485：2016年包含的標準與現有QSR中規定的標準基本相似。FDA將於2026年2月2日生效，開始執行QMSR要求。

2024年1月，FDA宣佈計劃將某些高風險的體外診斷重新歸類為II類設備，包括伴隨診斷。此外，我們未來可能會向FDA提交510(K)上市前通知，以選擇性地獲得FDA對我們某些產品的批准。如果我們選擇為我們的某些產品提交510(K)申請，FDA可能會採取這樣的立場，即更繁瑣的上市前申請，如上市前批准申請(PMA)或從頭開始我們的一些產品需要申請。如果需要這樣的申請，將需要更多的時間和投資來獲得FDA的批准。即使FDA同意510(K)是合適的，FDA的批准也可能是昂貴和耗時的。準備510(K)通常需要大量的時間，包括對我們的產品進行適當的測試，FDA需要幾個月到幾年的時間來審查提交的文件。儘管付出了努力和費用，但我們選擇作為醫療設備或臨牀診斷設備進行營銷的部分或全部產品可能會被FDA拒絕批准或批准。即使我們尋求並獲得監管部門的批准或許可，也可能不是我們要求的預期用途，也可能不是我們認為重要的或具有商業吸引力的用途。不能保證我們可能尋求上市前批准或批准的未來產品將及時獲得FDA或類似的外國監管機構的批准或批准，也不能保證標籤聲明將與我們預期的聲明一致或足以支持此類產品的繼續採用。遵守FDA或類似的外國監管機構的法規將需要大量成本，並使我們受到監管機構更嚴格的審查，並因未能遵守這些要求或無法銷售我們的產品而受到實質性處罰。漫長且不可預測的上市前審批過程，以及任何必需的臨牀研究結果的不可預測性，都可能導致我們的失敗。

獲得監管機構的批准或批准銷售此類產品，這將嚴重損害我們的業務、運營結果、聲譽和前景。

如果我們為我們的某些產品尋求並獲得了監管許可或批准，我們將受到FDA持續的義務和持續的監管監督和審查，包括上面列出的一般控制以及FDA對我們的開發和製造操作的QSR。此外，我們將被要求獲得新的510(K)許可，然後才能對該等產品進行後續修改或改進。我們還可能受到FDA對此類產品的額外上市後義務的約束，任何或所有這些都會增加我們的成本，並將資源從其他項目轉移出去。如果我們尋求並獲得了監管許可或批准，但無法保持對適用法律的監管合規，我們可能被禁止營銷我們的產品用於臨牀診斷，和/或可能受到執法行動的影響，包括警告信和不利宣傳、罰款、禁令和民事處罰；召回或扣押產品；操作限制；以及刑事起訴。

此外，我們可以決定在美國以外的國家為我們的某些產品尋求監管許可或批准。這類產品在美國以外的銷售可能會受到外國監管要求的約束，這些要求在不同國家可能會有很大差異。因此，在美國境外獲得批准或批准所需的時間可能與獲得FDA批准或批准所需的時間不同，我們可能無法及時或根本無法獲得外國監管機構的批准。在歐洲，我們需要遵守新的醫療器械法規2017/745和體外診斷法規2017/746，這兩項法規分別於2021年5月26日(推遲到2020年)和2022年5月26日生效。2023年，歐洲議會投票決定延長MDR和IVDR的過渡時間表。這些規定增加了臨牀要求，並將增加歐洲監管批准的難度。此外，FDA還監管醫療器械的出口。如果不遵守這些法規要求或獲得並保持所需的批准、許可和認證，可能會削弱我們在美國境外將用於診斷用途的產品商業化的能力。

我們的產品可能會受到FDA和其他監管機構作為醫療器械的政府監管，即使我們不選擇尋求監管批准或批准將我們的產品用於診斷目的，這將對我們營銷和銷售產品的能力造成不利影響，並損害我們的業務。如果我們的產品受到fda的監管，監管審批以及維持此類產品持續的和上市後的監管合規性將是昂貴、耗時的，而且在時間和結果上都不確定。.

我們目前預計Proteograph產品套件不會受到FDA的批准或批准，因為它不打算用於疾病的診斷、治療或預防。然而，隨着我們擴大我們的產品線以及我們當前或產品在新領域的應用和使用，我們未來的某些產品可能會受到FDA或類似國際機構的監管，包括要求此類產品在上市前必須獲得監管部門的批准或批准。此外，即使我們的產品被貼上標籤、促銷並打算作為RUO，FDA或其他國家的類似機構也可能不同意我們的結論，即我們的產品僅用於研究用途，或認為我們的銷售、營銷和促銷努力與RUO產品不一致。例如，我們的客户可以獨立選擇在他們自己的實驗室開發的測試(LDT)中使用我們的RUO標識的產品用於臨牀診斷，這可能會使我們的產品受到政府監管，而此類產品的監管審批或審批和維護過程可能會不確定、昂貴和耗時。與RUO產品的營銷、銷售和分銷相關的法規要求可能會改變或不確定，即使我們的客户在未經我們同意的情況下對我們的RUO產品進行臨牀使用。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何RUO產品需要得到監管部門的批准或批准，我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。

隨着製造商開發更復雜的診斷測試和診斷軟件，FDA可能會加強對LDT的監管。近年來，提出了修改FDA對LDT監管的立法和行政建議，包括2021年驗證準確的前沿IVCT發展法案(有效法案)。2022年9月，國會通過了FDA用户費用重新授權立法，但沒有實質性的FDA政策附屬物，包括有效法案，但國會可能會重新審議政策附屬物，並在未來制定FDA的其他方案改革。2023年10月，FDA公佈了一項擬議的規則，建議逐步取消對大多數實驗室開發測試(LDT)的執行自由裁量權，並修改FDA的法規，明確規定體外診斷是聯邦食品、藥物和化粧品法案下的醫療設備，包括當診斷產品的製造商是實驗室時。未來對LDTS的任何立法或行政規則制定或監督，如果最終敲定，可能會影響我們產品的銷售和客户使用我們產品的方式，並可能要求我們改變我們的商業模式，以保持對這些法律的遵守。我們無法預測這些不同的努力將如何解決，國會或FDA未來將如何監管LDT，或者該監管體系將如何影響我們的業務。在我們產品的開發或營銷過程中，任何時候都可能發生對當前監管框架的更改，包括強制實施額外或新的監管規定，包括對我們產品的監管，這可能會對我們獲得或保持FDA或類似監管機構對我們產品的批准(如果需要)的能力產生負面影響。此外，用於診斷目的的設備的銷售可能會使我們受到適用的政府機構的額外醫療監管和執法。此類法律包括但不限於州和聯邦反回扣或反轉介法、醫療欺詐和濫用法、虛假申報法、隱私和安全法、醫生支付陽光法案和相關的透明度和製造商報告法，以及適用於醫療器械製造商的其他法律和法規。

此外，2013年11月25日，FDA發佈了最終指南“體外診斷產品的分銷標籤僅供研究使用”。該指南強調，FDA在評估設備和測試部件是否正確貼上RUO標籤時，將審查所有情況。最終指南指出，如果圍繞分銷、營銷和促銷做法的情況表明製造商知道其產品用於臨牀診斷目的或打算用於臨牀診斷目的，則僅包括產品僅用於研究目的的標籤聲明並不一定使設備免於FDA的批准、批准和其他監管要求。這些情況可能包括書面或口頭的銷售和營銷聲明，或有關產品在臨牀應用中的性能的文章鏈接，以及製造商為臨牀應用提供的技術支持。

目前尚不清楚聯邦和州政府未來的立法以及FDA的法規將如何影響該行業，包括我們的業務和我們客户的業務。在未來，如果我們或我們的合作伙伴開發任何受FDA監管的醫療器械，不遵守適用的監管要求可能會導致政府採取執法行動，其中可能包括警告信、無標題函、罰款、禁令、民事處罰、召回或扣押產品等。

與我們的知識產權有關的風險

如果我們無法為我們的產品、服務和技術獲得、維護和執行足夠的知識產權保護，或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的產品，我們成功將我們的產品商業化的能力可能會受到損害。

我們依靠專利保護以及商標、版權、商業祕密和其他知識產權保護以及合同限制來保護我們的專有產品、服務和技術，所有這些都提供了有限的保護，可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。如果我們無法獲得、維護、強制執行和保護我們的知識產權，第三方可能能夠

更有效地與我們競爭。此外，我們在試圖追回或限制使用我們的知識產權時，可能會招致鉅額訴訟費用。

如果我們的知識產權提供的保護不足，或被發現無效或無法執行，我們將面臨更大的直接競爭風險。如果我們的知識產權不能充分覆蓋競爭對手的產品或服務，我們的競爭地位可能會受到不利影響，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景也可能受到不利影響。專利申請過程以及管理專利和其他知識產權糾紛的過程都可能是耗時、昂貴和不可預測的。

我們的成功在很大程度上取決於我們和我們的許可方是否有能力就我們的產品和技術獲得並維護對我們可能單獨和共同擁有的知識產權，或從美國和其他國家/地區的第三方獲得許可的知識產權，特別是專利。我們申請專利，涵蓋我們的產品和技術及其用途，如果我們認為合適的話。然而，獲得和執行專利是昂貴、耗時和複雜的，我們可能無法及時或根本無法申請重要產品、服務和技術的專利，或者我們可能無法在潛在的相關司法管轄區申請專利。我們可能無法以合理的成本或及時或在所有司法管轄區提交和起訴所有必要或可取的專利申請，或維護、強制執行和許可從此類專利申請中發佈的任何專利。我們也有可能在獲得專利保護為時已晚之前，無法確定我們的研發成果中可申請專利的方面。此外，我們可能不會開發其他可申請專利的專有產品、服務和技術。我們可能沒有權利控制專利申請的準備、提交和起訴，也沒有權利維護從第三方獲得或向第三方許可的專利的權利。因此，第三方不得以符合我們業務最佳利益的方式起訴和強制執行這些專利和申請。

此外，生命科學技術公司的專利地位普遍高度不確定，涉及複雜的法律和事實問題，近年來一直是許多訴訟的對象。美國或其他國家或地區的專利法或專利法解釋的變化可能會降低我們知識產權的價值。因此，我們的專利權的頒發、範圍、有效性、可執行性和商業價值都具有高度的不確定性。我們的任何未決專利申請都可能不會及時或根本不會導致頒發專利，即使授予了專利，它們也可能不會為商業上可行的產品或服務提供知識產權保護的基礎，可能不會為我們提供任何競爭優勢，或者可能會受到第三方的挑戰、縮小範圍和使其無效。我們無法預測在我們的專利或第三方專利中可能允許或執行的權利要求的廣度。第三方可能會圍繞我們當前或未來的專利進行設計，因此我們無法阻止此類第三方使用類似的技術和商業化類似的產品或服務來與我們競爭。我們擁有或許可的一些專利或專利申請在未來某個時間點可能會受到挑戰，而我們可能無法成功抗辯針對我們的專利或專利申請提出的任何此類挑戰。任何第三方對我們專利的成功挑戰都可能導致此類專利的範圍縮小、無法強制執行或無效，並對我們的業務造成更大的競爭。專利訴訟或其他訴訟的結果可能是不確定的，我們向他人強制執行我們的專利權或挑戰他人專利權的任何嘗試都可能不會成功，或者，無論成功與否，都可能花費大量時間和導致大量成本，並可能分散我們對業務其他方面的努力和注意力。上述任何事件都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

與生命科學技術行業中某些發明的可專利性相關的美國法律是不確定的，而且變化迅速，這可能會對我們現有的專利或我們未來獲得專利的能力產生不利影響。

美國或其他司法管轄區的專利法或專利法解釋的變化，可能會增加圍繞專利申請的起訴以及已頒發專利的執行或辯護的不確定性和成本。例如，根據2011年9月頒佈的《萊希-史密斯美國發明法》或《美國發明法》，美國過渡到第一發明人提交申請制度，在這種制度下，假設滿足其他可專利性要求，第一個提交專利申請的發明人有權獲得一項發明的專利，無論所要求的發明是否是第三方最先發明的。這些變化包括允許第三方在專利訴訟期間向美國專利商標局(USPTO)提交先前技術，以及由USPTO管理的授權後程序(包括授權後審查)對專利有效性提出質疑的額外程序，各方間審查和派生程序。美國發明法及其實施可能會增加圍繞我們專利申請和未來專利申請的起訴以及我們已發佈專利的執行或保護的不確定性和成本，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

包括美國最高法院在內的多個法院做出的裁決影響了與生命科學技術相關的某些發明或發現的可專利性範圍。具體地説，這些裁決代表這樣一種主張，即引用自然法或抽象概念的專利權利要求本身不應獲得專利，除非這些專利權利要求具有足夠的附加特徵，提供實際保證，即這些過程是對這些法律的真正創造性應用，而不是旨在壟斷自然法本身的專利起草工作。什麼構成“足夠”的附加功能是不確定的。此外，鑑於這些決定，自2014年12月以來，美國專利商標局已經並將繼續發佈修訂後的指南，供專利審查員在審查專利資格的過程權利要求時申請。

此外，美國最高法院的裁決縮小了某些情況下可獲得的專利保護範圍，並在某些情況下削弱了專利所有者的權利。除了關於我們未來獲得專利的能力的不確定性增加之外，這種事件的結合也造成了關於一旦獲得專利的價值的不確定性。根據美國國會、聯邦法院和美國專利商標局的決定，管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化，可能會對我們獲得新專利以及捍衞和執行我們現有的專利和我們未來可能獲得的專利的能力產生重大不利影響。

我們不能向您保證，我們的專利組合不會受到當前不確定的法律狀況、新的法院裁決或美國專利商標局或世界各地其他類似專利局發佈的指導或程序變化的負面影響。美國最高法院、其他聯邦法院、美國國會或美國專利商標局可能會不時更改生命科學技術領域內專利的可專利性、範圍和有效性標準，任何此類變化或其他司法管轄區專利法的任何類似不利變化，都可能對我們的業務、財務狀況、前景和運營結果產生重大負面影響。

我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。

在全球所有國家申請、起訴和捍衞我們的技術、服務和產品的專利，包括Proteoggraph產品套件，將是昂貴得令人望而卻步的，而且我們在美國以外的一些國家的知識產權可能沒有美國那麼廣泛。

一些外國的法律對知識產權的保護程度不如美國的法律，我們和我們的許可人在國外保護和捍衞這種權利可能會遇到困難。

司法管轄區。在外國司法管轄區獲得授權專利既耗時又昂貴，結果不可預測，一些國家無法及時起訴和授予專利。因此，我們和我們的許可人(S)可能無法阻止第三方在美國以外的部分或所有國家/地區實施我們的發明，或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們或我們的許可人的發明製造的產品。目前尚不清楚我們能否在某些司法管轄區成功獲得具有足夠權利要求範圍的專利，以符合成本效益或及時阻止第三方，如果我們不能做到這一點，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和不同地區的前景產生重大不利影響。

此外，在授予專利後，歐洲的申請現在可以選擇成為受統一專利法院(UPC)管轄的統一專利。這是歐洲專利實踐的一個重大變化。由於UPC是一種新的法院制度，該法院沒有先例，增加了歐洲任何專利訴訟的不確定性。

競爭者和其他第三方也可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發他們自己的產品、服務和技術，也可以向我們擁有專利保護的地區出口侵權產品，但執法力度不如美國。這些產品可能會與我們的產品競爭。我們和我們許可方的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止他們競爭。此外，某些國家有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被強制向其他方授予許可。此外，許多國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的其他各方的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能有限，這可能會大幅降低任何專利的價值。

許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。許多其他國家的法律制度不支持強制執行專利和其他知識產權保護，這可能會使我們難以阻止挪用或其他侵犯我們的知識產權的行為，包括在這些國家侵犯我們的專利。某些國家的法律制度可能還會優先於我們的首次專利和其他知識產權保護，而不是國家支持的或總部設在特定司法管轄區的公司。世界各地的地緣政治行動可能會增加圍繞我們的專利申請或任何現有或未來許可人的專利申請的起訴或維護，以及我們已頒發的專利或任何現有或未來許可人的專利的維護、強制執行或辯護的不確定性和成本。由於缺乏統一的知識產權保護法和有效的執法，很難確保在全球範圍內一致尊重專利、商業祕密和其他知識產權。因此，我們可能無法針對在這些國家盜用我們專有技術的第三方行使我們的權利。

在外國司法管轄區強制執行我們或我們許可人的專利權的訴訟可能會導致巨大的成本，轉移我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移，可能會使我們和我們許可人的專利面臨被無效或狹義解釋的風險，我們和我們許可人的專利申請可能不會發布，並可能引發第三方對我們提出索賠。我們和我們的許可人可能不會在我們或我們的許可人發起的任何訴訟中獲勝，或者對我們或我們的許可人提起的任何訴訟勝訴，而且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有)可能沒有商業意義。此外，美國和外國法律和法院的法律裁決的變化可能會影響我們為我們的產品、服務和其他技術獲得足夠保護的能力，以及知識產權的執法。因此，我們在世界各地執行我們的知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。上述任何事件都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。

如果受到挑戰，涉及我們產品或服務的已頒發專利可能會被發現無效或無法強制執行。

我們擁有和許可的專利和專利申請可能會受到有效性、可執行性和優先權的爭議。專利的頒發並不是關於其發明性、範圍、有效性或可執行性的確鑿結論。我們的一些專利或專利申請(包括許可專利和專利申請)已經並可能在未來的某個時間點受到第三方觀察、反對、撤銷、廢止、派生、重新審查、各方間審查、撥款後審查或幹預或其他類似程序。在本訴訟或任何其他訴訟中，第三方對我們專利的任何成功挑戰都可能導致此類專利無法強制執行或無效，這可能會導致對我們業務的競爭加劇，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外，如果我們或我們的許可方對第三方提起法律訴訟，以強制執行涵蓋我們產品或服務的專利，被告可以反訴該涵蓋我們產品或服務的專利(如果適用)是無效和/或不可執行的。在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴很常見。第三方有許多理由可以斷言專利的無效或不可執行性。質疑有效性的理由可能是據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項，包括缺乏新穎性、明顯、缺乏書面描述或無法實施。不可執行性主張的理由可以是與專利起訴有關的人在起訴期間向相關專利局隱瞞相關信息或作出誤導性陳述的指控。第三方也可以向美國或國外的行政機構提出類似的索賠，即使在訴訟範圍之外也是如此。這些機制包括單方面重新考試，各方間在非美國司法管轄區的審查、授予後審查、派生和同等程序，如反對程序。此類訴訟可能導致我們的專利被撤銷或修改，使其不再涵蓋和保護我們的產品，或將我們競爭對手的產品排除在外。例如，關於我們專利的有效性，我們不能確定沒有我們、我們的許可人、我們或其專利律師和專利審查員在起訴期間不知道的無效的先前技術。在專利訴訟期間，法律斷言無效和不可執行之後的結果是不可預測的。如果被告或其他第三方勝訴，我們將至少部分甚至全部失去對我們的產品、服務和技術的某些方面的專利保護，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外，如果我們的專利和專利申請提供的保護的廣度或強度受到威脅，無論結果如何，它都可能阻止公司與我們合作許可知識產權，或開發或商業化當前或未來的產品。

我們可能不知道可能與我們的產品或服務相關的所有第三方知識產權。科學文獻中發表的發現往往落後於實際發現，美國和其他司法管轄區的專利申請通常在申請後大約18個月才公佈，在某些情況下，直到專利申請發佈後才公佈。我們可能不是第一個讓我們每一項未決專利申請涵蓋的發明，也可能不是第一個為這些發明提交專利申請的公司。為了確定這些發明的優先權，我們可能不得不參與美國專利商標局宣佈的幹擾程序、派生程序或其他授權後程序，或非美國司法管轄區的其他類似程序，這可能會導致我們付出巨大代價並失去寶貴的專利保護。這類訴訟的結果還不確定。不能保證其他專利申請不會優先於我們的專利申請。此外，美國專利法的變化允許各種授權後的反對程序，這些程序沒有經過廣泛的測試，因此其結果是不確定的。此外，如果第三方對我們的專利提起這些訴訟，無論此類訴訟的是非曲直，無論我們是否勝訴，我們可能會經歷鉅額費用，我們的管理可能會分心。上述任何事件都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。

如果我們無法保護我們的商業祕密的機密性，我們的技術價值可能會受到重大不利影響，我們的業務可能會受到損害。

我們可能嚴重依賴商業祕密和保密協議來保護我們的非專利專有技術、技術和其他專有和機密信息，包括Proteoggraph產品套件的部分和相關服務，並保持我們的競爭地位。然而，商業祕密和技術訣竅可能很難保護。特別是，我們預計，在我們的技術方面，這些商業祕密和知識將隨着時間的推移在行業內通過獨立開發、發表描述方法的期刊文章以及人員在學術界和行業之間的流動而傳播。

除了為我們的技術申請專利外，我們還採取措施保護我們的知識產權和專有技術，與我們的員工、顧問、學術機構、公司合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂協議，包括保密協議、保密協議和知識產權轉讓協議。然而，我們不能確定已經與所有相關方簽訂了此類協議，我們也不能確定我們的商業祕密和其他機密專有信息不會被披露，或者競爭對手或其他第三方不會以其他方式獲取我們的商業祕密或獨立開發實質上相同的信息和技術。例如，任何一方都可能違反協議，泄露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下，此類協議可能無法強制執行或無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護，並且我們可能無法阻止此類未經授權的披露，這可能會對我們在市場上建立或保持競爭優勢的能力以及我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

監管未經授權的披露是很困難的，我們也不知道我們已經採取的防止此類披露的步驟是否足夠，或者是否足夠。如果我們強制執行第三方以不正當方式獲取並使用我們的商業機密的指控，這將是昂貴和耗時的，可能會分散我們的人員的注意力，結果將是不可預測的。此外，美國以外的法院可能不太願意保護商業機密。

我們還通過維護我們場所的物理安全以及我們信息技術系統的物理和電子安全來保護我們機密專有信息的完整性和機密性，但這些安全措施可能會被破壞。如果我們的任何機密專有信息被競爭對手或其他第三方合法獲得或獨立開發，在沒有專利保護的情況下，我們無權阻止該競爭對手使用該技術或信息與我們競爭，這可能會損害我們的競爭地位。競爭對手或第三方可能獲得我們的產品，並試圖複製我們從開發工作中獲得的部分或全部競爭優勢，圍繞我們受保護的技術進行設計，開發自己的競爭技術，這些技術不屬於我們的知識產權範圍，或者在不參考我們的商業祕密的情況下獨立開發我們的技術。如果我們的任何商業祕密被披露給競爭對手或其他第三方或被其獨立發現，則可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。

我們可能會受到質疑我們專利和其他知識產權發明權的索賠。

我們或我們的許可方一直受到並可能受到前僱員、合作者或其他第三方作為發明人或共同發明人對我們擁有或許可的專利、商業祕密或其他知識產權擁有權益的索賠。例如，2023年12月28日，Giulio Caracciolo（Caracciolo）和Dipartimento di Medicina Molecolare Sapienza Universita di Roma在美國加州北區地方法院對我們、BWH和其他發明人提起訴訟（案件編號4：23-cv-06643）。該投訴稱，除其他事項外，Caracciolo被錯誤地排除在我們獨家許可的某些專利的發明人之外

從BWH。任何索賠或訴訟的結果，無論是非曲直，本質上都是不確定的。此外，我們或我們的許可方可能會因參與開發我們產品的員工、顧問或其他人的義務衝突而產生庫存爭議。此外，我們的諮詢、贊助研究、軟件開發和其他協議的交易對手可能會聲稱他們對根據此類協議開發的知識產權擁有所有權權益。特別是，某些第三方根據某些軟件開發協議開發了我們專有軟件的一部分，這些協議可能不包括明確將此類第三方為我們開發的所有知識產權的所有權轉讓給我們的條款。此外，我們為第三方提供某些研究服務的某些贊助研究協議並未向我們轉讓根據此類協議開發的所有知識產權。因此，我們可能無權根據該等協議使用所有該等開發的知識產權，我們可能需要從第三方獲得許可，而該等許可可能無法按商業上合理的條款獲得或根本無法獲得，或可能是非排他性的。如果我們無法獲得此類許可證，而此類許可證是我們產品和技術的開發、製造和商業化所必需的，我們可能需要停止我們產品和技術的開發、製造和商業化。

訴訟一直是，並可能是必要的，以捍衞這些和其他索賠挑戰發明人或我們的許可人的所有權，我們擁有或在許可的專利，商業祕密或其他知識產權。如果我們或我們的許可方未能對任何此類索賠進行辯護，除了支付金錢賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權，例如對我們的技術和產品（包括Proteograph產品套件，包括我們的軟件，工作流程，耗材，試劑盒和相關服務）重要的知識產權的獨家所有權或使用權。在這種情況下，我們可能需要從第三方獲得許可，而這些許可可能無法以商業上合理的條款獲得或根本無法獲得，或者可能是非排他性的。如果我們無法獲得和維持此類許可，我們可能需要停止開發、製造和商業化我們的產品、服務和技術。即使我們成功地對此類索賠進行抗辯，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層和其他員工的注意力，某些客户或合作伙伴可能會推遲與我們合作，直到特定爭議得到解決。上述任何情況均可能對我們的業務、財務狀況、經營業績及前景造成重大不利影響。

我們可能無法保護和執行我們的商標和商號，或在我們感興趣的市場上建立知名度，從而損害我們的競爭地位。

我們擁有的註冊或未註冊的商標或商號可能會受到質疑、侵犯、規避、宣佈通用、失效或被確定為侵犯或稀釋其他商標。我們可能無法保護我們在這些商標和商品名稱上的權利，這是我們建立知名度所需的。此外，第三方已經並可能在未來申請註冊與我們的商標相似或相同的商標，從而影響我們建立品牌標識的能力，並可能導致市場混亂。此外，如果商標所有者合併了我們的註冊或未註冊商標或商號的變體，可能會對我們的商標提出潛在的商號或商標侵權索賠，或對我們的商標提出其他挑戰。此外，我們不時與該等第三方商號或商標的擁有人訂立協議，以避免可能會影響我們在某些業務領域使用我們的商號或商標的能力的商標訴訟。從長遠來看，如果我們不能根據我們的商標和商品名稱建立名稱認可，那麼我們可能會在競爭中處於劣勢，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。我們執行或保護與商標、商業祕密、域名、版權或其他知識產權有關的專有權的努力可能無效，並可能導致鉅額成本和

轉移資源。上述任何事件都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護我們在產品、服務和技術(包括Proteograph產品套件)上的競爭地位。

專利的壽命是有限的。在美國，如果及時支付所有維護費，專利的自然失效時間通常是自其在美國最早的非臨時申請日期起20年。雖然可能會有延期，但專利的有效期及其提供的保護是有限的。在美國，在某些情況下，專利期限可以通過專利期限調整來延長，這是對專利權人因美國專利商標局在審查和授予專利時的行政拖延而進行的補償，或者如果一項專利因共同擁有的專利或命名為共同發明人的專利而被最終放棄並具有較早的到期日，則可以縮短專利期限。即使獲得了涵蓋我們產品或服務的專利，一旦專利有效期屆滿，我們也可能面臨來自競爭產品的競爭。如果我們的產品之一需要延長開發、測試和/或監管審查，保護此類產品的專利可能會在此類產品商業化之前或之後不久到期。因此，我們擁有和許可的專利組合可能沒有為我們提供足夠的權利，以排除其他公司將與我們類似或相同的產品商業化，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們可能會捲入訴訟，以保護或執行我們的知識產權，以防止第三方侵權，盜用或其他侵犯知識產權的索賠，其中任何一種都可能是昂貴的，耗時的和不成功的，並可能阻止或延遲我們的開發和商業化努力。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們以及未來合作者開發、製造、營銷和銷售我們的產品和使用我們的產品和技術的能力，而不會侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權。在生命科學技術領域，有大量涉及專利和其他知識產權的訴訟，以及挑戰專利的行政訴訟，包括幹擾、派生、各方間美國專利商標局的複審、授權後複審和複審程序，或外國司法管轄區的異議和其他類似程序。我們可能面臨或受到擁有專利或其他知識產權的第三方未來訴訟的威脅，這些第三方聲稱我們的產品、服務、製造方法、軟件和/或技術侵犯、挪用或以其他方式侵犯他們的知識產權。在我們正在開發我們的產品和技術的領域中，存在着由第三方擁有的大量已發佈的專利和未決的專利申請。包括我們在內的行業參與者並不總是清楚第三方擁有的未決專利申請可能發出的權利要求範圍，或者哪些專利涵蓋各種類型的產品、服務、技術或其使用或製造方法。因此，由於在我們的領域中頒發了大量專利和提交了專利申請，可能存在第三方(包括我們的競爭對手)可能聲稱他們擁有包含我們的產品、技術或方法的專利權，並且我們未經授權使用他們的專有技術的風險。

如果包括我們的競爭對手在內的第三方認為我們的產品或技術侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他們的知識產權，這些第三方可能會通過對我們提起與知識產權相關的訴訟(包括專利侵權訴訟)來尋求強制執行他們的知識產權，包括專利。即使我們認為第三方知識產權主張沒有法律依據，也不能保證法院在侵權、有效性、可執行性或優先權問題上會對我們有利。例如，我們知道一項由第三方擁有的美國專利，該專利針對的是一種通過分析特定類型的蛋白質來診斷生物狀況的方法，包括通過使用納米顆粒。這類專利預計將於2026年到期，不考慮任何可能的專利期限調整或延長。我們還知道一份發佈的

第三方在歐洲擁有的專利和未決專利申請涉及一種使用納米顆粒識別生物流體中生物標記物的方法，該方法預計將於2037年到期，不考慮任何可能的專利期延長。此類專利和專利申請可被解釋為或獲得權利要求範圍，以涵蓋我們當前或未來產品、服務或技術的某些方面，包括Proteoggraph產品套件。如果這些第三方或任何其他第三方針對我們主張這些或任何其他專利，而我們無法成功地針對任何此類主張進行抗辯，我們可能會被要求(包括通過法院命令)停止侵權產品、服務或技術的開發和商業化，並可能被要求重新設計此類產品、服務或技術，以使它們不侵犯此類專利，這可能是不可能的，或者可能需要大量的金錢支出和時間。我們還可能被要求支付損害賠償金，這可能是巨大的，包括三倍的損害賠償金和律師費，如果我們被發現故意侵犯這些專利的話。我們還可能被要求獲得此類專利的許可，以便繼續開發侵權產品或技術並將其商業化，但此類許可可能無法以商業合理的條款或根本無法獲得，包括因為這些專利中的某些專利由我們的競爭對手持有或可能被授權給我們的競爭對手。即使有這樣的許可，它也可能需要在我們的知識產權下支付大量費用或交叉許可，而且可能只在非排他性的基礎上提供，在這種情況下，包括我們的競爭對手在內的第三方可以使用相同的許可知識產權與我們競爭。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果或前景產生重大不利影響。

我們可以選擇挑戰，包括針對第三方專利侵權的任何指控，質疑我們認為可能在我們的領域中具有適用性的任何第三方專利的專利性、有效性或可執行性，以及可能針對我們提出的任何其他第三方專利。此類挑戰可以在法庭上提出，也可以通過請求美國專利商標局、歐洲專利局(EPO)或其他外國專利局審查專利權利要求來提出，例如在單方面複試，各方間複審、授予後複審程序、異議或其他類似程序。然而，不能保證我們或任何第三方的任何此類挑戰都會成功。即使這樣的訴訟成功，這些訴訟也是昂貴的，可能會消耗我們的時間或其他資源，分散我們的管理和技術人員的注意力，而且這些訴訟的費用可能會很高。不能保證我們在法庭上對不侵權、無效或不可強制執行的辯護會成功。

第三方，包括我們的競爭對手，可能會侵犯、挪用或以其他方式侵犯我們擁有的和未授權的知識產權。我們可能無法檢測到未經授權使用我們的知識產權，或採取適當的步驟來執行我們的知識產權。我們不時地尋求分析我們競爭對手的產品和服務，並可能在未來尋求加強我們的權利，以防止潛在的侵權、挪用或違反我們的知識產權。然而，我們為保護我們的知識產權而採取的步驟可能不足以執行我們的權利，以對抗這種侵犯、挪用或侵犯我們的知識產權的行為。任何不能切實執行我們的知識產權的行為都可能損害我們的競爭能力，並減少對我們產品和技術的需求。

訴訟程序可能是我們執行我們的專利和其他知識產權所必需的。此外，在此類訴訟中，被告可以反訴我們的知識產權無效或不可強制執行，法院可能會同意，在這種情況下，我們可能會失去寶貴的知識產權，這可能會允許第三方將與我們類似的技術、服務或產品商業化，並直接與我們競爭，而不需要向我們付款，或者可能要求我們從勝利方那裏獲得許可權，以便能夠在不侵犯該方知識產權的情況下製造或商業化我們的產品，如果我們無法獲得這樣的許可，我們可能會被要求停止將我們的產品、服務和技術商業化，其中任何一項都可能產生實質性的不利影響。

任何此類訴訟的結果都是不可預測的。

無論我們是針對或主張任何與知識產權相關的訴訟，未來可能需要的任何此類與知識產權相關的訴訟，無論結果如何，都可能導致鉅額成本和資源轉移，並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外，由於知識產權訴訟需要大量的披露，在這類訴訟期間，我們的一些機密信息可能會因披露而被泄露。此外，可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們A類普通股的價格產生重大不利影響。我們的一些競爭對手和其他第三方可能比我們更有效地承擔這類訴訟或法律程序的費用，因為他們有更多的財政資源和更成熟和發展的知識產權組合。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行這類訴訟或法律程序。上述任何情況，或任何訴訟的發起和繼續所產生的任何不確定性，都可能對我們籌集繼續運營所需資金的能力產生重大不利影響，或者可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或商業祕密，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生類似的重大不利影響。

獲得和維護我們的專利保護有賴於遵守政府專利機構提出的各種必要程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不符合這些要求，我們的專利保護可能會減少或取消。

專利和/或申請的定期維護費、續期費、年金費和各種其他政府費用將在專利和/或申請的有效期內分幾個階段支付給美國專利商標局和美國以外的各種政府專利機構。美國專利商標局和各種非政府專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似條款。在某些情況下，我們依賴我們的許可方向美國和非美國專利代理機構支付這些費用，並採取必要的行動來遵守與我們許可的知識產權有關的這些要求。在許多情況下，疏忽可以通過支付滯納金或根據適用規則的其他方式予以補救。但是，在某些情況下，不遵守規定可能導致專利或專利申請被放棄或失效，從而導致相關法域的專利權部分或全部喪失。在這種情況下，我們的競爭對手可能能夠在不侵犯我們專利的情況下進入市場，這種情況將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

我們的員工、顧問、顧問或獨立承包商可能錯誤地使用或披露，或在未來錯誤地使用或披露我們、第三方或前僱主的機密信息或所謂的商業祕密。

我們已經並預計將聘用個人，並聘請顧問，並期望聘用以前在學術機構和其他公司和實體(包括我們的競爭對手或潛在競爭對手)僱用或諮詢的顧問。儘管我們努力確保我們的員工、顧問、顧問和獨立承包商在為我們工作時不使用他人的機密或專有信息或專有技術，但我們可能會受到指控，即我們的員工、顧問、顧問或獨立承包商無意中或以其他方式使用或披露了知識產權，包括商業祕密或其他機密或專有的知識產權。

他們的前僱主或其他第三方的信息，或關於我們不當使用或獲取此類商業祕密的指控。可能需要國內或國際訴訟來抗辯這些索賠。如果我們不能為此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權，並面臨我們業務面臨的日益激烈的競爭。任何此類訴訟或其威脅可能會對我們僱用員工或與顧問、承包商和顧問簽訂合同的能力產生不利影響。關鍵研究人員工作產品的損失可能會阻礙或阻止我們將潛在產品商業化的能力，這可能會損害我們的業務。即使我們成功地對這些索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層的注意力。這種類型的訴訟或訴訟可能會大幅增加我們的運營損失，並減少我們可用於開發活動的資源。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承受這類訴訟或訴訟的費用，因為他們的財政資源要大得多。

此外，儘管我們的政策是要求可能參與知識產權概念或開發的我們的員工和承包商簽署協議，將此類知識產權轉讓給我們，但我們可能無法與實際上構思或開發我們視為自己的知識產權的每一方執行此類協議。知識產權的轉讓可能不是自動執行的，或者轉讓協議可能被違反，我們可能被迫向第三方提出索賠，或為他們可能對我們提出的索賠辯護，以確定我們認為是我們的知識產權的所有權。此外，與我們簽署協議的個人可能對第三方(如學術機構)負有預先存在的或相互競爭的義務，因此與我們達成的協議可能在完善該個人開發的發明的所有權方面無效，這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

此外，我們或我們的許可人已經或可能受到前僱員、顧問或其他第三方的索賠，這些第三方主張我們擁有或許可的專利或專利申請的所有權。例如，如上所述，有人提起訴訟，涉及我們從BWH獲得獨家許可的某些專利的發明權。在任何此類訴訟中做出不利裁決可能會導致失去排他性或經營自由，或導致專利主張全部或部分縮小、無效或無法執行，這可能會限制我們阻止他人在不向我們付款的情況下使用類似技術或將其商業化的能力，或者可能會限制我們技術和產品的專利保護期限。此類挑戰還可能導致我們無法在不侵犯第三方專利權的情況下開發、製造或商業化我們的產品或服務。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。

我們目前依賴於第三方的許可，未來可能依賴於其他第三方與我們的技術、服務和產品相關的額外許可，包括Proteoggraph產品套件和相關服務，如果我們丟失其中任何許可，我們可能會面臨未來的訴訟。

我們現在是，將來也可能成為許可協議的一方，這些協議授予我們使用某些知識產權的權利，包括專利和專利申請，通常是在某些特定的使用領域。目前，我們依賴布里格姆婦女醫院公司(BWH)的專利許可，例如與使用納米顆粒測量蛋白質組的方法有關的專利，包括Proteoggraph產品套件中使用的方法，未來可能依賴於與我們的產品相關的其他第三方的許可證，包括Proteoggraph產品套件或其他技術。我們在業務中使用許可技術的權利取決於BWH許可條款的延續和遵守，以及我們未來可能簽訂的任何許可。其中一些被許可的權利為我們提供了對我們產品和技術的各個方面進行運營的自由。因此，本許可證的任何終止都可能導致重大權利的喪失，並可能損害我們開發、製造和商業化我們的產品(包括Proteograph產品套件)的能力。我們可能需要從其他公司獲得額外的許可證，以推進我們的研究、開發和商業化活動。例如，根據我們與BWH的許可協議，我們目前正在許可一個專利系列，其中包括在

對於Proteoggraph產品套件和相關服務，以及由BWH開發的、未包括在此類許可專利家族中的任何額外知識產權對於Proteoggraph產品套件或任何其他產品、服務或技術是必要或有用的，我們將需要就此類額外知識產權的額外許可進行談判。此類許可可能不按商業上合理的條款提供，或者根本不存在，或者可能是非排他性的，在這種情況下，包括我們的競爭對手在內的第三方可以使用相同的許可知識產權與我們競爭。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果或前景產生重大不利影響。

我們的成功可能部分取決於我們的許可人和任何未來的許可人獲得、維護和執行我們許可知識產權的專利保護的能力。根據我們與BWH簽訂的許可協議以及我們未來可能簽訂的任何許可協議，BWH控制，未來許可人可能控制，專利和專利申請的起訴，維護和執行。BWH或任何未來的許可人可能無法成功地起訴我們許可的專利申請或起訴符合我們最佳利益的專利申請。即使這些專利申請的專利問題，BWH和任何未來的許可人可能無法維護這些專利，可能決定不對侵犯這些專利的其他公司提起訴訟，或者可能比我們更不積極地提起訴訟。如果不保護我們許可的知識產權，其他公司可能會提供實質上相同的產品和技術進行銷售，這可能會對我們的競爭業務地位產生重大不利影響，並損害我們的業務前景，財務狀況或經營業績。

如果我們未能遵守我們在任何許可、合作或其他協議下的義務，我們可能會被要求支付賠償金，並可能會失去開發和保護我們的技術、服務和產品（包括Proteograph產品套件和相關服務）所必需的知識產權，或者我們可能會失去授予分許可的某些權利。

未來的協議可能會對我們施加各種盡職調查、商業化、資金、里程碑付款、版税、轉許可、保險、專利起訴和執行以及其他義務，並要求我們遵守開發時間表，或採取商業上合理的努力來開發和商業化許可產品，以維持許可。如果我們未能遵守任何這些義務，許可人可能有權終止我們的許可和/或我們可能被要求支付賠償金，在這種情況下，我們將無法開發或銷售許可知識產權所涵蓋的產品或技術。此外，雖然我們目前無法確定我們未來銷售許可產品時需要支付的任何未來特許權使用費義務的金額，但該金額可能很大。我們未來的特許權使用費將取決於我們在商業化產品中使用的技術和知識產權。因此，即使我們成功地開發和商業化現有或未來的產品，我們可能無法實現或保持盈利能力。上述任何情況均可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營業績及前景產生重大不利影響。

此外，我們與我們的許可方之間也可能就受許可協議約束的知識產權產生爭議，包括：

如果我們不在此類糾紛中獲勝，我們可能會失去此類許可協議下的任何或所有權利，我們的產品和技術的開發和商業化將出現重大延誤，或者產生損害賠償責任，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外，我們可能會尋求從許可方(S)那裏獲得更多許可，在獲得此類許可的過程中，我們可能會同意以更有利於許可方(S)的方式修改現有許可，包括同意允許包括我們的競爭對手在內的第三方獲得受我們現有許可約束的部分知識產權的許可並與我們的產品競爭的條款。

此外，我們目前和未來根據哪些協議從第三方許可知識產權或技術是複雜的，此類協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響。任何可能出現的合同解釋分歧的解決可能會縮小我們認為是我們對相關知識產權或技術的權利的範圍，或者增加我們認為是相關協議下我們的財務或其他義務，這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外，如果圍繞我們許可的知識產權的糾紛阻礙或損害我們以商業上可接受的條款維持目前的許可安排的能力，我們可能無法成功開發任何受影響的產品或服務並將其商業化，這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

如果沒有許可協議，我們可能會侵犯受這些協議約束的專利，如果許可協議終止，我們可能會受到許可方的訴訟。訴訟可能會給我們帶來鉅額成本，並分散我們管理層的注意力。如果我們不勝訴，我們可能被要求支付損害賠償金，包括三倍損害賠償金、律師費、成本和開支以及特許權使用費，或者被禁止銷售我們的產品或服務，包括Proteoggraph產品套件和相關服務，這可能會對我們提供產品或服務的能力、我們繼續運營的能力以及我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。

如果我們不能以合理的條款許可技術使用權，我們可能無法在未來將新產品或服務商業化。

我們可能會確定我們可能需要許可或獲取的第三方技術，以便開發我們的產品、服務或技術或將其商業化，包括Proteoggraph產品套件和相關服務。然而，我們可能無法獲得此類許可證或收購。第三方知識產權的許可或獲取是一個競爭領域，更多老牌公司可能會採取我們認為有吸引力或必要的第三方知識產權許可或獲取戰略。這些老牌公司由於其規模、資本資源以及更強的臨牀開發和商業化能力，可能比我們具有競爭優勢。此外，將我們視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給我們。

我們也可能無法以使我們的投資獲得適當回報的條款許可或獲取第三方知識產權，或者根本無法。作為使用第三方技術的回報，我們可能同意根據我們產品或服務的銷售額向許可方支付版税。特許權使用費是

產品或技術，並影響我們產品的利潤率。我們可能還需要在推出商業產品之前或之後就專利或專利申請的許可證進行談判。我們可能無法獲得專利或專利申請的必要許可，如果我們不能以可接受的條款簽訂必要的許可，或者如果任何必要的許可隨後被終止，如果許可方未能遵守許可的條款或未能防止第三方的侵權，或者如果被許可的知識產權被發現無效或不可強制執行，我們的業務可能會受到影響。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。

我們的某些授權內專利，以及我們未來擁有和授權內的專利，可能會受到一個或多個第三方的權利保留，包括政府介入的權利，這可能限制我們將第三方排除在將與我們相似或相同的產品商業化的能力。

此外，我們擁有的和授權內的專利已經或可能受到一個或多個第三方的權利保留。例如，美國政府對由美國政府資助並從BWH授權給我們的專利權和技術擁有一定的權利，包括進入的權利。當在政府資助下開發新技術時，為了確保此類專利權的所有權，此類資助的接受者必須遵守某些政府法規，包括及時向美國政府披露此類專利權所要求的發明，並及時選擇此類發明的所有權，包括1980年《貝赫-多爾法案》所規定的那樣。任何未能及時選出此類發明的所有權的行為，都可能使美國政府在任何時候都有權獲得此類發明的所有權。此外，美國政府通常在任何由此產生的專利中獲得某些權利，包括授權政府使用該發明或讓其他人代表其使用該發明的非獨家許可。如果政府決定行使這些權利，就不需要聘請我們作為其承包商。這些權利可能允許美國政府向第三方披露我們的機密和專有信息，並行使使用或允許第三方使用我們許可的技術的先行權。如果美國政府認為有必要採取行動，因為我們未能實現政府資助的技術的實際應用，因為有必要採取行動來緩解健康或安全需求，滿足聯邦法規的要求，或優先考慮美國工業，則美國政府可以行使其遊行權利。此外，我們對此類發明的權利可能會受到在美國製造包含此類發明的產品的某些要求的約束。政府對上述任何權利的任何行使都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

我們的產品包含第三方開源軟件組件，並且我們的服務使用第三方開源軟件組件，如果不遵守基礎開源軟件許可證的條款，可能會限制我們銷售產品和服務客户的能力，或者要求披露我們的專有軟件。

我們的產品包含第三方在開源軟件許可下授權的軟件。使用和分發開放源碼軟件可能會帶來與使用第三方商業軟件不同或更大的風險，因為開放源碼軟件許可方通常不提供關於侵權索賠或代碼質量的擔保或其他合同保護。一些開放源碼軟件許可證包含要求，如果被許可人使用開放源碼軟件創作組合作品、修改或衍生作品，則被許可人公開其源代碼，這取決於被許可人使用的開放源碼軟件的類型以及被許可人使用它的方式。如果我們以某種方式將我們的專有軟件與開放源碼軟件結合在一起，根據某些開放源碼軟件許可證，我們可能被要求免費向公眾發佈我們專有軟件的源代碼。這將允許我們的競爭對手和其他第三方以更少的開發努力和時間創造類似的產品，並最終可能導致我們的產品銷售和收入損失，這可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。此外，一些使用第三方開源軟件的公司面臨着對其使用此類開源軟件以及遵守適用開源許可證條款的質疑。我們可能會受到要求所有權的第三方的訴訟

我們認為是開源軟件，或聲稱不符合適用的開源許可條款。使用開源軟件還可能帶來額外的安全風險，因為公開提供此類軟件可能會使黑客和其他第三方更容易危害或試圖危害我們的技術平臺和系統。

儘管我們審查我們對開源軟件的使用，以避免使我們的專有軟件受到我們不想要的條件的影響，但許多開源軟件許可證的條款尚未得到美國法院的解釋，而且這些許可證可能被解釋為可能對我們的產品、服務和專有軟件的商業化能力施加意想不到的條件或限制的風險。此外，我們不能向投資者保證，我們監測和控制我們在產品中使用開源軟件的過程將是有效的。如果我們被認定違反了開源軟件許可證的條款，我們可能會受到損害，需要向第三方尋求許可證，以繼續以經濟上不可行的條款提供我們的產品，重新設計我們的產品，如果無法及時完成重新設計，停止銷售我們的產品或服務，或者以源代碼的形式提供我們的專有代碼，這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

知識產權不一定能解決所有潛在威脅。

我們的知識產權所提供的未來保護程度是不確定的，因為知識產權具有侷限性，可能無法充分保護我們的業務或使我們能夠保持競爭優勢。例如：

如果這些事件中的任何一個發生，都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

與我們A類普通股所有權相關的風險

我們A類普通股的活躍交易市場可能無法持續。

雖然我們的A類普通股在納斯達克全球精選市場上交易，代碼是“SEER”，但活躍的A類普通股交易市場可能無法持續。因此，我們無法向您保證，您是否有能力在需要時出售您持有的A類普通股，或您的股票可能獲得的價格。如果我們A類普通股的活躍市場和有意義的交易量不能持續下去，我們A類普通股的市場價格可能會大幅下降，您可能無法出售您的股票。

如果我們未能遵守納斯達克全球精選市場的上市要求，我們可能會被摘牌，我們A類普通股的價格和我們進入資本市場的能力可能會受到負面影響。

為了維持我們的A類普通股在納斯達克全球精選市場的上市，我們必須滿足某些上市要求，其中包括：(I)每股最低收盤價1.00美元，公開持有的股票(不包括我們的高管、董事和10%或更多股東持有的股票)的市值至少為500萬美元，股東權益至少為1000萬美元；或者(Ii)最低收盤價為每股1.00美元，公開持有的股票(不包括我們的高管、董事、關聯公司和10%或更多股東持有的股票)的市值至少為1500萬美元，上市證券的總市值至少為5000萬美元。

我們可能無法滿足納斯達克全球精選市場對我們未來A類普通股繼續上市的一個或多個要求。我們不能保證我們的A類普通股會成功地在納斯達克全球精選市場上市，或者，如果轉讓，我們會在納斯達克資本市場上市。我們的A類普通股從國家交易所退市可能會損害我們A類普通股的流動性和市場價格。這也可能對我們進入資本市場的機會產生實質性的不利影響，而由於退市對市場流動性的任何限制或我們A類普通股價格的下降，都可能對我們以我們可以接受的條款籌集資金的能力產生不利影響，或者根本不影響。

我們A類普通股的市場價格一直並可能繼續波動。

可能導致我們A類普通股市場價格波動的一些因素包括但不限於：

股票市場，特別是生命科學技術公司的市場，經歷了重大的價格和成交量波動，這些波動往往與其股票正在經歷這些價格和成交量波動的公司的經營業績的變化無關或不成比例。無論我們的實際經營業績如何，廣泛的市場和行業因素都可能嚴重影響我們A類普通股的市場價格。在一家公司的證券市場價格出現這種波動之後，經常會對該公司提起證券集體訴訟。由於我們股價的潛在波動性，我們未來可能成為證券訴訟的目標。證券訴訟可能導致鉅額成本，並將管理層的注意力和資源從我們的業務上轉移開。

我國A類普通股的多級結構會對某些股東產生集中表決權控制的效果，可能會壓低A類普通股的交易價格。

除法律另有規定外，我們的A類普通股，即我們公開交易的股票類別，每股有一票，我們的B類普通股每股有十票。我們的B類普通股由我們的創始人和早期投資者持有。截至2024年3月1日，我們B類普通股的持有者總共持有我們股本投票權的40.0%。

因此，我們B類普通股的持有者集體將繼續控制我們普通股的相當大一部分綜合投票權，因此可能能夠控制提交給我們股東批准的事項。這一控制將在我們首次公開募股後大約五年內限制股東對公司事務的影響，包括選舉董事、修改我們的組織文件以及任何需要股東批准的公司出售或其他重大公司交易。這可能會阻止或阻止主動提出收購該公司的提議。B類普通股持有者未來的轉讓一般將導致這些股票轉換為A類普通股，但有限的例外情況除外，例如某些為遺產規劃目的進行的轉讓，轉讓持有人保留對B類普通股股份的唯一處置權和唯一投票權控制。B類普通股也將於2025年12月8日自動轉換為A類普通股。隨着時間的推移，將B類普通股轉換為A類普通股的效果將增加那些長期保留股份的B類普通股個人持有者的相對投票權。

2017年7月，S-普道瓊斯宣佈，將不再接納具有多層股權結構的公司加入其某些指數。受影響的指數包括S指數、S中型股400指數和S小盤600指數，這些指數共同組成了S綜合指數1500。我們的多類別資本結構可能使我們沒有資格被納入某些指數，因此，試圖被動跟蹤這些指數的共同基金、交易所交易基金和其他投資工具可能不會投資於我們的股票。目前尚不清楚被排除在任何指數之外對受影響上市公司的估值產生了什麼影響(如果有的話)。與被納入指數的其他公司相比，這些政策可能會壓低被排除在這類指數之外的上市公司的估值。

如果包括證券分析師在內的行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告，或者如果他們發表對我們A類普通股的負面評價，我們A類普通股的價格可能會下降。

我們A類普通股的交易市場在一定程度上依賴於行業或證券分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。如果沒有或很少分析師開始或繼續對我們進行報道，我們A類普通股的交易價格可能會下降。如果一位或多位跟蹤我們業務的分析師下調了他們對我們A類普通股的評估，我們A類普通股的價格可能會下降。如果這些分析師中的一個或多個停止跟蹤我們的A類普通股，我們可能會失去我們A類普通股在市場上的可見度，這反過來可能導致我們A類普通股的價格下跌。

現有股東出售我們A類普通股的大量股份可能會導致我們A類普通股的價格下跌。

我們A類普通股的大量股票可能在任何時候在公開市場上出售，市場上認為大量A類普通股的持有者打算出售股票的看法可能會降低我們A類普通股的市場價格。在根據我們的股權激勵計劃或根據這些計劃授予的未來獎勵行使未償還股票期權時發行的股票，將在適用的歸屬時間表、任何適用的市場僵局和鎖定協議的條款允許的範圍內，以及修訂後的1933年證券法或證券法下的規則144和規則701，在公開市場上出售。

我們過去沒有分紅，未來也不指望分紅，因此，任何投資回報都可能僅限於我們股票的價值。

你不應該依賴對我們A類普通股的投資來提供股息收入。我們預計，在可預見的未來，我們不會向A類普通股的持有者支付任何股息。相反，我們計劃保留任何收益，以維持和擴大我們現有的業務，為我們的研發計劃提供資金，並繼續投資於我們的商業基礎設施。此外，我們未來獲得的任何信貸安排或融資都可能包含禁止或限制我們A類普通股可能宣佈或支付的股息金額的條款。因此，投資者必須依賴於在價格升值後出售他們的A類普通股，作為實現投資回報的唯一途徑。因此，尋求現金股息的投資者不應購買我們的A類普通股。

我們修訂和重述的法律指定位於特拉華州的州或聯邦法院作為我們與我們股東之間基本上所有糾紛的獨家法院，並規定聯邦地區法院將是解決根據修訂後的1933年證券法提出的任何申訴的獨家論壇，其中每一項都可能限制我們的股東選擇司法法院處理與我們或我們的董事、高級管理人員、股東或員工的糾紛。

本公司經修訂及重述之公司註冊證書規定，除非吾等以書面形式同意選擇另一法院，否則該唯一及排他性法院為(A)代表吾等提起之任何衍生訴訟或法律程序，(B)任何聲稱違反吾等任何現任或前任董事、股東、高級職員或其他僱員對吾等或吾等股東所負受信責任的訴訟，(C)根據《特拉華州公司法》、本公司經修訂及重述的公司註冊證書或經修訂及重述的附例的任何規定而產生或尋求強制執行任何權利、義務或補救的任何訴訟或程序。(D)《特拉華州公司法》賦予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟或法律程序，或(E)主張受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟或法律程序，在所有案件中應由特拉華州衡平法院(或如衡平法院沒有管轄權，則為特拉華州的另一州法院，或如特拉華州沒有州法院管轄權，則為特拉華州的聯邦地區法院)及其任何上訴法院審理，但須受對所涉索賠和不可或缺的當事人具有管轄權的法院管轄；條件是，排他性法庭條款不適用於為強制執行《交易法》所產生的任何責任或義務而提起的訴訟。

修訂後的1933年證券法(證券法)第22條規定，聯邦法院和州法院對所有此類證券法訴訟擁有同時管轄權。因此，州法院和聯邦法院都有管轄權受理此類索賠。為了避免不得不在多個司法管轄區對索賠提起訴訟，以及不同法院做出不一致或相反裁決的威脅等考慮因素，我們修訂和重述的附例還規定，美利堅合眾國聯邦地區法院將成為解決根據證券法提出的任何訴因的獨家論壇。

任何人士或實體購買或以其他方式取得或持有或擁有(或繼續持有或擁有)本公司任何證券的任何權益，應被視為已知悉並同意上述附例條文。雖然我們相信這些排他性論壇條款使我們受益，因為在各自適用的訴訟類型中，特拉華州法律和聯邦證券法的適用更加一致，但排他性論壇條款可能會限制股東在司法論壇上就其與我們或我們的任何董事、高管、股東或其他員工的糾紛提出索賠的能力，這可能會阻止針對我們以及我們現任和前任董事、高管、股東或其他員工的此類索賠的訴訟。我們的股東不會因為我們的獨家論壇條款而被視為放棄了對聯邦證券法及其下的規則和法規的遵守。此外，如果法院發現我們修訂和重述的章程中包含的任何一項排他性法院條款在訴訟中不可執行或不適用，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會損害我們的運營結果。

特拉華州的法律和我們修訂和重述的公司證書以及修訂和重述的章程中的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更或我們管理層的變更，因此，壓低我們A類普通股的交易價格。

我們作為特拉華州公司的地位和特拉華州一般公司法的反收購條款可能會阻止、推遲或阻止控制權的變更，因為它禁止我們在利益相關股東成為利益股東後三年內與該股東進行業務合併，即使控制權變更將有利於我們的現有股東。此外，我們重述的公司證書和重述的章程包含可能使收購我們公司變得更加困難的條款，包括以下內容：

這些反收購防禦措施可能會阻礙、推遲或阻止涉及我們公司控制權變更的交易。這些條款還可能阻止委託書競爭，使股東更難選舉他們選擇的董事，並導致我們採取他們希望採取的其他公司行動，在某些情況下，任何這些行動都可能限制我們的股東從他們持有的我們股本中的股份獲得溢價的機會，還可能影響一些投資者願意為我們的A類普通股支付的價格。

我們利用淨營業虧損來抵消未來應税收入的能力可能會受到一定的限制，美國税法的變化可能會導致我們對財務報表進行調整。

截至2023年12月31日，美國聯邦和州的淨營業虧損結轉(NOL)分別為1.481億美元和1.518億美元，如果不加以利用，州政府將於2035年到期。我們可以使用這些NOL來抵消美國聯邦和州所得税的應税收入。然而，修訂後的1986年《國税法》第382條可能會限制我們在公司所有權發生某些變化的情況下，在任何一年為美國聯邦所得税目的使用的NOL。第382條“所有權變更”通常是指一個或多個持有公司至少5%股份的股東或一組股東在三年滾動期間內，其持股比其最低持股比例增加50個百分點以上。類似的規則可能適用於州税法。我們之前經歷了多次“所有權變更”。此外，未來我們股票的發行或出售，包括某些不在我們控制範圍內的涉及我們股票的交易，可能會導致未來的“所有權變更”。過去發生或未來可能發生的“所有權變更”可能會導致對所有權前變更NOL和其他税收屬性施加年度限制，我們可以用來減少我們的應税收入，潛在地增加和加速我們的所得税負擔，還可能導致這些税收屬性到期未使用。各國可能會對我們的NOL的使用施加其他限制。美國税法的任何變化或對使用NOL的限制，都可能導致我們在任何有應納税收入而不是虧損的年度內，在支付美國聯邦和州所得税後保留的現金少於我們有權保留的現金，這取決於此類限制的程度和以前使用的NOL，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。

作為一家上市公司，我們繼續招致顯著增加的成本和管理資源。

作為一家上市公司，我們繼續產生大量的法律、會計、合規、保險和其他費用，這些費用是我們作為私人公司沒有發生的。我們的管理層和其他人員需要投入大量時間，並在合規倡議方面產生大量費用。作為一家上市公司，我們繼續按照證券法規定的義務，承擔編制和分發定期公開報告的所有內部和外部成本。

此外，包括SOX在內的與公司治理和公開披露有關的法規和標準，以及美國證券交易委員會和納斯達克股票市場有限責任公司(納斯達克)實施的相關規章制度，增加了法律和財務合規成本，並使一些合規活動更加耗時。我們打算投入資源以符合不斷髮展的法律、法規和標準，而這一投資將導致一般和行政費用的增加，並可能將管理層的時間和注意力從我們的其他業務活動中轉移出來。如果我們遵守新法律、法規和標準的努力與監管機構或

管理機構由於與實踐相關的含糊不清，監管部門可能會對我們提起法律訴訟，我們的業務可能會受到損害。在未來，我們可能更昂貴或更難獲得董事和高級人員責任保險，我們可能被要求接受降低的承保範圍或產生更高的承保成本。這些因素也可能使我們更難吸引和留住合格的董事會成員，特別是在我們的審計委員會和薪酬委員會任職，以及合格的高管。

一般風險

環境、社會和治理(ESG)問題受到客户、監管機構、投資者和其他利益相關者越來越嚴格的審查和不斷變化的期望，可能會使我們面臨聲譽、成本和其他風險。

所有行業的公司都受到越來越多的審查，對ESG問題的期望也在不斷變化。特別是，客户、監管機構、投資者和其他利益相關者越來越關注環境問題，包括氣候變化、能源使用、工業廢物和其他可持續發展問題。未能在負責任的企業公民、對當地社區的支持、員工多樣性和人力資本管理、健康和安全實踐、供應鏈管理和公司治理方面實施足夠的標準和做法，可能會增加我們的生產成本，減少我們的收入，並對我們的聲譽、員工保留率以及客户和供應商與我們做生意的總體意願以及投資者對我們的投資產生負面影響。如果我們不適應或不遵守不斷髮展的ESG標準和法規，由此產生的後果可能會對我們的聲譽、業務和財務狀況產生實質性的不利影響。

如果我們的設施或我們第三方製造商的設施變得不可用或無法運行，我們的研發計劃和商業化計劃可能會受到不利影響，我們的儀器和消耗品的製造可能會中斷。

我們位於加利福尼亞州紅杉市的設施容納了我們的業務，包括研發、NP製造和質量保證團隊。我們的儀器是在內華達州的第三方製造商的工廠生產的，我們的消耗品在美國和國際上的不同地點生產。

我們在紅杉城的工廠和我們的第三方製造商的工廠很容易受到自然災害和公共衞生危機的影響，包括新冠肺炎疫情、氣候變化和災難性事件等衞生流行病的影響。例如，我們的紅木城設施位於地震斷裂帶附近，容易受到地震和其他類型災難的破壞，包括火災、野火、洪水、斷電、通信故障和類似事件。如果發生任何災難、公共衞生危機或災難性事件，我們經營業務的能力將嚴重受損，甚至可能完全受損。如果我們的工廠或我們的第三方製造商的工廠因任何原因不可用，我們不能保證我們能夠以可接受的條件獲得具有必要能力和設備的替代製造設施(如果有的話)。我們在更換紅木城的設施時可能會遇到特別的困難，因為裏面有專門的設備。無法制造我們的儀器或消耗品，再加上我們製造的儀器和消耗品庫存有限，可能會導致失去未來的客户或損害我們的聲譽，我們可能無法在未來與這些客户重新建立關係。由於我們的一些NPs易腐爛，必須保存在温控存儲中，因此我們的設施斷電、存儲設施的機械或其他問題或其他影響我們温控存儲的事件可能會導致部分或全部此類NPs的損失，而我們可能無法在不中斷客户或根本不中斷的情況下更換它們。

如果我們的研發計劃或商業化計劃因災難或災難而中斷，包括Proteoggraph產品套件在內的新產品的推出以及對我們產品的改進時間可能會顯著推遲，並可能對我們與其他現有產品和解決方案競爭的能力產生不利影響。如果我們或我們的第三方製造商的能力受損，我們可能無法及時製造和發貨我們的產品，這將對我們的業務造成不利影響。雖然我們為財產損失和業務中斷投保，併為地震風險投保，但這種保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失，並且可能不會繼續以可接受的條件提供給我們，或者根本不能。

如果我們或我們的供應商、合作伙伴或客户的信息技術系統發生重大中斷或數據安全遭到破壞，我們的業務可能會受到不利影響。

我們依賴或將依賴信息技術系統來保存財務記錄、促進我們的研發活動、管理我們的製造運營、提供服務、維護質量控制、履行客户訂單、維護公司記錄、與員工和外部各方溝通以及運行其他關鍵功能。我們的信息技術系統以及我們的供應商、合作伙伴和客户的信息技術系統可能容易受到故障、惡意入侵和計算機病毒或其他破壞性事件的影響，包括但不限於自然災害和災難。網絡攻擊(包括拒絕服務、勒索軟件和其他攻擊)和其他基於互聯網的惡意活動繼續增加，基於雲的平臺服務提供商已經並預計將繼續成為攻擊目標。對信息技術系統的攻擊方法和數據安全漏洞經常發生變化，變得越來越複雜和複雜，包括社會工程和網絡釣魚詐騙，來源可能很廣泛。除了傳統的計算機“黑客”，惡意代碼，如病毒和蠕蟲、員工盜竊或濫用、拒絕服務攻擊以及複雜的民族國家和民族國家支持的行為者現在都參與了攻擊，包括高級持續威脅入侵。儘管我們努力為此類威脅設置安全屏障，但我們幾乎不可能完全減輕這些風險。此外，我們還沒有最終確定我們的信息技術和數據安全程序，因此，我們的信息技術系統可能比最終確定此類安全程序更容易受到網絡安全攻擊。儘管我們目前或未來在防範網絡安全攻擊和數據安全漏洞方面所做的任何努力，都不能保證我們的努力足以防範所有此類攻擊和漏洞。此外，我們可能無法預測、發現、適當反應和應對所有網絡安全事件，或對所有網絡安全事件實施有效的預防措施。

此外，我們的信息技術戰略包括多供應商、多雲基礎設施、系統和應用程序。我們與我們的信息技術供應商有一個共同的責任模式，並依賴他們的安全措施和控制。我們還沒有對所有供應商進行全面評估，以瞭解他們的安全狀況。

如果我們的安全措施或我們供應商、合作伙伴和客户的安全措施因任何網絡安全攻擊或數據安全漏洞而受到損害，包括第三方行為、員工或客户錯誤、瀆職、被盜或以欺詐方式獲得的登錄憑據或其他原因，我們的聲譽可能會受到損害，我們的業務和聲譽可能會受到損害，我們可能會受到訴訟，並可能招致重大責任。如果我們的信息技術系統或某些供應商和合作夥伴的系統發生數據丟失或長時間中斷，可能會對我們為客户提供服務的能力產生負面影響，從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。如果我們設施的運營中斷，如果我們無法在可接受的時間框架內恢復功能，可能會對我們的業務造成實質性影響。

此外，我們的信息技術系統以及我們的供應商、合作伙伴和客户的信息技術系統可能容易受到數據安全漏洞的影響，無論是來自內部的不良行為者，例如員工或其他可以合法訪問我們或我們的第三方提供商系統的第三方，還是來自外部的不良行為者，這可能導致個人數據、敏感數據和機密信息丟失或暴露給未經授權的人。任何此類數據安全漏洞都可能導致商業祕密或其他知識產權的丟失，暴露我們的員工、客户和其他人的個人信息，包括敏感的個人信息，或者可能阻止我們訪問關鍵信息，任何這些都可能使我們承擔責任，並對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外，由於信息技術系統和基礎設施的固有功能和技術限制，我們的產品和服務可能會受到網絡攻擊或其他中斷的影響，包括試圖滲透客户的網絡安全、破壞或以其他方式禁用我們的儀器和服務，包括客户現場的儀器、挪用我們客户的專有信息，或導致我們或我們客户的內部運營、系統和服務中斷。任何此類入侵都可能危及我們客户的網絡，存儲在那裏的信息可能被訪問、公開披露、丟失或被竊取。

此外，任何此類信息或數據的訪問、披露或其他丟失或未經授權的使用都可能導致法律索賠或訴訟、監管調查或行動，以及根據保護個人信息隱私和安全的法律(包括聯邦、州和外國數據保護和隱私法規)規定的其他類型的責任，違反這些法律可能會導致重大處罰和罰款。此外，新的隱私法《加州隱私權法案》(CPRA)於2023年1月1日生效。CPRA大幅修改了加州消費者隱私法(CCPA)，可能會導致進一步的不確定性，並要求我們產生額外的成本和支出以努力遵守。CPRA限制我們可能處理的某些類別的敏感個人信息的使用，建立對保留個人信息的限制，擴大受私人訴權約束的數據泄露類型，並建立加州隱私保護局，以實施和執行新法律並處以行政罰款。可能需要額外的合規投資和潛在的業務流程更改。其他州和聯邦一級也提出了類似的法律，反映了美國數據隱私和安全立法更加嚴格的趨勢。例如，弗吉尼亞州於2021年3月2日頒佈了弗吉尼亞州消費者數據保護法(CDPA)，於2021年1月1日生效；科羅拉多州頒佈了科羅拉多州隱私法案(CPA)，於2023年7月1日生效；猶他州於2022年3月24日頒佈了猶他州消費者隱私法案(UCPA)，於2023年12月31日生效；康涅狄格州於2022年5月10日頒佈了康涅狄格州數據隱私法案(CTDPA)，於2023年7月1日生效。CPA、CDPA、UCPA和CTDPA與CPRA和其他州提出的立法既有相似之處，也有不同之處。這些州隱私法規的各個方面仍然不清楚，導致

進一步的不確定性，並可能需要我們修改我們的數據做法和政策，併產生大量額外的成本和開支，以努力遵守。此外，已適用於保護用户隱私的美國和國際法律法規(包括美國關於不公平和欺騙性做法的法律以及歐盟的GDPR)可能會受到不斷變化的解釋或適用的影響。此外，為訴訟辯護，無論其是非曲直，都可能代價高昂，轉移管理層的注意力，並損害我們的聲譽。此外，儘管我們尋求檢測和調查所有數據安全事件，但安全漏洞和未經授權訪問我們的信息技術系統和數據的其他事件可能很難檢測到，在確定此類漏洞或事件方面的任何延誤可能會導致上述類型的危害和法律風險增加。此外，可能會有關於任何網絡安全事件的公開公告，以及我們為應對或補救此類事件而採取的任何措施，如果證券分析師或投資者認為這些公告是負面的，可能會對我們A類普通股的價格產生重大不利影響。

防範、調查、緩解和應對我們的信息技術系統和數據安全漏洞的潛在違規行為，以及遵守適用的違規通知個人、監管機構、合作伙伴和其他人的義務的成本可能會很高。隨着網絡安全事件的持續發展，我們可能需要花費大量額外資源來繼續修改或增強我們的保護措施，或調查和補救任何信息安全漏洞。如果不能實施、維護和升級足夠的保障措施，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。我們的保險單可能不足以補償我們因此類中斷、故障或安全漏洞而產生的潛在成本和其他損失。此外，我們未來可能無法以經濟合理的條款獲得此類保險，或者根本不能獲得此類保險，或者任何保險公司都不會拒絕承保任何未來的索賠。成功地向我們提出超出可用保險範圍的一項或多項大額索賠，或我們的保單發生變化，包括保費增加或實施大額免賠額或共同保險要求，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

我們目前受制於，將來也可能受制於額外的國際和美國聯邦及州法律法規，這些法規對我們如何收集、存儲和處理個人信息施加了義務。我們實際或認為不遵守此類義務可能會損害我們的業務。確保遵守這些法律也可能損害我們維持和擴大未來客户基礎的努力，從而減少我們的收入。

在我們的正常業務過程中，我們目前和將來將收集、存儲、傳輸、使用或處理敏感數據，包括員工的個人身份信息，以及我們和其他方擁有或控制的知識產權和專有業務信息。這些關鍵信息的安全處理、存儲、維護和傳輸對我們的運營和業務戰略至關重要。在我們開展業務的司法管轄區，我們正在並可能越來越多地受到與數據隱私和安全有關的各種國際和國內法律和法規的約束。我們還可能受到合同義務的約束，並可能或可能被斷言受到與隱私和數據安全相關的行業標準的約束。與數據隱私和安全相關的監管環境日益嚴格，適用於我們業務的新的和不斷變化的要求，在可預見的未來，執法做法可能仍然不確定。這些法律和法規可能會隨着時間的推移和不同司法管轄區的不同而被不同地解釋和應用，並且它們的解釋和應用可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

在美國，各種聯邦和州監管機構，包括消費者金融保護局和聯邦貿易委員會等政府機構，已經或正在考慮採納有關個人信息和數據安全的法律和法規。某些州的法律可能更嚴格或更寬泛

與聯邦、國際或其他州的法律相比，關於個人信息的法律範圍更廣，或提供了更大的個人權利，而且這些法律可能彼此不同，所有這些都可能使合規工作複雜化。例如，增加加州居民隱私權並對處理其個人信息的公司施加義務的CCPA於2020年1月1日生效，增加此類權利和責任的CPRA於2023年1月1日生效。其中，CCPA要求覆蓋的公司向加州消費者提供新的披露，併為這些消費者提供新的數據保護和隱私權，包括選擇退出某些個人信息銷售的能力。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對某些導致個人信息丟失的數據泄露行為的私人訴權。這種私人訴權可能會增加數據泄露訴訟的可能性和相關風險。此外，美國所有50個州的法律都要求企業向個人信息因數據泄露而被泄露的消費者提供通知。州法律正在迅速變化，美國國會正在討論一項新的全面的聯邦數據隱私法，如果它獲得通過，我們將受到該法的約束。

此外，根據1996年《健康保險可攜帶性和責任法》頒佈的條例確立了限制使用和披露可單獨識別的健康信息(稱為“受保護的健康信息”)的隱私和安全標準，並要求實施行政、物質和技術保障措施，以保護受保護的健康信息的隱私，並確保受保護的電子健康信息的機密性、完整性和可用性。確定受保護的健康信息是否按照適用的隱私標準和我們的合同義務處理，可能需要複雜的事實和統計分析，並可能受到不斷變化的解釋的影響。儘管我們採取措施保護敏感數據不被未經授權訪問、使用或泄露，但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客或病毒的攻擊，或因員工錯誤、瀆職或其他惡意或無意中斷而被攻破。任何此類入侵或中斷都可能危及我們的網絡，存儲在那裏的信息可能被未經授權的各方訪問、操縱、公開披露、丟失或被竊取。任何此類信息的訪問、泄露或其他丟失都可能導致法律索賠或訴訟，並根據保護個人信息隱私的聯邦或州法律承擔責任，例如HIPAA、《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(HITECH)和監管處罰。必須向受影響的個人、衞生和公眾服務部祕書發出違規通知，對於廣泛的違規行為，可能需要向媒體或州總檢察長髮出通知。這樣的通知可能會損害我們的聲譽和競爭能力。

我們已就收集、處理和存儲信息(包括員工的個人數據和客户的科學數據)的相關政策對我們的員工和適用的顧問進行了培訓。我們已經並可能不時地進行內部和外部審計，以評估我們的能力，並評論我們供應商遵守不斷變化的合規和運營要求的能力，這可能會帶來巨大的成本，例如與組織變革、實施額外保護技術、培訓員工和聘用顧問相關的成本，這些成本可能會隨着時間的推移而增加。此外，這些要求可能需要我們修改我們的數據處理做法和政策，分散管理層的注意力或將資源從其他計劃和項目中轉移出來，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。如果我們或我們的第三方供應商、合作伙伴、承包商和顧問未能或被認為未能遵守與數據隱私和安全相關的任何適用的聯邦、州或類似外國法律和法規，包括GDPR，都可能導致我們的聲譽受損，以及政府機構或其他第三方的訴訟或訴訟，包括在某些司法管轄區的集體訴訟隱私訴訟，這將使我們面臨鉅額罰款、制裁、獎勵、處罰或判決，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

項目1B。Unres解決了員工的意見

沒有。

項目1C。賽伊泊位安全

網絡安全風險管理與策略

我們認識到評估、識別和管理與網絡安全威脅相關的重大風險的重要性。我們制定並實施了一項網絡安全風險管理計劃，旨在保護我們的關鍵系統和信息的機密性、完整性和可用性。我們定期評估網絡安全威脅的風險；監控我們的信息系統的潛在漏洞；並根據我們的網絡安全政策、流程和實踐測試這些系統，這些政策、流程和做法已整合到我們的整體風險管理計劃中。我們的網絡安全風險管理計劃包括網絡安全事件應對計劃。

我們基於各種網絡安全框架設計和評估我們的計劃，如國家標準與技術研究所和互聯網安全中心，以及國際標準化組織發佈的信息安全標準，包括國際標準化組織27001。2023年，我國網絡安全體系和流程通過國際標準化組織27001認證。我們使用這些網絡安全框架和信息安全標準作為指南，幫助我們識別、評估和管理與我們的業務相關的網絡安全風險。我們的網絡安全風險管理計劃集成到我們的整體企業風險管理計劃中，並共享適用於其他法律、合規、戰略、運營和金融風險領域的通用方法、報告渠道和治理流程。

我們的網絡安全風險管理計劃包括：

我們沒有從已知的網絡安全威脅中發現任何風險，包括之前的任何網絡安全事件，這些威脅已經或合理地可能對我們產生重大影響，包括我們的運營、業務戰略、運營結果或財務狀況。我們面臨着來自網絡安全威脅的某些持續風險，如果這些威脅成為現實，很可能會對我們產生重大影響，包括我們的運營、業務戰略、運營結果或財務狀況。看見風險因素-如果我們或我們的供應商、合作伙伴或客户的信息技術系統發生重大中斷或數據安全遭到破壞，我們的業務可能會受到不利影響。

網絡安全治理

本委員會認為網絡安全風險是其風險監督職能的一部分，並已授權審計委員會監督網絡安全和其他信息技術風險。審計委員會監督管理層網絡安全風險管理計劃的實施。審計委員會向董事會全體成員報告其活動，包括與網絡安全有關的活動。董事會全體成員還定期聽取審計委員會關於我們的網絡安全風險管理計劃的簡報。

審計委員會定期收到我們專職的首席信息安全官(CISO)關於我們的網絡安全風險的報告。此外，我們的CISO會在必要時向審計委員會通報任何重大網絡安全事件以及任何潛在影響較小的事件。

我們已經建立了一個內部跨職能的領導委員會，目的是監督網絡安全計劃、事件、風險和倡議。該委員會由CISO擔任主席，成員包括首席財務官總裁、首席法務官、首席人事官、首席數據官、首席運營和產品開發官以及產品高級副總裁。該委員會監督通過各種手段預防、檢測、緩解和補救網絡安全風險和事件的努力，其中可能包括內部安全人員的簡報、從政府、公共或私人來源(包括我們聘請的外部顧問)獲得的威脅情報和其他信息，以及信息技術環境中部署的安全工具生成的警報和報告。

IT管理團隊對我們的整體網絡安全風險管理計劃負有主要責任，並監督我們的內部網絡安全人員和我們聘請的外部網絡安全顧問。我們的CISO擁有20多年管理全球IT運營的經驗，包括戰略、應用程序、基礎設施、信息安全、支持和執行，並持有認證信息系統安全專業認證。

項目2.新聞歌劇

我們的公司總部、研發設施、製造和配送中心位於加利福尼亞州雷德伍德市94065號Bridge Parkway 3800號。該設施佔地約51,000平方英尺，符合所有相關的州和聯邦要求。我們對這個設施的租約將持續到2032年9月。此外，我們還在加利福尼亞州聖地亞哥租賃了約6,000平方米的辦公空間，租期至2024年9月。我們不擁有任何不動產，並相信我們現有的設施足以滿足我們持續的需求，如果我們需要更多空間，我們將能夠以商業合理的條件獲得更多設施。

項目3.法律法規L議事錄

我們目前不是任何實質性法律程序的一方。我們可能會不時捲入法律訴訟或調查，這可能會對我們的聲譽、業務和財務狀況產生不利影響，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。

項目4.礦山S安全信息披露

不適用。

部分二、

項目5.註冊人普通股市場，相關股權股票持有人事項與發行人購買股權證券

市場信息

我們的A類普通股自2020年12月4日起在納斯達克全球精選市場掛牌上市，交易代碼為SEER。在此之前，我們的A類普通股沒有公開交易市場。

我們的B類普通股不在任何證券交易所上市或交易。

普通股持有者

截至2024年3月1日，共有26名A類普通股持有者和6名B類普通股持有者。實際的股東人數超過了這一記錄持有人的人數，包括作為受益者的股東，但其股票由經紀人和其他被提名者以街頭名義持有。

股利政策

自成立以來，我們從未宣佈或支付過任何現金股利。我們打算保留未來的收益(如果有的話)，為我們業務的運營和擴張提供資金，在可預見的未來不會支付任何現金股息。未來派發現金股息(如有)將由我們的董事會在考慮各種因素後酌情決定，這些因素包括我們的財務狀況、經營業績、當前和預期的現金需求、當時現有債務工具的要求和合同限制以及我們董事會認為相關的其他因素。

股權證券的未登記銷售

沒有。

第六項。[事由已豎立]

項目7.法力管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

你應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的經審計的綜合財務報表和本年度報告中其他部分的相關附註。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，包括標題為“關於前瞻性陳述的特別説明”一節中描述的那些陳述。我們的實際結果和選定活動的時間可能與下面討論的大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素和“風險因素”一節中列出的因素。

概述

我們的使命是想象和開創新的方法來解碼蛋白質組的生物學，以改善人類健康。我們的產品Proteoggraph Product Suite(Proteoggraph)利用我們專有的納米粒子(NP)技術，提供無偏見、深度、快速和大規模的蛋白質組訪問。Proteoggraph產品套件是一個集成解決方案，包括耗材、自動化儀器和軟件。我們認為，更廣泛地接觸蛋白質組是至關重要的，不僅對於瞭解其複雜性和加速生物學洞察，而且對於擴大終端市場也是至關重要的。這些市場可能包括基礎研究和發現、轉化研究、診斷和應用應用。為了理解蛋白質組的複雜性和動態性質，研究人員必須隨着時間的推移對生物樣本進行種羣規模、深度和不偏不倚的詢問。我們認為，這種水平的詢問以前是不可行的，蛋白質圖譜可以使研究人員進行這些類型的蛋白質組學研究。

自我們於2017年成立以來，我們已將幾乎所有資源投入研發活動，包括Proteoggraph產品套件，建設我們的商業基礎設施，包括製造、運營、銷售和營銷以及服務和支持功能，建立和維護我們的知識產權組合，招聘人員，籌集資金，成為一家上市公司，併為這些活動提供一般和行政支持。

我們能否產生足夠的產品和服務收入以實現盈利，如果有的話，將取決於Proteoggraph產品套件的成功商業化。我們正在將Proteoggraph產品套件商業化，將其作為由耗材、我們的SP100自動化儀器和軟件組成的集成解決方案。我們的商業戰略重點是增加Proteoggraph的研究社區的採用率，擴大安裝基礎並提高利用率，以從購買Proteograph耗材中產生收入。我們希望有一個高效的銷售模式，因為我們的工作流程與大多數現有蛋白質組實驗室的工作流程集成在一起，也是對大規模基因組研究的補充。我們專注於消除獲取Proteograph的障礙，包括通過我們提供的服務。

我們正通過在美國的直銷渠道，以及在美國以外地區的直銷和分銷商銷售渠道，將Proteograph產品套件廣泛商業化。由於我們處於商業化的早期階段，我們已經並將繼續建立我們的銷售、營銷、支持和產品分銷能力。此外，我們將繼續在美國、歐盟、英國和包括亞太地區在內的其他國家和地區為這些活動建設必要的基礎設施，同時執行我們的蛋白質記錄儀商業化戰略。

我們利用成熟的單位業務在我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的設施中制定和製造我們的NPP。我們從第三方製造商那裏採購我們消耗品的某些組件，其中包括製造我們專有的工程NPP所需的常見原材料。我們目前正在利用我們的生產規模和試點生產線進行製造，並繼續擴大我們的製造能力，以支持我們產品的廣泛商業可用性。我們得到了一些試劑和成分用於

來自第三方供應商的Proteograph工作流程。雖然其中一些試劑和組件目前來自一家供應商，但這些產品很容易從許多供應商那裏獲得。雖然我們目前正在進行蛋白質分析儀檢測和相關消耗品的一些灌裝和包裝，但我們最終可能會將我們的灌裝和包裝外包給第三方。我們對第三方供應商提供的組件進行供應商和組件鑑定，並對我們的NP進行質量控制測試。

我們設計了SP100自動化儀器，並將其製造外包給漢密爾頓公司，該公司是自動化液體處理工作站的領先製造商。我們已經與漢密爾頓達成了一項非獨家協議，涵蓋SP100自動化儀器的製造及其在採購訂單基礎上的持續供應。該協議的初始期限為我們的商業發射後三年。我們有權在初始期限結束時發出書面通知，延長與漢密爾頓的協議期限；前提是價格僅在協議初始期限內確定。漢密爾頓向我們表示，它保持着ISO9001和ISO 13485認證。

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內，我們發生了8630萬美元和9300萬美元的淨虧損，並在運營中分別使用了5910萬美元和6080萬美元的現金。截至2023年12月31日，我們的累計赤字為3.058億美元，現金、現金等價物和投資為3.731億美元。我們預計將繼續遭受重大虧損，在可預見的未來，我們預計運營不會產生正的現金流。

我們預計與我們正在進行的活動相關的費用將增加，因為我們：

經營成果的構成部分

收入

我們的產品收入包括一款內嵌軟件的儀器，該軟件對儀器的功能和消耗品至關重要。我們的服務收入主要包括代表客户從蛋白質組數據的生成和分析中獲得的收入。我們的關聯方收入主要包括對關聯方的產品銷售。我們的贈款和其他收入包括與研究相關的贈款、租賃安排和運輸收入。我們的收入主要來自國內。我們打算將我們的商業努力集中在美國，並期望擴大我們的國際業務。

收入成本

我們利用第三方製造商生產我們的SP100儀器，我們製造我們的NPs，並在內部組裝我們的檢測試劑盒。收入成本主要包括Proteoggraph產品套件組件的成本，包括SP100儀器和消耗品，以及與分銷相關的費用，如物流和運輸成本。此外，收入成本包括員工薪酬，如基於股票的薪酬和員工福利、分配的管理費用和與庫存準備金有關的費用。

研究和開發費用

研發(R&D)費用包括與我們的技術和候選產品的研發相關的成本。研發費用主要包括員工薪酬，包括基於股票的薪酬和員工福利，用於內部研究的實驗室用品，諮詢費用，以及分配的成本，包括租金、折舊、信息技術和公用事業。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政費用主要包括員工薪酬，包括基於股票的薪酬，以及高管管理、銷售和營銷、客户支持、財務、行政、人力資源、法律職能、分配成本、專業服務費和其他一般管理費用的福利，以支持我們的運營。

利息收入

利息收入包括現金、現金等價物和投資所賺取的利息。

經營成果

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的比較

下表彙總了我們在本報告所述期間的業務成果：

收入

收入增加了120萬美元，即8%，從2022年的1550萬美元增加到2023年的1670萬美元，這主要是由於服務收入的增加。確認的收入主要包括Proteoggraph SP100儀器、消耗品套件、平臺評估、儀器升級和服務收入的銷售，其中470萬美元歸因於關聯方。我們從美國國立衞生研究院(NIH)獲得的與小型企業創新研究(SBIR)贈款相關的贈款資助活動的收入在兩個時期之間增加了90萬美元，但部分被租賃收入減少40萬美元所抵消。

收入成本

收入成本從2022年的840萬美元下降到2023年的820萬美元，降幅為3%，主要是由於服務收入的增加，這帶來了較低的收入成本，以及由於儀器銷售減少而導致的產品收入減少，這些收入成本較高，但被增加的管理費用、保修和其他收入成本所抵消。收入成本包括SP100儀器的成本、消耗品套件、服務成本和其他相關成本，包括人工和管理費用。

研究與開發

研發費用從2022年的4580萬美元增加到2023年的5300萬美元，增幅為720萬美元，增幅為16%。這一增長主要是由於與Proteoggraph產品套件相關的產品開發工作的增加，包括員工薪酬成本增加240萬美元，由於研究和開發人員的增加，股票薪酬增加60萬美元，以及分配成本增加220萬美元。其他增加包括與一般業務費用有關的費用60萬美元和實驗室設備折舊增加130萬美元。

銷售、一般和行政

銷售、一般和行政費用增加了40萬美元，或1%，從2022年的5850萬美元增加到2023年的5900萬美元，主要是由於員工薪酬成本增加了330萬美元，差旅費用增加了10萬美元。專業服務經費減少290萬美元，抵消了增加的經費。

其他收入合計

其他收入總額從2022年的430萬美元增加到2023年的1720萬美元，增幅為1290萬美元，增幅為303%。這一增長是由於2023年投資於貨幣市場基金、美國國債、商業票據、公司證券和政府機構債務的現金的利率上升。

流動性與資本資源

自公司成立之日起，我們發生了嚴重的運營虧損和運營現金流為負的情況。自成立以來，我們的業務資金主要來自出售和發行股權證券。我們預計我們將繼續遭受淨虧損，在可預見的未來，我們預計不會有來自運營的正現金流。然而，根據我們的現金、現金等價物和投資，我們相信在本年度報告發布後的未來12個月內，我們將有足夠的流動資金來運營我們的業務並滿足我們的現金需求。如果我們的可用現金、現金等價物和投資以及預期的運營現金流不足以滿足我們的流動性要求，我們可能會考慮籌集額外的資金。

資金用於擴大我們的業務、進行戰略投資、利用融資機會或出於其他原因。

作為正常業務過程的一部分，我們與不同的供應商簽訂了協議，只要書面通知，這些協議通常可以取消，而不會受到實質性的處罰。與這些協議有關的付款不包括在本合同義務的討論中。

我們的經營租賃義務反映了我們對位於加利福尼亞州雷德伍德城的辦公室和實驗室空間以及位於加利福尼亞州聖地亞哥的辦公空間的租賃義務。我們在加利福尼亞州雷德伍德城租賃了約51,000平方英尺的辦公和實驗室空間，租約將於2032年9月30日結束，並可選擇按當時的市場價格續簽5年。我們持有一份截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日向出租人簽發的金額為50萬美元的信用證，該信用證由受限現金擔保，並根據標的租賃條款在每個日期作為非流動現金列示。我們在加利福尼亞州聖地亞哥租賃了大約6,000平方英尺的辦公空間，一直持續到2024年9月。

我們與某些製造供應商有與庫存管理相關的某些採購承諾，要求我們在一定時間段內購買一攬子採購訂單中預測的金額。合同債務是未來的現金承諾和與第三方協議下的負債，不包括在正常業務過程中籤訂的不可強制執行或可能發生變化的貨物和服務訂單。截至2023年12月31日，這些未償還承諾總額為630萬美元。

我們着眼於發展和擴大業務，並定期審查符合我們長期增長目標的機會。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括我們的收入增長率、對持續商業化努力的投資、對補充或增強型技術或業務的收購，包括知識產權、投資於現有和新設施的額外資本支出的時機和程度、銷售和營銷和國際活動的擴大，以及我們正在進行的研發計劃的範圍和規模。

現金流

下表彙總了所示期間的現金流：

經營活動

2023年，用於經營活動的現金為5,910萬美元，歸因於淨虧損8,630萬美元，但被我們淨運營資產和負債淨變化270萬美元和非現金費用2,990萬美元部分抵消。非現金費用主要包括3440萬美元的股票補償、560萬美元的折舊和攤銷、80萬美元的庫存超額和陳舊準備金、40萬美元的財產和設備處置損失以及20萬美元的非現金經營租賃費用，但被可供出售證券的保費淨增加1150萬美元所抵消。我們淨營業資產和負債的變化主要是由於預期收入增長的庫存水平增加了190萬美元，預付費用和其他流動資產增加了130萬美元，但被應收賬款減少30萬美元部分抵消了。

2022年，用於經營活動的現金為6,080萬美元，可歸因於淨虧損9,300萬美元，但被我們淨運營資產和負債淨變化710萬美元和非現金費用3,930萬美元部分抵消。非現金費用主要包括3370萬美元的股票補償、390萬美元的折舊和攤銷以及170萬美元的非現金經營租賃費用。我們淨營業資產和負債的變化主要是由於預期收入增長的庫存水平增加了160萬美元，銷售增加帶來的應收賬款增加了230萬美元，預付費用和其他流動資產增加了70萬美元，其他應收賬款增加了50萬美元，其他資產增加了40萬美元，應收賬款減少了160萬美元。

投資活動

2023年，投資活動提供的現金為3790萬美元，其中包括到期可供出售證券收益4.453億美元和出售可供出售證券收益300萬美元。購買了4.031億美元的可供出售證券，以及購買了730萬美元的財產和設備，主要用於購買實驗室設備，抵消了這一減少額。

於2022年，投資活動所用現金為1. 227億美元，與購買可供出售證券有關，扣除到期所得款項1. 126億美元，此外還有1，030萬美元主要用於支付實驗室設備。

融資活動

2023年，融資活動提供的現金為50萬美元，主要來自與我們的員工股票購買計劃有關的A類普通股發行所得款項40萬美元，以及行使股票期權所得款項淨額10萬美元。

2022年，融資活動提供的現金為390萬美元。這是由於行使股票期權的淨收益為310萬美元，以及發行與我們的員工股票購買計劃有關的A類普通股的收益為80萬美元。

關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用

對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析是基於我們的綜合財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制該等綜合財務報表需要我們作出估計及假設，而該等估計及假設會影響於綜合財務報表日期資產、負債之呈報金額及或然資產及負債之披露，以及於報告期間產生之收入及開支。我們的估計乃根據我們的過往經驗及我們認為在有關情況下屬合理的多項其他因素作出，有關結果構成對未能從其他來源即時得知的資產及負債賬面值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與該等估計有所不同。我們相信，下文討論的會計政策對了解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及涉及管理層判斷和估計的更重要領域。

雖然我們的主要會計政策在我們的綜合財務報表的附註中進行了描述，但我們認為以下關鍵會計政策對於理解和評估我們報告的財務結果是最重要的。

收入確認

我們的收入主要來自產品和服務的銷售。產品收入包括銷售帶有嵌入式軟件的儀器，該軟件對儀器的功能和耗材至關重要。服務收入主要包括代表我們的客户生成和分析蛋白質組數據所獲得的收入。

當我們的產品及服務的控制權轉移至客户時，我們確認收益，金額反映我們預期就交換該等產品及服務自客户收取的代價。此過程涉及識別與客户的合約、釐定合約中的履約責任、釐定交易價格、將交易價格分配至合約中的明確履約責任，以及於履約責任已達成時確認收入。當履約責任單獨或連同客户可隨時獲得的其他資源向客户提供利益並於合約中單獨識別時，則視為有別於合約中的其他責任。當我們將貨品或服務的控制權轉移至客户，即客户有能力使用及獲取貨品或服務的利益時，我們認為履約責任已達成。

產品銷售收入於產品控制權轉移時確認，一般於付運予客户時確認。如果付款權或所有權轉讓取決於客户對產品的接受程度，則收入將遞延至滿足所有接受標準。服務收入於報告交付客户時（即客户獲得服務利益時）確認。

收入在扣除代表政府機構收取的折扣和銷售税後入賬。客户一般於付運或交付服務時獲發發票，付款通常於30或60天內到期。於產品付運或提供服務前自客户收取之現金入賬列作合約負債。我們與客户簽訂的合同一般不包括退貨權。

有時，我們可能會訂立付款期限超過一年的安排，從產品或服務的控制權轉移。在該等情況下，我們評估該安排是否包含重大融資成分。倘存在重大融資成分，則交易價格會就安排的融資部分作出調整，並於付款期內以實際利率法入賬為利息收入。倘於合約開始時，控制權轉移至客户與最終付款之間的期間為一年或以下，我們不會評估是否存在重大融資成分。

我們已選擇可行權宜方法將客户取得控制權後發生的運輸及處理活動入賬為履約活動。倘預期攤銷期為一年或以下或金額並不重大，則我們於產生時支銷取得合約的增量成本。我們從交易價格中排除了政府機構對我們從客户那裏收取的創收交易所徵收的所有税款。

我們定期簽訂合同，其中包括產品和服務的各種組合，這些組合通常是不同的，並作為單獨的履約義務核算。交易價格按其獨立銷售價格的比例分配給每項履約義務。我們根據當前的市場情況，使用平均售價來確定獨立售價。如果產品或服務沒有銷售歷史，或者銷售量不足，我們將依靠管理層制定的價格，並根據適用的折扣進行調整。

我們的一部分收入與租賃安排有關。獨立租賃安排不屬於會計準則彙編（ASC）606的範圍， 與客户簽訂收入合同並因此根據ASC 842進行核算， 租契。租賃安排中的總對價在租賃和非租賃組成部分之間按其相對獨立銷售價格分配。單機售價是以我們的價格為基礎

會將承諾的商品或服務單獨出售給客户。如果沒有組件的獨立價格，則使用可用的最佳信息進行估算。

運輸收入在產品控制權轉移到客户手中時確認，相關的運輸和搬運成本計入收入成本。

基於股票的薪酬

基於股票的薪酬支出涉及具有服務歸屬條件的股票期權、具有業績和市場歸屬條件的股票期權、員工股票購買計劃(ESPP)下的股票購買權、限制性普通股獎勵(RSA)和受限股票單位(RSU)。所有獎勵均按授予日的公允價值計算，並在發生沒收時予以確認。

我們使用Black-Scholes期權定價模型估計了在授予日，帶有服務條件的股票期權的公允價值和我們的ESPP下的股票購買權。我們使用直線法將補償成本分配到預計將授予獎勵的必要服務期間的報告期。

布萊克-斯科爾斯期權定價模型在估計ESPP下基於服務的股票期權和股票購買權的公允價值時考慮了幾個變量和假設。這些變量包括基礎普通股的每股公允價值、預期期限、預期波動率、無風險利率和預期期限內的預期股息收益率。對於所有授予的基於服務的股票期權，我們使用“普通”股票期權獎勵的簡化方法來計算預期期限。對於預期波動率，我們使用基於A類普通股股價歷史波動率和可比上市同行公司平均波動率的混合匯率。可比較的公司是根據它們相似的規模、生命週期階段或專業領域來選擇的。無風險利率是基於授予時有效的美國國債零息債券的收益率，期限與期權的預期期限相對應。預期股息收益率假設為零，因為我們從未支付過股息，目前也沒有為我們的普通股支付股息的計劃。

對於具有業績和市場歸屬條件的股票期權，股票補償費用採用基於派生服務期限的加速歸因法確認，如果市場條件沒有實現，則不會沖銷。這些股票期權的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型來估計的。

我們根據標的股票在計量日期的公允價值與購買價格之間的差額對應收賬款進行估值。我們根據標的股票在計量日期的公允價值對RSU進行估值。

我們將繼續使用判斷來評估預期波動率、預期條款和用於我們基於股票的薪酬計算的預期利率。我們在應用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定我們授予的股票期權的估計公允價值時所使用的假設涉及內在的不確定性和重大判斷的應用。因此，如果因素或預期結果發生變化，而我們使用的假設或估計有很大不同，我們的基於股權的薪酬可能會有實質性的不同。

近期會計公告

有關最近的會計聲明、採用這些聲明的時間，以及我們對這些聲明對我們的財務狀況的潛在影響的評估(如我們已作出評估)，請參閲本年度報告其他部分的綜合財務報表附註2。

第7A項。數量和質量披露關於市場風險

利率風險

我們面臨的利率風險與我們的現金和現金等價物以及貨幣市場基金、美國國債、商業票據、公司債務證券和政府機構債務的投資有關。我們投資政策的目標是流動性和保本。我們相信，由於我們的現金及現金等價物和投資的短期性質而導致的利率變化，我們對這些資產的公允價值的變化沒有實質性的風險敞口。

項目8.財務報表和補充數據

獨立REGI報告註冊會計師事務所

董事會會議記錄應當在公司章程中載明。

對財務報表的幾點看法

我們已審計隨附的Seer，Inc.的綜合資產負債表。本公司於2023年12月31日及2022年12月31日的綜合財務報表、截至2023年12月31日止兩個年度各年的相關綜合經營及綜合虧損、股東權益變動表和現金流量表以及相關附註（統稱“財務報表”）。我們認為，財務報表在所有重大方面公允地反映了貴公司於2023年和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日止兩年各年的經營成果和現金流量，符合美利堅合眾國公認的會計原則。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計，我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的事項，該事項已傳達或要求傳達給審計委員會，並且(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

產品、服務和相關方的收入確認--見財務報表附註2、5和11

關鍵審計事項説明

該公司通過銷售產品和服務獲得收入。該公司的產品Proteograph Product Suite由一臺內嵌軟件的儀器組成，該軟件對儀器的功能和消耗品至關重要。該公司的服務主要包括蛋白質組數據的生成和分析。當產品和服務的控制權轉移給客户時，該公司確認收入，其金額反映了它預計有權從客户那裏獲得的對價，以換取這些產品和服務。這一過程包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定交易價格、將交易價格分配給合同中的不同履約義務，以及在履約義務已經履行時確認收入。

該公司定期簽訂包括各種產品和服務組合的合同，這些產品和服務通常是不同的，並作為單獨的履約義務核算。如果履行義務單獨或與客户隨時可以獲得的其他資源一起向客户提供利益，並且在合同範圍內是不同的，則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦公司將貨物或服務的控制權轉讓給客户，公司認為履行義務已經履行，這意味着客户有能力指導使用，並從貨物或服務中獲得基本上所有的經濟利益。在付款或所有權轉讓的權利取決於客户是否接受產品的情況下，收入將被推遲，直到滿足所有接受標準。交易價格按其獨立銷售價格的比例分配給每項履約義務。本公司以平均售價釐定獨立售價，並考慮當前市場情況。如果產品或服務沒有銷售歷史或銷售量不足，公司將依靠管理層制定的價格，並根據適用的折扣進行調整。

鑑於管理層作出重大判斷，以確定產品和服務的各種組合是否不同並作為單獨的業績義務入賬，業績義務是否已經履行，以及業績義務的獨立銷售價格，執行審計程序以評估管理層在確認產品和服務收入方面的判斷的合理性，需要審計師高度的判斷和更大程度的努力，包括更有經驗的接洽團隊成員的參與。我們已將產品和服務收入的收入確認確定為一項關鍵的審計事項。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們與公司對客户合同的收入確認有關的審計程序包括以下內容：

/s/ 德勤和Touche LLP

加州舊金山

2024年3月4日

自2018年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

Seer，Inc.

已整合資產負債表

(單位為千，不包括每股和每股金額)