附錄 99.1

60 Degrees Pharmicals將贊助他芬諾昆 用途的臨牀前研究 念珠菌spp,包括 耳念珠菌

耳念珠菌(C. auris)是美國醫院中出現的一種危險的耐藥真菌病原體
Tafenoquine的假定行動方式 C. auris 不同於護理治療標準
莫納什大學將從2024年第二季度開始 進行研究

華盛頓特區,2024年2月20日——傳染病藥物開發和銷售專家60度製藥公司(“公司”,“60P” 或 “60 度製藥”)(納斯達克股票代碼: SXTP;SXTPW)今天宣佈,它將通過其控股的 子公司60P Australia Pty Ltd贊助一系列動物研究,以調查單劑量腸胃外給藥 br} 他芬諾喹表現出對抗的功效 念珠菌spp,包括 耳念珠菌 (C. auris). C. 耳道,一種 真菌酵母菌株,是一種新興的病原體,在血液和其他地方構成嚴重感染的風險,尤其是 住院患者。

該研究將由澳大利亞墨爾本的莫納什大學進行, 從 2024 年第二季度開始。結果預計將在2024年底公佈。

他芬諾喹是美國食品藥品監督管理局(FDA)於2018年批准的抗瘧藥 中的活性成分,適用於18歲 及以上的患者的瘧疾預防。

“的快速傳播 耳念珠菌 60 Degrees Pharmicals首席執行官兼總裁傑夫·道説,醫療機構是一個非常現實的威脅,對安全、有效的治療方案 的需求每天都變得越來越緊迫。“這項 重要的研究無疑可以為如何將他非諾喹用於這一目的提供寶貴的見解。我們很高興擔任 作為與莫納什大學合作的研究贊助商,並期待在未來幾個月內審查結果。”

“眾所周知 念珠菌 auris可能導致住院患者患重病。” 莫納什大學中央臨牀學院教授、這些研究的首席研究員安東·佩萊格教授説。“更令人擔憂的是,這種真菌 感染的許多菌株現在對目前可用的療法完全具有耐藥性。我們樂觀地認為,我們使用他芬諾昆 的研究結果將為開發一種新療法指明方向,以滿足這種明顯的、未得到滿足的醫療需求。”

日記, 新 微生物和新感染最近公佈的非臨牀研究結果顯示,他非諾喹對幾種物種表現出廣譜 抗真菌活性 念珠菌,包括 C. auris,在體外肉湯培養中。該研究 由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助,該研究是 國立衞生研究院(NIH)的一部分。

像其他8-氨基喹啉抗瘧藥物一樣,他芬諾喹有望通過破壞細胞對氧化應激的反應來殺死真菌,使其與其他抗真菌藥物區分開來。

關於 耳念珠菌

耳念珠菌(C. auris)根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據,是一種 新興真菌,對全球健康構成嚴重威脅。 C. auris通常具有多重耐藥性,這意味着它對常用於治療的多種抗真菌藥物具有耐藥性 念珠菌感染。

C. auris死亡率很高,每三名感染者中就有一人死亡。感染通常出現在醫療保健環境中, 在這些環境中,人們特別脆弱。發病率在上升; 疾病預防控制中心報告年度病例 C. auris在美國, 已從2019年的不到500人增加到2023年的近1,500人。

關於 ARAKODA®(他非諾昆)

他芬諾喹是由沃爾特 裏德陸軍研究所發現的。他芬諾喹於2018年在美國獲準以ARAKODA的名義用於瘧疾預防® ,在澳大利亞則為 KODATEF®。兩者均於2019年商業上市,目前通過藥品批發商 網絡在各個國家/地區進行分銷。它們作為處方藥預防瘧疾的藥物在零售藥房有售。

根據美國疾病控制 和預防中心的數據,他芬諾喹的較長終半衰期約為16天,在減少瘧疾預防劑量 頻率方面可能具有潛在優勢。ARAKODA 並不適合所有人,患者和處方者應查看以下重要 安全信息。

ARAKODA 和 tafenoquine 均未獲美國食品藥品管理局批准用於治療或預防真菌感染。

ARAKODA®(tafenoquine) 重要安全信息

ARAKODA®是一種 抗瘧藥,適用於18歲及以上患者的瘧疾預防。

禁忌症

ARAKODA 不應該被用於

葡萄糖-6-磷酸脱氫酶 (G6PD) 缺乏症或 G6PD 狀態不明的患者。
在發現嬰兒缺乏 G6PD 或 G6PD 狀況不明時正在進行母乳餵養的哺乳期婦女。
有精神病史或當前精神病症狀的患者。
已知對他芬諾昆、其他 8-氨基喹啉或 ARAKODA 任何成分有超敏反應的患者。

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警告和注意事項

溶血性貧血:由於存在溶血性貧血的風險,在開ARAKODA處方之前必須進行G6PD測試。 監測患者是否有溶血體徵或症狀。
妊娠期或哺乳期 G6PD 缺乏:ARAKODA 給胎兒缺乏 G6PD 的孕婦 服用時,可能會對胎兒造成傷害。不建議在懷孕期間服用 ARAKODA。缺乏G6PD的嬰兒可能因通過母乳接觸ARAKODA而有發生 溶血性貧血的風險。在開始母乳餵養之前,檢查嬰兒的 G6PD 狀態。
高鐵血紅蛋白血癥:已觀察到血液高鐵血紅蛋白無症狀升高。如果出現高鐵血紅蛋白血癥的體徵或症狀,請開始適當的治療。
精神影響:在有精神病或精神分裂症史的患者中觀察到嚴重的精神病不良反應, 劑量與批准劑量不同。如果出現精神病症狀(幻覺、妄想或嚴重混亂的思維或行為) ,請考慮儘快停止ARAKODA治療並由心理健康專業人員進行評估。
超敏反應:服用ARAKODA時已觀察到嚴重的超敏反應。 如果出現超敏反應,應採取適當的治療方法。
延遲性不良反應:由於ARAKODA的半衰期較長(約17天),精神影響、 溶血性貧血、高鐵血紅蛋白血癥和超敏反應的發作和/或持續時間可能會延遲。

不良反應:最常見的 不良反應(發生率大於或等於 1%)是:頭痛、頭暈、背痛、腹瀉、噁心、嘔吐、 丙氨酸氨基轉移酶升高、暈車、失眠、抑鬱、夢境異常和焦慮。

藥物相互作用

避免與作為有機陽離子轉運蛋白-2 或多藥和毒素擠出轉運蛋白 底物的藥物共同給藥。

在特定人羣中使用

哺乳:建議女性在治療期間和最後一次服用 ARAKODA 後的 3 個月內,不要母乳餵養 缺乏 G6PD 的嬰兒或 G6PD 狀態不明的嬰兒。

要報告疑似不良反應,請致電 1-888-834-0225 與 60 Degrees Pharmicals 聯繫,或致電 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch 與 FDA 聯繫。ARAKODA 的完整處方 信息在這裏。

關於 60 度製藥公司

60 Degrees Pharmicals, Inc. 成立於 2010 年 ,專門開發和銷售用於治療和預防影響數百萬人生活的傳染病的新藥。60 Degrees Pharmicals 的主要產品 ARAKODA 獲得了 FDA 的批准®(tafenoquine) 用於預防瘧疾,2018 年。60 Degrees Pharmicals 還與美國、澳大利亞 和新加坡的知名研究機構合作。60 Degrees Pharmicals的使命得到了美國國防部和包括總部位於加拿大的泛美特種製藥 公司Knight Therapeutics Inc. 在內的私人機構投資者的實物資金支持。60 Degrees Pharmicals總部位於華盛頓特區,在澳大利亞有一家控股子公司。要了解更多信息,請訪問 www.60degreespharma.com。

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關於前瞻性 陳述的警示説明

本新聞稿可能包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性 陳述”。前瞻性 陳述反映了當前對未來事件的看法。在本新聞稿中使用的 “預期”、“相信”、 “估計”、“預期”、“未來”、“打算”、“計劃” 等詞語或這些 術語和類似表述中的否定詞語代表前瞻性陳述。前瞻性陳述 既不是歷史事實,也不是對未來表現的保證。相反,它們僅基於我們當前的信念、預期和 對我們業務的未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟 和其他未來狀況的假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們會受到固有的不確定性、風險 和情況變化的影響,這些變化難以預測,其中許多是我們無法控制的。我們的實際業績和財務 狀況可能與前瞻性陳述中顯示的有重大差異。因此,您不應依賴任何這些 前瞻性陳述。可能導致我們的實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中顯示的 存在重大差異的重要因素包括:我們持續經營 的能力存在重大疑問;我們可能沒有資格獲得澳大利亞政府的研發退税;如果我們無法成功開發、獲得美國食品藥品管理局批准和為非瘧疾預防措施的商業化做出規定他非諾昆 (ARAKODA)的適應症®或其他方案)或賽格西韋,我們可能無法及時擴大業務運營;我們 可能無法成功進行計劃中的臨牀試驗;而且我們沒有製造能力,這使我們在產品上市時面臨漫長 和代價高昂的延誤的風險。有關公司和可能影響 實現前瞻性陳述的風險因素的更多詳細信息,見公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件, ,包括我們的10-K表年度報告和隨後的10-Q表季度報告。敦促投資者和證券持有人 在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上免費閲讀這些文件。由於這些問題、事實變化、假設 未實現或其他情況,公司的實際業績可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述中 討論的預期業績存在重大差異。我們在本新聞稿中發表的任何前瞻性陳述僅基於 我們目前獲得的信息,並且僅代表截至發佈之日。我們沒有義務公開 更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述,無論是由於新信息、 未來發展還是其他原因。

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