附錄 99.1

Cassava Sciences報告2023年全年財務業績和公司最新情況

得克薩斯州奧斯汀，2024年2月28日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於阿爾茨海默氏病的生物技術公司木薯科學公司（納斯達克股票代碼：SAVA）今天公佈了截至2023年12月31日的全年財務和經營業績，並介紹了公司最新情況。

總裁兼首席執行官雷米·巴比爾説：“我認為阿爾茨海默氏病是醫學領域最後的重大前沿之一。”“我很清楚這些患者需要新的、更簡化的治療方案。在2024年及以後，我們將繼續努力為阿爾茨海默氏病患者的生活帶來有意義的改變。我相信，我們治療阿爾茨海默氏症的三期計劃將在2024年達到重要的里程碑，特別是在輕度疾病患者中。”

Simufilam是Cassava Sciences為擬議的阿爾茨海默氏病痴呆症治療而開發的候選研究藥物。

2023年全年的淨虧損為9,720萬美元，合每股虧損2.32美元，而2022年的淨虧損為7,620萬美元，合每股虧損1.90美元。2023年全年運營中使用的淨現金為8,200萬美元，與先前的指導一致。2024年上半年的運營現金使用量預計為3500萬至4,500萬美元，這主要是由我們在阿爾茨海默氏病臨牀項目的支出推動的。2024年，截至2024年2月26日，公司通過行使普通股認股權證籌集了約2180萬美元的總收益。

首席財務官埃裏克·肖恩表示：“隨着3期臨牀研究的患者篩查和入組工作現已完成，我們預計，由於我們的3期項目支出減少，我們的研發費用將在2024年略有減少。”“我們還預計，開放標籤研究入學人數的增加以及我們其他業務部分支出的增加將部分抵消第三階段計劃成本的下降。”

2023 年全年財務業績

• 截至2023年12月31日，現金及現金等價物為1.211億美元，而截至2022年12月31日為2.01億美元，沒有債務。
• 從2024年到2024年2月26日，我們從行使認股權證中獲得了2180萬美元的總收益，從而發行了98.9萬股普通股。（截至2023年12月31日，該金額不包含在上述現金和現金等價物中。）
• 淨虧損為9,720萬美元，合每股虧損2.32美元。相比之下，2022年的淨虧損為7,620萬美元，合每股虧損1.90美元。淨損失增加的主要原因是患者入學人數和開展3期臨牀項目以及其他使用simufilam的研究的相關費用增加。
• 2023年全年運營中使用的淨現金為8200萬美元。
• 2024年上半年的運營淨現金使用量預計為3500萬至4,500萬美元，這主要是由我們的阿爾茨海默氏病項目支出推動的。
• 研發（R&D）支出為8,940萬美元。相比之下，2022年為6800萬美元。研發費用增加的主要原因是患者入組人數增加，以及開展3期臨牀項目以及其他使用simufilam進行研究的成本。
• 一般和行政（G&A）費用為1,650萬美元。相比之下，2022年為1,200萬美元。由於股票薪酬以及與法律服務相關的活動和支出的增加，併購費用增加。
  

最近的公司亮點包括以下內容：

• 2024 年 1 月，我們完成了向股東分配普通股認股權證的股息。認股權證允許持有人額外購買我們的普通股。認股權證在納斯達克（SAVAW）交易，與我們的普通股（SAVA）分開。除非提前兑換，否則認股權證將於2024年11月15日到期並停止行使。認股權證可隨時按我們的唯一選擇兑換，贖回日期為2024年4月15日或之後。Cassava Sciences將在新聞稿中至少提前20個日曆日通知所選兑換日期（如果有）。
• 2024年2月，我們報告説，連續接受兩年（n=47）的輕度阿爾茨海默氏病患者作為一個羣體的ADAS-Cog分數（±1.51 SE）沒有下降。在兩年內不連續接受simufilam治療（n=40）的輕度阿爾茨海默氏症患者在ADAS-Cog（±1.65 SE）上下降了1分。持續治療包括使用開放標籤藥物一年，隨機服用藥物六個月，開放標籤藥物服用六個月。除了在這六個月內隨機使用安慰劑外，非持續治療的內容相同。
• 2023 年 12 月，我們向董事會報告了三名新成員的任命。醫學博士 Clause Nicaise、MS Pierre Gravier 和小羅伯特·安德森都是各自領域備受尊敬、精明的領導者。他們在藥物開發、併購、網絡安全以及與大型複雜政府機構打交道方面的集體專業知識將為董事會增進經驗和觀點的平衡。
• 2023年10月，根據參加我們為期76周的3期試驗（REFOCUS-ALZ）的阿爾茨海默氏症患者的中期磁共振成像（MRI）大腦數據，我們報告了一項潛在的重大安全性發現。這些核磁共振成像數據表明，simufilam與治療中出現的澱粉樣蛋白相關成像異常或ARIA無關。ARIA是一個醫學術語，用於描述一系列腦部磁共振成像異常，例如水腫和腦出血，是患者服用針對β澱粉樣蛋白的單克隆抗體輸液藥物的已知危險因素。
• 2023年9月，我們報告了正在進行的針對阿爾茨海默氏病患者的3期臨牀試驗中對simufilam的中期安全性評價為陽性。數據與安全監測委員會（DSMB）定期舉行的例行會議建議，木薯科學對simufilam的兩項3期研究均按計劃繼續進行，無需修改。
• 2023年9月，我們還報告了證實西穆菲拉姆生物活性的新研究。科欽研究所（法國巴黎）的研究人員使用一種高度精確的基於細胞的試驗表明，simufilam會中斷澱粉樣蛋白與α7煙鹼乙酰膽鹼受體（α7NACHR）的結合。他們的數據表明，simufilam使用基於一種名為TR-FRET技術的強大而高靈敏度的測定，可以有效破壞β澱粉樣蛋白的已知病理作用。四個學術機構現在已經生成了支持simufilam生物活性的數據。
• 2023年6月，我們報告了新的研究，研究了西姆非侖對雷帕黴素（mTOR）的機理靶標的影響。科學文獻表明，過度活躍的mTOR在衰老、阿爾茨海默病和其他疾病中起着關鍵作用。正常運行時，mTOR 監測細胞需求並由胰島素激活。新發表的研究表明，與健康對照組相比，從阿爾茨海默氏症患者身上採集的血液中分離出來的淋巴細胞中mTOR過度活躍。在阿爾茨海默氏症患者口服西穆菲拉姆100 mg，持續28天后，淋巴細胞的mTOR活性恢復正常，恢復了對胰島素的敏感性。這些數據表明，simufilam對mTOR信號產生了有意義的影響。抑制過度活躍的mTOR信號傳導及其對胰島素反應的改善是simufilam除了破壞可溶性澱粉樣蛋白的致病信號通路以外的機制益處。mTOR 信號傳導的這些改善也可能是由於逆轉了 FLNA 構象的改變所致，這使得 FLNA 能夠在胰島素結合並啟動信號傳導時與胰島素受體分離。由於 mTOR 會導致與年齡相關的細胞變化，因此 simufilam 抑制 mTOR 過度激活，同時提高胰島素敏感性，可能會減緩某些衰老過程，減弱阿爾茨海默氏病的這種病理特徵，從而可能有益於大腦功能和記憶力。
• 2021年8月，某些人公開指控我們參與了研究不當行為，這些人後來被透露為公司證券的賣空者。今天，我們報告説，由董事會聘請的外部法律顧問進行的一項內部調查沒有發現任何證據可以證實有關公司或其員工參與或知道研究不當行為的指控。

三期臨牀計劃的現狀
背景-我們的三期計劃包括兩項針對輕度至中度阿爾茨海默氏病痴呆患者的simufilam的全球性、雙盲、隨機、安慰劑對照研究。

第 3 階段試驗— 2021年秋季，我們宣佈啟動兩項針對阿茲海默氏病的simufilam的關鍵性3期研究。我們的第一項名為RETHINK-ALZ的3期研究旨在評估每天兩次的西穆菲拉姆100毫克片劑與52周內配套安慰劑的安全性和有效性（NCT04994483）。我們的第二項名為REFOCUS-ALZ的3期研究旨在評估在76周內每天兩次口服西穆菲拉姆100毫克和50毫克片劑與配套安慰劑的安全性和有效性（NCT05026177）。臨牀地點位於美國、加拿大、波多黎各、澳大利亞和韓國。Premier Research International是支持我們開展3期臨牀計劃的臨牀研究組織（CRO）。

參賽標準— 潛在患者必須滿足的標準才能納入3期研究，包括16至27的MMSE分數；臨牀痴呆評級（CDR）——全球評分為0.5、1或2；血漿p-tau181升高或先前通過PET或腦脊液顯示阿爾茨海默氏症神經病理學證據；以及其他納入/排除資格標準。

患者入組— 2023年11月，我們宣佈完成兩項3期研究的患者入組。在這些研究中，大約有1,900名患者被隨機分組，在為期52周的研究（RETHINK-ALZ）中，約有800名患者被隨機分組，在為期76周的研究（REFOCUS-ALZ）中，大約有1,100名患者被隨機分組。

初步基線特徵（所有數字均為近似值） — 兩項研究的患者平均年齡均為74歲。70％（70％）的患者以輕度阿爾茨海默氏病（MMSE 20-27）進入研究，其餘患者以中度疾病（MMSE 16-19）進入研究。兩項研究的平均MMSE分數均為22。兩項研究的ADAS-Cog平均分數均為25。兩項研究的平均ADCS-ADL分數均為65。

患者完成情況 — 超過340名患者已經完成了為期52周的RETHINK-ALZ研究。超過215名患者完成了為期76周的REFOCUS-ALZ研究，總共完成了超過555名患者。

功效結果— 療效終點是認知量表ADAS-CoG12和功能量表ADCS-ADL和iADR，後者是ADAS-Cog和ADCS-ADL分數的組合。由於研究參與者的分佈在數量上偏向輕度患者，我們預計將主要依賴輕度患者來評估藥物的安全性和有效性。

第 3 階段功效結果— 來自我們 3 期計劃的所有療效數據均處於失明狀態。沒有計劃對療效結果進行中期分析。我們預計，大約在2024年年底，我們為期52周的研究（RETHINK-ALZ）的頂線數據將公佈。我們預計，大約在2025年年中期，我們為期76周的研究（REFOCUS-ALZ）的頂線數據將公佈。

統計分析計劃— 我們已開始與美國食品藥品監督管理局（FDA）進行討論，以最終確定統計分析計劃（SAP），這是一份正式文件，定義了我們的獨立生物統計學家將對我們在3期試驗中收集的療效數據進行的詳細分析。SAP包括深入的技術細節和描述，涉及預期的臨牀試驗分析、將要使用的統計方法和模型、正在分析的羣體、將要分析的數據變量、如何解釋缺失數據、將包含在統計模型中的協變量的描述以及其他統計因素，所有這些都將在解盲任何療效結果之前進行前瞻性定義、記錄和最終確定。

開放標籤擴展研究— 2022年10月，我們宣佈啟動第三階段計劃的開放標籤延期研究。該研究旨在為成功完成simufilam的3期研究並符合其他入學標準的阿爾茨海默氏症患者提供長達一年的免費口服simufilam的機會。這項研究的患者入組始於2022年11月。迄今為止，已有500多名患者進入了開放標籤延期研究。

SavadX 最新動態
SavaDx 是一項早期項目，專注於從少量血液樣本中檢測阿爾茨海默氏病的存在。與 SavadX 相關的開發活動佔我們研究預算的不到1％。我們與第三方合作，繼續評估使用質譜法檢測FLNA或其他感興趣的蛋白質的情況。這些評估生成的數據和信息仍在審查之中，以確定是否存在潛在的知識產權。

內部調查結果
從2021年8月開始，某些個人公開指控公司及其某些員工和第三方合作者參與了與simufilam開發有關的研究不當行為，後來被揭露為公司證券的賣空者。這些指控部分涉及紐約城市大學（CUNY）根據與公司簽訂的研究合同進行的研究。公司認真對待研究不當行為的指控。因此，公司董事會聘請了奧裏克·赫靈頓和薩特克利夫律師事務所來調查這些指控。調查可以訪問公司的人員、通信、文件、數據和信息，法律顧問得到了具有相關經驗和知識的技術專家的協助。調查沒有發現任何證據可以證實有關公司或其員工參與或知道研究不當行為的指控。

關於 Simufilam
Simufilam是木薯科學的專有口服候選藥物。這種在研藥物與大腦中改變的filamin A蛋白結合並恢復其正常形狀和功能。通過靶向改變後的菲拉明A，simufilam可以幫助阿爾茨海默氏症患者獲得更好的健康結果。Cassava Sciences擁有其研究候選產品和相關技術的全球獨家權利，不對任何第三方承擔特許權使用費。

關於 Cassava Sciences, Inc.
Cassava Sciences是一家臨牀階段的生物技術公司，總部位於德克薩斯州奧斯汀。我們的使命是檢測和治療神經退行性疾病，例如阿爾茨海默氏病。我們的新科學的基礎是穩定大腦中的關鍵蛋白質，但不去除這種蛋白質。

欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.CassavaSciences.com

欲瞭解更多信息，請聯繫：
埃裏克·肖恩，首席財務官
(512) 501-2450 或 ESchoen@CassavaSciences.com

關於前瞻性陳述的警示説明：
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的陳述，其中可能包括但不限於以下方面的陳述：我們正在進行的針對阿爾茨海默氏病患者的simufilam第三階段計劃的設計、範圍、進行、延續、完成、預期目的或未來結果；預期里程碑的時機；我們第三階段計劃的臨牀數據是否適合支持申報保密協議；包括ARIA在內的第三階段計劃的臨時核磁共振成像安全數據；我們的SAP的最終定稿； 阿爾茨海默病痴呆患者的治療；simufilam對阿爾茨海默氏病痴呆患者的安全性或有效性；未來時期的預期現金使用情況；我們的員工就simufilam、藥物作用和阿爾茨海默氏病的治療發表的評論；以及我們的候選產品的潛在益處（如果有）。這些陳述可以用 “預期”、“相信”、“可能”、“期望”、“預測”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“將來” 等詞語以及其他具有類似含義的詞語和術語來識別。

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我們早期臨牀試驗的臨牀結果可能無法預示後期或更大規模臨牀試驗的未來結果，也不能確保監管部門的批准。您不應過分依賴這些陳述或我們提供或發佈的任何科學數據。

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— 財務表格如下 —