附錄 99.1
Biofrontera Inc. 報告了創紀錄的 2023 財年財務業績並提供了業務最新情況
電話會議將於 2024 年 3 月 18 日星期一美國東部時間上午 10:00 開始
2024年3月15日 15日/專門從事皮膚病產品商業化的生物製藥公司Biofrontera, Inc.（納斯達克股票代碼：BFRI）（“公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的三個月和十二個月的財務業績。
2023 年及隨後幾周的亮點 包括：
| ● | 公佈的2023年總收入達到創紀錄的3,410萬美元，比2022年的總收入2870萬美元增長了19％。 | |
| ● | 該年度的總運營支出為5,670萬美元，而2022年為4,730萬美元。 大約有200萬美元的增長是由一次性法律費用推動的。 | |
| ● | 儘管第三季度 的銷售額翻了一番多，但與2022年相比，2023年第四季度的收入實現了4％的增長。 | |
| ● | 重組 組織以適應業務需求，包括擴大醫療和報銷團隊， 使 2023 年第四季度的運營費用與 2022 年相比下降了 8%。 | |
| ● | 啟動了 全面的戰略客户戰略，從而深化合作夥伴關係並簽訂多份年度 合同。 | |
| ● | 已提交 snDa 以將最大使用量提高到 3 管 Ameluz®通過使用 RhodoLED 的光動力療法 (PDT) 治療面部和頭皮的光化性 角化病 (AK)® 帶有 PDUFA 的 XL 燈泡日期為 2024 年 10 月 4 日。 | |
| ● | 完成了評估使用BF-Rhodoled® 燈治療淺表基底細胞癌（sbCC）的Ameluz®-PDT的3期臨牀研究的 患者入組。 | |
| ● | 通過我們的合作伙伴 Biofrontera Biosciences GmbH 獲得 FDA 的 批准，用於改進 Ameluz 的 配方®不含丙二醇。 | |
| ● | 獲得 項專利並簽訂了研發協議，以開發一種新的低成本便攜式光動力 治療燈，用於 Ameluz®. | |
| ● | 在Ameluz安全性和有效性的3期多中心臨牀研究中宣佈 首例患者給藥® 還有 RhodoLED®XL 用於治療四肢、頸部和軀幹的 AK。 |
Biofrontera首席執行官兼董事長赫爾曼·呂伯特表示：“我很高興地宣佈，2023年是收入創紀錄的一年。” “我在2023年接任首席執行官後，我們的戰略是專注於整體銷售和營銷，包括繼續擁有強大的 銷售組織以及加強我們的醫療和報銷能力，以便我們可以為皮膚科醫生提供最有效的 支持。我們的銷售增長反映了我們組織的實力和承諾以及我們的合作伙伴關係。
我們 也在2024年初在關鍵領域取得了進展，為未來的成功做好了準備。重組我們與供應商Biofrontera GmbH的LSA 協議，將Ameluz的轉讓價格在2024年和2025年降至25％，這將使我們能夠更緊密地管理 成本，將美國臨牀試驗的管理移交給內部將提高這些 活動的效率和功效，有可能導致美國食品藥品管理局提前批准未來適應症。我們還認為，去年的成本改善和支出的重新分配 將使我們能夠繼續增長，同時提高投資者的價值。”
“我們 在 2023 年表現強勁。我們創下了創紀錄的收入和銷量，投放了創紀錄數量的RhodoLED燈，清理了我們的 資產負債表，並繼續優化我們的成本結構。Biofrontera首席財務官弗雷德·萊夫勒補充説，LSA的重新談判和獲得額外資本是我們實現收支平衡目標的變革性事件。
第四季度 季度財務業績
2023年第四季度的 總收入為1,060萬美元，與2022年第四季度的1,010萬美元相比，增長了50萬美元，增長了約4％。這種增長反映了Ameluz的持續採用，但在季度初價格上漲之前， 強勁買入的影響超出了預期。
2023年第四季度 的總運營支出為1,450萬美元，而2022年第四季度為1,580萬美元。受Ameluz 產品收入增加的推動，2023年第四季度的收入成本 為540萬美元，而去年同期為530萬美元。2023年第四季度的銷售、一般和管理費用為910萬美元，而2022年第四季度為1,020萬美元 ，下降的主要原因是人員成本降低。
2023年第四季度的 淨收益從上一季度的淨虧損280萬美元（ 或每股虧損2.16美元）增長了630萬美元，至350萬美元，合每股1.65美元，所有每股虧損均按拆分調整後計算。
2023年第四季度調整後 息税折舊攤銷前利潤為負320萬美元，而2022年第四季度為負440萬美元，部分反映了 收入的增加以及銷售、一般和管理費用的減少。調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標， 定義為淨收益或虧損，不包括利息收入和支出、所得税、折舊和攤銷以及某些其他 非經常性或非現金項目。我們研究這一慣常指標是為了更好地評估和了解業務的業績。請參閲 下表，瞭解公認會計原則與非公認會計準則財務指標的對賬。
年度完整財務業績
2023年 的總收入為3,410萬美元，而2022年為2,870萬美元，增長了約19％，這主要是由Ameluz銷售量增加和Ameluz平均銷售價格的上漲所推動的。
2023 年 的總運營支出為5,670萬美元，而2022年為4,730萬美元。 2023年的收入成本從2022年的1,520萬美元增加到1740萬美元，這主要是由Ameluz銷量的增加所推動的。2023年的銷售、一般和管理費用為3,910萬美元，而2022年為3590萬美元，與上年相比增長了約9％，這主要是由人事相關的 費用和更高的法律費用推動的。
2023年的 淨虧損為2,010萬美元，攤薄後每股虧損13.02美元，而 2022年的淨虧損為60萬美元，合每股虧損0.61美元。
2023年調整後 息税折舊攤銷前利潤為負1,950萬美元，而2022年為負1,810萬美元。下降主要是由於 2023 年第一季度進行的 商業 團隊擴張所致。同樣，請參閲下表，瞭解GAAP與非GAAP 財務指標的對賬情況。
會議 通話詳情
會議 電話會議：美國東部時間 2024 年 3 月 18 日星期一上午 10:00
免費電話 ：1-877-877-1275（美國免費電話）
國際： 1-412-858-5202
網絡直播： https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=r1jr13zC
關於 Biofrontera Inc.
Biofrontera Inc. 是一家總部位於美國的生物製藥公司，正在商業化用於治療皮膚病 疾病的藥物產品組合，重點是光動力療法（PDT）和局部抗生素。該公司的許可產品用於 治療光化性角化病（癌前皮膚病變）和膿皰病（一種細菌性皮膚感染）。欲瞭解更多信息， 訪問 www.biofrontera-us.com，然後在 LinkedIn 和 Twitter 上關注 Biofrontera。
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（以下是表 ）
BIOFRONTERA INC.
合併 資產負債表
(以 千計，面值和股票金額除外)
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 1,343 | $ | 17,208 | ||||
| 投資、關聯方 | 78 | 10,548 | ||||||
| 應收賬款，淨額 | 5,162 | 3,748 | ||||||
| 其他應收款，關聯方 | - | 3,658 | ||||||
| 庫存，淨額 | 10,908 | 7,168 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 425 | 810 | ||||||
| 其他資產，關聯方 | 5,159 | - | ||||||
| 流動資產總額 | 23,075 | 43,140 | ||||||
| 其他長期應收賬款，關聯方 | - | 2,813 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 134 | 204 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 1,612 | 1,375 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 2,629 | 3,032 | ||||||
| 其他資產 | 482 | 320 | ||||||
| 總資產 | $ | 27,932 | $ | 50,884 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | 3,308 | 1,278 | ||||||
| 應付賬款，關聯方，淨額 | 5,698 | 1,312 | ||||||
| 收購合同負債，淨額 | - | 6,942 | ||||||
| 經營租賃負債 | 691 | 498 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | 4,487 | 10,864 | ||||||
| 短期債務 | 3,904 | - | ||||||
| 流動負債總額 | 18,088 | 20,894 | ||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 收購合同負債，淨額 | - | 2,400 | ||||||
| 認股證負債 | 4,210 | 2,843 | ||||||
| 經營租賃負債，非流動 | 804 | 848 | ||||||
| 其他負債 | 37 | 21 | ||||||
| 負債總額 | 23,139 | 27,006 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值0.001美元，授權2,000,000股，截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的股票為零 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元，已授權15,000,000股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的1,517,628股和1,334,950股股票 | 2 | 1 | ||||||
| 額外的實收資本 | 104,441 | 103,396 | ||||||
| 累計赤字 | (99,650 | ) | (79,519 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 4,793 | 23,878 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 27,932 | $ | 50,884 | ||||
BIOFRONTERA INC.
合併的 運營報表
(以 千計，每股金額和股票數量除外)
| 截至12月31日的三個月 | 在截至12月31日的年度中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 產品收入，淨額 | $ | 10,582 | 10,074 | $ | 34,005 | $ | 28,541 | |||||||||
| 收入，關聯方 | 13 | 70 | 66 | 133 | ||||||||||||
| 總收入，淨額 | 10,595 | 10,144 | 34,071 | 28,674 | ||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 收入成本，關聯方 | 4,975 | 5,114 | 16,789 | 14,618 | ||||||||||||
| 收入成本等 | 394 | 142 | 655 | 567 | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 9,101 | 10,087 | 38,975 | 35,137 | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理、關聯方 | (41 | ) | 121 | 152 | 733 | |||||||||||
| 研究和開發 | 33 | - | 77 | - | ||||||||||||
| 或有對價公允價值的變化 | - | 300 | 100 | (3,800 | ) | |||||||||||
| 運營費用總額 | 14,462 | 15,764 | 56,748 | 47,255 | ||||||||||||
| 運營損失 | (3,867 | ) | (5,620 | ) | (22,677 | ) | (18,581 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | 4,455 | 1,121 | 6,456 | 19,017 | ||||||||||||
| 認股權證激勵費用 | (1,045 | ) | - | (1,045 | ) | (2,629 | ) | |||||||||
| 認股權證公允價值超過發行收益 | (2,272 | ) | - | (2,272 | ) | - | ||||||||||
| 投資公允價值的變動，關聯方 | (786 | ) | 1,747 | (7,421 | ) | 1,747 | ||||||||||
| 通過法律和解獲得收益 | 7,385 | - | 7,385 | - | ||||||||||||
| 利息支出，淨額 | (211 | ) | (35 | ) | (468 | ) | (195 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | (140 | ) | 3 | (75 | ) | 33 | ||||||||||
| 其他收入總額（支出） | 7,386 | 2,836 | 2,560 | 17,973 | ||||||||||||
| 所得税前虧損 | 3,519 | (2,784 | ) | (20,117 | ) | (608 | ) | |||||||||
| 所得税支出 | (6 | ) | 1 | 14 | 32 | |||||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | 3,525 | (2,785 | ) | $ | (20,131 | ) | $ | (640 | ) | ||||||
| 普通股每股收益（虧損）： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | $ | 1.65 | $ | (2.13 | ) | $ | (13.02 | ) | $ | (0.61 | ) | |||||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | 2,140,400 | 1,290,467 | 1,546,297 | 1,056,988 | ||||||||||||
BIOFRONTERA INC.
合併 現金流量表
（以 千計）
| 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (20,131 | ) | $ | (640 | ) | ||
| 調整以調節淨虧損與運營中使用的現金流量 | ||||||||
| 通過法律和解獲得收益 | (7,385 | ) | - | |||||
| 折舊 | 86 | 101 | ||||||
| 使用權資產的攤銷 | 560 | 653 | ||||||
| 收購的無形資產的攤銷 | 418 | 418 | ||||||
| 投資公允價值的變動，關聯方 | 7,421 | (1,747 | ) | |||||
| 或有對價公允價值的變化 | 100 | (3,800 | ) | |||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | (6,456 | ) | (19,017 | ) | ||||
| 認股權證激勵費用 | 1,045 | 2,629 | ||||||
| 認股權證公允價值超過發行收益 | 2,272 | - | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 1,045 | 1,852 | ||||||
| 為庫存過時編列經費 | - | 100 | ||||||
| 可疑賬款準備金 | 122 | 106 | ||||||
| 非現金利息支出 | 402 | 358 | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | (1,536 | ) | (70 | ) | ||||
| 其他應收款，關聯方 | 6,470 | 4,990 | ||||||
| 預付費用和其他資產 | 174 | 4,154 | ||||||
| 其他資產，關聯方 | (5,159 | ) | - | |||||
| 庫存 | (3,750 | ) | (2,810 | ) | ||||
| 應付賬款和關聯方應付賬款 | 6,415 | 912 | ||||||
| 經營租賃負債 | (657 | ) | (781 | ) | ||||
| 應計費用和其他負債 | (6,351 | ) | (3,607 | ) | ||||
| 經營活動中使用的現金流 | (24,895 | ) | (16,199 | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買投資，關聯方 | - | (5,118 | ) | |||||
| 投資銷售，關聯方 | 624 | - | ||||||
| 購買財產和設備 | (5 | ) | (38 | ) | ||||
| 由（用於）投資活動提供的現金流 | 619 | (5,156 | ) | |||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 來自信貸額度的收益 | 21,448 | - | ||||||
| 短期債務收益 | 3,800 | - | ||||||
| 本金支付短期債務，淨額 | (21,344 | ) | ||||||
| 發行普通股和認股權證的收益 | 4,507 | 9,391 | ||||||
| 行使認股權證的收益 | - | 4,630 | ||||||
| 融資活動提供的現金流 | 8,411 | 14,021 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨減少 | (15,865 | ) | (7,334 | ) | ||||
| 年初的現金、現金等價物和限制性現金 | 17,408 | 24,742 | ||||||
| 年底的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 1,543 | $ | 17,408 | ||||
| 現金流信息的補充披露 | ||||||||
| 已付利息 | $ | 125 | $ | 1 | ||||
| 已付利息，關聯方 | $ | 22 | $ | - | ||||
| 已繳所得税，淨額 | $ | 15 | $ | 32 | ||||
| 補充性非現金投資和融資活動 | ||||||||
| 作為法律和解的一部分，解除啟動成本融資義務 | $ | (7,300 | ) | $ | - | |||
| 解除或有對價義務作為法律和解的一部分 | $ | (2,500 | ) | $ | - | |||
| 作為法律和解的一部分進行投資轉移 | $ | 2,415 | $ | - | ||||
| 增加使用權資產以換取經營租賃負債 | $ | 800 | $ | 234 | ||||
| 與行使認股權證有關的認股權證負債轉換為股權 | $ | - | $ | 6,840 | ||||
| 發行普通股以換取投資，關聯方 | $ | - | $ | 3,683 | ||||
BIOFRONTERA INC.
調整後 息税折舊攤銷前利潤
(以 千計，每股金額和股票數量除外)
截至12月31日的三個 個月， | 截至12月31日的十二個 個月， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | 3,525 | $ | (2,785 | ) | $ | (20,131 | ) | $ | (640 | ) | |||||
| 利息支出，淨額 | 212 | 35 | 468 | 195 | ||||||||||||
| 所得税支出 | (6 | ) | 1 | 14 | 32 | |||||||||||
| 折舊和攤銷 | 125 | 126 | 504 | 519 | ||||||||||||
| EBITDA | 3,856 | (2,623 | ) | (19,145 | ) | 106 | ||||||||||
| 通過法律和解獲得收益 | (7,385 | ) | - | (7,385 | ) | - | ||||||||||
| 或有對價公允價值的變化 | - | 300 | 100 | (3,800 | ) | |||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | (4,455 | ) | (1,121 | ) | (6,456 | ) | (19,017 | ) | ||||||||
| 認股權證激勵費用 | 1,045 | - | 1,045 | 2,629 | ||||||||||||
| 認股權證負債的權證公允價值超額 | 2,272 | - | 2,272 | - | ||||||||||||
| 投資公允價值的變動，關聯方 | 786 | (1,747 | ) | 7,421 | (1,747 | ) | ||||||||||
| 法律和解費用 | - | 381 | 1,225 | 870 | ||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | 228 | 383 | 1,045 | 1,852 | ||||||||||||
| 支出發行成本 | 422 | - | 422 | 1,045 | ||||||||||||
| 調整後 EBITDA | $ | (3,231 | ) | $ | (4,427 | ) | $ | (19,456 | ) | $ | (18,062 | ) | ||||
| 調整後息折舊攤銷前利潤率 | -30.5 | % | -43.6 | % | -57.1 | % | -63.0 | % | ||||||||
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