附錄 99.1
Azitra, Inc. 公佈2023年全年財務業績並提供業務最新情況
布蘭福德， 康涅狄格州。—（美國商業資訊）——專注於開發精準皮膚病學創新療法的臨牀階段生物製藥公司Azitra, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：AZTR）今天公佈了截至2023年12月31日的全年財務業績，並提供了 業務最新情況。
2023 財年 和近期業務亮點
| ● | 完成 首次公開募股，籌集了750萬美元的總收益。 | |
| ● | 內瑟頓綜合徵的 1b 期臨牀試驗獲得了 ATR-12 的 IND 許可。 | |
| ● | 完成了 並提交了美國食品和藥物管理局在 IND 後對 ATR-12 藥物物質和藥物產品 進行表徵的承諾。 | |
| ● | 選擇 並聘請了臨牀研究機構進行 ATR-12 臨牀試驗，並選擇了初始臨牀 站點進行激活。 | |
| ● | 將 ATR-04 推進到支持 IND 的研究中。 | |
| ● | 高級的 拜耳聯合開發協議以及與拜耳就許可協議進行的討論。 | |
| ● | 美國專利商標局頒發了使用 重組微生物治療皮膚病的美國專利，強化了 知識產權組合，包括尋常型魚鱗病，這種疾病影響了大約130萬美國人。 | |
| ● | 被任命為 特拉維斯·惠特菲爾首席運營官，並將芭芭拉·瑞安和約翰·施羅爾加入董事會。 | |
| ● | 於 2024 年 2 月成功完成了後續公開發行，共籌集了 500 萬美元的 總收益。 |
阿齊特拉首席執行官弗朗西斯科·薩爾瓦表示：“在整個 2023年以及現在到2024年，阿齊特拉堅定不移地致力於對抗多種嚴重的皮膚病和疾病，這推動了公司向短期基本催化劑邁進。”“對於我們的主要項目，即針對內瑟頓綜合徵的 ATR-12 項目，我們已經進入了 1b 期臨牀試驗的運營階段。隨着CRO 的加入，以及與牽頭機構的討論以啟動該計劃並招募約12名患者，我們準備使用 一系列可能具有高影響力的催化劑。展望未來，我們將專注於執行關鍵的價值驅動里程碑，包括 招募第一位患者，以及發佈初始臨牀數據。”
“接下來， 對於我們針對 EGFRI 相關皮疹的 ATR-04 計劃，我們打算在 2024 年中期提交一項針對接受 eGFRI 靶向治療的癌症患者的1b期臨牀試驗的臨牀試驗。我們計劃在年底前啟動1b期臨牀試驗，前提是我們的IND獲得美國食品藥品管理局的批准。
“此外， 關於我們與拜耳的聯合開發協議，我們對合作的最新進展感到滿意，拜耳 重申了對執行許可協議的承諾。”
管道 和即將到來的里程碑
| ● | ATR-12-內瑟頓綜合症 （罕見的皮膚病，沒有 FDA 批准的治療方案）。 全球 患病率：2萬多名患者。預計峯值銷售機會：約2.5億美元。 |
| ○ | 臨牀 狀態：1b 期 | |
| ○ | 即將到來的 里程碑： |
| ■ | 在 12 名患者的臨牀試驗中首例 患者給藥 | |
| ■ | 在 2024 年第二季度的主要醫學會議上發佈 的臨牀前數據 | |
| ■ | 2024 年底的初始 臨牀安全性數據 |
| ● | ATR-04-EGFRI 相關皮疹 （表皮生長因子抑制劑等化療藥物和免疫療法 ，例如早期的BTK抑制劑，會導致許多患者出現侵襲性和使人衰弱的皮疹）。 美國患病率：約15萬名患者。預計峯值銷售機會：>10億美元。 |
| ○ | 臨牀 狀態：IND 前 | |
| ○ | 即將到來的 里程碑： |
| ■ | 在 2024 年第二季度的主要醫學會議上發佈 的臨牀前數據 | |
| ■ | IND 將於 2024 年中期提交 | |
| ■ | 2024 年底或 2025 年初在首次人體臨牀試驗中首次給藥的 患者給藥 |
| ● | 拜耳 聯合開發協議（聯合開發於 表皮鏈球菌菌株和產品 適用於易患濕疹的皮膚。）全球流行率：2.3億。歐洲每年的經濟負擔： 300億美元。 |
| ○ | 身份： Azitra 負責早期研究，拜耳負責臨牀開發 和商業化 | |
| ○ | 即將到來的 里程碑： |
| ■ | 使用預付款執行 許可協議 |
截至2023年12月31日止年度的財務 業績
| ● | 服務 收入——關聯方：在截至2023年12月31日的年度中，該公司創造了70萬美元的服務收入 ，而2022年同期 的收入為30萬美元。 | |
| ● | 研究 和開發（研發）費用：截至2023年12月31日止年度的研發費用為380萬美元，而2022年同期為610萬美元。 | |
| ● | 一般 和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日止年度的併購支出為450萬美元，而2022年同期為360萬美元。 | |
| ● | 截至2023年12月31日的財年， 淨虧損為1,130萬美元，而2022年同期的淨虧損為1,070萬美元 。 | |
| ● | 現金 和現金等價物：截至2023年12月31日，該公司的現金和現金等價物 為180萬美元，其中不包括2024年2月15日 後續發行的約440萬美元淨收益。 |
關於 Azitra, Inc.
Azitra, Inc. 是一家早期臨牀生物製藥公司，專注於使用 工程蛋白和局部活生物治療產品為精準皮膚病學開發創新療法。該公司已經建立了一個專有平臺，其中包括一個由大約 1,500 種獨特的細菌菌株組成的微生物 庫，可以對這些菌株進行篩選，以確定其獨特的治療特性。該平臺 由人工智能和機器學習技術增強，該技術可以分析、預測並幫助篩選公司的 菌株庫中是否存在類似藥物的分子。該公司最初的重點是開發表皮葡萄球菌的基因工程菌株 ，或 表皮鏈球菌，該公司認為這是皮膚病學療法 工程的最佳候選治療物種。欲瞭解更多信息，請訪問 https://azitrainc.com/。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。 這些陳述可以用 “目標”、“預期”、“相信”、“可能”、 “估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、 “計劃”、“可能”、“潛在”、“尋求”、“將” 等詞語以及這些 詞語或旨在識別的類似表述的變體來識別前瞻性陳述。本新聞稿中任何 不是歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括（不限）關於 ATR-12 1b 期研究數據的預計提交時間、提交 IND 申請以及我們 ATR-04 1b 期數據的陳述、ATR-01 的 IND 申請、與拜耳簽署 許可協議的時間以及有關我們的臨牀和臨牀前項目以及公司和臨牀/臨牀前戰略的陳述，但不限於 。
本新聞稿中的任何 前瞻性陳述僅基於截至本新聞稿發佈之日的當前預期、估計和預測，並且存在許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大不利差異 。這些風險和不確定性包括但不限於 ，即我們可能無法成功完成 ATR-12 的1b期試驗和其他候選產品的臨牀前研究，也無法在商業化之前獲得 所需的批准；我們的候選產品可能無效；監管機構可能出現延遲批准或 監管框架變化超出我們的控制範圍；我們對候選產品的潛在市場的估計可能不準確； 我們可能無法及時籌集所需的額外資金；效率更高可能會出現競爭對手或更有效的競爭性治療方法； 我們可能捲入圍繞知識產權的使用對我們的成功至關重要的爭議；我們可能無法吸引 和留住關鍵員工和合格人員；早期的研究結果可能無法預測後期的研究結果；我們的 在產品製造、研究以及臨牀前和臨牀測試的部分或所有方面依賴第三方。與 Azitra 的計劃和運營相關的其他 風險在其向美國證券交易委員會存檔的 S-1 表格註冊聲明以及向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告中進行了描述。除非法律要求，否則阿齊特拉明確表示沒有義務更新 任何前瞻性陳述。
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Staskey
首席財務官
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簡明的 合併運營報表
已審計
| 2023 | 2022 | |||||||
| 服務收入 — 關聯方 | $ | 686,000 | $ | 284,000 | ||||
| 總收入 | 686,000 | 284,000 | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 一般和行政 | 4,493,332 | 3,639,666 | ||||||
| 研究和開發 | 3,809,063 | 6,097,938 | ||||||
| 運營費用總額 | 8,302,395 | 9,737,604 | ||||||
| 運營損失 | (7,616,395 | ) | (9,453,604 | ) | ||||
| 非營業收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 1,577 | 4,818 | ||||||
| 利息支出 | (167,726 | ) | (251,891 | ) | ||||
| 員工留用積分 | - | 229,813 | ||||||
| 其他收入 | - | 65,849 | ||||||
| 免除應付賬款 | 56,285 | - | ||||||
| 可轉換票據公允價值的變化 | (3,630,100 | ) | (1,250,000 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | 89,886 | (25,351 | ) | |||||
| 營業外支出總額 | (3,650,078 | ) | (1,226,762 | ) | ||||
| 所得税前虧損 | (11,266,473 | ) | (10,680,366 | ) | ||||
| 所得税優惠（費用） | (17,308 | ) | ||||||
| 淨虧損 | $ | (11,283,781 | ) | (10,680,366 | ) | |||
| 優先股股息 | (1,355,347 | ) | (2,768,984 | ) | ||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (12,639,128 | ) | (13,449,350 | ) | |||
| 每股淨虧損，基本虧損和攤薄後虧損 | (1.83 | ) | (12.74 | ) | ||||
| 已發行、基本和攤薄後的加權平均普通股 | $ | 6,924,453 | $ | 1,055,399 | ||||
簡化 合併資產負債表
已審計
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 1,795,989 | $ | 3,492,656 | ||||
| 其他應收賬款 | 223,474 | 266,208 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 516,116 | 377,019 | ||||||
| 流動資產總額 | $ | 2,535,579 | $ | 4,135,883 | ||||
| 財產和設備，淨額 | 710,075 | 846,958 | ||||||
| 其他資產 | 1,869,832 | 2,184,602 | ||||||
| 總資產 | $ | 5,115,486 | $ | 7,167,443 | ||||
| 負債、優先股 和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 897,272 | $ | 784,687 | ||||
| 當前的融資租賃負債 | 14,600 | - | ||||||
| 當前的經營租賃負債 | 307,655 | 287,384 | ||||||
| 應計費用 | 383,668 | 993,961 | ||||||
| 合同負債 | - | 156,000 | ||||||
| 流動負債總額 | 1,603,195 | 2,222,032 | ||||||
| 長期融資租賃負債 | 26,169 | - | ||||||
| 長期經營租賃負債 | 537,523 | 840,896 | ||||||
| 認股權證責任 | 35,453 | 70,283 | ||||||
| 可轉換應付票據，淨額 | 0 | 6,600,000 | ||||||
| 負債總額 | 2,202,340 | 9,733,211 | ||||||
| 股東權益（赤字） | ||||||||
| 優先股 | 0 | 33,694,542 | ||||||
| 普通股 | 1,210 | 104 | ||||||
| 額外的實收資本 | 51,510,269 | 1,054,138 | ||||||
| 累計赤字 | (48,598,333 | ) | (37,314,552 | ) | ||||
| 股東權益總額（赤字） | 2,913,146 | (36,260,310 | ) | |||||
| 負債總額、優先股和股東權益（赤字） | $ | 5,115,486 | $ | 7,167,443 | ||||