bgne-20240314

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

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表單 8-K

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當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年3月14日

百濟神州有限公司

（章程中規定的註冊人的確切姓名）

開曼羣島

001-37686

98-1209416

（公司成立的州或其他司法管轄區）

（委員會檔案編號）

（美國國税局僱主識別號）

c/o Mourant 治理服務（開曼）有限公司
卡馬納灣索拉里斯大道 94 號

大開曼島KY1-1108
開曼羣島

（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）

+1 (345)949-4123

（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

☐根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

美國存托股，每股代表13股普通股，面值每股0.0001美元

BGNE

納斯達克全球精選市場

普通股，面值每股0.0001美元*

06160

香港聯合交易所有限公司

*包括與在美國證券交易委員會註冊美國存托股份有關的內容。普通股不在美國上市交易，而是在香港聯合交易所有限公司上市交易。

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（17 CFR §230.405）還是1934年《證券交易法》（17 CFR §240.12b-2）第12b-2條所定義的新興成長型公司。新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

項目 8.01 其他活動。

2024 年 3 月 14 日，百濟神州有限公司宣佈，美國食品藥品監督管理局批准了 TEVIMBRA® （tislelizumab-jsgr）作為單一療法，用於治療先前不含PD-（L）1抑制劑的全身化療後患有不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌的成年患者。TEVIMBRA將於2024年下半年在美國上市。本新聞稿的全文作為本表8-K最新報告的附錄99.1提交，並以引用方式納入此處。

項目 9.01。財務報表和附錄。

(d) 展品.


展品編號						描述


99.1						題為 “百濟神州獲得美國食品藥品管理局對TEVIMBRA的批准” 的新聞稿®用於治療先前化療後的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌”，由百濟神州有限公司於 2024 年 3 月 14 日發佈
104						這份 8-K 表格最新報告的封面，格式為 Inline XBRL

展品索引


展品編號			描述


99.1			題為 “百濟神州獲得美國食品藥品管理局對TEVIMBRA的批准” 的新聞稿®用於治療先前化療後的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌”，由百濟神州有限公司於 2024 年 3 月 14 日發佈
104			這份 8-K 表格最新報告的封面，格式為 Inline XBRL

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

百濟神州有限公司

日期：2024 年 3 月 15 日

來自：

/s/ Chan Lee

姓名：

陳李

標題：

高級副總裁、總法律顧問