美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區) 公司註冊的) |
(委員會 文件號) |
(國税局僱主 證件號) |
|
||
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
根據《交易法》(17 CFR)第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b)) |
根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c)) |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條(本章第 230.405 條)或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司 (§240.12b-2本章的)。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
第 7.01 項 FD 法規披露
2024年3月14日,Madrigal Pharmicals, Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈美國食品藥品監督管理局(“FDA”)已加速批准雷茲迪夫拉™(resmetirom)與飲食和運動相結合,用於治療成人的非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”),伴有中度至晚期肝纖維化(與F2至F3期纖維化一致)。該新聞稿的副本作為附錄99.1附於本表8-K的最新報告中。此外,該公司在其網站上發佈了與批准相關的公司介紹。公司演示文稿的副本作為附錄99.2附於此。
本8-K表最新報告第7.01項中的信息,包括本附錄99.1和99.2,是根據第7.01項提供的,就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,不得視為 “已提交”,也不得以其他方式受該節的責任約束,也不得將其視為以引用方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中,因為經修訂或根據《交易法》,無論是在本協議發佈之日之前還是之後作出,除非具體條款明確規定在此類文件中提及本報告的這一項目。
第 8.01 項其他活動
2024 年 3 月 14 日,該公司宣佈 FDA 已加速批准 Rezdiffra™(resmetirom)與飲食和運動相結合,用於治療患有中度至晚期肝纖維化的非肝硬化NASH的成年人(與F2至F3期纖維化一致)。該適應症的持續批准可能取決於正在進行的確認性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
第 9.01 項。財務報表和展品。
(d) 以下證物作為本報告的一部分提交:
展覽 數字 |
描述 | |
99.1 | Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 的新聞稿(2024 年 3 月 14 日) | |
99.2 | Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 的公司介紹(2024 年 3 月 14 日) | |
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
MADRIGAL 製藥公司 | ||||||
來自: | /s/ 狂歡節 | |||||
姓名: | 狂歡節 | |||||
標題: | 高級副總裁兼首席財務官 | |||||
日期:2024 年 3 月 14 日 |