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成員吉爾德：延期補償計劃成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember吉爾德：延期補償計劃成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員吉爾德：延期補償計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員吉爾德：延期補償計劃成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000882095美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員吉爾德：延期補償計劃成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員吉爾德：延期補償計劃成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金邊：外匯衍生品合同成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金邊：外匯衍生品合同成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2023-12-310000882095美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金邊：外匯衍生品合同成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金邊：外匯衍生品合同成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金邊：外匯衍生品合同成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金邊：外匯衍生品合同成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000882095美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金邊：外匯衍生品合同成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金邊：外匯衍生品合同成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金字塔：MYRGMBHMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金字塔：MYRGMBHMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2023-12-310000882095美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金字塔：MYRGMBHMembers2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金字塔：MYRGMBHMembers2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金字塔：MYRGMBHMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金字塔：MYRGMBHMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000882095美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金字塔：MYRGMBHMembers2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金字塔：MYRGMBHMembers2022-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員吉爾德：延期補償計劃成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員吉爾德：加拉帕戈斯成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員金字塔：Arcell 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12021-12-310000882095美國-公認會計準則：員工斯托克成員2022-01-012022-12-310000882095美國-公認會計準則：員工斯托克成員2021-01-012021-12-310000882095印花税：徵用相關費用成員2023-01-012023-12-310000882095印花税：徵用相關費用成員2022-01-012022-12-310000882095印花税：徵用相關費用成員2021-01-012021-12-310000882095金字塔：SinTheraIncMember印花税：徵用相關費用成員2023-01-012023-12-310000882095印花税：徵用相關費用成員Gild：TmunityTreateuticsMembers2023-01-012023-12-310000882095印花税：徵用相關費用成員金字塔：MiroBioLtd.成員2022-01-012022-12-310000882095美國-GAAP：銷售成本成員2022-01-012022-12-310000882095美國-GAAP：銷售成本成員2021-01-012021-12-310000882095美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-12-310000882095美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-12-310000882095Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-12-310000882095Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-12-310000882095美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-12-310000882095美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-12-310000882095美國公認會計準則：績效共享成員2022-12-310000882095美國公認會計準則：績效共享成員2023-12-310000882095美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-12-310000882095美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-12-310000882095美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember吉爾德：延期補償計劃成員2022-12-310000882095美國-GAAP：國內/地區成員2023-12-310000882095美國-公認會計準則：州和地方法律法規成員2023-12-310000882095美國公認會計準則：次要事件成員2024-02-012024-02-2900008820952023-12-312023-12-310000882095吉爾德：MerdadV.ParseyMember2023-01-012023-12-310000882095吉爾德：MerdadV.ParseyMember2023-10-012023-12-3100008820952023-10-012023-12-310000882095Gild:MerdadV.ParseyRuleTradingArrangementCommonStockMember吉爾德：MerdadV.ParseyMember2023-12-310000882095吉爾德：MerdadV.ParseyMemberGild:MerdadV.ParseyRuleTradingArrangementStockOptionsMember2023-12-310000882095Gild:MerdadV.ParseyRuleTradingArrangementPerformanceSharesMember吉爾德：MerdadV.ParseyMember2023-12-31 在美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
(標記一)
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2023
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在從日本到日本的過渡期內，從日本到日本的過渡期，從日本到日本。
委託文檔號000-19731
吉利德科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | |
| 特拉華州 | 94-3047598 |
| (法團或組織的州或其他司法管轄區) | (税務局僱主身分證號碼) |
湖畔大道333號, 福斯特市, 加利福尼亞94404
(主要行政辦公室地址，包括郵政編碼)
650-574-3000
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據《交易法》第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值，每股0.001美元 | | 鍍金 | | 納斯達克全球精選市場 |
根據《交易法》第12(G)條登記的證券：無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☒ 不是¨
如果註冊人不需要根據交易法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。是¨ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了《交易所法案》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒ 不是¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒ 不是¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☒ 加速文件管理器¨ 非加速文件管理器¨
規模較小的新聞報道公司☐中國是一家新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐*編號：☒
根據註冊人的普通股2023年6月30日在納斯達克全球精選市場的收盤價計算，註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值為$67.0十億美元。*
註冊人的普通股於2024年2月16日的流通股數量為1,245,774,616.
以引用方式併入的文件
將根據第14A條向證監會提交的註冊人委託書中與註冊人2024年股東年會相關的指定部分通過引用併入本報告第III部分。
*這是根據2023年6月30日每股77.07美元的收盤價計算的。不包括高管、董事和任何持股超過2023年6月30日登記人已發行普通股5%的股東持有的登記人普通股376,696,796股。排除該等股份不應被理解為表明任何該等人士有權直接或間接指示或促使註冊人的管理層或政策的指示，或該等人士由註冊人控制或與註冊人共同控制。
吉利德科學公司
2023年Form 10-K年度報告
目錄表
| | | | | | | | |
第I部分 | |
第1項 | 業務 | 3 |
項目1A. | 風險因素 | 17 |
項目1B | 未解決的員工意見 | 31 |
項目1C | 網絡安全 | 29 |
項目2 | 屬性 | 33 |
第3項 | 法律訴訟 | 33 |
項目4 | 煤礦安全信息披露 | 33 |
| |
第II部 | |
第5項 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 34 |
項目6 | [已保留] | 36 |
第7項 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 37 |
第7A項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 47 |
項目8 | 財務報表和補充數據 | 49 |
項目9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 96 |
第9A項 | 控制和程序 | 98 |
項目9B | 其他信息 | 98 |
項目9C | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 98 |
| |
第III部 | |
第10項 | 董事、高管與公司治理 | 99 |
項目11 | 高管薪酬 | 99 |
項目12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 99 |
第13項 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 99 |
項目14 | 首席會計師費用及服務 | 99 |
| |
第四部分 | |
項目15 | 展品和財務報表附表 | 99 |
項目16 | 表格10-K摘要 | 103 |
| |
簽名 | 104 |
我們擁有或擁有在我們的業務中使用的各種商標、版權和商品名稱的權利，包括：Gilead®，Gilead Sciences®、Kite™、AMBISOME®，Atripla®、BIKTARVY®、凱司通®，Complera®，DESCOVY®，DESCOVY準備®、Emtriva®，EPCLUSA®、EVIPLERA®、Genvoya®、哈沃尼®，HEPCLUDEX®，庚型肝炎®，JYSELECA®，Letairis®，ODEFSEY®、索瓦爾第®，Stribild®、SUNLENCA®，TECARTUS®、TRODELVY®、特魯瓦達®，特魯瓦達準備®、Tybost®、VEKLURY®、VEMLIDY®，ViRead®、VOSEVI®，YESCARTA®和Zydelig®。其他商標和商號是其各自所有者的財產。
由於四捨五入，本年度報告中表格10-K中的某些金額和百分比可能不會加和或重新計算。
本年度報告採用表格10-K，包括第I部分，第1A項。風險因素和第二部分，第7項，管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析，包含有關未來事件和我們未來結果的前瞻性陳述，這些陳述受1933年《證券法》(修訂本)和1934年《證券交易法》(修訂本)規定的安全港的約束。諸如“預期”、“預期”、“目標”、“目標”、“項目”、“希望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“可能”、“可能”、“應該”、“可能”、“預測”等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。此外，除有關歷史事實的陳述外，其他任何陳述均屬前瞻性陳述，包括有關整體趨勢、營運成本和收入趨勢、流動性和資本需求、有關產品、候選產品、公司戰略、業務和運營、財務預測和資本使用的計劃和預期、與我們的第三階段Evoke-01研究相關的任何減損費用的預期、合作和許可安排、專利保護和我們的產品和候選產品的估計獨家損失、正在進行的訴訟和調查事項，以及其他有關預期、信念、未來計劃和戰略、預期事件或趨勢和類似表述的陳述。
我們的這些前瞻性陳述是基於我們目前對未來事件的預期。這些陳述不是對未來業績的保證，涉及難以預測的風險、不確定性和假設。由於各種原因，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述所建議的結果大不相同，包括第一部分第11A項中確定的那些原因。風險因素 本年度報告的表格10-K。鑑於這些風險和不確定性，謹告誡您不要過度依賴前瞻性陳述。除非另有説明，本報告中包含的前瞻性陳述僅在本報告發布之日作出。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會的規則和法規另有要求，否則我們不承擔、也不特別拒絕在本報告發布後更新任何這些陳述或公開宣佈對任何前瞻性陳述的任何修訂的結果的任何義務，無論是由於新信息、未來事件、假設的變化或其他原因。在評估我們的業務時，您應仔細考慮第I部分第1a項所述的風險。本年度報告10-K表格的風險因素。本文中包含的任何風險都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
第一部分
第1項：商業銀行業務
Gilead Sciences，Inc.(包括其合併的子公司，簡稱“Gilead”，即“公司”、“我們”、“我們”或“我們”)是一家生物製藥公司，三十多年來一直追求並實現了醫學上的突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。我們致力於推進創新藥物，以預防和治療包括艾滋病毒、病毒性肝炎、冠狀病毒病2019和癌症在內的危及生命的疾病。我們在全球超過35個國家開展業務，總部設在加利福尼亞州福斯特城。
我們的業務
產品
我們通過發現、開發和提供創新藥物來解決病毒學、腫瘤學和其他治療領域未得到滿足的醫療需求，從而改變了對世界各地人民的護理。我們的創新藥物通過提供一流的治療方法、更高的療效、改進的給藥方式、更方便的治療和預防方案、改善耐藥情況和減少副作用來代表進步。
2023年，我們在美國的主要創收產品和批准的適應症如下：
愛滋病毒
•比克塔維®是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。Biktarvy是我們的抗逆轉錄病毒藥物比替格列韋、恩曲他濱(“FTC”)和替諾福韋丙氨酰胺(“TAF”)的固定劑量組合的單一片劑方案。
•根沃亞® 是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。Genvoya是一種單片療法，由我們的抗逆轉錄病毒藥物elvitegravir、cobicistat、FTC和TAF的固定劑量組合組成。
•德斯科維®是一種口服制劑，與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用於治療某些患者的艾滋病毒-1感染。Descovy是我們的抗逆轉錄病毒藥物FTC和TAF的固定劑量組合。Descovy還被美國食品和藥物管理局(FDA)批准為暴露前預防(PrEP)適應症，以降低某些高危患者的性感染HIV-1的風險。
•奧德西®是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。奧德西是一種單片療法，由我們的抗逆轉錄病毒藥物FTC和TAF與利培韋林的固定劑量組合組成，由揚森科學愛爾蘭無限公司銷售，揚森科學愛爾蘭無限公司是強生(以下簡稱揚森)的揚森製藥公司之一。
•完成®/埃維普拉® 是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。該產品在美國以Complera的名稱銷售，在歐洲以Eviplera的名稱銷售，是由我們的抗逆轉錄病毒藥物替諾福韋富馬酸二異丙酯(“TDF”)和FTC以及Janssen的鹽酸利培韋林固定劑量組合而成的單片療法。
•特魯瓦達®是一種口服制劑，與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用於治療某些患者的艾滋病毒-1感染。特魯瓦達是我們的抗逆轉錄病毒藥物TDF和FTC的固定劑量組合。特魯瓦達還被FDA批准作為PrEP的適應症，以降低某些高危患者獲得性感染HIV-1的風險。
•斯特里比爾德®是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療某些患者的HIV-1感染。Stribild是我們的抗逆轉錄病毒藥物elvitegravir、cobicistat、TDF和FTC的固定劑量組合的單一片劑方案。
•桑倫卡®是一種HIV-1衣殼蛋白抑制劑，片劑形式為口服和皮下注射。Sunlenca與其他抗逆轉錄病毒藥物(S)聯合使用，被認為是一種每年兩次的治療艾滋病毒感染的藥物，用於治療經驗豐富、具有多藥耐藥性的艾滋病毒-1感染的成年人，由於耐藥性、不耐受或安全考慮，他們目前的抗逆轉錄病毒治療方案失敗。
新冠肺炎
•維克盧裏® 瑞德韋是一種靜脈注射用藥物，是一種核苷酸類似的核糖核酸聚合酶抑制劑，用於治療某些成人和兒童患者(出生28天及以上，體重至少3公斤)，這些患者(I)住院或(Ii)未住院，患有輕中度新冠肺炎，並有發展為嚴重新冠肺炎的高風險，包括住院或死亡。
病毒性肝炎
•埃克盧薩®是一種每日一次的單片索莫布韋和維帕他韋口服制劑，用於治療1、2、3、4、5或6型成人和3歲及以上兒童患者的慢性丙型肝炎病毒感染：(I)無肝硬變或代償性肝硬變，或(Ii)失代償性肝硬變，與利巴韋林聯合使用。此外，我們有一個授權的非專利版本的Epclusa由我們的獨立子公司Asegua Treateutics LLC分銷。
•維姆利迪®TAF是一種口服制劑，每天服用一次，用於治療成人和12歲及以上患有代償性肝病的兒童慢性乙肝病毒(“乙肝”)感染。
•哈沃尼®利地帕韋和索莫布韋是一種口服制劑，每日一次，用於治療成人和3歲及以上兒童患者的慢性丙型肝炎病毒感染，包括：(I)基因1、4、5或6，無肝硬變或代償性肝硬變；(Ii)失代償性肝硬變，與利巴韋林聯合使用；(Iii)基因1或4，接受肝移植的無肝硬變或代償性肝硬變，與利巴韋林聯合。此外，我們有授權的哈沃尼仿製藥，由我們的獨立子公司Asegua Treateutics LLC分銷。
•ViRead®TDF是一種口服制劑，每天給藥一次，用於治療2歲及以上體重至少10公斤的成人和兒童慢性乙肝感染。
腫瘤學
•耶斯卡塔®(Axicabagene Ciloleucel)是一種用於靜脈輸注的混懸劑，是一種嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法，用於治療以下成人患者：(I)對一線化療無效或在一線化療後12個月內復發的大B細胞淋巴瘤(LBCL)，(Ii)在兩個或兩個以上系統治療後復發或難治性LBCL，包括未另行指定的瀰漫性LBCL(“DLBCL”)，原發性縱隔LBCL，高級別B細胞淋巴瘤和DLBCL起源於濾泡性淋巴瘤(FL)和(Iii)經兩個或多個系統治療後復發或難治性FL。(1)
•特羅德爾維® 靜脈注射(saituzumab gov.itecan-hziy)是一種trop-2導向的抗體和拓撲異構酶抑制物結合物，用於治療患有(I)不能切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(“TNBC”)的成年患者，這些患者已經接受了兩種或兩種以上先前的系統治療，其中至少一種是針對轉移性疾病，(Ii)不能切除的局部晚期或轉移性激素受體陽性，人類表皮生長因子受體2陰性(“HR+/HER2-”)乳腺癌，已接受基於內分泌的治療和在轉移環境中至少兩種額外的系統治療；(Iii)局部晚期或轉移性尿路上皮癌(“UC”)，以前接受過含鉑化療和程序性死亡受體-1(“PD-1”)或程序性死亡配體1(“PD-L1”)抑制劑。(1)
•泰卡圖斯®(燈盞花素)是一種靜脈輸注的混懸液，是一種CAR T細胞療法，用於治療(I)復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的成人患者。(1)和(Ii)復發或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(“ALL”)。
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(1) 這一適應症是在FDA加速批准的情況下批准的，繼續批准這一適應症可能取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
其他
•AmBisome® 兩性黴素B(注射用兩性黴素B脂質體)是一種抗真菌藥物兩性黴素B的專有脂質體配方，用於治療由各種真菌種類引起的成人嚴重侵襲性真菌感染。
•萊泰里斯®Ambrisentan是一種口服制劑，用於治療肺動脈高壓(“PAH”)(世界衞生組織第I組)(I)提高運動能力，延緩臨牀惡化，或(Ii)與他達拉非聯合使用，以減少疾病進展和因肺動脈高壓惡化而住院的風險，並提高運動能力。
關於上述產品的分類收入金額以及包括我們其他經批准的產品的產品銷售總額，請參閲附註2.合併財務報表附註收入包含在本年度報告第二部分第8項的Form 10-K中。
收入份額和其他收入
我們還從其他活動中獲得收入，包括組合產品的收入份額、我們知識產權傳出許可的版税以及我們與第三方合作伙伴合作收到的其他付款。例如，根據我們與Janssen的合作，我們從由Janssen商業化的固定劑量組合產品Symtuza(darunavir/cobicistat/FTC/TAF)的組件cobicistat、FTC和TAF中獲得收入份額。我們將來自Symtuza的收入份額計入我們的產品銷售。有關我們與Janssen和其他合作伙伴合作的説明，請參閲本年度報告Form 10-K第II部分第8項中的附註7.合併財務報表附註的合作和其他安排。
商業化與分銷
我們在美國和國際都有商業銷售業務，在超過35個國家和地區設有營銷子公司。我們的產品通過我們的商業團隊和/或與第三方分銷商和公司合作伙伴一起進行營銷。我們的商業團隊通過與醫生、醫院、診所和其他醫療保健提供者的直接現場聯繫來推廣我們的產品。我們通常授予我們的第三方分銷商在特定時間段內在某一地區推廣我們產品的獨家權利。我們與這些分銷商的大部分協議都規定了分銷商和吉利德之間的合作努力，以獲得和維護指定區域內產品的監管批准。
我們在美國的大部分產品都是通過批發渠道銷售和分銷的。在截至2023年12月31日的一年中，我們在美國的產品銷售額約91%，全球總收入約66%來自三家大型批發商：Cencora，Inc.(前身為amerisourceBergen Corporation)、Cardinal Health，Inc.和McKesson Corporation。我們通過我們的商業團隊、第三方分銷商或公司合作伙伴，在產品獲得批准的歐洲和美國以外的國家銷售和分銷我們的產品。
競爭
我們在競爭激烈的環境中運營。我們的產品主要基於療效、安全性、耐受性、醫生接受度、患者依從性、易用性、價格、保險和其他報銷範圍、分銷和營銷，與其他市面上可獲得的產品競爭。我們還面臨着激烈的競爭，因為第三方正在開發可能與我們現有的產品或研究項目具有競爭力的產品和技術。這些第三方包括大型製藥和生物技術公司以及獨立或與其他此類公司合作的專業製藥公司。此外，學術機構、政府機構和其他進行研究的公共和私人組織可以尋求專利保護，也可以為競爭產品或項目建立合作安排。此外，隨着我們產品的成熟，來自私營保險公司和政府付款人的定價壓力往往會導致產品淨價的降低。此外，隨着新的品牌或非專利產品被引入主要市場，我們維持定價和市場份額的能力可能會受到影響。
研究與開發
我們的研發(R&D)使命是在高度未得到滿足的醫療需求領域發現和開發變革性療法。我們的產品開發工作主要集中在病毒性疾病、腫瘤學和炎症性疾病上。我們的研究科學家團隊致力於新分子和新技術的發現和開發，我們希望這些新分子和技術將導致創新藥物和療法的批准，這些藥物和療法將改變世界各地人們的醫療保健。我們投入了大量資源用於內部研發機會和外部業務發展活動，以推動我們業務的創新和增長。
我們正在籌備中的候選產品和研究療法的開發受到各種風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能會導致我們候選產品的開發和審批工作延遲或無法完成。關於這些風險和不確定性的更多信息，見項目1a。風險因素“我們在臨牀試驗中面臨風險，包括潛在的不利結果、預期時間表的延遲和中斷。”藥物開發本身就有風險，許多候選產品和研究療法在開發過程中都失敗了。
2023年，我們繼續在我們的治療領域投資並推進我們的研發管道。以下是我們處於第三階段臨牀試驗或等待FDA或歐洲藥品管理局(“EMA”)上市授權審查的候選產品的摘要。
病毒疾病領域的候選產品
| | | | | | | | |
| 候選產品 | | 描述 |
| 監管備案文件 | | |
| 佈列韋爾肽 | | 一份生物製品許可證申請已經提交給FDA，用於治療慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的Bulevide。它已被FDA授予這一適應症的孤兒藥物和突破性治療稱號。FDA在2022年10月發佈的一封完整的回覆信中提到了某些製造和交付方面的擔憂，目前正在等待批准。 |
| 第三階段 | | |
| 雷那帕韋 | | Lenacapavir正在接受HIV PrEP適應症的評估。 |
腫瘤學領域的候選產品
| | | | | | | | |
| 候選產品 | | 描述 |
| 第三階段 | | |
| 頭孢卡那烯毛囊 | | Axicabagene cilolucel是一種CAR T細胞療法，正在被評估為(I)治療高危FL的二線及以後的治療，以及(Ii)高危LBCL的一線治療。 |
| Sacituzumab政府技術-hziy | | 在乳腺癌中，SASITUZUMAB GOGITECHZIY被評估為(I)PD-L1陰性轉移性TNBC的一線治療和(Ii)HR+/HER2-化療未成熟的轉移性乳腺癌。與默克·夏普·多姆有限責任公司(默克)合作，(1)它還與默克公司的pembrolizumab聯合進行評估，作為(I)PD-L1陽性轉移性TNBC的一線治療和(Ii)早期TNBC的輔助治療。 在肺癌和胸癌中，SASITUZUMAB GOGITECHANY正在被評估為非小細胞肺癌(NSCLC)的二線或三線治療。它還被評估為與默克公司的pembrolizumab聯合作為PD-L1陽性非小細胞肺癌的一線治療方案。 在泌尿生殖系癌症中，saituzumab goitecan-hziy正在被評估為轉移性UC的二線治療。FDA於2021年4月批准加速批准Trodelvy用於二線轉移性UC。 |
| 多巴利單抗和金貝利單抗 | | 與Arcus Biosciences，Inc.(“Arcus”)合作，(1)抗PD-1的單抗zimberlimab和Fc沉默的抗TIGIT抗體Domvalimab與化療的結合正在被評估為(I)非小細胞肺癌的一線治療和(Ii)上消化道癌症的一線治療。 與Arcus合作，(1)Zimberlimab和Domvalimab的聯合治療正被評估為NSCLC的一線治療方案。2024年1月，我們宣佈停止進一步參加這項研究。 |
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(1)有關我們與默克和Arcus合作的更多信息，請參見本年度報告Form 10-K第II部分第8項中的附註7.合併財務報表附註的合作和其他安排。
2023年，我們還獲得了FDA和歐盟委員會(EC)對我們產品的新產品和擴大適應症的監管批准或授權，包括：
| | | | | | | | |
| 產品 | | 監管批准或授權 |
| 維克盧裏 | | FDA和EC批准擴大Veklury的使用範圍，用於治療適當的輕度至嚴重肝損害患者以及包括透析患者在內的嚴重腎損害患者的新冠肺炎。 |
| 海普克 | | 歐共體批准赫普克魯德用於治療成人HDV和補償性肝病的全面營銷授權。赫普克魯德最初於2020年7月獲得有條件營銷授權。Bulevirtie仍然是歐洲聯盟(“EU”)批准的唯一治療HDV的藥物，在美國沒有獲得批准。 |
| 耶斯卡塔 | | FDA批准了Yescarta的標籤更新，以包括來自3期Zuma-7研究的總體生存數據，該研究顯示，與標準護理相比，Yescarta在二線復發或難治性LBCL中的總體生存改善具有統計學意義。 |
| 特羅德爾維 | | FDA批准Trodelvy用於治療不能切除的局部晚期或轉移性HR+/HER2乳腺癌，這些乳腺癌已經接受了基於內分泌的治療，並在轉移的情況下至少接受了兩種額外的系統治療。 歐盟委員會批准Trodelvy作為單一療法用於治療無法切除或轉移性HR+/HER2乳腺癌的成年患者，這些患者已經接受了基於內分泌的治療，並在晚期環境下接受了至少兩種額外的系統治療。 |
此外，我們尋求通過戰略合作、授權內和收購來加強我們在多個治療領域的商業組合和臨牀流水線。2023年，我們在病毒學、腫瘤學和炎症領域達成了多項戰略交易，包括：
•我們達成了新的戰略合作，包括與(I)Assembly Biosciences，Inc.推進新型抗病毒療法的研究和開發，包括針對皰疹病毒、乙肝病毒和HDV；(Ii)Tentarix BioTreateutics，Inc.(“Tentarix”)，利用Tentarix的專有觸點平臺，發現和開發跨腫瘤和炎症的新療法；(Iii)Arcell，Inc.(“Arcell”)，共同開發和共同商業化Arcell‘s Cart-ddBCMA，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤。
•我們擴大了與Arcell的現有合作，以行使ARC-SPARX ACLX-001計劃在多發性骨髓瘤中的選擇權，擴大現有Anito-cel合作的範圍，將淋巴瘤包括在內，並額外進行2億美元的股權投資；(Ii)Arcus將包括炎症性疾病的研究計劃；以及(Iii)Nurix Treeutics，Inc.行使許可研究靶向蛋白質降解物分子NX-0479的選擇權，NX-0479在類風濕性關節炎和其他炎症性疾病的治療中具有潛在應用。
•我們與Compugen有限公司簽訂了一項獨家許可協議，用於新型臨牀前抗IL18結合蛋白抗體的後期開發和商業化，包括COM503，這些抗體有可能治療各種類型的腫瘤。
•我們完成了對SinThera，Inc.的收購，以增加更多腫瘤和炎症領域的早期流水線資產，包括針對腫瘤PARP1和炎症性疾病Mk2的小分子抑制劑組合的權利；以及(Ii)Tmunity Treeutics，Inc.增加下一代CAR T細胞療法和技術，包括具有增強抗腫瘤活性和快速製造工藝潛力的“裝甲”CAR T技術平臺。
我們的戰略業務發展活動反映了我們致力於變革性科學，建立可持續和多樣化的投資組合，併為我們的業務的短期、中期和長期增長定位自己。
專利和專有權利
美國和歐洲的專利到期
我們擁有多項美國和外國專利、專利申請以及與我們的化合物、產品和技術相關的專利權利，但我們不能確定已頒發的專利是否可強制執行或提供足夠的保護，或未決的專利申請是否會導致已頒發的專利。
下表顯示了上述關鍵候選產品的主要(通常是複合)專利在美國和歐盟的預計到期日(包括專利期延長、補充保護證書和/或已授予的兒科專有權)。對於我們的產品候選產品，這些產品是單片療法的固定劑量組合，所提供的估計專利到期日期對應於單片療法中其中一種有效成分的最新到期化合物專利。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
主要候選產品 | | 專利到期 |
| | 美國 | | 歐盟 |
| 病毒性疾病： | | | | | | | | |
| 雷那帕韋 | | | 2037 | | | | 2037 | |
| 佈列韋爾肽 | | | 2030 | | | | 2029 | |
| 腫瘤學： | | | | | | | | |
| 頭孢卡那烯毛囊 | | | 2031 | | | | — | (1) |
| Sacituzumab政府技術-hziy | | | 2028 | (2) | | | 2029 | |
Zimberlimab(3) | | | 2036 | | | | (2036) | (4) |
多巴胺利馬單抗(3) | | | 2037 | | | | (2037) | (4) |
列出的到期日不包括尚未授予的任何潛在的額外排他性(例如，專利期延長、補充保護證書或兒科排他性)。 |
_______________________________
(1)他説，物質的組成專利在歐盟已經到期。在歐盟和美國，與我們的專有製造工藝相關的專利申請正在等待中。
(2)美國的監管排他性將於2032年到期。
(3)它是在與Arcus的合作下完成的。
(4)括號中的日期反映了可能從當前待定申請中頒發的專利的預計到期日。
下表顯示了我們主要產品的主要(通常是複合)專利在美國和歐盟的實際或估計到期日期(包括專利期延長、補充保護證書和/或已授予的兒科專有權)。對於我們的固定劑量組合或單片方案的產品，提供的估計專利到期日期與單片方案中的一種有效成分的最新到期化合物專利相對應。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
產品 | | 專利到期(1) |
| | 美國 | | 歐盟 |
| 德斯科維 | | | 2031 | (2) | | | 2026 | |
| 維姆利迪 | | | 2031 | (2) | | | 2026 | |
| Complera/Eviplera | | | 2025 | | | | 2026 | |
| 齊德利格 | | | 2025 |
| | | 2029 | |
| 奧德西 | | | 2032 | (2) | | | 2026 | |
| 耶斯卡塔 | | | 2031 |
| | | — | (3) |
| 斯特里比爾德 | | | 2029 | (4) | | | 2028 | |
| 根沃亞 | | | 2029 | (4) | | | 2028 | |
| 哈沃尼 | | | 2030 | | | | 2030 |
|
| 埃克盧薩 | | | 2033 | | | | 2032 | |
| 比克塔維 | | | 2033 | | | | 2033 | |
| 沃塞維 | | | 2034 | | | | 2033 | |
| 維克盧裏 | | | 2036 | (5) | | | 2035 | |
| 泰卡圖斯 | | | 2027 | | | | — | (3) |
| 特羅德爾維 | | | 2028 | (6) | | | 2029 | |
| 海普克 | | | 2030 | | | | 2029 | |
| 桑倫卡 | | | 2037 | | | | 2037 | |
列出的到期日不包括尚未授予的任何潛在的額外排他性(例如，專利期延長、補充保護證書或兒科排他性)。 |
______________________________(1) 在適用的情況下，與仿製藥製造商就保護我們主要產品的專利達成的和解和許可協議也會記錄在案。這些產品喪失獨家經營權的性質和時間取決於多種因素，在某些情況下可能會提前喪失獨家經營權。有關更多信息，請參見第1A項。風險因素“我們的成功在很大程度上取決於我們在國內和國際上獲得和捍衞我們的專利和其他知識產權的能力，以及在不侵犯第三方專利或其他專有權利的情況下運營的能力。”
(2) 2022年9月，吉利德與五家仿製藥製造商（Lupin Ltd.，Apotex Inc.，Macleods Pharma Ltd.，Heavy Labs Ltd.，和Cipla Ltd.）達成協議，以解決美國專利訴訟，涉及保護我們的Descovy，Vemlidy和Odefsey產品中的TAF專利。
(3)他説，物質的組成專利在歐盟已經到期。在歐盟和美國，與我們的專有製造工藝相關的專利申請正在等待中。
(4) 2018年，吉利德和Mylan Pharmaceuticals達成協議，解決了關於保護我們Stribild和Genvoya產品中cobicistat專利的專利訴訟。
(5) 2024年1月，FDA授予Veklury兒科獨家經營權，將所有未到期的獨家經營權延長六個月，並反映在目前報告的日期中。
(6)美國的監管排他性將於2032年到期。
專利保護和某些挑戰
專利和其他所有權對我們的業務非常重要。如果我們有一個適當起草和可執行的專利，我們的競爭對手就更難使用我們的技術來創造有競爭力的產品，我們的競爭對手也更難獲得阻止我們使用我們創造的技術的專利。作為我們業務戰略的一部分，我們積極在美國和國際上尋求專利保護，並在適當時提交額外的專利申請，以涵蓋我們的化合物、產品和技術的改進。
我們部分產品的若干活性藥物成分（“API”）專利由第三方持有。我們在與這些當事方的協議中獲得了這些專利的專有權。
我們可能會在獲得上市批准前多年就某些產品獲得專利。因此，專利的商業價值可能會受到限制，因為專利期限是基於專利申請的提交日期，這可能是在相關產品的監管批准和商業銷售之前。但是，我們可以在某些國家申請專利期限延長或補充保護證書。例如，我們的許多產品的專利或補充保護證書已在美國和一些歐洲國家獲得延期，部分彌補了獲得上市批准的延遲。我們正在開發的其他產品可能會獲得類似的專利期限延長，但我們不能確定我們是否會在某些國家獲得這些專利。
同樣重要的是，我們不侵犯第三方的有效專利。如果我們侵犯了第三方的有效專利，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會被要求支付鉅額金錢損失，我們可能會被阻止將產品商業化，或者我們可能會被要求從這些第三方獲得許可。我們可能無法以合理的條款或根本無法獲得替代技術或任何所需的許可。如果我們未能獲得這些許可證或替代技術，我們可能無法開發或商業化我們的部分或全部產品。例如，我們知道其他方擁有的專利和專利申請，這些專利和專利申請可能聲稱涵蓋我們產品和研究活動的使用。
由於專利申請在提交後的一段時間內是保密的，我們可能不知道我們的競爭對手是否已經提交了我們正在申請的技術的申請，或者我們是否是第一個發明或第一個提交申請的人。競爭對手可能已提交專利申請或獲得專利和所有權，從而阻止我們的產品或與我們的產品競爭。此外，如果競爭對手提交了涵蓋我們技術的專利申請，我們可能必須參與訴訟、美國專利商標局的授權後程序或其他程序，以確定專利權或任何已授予專利的有效性。該等訴訟及法律程序不可預測且費用高昂，並可能轉移管理層對其他業務的注意力，以致即使我們最終勝訴，亦可能受到不利影響。
與製藥、生物製藥和生物技術產品、化合物和工藝相關的專利，例如涵蓋我們現有化合物、產品和工藝的專利，以及我們將來可能提交的專利，並不總是提供完整或充分的保護。提交專利申請是一個事實密集和複雜的過程。我們可能會提交專利申請，但最終不會獲得專利，或者專利不能為相關產品提供足夠的保護。有關我們現有專利或任何未來專利的執行或有效性的未來訴訟或其他程序可能導致我們的專利無效或大幅減少其保護。有時，某些個人或實體可能會挑戰我們的專利。
我們正在申請的專利申請和我們合作伙伴提交的專利申請可能無法阻止第三方開發與我們已經開發或正在開發的化合物或產品密切相關的化合物或產品。此外，某些國家/地區不提供我們專利的有效執行，第三方製造商可能能夠在這些國家/地區銷售我們產品的仿製藥。
我們可能會面臨批評，因為我們合法地使用專利制度來保護我們在醫學新的和有用的創新上的投資。此外，與我們的產品和候選產品相關的獎勵和排他性可能會在未來發生變化。我們意識到，有幾個國家正在考慮做出改變，以支持分享如何製造和使用可能影響現有專利制度和創新保護的新發明。任何此類變化也可能影響我們為產品建立的自願許可專利計劃，以支持獲得藥物的機會。
有關我們的重大未決法律程序的説明，請參閲本年度報告表格10-K第二部分第8項中所列的附註13.綜合財務報表附註的承付款和或有事項。另見項目11A。風險因素“我們的成功在很大程度上取決於我們在國內和國際上獲得和保護我們的專利和其他知識產權，以及在不侵犯第三方專利或其他專有權的情況下運營的能力。”
商業祕密
我們還依靠未獲專利的商業祕密和改進、未獲專利的內部訣竅和技術創新。例如，我們的大量脂質體制造專業知識是我們脂質體技術的關鍵組成部分，不受專利保護，而是作為商業祕密受到保護。我們主要通過與公司合作伙伴、員工、顧問和供應商簽訂保密協議來保護這些權利。這些協議規定，個人在與我們的關係過程中開發或披露的所有機密信息都將保密，除非在特定情況下，否則不會使用或披露給第三方。就僱員而言，協議規定，個人在受僱期間進行的所有發明都將是我們的專有財產。我們不能確定這些各方是否會遵守這些保密協議，我們是否對任何違規行為有足夠的補救措施，或者我們的商業祕密、內部訣竅或技術創新不會被我們的競爭對手知曉或獨立發現。根據我們的一些研發協議，發明由我們和我們的公司合作伙伴共同擁有，在其他情況下成為一方的專有財產。在某些情況下，可能很難確定誰擁有一項特定的發明，可能會出現關於這些發明的糾紛。如果我們的商業祕密或機密信息被競爭對手知道或獨立發現，或者如果我們就發明的所有權發生糾紛，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。
製造和原材料
我們的產品要麼在我們自己的工廠生產，要麼由第三方合同製造商生產。我們的大部分原料藥和藥物產品依賴第三方進行生產活動。對於我們的大多數產品，包括我們的艾滋病毒和丙型肝炎病毒產品，我們使用多個第三方合同製造商，因此我們有主要和後備供應商和製造地點。對於我們的細胞治療產品，我們已經建立了用於細胞加工活動的臨牀和商業製造設施。對於我們未來的產品，我們繼續開發更多的製造能力，並建立更多的第三方供應商，以生產足夠數量的我們的候選產品進行臨牀試驗，並生產足夠數量的任何獲準商業銷售的產品。
我們的製造設施
我們擁有或租賃製造設施，以生產和分銷某些臨牀和/或商業用途的產品和原料藥。截至2023年底，這些設施包括：
•加利福尼亞州福斯特城：我們進行過程化學研究、分析方法開發以及配方和設備開發活動，併為我們的臨牀試驗製造原料藥和藥物產品。
•加利福尼亞州拉凡爾納：我們製造AmBisome，並對我們的大多數商業產品進行包裝和標籤，以便分銷到美洲和環太平洋地區。我們還利用拉凡爾納工廠臨牀生產我們的無菌藥物產品。
•加利福尼亞州海濱：我們利用該設施進行商業逆轉錄病毒載體制造以及我們候選生物製劑的臨牀製造和工藝開發。
•加利福尼亞州埃爾塞貢多：我們利用該設施進行臨牀和商業生產和加工我們的細胞治療產品。
•加利福尼亞州聖莫尼卡：我們利用該設施進行臨牀製造和加工我們的細胞治療產品。
•馬裏蘭州弗雷德裏克：我們利用該設施進行臨牀和商業生產和加工我們的細胞治療產品。
•科克和都柏林，愛爾蘭：我們利用科克工廠對我們的產品進行商業製造、包裝和標籤。我們還在科克工廠對我們的許多產品進行質量控制測試、貼標籤、包裝和最終發佈，這些產品通過我們在都柏林的設施分銷到歐盟和其他國際市場。
•加拿大埃德蒙頓：我們為我們的臨牀開發候選人進行過程化學研究和擴大活動，為研究和商業產品製造原料藥，並開展化學開發活動以改進現有的商業製造過程。
•荷蘭胡夫多普：我們利用該設施進行商業生產和加工我們的細胞治療產品。
第三方製造商
我們相信，我們用來製造產品的技術是專有的。對於我們的第三方合同製造商製造的產品，我們已經披露了這項技術的所有必要方面，以使他們能夠為我們製造產品。我們與這些第三方製造商達成了協議，旨在限制他們使用或披露這項技術，但我們不能確定這些第三方製造商是否會遵守這些限制。
有關我們的第三方製造商的更多信息，請參閲第1a項。風險因素“我們可能面臨製造困難、延誤或中斷，包括我們的第三方製造商和企業合作伙伴。”
製造過程的監管
醫藥產品的製造過程受到嚴格監管，監管機構可能會關閉他們觀察到的不符合規定的製造設施。我們、我們的第三方製造商和我們的企業合作伙伴受當前良好製造規範(GMP)的約束，GMP是FDA和EMA定義的管理製造過程、穩定性測試、記錄保存和質量標準的廣泛法規。在其他司法管轄區也有類似的規定。我們的製造業務受到監管機構的例行檢查。
對於我們的細胞治療產品，FDA要求我們遵守風險評估和緩解策略計劃，其中包括就治療程序和我們治療的潛在副作用概況（例如與細胞因子釋放綜合徵和神經毒性相關的潛在不良副作用）對醫務人員進行教育和認證。此外，我們還需要在患者材料轉移到生產設施、通過生產過程並返回患者時，保持患者材料的複雜身份和保管鏈。
獲得原材料
我們需要獲得某些原材料來進行臨牀試驗和生產我們的產品。這些原材料通常可從多個來源獲得，在全球範圍內購買，通常數量足以滿足我們的業務需求。我們嘗試通過庫存管理、關係管理及在可行情況下評估替代來源來管理與供應鏈相關的風險。有關更多信息，請參見第1A項。風險因素“我們可能無法獲得進行臨牀試驗或生產和銷售我們的產品所需的材料或供應，這可能會限制我們產生收入的能力。 ”
人力資本
吉利德的成功取決於其敬業員工的工作，他們擁有共同的目標感和卓越的文化。我們的人力資本目標是使吉利德成為我們行業中最優秀人才的首選僱主。吉利德在人力資本管理方面的主要優先事項包括包容性和多樣性、健康和安全、全面獎勵、員工發展和敬業度。董事會薪酬及人才委員會監督我們的整體人力資本管理。
包容性與多樣性
包容性是吉利德的核心價值觀，我們相信建立包容性和多元化的員工隊伍對於實現吉利德的使命至關重要。我們的全球包容性和多樣性委員會負責這些事項的治理，跟蹤我們目標的進展情況，並促進包容文化。全球共融與多元化委員會由我們的主席兼首席執行官（“首席執行官”）擔任主席，成員包括我們的領導團隊成員。吉利德是一個提供平等機會的僱主，致力於包容性實踐，為多元化人才創造內部和外部渠道，並在我們的人員管理者中建立意識、能力和問責制。於2020年，吉利德實施多項計劃，就包容及多元化主題培訓管理人員，並制定策略及措施，專注於吸引、培養及挽留多元化人才，以及在我們的工作場所推動包容文化，自2021年起，組織領導人須定期檢討。此外，我們的員工資源小組（“ERG”）為多元化員工提供支持，旨在提高員工對工作場所不同文化的認識，將多元化培養為業務優勢，並支持吉利德的人才招聘戰略，以促進平等機會，並尋找、吸引和招聘多元化的候選人。我們ERG的執行贊助人和領導人通過年度規劃和合作努力，為我們在吉利德內外的社區提供支持，從而推動我們的包容性和多樣性承諾。
我們相信，吉利德的包容性和多元化的員工隊伍是創新和生產力的基礎。吉利德對平等就業機會的承諾進一步努力培養和慶祝公平的歸屬感文化。截至2023年12月31日，吉利德擁有約18，000名員工，吉利德的全球員工約53%為女性。此外，女性佔吉利德領導層的36%（定義為副總裁及以上級別）。在美國，根據我們員工的自願自我認同，我們的員工是38%的白人，37%的亞洲人，13%的西班牙裔，8%的黑人和3%的其他。
健康、安全和生產力
吉利德致力於為員工提供一個促進健康和福祉、安全和生產力的工作場所。我們提供具競爭力的福利方案，以支持員工的健康和福祉-請參閲下文的“總體獎勵”。我們有一個工作場所安全、培訓和安保計劃，以及各種旨在支持員工安全的合規協議，我們定期對員工進行工作場所安全和安保方面的培訓和教育。為提高僱員生產力，我們繼續透過提供有意義的福利及靈活的工作安排，滿足僱員的需要。我們相信，我們的靈活工作計劃使我們在人才方面具有競爭力，並支持員工的安全和福祉，同時還創造了推動創新的協作環境和聯繫。於2023年，為迴應員工的意見，我們亦實施多項企業措施，以把握機會提升效率及消除執行速度的障礙。
總獎勵
吉利德的全面獎勵組合旨在優化員工的績效並支持他們的福祉，使他們能夠專注於關鍵任務工作。每年，我們都會重新評估我們的全面獎勵計劃，以確認其提供的福利和獎勵是否符合我們的全面獎勵理念。我們的投資組合（因國家而異，並受員工資格要求的限制）包括但不限於：
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•有競爭力的基薪 •激勵性薪酬 •股票獎勵 •員工購股計劃 •401（k）儲蓄計劃與立即歸屬的公司匹配 •健康和福利 •靈活的工作安排 •靈活的支出賬户 •帶薪休假 | •帶薪探親假 •家庭支援服務 •計劃生育援助(如生育、收養和代孕) •我們LGBTQ+社區的醫療保健導航 •癌症支持服務 •償還助學貸款和助學金 •員工援助計劃 •數字福祉平臺 •全球福利報銷 |
我們是一家績效薪酬公司，致力於解決薪酬公平問題。我們的員工工資由市場研究和基於市場的範圍提供信息，並通過績效評估每年進行評估。我們的政策是，薪酬決定不考慮個人特徵，如性別、種族、膚色、民族或民族血統、年齡、殘疾、性取向、性別認同或表達、遺傳信息、宗教或退伍軍人身份。我們還對員工薪酬進行年度薪酬公平審查，努力使我們的薪酬做法不存在性別和種族差異。
員工發展和敬業度
員工發展和敬業度最大限度地發揮了我們每一位員工的潛力和表現，對實現我們的業務目標至關重要。吉利德提供一系列內部和外部專業、管理和領導力發展培訓計劃，幫助我們的員工發展技術、跨職能和領導力技能和工具，以發展他們的職業生涯。2023年，我們啟動了一項為期多年的方法，以支持吉利德全體員工領導者的發展，認識到他們角色的複雜性和挑戰，並支持他們對所有員工的成長和發展產生的影響。2023年，約有1700名領導者開始了他們的發展之旅，2024年計劃再增加3500人。除了內部發展，員工還可以報銷在經過認證的學院或大學攻讀本科、研究生或證書課程所產生的學費。
隨着我們努力成為行業中的首選僱主，我們的傾聽策略收集員工的意見，以制定我們的參與戰略和計劃，並衡量我們的進步。除了持續的內部和外部數據收集和基準測試外，我們還對2022年和2023年的員工體驗進行了全面審查，包括使用員工調查。這些調查的結果在決定我們文化的方向以及公司對新出現的發展的更廣泛反應方面發揮了關鍵作用。
企業責任
投資於企業責任是我們業務戰略的核心，反映了我們的責任感、包容性、團隊合作、卓越和誠信的價值觀。這是為了服務於我們的使命，即通過以對社會負責和環境可持續的方式在未得到滿足的需求領域提供創新療法來促進全球衞生。吉利德的企業責任計劃反映了對我們利益相關者的這種承諾。環境、社會和治理(“ESG”)戰略和業績由我們董事會的提名和公司治理委員會監督，並由公司關鍵部門的領導人組成的公司責任委員會管理。企業責任委員會負責審查ESG問題，並在適當的情況下將其納入我們的整體業務戰略和運營。有關該計劃和ESG亮點的更多信息可在吉利德的網站https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/yir-2022-pdfs/2022-environmental-social-governance-impact-report.pdf.上查閲吉利德2022年ESG影響報告。
我們的ESG目標是雄心勃勃的，可能會改變。關於這些目標和相關倡議的聲明並不保證或承諾這些目標將得到實現。
運營的季節性
我們在全球的產品銷售並不反映終端用户需求的任何顯著季節性。然而，在美國，批發商庫存水平的波動會影響我們的產品銷售。近年來，我們觀察到批發商和次級批發商在下半年對我們產品的強勁購買，導致批發商和次級批發商在隨後的第一季度減少庫存。其他幾個因素，包括政府預算、聯邦和州基金的年度撥款週期、經濟狀況的不利變化、競爭加劇和其他購買模式，也可能影響特定季度的產品銷售。如需瞭解更多信息，請參見第1A項。風險因素“由於難以預測對我們產品的需求以及採購模式或批發商庫存的波動，我們在準確預測銷售額方面面臨挑戰。”
政府監管
我們的運營和活動受到美國、歐盟和其他國家眾多政府機構的廣泛監管，包括管理我們產品的測試、製造、安全、功效、標籤、儲存、記錄保存、批准、廣告和推廣的法律和法規。由於這些規定，產品開發和產品審批過程非常昂貴和耗時，這對我們的資本支出和運營結果有重大影響。適用於藥品開發和審批的監管要求可能會發生變化。任何法律和法規的變化都可能影響我們未來的運營。
一個國家的監管機構，如美國的FDA和歐盟的EMA和EC，以及歐盟成員國的國家當局，必須批准一種藥物才能在各自的一個或多個國家銷售。美國藥品審批的一般流程概述如下。許多其他國家，包括歐盟國家(以及集中化程序下的歐盟)，都有類似的監管結構。
臨牀前試驗
在我們可以在人體上測試候選藥物之前，我們必須在實驗室實驗和動物身上研究這種藥物，以產生數據來支持該候選藥物的潛在益處和安全性。我們在研究新藥(IND)申請中向FDA提交這一數據，尋求其批准在人體上測試該化合物。
臨牀試驗
如果FDA接受IND，那麼候選藥物就可以在人體臨牀試驗中進行研究，以確定候選藥物是否安全有效。這些臨牀試驗涉及三個獨立的階段，往往重疊，可能需要多年時間，而且非常昂貴。這三個階段受到相當大的監管，具體如下：
•第一階段：將候選藥物給予少量健康的人體對照受試者或患有或存在所指疾病風險的患者，以測試安全性、劑量耐受性、藥代動力學、新陳代謝、分佈和排泄。
•階段2.將候選藥物給予有限的患者羣體，以確定候選藥物在治療或預防疾病方面的效果、候選藥物的最佳劑量以及候選藥物可能的副作用和安全風險。候選藥物在第一階段臨牀試驗中似乎很有希望，但在更嚴格和更廣泛的第二階段臨牀試驗中失敗的情況並不少見。
•第三階段。如果候選藥物在第二階段臨牀試驗中看起來有效並具有適當的安全性，則開始第三階段臨牀試驗以確認這些結果。第三階段臨牀試驗進行的時間更長，涉及的人羣明顯更多，在不同地理區域的許多地點進行，並經過精心設計，以提供關於候選藥物的安全性和益處的可靠和決定性數據。候選藥物在第二階段臨牀試驗中似乎很有希望，但在更嚴格和更廣泛的第三階段臨牀試驗中失敗的情況並不少見。
FDA審批流程
當我們相信來自臨牀試驗的數據顯示可接受的益處-風險概況時，我們向FDA提交適當的申請，通常以新藥申請、生物製品許可證申請或補充申請的形式，尋求批准將候選藥物出售用於特定用途。FDA可以酌情舉行公開聽證會，由專家顧問組成的獨立諮詢委員會詢問其他問題，並就候選藥物提出建議。該委員會向FDA提出了一項不具約束力但通常由FDA遵循的建議。如果FDA同意該藥物已達到特定用途所需的安全性和有效性水平，它將批准該申請，並允許我們在美國銷售該藥物用於該用途。然而，FDA拒絕批准申請的情況並不少見，因為它認為候選藥物不夠安全或不夠有效(即沒有適當的益處-風險概況)，或者因為它不相信提交的數據是可靠或決定性的。
在這一過程中的任何時候，候選藥物的開發都可能因為一些原因而被停止，包括安全問題、缺乏治療益處或製造問題。我們不能確定我們目前正在進行的任何臨牀試驗或我們未來進行的任何臨牀試驗都將成功完成或在任何特定的時間段內完成。如果患者面臨不可接受的健康風險，或者候選藥物似乎沒有足夠的治療益處，我們可能會選擇，或者FDA可能會要求我們在任何時候推遲或暫停我們的臨牀試驗。
即使在批准一種藥物後，FDA也可能要求進行4期非註冊研究，以探索科學問題，以進一步表徵我們藥物在商業使用期間的安全性和有效性。FDA還可能要求我們提供額外的數據或信息，改進我們的製造工藝、程序或設施，或者如果確定我們的備案文件沒有包含足夠的藥物安全性和益處證據，它可能需要廣泛的監督來監控我們的候選產品的安全性或益處。此外，即使FDA批准了一種藥物，它也可能限制該藥物的使用。如果FDA不認為我們遵守了監管標準，或者如果對安全性或有效性的擔憂被發現或在批准後發生，FDA可以撤回批准。
除了獲得FDA對每種藥物的批准外，我們銷售的任何藥物的生產設施也都獲得FDA的批准，包括為我們生產藥物的公司的生產設施。所有這些設施都要接受FDA的定期檢查。FDA還必須批准生產在美國銷售的產品的外國機構，這些設施要接受定期的監管檢查。我們位於加利福尼亞州的製造設施還必須獲得加利福尼亞州的許可，以符合當地的法規要求。我們在加拿大、愛爾蘭和荷蘭的製造設施也必須獲得符合當地監管要求的當地許可證和許可。
FDA可以使用幾種工具中的一種來促進和加快藥物的開發和審查，包括快速通道指定、突破療法指定、加速批准指定和優先審查指定。快速通道指定旨在促進治療嚴重疾病並滿足未滿足的醫療需求的藥物的開發和審查。突破性治療指定旨在加快一種治療嚴重疾病的藥物的開發和審查，其中初步臨牀證據表明，與現有治療方法相比，這種藥物有很大改善。FDA可能會批准加速批准一種藥物，只要該藥物治療嚴重疾病，滿足未滿足的醫療需求，並已對其安全性和有效性進行研究。優先審查指定意味着FDA的目標是在申請後六個月內對申請採取行動。FDA可對在治療、診斷或預防嚴重疾病的安全性或有效性方面提供顯著改善的藥物授予優先審查稱號。
歐盟監管體系和審批程序SS
在歐盟，我們的產品受到歐盟和歐盟成員國管理臨牀試驗、商業銷售和分銷的各種法規的約束。我們需要在歐盟獲得營銷授權，才能在相關市場上銷售我們的醫藥產品。歐盟的臨牀試驗受2001/20/EC號指令和2005/28/EC號指令以及ICH良好臨牀實踐指南等規範。它們規定的法律和監管義務與適用的美國法律中規定的義務類似。在歐盟進行臨牀試驗必須得到進行臨牀試驗的每個歐盟成員國的主管當局的批准，並必須從相關成員國的相關道德委員會獲得積極意見。2014年，歐盟立法者通過了(EU)536/2014號條例，以取代2001/20/EC指令，並引入臨牀試驗授權的協調程序。本條例於2022年1月起施行。
在歐盟上市的醫藥產品的營銷授權持有人、製造商、進口商、批發商和分銷商必須遵守一系列監管要求，包括藥物警戒、GMP合規性以及獲得歐盟成員國主管當局頒發的製造、進口和/或分銷許可證的要求。不遵守這些要求可能會導致施加民事、刑事或行政制裁，包括暫停營銷或製造授權。
定價和報銷
我們產品的成功商業化在一定程度上取決於我們銷售產品的市場中此類產品以及相關治療和醫療服務的成本能否得到第三方支付者的報銷。政府衞生當局、私人健康保險公司和其他組織通常提供報銷。在美國、歐盟和我們的產品和候選產品的其他重要或潛在重要市場，政府當局和第三方付款人越來越多地試圖限制或監管醫療產品和服務的價格。我們大部分產品的很大一部分銷售都受到標價的大幅折扣，包括我們可能被要求向醫療補助機構支付的回扣，或我們可能根據公共衞生服務法第340B條(“340B”)要求向承保實體支付的折扣。因此，我們不時對某些產品實施的提價可能對我們在某些市場的產品淨銷售額影響有限。此外，標準的報銷結構可能不能充分報銷創新療法。
隨着我們產品的成熟，來自私人保險公司和政府付款人的定價壓力往往會導致產品淨價的降低。此外，隨着新的品牌或非專利產品被引入主要市場，我們維持定價和市場份額的能力可能會受到影響。
如需瞭解更多信息，請參見第1A項。風險因素“我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的償付壓力、所需的回扣和折扣以及其他定價壓力”，以及“由於難以預測對我們產品的需求以及採購模式或批發商庫存的波動，我們在準確預測銷售方面面臨挑戰。”
醫療欺詐和濫用法律；反賄賂法律
我們受制於與醫療保健“欺詐和濫用”有關的各種美國聯邦和州法律，包括反回扣法律和虛假索賠法律。反回扣法規定，處方藥製造商在知情和自願的情況下，通過索要、提供、收受或支付任何報酬，以換取或誘使推薦由聯邦醫療保健計劃報銷的業務，包括購買或開出特定藥物，這是非法的。虛假索賠法律一般禁止任何人故意提交或導致提交虛假或欺詐性的聯邦和某些州支付者(包括聯邦醫療保險和醫療補助)的付款索賠，或故意製作、使用或導致製作或使用虛假或欺詐性索賠的虛假記錄或聲明。此外，FDA還對有關我們產品的書面和口頭交流進行監管。除了聯邦法律外，各州還制定了消費者保護法和虛假申報法。由於法律規定的廣泛性和執法部門的重視，我們的銷售、營銷、病人支持、醫療、臨牀和公共事務活動可能會受到這些法律的審查。例如，政府執法部門最近加強了對公司贊助的患者援助計劃的審查，包括共同支付援助計劃和向提供此類援助的第三方慈善機構提供製造商捐款、報銷支持產品、臨牀教育計劃和宣傳演講者計劃。同樣，在歐洲，製藥公司和醫生之間的互動受到嚴格的法律、法規、行業自律行為守則和醫生職業行為守則的約束，包括歐盟成員國的反腐敗法和英國2010年的《反賄賂法》。
此外，美國《反海外腐敗法》和類似的全球反賄賂法律一般禁止公司及其中間人以獲取或保留業務為目的進行不正當支付。我們的政策要求遵守這些反賄賂法律。我們在世界上一些經歷了一定程度的政府腐敗的地區開展業務。在某些情況下，嚴格遵守反賄賂法律可能會與當地的習俗和做法相沖突，或者可能要求我們以與當地習俗不同的方式與醫生和醫院互動，其中一些可能是國家控制的。
儘管我們的培訓和合規計劃，我們的內部控制政策和程序可能無法保護我們免受員工或代理的非法行為的影響。違反欺詐和濫用法律或反賄賂法律的行為可能會受到刑事和/或民事制裁，包括罰款和民事罰款，以及可能被排除在聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)之外。違規行為也可能導致強制實施公司誠信協議或類似的政府監督計劃，即使我們不同意政府的觀點，即我們違反了任何規則或指導。我們競爭對手的任何類似違規行為也可能對我們行業的聲譽造成負面影響，並增加政府和公眾對我們的業務和產品的審查。
如需瞭解更多信息，請參見第1A項。風險因素“我們受到不斷變化的法律、法規以及適用於醫療保健行業的立法或監管行動的影響。”
環境
我們受到許多法律法規的約束，這些法規要求我們遵守聯邦、州和地方的環境保護法規。監管格局在繼續演變，我們預計未來會有更多監管規定。正在實施和審議法律和條例，以減輕主要由温室氣體排放造成的氣候變化的影響。我們的業務不是能源密集型的。因此，我們預計不會受到限制和交易制度或其他緩解措施的約束，這將對我們的資本支出、運營或競爭地位產生重大影響。
其他信息
我們須遵守1934年《證券交易法》(簡稱《交易法》)的信息要求。因此，我們向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交定期報告、委託書和信息聲明以及其他信息。美國證券交易委員會擁有一個網站(www.sec.gov)，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。
我們的網站是www.gilead.com。通過我們網站“投資者”頁面上的鏈接(在“財務-美國證券交易委員會備案”部分下)，我們在合理可行的情況下儘快免費提供以下備案文件：我們的美國證券交易委員會年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提交的這些報告的任何修訂。
為方便起見，本文檔通篇提供了網站參考。引用網站上的內容不構成本年度報告Form 10-K的一部分，也不以引用方式併入本年度報告。
我們的高級管理人員和董事
下表列出了截至本年度報告10-K表格提交日期的執行人員和董事：
行政人員
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| 名字 | | 年齡 | | 職位 |
| Daniel P.O‘Day | | 59 | | 董事長兼首席執行官 |
| 安德魯·D·狄金森 | | 54 | | 首席財務官 |
| 約翰娜·梅西爾 | | 54 | | 首席商務官 |
| Merdad V. Parsey，醫學博士，博士 | | 61 | | 首席醫療官 |
| 黛博拉·H Telman | | 59 | | 公司事務執行副總裁兼總法律顧問 |
董事
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| 名字 | | 年齡 | | 主要職業或就業 |
| Daniel P. O'Day，主席 | | 59 | | 吉利德科學公司董事長兼首席執行官 |
| 凱文·E Lofton，首席獨立董事 | | 69 | | 退休首席執行官，共同精神健康 |
| 傑奎琳·K Barton博士 | | 71 | | 加州理工學院榮譽退休教授 |
| Jeffrey A. Bluestone博士 | | 70 | | 總裁和索諾馬生物治療公司首席執行官；加州大學舊金山分校榮譽退休教授 |
| 桑德拉·J·霍寧醫學博士 | | 75 | | 退休的羅氏公司首席醫療官。 |
| 凱利·A·克萊默 | | 56 | | 思科退休首席財務官。 |
| 泰德·W·洛夫醫學博士 | | 64 | | 生物技術創新組織董事會主席 |
| 哈里什·曼瓦尼 | | 70 | | Blackstone Inc.高級運營合夥人；聯合利華集團退休首席運營官 |
| 哈維爾·J·羅德里格斯 | | 53 | | DaVita Inc.首席執行官 |
| 安東尼·韋爾特斯 | | 68 | | Cinq Care Inc.董事長兼首席執行官；UnitedHealth Group首席執行官辦公室退休高級顧問 |
項目1A. 風險因素
在評估我們的業務時，除了本10-K表格年度報告中的其他信息外，您還應仔細考慮以下關於使在美國的投資具有投機性或風險性的重大風險、事件和不確定性的討論。在我們可能或可能無法準確預測我們的業務和運營、增長、聲譽(包括我們產品的商業或科學聲譽)、前景、產品流水線和銷售、運營和財務業績、財務狀況、現金流、流動性和股票價格的情況下，以下任何風險和不確定性的表現都可能會對我們的業務和運營產生重大和不利的影響。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。無法預測或確定所有這些因素；我們的運營也可能受到我們目前未知或我們目前認為不會對我們的運營構成重大風險的因素、事件或不確定性的影響。因此，您不應將以下風險視為我們面臨的所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
產品和商業化風險
我們的某些產品會使我們承受額外或更高的風險。
愛滋病毒
我們收入的很大一部分來自我們治療和預防艾滋病毒感染的產品的銷售。在截至2023年12月31日的一年中，我們艾滋病毒產品的銷售額約佔我們產品總銷售額的67%。我們可能無法維持或增加我們艾滋病毒產品的銷售，原因有很多，包括競爭產品(包括仿製藥)增加了市場份額，或者無法推出保持競爭力所需的新艾滋病毒藥物。在這種情況下，我們可能需要縮減我們的業務，包括我們未來的藥物開發和研發(R&D)努力的支出。例如，我們的許多艾滋病毒產品含有替諾福韋丙氨酰胺(“TAF”)，它屬於核苷類抗病毒治療藥物。如果艾滋病毒的治療或預防範例有任何變化，而基於核苷的療法不再是首選方案，我們的艾滋病毒產品銷售將受到不利影響。
維克盧裏
我們面臨與供應和銷售Veklury相關的風險，Veklury是美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療2019年冠狀病毒病患者的藥物(“新冠肺炎”)。Veklury的銷售額通常反映新冠肺炎的相關比率和感染和住院的嚴重程度，以及新冠肺炎疫苗和替代治療的可獲得性、接受率和有效性。2023年5月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎結束為國際關注的突發公共衞生事件。Veklury的短期和長期未來銷售仍不確定。如果我們沒有準確預測需求或生產Veklury的水平與實際需求保持一致，那麼我們可能會遇到產品短缺或建立過剩庫存的情況，可能需要註銷。
細胞療法
發展一種新穎的個性化療法，如Yescarta或Tecartus，這是嵌合抗原受體(“CAR”)T細胞療法，帶來了重大挑戰，包括：
•根據FDA要求的風險評估和緩解策略計劃，對醫務人員進行有關程序和潛在副作用(如細胞因子釋放綜合徵和神經毒性)的教育和認證；
•確保供應足夠的其他藥物來管理副作用，如託西珠單抗和皮質類固醇，這些藥物可能沒有足夠的數量，可能無法充分控制副作用和/或可能對細胞療法的療效產生不利影響；
•開發和維護一個強大和可靠的過程，在我們的設施中設計患者的T細胞，並將它們回輸到患者體內；以及
•在接受我們的治療之前對患者進行化療，這可能會增加不良副作用的風險。
使用工程T細胞作為潛在的癌症治療是最近的發展，可能不會被醫生、患者、醫院、癌症治療中心、付款人和醫學界的其他人廣泛接受。雖然FDA已經批准了一些細胞療法，包括Yescarta和Tecartus，但我們必須繼續向醫學界證明，與現有和未來的療法相比，細胞療法具有潛在的優勢。2023年11月，FDA宣佈正在調查接受CAR T細胞治療的患者患T細胞惡性腫瘤的風險，並指出CAR T細胞治療產品的總體好處繼續超過其批准用途的潛在風險。2024年1月，FDA決定批准的CAR T細胞療法需要安全標籤問題，包括對接受CAR T細胞療法的患者可能患上T細胞惡性腫瘤的風險的“方框警告”。此外，FDA要求繼續監測和報告繼發性癌症病例。有關Yescarta和Tecartus報銷方面的挑戰，請參閲“我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的報銷壓力、所需的回扣和折扣以及其他定價壓力。”
我們依靠第三方網站收集患者的白細胞，即所謂的分離中心，以及託運人、快遞員和醫院，用於後勤收集患者的白細胞，並最終將Yescarta和Tecartus交付給患者。這些供應商可能會遇到中斷或困難，可能會導致產品損失和監管行動。分離中心也可能選擇不參與我們的質量認證過程，或者我們可能無法及時或根本無法完成此類認證，這可能會推遲或限制我們的製造和商業化努力。
我們還面臨與我們在加利福尼亞州、馬裏蘭州和荷蘭的汽車T細胞療法制造設施有關的風險，這些設施涵蓋工藝開發、載體制造、臨牀試驗生產和商業產品製造。質量、可靠性和速度在細胞療法制造中至關重要，以便快速、安全地將我們的細胞療法提供給患者。我們製造業務的任何延誤或質量問題都可能對我們的業務產生不利影響，並損害我們的聲譽。此外，我們可能無法充分增加製造網絡能力，以滿足不斷增長的需求。
我們的成功取決於新產品的開發和商業化，或者擴大現有產品的適應症。
如果我們不能推出商業上成功的新產品或現有產品的新適應症，我們的業務將受到不利影響。推出商業上成功的產品對於我們的業務增長、支付我們的鉅額研發費用以及抵消現有產品因競爭和專利獨家喪失等因素而失去市場份額時的收入損失是必要的。在藥物開發和推出新產品方面存在許多固有的困難和不確定因素。由於開發供人使用的藥物的性質，產品開發週期的特點是資源投入巨大、籌備時間長和結果不可預測。我們在我們的產品線上花費了大量的時間和資源，但沒有任何保證我們會收回投資或我們的努力將在商業上取得成功。新產品的發現和開發過程中固有的高失敗率，在過程中的任何點上都可能發生失敗，包括在進行大量投資後的過程後期。
由於難以預測對我們產品的需求，以及採購模式或批發商庫存的波動，我們在準確預測銷售方面面臨挑戰。
我們可能無法準確預測對我們產品的需求，包括對新產品的吸收，因為需求取決於許多因素。例如，如果醫生看不到我們產品的好處，產品需求可能會受到不利影響。此外，美國的非零售部門，包括政府機構，包括州艾滋病藥物援助計劃、美國退伍軍人事務部、懲教機構和大型健康維護組織，在購買模式方面往往不太一致，經常導致季度之間的波動，不能反映患者對我們產品的實際需求。聯邦和州的預算壓力，以及聯邦和州基金的年度撥款週期，可能會導致購買模式不能反映患者對我們產品的需求。我們預計非零售客户的購買模式將繼續出現波動。鑑於許多歐洲國家面臨預算危機，我們觀察到歐洲的成本控制措施導致採購模式的變化。我們認為，這些措施已經導致一些政府機構和其他採購商減少了我們產品在分銷渠道中的庫存，未來我們可能會繼續看到這一趨勢。
我們在美國的大部分產品都是通過批發渠道銷售和分銷的。在截至2023年12月31日的一年中，我們在美國大約91%的產品銷售給了三家批發商：Cencora，Inc.(前身為amerisourceBergen Corporation)、Cardinal Health，Inc.和McKesson Corporation。我們與之簽訂庫存管理協議的美國批發商作出估計，以確定最終用户需求，並可能不準確地將他們的庫存水平與實際最終用户需求相匹配。因此，如果我們對這些批發商的銷售與最終用户需求不匹配，這些批發商持有的庫存水平的變化可能會導致我們的經營業績意外波動。此外，庫存保存在零售藥店和其他非批發商地點，我們與這些地方沒有庫存管理協議，也無法控制購買模式。經濟狀況的不利變化、競爭加劇或其他因素可能會導致零售藥店減少我們產品的庫存，這將減少他們從批發商那裏的訂單，從而減少批發商從我們那裏的訂單，即使最終用户的需求沒有改變。此外，我們觀察到，下半年批發商和次級批發商對我們產品的強勁購買通常會導致批發商和次級批發商在隨後的第一季度減少庫存。由於分銷渠道中的庫存每個季度都在波動，我們可能會繼續看到我們收益的波動，以及對我們產品的處方藥需求和我們的收入之間的不匹配。
我們面臨着來自全球製藥和生物技術公司、專業製藥公司和仿製藥製造商的激烈競爭。
進入主要市場的新品牌或非專利產品會影響我們維持定價和市場份額的能力。我們的產品主要基於療效、安全性、耐受性、醫生接受度、患者遵從性的易用性、易用性、價格、保險和其他報銷範圍、分銷和營銷來與其他現有產品競爭。許多公司正在開發可能與我們現有的產品或研究計劃具有競爭力的產品和技術。這些相互競爭的公司包括大型製藥和生物技術公司以及獨立或與其他此類公司合作的專業製藥公司。此外，學術機構、政府機構和其他進行研究的公共和私人組織可以尋求專利保護，也可以為競爭產品或項目建立合作安排。如果這些競爭對手中的任何一個因為新技術、商業化戰略或其他原因而獲得市場份額，我們可能會受到不利影響。
我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的報銷壓力、所需的回扣和折扣以及其他定價壓力。
產品報銷
我們產品的成功商業化在一定程度上取決於我們產品以及相關治療和醫療服務在我們銷售市場的第三方付款人報銷的可用性和金額。隨着我們產品的成熟，來自私人保險公司和政府付款人的定價壓力往往會導致產品淨價的降低。
影響政府處方藥採購和報銷計劃的立法和監管行動發生得比較頻繁。例如，2020年9月，FDA發佈了一項最終規則，實施了從加拿大進口某些處方藥的途徑。2024年1月，FDA批准了佛羅裏達州擬議的從加拿大進口處方藥的計劃，儘管佛羅裏達州必須滿足某些額外要求，才能開始從加拿大向美國運送處方藥。佛羅裏達州打算進口的具體處方藥清單尚未公佈。我們可能會受到任何此類立法和監管行動的不利影響，儘管很難預測對我們產品的使用和報銷的影響。
產品定價、折扣和回扣
在美國、歐盟(“EU”)和其他重要或潛在的重要市場管道候選者、政府當局和第三方付款人越來越多地試圖限制或監管醫療產品和服務的價格。近年來，與藥品定價相關的立法數量大幅增加，包括：
•美國國會頒佈了法律，要求製造商對一次性使用藥瓶中一定數量的廢棄藥物進行退款，並從2024年開始取消現有的醫療補助退税金額上限。
•美國國會頒佈了《2022年通貨膨脹率降低法案》(以下簡稱《法案》)，其中包括：(1)要求衞生與公眾服務部對某些藥品的醫療保險價格(從2026年的10種藥物開始，2027年和2028年增加15種藥物，2029年及以後的年份增加20種藥物)，(2)從2023年開始對聯邦醫療保險B部分的使用實施基於通貨膨脹的回扣，從2022年10月1日開始對D部分的使用進行調整，以及(3)從2024年開始對聯邦醫療保險D部分的福利進行重組，以限制D部分受益人的自付費用，自2025年1月1日起，增加了D部分計劃在災難性保險階段的繳費，並增加了製造商在保險階段的折扣繳費，使得製造商必須在初始保險階段支付10%的折扣，在災難階段為所有D部分受益人使用的藥物支付20%的折扣，包括低收入補貼患者。我們繼續評估該法案對我們業務的潛在影響。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)已經發布了一些指導性文件，但尚不清楚某些條款將如何實施。可能會發布額外的指導意見、立法或規則制定，以反映政府不斷變化的觀點。此外，多家制造商和貿易組織已經對該法案中的醫療保險“談判”條款提出了挑戰，未來可能還會提出更多的法律挑戰。雖然法案對我們的業務和製藥行業的全面影響目前仍不確定，但我們預計法案將增加我們在重新設計的D部分折扣計劃下的付款義務，限制我們可以對我們的產品收取的價格，並增加我們必須為我們的產品提供政府計劃的回扣，從而降低我們的盈利能力，並對我們的財務業績產生負面影響。
•許多州立法機構正在考慮或已經通過立法，尋求間接或直接監管藥品定價，例如要求製造商公開報告專有價格信息，成立價格審查委員會，建立藥品支付限額，以及鼓勵使用仿製藥。例如，2023年8月，科羅拉多州處方藥可負擔性審查委員會選擇Genvoya進行負擔能力審查，委員會可能會指定某些購買者和支付者可以為Genvoya支付的金額上限。這些舉措和其他立法可能會對我們的產品造成額外的定價壓力，因此對我們業務的影響目前還不確定。
•美國以外的許多國家，包括歐盟成員國，都建立了複雜而漫長的程序來獲得價格批准和保險報銷，並定期審查其定價和報銷決定。這些審查的結果無法預測，可能會對我們在歐盟成員國的醫療產品的定價和報銷產生不利影響。在一個成員國降低我們醫療產品的價格可能會影響其他成員國的價格，並對我們的財務業績產生負面影響。
我們的大部分產品銷售受到標價的大幅折扣，包括我們可能被要求向州醫療補助機構支付的回扣，以及根據公共衞生服務法(“340B”)第340B條向承保實體提供的折扣。聯邦或州一級的340B計劃或醫療補助計劃的變化可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。例如，340B計劃的持續增長限制了我們可能對不斷增加的銷售百分比收取的價格。更改醫療補助計劃下的退税計算可能會大幅增加我們的醫療補助退税義務，並降低我們向340B承保實體收取的價格。
2022年3月，我們對我們的品牌丙型肝炎病毒(“丙型肝炎病毒”)產品實施了合同藥房誠信倡議。這一誠信倡議不涉及Asegua治療有限責任公司的任何產品。我們的誠信計劃要求與我們的品牌丙型肝炎病毒產品的合同藥房簽訂340B收單/收貨安排的承保實體提供從此類合同藥房分配的單位的索賠級別數據；沒有內部藥房但選擇不參與該計劃的承保實體可以指定一家合同藥房發貨。某些實施了其他合同藥房誠信計劃的製造商已收到美國衞生與公眾服務部(HHS)的執行函，聲稱這些計劃違反了340B法規，已提交HHS監察長辦公室評估民事罰款，並已受到代表覆蓋實體提起的行政糾紛解決程序。這些製造商目前正在挑戰HHS在正在進行的訴訟中的地位。某些州還頒佈了法律，要求製造商通過合同藥房安排提供340B的定價；我們認為這些法律在正在進行的訴訟中受到挑戰，是無效的。我們還相信，我們的誠信倡議符合340B法規的要求。然而，與340B計劃相關的其他法律或立法發展，包括可能與HHS或其他利益相關者提起的訴訟，可能會對我們實施或繼續實施我們的誠信倡議的能力產生負面影響。
此外，標準的報銷結構可能不能充分報銷創新療法。例如，從2021財年開始，CMS為Yescarta和Tecartus等CAR T細胞產品的醫療保險住院患者報銷建立了一個新的嚴重性調整診斷相關小組(DRG)018。雖然新的DRG的基本付款金額比以前的DRG 016高得多，但可用的付款可能不足以補償一些醫院接受Yescarta和Tecartus治療的患者的護理費用。當報銷不能很好地考慮治療費用時，聯邦醫療保險受益人可能會被拒絕，因為這種不一致可能會影響一些醫院提供治療的意願和醫生推薦治療的意願。此外，在歐盟，個別國家在報銷方面存在障礙，可能會限制Yescarta和Tecartus的使用。
此外，我們根據前幾個季度的索賠數據估計了我們將被要求支付的與特定季度的銷售相關的回扣。在美國，實際的退税申請通常是由欠款的四分之一到四分之三的付款人提出的。實際索賠和付款可能與我們的估計大不相同。
我們可能會遇到從低價市場進口我們的產品或分銷非法轉移或假冒版本的產品所產生的不利影響。
我們產品的價格是根據當地的市場經濟和競爭而定的，有時會因國而異。如果我們的產品能夠從價格較低的市場進口並轉售到這些國家，我們在價格相對較高的國家的銷售額可能會減少。如果FDA允許從加拿大進口藥物，美國的銷售也可能受到影響。我們已經與仿製藥製造商簽署了協議，並與聯合國支持的公共衞生組織藥品專利池簽訂了許可協議，允許仿製藥製造商生產我們某些產品的仿製藥版本，以便在某些低收入和中等收入國家銷售。如果我們產品的任何仿製版本，無論是否根據這些協議生產和/或分銷，出口到美國、歐盟或價格更高的市場，我們可能會受到不利影響。
在歐盟，我們被要求允許在一個歐盟成員國購買的產品在另一個成員國銷售。在我們售價相對較低的成員國購買我們的產品，然後轉售到我們售價相對較高的成員國，可能會影響我們批發商的庫存水平，並可能導致不同國家/地區的相對銷售水平在季度之間波動，而不能反映任何給定季度的實際消費者需求。
此外，被轉移的產品可以在未經批准的國家使用，患者可以在合法供應鏈之外採購被轉移的產品。這些被轉移的產品可能會被不當地處理、運輸和儲存，這可能會影響產品的質量和/或療效，並可能傷害患者和對我們產生不利影響。
我們還知道，世界各地存在各種供應商，聲稱在未經吉列德授權的情況下，採購我們的產品和我們產品的仿製藥版本，並將其銷售給那些產品未獲批准的國家/地區。因此，患者可能面臨服用未經批准的藥物的風險，這些藥物可能與他們聲稱的不同，可能沒有他們聲稱的效力，或者可能含有有害物質，這可能會傷害患者，並對我們產生不利影響。
此外，第三方非法分銷和銷售，並可能繼續非法分銷和銷售、非法轉移和假冒我們的藥品，這些藥品不符合我們製造和供應鏈的嚴格質量標準。例如，作為與執法部門協調的美國民事執法訴訟的一部分，根據法院命令，我們查獲了數千瓶帶有假冒供應鏈文件的吉利德標籤藥物。我們的調查顯示，未經吉利德授權銷售基列藥品的藥品分銷商向全國範圍內的獨立藥店出售所謂的真品基列藥品，這些藥品源自非法假冒計劃。
存在非法轉移和假冒吉利德品牌藥物的情況，可能對患者的健康和安全構成嚴重威脅。我們阻止或阻止非法轉移和假冒版本的藥品在世界各地分銷和銷售的行動可能代價高昂且不成功，這可能會對患者和我們的聲譽和業務產生不利影響，包括我們的產品收入和財務業績。
產品開發和供應鏈風險
我們在臨牀試驗中面臨風險，包括可能出現不利結果、預期時間表延遲和中斷。
我們需要通過廣泛的臨牀前研究和臨牀試驗證明我們為每種預期用途開發的候選產品的安全性和有效性。這些研究的結果並不總是準確地預測後來大規模臨牀試驗的結果。即使成功完成了大規模臨牀試驗，也可能無法生產出適銷對路的產品。
我們的臨牀試驗面臨着許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會導致延遲或阻止完成我們候選產品的開發和批准，包括臨牀試驗方案設計方面的挑戰，我們招募患者參加臨牀試驗的能力，支持我們候選產品進一步開發的不利或不充分的試驗結果的可能性，包括未能達到試驗的主要終點，我們的臨牀試驗中出現的安全性問題，以及修改或延遲我們的臨牀試驗或進行額外試驗的需要。例如，我們於2022年10月宣佈FDA就我們用於治療成人丁型肝炎病毒感染的bulevirtide的生物製品許可證申請發出了完整的回覆函。於2024年1月，我們宣佈我們評估sacituzumab govitecan-hziy的III期EVOKE-01研究未能達到其先前治療的轉移性非小細胞肺癌（“NSCLC”）的總生存期的主要終點。我們認為，這是2024年第一季度潛在減值的一個指標，這可能導致我們被要求在截至2024年3月31日的三個月內記錄減值費用。我們目前無法合理估計的任何此類減值費用都可能對我們的經營業績產生重大影響（有關更多信息，請參見第7項）。管理層對財務狀況及經營業績之討論及分析（“經營業績-進行中研究及開發減值”）。此外，於2024年2月，我們宣佈FDA全面暫停所有用於骨髓增生異常綜合徵及急性髓性白血病的magrolimab研究，我們將不會進一步開發magrolimab用於血液系統癌症。
因此，我們可能無法在預期時間內成功完成臨牀試驗，或根本無法完成。根據試驗結果，FDA和其他監管機構可能不批准我們的候選產品，或者任何市場批准都包括對產品使用的重大限制。此外，涉及我們的商業產品的臨牀試驗可能會對我們現有的產品提出新的安全問題，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，我們在過去和未來可能會作出戰略決定，停止開發我們的候選產品，包括但不限於我們認為商業化相對於我們管道中的其他機會將是困難的情況。例如，於2024年2月，我們宣佈FDA全面暫停所有關於骨髓增生異常綜合徵及急性髓性白血病的magroliumab研究，而基於該等結果及其他臨牀研究的數據，我們將不會進一步開發magroliumab用於血液系統癌症。此外，於二零二四年一月，我們與合作伙伴Arcus Biosciences，Inc.（“Arcus”）基於推進和可能加速我們與Arcus合作的其他III期研究的戰略優先次序，停止進一步入組III期ARC-10研究，該研究評價domvanalimab + zimberelimab治療一線局部晚期或轉移性PD-L1高NSCLC。因此，我們的候選產品可能永遠無法成功商業化，我們可能無法收回所產生的重大研發和臨牀試驗費用。我們預計將在臨牀試驗活動上花費大量時間和資源，但無法保證我們將收回投資或我們的努力將取得商業成功。
在我們的臨牀試驗活動中使用第三方也存在風險。我們廣泛外包臨牀試驗活動，通常僅在內部執行一小部分啟動活動。我們依靠獨立的第三方合同研究組織（“CRO”）來執行我們的大部分臨牀研究，包括文件準備、研究中心確定、篩選和準備、研究前訪視、培訓、項目管理、患者招募、持續監測、研究中心管理和生物分析。CRO為我們提供的服務的許多重要方面不受我們的直接控制。如果我們與CRO的關係出現任何爭議或中斷，我們的臨牀試驗可能會延遲。此外，在我們的監管申報中，我們依賴第三方CRO執行的臨牀工作的質量和有效性。如果我們的CRO的任何流程、方法或結果被確定為無效或不充分，我們自己的臨牀數據和結果以及相關監管批准可能會受到不利影響。
我們可能面臨製造困難、延遲或中斷，包括我們的第三方製造商和企業合作伙伴。
我們的產品是在我們自己的工廠或由第三方製造商和公司合作伙伴製造的，是複雜的、嚴格監管的製造過程的結果。我們依賴第三方製造商和公司合作伙伴來有效和及時地為我們的大多數活性藥物成分和藥物產品進行生產活動。這些第三方是獨立的實體，受到它們自己獨特的業務和財務風險的影響，這些風險不在我們的控制之下。我們和我們的第三方製造商和公司合作伙伴遵守“良好製造規範”(“GMP”)，即FDA和歐洲藥品管理局(“EMA”)定義的管理生產流程、穩定性測試、記錄保存和質量標準的廣泛法規，以及其他司法管轄區的類似法規。製造業務也要接受監管機構的例行檢查。
任何影響我們的製造業務或我們的第三方製造商和公司合作伙伴的運營或由此導致的任何不利發展都可能導致發貨延遲、庫存短缺、批次故障、產品撤回或召回或我們產品的商業供應的其他中斷。我們已經並將繼續為不符合規格和質量標準的產品招致庫存沖銷費用和其他費用，以及我們可能在製造戰略中採取的變化，我們可能需要採取代價高昂的補救措施或尋求成本更高的製造替代方案。例如，有關我們因製造策略的改變而產生的某些費用的討論，請參閲本年度報告第II部分第8項表格10-K中的附註10.合併財務報表附註的其他財務資料。這樣的發展可能會增加我們的製造成本，導致我們失去收入或市場份額，並損害我們的聲譽。此外，製造問題可能會導致我們的臨牀試驗和監管批准申請的延遲。例如，如果我們無法糾正FDA或其他監管機構在檢查中指出的任何缺陷，我們現有的產品和監管部門批准開發中的候選產品的時間可能會受到不利影響。此外，正在等待營銷申請的其他國家的監管機構可能會進行類似的額外審查或採用更高的審查標準，這可能會推遲這些國家對產品的監管批准。如果我們的任何候選產品的審批被推遲，或者如果我們的產品生產中斷，我們的業務可能會受到不利影響。
我們可能無法獲得進行臨牀試驗或製造和銷售我們的產品所需的材料或用品，這可能會限制我們創造收入的能力。
我們需要獲得某些供應和產品來進行臨牀試驗，並製造和銷售我們的產品。如果我們不能購買足夠的這些材料或及時找到合適的替代材料，我們針對候選產品的開發工作可能會推遲，或者我們製造和銷售產品的能力可能會受到限制。例如，在美國，作為標準治療的支柱的某些癌症藥物一直短缺，如卡鉑和順鉑，這兩種藥物也用於研發和臨牀試驗。雖然到目前為止，我們觀察到對我們的腫瘤學臨牀試驗的影響很小，但如果這些短缺持續或增加，我們正在進行的和未來的腫瘤學臨牀試驗可能會被推遲、停止或受到不利影響。
對於我們正在尋求上市批准的任何候選產品，關鍵部件和材料的供應商必須在向監管機構提交的新藥申請或上市授權申請中列出，如果需要新供應商的資格，可能會出現重大延誤。即使在製造商獲得監管機構的資格後，製造商也必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力，以保持完全符合GMP。製造商在獲得初步批准後，將接受監管機構的定期檢查。如果作為這些檢查的結果，監管當局確定設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的法規和產品批准條件，該監管當局可暫停製造作業。如果我們產品的任何單一供應商的製造業務暫停，我們可能無法生產足夠數量的商業或臨牀產品供應來滿足市場需求。此外，如果我們供應商的材料交付因任何原因中斷，包括自然災害或極端天氣條件，我們可能無法發運某些產品用於商業供應，或無法供應我們正在開發的候選產品用於臨牀試驗。此外，我們在運營中使用的一些產品和材料僅由一家供應商或僅在一家工廠生產，我們可能無法以商業合理的條件及時更換這些產品或材料，或者根本無法更換。我們所依賴的任何單一供應商或設施出現問題，包括髮生地震、洪水或火災、設備故障或其他困難時，都可能對我們的開發和商業化努力產生負面影響。
用於生產我們的抗病毒產品的大部分原材料和中間體由美國以外的第三方製造商和企業合作伙伴提供。因此，特定國家或地區的任何政治或經濟因素，包括貿易法規、合規要求或税法的任何變更或解釋，限制或阻止美國以外的第三方提供這些材料可能會對我們生產和供應抗病毒產品以滿足市場需求的能力產生不利影響，並對我們的經營業績產生重大不利影響。
如果我們遇到任何這些困難，我們對候選產品進行臨牀試驗以及生產和銷售我們產品的能力可能會受到影響。
監管和其他法律風險
我們的運營取決於遵守複雜的FDA和類似的國際法規。未能及時獲得廣泛批准或保持合規性可能會延遲或停止我們產品的商業化。
我們開發的產品必須獲得監管機構的上市和銷售批准，一旦獲得批准，將受到FDA，EMA和其他國家類似監管機構的廣泛監管。我們已經申請並預計將繼續申請在其他國家和其他適應症和產品的上市批准。我們提交的這些和任何未來的上市申請可能無法及時獲得監管機構的批准，或者根本無法獲得批准。即使這些產品獲得上市批准，其使用也可能受到重大限制。我們無法確定我們正在開發的任何候選產品何時或是否會獲得批准或推出;我們是否能夠開發、許可或收購其他候選產品或產品;或任何產品一旦推出，是否會在商業上取得成功。
此外，我們生產和銷售產品的方式受到廣泛的監管和審查。例如，根據FDA的規定，我們通常需要進行批准後臨牀研究，以評估已知的嚴重風險、嚴重風險信號或識別意外的嚴重風險。在某些情況下，我們可能需要對我們的產品實施風險評估和緩解策略計劃，其中可能包括用藥指南、患者包裝説明書、與醫療保健提供者的溝通計劃、對產品分銷或使用的限制以及FDA認為確保藥物安全使用所必需的其他要素。發現我們的上市產品或候選產品存在以前未知的問題，包括嚴重的安全性、耐藥性或藥物相互作用問題，或我們的生產、安全性報告或促銷活動存在問題，可能導致監管部門的批准被延遲、拒絕或授予，並對我們的產品施加重大限制，包括限制或從市場上撤回產品。
不遵守FDA規定的這些或其他要求可能導致重大民事罰款、罰款、暫停監管批准、產品召回、產品扣押和刑事起訴。
我們受到適用於醫療保健行業的法律、法規和立法或監管行動的影響。
醫療保健行業受到與藥品審批、報銷、回扣、價格報告、醫療欺詐和濫用以及數據隱私和安全有關的各種聯邦、州和國際法律法規的約束。在美國，這些法律包括反回扣和虛假聲明法、聯邦食品、藥品和化粧品法、與Medicare和Medicaid計劃以及其他聯邦和州計劃相關的法律法規，如Medicaid返點法規和340B法規，規範有關我們產品的書面和口頭交流的法律，與定價、銷售和營銷實踐有關的各州法律，《健康保險可攜帶性和責任法》以及其他與健康信息隱私和安全有關的聯邦和州法律。實際或涉嫌違反這些法律或任何相關法規的行為可能會受到刑事和/或民事制裁，在某些情況下，包括鉅額罰款、民事罰款、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外，包括聯邦醫療保險、醫療補助和美國退伍軍人事務部和美國國防部醫療計劃，針對監督我們業務的高管的行動和重大補救措施，負面宣傳或其他後果。這些法律和法規的範圍很廣，可能會受到不斷變化和演變的解釋的影響，這可能會要求我們產生與合規相關的鉅額成本，改變我們的一個或多個銷售或營銷做法，或者影響我們獲得或保持監管批准的能力。由此對我們業務的影響是不確定的，可能是實質性的。
此外，政府的價格報告和支付法規很複雜，我們正在不斷評估我們根據這些義務計算和報告價格的方法。我們的計算方法本質上是主觀的，可能會受到不同政府機構的審查和挑戰，這可能不同意我們的解釋。如果政府不同意我們報告的計算，我們可能需要重新陳述之前報告的數據，並可能面臨額外的財務和法律責任。
對公司贊助的患者援助計劃的審查也在繼續加強，包括共同支付援助計劃和製造商向提供此類援助的第三方慈善機構的捐款。政府還加強了對報銷和其他患者支持服務、臨牀教育計劃和宣傳演講者計劃的審查。如果我們或我們的代理商和供應商被認為在這些領域中的任何一個領域未能遵守法律、法規或政府指導，我們可能會受到刑事或民事制裁。我們競爭對手的任何類似違規行為也可能對我們的行業聲譽造成負面影響，並加強對我們的業務和產品的審查。
有關我們的政府調查和相關訴訟的説明，請參閲本年度報告表格10-K第II部分第8項所載的附註13.綜合財務報表附註的承擔和或有事項。
如果我們的上市產品或候選產品出現重大安全問題，我們將面臨風險。
隨着我們的產品獲得上市批准後進行更多的研究，以及許多患者使用我們的產品的時間更長，包括有潛在健康問題的患者或服用其他藥物的患者，我們預計將繼續發現與安全性、耐藥性或藥物相互作用有關的新問題。任何此類問題都可能需要更改我們的產品標籤，例如附加警告、禁忌症或甚至縮小適應症，或停止產品銷售。
監管部門一直在朝着更加積極和透明的藥物警戒方向發展，並通過網站和其他方式直接向公眾提供更多獨立的安全信息和臨牀試驗數據，如定期安全更新報告摘要、風險管理計劃摘要和各種不良事件數據。如果沒有適當的背景和專業知識，安全信息可能會被誤解並導致誤解或法律行動。
我們的成功在很大程度上取決於我們在國內和國際上獲得和捍衞我們的專利和其他知識產權，以及在不侵犯第三方專利或其他專有權利的情況下運營的能力。
專利和其他專有權利對我們的業務非常重要。作為我們業務戰略的一部分，我們積極在美國和國際上尋求專利保護，並在適當的時候提交更多的專利申請，以涵蓋我們化合物、產品和技術的改進。我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力：
•取得專利和專利權許可；
•保護商業祕密和內部技術訣竅；
•防止侵犯我們的專利並努力使其無效；以及
•在不侵犯他人知識產權的情況下運營。
由於專利申請在提交後的一段時間內是保密的，我們可能不知道我們的競爭對手是否已經為我們未決申請涵蓋的技術提交了申請，或者我們是否是第一個發明或第一個提交針對作為我們專利申請主題的技術的申請。如果競爭對手提交了涵蓋我們技術的專利申請，我們可能不得不參與訴訟、美國專利商標局的授予後訴訟或其他程序，以確定專利的權利或任何授予的專利的有效性。這樣的訴訟和訴訟是不可預測和昂貴的，可能會轉移管理層對其他業務的注意力，因此，即使我們最終成功，我們也可能受到不利影響。
涵蓋我們現有化合物、產品和工藝的專利，以及我們可能在未來申請的專利，可能無法提供完整或足夠的保護。提交專利申請是一個事實密集型和複雜的過程。我們可能會提交最終不會產生專利的專利申請，或者專利不能為相關產品提供足夠的保護。關於我們現有專利或任何未來專利的強制執行或有效性的未來訴訟或其他訴訟可能導致我們的專利無效或大幅減少對它們的保護。此外，我們可能會面臨批評，因為我們合法地使用專利制度來保護我們對醫學新的和有用的創新的投資。
仿製藥製造商已經尋求並可能繼續尋求FDA的批准，通過簡化的新藥申請(ANDA)來銷售我們產品的仿製藥版本，這一申請程序通常由尋求批准仿製藥的製造商使用。有關我們ANDA訴訟的説明，請參閲本年度報告表格10-K第二部分第8項中所列的附註13.合併財務報表附註的承諾和或有事項。在某些情況下，Anda訴訟以及相關的和解和許可協議可能會比我們預期的更快地導致我們的專利失去獨家經營權。此外，在某些情況下，根據這些和解和許可協議，獨家經營權的喪失可能比預期的要早。例如，與仿製藥製造商達成的和解和許可協議通常包括加速條款，允許在某些情況下在商定的進入日期之前進入仿製藥，仿製藥製造商可能會繼續挑戰保護我們產品的專利。我們產品的仿製藥的進入已經並可能在未來導致市場份額和價格侵蝕。
如果我們被發現侵犯了第三方的有效專利，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償，或者我們可能被阻止將產品商業化，或者可能被要求從這些第三方獲得許可。我們可能無法以商業上合理的條款或根本不能獲得替代技術或任何所需的許可。如果我們無法獲得這些許可證或替代技術，我們可能無法開發或商業化我們的部分或全部產品。例如，我們知道其他方擁有的專利和專利申請可能會要求涵蓋我們的產品和研究活動的使用。有關我們未決專利訴訟的説明，請參閲本年度報告10-K表格第二部分第8項中的附註13.合併財務報表附註的承諾和或有事項。
此外，我們還依賴未獲專利的商業祕密和改進、未獲專利的內部訣竅和技術創新。我們主要通過與公司合作伙伴、員工、顧問和供應商簽訂保密協議來保護這些權利。我們不能確定這些各方是否會遵守這些保密協議，我們是否對任何違規行為有足夠的補救措施，或者我們的商業祕密、內部訣竅或技術創新不會被我們的競爭對手知曉或獨立發現。根據我們的一些研發協議，發明由我們和我們的公司合作伙伴共同擁有，在其他情況下成為一方的專有財產。在某些情況下，可能很難確定誰擁有一項特定的發明，可能會出現關於這些發明的糾紛。如果我們的商業祕密、內部知識、技術創新或機密信息被競爭對手知道或獨立發現，或者如果我們就發明的所有權發生糾紛，我們可能會受到不利影響。
我們面臨着與我們的產品和運營相關的訴訟和政府調查可能帶來的重大責任和增加的費用。
我們捲入了許多訴訟、調查和其他與糾紛有關的事務，需要我們花費大量的內部和財政資源。有時，這些事項需要我們支付大量的金錢，包括過去和未來銷售的特許權使用費。我們預計，在可預見的未來，這些事項將繼續需要大量的內部和財政資源。這些問題已經減少，並預計將繼續減少我們的收益，需要管理層的高度關注。
此外，我們商業產品的測試、製造、營銷和使用，以及正在開發的產品候選產品，都涉及產品責任索賠的重大風險。這些索賠可能直接由消費者、醫療保健提供者、製藥公司或其他人提出。對於可能出現的產品責任和超出我們承保範圍的索賠，我們有有限的保險。
有關我們的訴訟、調查和其他與爭議有關的事項的説明，請參閲本年度報告表格10-K第二部分第8項所載的附註13.綜合財務報表附註的承擔和或有事項。此類法律程序或可能對我們提起的任何其他法律程序的結果、可能啟動的調查或任何其他調查以及任何其他與爭議有關的事項本身都是不確定的，不利的事態發展或結果可能會導致針對我們的鉅額費用、金錢損害、處罰或禁令救濟。
操作風險
我們的業務一直受到疫情、大流行或傳染性疾病爆發的不利影響，未來也可能受到影響。
疫情、大流行或傳染性疾病的實際或威脅爆發，或其他突發公共衞生事件，可能會嚴重擾亂我們的全球業務，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。正如我們在新冠肺炎大流行中看到的那樣，疫情可能導致全球供應鏈和物流中斷以及分銷限制。疫情或其他公共衞生危機對我們的運營結果和財務狀況的影響將取決於許多不斷變化的因素，但可能涉及更高的運營費用，政府、企業和個人針對此類事件採取的行動導致對我們產品的需求下降(包括隔離、旅行限制和醫療服務中斷，這可能會影響我們臨牀試驗的登記或運營或限制患者獲得和尋求護理的能力或意願)，與我們員工的安全和我們工作地點的安全佔用相關的挑戰，以及金融市場波動和全球市場的重大宏觀經濟不確定性。暴發或突發公共衞生事件也可能放大本年度報告10-K表格中“風險因素”部分所述的許多其他風險。
我們面臨着與全球業務相關的風險。
我們的全球業務伴隨着某些金融、政治、經濟和其他風險，包括以下列出的風險：
•外幣兑換：在截至2023年12月31日的一年中，我們大約26%的產品銷售額是以外幣計價的。由於我們的產品銷售額中有很大一部分是以外幣計價的，主要是歐元，我們面臨着外幣匯率不利波動的風險。總體而言，我們是外國貨幣的淨接受者，因此，我們受益於美元走弱，但受到美元走強的不利影響。我們的對衝計劃並不能消除我們對匯率波動的風險敞口。如果美元對某些貨幣大幅升值，而我們的對衝計劃不足以抵消這種升值的影響，我們可能會受到不利影響。例如，有關我們在截至2023年12月31日的年度外匯匯率變動中的風險敞口，主要是歐元的風險敞口，以及扣除套期保值後的外幣兑換的影響，請參閲本年度年報10-K表中的第7項“外匯兑換的影響”。
•利率和通脹：我們持有產生利息的資產和有息負債，包括可供出售的債務證券和優先無擔保票據和信貸安排。利率的波動，包括美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)最近的加息和預計2024年的降息，可能會使我們面臨更大的金融風險。此外，高通脹，如我們在當前經濟環境中看到的那樣，已經並可能繼續對我們的業務和財務業績產生不利影響。
•反賄賂：我們受到美國《反海外腐敗法》和類似的全球反賄賂法律的約束，這些法律規範着我們在向政府官員支付款項方面的國際業務。我們的國際業務受到嚴格監管，需要與外國官員進行大量互動。我們在世界上一些經歷了一定程度的政府腐敗的地區開展業務。在某些情況下，嚴格遵守反賄賂法律可能會與當地的習俗和做法相沖突，或者可能要求我們以不同於當地習俗的方式與醫生和醫院互動，其中一些可能是國家控制的。我們的某些做法可能會受到這些法律的挑戰。此外，我們的內部控制政策和程序可能無法保護我們免受員工和代理人的魯莽或犯罪行為的影響。根據反賄賂法的執法活動可能會使我們面臨行政和法律程序和行動，這可能導致民事和刑事制裁，包括罰款和被排除在醫療保健計劃之外。
開展全球業務所固有的其他風險包括：
•政府對我們的知識產權和其他資產採取的限制性行動，如國有化、徵收、強制許可或類似行動，包括放棄知識產權保護。
•政府採取的保護性經濟政策，如貿易保護措施和進出口許可要求，這可能導致美國或其他國家政府實施貿易制裁或類似限制。
•在我們開展業務的地理區域，無論原因如何，包括戰爭、恐怖主義、社會動盪和政治變化，包括在中國、俄羅斯、烏克蘭、以色列和周邊地區，發生政治不穩定或破壞。
•越來越多地使用社交媒體平臺和現代技術帶來了新的風險和挑戰，不適當或未經授權使用這些平臺可能會導致敏感數據或信息泄露，並損害我們的品牌和聲譽。
氣候變化和相關的自然災害，以及應對氣候變化的法律、法規或市場措施，都可能對我們的業務和運營產生負面影響。
我們的許多業務和設施，包括那些對我們的製造、研發和商業化/分銷活動至關重要的業務和設施，都位於易受自然災害或人為災害影響的地區，如氣候變化、地震、颶風、海平面上升和洪水、火災、酷熱、乾旱或其他極端天氣條件，或第三方為防止或減輕此類災害而採取的措施，如公共安全停電和設施關閉。氣候變化放大了與天氣有關的事件的嚴重性和頻率，預計還將繼續放大。此類自然災害已經並可能在未來對我們的運營造成損害和/或中斷，這可能會對我們的業務和財務業績造成實質性的不利影響。例如，我們在愛爾蘭科克的工廠，我們在那裏進行商業製造、包裝和標籤，並對我們的許多產品進行質量控制測試和最終發佈，但由於2023年10月巴貝特風暴造成的洪水，我們暫停了現場運營。此外，我們在福斯特城的公司總部以及某些研發和製造設施都位於地震活躍的加利福尼亞州。儘管我們制定了業務連續性計劃和應急措施，並作為整體企業風險管理計劃的一部分對自然災害風險進行定期評估，但大地震或其他自然災害可能會導致恢復時間較長，並導致我們的運營和業務活動長期中斷。我們可能需要承擔鉅額費用，以補救這種自然災害的影響，並恢復或恢復我們的業務，這可能會對我們造成不利影響。我們的供應商、第三方製造商和企業合作伙伴面臨着類似的風險，他們運營的任何中斷都可能對我們的製造和供應鏈產生不利影響。此外，請參閲標題“我們可能面臨製造困難、延遲或中斷，包括我們的第三方製造商和企業合作伙伴”和“我們可能無法獲得進行臨牀試驗或製造和銷售我們的產品所需的材料或用品，這可能會限制我們的創收能力”標題下的風險。 ”
此外，對氣候變化的日益關注導致了不斷變化的法律和監管格局，頒佈了新的要求，以預防、減輕或適應氣候變化的影響。這些規定在不同的司法管轄區可能有所不同，使吉利德面臨許多過渡性風險，例如，新的或擴大的碳定價或税收、增加的合規成本、限制温室氣體排放、對新技術的投資、增加碳披露和透明度、對數據收集和報告系統的投資、設施升級以滿足新的建築規範以及重新設計公用事業系統，這可能會增加公司的運營成本，包括電力和能源成本。我們的供應商、第三方製造商和公司合作伙伴面臨類似的過渡風險，可能會將任何增加的成本轉嫁給公司。
我們與環境、社會和治理(“ESG”)相關的抱負、目標和披露使我們面臨許多風險，包括我們的聲譽和股票價格風險。
機構和個人投資者越來越多地使用ESG篩選標準來確定Gilead是否有資格納入他們的投資組合。投資者和其他利益相關者經常要求我們設定雄心勃勃的ESG目標，並就目標、實現目標的進展和ESG利益相關者感興趣的其他事項提供新的、更有力的披露。作為迴應，我們調整了對公司責任計劃的跟蹤和報告，以適應各種不斷髮展的ESG框架，並制定和宣佈了與ESG事項相關的目標和其他目標。這些目標陳述反映了我們目前的計劃和願望，並不保證我們將能夠實現這些目標。我們為實現和準確報告這些目標和目的所做的努力帶來了許多運營、聲譽、財務、法律和其他風險，其中任何風險都可能產生實質性的負面影響，包括對我們的聲譽和股票價格的影響。
我們實現任何目標或目的的能力，包括在環境和多樣性倡議方面的目標，都面臨着許多風險，其中許多風險是我們無法控制的。此類風險的例子包括：(1)低碳或非碳基能源和技術的可用性和成本，(2)影響ESG標準或披露的不斷變化的法規要求，(3)能夠滿足我們的可持續性、多樣性和其他標準的供應商的可用性，(4)我們在勞動力市場招聘、培養和留住多樣化人才的能力，以及(5)我們的有機增長和業務或運營的收購或處置的影響。
關於ESG事項的跟蹤和報告標準相對較新，尚未統一，並在繼續發展。我們選擇的披露框架力求與各種報告標準保持一致，可能會不時發生變化，並可能導致不同時期缺乏一致或有意義的比較數據。此外，監管當局可強制規定有關ESG事項的披露要求。例如，2022年3月，美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提議修改規則，要求公司披露某些與氣候相關的信息，包括與氣候相關的風險、温室氣體排放和某些與氣候相關的財務報表指標的信息。此外，2023年10月，加利福尼亞州州長簽署了《氣候相關金融風險法案》和《氣候企業數據責任法案》，對在該州開展業務的大公司提出了重大和強制性的氣候相關報告要求。我們的流程和控制可能不會立即或根本不反映識別、測量和報告ESG事項的不斷髮展的標準，我們對報告標準的解釋可能與其他標準不同，此類標準可能會隨着時間的推移而變化，其中任何一項都可能導致對我們的目標進行重大修訂或報告在實現這些目標方面的進展。此外，加強我們的流程和控制以反映不斷髮展的報告標準可能代價高昂，需要額外資源。
如果我們的ESG實踐不能滿足投資者或其他利益相關者不斷變化的期望和標準，那麼我們的聲譽、我們吸引或留住員工的能力以及我們作為投資、業務合作伙伴或收購方的吸引力可能會受到負面影響。同樣，我們未能或被認為未能在我們宣佈的時間期限內追求或實現我們的目標、指標和目的，或未能滿足各種報告標準，也可能產生類似的負面影響，並使我們面臨政府執法行動和私人訴訟。
我們依賴於與第三方的關係來實現產品的銷售和營銷業績、技術、開發、物流和商業化。如果不能維持這些關係，這些公司的業績不佳，或者與這些第三方發生糾紛，都可能對我們的業務產生負面影響。
我們在某些地區的銷售和營銷業績依賴於與第三方的大量合作關係。在一些國家，我們依賴國際分銷商銷售我們的某些產品。其中一些合作關係還涉及我們合作伙伴對這些產品的臨牀開發。依賴協作關係會帶來許多風險，包括以下風險：
•我們無法控制我們的公司合作伙伴為我們的計劃或產品投入的資源；
•在與我們的公司合作伙伴共同開發的技術的所有權方面可能會出現爭議；
•與公司合作伙伴的分歧可能導致候選產品的研究、開發或商業化的延遲或終止，或導致訴訟或仲裁；
•與我們的公司合作伙伴的合同可能無法提供重大保護，或者如果這些合作伙伴中的一個未能履行，可能無法有效執行；
•我們的企業合作伙伴在選擇是否開發任何其他產品方面擁有相當大的自由裁量權，並可以自行或與競爭對手合作開發替代技術或產品；
•我們有營銷權的企業合作伙伴可能會選擇追求競爭技術，或者投入比他們自己開發的產品更少的資源來營銷我們的產品；以及
•我們的分銷商和公司合作伙伴可能無法向我們付款。
鑑於這些風險，我們目前和未來的合作努力能否取得成功存在很大的不確定性。如果這些努力失敗，我們的產品開發或新產品的商業化可能會被推遲，或者產品收入可能會下降。
由於我們業務的專業性和技術性，如果不能吸引、培養和留住高素質的人才，可能會對我們造成不利影響。
我們未來的成功將在很大程度上取決於我們繼續吸引、培養和留住高素質的科學、技術和管理人員，以及具有臨牀試驗、政府監管和商業化專業知識的人員。我們能否做到這一點，在一定程度上還取決於我們如何很好地維持對員工有吸引力的強大工作場所文化。此外，生物製藥領域對合格人才的競爭激烈，可招聘的合格潛在員工有限。我們面臨着來自其他公司、大學、公共和私人研究機構、政府實體和其他組織的人員競爭。此外，移民和工作授權法律和法規的變化可能會使員工更難在我們運營的其中一個司法管轄區工作或轉移到我們運營的司法管轄區。此外，我們定期進行調整，以反映我們的人員需求，以應對不斷變化的宏觀經濟狀況、市場機會、管理層變動、收購、成本水平和其他內部和外部考慮因素，這些因素可能會對我們的工作場所文化以及留住和激勵員工的能力產生不利影響。
如果不能成功實施或升級企業資源規劃和其他信息系統，可能會對我們的業務和業務結果產生不利影響。
我們定期實施或升級新的或增強的企業資源規劃(“ERP”)和其他信息系統，以便更好地管理我們的業務運營、協調我們的全球組織並實現未來的增長。實施或升級新的業務流程和信息系統需要投入大量人員、培訓和財政資源，並給我們的業務運營帶來風險。如果我們沒有成功地實施ERP和其他信息系統改進，或者如果在實施這些系統方面出現延誤或困難，我們可能無法實現預期的生產率提高或成本效益，我們可能會在有效管理我們的業務時遇到運營困難和挑戰，所有這些都可能導致質量問題、聲譽損害、失去市場和收入機會，以及以其他方式對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
例如，我們目前正在實施新的企業資源規劃和其他信息系統，以幫助我們管理業務和財務報告。此過渡所固有的成本和風險可能包括業務連續性中斷、行政和技術問題、銷售、製造或研發流程中斷或延遲、支出超支、延遲向供應商和員工付款以及數據遷移問題。如果我們不妥善解決或緩解這些問題，可能會導致成本增加和資源轉移，對我們的運營業績和有效管理業務的能力產生負面影響。此外，如果我們沒有按計劃有效地實施企業資源規劃系統，或者企業資源規劃系統沒有按預期運行，我們對財務報告的內部控制的有效性可能會受到負面影響。
信息系統服務中斷或入侵，包括重大網絡安全事件，可能會根據數據保護和隱私法引起法律責任和監管行動，並對我們的業務和運營產生不利影響。
我們依賴信息技術系統、基礎設施和數據，包括我們的Kite Konnect平臺，這對維持Yescarta和Tecartus的身份鏈和監護鏈至關重要。我們計算機系統的多樣性和複雜性使它們天生就容易受到服務中斷或破壞的影響，包括系統升級或實施過程中的故障、用户錯誤、網絡或硬件故障、惡意入侵和勒索軟件攻擊。同樣，數據隱私或網絡安全事件或員工或其他人的違規行為可能會導致敏感數據，包括我們的知識產權或商業祕密或我們員工、患者、客户或其他業務合作伙伴的個人信息暴露給未經授權的人或公眾。如果我們所依賴的信息系統或第三方信息系統遭受嚴重損壞、中斷或關閉，包括在升級或新實施期間，並且我們的業務連續性計劃不能有效地及時解決這些問題，我們可能會在報告財務業績方面遇到延遲，並且我們可能會因為無法及時製造、分發、開具發票和收取付款而損失收入和利潤。網絡安全攻擊和事件的頻率、複雜性和強度都在增加。惡意行為者試圖竊取資金、未經授權訪問、銷燬或操縱數據以及中斷操作，而且他們的一些攻擊可能要在首次進入環境很長一段時間後才能被識別或發現，例如在補丁程序可用和防禦準備就緒之前發起的新奇攻擊或零日攻擊。惡意行為者也在越來越多地開發方法，以避免預防、檢測和警報能力，包括使用反取證策略，使應對活動更加困難。例如，此類攻擊和事件包括部署有害惡意軟件、利用漏洞、計算機病毒、按鍵記錄器、勒索軟件、拒絕服務、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性和運營並威脅數據機密性、完整性和可用性。我們的業務和技術合作夥伴面臨着類似的風險，他們的系統的任何安全漏洞都可能對我們的安全態勢產生不利影響。
與許多公司一樣，我們已經經歷並預計將繼續成為網絡安全事件的目標，包括數據泄露和臨時服務中斷。當網絡安全事件發生時，我們的政策是根據適用的政府法規和其他法律要求(包括我們的網絡安全協議)做出反應和處理。我們不能保證我們為應對網絡安全事件所做的努力，以及我們為保護我們的信息技術基礎設施和數據所做的投資，將保護我們免受重大損失、品牌和聲譽損害以及潛在的責任，或者防止我們的系統未來受到任何中斷或破壞。此類網絡安全事件可能導致包括個人信息在內的關鍵或敏感信息的丟失，並可能導致數據保護和隱私法規定的法律責任和監管行動。網絡安全事件或對我們信息技術系統的破壞可能會造成財務、法律、商業或聲譽損失。
全球監管機構也在實施新的數據隱私和安全要求，包括對侵犯隱私的行為處以新的、更高的罰款。例如，歐盟的一般數據保護條例(GDPR)建立了關於處理個人數據的法規，不遵守GDPR可能會導致高達全球收入4%的罰款。此外，國內數據隱私和安全法律，如加州消費者隱私法和加州隱私權法案，以及已經或可能通過的其他法律，都對個人信息提出了類似的要求，不遵守這些法律可能會導致通過私人行動(在某些數據泄露的情況下受到法律規定的損害賠償)和執法的責任。與加強個人信息保護相關的其他變化或新的法律或法規，可能會極大地增加我們提供產品和服務的成本，甚至阻止我們在我們運營的司法管轄區提供某些服務。
戰略和財務風險
我們面臨與從事業務收購、許可安排、合作、期權、股權投資、資產剝離和其他戰略交易相關的風險。
作為我們商業戰略的一部分，我們已經並可能在未來從事此類交易。我們可能不會在未來確定合適的交易，如果我們這樣做了，我們可能無法以具有成本效益的方式及時完成此類交易，或者根本不能完成交易，包括政府實體或監管機構可能會推遲或拒絕批准完成交易。如果我們成功地進行了收購或完成了許可安排或合作，則收購或許可的產品、知識產權和技術可能不會成功，或者需要的資源和投資可能比預期的要多得多。作為我們第四季度商譽和其他無限期無形資產年度減值測試的一部分，如果存在減值指標，根據美國公認會計原則的要求，我們過去和未來可能需要確認與收購或許可的產品、知識產權和技術相關的減值費用。例如，我們在2022年3月收到熱帶第三階段研究的數據後進行了減損分析，評估荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長受體2陰性的轉移性乳腺癌患者的Trodelvy，我們確認了2022年期間我們的簡明綜合收益表中的部分正在進行的研究和開發減損費用。同樣，我們正在評估是否可以要求我們在截至2024年3月31日的三個月內記錄減值費用，這與我們評估SASITUZumab GOGITECAN-HZIY的第三階段EVOKE-01研究有關。我們目前無法合理估計的任何此類減值費用都可能對我們的經營業績產生重大影響(更多信息，請參閲項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析“正在進行的研究和開發減值的結果”)。對於期權結構交易，不能保證我們將選擇行使我們的期權，可能會出現分歧、不確定性或其他情況，包括我們的期權是否已被適當觸發，這可能會阻礙我們實現預期收益的能力。例如，2023年3月，我們放棄了收購Pionir免疫療法公司的獨家選擇權，2023年9月，我們放棄了收購Tizona Treateutics，Inc.的獨家選擇權。對於對我們戰略合作伙伴的股權投資，例如與我們與Arcus Biosciences，Inc.和Galapagos NV的合作，我們股權投資的價值可能會波動和貶值。如果我們不能成功執行或實施這些交易，我們的財務狀況、現金流和經營結果可能會受到不利影響，我們的股票價格可能會下跌。
我們支付了大量現金，併產生了額外的債務，為我們的戰略交易提供資金。額外的債務和較低的現金餘額可能會導致我們的信用評級下調，限制我們以有利條件借入額外資金或為現有債務再融資的能力，增加我們對不利經濟或行業狀況的脆弱性，並降低我們繼續進行資本投資、股票回購和股息支付的財務靈活性。例如，由於我們在2020年收購免疫醫療公司時使用的現金和發行的債務，S全球評級公司下調了我們的信用評級。如果不能克服這些額外的風險，我們可能會受到不利影響。
我們的有效所得税税率的變化可能會減少我們的收入。
我們在美國和各個外國司法管轄區都要繳納所得税。由於經濟和政治條件，各國正在積極考慮並已經對現行税法進行修改，我們無法預測這種修改的形式或時間。我們的有效税率受到以下因素的影響：法定税率不同的國家/地區收益構成的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、新税種的引入以及税法、法規、行政慣例和解釋的變化，包括美國、德國和愛爾蘭。
我們還受到美國國税局和不同外國司法管轄區税務機關對我們的納税申報單和其他税務事項的審查。由於對税務法律和法規的解釋不同，因此可能會與這些税務機關發生重大糾紛，涉及在不同税務管轄區之間扣除和分配收入的時間和金額問題。我們可能會因在任何報告期內解決一個或多個此類風險敞口而受到不利影響。
項目1B。 未解決的員工意見
不適用。
項目1C。 網絡安全
網絡安全風險管理與策略
用於評估、識別和管理來自網絡安全威脅的重大風險的流程
風險評估和管理
我們管理網絡安全威脅的重大風險的方法，部分來自國家標準與技術研究所(NIST)網絡安全框架(儘管我們並不暗示我們符合任何特定的技術標準、規範或要求)，旨在檢測、識別、響應、恢復和保護網絡安全事件。
我們的安全治理職能包括在信息安全、法律和隱私團隊工作的關鍵員工，如首席信息官(CIO)和首席信息安全官(CISO)，負責制定和實施網絡安全政策和程序，包括制定和更新我們的企業事件響應計劃(IRP)，管理事件響應，並監督任何政策例外情況和潛在的補償控制。
此外，我們每年使用NIST框架評估我們的網絡安全成熟度，並實施和維護旨在評估和改進我們的網絡安全計劃的控制措施，例如根據需要進行漏洞評估和滲透測試。我們還圍繞各種關鍵網絡安全主題(包括報告事件、網絡釣魚、勒索軟件、遠程工作、雲安全、特權訪問和可移動媒體)執行員工網絡安全培訓和提高認識計劃。
我們評估、識別和管理來自網絡安全威脅的重大風險的流程被整合到我們的整體風險管理流程中。我們擁有強大的企業風險管理(“ERM”)計劃，在尋求管理和應對現有和新出現的風險方面發揮着重要作用，包括網絡安全風險，這些風險對我們的整體業務目標和目標至關重要。ERM團隊向我們的首席執行官和他的領導團隊通報網絡安全風險及其潛在影響、可能性、潛在緩解計劃和狀態的最新情況。
事件響應
我們有一個專門的信息安全團隊負責管理和協調事件響應工作。該團隊與公司內的其他團隊密切合作，包括信息技術(IT)、法律和隱私領域的團隊，以識別、分析和應對網絡安全事件，包括跟蹤網絡安全事件以幫助識別任何相關事件。當發現網絡安全事件時，我們的做法是根據適用的政府法規和其他法律要求，使用事件分類和上報協議來應對和解決這些事件。
我們有一個IRP來準備和應對網絡安全事件。這一過程在每年的桌面練習中進行測試，以幫助確定優勢和需要改進的領域。
聘請第三方顧問
我們聘請第三方顧問，包括評估員、網絡安全顧問和審核員來評估、驗證和增強我們的網絡安全計劃。我們受益於讓第三方提供專業技能、知識、工具和資源。這些第三方還有助於降低成本、提高效率、提高質量、降低風險，並審查網絡安全戰略、趨勢和威脅格局。
第三方服務提供商風險管理
我們有一個流程來監督和識別與我們在接洽過程中使用關鍵第三方服務提供商相關的網絡安全威脅的風險。該公司使用外部風險管理軟件程序來識別、評估、監控和緩解與第三方關係相關的風險，包括網絡安全風險。我們的供應商安全評估流程會評估主要供應商，並在適當的情況下評估供應商對IT安全、隱私、業務連續性和其他第三方風險的控制。評估後，公司根據潛在影響確定風險並確定其優先順序，這有助於瞭解額外盡職調查和持續合規監控的適當水平。第三方風險評估是涉及我們的最終用户、法律、隱私和信息安全團隊的跨職能工作。
網絡安全威脅帶來的重大風險
該公司尚未發現對我們產生重大影響的網絡安全威脅帶來的任何風險。我們認為，從長遠來看，網絡安全威脅的風險不太可能對我們產生實質性影響，包括我們的業務戰略、運營結果或財務狀況。像許多公司一樣，我們也經歷過網絡安全事件，包括數據泄露和臨時服務中斷。然而，截至2023年底，已知的網絡安全事件，無論是單獨發生的還是總體發生的，都沒有產生實質性影響。然而，我們不能保證我們為應對網絡安全事件所做的努力，以及我們為保護我們的IT基礎設施和數據所做的投資，將保護我們免受重大損失、品牌和聲譽損害以及潛在的責任，或者防止我們的系統未來受到任何中斷或破壞。此類網絡安全事件可能導致包括個人信息在內的關鍵或敏感信息的丟失，並可能導致數據保護和隱私法規定的法律責任和監管行動。關於我們面臨的網絡安全風險的更多信息，見第一部分，項目1a。本年度報告採用Form 10-K格式，標題為“信息系統服務中斷或入侵，包括重大網絡安全事件，可能導致數據保護和隱私法下的法律責任和監管行動，並對我們的業務和運營產生不利影響。”
網絡安全治理
董事會對網絡安全威脅風險的監督
我們的董事會在監管網絡安全風險方面發揮着重要作用。我們的董事會已經建立了一個監督結構，用於監測網絡安全計劃的有效性和相關風險。審計委員會由董事會指定負責監督網絡安全和信息技術風險，每季度從我們的CISO收到網絡安全更新，審計委員會主席每季度與CISO單獨會面。這些更新通常涉及改善我們的網絡安全態勢的持續努力、運營指標、事件指標和緩解行動等主題，並可能包括與網絡安全成熟度、風險降低、網絡安全計劃健康以及審計和合規活動相關的關鍵指標。審計委員會在每次定期召開的董事會會議上向董事會通報其活動的最新情況。每年向審計委員會提供與網絡安全事件有關的風險，作為全面機構風險管理更新的一部分。除了這一定期報告外，重大的網絡安全風險也可能根據國際報告準則，通過公司的組織結構在需要的基礎上升級。
管理人員在評估和管理來自網絡安全威脅的材料風險中的作用
根據IRP，網絡安全事件會根據定義的事件嚴重性上報給適當的管理層。管理層，包括CIO和CISO，參與評估和管理我們的網絡安全風險。CISO向CIO報告(CIO向我們的首席財務官報告，首席財務官向CEO報告)，CIO和CISO都參加全球領導團隊會議。這位首席信息官擁有超過26年的經驗，其中包括在公司工作的三年以上，他在行業技術創新方面的領導地位得到了外界的認可，併為公司的IT組織提供戰略領導。CISO在大型生物製藥、生命科學、金融和技術行業擁有30多年的IT和網絡安全經驗，其中包括在公司工作的10多年，負責管理公司的安全架構、工程、技術運營、監控、事件響應、風險、治理、質量和合規性。
該公司的信息安全職能由從事一系列網絡安全活動的團隊組成，如安全運營、安全工程、數據隱私控制、驗證、合規性和審計準備情況。預計每個團隊的領導人將進行協作，以幫助提高關鍵問題的可見性並與戰略保持一致。如上所述，該公司的IRP包括將重大網絡安全事件上報給管理層的標準流程，包括CISO。該公司的事件響應團隊還酌情與外部法律顧問、網絡安全取證公司、通信專家以及其他外部顧問和專家進行協調。
第二項。 特性
我們的公司總部位於加利福尼亞州的福斯特城，我們的行政、製造和研發活動都在這裏進行。我們在北卡羅來納州的羅利、新澤西州的帕西帕尼和華盛頓特區設有行政機構，在加利福尼亞州的埃默裏維爾、海濱和聖莫尼卡、華盛頓州的西雅圖、馬裏蘭州的弗雷德裏克、加拿大的埃德蒙頓、愛爾蘭的都柏林、英國的劍橋和牛津設有研發機構。我們的主要製造工廠位於加利福尼亞州的埃爾塞貢多、拉凡爾納、海濱和聖莫尼卡；馬裏蘭州的弗雷德裏克；加拿大的埃德蒙頓；愛爾蘭的科克和荷蘭的胡夫多普。有關我們的製造設施的更多信息，請參閲第(1)項.我們的全球業務包括在歐洲、北美、亞洲、南美、非洲、澳大利亞和中東的辦事處。
我們相信，我們現有的物業，包括自有和租賃的場地，都足夠和適合開展我們的業務。我們相信我們的資本資源足以購買、租賃或建造任何所需的額外設施，以滿足我們預期的長期增長需求。
第三項。 法律程序
關於我們的重大未決法律程序的説明，見附註13.承付款和或有事項--合併財務報表附註的法律程序，載於本年度報告第二部分，表格10-K第8項。
第四項。 煤礦安全信息披露
不適用。
第II部
第五項：登記人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
市場信息
我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，代碼為“GILD”。
持有者
截至2024年2月16日，我們約有1,396名普通股登記股東。
分紅
截至2023年12月31日及2022，我們支付了季度股息。我們預計將繼續支付季度股息，儘管未來任何股息的數額和時間有待我們的董事會宣佈。其他資料載於綜合股東權益報表及附註17。綜合財務報表附註的後續事項載於本年度報告第8項的Form 10-K。
根據股權補償計劃獲授權發行的證券
下表提供了有關我們截至2023年12月31日生效的股權薪酬計劃的某些信息：
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| (單位：百萬，行權價格除外) | | 行使未償還期權和權利時將發行的普通股數量(1) | | 未到期期權和權利的加權平均行權價(1) | | 根據股權補償計劃可供未來發行的剩餘普通股數量(不包括(A)欄反映的證券) |
| 計劃類別 | | (a) | | (b) | | (c) |
| 證券持有人批准的股權補償計劃： | | | | | | |
| 2022年股權激勵計劃 | | 38.0 | | | $ | 69.38 | | | 82.3 | |
員工購股計劃(2) | | | | | | 26.0 | |
| 證券持有人批准的全部股權補償計劃 | | 38.0 | | | $ | 69.38 | | | 108.3 | |
| 未經證券持有人批准的股權補償計劃 | | — | | | $ | — | | | — | |
| 總計 | | 38.0 | | | $ | 69.38 | | | 108.3 | |
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(1)新股包括2400萬股限制性股票單位、業績股單位和影子股。這些獎勵沒有行權價格，也不包括在未完成獎勵的加權平均行使價格中。
(2)根據我們的員工股票購買計劃，參與者可以在預定的購買期限內，通過工資扣除在特定日期以折扣購買我們的普通股。因此，這些數字是無法確定的。
性能圖表(1)
下圖將我們過去五年的累計股東總回報與兩個指數進行了比較：摩根士丹利資本國際標準普爾500指數(以下簡稱S指數)和納斯達克生物科技指數(簡稱NBI指數)。下圖所示的股東回報並不一定代表未來的業績，我們不會對未來的股東回報做出或認可任何預測。
過去五年累計總投資回報率的比較(2)
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(1)本部分不是“徵集材料”，不被視為向美國證券交易委員會“備案”，也不會以引用的方式納入我們根據1933年《證券法》(修訂本)或1934年《證券交易法》(修訂本)提交的任何文件中，無論是在本文件日期之前或之後進行的，也不會考慮任何此類文件中的任何一般合併語言。
(2)圖表顯示了假設在2018年12月31日向我們的普通股、NBI指數和S指數投資100美元，並假設所有股息都進行了再投資的情況下的累計投資回報。
發行人購買股票證券
在2020年第一季度，我們的董事會批准了一項50億美元的股票回購計劃(“2020計劃”)，沒有固定的到期日。2020計劃下的購買可以在公開市場或私下協商的交易中進行，但該計劃並不要求我們回購任何特定數量的股票，並且可以隨時修改、暫停或終止。我們於2022年12月開始根據2020計劃進行回購。
下表彙總了截至2023年12月31日的三個月的股票回購活動：
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| | 購買的股份總數(千股) | | 每股平均支付價格 | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數(以千為單位) | | 根據該計劃可能尚未購買的股票的大約美元價值(以百萬為單位) |
| 2023年10月1日-10月31日 | | 863 | | | $ | 76.86 | | | 808 | | | $ | 3,962 | |
| 2023年11月1日-11月30日 | | 800 | | | $ | 76.57 | | | 738 | | | $ | 3,905 | |
| 2023年12月1日-12月31日 | | 709 | | | $ | 79.37 | | | 391 | | | $ | 3,874 | |
總計(1) | | 2,371 | | | $ | 77.51 | | | 1,937 | | | |
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(1)他説，作為公開宣佈的計劃的一部分，購買的股票總數與購買的股票總數之間的差異是由於我們從員工限制性股票獎勵中扣留的普通股股份，以滿足適用的預扣税義務。
第六項。 [已保留]
第7項。 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
以下討論及分析旨在提供有關管理層所知事件及不確定因素的重要資料，該等事件及不確定因素與評估吉利德的財務狀況及經營業績有關，因此應與我們的經審核綜合財務報表及其相關附註及本Form 10-K年度報告所包括的其他披露一併閲讀(包括第I部分第1A項的披露)。風險因素)。與我們在2022年和2021年的經營結果比較有關的其他信息包括在項目7中。管理層對我們提交給美國證券交易委員會的2022年Form 10-K財務狀況和經營結果的討論和分析.
管理概述
Gilead Sciences，Inc.(包括其合併的子公司，簡稱“Gilead”，即“公司”、“我們”、“我們”或“我們”)是一家生物製藥公司，三十多年來一直追求並實現了醫學上的突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。我們致力於推進創新藥物，以預防和治療包括艾滋病毒、病毒性肝炎、冠狀病毒病2019和癌症在內的危及生命的疾病。我們在全球超過35個國家開展業務，總部設在加利福尼亞州福斯特城。
在2023年，我們繼續推進我們的產品組合，擴大可用的治療方法，同時實現我們的艾滋病毒和腫瘤學產品銷售的持續增長。在資本資源方面，我們繼續通過收購和合作對我們的業務和研發(“R&D”)渠道進行投資。我們還繼續通過派息和股票回購來提供股東回報。
關鍵業務更新
以下更新基於我們自上一份年度報告以來發布的新聞稿。我們鼓勵讀者查閲我們網站www.gilead.com上的所有新聞稿。引用網站上的內容不構成本年度報告10-K表格的一部分，也不以引用方式併入本年度報告。
病毒學
•宣佈，奧貝西韋在沒有嚴重新冠肺炎嚴重風險因素的非住院參與者中進行的橡樹試驗3期試驗沒有達到及時改善症狀的主要終點。在這個龐大的研究人羣中，奧貝西韋耐受性良好。
•Veklury已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)和歐盟委員會(EC)的批准，可以擴大Veklury的使用範圍，用於治療適當的輕度至嚴重肝損害患者以及有嚴重腎功能損害的患者，包括透析患者。
•宣佈與Assembly Biosciences，Inc.(“Assembly”)合作，推進新型抗病毒療法的研究和開發，包括針對皰疹病毒、慢性乙肝病毒(“乙肝”)和慢性丁型肝炎病毒(“HDV”)。
•獲得歐盟委員會的完全營銷授權，用於治療成人HDV和代償性肝病的Hepcludex(Bulevide)。赫普克魯德最初於2020年7月獲得有條件營銷授權。Bulevirtie仍然是歐洲聯盟(“EU”)批准的唯一治療HDV的藥物，在美國沒有獲得批准。
腫瘤學
•宣佈FDA全面暫停Magrolimab在骨髓增生異常綜合徵和急性髓系白血病中的所有臨牀研究，我們不會尋求Magrolimab在血液病癌症中的進一步開發。
•宣佈，之前接受治療的轉移性非小細胞肺癌的Trodelvy和Docetaxel的3期Evoke-01研究沒有達到總存活率的主要終點。雖然沒有統計學上的支持，但我們在先前的抗PD-(L)1免疫治療無反應的患者亞組中觀察到了令人鼓舞的趨勢，我們可能會進一步探索。
•Yescarta的標籤更新獲得了FDA的批准，包括來自3期Zuma-7研究的總體生存數據，該研究顯示，與標準治療相比，Yescarta在二線復發或難治性(“R/R”)大B細胞淋巴瘤(“LBCL”)中的總體存活率有顯著的改善。
•獲得FDA批准的製造流程更改，使Yescarta在美國的中位週轉時間從之前的16天減少到預期的14天。
•與Arcell，Inc.達成戰略合作，共同開發Cart-ddBCMA，並將其共同商業化，Cart-ddBCMA是一種正在開發的晚期臨牀資產，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，後來宣佈擴大與Arcell的合作，包括對多發性骨髓瘤行使ARC-SPARX ACLX-001計劃的選擇權，擴大現有Anito-cel合作的範圍，將淋巴瘤包括在內，並進行進一步的股權投資。
•宣佈與Compugen有限公司(“Compugen”)達成獨家許可協議，用於新型臨牀前抗IL18結合蛋白抗體的後期開發和商業化，包括COM503，這些抗體有可能治療各種類型的腫瘤。
•宣佈與Tentarix BioTreateutics Inc.(“Tentarix”)合作，利用Tentarix專有的觸角平臺，發現和開發腫瘤學和炎症領域的新療法。
•獲得歐盟委員會批准的Trodelvy作為單一療法，用於治療已接受內分泌治療的無法切除或轉移性激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(“HR+/HER2-”)乳腺癌的成年患者，以及至少兩種晚期系統療法。
•通過我司與復星醫藥(集團)有限公司合資成立的復星國際風箏生物科技有限公司，宣佈批准紫杉醇(商標為益凱達)®)，用於治療一線免疫化療失敗或在一線免疫化療後12個月內復發的成人R/R LBCL患者。
•完成了Yescarta在日本的營銷授權從第一三共株式會社轉讓給Gilead Sciences K.K.
•宣佈收購SinThera，Inc.，增加額外的流水線資產，包括針對腫瘤PARP1和用於炎症性疾病的MK2的小分子抑制劑組合的權利。
•完成了對Tmunity Treateutics，Inc.(“Tmunity”)的收購，Tmunity是一家提供臨牀前和臨牀項目的臨牀階段私營生物技術公司。這包括一種有潛力應用於各種汽車以增強抗腫瘤活性的“裝甲”CAR T技術平臺，以及快速製造工藝。
•已獲得FDA批准的Trodelvy用於治療無法切除的局部晚期或轉移性HR+/HER2乳腺癌的成年患者，這些患者已經接受了基於內分泌的治療和至少兩種額外的轉移環境中的系統治療。
炎症
•宣佈，我們達成了一項最終協議，收購CymaBay Treateutics，Inc.(“CymaBay”)及其主要候選產品seladelpar的所有已發行普通股，seladelpar是一種治療原發性膽管炎的研究藥物。
•宣佈了一項修正案，擴大了與Arcus生物科學公司(Arcus)的合作協議，包括炎症性疾病的研究計劃，Domvalimab合作計劃的更新，以及額外的股權投資。
•行使了從Nurix Treateutics，Inc.獲得研究靶向蛋白質降解物分子NX-0479(“GS-6791”)的許可的選擇權。GS-6791是一種有效的、選擇性的口服IRAK4降解劑，在治療類風濕性關節炎和其他炎症性疾病方面具有潛在的應用前景。
其他
•在登記發行中發行了本金總額為20億美元的優先無擔保票據，其中包括本金10億美元、2033年到期的5.25%優先票據和本金10億美元、2053年到期的5.55%優先票據，並償還了22.5億美元的債務。
主要財務業績
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| (in百萬，百分比和每股金額除外） | | 2023 | | 2022 | | 變化 |
| 總收入 | | $ | 27,116 | | | $ | 27,281 | | | (1) | % |
可歸因於吉列德的淨收入 | | $ | 5,665 | | | $ | 4,592 | | | 23 | % |
| 可歸因於吉列德的稀釋後每股收益 | | $ | 4.50 | | | $ | 3.64 | | | 24 | % |
與2022年相比，2023年總收入下降1%，至271億美元，原因是Veklury銷售額下降，但艾滋病毒和腫瘤學銷售額的上升在很大程度上抵消了這一影響。
2023年，吉列德的淨收入為57億美元，吉利德的稀釋後每股收益為4.50美元，而2022年吉利德的稀釋後每股收益為46億美元和3.64美元。這一增長主要是由於正在進行的研發(“IPR&D”)減值支出減少、股權投資未實現淨虧損減少和利息收入增加，但部分被銷售商品成本和運營費用增加以及收入下降所抵消。
經營成果
收入
下表彙總了我們總收入的期間變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年12月31日的年度 | | 截至2022年12月31日的年度 | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 美國 | | 歐洲 | | 其他國際組織 | | 總計 | | 美國 | | 歐洲 | | 其他國際組織 | | 總計 | | 變化 |
| 產品銷售： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 愛滋病毒 | | $ | 14,848 | | | $ | 2,102 | | | $ | 1,226 | | | $ | 18,175 | | | $ | 13,820 | | | $ | 2,219 | | | $ | 1,155 | | | $ | 17,194 | | | 6 | % |
| 腫瘤學 | | 1,833 | | | 875 | | | 224 | | | 2,932 | | | 1,494 | | | 573 | | | 73 | | | 2,139 | | | 37 | % |
| 細胞療法 | | 1,055 | | | 658 | | | 156 | | | 1,869 | | | 968 | | | 430 | | | 60 | | | 1,459 | | | 28 | % |
| 特羅德爾維 | | 777 | | | 217 | | | 68 | | | 1,063 | | | 525 | | | 143 | | | 12 | | | 680 | | | 56 | % |
| 肝病 | | 1,421 | | | 511 | | | 852 | | | 2,784 | | | 1,440 | | | 525 | | | 833 | | | 2,798 | | | (1) | % |
丙型肝炎病毒(1) | | 1,002 | | | 378 | | | 386 | | | 1,767 | | | 1,005 | | | 413 | | | 392 | | | 1,810 | | | (2) | % |
| 乙肝病毒/HDV | | 418 | | | 133 | | | 466 | | | 1,017 | | | 435 | | | 112 | | | 441 | | | 988 | | | 3 | % |
| 維克盧裏 | | 972 | | | 408 | | | 805 | | | 2,184 | | | 1,575 | | | 702 | | | 1,628 | | | 3,905 | | | (44) | % |
| 其他 | | 304 | | | 301 | | | 255 | | | 859 | | | 388 | | | 323 | | | 235 | | | 946 | | | (9) | % |
| 產品總銷售額 | | 19,377 | | | 4,197 | | | 3,361 | | | 26,934 | | | 18,716 | | | 4,342 | | | 3,924 | | | 26,982 | | | — | % |
| 特許權使用費、合同和其他收入 | | 62 | | | 114 | | | 7 | | | 182 | | | 168 | | | 127 | | | 4 | | | 299 | | | (39) | % |
| 總收入 | | $ | 19,438 | | | $ | 4,310 | | | $ | 3,368 | | | $ | 27,116 | | | $ | 18,884 | | | $ | 4,469 | | | $ | 3,928 | | | $ | 27,281 | | | (1) | % |
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有關收入的進一步分類，請參閲本年度報告第8項所列的附註2.綜合財務報表收入表10-K表。
(1)中國感染慢性丙型肝炎病毒(“丙型肝炎病毒”)
愛滋病毒
下表總結了我們艾滋病毒產品銷售的期間變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年12月31日的年度 | | 截至2022年12月31日的年度 | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 美國 | | 歐洲 | | 其他國際組織 | | 總計 | | 美國 | | 歐洲 | | 其他國際組織 | | 總計 | | 變化 |
| 比克塔維 | | $ | 9,692 | | | $ | 1,253 | | | $ | 905 | | | $ | 11,850 | | | $ | 8,510 | | | $ | 1,103 | | | $ | 777 | | | $ | 10,390 | | | 14 | % |
| Complera/Eviplera | | 47 | | | 70 | | | 12 | | | 129 | | | 74 | | | 113 | | | 13 | | | 200 | | | (35) | % |
| 德斯科維 | | 1,771 | | | 100 | | | 114 | | | 1,985 | | | 1,631 | | | 118 | | | 123 | | | 1,872 | | | 6 | % |
| 根沃亞 | | 1,752 | | | 205 | | | 103 | | | 2,060 | | | 1,983 | | | 284 | | | 136 | | | 2,404 | | | (14) | % |
| 奧德西 | | 1,012 | | | 294 | | | 44 | | | 1,350 | | | 1,058 | | | 364 | | | 47 | | | 1,469 | | | (8) | % |
| 斯特里比爾德 | | 72 | | | 21 | | | 8 | | | 101 | | | 88 | | | 29 | | | 10 | | | 127 | | | (20) | % |
| 特魯瓦達 | | 82 | | | 13 | | | 19 | | | 114 | | | 113 | | | 15 | | | 18 | | | 147 | | | (22) | % |
收入份額- Symtuza(1) | | 382 | | | 133 | | | 13 | | | 529 | | | 348 | | | 168 | | | 14 | | | 530 | | | — | % |
其它HIV(2) | | 37 | | | 12 | | | 7 | | | 56 | | | 15 | | | 24 | | | 17 | | | 57 | | | (1) | % |
| 艾滋病毒感染者總數 | | $ | 14,848 | | | $ | 2,102 | | | $ | 1,226 | | | $ | 18,175 | | | $ | 13,820 | | | $ | 2,219 | | | $ | 1,155 | | | $ | 17,194 | | | 6 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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(1) 代表我們在Symtuza（達蘆那韋/C/FTC/TAF）中來自cobicistat（“C”）、恩曲他濱（“FTC”）和替諾福韋艾拉酚胺（“TAF”）的收入，Symtuza是楊森科學愛爾蘭無限公司（“楊森”）商業化的固定劑量複方製劑。見附註7。本年報第8項所載的綜合財務報表附註的合作及其他安排，請參閲表格10-K，以獲取更多資料。
(2) 包括Atripla、Emtriva、Sunlenca和Tybost。
與2022年相比，2023年艾滋病毒產品銷售額增長6%至182億美元，主要是由於治療和預防需求增加，以及平均實現價格上漲和有利的渠道庫存動態。特別是，Biktarvy銷售額的增長主要反映了需求的增加，包括患者從其他Gilead HIV產品轉向，以及平均實現價格的提高。此外，Descovy銷售額的增長主要是由有利的渠道庫存動態和更高的需求推動的。
腫瘤學
細胞療法
與2022年相比，2023年細胞治療產品銷售額增長28%至19億美元，主要是由於Yescarta治療R/R LBCL的需求增加以及Tecartus治療R/R成人急性淋巴細胞白血病和R/R套細胞淋巴瘤的需求增加。
特羅德爾維
與2022年相比，2023年Trodelvy產品銷售額增長56%至11億美元，主要是由於新地區和現有地區的需求增加。
肝病
與2022年相比，2023年肝病產品銷售額下降1%至28億美元，主要是由於不利的HCV定價動態和匯率，部分被HCV，HDV和HBV產品的需求增加所抵消。
維克盧裏
於二零二三年，Veklury產品銷售額較二零二二年減少44%至22億元，主要由於各地區COVID-19相關住院率下降導致需求減少。
其他
與2022年相比，2023年其他產品的銷售額下降了9%，至8.59億美元，主要是由於失去了Letairis的獨家經營權。
扣除總額與淨額之比
我們的大部分產品銷售受到標價的大幅折扣，包括政府和商業回扣和按存儲容量使用計費，以及其他扣除，包括患者自付援助、及時付款的現金折扣、分銷商費用和銷售退貨條款。對產品銷售額的這些扣除通常被稱為毛淨比扣除，主要是產品銷售量、產品組合、合同或法定折扣以及估計支付者組合的函數。
回扣和退款基於合同安排或法定要求，包括在各種計劃下應支付給付款人和醫療保健提供者的金額。這些金額可能會因產品、付款人和個人計劃而有所不同。符合特定計劃資格的供應商可以通過批發商或其他分銷商以折扣價格購買我們的產品。然後，批發商或分銷商向我們收取折扣。
其他從毛到淨的扣除包括患者自付援助、及時付款的現金折扣、我們根據與重要的美國批發商的庫存管理協議支付的分銷商費用，該費用基於合同確定的固定銷售百分比，以及銷售退貨條款。
我們的毛淨扣減總額為164億美元，佔2023年GDP銷售額的38%，而2022年為146億美元，佔GDP銷售額的35%。增長到38%的主要原因是產品結構的變化，所有地區Veklury產品銷售額的下降被艾滋病毒和腫瘤產品銷售額的增加以及支付者結構的變化所抵消。在2023年的164億美元中，143億美元(佔生產總值的33%)與返點和退款有關，22億美元(佔5%)主要與患者自付援助、即時付款的現金折扣、分銷商費用和銷售退貨條款有關。在2022年的146億美元中，126億美元(30%)與返點和按存儲容量使用計費有關，20億美元(5%)主要與患者自付援助、即時付款的現金折扣、分銷商費用和銷售退貨條款有關。
本年度扣除總額佔生產總值銷售額的百分比可能不代表未來的結果。
外幣兑換的影響
我們通常面臨外幣匯率變動的風險，主要是歐元匯率。我們使用外幣兑換合約來對衝一部分外匯風險。
2023年和2022年，我們的產品銷售額分別約有26%和29%是以外幣計價的。根據2022年的外幣匯率進行比較，扣除套期保值的外幣兑換對我們2023年2.24億美元的產品總銷售額產生了不利影響。
特許權使用費、合同和其他收入
與2022年相比，2023年特許權使用費、合同和其他收入下降39%，至1.82億美元，主要原因是2022年收到的里程碑式付款增加，以及2023年特許權使用費收入因仿製藥發佈的影響而下降。
成本和開支
下表彙總了我們的成本和費用的期間變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 2023 | | 2022 | | 變化 |
| 銷貨成本 | | $ | 6,498 | | | $ | 5,657 | | | 15 | % |
| 產品毛利率 | | 75.9 | % | | 79.0 | % | | -316 bps |
| 研發費用 | | $ | 5,718 | | | $ | 4,977 | | | 15 | % |
| 已獲得的正在進行的研發費用 | | $ | 1,155 | | | $ | 944 | | | 22 | % |
| 正在進行的研究和開發減值 | | $ | 50 | | | $ | 2,700 | | | (98) | % |
| 銷售、一般和行政費用 | | $ | 6,090 | | | $ | 5,673 | | | 7 | % |
產品毛利率
與2022年相比，2023年產品毛利率下降至75.9%，主要原因是與2023年2月批准的用於Trodelvy的經前治療的HR+/HER2-轉移性乳腺癌適應症相關的無形資產攤銷費用上升，與我們製造戰略變化相關的重組費用，導致某些製造設施的註銷，相關庫存和其他成本總計4.79億美元，以及產品組合，但2022年庫存遞增費用的較高攤銷部分抵消了這一費用。
研究和開發費用
研發(“R&D”)開支主要包括人事成本，包括薪金、福利及股票薪酬開支、基礎設施、材料及用品及其他支援成本、由合約研究機構及我們的合作伙伴進行的研究及臨牀研究，以及其他外部服務。
我們通過確定在給定時期內預期進行的研發活動，然後根據科學數據、成功的技術開發和監管批准的可能性、市場潛力、可用的人力和資本資源以及其他考慮因素，來管理我們的研發費用。我們根據未得到滿足的醫療需求定期審查我們的研發活動，並在必要時在我們認為最能支持我們業務長期增長的內部研發組合和外部機會之間重新分配資源。我們不按候選產品、治療領域或開發階段跟蹤總研發費用。
下表提供了按主要成本類型細分的費用：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 人員、基礎設施和其他支持費用 | | $ | 3,204 | | | $ | 2,811 | |
| 臨牀研究和其他費用 | | 2,514 | | | 2,166 | |
| 總計 | | $ | 5,718 | | | $ | 4,977 | |
與2022年相比，2023年的研發費用增加了7.41億美元。由於主要與腫瘤學和病毒學有關的臨牀活動，包括試驗的進展和加速，以及新研究的啟動，人員、基礎設施和其他支助費用以及臨牀研究和其他費用均有所增加。
收購的正在進行的研發費用
收購的在進行中的研發費用在發生時入賬，並反映在業務合併以外的交易中直接收購的外部開發的知識產權研發項目的成本，包括與各種合作有關的預付款和里程碑付款以及知識產權研發項目的權利成本。
2023年收購的正在進行的研發費用為12億美元，主要包括與Arcell合作相關的3.13億美元，與Tmunity收購相關的2.69億美元，與SinThera收購相關的2.18億美元，與Assembly合作相關的9700萬美元，與Compugen許可協議相關的6000萬美元。2022年收購的研究和開發費用為9.44億美元，主要包括與收購MiroBio有限公司有關的3.89億美元，與蜻蜓治療公司合作的3.15億美元，與卓斯治療公司合作和收購GS-1811的8200萬美元，以及與MacroGenics公司合作的6000萬美元。
正在進行的研究和開發減值
正在進行的研發減值包括2023年與我們的Bulevitid IPR&D無形資產的部分減值費用相關的5000萬美元，這是由於主要圍繞監管批准的概率和時間的假設的變化，以及2022年與我們的HR+/HER2-IPR&D無形資產的部分減值費用相關的27億美元。
截至2023年12月31日，約59億美元分配給了與轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)Trodelvy相關的無限期知識產權研發無形資產。除了非小細胞肺癌外，Trodelvy還被探索用於一系列高度表達trop-2的腫瘤類型的潛在研究用途。吉利德治療轉移性非小細胞肺癌的臨牀開發計劃包括多個正在進行的註冊第三階段研究和幾個正在進行的Trodelvy作為一線或二線適應症的第二階段研究。
2024年1月，我們宣佈，我們的3期EVOKE-01研究中的Trodelvy評估saituzumab gov.itecan-hziy(“SG”)沒有達到其先前治療的NSCLC的總體生存期(“OS”)的主要終點。然而，在這項研究中，包括鱗狀和非鱗狀組織學患者在內，研究中觀察到了有利於SG的OS的數值改善。Trodelvy的安全性與之前的研究一致。此外，在最後一次抗PD-(L)1治療無效的患者中，觀察到支持SG的中位OS差異超過三個月，佔試驗人羣的60%以上。這項分析是在協議中預先規定的，但不是正式統計測試的阿爾法控制，我們正在繼續分析這些數據。吉利德打算探索潛在的途徑，以進一步瞭解SG在這些患者中可能扮演的角色。我們計劃與監管機構和關鍵意見領袖討論這一數據，以確定最合適的下一步行動。
我們認為，這一新信息代表了2024年第一季度潛在減值的指標，因此，與Trodelvy相關的無限期知識產權研發無形資產的公允價值可能低於其賬面價值。我們預計於2024年第一季度完成相關知識產權研發無形資產的中期減值評估。在估計公允價值低於資產賬面價值的範圍內，我們將被要求在截至2024年3月31日的三個月內在我們的綜合收益表上記錄減值費用。任何此類減值費用，我們目前無法合理估計，可能會對我們的綜合經營業績產生重大影響。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般及行政費用於產生時入賬，主要包括人員成本、設施及間接費用、銷售、市場推廣及廣告費用，以及與財務、人力資源、法律及其他行政活動有關的其他一般及行政費用。
與2022年相比，2023年的銷售、一般和行政費用增加了4.17億美元，這主要是因為2023年第二季度與艾滋病毒反壟斷訴訟中某些原告達成和解的訴訟費用為5.25億美元，以及腫瘤學和艾滋病毒領域的商業活動增加，但2022年與終止與珠峯醫療公司的Trodelvy許可合作協議相關的4.06億美元的非經常性費用部分抵消了這一費用。
利息支出和其他收入(費用)，淨額
下表彙總了利息支出和其他收入(費用)淨額的期間變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 2023 | | 2022 | | 變化 |
| 利息支出 | | $ | (944) | | | $ | (935) | | | 1 | % |
| 其他收入(費用)，淨額 | | $ | 198 | | | $ | (581) | | | NM |
_______________________________
NM--沒有意義
與2022年相比，2023年的利息支出相對持平。有關更多資料，請參閲本年報表格10-K第8項所載綜合財務報表附註的債務及信貸安排。
其他收入(支出)，2023年淨額包括3.76億美元的利息收入，部分被1.67億美元的股權投資未實現淨虧損所抵消。其他收入(支出)，2022年淨額包括6.57億美元的股權投資未實現淨虧損，部分被1.06億美元的利息收入抵消。
所得税
下表彙總了所得税費用的期間變動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| (單位：百萬，百分比除外) | | 2023 | | 2022 | | 變化 |
| 所得税前收入 | | $ | 6,859 | | | $ | 5,814 | | | $ | 1,045 | |
| 所得税費用 | | $ | (1,247) | | | $ | (1,248) | | | $ | 2 | |
| 實際税率 | | 18.2 | % | | 21.5 | % | | (3.3) | % |
與2022年相比，我們2023年的有效税率有所下降，主要是由於與税務機關就2023年的某些税收立場達成協議而導致的未確認税收優惠減少。
經濟合作與發展組織有一個框架，對全球收入和利潤高於某些門檻的公司實施15%的全球最低公司税(稱為第二支柱)，其中某些方面將於2024年1月1日生效，其他方面將於2025年1月1日生效。我們開展業務的某些國家已經通過了第二支柱立法，其他國家正在為實施第二支柱立法。我們預計第二支柱不會對我們的運營結果、流動性或資本資源產生實質性影響。
流動性與資本資源
我們定期評估我們的流動資金和資本資源，包括我們獲得外部資本的機會，以確保我們能夠充分和有效地為我們的運營提供資金。
流動性
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，現金、現金等價物和可銷售債務證券分別為84億美元和76億美元。從2022年12月31日到2023年12月31日，現金和現金等價物增加了6.73億美元。
下表概述我們的現金流量活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 提供的現金淨額(用於)： | | | | |
| 經營活動 | | $ | 8,006 | | | $ | 9,072 | |
| 投資活動 | | $ | (2,265) | | | $ | (2,466) | |
| 融資活動 | | $ | (5,125) | | | $ | (6,469) | |
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 | | $ | 57 | | | $ | (63) | |
經營活動
經營活動提供的淨現金是通過調整我們的非現金項目淨收入以及經營資產和負債的變化而獲得的。2023年，運營活動提供的淨現金為80億美元，而2022年為91億美元。這一變化主要是由於2023年所得税支付增加以及庫存和運營支出增加，其中包括艾滋病毒反壟斷訴訟和解付款，這是由於2022年與比替格雷韋訴訟有關的12.5億美元和解非經常性付款和2023年更高收款的影響而減少的。
投資活動
2023年用於投資活動的淨現金為23億美元，而2022年為25億美元。這一變化主要是由於收購支出(包括收購的知識產權研發)和資本支出減少，但部分被可銷售債務和股權證券的淨購買量增加所抵消。
融資活動
2023年，用於融資活動的淨現金為51億美元，而2022年為65億美元。2023年，我們用現金償還債務23億美元，支付股息38億美元，回購普通股10億美元。這部分被2023年9月發行優先無擔保票據的20億美元收益(扣除發行成本)所抵消。2022年，我們用現金償還債務15億美元，支付股息37億美元，回購普通股14億美元。
資本資源
我們相信，我們現有的資本資源，包括現金和現金等價物、可出售的債務證券和我們的循環信貸安排，加上我們業務產生的現金流，將足以滿足我們在可預見的未來的資本需求。
截至2023年12月31日，我們的主要現金需求主要包括償還未償還借款、所得税支付，包括來自減税和就業法案的一次性遣返過渡税的剩餘債務、購買庫存、運營租賃義務、資本支出和里程碑以及與我們的合作協議相關的其他付款。有關更多信息，請參閲附註6.收購、7.合作和其他安排、11.債務和信貸安排、12.租賃、13.承付款和或有事項以及16.綜合財務報表附註的所得税。吾等於正常業務過程中訂立若干無條件購買責任、資本開支項目及其他承諾。年內，該等承諾並無對公司滿足短期或長期現金需求的能力產生重大影響。
我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括但不限於以下因素：
•我們當前和未來產品的商業表現；
•我們研發工作的進展和範圍，包括臨牀前研究和臨牀試驗；
•監管審查的成本、時間和結果；
•擴大我們的銷售和營銷能力；
•獲得額外製造能力或辦公設施的可能性；
•收購其他公司或新產品的可能性；
•償債要求;
•未來分紅以本公司董事會宣佈為準；
•與其他公司建立更多合作關係；以及
•與辯護、和解以及政府調查和訴訟的不利結果相關的費用。
我們未來可能需要額外的資金，可能是股權或債務融資的收益。如果需要這樣的資金，我們不能保證它將以優惠的條件提供給我們，如果有的話。根據我們對當前和長期流動性和資本需求的評估，我們可能會選擇在到期日之前償還某些長期債務。
關鍵會計估計
有關我們的重要會計政策以及在編制財務報表時如何涉及估計的信息，請參閲本年度報告的表格10-K中第8項所包含的綜合財務報表附註的重要會計政策的組織和摘要。我們認為以下數據反映了在編制綜合財務報表時使用的關鍵會計估計。
返點和退款
回扣及退款乃採用複雜的估計程序釐定，這需要管理層作出重大判斷，部分原因是產品銷售日期與相關回扣或退款申索的結算日期之間存在滯後。回扣和退款基於合同安排或法定要求，包括在各種計劃下應支付給付款人和醫療保健提供者的金額。這些金額可能會因產品、付款人和個人計劃而有所不同。回扣和按存儲容量使用計費主要是根據產品銷售額以及預期的付款人組合和貼現率進行估計的，這需要大量的估計和判斷。在制定我們對返點和退款的估計時，我們考慮了以下因素：
•產品銷售，包括產品組合和定價；
•歷史和估計的支付者組合；
•法定折扣要求和合同條款；
•歷史理賠經驗和處理時間滯後；
•估計的病人人數；
•已知的市場事件或趨勢；
•市場調研；
•從我們的主要美國批發商那裏獲得的渠道庫存數據；以及
•其他有關的內部或外部信息。
下表彙總了我們返點和按存儲容量使用計費帳户中的合併活動和期末餘額，包括因估計發生變化而與前幾年銷售額相關的調整：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 年初餘額表 | | 減少/(增加)產品銷售額 | | 付款 | | 年終餘額 |
| 截至2023年12月31日的年度： | | | | | | | | |
| 與2023年銷售相關的活動 | | $ | — | | | $ | 14,577 | | | $ | (10,389) | | | $ | 4,187 | |
| 與2023年之前的銷售相關的活動 | | 4,028 | | | (302) | | | (3,421) | | | 306 | |
| 總計 | | $ | 4,028 | | | $ | 14,275 | | | $ | (13,810) | | | $ | 4,493 | |
| 截至2022年12月31日的年度： | | | | | | | | |
| 與2022年銷售相關的活動 | | $ | — | | | $ | 13,040 | | | $ | (9,442) | | | $ | 3,598 | |
| 與2022年前的銷售相關的活動 | | 3,915 | | | (418) | | | (3,067) | | | 430 | |
| 總計 | | $ | 3,915 | | | $ | 12,622 | | | $ | (12,509) | | | $ | 4,028 | |
我們在每個報告期評估和更新我們的估計數，以反映實際索賠和其他最新信息。從歷史上看，我們前幾年申請的實際返點和退款與我們的估計相差不到5%。然而，歷史結果並不代表未來的結果。
無形資產的計價
確定無形資產的公允價值，無論是作為業務合併或減值評估的一部分，都涉及使用概率加權收益法，該方法將預期未來現金流量貼現到現值，並要求使用關鍵估計投入，包括：
•確定需要單獨認可的具有足夠實質內容的候選產品；
•對預計未來現金流的估計，包括與產品或候選產品有關的收入和營業利潤，例如，其中包括可解決的患者人數、治療持續時間和預計的市場份額等重要投入；
•考慮到未獲批准的候選產品的開發階段，其在技術和法規方面取得成功的可能性；
•完成候選產品的開發和審批所需的時間和資源；
•基於與我們的概況相似的公司的估計加權平均資本成本的適當貼現率，代表市場參與者將用來評估無形資產的比率；
•潛在商業化產品的壽命和相關風險，包括開發候選產品的內在困難和不確定性，如獲得FDA和其他監管部門的批准；以及
•與任何未來目標市場的可行性和潛在的替代治療相關的風險。
這些估計會受到不確定性的影響，原因包括新產品發現和開發過程中固有的高失敗率；開發、審批和產品發佈過程中可能發生的延誤；監管機構做出的意想不到的決定；競爭產品的出現；美國和全球金融市場的意外變化以及其他意料之外的事件和情況。如果未來事件導致用於確定公允價值的關鍵假設發生不利變化，我們無形資產的減值費用可能會被記錄，並可能對我們的財務報表產生重大影響。例如，在2022年，我們確認了與我們的HR+/HER2-IPR&D無形資產相關的27億美元減值費用，這與預期的發佈時間延遲有關，導致我們基於預期競爭環境的市場份額假設減少。
法律或有事項
我們是各種法律行動的一方。本年度報告表格10-K第8項所列合併財務報表附註的承擔和或有事項在附註13中説明瞭某些重要事項。
對記錄的應計項目和與這些事項有關的披露提供的關鍵投入包括案件某一結果的可能性、確定某一風險是否可合理評估以及潛在風險的數額。由於案件的法律事實和情況、訴訟狀況、適用法律、法律顧問的意見以及參與案件的任何法官或陪審團的意見的變化，這些投入可能會受到不確定性的影響。在該等事宜最終解決後，有可能出現超過記錄金額的虧損，而該等金額可能對本公司的經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。當獲得更多信息時，我們會定期重新評估這些事項，並在事實和情況表明需要做出任何改變時，調整我們的估計和假設。例如，在2023年第二季度，我們在合併資產負債表上記錄了5.25億美元的其他流動負債，用於與艾滋病毒反壟斷訴訟中的某些原告達成和解，我們在2023年下半年支付了這筆款項。
所得税
我們在美國和包括愛爾蘭在內的各個外國司法管轄區都要繳納所得税。釐定所得税撥備及相關税項結餘的關鍵資料包括對未來收入及開支的預測、潛在的税務籌劃策略，以及經税務機關審核後確定維持某些税務狀況的可能性。由於事實和環境、經濟和政治條件的潛在變化、現行税法的變化以及税務機關的新法規或解釋，這些投入可能會受到不確定性的影響。這些條件的變化可能會對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。有關詳情，請參閲本年度報告第8項所載的附註16.綜合財務報表附註10-K。
項目7A。 關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨着外幣匯率、利率、信貸和股票價格變化可能導致的市場風險。為了降低某些風險，作為風險管理計劃的一部分，我們進行了各種類型的外幣衍生品對衝交易，遵循投資指導方針，並監控未償還應收賬款。我們還可以根據需要進行其他交易，例如利率衍生品對衝。
外幣匯率風險
我們的業務遍及全球35個國家和地區。因此，我們的財務業績可能會受到外幣匯率變化或我們銷售產品的外國市場疲軟經濟狀況等因素的重大影響。我們的經營業績受到美元與各種外幣之間外幣匯率變化的影響，其中最重要的是歐元。當美元對這些貨幣走強時，以各自外幣進行的銷售的相對價值就會下降。相反，當美元對這些貨幣走弱時，此類銷售的相對價值就會增加。總體而言，我們是外幣的淨接受者，因此，我們受益於美元走弱，但受到美元走強的不利影響。
2023年，我們大約26%的產品銷售額是以外幣計價的。為了部分緩解貨幣匯率變化對我們外幣銷售現金流淨額的影響，我們簽訂了外幣兑換遠期合同。我們也對某些以外幣計價的貨幣資產和負債進行對衝，這會減少但不會消除我們在交易記錄之日和現金收付之日之間的貨幣波動風險。一般來説，這些合約的市場風險會被被套期保值交易的相應損益所抵消。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我們擁有未平倉外幣遠期合約，名義金額分別為25億美元和30億美元。假設截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日外幣匯率相對於美元匯率出現10%的不利變動，將導致這些合同的公允價值分別減少約3.28億美元和2.99億美元，如果實現，將對合同剩餘期限內的收益產生負面影響。該分析沒有考慮外幣匯率的假設變化將對這些對外匯敏感的工具旨在抵消的預期交易產生的影響。
利率與信用風險
我們的可供出售債務證券組合和我們的長期借款都面臨利率和信用風險。
關於我們的投資組合，我們堅持要求我們根據信用評級、到期日、行業組、投資類型和發行者限制證券投資金額的投資政策，美國政府發行的證券除外。我們投資政策的目標，按優先次序如下：
•本金的安全保全和分散風險；
•足以滿足現金流要求的投資流動資金；以及
•具有競爭力的税後回報率。
我們的可供出售債務證券的公允價值可能會因市場利率的潛在變化而發生變化。我們的可供出售債務證券組合的公允價值不會受到利率上升或下降10%的重大影響，這主要是由於該投資組合的短期性質。我們認為，未來與我們證券相關的市場風險不會對我們的財務狀況、經營業績或流動性產生重大不利影響。
我們的優先無擔保票據的利率是固定的。因此，不存在金融利率敞口。這些高級無擔保票據的公允價值以及我們在2020年收購免疫醫療公司時與未來特許權使用費相關的負債都受到利率波動的影響。我們的債務組合和與未來特許權使用費相關的負債目前的公允價值分別為226億美元和12億美元。公允價值將隨着利率的增加而減少。公允價值會隨着利率的降低而增加。此外，我們還有一項25億美元的五年期循環信貸安排，將於2025年6月到期。本公司循環信貸安排下的貸款按(I)定期擔保隔夜融資利率加適用的百分比或(Ii)基本利率加適用的百分比計算利息，每項利率均按循環信貸安排協議的定義計算。截至2023年12月31日，循環信貸安排下沒有未償還的金額。因此，目前沒有金融利率敞口。
股權價格風險
我們持有某些上市生物技術公司的普通股，主要與許可和合作協議有關。這些權益證券按公允價值計量，公允價值的任何變動均在收益中確認。
截至2023年12月31日和2022年12月31日，這些股權證券的公允價值分別約為15億美元和12億美元。這些權益證券的公允價值變動受股票市場波動和一般經濟狀況變化等因素的影響。假設這些股權證券的股價上漲或下跌20%，將使其截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的公允價值分別增加或減少約2.92億美元和2.39億美元。
第8項：財務報表及補充數據
吉利德科學公司
合併財務報表和補充數據索引
截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度
目錄
| | | | | | | | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID：42) | | 50 |
經審計的合併財務報表： | | |
合併資產負債表 | | 52 |
合併損益表 | | 53 |
綜合全面收益表 | | 54 |
股東權益合併報表 | | 55 |
合併現金流量表 | | 56 |
合併財務報表附註 | | 57 |
獨立註冊會計師事務所報告
致吉利德科學公司的股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
我們審計了吉利德科學公司(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表、截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益和現金流量表以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司於2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，我們於2024年2月23日發佈的報告對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
| | | | | | | | |
| | 政府和商業退税 |
| 有關事項的描述 | | 如附註1所述，該公司估計，在相關銷售發生期間，根據各種政府和商業回扣計劃支付給美國付款人和醫療保健提供者的金額，公司的收入將減少。返點可能因產品、付款人和個人付款人計劃而異，其中一些可能在銷售點時不知道。收入的估計減少是基於產品銷售、歷史和預期的支付者組合、貼現率以及各種其他估計和實際數據，並根據當期預期進行調整。 審計公司估計的用於回扣的收入減少是複雜的，涉及重大判斷，特別是在評估該期間應用於銷售的估計支付者組合的合理性時。這一估計在很大程度上依賴於歷史數據，這些數據根據支付者組合預期隨時間的變化進行了調整。 |
| | | | | | | | |
| 我們是如何在審計中解決這個問題的 | | 我們對公司內部控制的設計和運作有效性進行了評估和測試，這些內部控制對管理層對返點計劃收入減少的估計和審查進行了評估，包括評估支付者組合假設的控制。我們還測試了控制中使用的數據的完整性和準確性，以及支持管理層估計的計算的準確性。 為了測試管理層確定付款人組合的估計方法，我們的審計程序包括分析評估管理層的估計、評估與估計金額相反的證據、對估計中使用的比率進行敏感性分析，以及對與本年度和前幾年應計金額相關的實際付款進行比較。 |
| | |
/s/ 安永律師事務所
自1988年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
加利福尼亞州聖馬特奧
2024年2月23日
吉利德科學公司。
合併資產負債表
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2023 | | 2022 |
| 資產 | | | | |
| 流動資產： | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 6,085 | | | $ | 5,412 | |
| 短期有價證券 | | 1,179 | | | 973 | |
| 應收賬款淨額 | | 4,660 | | | 4,777 | |
| 盤存 | | 1,787 | | | 1,507 | |
| 預付資產和其他流動資產 | | 2,374 | | | 1,774 | |
| 流動資產總額 | | 16,085 | | | 14,443 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | 5,317 | | | 5,475 | |
| 長期有價證券 | | 1,163 | | | 1,245 | |
| 無形資產，淨額 | | 26,454 | | | 28,894 | |
| 商譽 | | 8,314 | | | 8,314 | |
| 其他長期資產 | | 4,792 | | | 4,800 | |
| 總資產 | | $ | 62,125 | | | $ | 63,171 | |
| 負債與股東權益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 應付帳款 | | $ | 550 | | | $ | 905 | |
| 應計回扣 | | 3,802 | | | 3,479 | |
| 其他流動負債 | | 5,130 | | | 4,580 | |
| 長期債務和其他債務的當期部分，淨額 | | 1,798 | | | 2,273 | |
| 流動負債總額 | | 11,280 | | | 11,237 | |
| 長期債務，淨額 | | 23,189 | | | 22,957 | |
| 長期應繳所得税 | | 2,039 | | | 3,916 | |
| 遞延税項負債 | | 1,588 | | | 2,673 | |
| 其他長期債務 | | 1,280 | | | 1,179 | |
承付款和或有事項(附註13) | | | | |
| 股東權益： | | | | |
優先股，面值$0.001每股；5授權股份；不是出類拔萃 | | — | | | — | |
普通股，面值$0.001每股；5,600授權的；1,246和1,247分別發行和發行的股份 | | 1 | | | 1 | |
| 額外實收資本 | | 6,500 | | | 5,550 | |
| 累計其他綜合收益 | | 28 | | | 2 | |
留存收益 | | 16,304 | | | 15,687 | |
| 吉利德股東權益總額 | | 22,833 | | | 21,240 | |
| 非控股權益 | | (84) | | | (31) | |
| 股東權益總額 | | 22,749 | | | 21,209 | |
| 總負債和股東權益 | | $ | 62,125 | | | $ | 63,171 | |
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合併損益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | | |
| 產品銷售 | | $ | 26,934 | | | $ | 26,982 | | | $ | 27,008 | |
| 特許權使用費、合同和其他收入 | | 182 | | | 299 | | | 297 | |
| 總收入 | | 27,116 | | | 27,281 | | | 27,305 | |
| 成本和支出： | | | | | | |
| 銷貨成本 | | 6,498 | | | 5,657 | | | 6,601 | |
| 研發費用 | | 5,718 | | | 4,977 | | | 4,601 | |
| 已獲得的正在進行的研發費用 | | 1,155 | | | 944 | | | 939 | |
| 正在進行的研究和開發減值 | | 50 | | | 2,700 | | | — | |
| 銷售、一般和行政費用 | | 6,090 | | | 5,673 | | | 5,246 | |
| 總成本和費用 | | 19,511 | | | 19,951 | | | 17,387 | |
| 營業收入 | | 7,605 | | | 7,330 | | | 9,918 | |
| 利息支出 | | (944) | | | (935) | | | (1,001) | |
| 其他收入(費用)，淨額 | | 198 | | | (581) | | | (639) | |
| 所得税前收入 | | 6,859 | | | 5,814 | | | 8,278 | |
| 所得税費用 | | (1,247) | | | (1,248) | | | (2,077) | |
| 淨收入 | | 5,613 | | | 4,566 | | | 6,201 | |
| 非控股權益應佔淨虧損 | | 52 | | | 26 | | | 24 | |
| 可歸因於吉列德的淨收入 | | $ | 5,665 | | | $ | 4,592 | | | $ | 6,225 | |
| 可歸因於吉列德的每股基本收益 | | $ | 4.54 | | | $ | 3.66 | | | $ | 4.96 | |
| 可歸因於吉列德計算的基本每股收益的股份 | | 1,248 | | | 1,255 | | | 1,256 | |
| 可歸因於吉列德的稀釋後每股收益 | | $ | 4.50 | | | $ | 3.64 | | | $ | 4.93 | |
| 可歸因於吉列德計算的稀釋後每股收益中使用的股份 | | 1,258 | | | 1,262 | | | 1,262 | |
| | | | | | |
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綜合全面收益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨收入： | | $ | 5,613 | | | $ | 4,566 | | | $ | 6,201 | |
| 其他全面收益(虧損)，淨額： | | | | | | |
| 外幣折算淨收益(虧損) | | 60 | | | (11) | | | (38) | |
| 可供出售的債務證券： | | | | | | |
未實現淨收益(虧損)，扣除税收影響淨額#美元0, $0和$(1)，分別 | | 26 | | | (30) | | | (6) | |
重新分類為淨收入，扣除税收影響淨額#美元0, $0及$0，分別 | | 2 | | | 1 | | | — | |
| 淨變化 | | 28 | | | (29) | | | (6) | |
| 現金流對衝： | | | | | | |
未實現(虧損)收益淨額，扣除税收影響淨額$(2), $20及$18，分別 | | (12) | | | 130 | | | 129 | |
重新分類為淨收入，扣除税收影響淨額#美元7, $25和$(9)，分別 | | (51) | | | (171) | | | 58 | |
| 淨變化 | | (62) | | | (41) | | | 187 | |
| 其他全面收益(虧損)，淨額 | | 26 | | | (81) | | | 143 | |
| 綜合收益，淨額 | | 5,639 | | | 4,485 | | | 6,344 | |
| 可歸因於非控股權益的綜合損失，淨額 | | 52 | | | 26 | | | 24 | |
| 可歸因於吉利德的全面收入，淨額 | | $ | 5,691 | | | $ | 4,511 | | | $ | 6,368 | |
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合併股東權益報表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，每股除外) | | 吉利德股東權益基金 | | 非控制性
利息 | | 總計
股東的
權益 |
| 普通股 | | 其他內容
已繳費
資本 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 保留
收益 | |
| 股票 | | 金額 | | |
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| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日的餘額 | | 1,254 | | | $ | 1 | | | $ | 3,880 | | | $ | (60) | | | $ | 14,381 | | | $ | 19 | | | $ | 18,221 | |
| 淨收益(虧損) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,225 | | | (24) | | | 6,201 | |
| 其他全面收益，淨額 | | — | | | — | | | — | | | 143 | | | — | | | — | | | 143 | |
| 員工購股計劃下的發行 | | 2 | | | — | | | 111 | | | — | | | — | | | — | | | 111 | |
| 股權激勵計劃下的發行 | | 9 | | | — | | | 58 | | | — | | | — | | | — | | | 58 | |
| 基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 640 | | | — | | | — | | | — | | | 640 | |
回購計劃下的普通股回購(美元66.58每股平均價格) | | (8) | | | — | | | (28) | | | — | | | (518) | | | — | | | (546) | |
| 根據股權激勵計劃和其他計劃回購普通股以代扣代繳員工税 | | (3) | | | — | | | — | | | — | | | (146) | | | — | | | (146) | |
宣佈的股息($2.84每股) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,618) | | | — | | | (3,618) | |
| 截至2021年12月31日的餘額 | | 1,254 | | | 1 | | | 4,661 | | | 83 | | | 16,324 | | | (5) | | | 21,064 | |
| 淨收益(虧損) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,592 | | | (26) | | | 4,566 | |
| 其他全面虧損，淨額 | | — | | | — | | | — | | | (81) | | | — | | | — | | | (81) | |
| 員工購股計劃下的發行 | | 2 | | | — | | | 103 | | | — | | | — | | | — | | | 103 | |
| 股權激勵計劃下的發行 | | 13 | | | — | | | 211 | | | — | | | — | | | — | | | 211 | |
| 基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 640 | | | — | | | — | | | — | | | 640 | |
回購計劃下的普通股回購(美元73.77每股平均價格) | | (19) | | | — | | | (65) | | | — | | | (1,331) | | | — | | | (1,396) | |
| 根據股權激勵計劃和其他計劃回購普通股以代扣代繳員工税 | | (3) | | | — | | | — | | | | | (173) | | | | | (173) | |
宣佈的股息($2.92每股) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,725) | | | — | | | (3,725) | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | | 1,247 | | | 1 | | | 5,550 | | | 2 | | | 15,687 | | | (31) | | | 21,209 | |
| 淨收益(虧損) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,665 | | | (52) | | | 5,613 | |
| 其他全面收益，淨額 | | — | | | — | | | — | | | 26 | | | — | | | — | | | 26 | |
| 員工購股計劃下的發行 | | 2 | | | — | | | 129 | | | — | | | — | | | — | | | 129 | |
| 股權激勵計劃下的發行 | | 13 | | | — | | | 99 | | | — | | | — | | | — | | | 99 | |
| 基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 767 | | | — | | | — | | | — | | | 767 | |
回購計劃下的普通股回購(美元79.52每股平均價格) | | (13) | | | — | | | (45) | | | — | | | (955) | | | — | | | (1,000) | |
| 根據股權激勵計劃和其他計劃回購普通股以代扣代繳員工税 | | (4) | | | — | | | — | | | — | | | (279) | | | — | | | (279) | |
宣佈的股息($3.00每股) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,814) | | | — | | | (3,814) | |
| 截至2023年12月31日的餘額 | | 1,246 | | | $ | 1 | | | $ | 6,500 | | | $ | 28 | | | $ | 16,304 | | | $ | (84) | | | $ | 22,749 | |
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合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營活動： | | | | | | |
| 淨收入 | | $ | 5,613 | | | $ | 4,566 | | | $ | 6,201 | |
| 將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | | |
| 折舊費用 | | 354 | | | 323 | | | 329 | |
| 攤銷費用 | | 2,339 | | | 1,780 | | | 1,721 | |
| 基於股票的薪酬費用 | | 766 | | | 637 | | | 635 | |
| 遞延所得税 | | (962) | | | (1,552) | | | (116) | |
| 股權證券淨虧損 | | 167 | | | 657 | | | 610 | |
| 已獲得的正在進行的研發費用 | | 1,155 | | | 944 | | | 939 | |
| 正在進行的研究和開發減值 | | 50 | | | 2,700 | | | — | |
| 其他 | | 826 | | | 780 | | | 576 | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | | |
| 應收賬款淨額 | | 157 | | | (406) | | | 313 | |
| 盤存 | | (842) | | | (310) | | | 11 | |
| 預付費用和其他 | | 39 | | | (134) | | | (45) | |
| 應付帳款 | | (347) | | | 226 | | | (118) | |
| 所得税資產和負債，淨額 | | (1,768) | | | (364) | | | (361) | |
| 應計負債和其他負債 | | 458 | | | (775) | | | 689 | |
| 經營活動提供的淨現金 | | 8,006 | | | 9,072 | | | 11,384 | |
| | | | | | |
| 投資活動： | | | | | | |
| 購買可出售的債務證券 | | (1,930) | | | (1,770) | | | (3,517) | |
| 出售有價債務證券所得款項 | | 510 | | | 412 | | | 730 | |
| 有價證券到期日收益 | | 1,334 | | | 1,590 | | | 2,180 | |
| 收購，包括正在進行的研究和開發，扣除所獲得的現金 | | (1,152) | | | (1,797) | | | (1,584) | |
| 購買股權證券 | | (442) | | | (172) | | | (380) | |
| 資本支出 | | (585) | | | (728) | | | (579) | |
| 其他 | | (1) | | | (1) | | | 19 | |
| 用於投資活動的現金淨額 | | (2,265) | | | (2,466) | | | (3,131) | |
| | | | | | |
| 融資活動： | | | | | | |
| 債務融資收益，扣除發行成本 | | 1,980 | | | — | | | — | |
| 發行普通股所得款項 | | 232 | | | 309 | | | 169 | |
| 回購計劃下的普通股回購 | | (1,000) | | | (1,396) | | | (546) | |
| 償還債務和其他債務 | | (2,250) | | | (1,500) | | | (4,750) | |
| 股息的支付 | | (3,809) | | | (3,709) | | | (3,605) | |
| 其他 | | (279) | | | (173) | | | (145) | |
| 用於融資活動的現金淨額 | | (5,125) | | | (6,469) | | | (8,877) | |
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 | | 57 | | | (63) | | | (35) | |
| 現金和現金等價物淨變化 | | 673 | | | 74 | | | (659) | |
| 期初現金及現金等價物 | | 5,412 | | | 5,338 | | | 5,997 | |
| 期末現金及現金等價物 | | $ | 6,085 | | | $ | 5,412 | | | $ | 5,338 | |
| | | | | | |
| 補充披露現金流量信息： | | | | | | |
| 支付利息，扣除資本化金額後的淨額 | | $ | 891 | | | $ | 907 | | | $ | 979 | |
| 已繳納的所得税 | | $ | 3,990 | | | $ | 3,136 | | | $ | 2,509 | |
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吉利德科學公司
合併財務報表附註
1. 重要會計政策的組織和彙總
組織
Gilead Sciences，Inc.吉利德（包括其合併子公司，簡稱“吉利德”、“公司”、“我們”、“我們的”或“我們”）是一家生物製藥公司，三十多年來一直追求並實現醫學突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。我們致力於推進創新藥物，以預防和治療威脅生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、2019冠狀病毒病（“COVID-19”）和癌症。我們的業務範圍 35公司總部位於加利福尼亞州福斯特市。
我們的上市產品組合包括AmBisome®，Atripla®，比克塔爾維®，Cayston®、孔佩拉®德斯科維®，Descovy for PrEP®，Emtriva®，Epclusa®，Eviplera®，Genvoya®哈沃尼®，海普克氏菌®，庚型肝炎®、Jysela®，Letairis®、奧德西®、索瓦爾第®，Stribild®、Sunlenca®、Tecartus®、特羅德爾維®、特魯瓦達®，Truvada for PrEP®、Tybost®、Veklury®、Vemlidy®，ViRead®、Vosevi®、葉斯卡塔®和Zydelig®。在世界各地，赫普克司和Jyeleca的批准狀態各不相同，而赫普克司和Jyeleca在美國沒有獲得批准。我們還通過我們獨立的子公司Asegua Treateutics，LLC在美國銷售和分銷Epclusa和哈沃尼的授權仿製藥。此外，我們還根據合作協議通過我們的公司合作伙伴銷售和分銷某些產品。按產品和地理區域分列的收入摘要見附註2.收入。
我們有一運營部門，主要專注於未得到滿足的醫療需求領域的創新藥物的發現、開發和商業化。我們的首席執行官作為首席運營決策者(“CODM”)，在整個實體的基礎上管理和分配資源給公司的運營。在整個實體的基礎上管理和分配資源，使我們的CODM能夠根據未滿足的醫療需求、科學數據、技術和法規成功開發的可能性、市場潛力和其他考慮因素，評估可用資源的總體水平，以及如何在職能部門和研發(“R&D”)項目中最佳地部署這些資源，並在必要時在我們的內部研發組合和外部機會之間重新分配資源，以最好地支持我們業務的長期增長。
重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則編制，幷包括吉利德、我們的全資附屬公司及我們為其主要受益人的任何可變權益實體(“VIE”)的賬目。所有的公司間交易都已被取消。對於我們擁有或面臨低於100%經濟風險的任何合併實體，我們在我們的綜合收益表中記錄非控制權益應佔淨收益或虧損，相當於各自非控制方在該等實體中保留的應佔經濟或所有權權益。
當吾等取得另一實體的可變權益時，吾等於關係開始時及在發生某些重大事件時評估該實體是否為VIE，如果是，我們是否為VIE的主要受益人，因為我們有權指導VIE的活動，而這些活動對VIE的經濟表現有最重大的影響，以及我們有義務承擔VIE可能對VIE產生重大影響的損失或從VIE獲得利益的權利。
在編制這些合併財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及相關披露的估計和判斷。我們會持續評估我們的重要會計政策和估計。我們根據過往經驗及我們認為在當時情況下合理的各種特定市場及其他相關假設作出估計，而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。估計數在每個期間進行評估並更新，以反映當前的信息。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
從2023年第一季度開始，我們對預付費用和其他費用的預付和應收所得税的變化進行了重新分類，以將它們與作為所得税資產和負債的應付所得税的變化合並在我們的合併現金流量表的經營活動中。我們相信，這一陳述有助於財務報表的使用者更好地瞭解現金流的變動。已對前幾個期間進行修訂，以反映這一變化，結果改敍為#美元。204百萬美元和美元3分別來自預付費用和截至2022年12月31日和2021年12月31日的其他費用。
由於四捨五入，本文中的某些金額和百分比可能不會相加或重新計算。
收入確認
產品銷售
當產品控制權轉移給客户時，我們確認產品銷售收入，這通常是在發貨或交付時，或在某些情況下，我們的客户向第三方進行相應的銷售時。收入確認為扣除估計的回扣和退款、患者自付援助、即時支付折扣、分銷商費用、銷售退貨準備金和其他相關扣除後的淨額。對產品銷售額的這些扣除被稱為毛淨比扣除，並在相關產品銷售發生的期間進行估計和記錄。我們對客户的付款期限一般從30天到90天不等；然而，付款期限因司法管轄區、客户以及某些情況下的產品類型而不同。產品銷售收入，扣除扣除總額對淨額的淨額，只有在與扣除總額對淨額相關的不確定性隨後得到解決後，確認的累計收入數額不可能發生重大逆轉的情況下才予以記錄。由政府當局評估並向客户徵收的税款不包括在產品銷售中。如果我們在合同開始時預期控制權轉移到客户的相應付款之間的時間不超過一年，我們不會調整融資部分的影響的對價金額。裝運和搬運活動被認為是履行活動，而不是單獨的履行義務。
扣除總額與淨額之比
返點和退款
回扣和退款基於合同安排或法定要求，包括在各種計劃下應支付給付款人和醫療保健提供者的金額。這些金額可能會因產品、付款人和個人計劃而有所不同。符合特定計劃資格的供應商可以通過批發商或其他分銷商以折扣價格購買我們的產品。然後，批發商或分銷商向我們收取折扣。
回扣和按存儲容量使用計費主要基於產品銷售進行估計，包括產品組合和定價、歷史和估計的支付者組合和貼現率，以及其他需要大量估計和判斷的投入。我們在每個報告期評估和更新我們的估計數，以反映實際索賠和其他最新信息。
應付給我們的直接客户的沖銷通常被歸類為我們綜合資產負債表上的應收賬款的減少。應支付給第三方支付者和醫療保健提供者的回扣記錄在我們綜合資產負債表的應計回扣中。
病人自付援助
自付援助是指對符合條件的患者提供經濟援助，幫助他們支付保險要求的處方藥自付費用。我們對Copay的應計費用是基於索賠估計和每個索賠的成本，我們預計在期末收到與分銷渠道中存在的庫存相關的成本。
現金折扣
我們根據合同條款、歷史客户付款模式以及我們對未來客户付款模式的預期來估計現金折扣。
分銷商費用
根據我們與重要的美國批發商的庫存管理協議，我們向批發商支付費用，主要是因為他們遵守了某些合同確定的契約，例如維持商定的庫存水平。這些分銷商費用是根據合同確定的固定銷售百分比計算的。
銷售退貨準備
我們的客户估計的銷售回報已被扣除，並在確認相關收入的期間入賬。如果產品損壞、有缺陷或客户無法使用，我們通常允許退貨。在美國，我們通常允許在產品到期日之前六個月至一年內退貨。在美國以外，只允許在某些國家進行有限的退貨。
我們對銷售退貨的估計主要基於對我們歷史產品退貨模式的分析、報告類似產品退貨率的行業信息以及合同協議條款。我們還會考慮特定於每種產品的市場已知或預期變化。
特許權使用費、合同和其他收入
特許權使用費收入在履行義務和我們的公司合作伙伴進行相應銷售的期間確認。合同和其他收入在履行履約義務時確認。
研究和開發費用
研發費用於發生時入賬，主要包括人事成本，包括工資、福利及以股票為基礎的薪酬開支、基礎設施、材料及用品及其他支援成本、由合約研究機構(“CRO”)及我們的合作伙伴及其他外部服務進行的研究及臨牀研究。我們不時地簽訂開發和合作協議，與合作伙伴分擔費用。我們記錄了從我們的合作伙伴那裏收到的他們分擔的開發成本作為研發費用的減少。
臨牀研究費用是研究和開發費用的重要組成部分。我們的大多數臨牀研究都是由第三方CRO進行的。我們通過與CRO的溝通，監控每個重要合同下的績效水平，包括患者登記和其他活動的範圍。我們會就CRO在合約所指定的服務期內進行的臨牀研究累積費用，並在有需要時，根據我們對CRO實際招致的工作量和費用的持續檢討，調整我們的估計。我們所有的重要CRO合同在書面通知下均可終止，我們一般只對CRO完成的實際服務和在任何終止點產生的某些不可取消的費用負責。我們在提供服務之前為研發服務支付的款項在預付資產中記錄為預付資產，在我們的綜合資產負債表中記錄為其他流動資產，並在提供服務時計入費用。
收購的正在進行的研發費用
收購的正在進行的研發費用在發生時入賬，並反映外部開發的正在進行的研發(“IPR&D”)項目的成本，這些項目是在業務合併以外的交易中直接收購的，且未來沒有替代用途，包括與各種合作有關的預付款和里程碑付款以及知識產權研發項目的權利成本。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般及行政費用於產生時入賬，主要包括人員成本、設施及間接費用、銷售、市場推廣及廣告費用，以及與財務、人力資源、法律及其他行政活動有關的其他一般及行政費用。
廣告費用包括銷售費用、一般費用和行政費用，包括促銷費用，在發生時予以記錄和是$826百萬，$778百萬美元和美元735截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
基於股票的薪酬
我們以各種基於股權的獎勵形式提供基於股票的薪酬，包括限制性股票單位(“RSU”)、績效股票單位(“PSU”)和股票期權，以及通過我們的員工股票購買計劃和國際員工股票購買計劃(統稱為修訂後的“員工持股計劃”)。基於股票的補償費用是基於授予日或ESPP購買期的第一天獎勵的估計公允價值，並使用直線費用歸屬方法在我們的綜合收益表上按必要的服務期間確認，減去估計的沒收。我們根據我們的歷史經驗來估計罰沒。如果僱員符合退休資格，或僱員因死亡或殘疾而終止，則所需的服務期可短於歸屬期間。
RSU的估計公允價值是基於我們普通股在授予日的收盤價。對於PSU，根據授予條款，授予日的公允價值根據蒙特卡羅估值方法或授予日的收盤價確定。對於股票期權和ESPP獎勵，估計公允價值是基於布萊克-斯科爾斯期權估值模型。該模型的估計投入包括：(I)預期波動率，基於普通股交易期權的歷史波動率和隱含波動率的混合；(Ii)預期期限(以年為單位)，基於歷史註銷和行使數據、合同條款和獎勵的歸屬條款，預計獎勵將保持未償還狀態；(Iii)無風險利率，基於股票獎勵期限的觀察利率；以及(Iv)預期股息率，基於我們的歷史和股息支付預期。
每股收益
應歸屬於吉利德公司的每股基本收益是根據我們的綜合收益表中屬於吉利德公司的淨收入除以該期間我們已發行普通股的加權平均股數來計算的。應歸屬於吉利德的每股攤薄收益的計算依據是我們的綜合收益表中屬於吉利德的淨收入除以同期我們的普通股和其他已發行稀釋性證券的加權平均數。由於假定行使已發行股票期權和等價物而產生的普通股的潛在攤薄股份根據庫存股方法確定。
現金和現金等價物
我們將利率風險不大且原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。
有價債務證券
我們所有的可銷售債務證券都被歸類為可供出售，並按估計公允價值記錄。我們在購買時確定我們的可銷售債務證券的適當分類，並在每個資產負債表日期重新評估該指定。可供出售債務證券的未實現收益和虧損在實現前在我們的綜合資產負債表上以累計其他全面收益報告，此時它們被重新分類為其他收入(費用)，在我們的綜合收益表上淨額。我們定期審查我們的投資的公允價值低於其攤餘成本基礎的下降，以確定減值是由於信貸相關因素還是非信貸相關因素造成的。我們的審查包括證券發行人的信譽、未實現虧損的嚴重性、我們是否有出售證券的意圖，以及我們是否更有可能被要求在其攤銷成本基礎收回之前出售證券。當我們確定未實現虧損的一部分是由於預期的信用損失時，我們在其他收入(費用)淨額中確認損失金額，並相對於我們持有的證券的賬面價值計入相應的備抵。與信貸損失以外的其他因素相關的未實現虧損部分在累計其他綜合收益中確認。購買溢價和折扣的利息和攤銷也記錄在我們綜合損益表上的其他收入(費用)中。出售證券的成本是根據具體的識別方法確定的。
應收帳款
應收貿易賬款是在扣除與政府和其他項目有關的批發商退款、及時付款的現金折扣和估計的信用損失後計入的。我們對信貸損失撥備的估計考慮了許多因素，包括現有的合同付款條款、個別客户的情況、我們客户的歷史付款模式、對當地經濟環境的審查及其對預期未來客户付款模式的潛在影響以及政府資助和償還做法。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者入賬，成本按先進先出原則確定。我們定期檢查我們的庫存，以確定過時、運輸緩慢、過剩或其他無法銷售的物品。如果發現陳舊、移動緩慢、過剩或無法銷售的項目，並且庫存沒有替代用途，我們將通過在綜合損益表上計入銷售商品成本來減記可變現淨值。可變現淨值的確定需要判斷，包括考慮許多因素，如對未來產品需求的估計、產品淨銷售價格、當前和未來的市場狀況以及潛在的產品過時等。
當未來商業化被認為是可能的，未來的經濟利益預計將實現，根據管理層的判斷，我們在監管批准之前資本化上市前的庫存成本。考慮了許多因素，包括監管審批過程的現狀，審批過程的潛在障礙，如安全性或有效性，可能影響化合物使用適應症的預期研發計劃，商業化的可行性和市場趨勢。
權益 證券
公允價值易於確定的權益證券，包括我們已選擇公允價值選項的權益證券，按公允市場價值記錄，未實現收益和虧損計入其他收入(費用)，淨額計入綜合收益表。
沒有可輕易釐定公允價值的權益證券，按相同發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動，按減值成本(如有)計量替代方案入賬。任何減值或調整都計入其他收入(費用)，在我們的綜合損益表中淨額。
對於對我們有重大影響但不符合合併要求且沒有選擇公允價值選項的實體的投資，我們使用權益會計方法，將我們應承擔的這類實體的基本收入或虧損在其他收入(費用)中報告，在我們的綜合收益表上淨額。
我們對股權證券的投資在我們的綜合資產負債表上被歸類為預付資產和其他流動資產或其他長期資產，通常取決於市場狀況和證券是否受鎖定條款的約束。我們定期審查我們的證券，以確定減值指標。
物業、廠房及設備
財產、廠房和設備按成本減去累計折舊和攤銷列報。折舊和攤銷採用直線法確認。維修和維護費用在發生時計入費用。以年為單位的估計可用壽命一般如下：
| | | | | | | | |
| 描述 | | 估計有用的生活 |
| 建築物和改善措施 | | 更短的時間35年限或有用的壽命 |
| 實驗室和製造設備 | | 4-10 |
| 辦公室、計算機設備和其他 | | 3-15 |
| 租賃權改進 | | 使用壽命或租賃期縮短 |
有關更多信息，請參閲“長期資產減值”。
租契
我們確定一項安排在開始時是否包含租賃，並將每一項租賃歸類為運營或融資。使用權資產及租賃負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認，租賃期為合同中規定的不可撤銷期間，經調整後可在合理確定我們將行使該選擇權時延長或終止任何選擇權。使用權資產根據預付租賃付款、租賃獎勵和產生的初始直接成本進行調整。最低租賃付款的經營租賃費用在租賃期內按直線原則確認。
在確定租賃資產和負債時，我們在租賃協議中將租賃和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行核算。此外，我們不確認租賃期限為一年或以下的租賃的使用權資產和負債。
由於我們的大部分經營租賃並無提供隱含利率，我們一般使用有抵押增量借款利率（於相關時以組合法應用），根據於開始日期可得的資料釐定租賃負債。
收購，包括商譽、無形資產和或有對價
我們採用收購會計法對業務合併進行會計處理，該會計法一般要求所收購的資產（包括知識產權與開發項目）和所承擔的負債按收購日期的公允價值記錄在我們的綜合資產負債表中。代價超出所收購資產淨值公平值之任何部分入賬列作商譽。釐定估計公平值需要我們作出重大估計及假設。因此，我們可能於計量期間（可能自收購日期起計最多一年）內記錄所收購資產及所承擔負債之公平值調整，並相應抵銷商譽。與業務合併有關的交易成本於產生時支銷。
與知識產權和研發項目相關的無形資產被視為無限期資產，直至相關研發工作放棄或完成，這通常發生在獲得監管批准時。商譽及無限期無形資產不作攤銷，而是每年進行減值測試，或倘有事件或情況變動顯示資產很可能出現減值，則更頻密地進行減值測試。
使用壽命有限的無形資產主要按直線法在其估計使用壽命內攤銷，並定期審查是否有事實或情況變化導致資產的估計使用壽命縮短，從而需要加速攤銷。有關其他信息，請參閲“長期資產減值”。
在釐定無形資產的初始公平值時，或當需要定量分析以釐定任何減值時，我們使用概率加權收入法，將預期未來現金流量貼現至現值，貼現率基於與我們情況類似的公司的估計加權平均資本成本，並代表市場參與者對無形資產進行估值時使用的比率。該等現金流量模式要求使用第三級公允價值計量及輸入數據，包括估計收入，當中包括重要輸入數據，例如可尋址患者羣體、治療持續時間、預計市場份額、資產生命週期評估及影響資產的競爭趨勢;成本及技術及監管成功的概率等因素。
就某些收購而言，我們可能需要支付未來代價，該代價取決於特定開發、監管批准或基於銷售的里程碑事件的實現。我們將業務合併產生的或然代價按其於收購日期的公平值入賬。此後的每個報告期，我們重新評估這些義務，並在我們的綜合損益表中記錄其公允價值的增加或減少，直到付款時為止。或然代價負債之公平值增加或減少可因更新假設（如預期時間或達到指定里程碑之可能性、預計收入變動或貼現率變動）而產生。
當我們釐定所收購資產淨值不符合收購會計法下業務合併的定義時，該交易將作為資產收購入賬，因此不會記錄商譽，且或然代價一般不會於收購日期確認。在資產收購中，在收購日期分配給知識產權和研發項目的預付款以及隨後的里程碑付款在發生時在我們的綜合收益表中支銷，除非有其他未來用途。
長期資產減值準備
長期資產，包括不動產、廠場和設備以及有限壽命的無形資產，在內部或外部的事實或情況顯示資產的賬面值可能無法收回時進行減值審查。倘出現減值跡象，我們會將預期於資產可使用年期內使用該資產所產生的估計未貼現未來現金流量與資產或資產組的賬面值進行比較，以測試可收回性。資產或資產組被確定為發生減值的，其賬面價值超過其預計公允價值的部分，確認為減值損失。
衍生品
我們在綜合資產負債表中以公允價值將所有衍生工具確認為資產或負債。指定為對衝交易一部分之衍生工具之未變現公平值變動於累計其他全面收益中入賬。就我們與預測產品銷售有關的對衝而言，當相關對衝交易影響盈利時，累計其他全面收益中的未實現收益或虧損重新分類至綜合收益表中的產品銷售。不屬於對衝交易一部分的衍生工具的公允價值變動於各期間記錄於我們的綜合收益表的其他收入（開支）淨額。
使用迴歸分析，我們在最初和持續的基礎上評估用於對衝交易的衍生品是否有效地抵消了被對衝項目的現金流或公允價值的變化。如果我們確定預測的交易很可能不會發生，我們將停止對衝工具受影響部分的對衝會計，合同上的任何相關未實現收益或損失將在我們的綜合收益表上的淨額其他收益(費用)中確認。
或有事件
我們確認或有損失的應計項目，只要我們得出結論認為損失既是可能的，又是可以合理估計的。我們在一個範圍內對損失進行最好的估計；然而，如果在該範圍內沒有比其他估計更好的估計，則我們在該範圍內累積最小的金額。如果我們確定重大損失是合理可能的，我們將披露可能的損失或損失範圍，或者目前無法估計損失金額。
所得税
我們的所得税撥備是按負債法計算的。在確定我們的所得税撥備時，需要大量的預算。其中一些估計是基於對適用的税收法律或法規的解釋。
遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債的税基之間的差額，採用預期差額將撥回的年度的現行税率釐定。我們記錄了一筆估值準備金，以將我們的遞延税項資產減少到更有可能變現的金額。我們在評估是否需要估值免税額時，會考慮未來的應納税所得額、持續的税務籌劃策略以及我們過往的財務表現。如我們預期變現我們先前已就其計入估值減值準備的遞延税項資產，我們將在首次作出該等釐定的期間減少減值減值準備。
我們只有在税務機關根據税務狀況的技術優點進行審查後，更有可能維持該税務狀況的情況下，才會確認來自不確定税務狀況的税務利益。在合併財務報表中確認的特定税務狀況的税務優惠是基於最有可能實現的税收優惠。未確認税務利益金額(“UTB”)會因應事實及情況的變化而作出適當調整，例如現行税法的重大修訂、税務機關的新規定或解釋、税務審查期間取得的新資料或審查結果。我們在適當的情況下，在我們的綜合損益表上確認與UTB所得税支出相關的應計利息和罰款。
我們已選擇將全球無形低税收入税作為減税和就業法案的一部分，作為税收發生期間的税收支出的一部分進行核算。
股票回購
我們使用面值方法來核算在回購計劃下進行的股票回購。在面值法下，我們記錄回購到普通股的股份的面值，以及回購的股份的歷史發行成本超過面值到額外實收資本。超過這兩個數額的股票回購成本的超額部分將計入留存收益。.
外幣折算和交易
我們的合併財務報表以美元表示。我們大多數海外子公司的本位幣是當地貨幣。非美元功能貨幣實體的收入、支出、收益和虧損使用該期間的平均貨幣匯率換算成美元。這類實體的資產和負債使用與資產負債表日匯率相近的匯率進行折算。外幣換算調整在我們的綜合資產負債表中作為累計其他全面收入的一部分記錄。非以本位幣計價的交易的外幣交易損益在我們的綜合損益表的其他收入(費用)淨額中記錄。
公允價值計量
我們對在財務報表中按公允價值確認或披露的所有金融和非金融資產及負債採用公允價值會計。我們將公允價值定義為在計量日出售資產或在市場參與者之間有序交易中轉移負債所支付的價格。在釐定須按公允價值入賬的資產及負債的公允價值計量時，吾等會考慮我們將進行交易的主要或最有利的市場，以及市場參與者在為資產或負債定價時會使用的基於市場的風險計量或假設，例如估值技術所固有的風險、轉讓限制及信貸風險。
我們使用公允價值層次結構來確定公允價值，公允價值層次結構建立了可用於計量公允價值的三個級別的投入，如下所示：
•第1級投入包括相同資產或負債在活躍市場的報價；
•第2級投入包括第1級投入以外的可觀察投入，例如活躍市場中類似資產或負債的報價；不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；或可觀察到或可由基本上整個資產或負債期限的可觀測市場數據證實的其他投入；以及
•第三級投入包括很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，以及對標的資產或負債的公允價值具有重大意義的投入。我們的3級資產和負債包括其公允價值計量是使用定價模型、貼現現金流方法或類似的估值技術和重大管理層判斷或估計確定的資產和負債。
最近發佈的尚未採用的會計公告
2023年11月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(ASU)第2023-07號“分部報告(主題280)：對可報告分部披露的改進”。ASU 2023-07要求遞增披露有關分部損益衡量以及重大分部支出的年度和季度信息。它還要求具有單一可報告分部的公共實體提供最新修正案要求的所有分部披露和主題280中的所有現有分部披露。我們計劃從2025年初提交的2024年年度報告開始，以及之後的所有季度報告和年度報告開始採用這一指導意見。由於我們只有一個可報告的部門，我們預計採用這一標準將導致我們的合併財務報表附註中披露的信息增加。
2023年12月，FASB發佈了美國會計準則委員會第2023-09號《所得税(主題740)：所得税披露的改進》。ASU 2023-09要求圍繞所得税税率調節、支付的所得税和其他相關披露進行增量年度披露。本指南要求預期適用，並允許追溯適用於提交的前幾個時期。我們計劃從2026年初提交的2025年年度報告開始採用它。我們預計採用這一標準將導致我們的合併財務報表附註中披露的信息增加。
2. 收入
收入分解
下表總結了我們的總收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年12月31日的年度 | | 截至2022年12月31日的年度 | | 截至2021年12月31日的年度 | | | | |
| (單位：百萬) | | 美國 | | 歐洲 | | 其他
國際 | | 總計 | | 美國 | | 歐洲 | | 其他
國際 | | 總計 | | 美國 | | 歐洲 | | 其他
國際 | | 總計 | | | | |
| 產品銷售： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 愛滋病毒 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 比克塔維 | | $ | 9,692 | | | $ | 1,253 | | | $ | 905 | | | $ | 11,850 | | | $ | 8,510 | | | $ | 1,103 | | | $ | 777 | | | $ | 10,390 | | | $ | 7,049 | | | $ | 969 | | | $ | 606 | | | $ | 8,624 | | | | | |
| Complera/Eviplera | | 47 | | | 70 | | | 12 | | | 129 | | | 74 | | | 113 | | | 13 | | | 200 | | | 102 | | | 142 | | | 14 | | | 258 | | | | | |
| 德斯科維 | | 1,771 | | | 100 | | | 114 | | | 1,985 | | | 1,631 | | | 118 | | | 123 | | | 1,872 | | | 1,397 | | | 164 | | | 139 | | | 1,700 | | | | | |
| 根沃亞 | | 1,752 | | | 205 | | | 103 | | | 2,060 | | | 1,983 | | | 284 | | | 136 | | | 2,404 | | | 2,267 | | | 391 | | | 221 | | | 2,879 | | | | | |
| 奧德西 | | 1,012 | | | 294 | | | 44 | | | 1,350 | | | 1,058 | | | 364 | | | 47 | | | 1,469 | | | 1,076 | | | 440 | | | 52 | | | 1,568 | | | | | |
| 斯特里比爾德 | | 72 | | | 21 | | | 8 | | | 101 | | | 88 | | | 29 | | | 10 | | | 127 | | | 132 | | | 43 | | | 14 | | | 189 | | | | | |
| 特魯瓦達 | | 82 | | | 13 | | | 19 | | | 114 | | | 113 | | | 15 | | | 18 | | | 147 | | | 314 | | | 22 | | | 35 | | | 371 | | | | | |
收入份額- Symtuza(1) | | 382 | | | 133 | | | 13 | | | 529 | | | 348 | | | 168 | | | 14 | | | 530 | | | 355 | | | 165 | | | 11 | | | 531 | | | | | |
其它HIV(2) | | 37 | | | 12 | | | 7 | | | 56 | | | 15 | | | 24 | | | 17 | | | 57 | | | 136 | | | 30 | | | 29 | | | 195 | | | | | |
| 艾滋病毒感染者總數 | | 14,848 | | | 2,102 | | | 1,226 | | | 18,175 | | | 13,820 | | | 2,219 | | | 1,155 | | | 17,194 | | | 12,828 | | | 2,366 | | | 1,121 | | | 16,315 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 腫瘤學 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 細胞療法 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 泰卡圖斯 | | 245 | | | 110 | | | 15 | | | 370 | | | 221 | | | 75 | | | 3 | | | 299 | | | 136 | | | 40 | | | — | | | 176 | | | | | |
| 耶斯卡塔 | | 811 | | | 547 | | | 140 | | | 1,498 | | | 747 | | | 355 | | | 57 | | | 1,160 | | | 406 | | | 253 | | | 36 | | | 695 | | | | | |
| 全細胞療法 | | 1,055 | | | 658 | | | 156 | | | 1,869 | | | 968 | | | 430 | | | 60 | | | 1,459 | | | 542 | | | 293 | | | 36 | | | 871 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 特羅德爾維 | | 777 | | | 217 | | | 68 | | | 1,063 | | | 525 | | | 143 | | | 12 | | | 680 | | | 370 | | | 10 | | | — | | | 380 | | | | | |
| 全腫瘤學 | | 1,833 | | | 875 | | | 224 | | | 2,932 | | | 1,494 | | | 573 | | | 73 | | | 2,139 | | | 912 | | | 303 | | | 36 | | | 1,251 | | | | | |
| 肝病 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
慢性丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒) | | | | |
Ledipasvir/ 索索布韋(3) | | 39 | | | 12 | | | 19 | | | 70 | | | 46 | | | 17 | | | 51 | | | 115 | | | 84 | | | 31 | | | 97 | | | 212 | | | | | |
索莫司布韋/維帕他韋(4) | | 859 | | | 323 | | | 355 | | | 1,537 | | | 844 | | | 355 | | | 331 | | | 1,530 | | | 815 | | | 316 | | | 331 | | | 1,462 | | | | | |
其他丙型肝炎病毒(5) | | 104 | | | 43 | | | 12 | | | 160 | | | 115 | | | 40 | | | 10 | | | 166 | | | 119 | | | 74 | | | 14 | | | 207 | | | | | |
| 丙型肝炎病毒總數 | | 1,002 | | | 378 | | | 386 | | | 1,767 | | | 1,005 | | | 413 | | | 392 | | | 1,810 | | | 1,018 | | | 421 | | | 442 | | | 1,881 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
慢性乙肝病毒/慢性丁型肝炎病毒 | | | | |
| 維姆利迪 | | 410 | | | 38 | | | 414 | | | 862 | | | 429 | | | 35 | | | 379 | | | 842 | | | 384 | | | 34 | | | 396 | | | 814 | | | | | |
| ViRead | | 8 | | | 22 | | | 52 | | | 83 | | | 6 | | | 23 | | | 62 | | | 91 | | | 11 | | | 28 | | | 72 | | | 111 | | | | | |
其他乙肝病毒/HDV(6) | | — | | | 72 | | | — | | | 72 | | | — | | | 55 | | | — | | | 55 | | | 2 | | | 42 | | | — | | | 44 | | | | | |
| 乙肝病毒/HDV總數 | | 418 | | | 133 | | | 466 | | | 1,017 | | | 435 | | | 112 | | | 441 | | | 988 | | | 397 | | | 104 | | | 468 | | | 969 | | | | | |
| 全肝病 | | 1,421 | | | 511 | | | 852 | | | 2,784 | | | 1,440 | | | 525 | | | 833 | | | 2,798 | | | 1,415 | | | 525 | | | 910 | | | 2,850 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 維克盧裏 | | 972 | | | 408 | | | 805 | | | 2,184 | | | 1,575 | | | 702 | | | 1,628 | | | 3,905 | | | 3,640 | | | 1,095 | | | 830 | | | 5,565 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| AmBisome | | 43 | | | 260 | | | 189 | | | 492 | | | 57 | | | 258 | | | 182 | | | 497 | | | 39 | | | 274 | | | 227 | | | 540 | | | | | |
| 萊泰里斯 | | 142 | | | — | | | — | | | 142 | | | 196 | | | — | | | — | | | 196 | | | 206 | | | — | | | — | | | 206 | | | | | |
其他(7) | | 118 | | | 40 | | | 66 | | | 225 | | | 135 | | | 65 | | | 53 | | | 253 | | | 136 | | | 115 | | | 30 | | | 281 | | | | | |
| 總計其他 | | 304 | | | 301 | | | 255 | | | 859 | | | 388 | | | 323 | | | 235 | | | 946 | | | 381 | | | 389 | | | 257 | | | 1,027 | | | | | |
| 產品總銷售額 | | 19,377 | | | 4,197 | | | 3,361 | | | 26,934 | | | 18,716 | | | 4,342 | | | 3,924 | | | 26,982 | | | 19,176 | | | 4,678 | | | 3,154 | | | 27,008 | | | | | |
| 特許權使用費、合同和其他收入 | | 62 | | | 114 | | | 7 | | | 182 | | | 168 | | | 127 | | | 4 | | | 299 | | | 91 | | | 196 | | | 10 | | | 297 | | | | | |
| 總收入 | | $ | 19,438 | | | $ | 4,310 | | | $ | 3,368 | | | $ | 27,116 | | | $ | 18,884 | | | $ | 4,469 | | | $ | 3,928 | | | $ | 27,281 | | | $ | 19,267 | | | $ | 4,874 | | | $ | 3,164 | | | $ | 27,305 | | | | | |
_______________________________(1) 代表我們在Symtuza(darunavir/C/FTC/TAF)的Cobicistat(“C”)、恩曲他濱(“FTC”)和替諾福韋丙氨酰胺(“TAF”)的收入，這是一種由Janssen Sciences愛爾蘭無限公司(“Janssen”)商業化的固定劑量組合產品。關於更多信息，見注7.協作和其他安排。
(2) 包括Atripla、Emtriva、Sunlenca和Tybost。
(3) 金額包括哈沃尼的銷售額和我們的獨立子公司Asegua Treateutics LLC銷售的哈沃尼授權仿製藥。
(4) 金額包括Epclusa的銷售額和我們的獨立子公司Asegua Treateutics LLC銷售的Epclusa授權仿製藥。
(5) 包括Vosevi和Sovaldi。
(6) 包括Hepcludex和Hepsera。
(7) 包括開斯敦、傑索拉、拉內薩和澤德利格。
來自主要客户的收入
下表彙總了我們每個客户的收入，這些客户各自佔我們總收入的10%或更多：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (佔總收入的百分比) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 紅衣主教健康公司。 | | 26 | % | | 25 | % | | 22 | % |
| Cencora，Inc.(前身為amerisourceBergen公司) | | 19 | % | | 18 | % | | 23 | % |
| 麥凱森公司 | | 21 | % | | 20 | % | | 20 | % |
從上一年度履行的業績義務中確認的收入
下表彙總了從前幾年履行的履約確認的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
與Janssen的收入份額(1)和知識產權許可使用費 | | $ | 680 | | | $ | 783 | | | $ | 851 | |
| 預算的更改 | | $ | 340 | | | $ | 582 | | | $ | 856 | |
________________________________(1) 關於更多信息，見注7.協作和其他安排。
合同餘額
下表彙總了我們的合同餘額：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
合同資產(1) | | $ | 117 | | | $ | 171 | |
合同責任(2) | | $ | 109 | | | $ | 102 | |
________________________________(1) 包括主要來自知識產權許可是唯一或主要履約義務的安排的未開票金額。
(2) 通常是在我們履行合同之前收到預付款的結果。
3. 公允價值計量
下表概述按公平值層級內的級別按經常性基準按公平值計量的資產及負債類別：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售的債務證券： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國國債 | | $ | 426 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 426 | | | $ | 410 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 410 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國政府機構證券 | | — | | | 127 | | | — | | | 127 | | | — | | | 35 | | | — | | | 35 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 非美國政府證券 | | — | | | 10 | | | — | | | 10 | | | — | | | 34 | | | — | | | 34 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 存單 | | — | | | 45 | | | — | | | 45 | | | — | | | 54 | | | — | | | 54 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公司債務證券 | | — | | | 1,451 | | | — | | | 1,451 | | | — | | | 1,427 | | | — | | | 1,427 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 住房抵押貸款和資產支持證券 | | — | | | 367 | | | — | | | 367 | | | — | | | 333 | | | — | | | 333 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股權證券： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | 4,465 | | | — | | | — | | | 4,465 | | | 3,831 | | | — | | | — | | | 3,831 | | | | | | | | | | | | | | | |
公開交易的股權證券(1) | | 1,458 | | | — | | | — | | | 1,458 | | | 1,197 | | | — | | | — | | | 1,197 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 遞延補償計劃 | | 284 | | | — | | | — | | | 284 | | | 220 | | | — | | | — | | | 220 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣衍生合約 | | — | | | 7 | | | — | | | 7 | | | — | | | 60 | | | — | | | 60 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | $ | 6,633 | | | $ | 2,007 | | | $ | — | | | $ | 8,639 | | | $ | 5,658 | | | $ | 1,943 | | | $ | — | | | $ | 7,600 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 負債： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 對馬幣股份有限公司(“馬幣”)或有對價的負債 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 228 | | | $ | 228 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 275 | | | $ | 275 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 遞延補償計劃 | | 283 | | | — | | | — | | | 283 | | | 220 | | | — | | | — | | | 220 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣衍生合約 | | — | | | 59 | | | — | | | 59 | | | — | | | 42 | | | — | | | 42 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | $ | 283 | | | $ | 59 | | | $ | 228 | | | $ | 570 | | | $ | 220 | | | $ | 42 | | | $ | 275 | | | $ | 538 | | | | | | | | | | | | | | | |
_______________________________(1) 公開交易的股權證券包括對加拉帕戈斯公司(“加拉帕戈斯”)的投資#美元。6862000萬美元和Arcellx，Inc.(以下簡稱Arcellx)373截至2023年12月31日為1.2億歐元，分別受合同銷售限制至2024年8月和2025年6月。關於更多信息，見注7.協作和其他安排。
2級輸入
可供出售的債務證券
對於我們的可供出售債務證券，我們通過審查截至計量日期的交易活動和定價，並考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計公允價值。定價服務使用行業標準估值模型，包括基於收入和基於市場的方法，對於這些模型，所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到，以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、基於歷史數據的提前還款/違約預測以及其他可觀察到的信息。
外幣衍生工具合約
我們的外幣衍生工具合約的到期日為18所有合約的交易對手的最低信用評級均為A-或S全球評級公司、穆迪投資者服務公司或惠譽評級公司的等同評級。我們利用以收入為基礎的行業標準估值模型來估計這些合同的公允價值，該模型的所有重要投入都是直接或間接可見的。這些數據包括外幣匯率、有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)和掉期利率。在適用的情況下，可以在通常引用的間隔內觀察到這些輸入。
高級無擔保票據
下表彙總了我們的高級無擔保票據的總估計公允價值和賬面價值，這些估計公允價值和賬面價值是根據其報價的市場價值使用二級投入確定的：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 公允價值 | | $ | 22,567 | | | $ | 21,872 | |
| 賬面價值 | | $ | 23,834 | | | $ | 24,088 | |
第3級輸入
或有對價負債
關於我們2021年第一季度對馬幣的收購，我們可能需要支付高達歐元的或有對價300百萬美元，根據慣例進行調整，在每個報告期內使用美國食品和藥物管理局(FDA)批准赫普克的概率加權情景對其進行重新估值，直到相關的或有事項得到解決。
下表彙總了我們的或有對價負債的公允價值變化：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | |
| 期初餘額 | | $ | 275 | | | $ | 317 | | |
估值假設的變動(1) | | (60) | | | (21) | | |
外匯重新計量的影響(2) | | 12 | | | (21) | | |
期末餘額(3) | | $ | 228 | | | $ | 275 | | |
________________________________
(1) 包括在我們的綜合收益表中的研發費用中。該等變動主要與有關監管批准的可能性及時間的假設變動有關。
(2) 包括在我們的綜合收益表的其他收入（支出）淨額中。
(3) 分別計入我們於二零二三年及二零二二年十二月三十一日的綜合資產負債表的其他長期債務。
與未來特許權使用費有關的責任
作為我們2020年第四季度收購Immunomedics，Inc.的一部分，我們記錄了與未來特許權使用費相關的負債。（“Immunomedics”），其後按餘下估計年期使用實際利率法攤銷。見附註11。債務和信貸設施的其他信息。
下表概述與未來特許權使用費有關的負債的公平值及賬面值：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 公允價值 | | $ | 1,230 | | | $ | 1,090 | |
| 賬面價值 | | $ | 1,153 | | | $ | 1,141 | |
非經常性公允價值計量
在2023年，我們錄得$51如附註9所述，我們註銷了與filgotinib相關的有限壽命無形資產。商譽和無形資產，以及381 如附註10所述，與我們的製造策略變動有關的製造資產撇銷為百萬港元。其他財務信息。這兩項費用都記錄在我們的綜合收益表中的銷售成本中。於2023年及2022年，我們錄得部分減值支出$50百萬美元和美元2.7 10億美元，分別與附註9所述的若干知識產權及研發資產有關。商譽和無形資產。
公允價值水平轉移
在本報告所述期間，1級、2級和3級之間沒有任何轉移。
4. 可供出售的債務證券和股權證券
可供出售的債務證券
下表彙總了我們的可供出售債務證券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| (單位：百萬) | | 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| 美國國債 | | $ | 427 | | | $ | — | | | $ | (1) | | | $ | 426 | | | $ | 415 | | | $ | — | | | $ | (5) | | | $ | 410 | |
| 美國政府機構證券 | | 127 | | | — | | | — | | | 127 | | | 36 | | | — | | | — | | | 35 | |
| 非美國政府證券 | | 10 | | | — | | | — | | | 10 | | | 34 | | | — | | | — | | | 34 | |
| 存單 | | 45 | | | — | | | — | | | 45 | | | 54 | | | — | | | — | | | 54 | |
| 公司債務證券 | | 1,455 | | | 4 | | | (8) | | | 1,451 | | | 1,452 | | | — | | | (26) | | | 1,427 | |
| 住房抵押貸款和資產支持證券 | | 366 | | | 1 | | | — | | | 367 | | | 335 | | | — | | | (3) | | | 333 | |
| 總計 | | $ | 2,430 | | | $ | 5 | | | $ | (10) | | | $ | 2,426 | | | $ | 2,325 | | | $ | 1 | | | $ | (34) | | | $ | 2,293 | |
下表彙總了與處於持續未實現虧損狀態的可供出售債務證券相關的信息，按時間長度分類：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 少於12個月 | | 12個月或更長時間 | | 總計 |
| (單位：百萬) | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| 美國國債 | | $ | — | | | $ | 161 | | | $ | (1) | | | $ | 48 | | | $ | (1) | | | $ | 209 | |
| 美國政府機構證券 | | — | | | 106 | | | — | | | 2 | | | — | | | 108 | |
| 非美國政府證券 | | — | | | 5 | | | — | | | 5 | | | — | | | 10 | |
| 公司債務證券 | | (1) | | | 333 | | | (7) | | | 546 | | | (8) | | | 878 | |
| 住房抵押貸款和資產支持證券 | | — | | | 123 | | | — | | | 24 | | | — | | | 147 | |
| 總計 | | $ | (2) | | | $ | 727 | | | $ | (8) | | | $ | 624 | | | $ | (10) | | | $ | 1,351 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 少於12個月 | | 12個月或更長時間 | | 總計 |
| (單位：百萬) | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| 美國國債 | | $ | (2) | | | $ | 174 | | | $ | (3) | | | $ | 206 | | | $ | (5) | | | $ | 379 | |
| 美國政府機構證券 | | — | | | 21 | | | — | | | — | | | — | | | 21 | |
| 非美國政府證券 | | — | | | 31 | | | — | | | 3 | | | — | | | 34 | |
| 公司債務證券 | | (17) | | | 774 | | | (8) | | | 439 | | | (26) | | | 1,213 | |
| 住房抵押貸款和資產支持證券 | | (2) | | | 205 | | | (1) | | | 56 | | | (3) | | | 261 | |
| 總計 | | $ | (22) | | | $ | 1,204 | | | $ | (12) | | | $ | 705 | | | $ | (34) | | | $ | 1,908 | |
不是對於截至2023年12月31日未實現虧損的投資，確認了信貸損失撥備，因為未實現虧損主要是由利率的更廣泛變化推動的，沒有發現會阻止發行人按計劃支付本金和利息的不利條件。我們目前不打算在攤銷成本基礎收回之前出售此類投資，也不太可能要求我們出售這些投資。
下表彙總了我們綜合資產負債表中可供出售的債務證券的分類：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 83 | | | $ | 75 | |
| 短期有價證券 | | 1,179 | | | 973 | |
| 長期有價證券 | | 1,163 | | | 1,245 | |
| 總計 | | $ | 2,426 | | | $ | 2,293 | |
下表按合同到期日彙總了我們的可供出售債務證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| (單位：百萬) | | 攤銷成本 | | 公允價值 |
| 一年內 | | $ | 1,267 | | | $ | 1,262 | |
| 一年到五年後 | | 1,153 | | | 1,153 | |
| 在五年到十年之後 | | 9 | | | 9 | |
| 十年後 | | 2 | | | 2 | |
| 總計 | | $ | 2,430 | | | $ | 2,426 | |
股權證券
下表彙總了我們綜合資產負債表上的股權證券的分類：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 按公允價值計量的股權證券： | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 4,465 | | | $ | 3,831 | |
| 預付資產和其他流動資產 | | 1,086 | | | 473 | |
| 其他長期資產 | | 656 | | | 943 | |
| 權益法投資和其他公允價值不容易確定的權益投資： | | | | |
| 其他長期資產 | | $ | 340 | | | $ | 423 | |
| 總計 | | $ | 6,547 | | | $ | 5,671 | |
對於我們在加拉帕戈斯和Arcus Biosciences，Inc.(“Arcus”)的權益法投資，我們選擇並應用了公允價值選項，因為我們認為它最能反映這些投資的基本經濟狀況。我們在加拉帕戈斯的投資在2024年8月之前受某些鎖定條款的約束，截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們的投資被歸類為預付費和其他流動資產以及其他長期資產，價值為6861000萬美元和300萬美元736分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們在Arcus的投資被歸類為預付和其他流動資產，為$283百萬美元和美元286分別為100萬美元。
未實現損益
下表彙總了截至各個資產負債表日仍持有的股本證券的未實現淨收益和淨虧損，包括在我們的綜合損益表中的其他收入(費用)淨額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 仍持有的股權證券的未實現淨虧損 | | $ | 60 | | | $ | 684 | | | $ | 647 | |
關聯方交易
於截至2022年及2021年12月31日止年度內，Gilead按公允價值將若干股權證券捐贈予加州非營利性公益公司Gilead Foundation(“基金會”)。基金會是一個關聯方，因為我們的某些官員也擔任基金會的董事。捐款費用為$85百萬美元和美元212在截至2022年、2022年和2021年12月31日的年度內，我們的綜合收益表的銷售、一般和行政費用分別計入了100萬歐元。
5. 衍生金融工具
我們在國外的業務使我們面臨與美元和各種外幣(主要是歐元)之間的外幣匯率波動相關的市場風險。為了管理這一風險，我們使用外匯遠期合約對衝與未償還貨幣資產和負債相關的部分外幣風險，以及預測的產品銷售。一般而言，與這些合約有關的市場風險會被對衝交易的相應損益所抵銷。與這些合同相關的信用風險是由利率和貨幣匯率的變化驅動的，因此，隨着時間的推移而變化。通過只與主要銀行合作並密切監測當前市場狀況，我們尋求限制這些合約的交易對手可能無法履行的風險。我們還尋求通過簽訂允許到期淨結算的合同來限制我們的損失風險。因此，在交易對手違約的情況下，我們的總體損失風險僅限於違約日未償還合同(即具有正公允價值的合同)的任何未實現收益的金額。我們不會為了交易目的而簽訂衍生品合約。
我們用來對衝以非功能性貨幣計價的某些貨幣資產和負債的風險的衍生品工具不被指定為對衝。我們用來對衝預期產品銷售風險的衍生工具被指定為現金流對衝，到期日為18幾個月或更短時間。
我們持有未償還名義金額為#美元的外幣兑換合約。2.510億美元3.0分別截至2023年、2023年和2022年12月31日。
雖然我們所有的衍生品合同都允許我們有權抵銷資產和負債，但我們在綜合資產負債表中以毛為基礎列報了金額。下表彙總了衍生工具的分類和公允價值，包括抵銷的潛在影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 衍生資產 | | 衍生負債 |
| (單位：百萬) | | 分類 | | 公允價值 | | 分類 | | 公允價值 |
| 指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
| 外幣兑換合約 | | 預付資產和其他流動資產 | | $ | 6 | | | 其他流動負債 | | $ | 38 | |
| 外幣兑換合約 | | 其他長期資產 | | — | | | 其他長期債務 | | 7 | |
| 指定為套期保值的衍生品總額 | | | | 6 | | | | | 45 | |
| 未被指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
| 外幣兑換合約 | | 預付資產和其他流動資產 | | 1 | | | 其他流動負債 | | 15 | |
| 未被指定為對衝的衍生品總額 | | | | 1 | | | | | 15 | |
| 綜合資產負債表所列衍生工具總額 | | | | $ | 7 | | | | | $ | 59 | |
| | | | | | | | |
| 綜合資產負債表中未抵銷的總額： | | | | | | | | |
| 衍生金融工具 | | | | $ | (7) | | | | | $ | (7) | |
| 收到/認捐的現金抵押品 | | | | — | | | | | — | |
| 淨額(法定抵銷) | | | | $ | — | | | | | $ | 52 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 衍生資產 | | 衍生負債 |
| (單位：百萬) | | 分類 | | 公允價值 | | 分類 | | 公允價值 |
| 指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
| 外幣兑換合約 | | 預付資產和其他流動資產 | | $ | 59 | | | 其他流動負債 | | $ | 26 | |
| 外幣兑換合約 | | 其他長期資產 | | 1 | | | 其他長期債務 | | 9 | |
| 指定為套期保值的衍生品總額 | | | | 59 | | | | | 35 | |
| 未被指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
| 外幣兑換合約 | | 預付資產和其他流動資產 | | 1 | | | 其他流動負債 | | 7 | |
| 未被指定為對衝的衍生品總額 | | | | 1 | | | | | 7 | |
| 綜合資產負債表所列衍生工具總額 | | | | $ | 60 | | | | | $ | 42 | |
| | | | | | | | |
| 綜合資產負債表中未抵銷的總額： | | | | | | | | |
| 衍生金融工具 | | | | $ | (36) | | | | | $ | (36) | |
| 收到/認捐的現金抵押品 | | | | — | | | | | — | |
| 淨額(法定抵銷) | | | | $ | 25 | | | | | $ | 7 | |
下表彙總了我們的衍生工具合同對我們的合併財務報表的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | |
在累計其他綜合收益(虧損)中確認的淨(虧損)收益 | | $ | (14) | | | $ | 150 | | | $ | 147 | |
從累計其他綜合收益(虧損)重新歸類為產品銷售的淨收益(虧損) | | $ | 58 | | | $ | 196 | | | $ | (67) | |
| 未被指定為套期保值的衍生工具： | | | | | | |
在其他收入(費用)中確認的淨收益 | | $ | 57 | | | $ | 67 | | | $ | 21 | |
截至2023年12月31日，在累計其他全面收益(虧損)中報告的與對衝預測交易有關的大部分損益預計將重新分類為產品銷售12個月有 不是本年度現金流量套期保值的終止。
截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的年度，我們的衍生品合約的現金流影響包括在我們的綜合現金流量表上經營活動提供的現金淨額中。
6. 收購
CymaBay
2024年2月，我們達成了一項最終協議，以大約1美元的價格收購CymaBay Treateutics，Inc.(“CymaBay”)及其主要候選產品seladelpar的全部已發行普通股，seladelpar是一種治療原發性膽管炎的研究藥物4.3十億美元。根據合併協議的條款，Gilead的一家全資子公司將立即開始要約收購CymaBay普通股的全部流通股，價格為1美元。32.50每股以現金支付。收購要約成功完成後，Gilead將通過第二步合併，以與收購要約相同的價格收購要約中未被投標的所有剩餘股份。收購要約的完成取決於至少大多數當時已發行的CymaBay股票的最低投標、《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》規定的等待期到期或終止以及其他慣例條件。吉利德計劃為這筆交易支付全部現金對價。收購要約不受融資條件的限制。完成交易後，CymaBay將成為一家全資子公司。CymaBay的主導計劃seladelpar是一種研究、口服、選擇性的過氧化物酶體增殖物激活受體增量激動劑，被證明可以調節關鍵的代謝和肝臟疾病途徑。根據在第二階段和第三階段研究中對500多名參與者進行的賽拉帕爾療效和耐受性評估的數據，賽拉帕爾的新藥申請於2023年12月提交給FDA。
辛瑟拉
2023年5月，我們達成了一項協議，以大約美元的價格收購了一傢俬人持股的生物技術公司SinThera，Inc.，該公司專注於治療癌症和免疫性疾病的小分子藥物。200現金對價為100萬歐元，扣除所獲得的現金。因此，鑫瑟拉成為了我們的全資子公司。
我們將這筆交易作為資產收購入賬，並記錄了#美元170在我們2023年的合併損益表中，將100萬美元計入收購的正在進行的研發費用。剩餘的購買價格涉及收購的各種其他資產和承擔的負債。根據協議，SinThera的前股東有資格獲得基於業績的開發和監管里程碑付款，金額最高可達約美元760百萬美元，連同$50其中100萬美元已支付並主要計入2023年收購的過程中研發費用。
社區
2023年2月，我們完成了收購Tmunity Treateutics，Inc.(Tmunity)的協議，Tmunity是一家專注於下一代汽車T-療法和技術的臨牀階段私營生物技術公司。根據協議條款，我們以大約$收購了Tmunity的所有流通股，但吉利德已經擁有的股份除外。300百萬美元的現金對價。結果，Tmunity成為了我們的全資子公司。
我們將這筆交易作為資產收購入賬，並記錄了#美元244在我們2023年的合併損益表中，將100萬美元計入收購的正在進行的研發費用。剩餘購買價格涉及收購的各種其他資產和承擔的負債，主要包括遞延税項資產。根據協議，Tmunity和賓夕法尼亞大學的前股東有資格獲得高達約1美元的混合收益1.0在實現某些開發、監管和基於銷售的里程碑以及銷售特許權使用費支付後，未來可能支付的金額為10億美元，25其中100萬美元在2023年被計入收購的正在進行的研發費用，並於2024年1月支付。
微創生物
2022年9月20日，我們以$收購了MiroBio Ltd.(“MiroBio”)的全部流通股，MiroBio是一家總部位於英國的私營生物技術公司，專注於通過針對免疫抑制受體的激動劑恢復免疫平衡。414百萬現金。結果，MiroBio成為了我們的全資子公司。
我們將這筆交易作為資產收購入賬，並記錄了#美元389在我們2022年的合併損益表中，將100萬美元計入收購的正在進行的研發費用。剩餘的購買價格涉及收購的各種其他資產和承擔的負債。
麥爾
2021年第一季度，我們完成了對德國生物技術公司MYR的收購。MYR專注於HDV治療藥物的開發和商業化。此次收購為Gilead提供了Hepcludex，該藥於2020年7月獲得歐洲藥品管理局(EMA)的有條件批准，用於治療患有代償性肝病的成年人的慢性HDV感染。交易完成後，MYR成為吉利德的全資子公司。從收購之日起，MYR的財務業績就包含在我們的綜合財務報表中。
此次收購歐元的總對價1.310億(或美元)1.610億歐元)主要由歐元組成1.010億(或美元)1.210億)在成交和或有對價時支付，最高可達歐元300100萬美元，根據慣例進行調整，這意味着FDA批准Hepcludex後，未來可能會出現里程碑式的付款。這一或有負債的公允價值，使用FDA批准的概率加權方案估計為#美元。341百萬美元，截至收購日期。有關其他信息，請參閲附註3.公允價值計量。
對馬幣的收購採用會計收購法，作為一項業務合併入賬。下表彙總了截至購置日的購入資產和承擔的負債的估計公允價值：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 無形資產： | | |
| 有限壽命無形資產 | | $ | 845 | |
| 收購的知識產權研發 | | 1,190 | |
| 遞延所得税，淨額 | | (513) | |
| 其他資產(和負債)，淨額 | | (187) | |
| 可確認淨資產總額 | | 1,335 | |
| 商譽 | | 226 | |
| 總對價 | | $ | 1,561 | |
無形資產
有限壽命的無形資產$8451,000,000代表截至收購日期赫普克魯德在歐洲HDV的估計公允價值。公允價值是通過應用收益法確定的，該方法使用不可觀察的投入來估計可歸因於歐洲HDV的赫普克魯克斯的概率加權淨現金流，貼現率為12%。使用的貼現率代表市場參與者將用來評估這一無形資產的估計利率。這項無形資產在估計的使用年限內攤銷。10好幾年了。
收購的IPR&D包括在包括美國在內的所有其他地區未經監管批准的HDV用海普克。估計公允價值合計為#美元1.19於收購日期的9，00億元現金流量乃按不可觀察的投入(公允價值計量及披露指引下的第3級)的收益法計算，以估計可歸因於該項資產的概率加權現金流量及貼現率。12%。使用的貼現率代表市場參與者將用來評估這一無形資產的估計利率。
遞延所得税
遞延税項淨負債是根據估計的財務報表基準和購入淨資產的計税基準與最終購入前淨營業虧損估計數之間的差額計算的。
商譽
轉讓的對價超過所取得的資產和承擔的負債的公允價值的部分#美元。2261000萬美元被記錄為商譽，主要反映了所獲得的其他資產產生的未來經濟利益，這些資產無法單獨確定和單獨確認。馬幣的商譽被確認為不是就所得税而言，預計不能抵扣。
一年計量期於2022年第一季度完成，對購置的資產和承擔的負債的公允價值進行了調整。18百萬美元。更多信息見附註9.商譽和無形資產。
7. 合作和其他安排
我們與第三方就某些產品和候選產品的研究、開發和商業化達成許可和戰略合作以及其他類似安排。這些安排可能涉及兩個或兩個以上的參與方，他們是合作經營活動的積極參與者，並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。這些安排的財務條款可能包括不可退還的預付款、費用報銷或我們為獲得某些權利而支付的選項、我們為潛在開發和監管里程碑付款和/或基於銷售的里程碑付款而支付的或有義務、特許權使用費付款、收入或利潤分享安排、成本分攤安排和股權投資。發展里程碑付款在我們的綜合收益表中記錄為已發生的，這通常是相應事件成為可能的時候。監管里程碑付款被資本化為無形資產，並攤銷至各自合作安排期限內銷售的商品成本。某些付款取決於未來發生的各種具有高度不確定性的事件。
阿爾塞克斯
2023年1月，我們與上市公司Arcellx達成了一項全球戰略合作協議，共同開發和共同商業化Arcell的領先晚期候選產品CART-ddBCMA，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，以及未來潛在的下一代自體和非自體產品。2023年12月，我們將合作範圍擴大到包括淋巴瘤，並行使了談判Arcell的ARC-SPARX計劃ACLX-001治療多發性骨髓瘤的許可證的選擇權。與這些合作協議一起，我們總共記錄了$313在我們2023年的綜合收益表上，對收購的正在進行的研究和開發費用進行百萬美元的費用，主要與預付款有關，以及合併的股權投資$299百萬美元。我們的股權投資在2025年6月之前受鎖定條款的約束，並在截至2023年12月31日的綜合資產負債表上計入其他長期資產。兩家公司將分擔Cart-ddBCMA的開發、臨牀試驗和商業化成本，並將聯合將該產品商業化，並分享美國利潤50/50。在美國以外，我們將把該產品商業化，Arcellx將從銷售中獲得版税。Arcellx有資格獲得基於績效的開發和監管里程碑付款，金額最高可達$1.520億美元與Cart-ddBCMA相關，Cart-ddBCMA是未來潛在的下一代自體產品和未來潛在的非自體產品，將進一步支付商業里程碑付款、聯合促銷產品的利潤分割付款以及至少全球淨銷售額的一部分特許權使用費，這取決於Arcell是否選擇聯合推廣未來的產品。如果開發出更多的未來產品，Arcell將有資格獲得額外的里程碑付款、聯合推廣產品的利潤分成付款以及至少部分全球淨銷售額的特許權使用費，這取決於Arcell是否也選擇聯合推廣這些額外的未來產品。
蜻蜓
2022年4月，我們與蜻蜓治療公司(“蜻蜓”)簽訂了一項戰略研究合作協議(“蜻蜓合作協議”)，為腫瘤和炎症適應症開發基於自然殺傷(NK)細胞訂户的免疫療法。根據蜻蜓合作協議的條款，我們從蜻蜓獲得了針對5T4靶向的研究性免疫治療計劃DF7001的全球獨家許可，以及在某些臨牀前活動完成後，我們獲得了獨家全球許可，使用蜻蜓三特異性NK激活者平臺開發和商業化其他NK細胞激活者計劃。在蜻蜓合作協議完成後，我們獲得了$300向蜻蜓預付了100萬美元，我們還額外賺了$15與2022年8月協議修正案相關的目標選擇相關的百萬美元付款，這些付款記錄在截至2022年12月31日的年度我們綜合收益表上的已獲得的正在進行的研究和開發費用中。2023年7月，我們共同同意終止DF7001計劃。如果我們行使額外NK細胞參與計劃的選擇權，蜻蜓將有資格獲得選擇加入付款和基於績效的開發、監管和商業里程碑付款以及這些可選計劃的全球淨銷售額的特許權使用費。
默克
2021年3月13日，我們與默克公司(Merck&Co.，Inc.)的子公司默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)簽訂了一項許可和合作協議，共同開發和商業化治療HIV的長效研究藥物，將Gilead的研究衣殼抑制劑來那帕韋和默克的研究用核苷逆轉錄酶轉位抑制劑依拉特拉韋與其他經雙方同意可能添加到合作中的製劑結合在一起。合作最初集中在長效口服和注射製劑上。
根據修訂後的協議條款，吉利德和默克將主要分擔全球開發和商業化成本，60%和40在口服和注射製劑計劃中分別為%。對於長效口服產品，如果獲得批准，吉利德將在美國引領商業化，默克將在歐盟和世界其他地區引領商業化。對於長效注射產品，如果獲得批准，默克公司將在美國引領商業化，吉列德將在歐盟和世界其他地區引領商業化。根據協議條款，吉利德和默克將在美國和其他一些主要市場共同推廣這種組合產品。如果成功，我們將與默克公司平分全球產品收入，直到產品收入超過某些預先確定的按配方確定的收入等級。超過$時2.0億美元的產品淨銷售額，我們在收入中的份額將增加到65超過該日曆年門檻的任何收入的%。超過$時3.5在一個給定的日曆年，我們的收入份額將增加到65超過該日曆年門檻的任何收入的%。去往或來自默克公司的研發費用的報銷在我們的綜合損益表上的研發費用中記錄。根據協議確認的費用在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內不是實質性的。不是根據協議，收入已在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度確認。
我們還將有權授權默克公司的某些研究用口服整合酶抑制劑與來那帕韋聯合開發。作為回報，默克公司將有權授權吉利德的某些研究用口服整合酶抑制劑與伊拉特拉韋聯合開發。每一家公司都可以行使其對另一家公司的此類調查性口服整合酶抑制劑的選擇權五年在協議簽署後，在該整合酶抑制劑的第一階段臨牀試驗完成後。在行使期權時，公司將平分開發成本和收入，除非未行使期權的公司決定退出，在這種情況下，未行使期權的公司將獲得特許權使用費。
拱門
2020年5月27日，我們與專注於腫瘤學的上市生物製藥公司Arcus達成了一項交易，其中包括簽訂一項選項、許可和協作協議(“協作協議”)，Gilead有權選擇加入所有當前和未來的臨牀階段候選產品，最多十年在交易完成後，以及普通股購買協議和投資者權利協議(一起，並隨後修訂的“股票購買協議”)。
2021年11月，我們行使了選擇權三ARCUS的臨牀階段計劃，並修改了合作協議。期權行使和修訂交易於2021年12月完成，觸發了#美元的合作選擇加入付款。725百萬元，並免收100100萬期權續付款，本應在2022年第三季度到期給Arcus。期權淨費用為$625在截至2021年12月31日的年度，我們的綜合損益表中包括了100萬美元的已獲得的正在進行的研究和開發費用。協作選擇加入付款為$725百萬人被記錄在其他流動負債在我們截至2021年12月31日的綜合資產負債表上，並於2022年1月支付給Arcus。我們向Arcus支付的款項計入了2022年第一季度我們合併現金流量表上投資活動所使用的現金淨額。
2023年5月，我們再次修訂了合作協議，啟動了針對締約方共同選擇的最多四個適用於炎症性疾病的目標的研究計劃。作為修正案的一部分，我們支付了$35預付費用，這筆費用被計入我們綜合損益表上收購的過程中研發費用。吉利德可以在兩個單獨的、預先指定的時間點行使許可每個程序的選擇權。如果Gilead在前兩個目標計劃的較早時間點行使其選擇權，Arcus將有資格獲得最高$420未來選項和里程碑付款以及每個所選計劃的分級版税為100萬美元。對於吉利德為四個目標項目行使的任何其他選擇權，各方將有權共同開發和分擔全球開發成本，並有權在美國共同商業化和分享所選項目的利潤。
根據修訂後的合作協議，兩家公司共同開發並分擔與這些臨牀項目相關的全球成本。我們記錄了$189百萬 及$187在截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度，研究和開發費用中的這類成本分別計入我們的綜合損益表。如果被選中的分子獲得監管機構的批准，兩家公司將在美國共同商業化並平分利潤。吉利德將在美國以外擁有獨家商業化權利，但受Arcus現有合作伙伴的任何權利的限制，並將向Arcus支付按淨銷售額的百分比計算的分級特許權使用費，比例從十幾歲到二十五歲不等。根據修訂的合作協議，我們還可能額外支付$100除非提前終止，否則我們有權在協議的第四、第六和第八個週年紀念日選擇加入未來的Arcus項目，並在合同期內保留加入的權利。
根據股票購買協議，我們有權向Arcus購買額外股份，最多35Arcus已發行有表決權股票的%五年制截至2025年第三季度的期間。我們還受到了一場三年制停頓，限制我們方面的某些其他活動，該活動於2023年第二季度到期。自協議最初完成以來，我們已經購買了各種股票，在我們最近一次在2023年第二季度購買股票後，我們總共擁有14.8百萬股，這相當於大約19.9當時Arcus已發行和已發行的有表決權股票的百分比。截至2023年12月31日，我們在Arcus的董事會中有兩名指定成員。
2024年1月，我們宣佈對與Arcus的合作協議進行修訂，並對Arcus進行了額外的股權投資，金額為#3201000萬美元，將我們的所有權增加到33%。根據修訂後的合作協議，我們同意支付$1002024年，四週年期權續期費為1.6億美元。我們還將Arcus董事會的指定成員增加到三人。
皮奧尼耶
2020年6月，我們與皮奧尼爾免疫療法公司(“皮奧尼爾”)達成了一項交易，這是一家在免疫腫瘤學領域尋求新生物學的私人持股公司，其中包括簽訂兩項獨立的協議，其中一項與最初收購49.9另一項協議為吾等提供獨家選擇權，以在若干條款及條件的規限下收購Pionir剩餘的已發行股本(“Pionir合併及期權協議”)及一項研發服務協議。
於2023年3月，我們終止了研發服務協議，放棄了我們收購Pionir的獨家選擇權以及Pionir合併和期權協議下的某些其他權利，並記錄了$70在我們的綜合損益表上淨額記入其他收入(費用)的100萬歐元，註銷了以前記錄在我們綜合資產負債表上的其他長期資產中的期權的全部價值。
我們之前使用權益會計方法來核算我們在皮奧尼爾的投資，因為我們的股權使我們有能力對皮奧尼爾施加重大影響。我們在皮奧尼爾的權益法投資的賬面價值為零截至2022年12月31日。2023年8月，皮奧尼爾被上市公司Ikena Oncology，Inc.(“Ikena”)收購，我們的股權轉換為Ikena股票。
蒂佐納
2020年7月，我們與Tizona Treateutics，Inc.(“Tizona”)達成了一項交易，Tizona是一家開發癌症免疫療法的私人持股公司，其中包括簽訂兩項獨立的協議，其中一項與最初收購49.9另一份協議為吾等提供獨家選擇權，以在若干條款及條件的規限下收購Tizona剩餘的已發行股本(“Tizona合併及期權協議”)及一份開發協議。
於2023年9月，我們終止了開發協議，放棄了我們收購Tizona的獨家選擇權以及Tizona合併和期權協議下的某些其他權利，並記錄了$41在我們的綜合損益表上淨額記入其他收入(費用)的100萬歐元，註銷了以前記錄在我們綜合資產負債表上的其他長期資產中的期權的全部價值。
我們使用權益會計方法對我們在Tizona的投資進行核算，因為我們的股權使我們能夠對Tizona施加重大影響。我們在Tizona的權益法投資的賬面價值為零截至2023年12月31日和2022年12月31日。
加拉帕戈斯羣島
斐果替尼協作
2023年10月，我們修改了與總部位於比利時的臨牀階段生物技術公司加拉帕戈斯之前達成的一項協議，該協議涉及正在對JAK1選擇性抗炎性疾病適應症進行評估的斐果替尼的開發和商業化，以終止全球開發成本分攤安排，以及加拉帕戈斯根據歐洲淨銷售額向我們支付分級特許權使用費的義務。因此，我們註銷了剩餘的$。51在附註9.商譽和無形資產中討論的我們相關有限壽命無形資產的百萬餘額。我們之前還向加拉帕戈斯支付了歐元160百萬歐元(或約合美元190100萬歐元)與一項協議有關，該協議終止加拉帕戈斯公司未來在歐洲獲得與菲戈替尼有關的任何里程碑式付款的權利，全額將在2020年支出和歐元110百萬歐元(或約合美元1302021年支付(百萬歐元)和歐元50百萬歐元(或約合美元60百萬)在2022年支付。
全球協作
2019年8月底，我們與加拉帕戈斯完成了各自的期權、許可和合作協議(“加拉帕戈斯合作協議”)和認購協議(“加拉帕戈斯認購協議”)，根據該協議，雙方達成了涵蓋加拉帕戈斯當前和未來產品組合(菲果替尼除外)的全球合作。
根據加拉帕戈斯認購協議，我們購買了6.81,000,000股加拉帕戈斯新普通股，並已發行認股權證，賦予權利不時認購加拉帕戈斯將發行的若干新股份，使我們擁有的股份數目達到29.9在我們行使權力時，已發行和流通股的百分比。我們目前擁有16.7百萬股或大約25.82019年最後一次購買時已發行和已發行股份的百分比。我們受制於10年期停滯限制了我們收購加拉帕戈斯有投票權證券的能力超過29.9加拉帕戈斯當時已發行和未償還的有投票權證券的百分比。我們同意，未經加拉帕戈斯事先同意，不在加拉帕戈斯認購協議結束兩週年之前處置加拉帕戈斯的任何股權證券，或在此後處置加拉帕戈斯的任何股權證券，直至加拉帕戈斯認購協議結束五週年，如果出售後我們擁有的資產少於20.1加拉帕戈斯當時已發行和未償還的有投票權證券的百分比，受某些例外和終止事件的限制。2021年4月，我們修訂了加拉帕戈斯認購協議，將某些加拉帕戈斯股票的初始鎖定條款從2021年8月延長至2024年8月。
關於加拉帕戈斯目前和未來正在進行的計劃，如果我們對一個計劃行使選擇權，我們將支付$150每項計劃收取百萬期權行權費。此外，加拉帕戈斯將獲得從20%至24我們選擇的每一種加拉帕戈斯產品在我們領土上淨銷售額的%。如果我們行使我們對項目的選擇權，雙方將平均分擔我們行使選擇權後產生的開發成本和雙方商定的商業化成本。我們可以提前通知或遵循其他常規終止事件，完全終止或逐個計劃和逐個國家/地區終止合作。我們任命了兩名被任命為加拉帕戈斯董事會成員的人。
詹森
Complera/Eviplera和Odesey
2009年，我們與Janssen簽訂了一項許可和合作協議，開發我們的Truvada和Janssen的非核苷逆轉錄酶抑制劑利培韋林的固定劑量組合並將其商業化。這種組合於2011年在美國和歐盟獲得批准，在美國以Complera的品牌銷售，在歐盟以Eviplera的品牌銷售。該協議在2014年進行了修訂，以擴大合作範圍，包括另一種含有楊森利培韋林的產品以及我們的恩曲他濱和替諾福韋丙氨酸胺(“ODefsey”)。
根據修訂後的協議，楊森向我們授予了Complera/Eviplera和ODefsey在全球範圍內的獨家許可，但保留了在美國以外的某些國家和地區分銷這兩種組合產品的權利。任何一方都不受限制將其藥物與任何其他藥物產品組合，但與Complera/Eviplera和Odesey的成分相似的藥物除外。
我們負責製造Complera/Eviplera和ODefsey，並在這兩種產品的註冊、分銷和商業化方面發揮主導作用，但Janssen分銷所在的國家除外。Janssen已經行使了在我們作為銷售方的一些國家/地區共同詳細説明組合產品的權利。
根據2014年修正案的財務條款，出賣方確定合併產品的價格，各方根據一方零部件(S)的淨銷售價格之比分享收入，並受一定的限制和調整。我們保留Janssen收入的特定百分比，包括高達30%，在主要市場。這些產品的銷售包括在產品銷售中，楊森的收入份額包括在我們的綜合收益表上的銷售成本中。與Janssen的份額相關的銷售商品成本為$430百萬，$483百萬美元和美元530截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
協議的終止可能以產品或國家為基礎，並將視情況而定，包括產品從市場上撤回、任何一方重大違約或收入份額支付期限到期。我們可以就我們銷售產品的國家無故終止協議，在這種情況下，如果產品已經推出但上市價格低於以下，揚森有權成為該國家的銷售方。10好幾年了。
塞姆圖扎
2014年，我們修改了與Janssen的許可和合作協議，以開發和商業化Janssen的Darunavir和我們的Cobicistat、恩曲他濱和替諾福韋丙氨酰胺的固定劑量組合(“Gilead化合物”)。這一組合分別於2018年7月和2017年9月在美國和歐盟獲得批准，並以Symtuza品牌銷售。
根據2014年修正案的條款，我們向Janssen授予了Symtuza全球獨家許可證。Janssen負責Symtuza在全球的製造、註冊、分銷和商業化。我們負責與基列化合物相關的知識產權，是基列化合物的獨家供應商。任何一方都不受限制，不得將其藥物與任何其他藥物產品合併，但與Symtuza的成分相似的藥物除外。
揚森確定塞姆圖扎的價格，雙方根據當事人組件(S)的淨銷售價格之比分享收入，但須受某些限制和調整。與吉利德化合物相關的知識產權許可和供應義務被視為單一的履約義務。由於許可證被視為與收入份額相關的主要項目，我們確認我們在相應出售Symtuza by Janssen期間的Symtuza收入份額。我們將我們在Symtuza收入中的份額作為產品銷售額記錄在我們的綜合損益表中，主要是因為我們為Symtuza向Janssen供應吉利德化合物。
協議的終止可能以產品或國家為基礎，並將視情況而定，包括產品從市場上撤回、任何一方重大違約或收入份額支付期限到期。Janssen可以在每個國家的基礎上無故終止協議，在這種情況下，如果產品已經推出但上市時間低於以下，吉利德有權成為該國家的銷售方。10好幾年了。Janssen還可以無故終止整個協議。
日本煙草公司
2005年，日本煙草公司(簡稱“日本煙草”)授予我們獨家開發和商業化新型HIV整合酶抑制劑elvitegravir的權利，但日本煙草公司保留了這種權利。自2018年12月起，我們與日本煙草公司簽訂了一項協議，獲得在日本營銷和分銷我們艾滋病毒產品組合中某些產品的權利，並擴大我們開發和商業化elvitegravir的權利，將日本包括在內。自2019年1月1日起，我們負責產品的營銷。
我們負責在我們的領土上尋求監管批准，並被要求勤奮努力將用於治療艾滋病毒感染的elvitegravir商業化。我們承擔與這種商業化努力相關的所有成本和開支，並根據我們的產品銷售向日本煙草支付特許權使用費。我們對這些產品的銷售包括在我們的綜合收益表的產品銷售中。應支付給日本煙草的特許權使用費包括在我們的綜合損益表上的銷售成本中。確認的特許權使用費費用為$167百萬，$198百萬美元和美元250截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
根據2018年協議的條款，我們向日本煙草支付了100萬美元。5592000萬美元現金，並確認無形資產為美元。550反映向日本煙草收購之營銷相關權利之估計公平值。無形資產正在攤銷， 九年，代表預期從我們的艾滋病毒產品組合中的適用產品獲得大部分益處的期間。攤銷費用被歸類為銷售費用，並在我們的綜合損益表中記錄為銷售、一般和行政費用。
協議的終止可能基於產品或國家，並將取決於具體情況，包括任何一方的重大違約或特許權使用費支付期限屆滿。我們也可以無故終止整個協議。
珠穆朗瑪峯
於二零一九年四月，Everest Medicines（“Everest”）與Immunomedics訂立協議，授予Everest獨家許可證，以在大中華、韓國、新加坡、印尼、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞及蒙古（“地區”）開發及商業化Trodelvy。吉利德隨後於2020年10月收購了Immunomedics，並承擔了Everest許可證和供應協議，該協議規定了向吉利德支付的某些銷售里程碑和特許權使用費，並記錄為$175作為購買會計的一部分。於2022年第四季度，我們從Everest重新取得Trodelvy的所有開發及商業化權利，並終止先前的協議。根據新協議的條款，吉利德將從280億美元的預付終止費，其中842022年，196在2023年創造了100萬。此外，珠峯有資格獲得最高$175在實現某些監管和商業里程碑後，可能會支付500萬美元的額外款項。我們將新協議視為合同終止，其中包括重新獲得商業權利和解決我們與Everest的現有關係。因此，我們記錄了一筆$的費用。406截至2022年12月31日止年度，我們的綜合收益表中的銷售、一般及行政開支為100萬美元，主要指前期成本及撇銷與先前協議有關的先前存在資產的剩餘價值。同時，我們記錄了一項收購的有限壽命資產，公允價值為美元。502000年，為在領土上核準的產品重新獲得商業權利，
阿賓沃斯
2023年12月，我們與Abingworth LLP（“Abingworth”）管理的基金達成一項安排，根據該安排，我們將獲得最多$2102023年至2026年，我們將為Trodelvy非小細胞肺癌的開發成本提供500萬美元的共同資金。由於存在向財務夥伴轉移的實質性風險，開發資金被我們確認為履行合同服務的義務。2023年，我們收到了$50阿賓沃思的百萬美元我們在相關費用期間使用歸因模型將資金確認為研發費用的減少。如果成功，在美國監管機構批准指定適應症後，Abingworth將有資格獲得基於批准的固定里程碑付款，最高可達$84百萬美元和基於適用淨銷售額的特許權使用費。
8. 財產、廠房和設備
下表按資產類型彙總了我們的財產、廠房和設備：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 土地和土地改良 | | $ | 561 | | | $ | 562 | |
| 建築和改善(包括租賃改善) | | 4,328 | | | 4,390 | |
| 實驗室和製造設備 | | 1,147 | | | 1,110 | |
| 辦公室、計算機設備和其他 | | 1,069 | | | 880 | |
| 在建工程 | | 661 | | | 719 | |
| 小計 | | 7,766 | | | 7,661 | |
| 減去：累計折舊 | | 2,449 | | | 2,186 | |
| 總計 | | $ | 5,317 | | | $ | 5,475 | |
2023年，我們註銷了$381數以百萬計的物業、廠房和設備與我們製造戰略的變化有關。撇賬主要涉及根據公允價值與賬面價值之間的差額被確定為完全減值的建築物、裝修和相關設備，這是由於我們決定不再使用這些設施。
下表按地理位置彙總了我們的財產、廠房和設備：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 美國 | | $ | 4,691 | | | 4,501 | |
國際(1) | | 626 | | | 973 | |
| 總計 | | $ | 5,317 | | | $ | 5,475 | |
________________________________(1) 所有個別國際地點在總餘額中所佔比例都不到10%。
9. 商譽和無形資產
商譽
下表總結了商譽賬面金額的變動情況：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
期初餘額 | | $ | 8,314 | | | $ | 8,332 | |
測算期調整(1) | | — | | | (18) | |
| 期末餘額 | | $ | 8,314 | | | $ | 8,314 | |
________________________________
(1) 2022年，商譽減少了#美元18由於最終確定了馬幣的淨營業虧損額，導致所取得的遞延税項負債淨額減少。
減值損失
截至2023年12月31日，有不是累計商譽減值損失。
無形資產
下表彙總了我們的無形資產淨額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| (單位：百萬) | | 毛利率
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 外幣折算調整 | | 賬面淨額 | | 毛利率
攜帶
金額 | | 累計
攤銷 | | 外幣折算調整 | | 賬面淨額 |
| 有限壽命資產： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 無形資產--索索布韋 | | $ | 10,720 | | | $ | (7,050) | | | $ | — | | | $ | 3,670 | | | $ | 10,720 | | | $ | (6,350) | | | $ | — | | | $ | 4,370 | |
無形資產--紫羅蘭 | | 7,110 | | | (2,314) | | | — | | | 4,796 | | | 7,110 | | | (1,908) | | | — | | | 5,202 | |
無形資產--特羅德維(1) | | 11,730 | | | (2,002) | | | — | | | 9,728 | | | 5,630 | | | (973) | | | — | | | 4,657 | |
無形資產--海普克 | | 845 | | | (243) | | | — | | | 602 | | | 845 | | | (158) | | | — | | | 687 | |
其他(2) | | 1,414 | | | (827) | | | 1 | | | 588 | | | 1,489 | | | (733) | | | 1 | | | 758 | |
| 有限壽命資產總額 | | 31,819 | | | (12,436) | | | 1 | | | 19,384 | | | 25,794 | | | (10,121) | | | 1 | | | 15,674 | |
永續資產-IPR&D(1)(3) | | 7,070 | | | — | | | — | | | 7,070 | | | 13,220 | | | — | | | — | | | 13,220 | |
| 無形資產總額 | | $ | 38,889 | | | $ | (12,436) | | | $ | 1 | | | $ | 26,454 | | | $ | 39,014 | | | $ | (10,121) | | | $ | 1 | | | $ | 28,894 | |
_______________________________
(1) 2023年2月，FDA批准Trodelvy用於無法切除的局部晚期或轉移性HR+/HER2乳腺癌的成年患者，這些患者已經接受了基於內分泌的治療和至少兩種額外的轉移環境中的系統治療。因此，相關的知識產權研發無形資產為1美元。6.12023年第一季度，10億被重新歸類為有限壽命資產。
(2) 2023年第四季度，由於我們同意終止從加拉帕戈斯收取菲戈替尼在歐洲淨銷售額的特許權使用費，我們註銷了剩餘的$51我們相關無形資產的餘額為百萬美元。關於更多信息，見注7.協作和其他安排。
(3)在2023年第四季度，由於FDA批准的預期時間發生了變化，我們確認了一筆50合併損益表中正在進行的研究和開發減值對我們的Bulevitid IPR&D無形資產進行了100萬美元的部分減值。截至2023年12月31日的剩餘知識產權研發無形資產餘額包括5.9億美元用於非小細胞肺癌(NSCLC)的Trodelvy適應症和$1.110億美元給巴維裏蒂德。
攤銷費用
與有限壽命無形資產相關的攤銷費用總額為#美元。2.3億，美元1.810億美元1.7截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，主要包括在我們的綜合收益表上銷售的商品成本。
下表彙總了截至2023年12月31日與我們有限壽命無形資產相關的預計未來攤銷費用：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 2024 | | $ | 2,384 | |
| 2025 | | 2,378 | |
| 2026 | | 2,370 | |
| 2027 | | 2,370 | |
| 2028 | | 2,309 | |
| 此後 | | 7,571 | |
| 總計 | | $ | 19,384 | |
減值評估
截至2023年12月31日、2023年、2022年及2021年12月31日止年度，除上文“無形資產”表及下文“2022年知識產權研發減值”項下所述外，並無任何減值指標。我們於該等年度對知識產權研發無形資產進行量化評估時所使用的加權平均折現率為7.5%, 7.5%和6.5%。
2024年1月，我們宣佈，我們的3期EVOKE-01研究中，Trodelvy評估saituzumab gov.itecan-hziy(SG)的研究沒有達到先前治療的NSCLC的總體生存期(OS)的主要終點。我們認為，這一新信息代表了2024年第一季度潛在減值的指標，因此，與Trodelvy相關的無限期知識產權研發無形資產的公允價值可能低於其賬面價值。我們預計於2024年第一季度完成相關知識產權研發無形資產的中期減值評估。在估計公允價值低於資產賬面價值的範圍內，我們將被要求在截至2024年3月31日的三個月內在我們的綜合收益表上記錄減值費用。任何此類減值費用，我們目前無法合理估計，可能會對我們的綜合經營業績產生重大影響。
2022年知識產權研發減值
關於我們在2020年收購免疫醫療公司，我們將收購價格的一部分分配給收購的知識產權研發無形資產。大約$8.8100億美元用於與Trodelvy相關的IPR&D無形資產，用於治療激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(“HR+/HER2-”)乳腺癌患者。2022年3月，我們收到了熱帶-02第三階段研究的數據，該研究評估了HR+/HER2轉移性乳腺癌患者中的Trodelvy，這些患者以前接受過內分泌治療、細胞週期蛋白依賴的激酶4/6抑制劑和兩到四個系列的化療(“三線加患者”)。根據我們對研究結果的評估，並結合第一季度財務報表的編制，我們將我們的HR+/HER2-IPR&D無形資產的公允價值估計更新為#美元6.1截至2022年3月31日，10億美元。我們對公允價值的估計採用概率加權收益法，將預期未來現金流量貼現至現值，這要求使用第3級公允價值計量和投入，包括估計收入、成本以及技術和監管成功的可能性。預期的現金流包括HR+/HER2轉移性乳腺癌三線加患者和早期治療患者的現金流，這是單獨的臨牀研究的主題。我們修正後的貼現現金流較低，主要是由於三線加患者的推出時間推遲，導致我們基於預期競爭環境的市場份額假設減少。截至2022年3月，我們的計劃或與我們為早期治療方案的患者估計的現金流相關的假設沒有變化。我們使用的貼現率是6.75%，這是基於與我們相似的公司的估計加權平均資本成本，代表市場參與者對無形資產進行估值的利率。我們確定經修訂的估計公允價值低於資產的賬面價值，因此，我們確認了部分減值費用#美元。2.7在截至2022年3月31日的三個月中，我們合併損益表的正在進行的研發減值為1000億美元。
10. 其他財務信息
應收賬款淨額
下表彙總了我們的應收賬款淨額： | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 應收賬款 | | $ | 5,495 | | | $ | 5,464 | |
| 減去：按存儲容量使用計費的津貼 | | 679 | | | 549 | |
| 減去：現金折扣和其他津貼 | | 101 | | | 83 | |
| 減去：信貸損失準備金 | | 56 | | | 55 | |
| 應收賬款淨額 | | $ | 4,660 | | | $ | 4,777 | |
我們的大部分應收賬款來自美國和歐洲的產品銷售。
盤存
下表彙總了我們的庫存： | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 原料 | | $ | 1,246 | | | $ | 1,177 | |
| Oracle Work in Process | | 847 | | | 577 | |
| 成品 | | 1,272 | | | 1,066 | |
| 總計 | | $ | 3,366 | | | $ | 2,820 | |
| | | | |
| 報告為： | | | | |
| 盤存 | | $ | 1,787 | | | $ | 1,507 | |
其他長期資產(1) | | 1,578 | | | 1,313 | |
| 總計 | | $ | 3,366 | | | $ | 2,820 | |
_______________________________ (1)這些金額主要由原材料組成。
其他流動負債
下表總結了的組件其他流動負債:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 薪酬和員工福利 | | $ | 1,201 | | | $ | 1,018 | |
| 應付所得税 | | 1,208 | | | 959 | |
| 銷售退貨準備 | | 387 | | | 422 | |
| 其他 | | 2,334 | | | 2,182 | |
| 其他流動負債 | | $ | 5,130 | | | $ | 4,580 | |
累計其他綜合收益(虧損)
下表彙總了按構成部分、税後淨額分列的累計其他綜合收益(虧損)的變動情況：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 外幣折算 | | 可供出售債務證券的未實現損益，税後淨額 | | 現金流對衝的未實現損益，税後淨額 | | 總計 |
| 2020年12月31日的餘額 | | $ | 51 | | | $ | 2 | | | $ | (113) | | | $ | (60) | |
| 未實現(虧損)淨收益 | | (38) | | | (6) | | | 129 | | | 85 | |
| 重新分類為淨收入 | | — | | | — | | | 58 | | | 58 | |
| 其他綜合(虧損)收入，淨額 | | (38) | | | (6) | | | 187 | | | 143 | |
| 截至2021年12月31日的餘額 | | $ | 13 | | | $ | (4) | | | $ | 74 | | | $ | 83 | |
| 未實現(虧損)淨收益 | | $ | (11) | | | $ | (30) | | | $ | 130 | | | $ | 88 | |
| 重新分類為淨收入 | | — | | | 1 | | | (171) | | | (170) | |
| 其他全面虧損，淨額 | | (11) | | | (29) | | | (41) | | | (81) | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | | $ | 2 | | | $ | (33) | | | $ | 33 | | | $ | 2 | |
| 未實現淨收益(虧損) | | $ | 60 | | | $ | 26 | | | $ | (12) | | | $ | 75 | |
| 重新分類為淨收入 | | — | | | 2 | | | (51) | | | (49) | |
| 其他全面收益(虧損)，淨額 | | 60 | | | 28 | | | (62) | | | 26 | |
| 截至2023年12月31日的餘額 | | $ | 62 | | | $ | (5) | | | $ | (29) | | | $ | 28 | |
重組
在2023年期間，我們產生的重組費用總計為527主要是由於我們的製造戰略發生了變化，其中包括決定不再使用某些設施。由於這一決定，我們根據公允價值和賬面價值之間的差額確定相關資產已全部減值。費用總額包括註銷製造資產#美元。3813.8億美元，註銷存貨#美元891000萬美元和其他成本571000萬美元。結果，我們記錄了一美元4791000萬美元計入售出商品的成本，A$201,000,000美元的研發費用和1美元28在我們的綜合損益表上計入銷售、一般和行政費用。
11. 債務和信貸安排
下表概述了我們在各種融資安排下的借款賬面金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 賬面金額 |
| 借款類型 | | 發行日期 | | 到期日 | | 利率 | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 高級無擔保 | | 2016年9月 | | 2023年9月 | | 2.50% | | $ | — | | | $ | 749 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2023年9月 | | 0.75% | | — | | | 1,498 | |
| 高級無擔保 | | 2014年3月 | | 2024年4月 | | 3.70% | | 1,750 | | | 1,748 | |
| 高級無擔保 | | 2014年11月 | | 2025年2月 | | 3.50% | | 1,749 | | | 1,748 | |
| 高級無擔保 | | 2015年9月 | | 2026年3月 | | 3.65% | | 2,744 | | | 2,742 | |
| 高級無擔保 | | 2016年9月 | | 2027年3月 | | 2.95% | | 1,248 | | | 1,247 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2027年10月 | | 1.20% | | 747 | | | 747 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2030年10月 | | 1.65% | | 994 | | | 993 | |
| 高級無擔保 | | 2023年9月 | | 2033年10月 | | 5.25% | | 992 | | | — | |
| 高級無擔保 | | 2015年9月 | | 2035年9月 | | 4.60% | | 993 | | | 993 | |
| 高級無擔保 | | 2016年9月 | | 2036年9月 | | 4.00% | | 743 | | | 742 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2040年10月 | | 2.60% | | 988 | | | 988 | |
| 高級無擔保 | | 2011年12月 | | 二零四一年十二月 | | 5.65% | | 996 | | | 996 | |
| 高級無擔保 | | 2014年3月 | | 2044年4月 | | 4.80% | | 1,737 | | | 1,736 | |
| 高級無擔保 | | 2014年11月 | | 二〇四五年二月 | | 4.50% | | 1,734 | | | 1,733 | |
| 高級無擔保 | | 2015年9月 | | 二零四六年三月 | | 4.75% | | 2,222 | | | 2,221 | |
| 高級無擔保 | | 2016年9月 | | 2047年3月 | | 4.15% | | 1,729 | | | 1,728 | |
| 高級無擔保 | | 2020年9月 | | 2050年10月 | | 2.80% | | 1,478 | | | 1,477 | |
| 高級無擔保 | | 2023年9月 | | 2053年10月 | | 5.55% | | 988 | | | — | |
| 優先無擔保票據總額 | | 23,834 | | | 24,088 | |
| 與未來特許權使用費有關的責任 | | 1,153 | | | 1,141 | |
| 總債務，淨額 | | 24,987 | | | 25,229 | |
| 減去：長期債務和其他債務的當期部分，淨額 | | 1,798 | | | 2,273 | |
| 長期債務總額，淨額 | | $ | 23,189 | | | $ | 22,957 | |
高級無擔保票據
2023年9月，我們發行了美元2.0在登記發售中的優先無擔保票據本金總額，包括$1.0十億美元的本金5.252033年10月到期的優先無擔保票據百分比和$1.0十億美元的本金5.552053年10月到期的優先無擔保票據百分比。此外，在2023年9月，我們到期償還了$2.25與2023年9月到期的優先無擔保票據相關的本金餘額為10億美元。
我們的優先無擔保票據可按我們的選擇贖回，贖回價格等於(I)中較大者。100將贖回的票據本金的%及(Ii)由獨立投資銀行家釐定的將贖回票據的剩餘預定本金及利息的現值(不包括贖回日期應計的利息)每半年按庫務署利率貼現一次，另加票據條款所界定的整體溢價。優先無抵押票據也有面值贖回功能，可由我們的選擇權行使，以按面值全部或部分贖回票據，日期範圍為二至六個月在成熟之前。在每一種情況下，應計利息和未付利息也必須贖回到贖回之日。
如果控制權發生變化，穆迪投資者服務公司和S全球評級公司將我們的優先無擔保票據的評級下調至投資級以下，持有人可能要求我們以等於以下的價格購買全部或部分票據101回購票據本金總額的%，另加回購當日的應計及未付利息。我們必須遵守我們的票據契約中管理我們優先無擔保票據的某些契約。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我們沒有違反任何公約。
與未來特許權使用費有關的責任
在收購免疫醫療公司的過程中，我們承擔了與一項融資安排有關的責任，該安排最初是由免疫醫療公司和RPI Finance Trust(“RPI”)在收購免疫醫療公司之前訂立的。根據融資協議，RPI有權獲得某些特許權使用費金額，但須根據協議有效期內至2036年左右每個日曆季度的Trodelvy淨銷售額進行一定的減少。負債按實際利率法攤銷，導致利息支出確認超過16好幾年了。每個報告期將重新評估估計期間未來預期特許權使用費支付的估計時間和金額。估計變動的影響將在負債和相關利息支出中前瞻性確認。
循環信貸安排
2020年6月，我們達成了一項2.5十億五年制於2025年6月到期的循環信貸安排(“2020循環信貸安排”)。2020年循環信貸安排可用於營運資金要求和一般公司目的，包括但不限於收購。截至2023年12月31日和2022年12月31日，有不是2020年循環信貸機制下的未償還金額。
2020年循環信貸安排包括慣例陳述、擔保、肯定和否定契約以及違約事件。截至2023年12月31日，我們遵守了所有公約。2020年循環信貸安排下的貸款按(I)SOFR期限加適用百分比或(Ii)基本利率加適用百分比計息，每項利息均見2020年循環信貸安排協議的定義。我們可以終止或減少承諾，並可以在任何時候提前全部或部分償還信貸安排下的任何貸款，而無需支付溢價或罰款。
融資債務的合同到期日
下表彙總了截至2023年12月31日我們的優先無擔保票據的未來本金到期日總額：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 2024 | | $ | 1,750 | |
| 2025 | | 1,750 | |
| 2026 | | 2,750 | |
| 2027 | | 2,000 | |
| 2028 | | — | |
| 此後 | | 15,750 | |
| 總計 | | $ | 24,000 | |
12. 租契
我們的經營租賃主要包括行政、製造和研發活動所需的物業和設備。我們的一些租約包括將租期延長至15年數，其中一些包括在以下時間內終止租賃的選項一年在租賃開始日期之後。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月，我們沒有實質性融資租賃。經營租賃費用，包括變動費用和短期租賃費用為#美元165百萬，$162百萬美元和美元156截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
下表彙總了與我們的經營租賃相關的資產負債表和其他信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 十二月三十一日， |
| (單位：百萬，加權平均金額除外) | | 分類 | | 2023 | | 2022 |
| 使用權資產，淨額 | | 其他長期資產 | | $ | 581 | | | $ | 505 | |
租賃負債--流動負債 | | 其他流動負債 | | $ | 125 | | | $ | 111 | |
租賃負債--非流動負債 | | 其他長期債務 | | $ | 546 | | | $ | 467 | |
| 加權平均剩餘租期 | | | | 7.5年份 | | 8.1年份 |
| 加權平均貼現率 | | | | 3.22 | % | | 2.80 | % |
下表彙總了與我們的經營租賃相關的其他補充信息：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 為計入租賃負債的金額支付的現金 | | $ | 88 | | | $ | 98 | |
以租賃負債換取的使用權資產(1) | | $ | 214 | | | $ | 97 | |
_______________________________
(1)但是，這些都是非現金活動，因此不包括在我們的合併現金流量表中。
下表彙總了我們的經營租賃負債的到期日分析，其中顯示了截至2023年12月31日的租賃付款總額：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 2024 | | $ | 143 | |
| 2025 | | 123 | |
| 2026 | | 95 | |
| 2027 | | 76 | |
| 2028 | | 70 | |
| 此後 | | 257 | |
| 未貼現的租賃付款總額 | | 763 | |
| 減去：推定利息 | | 92 | |
| 貼現租賃付款總額 | | $ | 671 | |
13. 承付款和或有事項
法律訴訟
我們是各種法律行動的一方。下面將描述一些重要的事項。我們確認此類行為的應計項目，前提是我們得出的結論是，損失既是可能的，也是可以合理估計的。我們在一個範圍內對損失進行最佳估計；然而，如果在該範圍內沒有比其他估計更好的估計，則我們在該範圍內累積最小金額。如果我們確定重大損失是合理可能的，並且可以估計損失或損失範圍，我們將披露可能的損失。除非另有説明，否則這些事項的結果預計不會是實質性的，或無法確定，以致我們無法合理估計最大潛在風險或可能損失的範圍。我們記錄了一筆費用為#美元。5252023年，我們為與艾滋病毒反壟斷訴訟中的某些原告達成和解，在我們的合併收益表上支付了銷售、一般和行政費用，我們在2023年下半年支付了這筆費用。我們做到了不是截至2023年12月31日和2022年12月31日，以下事項沒有任何重大應計項目。
與暴露前預防有關的訴訟
2019年8月，我們提交了請願書，要求專利審判和上訴委員會(“PTAB”)對美國專利號9,044,509、9,579,333、9,937,191和10,335,423號(統稱為“HHS專利”)進行跨黨派審查。HHS的專利轉讓給美國衞生與公眾服務部(HHS)，並聲稱要求保護靈長類宿主免受免疫缺陷逆轉錄病毒感染的過程，方法是在宿主暴露於免疫缺陷逆轉錄病毒之前，通過FTC和替諾福韋富馬酸二異丙酯(TDF)或TAF的組合給予保護，這一過程通常被稱為暴露前預防(PrEP)。2019年11月，美國司法部向美國特拉華州地區法院對我們提起訴訟，指控出售Truvada和Descovy用作PrEP侵犯了HHS的專利。2020年2月，PTAB拒絕提起我們對HHS專利進行多方審查的請願書。2020年4月，我們在美國聯邦索賠法院對美國聯邦政府提起訴訟，指控違反三材料轉讓協議(“MTA”)與HHS專利相關的研究，以及美國疾病控制和預防中心的兩項臨牀試驗協議(“CTA”)與PrEP研究相關。2022年6月，對氟氯化碳訴訟的不同部分進行了審判，並於2022年11月裁定，政府違反了MTA。2024年1月，氟氯化碳認定政府對違反這兩項CTA負有責任。2023年5月，地方法院就政府的專利侵權指控進行了審判，陪審團作出了有利於吉利德的全面辯護裁決，認定HHS專利的主張無效，HHS專利沒有受到侵犯。政府已經提交了審判後動議，我們預計地區法院將在2024年第一季度就這些動議做出裁決。雖然我們不能確切地預測這些訴訟的最終結果，但我們相信美國聯邦政府違反了與吉利德的合同，Truvada和Descovy沒有侵犯HHS的專利，HHS的專利相對於Truvada用於PrEP和暴露後預防的現有技術描述是無效的，因為醫生和患者在HHS提交專利申請前幾年就在使用所要求的方法。根據政府的違規行為，cfc還將進行單獨的審判，以確定吉列德欠下的損害賠償金。
與仿製藥製造商的訴訟
作為我們部分產品審批程序的一部分，FDA給予我們一個新的化學實體(“NCE”)專營期，在此期間，其他製造商要求批准我們產品的仿製藥版本的申請將不會獲得批准。仿製藥製造商可以在NCE專營期結束前一年挑戰已被授予NCE專營權的保護產品的專利。仿製藥製造商已經並可能繼續通過簡化的新藥申請(ANDA)尋求FDA對類似或相同藥物的批准，該申請表通常由尋求批准仿製藥的製造商使用。在專利到期之前銷售我們產品的仿製藥將對我們的收入和運營結果產生重大負面影響。為了尋求具有NCE地位的產品的仿製藥版本的批准，仿製藥公司可以在品牌產品獲得批准四年後向FDA提交ANDA。
2021年10月，我們收到了Lupin Ltd.(簡稱Lupin)的一封信，表明它已向FDA提交了ANDA，請求允許營銷和生產非專利版本的Symtuza，該產品由Janssen商業化，Gilead分享其收入。2021年11月，我們與Janssen和Janssen Products，L.P.一起向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟，起訴Lupin作為共同原告。2022年9月，我們收到了Apotex Inc.和Apotex Corp.(“Apotex”)的一封信，信中説他們已經為非專利版本的Symtuza提交了ANDA。2022年10月，我們與Janssen和Janssen Products，L.P.作為共同原告向美國特拉華州地區法院提起了針對Apotex的專利侵權訴訟。針對Lupin和Apotex的案件已合併為定於2024年5月進行的單一審判。
從2022年3月開始，我們收到了Lupin、Laurus Labs(“Laurus”)和Cipla Ltd.(“Cipla”)的來信，表明他們已經向FDA提交了ANDA，請求允許銷售和生產Biktarvy成人劑量強度的仿製版本。Lupin，Laurus和Cipla質疑了四的六橙色手冊中列出的與Biktarvy相關的專利。我們於2022年5月在美國特拉華州地區法院對Lupin、Laurus和Cipla提起訴訟，並打算強制執行和保護我們的知識產權。審判定於2025年10月進行。此外，在2023年11月，我們收到了Cipla的一封信，表明它已經向FDA提交了ANDA，請求允許銷售和生產Biktarvy的兒科劑量強度的仿製版本。美國公民自由聯盟質疑該法案的有效性二在橙色書中列出的與Biktarvy相關的專利。我們於2023年12月在美國特拉華州地區法院對Cipla提起了單獨的訴訟。
2023年6月，我們收到Apotex的一封信，表明它已向FDA提交了ANDA，請求允許銷售和生產Genvoya的仿製藥。2023年7月，我們向美國特拉華州地區法院提起了針對Apotex的專利侵權訴訟，並打算強制執行和捍衞我們的知識產權。此案已與上文討論的Symtuza事項合併，定於2024年6月開庭審理。
反壟斷與消費者保護
我們與百時美施貴寶公司(“百時美施貴寶”)、強生(“強生”)和梯瓦製藥工業有限公司(“梯瓦”)一起被列為2019年和2020年提起的集體訴訟的被告，這些訴訟涉及用於治療艾滋病毒的各種藥物，包括用於聯合抗逆轉錄病毒治療的藥物。原告聲稱，我們(和其他被告)從事了各種限制競爭的行為，違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。這些訴訟已經合併，目前正在美國加利福尼亞州北區地區法院待決。這些訴訟尋求代表直接購買者提出索賠，直接購買者主要由批發商和間接或最終付款人購買者組成，包括健康保險公司和個人患者。原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。在2021年下半年和2022年上半年，由零售藥店、個人健康計劃和聯合醫療組成的幾名原告單獨提起訴訟，實際上選擇退出集體訴訟，主張的索賠與這些類別基本相同。這些案件與集體訴訟得到了協調。2023年3月，地區法院批准了我們的動議，分別就(I)針對我們和Teva尋求與Truvada和Atripla有關的金錢損害賠償的指控(“第一階段”)和(Ii)針對我們以及部分強生的指控尋求與Complera有關的金錢損害賠償和禁令救濟(“第二階段”)進行審判。2023年5月，我們與直接購買者階層和零售商選擇退出原告達成和解，索賠金額為#美元。525100萬，我們在2023年下半年支付了這筆錢。和解協議並不代表吾等承認責任或過錯，並須遵守若干其他條件，包括就吾等與直接買家類別之間的初步和解協議而言，須獲法院批准。2023年6月，陪審團對其餘原告的第一階段指控做出了有利於吉利德的完整裁決。2023年11月，法院駁回了原告要求撤銷判決的動議。原告表示，他們打算對陪審團的裁決提出上訴。對第二階段索賠的審判尚未安排。原告和第一階段被告要求法院暫停第二階段，等待第一階段的任何上訴。雖然我們打算對第二階段的索賠進行有力的辯護，但我們無法預測最終結果。如果原告在第二階段索賠中勝訴，我們可能被要求支付金錢損害賠償，或者可能受到有利於原告的永久禁令救濟。
2022年1月，我們以及BMS和Janssen Products，L.P.被Aetna，Inc.代表其自身及其附屬公司和子公司向加利福尼亞州聖馬特奧縣高級法院提起訴訟，實際上將Aetna原告排除在上述集體訴訟之外。這些指控與集體訴訟中的指控基本相同。安泰原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。2023年9月，我們就訴狀提交了一項判決動議，以阻止安泰對上述集體訴訟案件中在簡易判決中被駁回的索賠再次提起訴訟。這項動議仍然懸而未決。
2020年9月，我們與仿製藥製造商Cipla和Cipla USA Inc.(統稱為Cipla被告)一起，被傑克遜維爾警官和消防員健康保險信託基金(以下簡稱傑克遜維爾信託基金)代表最終付款人購買者向美國加利福尼亞州北區地區法院提起的集體訴訟中列為被告。傑克遜維爾信託聲稱，2014年我們與Cipla被告之間的和解協議違反了某些聯邦和州反壟斷和消費者保護法，該協議解決了與我們的Emtriva、Truvada和Atripla產品的專利有關的專利糾紛，並允許在專利到期前進入仿製藥。原告尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。2024年1月，我們解決了原告對低額費用的索賠。
2021年2月，在新墨西哥州聖達菲縣第一司法地區法院由新墨西哥州總檢察長提起的訴訟中，我們與BMS和Teva一起被列為被告。新墨西哥州總檢察長聲稱，我們(和其他被告)限制競爭，違反了新墨西哥州的反壟斷和消費者保護法。新墨西哥州總檢察長尋求損害賠償、永久禁令救濟和其他救濟。我們以缺乏個人管轄權為理由駁回了此案，2023年7月，新墨西哥州最高法院將案件發回初審法院，以限制管轄權發現。
我們打算在這些行動中大力為自己辯護，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能被要求支付鉅額金錢損害賠償，或可能受到有利於原告的永久禁令救濟，這可能會對我們的運營結果和財務狀況造成重大不利影響，包括在任何此類結果變得可能和可評估的特定報告期內。
產品責任
我們在#年被列為被告。一與ViRead、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相關的集體訴訟和各種產品責任訴訟。原告聲稱，ViRead、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild導致他們遭受腎臟、骨骼和/或牙齒損傷。這些訴訟正在加利福尼亞州和密蘇裏州的州或聯邦法院待決，涉及的案件超過25,000活躍的原告。在這些案件中，原告以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。加利福尼亞州法院的第一次領頭羊審判原定於2022年10月開始，但目前被擱置，等待加州第一地區上訴法院和加州最高法院的上訴程序結束。加州聯邦法院的第一次領頭羊審判定於2024年11月開始。我們打算在這些行動中大力為自己辯護，但我們無法預測最終結果。如果原告索賠成功，我們可能被要求支付重大金錢損害，這可能會對我們的運營結果和財務狀況造成重大不利影響，包括在任何此類結果變得可能和可評估的特定報告期內。
政府調查
2017年，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室的傳票，要求提供與我們的艾滋病毒宣傳演講項目相關的文件。我們正在配合這次調查。
龜潭訴訟
2017年3月，一名前銷售員工在美國賓夕法尼亞州東區地區法院對吉利德提起了Qui Tam訴訟。在政府決定不幹預這起訴訟後，該案於2020年12月結案。訴訟稱，吉利德的某些丙型肝炎病毒銷售和營銷活動違反了聯邦虛假申報法和各種州虛假申報法。訴訟尋求根據這些法規提供所有可用的救濟。
健康選擇倡導者有限責任公司(“Health Choice”)於2020年4月在新澤西州法院對吉利德提起訴訟。在新澤西州總檢察長辦公室決定不幹預這起訴訟後，Health Choice於2020年8月向我們提出了最初的申訴。訴訟稱，吉利德通過我們的臨牀教育人員計劃為索瓦爾迪和哈沃尼以及我們的丙型肝炎和艾滋病毒患者訪問計劃違反了新澤西州的虛假索賠法案。這起訴訟尋求根據新澤西州虛假索賠法案獲得所有可用的救濟。2021年4月，初審法院批准了我們以偏見駁回的動議。Health Choice已就初審法院的駁回提出上訴。
Health Choice於2020年5月對Gilead提起了另一起Qui Tam訴訟，在德克薩斯州法院提出了類似的指控。訴訟稱，吉利德通過我們的Sovaldi和Haboni臨牀教育人員計劃以及我們的丙型肝炎病毒和艾滋病毒患者訪問計劃，違反了德克薩斯州醫療保險欺詐預防法案(TMFPA)。這起訴訟尋求TMFPA下的所有可用的救濟。Health Choice於2023年8月在沒有偏見的情況下自願駁回了此案，並於2023年10月開始了新的訴訟，聲稱指控和索賠基本相同。在新提起的訴訟中，德克薩斯州總檢察長以原告身份介入。
我們打算在這些行動中大力為自己辯護，但我們無法預測最終結果。如果這些原告中的任何一人索賠成功，我們可能被要求支付重大金錢損害，這可能會對我們的運營結果和財務狀況造成重大不利影響，包括在任何此類結果變得可能和可評估的特定報告期內。
其他事項
我們是在正常業務過程中發生的各種法律訴訟的當事人。我們不認為這些其他法律行動可能或合理地對我們的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
14. 員工福利
基於股票的薪酬
股權激勵計劃摘要
2004年5月，我們的股東批准並通過了吉利德科學公司2004年股權激勵計劃(修訂後的“2004年計劃”)。作為2020年收購477Inc.的一部分，我們承擔了477Inc.2018年股權激勵計劃，隨後我們將其修訂並重述為Gilead Sciences，Inc.2018年股權激勵計劃(經修訂和重述，即“2018年計劃”)。作為2020年免疫醫療收購的一部分，我們假設免疫醫療修訂並重新制定了2014年長期激勵計劃，隨後我們將其合併到2004年的計劃中。
2022年5月，我們的股東批准並通過了吉利德科學公司2022年股權激勵計劃(“2022年計劃”)。2022年規劃授權發佈共132百萬股普通股。自《2022年計劃》獲得批准以來，不得根據《2004年計劃》或《2018年計劃》授予任何獎項。
這些是基礎廣泛的激勵計劃，規定向員工、董事和顧問授予基於股權的獎勵，包括RSU、PSU、股票期權和其他限制性股票和業績獎勵。截至2023年12月31日，共有82根據2022年計劃，仍有100萬股可供未來授予。
RSU
作為我們年度員工股權薪酬審查計劃的一部分，我們向某些員工發放基於時間的RSU，以及向新聘員工和董事會非員工成員發放RSU。RSU是基於股份的獎勵，使持有者有權在歸屬時獲得我們普通股的自由流通股份。RSU通常被授予三或四年自授予之日起生效。RSU擁有股息等價權，使持有人有權在歸屬時就標的單位的每股股份支付股息等價物。
PSU
我們授予PSU以實現特定的市場或業績目標，其中可能包括實現與預先確定的同行組相比的總股東回報或實現收入目標。最終發行的普通股的實際數量是用PSU的數量乘以支付百分比來計算的，範圍為0%至200這些獎勵通常只有在我們董事會的一個委員會(或小組委員會)確定特定的市場和業績目標已經實現時才授予。PSU擁有股息等價權，使持有人有權在歸屬時就標的單位的每股股份支付股息等價物。
股票期權
期權授予被指定為非法定或激勵性股票期權。股票期權的行權價格不得低於授予日我們普通股的公允市值，任何股票期權的期限不得超過10好幾年了。員工股票期權通常授予三或四年。股票期權可以現金或我們普通股的股票結算，包括使用可根據期權支付行權價購買的股票的淨髮行。
ESPP摘要
根據我們的ESPP，員工可以在一定的限制下，根據他們薪酬的一定百分比購買我們的普通股。每股收購價等於下列中的較低者85我們普通股在發行日或購買日的公平市價的%。ESPP提供了為期六個月的回顧功能。ESPP的購買是用ESPP先前授權和可用的普通股池中的普通股結算的。總計104根據ESPP，已授權發行100萬股普通股，其中26截至2023年12月31日，根據ESPP可供發行的股票為100萬股。
基於股票的薪酬費用
下表彙總了我們的合併損益表中包括的基於股票的報酬費用總額，按獎勵類型和費用類型分類：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| RSU | | $ | 666 | | | $ | 557 | | | $ | 558 | |
| PSU | | 32 | | | 25 | | | 17 | |
| 股票期權 | | 30 | | | 28 | | | 29 | |
| ESPP | | 37 | | | 26 | | | 31 | |
收購相關費用(1) | | 29 | | | 8 | | | — | |
| 計入總成本和費用的股票薪酬費用 | | $ | 796 | | | $ | 645 | | | $ | 635 | |
________________________________(1)**加速了收購後基於股票的薪酬支出，為美元19百萬美元和美元10分別與2023年XinThera和Tmunity收購相關的200萬美元，以及8 與2022年收購MiroBio相關的2000萬美元。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 銷貨成本 | | $ | 57 | | | $ | 46 | | | $ | 40 | |
| 研發費用 | | 377 | | | 285 | | | 287 | |
| 銷售、一般和行政費用 | | 361 | | | 313 | | | 308 | |
| 計入總成本和費用的股票薪酬費用 | | 796 | | | 645 | | | 635 | |
| 所得税效應 | | (165) | | | (91) | | | (100) | |
| 基於股票的薪酬費用，税後淨額 | | $ | 630 | | | $ | 553 | | | $ | 535 | |
RSU
下表總結了我們的RSU活動：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | RSU |
| (單位：百萬，每股除外) | | 股票 | | 加權的-
平均值
授予日期每股公允價值 |
| 截至2022年12月31日的未償還債務 | | 23.6 | | | $ | 63.62 | |
| 授與 | | 11.5 | | | $ | 79.66 | |
| 既得 | | (10.7) | | | $ | 63.78 | |
| 被沒收 | | (1.6) | | | $ | 69.31 | |
| 截至2023年12月31日的未償還債務 | | 22.7 | | | $ | 71.24 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加權平均授予日期授予的RSU的公允價值 | | $ | 79.66 | | | $ | 60.36 | | | $ | 65.42 | |
截至各個歸屬日期的RSU的總公允價值 | | $ | 849 | | | $ | 554 | | | $ | 463 | |
截至2023年12月31日，有1美元1與未歸屬RSU有關的未確認補償成本，預計將在#年的加權平均期間確認2.2好幾年了。
PSU
下表總結了我們的PSU活動：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | PSU |
| (單位：百萬，每股除外) | | 股票 | | 加權的-
平均值
授予日期每股公允價值 |
| 截至2022年12月31日的未償還債務 | | 1.0 | | | $ | 64.28 | |
| 授與 | | 0.5 | | | $ | 81.39 | |
| 既得 | | (0.4) | | | $ | 79.62 | |
| 被沒收 | | (0.1) | | | $ | 59.95 | |
| 截至2023年12月31日的未償還債務 | | 1.0 | | | $ | 67.48 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加權平均授予日期已授予的PSU的公允價值 | | $ | 81.39 | | | $ | 60.04 | | | $ | 71.31 | |
| 截至各個歸屬日期的PSU公允價值總額 | | $ | 35 | | | $ | 14 | | | $ | 8 | |
截至2023年12月31日，有1美元27與未歸屬PSU有關的未確認賠償費用，預計將在#年加權平均期內確認1.2好幾年了。
股票期權
下表彙總了與我們的股票期權相關的活動和其他信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票
(單位：百萬) | | 加權的-
平均值
行權價格
(美元) | | 加權平均
剩餘
合同條款
(年) | | 集料 *本徵 價值 (單位：百萬)(1) |
| 截至2022年12月31日的未償還債務 | | 14.4 | | | $ | 67.69 | | | | | |
| 授與 | | 2.1 | | | $ | 79.53 | | | | | |
| 已鍛鍊 | | (1.5) | | | $ | 64.72 | | | | | |
| 被沒收 | | (0.5) | | | $ | 66.91 | | | | | |
| 過期 | | (0.2) | | | $ | 92.76 | | | | | |
| 截至2023年12月31日的未償還債務 | | 14.3 | | | $ | 69.38 | | | 6.10 | | $ | 177 | |
| 自2023年12月31日起可行使 | | 9.2 | | | $ | 70.00 | | | 4.97 | | $ | 112 | |
| 預期歸屬，扣除截至2023年12月31日的估計沒收 | | 4.8 | | | $ | 68.19 | | | 8.16 | | $ | 61 | |
________________________________
(1) 總內在價值是指我們在年度最後一個交易日的收盤股價超過加權平均行使價乘以未行使或可行使的期權數量的價值.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 已授出購股權於授出日期之加權平均公平值 | | $ | 16.11 | | | $ | 9.08 | | | $ | 10.05 | |
| 行使的期權的總內在價值 | | $ | 25 | | | $ | 59 | | | $ | 48 | |
我們在柏力克-舒爾斯模式中使用以下加權平均假設計算購股權獎勵的估計公平值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 預期波動率 | | 26 | % | | 27 | % | | 29 | % |
| 預期條款(以年計) | | 5 | | 5 | | 5 |
| 無風險利率 | | 4.1 | % | | 1.9 | % | | 0.8 | % |
| 預期股息收益率 | | 3.5 | % | | 4.3 | % | | 4.4 | % |
截至2023年12月31日，有1美元46與股票期權有關的未確認補償成本，預計將在#年的估計加權平均期間確認2.2好幾年了。
ESPP
下表總結了我們的ESPP活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 已發行股份 | | 2 | | 2 | | 2 |
| 員工為股票支付的金額 | | $ | 129 | | | $ | 103 | | | $ | 111 | |
| 加權平均授予日已授予的ESPP股票的公允價值 | | $ | 17.31 | | | $ | 13.40 | | | $ | 14.58 | |
截至各自歸屬日期的ESPP股份的公允價值總額 | | $ | 45 | | | $ | 21 | | | $ | 23 | |
我們使用布萊克-斯科爾斯模型中的以下加權平均假設來計算ESPP獎勵的估計公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 預期波動率 | | 24 | % | | 23 | % | | 25 | % |
| 預期條款(以年計) | | 0.5 | | 0.5 | | 0.5 |
| 無風險利率 | | 5.1 | % | | 1.8 | % | | 0.1 | % |
| 預期股息收益率 | | 3.7 | % | | 4.5 | % | | 4.4 | % |
遞延補償
我們維持一項退休儲蓄計劃，根據該計劃，符合條件的美國僱員可根據《國税法》第401(K)節(“吉利德科學401k計劃”)延期支付所得税補償。在某些外國子公司，我們維持當地監管要求的固定福利計劃。我們在Gilead Sciences 401k計劃和其他固定福利計劃下的匹配繳費總支出為$208百萬，$176百萬美元和美元166截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
我們維持一個遞延薪酬計劃，根據該計劃，我們的董事和關鍵員工可以推遲薪酬。參與者遞延的金額被存入拉比信託基金。與遞延賠償計劃有關的資產和負債總額均約為#美元。2841000萬美元和300萬美元220分別截至2023年和2022年12月31日.
15. 每股收益
下表顯示了可歸因於Gilead的基本每股收益和稀釋後每股收益的計算方法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 可歸因於吉列德的淨收入 | | $ | 5,665 | | | $ | 4,592 | | | $ | 6,225 | |
| 可歸因於吉列德計算的基本每股收益的股份 | | 1,248 | | | 1,255 | | | 1,256 | |
| 股票期權及其等價物的稀釋效應 | | 10 | | | 7 | | | 6 | |
| 可歸因於吉列德計算的稀釋後每股收益中使用的股份 | | 1,258 | | | 1,262 | | | 1,262 | |
| | | | | | |
| 可歸因於吉列德的每股基本收益 | | 4.54 | | 3.66 | | 4.96 |
| 可歸因於吉列德的稀釋後每股收益 | | 4.50 | | 3.64 | | 4.93 |
潛在普通股不包括在計算可歸因於吉利德的稀釋後每股收益中，因為它們的影響本來是反稀釋的，如果4百萬，12百萬美元和15截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
16. 所得税
所得税前收入包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 國內 | | $ | 5,467 | | | $ | 4,439 | | | $ | 8,587 | |
| 外國 | | 1,392 | | | 1,375 | | | (309) | |
| 所得税前收入 | | $ | 6,859 | | | $ | 5,814 | | | $ | 8,278 | |
所得税費用由以下部分組成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 聯邦政府： | | | | | | |
| 當前 | | $ | (1,781) | | | $ | (2,539) | | | $ | (1,776) | |
| 延期 | | 1,126 | | | 1,502 | | | 250 | |
| | (655) | | | (1,037) | | | (1,526) | |
| 國家： | | | | | | |
| 當前 | | (80) | | | (32) | | | (228) | |
| 延期 | | (170) | | | 154 | | | (185) | |
| | (250) | | | 122 | | | (413) | |
| 外國： | | | | | | |
| 當前 | | (381) | | | (232) | | | (185) | |
| 延期 | | 39 | | | (101) | | | 47 | |
| | (342) | | | (333) | | | (138) | |
| 所得税費用 | | $ | (1,247) | | | $ | (1,248) | | | $ | (2,077) | |
適用於所得税前收入的聯邦法定税率與我們的有效税率之間的對賬摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 聯邦法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 扣除聯邦福利後的州税 | | 2.3 | % | | (2.0) | % | | 2.5 | % |
| 不同匯率下的外匯收益 | | (0.2) | % | | (0.6) | % | | (0.3) | % |
| 研究和其他學分 | | (4.3) | % | | (2.7) | % | | (1.6) | % |
| 美國對外國收入徵税 | | 1.0 | % | | 2.7 | % | | 1.1 | % |
| 外國派生的無形收入扣除 | | (2.1) | % | | (3.8) | % | | (1.6) | % |
| 税務審查 | | (4.7) | % | | (0.2) | % | | (0.7) | % |
| 收購的知識產權研發及相關費用 | | 1.3 | % | | 1.4 | % | | — | % |
| 估值免税額的變動 | | 0.9 | % | | 1.2 | % | | 1.5 | % |
| 不應納税的投資未實現損失 | | 0.2 | % | | 0.7 | % | | 1.8 | % |
| 其他 | | 2.8 | % | | 3.8 | % | | 1.4 | % |
| 實際税率 | | 18.2 | % | | 21.5 | % | | 25.1 | % |
我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 |
| 遞延税項資產： | | | | |
| 淨營業虧損結轉 | | $ | 417 | | | $ | 430 | |
| 基於股票的薪酬 | | 94 | | | 95 | |
| 目前不可扣除的準備金和應計項目 | | 644 | | | 645 | |
| 無形資產計税基礎超過賬面基礎的部分 | | 1,041 | | | 1,067 | |
| 預付款和里程碑付款 | | 1,271 | | | 1,298 | |
| 研究和其他信貸結轉 | | 283 | | | 233 | |
| 股權投資 | | 221 | | | 196 | |
| 與未來特許權使用費有關的責任 | | 296 | | | 278 | |
| 資本化R&D支出 | | 1,623 | | | 784 | |
| 其他，淨額 | | 320 | | | 263 | |
| 估值扣除前的遞延税項資產總額 | | 6,210 | | | 5,289 | |
| 估值免税額 | | (663) | | | (599) | |
| 遞延税項資產總額 | | 5,547 | | | 4,690 | |
| 遞延税項負債： | | | | |
| 財產、廠房和設備 | | (274) | | | (234) | |
| 無形資產賬面基礎超過計税基礎的部分 | | (5,481) | | | (5,728) | |
| 其他 | | (184) | | | (160) | |
| 遞延税項負債總額 | | (5,939) | | | (6,122) | |
| 遞延税項淨資產(負債) | | $ | (392) | | | $ | (1,432) | |
估值免税額增加#美元。64百萬美元和美元79截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度分別為100萬歐元，主要是由於我們的股權投資未實現虧損，這些虧損受到全額估值津貼的限制。
截至2023年12月31日，我們的美國聯邦淨運營虧損和税收抵免結轉約為$388百萬美元和美元12如果不加以利用，它們將分別於2025年和2024年開始到期。此外，我們有國家淨營業虧損和税收抵免結轉約$2.710億美元1.010億美元，如果不加以利用，將於2024年開始到期。由於1986年《國税法》(經修訂)以及類似的國家規定的所有權變更限制，淨營業虧損和税收抵免的使用可能受到年度限制。這一年度限制可能會導致淨營業虧損和使用前的信用到期。
我們在美國和許多外國司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。就聯邦所得税而言，訴訟時效適用於2016年及以後以及2013年及以後的加州所得税。對於某些被收購的實體，訴訟時效自成立以來的所有年度都是開放的，這是因為我們利用了它們的淨營業虧損和從前幾年結轉的信用。
我們的所得税申報單要接受聯邦、州和外國税務機關的審計。我們目前正在接受美國國税局2016至2018納税年度的審查。由於對税收法律法規的解釋不同，因此可能會與這些税務機關發生重大糾紛，涉及在不同税收管轄區之間扣除和分配收入的時間和金額問題。我們定期評估與我們的納税申報頭寸相關的風險敞口。
在未確認的税收優惠總額中，有#美元929百萬美元和美元946截至2023年、2023年和2022年12月31日的100萬美元，如果確認，將降低我們在確認期間的有效税率。與未確認税收優惠有關的利息和罰款包括#美元的所得税優惠。35百萬，所得税優惠為$3百萬美元，所得税支出為$41截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的綜合損益表分別為100萬歐元。與未確認的税收優惠有關的應計利息和罰款為#美元。180百萬美元和美元215分別截至2023年、2023年和2022年12月31日。我們認為，我們未確認的税收優惠有可能進一步減少約$400由於可能與税務機關達成決議，未來12個月將有100萬美元。
以下是我們未確認的税收優惠總額的前滾：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (單位：百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 期初餘額 | | $ | 1,959 | | | $ | 1,713 | | | $ | 1,614 | |
| 與本年度相關的税務狀況： | | | | | | |
| 加法 | | 265 | | | 129 | | | 147 | |
| 減量 | | — | | | — | | | — | |
| 與前幾年有關的税務狀況： | | | | | | |
| 加法 | | 109 | | | 225 | | | 161 | |
| 減量 | | (315) | | | (31) | | | (179) | |
| 聚落 | | (42) | | | (10) | | | (28) | |
| 訴訟時效失效 | | (13) | | | (68) | | | (2) | |
| 期末餘額 | | $ | 1,962 | | | $ | 1,959 | | | $ | 1,713 | |
關於減税和就業法案，我們記錄了一項聯邦所得税，用於在八年內支付的當然被視為匯回的外國收入的過渡税。過渡税應繳納的聯邦所得税為#美元。2.410億美元3.5分別截至2023年、2023年和2022年12月31日。
下表彙總了截至2023年12月31日與此過渡税相關的預期支付時間：
| | | | | | | | |
| (單位：百萬) | | 金額 |
| 2024 | | $ | 1,182 | |
| 2025 | | 1,252 | |
| 總計 | | $ | 2,434 | |
17. 後續事件
我們對後續事件進行了評估，並確定，除了本年度報告10-K表格中包含的綜合財務報表附註中已披露的事項外，下列事件或交易符合後續事件的定義，以供確認或披露：
分紅
2024年2月，我們宣佈董事會宣佈季度現金股息增加2.7從$開始的%0.75至$0.77每股普通股，支付日期為2024年3月28日，支付日期為2024年3月15日收盤時登記在冊的所有股東。未來的分紅將由我們的董事會宣佈。
第9項。 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
不適用。
獨立註冊會計師事務所報告
致吉利德科學公司的股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013年框架)》(COSO標準)中確立的標準，對吉利德科學公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為，根據COSO標準，截至2023年12月31日，吉利德科學公司(本公司)在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表，截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合收益表、綜合收益表、股東權益和現金流量表，以及2024年2月23日的相關附註和我們的報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
加利福尼亞州聖馬特奧
2024年2月23日
第9A項。 控制和程序
(A)對披露控制和程序的評價
截至2023年12月31日，在包括首席執行官和首席財務官在內的我們管理層的監督和參與下，對我們的“披露控制和程序”的有效性進行了評估，這些控制和程序在1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中被定義為公司的控制和其他程序，旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和報告。在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內，這些信息被收集並傳達給公司管理層，包括公司的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於需要披露的決定。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2023年12月31日，我們的披露控制和程序是有效的。
(B)管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，這一術語在《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。我們的內部控制系統旨在根據公認的會計原則，為對外財務報表的編制和公平列報提供合理保證。所有的內部控制系統，無論設計得多麼好，都有其固有的侷限性，只能合理地保證內部控制系統的目標得以實現。
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)在其2013年內部控制-綜合框架中建立的標準，對我們對財務報告的內部控制的有效性進行了評估。根據我們的評估，我們得出結論，我們對財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。
我們的獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所已經審計了我們在Form 10-K年報第8項中包含的綜合財務報表，併發布了截至2023年12月31日的財務報告內部控制報告。其關於財務報告內部控制審計的報告見上文。
(C)財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經評估了截至2023年12月31日的季度內我們對財務報告的內部控制的任何變化，以確定任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理地可能對其產生重大影響的變化。2023年8月，我們開始部署新的企業資源規劃系統(“企業資源規劃”)以及其他相關係統。我們已經對財務報告的內部控制進行了修改，以解決相關流程和系統的問題。我們將繼續評估在實施新的企業資源規劃和其他相關係統的過程中，我們對財務報告的內部控制是否有任何進一步的變化，這些變化計劃在未來幾年分階段進行。
項目9B。 其他信息
在……上面2023年11月9日, 梅爾達德·V·帕西，醫學博士，博士，我們首席醫療官, 通過 a 交易計劃打算滿足交易法規則10b5-1(C)，在某些條件的限制下，在2024年11月8日之前出售：(A)29,393我們普通股的股份；(B)我們普通股的股份總數，足以支付成本和費用，並滿足與行使64,376股票期權；以及(C)在支付了適用的預扣税後，將向帕****發行的普通股淨額的25%；以及(C)潛在的歸屬和和解最高可達56,624業績份額。
項目9C。 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
第10項。 董事、行政人員和公司治理
本項目所要求的有關我們董事和高管的信息通過參考我們根據第14A條向美國證券交易委員會提交的與我們的2024年股東年會相關的最終委託書(“委託書”)中的標題“吉利德董事會-被提名人”、“董事會結構”、“高管”以及(如果適用)“拖欠16(A)條報告”的部分合並而成。
我們的書面道德守則適用於我們的所有董事和員工，包括我們的高管，包括但不限於我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監或執行類似職能的人員。道德準則可在我們的網站www.gilead.com的“治理-治理文件”下的“投資者”部分找到。我們打算在修訂或豁免後的四個工作日內，在網站上披露未來對道德守則某些條款的修訂，以及授予高管和董事的道德守則豁免。
第11項。 高管薪酬
本項目要求提供的信息參考委託書中“高管薪酬”、“董事會委員會”、“薪酬與人才委員會報告”和“非僱員董事會成員薪酬”等標題下的章節。
項目12.討論某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
本項目所要求的信息通過引用我們的10-K表格年度報告第5項“根據股權補償計劃授權發行的證券”和委託書中“某些實益所有者和管理層的擔保所有權”部分併入。
第十三項：建立某些關係和相關交易，以及董事的獨立性
本項目所要求的信息通過參考委託書中“吉利德董事會”和“董事會程序”標題下的章節併入。
第14項。 首席會計師費用及服務
本項所要求的資料以參考委託書第I節的方式併入，標題為“主要會計師費用及服務”。
第四部分
第15項。 展品和財務報表附表
(A)本年報以表格10-K的形式提交下列文件：
(1)合併財務報表索引表：
| | | | | |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID：42) | 50 |
經審計的合併財務報表： | |
合併資產負債表 | 52 |
合併損益表 | 53 |
綜合全面收益表 | 54 |
股東權益合併報表 | 55 |
合併現金流量表 | 56 |
合併財務報表附註 | 57 |
(2)所有其他附表均予略去，原因是該等附表並非必需的，或所規定的資料已包括在財務報表或附註內。
(3)展品。
以下證物隨附存檔或以引用方式併入：
| | | | | | | | | | | | | | |
展品
腳註 | 展品編號 | | 文件説明 |
| (1) | 3.1 | | 重述註冊人註冊成立證書 |
| | | |
| (2) | 3.2 | | 註冊人附例的修訂及重訂 |
| | | |
| 4.1 | | 請參閲附件3.1和附件3.2 |
| | | |
| (3) | 4.2 | | 與高級票據相關的契約，日期為2011年3月30日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間的契約 |
| | | |
| (3) | 4.3 | | 與高級債券有關的第一份補充契約，日期為2011年3月30日，註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會(包括高級債券形式)之間的契約 |
| | | |
| (4) | 4.4 | | 與高級票據有關的第二份補充契約，日期為2011年12月13日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間(包括2041年票據的格式) |
| | | |
| (5) | 4.5 | | 與高級票據有關的第三份補充契約，日期為2014年3月7日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間(包括2024年票據格式和2044年票據格式) |
| | | |
| (6) | 4.6 | | 與高級票據有關的第四份補充契約，日期為2014年11月17日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會之間(包括2025年票據格式和2045年票據格式) |
| | | |
| (7) | 4.7 | | 第五份補充契約，日期為2015年9月14日，註冊人與富國銀行全國協會作為受託人(包括2026年紙幣格式、2035年紙幣格式和2046年紙幣格式) |
| | | |
| (8) | 4.8 | | 第六份補充契約，日期為2016年9月20日，由註冊人和作為受託人的全國富國銀行協會(包括2027年票據格式、2036年票據格式和2047年票據格式) |
| | | |
| (9) | 4.9 | | 第八份補充契約，日期為2020年9月30日，由登記人和作為受託人的全國富國銀行協會(包括2027年紙幣格式、2030年紙幣格式、2040年紙幣格式和2050年紙幣格式) |
| | | |
| (10) | 4.10 | | 第九份補充契約，日期為2023年9月14日，由登記人和全國協會計算機股份信託公司作為受託人，作為富國銀行的繼承人(包括2033年票據格式和2053年票據格式) |
| | | |
| (11) | 4.11 | | 註冊人的證券説明 |
| | | |
| (12) | 10.1* | | Gilead Sciences，Inc.2004股權激勵計劃，2017年5月10日修訂並重述 |
| | | |
| (13) | 10.2* | | 吉利德科學公司2004年股權激勵計劃第1號修正案，2017年5月10日修訂並重述 |
| | | |
| (14) | 10.3* | | 吉利德科學公司2022年股權激勵計劃 |
| | | |
| (15) | 10.4* | | 2004年股權激勵計劃下的員工股票期權協議格式(適用於2011至2018年的授予) |
| | | |
| (16) | 10.5* | | 2004年股權激勵計劃下的員工股票期權協議格式(用於2019年發放的獎勵) |
| | | |
| (17) | 10.6* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2019年發放的獎勵) |
| | | |
| (18) | 10.7* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2020年發放的獎勵) |
| | | |
| (19) | 10.8* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2021年發放的獎勵) |
| | | |
| (20) | 10.9* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2022年的某些授予) |
| | | |
| (21) | 10.10* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2022年的某些授予) |
| | | |
| (22) | 10.11* | | 2022年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議格式(4年背心)(適用於2023年開始的某些授予) |
| | | |
| (23) | 10.12* | | 2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2014至2018年授予) |
| | | |
| (16) | 10.13* | | 2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2019年授予) |
| | | |
| (24) | 10.14* | | 2004年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2020年和2021年授予) |
| | | |
| (21) | 10.15* | | 2022年股權激勵計劃非僱員董事股票期權協議格式(適用於2022年授予) |
| | | |
| (25) | 10.16* | | 2022年股權激勵計劃下非僱員董事股票期權協議格式(適用於2023年開始授予) |
| | | |
| (18) | 10.17* | | 業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2020年發放的贈款) |
| | | |
| (19) | 10.18* | | 業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2021年發放的贈款) |
| | | |
| (20) | 10.19* | | 業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2022年開始的贈款) |
| | | |
| (22) | 10.20* | | 業績份額獎勵協議格式-TSR目標(美國)根據2022年股權激勵計劃(適用於2023年開始的贈款) |
| | | |
| (18) | 10.21* | | 業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2020年發放的贈款) |
| | | |
| (19) | 10.22* | | 業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(用於2021年發放的贈款) |
| | | |
| (20) | 10.23* | | 業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2004年股權激勵計劃(適用於2022年開始的贈款) |
| | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| (22) | 10.24* | | 業績份額獎勵協議格式-收入目標(美國)根據2022年股權激勵計劃(適用於2023年開始的贈款) |
| | | |
| (16) | 10.25* | | 2004年股權激勵計劃下員工限制性股票單位發行協議格式(用於2019年授予) |
| | | |
| (17) | 10.26* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2019年發放的獎勵) |
| | | |
| (18) | 10.27* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(用於2020年發放的獎勵) |
| | | |
| (19) | 10.28* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2021年發放的獎勵) |
| | | |
| (20) | 10.29* | | 2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議格式(4年背心)(適用於2022年的某些授予) |
| | | |
| (21) | 10.30* | | 2022年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位協議格式(4年背心)(適用於2022年的某些贈款) |
| | | |
| (22) | 10.31* | | 2022年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位協議格式(4年背心)(適用於2023年開始的贈款) |
| | | |
| (25) | 10.32* | | 2022年股權激勵計劃下非員工董事限制性股票單位協議格式(適用於2023年開始的贈款) |
| | | |
| (24) | 10.33* | | 吉利德科學公司2018年股權激勵計劃，2020年4月7日修訂並重述 |
| | | |
| (26) | 10.34* | | 吉利德科學公司員工股票購買計劃，2023年1月25日修訂並重述 |
| | | |
| (16) | 10.35* | | Gilead Sciences，Inc.2005延期補償計劃，2016年4月19日修訂並重述 |
| | | |
| (24) | 10.36* | | 吉利德科學公司離職計劃，2020年5月5日修訂並重述 |
| | | |
| (27) | 10.37* | | 吉利德科學公司公司年度激勵計劃，2023年8月1日修訂並重述 |
| | | |
| (28) | 10.38* | | 註冊人與Daniel·奧戴之間的聘書，日期為2018年11月30日 |
| | | |
| (16) | 10.39* | | 2004年股權激勵計劃下的Daniel O‘Day股票期權協議 |
| | | |
| (16) | 10.40* | | 2004年股權激勵計劃Daniel O日(2019年)限售股發行協議格式 |
| | | |
| (16) | 10.41* | | 註冊人和Johanna Mercier之間的邀請函，日期為2019年5月21日 |
| | | |
| (18) | 10.42* | | 根據2004年股權激勵計劃，Johanna Mercier全球股票期權協議（2019年） |
| | | |
| (18) | 10.43* | | 根據2004年股權激勵計劃，Johanna Mercier限制性股票單位發行協議（2019-2020年業績目標） |
| | | |
| (18) | 10.44* | | 註冊人和Merdad Parsey之間的錄取通知書，日期為2019年9月29日 |
| | | |
| (18) | 10.45* | | 根據2004年股權激勵計劃，Merdad Parsey的全球股票期權協議（2019年） |
| | | |
| (22) | 10.45* | | 註冊人與Deborah Telman之間的錄取通知書，日期為2022年6月2日 |
| | | |
| (22) | 10.47* | | 根據2022年股權激勵計劃，Deborah Telman的全球股票期權協議 |
| | | |
| (22) | 10.48* | | 根據2022年股權激勵計劃，Deborah Telman的全球限制性股票單位發行協議（3年歸屬期） |
| | | |
| (22) | 10.49* | | 根據2022年股權激勵計劃，Deborah Telman的全球限制性股票單位發行協議（4年歸屬期） |
| | | |
| (29) | 10.50* | | 註冊人與其董事和執行官之間簽訂的賠償協議格式 |
| | | |
| (29) | 10.51* | | 註冊人與其某些高級職員和主要僱員之間簽訂的僱員專有信息和發明協議的格式 |
| | | |
| (30) | 10.52* | | 註冊人與其某些高級職員和主要僱員簽訂的僱員專有信息和發明協議格式（2006年9月修訂） |
| | | |
| +(31) | 10.53* | | 註冊人、有機化學和生物化學研究所（IOCB）和Rega Stichting v.z.w.於1993年10月25日簽署的修訂協議。（REGA），連同以下附件：註冊人、IOCB和REGA之間於1991年12月15日簽訂的許可協議（1991年許可協議）;註冊人、IOCB和REGA於1992年10月15日簽訂的許可協議（1992年10月許可協議）;以及註冊人、IOCB和REGA之間於1992年12月1日簽訂的許可協議（1992年12月許可協議） |
| | | |
| +(32) | 10.54* | | 2000年12月27日註冊人與IOCB/REGA之間的修訂協議，對1991年許可協議和1992年12月許可協議進行了修訂 |
| | | |
| +(33) | 10.55 | | IOCB/REGA與註冊人於2006年8月18日簽訂的許可協議第六次修訂協議，對1992年10月許可協議和1992年12月許可協議進行了修訂 |
| | | |
| +(34) | 10.56 | | IOCB/REGA與註冊人於2013年7月1日簽訂的許可協議第七次修訂協議，對1992年10月許可協議和1992年12月許可協議進行了修訂 |
| | | |
| +(35) | 10.57 | | 註冊人（作為Triangle Pharmaceuticals，Inc.的繼任者）與Glaxo Group Limited、The Wellcome Foundation Limited、Glaxo Wellcome Inc.和埃默裏大學，1999年5月6日 |
| | | |
| +(36) | 10.58 | | 由註冊人、埃默裏大學和投資者信託和保管服務（愛爾蘭）有限公司（僅以其作為版税制藥受託人的身份）於2005年7月18日簽訂的版税銷售協議 |
| | | |
| +(36) | 10.59 | | 註冊人、埃默裏大學和Investors Trust & Custodial Services（Ireland）Limited（僅以其作為Royalty Pharma受託人的身份）於2005年7月21日簽訂的修訂和重述許可協議 |
| | | |
| ++(37) | 10.60 | | 日本煙草株式會社與日本煙草株式會社之間修訂和重申的EVG許可協議和註冊人，日期：2018年11月29日 |
| | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| ++(37) | 10.61 | | 註冊人Gilead Sciences K.K.和日本煙草公司，2018年11月29日 |
| | | |
| +(38) | 10.62 | | 由註冊人、Gilead Sciences愛爾蘭大學(前身為Gilead Sciences Limited)和Janssen R&D愛爾蘭公司修訂和重新簽署的合作協議，日期為2014年12月23日 |
| | | |
| +(39) | 10.63 | | Kite Pharma，Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Zelig Eshhar博士簽署的許可協議，日期為2013年12月12日 |
| | | |
| ++(17) | 10.64 | | 加拉帕戈斯公司和註冊人之間的期權、許可和合作協議，日期為2019年7月14日 |
| | | |
| 21.1** | | 註冊人的子公司 |
| | | |
| 23.1** | | 獨立註冊會計師事務所的同意 |
| | | |
| 24.1** | | 授權書(包括在本報告的簽名頁上) |
| | | |
| 31.1** | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條規定的首席執行官證明 |
| | | |
| 31.2** | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條的規定，對首席財務官進行證明 |
| | | |
| 32*** | | 《美國法典》第18編第63章第13a-14(B)條或第15d-14(B)條和第1350節規定的首席執行官和首席財務官證書(《美國法典》第18編第1350節) |
| | | |
| 97.1** | | Gilead Sciences，Inc.薪酬追回政策 |
| | | |
| 101.INS** | | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
| | | |
| 101.SCH** | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
| | | |
| 101.卡爾** | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| | | |
| 101.定義** | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
| | | |
| 101.實驗室** | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
| | | |
| 101.前** | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
| | | |
| 104 | | 封面交互數據文件，格式為內聯XBRL(包含在附件101中) |
(1)於2019年5月9日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(2)於2023年2月6日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(3)2011年4月1日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(4)2011年12月13日提交的註冊人當前報告的8-K表格作為證物提交，並通過引用併入本文。
(5)於2014年3月7日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(6)於2014年11月17日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(7)於2015年9月14日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(8)於2016年9月20日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(9)於2020年9月30日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(10)於2023年9月14日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(11)在註冊人截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(12)於2017年5月12日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(13)在註冊人截至2020年12月31日的財政年度10-K表格年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(14)於2022年5月5日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(15)在註冊人截至2011年3月31日的季度的Form 10-Q季度報告中作為證據提交的文件，並通過引用併入本文。
(16)在註冊人截至2019年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(17)在註冊人截至2019年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(18)在註冊人截至2020年3月31日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(19)在註冊人截至2021年3月31日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(20)在註冊人截至2022年3月31日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(21)在註冊人截至2022年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(22)在註冊人截至2023年3月31日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(23)在註冊人截至2014年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(24)在註冊人截至2020年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(25)在註冊人截至2023年6月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(26)於2023年5月5日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(27)在註冊人截至2023年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(28)於2018年12月10日提交的註冊人當前報告的8-K表格的證物，並通過引用併入本文。
(29)經修訂的註冊人註冊説明書S-1(第33-55680號)表格，作為證物提交，並以引用方式併入本文。
(30)在註冊人截至2006年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(31)在註冊人截至1994年3月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(32)在註冊人截至2000年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(33)在註冊人截至2006年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(34)在註冊人截至2013年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(35)1999年11月3日提交給三角製藥股份有限公司的S 10-Q/A季度報告作為證據提交，並通過引用併入本文。
(36)在註冊人截至2005年9月30日的季度10-Q表格中作為證物提交的表格，並通過引用併入本文。
(37)於2019年4月18日提交的註冊人對Form 10-K/A年度報告的修正案1的證物，並通過引用併入本文。
(38)在註冊人截至2014年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中作為證物提交的文件，並通過引用併入本文。
(39)於2014年6月17日提交的S-1/A(第333-196081號)表格中作為證據提交給Kite Pharma，Inc.的S註冊聲明，並通過引用併入本文。
*簽訂管理層合同或補償計劃或安排。
**在此提交的文件。
*隨函提供。
本展品的某些機密部分通過用星號(標記)標記的方式被省略。根據註冊人根據1934年修訂的《證券交易法》規則24b-2要求保密處理的申請，本證據已單獨提交給沒有商標的證券交易委員會祕書。
由於標識的部分是(I)私密的或機密的，(Ii)非實質性的，因此本展品的某些部分通過使用標記的方式被省略。
項目16. 表格10-K總結
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13款或第15款(D)款的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | |
| 吉利德科學公司 |
| |
| 發信人： | /S/記者Daniel P.O‘Day |
| | Daniel郵局’天 董事長兼首席執行官 |
| |
| 日期： | 2024年2月23日 |
授權委託書
以下簽名的所有人構成並指定Daniel·P·奧代和黛博拉·H·特爾曼為其真正合法的事實代理人和代理人，並有充分的權力以其名義、職位和代理身份代替他或她，以任何和所有身份簽署對本報告的任何和所有修正案，並將其及其所有證物和與此相關的其他文件提交給美國證券交易委員會，授予上述事實代理人和代理人，以及他們各自的權利，完全有權作出和執行與此相關的每一項必要和必要的行為和事情，盡其可能或她本人可能或可以親自作出的所有意圖和目的，在此批准並確認所有上述事實代理人和代理人，或他們中的任何一人，或他們的一名或多名代理人，可以合法地作出或導致作出憑藉本條例而作出的事情。
根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求，本報告已由下列人員以登記人的身份和日期在下文中籤署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | |
| /S/記者Daniel P.O‘Day | | 董事長兼首席執行官 | | 2024年2月23日 |
Daniel P.O‘Day | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
| /S/首席執行官安德魯·D·狄金森 | | 首席財務官 | | 2024年2月23日 |
安德魯·D·狄金森 | | (首席財務官) | | |
| | | | |
| /S/記者桑德拉·帕特森 | | 高級副總裁與首席會計官 | | 2024年2月23日 |
桑德拉·帕特森 | | (首席會計主任) | | |
| | | | |
| 聯繫我們 傑奎琳·K巴頓 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
傑奎琳·K Barton博士 | | | | |
| | | | |
| 聯繫我們 Jeffrey A.青石 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
Jeffrey A. Bluestone博士 | | | | |
| | | | |
| 聯繫我們 桑坦德·霍寧 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
桑德拉·J·霍寧醫學博士 | | | | |
| | | | |
| 聯繫我們 凱莉A.克萊默 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
凱利·A·克萊默 | | | | |
| | | | |
| 聯繫我們 凱文·E.洛夫頓 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
凱文·E·洛夫頓 | | | | |
| | | | |
| /S/TED W.Love | | 董事 | | 2024年2月23日 |
| 泰德·W·洛夫醫學博士 | | | | |
| | | | |
| /S/記者哈里什·曼瓦尼 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
哈里什·曼瓦尼 | | | | |
| | | | |
| /S/記者哈維爾·J·羅德里格斯 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
哈維爾·J·羅德里格斯 | | | | |
| | | | |
| /S/首席執行官安東尼·韋爾特斯 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
安東尼·韋爾特斯 | | | | |
