附錄 99.1

Galmed 宣佈獲得新專利,該專利將阿拉姆喬爾與瑞斯美替羅(MGL-3196,REZDIFFRA)聯合用於治療 NASH 和肝臟 纖維化

特拉爾 以色列阿維夫,2024年3月15日 /PRNewswire/ — Galmed Pharmicals Ltd.(納斯達克股票代碼:GLMD)(“Galmed” 或 “公司”), 一家臨牀階段的肝臟、代謝和纖維化疾病生物製藥公司,今天宣佈授予一項與使用Aramchol和瑞斯美替羅混合物(MGL-3196,REZMED)相關的歐洲專利 DIFFRA) 用於治療 NASH/MASH 和肝纖維化。 該專利已在法國、德國、意大利、荷蘭和英國獲得授權,美國 州和其他國家的專利正在等待批准。通過這項最新專利,Galmed正在加強和延長其鉛 化合物阿美喬爾的專利保護,直至2039年9月。

此前, Galmed報告了其3期NASH研究的開放標籤部分的結果,該結果表明,使用Aramchol 300mg BID 進行治療可提高受試者的纖維化改善率。https://galmedpharma.investorroom.com/2022-04-28-Galmed-reports-interim-results-from-the-Open-Label-part-of-the-ARMOR-study-with-Aramchol-showing-robust-fibrosis-improvement-across-multimodality-histological-assessment

Galmed 長期以來一直認為,NASH/MASH 的最佳治療方法將是聯合療法。Aramchol已被證明可以下調肝星狀細胞中硬脂酰輔酶A去飽和酶1(SCD1)的 表達和活性,從而直接影響纖維化。 Aramchol 獨特的作用機制在其競爭格局中與其他機制不同,它定位為一種有效的抗纖維化 化合物,在批准和批准前階段均可作為有效的治療藥物。

Galmed Pharmicals首席執行官兼總裁Allen Baharaff提到:“這項新的Aramchol和Resmetirom 組合專利反映了與美國專利商標局(USPTO)先前授予Galmed的肝纖維化治療專利相同的精神。”巴哈拉夫繼續説:“今天很明顯,NASH是一種慢性疾病,伴有多種 肝臟疾病。在所有病理中,肝臟脂肪過多、血糖指數高和纖維化是主要的治療挑戰。通過結合 Aramchol 和 Resmetirom 這兩種具有互補機制的截然不同的選擇性化合物,我們相信這將為NASH提供完美的治療方法 。”

關於 Galmed 製藥有限公司

我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發用於肝臟和纖維炎性疾病的Aramchol。我們 幾乎只專注於開發用於治療NASH的Aramchol,目前正在開發用於PSC的Aramchol,並探索 開發Aramchol用於肝臟疾病以外的其他纖維炎症適應症的可行性。我們還與希伯來大學 合作開發 Amilo-5MER,這是一種 5 氨基酸合成肽。

前瞻性 陳述:

前瞻性 陳述涉及截至發表之日的預期或預期事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性 陳述涉及尚未發生的事項,因此這些陳述本質上受風險和不確定性的影響, 可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。前瞻性 陳述可能包括但不限於與我們的目標、計劃和戰略相關的陳述,以及除歷史事實之外的 陳述,這些陳述涉及我們打算、預期、項目、信念或預期將要或 未來可能發生的活動、事件或發展。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果 存在重大差異,包括但不限於任何臨牀前或臨牀試驗的時間和成本, 我們的候選產品;完成任何臨牀前或臨牀試驗並獲得良好結果;美國食品藥品監督管理局或 FDA 對 Aramchol 或任何其他候選產品的監管行動,或歐洲藥品管理局、 或 EMA,包括但不限於接受上市許可申請、審查和批准此類申請、 以及批准的標誌和標籤的範圍(如果獲得批准);Aramchol 和任何未來 候選產品的商業發佈和未來銷售;我們在我們尋求銷售產品的國家遵守阿美喬爾或任何其他候選產品 所有適用的上市後監管要求的能力;我們實現優惠定價的能力 Aramchol 或任何其他候選產品; 我們對患者或任何其他靶向適應症中非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的商業市場; Aramchol或任何其他候選產品的第三方付款人報銷;我們對預期資本需求 和我們對額外融資需求的估計;醫生和患者對Aramchol或任何其他候選產品的市場採用;Aramchol或任何其他商業上市的時機、 成本或其他方面候選產品;我們獲得和維持對知識產權充分 保護的能力;我們可能面臨第三方知識產權侵權索賠的可能性;我們 以商業數量、質量足夠或可接受的成本生產候選產品的能力;我們 建立充足的銷售、營銷和分銷渠道的能力;我們行業的激烈競爭,競爭對手的財務、技術、研發、監管和臨牀、製造、營銷和銷售、分銷 和人力資源比我們多得多;發展和批准將Aramchol或任何其他候選產品用於其他 適應症或聯合療法;我們維持普通股在納斯達克資本市場上市的能力;以及我們對許可、收購和戰略運營的 期望。我們認為這些前瞻性陳述是合理的; 但是,這些陳述只是當前的預測,受已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響, 可能導致我們或我們行業的實際業績、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述所預期的 存在重大差異。我們在2023年3月29日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的20-F表年度報告中,在 “風險因素” 標題下詳細討論了其中許多風險。鑑於這些不確定性, 您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。歸因於我們 或代表我們行事的人的所有前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,並且本報告中包含的警示性陳述 對這些陳述進行了明確的完整限定。我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述以反映在公佈日期之後發生的事件或情況 ,也沒有義務反映意外事件的發生。在評估前瞻性陳述時,您應該 考慮這些風險和不確定性。

來源 Galmed 製藥有限公司

For further information: For further information: Guy Nehemya, Chief Operating Officer, Galmed Pharmaceuticals Ltd., investor.relations@galmedpharma.com, +972-3-693-8448