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馬薩諸塞州列剋星敦，2024年3月14日（GLOBE NEWSWIRE）——Keros Therapeutics, Inc.（“Keros”）（納斯達克股票代碼：KROS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療與轉化生長因子-β（“TGF-β”）蛋白質家族信號失調相關的各種疾病患者美國食品藥品監督管理局（“FDA”）已授予 KER-050（elritercept）快速通道資格，用於治療極低、低或極低的成年患者的貧血中等風險骨髓增生異常綜合徵（“MDS”）。

總裁兼首席執行官賈斯比爾·西赫拉博士説：“獲得 KER-050 快速通道認定突顯了需要新的治療方案來滿足低風險多發性硬化症患者嚴重未得到滿足的醫療需求。”“我們期待與美國食品藥品管理局密切合作，在今年上半年設計一項評估低風險 MDS 中的 KER-050 的三期臨牀試驗。”

Fast Track 是美國食品和藥物管理局設計的一項流程，旨在促進研究性療法的開發和加快審查，這些治療表明有可能在嚴重或危及生命的條件下解決未得到滿足的醫療需求。獲得 Fast Track 稱號的項目除了滾動提交營銷申請外，還可受益於儘早和更頻繁地與 FDA 進行互動，討論候選產品的開發計劃。獲得 Fast Track 稱號的候選產品也可能有資格獲得優先審核和加速批准。

Keros 的主要候選產品 KER-050 是一種工程配體陷阱，由名為 IIA 型激活素受體的 TGF-β 受體的改良配體結合結構域組成，該結構域與人體抗體中被稱為 Fc 結構域的部分融合。KER-050 正在開發用於治療 MDS 患者和骨髓纖維化患者的低血細胞計數或血小板減少症，包括貧血和血小板減少。

Keros是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化新療法，以治療與TGF-β家族蛋白質信號傳導失調相關的各種疾病患者。我們在理解 TGF-β 系列蛋白質的作用方面處於領先地位，這些蛋白質是許多組織（包括血液、骨骼、骨骼、骨骼、脂肪和心臟組織）生長、修復和維護的主要調節劑。通過利用這種理解，我們已經發現並正在開發蛋白質療法，這些療法有可能為患者提供有意義且可能改善疾病的益處。Keros的主要候選產品 KER-050（elritercept）正在開發中，用於治療多發性硬化症患者和骨髓纖維化患者的低血細胞計數或血小板減少症，包括貧血和血小板減少症。Keros 的第二款候選產品 KER-012 正在開發中，用於治療肺動脈高壓和心血管疾病。Keros 的第三款候選產品 KER-065 正在開發中，用於治療肥胖和治療神經肌肉疾病。

本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。諸如 “向前看”、“計劃” 和 “潛力” 之類的詞語或類似表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述的示例包括以下方面的陳述：Keros 對其增長、戰略、進展以及 KER-050 臨牀試驗的設計、目標和時間（包括其監管計劃）的預期。由於此類陳述受風險和不確定性的影響，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括：Keros有限的運營歷史和歷史虧損；Keros籌集額外資金以完成其候選產品的開發和任何商業化的能力；Keros對其候選產品 KER-050、KER-012 和 KER-065 成功的依賴；Keros可能推遲啟動、註冊或完成任何臨牀試驗；來自開發類似用途產品的第三方的競爭；Keros獲得、維護的能力並保護其知識產權；以及 Keros'在製造、臨牀試驗和臨牀前研究方面對第三方的依賴。

Keros向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中更全面地描述了這些風險和其他風險，包括該公司於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分，以及隨後向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。除非法律要求，否則Keros沒有義務更新此類聲明以反映聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。