推進藥品發展。解決問題。改善生活。推進藥品發展。解決問題。改善生活。2024 年 3 月關鍵研究和 FDA 會議補充幻燈片 1
推進藥品發展。解決問題。改善生活。免責聲明 © 2024 Aquestive Therapeutics, Inc. 的財產 2 本演示文稿和隨附的口頭評論由Aquestive Therapeutics, Inc.（“Aquestive”、“公司”、“我們的” 或 “我們”）編寫，包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “相信”、“預測”、“計劃”、“期望”、“估計”、“打算”、“可能”、“將” 或這些術語的否定詞等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於關於我們的候選產品Anaphylm（腎上腺素）通過臨牀開發和美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於緊急治療嚴重過敏反應（包括過敏反應）的進展和相關時機的陳述，包括預期的臨牀研究和臨牀研究日期、與美國食品藥品監督管理局舉行保密協議前會議的時間以及Aquestive的目標在2024年底之前為Anaphylm提交保密協議，收據和發放該公司Anaphylm臨牀研究的主要數據，以及美國食品藥品管理局對公司關鍵藥代動力學（PK）研究的評論以及該公司與美國食品藥品管理局就Anaphylm舉行的C型會議紀要中確定的其他問題、Anaphlym可能為患者帶來的潛在益處以及其他非歷史事實的陳述。這些前瞻性陳述基於我們當前的預期和信念，存在許多風險和不確定性，可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於與我們的開發工作相關的風險，包括產品開發活動、臨牀試驗和計劃（包括與Anaphylm相關的臨牀試驗和計劃）的時機、成本和成功的任何延遲或變化；公司在Anaphylm臨牀試驗中生成足夠數據的能力的風險，以及解決美國食品藥品管理局對公司關鍵藥代動力學（PK）研究的評論以及該公司發現的其他問題的風險美國食品和藥物管理局在與該公司就Anaphylm舉行的C型會議紀要中；美國食品和藥物管理局可能需要額外的臨牀研究才能批准Anaphylm的風險；Anaphylm的監管進展延遲或根本未獲得美國食品藥品管理局批准的風險；新產品商業化固有的風險和不確定性（包括技術風險、財務風險、市場風險和實施風險及監管限制）；任何競爭產品的成功風險；包括Anaphylm在內的候選產品的市場接受率和程度的風險 lm; 充足的資本和現金資源的風險，包括在所需時間和金額下獲得可用債務和股權融資（包括根據我們的自動櫃員機融資機制和林肯公園收購協議）和運營收入的渠道不足，無法滿足公司的所有短期和長期流動性和現金需求以及其他現金需求，包括為Anaphylm未來的臨牀開發活動提供資金；未能履行所有財務和其他債務契約以及現有債務融資下出現任何違約的風險；我們的製造能力面臨的風險是足以支持美國和其他國家對現有和未來潛在許可產品的需求；我們的基礎業務實現增長的風險；我們與第三方進行其他商業交易以支持我們業務增長和關鍵舉措執行的能力的風險；為我們的候選產品未來商業化發展銷售和營銷能力的風險；與我們許可、製造和銷售Suboxone的Indivior Inc.提出的產品責任和其他索賠相關的風險® 還有哪個佔我們當前營業收入的很大一部分；Suboxone的市場份額及其作為日落產品的市場地位受到侵蝕的風險；與將某些銷售、營銷和其他運營和員工職能外包給第三方相關的風險；我們的產品和候選產品的市場接受率和程度的風險；包括仿製產品在內的任何競爭產品的成功風險；我們產品市場規模和增長的風險；遵守所有產品的風險 FDA 和其他政府部門和客户對我們製造設施的要求；與我們的產品相關的知識產權和侵權索賠的相關風險；意外專利發展的風險；立法和監管行動以及影響我們業務的法律或法規變化的風險，包括與我們的產品和候選產品及其定價、報銷或准入相關的法律或法規變動；失去重要客户的風險；與索賠和法律訴訟相關的風險，包括專利侵權、證券、商業侵權、調查、產品安全性或有效性以及反壟斷訴訟事項；產品召回和撤回的風險；與我們的信息技術網絡和系統中斷相關的風險，包括網絡攻擊的影響；遠程工作安排導致網絡安全攻擊增加和數據可訪問性中斷的風險；全球商業和宏觀經濟狀況的不確定性風險，包括影響金融服務行業的不利發展、全球銀行系統的不穩定以及通貨膨脹和利息上升導致的風險費率；與總體經濟、地緣政治衝突（包括烏克蘭和以色列戰爭以及其他戰爭和恐怖主義行為）、商業、行業、監管和市場狀況以及其他不尋常事項相關的風險和不確定性；與 COVID-19 全球疫情對我們業務的影響相關的風險，包括與我們的臨牀試驗和試點啟動、患者入組、這些臨牀試驗的時間和充足性、監管機構審查和批准我們的候選產品的供應情況我們的產品和候選產品、供應鏈、產品和候選產品的製造和分銷中使用的藥物成分和其他原材料；以及影響Aquestive的其他風險和不確定性，包括 “風險因素” 部分以及公司最近向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表年度報告、10-Q表季度報告以及8-K表最新報告中的其他部分中描述的風險和不確定性。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表發佈日期。本警示聲明對所有隨後歸因於我們或代表我們行事的人的前瞻性陳述進行了明確的全部限定。除非適用法律另有要求，否則無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，我們均不承擔在本次演示之後更新前瞻性陳述的義務。本演示不構成出售要約或徵求購買公司任何證券的要約，在根據任何此類州或其他司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格認證之前，在任何州或其他司法管轄區出售此類證券是非法的，也不應在任何州或其他司法管轄區出售這些證券。PharmFilm® 和 Aquestive 徽標是 Aquestive Therapeutics, Inc. 的註冊商標。AQST-109 “Anaphylm” 的商品名稱已獲得美國食品藥品管理局的有條件批准。Anaphylm 專有名稱的最終批准取決於美國食品藥品管理局對候選產品 AQST-109 的批准。此處提及的所有其他註冊商標均為其各自所有者的財產。
推進藥品發展。解決問題。改善生活。Anaphylm 關鍵研究結果 3
3期關鍵研究符合所有主要和次要終點 4 推進藥物開發。解決問題。改善生活。關鍵研究符合單劑量和重複劑量的終點單劑量：最大濃度（Cmax）和曲線下部分面積（AUC）測量值符合預定義劑量重複劑量：安全性和藥代動力學（PK）可持續性措施符合預先定義的FDA C類陽性會議明確了申請路徑自第二階段會議結束以來在未決項目上達成的一致性FDA在PK可持續性和與現有自動注射器的可比性方面保持一致我們繼續預計NDA之前會出台在提交預保密協議之前與食品和藥物管理局會面舉行會議，就保密協議提交的內容和格式達成一致
AnaphylmTM 關鍵研究設計健康志願者（n=36）Anaphylm Adrenalin（手動 IM）EpiPen® Anaphylm Adrenalin（手動 IM）EpiPen® 15 分鐘劑量 #1 重複劑量 #2 單劑量健康志願者（n=64）Anaphylm Adrenalin（手動 IM）Auvi-Q® EpiPen 5 高級藥物。解決問題。改善生活。
關鍵終點藥代動力學（PK）藥效學（PD）• 最大血漿濃度（Cmax）• 達到最大血漿濃度的時間（Tmax）• 10、20、30 和 45 分鐘處曲線下方的局部區域 • 受試者隨時間推移達到 100pg/mL • 收縮壓變化（SBP）• 舒張壓變化（DPB）• 心率變化（脈衝）6 進步藥物。解決問題。改善生活。
推進藥品發展。解決問題。改善生活。Anaphylm Topline 關鍵研究結果：單劑量 (n=64) 7
8 Anaphylm 12mg 單劑量研究符合主要終點 AUC0-10min AUC0-20min AUC0-30min AUC0-45min Adrenalin 3.3 11.3 29.7 74.6 Anaphylm 17.7 71.5 104.8 138.6 EpiPen 23.4 62.0 179.8 Auvi-Q 21.8 61.5 112.4 200.3 AUVI-Q 520.6 Anaphylm 23.4 62.0 109.7 179.8 Auvi-Q 21.8 61.5 112.4 200.3 AUVI-Q 520.6 Anaphylm 470.2 EpiPen 469.2 Adrenalin 308.2 Cmax 包圍局部 AUCs 包圍 (hr*pg/mL) 主要終點預定義為 (1) Cmax 和 (2) AUC0-10分鐘、AUC0-20分鐘、AUC0-30分鐘、AUC0-45min 在統計學上沒有差異（p > 0.05）的過敏值（p > 0.05）鋼筆))所有數字均經過基線校正和幾何均值校正所有圖形均經過基線校正和幾何均值
Anaphylm 與注射者具有生物可比性。在單劑量 9 種藥物進展後，按產品劃分的幾何平均腎上腺素暴露水平 (PaUC)。解決問題。改善生活。Anaphylm 的部分 AUC 值在給藥後 30 分鐘內與自動注射器相當，並且在給藥後 60 分鐘後保持在括號內
在給藥 CONFIDENTIAL10 Advanced 藥物後的前 10 分鐘內，Anaphylm 繼續表現出快速吸收。解決問題。改善生活。按產品劃分的幾何平均腎上腺素時間點濃度：單劑量後快速吸收遵循薄膜溶解和吸收曲線
Anaphylm 在給藥後 60 分鐘內保持在 100 pg/mL 以上 Anaphylm 在前 10 分鐘內實現快速 PK 與自動注射器類似 Anaphylm 從 2 分鐘開始超過腎上腺素 PK 持續大於 35 分鐘 PK 在觀察期內持續大於 100 pg/mL 誤差條：+ SE 單劑量 CONFIDENTIAL11 推進藥物後按產品分列的幾何平均腎上腺素濃度。解決問題。改善生活。
Tmax 是吸收速度的替代品，是治療過敏反應的關鍵因素 Tmax 一致性是衡量臨牀表現的重要指標 Anaphylm Tmax 四分位間距（5 分鐘）明顯高於 EpiPen、Auvi Q 和 Adrenalin Anaphylm 中位數 12 分鐘的 Tmax 比 EpiPen（20 分鐘）、Auvi Q（30 分鐘）和 Adrenalin（50 分鐘）時間給藥後至腎上腺素的最大濃度 5 分鐘 15 分 25 分 32 分 12 種先進的藥物。解決問題。改善生活。與自動注射器相比，Anaphylm 達到最大濃度（Tmax）的時間要穩定得多
Anaphylm 達到 100 pg/mL 閾值的速度與 EpiPen 一樣快，而且比 Adrenalin 13 Advanced 藥物更快。解決問題。改善生活。美國食品藥品管理局引用的常見關鍵閾值是實現血液動力學穩定和抑制過敏反應進展的重要目標。在單劑量關鍵研究中達到100 pg/mL的受試者比例*受試者139缺少15分鐘和20分鐘的濃度。因此，這些時間點的百分比以 N=61 為基礎。@ 對象 108 缺少了 15 分鐘和 20 分鐘的濃度。因此，這些時間點的百分比基於 N=63。時間（分鐘）>100 pg/mL 腎上腺素* (N=62) EpiPen (N=63) Auvi-Q (N=61) Anaphylm (N=64) 5 16 (26%) 47 (75%) 46 (75%) 18 (28%) 10 25 (40%) 55 (87%) 53 (87%) 56 (88%) 15 32 (52%) 59 (94%) 54 (89%) 58 (92%) 20 37 (61%) 61 (97%) 56 (92%) 59 (94%) 30 53 (85%) 62 (98%) 57 (93%) 60 (93%) 60 (93%) 61 (100%) 61 (100%) 61 (95%) 61 (95%) 61 (100%) 61 (95%) 61 (95%) 61 (100%) 61 (95%) 61 (100%) 61 (95%) 61 (100%) 61 (95%) 61 (100%) 61 (95%) 61 (100%) 61 (95%) 61
Anaphylm 在以後的時間點與比較器重疊（PK 可持續性）時間點：30 分鐘時間點：60 分鐘時間點：90 分鐘 Anaphylm 仍高於 100 pg/mL 的閾值，遠遠超過治療的關鍵時刻即使在使用比較器 30 分鐘後重疊暴露也能增強治療關鍵時刻之後的可比可持續性 14 推進藥物。解決問題。改善生活。時間點：45 分鐘
15 藥效學與先前的結果一致 AQ109301 B 部分手冊 IM EpiPen Auvi-Q Anaphylm 舒張壓隨時間推移的中位數變化 AQ109301 B 部分手冊 IM EpiPen 心率隨時間推移的中位數變化 AQ109301 B 部分手冊 IM EpiPen Auvi-Q Anaphylm 收縮壓隨時間推移的中位數變化 AQ109301 B 部分時間（分鐘）120 150 180 210 240 S B P (m m m H g) -5 0 5 10 15 20 一段時間內收縮壓的中位數隨時間推移舒張壓的變化中位數脈搏隨時間推移的變化收縮壓隨時間推移的中位數 AQ109301 B 部分時間（分鐘）120 150 180 210 240 S B P（m m H g）-5 0 5 10 15 20 收縮壓隨時間推移的中位數 AQ109301 B 部分時間（分鐘）120 150 180 210 240 S B P（m m m H g）-5 0 5 10 15 20 AQ109301 B 部分最大收縮壓最大舒張壓脈衝率
推進藥品發展。解決問題。改善生活。16 耐受性摘要所有 TEAE 歸類為輕度（1 級）。無 SAE；無重度 AE TEAE 是短暫的，無需重大幹預即可消退原發性心血管 TEAE 與輕度心跳相關無需幹預 DESF 組無房室傳導阻滯或心動過速 AE 未觀察到嚴重心臟事件 1.AQ109301，T1，N=64；2.AQ109301，R1，N=62；3.AQ109301，R2，N=63；4.AQ109301，R5，N=61；5.DESF-AX-101、R1、N=16 *必須觀察到嘔吐事件並具有 pH 值
推進藥品發展。解決問題。改善生活。Anaphylm TopLine 關鍵研究結果：重複劑量 (n=36) 11 17 7 7
Anaphylm 12mg 重複劑量研究符合主要終點 18 種先進藥物。解決問題。改善生活。AUC0-10min AUC0-20min AUC0-30min Adrenalin 4.1 13.8 39.0 Anaphylm 20.3 120.8 378.5 EpiPen 21.0 69.8 172.3 45 分鐘 60 分鐘 Cmax CV% Anaphylm 380 275 2028 91% EpiPen 497 347 899 47% 幾何平均濃度 (pg/mL) 部分 AUCs 包圍術 (pg/mL) 部分 AUCs 包圍 (pg/mL) HR*pg/mL) 主要終點預定義為 Anaphylm 值大於或等於 (1) 45 分鐘 60 分鐘時的幾何平均濃度以及 (2) AUC0-10 分鐘、AUC0-20 分鐘和 AUC0-30 分鐘。*根據方差分析得出的 conc45min 和 conc60min 基於模型的估計 60 分鐘時 Anaphylm 和 EpiPen 濃度之間的差異在統計學上沒有差異（p>0.05）
100% 的受試者在接種第二劑Anaphylm後的5分鐘內均超過100 pg/mL，而EpiPen的受試者為30分鐘。總體研究數據表明，所有受試者的重複給藥耐受性良好。誤差欄：+ SE 重複劑量研究表明，使用Anaphylm 19 Advanced藥物時，有需要第二劑藥物的受試者迅速超過100 pg/mL的閾值。解決問題。改善生活。PK 濃度受試者按產物分列的幾何平均腎上腺素濃度
Anaphylm Tmax 中位數 Tmax 在第二次給藥後 10 分鐘顯示出快速吸收，這是初始治療失敗的關鍵因素 Anaphylm Tmax 四分位間距（5 分鐘）明顯高於 EpiPen 和 Adrenalin Anaphylm 中位數 Tmax 與 EpiPen 相同，明顯快於腎上腺素 Anaphylm 達到最大濃度（Tmax）的時間，與自動注射器相比，保持的穩定性要高得多給藥後至腎上腺素的最大濃度 5 分 15 分 15 分 20 先進的藥物。解決問題。改善生活。
時間（分鐘）>100 pg/mL 腎上腺素受試者的數量和比例（N=36）EpiPen（N=35）Anaphylm（N=36）5 13（36%）25（74%）15（42%）10 15（42%）30（86%）30（83%）15（47%）31（89%）34（94%）20 27（75%）34（97%）34（97%）) 36 (100%) 30 33 (92%) 34 (97%) 36 (100%) 45 34 (94%) 35 (100%) 36 (100%) 60 36 (100%) 35 (100%) 35 (100%) 36 (100%) 36 (100%) 36 (100%) 美國食品藥品管理局引用的常見關鍵閾值是實現血液動力學穩定和抑制過敏反應進展的重要目標。重複劑量達到100 pg/mL的受試者比例。關鍵研究 21 推進藥物的發展。解決問題。改善生活。所有 Anaphylm 受試者在第二次給藥五分鐘後達到或超過 100 pg/mL
藥效學與過去的表現保持一致 22 種先進藥物。解決問題。改善生活。收縮壓隨時間推移的中位數舒張壓隨時間推移的中位數脈衝變化最大收縮壓最大舒張壓最大舒張壓脈衝率
耐受性摘要 23 大多數 TEAE 歸類為輕度（1 級）無 SAE；無重度 AE；未觀察到嚴重心臟事件 TEAE 是短暫的，無需主要幹預即可緩解原發性心血管 TEAE 與輕度心悸無需幹預 DESF 重複劑量組無房室阻滯或心動過速 AE 對於大多數受試者，Anaphylm 觀察到的濃度水平
推進藥品發展。解決問題。改善生活。24 項目時間表
推進藥品發展。解決問題。改善生活。迄今為止的25項Anaphylm臨牀試驗研究描述研究現狀 N 數據公開披露 d 210010 首次人體（FIH）單次升序劑量（SAD）研究，旨在評估DESF（Anaphylm）的安全性和耐受性以及藥代動力學（PK）性能和藥效學（PD）效應（PD）完成的44 Y EPIPHAST第1部分 • 評估DESF的多種配方和優勢（Anaphylm）• 基準腎上腺素 0.5mg 手動肌肉注射 (IM) 完成 35 Y 第 2 部分 • 確認基準測試與腎上腺素 0.3mg 手動 IM 注射 •評估受試者內部變異性和沖洗期的充足性完成 24 Y 第 3 部分 • 描述使用條件和使用錯誤的影響（不同的唾液保持時間和直接吞嚥薄膜）• 攝入粘性物質（花生醬）後的薄膜性能完成 24 Y EPIPHAST II 特徵：• DESF（Anaphylm）的重複劑量性能 • 與 EpiPen Complete 24 Y AQ109102 的表現評估：• PK 和 PD 結果的差異基於給藥説明的變化 • 有關 DESF（Anaphylm）的額外重複劑量數據 • 的表現各種經批准的自動注射器完成 30 Y AQ109103 進一步描述 DESF（Anaphylm）的 PK 性能和 PD 效應，為關鍵研究設計提供信息完成 24 Y AQ109106 根據給藥説明的變化評估 PK 和 PD 結果的差異完成 35 Y AQ109301 關鍵藥代動力學研究完成第 A部分=64 部分 B=36 N
迄今為止有關Anaphylm計劃的機構互動 26 推進藥物發展.解決問題。改善生活。IND 前會議（2021 年 12 月 1 日）• 505 (b) (2) NDA 監管批准途徑可接受（無需療效試驗）• 支架 PK 到 0.3mg IM，安全性為 0.5mg IM • 評估影響DESF（ANAPHYLM）吸收穩定性偏移協議審查的可能性（2022年7月29日）• 擬議偏移的設計和計劃分析是合理的，有望提供支持產品和患者標籤的數據第二階段結束 (EOP2) 會議-CMC 會議反饋（2022年10月4日）• 擬議的化學物質活性藥物成分（API）和DESF（Anaphylm）的製造與控制（CMC）一攬子計劃被認為足夠且合理，足以滿足未來NDA的非臨牀研究計劃（2022年10月11日）• 在保密協議上與FDA一致，支持非臨牀毒理學套餐EOP2會議（2022年11月15日）• 重申505（B）（2）監管批准途徑是可接受的（無需療效試驗）• 修改後的包圍策略將 PK 性能與 IM 和自動注射器進行比較 • 在過敏反應條件下使用應考慮總體風險/收益概況美國食品和藥物管理局對一般信函的迴應（2023 年 3 月 1 日）• FDA 同意審查關鍵協議 • FDA 同意在關鍵研究調整 FDA 對關鍵研究協議的迴應（2023 年 10 月 9 日）後單獨舉行會議，就風險/收益表徵達成一致 • 收到了 FDA 對關鍵研究方案的積極反饋 • 擬議終點樣本量合理 • 採用 FDA C 類研究會議（2024 年 1 月 31 日）的最終給藥指令 • 已完成 2024 年第一季度的 EOP2 開放項目和兒科研究 AQ109106
預計臨牀時間表 2024 年第 1 季度第 2 季度 2024 年第 3 季度温度/pH 值研究自我給藥研究過敏原挑戰研究兒科研究檔案 ndapre-NDA Mtg 27 推進藥物。解決問題。改善生活。關鍵研究已完成 FDA C 型 Mtg 已完成
制定過敏原誘導研究計劃利用已知的 OAS 羣體進行過敏原挑戰研究步驟 1：向患者介紹過敏原步驟 2：監測症狀（至少 15 分鐘）步驟 3：劑量 Anaphylm 步驟 4：進行抽血以評估 Anaphylm 藥代動力學注意：將進行第二組非挑戰組以確定基線模型優勢已知人羣具有局部反應的研究可以快速進行分離水腫與混雜因素 (例如交通擁堵) 28推進藥品進步.解決問題。改善生活。
推進藥品發展。解決問題。改善生活。美國食品和藥物管理局 C 類會議 29
C型會議旨在解決我們於2022年11月舉行的第二階段末會議的未決事項：30促進藥物。解決問題。改善生活。2022年12月22日的Aquestive新聞稿：“FDA還就公司需要解決的與舌下交付產品有關的潛在問題發表了評論，包括（1）任何產品保留時間的影響，（2）嘔吐（嘔吐）的可能性，以及（3）血管性水腫（腫脹）等潛在口腔疾病的影響。”
(1) 任何產品停留時間的影響 31 高級藥物。解決問題。改善生活。我們的立場我們取消了給藥管理的等待時間，從而緩解了這個問題。我們對FDA會議紀要的解釋我們已經充分解決了他們的擔憂。美國食品和藥物管理局提供的其他信息對於兒科研究期間的管理，我們應明確薄膜的尺寸和説明。
（2）嘔吐（嘔吐）的潛力 32 推進藥物的發展。解決問題。改善生活。我們的立場我們將描述復仇事件，以便在保密協議中進行綜合分析。我們對美國食品藥品管理局會議紀要的解讀推薦了其他信息（例如為需要醫療幹預的患者提供的敍述），並提醒我們，對安全的任何影響都將是審查問題。
(3) 可能出現口腔疾病（例如血管性水腫）33 推進藥物開發。解決問題。改善生活。我們的立場我們提議對健康志願者進行組胺研究，然後再進行Anaphylm的治療。我們對美國食品和藥物管理局會議紀要的解釋美國食品和藥物管理局不同意這種模式。美國食品藥品管理局提出了一種臨牀模型，以評估過敏原誘發的口腔生理變化對Anaphylm的PK/PD的影響。我們認為美國食品藥品管理局的提議是一項更容易進行的研究，並已同意推進該模型。
臨牀開發計劃的完整性34：推進藥物發展。解決問題。改善生活。除了迴應美國食品和藥物管理局在EOP2會議上的評論外，我們還要求FDA就我們整體計劃的完整性提供反饋。我們的立場完成計劃中的臨牀研究將足以提交保密協議。我們對美國食品藥品管理局會議紀要的解釋美國食品和藥物管理局承認我們已經取得了 “實質性進展”，並將判斷保留到他們審查了我們當前的臨牀研究（即保密協議前的會議）之後。他們提醒我們，PK的可持續發展對他們來説是一個重要問題，並引用了5月11日的廣告通訊。他們還提醒我們，在我們打算依賴腎上腺素注射產品的全身安全性的程度上，必須證明重複劑量的PK和PD更高的合理性。FDA 提供的其他信息我們與 FDA 一致，建議在完成成人研究（關鍵研究、自我給藥、過敏原研究）後啟動兒科研究。（注意：兒科研究啟動後，多個鼻腔噴霧計劃改變了劑量強度）
推進藥品發展。解決問題。改善生活。謝謝 35