美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格：20-F

☐根據1934年《證券交易法》第12(B)或(G)節作出的註冊聲明

或

☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款提交的年度報告

截至本財政年度止9月30日, 2023

或

☐過渡 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款提交的報告

或

☐殼牌公司根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款提交的公司報告

需要這份空殼公司報告的事件日期

在從日本到日本的過渡期內，日本從日本到日本。

委託文件編號：001-40231

大自然藥業

(註冊人的確切姓名載於其章程)

不適用

(註冊人姓名英文譯本)

開曼羣島

(註冊成立或組織的司法管轄權)

京九大道265號，井岡山經濟技術開發區

江西吉安市, 中國343100

+86-0796-8403309

(主要執行辦公室地址)

Gang來，首席執行官

電話：+86-0796-8403309

電子郵件：ang.lai@world-PharmPharmy.com

京九大道265號, 井岡山經濟技術開發區

江西省吉安市

中華人民共和國中國

(姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼 和公司聯繫人地址)

根據該法第12(B)款登記或將登記的證券。

根據該法第12(G)節登記或將登記的證券。

無

(班級名稱)

根據該法第15(D)款負有報告義務的證券。

無

(班級名稱)

説明截至年度報告所涉期間結束時發行人的每一類資本或普通股的流通股數量。

一個集合3,645,974普通股，每股票面價值0.01875美元，截至2023年9月30日。

用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所定義的知名經驗豐富的發行人。

是☐ 不是 ☒

如果此報告是年度報告或過渡報告， 請用複選標記表示註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交報告。

是☐ 不是 ☒

注-勾選上述複選框不會解除 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交報告的任何註冊人在這些條款下的義務 。

用複選標記表示註冊人 (1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內，註冊人 一直遵守此類提交要求。

是 ☒ 沒有☐

用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。

是 ☒ 沒有☐

用複選標記表示註冊者 是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是新興成長型公司。請參閲《交易所 法案》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果新興成長型公司根據美國公認會計原則編制其 財務報表，則勾選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期 以遵守根據《交易所法案》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人 是否已提交報告並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)節對其財務報告進行內部控制的有效性的評估，該報告是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☐

如果證券是根據該法第(Br)12(B)節登記的，請用複選標記表示備案文件中包括的註冊人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤進行了更正。☐

用複選標記表示這些錯誤 更正中是否有任何重述需要根據§240.10D-1(B)對註冊人的任何高管在相關恢復期間收到的基於激勵的薪酬進行恢復分析。☐

用複選標記表示註冊人使用了哪種會計基礎來編制本備案文件中包含的財務報表：

如果這是一份年度報告，請勾選 標記註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ 否☒

(僅適用於過去五年內參與破產程序的發行人 )

用複選標記表示註冊人 是否已根據法院確認的計劃提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(D)節要求提交的所有文件和報告。是☐*不是。☐

目錄

引言

在這份表格20-F的年度報告中，除文意另有所指外，提及：

這份Form 20-F年度報告包括我們截至2023年9月30日、2022年9月和2021年9月30日的財政年度的經審計的合併財務報表。在本年度報告中， 我們在合併財務報表中以美元表示資產、債務、承諾和負債。這些美元參考是以人民幣對美元的匯率為基礎的，在特定日期或特定期間確定。 匯率的變化將影響我們的債務金額和以美元計算的資產價值，這可能會導致我們的債務金額和資產價值的增加或減少。

本年度報告包含某些 人民幣金額按指定匯率折算成美元。除另有説明外，本年度報告使用以下匯率：

第I部分

項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份

不適用。

項目2.報價統計數據和預期時間表

不適用。

項目3.關鍵信息

本年報將(I)開曼羣島控股公司大自然藥業 股份有限公司稱為“我們”、“吾等”或“本公司”，(Ii) 本公司的附屬公司稱為“我們的附屬公司”，(Iii)本公司在中國(“江西宇宙”)的間接全資附屬公司江西大自然藥業有限公司及其附屬公司(註冊地為中國且在中國進行業務經營的附屬公司)稱為“中國經營實體”。本公司不進行任何業務。

我們是一家開曼羣島控股公司，沒有自己的業務，也不是中國的運營公司。我們在中國的業務由我們的中國子公司進行。我們證券的投資者並不是在購買我們子公司的股權，而是在購買最終開曼羣島控股公司的股權。因此，您不會直接持有我們運營公司的任何股權。中國監管部門可能不允許這種結構，這可能會導致我們的業務發生重大變化和/或我們正在註冊出售的證券的價值發生重大變化，包括它可能導致此類證券的價值大幅縮水 或變得一文不值。我公司因組織架構和在中國經商而面臨的風險，請參看《重點信息-D.風險因素-在中國經商相關風險》。我們直接持有子公司100%的股權 ，目前不使用可變權益實體(VIE)結構。

我們面臨着與我們在中國的大部分業務相關的法律和運營風險，這可能會顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供證券的能力 ，並導致我們的證券價值大幅縮水或一文不值。中國政府有很大的權力來影響像我們這樣總部位於中國的公司開展業務的能力。因此，我們公司和我們業務的投資者面臨來自中國政府的潛在不確定性。中國的經濟、政治或社會條件或政府政策的變化可能會對我們的業務和經營業績產生實質性的不利影響。這些風險可能導致我們的業務和/或我們普通股的價值發生重大變化，或者可能顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致此類證券的價值大幅縮水或一文不值。特別是，中國政府最近的 聲明和監管行動，例如與使用可變利益實體和數據有關的聲明和監管行動 安全或反壟斷問題，以及PCAOB檢查我們審計師的能力，可能會影響我們公司開展業務、接受外國投資或在美國或其他外國證券交易所上市的能力 。見“項目3.關鍵信息 -D.風險因素-與在中國做生意有關的風險-中國政府有重大權力隨時幹預或影響中國等離岸控股公司的運營。中國政府可能會對以中國為基礎的發行人進行的海外發行和/或外國投資施加更多控制。如果中國政府對以中國為基礎的發行人進行的海外和/或外商投資的發行實施更多的監督和控制，我們將受到這種監督和控制 ，這可能會導致我們的業務運營發生實質性的不利變化，顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致普通股大幅貶值或變得一文不值。包括有關中國法律解釋和執行的不確定性，以及 法規和規則可能在幾乎沒有事先通知的情況下迅速變化，可能會阻礙我們發售或繼續發售普通股的能力，導致我們的業務運營發生重大不利變化，並損害我們的聲譽，這將對我們的財務狀況和經營業績產生重大和不利的影響，並導致普通股大幅貶值或變得一文不值。

截至本年度報告日期，本公司及其 子公司尚未參與任何中國監管機構發起的有關網絡安全審查的調查，也未 任何子公司收到任何查詢、通知或制裁。正如我們的中國律師AllBright律師事務所(福州)所確認的那樣，我們不受中國網絡空間管理局或CAC的網絡安全審查，因為我們目前沒有任何用户在我們業務運營中的個人信息 。我們不太可能擁有超過100萬的用户個人信息，我們預計在可預見的未來我們不會收集超過100萬用户的個人信息，否則我們可能會 使我們受到網絡安全審查措施的影響。如果 《網絡數據安全管理(徵求意見稿)》(《安全管理草案》)的規定草案按建議制定，我們不受CAC的網絡數據安全審查， 由於我們目前沒有超過100萬的用户個人信息，我們不收集影響或可能影響國家安全的數據，我們預計在可預見的未來我們不會收集超過100萬用户的個人信息或影響或可能影響國家安全的數據，我們理解，否則我們可能會受到安全管理 草案的影響。

2023年2月17日，中國證監會發布了《境內企業境外證券發行上市試行管理辦法》(《試行辦法》)及五份配套指引(統稱《境外上市規則》)，並於2023年3月31日起施行。本規則建議建立以備案為基礎的新機制，以規範中國境內公司的境外發行和上市。 根據《境外上市規則》，中國境內公司在境外以直接或間接方式進行證券發行和上市活動，應在提交首次公開募股或上市申請後 個工作日內，按試行辦法的要求向中國證監會辦理備案手續。自《試行辦法》施行之日起，已在境外上市或符合下列情形的擬備案境內企業視為 已在境外上市的企業：此類企業在試行辦法生效前，其境外間接證券發行上市申請已經 適用境外監管機構或境外證券交易所批准(如適用註冊書已被 美國證券交易委員會宣佈生效)，無需向境外監管機構或境外證券交易所重新辦理髮行上市監管手續。並將於2023年9月30日前完成此類企業的境外發行和上市。現有企業不需要立即備案，未來進行再融資活動或其他需要備案的事項，應按要求備案。我們的中國法律顧問AllBright律師事務所(福州)認為，作為一家自2021年3月起在納斯達克上市的國內公司，且目前沒有進行再融資或其他需要備案的活動，我們目前沒有必要根據試行辦法向中國證監會備案。然而，如果我們進行了 後續發行，我們可能會受到中國證監會的備案要求。如果需要向中國證監會備案， 我們不能向您保證我們可以及時完成備案程序、獲得批准或完成其他合規程序，或者根本不能保證任何完成的備案或批准或其他合規程序不會被撤銷。任何此類失敗 將使我們受到中國證監會或其他中國監管機構的制裁。這些監管機構可能會對中國的業務施加限制和 處罰，大幅限制或完全阻礙我們發行任何新證券的能力， 限制我們在中國以外支付股息的能力，推遲或限制未來融資活動所得資金匯回中國，或採取其他可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景以及我們普通股的交易價格產生重大不利影響的行動。此外，中國政府當局可能會進一步加強對在海外進行的上市和發行的監督和控制。任何此類行動都可能對我們的運營產生不利影響，並 顯著限制或完全阻礙我們向您提供或繼續提供證券的能力，並導致此類證券的價值大幅縮水或變得一文不值。見“項目3.關鍵信息-風險因素-與在中國開展業務有關的風險 -根據中國的規則、法規或政策，發行可能需要中國證券監督管理委員會、中國證監會或其他中國政府部門的批准和/或其他要求，如果需要，我們無法預測 我們是否或多快將能夠獲得此類批准。”

如果我們沒有收到或保持任何所需的批准，或者我們無意中得出結論認為不需要此類批准，或者適用的法律、法規或解釋發生變化，從而要求我們在未來獲得批准，我們可能會受到主管監管機構的調查、罰款或處罰， 被勒令暫停相關業務並整改，被禁止從事相關業務，或受到禁止我們進行發行的命令，這些風險可能導致我們的運營發生重大不利變化，顯著限制或完全阻礙我們繼續向投資者提供證券的能力。或導致此類證券大幅貶值或變得一文不值。見“第3項.關鍵信息-風險因素-與在中國經商有關的風險-未能遵守網絡安全、數據隱私、數據保護或任何其他與數據有關的法律法規，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。”

此外，如果PCAOB確定它不能檢查我們的審計師準備的工作底稿，並且交易所可能因此決定將我們的證券退市，則根據HFCA法案，我們的證券交易可能被 禁止。2021年6月22日，美國參議院通過了《加速控股外國公司問責法》，如果美國眾議院通過並簽署成為法律，外國公司遵守PCAOB審計的時間將從連續三年減少到連續兩年，從而縮短觸發交易禁令的時間。2021年12月16日，PCAOB發佈了一份報告，確定由於中國和香港當局在該等司法管轄區的職位，無法全面檢查或調查在PCAOB註冊的會計師事務所 總部位於中國和香港的會計師事務所。我們的審計師是發佈本年度報告中其他地方所列審計報告的獨立註冊會計師事務所 ，作為在美國上市公司的審計師和在PCAOB註冊的公司，我們的審計師 受美國法律的約束，根據該法律，PCAOB將進行定期檢查，以評估其是否符合適用的專業標準。我們的審計公司YCM CPA Inc.總部設在加利福尼亞州，並已接受PCAOB的檢查。我們的審計師不受 PCAOB於2021年12月16日發佈的決定的約束。2022年8月26日，中國證監會、中國財政部和PCAOB簽署了一份禮賓聲明(“議定書”)，規範了對駐中國和香港的會計師事務所的檢查和調查。議定書仍未公佈，有待進一步解釋和執行。根據美國證券交易委員會披露的關於議定書的情況説明書，PCAOB有權獨立決定選擇任何發行人進行審計以進行檢查或 調查，並有不受約束的能力向美國證券交易委員會傳遞信息。2022年12月15日，PCAOB董事會裁定 PCAOB能夠完全訪問總部位於內地和香港的註冊會計師事務所中國 ，並投票撤銷其先前的相反裁決。然而，如果中國當局阻撓或未能在未來為PCAOB的訪問提供便利，PCAOB董事會將考慮是否需要發佈新的裁決。見“第3項.關鍵信息-D.風險因素--與中國經商有關的風險--如果美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)無法檢查我們的審計師，我們的普通股可能被摘牌 或根據《外國公司問責法案》被禁止在場外交易。我們普通股的退市或停止交易，或其被退市或被禁止交易的威脅，可能會對您的投資價值產生實質性的不利影響。 此外，PCAOB無法進行檢查將剝奪我們的投資者享受此類檢查的好處。我們的 審計師尚未接受PCAOB的檢查，但根據我們的審計師的説法，PCAOB將定期對其進行檢查。

我們的開曼羣島控股公司過去沒有向我們的股東宣佈 或支付股息或進行任何分配，也沒有子公司 向開曼羣島控股公司進行任何股息或分配。根據適用的法律，我們的董事會完全有權決定是否派發股息。我們打算保留任何未來的收益來為我們的業務擴張提供資金，我們目前沒有任何計劃在可預見的未來宣佈或 支付我們普通股的任何現金股息。見“項目3.主要信息-D.風險因素-與我們普通股相關的風險-我們目前預計在可預見的未來不會為我們的普通股支付股息。” 如果我們決定在未來為我們的任何普通股支付股息，作為控股公司，我們將依靠江西環球的子公司 支付給江西環球，以及江西環球向環球科技支付的款項，並將這些款項分配給環球 HK，然後分配給我們的公司。

受某些合同、法律和監管 限制，以及我們的內部現金管理政策，現金和出資可能在我們的開曼羣島控股公司和我們的子公司之間轉移。如有需要，我們的開曼羣島控股公司可以通過貸款和/或 出資將現金轉移到我們的中國子公司，我們的中國子公司可以通過發放股息或其他 分派將現金轉移到我們的開曼羣島控股公司。我們的財務部按照管理層的指示對現金管理進行監督。我們的財務部門 負責制定我們的現金運營計劃，協調我們子公司和部門之間的現金管理事宜。 每個子公司和部門通過提出現金需求計劃來發起現金需求，該計劃解釋了現金需求的具體金額和時間 ，並提交給我們的財務部門。財務部門審核現金需求計劃，並編制總結 供公司管理層使用。管理層根據現金來源和需求的優先順序來審查和批准現金的分配。除上述外，我們目前沒有其他現金管理政策或程序來規定如何轉移資金。 我們的開曼羣島控股公司和我們的子公司之間發生了現金流。自2023年10月1日至本年度報告之日，開曼羣島控股公司不會收到其子公司的現金轉賬。於截至2023年及2022年9月30日止年度，開曼羣島控股公司分別從其香港附屬公司收取現金127,827美元及303,746美元，以支付董事酬金及專業服務費。開曼羣島控股公司尚未收到其子公司截至2021年9月30日的年度現金轉賬。於截至2021年、2021年、2022年及2023年9月30日止年度及自2023年10月1日至本年報日期，我們的中國附屬公司 並無向開曼羣島控股公司分派收益。在截至2021年9月30日的財政年度內，本公司透過環球香港及環球科技向江西環球及其附屬公司轉讓首次公開招股所得款項淨額6,807,507美元，用作一般企業用途。截至2022年及2023年9月30日止年度，開曼羣島控股公司並無向其中國附屬公司轉移現金。自2023年10月1日至本年報日期，開曼羣島控股公司並無向其中國附屬公司轉賬現金。另見“項目8.財務信息-A.合併報表和其他財務信息-股利政策”和我們截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的財政年度的經審計的合併財務報表。

我們開曼羣島控股公司的現金轉移受適用的中國貸款和直接投資法律法規的約束。我們可能依賴中國子公司的股息來滿足我們的現金需求，包括向股東支付股息。中國法規可能會限制我們的中國子公司向我們支付股息的能力，作為控股公司，我們將依賴於從我們的香港子公司環球香港獲得資金。

中國現行法規允許我們的間接中國 子公司只能從根據中國會計準則和法規確定的各自累計利潤(如有)中向環球香港支付股息。此外，我們在中國的每一家子公司都被要求每年至少撥出其税後利潤的10%(如果有)作為法定公積金，直到該公積金達到註冊資本的50%。中國的每個此類實體還被要求進一步從其税後利潤中提取一部分作為員工福利基金，但如果有，則由其董事會酌情決定。雖然法定公積金可用於增加註冊資本和消除各公司未來超過留存收益的虧損，但除非發生清算，否則公積金不能作為現金股息進行分配。

中國政府還對人民幣兑換成外幣和將貨幣匯出中國實施管制。因此，我們可能會遇到困難， 遵守必要的管理要求，以獲取和匯款外幣支付股息從我們的利潤， 如果有。此外，如果我們在中國的子公司和關聯公司未來自行產生債務，管理債務的工具可能會限制他們支付股息或支付其他款項的能力。如果我們或我們的子公司無法從我們的運營中獲得所有收入 ，我們可能無法支付普通股的股息。

我們普通股的現金股息(如果有) 將以美元支付。出於税務目的，環球香港可能被視為非居民企業，因此我們的中國子公司向環球香港支付的任何股息可能被視為中國來源的收入，因此可能需要繳納高達10%的中國預扣税 。見“補充資料-E.税務-人民Republic of China税務”。

為使我們能夠向股東派發股息，我們將依賴環球科技的子公司江西環球向環球科技支付股息，以及環球科技向環球香港再向本公司支付股息。根據企業所得税法，中國的子公司向母公司支付的這類款項應按25%的税率繳納中國企業所得税。此外，如果江西宇宙或其子公司或分支機構未來以自己的名義發生債務 ，債務管理工具可能會限制其向我們支付股息或進行其他分配的能力 。

根據雙重避税安排，如果香港居民企業擁有中國項目不少於25%的股份，10%的預提税率可降至5%。然而，5%的預提税率並不自動適用，必須滿足若干要求，包括但不限於(A)香港項目必須是相關股息的實益擁有人；及(B)香港項目必須在收到股息前連續12個月內直接持有中國項目不少於 25%的股份。在目前的做法中，香港項目必須獲得香港税務機關的税務居民證明，才能申請較低5%的中國預扣税 税率。由於香港税務機關將按個別情況簽發税務居民證明書，我們不能向您保證，我們 將能夠從有關香港税務機關取得税務居民證明書，並根據雙重課税安排，就我們在中國的附屬公司向其直接控股公司環球香港支付的任何股息，享有5%的預扣税優惠税率。截至本年報日期，本公司尚未向有關香港税務機關申請《税務居民證明書》。如果環球科技計劃申報並向環球香港支付股息，環球香港擬申請税務居留證明 。見“第3項.關鍵信息-D.風險因素--根據企業所得税法或企業所得税法，存在與我們中國子公司的預扣税負債相關的重大不確定性，我們中國子公司支付給我們離岸子公司的股息可能沒有資格享受某些條約福利。”

如果現金位於中國境內或在中國註冊的實體內，並且可能需要用於為中國境外的運營提供資金，則由於中國政府對我們和我們的子公司施加的限制 ，資金可能無法使用。如果業務的現金和資產位於中國或中國實體，則由於中國政府對我們或我們的子公司轉讓現金和資產的能力進行幹預或施加 限制和限制，資金和資產可能無法用於中國境外的資金運營或其他用途。見“第 項3.關鍵信息-D.風險因素--與在中國做生意有關的風險”-如果業務中的現金和 資產位於中國或中國實體，則由於中國政府幹預或對本公司或我們的子公司轉讓現金和資產的能力進行幹預或施加限制，資金可能無法用於中國以外的運營或其他用途。

A. [已保留]

B. 資本化和負債化

不適用。

C. 提供和使用收益的原因

不適用。

D. 風險因素

風險因素摘要

投資我們的證券涉及重大風險 。在投資我們的證券之前，您應該仔細考慮這份年報中的所有信息。以下是我們面臨的主要風險的摘要 。這些風險在“項目3.關鍵信息--D.風險因素”中有更充分的討論。

與我公司工商業相關的風險 (更詳細的討論請參見“第3項.關鍵信息-D.風險因素-與我公司工商企業相關的風險”)

與我們業務相關的風險和不確定性包括但不限於：

在中國經商的相關風險 (更詳細的討論見：第3項.重點信息-D.風險因素-在中國經商的相關風險)

我們面臨與在中國開展業務有關的風險和不確定性，包括但不限於：

與我們的普通股和交易市場有關的風險(更詳細的討論，請參閲“第3項.關鍵信息-D.風險因素-與我們的普通股有關的風險”)

除上述風險外，我們還面臨與我們的普通股和交易市場有關的一般風險和不確定性，包括但不限於以下 ：

與我們的商業和工業有關的風險

原材料和來源產品的價格上漲可能會損害我們的財務業績。

我們的主要原料包括當歸、黨蔘、孔菌、板藍根、人蔘等中草藥和植物提取物。這些原材料受到價格波動和通脹壓力的影響。我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力通過各種方式減少此類成本增加的風險，同時保持和提高利潤率和市場份額。這類原材料的製造商還受到價格波動、勞動力成本和其他通脹壓力的影響，這可能會導致我們為採購產品支付的金額增加。原材料和來源產品價格的上漲可能會抵消我們生產率的提高和價格的上漲，並可能對我們的財務業績產生不利影響。

我們產品的高質量材料 可能難以獲得或大幅增加我們的生產成本。

原材料佔我們製造成本的一部分，我們依賴第三方供應商提供幾乎所有的原材料。供應商可能無法或不願意按要求的數量、我們願意支付的價格或符合我們的質量標準提供我們所需的原材料。我們還可能因無法控制的事件而導致原材料交付延遲，這些事件包括運輸中斷、交付延遲 、勞資糾紛、其他供應鏈問題以及政府法規變化。有關詳細信息，請參閲“-對於生產我們產品所需的材料，我們面臨與供應鏈相關的多個風險”。如果我們無法獲得生產符合我們質量標準的產品所使用的可靠原材料來源，我們的業務可能會受到 不利影響。原材料供應的任何重大延誤或中斷都可能導致此類材料的成本大幅增加，需要重新配製或重新包裝產品，需要新供應商的資質，或者 導致我們無法滿足客户需求，進而對我們的財務業績產生不利影響。

對於生產我們產品所需的材料，我們面臨着許多與供應鏈相關的風險，這些風險可能會對我們的業務運營和未來發展產生不利影響。

我們依賴第三方供應商提供幾乎所有的原材料，我們的產品製造非常複雜，需要採購特殊材料或具有質量 標準的材料。與製造我們產品的複雜性相關的許多風險適用於原材料的製造和供應 。這些原材料製造過程中的微小偏差可能會導致供應中斷並降低我們產品的產量，這超出了我們的控制範圍。此外，我們依賴第三方供應這些材料 使我們面臨依賴第三方獲得最終產品的類似風險。有關更多詳細信息，請參閲“-我們面臨銷售從第三方供應商獲得的產品的相關風險”。

我們的製造過程需要許多設備和原材料，如藥用植物。我們建立了供應商資格認證程序，以核實潛在供應商的運營條件、生產能力、信譽和質量標準，以便及時採購優質原材料。 雖然我們的任何原材料都不依賴於單一供應商，但我們未來可能會依賴獨家供應商或有限的 供應商提供我們的一些設備和材料。我們目前依賴有限數量的供應商提供用於生產我們產品的某些材料和設備。這些供應商中的一些是小公司，資源和經驗有限，無法支持商業生產，有時可能裝備不佳，無法支持我們的需求。因此，我們可能會在收到支持製造的關鍵材料和設備方面遇到 延遲。無法繼續從這些 供應商中的任何一個採購產品，這可能是由於影響供應商的監管措施或要求、供應商經歷的不利財務或其他戰略發展、勞資糾紛或短缺、意外需求或質量問題，可能會對我們滿足產品需求的能力產生不利影響，這可能會對我們的產品銷售和運營業績或我們進行 臨牀試驗的能力產生不利和實質性的影響，其中任何一項都可能嚴重損害我們的業務。

隨着我們繼續開發和擴大我們的製造流程，我們預計我們將需要獲得某些原材料和設備的供應，作為該流程的一部分。我們 可能無法以商業上合理的條款或根本無法獲得此類材料的權利，如果我們無法以商業上可行的方式更改我們的流程 以避免使用此類材料或找到合適的替代品，這將對我們的業務產生重大不利影響 。即使我們能夠改變我們的過程以使用其他材料或設備，這種改變也可能導致我們的臨牀開發和/或商業化計劃的延遲 。

我們在競爭激烈的行業中運營。 如果我們不能有效競爭，可能會對我們的市場份額、收入和增長前景產生不利影響.

中國的中成藥行業 面臨巨大的競爭和定價壓力。我們將面臨巨大的競爭定價壓力和競爭產品 。幾個重要的競爭對手可能會以與我們產品相同或更低的價格提供產品。市場對新產品的推出高度敏感，新產品可能會迅速佔據相當大的市場份額。我們的一個或多個 競爭對手可能會形成比我們更大的研究優勢，使他們能夠提供對消費者更具吸引力的優質產品 ，這可能會使我們處於競爭劣勢。持續的定價壓力或研究的改進以及客户偏好的變化 可能會對我們的客户羣或定價結構產生不利影響，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。

未能維護或提升我們的品牌或形象 可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。

我們相信我們的幾個品牌，如“白年丹”(百年丹)“，”胡卓人(胡卓仁)“ 和”龍鍾(龍種)“，在我們的客户和其他中成藥行業參與者中得到了廣泛的認可。我們的品牌是我們銷售和營銷努力不可或缺的一部分。我們在維護和提升我們的品牌和形象方面的持續成功在很大程度上取決於我們通過進一步開發有效和更高質量的產品來滿足客户需求的能力，以及我們應對競爭壓力的能力。如果我們無法滿足客户需求，或者如果我們的公眾形象或聲譽因其他原因而受損，我們與客户的業務往來可能會下降， 這反過來可能會對我們的運營結果產生不利影響。

我們未能對不斷變化的消費者偏好和對新產品的需求做出適當的響應，這可能會嚴重損害我們的客户關係和產品銷售。

我們的業務尤其容易受到不斷變化的消費者趨勢和偏好的影響。我們的持續成功在一定程度上取決於我們預測和應對這些變化的能力，而我們可能無法以及時或商業上合適的方式應對這些變化。如果我們無法做到這一點，我們的客户關係和產品銷售可能會受到嚴重損害。

此外，中成藥行業的特點是需求快速而頻繁的變化和新產品的推出。我們未能準確描述這些趨勢 可能會對消費者對我們的商店作為最新產品來源的看法產生負面影響。這可能會損害我們的客户關係，並導致我們的市場份額損失。我們新產品的成功取決於一系列因素，包括我們是否有能力： 準確預測客户需求；創新和開發新產品；及時成功地將新產品商業化； 我們的產品定價具有競爭力；及時足量生產和交付我們的產品；以及將我們的產品與競爭對手區分開來。

如果我們不及時推出新產品或進行改進以滿足客户不斷變化的需求，我們的一些產品可能會過時，這可能會對我們的收入和經營業績產生重大的 不利影響。

如果我們的產品沒有達到預期效果或造成不良副作用，我們的業務可能會受到影響.

我們目前產品中的許多成分 都有很長的人類食用歷史，儘管我們認為所有這些產品和其中的成分組合在按説明服用時是安全的 ，但如果不按説明服用或由有某些健康狀況的消費者服用，產品可能會產生某些不良副作用 。此外，如果不按照 説明服用，這些產品可能不會產生預期的效果，其中可能包括飲食限制。此外，不能保證這些產品中的任何一種，即使按照指示使用，也會產生預期的效果或不會以不可預見的方式或對不可預見的人羣產生有害的副作用。如果 我們未來開發或商業化的任何產品或產品被證明是有害的，或因 察覺到的有害影響而產生負面宣傳，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到嚴重損害。

我們在產品廣告上投入了大量資金 以提高我們的品牌知名度和市場地位，但這些努力可能不會成功，在這種情況下，我們的財務狀況和經營業績可能會受到實質性的負面影響。

We have made substantial investment in advertising our products in order to improve our brand awareness and our market position. In particular, in the fiscal year ended September 30, 2021, we started to advertise our products through television advertisement. For example, on September 6, 2021, we entered into a service agreement with an advertising agency, engaging such agency to develop and produce a television advertisement for our signature TCMD products, Bai Nian Dan and Guben Yanling Pill, and to coordinate with a television channel to air the advertisement to audience in certain our target markets, with a term of one year from October 1, 2021 to September 30, 2022. In the fiscal year ended September 30, 2022, we entered into an advertising service agreement with a third-party, Health Headline Technology Co., Ltd. (“Health Headline”), pursuant to which, Health Headline provided media advertising services to promote our brand on the Health Headline website and mobile app, with a service period of ten months from March 1, 2022 to December 31, 2022. For the fiscal year ended September 30, 2023, we renewed the advertising services arrangement with Health Headline by entering a new service agreement with Health Headline with a service period of ten months from March 1, 2023 to December 31, 2023. As of the date of this annual report, there has been no renewal of the advertising service agreement with Health Headline. In addition, we incurred substantial advertising expenditures to maintain and enhance our brand and our products, which may not prove successful. Television advertising and other brand promotion activities may not generate customer awareness or increase revenue, and even if they do, any increase in revenue may not offset the expenses we incur in building our brand. Additionally, there could be a negative reaction to certain advertising campaigns. If we fail to promote our brand, or if we incur excessive expenses in this effort, we may fail to attract or retain customers necessary to realize a sufficient return on our brand-building efforts or to achieve the desired brand awareness that is critical for our success.

我們未來的成功在一定程度上取決於我們 提高產能的能力，我們可能無法以具有成本效益的方式做到這一點。我們已委聘第三方分包商 為我們建造生產設施及辦公大樓，而我們可能會遇到有關該等設施的建造、管理 及營運的挑戰。

To the extent we are successful in growing our business, we may need to increase our production capacity. We entered into a construction agreement with a sub-contractor, who will construct four manufacturing factories and an office building for us, with a total maximum budget of approximately RMB165 million (US$23.2 million). The construction started on August 8, 2021, with an originally estimated completion date on August 7, 2023. However, due to resurgence in the number of COVID cases, which resulted in logistic disruptions, material and labor shortage, and domestic travel restriction, the construction work is estimated to be completed in December 2025, and the sub-contractor will bear the increased material and labor costs. Our ability to construct such additional facilities is subject to risks and uncertainties. The construction of any new facilities will be subject to risks inherent in the development and construction, including risks of delays and cost overruns as a result of factors outside of our control, which may include delays in government approvals, burdensome permitting conditions, and delays in the delivery of manufacturing equipment or raw materials required for the construction. Additionally, we also depend on the third-party sub-contractor for the development of new facilities, and as such, we are subject to the risk that such third parties do not fulfill their obligations to us under the contraction agreement.

如果分包商無法按時向我們交付 新設施，或者如果我們無法擴大我們的生產設施，我們可能無法進一步擴大 我們的業務，這將對我們的經營業績和財務狀況產生負面影響。如果我們無法以具有成本效益且及時的方式將製造 運營轉移到此類新設施，則我們可能會遇到運營中斷，這可能會對我們的業務和財務業績產生 負面影響。此外，如果對我們產品的需求減少，或者如果我們在任何此類新設施投入運營後無法生產預期的 產量，我們可能無法將大量的固定成本分攤到生產 量中，從而增加我們的每種產品固定成本，這將對我們的業務、財務狀況和經營業績 產生負面影響。

我們的 內部控制系統存在內部控制缺陷，公司治理存在缺陷。如果我們未能改善內部控制職能和企業 治理，我們可能會面臨欺詐或濫用企業資產的風險增加，這可能會對我們的 財務狀況和經營業績產生重大負面影響。

We have internal control deficiency in our internal control system and deficiency in our corporate governance. In the fiscal year ended September 30, 2021, we entered into several material business transactions, including a construction agreement with a third-party sub-contractor to construct manufacturing facilities and an office building for us, a real estate property purchase agreement with a related party for the purchase of certain real properties, and an advertising service agreement with a third-party advertising agency to air our television advertisements. These transactions were not submitted for approval by our board of directors or any of its committees. In the fiscal year ended September 30, 2022, we have implemented measures to improve our internal control procedures and corporate governance as a public company, and obtained board approval prior to entering into all material business transactions, including the entry into a series of definitive agreements with Kitanihon Pharmaceutical Co., Ltd., and a letter of intent for the acquisition of Yunnan Faxi Pharmaceuticals Co., Ltd. (“Yunnan Faxi”). We intend to continue improving our internal control procedures and corporate governance as a public company. Nevertheless, if we fail to communicate with our board of directors on a regular basis or otherwise implement remedial measures to improve our internal control and corporate governance function in this regard, we may be subject to increased risk of fraud or misuse of corporate assets, which may materially and negatively impact our financial condition and results of operations.

我們受到不斷變化的監管要求的約束， 不遵守這些要求或這些要求的變化可能會對我們的業務和前景產生不利影響。

作為人類 消費產品的製造商，我們須遵守適用於中國中成藥行業的法律及監管規定。我們 過去曾因未能遵守中國監管機構的要求而受到處罰，包括 未遵守藥品生產質量管理規範和國家藥品標準。

我們在此 領域所遵守的法規正在不斷髮展。因此，對這些法律的解釋及其執行往往是不確定的。預測這些法律的應用 可能很困難，並且適用法規的解釋和執行中的意外結果可能會對我們的業務和運營產生 不利影響。此外，法規的任何未來變化都可能導致我們的業務不合規，或者 需要更改我們的業務實踐或許可安排以確保合規。這些變化可能涉及重大成本， 進而可能對我們的業務和財務前景產生不利影響。

中國政府多個監管機構 規管中成藥的生產及買賣。違反規定可能會導致重大 處罰，這可能會影響我們的業務、運營、聲譽和財務前景。見第4項。公司信息-B。 業務概述-法規”以瞭解詳細信息。

當我們向客户推出新產品時， 我們可能需要遵守其他尚未確定的法律和法規。為了遵守這些額外的法律和 法規，我們可能需要獲得必要的證書、執照或許可證，並花費額外的資源來監控 法規和政策的發展。我們未能充分遵守此類額外法律法規可能會延遲或可能 阻止我們向客户提供部分產品，這可能會對我們的業務、財務狀況 和經營業績產生重大不利影響。

如果我們未能維護或更新適用於我們業務運營的必要 許可證、許可證、登記和備案，或未能獲得因新頒佈或頒佈的政府政策、法律或法規或我們業務的擴張 而變得必要的額外許可證、許可證、登記 或備案，我們的業務和經營業績可能會受到重大不利影響。

中國的中成藥行業 受到高度監管，我們的業務需要獲得多個許可證、許可證、備案和批准。目前，我們已通過 中國附屬公司取得有效的藥品生產許可證、醫療器械銷售許可證及藥品 貿易許可證。我們已努力取得所有適用的批准、執照及許可證，但由於法律、規則、法規及其解釋及實施的複雜性、不確定性 及頻繁變動，我們可能並非總能做到，且 我們可能會因在未取得適當批准、 執照或許可證的情況下進行藥品生產或銷售活動而受到政府當局的處罰。此外，隨着我們不斷增加產品種類，我們也可能會受到過去對我們沒有影響的新的或現有的法律和法規的約束。未能獲得、更新或保留必要的執照、許可證或批准可能會對我們開展或擴展業務的能力產生不利影響，並可能對我們的業務前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

我們的業務存在與產品責任和人身傷害索賠相關的固有風險 。

作為一家專為人類 消費而設計的產品製造商，如果使用我們的產品被指控導致傷害，我們會受到產品責任索賠的影響。例如， 人類食用我們產品中所含成分可能會導致不良反應。我們也可能有義務 召回受影響的產品。如果我們被發現對產品責任索賠負有責任，我們可能會被要求支付大量的金錢損失。 此外，即使我們成功地針對此類索賠進行了辯護，我們也可能被要求花費大量的管理、 財務和其他資源，這可能會破壞我們的業務，我們的聲譽和品牌也可能受到影響。我們和 中國其他許多類似公司一樣，不投保產品責任險。因此，任何產品責任的強加都可能 對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大損害。此外，我們沒有任何業務中斷保險， 由於中國任何可用的業務中斷保險的覆蓋範圍有限，因此，任何業務中斷或自然 災害都可能嚴重破壞我們的業務和運營，並顯著降低我們的收入和盈利能力。

我們可能無法成功擴展 分銷網絡。

雖然我們打算擴大我們的分銷網絡，以包括中國更多的城市和農村地區，以努力擴大我們的地理位置，但我們的分銷、物流和產品可能會遇到來自各種類似或替代業務的競爭。因此，擴張的成功將取決於許多因素，包括我們與不斷增長的客户羣建立關係和管理的能力，以及優化我們的分銷網絡的能力。如果我們未能按計劃擴大我們的分銷網絡，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響 。

新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。

我們的業務運營已經受到影響， 可能會繼續受到持續的新冠肺炎疫情的影響。雖然在2022年12月9日，中國宣佈正式朝着重新開放和逐步取消旅行限制的方向邁進，但在堅持動態零冠狀病毒政策近3年後， 新冠肺炎疫情繼續威脅全球經濟，並導致中國的市場大幅波動和一般經濟活動下降。 在截至2023年9月30日的財年中，新冠肺炎疫情導致的經濟放緩導致客户的消費能力下降，我們改變了定價策略，降低了中藥飲片產品的單位價格，以努力在這一充滿挑戰的時期增加銷量和市場份額。與截至2022年9月30日的財年相比，截至2023年9月30日的財年，我們TCMD產品的平均售價下降了50.0%。於截至2022年9月30日止財政年度，由於中國再次爆發新冠肺炎疫情及相關限制措施(包括旅行限制)，中國經營實體在收到供應商採購的原材料及向客户交付產品時均有延誤。與截至2021年9月30日的財年相比，原材料價格上漲了約5%。此外，我們還將部分客户的付款期限從30天延長至120天。然而，根據我們目前與這些客户的關係以及我們對他們財務狀況的評估，我們預計不會出現任何重大的收款問題。全球範圍內與新冠肺炎疫情相關的持續不確定性可能會導致我們的收入和現金流在自本年度報告發布之日起的未來12個月內表現不佳。 新冠肺炎疫情未來對我們的業務和運營結果的影響程度仍不確定。

我們依賴於某些關鍵人員 ，這些關鍵人員的流失可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響。

我們的成功在一定程度上歸功於關鍵人員的管理、銷售和營銷以及研發專業知識。由於我們擁有豐富的行業經驗和管理經驗，公司的持續發展和運營有賴於董事會主席兼首席執行官Gang先生的服務。雖然我們沒有理由相信Gang·賴先生將停止為我們提供服務，但他的服務中斷或失去將對我們有效運營業務和推行 我們的業務戰略以及我們的經營業績的能力造成不利影響。我們目前沒有為我們的任何高管或員工 投保關鍵人物保險。不能保證我們的主要人員在他們的任期屆滿後能夠留住他們。失去一名或多名關鍵人員的服務可能會對我們的業務、財務狀況、 和運營結果產生重大不利影響。

我們可能無法有效地管理我們的增長，這可能會對我們的業務造成實質性的損害.

我們預計我們的業務將長期增長，這可能會給我們的管理、人員、系統和資源帶來巨大壓力。我們必須繼續改進我們的運營和財務系統以及管理控制和程序，我們還需要繼續擴大、培訓和管理我們的技術和員工隊伍。我們還必須在我們的合規、會計、財務、營銷和銷售組織之間保持密切協調。 我們不能向您保證我們將有效地管理我們的增長。如果我們不這樣做，我們的業務可能會受到實質性的損害。

我們的持續增長將需要我們在技術、設施、人員以及財務和管理系統以及控制方面增加投資。這還需要擴展我們監控和確保遵守適用法規的程序，我們還需要整合、培訓和管理不斷增長的員工基礎。我們現有業務的擴展、對新業務的任何擴展以及由此導致的員工數量的增長，都將增加我們對內部審計和監控流程的需求，這些流程的範圍比我們過去收購的流程更廣泛和更廣泛。我們可能不能成功地確定或實施所有必要的進程。此外，除非 我們的增長帶來與與此增長相關的成本增加成比例的收入增長，否則我們的運營利潤率和盈利能力將受到不利影響。

我們可能無法聘用和留住合格的 人員來支持我們的發展，如果我們未來無法留住和聘用這些人員，我們改進產品和實現業務目標的能力可能會受到不利影響。

我們必須吸引、招聘和留住一大批有技術能力的員工。中國對高級管理人員和人才的競爭非常激烈，而中國合格候選人的數量非常有限。我們未來可能無法留住我們的高級管理人員或人員的服務，也無法吸引和留住高素質的高級管理人員或人員。這一失敗可能會對我們未來的增長和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們的成功取決於我們保護知識產權的能力。

我們目前在中國擁有73項專利和99個商標 。我們認為，我們的成功取決於我們在中國和其他國家獲得和維護利用 我們的技術開發的產品的專利保護以及執行這些專利的能力。我們無法保證我們現有和 未來的任何專利將被視為有效並可強制執行，以防止第三方侵權，也無法保證我們的產品不會侵犯任何 第三方專利或知識產權，法院或行政機構對此類事項具有管轄權。雖然我們已 向中華人民共和國專利管理部門提交了額外的專利申請，但不能保證這些申請將獲得批准。

與我們的技術相關的任何專利可能 不足以保護我們的產品。此外，我們的專利可能會受到質疑，可能無效或可能被規避。 我們的專利可能無法為我們提供針對具有類似技術的競爭對手的保護，也無法在不 侵犯第三方專利或其他知識產權的情況下使我們的產品商業化。

我們還依靠或打算依靠我們的商標、 商品名和品牌名將我們的產品與競爭對手的產品區分開來，並已註冊或將申請註冊 多個此類商標。但是，第三方可能會反對我們的商標申請或以其他方式質疑我們對商標的使用。 如果我們的商標被成功質疑，我們可能被迫重新命名我們的產品，這可能導致 品牌認知度下降，並可能要求我們投入資源來宣傳和營銷這些新品牌。此外，我們的競爭對手可能 侵犯我們的商標，或者我們可能沒有足夠的資源來執行我們的商標。

此外，我們還擁有商業祕密、非專利 專有技術和持續的技術創新，我們希望通過與被許可人、供應商、員工和顧問簽訂保密 協議來保護這些信息。這些協議可能會被違反，並且在發生違約時可能沒有足夠的補救措施。 可能會出現有關知識產權所有權或保密協議適用性的爭議。 此外，我們的商業祕密和專有技術可能會被我們的競爭對手知曉或獨立開發。 如果未就研究產生的產品頒發專利，我們可能無法對與這些產品相關的信息保密。

此外， 中國知識產權法的適用和解釋仍在不斷髮展，且不確定。如果我們被發現侵犯了他人的知識產權 ，我們可能會因侵權行為而承擔責任並受到處罰，或者可能被禁止使用此類知識產權 ，我們可能會產生許可費用或被迫開發自己的替代方案。此外，我們可能會產生大量費用， 並可能被迫將管理層的時間和其他資源從我們的業務和運營中轉移出來，以應對這些侵權索賠 ，無論其是否合理。對我們提出的成功侵權或許可索賠可能會導致重大的金錢責任 ，並可能通過限制或禁止我們使用有爭議的知識產權 而嚴重破壞我們的聲譽、業務和運營。

由於我們依賴製造業務 生產大量銷售的產品，因此製造系統中斷或製造認證丟失 可能會對我們的銷售和客户關係產生不利影響。

截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止財政年度，我們的製造業務分別佔我們銷售產品總值的約57. 5%、59. 8%及61. 6%。 我們的產品在位於中國江西省井岡山的製造工廠生產。截至二零二三年九月三十日止年度，一家供應商佔我們總採購額的29. 6%。截至2022年9月30日止財政年度，一家供應商佔我們採購總額約10. 3%。截至2021年9月30日止財政年度，概無供應商佔我們總採購額的10%以上。如果我們的任何第三方供應商或供應商無法或不願繼續以所需數量或質量水平或及時提供原 材料，我們將被要求確定並獲得可接受的替代 供應來源。倘我們無法識別及取得替代供應來源，我們的業務可能會受到不利影響。由於任何原因（包括政府強制執行的監管要求、 證書丟失、電力中斷、火災、戰爭或其他自然力量）導致我們的生產設施運營出現任何重大 中斷，都可能中斷我們的產品供應，從而對 我們的銷售和客户關係產生不利影響。

我們面臨與銷售從第三方供應商獲得的產品 相關的風險。

我們銷售大量由第三方供應商生產的產品，但我們無法直接控制這些產品。雖然我們已實施流程和程序以確保我們使用的供應商符合所有適用法規，但不能保證這些供應商在 所有情況下都會遵守此類流程和程序或其他適用法規。不遵守規定可能導致我們 營銷和分銷受污染或危險的產品，這將使我們承擔責任，並可能導致政府當局 施加懲罰，限制或取消我們購買產品的能力。任何或所有這些影響 都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們業務的增長依賴於我們為新產品創新提供資金的能力，這些增加的成本可能會減少我們的現金流，如果我們投資的產品失敗，我們的盈利能力也會降低。

我們經營的是競爭激烈、變化迅速的中成藥行業。新產品不斷湧現，取代現有產品 。如果我們不能及時有效地適應這些條件，我們的收入和利潤可能會下降。為了 保持競爭力，我們必須繼續在產品研發、市場營銷、設備和設施方面產生鉅額成本，並進行資本投資。這些成本可能會增加，從而導致更大的固定成本和運營費用。

在截至2023年9月30日的財年中，我們產生了490萬美元的研發費用，與截至2022年9月30日的財年相比下降了36.4%。在截至2022年9月30日的財年中，我們產生了760萬美元的研發費用，與截至2021年9月30日的財年相比增長了39.9%。為了使我們的利潤組合多樣化，在截至2022年9月30日的財年中，研發費用的很大一部分用於開發和測試8種新產品。在截至2021年9月30日的財年中，我們產生了547萬美元的研發費用 。為了使我們的利潤組合多樣化，在截至2021年9月30日的財年中，很大一部分研發費用 用於開發和測試八種新產品。

我們未來的經營業績將在很大程度上取決於我們是否有能力繼續提供在上市時間、成本和性能方面與設計和製造能力以及競爭對手的第三方供應商和技術相媲美的新產品。此外，我們的研發工作 可能不會產生成功的結果，我們的新產品可能不會獲得市場認可，無法為我們創造額外的收入， 也不會給我們帶來利潤。如果我們未能增加足夠的淨銷售額來抵消這些增加的成本，將降低我們的盈利能力， 可能會對我們的業務運營和運營結果產生實質性的不利影響。

未來的收購可能會對我們管理業務的能力產生不利的 影響。

我們可能會收購與我們製造和銷售TCMD產品的核心業務相輔相成的業務、技術、服務或產品。未來的收購可能使我們 面臨潛在風險，包括與以下相關的風險：(I)新產品、服務和人員的整合；不可預見或隱藏的負債；(Ii)我們現有業務的資源轉移；(Iii)我們可能無法產生足夠的收入來抵消新成本；收購的費用；或(Iv)我們整合新業務可能導致與員工和廣告客户關係的損失或損害。

以上列出的任何潛在風險都可能對我們管理業務、收入和淨利潤的能力產生重大不利影響。我們可能需要籌集額外的 債務資金或出售額外的股權證券來進行此類收購。如果我們需要籌集額外的債務資金， 將導致償債義務增加，並可能導致額外的運營和融資契約，或對我們資產的留置權， 這可能會限制我們的運營。出售更多的股權證券可能會導致我們的股東進一步稀釋。

中國勞動力成本的增加可能會對我們的業務和盈利能力產生不利影響。

近年來，中國的經濟經歷了勞動力成本的上漲，預計中國的平均工資將繼續增長。我們員工的平均工資水平 近年來也有所提高。我們預計，隨着業務的持續增長，我們的人工成本，包括工資和員工福利，將繼續增加。除非我們能夠通過提高產品或服務的價格將這些增加的勞動力成本轉嫁給我們的客户，否則我們的盈利能力和運營結果可能會受到實質性的不利影響。

此外，我們在與員工簽訂勞動合同和向指定的 政府機構支付各種法定員工福利方面受到了更嚴格的監管要求，包括養老金、住房公積金、醫療保險、工傷保險、失業保險和生育保險，以造福我們的員工。根據《中華人民共和國勞動合同法》(“中華人民共和國勞動法”) 2008年1月生效的《勞動合同法》及其實施細則和2013年7月生效的修正案，對用人單位在簽訂勞動合同、最低工資、支付報酬、確定員工試用期、單方面終止勞動合同等方面提出了更嚴格的要求。如果我們決定解僱部分員工或以其他方式更改僱傭或勞動慣例，《勞動合同法》及其實施細則可能會限制我們以合乎需要或具有成本效益的方式進行任何此類終止或更改的能力，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。

截至本年度報告之日，我們認為 我們基本遵守了中國的勞動法律法規，我們沒有接到任何不遵守的情況 。由於勞動相關法律法規的解釋和實施仍在發展中，我們不能向您保證我們的用工行為不會違反中國的勞動法律法規，這可能會使我們面臨勞動爭議或政府調查。如果我們被認為違反了相關的勞動法律法規，我們可能會被要求向我們的員工提供額外的 補償，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。

自然災害(無論是否由氣候變化引起)、異常惡劣的天氣條件、大流行疫情、恐怖主義行為和全球政治事件可能會導致永久性或臨時的配送中心或門店關閉，削弱我們購買、接收或補充庫存的能力，或導致客户 流量下降，所有這些都可能導致銷售損失，並以其他方式對我們的財務業績產生不利影響。

發生一個或多個自然災害，如颶風、火災、洪水和地震(無論是否由氣候變化引起)、異常惡劣的天氣條件、大流行爆發、恐怖主義行為或破壞性的全球政治事件(如供應商所在國家的內亂)、 或類似的中斷可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。如果這些事件導致我們的一個或多個配送中心、大量門店、製造設施或公司總部關閉，或者 影響我們的一個或多個主要供應商，我們的運營和財務業績可能會因無法向我們的門店發貨和銷售損失而受到實質性的不利影響。此外，這些事件可能導致燃料(或其他能源)價格上漲或燃料短缺、足夠質量和足夠數量的可用原材料減少、新店開張延遲、市場暫時缺乏足夠的勞動力、一些本地和海外供應商的產品供應暫時或長期中斷、海外貨物運輸暫時中斷、向我們的配送中心或商店交付貨物的延遲、我們商店的產品供應暫時減少以及我們的信息系統中斷 。如果任何此類事件導致重大財產損失或其他可保損害，這些事件也可能產生間接後果，例如增加保險費用。

在中國做生意的相關風險

中國政府擁有重大權力 隨時幹預或影響像我們這樣的離岸控股公司的中國業務。中國政府可能會對在海外進行的發行和/或對中國發行人的外國投資施加更多控制。如果中國政府對以中國為基礎的發行人在海外和/或外國投資進行的發行施加更多監督和控制，而我們將受到此類 監督和控制，可能會導致我們的業務運營發生重大不利變化，顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致普通股大幅貶值或 變得一文不值。

我們的業務、前景、財務狀況、 和經營業績可能在很大程度上受到中國一般政治、經濟和社會條件的影響。 中國政府有重大權力隨時幹預或影響離岸控股公司中國的經營， 這可能會對我們的經營和普通股價值造成重大不利變化。中國政府最近 表示有意對中國發行人在海外進行的上市和/或外國投資施加更多監督和控制。 任何此類行動都可能阻礙我們向投資者提供或繼續提供我們的證券的能力，導致我們的業務運營發生重大不利變化，並損害我們的聲譽，可能導致普通股大幅貶值或變得一文不值。另請參閲“-未能遵守網絡安全、數據隱私、數據保護或任何其他與數據相關的法律法規 可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。”

中國法律制度 所產生的不確定因素，包括有關中國法律解釋和執行的不確定因素，以及法規和規則可能在沒有事先通知的情況下迅速改變，可能會阻礙我們發售或繼續發售普通股的能力，導致我們的業務運營發生重大不利變化，並損害我們的聲譽，這將對我們的財務 狀況和經營業績產生重大不利影響，並導致普通股大幅貶值或變得一文不值。

中國的法律制度是以成文法規為基礎的民法制度。與普通法制度不同，它是一種可以援引已判決的法律案件作為參考的制度，但具有較少的優先價值。中國的法律、法規和法律要求正在迅速演變，其解釋和執行存在不確定性 。這些不確定性可能會限制您和我們可用的法律保護。此外，我們無法預測中國法律體系未來發展的影響，特別是在新經濟方面，包括新法律的頒佈、對現有法律的修改或對其的解釋或執行，或者國家法律優先實施地方法規。此外，中國的法律體系在一定程度上是以政府政策和內部規則為基礎的，其中一些政策和內部規則沒有及時公佈，或者根本沒有。因此，我們可能沒有意識到我們可能會違反這些政策和規則。此外，中國的任何行政和法院訴訟都可能曠日持久，並導致鉅額成本和資源轉移以及管理層的注意力轉移。

可能會不時頒佈新的法律和法規，對於適用於我們業務的現行和任何未來中國法律和法規的解釋和實施存在很大的不確定性 。特別是，中國政府當局可能會繼續就知識產權、不正當競爭和反壟斷、隱私和數據保護等廣泛問題頒佈新的法律、法規、規則和指導方針，以規範專利藥品行業的公司。遵守這些法律、法規、規則、準則和實施可能代價高昂，任何不遵守或相關的查詢、調查和其他政府行為可能會分散管理人員的大量時間和注意力以及我們的財務資源，帶來負面宣傳，使我們承擔責任或受到行政處罰，或對我們的業務、財務狀況、經營業績和普通股價值產生實質性和不利影響。

如果美國上市公司會計監督委員會或PCAOB無法檢查我們的審計師，我們的普通股可能會被摘牌或禁止 根據《控股外國公司問責法》進行場外交易。我們普通股的退市或停止交易，或其退市或被禁止交易的威脅，可能會對您的投資價值產生重大不利影響。此外， PCAOB無法進行檢查將剝奪我們的投資者享受此類檢查的好處。我們的審計師尚未 接受PCAOB的檢查，但根據我們的審計師的説法，PCAOB將定期對其進行檢查。

《要求外國公司承擔責任法案》或《HFCA法案》於2020年12月18日頒佈。HFCA法案規定，如果美國證券交易委員會確定我們提交的審計報告是由連續三年未接受PCAOB檢查的註冊會計師事務所出具的，美國證券交易委員會應禁止 我們的股票在美國全國證券交易所或場外交易市場交易。

我們的審計師是出具本年度報告中其他地方包含的審計報告的獨立註冊公共會計師事務所，作為在美國上市公司的審計師和在PCAOB註冊的公司，我們的審計師受美國法律的約束，PCAOB根據這些法律進行 定期檢查，以評估其是否符合適用的專業標準。我們的審計師總部設在加利福尼亞州， 尚未接受PCAOB的檢查，但根據我們的審計師的説法，PCAOB將定期對其進行檢查。

2021年3月24日，美國證券交易委員會通過了關於實施《追究外國公司責任法案》某些披露和文件要求的暫行最終規則 。如果美國證券交易委員會根據美國證券交易委員會隨後確定的流程 將我們確定為“未檢驗”年，我們將被要求遵守本規則。美國證券交易委員會正在評估如何落實《追究外國公司責任法案》的其他要求，包括上述禁止上市和交易的要求。2021年5月，PCAOB發佈了一項與PCAOB在《追究外國公司責任法》下的責任有關的擬議規則 徵求公眾意見，根據PCAOB的説法，該規則將建立一個框架，供PCAOB根據《追究外國公司責任法》的設想確定 PCAOB是否因為外國司法管轄區內一個或多個當局的立場而無法檢查或調查完全註冊的會計師事務所 。擬議的規則於2021年9月被PCAOB採納， 有待美國證券交易委員會的最終批准才能生效。

2021年6月22日，美國參議院通過了《加快外國公司問責法案》，該法案如果在美國眾議院獲得通過並簽署成為法律，將把觸發《外國公司問責法案》規定的禁令所需的連續不檢查年數從三年減少到兩年。

2021年12月2日，美國證券交易委員會發布修正案 ，最終確定實施《追究外國公司責任法案》中提交和披露要求的規則。規則 適用於美國證券交易委員會認定為已提交年度報告並提交了由位於外國司法管轄區的註冊會計師事務所出具的審計報告，並且PCAOB因外國司法管轄區當局的立場而無法完全檢查或調查的註冊人。

2021年12月16日，PCAOB發佈了一份報告 ，確定由於中國和香港當局在中國和香港註冊的會計師事務所在該等司法管轄區擔任職務，無法全面檢查或調查在PCAOB註冊的會計師事務所，總部位於中國和香港。PCAOB已根據《追究外國公司責任法案》的要求做出了這樣的決定。根據PCAOB的每一項年度決定，美國證券交易委員會將 每年確定使用了未經檢查的審計公司並因此面臨未來此類停牌風險的發行人。我們的審計師總部設在加利福尼亞州，不受PCAOB宣佈的這一決定的影響。

如果我們的審計師不接受PCAOB的檢查，美國證券交易委員會可能會提出其他規則或指導意見 ，這些規則或指導可能會影響我們。例如，2020年8月6日，總裁的金融市場工作組向當時的美國總裁發佈了關於保護美國投資者免受中國公司重大風險的報告 。本報告建議美國證券交易委員會實施五項措施，以解決未能為PCAOB提供足夠渠道來履行其法定任務的司法管轄區公司 。這些建議中的一些概念隨着《追究外國公司責任法》的頒佈而得到實施。然而，其中一些建議比《追究外國公司責任法案》更嚴格。

美國證券交易委員會宣佈，美國證券交易委員會工作人員正在為《外國公司問責法》的實施規則編寫一份綜合提案，並針對工務組報告中的建議 。目前尚不清楚美國證券交易委員會將於何時完成規則制定，這些規則將於何時生效，以及PWG的建議將被採納(如果有的話)。美國證券交易委員會還宣佈修訂各種年度報告表格，以適應 《追究外國公司責任法案》的認證和披露要求。如果我們的審計師不接受PCAOB檢查，可能會有其他法規或立法要求或指導意見對我們產生影響。除了《追究外國公司責任法》的要求外，這一可能的法規或指導的影響還不確定。

2022年12月15日，PCAOB宣佈， 已完成對內地中國和香港兩家被選中的審計公司的試查，並已投票決定取消其先前的 認定報告，該報告於2021年12月得出結論，即不能檢查或調查完全註冊的註冊會計師事務所， 總部設在內地中國或香港的會計師事務所。展望未來，PCAOB將繼續要求完全進入內地中國和香港。儘管PCAOB宣佈了這一消息，但中國當局將需要確保PCAOB在2024年及以後繼續完全有權進行檢查和調查，否則在美國證券交易所上市的中國公司面臨的威脅並未得到緩解。

我們的審計師YCM CPA Inc.總部位於加利福尼亞州。YCM CPA Inc.一直接受PCAOB的檢查，不受PCAOB於2021年12月16日宣佈的決定的影響。如果出於任何原因，PCAOB 無法對我們的審計師進行全面檢查，HFCA法案下的不確定性可能會導致我們普通股的市場價格受到重大不利影響 ，我們的證券可能被摘牌或被禁止在場外交易。 與潛在退市相關的風險和不確定性將對我們普通股的價格產生負面影響。

如果我們的審計師 不能及時滿足PCAOB的檢查要求，上述最近的事態發展將為我們未來的發行增加不確定性 ，並可能導致我們的普通股在納斯達克股票市場上被禁止交易。

不遵守網絡安全、數據隱私、數據保護或任何其他與數據相關的法律法規可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們可能受到各種網絡安全、數據隱私、數據保護和其他與數據相關的法律法規的約束，包括與收集、使用、共享、保留、安全、披露和傳輸機密和私人信息(如個人信息和其他數據)有關的法律法規。這些法律法規不僅適用於第三方交易，也適用於我們組織內的信息傳輸。這些法律和法規 可能會限制我們的業務活動，並要求我們承擔更高的成本和遵守規定的努力，任何違反或不遵守規定的行為都可能使我們面臨訴訟、損害我們的聲譽或導致處罰和其他重大法律責任， 因此可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性和不利影響。

在中國，網絡安全、數據隱私、數據保護或其他與數據相關的法律法規是比較新的和不斷髮展的，它們的解釋和應用可能會 不確定。例如，2021年11月14日，中國網信辦提出了《網絡數據安全管理條例(徵求意見稿)》(簡稱《條例草案》)，公開徵求意見，徵求意見截止日期為2021年12月13日。條例草案重申，處理至少100萬用户個人信息的數據處理者計劃在境外上市的，必須申請進行網絡安全審查，條例草案進一步要求數據處理者在下列情況下按照有關法律法規申請網絡安全審查：(一)該數據處理者 從事合併、重組或分立互聯網平臺經營者，匯聚了大量涉及國家安全、經濟發展和公共利益的數據資源，影響或可能影響國家安全；(Ii)該等資料處理人在海外上市影響或可能影響國家安全；及(Iii)該等資料處理人從事其他影響或可能影響國家安全的資料處理活動 。任何不遵守此類要求的行為可能會導致我們受到暫停服務、罰款、吊銷相關營業執照或營業執照和/或處罰等處罰。

截至本年報之日，本公司未從事本條例草案規定的相關業務。因此，我們目前預計CAC的措施草案或其他最近的法規不會對我們的業務或運營結果產生影響，我們相信我們遵守了CAC迄今發佈的法規和政策。截至本年度報告日期，我們尚未收到適用的政府機構(包括CAC)就我們的業務運營 與網絡安全和數據安全相關的任何問題進行的任何調查、通知、警告或制裁。此外，我們沒有參與任何由適用的政府或監管機構或第三方發起的與網絡安全或數據保護有關的審查、調查、 查詢、處罰或其他法律程序。然而，在未來這些法律法規的解釋和實施方面，我們仍然面臨不確定性。網絡安全審查可能導致我們的運營中斷、對我們公司的負面宣傳，以及轉移我們的管理和財務資源。此外，如果我們在審查期間被發現違反了適用於中國的法律法規，我們可能會受到罰款或其他政府制裁和聲譽損害。 因此，如果潛在的網絡安全審查適用於我們，可能會對我們的業務、財務狀況、 和運營結果產生實質性的不利影響。

此外，《中華人民共和國數據安全法》於2021年6月10日由全國人民代表大會常務委員會公佈，並於2021年9月1日起施行，該法要求數據收集必須合法、妥善進行，並規定為數據保護的目的，數據處理活動必須基於數據分類和數據安全分級保護制度進行。此外，最近出臺的關於嚴厲打擊證券違法活動的意見要求：(一)加快修訂《關於加強證券境外發行上市保密和檔案管理的規定》 ；(二)完善數據安全、跨境數據流動、機密信息管理等方面的法律法規。全國人大常委會於2021年8月20日頒佈並於2021年11月1日起施行的《中華人民共和國個人信息保護法》綜合了分散的有關個人信息權和隱私保護的規定，適用於中國內部的個人信息處理以及中國以外的某些個人信息處理活動，包括 向中國內部的自然人提供產品和服務或分析評估中國內部的自然人行為的活動。關於這些法律和法規的進一步解釋和實施仍存在不確定性，如果它們被認為 適用於我們，我們不能向您保證我們將在所有方面遵守此類新法規，我們可能會被責令 糾正和終止任何被政府當局視為非法的行為，並受到罰款和其他政府 制裁，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性和不利影響。

網信辦最近加強了對中國數據安全的監管，尤其是對尋求在外匯上市的公司的監管，這可能會對我們的業務和運營產生不利影響。

2021年12月28日，中國民航總局等有關部門聯合發佈了《網絡安全審查辦法》，自2022年2月15日起施行。《網絡安全審查辦法》規定，除有意購買互聯網產品和服務的關鍵信息基礎設施運營商(CIIO)外，從事影響或可能影響國家安全的數據處理活動的網絡平臺經營者 必須接受中華人民共和國網絡安全審查辦公室的網絡安全審查。根據《網絡安全審查辦法》， 網絡安全審查對任何採購、數據處理或海外上市可能帶來的潛在國家安全風險進行評估。《網絡安全審查辦法》要求，擁有至少100萬用户個人信息的網絡平臺經營者，擬在境外上市的，必須向中國民航局申請網絡安全審查。

2021年11月14日，民航局發佈了《安全管理徵求意見稿》，其中規定，數據處理經營者從事影響或可能影響國家安全的數據處理活動，必須經中華人民共和國有關網信辦進行網絡數據安全審查。根據《安全管理意見稿》，數據處理運營商擁有至少百萬用户的個人數據，或者收集影響或可能影響國家安全的數據，必須接受中華人民共和國有關網信辦的網絡數據安全審查。

截至本年度報告日期，我們 尚未收到任何當局將我們的中國子公司或中國運營實體確定為CIIO或要求我們 接受CAC的網絡安全審查或網絡數據安全審查的任何通知。正如我們的中國律師AllBright律師事務所(福州)所確認的那樣，我們中國子公司和中國經營實體的運營預計都不會受到影響，我們 將不會根據《網絡安全審查措施》接受CAC的網絡安全審查，任何此類實體也不會受到 安全管理草案的約束，如果該草案按建議通過，鑑於我們的中國子公司和中國運營實體擁有不到100萬名個人客户的個人數據，截至本年度報告日期，我們的中國子公司和中國運營實體在其業務運營中沒有收集影響或可能影響國家安全的數據，並且預計他們在不久的將來不會收集超過100萬用户的個人信息或影響或可能影響國家安全的數據。總體而言，我們認為我們符合CAC迄今發佈的法規或政策。然而，對於網絡安全審查措施和安全管理草案將如何解釋或實施，以及包括CAC在內的中國監管機構是否可能通過與網絡安全審查措施和安全管理草案相關的新法律、法規、規則或詳細實施和解釋，仍存在不確定性。如果任何此類新法律、法規、規則或實施和解釋生效，我們將採取一切合理措施和行動來遵守，並將此類法律對我們的不利影響降至最低。我們不能向您保證 包括CAC在內的中國監管機構會持與我們相同的觀點。如果我們受到CAC要求的任何強制性 網絡安全審查和其他特定行動的約束，我們將面臨能否及時完成或根本不能完成任何許可或其他所需 行動的不確定性。如果我們無意中得出結論認為不需要此類批准，未能獲得和維護我們的業務所需的此類批准、許可證或許可，或未能對監管環境的變化做出反應，我們可能會 受到債務、處罰和運營中斷的影響，這可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和我們證券的價值產生實質性和不利的影響，顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力 ，或導致此類證券大幅貶值或變得一文不值。

根據中國的規則、法規或政策，發行可能需要中國證券監督管理委員會、中國證監會或其他中國政府機構的批准和/或其他要求，如果需要，我們無法預測我們是否或多快將能夠獲得此類批准。

《境外投資者併購境內企業條例》或《併購規則》旨在要求由中國公司或個人控制的、為尋求通過收購中國境內公司或資產在海外證券交易所上市而成立的離岸特殊目的載體，在其證券在海外證券交易所上市之前，必須獲得中國證監會的批准。這些規定的解釋和適用仍不清楚。如果需要政府批准，還不確定我們需要多長時間才能獲得批准，即使我們獲得了批准，批准也可能被撤銷。如未能 或延遲取得上市所需的政府批准，或撤銷該等中國證監會的批准，吾等可能會 受到中國有關監管機構施加的制裁，包括對吾等在中國的業務處以罰款及罰款，限制或限制吾等在中國以外派發股息的能力，以及可能對吾等的業務、財務狀況及經營業績造成重大影響的其他形式的制裁。

2023年2月17日，中國證監會發布了《境內公司境外發行上市試行管理辦法》(簡稱《境外上市條例》)及五份配套指引，並於2023年3月31日起施行。根據《境外上市規定》，內地中國境內公司直接或間接在境外市場發行或上市其證券，包括內地中國股份有限公司和境外公司以其在內地中國的股權、資產或類似權益為主要業務，擬以其在內地中國的股權、資產或類似權益為基礎發行股份或在境外市場上市的，必須在向擬上市地監管機構提交上市申請文件後三個工作日內向中國證監會提交 文件。公司未完成備案程序或者隱瞞重大事實或者在備案文件中偽造重大內容的，可能受到責令改正、警告、罰款等行政處罰，其控股股東、實際控制人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員也可能受到警告、罰款等行政處罰。《境外上市條例》還規定，內地中國公司在境外市場上市後，必須在三個營業日內向中國證監會申報其後續發行證券。2023年2月17日，中國證監會還發布了《關於境內公司境外發行上市備案管理的通知》，並召開了《境外上市條例》發佈新聞發佈會，其中明確，內地中國公司於2023年3月31日前已在境外上市的，無需立即向證監會備案，但應按照《境外上市條例》向 證監會完成再融資活動備案。申請人未達到中國證監會備案要求或違反境外上市規定進行境外上市的，可處以100萬元人民幣(約合157,255美元)至1,000萬元人民幣(約合1,572,550美元)以下的罰款；情節嚴重的，可同時責令停業或停業整頓，並吊銷相關營業執照或經營許可證。

2023年2月24日，中國證監會會同其他有關政府部門發佈了《關於加強境內企業境外證券發行上市保密和檔案管理的規定》，或《保密和檔案管理規定》，並於2023年3月31日起施行。根據《保密檔案管理規定》的規定，中國公司在境外發行上市的證券，應當建立保密檔案制度。“中國公司”是指在內地直接在境外交易所上市的中國股份有限公司和境外間接在境外交易所上市的境外公司的境內經營主體。這些總部位於中國的公司向有關證券公司、證券服務機構或離岸監管機構提供或公開備案與國家祕密或政府機關祕密有關的文件和資料，或通過其境外上市實體提供或公開備案，應經有關部門批准，並向保密行政主管部門備案。此外，中國公司向有關證券公司、證券服務機構或離岸監管機構提供或公開備案可能 對國家安全和公共利益造成不利影響的文件和資料，通過其境外上市實體提供或公開備案，或者向有關證券公司、證券服務機構、境外監管機構和個人提供 會計檔案或副本，應當完成相應的手續。這些以中國為基礎的公司在向證券公司和證券服務提供者提供文件和材料時，還必須提供是否已完成上述批准或備案手續的書面陳述，證券公司和證券服務提供者應妥善保存該書面陳述以供查閲。中國公司發現涉及國家祕密或者政府機關祕密的文件、資料或者其他可能對國家安全和社會公共利益造成不利影響的文件、資料被泄露或者存在泄露風險的，應當立即採取補救措施，並向有關部門報告。

在我們中國法律顧問AllBright律師事務所(福州)的意見中，作為一家自2021年3月起在納斯達克上市的國內公司，目前沒有進行再融資或其他需要備案的活動，我們目前沒有必要根據海外上市 規定向中國證監會備案。然而，如果我們進行後續發行，我們可能會受到中國證監會的備案要求。如果需要向中國證監會備案，我們不能向您保證我們可以及時完成備案程序、獲得批准或完成其他合規程序，或者根本不能保證任何完成的備案或批准或其他 合規程序不會被撤銷。任何此類失敗將使我們受到中國證監會或其他中國監管機構的制裁。 這些監管機構可能會對我們在中國的業務施加限制和處罰，顯著限制或完全阻礙我們發行任何新證券的能力，限制我們在中國以外支付股息的能力，推遲或限制將未來融資活動所得資金匯回中國，或採取其他可能對我們的業務、運營業績、財務狀況和前景以及我們普通股的交易價格產生重大不利影響的行動。此外，中國政府當局還可以進一步加強對在海外進行的上市和發行的監督和控制。任何此類行動都可能對我們的運營產生不利影響，並顯著限制或完全阻礙我們向您提供或繼續提供證券的能力，並導致此類證券的價值大幅縮水或一文不值。

此外，政府當局可能會 對我們在中國的業務施加限制和處罰，例如暫停我們的應用程序和服務、吊銷我們的執照、關閉我們的部分或全部業務、限制我們在中國境外分紅的能力、推遲或限制將發行所得資金匯回中國，或者可能採取其他可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景以及普通股交易價格產生重大不利影響的行為。中國政府當局 也可能採取行動，要求我們或使我們明智地在結算和交付在此發行的普通股之前停止發行。因此，如果您在結算和交割之前或之前從事市場交易或其他活動，您將冒着結算和交割可能無法發生的風險。此外，如果中國政府當局日後頒佈新規則或要求，而吾等已就申請、註冊或其他種類的發行授權取得其批准，則我們不能向閣下保證，吾等可及時獲得批准、授權或完成所需的程序或其他要求，或根本不能獲得豁免，或在為取得豁免而設立的程序確立後獲得豁免。

中國對境外控股公司向中國實體的貸款和對中國實體的直接投資的監管可能會延遲或阻止我們使用我們的發行和/或其他融資活動的收益向我們的中國運營子公司提供貸款或額外出資。

作為一家在中國擁有子公司的離岸控股公司，我們可以通過貸款或出資的方式將資金轉移到我們的中國子公司或為我們的運營實體融資。作為離岸實體，我們向本公司中國子公司提供的任何出資或貸款均受中國法規的約束。向我們的中國子公司(外商投資企業)提供的任何貸款，根據我們在該等子公司的投資額和註冊資本之間的差額，不能超過法定限額，並應向中國的國家外匯管理局(“外匯局”)或當地同行登記。此外，我們對外商投資企業在中國的子公司的任何增資都必須在外商投資綜合管理信息系統中進行必要的備案，並在中國的其他政府部門進行登記。我們可能無法 及時獲得這些政府註冊或批准(如果有的話)。如果吾等未能獲得該等批准或未能進行該等登記，我們向本公司中國附屬公司作出股本出資或提供貸款或為其營運提供資金的能力可能會受到負面影響 ，這可能會對其流動資金及為營運資金和擴張項目提供資金以及履行其義務和承諾的能力造成不利影響 。因此，我們的流動性以及我們為業務提供資金和擴大業務的能力可能會受到負面影響。

我們必須將未來的任何發行所得匯給中國，然後才能用於我們在中國的業務，這一過程可能需要幾個月的時間才能完成。

我們未來發行股票的收益必須寄回給中國，而將收益寄回給中國的過程可能需要在股票發行結束後長達六個月的時間。 作為我們中國運營子公司的離岸控股公司，我們可能會向我們的中國子公司發放貸款，或者我們可能會向我們的中國子公司追加 出資。向我們中國子公司提供的任何貸款均受中國法規的約束。例如，我們向我們在中國的子公司提供的貸款，為其活動提供資金，不能超過法定限額，必須在外匯局登記。

要匯出我們的產品收益，我們必須 採取以下步驟：

這一過程的時間很難估計 ，因為不同安全分支機構的效率可能會有很大差異。通常，這一過程需要幾個月的時間，但法律要求在申請後180天內完成。

我們還可以決定通過出資的方式為我們的子公司提供資金。這些出資必須在外匯局進行必要的備案，並在中國的其他政府部門進行登記。我們不能向您保證，我們將能夠及時獲得這些政府批准，如果有的話，關於我們未來對我們子公司的出資。如果我們未能獲得此類批准， 我們使用未來任何發行所得以及將我們的中國業務資本化的能力可能會受到負面影響，這可能會 對我們的流動性以及我們為業務提供資金和擴大業務的能力造成不利影響。如果我們未能獲得此類批准，我們使用我們未來發行的收益以及將我們的中國業務資本化的能力可能會受到負面影響，這可能會對我們的流動性以及我們為業務提供資金和擴大業務的能力產生不利影響。

我們可能依賴子公司支付的股息來滿足我們的現金需求，而對子公司向我們付款能力的任何限制都可能對我們開展業務的能力產生實質性的不利影響 。

作為一家控股公司，我們通過中國註冊成立的中國經營實體開展所有業務。我們可能依賴這些中國子公司支付的股息來滿足我們的現金需求，包括向我們的股東支付任何股息和其他現金分配、償還我們可能產生的任何債務以及支付我們的運營費用所需的資金。在中國設立的實體支付股息是有限制的。中國的規定目前只允許從累計利潤中支付股息，這是根據會計準則和中國的規定確定的。根據中國公司法(於2018年修訂)第166、168條(“中國公司法”)，我們的各中國附屬公司每年須按中國會計準則計提至少10%的税後利潤作為一般公積金或法定資本公積金，直至該等公積金總額達到其各自注冊資本的50%為止。法定盈餘公積金總和超過公司註冊資本的50%時，公司可以中止出資。公司法定公積金用於彌補公司虧損、擴大公司業務和生產或者轉為附加資本。因此，我們的中國子公司以股息的形式將其淨資產的一部分轉讓給我們的能力受到限制。此外，如果我們的任何中國子公司未來代表其自身產生債務 ，管理債務的工具可能會限制其向我們支付股息或進行其他分配的能力 。對我們中國子公司向我們轉移資金的能力的任何限制都可能實質性地不利地限制我們發展、進行對我們的業務有利的投資或收購、支付股息以及以其他方式為我們的業務提供資金和開展業務的能力。

中國的政治、經濟和社會條件的不利變化以及政府政策可能對我們的經營業績、財務狀況和前景產生重大不利影響。

我們所有的業務運營都在 中國進行。因此，我們的財務狀況、經營結果和前景在很大程度上受到中國的經濟、政治和法律發展的影響。中國的經濟與發達國家的經濟有許多不同之處，包括政府參與的程度、投資的控制、經濟發展水平、增長速度、外匯管制和資源配置。儘管中國的經濟已經從計劃經濟向更加市場化的經濟過渡了大約40年，但中國的相當大一部分生產性資產仍然由中國政府擁有。中國政府 還通過配置資源、控制外幣債務支付、制定貨幣政策以及向特定行業或公司提供優惠待遇，對中國的經濟增長進行了重大控制。近年來，中國政府實施了一些措施，強調在經濟改革中利用市場力量，減少國家對生產性資產的所有權，並在企業中建立健全的公司治理實踐。這些措施中的一些措施 對中國的整體經濟有利，但可能對我們產生不利影響。例如，我們的財務狀況和經營業績可能會受到政府對中國中成藥行業的政策或適用於我們的税收法規變化的不利影響 。如果中國的營商環境惡化，我們在中國的業務也可能受到實質性的不利影響。

中國法律制度的變化可能會對我們產生不利影響。

中華人民共和國法律制度是以成文法規為基礎的民法制度。與普通法制度不同，大陸法系以前的法院判決可供參考，但其先例價值有限。由於這些法律法規相對較新，而且中國的法律體系不斷快速發展，因此許多法律法規和規則的解釋並不總是統一的，這些法律、法規和規則的執行存在不確定性。

1979年，中華人民共和國政府開始頒佈全面管理經濟事務的法律法規體系。過去 十年來立法的總體效果顯著地加強了對中國各種形式的外商投資的保護。然而，最近頒佈的法律法規可能不足以涵蓋中國經濟活動的方方面面。特別是，這些法律法規的解釋和執行 存在不確定性。由於中國行政和法院當局在解釋和執行法定條款和合同條款方面擁有很大的自由裁量權，因此可能很難評估行政和法院訴訟的結果以及我們享有的法律保護水平。這些不確定性可能會影響我們對法律要求的相關性的判斷，以及我們執行合同權利或侵權索賠的能力。

此外，中國的法律制度在一定程度上基於政府政策和內部規則，其中一些沒有及時公佈或根本沒有公佈，可能具有追溯力。 因此，我們可能直到違反這些政策和規則後才意識到我們違反了任何政策和規則。此外，中國的任何行政和法院訴訟可能會曠日持久，導致鉅額成本和資源分流，以及 管理層的關注。

中國的《勞動合同法》和其他與勞動有關的法律可能會對我們的業務和我們的經營業績產生不利影響。

2012年12月28日，中華人民共和國政府發佈了修訂後的《勞動合同法》，自2013年7月1日起施行。根據勞動合同法，用人單位在簽訂勞動合同、最低工資、支付報酬、確定職工試用期、單方面終止勞動合同等方面都有更嚴格的要求。如果我們決定解僱部分員工或以其他方式更改我們的僱傭或勞動慣例 ，《勞動合同法》及其實施細則可能會限制我們以合乎需要或具有成本效益的方式實施這些更改的能力，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。根據《中華人民共和國社會保險法》(“中華人民共和國社會保險法”)， 職工必須參加養老保險、工傷保險、醫療保險、失業保險、生育保險，用人單位必須與職工一起或單獨為職工繳納社會保險費。根據1999年國務院頒佈並於2002年和2019年修訂的《住房公積金管理條例》，用人單位必須在指定的管理中心登記並開立銀行賬户存放職工住房公積金。由於勞動相關法律法規的解釋和實施仍在發展中，我們不能向您保證我們的用工行為不會也不會違反中國的勞動相關法律法規，這可能會使我們面臨勞動爭議或 政府調查。截至本年度報告日期，我們認為我們基本上遵守了中國的勞動相關法律法規 ，我們沒有收到任何不遵守的情況通知。我們不能向您保證我們將能夠 遵守所有與勞動有關的法律法規，包括與繳納社會保險和繳納住房公積金有關的義務 。如果我們被認為違反了相關的勞動法律法規，我們可能會被要求 向我們的員工提供額外的補償，我們的業務、財務狀況和經營結果將受到不利影響 。

根據《企業所得税法》或《企業所得税法》，我們的中國子公司的預扣税負債存在重大不確定性，我們的中國子公司支付給我們離岸子公司的股息 可能沒有資格享受某些條約利益。

中國通過了企業所得税法，目前正在實施 細則，兩個細則都於二零零八年一月一日起施行。根據《中華人民共和國企業所得税法》及其實施細則，外商投資企業通過經營產生的利潤 分配給其在中國境外的直接控股公司，將徵收10%的預提税率 。根據香港與中國之間的一項特別安排，如果香港居民企業 擁有中國公司超過25%的股權，該税率可降至5%。我們的中國子公司環球科技、江西環球和環球貿易均由我們的香港子公司全資擁有。此外，根據2009年2月20日公佈的《國家税務總局關於實施税收條約分紅規定有關問題的通知》，納税人需要滿足一定的條件 才能享受税收條約規定的利益。有關股息的實益擁有人及從中國附屬公司收取股息的公司股東 必須在收取股息前連續12個月內持續達到直接所有權門檻。此外，國家税務總局還發布了《關於如何理解和確定税收協定(“國家税務總局關於税收協定中”受益所有人”有關問題的公告“) 2018年2月3日，其中將“受益所有人”限定為通常從事實質性業務的個人、項目或其他組織，並闡述了確定“受益擁有人”地位的某些詳細因素。在目前的做法中，香港企業必須獲得香港税務機關的税務居民證明，才能申請較低5%的中國代扣代繳税率。由於香港税務機關將按個別情況簽發税務居民證明書，我們 不能向您保證我們將能夠從有關的香港税務機關獲得税務居民證明書。截至本年報日期 ，我們尚未啟動向有關香港税務機關申請香港税務居民證明書的程序 ，亦不能保證我們會獲髮香港税務居民證明書。

即使我們取得香港税務居民證明 ，根據適用的税務法律及法規，我們仍須向中國有關税務機關提交所需表格及材料，以證明我們可享有較低5%的中國預提税率。環球香港擬於申報及派發股息時取得所需資料並向有關税務機關提交文件，但不能保證中國税務機關會批准從環球香港收取股息的5%預提税率 。

不能享受或獲得中國提供的任何税收優惠 可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。

企業所得税法及其實施細則一般對所有企業實行統一的25%的所得税率，但對“國家重點扶持的高新技術企業”或HNTE給予優惠，税率為15%。我們的子公司江西環球和環球貿易獲得HNTE認證，並分別享受到2025年11月和2023年12月的三年15%的所得税減免税率。根據相關管理辦法，公司要符合“HNTE”的資格，必須符合一定的財務和非財務標準，並向管理部門完成核查程序。持續的非關税壁壘企業資格 由中國相關政府部門每三年進行一次審查，在實踐中，某些地方税務部門可能會要求對該資格進行年度評估。環球貿易於2022年12月底未成功續期其HNTE地位，因此自2024年1月起須按25%的中國標準企業所得税税率繳税。如果江西宇宙的HNTE地位於2025年11月屆滿而未能向當地税務機關續展其HNTE身份 ，將適用25%的中國標準企業所得税税率。

根據企業所得税法，我們可以被歸類為 中國的“常駐企業”。這樣的分類可能會給我們和我們的非中國股東帶來不利的税收後果。 

《企業所得税法》及其實施細則於2019年12月9日起施行。根據企業所得税法，在中國之外設立、在中國內部有“事實上的管理機構”的企業被視為“居民企業”，這意味着為了企業所得税的目的，可以按照類似於中國企業的方式 處理。《企業所得税法實施細則》規定，事實上的管理是對企業的生產經營、人員、會計、財產等進行實質性、全局性的管理和控制。

如果中國税務機關認定我們是中國企業所得税方面的“居民企業”，可能會產生一些不利的中國税收後果。 首先，我們可能要對我們的全球應納税所得額和中國企業所得税繳納25%的企業所得税。 納税申報義務。在我們的情況下，這將意味着非中國來源的收入將按25%的税率繳納中國企業所得税 。目前，我們沒有任何非中國來源的收入，因為我們在中國進行銷售。其次，根據《企業所得税法》及其實施細則，中國子公司向我們支付的股息將被視為“居民企業之間的合格投資收益”，因此根據“企業所得税法”第26條，將被視為“免税收入”。 最後，未來就新的“居民企業”分類發佈的指導意見可能會導致 我們向普通股支付的股息，或我們的非中國股東可能從轉讓我們的普通股中獲得的收益。可能被視為來自中國的收入，因此可能需要繳納10%的中國預扣税。然而，《企業所得税法》及其實施條例是相對較新的，在解釋和確認來自中國的收入以及適用和評估預提税金方面存在不明確之處。如果《企業所得税法》及其實施條例要求我們為支付給非中國股東的股息預扣中國所得税，或者如果非中國股東因轉讓其普通股獲得的收益被要求繳納中國所得税，我們的業務可能會受到負面影響，您的投資價值可能會大幅縮水 。此外，如果我們被中國税務機關視為“居民企業”，我們將在中國和我們在其擁有應納税所得額的國家和地區同時納税，我們在中國繳納的税款可能無法抵扣此類 其他税款。 

如果業務的現金和資產位於中國或中國實體，則由於中國政府幹預或對本公司或我們的子公司轉讓現金和資產的能力進行幹預或施加限制和限制，資金和資產可能無法用於中國境外的資金運營或其他用途 。

中國相關法律法規允許內地公司 只能從其按照中國會計準則和法規確定的留存收益(如有)中支付股息。此外，內地中國的每家公司每年須撥出至少10%的税後利潤 作為法定公積金，直至該公積金達到註冊資本的50%。內地公司中國也被要求從税後利潤中再撥出一部分作為員工福利基金，但如果有的話，留出的金額是由他們自己決定的。這些儲備不能作為現金股息分配。此外，如果我們決定在未來為我們的任何普通股支付股息，作為控股公司，我們將依賴江西 環球的子公司向江西環球和江西環球向環球科技支付款項，並將該等款項分配給環球香港， 然後分配給本公司。如果我們的中國子公司和中國經營實體將來以自己的名義產生債務，管理債務的工具可能會限制他們向我們支付股息或其他付款的能力。

我們的現金股息(如果有的話)將以美元 美元支付。如果我們在税務上被視為內地中國的税務居民企業，我們向海外股東支付的任何股息可能被視為中國來源的收入，因此可能需要繳納中國預扣税。見“-根據企業所得税法，我們 可被歸類為中國的‘常駐企業’。這樣的分類可能會給我們和我們的非中國股東帶來不利的税收後果。

中國政府還對人民幣兑換外幣實施管制，在某些情況下，還控制中國將貨幣匯出大陸。我們及中國經營實體的大部分收入 以人民幣收取，外幣短缺可能會限制我們支付股息或其他付款，或以其他方式履行我們的外幣債務(如有)的能力。根據中國現行的外匯法規，只要滿足一定的程序要求，經常項目的支付，包括利潤分配、利息支付和貿易相關交易的支出，可以用外幣支付，而無需事先獲得國家外匯管理局的批准。如果將人民幣兑換成外幣並匯出內地，中國用於支付償還外幣貸款等資本支出，需要得到有關政府部門的批准。中國政府 可酌情對經常賬户交易使用外幣施加限制，如果這種情況在 未來發生，我們可能無法向我們的股東支付外幣股息。

對我們中國子公司和中國經營實體向其各自股東分派股息或其他付款的能力的任何限制都可能會對我們進行經營、進行投資、進行收購或從事其他需要營運資金的活動的能力造成重大不利的 限制。 然而，我們的經營和業務，包括我們中國子公司和中國經營實體在內地中國的投資和/或收購，只要資本不轉移到或轉移出內地，我們的經營和業務就不會受到影響。

根據《反海外腐敗法》和中國反腐敗法，我們可能要承擔責任。 

我們受美國《反海外腐敗法》(“FCPA”)和其他法律的約束，這些法律禁止美國個人和發行人為獲得或保留業務的目的，向外國政府及其官員和政黨支付或提供不正當的付款或要約。我們也受中國反腐敗法律的約束，嚴格禁止向政府官員行賄。我們在中國有業務，與第三方達成協議，並進行銷售，這可能會讓我們面臨腐敗指控。我們在中國的活動造成了我們公司的一名員工未經授權付款或提出付款的風險，因為這些當事人並不總是受我們的控制 。

儘管我們相信，截至本年度報告的日期，我們在所有實質性方面都遵守了《反海外腐敗法》和中國反腐敗法的規定，但我們現有的 保障措施和未來的任何改進可能被證明是無效的，我們公司的員工可能會為我們可能承擔責任的 行為負責。違反《反海外腐敗法》或中國反腐敗法可能會導致嚴厲的刑事或民事制裁，我們可能會承擔其他責任，這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。此外，政府可能會要求我們公司對我們投資或收購的公司違反《反海外腐敗法》的行為承擔後續責任。

在中國執行更嚴格的廣告法律法規可能會對我們的業務和盈利能力產生不利影響。 

2018年10月，全國人大常委會公佈了《中華人民共和國廣告法》，自2018年10月26日起施行。根據《廣告法》，廣告不得有虛假或者誤導性的內容，不得欺騙或者誤導消費者。此外，如果存在下列情況之一，則廣告將被視為“虛假廣告”：(I)所宣傳的產品或服務不存在；(2)廣告所含內容與產品的性能、功能、產地、用途、質量、規格、成分、價格、生產商、有效期、銷售條件、獲得的榮譽等，或服務的內容、提供者、形式、質量、價格、銷售條件、獲得的榮譽等實際情況，或對產品或服務作出的任何承諾等實際情況有重大不一致影響的；(Iii)捏造、偽造或無法核實的科學研究結果、統計數據、調查結果、摘錄、引文或其他資料被用作佐證材料的；(Iv)使用商品或接受服務的效果或結果是捏造的；或(V)消費者被虛假或誤導性內容欺騙或誤導的其他情形。

我們目前的營銷依賴於媒體平臺上的廣告。廣告的法律法規相對較新和不斷髮展，中國國家工商行政管理總局(“工商總局”)對“虛假廣告”的解釋存在很大不確定性。 如果我們的客户發佈的任何廣告被工商總局或其當地分支機構視為“虛假廣告”，我們可能會受到各種處罰，例如停止發佈目標廣告、處以罰款 以及消除此類虛假廣告所產生的任何不利影響的義務。任何此類處罰都可能擾亂我們的業務和我們與競爭對手的競爭，並可能影響我們的運營結果和財務狀況。

在2020年4月之前，我們未遵守中國有關員工社會保險和住房公積金的 規定，因此，我們可能會因此而受到 處罰。

根據全國人大於2010年10月28日公佈並於2018年12月29日修訂的《中華人民共和國社會保險法》(《社會保險法》)和國務院於1999年4月3日公佈並於2019年3月24日修訂的《住房公積金管理條例》，用人單位必須代表職工繳納基本養老保險、失業保險、基本醫療保險、工傷保險、生育保險、住房公積金等社會保障基金。在2020年4月之前，我們只為部分員工繳納了社會保險和住房公積金，而不是所有員工。自2020年4月起，我們已開始根據上述中國法律法規為符合條件的全職員工繳納社會保險和住房公積金。儘管我們目前正在根據適用的中國法律繳費 ，但勞動保障行政管理部門可能會採取執法行動，向我們收取過去需要為員工繳納的所有社會保險未繳款，我們可能會被按未繳款總額每天0.05%的費率收取滯納金。

美國監管機構對我們在中國的業務進行調查或檢查的能力可能受到限制。

美國證券交易委員會( “美國證券交易委員會”)、美國司法部和其他美國當局在對我們或我們在中國的董事或高管提起並執行訴訟 時可能也會遇到困難。美國證券交易委員會表示，在中國案中獲取調查或訴訟所需的信息存在重大法律和其他障礙。雖然中國當局可以與另一個國家或地區的證券監管機構建立監管合作機制，實施跨境監管和管理，但在缺乏相互和務實的合作機制的情況下，這種與香港或其他司法管轄區證券監管機構的合作可能效率不高。此外，中國最近通過了修訂後的證券法，並於2020年3月1日起施行，其中第一百七十七條規定，境外證券監管機構不得在中華人民共和國境內直接進行調查或取證活動。因此，未經中國政府批准，中國境內任何單位和個人在接受境外監管機構直接調查或取證時，不得向境外監管機構提供與證券業務活動有關的文件和信息。雖然第177條規定的詳細解釋或實施 規則尚未公佈，但它可能會給獲取在中國境外進行的調查和訴訟所需的信息帶來重大的法律和其他障礙，這可能會進一步增加您在保護自己的 利益方面面臨的困難。另見“-你可能在送達法律程序文件、執行外國判決或對我們的董事和高級職員提起訴訟方面遇到困難。”

您可能會在完成法律程序文件的送達、執行外國判決或對我們的董事和高級管理人員提起訴訟方面遇到困難。

我們是開曼羣島豁免的有限責任公司，我們的大部分資產位於美國以外。此外，本公司幾乎所有董事及管理人員均為中國國民或中國居民，包括本公司行政總裁兼董事會主席Gang先生、本公司首席財務官林洋女士，以及本公司董事彭家文先生、餘永平先生及Mr.Ding，其全部或大部分資產均位於美國境外。因此，您可能很難或不可能將美國境內的流程送達我們的董事和高管。您可能也很難在美國法院執行根據美國聯邦證券法的民事責任條款在美國法院獲得的針對我們及其居住和資產位於美國境外的高級管理人員和董事的判決。

我們的開曼羣島法律顧問Ogier(Cayman)LLP告訴我們，開曼羣島的法院不太可能(I)承認或執行美國法院根據美國或美國任何州證券法律的民事責任條款而獲得的針對我們或我們的董事或高級管理人員的判決；以及(Ii)在開曼羣島提起的原始訴訟中，根據美國或美國任何州證券法的民事責任條款，對吾等或吾等的董事或高級職員施加法律責任，只要該等法律條文所施加的法律責任屬刑事性質。在這種情況下，儘管美國和開曼羣島之間目前沒有法定執行或條約規定執行在美國獲得的判決。開曼羣島法院將承認和執行有管轄權的外國法院的外國資金判決，而無需根據案情進行重審，其依據是，在滿足某些條件的情況下，有管轄權的外國法院的判決規定判定債務人有義務支付已作出判決的款項。對於要在開曼羣島執行的外國判決，這種判決必須是最終和決定性的，由有管轄權的法院作出 (開曼羣島法院將適用開曼羣島國際私法的規則來確定外國法院是否是有管轄權的法院)，並且不得涉及税收、罰款或罰款，不得與開曼羣島關於同一事項的判決 不一致，不得因欺詐理由而被彈劾或以某種方式獲得，或者不得執行 ，違反自然正義或開曼羣島的公共政策。此外，開曼羣島法院是否會 執行：(1)根據美國聯邦證券法的民事責任條款對我們或其他人提起的訴訟中獲得的美國法院判決；或(2)根據證券法對我們或其他人提起的原始訴訟。Ogier 已通知我們，開曼羣島法律存在不確定性，涉及根據證券法的民事責任條款從美國法院獲得的判決是否會被開曼羣島法院裁定為刑法、懲罰性判決。 如果同時在其他地方提起訴訟，開曼羣島法院可能會暫停執行程序。

此外，中國法院是否會承認或執行美國法院根據美國或任何州的證券法的民事責任規定對我們或該等人士作出的判決，亦存在不確定性。外國判決的承認和執行 由《中華人民共和國民事訴訟法》規定。中國法院可根據中國與作出判決的國家之間的條約或司法管轄區之間的對等原則，按照《中國民事訴訟法》的規定承認及執行外國判決。中國與美國之間沒有任何條約或其他形式的互惠關係，規定相互承認和執行外國判決。此外，根據《中華人民共和國民事訴訟法》，如果中國法院 認為判決違反中國法律的基本原則或國家主權、安全或公共利益，則不會執行鍼對我們或我們的董事和高級管理人員的外國判決。因此，中國法院是否會執行美國法院作出的判決，以及在什麼基礎上執行，這是不確定的。

此外，根據《中華人民共和國民事訴訟法》，任何與資產或個人關係有關的事項，包括根據美國聯邦證券法產生的事項，都可以在中國作為原始訴訟提起，前提是該訴訟的提起符合《中華人民共和國民事訴訟法》規定的條件。由於《中國民事訴訟法》所載條件及中國法院可酌情決定 是否符合條件及是否接受訴訟進行裁決，投資者能否 根據美國聯邦證券法向中國法院提起原始訴訟仍存在不確定性。

由於我們的業務以 人民幣進行，而我們的普通股價格以美元報價，因此貨幣兑換率的變化可能會影響您的投資價值 。

我們的業務在中國開展，我們的賬簿 和記錄以人民幣（中國的法定貨幣）保存，我們向美國證券交易委員會提交併 提供給股東的財務報表以美元列報。人民幣與美元之間的匯率變動會影響我們以美元計價的資產價值 和經營業績。人民幣兑美元及其他貨幣的價值可能會 波動，並受（其中包括）中國政治及經濟狀況的變化以及 中國及美國經濟的預期變化所影響。人民幣的任何重大升值都可能對我們的現金流、 收入和財務狀況產生重大不利影響。此外，我們的證券將以美元發行，我們需要將收到的任何淨 收益兑換為人民幣，以便將資金用於我們的業務。美元 與人民幣之間的匯率變化將影響我們可用於業務的所得款項金額。

政府對貨幣兑換的控制 可能會對我們的財務狀況、我們匯出股息的能力和您的投資價值產生不利影響。

中國政府對人民幣兑換為外幣實施管制，並在若干情況下對將貨幣匯出中國實施管制。我們的 收入絕大部分以人民幣收取。在我們目前的公司結構下，我們的開曼羣島控股公司可能依賴 我們中國子公司的股息支付來滿足我們可能的任何現金和融資需求。

根據現行中國外匯法規， 人民幣不可自由兑換為任何外幣，而兑換及匯出外幣須受 中國外匯法規規限。不能保證在一定的匯率下，我們會有足夠的外匯 來滿足我們的外匯需求。在中國現行外匯管理制度下，我們進行的 經常項目下的外匯交易（包括支付股息）不需要獲得國家外匯管理局的事先批准，但我們需要 出示該等交易的書面證據，並在中國境內具有外匯業務許可證的指定外匯銀行進行該等交易。但我行進行的資本項目外匯交易 必須事先經國家外匯管理局批准。

根據現行外匯法規，我們 可以在遵守某些程序要求的情況下以外幣支付股息，而無需事先獲得國家外匯管理局的批准。但是， 我們無法向您保證，這些有關以外幣支付股息的外匯政策將在未來繼續。

事實上，鑑於2016年中國因人民幣疲軟而大量資本外流，中國政府實施了更嚴格的外匯政策，並加強了對包括海外直接投資在內的重大對外資本流動的審查。外管局可能會實施更多限制和實質性的審查程序 ，以監管屬於資本賬户的跨境交易。如受該等政策監管的任何股東未能及時或完全符合適用的海外直接投資備案或審批要求，可能會受到中國有關當局的處罰。中國政府可酌情在未來進一步限制經常賬户交易使用外幣。如果外匯管理系統阻止我們獲得足夠的外幣來滿足我們的外幣需求，我們可能無法向我們的股東支付外幣股息，包括普通股的 持有人。我們的資本支出計劃以及我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響和不利影響。

如果我們的任何中國子公司宣佈破產或面臨解散或清算程序，我們的業務可能會受到重大不利影響 。

《中華人民共和國企業破產法》（簡稱《破產法》）於2007年6月1日生效。《破產法》規定，如果企業 未能清償到期債務，而且如果企業的資產不足以或明顯不足以清償這些債務，則將對該企業進行清算。

我們的中國子公司持有對我們的業務運營 重要的某些資產。如果我們的任何中國子公司進行自願或非自願清算程序， 無關聯的第三方債權人可能對部分或全部這些資產主張權利，從而阻礙我們經營業務的能力， 這可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

如果我們的任何中國子公司進行自願 或非自願清算程序，則不再需要獲得國家外匯管理局的事先批准才能將外匯匯給我們的海外股東，但我們仍然需要向國家外匯管理局當地分支機構進行登記。目前尚不清楚“登記” 是否只是一種形式，還是涉及外匯管理局及其相關分支機構過去進行的那種實質性審查程序。

我們目前的公司結構和業務 運營可能會受到新頒佈的《中國外商投資法》的影響。

On March 15, 2019, the National People’s Congress approved the Foreign Investment Law, which became effective on January 1, 2020. The PRC Foreign Investment Law defines the “foreign investment” as the investment activities in China conducted directly or indirectly by foreign investors in the following manners: (i) the foreign investor, by itself or together with other investors establishes a foreign invested enterprises in China; (ii) the foreign investor acquires shares, equities, asset tranches, or similar rights and interests of enterprises in China; (iii) the foreign investor, by itself or together with other investors, invests and establishes new projects in China; (iv) the foreign investor invests through other approaches as stipulated by laws, administrative regulations or otherwise regulated by the State Council. If our PRC subsidiaries are recognized as “foreign investment enterprises,” PRC governmental authorities will regulate foreign investment by applying the principle of re-entry national treatment together with a “negative list,” which will be promulgated by or promulgated with approval by the State Council. Foreign investors are prohibited from making any investments in the industries which are listed as “prohibited” in such negative list; and, after satisfying certain additional requirements and conditions as set forth in the “negative list,” are allowed to make investments in industries which are listed as “restricted” in such negative list. For any foreign investor that fails to comply with the negative list, the competent authorities are entitled to ban its investment activities, require such investor to take measures to correct its non-compliance and impose other penalties.

我們通過中國附屬公司進行的醫藥生產及分銷活動 不受《外商投資准入特別管理辦法（負面清單）（2022年版）》（“2022年負面清單”）所載的外商投資限制或禁令的約束。我們 未來不打算進行2021年負面清單限制或禁止的任何類型的業務活動。不過， 目前尚不清楚國務院未來公佈的任何更新的“負面清單”是否會與 2022年版負面清單有所不同。如果未來的法律、行政法規或國務院的規定 對我們當前的業務活動中的外商投資作出限制或禁止，並且我們的中國子公司被認定為“外商投資企業"， 我們可能需要採取適當和及時的措施來遵守此類監管要求。如果我們不這樣做，我們的業務 運營可能會受到重大不利影響。

未能遵守 有關中國居民成立離岸特殊目的公司的中國法規可能會使我們的中國居民股東承擔個人責任， 可能會限制我們收購中國公司或向我們的中國子公司注資的能力， 可能會限制我們的中國子公司向我們分配利潤的能力，或者可能會對我們產生重大不利影響.

根據國家外匯局公佈並於2014年7月4日起施行的《關於境內居民通過境外特殊目的載體進行境外投融資和回報投資外匯管理有關問題的通知》(以下簡稱《37號通知》)，(1)中華人民共和國居民以投資或融資為目的直接設立或間接控制的境外特殊目的載體或境外特殊目的機構的資產或股權，必須向當地外匯局登記，方可出資；及(2)首次登記後，中國居民亦須就境外SPV的重大變更向當地外匯局登記，包括境外SPV中國居民股東變更、境外SPV名稱、經營期限或中國居民增減出資、股份轉讓或 互換、合併或分立等。此外，根據2015年2月13日公佈並於2015年6月1日起施行的《外匯局關於進一步簡化和完善直接投資相關外匯管理政策的通知》(《13號通知》)，上述登記由符合條件的銀行按照《13號通知》直接審核辦理，外匯局及其分支機構對通過合格銀行辦理的外匯登記實行間接監管。

Gang賴先生於2019年6月3日完成初始外匯登記。由於尚不清楚第37號通函和第13號通函將如何解釋和執行，以及外管局將如何或是否將其適用於我們。因此，我們無法預測它們將如何影響我們的業務運營或未來戰略。例如，我們現有和未來的中國子公司進行外匯活動的能力，如股息匯款和外幣借款，可能需要我們的中國居民受益持有人遵守第37號通函和第13號通函 。此外，由於吾等對吾等現有或潛在股東、直接或間接股東或該等登記程序的結果 幾乎沒有控制權，吾等不能向閣下保證該等身為中國居民的股東會按第37號通函及第13號通函的規定及時或完全修訂或更新其登記。如果我們現在或未來的中國居民股東未能遵守第37號通告和第13號通告，可能會對這些股東處以罰款或法律制裁，限制我們的海外或跨境投資活動，限制我們中國子公司的分派或支付股息的能力，或影響我們的 所有權結構，這可能會對我們的業務和前景產生不利影響。

由於複雜的併購法規和某些中國的其他法規，我們可能無法高效或以優惠條件完成業務合併交易 。

2006年8月8日，中國商務部Republic of China、國資委、國家工商總局、中國證監會、國家外匯局等六家中國監管部門聯合發佈了《併購重組辦法》，自2006年9月8日起施行，並於2009年6月修訂。管理中國公司參與外國投資者收購資產或股權的審批程序的併購規則要求中國各方根據交易結構向政府機構提出一系列申請和補充申請 。在某些情況下，申請過程可能需要提交與交易有關的經濟數據，包括對目標企業的評估和對收購方的評估，這些數據旨在使政府能夠評估交易。因此，由於併購規則，我們從事業務組合交易的能力已變得明顯更加複雜、耗時和昂貴，我們可能無法談判出我們的股東可以接受的交易 或在交易中充分保護他們的利益。

併購規則允許中國政府機構評估企業合併交易的經濟條款。企業合併交易的當事人可能需要向商務部和其他有關政府機構提交評估報告、評估報告和收購協議，根據交易結構的不同，這些都是申請批准的一部分。併購規則還禁止以明顯低於中國的業務或資產評估價值的收購價格進行交易 ，在某些交易結構中， 要求必須在規定的期限內支付對價，一般不超過一年。此外，併購規則還限制了我們就收購的各種條款進行談判的能力，包括初始對價、或有對價、預留條款、賠償條款以及與資產和負債的假設和分配有關的條款。禁止涉及信託、被提名者和類似實體的交易結構。因此，此類法規可能會阻礙我們在法律和/或財務條款下協商和完成業務合併交易，以滿足我們的投資者並保護我們股東的 經濟利益。

我們面臨非中國控股公司間接轉讓中國居民企業股權的不確定性。

SAT於2009年12月15日發佈了一份通告，涉及非居民公司轉讓股份的問題，通常被稱為698通告。追溯至2008年1月1日起生效的第698號通知，可能會對許多利用境外控股公司投資中國的公司產生重大影響。 698號通知的效果是對外國公司間接出售中國公司的收益徵税。外國投資者 通過出售境外控股公司股權間接轉讓中國居民企業股權，而境外控股公司位於實際税率低於12.5%的國家或司法管轄區或其居民的外國所得不納税的，該外國投資者必須向該中國居民企業主管税務機關申報這種間接轉讓。根據“實質重於形式”的原則，如果境外控股公司缺乏合理的商業目的，並且是為了逃避中國税收而設立的，中國税務機關可以不考慮該公司的存在。因此，從此類間接轉移中獲得的收益可能 需要繳納高達10.0%的PRC預扣税。

國家税務總局隨後發佈公告，澄清了與698號通告有關的問題，包括關於非居民企業間接轉讓財產所得税的若干問題的公告 ，並於2015年2月3日起生效。Sat通知7取消了最初在第698號通告中規定的強制性報告義務。根據《中華人民共和國税務總局公告》第7條，如果非居民企業在沒有合理商業目的的情況下，通過安排轉讓其在直接或間接擁有中國應税財產(包括中國公司的股份)的 境外控股公司的股份，該轉讓應被視為間接轉讓相關的中國應税財產。因此，受讓人應被視為扣繳義務人，有義務扣繳所得税並將其匯至中國主管税務機關。 在確定是否存在“合理的商業目的”時，可考慮的因素包括：受讓股份的經濟本質、境外控股公司持有資產的經濟本質、該交易在離岸司法管轄區的可税性、以及離岸結構的經濟本質和期限。SAT第7號通知還規定了“合理商業目的”測試的安全港。

2017年10月17日，國家税務總局發佈了《關於從源頭代扣代徵非居民企業所得税若干問題的通知》(《國家税務總局37號通知》)。税務總局第37號通知澄清：(1)根據《企業所得税法》代扣代繳企業所得税和轉移財產的事項；(2)扣繳義務人必須使用的貨幣(當以貨幣而不是人民幣支付時)，以及履行代扣代繳義務的時間、地點和業務；以及(3)廢除698號通知。

關於SAT通知7和SAT通知37及相關SAT通知的適用，幾乎沒有指導意見和實踐經驗。此外，有關當局尚未 頒佈任何正式規定或正式宣佈或説明如何計算外國税務管轄區的有效税率。 因此，由於我們複雜的離岸重組，我們可能面臨根據SAT通知7和SAT通知37徵税的風險， 我們可能需要花費寶貴的資源來遵守SAT通知7和SAT通知37，或者確定我們不應該根據SAT通知7和SAT通知37徵税 ，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

與我們的普通股和交易市場相關的風險

我們的股價可能會波動，可能會大幅下跌，這可能會給我們的投資者帶來重大損失。

我們普通股的交易價格可能會繼續波動，並可能因我們無法控制的因素而大幅波動。這可能是由於廣泛的市場和行業因素 ，包括其他業務主要位於中國的公司在美國上市的表現和市場價格波動。其中一些公司的證券自首次公開發行以來經歷了顯著的波動 ，在某些情況下，包括其交易價格的大幅下跌。其他中國公司股票發行後的交易表現 可能會影響投資者對在美國上市的中國公司的總體態度，從而可能影響我們股票的交易表現，而不管我們的實際經營業績 。

由於公司財務結果和前景的實際和預期變化，以及股票市場的普遍波動，我們普通股的市場價格可能會 波動。可能導致我們股價波動的因素可能包括本部分討論的其他因素 ，包括：

我們的普通股能否在納斯達克全球市場上市取決於我們是否符合納斯達克全球市場的繼續上市條件。我們普通股收盤價 的下跌可能導致違反在納斯達克全球市場上市的要求。如果我們不 保持合規，納斯達克可能會對我們的普通股啟動停牌或退市程序。交易所開始停牌或退市程序仍由該交易所自行決定，並將由該交易所公開宣佈。如果發生停牌或退市，停牌或退市證券的流動性將顯著減少。此外，我們通過股權或債務融資籌集額外必要資本的能力將受到極大影響。此外，對於任何停牌或退市的普通股，我們預計機構和其他投資者的需求、分析師覆蓋範圍、做市活動以及可獲得的有關交易價格和交易量的信息都會減少，願意就此類普通股進行交易的經紀自營商將會減少。停牌或退市可能會降低我們普通股對投資者的吸引力 並導致我們普通股的交易量下降，這可能導致我們普通股的市場價格進一步下跌 。

此外，股票市場不時經歷價格和成交量的大幅波動，製藥公司股權證券的市場價格有時會受到價格和成交量的劇烈變化。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的市場價格產生實質性的不利影響。

我們可能會在未經您批准的情況下增發普通股或其他股權證券，這將稀釋您的所有權權益，並可能壓低我們 普通股的市場價格。

我們可能會向投資者增發普通股或我們的 其他證券。在若干情況下，我們亦可於未來因任何原因或與未來收購或償還未償還債務有關的任何理由或與未來收購或償還未清償債務有關的任何理由而發行額外的普通股或其他同等或較高級的股本證券。

我們增發普通股或 其他同等或高級股權證券將產生以下影響：

我們目前預計在可預見的未來不會為我們的普通股支付股息。

我們目前預計在可預見的未來不會為我們的普通股支付股息。相反，在可預見的未來，預計我們將繼續保留任何 收益，為其業務的發展和擴張提供資金，並不會向其普通股支付任何現金股息。因此，您不應依賴對本公司的投資作為未來任何股息收入的來源。

根據適用法律，我們的董事會完全有權決定是否派發股息 。即使我們的董事會決定宣佈並支付股息， 未來分紅的時間、金額和形式將取決於我們未來的經營業績和現金流、我們的資本要求和盈餘、我們從子公司獲得的分派金額(如果有的話)、我們的財務狀況、 合同限制和董事會認為相關的其他因素。因此，您對我們 普通股的投資回報可能完全取決於我們普通股未來的任何價格增值。我們不能保證我們的普通股會升值，甚至不能保持您購買普通股的價格。您對我們普通股的投資可能無法實現回報，甚至可能失去對我們普通股的全部投資。

如果證券或行業分析師不 發表有關我們或我們業務的研究報告或發表不準確或不利的研究報告，我們的普通股價和交易量可能會 下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。證券和行業分析師目前不會，也可能永遠不會發表對我們的研究。如果沒有證券或行業分析師開始對本公司進行報道，其普通股的交易價格可能會受到負面影響。在證券或行業分析師發起報道的情況下， 如果一名或多名跟蹤我們的分析師下調了其證券評級，或發佈了關於其業務的不準確或不利的研究報告，其股價可能會下跌。如果這些分析師中的一位或多位停止對本公司的報道或未能發佈關於本公司的報告，對其普通股的需求可能會減少，這可能會導致其普通股價格和交易量下降。

我們是納斯達克證券市場規則所指的“受控公司” ，因此，我們可能依賴於豁免某些公司治理要求，從而為其他公司的股東提供保護。

我們是納斯達克商城規則第5615(C)(1)條 定義的“受控公司”，因為Gang來先生持有我們50%以上的投票權，我們預計我們將 繼續作為受控公司。只要我們仍然是該定義下的受控公司，我們就被允許選擇依賴於並可能依賴於遵守某些公司治理要求的義務的某些豁免，包括：

因此，如果我們利用此類豁免，您將無法獲得 受納斯達克股票市場規則的所有公司治理要求約束的公司股東所享有的同等保護。我們目前不打算利用受控公司的豁免。

出售或預期出售大量我們的普通股可能會導致我們的普通股價格下跌。

如果我們的股東在公開市場上大量出售我們的普通股，我們普通股的市場價格可能會下降。此外，這種潛在稀釋的潛在風險可能會導致股東試圖出售他們的股票，而投資者可能會做空我們的普通股。這些銷售還使我們在未來以我們認為合理或適當的時間和價格出售與股權相關的證券變得更加困難。

作為一家上市公司，我們的成本大幅增加。

作為一家上市公司，我們產生了大量的法律、會計和其他費用，而作為一傢俬人公司，我們沒有這樣做。2002年的《薩班斯-奧克斯利法案》以及隨後由美國證券交易委員會和納斯達克實施的規則 對上市公司的公司治理實踐提出了各種要求。

遵守這些規章制度會增加我們的法律和財務合規成本，並使某些企業活動更加耗時和成本更高。我們在購買董事和高級管理人員責任保險時產生了額外的 費用。此外，我們還會產生與上市公司報告要求相關的額外成本 。對於我們來説，找到合格的人加入我們的董事會或擔任高管也可能更加困難。

我們是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”，並且將一直是一家新興成長型公司，直到(1)財政年度的最後一天(A)在我們首次公開募股完成五週年之後，(B)我們的年總收入至少為12.35億美元，或(C)我們被視為大型加速申報公司，這意味着截至前一年3月31日，由非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7億美元。以及(2)我們在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務的日期。新興成長型公司可以利用特定的減少報告和其他適用於上市公司的要求 。這些規定包括在評估新興成長型公司對財務報告的內部控制時，豁免遵守第404條下的審計師認證要求，並允許 推遲採用新的或修訂的會計準則，直到該等準則適用於私營公司。

當我們不再是一家“新興成長型公司”時，或在首次公開募股完成後五年內(以較早者為準)，我們預計將產生大量額外開支，並投入大量管理精力以確保符合第404節的要求和美國證券交易委員會的其他規章制度。例如，作為一家上市公司，我們被要求增加獨立董事的數量，並採取關於內部控制和披露控制程序的政策。

我們目前正在評估和監測與這些規章制度有關的發展情況 ，我們無法以任何程度的確定性預測或估計我們可能產生的額外成本 或此類成本的時間。

不能保證我們不會在任何課税年度因美國聯邦所得税而成為被動型外國投資公司(“PFIC”)， 我們普通股的美國持有者可能會受到不利的美國聯邦所得税後果的影響。

在任何課税年度，非美國公司在美國聯邦所得税方面將被稱為PFIC ，條件是：(1)該納税年度其總收入的至少75% 為被動收入，或(2)該 年度內其資產價值的至少50%(根據資產的季度價值平均值)可歸因於產生或為產生被動收入而持有的資產。根據我們資產的當前價值和預期價值以及我們收入資產的構成，根據美國聯邦所得税的現行PFIC規則，我們目前不是PFIC。然而，根據PFIC規則，我們是否屬於PFIC是以每年一次的 為基礎，並取決於我們的收入和資產的構成以及我們的資產的價值。因此，我們的收入或資產或資產價值的 構成的變化可能會導致我們成為PFIC。我們資產價值的確定 (包括未反映在資產負債表上的商譽)可能部分基於普通股的季度市值，該值可能會發生變化且可能波動。

將我們的某些收入歸類為主動或被動收入，以及將我們的某些資產歸類為產生主動或被動收入，因此我們是否是或將成為PFIC，取決於對某些美國財政部法規的解釋，以及與 資產歸類為產生主動或被動收入有關的某些美國國税局指導。這樣的法規指導可能會受到不同的解釋。如果由於對這些法規和指導的不同解釋，我們被動收入的百分比或我們被視為產生被動收入的資產的百分比 增加，我們可能在一個或多個納税年度成為PFIC。

如果我們是美國人持有普通股的任何課税年度的PFIC，則某些不利的美國聯邦所得税後果可能適用於該美國人。見“項目10.補充資料--E.税收--美國聯邦所得税--聯邦税收委員會”。

只要我們是一家新興成長型公司，我們就不會被要求遵守適用於其他上市公司的某些報告要求，包括與會計準則和高管薪酬披露有關的要求。

根據《就業法案》，我們被歸類為“新興成長型公司”。只要我們是一家新興的成長型公司，與其他上市公司不同，我們就不會被要求 除其他事項外，(I)提供關於管理層根據薩班斯-奧克斯利法案第404(B)條對我們的財務報告內部控制制度的有效性進行評估的審計師證明報告，(Ii)遵守上市公司會計監督委員會或PCAOB採納的任何新要求。要求強制審計公司輪換或補充審計師報告，要求審計師提供有關審計和發行人財務報表的額外信息，(Iii)提供有關大型上市公司所需高管薪酬的某些披露，或(Iv)就高管薪酬進行不具約束力的 諮詢投票。我們將在長達五年的時間內仍是一家新興成長型公司，但如果我們在一個財年的收入超過12.35億美元，非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元，或者在三年內發行超過10億美元的不可轉換債券，我們將更快失去這一地位。

就我們依賴新興成長型公司可獲得的任何豁免 而言，與非新興成長型公司的發行人相比，您收到的有關我們的高管薪酬和財務報告內部控制的信息將更少。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降， 我們的普通股交易市場可能會不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。

由於未能建立適當的內部財務報告控制，我們編制準確財務報表的能力受到了重大不利影響。如果我們未能 合理及時地建立和維護適當的內部財務報告控制，我們編制準確的 財務報表或遵守適用法規的能力可能會繼續受到損害。

我們的獨立註冊會計師事務所 尚未對我們的財務報告內部控制進行審計。在審計我們截至2023年9月30日止年度的合併財務報表 的過程中，我們發現了截至2023年9月30日我們對財務報告的內部控制存在重大弱點以及其他控制 缺陷。“重大缺陷”是指財務報告內部控制中的缺陷或缺陷組合，因此存在合理的可能性，無法及時防止或發現公司年度或中期財務報表的重大錯報。

迄今為止發現的重大缺陷與 缺乏對美國公認會計原則 （“美國公認會計原則”）和SEC報告和合規要求有適當瞭解的會計人員和資源有關。

在識別重大弱點 及監控不足後，我們已採取若干補救措施，並計劃繼續採取補救措施，包括：

這些措施的實施可能無法完全 解決我們在財務報告內部控制方面的重大缺陷，我們無法得出結論認為這些缺陷已得到充分糾正。 我們未能糾正這些重大缺陷或未能發現和解決任何其他重大缺陷可能導致我們的財務報表 不準確，也可能損害我們及時遵守適用財務報告要求 和相關監管文件的能力。因此，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景以及我們普通股的交易價格可能會受到重大不利影響。此外，對財務報告的無效內部控制 嚴重阻礙了我們防止欺詐的能力。

作為一家上市公司，我們將受到2002年《薩班斯-奧克斯利法案》（Sarbanes-Oxley Act）的約束。根據JOBS法案，我們符合“新興成長型公司”的資格，上一財年的收入不到 12.35億美元。新興成長型公司可以利用特定的減少報告 和其他通常適用於上市公司的要求。這些規定包括在評估新興 成長型公司對財務報告的內部控制時，豁免2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404節或第404節規定的審計師 證明要求。此外，即使管理層得出結論，我們對 財務報告的內部控制是有效的，我們的獨立註冊會計師事務所在進行自己的獨立測試後，如果對我們的內部控制或我們的控制記錄、 設計、操作或審查的水平不滿意，或者如果它對相關要求的解釋與我們不同，則可以 發佈一份合格的報告。

在記錄和測試我們的內部控制程序的過程中，我們可能會發現其在財務報告內部控制方面的其他弱點和不足。此外，如果我們未能保持我們對財務報告的內部控制的充分性，由於這些標準會不時被修改、補充或修訂，我們可能無法持續地得出結論，即我們根據第404節對財務報告進行了有效的內部控制 。一般而言，如果我們未能實現並維持有效的內部控制環境，我們的財務報表可能會出現重大錯報，無法履行我們的報告義務，這可能會導致投資者對我們報告的財務信息失去信心。這反過來可能會限制我們進入資本市場的機會，損害我們的運營業績 ，並導致我們證券的交易價格下降。此外，對財務報告的內部控制不力 可能使我們面臨更大的欺詐或濫用公司資產的風險，並可能使我們面臨從我們上市的證券交易所退市、監管調查和民事或刑事制裁。

作為一家外國私人發行人，我們不受適用於美國國內發行人的某些美國證券法披露要求的 約束，這可能會限制我們的股東可公開獲得的信息。

作為外國私人發行人，我們不需要 遵守《交易所法案》的所有定期披露和當前報告要求，因此，與我們是美國國內發行人相比，有關我們的公開信息可能較少。我們不受美國證券規則和 法規中適用於美國國內發行人的某些條款的約束，包括：

我們被要求在每個財政年度結束後四個月內提交表格 20-F的年度報告。然而，與美國國內發行人要求向美國證券交易委員會備案或提供的信息相比，我們被要求向美國證券交易委員會備案或提供的信息將 不那麼廣泛和不那麼及時。因此，您可能無法 獲得與您投資美國國內發行人時相同的保護或信息。

作為一家外國私人發行人，我們被允許 在與納斯達克上市標準有很大不同的公司治理事項上採用某些母國做法。如果我們完全遵守公司治理 上市標準，這些做法對股東的保護可能會較少。

作為外國私人發行人，我們被允許 利用納斯達克上市標準中的某些條款，這些條款允許我們在某些治理事項上遵守開曼羣島法律 。開曼羣島的某些公司治理做法可能與公司治理上市標準有很大不同 ，因為除了一般受託責任和注意義務外，開曼羣島法律沒有規定具體公司治理標準的公司治理制度 。目前，我們不打算在公司治理方面依賴母國慣例。 但是，如果我們未來選擇遵循母國慣例，我們的股東獲得的保護可能會低於適用於美國國內發行人的公司治理上市標準。

我們未來可能會失去外國私人發行人的身份 ，這可能會導致大量的額外成本和支出。

如上所述，我們是一家外國私人發行人， 因此，我們不需要遵守《交易所法案》的所有定期披露和當前報告要求。 外國私人發行人身份的確定每年在發行人最近完成的第二財季的最後一個營業日做出。例如，如果我們超過50%的普通股由美國居民直接或間接持有，而我們無法滿足維持我們的外國私人發行人身份所需的額外要求，我們將失去外國私人發行人地位。如果我們在這一天失去外國私人發行人身份，我們將被要求向美國證券交易委員會提交美國國內發行人表格的定期報告和註冊聲明，這些表格比外國私人發行人可以使用的表格更詳細、更廣泛。 我們還必須強制遵守美國聯邦委託書要求，我們的高級管理人員、董事和主要股東將 受到交易法第16節的短期利潤披露和追回條款的約束。此外，我們將失去 依賴納斯達克上市標準下某些公司治理要求豁免的能力。作為一家非外國私人發行人的美國上市上市公司，我們將產生作為外國私人發行人不會產生的大量額外法律、會計和其他費用，以及會計、報告和其他費用，以維持在美國證券交易所的上市 。

開曼羣島的法律可能不會為我們的股東 提供與在美國註冊成立的公司的股東相當的福利。

Our corporate affairs are governed by our amended and restated memorandum and articles of association, by the Companies Act (Revised) of the Cayman Islands and by the common law of the Cayman Islands. The rights of shareholders to take action against our directors, actions by minority shareholders and the fiduciary responsibilities of our directors to us under Cayman Islands law are to a large extent governed by the common law of the Cayman Islands. The common law in the Cayman Islands is derived in part from comparatively limited judicial precedent in the Cayman Islands and from English common law. Appeals from the Cayman Islands Courts to the Privy Council (which is the final Court of Appeal for British overseas territories such as the Cayman Islands) are binding on courts in the Cayman Islands. Decisions of the English courts, and particularly the Supreme Court and the Court of Appeal are generally of persuasive authority but are not binding in the courts of the Cayman Islands. Decisions of courts in other Commonwealth jurisdictions are similarly of persuasive but not binding authority. The rights of our shareholders and the fiduciary responsibilities of our directors under Cayman Islands law are not as clearly established as they would be under statutes or judicial precedents in the United States. In particular, the Cayman Islands has a less developed body of securities laws relative to the United States. Therefore, our public shareholders may have more difficulty protecting their interests in the face of actions by our management, directors or controlling shareholders than would shareholders of a corporation incorporated in a jurisdiction in the United States.

您可能無法在 非股東召集的年度股東大會或特別股東大會之前提交提案。

開曼羣島法律僅賦予股東 有限的權利要求召開股東大會，且不賦予股東在股東 大會上提出任何提案的任何權利。但是，這些權利可以在公司經修訂和重述的公司章程中規定。經修訂和重述的 公司章程允許持有合計不少於我們已發行有表決權股本 10%的股份的股東要求召開股東大會，在這種情況下，我們的董事有義務召開該會議。召開股東周年大會須提前 至少21整天發出通知，而召開任何其他股東大會則須提前 至少14天發出通知。召開股東大會所需的法定人數包括至少一名股東 出席或由代理人出席，代表不少於在該股東大會上有表決權的已發行股份總數的三分之一 。

公開披露信息的義務 可能會使我們在競爭對手中處於劣勢，這些競爭對手是私人公司。

我們是一家美國上市公司。 作為一家上市公司，我們將被要求在發生對我們 公司和股東具有重大意義的事項時向SEC提交定期報告。儘管我們可能能夠對我們的某些發展進行保密處理，但在某些情況下，我們將 需要披露重要協議或財務運營結果，如果我們是一傢俬人 公司，我們將不需要披露這些協議或財務運營結果。我們的競爭對手可能會訪問這些信息，否則這些信息將是保密的。這可能使他們在與我們公司競爭時具有優勢。同樣，作為一家美國上市公司，我們將受到美國法律的管轄，而我們的競爭對手（主要是中國私營公司）則不需要遵守這些法律。如果遵守美國法律會增加我們的費用或降低我們與這些公司的競爭力，我們的上市公司地位可能會影響我們的經營業績。

項目4.關於公司的信息

A. 公司的歷史與發展

我們的公司歷史和結構

我們是一家在開曼羣島註冊成立的離岸控股公司。作為一家本身並無業務的控股公司，我們的業務於中國透過我們的全資間接中國附屬公司江西環球及其附屬公司進行。我們證券的投資者 不是購買我們子公司的股權，而是購買最終開曼羣島控股公司的股權 。因此，您不會直接持有經營實體的任何股權。中國監管機構可能 不允許這種結構，這可能會導致我們的業務發生重大變化和/或我們正在註冊出售的證券的價值發生重大變化，包括它可能導致此類證券的價值大幅縮水或變得一文不值。我公司因組織架構及在中國經商而面臨的風險，請參看《第三項重點信息-D.風險因素-在中國經商相關風險》。

我們最初透過於1998年成立的中國公司江西環球及於2010年成立的中國公司環球貿易(江西環球的全資附屬公司)開展業務。

隨着我們業務的增長，為了促進國際資本對我們公司的投資，我們在2019年和2020年進行了離岸重組。2019年12月11日，我們的控股公司大自然藥業根據開曼羣島的法律註冊為豁免有限責任公司 。我們的全資子公司環球香港於2014年5月21日在香港成立，作為一家中間控股公司。環球香港於2019年5月8日持有中國註冊成立的外商獨資企業環球科技的全部股本。宇航科技持有江西宇航全部股本，控股江西宇航。江西環球持有環球貿易100%股權 。

我們的控股公司除持有環球香港的股份外，並無其他業務運作。環球香港是一家直通實體，沒有任何業務運營。宇宙科技 專門從事江西宇宙的運營管理業務。江西宇宙專業生產我們自己的TCMD產品。宇宙貿易專門從事我們自己的TCMD產品和第三方醫藥產品的分銷和銷售。

佛山市上裕投資控股有限公司(“佛山上裕”)為吾等的聯營實體，由吾等的控股股東Gang賴先生持有及控制本公司90%的股權。佛山上裕於2004年在中國成立，是Gang賴先生的控股公司。佛山上虞沒有業務運營。

下圖説明瞭截至本年報發佈之日我們的公司結構：

企業信息

我們的主要執行機構位於中華人民共和國中國江西省吉安市井岡山經濟技術開發區京九大道265號，電話號碼是+86-0796-8403309。我們在開曼羣島的註冊辦事處位於開曼羣島大開曼羣島西灣路31119號芙蓉路31119信箱維斯特拉(開曼)有限公司，註冊辦事處的電話號碼是+1-(345)769-9372。我們在http://www.universe-pharmacy.com.上維護着一個公司網站我們的網站或任何其他網站中包含或可從我們的網站或任何其他網站獲取的信息不構成本年度報告的一部分。

美國證券交易委員會在www.sec.gov上維護一個網站，其中 包含有關使用美國證券交易委員會EDGAR系統以電子方式向美國證券交易委員會提交的發行人的報告、代理和信息聲明以及其他信息。

有關我們的主要資本支出的信息，請參閲“項目5.經營和財務回顧及展望-B.流動資金和資本資源-資本支出。”

B. 業務概述

概述

中醫是中國23個多世紀以來廣泛採用的一種綜合保健形式。中醫認為人體是一個生態系統，體現了神、精、氣、水(體液)、血(組織)的融合。中醫意義上的健康不僅僅是沒有疾病，而是識別人體失衡，恢復和諧。中醫不僅是為了治病，更是為了提高人們的滿足感、幸福感和整體福祉。

通過中國經營實體，我們是一家總部位於江西的製藥公司中國，專門從事針對老年人的中藥產品的製造、營銷、銷售和分銷 目的是解決老年人在老齡化過程中的身體狀況，並促進他們的整體福祉。中國經營實體已註冊並獲得國家醫藥品監督管理局批准的26箇中藥品種，目前生產13個品種的中藥產品，銷往中國30個省的約261個城市 。此外，通過我們的子公司環球貿易，我們不僅銷售我們自己的TCMD產品，還銷售由第三方製藥 公司生產的生物藥物、醫療器械、中藥飲片和膳食補充劑。

我們製造的產品。我們目前生產的13個TCMD產品分為兩大類：(1)治療和緩解老年人常見的慢性健康疾病 旨在實現身體健康和長壽的(“慢性疾病治療”)，以及(2)感冒和流感藥物。

隨着人們年齡的增長，他們患慢性健康疾病的風險越來越大。根據中國疾病預防控制中心2019年3月發佈的一份報告，75.8%的老年人至少有一種慢性健康狀況，其中35.1%的老年人有兩種或兩種以上的慢性健康狀況。根據中國醫學科學院、北京協和醫學院公共衞生學院和社會科學文獻出版社於2021年12月發佈的《老年健康藍皮書(2020-2021年)》，中國60歲及以上居民高血壓、糖尿病和高膽固醇血癥的患病率分別為58.3%、19.4%和10.5%，超過四分之三的居民患有多種疾病 ，且隨着年齡的增加，慢性病的患病率增加。老年人最常見的一些慢性病包括關節炎、慢性腎臟疾病、疲勞和下腰痛。中華人民共和國經營實體的產品。在慢性病類別下，治療是為解決上述一些疾病而設計的。中國經營實體的名稱另一方面，感冒和流感藥物包括旨在治療和緩解細菌和病毒引起的呼吸道疾病症狀的產品。

中華人民共和國經營實體的第三方 產品。通過我們的子公司環球貿易，我們還分銷和銷售第三方生產商生產的產品，包括生物醫藥藥物、醫療器械、中藥和膳食補充劑。在截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的年度內，我們分別分銷了約2239種、2785種和2766種第三方產品。

中國經營實體的客户。中國經營實體的主要客户為藥品經銷商、醫院、診所及連鎖藥店，主要位於江西省、江蘇省、廣東省、湖北省、福建省、廣西省和山東省，以及位於中國的其他23個省份。

中國經營實體的客户羣 由截至2021年9月30日的2,708家輕微減少至截至2022年9月30日的2,651家，並於2023年9月30日進一步減少至2,541家。銷售中國經營實體自身產品的收入從截至2021年9月30日的財政年度的29,559,286美元下降至截至2022年9月30日的財政年度的23,988,177美元，原因是我們無法在2022年及時完成我們客户的訂單 由於中國案件的捲土重來，並在截至2023年9月30日的財政年度進一步減少至18,572,658美元，原因是我們改變了定價策略，降低了我們的TCMD產品的銷售價格，以增加銷售量和市場份額 。分銷和銷售第三方產品的收入從截至2021年9月30日的財年的18,422,745美元下降到截至2022年9月30日的財年的16,154,974美元，原因是產品組合的變化導致加權平均銷售價格下降，而由於銷售量下降和外匯波動的負面影響，截至2023年9月30日的財年進一步下降到13,736,077美元。截至2021年9月30日的財年，我們的淨收益為11,319,952美元，由於收入減少和銷售費用增加，截至2022年9月30日的財年淨虧損為8,736,566美元。 由於收入減少和收入成本增加，截至2023年9月30日的財年淨虧損為6,163,061美元。

我們的競爭優勢

我們相信我們擁有以下競爭優勢：

中國快速增長的健康保健市場中公認的中藥產品製造商

我們是中國快速增長的健康保健市場中公認的中藥產品製造商 。我們擁有多個行業知名品牌，也是我們在中國註冊的商標。比如，我們的品牌“胡卓人(胡卓仁)“ 在江西省特別有知名度。此外，我們的品牌“白年丹(百年丹)“ 以專門生產針對老年人身體健康的產品而聞名。我們其他公認的品牌包括“龍 中(龍種)“，”易克亭(益克停)“， ”薛Li(血力)“，”多麗妹(朵來美)“， ”舒爾康(舒兒康)“，”胡卓人 (胡卓仁)“，”愛必新(愛必欣)“、 和”永和雙峯(永和雙鳳)”.

中成藥產業在中國快速穩定發展 中國中成藥產業的主要增長動力包括中國可支配收入和醫療保健意識的提高、人口老齡化和慢性病的流行，以及政府優惠的政策法規。

我們將我們的成功歸功於我們公認的品牌 名稱、與供應商的牢固關係、忠誠而穩定的客户基礎，以及經過驗證的開發和製造符合最終消費者偏好的TCMD 產品的能力。

嚴格的質量控制標準和製造協議

我們相信，作為一家制藥公司，我們產品的質量對我們的成功至關重要，我們已經實施了全面的質量控制體系，以及專門為每種產品設計的嚴格製造 協議。我們的質量控制體系從採購開始。我們從供應商處採購的原材料必須首先經過質量檢查和認證。我們根據供應商 產品的質量來評估其績效，並相應地調整他們未來的訂單。此外，我們的人員在整個製造過程中平均進行三次檢查，以確保嚴格遵守制造規程，並確保半成品的質量達到或超過標準。製造完成後，我們的人員將進行全面的質量檢查。通過實施質量控制體系，我們能夠識別生產過程中的弱點，並隨着時間的推移改進我們的運營。我們相信，我們的質量控制標準和製造規程為我們產品的高質量和一致性做出了貢獻。

富有遠見的管理團隊具有豐富的行業經驗

我們富有遠見的管理團隊是我們成功的基石。我們的許多領導層成員在製藥、生物醫藥、化工及相關行業擁有豐富的經驗。 例如，我們的首席執行官Gang先生擁有約31年的企業管理經驗。鄧曉軍先生，江西環球製造副經理，擁有江西醫學院中藥製造專業學位，擁有超過26年的中成藥行業工作經驗。我們的首席財務官林洋女士在製藥公司擁有超過15年的財務和管理經驗。江西宇宙總經理胡亞軍先生 有五年多的醫藥企業管理經驗。我們的首席運營官劉寶昌先生擁有超過18年的醫藥營銷經驗，並曾在中國的多家醫藥上市公司 擔任營銷和管理職位。此外，團隊的許多成員在一起工作了很長一段時間，幫助公司從零開始 。團隊建立的融洽關係超越了單個團隊成員的天賦和技能，併為集體使命感做出了貢獻。

我們的增長戰略

打造強大的品牌形象，實現全國認可

我們相信，目標市場消費者對我們品牌的更廣泛認可和良好認知對我們未來的成功至關重要。我們的品牌在南方中國，特別是江西省獲得了堅實的聲譽 ，我們計劃在中國其他地區的消費者中提高我們的品牌知名度。 具體來説，我們計劃建立一個強大的品牌形象，即我們是一家專業開發和製造產品的中藥生產商，旨在解決老年人在老齡化過程中的身體狀況，並促進他們的整體福祉。為了實現我們的目標，我們計劃將我們的大部分精力放在“白年丹”品牌的開發和營銷上。百年丹）" 作為與我們理想品牌形象相關聯的品牌，因為“百年”（百年） 在漢語中表示長壽，而“旦”（丹） 暗指我們的招牌產品固本延齡丸。於截至二零二一年九月三十日止財政年度，我們開始透過電視廣告宣傳我們的產品。我們還打算針對老年客户投放廣告，包括通過 其他傳統媒體平臺（如現場廣播電臺、報紙）以及藥店和診所的面對面營銷傳播我們的廣告。 於截至2022年9月30日止財政年度，我們的市場營銷部門探索直銷策略，並加大力度向遼寧省的客户直接營銷 產品。截至2023年9月30日止財政年度，我們的營銷策略主要 集中於數碼營銷及品牌推廣，並推出應用內廣告活動及製作品牌影片，以提高我們在潛在客户中的 認知度。

加強我們的分銷網絡，以提高 市場滲透率和客户粘性

目前，我們的產品銷往中國30個省 。我們計劃進入中國其他地區的市場。為達致此目標，我們已努力透過與中國其他地區更多本地分銷商、連鎖藥店、商場及超市建立聯繫，進一步加強及擴展 我們的分銷網絡。 目前，我們的戰略重點是吸引更多的營銷人才，並建立一個更強大的銷售和營銷團隊，使我們能夠隨時掌握 當地市場、客户偏好和行業趨勢的最新信息。我們還計劃創建一個在線商店，以覆蓋更廣泛的 消費者羣體。未來，我們計劃開設我們自己的零售連鎖店，併為銷售人員提供培訓計劃，以 提高他們的技能和了解我們的產品，從而進一步多元化我們的分銷渠道，以增加我們的市場滲透率和客户羣。

整合我們的內部製造能力 以確保生產率、供應和產品選擇

我們計劃進一步優化我們的生產設施 ，以提高我們產品的生產力、供應和選擇，從而使我們能夠獲得超過競爭對手的競爭優勢。具體而言， 我們打算通過擴大現有生產線並將其轉換為自動化生產線來提高生產率和供應。 為了增加我們產品的選擇，我們計劃為我們的許可TCMD產品建立更多的生產設施，以 在未來推出。

進一步提高我們的研發 能力

中成藥市場規模穩步增長 。為應對日益增長的市場需求，我們將繼續提供財務和運營資源， 專注於中藥產品和膳食補充劑的研發，以解決老年人在衰老過程中的身體狀況，並促進他們的整體健康。

我們的製造產品

我們為中國30個不同省份的客户生產、營銷和銷售13種不同的中藥飲片 產品。我們的中藥產品分為兩類：慢性疾病治療和 感冒和流感藥物。以下列表概述了我們目前的產品：

在我們生產的13種中藥產品中，固本炎靈丸是我們的標誌性產品。截至2023年9月30日、2022年9月和2021年9月的財政年度，固本炎靈丸的銷售收入分別佔我們總收入的36.4%、42.5%和40.3%。

我們的製造工藝

下表説明瞭我們從原材料採購到營銷的主要製造流程：

我們的原材料和供應商

我們嚴格按照《人民Republic of China藥典》(“中華藥典”) (《中華人民共和國》)，人民衞生部Republic of China藥典委員會編制的涵蓋中西藥的官方藥品彙編。PPRC規定了每種藥物的描述、劑量、純度、儲存、 和其他材料信息的標準。在我們的中藥產品的製造中，經常使用的原料有110多種 ，其中當歸、黨蔘、香菇、板藍根、人蔘鵲葉、紅花和白酒是我們的主要原料 。

目前，我們可以穩定地獲得生產所需的所有原材料。行業中經常使用的原材料有許多供應商，因此我們 沒有依賴任何一家供應商提供我們的原材料。如果我們無法從一家供應商購買任何原材料， 我們預計在尋找另一家價格基本相同的供應商時不會遇到實質性的困難。雖然由於我們無法控制的市場力量，這類原材料的價格可能會不時變化很大，但我們相信，我們可以通過調整價格或在必要時吸收更高的成本來對衝此類風險。

為了採購我們產品所需的原材料，我們定期與供應商簽訂合同，以低於市場價的價格向他們下大宗訂單。我們的原材料供應商主要包括 中藥生產商和醫藥貿易公司。經過多年的業務合作，我們相信我們與現有供應商的關係是牢固和穩定的。

我們認為，我們的原材料供應商在任何給定時期對我們的銷售額佔我們總採購量的10%以上，是我們在這一時期的主要供應商。在截至2023年9月30日的年度中，一家供應商佔總採購量的29.6%。在截至2022年9月30日的財年中，供應商江西宏景藥業有限公司約佔我們總採購量的10.3%。在截至2021年9月30日的財年中，沒有任何供應商的採購量超過我們總採購量的10%。

製造工藝

以下是我們目前以劑型生產的TCMD產品的製造工藝的簡要説明。

藥丸產品

要製作我們的藥丸產品，原材料首先要經過一個準備過程，在此過程中，這些材料被幹燥、粗略研磨和滅菌。經過處理的原材料然後被磨碎，與蜂蜜混合，製成藥丸，然後最終包裝。

顆粒劑製品

我們顆粒產品的原材料通常 都要經過精製過程，在此過程中，這些材料經過燉煮、過濾、濃縮和靜置。加工後的原材料 然後與輔料混合，然後製成顆粒，烘乾，最後包裝。

糖漿產品

我們糖漿產品的原料是先燉在一起濃縮的。然後，冷凝液經過過濾並與補充成分混合，然後裝瓶和包裝。

口服液產品

我們口服液產品的原料 首先經過過濾、濃縮和其他補充成分固定。然後對加工後的材料進行進一步過濾和消毒，然後裝瓶和包裝。

藥酒產品

我們藥酒產品的原料 首先要經過精選、切割、漂洗、燉煮、冷藏等精製工序。經過處理的原材料 然後經過與溶劑混合和過濾的提取過程。然後，白酒產品被裝瓶和包裝。

質量控制和保證

我們尋求通過我們的質量控制體系以及進行產品測試和審查來確保我們產品的高質量。我們的整個製造過程都嚴格按照內部質量控制標準進行監督，這些標準是在嚴格遵守PPRC提供的指導方針的情況下制定的。我們通過檢查每種原材料的質量來進行質量測試。如果原材料符合我們的質量標準， 我們將開始生產過程，在此過程中，我們將繼續對每一道重要工序進行質量測試，包括過濾、研磨、混合和制丸。我們的產品包裝後，我們將徹底檢查我們最終產品的各種特徵，包括外觀、重量、味道、水分和微生物含量。

第三方產品分銷

除了生產自己的產品外，我們還通過子公司宇宙貿易公司分銷和銷售第三方製藥公司生產的生物醫藥、醫療器械、中藥和膳食補充劑 。在截至2023年9月30日的財年中，我們分銷了約2239種第三方產品，其中約91.69%是生化藥物，如液體葡萄糖、強的鬆龍、胞二磷膽鹼等，約8.29%是醫療器械，如藥物洗脱支架、手術管和注射器，約0.02%是中藥，如丹蔘飲片、龍膽瀉肝丸、黃連膠囊。在截至2022年9月30日的財年中，我們分銷了約2785種第三方產品，其中約85.0%是生化藥物，如液體葡萄糖、強的鬆龍、胞二磷膽鹼，約14.8%是醫療器械，如藥物洗脱支架、手術管和注射器，約0.2%是中藥，如丹蔘飲片、龍膽瀉肝丸、黃連膠囊等。截至2021年9月30日的財年，我們已經分銷了約2,766種第三方產品，其中約87.30%為生化藥物，如液體葡萄糖、強的鬆龍、胞二磷膽鹼等，約12.58%為醫療器械，如藥物洗脱支架、手術管和注射器，約0.11%為中藥，如丹蔘飲片、龍膽瀉肝丸、黃連膠囊，約0.01%為膳食補充劑，如維生素、益生菌粉、 和鈣片。

我們的第三方產品供應商

我們從中國的製造商採購第三方醫藥產品 。我們的第三方產品供應商主要包括醫療器械製造商、醫藥產品 製造商和膳食補充劑製造商。對於我們採購和銷售的所有產品，我們通常可以在市場上從現有供應商的競爭對手那裏找到類似的替代品 。因此，我們與這些供應商中的任何一家都沒有任何持續或長期的供應協議。我們根據每個採購訂單從我們的供應商那裏購買第三方醫療產品。

在截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的財年中，我們分別從超過661、658和665家供應商購買了產品。在截至2023年9月30日、2022年和2021年的財年中，我們沒有任何第三方產品供應商對我們的銷售額佔該財年總購買量的10%以上 。

我們的客户

我們的客户主要是藥品分銷商， 擁有國家藥品監督管理局頒發和授權的藥品經營資格證書的醫院、診所和藥店連鎖店， 有權向最終消費者銷售和交付我們的產品。截至本年報發佈之日，我們的客户分散在中國的30個省的261個城市。我們決定是否與客户建立長期業務關係主要基於兩個因素，即客户推廣我們產品的能力和按時付款的能力。

截至2023年9月30日，我們總共擁有2541家客户，其中1267家是藥品分銷商，279家是診所，356家是藥店，639家是醫院。截至2022年9月30日，我們共有2651家客户，其中1351家是藥品經銷商，430家是診所，389家是藥店， 481家是醫院。

在截至2023年9月30日的財年中，我們向藥品分銷商、醫院、診所和藥店連鎖店銷售的收入分別佔我們總收入的59.26%、22.02%、13.50%和5.22%。在截至2022年9月30日的財年中，我們向藥品分銷商、醫院、診所和藥店連鎖店銷售的收入分別佔我們總收入的49.3%、10.9%、8.6%和31.2%。在截至2021年9月30日的財年中，我們對藥品分銷商、醫院、診所和藥店連鎖店的銷售收入分別佔我們總收入的59.78%、29.63%、10.24%和0.35%。

在截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的財年中，我們的客户創造的收入都沒有超過我們收入的10%。然而，在截至2023年、2022年和2021年9月30日的財年中，我們最大的10個客户合計佔我們總收入的27.2%、32.2%和30.4%。

市場營銷和銷售

我們相信，營銷活動對於我們在競爭激烈的中成藥行業取得成功至關重要。截至2023年9月30日，我們的市場部共有68名員工。我們市場部的員工主要負責執行各種營銷活動，包括研究最新的行業和市場信息，分析市場趨勢和消費者偏好，制定營銷策略，執行銷售合同，與現有客户溝通，與潛在客户建立網絡。

我們未來幾年的營銷和銷售計劃將側重於三個目標：建立強大的品牌形象、建立成功的營銷團隊和擴大零售渠道 。為了發展我們作為中藥產品生產商的品牌形象，旨在解決老年人在老齡化過程中的身體狀況， 促進他們的普遍福祉，我們致力於推廣我們的品牌“白年丹”。百年丹)“ 利用微信公眾號等網絡營銷渠道和其他社交媒體，以及電視、報紙和電臺直播等傳統平臺。作為建立一支成功的營銷團隊的努力的一部分，我們打算招聘更多的銷售人才 併為銷售員工提供金錢和股權激勵。為了擴大零售渠道，我們計劃開設網上零售店，並根據網購者的喜好，調整產品的大小、包裝或價格。

研究與開發

我們在1998年成立了研發部門 。我們的研發團隊一直專注於升級現有產品和開發生產技術 以提高生產率。經過多年的不斷髮展，我們的研發部門已經成為我們技術創新努力的核心。截至2023年9月30日，我們有23名員工緻力於研發。

研究與開發(“R&D”) 成果

我們的研發團隊發明了 項專利技術，以提高我們的產品質量和製造效率。例如，我們的專利中藥攪拌機 與傳統的攪拌機相比，能夠更均勻、更徹底地混合粉末，從而提高混合藥物的質量 。與常規濃縮裝置相比，我們的專利中藥濃縮裝置的特殊設計能夠增加液體藥物的接觸面積，從而提高我們液體劑型產品的製造效率。

在我們的努力下，我們的子公司江西 宇宙於2013年12月被江西省科技廳認定為國家高新技術企業，有效期三年。我們分別於2019年12月和2022年11月成功續簽了證書。這一認證使 江西宇宙有權享受15%的優惠企業所得税，而不是如果沒有認證，它將支付25%的統一税率。

研發發展計劃

為了進一步提升我們強大的品牌形象，我們計劃 開發旨在解決老年人在老齡化過程中的身體狀況並促進他們普遍福祉的產品， 包括TCMD產品和膳食補充劑。在接下來的幾年裏，我們打算將重點放在免疫增強產品和睡眠輔助設備的開發上。

除了我們自己的努力外，我們的研究和開發團隊還打算就我們計劃在未來推出的產品 與其他行業專業人員和中醫藥專家進行合作。

競爭

我們與中國的製藥公司競爭，後者生產和銷售與我們類似的產品。此外，其中許多公司比我們更成熟，擁有比我們目前擁有的更多的財務、技術和其他資源。我們的一些競爭對手可能會對新的機會、市場變化或客户偏好的變化做出更快的反應 ，並可能開展更廣泛的促銷活動，向總代理商提供更有吸引力的條款，並採取比我們更積極的定價策略。儘管如此，我們相信我們擁有多樣化的產品組合、公認的品牌、建立的銷售和營銷網絡以及經驗豐富的管理團隊，並擁有良好的業績記錄，因此我們 處於有利地位，能夠在這個市場上展開競爭。

我們產品的競爭對手

下表列出了我們產品的競爭對手 。

第三方產品的競爭對手

我們的醫藥產品競爭對手，包括 生化藥物和中藥，是許多國際和國內知名的製造商和分銷商，包括中國北京 同仁堂集團有限公司，有限公司，雲南白藥集團、華潤三九醫藥股份有限公司、有限公司，和廣州白雲山 醫藥控股有限公司，公司

我們在醫療器械市場的競爭對手 包括許多知名的醫療器械製造商和分銷商，包括Shinva Medical Instrument Co.，有限公司，江蘇魚躍醫療器械供應有限公司有限公司，樂普醫療科技（北京）有限公司有限公司，上海潤達醫療科技有限公司 有限公司

我們在膳食補充劑市場的競爭對手包括國際和國內知名的膳食補充劑製造商和分銷商，如By-health Co.，有限公司， 安利（中國）有限公司，有限公司，完美（中國）有限公司公司

我們打算通過迎合客户的特定需求和偏好並提供有競爭力的價格來與這些大公司競爭 。

員工

截至2023年、2022年和2021年9月30日，我們共有225名、224名和263名員工，全部位於中國。下表載列截至2023年9月30日按職能劃分的僱員人數。

我們的成功取決於我們吸引、留住和激勵合格人才的能力。作為我們人力資源戰略的一部分，我們為員工提供具有競爭力的工資和其他獎金 和獎勵。

我們主要通過 直接招聘的方式在中國招聘員工。我們為我們僱用的新員工提供培訓。我們還定期進行專門的內部培訓，以滿足不同部門員工的 需求。我們相信，這樣的培訓可以有效地使我們的員工具備我們所需的技能和職業道德。

根據中國法規的要求，我們 參加由適用的地方省市政府組織的各種員工社會保障計劃，包括住房、養老金、醫療、工傷、生育和失業福利計劃。

我們與大多數高管、經理和員工簽訂關於保密、知識產權、僱傭、道德政策和競業禁止的標準合同和協議 。這些合同通常包括在受僱於我們的合同終止期間和終止後一年內生效的競業禁止條款，以及在受僱於我們的受僱期間和受僱後一年內生效的保密條款。

我們的員工尚未組成任何員工工會或協會。我們相信，我們與我們的員工保持着良好的工作關係，截至本年度報告日期，我們在招聘員工方面沒有遇到任何困難。

物業和設施

我們的公司總部設在江西省井岡山，中國。我們在井岡山擁有物業作為辦公空間、倉儲設施和製造設施，總建築面積約為825,563平方英尺。我們相信，我們現有的設施總體上足以滿足我們目前的需求，但我們預計會根據需要尋找更多空間來適應未來的增長。以下是我們擁有土地使用權的所有物業的列表 ：

我們生產的所有產品都具有上述特性 。目前，我們每年最多能夠生產大約1200萬瓶液體產品，1300萬盒 丸劑產品和1000萬盒固體產品。

知識產權

我們認為我們的專利、商標、域名和其他知識產權對我們的業務運營至關重要。我們依靠有關專利、商標和域名的法律法規來保護我們的知識產權。截至本年報發佈之日，公司已在中國註冊了73項專利，其中實用新型專利45項，外觀設計專利17項，發明專利11項；在中國註冊了99個商標，包括我們的知名品牌白念丹(百年丹)“，”胡卓人(胡卓仁)“ 和”龍鍾(龍種).”

除了提出商標和專利註冊申請外，我們還實施了一套綜合措施來保護我們的知識產權。主要措施包括：(I)及時對我們的知識產權進行登記、備案和所有權申請，(Ii)積極跟蹤我們知識產權的登記和授權情況 如果發現與我們的知識產權有任何潛在的衝突，及時採取行動， 和(Iii)在我們簽訂的所有僱傭合同和商業合同中明確説明與我們知識產權的所有權和保護有關的所有權利和義務。

截至本年報發佈之日，我們 在中國沒有受到任何侵犯第三方商標、許可和其他知識產權的重大糾紛或索賠。

季節性

我們目前在業務中未體驗到季節性。

環境問題

我們遵守中國的環境保護法 以及適用的地方法規。除了遵守法律和法規外，我們還積極確保我們的運營在環境方面的可持續性。如果我們不遵守和保持某些標準，各方可能會向我們徵税。這種故障過去沒有發生過，我們一般預計未來不會發生，但這方面不能保證。

保險

我們維護某些保險單，以保障我們免受風險和意外事件的影響。例如，我們根據適用的中國法律為員工提供社會保障保險，包括養老金保險、失業保險、工傷保險和醫療保險。我們還維護董事和高級管理人員的責任保險。我們不維持業務中斷保險或產品責任保險，而根據中國法律，這些保險不是強制性的。我們不維護關鍵人保險、對我們的網絡基礎設施或信息技術系統的損壞的保險單，也不為我們的財產提供任何保險單。在截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的財年中，我們沒有就我們的業務提出任何實質性的保險索賠。

法律訴訟

我們可能會不時成為我們正常業務過程中出現的各種法律行政訴訟的一方。截至本年度報告日期，我們和我們的任何子公司都不是任何重大法律訴訟的一方。

條例

本節概述了與我們的中國經營實體在中國的業務和經營有關的主要中國法律、法規和規則。

我們是中國的一家制藥企業。 本節概述了對我們在中國的運營和業務有重大影響的適用法律、規章制度、政府和行業政策及要求。本摘要並不是對適用於我們業務和運營的所有法律和法規的完整描述。投資者應注意，以下摘要基於截至本年報發佈之日起施行的相關法律和法規，可能會發生變化。

主要監管機構

中國的醫藥行業主要由四個政府機構管理：(I)國家藥品監督管理局，國家市場監管總局(以下簡稱國家藥監局) (國家市場監督管理總局)， (二)國家衞生委員會(“NHC”)(國家衞生健康委員會)， (三)國家中醫藥管理局(“國家中醫藥管理局”)(國家中醫藥管理局)、 和(Iv)國家醫療保健局(“健保局”)(國家醫療保障局).

國家藥品監督管理局的前身是中國食品藥品監督管理局，是藥品生命週期幾乎所有關鍵階段的主要監管機構，包括非臨牀研究、臨牀試驗、上市審批、生產、廣告和促銷、分銷和藥物警戒。

國家衞生和計劃生育委員會，前身為國家衞生和計劃生育委員會，是中國醫療保健的主要監管機構。它主要負責起草國家醫療保健政策，規範公共衞生、醫療服務和衞生應急制度，協調醫療改革，監督醫療機構的運作和醫務人員的專業實踐。NHC負責(1)包括中藥在內的中藥的研究、生產、流通和使用；(2)編寫和出版《中國藥典》； 和(3)監督國家非處方藥目錄的選擇、審批、分發和修訂。此外，中國食品藥品監督管理局及其地方行政當局可能會採取一系列執法行動來執行其法規。

國家中醫藥委員會是國家中醫藥委員會下屬的一個機構，負責監督中國的中醫藥行業。

健保局是2018年5月成立的新機構，負責(1)起草和實施有關醫療保險、生育保險和醫療救助的政策、計劃和標準；(2)管理醫療基金；(3)制定統一的藥品、醫療耗材和醫療服務的醫保目錄和支付標準；以及(4)制定和管理藥品和醫療耗材的招投標政策。

與藥品生產有關的規定

生產許可證

根據《人民藥品管理法》，Republic of China(“中華人民共和國藥品管理法”)， ，藥品生產企業在開始生產藥品之前，必須獲得國家藥品監督管理局頒發的生產許可證。在發放許可證之前，政府有關部門將檢查申請人的生產設施，並評估生產設施的衞生條件、質量保證體系、管理結構和設備是否符合要求的標準。生產許可證的有效期為 五年，製造商必須在有效期屆滿前六個月內申請續簽。製造商 將根據當時的法律和法規要求對製造商進行重新評估，以達到續簽的目的。目前，我們的子公司江西宇宙持有國家環保局於2020年12月21日頒發的有效製造許可證，有效期至2025年12月20日。

藥品的代工生產

根據《藥品承包生產管理規定》(br})“藥品委託生產監督管理規定”) 國家藥品監督管理局2014年8月發佈的《合同生產條例》(以下簡稱《合同生產條例》)規定，中國有藥品上市授權的藥品生產企業，因技術升級而暫時缺乏生產能力或者因生產能力不足而不能滿足市場需求的，可以使用合同生產企業進行藥品生產。合同製造 安排需要得到國家環保局省級分局的批准。《合同製造條例》禁止合同生產某些特殊藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、生化藥品和活性藥物成分。

與醫藥行業有關的其他規定

藥品銷售實行“兩票制”

NHC等六部委 印發了《關於公立醫療機構藥品採購實行兩發票制的意見(試行)》(“關於在公立醫療機構藥品採購中推行“兩票制”的實施意見 (試行) 的通知“) (《關於兩票制的通知》)，2017年1月11日。“兩票制”是指藥品生產企業向經銷商開具一張發票，經銷商向醫院開具另一張發票。從集團藥品分銷商向其全資或控股子公司進行的藥品內部 轉讓或此類全資子公司之間的藥品轉讓不能被視為一張發票，但整個集團的發票只能進行一次 。藥品生產經營者應當本着公平、合法、合法、誠信的精神合理確定加價水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業、藥品生產企業直接結算藥品貨款，鼓勵與經銷商結算配送費用。

藥品生產經營者銷售藥品，應當按照發票管理規定開具增值税專用發票或者增值税普通發票。銷售藥品的交付方式也應符合《藥品良好供應規範》(2016版)的要求(“藥品經營質量管理規範(2016修訂)》)， ，發票上的買方和賣方的名稱應與交貨形式、付款流程和金額一致。

藥品廣告

根據《藥品、醫療器械、保健食品、醫用特殊用途配方食品廣告審查暫行管理辦法》(“藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法”) 2019年12月24日發佈，2020年3月1日起施行，企業為其藥品做廣告，必須申請廣告批准碼。廣告批准碼於產品註冊證、備案證或生產許可證的有效期中較早者失效。產品註冊證、備案證、生產許可證未規定有效期的，廣告批准碼有效期為兩年。未經事先批准，不得更改經批准的廣告內容。廣告需要編輯的，企業應當申請 新的廣告批准碼。

藥品的插頁、標籤和包裝

根據《藥品説明書和藥品標籤管理辦法》(“藥品説明書和標籤管理規定” 自2006年6月1日起，藥品的填充單和標籤應由國家藥品監督管理局審查和批准。藥品説明書應包括有關藥品安全性和有效性的科學數據、結論和信息，以指導藥品的安全合理使用。藥品內標籤應當標明產品名稱、適應症或者功能、強度、劑量和用途、生產日期、批號、有效期和藥品生產廠家；外標籤應當標明產品名稱、成分、説明書、適應症或者功能、強度、劑量、用法和不良反應。

根據《藥品包裝管理辦法》(“藥品包裝管理辦法”) 自1988年9月1日起，藥品包裝必須符合國家和行業標準。如果沒有國家標準或專業標準，生產企業經省食品藥品監督管理局或標準局批准後，可自行制定實施標準。變更本公司包裝標準的，應當重新申請批准。 未經批准的包裝標準的藥品，除軍用藥品外，不得在中國境內銷售、交易。

藥物技術轉讓

2009年8月19日，國家藥品監督管理局頒佈了《藥品技術轉讓註冊管理條例》(“藥品技術轉讓註冊管理規定”) (《技術轉讓條例》)，規範藥品技術轉讓過程，包括藥品技術轉讓的申請、評估、 審批和監測。藥品技術轉讓是指所有者將其製藥生產技術轉讓給藥品生產企業，受讓方按照《技術轉讓條例》申請藥品註冊的行為。藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和藥品製造技術轉讓。

藥品技術轉讓申請應向受讓方所在地省級藥品監督管理機構提出。藥品監督管理部門對申請材料進行審查，並對受讓方的生產設施進行現場檢查。轉讓方和受讓方位於不同省份的，由轉讓方所在地省級藥品監督管理機構出具審核意見。國家藥品監督管理局藥品評價中心(以下簡稱CDE)將根據現場檢驗報告和樣品檢測結果，對申請材料進行進一步審查，提供技術評價意見，形成綜合評價意見。國家藥品監督管理局根據CDE的綜合評估意見決定是否批准申請。對符合條件的申請，發給補充申請批准書和藥品批准文號。

藥品價格

根據《藥品管理法》(“藥品管理法”)， 對於市場定價的藥品，藥品生產經營者和醫療機構應當按照公平、合理、誠實信用的原則定價，以合理的價格向消費者提供藥品。藥品生產經營者、經營者和醫療機構應當按照國務院價格主管部門Republic of China(以下簡稱“國務院”)發佈的藥品價格管理規定，確定並標明藥品零售價格。

2015年5月4日，國家發展改革委、國家衞生計生委、人力資源和社會保障部、工業和信息化部、財政部、商務部、國家藥品監督管理局聯合發佈《關於改革醫療產品價格的通知》(“關於印發推進藥品價格改革意見的通知”)， ，據此，自2015年6月1日起，除麻醉藥和第一類精神藥品外，藥品的實際價格由市場決定，而不是由政府決定。截至本年度報告之日，我們銷售的所有產品的實際價格，包括TCMD產品和第三方產品，均由市場決定。

與醫療器械註冊有關的規例

根據《醫療器械監督管理條例》(“醫療器械監督管理條例”) 中國國務院發佈的上一次修正案於2021年6月1日生效，醫療器械根據每個醫療器械的侵入性和與之相關的風險進行分類。I類醫療器械風險相對較低，其安全性和有效性可通過常規管理得到保障。二級醫療器械風險適中，需要嚴格控制和管理 以確保其安全性和有效性。三類醫療器械風險較高，需要特別嚴格的控制和管理措施，以確保其安全和有效。根據《醫療器械登記備案管理辦法》(“醫療器械註冊與備案管理辦法”)， 自2021年10月1日起施行，一類醫療器械生產企業需向當地市級食品藥品監督管理部門備案。第二類醫療器械生產企業應當向 取得產品註冊證，並經省級藥品監督管理機構審核。第三類醫療器械生產企業應當向國家藥品監督管理局取得產品註冊證，並接受國家藥品監督管理局的檢驗批准。

自本年報發佈之日起，本公司從事醫療器械銷售業務。我們根據《中國醫療器械監督管理條例》 銷售分類為I類、II類和III類的醫療器械，並於2020年4月根據適用的中國法律法規獲得了醫療器械銷售許可證。

關於設立公司和外商投資的規定

《中華人民共和國公司法》適用於中國境內公司和外商投資企業的設立、經營和管理。外商投資中國法人實體 也受《中華人民共和國外商獨資企業法》(“中華人民共和國外資企業法”) 1986年4月12日頒佈，2000年10月31日和2016年9月3日修訂的《中華人民共和國外商投資企業法實施細則》(“中華人民共和國外資企業法實施細則”) 1990年12月12日公佈，2001年4月12日和2014年2月19日修訂，《外商投資企業設立和變更備案暫行管理辦法》(“外商投資企業設立及變更備案管理暫行辦法”) (《備案辦法》)於2016年10月8日公佈，2017年7月30日、2018年6月29日修訂。根據這些法律法規，設立外商獨資企業須經商務部或當地有關部門批准或備案，並向相應的工商行政管理局登記備案。

中華人民共和國外商投資法 Republic of China(“中華人民共和國外商投資法”) 2019年3月15日全國人民代表大會公佈並於2020年1月1日起施行的《外商投資法》(以下簡稱《外商投資法》)規定，外商投資是指外國自然人、企業或者其他組織(以下簡稱外國投資者)在中國境內直接或者間接進行的投資活動，包括： (1)外國投資者單獨或者與其他投資者共同在中國設立外商投資企業；(2)外國投資者 收購中國境內企業的股份、股權、財產或者其他類似權利；(三)外商單獨或者與其他投資者共同投資中國新項目的；(四)以法律、法規、國務院規定的其他方式投資的。國家對外商投資實行准入前國民待遇和負面清單管理制度。准入前國民待遇是指在投資准入階段給予外國投資者及其投資的待遇不低於境內投資者及其投資的待遇。負面清單管理制度是指 國家對特定領域的外商投資准入實施特別管理措施。外國投資者不得投資負面清單規定的任何禁止領域，是指在投資任何限制領域之前，必須符合負面清單規定的條件。負面清單經國務院批准後發佈。外商投資法生效後，取代了外商獨資企業法。

《中華人民共和國外商投資法實施條例》(“中華人民共和國外商投資法實施條例”) (《FIL實施條例》)是2019年12月12日國務院第74次常務會議通過的，自2020年1月1日起施行。外商投資基金實施條例的目的是鼓勵和促進外商投資，保護投資者的合法權益，規範外商投資管理，不斷優化外商投資環境。外商投資法施行前依照《中華人民共和國中外合資經營企業法》設立的外商投資企業(“中華人民共和國中外合資經營企業法”)、 《人民Republic of China外商投資企業法》、《人民Republic of China中外合作經營企業法》，自外商投資法施行之日起5年內，依照《中華人民共和國公司法》、《人民Republic of China合夥企業法》等適用法律的規定，可以變更或者保留其組織形式和組織機構。

外商投資中國按照《鼓勵外商投資目錄(2022年修訂)》(br})執行(“鼓勵外商投資產業目錄(2022年版)》)、 或2022年目錄，以及《外商投資准入特別管理措施(負面清單)(2022年版)》(“外商投資准入特別管理措施(負面清單) (2022年版)》)、 或2022年3月12日發佈並於同日生效的2022年負面清單。《目錄》將外商投資產業分為兩類，(1)鼓勵型外商投資產業；(2)受2018年負面清單約束的外商投資產業。2018年負面清單列出了持股要求、高級管理人員任職資格等限制。 根據備案辦法，不受特別准入管理措施限制的外商投資只需 向商務部或地方備案機構完成在線備案。許可機構批准的我們的業務範圍和我們的實際業務範圍不受2021年負面清單中規定的限制。

併購重組辦法由商務部、國務院國有資產監督管理委員會、國家工商行政管理總局、中國證監會、國家外匯局於2006年8月8日聯合發佈，並於2009年6月22日由商務部修訂。併購規則規定，外國投資者在下列情況下必須獲得必要的批准：(1)收購境內企業的股權或認購境內企業的增發股份；(2)通過設立外商投資企業購買境內企業的資產；或(3)設立外商投資企業，通過該企業購買境內企業的資產並經營這些資產。特別是，任何中國公司、企業或個人設立離岸公司並試圖收購與該離岸公司有關的境內企業，均須經商務部批准，並遵守有關法律法規。

有關知識產權的規定 權利

在國際公約方面，中國已簽訂(包括但不限於)《與貿易有關的知識產權協定》(“與貿易有關的知識產權協定”)， 《保護工業產權巴黎公約》(“保護工業產權巴黎公約”)， 《商標國際註冊馬德里協定》(“商標國際註冊馬德里協定”) 和專利合作條約(“專利合作協定”).

專利

依據《中華人民共和國專利法》(“中華人民共和國專利法”)， 或專利法，1984年3月12日由中國人民代表大會公佈，2020年10月17日最後一次修改，自2021年6月1日起施行。 《中華人民共和國專利法實施細則》(“中華人民共和國專利法實施細則”)，並分別於2002年12月28日和2010年1月9日修訂的中國專利分為發明專利、實用新型專利和外觀設計專利三大類。專利保護期自申請之日起計算，發明專利為20年，實用新型專利和外觀設計專利為10年。任何個人或者單位未經專利權人授權使用專利或者進行其他侵犯專利權的行為的，應當向專利權人賠償，並由監管部門處以罰款；構成犯罪的，依照有關法律追究刑事責任。根據《專利法》，為公共衞生目的，中華人民共和國國家知識產權局(簡稱SIPO)可以頒發製造專利藥品並出口到中華人民共和國已加入的相關國際條約所涵蓋的國家或地區的強制許可。此外，根據專利法，任何組織和個人在國外申請中國設立的發明專利或者實用新型專利的，都必須向國家知識產權局報告保密審查。專利持有人可以申請延長專利藥品的期限，以補償因監管審查而導致的商業化延遲，並可以在嚴重情況下對故意侵犯專利的行為尋求懲罰性賠償。

商業祕密

根據《中華人民共和國反不正當競爭法》 (“中華人民共和國反不正當競爭法”) 中國人民代表大會於1993年9月公佈，分別於2017年11月4日和2019年4月23日修訂的商業祕密，是指不為公眾所知、具有實用價值、可能為其合法所有人或持有人創造商業利益或利潤，並由其合法所有人或持有人保密的技術和商業信息。根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，禁止商人通過下列方式侵犯他人的商業祕密：(1)以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子入侵等不正當手段從合法所有人或者持有者手中獲取商業祕密；(2)泄露、使用或者允許他人使用前款第(1)項非法獲取的商業祕密；或者(三)泄露、使用或者允許他人使用商業祕密的，違反合同約定或者合法所有人或者持有人對商業祕密保密的要求。第三人明知或者應當知道前款規定的違法行為，卻獲取、使用或者泄露他人商業祕密的，可以認定第三人侵佔他人商業祕密。 被侵佔商業祕密的當事人可以申請行政改正，監管部門可以停止違法行為，並對侵權人處以罰款。

商標

根據《中華人民共和國商標法》 (“中華人民共和國商標法”)，經商標局批准註冊的商標為註冊商標，包括商品商標、服務商標、集體商標、證明商標等，商標註冊人享有註冊商標專用權，受法律保護。註冊商標的有效期為10年，自核準註冊之日起計。商標期滿後，註冊人維持商標專用權的，應當在期滿前12個月內申請續展。如果註冊人未能 申請續簽，可以給予6個月的寬限期。商標註冊期滿未續展的，撤銷註冊商標。未經商標註冊人授權，將與註冊商標相同或者近似的商標用於同一類或者類似商品，構成對註冊商標專用權的侵犯。工商行政管理機關有權對可能構成侵犯註冊商標專用權的行為進行調查。

域名

域名受《互聯網域名管理辦法》(br})保護“互聯網域名管理辦法”)， 工信部於2017年8月24日公佈，2017年11月1日起施行，《中國互聯網絡信息中心域名註冊實施細則》(“中國互聯網絡信息中心域名註冊實施細則”) 中國互聯網絡信息中心(以下簡稱CNNIC)於2012年5月28日發佈，自2012年5月29日起施行。域名 註冊通過相關規定設立的域名服務機構辦理，註冊成功後，申請者成為域名持有人。域名爭議應提交CNNIC授權的機構解決。

其他法律

產品責任

中華人民共和國產品質量法(“中華人民共和國產品質量法”)， 由中國人民代表大會於1993年2月22日發佈，最後一次修訂於2018年12月29日，規範了產品質量的監督管理，並明確了製造商和銷售者的責任。製造商應負責賠償因產品缺陷造成的身體傷害或除缺陷產品本身以外的財產損害，除非製造商能夠 證明：(1)產品從未被分銷；(2)在產品分銷時，造成傷害或損壞的缺陷不存在；或(3)產品分銷時的科學技術水平無法檢測到缺陷。未指明缺陷產品的製造商或供應商的，銷售者應當賠償。 因產品缺陷而受傷或者財產受損的人，可以向製造商或者銷售者索賠。

根據《中華人民共和國民法典》，Republic of China(“中華人民共和國民法典”)， 中國人民代表大會於2020年5月28日公佈，自2021年1月1日起施行，因產品缺陷造成他人損害的，由製造商承擔侵權責任。因產品缺陷造成他人損害的，屬於銷售者的，應當承擔侵權責任。受損害方可以向造成損害的瑕疵產品的製造商或銷售商索賠。

環境保護

根據《中華人民共和國環境保護法》（《中華人民共和國環境保護法》） 全國人大常委會於1989年12月26日頒佈並於2014年4月24日修訂的《中華人民共和國環境影響評價法》（《中華人民共和國環境影響評價法》《建設項目環境保護管理條例》於2002年10月28日由全國人大常委會頒佈，並於2016年7月2日和2018年12月29日分別修訂。《建設項目環境保護管理條例》） 1998年11月29日國務院頒佈並於2017年7月16日修訂的《環境保護法》和其他適用的環境法律法規規定， 有項目建設計劃的企業，應當向環境保護行政主管部門提交環境影響評價報告，説明項目可能產生的環境影響 。企業應當聘請有資質的機構出具環境影響評價報告書。

根據《中華人民共和國水污染防治法》（《中華人民共和國水污染防治法》） 1984年5月11日全國人大常委會頒佈，2017年6月27日最後一次修訂，2018年1月1日起施行的《中華人民共和國大氣污染防治法》（《中華人民共和國大氣污染防治法》） 全國人大常委會於1987年9月5日頒佈並於2018年10月26日最後修訂的《中華人民共和國環境噪聲污染防治法》（《中華人民共和國環境噪聲污染防治法》） 1996年10月29日全國人大常委會頒佈並於2018年12月29日修訂的《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》（《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》《中華人民共和國環境保護法》（1995年10月30日頒佈，2020年4月29日最後修訂）規定，所有在生產經營過程中可能造成環境污染的企業 都必須在其工廠內實施環境保護預防和治理措施， 建立可靠的環境保護制度。

我們在建設工廠時嚴格遵守適用的環境 法律法規。2004年12月8日，當地政府環保局認定 我廠建設的環保設施符合相關標準。根據當地政府生態環境局（“該局”）頒發的證書 ，我們的工廠自2004年成立以來尚未進行環境影響評估 。雖然在原建設過程中存在一定的程序性缺陷，但我們嚴格按照適用的中國環境法律法規的要求 為我們的工廠建設環保設施。我們的環保設施已於2004年12月獲本局批准，並一直正常運作。截至本年報日期，我們於過去三年並無違反適用的環境法律或法規，或受到環保部門的行政處罰。我們的生產設施沒有發生環境 污染事件。

外匯管理

根據《中華人民共和國外匯管理條例》（《中華人民共和國外匯管理條例》)， ，2008年8月5日修訂的《結售滙管理條例》(“結匯、售滙及付滙管理規定”)，或1996年6月20日人民中國銀行公佈並於1996年7月1日起施行的結算條例， 利潤分配和股息支付所需的外匯可憑董事會授權分配利潤或支付股息的決議從中國境內的指定外匯銀行購買。

根據外匯局《關於進一步完善和調整外匯管理直接投資政策的通知》(“國家外匯管理局關於進一步改進和調整直接投資外匯管理政策的通知”) 2012年11月19日發佈、國家外匯管理局於2019年12月30日最後一次修訂的《通知》(《通知》第59號)：(1)直接投資項目外匯賬户的開立和結匯不再需要外匯局批准；(2)外國投資者對中國的合法收入再投資不再需要外匯局批准；(3)簡化了外商投資企業需要辦理的驗資確認程序； (4)直接投資項下購滙和對外支付不再需要外匯局批准；(5) 直接投資項下境內外匯轉移不再需要外匯局批准；(6)外商投資企業外匯資本轉換管理 得到完善。

根據《關於進一步簡化和完善直接投資外匯管理政策的通知》(“關於進一步簡化和改進直接投資外匯管理政策的通知”) 2015年2月13日公佈並於2015年6月1日起施行的《外匯局通知》，境內直接投資項下外匯登記和外商直接投資項下外匯登記由銀行根據《通知》第13號直接審核辦理，外匯局及其分支機構對銀行辦理外匯登記業務實行間接監管。

根據《關於改革外商投資企業外匯資金結算管理辦法的通知》(“國家外匯管理局關於改革外商投資企業外匯資本金結匯管理方式的通知”) 外匯局於2015年3月30日公佈並於2015年6月1日起施行，《關於改革規範基建項目結算管理政策的通知》(“國家外匯管理局關於改革和規範資本項目結匯管理政策的通知”) 國家外匯局於2016年6月9日公佈，外商投資企業結匯適用酌情結匯政策。但結匯只能用於外商投資企業經營範圍內的自營業務，必須符合真實性原則。

根據第37號通函，中國居民在出讓由中國居民為進行融資而直接設立或控制的海外特別目的載體(“海外特殊目的載體”)的資產或股權前，須向當地外匯局登記。如果未能遵守外管局的登記要求，可能會因逃避外匯管制而受到處罰。《通函》第 13號規定，銀行可根據《通函37》直接辦理外匯初始登記和變更登記。 Gang賴先生於2019年6月3日完成了首次外匯登記。

勞動和社會保險

根據《勞動合同法》(“中華人民共和國勞動合同法”)， 2007年6月29日由全國人大公佈，2008年1月1日起施行，2012年12月28日修訂，2013年7月1日起施行，《中華人民共和國勞動合同法實施條例》(“中華人民共和國勞動合同法實施條例”)， 2008年9月18日國務院公佈，用人單位與勞動者之間將要或者已經建立勞動關係的，應當以書面形式訂立勞動合同。此外，員工工資不得低於當地最低工資標準 。

根據《中華人民共和國勞動法》(“中華人民共和國勞動法”)， 中國全國人大於1994年7月5日公佈，上一次修訂並於2018年12月29日生效，用人單位應當建立和完善工作場所安全衞生制度，嚴格遵守國家安全生產規章制度，對中華人民共和國職工進行職業安全衞生教育。職業安全衞生設施應當符合國家規定的標準。企事業單位應當定期對從事職業病危害工作的職工進行健康檢查。

根據社會保險法，《社會保障基金徵繳暫行條例》(“社會保險費徵繳暫行條例”)、1999年1月22日國務院公佈並於2019年3月24日修訂的《住房公積金管理條例》和《住房公積金管理條例》(“住房公積金管理條例”)， 1999年4月3日國務院公佈並於2019年3月24日進行最後一次修訂，要求用人單位代表職工繳納基本養老保險、失業保險、基本醫療保險、工傷保險、生育保險和住房公積金等社會保障基金。任何僱主如未能 作出供款，可被罰款，並責令其在規定期限內補足欠款。

在2020年4月之前，我們只為部分但不是全部員工繳納了社會保險和住房公積金。有風險的是，勞動保障行政部門可能會採取執法行動，向我們收取過去需要為員工繳納的所有社會保險和住房公積金的未繳繳費，我們可能會被收取總繳費金額的0.2%/天的滯納金。我們從2020年4月開始為全體員工繳納社會保險和住房公積金。

自2020年4月以來，我們一直按照最低繳費要求為員工繳納社會保險和住房公積金。根據上述適用法律法規，政府或職工有權要求本人繳納按本人實際工資計算的社會保險和住房公積金，未領取本人本人繳費的職工有權要求本人繳納本人本人的社會保險和住房公積金。正如當地政府書面確認的那樣，我們繳納的社會保險和住房公積金符合中國法律和 當地法規和政策，因此，自2020年4月以來，當地政府不太可能對我們的繳費進行任何處罰 。

企業所得税

根據2007年3月16日全國人民代表大會公佈並於2008年1月1日起施行、2018年12月29日修訂的《企業所得税法》和《中華人民共和國企業所得税法實施條例》(“中華人民共和國企業所得税法實施條例”) 國務院於2007年12月6日公佈，2019年4月23日修訂，除個別情況外，內資企業和外商投資企業的所得税税率均為25%。企業納税人分為居民企業和非居民企業。居民企業是指依照中國法律在中國設立的企業， 或者根據外國法律設立，但其實際管理機構或事實上的管理機構設在中國的企業。非居民企業是指根據外國法律設立的實體，其實際管理機構不在中國境內但在中國設有機構或營業地點，或在中國境內沒有設立機構或營業地點 但收入來源在中國境內。10%的所得税税率通常適用於向非中國居民申報的股息 企業投資者在中國沒有設立機構或營業地點，或在中國境內沒有設立機構或營業地點，但相關收入與設立或營業地點沒有有效聯繫，但該等股息來自中國境內 。

根據《中國內地與香港特別行政區關於避免雙重徵税和防止偷漏税的安排》， 所得税(“內地和香港特別行政區關於對所得避免雙重徵税和防止偷漏税的安排”)、 或雙重避税安排以及其他適用的中國法律，5%的預提税率適用於中國公司支付給香港居民的股息，但該香港居民必須直接持有該中國公司至少25%的股權，如果香港居民持有該中國公司低於25%的股權，則適用10%的預提税率。然而，根據《關於執行税收條約股利規定若干問題的通知》 (“關於執行税收協定股息條款有關問題的通知”) 國家税務總局於2009年2月20日下發的《中華人民共和國税務機關税收優惠辦法》中稱，如果中國税務機關認定一家公司因一項主要由税收驅動的安排而受益於該等降低的所得税税率，該中國税務機關可以調整該公司的税收優惠 。根據税務條約中關於實益所有人若干問題的公告(“國家税務總局關於税收協定中受益所有人有關問題的公告”) 根據國家税務總局於2018年2月3日發佈並於2018年4月1日生效的規定，如果申請人的經營活動不構成實質性的經營活動，可能導致申請人的實益所有人地位被否定，因此，根據雙重避税安排，申請人可能被排除在上述5%的減税所得税率之外。

C. 組織結構

見“-A.公司的歷史和發展”。

D. 財產、廠房和設備

請參閲“-B.業務概述-屬性和設施。”

項目4A。未解決的員工意見

不適用。

項目5.經營和財務回顧與展望

以下對本公司財務狀況和經營業績的討論 基於並應結合本年度報告中包含的綜合財務報表及其相關附註閲讀。本報告包含前瞻性陳述。在評估我們的業務時，您 應仔細考慮本 年度報告中“第3項.關鍵信息-D.風險因素”中提供的信息。我們提醒您，我們的業務和財務業績受到重大風險和不確定因素的影響。

A. 經營業績

概述

大自然藥業是透過其於人民Republic of China(以下簡稱“中國”或“中國”)的附屬公司(“中國經營實體”)(“本公司”、“本公司”、“本公司”及“本公司”)，專門從事研發、製造、營銷及銷售以老年人為對象的中藥衍生品，以解決老年人在衰老過程中的身體狀況，並促進他們的整體福祉。截至本報告之日，我們已有26個品種的中藥產品獲得國家醫藥品監督管理局的註冊並獲得批准，目前我們生產了13個品種的中藥產品，並在中國30個省的261個城市銷售。此外，我們還銷售由第三方製藥公司生產的生物藥品、醫療器械、中藥飲片和膳食補充劑 (統稱為“第三方產品”)。

我們的主要客户是製藥公司、醫院、診所和連鎖藥店，主要分佈在江西省、江蘇省、廣東省、湖北省、福建省、廣西省和山東省以及中國的其他23個省。

影響我們運營結果的關鍵因素

我們認為以下關鍵因素可能會影響我們的財務狀況和運營結果：

我們能夠 吸引更多客户並增加每個客户的支出

我們的主要客户是藥品分銷商、醫院、診所和連鎖藥店。我們目前在中國的30個省的261個城市向這些客户銷售我們的產品，其中重要的客户位於江西省、江蘇省、廣東省、湖北省、福建省、廣西省和山東省的中國。在截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的財年中，我們分別擁有2,541、2,651和2,708個客户，沒有一個客户的收入佔我們任何一個財年總收入的10%以上。然而，在截至2023年9月30日、2022年9月和2021年9月30日的財年中，我們的前十大客户分別佔我們總收入的27.2%、32.2%和30.4%。我們對少數大客户的依賴可能會使我們面臨重大損失的風險，如果一個大客户停止購買我們的產品，減少購買我們的產品或倒閉，而我們找不到同等條件的替代客户。如果我們的任何重要客户減少從我們購買的產品數量 或停止從我們購買，我們的淨收入將受到實質性的不利影響。因此，我們未來業務的成功取決於我們的有效營銷努力，以擴大我們的分銷網絡，包括中國更多的城市和農村地區，以努力提高我們的地理形象。擴張的成功將取決於許多因素， 包括我們與越來越多的客户羣建立關係和管理的能力，以及優化我們的分銷網絡的能力。 如果我們的營銷努力無法説服客户接受我們的產品，我們可能會發現很難維持現有的銷售水平或增加此類銷售。如果發生這種情況，我們的淨收入將下降，我們的增長前景將受到嚴重損害。

我們有能力 提高我們品牌的知名度並培養客户忠誠度

我們的品牌，如“白年丹”(百年丹)“和”胡卓人(胡卓仁)“， 在我們的客户和其他中醫藥行業參與者中得到了廣泛的認可。我們的品牌對我們的銷售和營銷工作是不可或缺的。 我們認為，以經濟高效的方式保持和提高我們的品牌認知度，對於獲得人們對我們當前和未來產品的廣泛接受至關重要。 這也是我們努力擴大客户基礎的一個重要因素。我們品牌的成功推廣將在很大程度上取決於我們的營銷努力以及以具有競爭力的價格提供可靠、高質量產品的能力。品牌 促銷活動不一定會增加收入，即使增加了收入，也不會抵消我們在營銷活動中產生的費用 。如果我們未能成功推廣和維護我們的品牌，如果我們在推廣和維護我們的品牌的嘗試失敗後產生鉅額費用，或者如果我們未能通過我們最近的電視廣告努力產生所需的品牌認知度和知名度，或者根本無法吸引新客户或留住我們的現有客户，在這種情況下，我們的業務、經營業績和財務狀況將受到實質性的不利影響。

我們控制成本和費用的能力 並提高我們的運營效率

我們的業務增長取決於我們吸引和留住合格且高效的員工、發現商業機會、與客户簽訂新合同的能力，以及我們控制成本和支出以提高運營效率的能力。我們的庫存成本(包括原材料、人工、包裝成本、折舊和攤銷、運費成本、管理費用和第三方產品採購成本)對我們的盈利能力有直接影響 。我們生產TCMD產品所使用的原材料受到價格波動和通脹壓力的影響。 我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力通過各種方式減少這些成本增加的風險，同時保持 並提高利潤率和市場份額。我們還依賴第三方製造商作為我們產品的部分組件的部分組件的來源。這些製造商還受到價格波動、勞動力成本和其他通脹壓力的影響， 這可能會導致我們為採購產品支付的金額增加。原材料和來源產品價格上漲 可能會抵消我們生產率的提高和價格的上漲，並可能對我們的財務業績產生不利影響。此外，我們的員工成本 (包括工資和員工福利支出)和行政費用也直接影響我們的盈利能力。我們推動員工工作效率和提高運營效率的能力影響我們的盈利能力。如果我們 需要向供應商和我們的員工支付的成本超出我們的估計，我們的利潤可能會受到影響。如果我們不能隨着時間的推移實施控制成本和提高運營效率的舉措，我們的盈利能力將受到負面影響。

我們成功競爭的能力

在中國，我們所處的中成藥行業競爭激烈，正在不斷髮展。新醫藥產品的開發和商業化競爭非常激烈，目前該行業的特點是技術日新月異、競爭激烈和對知識產權的高度重視。我們將面臨來自中國主要製藥公司 的當前和未來醫藥產品候選人的競爭。潛在的競爭對手還包括學術機構、政府機構和其他公共研究機構和私營研究機構，這些機構開展研究、尋求專利保護，並在藥品的研究、開發、製造和商業化方面建立合作安排。我們當前或潛在的一些競爭對手可能在研發、製造、產品測試、獲得監管批准和營銷批准的產品方面擁有比我們大得多的 財力和專業知識，如果發生這些情況，我們的競爭對手可能能夠在我們的新產品進入市場之前建立強大的 市場地位。此外，我們的競爭對手開發的技術可能會使我們的候選產品不經濟或過時。如果我們不進行有效競爭，我們的經營業績可能會受到損害。

全球或中國經濟嚴重或長期放緩可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響

自2012年以來，中國經濟的快速增長已經放緩，這種放緩可能會在未來繼續下去。美國和中國之間的貿易衝突，以及包括美國和中國在內的一些世界主要經濟體的中央銀行和金融當局所採取的擴張性貨幣和財政政策的長期影響，都存在相當大的不確定性。這些擴張性貨幣和財政政策的退出可能會導致經濟收縮。人們繼續擔心中東、歐洲和非洲的動亂和恐怖主義威脅，這導致了石油和其他市場的波動。還有人擔心中國與其他亞洲國家的關係，這可能會導致或加劇與領土爭端有關的潛在衝突。武裝衝突的爆發可能會對全球或中國的可自由支配支出產生不利影響，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況下的運營結果產生實質性和不利影響。中國的經濟狀況對全球經濟狀況以及國內經濟和政治政策的變化以及中國預期或預期的整體經濟增長率都很敏感。全球或中國經濟的任何嚴重或長期放緩都可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性和不利的影響。此外，國際市場的持續動盪可能會對我們利用資本市場滿足流動性需求的能力產生不利影響。

主要財務業績指標

在評估我們的財務業績時，我們考慮了各種財務業績指標，包括淨收入和毛利潤的本金增長、我們控制成本和運營費用的能力 以提高我們的運營效率和淨收入。我們對這些指標的審查有助於及時評估我們的業務績效，並有效地溝通結果和關鍵決策，使我們的業務能夠對競爭激烈的市場條件以及客户的不同需求和偏好做出迅速的 響應。我們用來評估業務績效的關鍵指標如下。

淨收入

我們的收入是在扣除所有增值税(“增值税”)後報告的。我們的產品售出，沒有退貨的權利，我們不向客户提供其他積分或 銷售激勵。我們的收入來自客户數量、銷售量、銷售價格和銷售產品組合的變化 。

截至2023年、2022年及2021年9月30日止財政年度，我們生產的中藥飲片產品銷售收入分別佔我們總收入的57. 5%、59. 8%及61. 6%。 我們生產的13種中藥飲片產品分為兩類：（i）治療和緩解 老年人常見的慢性疾病，旨在實現身體健康和長壽（“慢性疾病治療”）;及（ii）感冒和流感藥物。 慢性病治療主要包括固本延齡丸、蔘茸維生丸、全露丸、養血當歸湯、五子衍宗口服液、風痛藥酒、蔘茸藥酒、七舍藥酒、風濕通藥酒、十全大補藥酒等，感冒流感藥物主要包括小兒氨酚顆粒、板藍根顆粒、強力枇杷湯等。

為了使我們的產品和 產品結構多樣化，除了銷售我們自制的中藥飲片產品外，我們還銷售第三方製藥 公司生產的產品，包括（i）生物醫學藥物，如液體葡萄糖、潑尼鬆龍和胞二磷膽鹼;（ii）醫療器械，如藥物洗脱 支架、手術管和注射器;（iii）中藥製劑，如丹蔘片，龍膽瀉肝丸和黃芩膠囊，以及（iv） 膳食補充劑，如維生素、益生菌粉和鈣片。截至2023年、2022年及2021年9月30日止財政年度，第三方產品銷售收入分別佔我們總收入的42. 5%、40. 2%及38. 4%。

毛利

毛利等於淨收入減去銷售成本 。銷貨成本主要包括存貨成本（原材料、人工、包裝成本、折舊和攤銷、 第三方產品採購價格、運費和間接費用）。銷售成本通常會隨着我們生產成本的變化而變化， 因為這些成本會受到原材料市場價格、勞動生產率或第三方 產品購買價格等因素的影響，並且會隨着客户和產品組合的變化而變化。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止財政年度，我們的收入成本分別佔我們總收入的68. 1%、45. 5%及47. 2%。我們預計在可預見的未來，隨着我們進一步擴大業務，我們的收入成本將增加。隨着我們在可預見的 未來進一步擴大業務，我們預計收入成本會增加。

截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止財政年度，我們的毛利率分別為31. 9%、54. 5%及52. 8%。我們的毛利及毛利率受不同 產品組合及於各報告期內出售的該等產品的售價下降所影響。COVID-19疫情導致中國經濟放緩，導致客户的消費能力下降，我們改變了定價策略，降低中藥飲片產品的每 單位價格，以努力在這一充滿挑戰的時期增加銷量和市場份額。請參見“--操作結果”下的詳細討論 。

運營費用

我們的經營開支包括銷售開支、 一般及行政開支以及研發開支。

我們的銷售費用主要包括支付給我們的銷售人員的工資 和福利費用、為提高我們的品牌知名度而支付的廣告費用、運輸和交付費用 、我們的商務差旅費、餐費以及其他與促銷和營銷活動相關的費用。截至2023年、2022年及2021年9月30日止財政年度，我們的銷售 開支分別佔我們總收入的21. 0%、47. 5%及6. 2%。 我們預計，在可預見的未來，我們的總體銷售費用（包括但不限於廣告費用和品牌推廣費用及工資）將增加，並促進我們業務的增長，特別是當我們繼續擴大業務並 向位於更大地理區域的客户推廣我們的產品時。

我們的一般及行政開支主要 包括僱員薪金、福利及保險開支、折舊、壞帳準備金開支、檢查及維修開支、 辦公室供應及公用事業開支、商務差旅及膳食開支、土地及物業税以及專業服務開支。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止財政年度，一般及行政開支分別佔我們收入的6. 8%、6. 5%及6. 9%。 我們預計我們的一般和行政費用，包括但不限於工資和業務諮詢費用，將在可預見的未來增加，因為我們計劃僱用更多的人員，併產生與我們的 業務運營擴張有關的額外費用。

中成藥行業的特點是客户需求變化迅速而頻繁，並推出新產品。如果我們不及時推出新產品或改進現有產品以滿足客户不斷變化的需求，我們的一些產品可能會在市場上失去競爭力， 從而對我們的收入和經營業績產生不利影響。我們的研發費用主要包括工資、支付給參與研發活動的員工的福利和保險費用、用於開發和測試新TCMD產品的材料和用品、折舊和其他雜項費用。在截至2023年、2022年和2021年9月30日的財年，研發費用分別佔我們收入的15.0%、19.0%和11.4%。由於我們 預計將繼續開發新產品並使產品供應多樣化以滿足客户需求，因此我們的研發費用 未來可能會增加。

經營成果

下表彙總了我們在所述期間的綜合運營結果，包括絕對額和所述會計年度營業收入總額的百分比。此信息應與我們的合併財務報表以及本年度報告中其他部分包含的相關附註一起閲讀。任何時期的運營結果都不一定代表着我們未來的趨勢。

截至2023年9月30日的財政年度與截至2022年9月30日的財政年度

下表總結了我們分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的財年的運營結果，並提供了有關這些期間的美元 和增加或(減少)百分比的信息。

收入。我們目前生產和銷售13個品種的TCMD產品，還向我們的客户銷售第三方製藥公司生產的產品。

在截至2023年9月30日的財年中，我們的收入減少了7,834,416美元，降幅為19.5%，從截至2022年9月30日的財年的40,143,151美元降至32,308,735美元。

我們TCMD產品的銷售收入

在截至2023年9月30日的財年中，TCMD產品的銷售額下降了5,415,519美元，降幅為22.6%，從截至2022年9月30日的財年的23,988,177美元降至18,572,658美元。 我們TCMD產品的銷售額下降是由於以下具體原因：

第三方產品銷售收入

在截至2023年9月30日的財年，第三方產品的銷售額下降了2,418,897美元，降幅為15.0%，降至13,736,077美元，而截至2022年9月30日的財年為16,154,974美元。 截至2023年9月30日的財年，第三方產品的銷售量下降了4.9%，從截至2022年9月30日的財年的9,226,027台降至8,777,877台。在截至2023年9月30日的財年中，第三方產品的平均售價從截至2022年9月30日的財年的每件1.75美元下降到每件1.56美元，降幅為0.19美元/件，降幅為10.9%。 原因是我們的產品組合發生了變化，而且如上所述，外匯波動帶來了7.6%的負面影響。

收入成本。我們的收入成本主要包括庫存成本(原材料、人工、包裝成本、折舊和攤銷、第三方產品 採購價格、運費和管理費用)和營業税。收入成本通常隨着我們生產成本的變化而變化， 受原材料市場價格、勞動生產率和第三方產品採購價格等因素的影響，以及客户和產品結構的變化。

在截至2023年9月30日的財年，收入成本增加了3,741,786美元，增幅為20.5%，從截至2022年9月30日的財年的18,251,815美元增加到21,993,601美元，這是由於從2022年第四季度開始供需失衡導致中藥原料銷量增加和價格上漲 。

中藥飲片的收入成本

截至2023年9月30日和2022年9月30日的財年，TCMD產品的收入成本分別佔我們總收入成本的60.9%和44.9%。TCMD產品的收入成本增加了5,217,622美元，增幅為63.7%，從截至2022年9月30日的財年的8,187,182美元增加到截至2023年9月30日的財年的13,404,804美元。我們TCMD產品的收入成本增加是由於以下原因：

第三方產品的收入成本

截至2023年9月30日和2022年9月30日的財年，第三方產品的收入成本分別佔我們總收入的39.1%和55.1%。第三方產品的收入成本 從截至2022年9月30日的財年的10,064,633美元降至截至2023年9月30日的財年的8,588,797美元，降幅為1,475,836美元，降幅為14.7%。第三方產品的銷售量從截至2022年9月30日的財年的9,226,027臺下降到截至2023年9月30日的財年的8,777,877台，降幅為4.9%。第三方產品的平均單位成本從截至2022年9月30日的財政年度的每單位1.09美元下降到截至2023年9月30日的財政年度的每單位0.98美元，降幅為0.11美元/單位，或10.3%，原因是產品組合發生變化，以及上文討論的外幣波動帶來的7.6%的負面影響 。

毛利

在截至2023年9月30日的財年中，我們的毛利潤減少了11,576,202美元，從截至2022年9月30日的財年的21,891,336美元降至10,315,134美元。在截至2023年9月30日的財年中，我們的利潤率從截至2022年9月30日的財年的54.5%下降到31.9%，降幅為22.6%。

銷售中藥飲片產品的毛利 由截至2022年9月30日止財政年度的15，800，995元減少10，633，141元或67. 3%至截至 2023年9月30日止財政年度的5，167，854元，中藥飲片產品的毛利率下降38. 0個百分點，從截至 2022年9月30日財年的65.9%降至截至2023年9月30日財年的27.8%。我們銷售中藥飲片產品的毛利減少是由於以下原因：（i）如上文所述，我們改變了定價策略，以降低中藥飲片產品的每單位價格， 以促進銷售，中藥飲片產品的平均售價每單位下降1.11美元，或50.0%，從截至2022年9月30日的財政年度的每單位2.22美元降至截至2023年9月30日的財政年度的每單位1.11美元;（ii）我們的TCMD產品的平均單位成本 由截至2022年9月30日止財政年度的每單位0. 76美元增加0. 04美元或5. 5%至截至2022年9月30日止財政年度的每單位0. 80美元，二零二三年，由於中藥原材料價格上漲，及（iii）人民幣兑美元貶值 對我們銷售中藥飲片產品的毛利產生7. 6%的負面影響。

來自第三方產品銷售的毛利從截至2022年9月30日的財政年度的6，090，341美元減少 943，061美元，即15.5%，至截至2023年9月30日的財政年度的5，147，280美元，而第三方產品銷售的毛利率略微下降0.2%，由截至二零二二年九月三十日止財政年度的37. 7%增至截至二零二三年九月三十日止財政年度的37. 5%。我們來自第三方產品的毛利減少是受銷量減少及人民幣兑美元貶值7. 6%的負面影響 影響。

運營費用

下表載列截至二零二三年及二零二二年九月三十日止財政年度我們的經營開支明細：

銷售費用

我們的銷售費用主要包括支付給我們的銷售人員的工資 和福利費用、為提高我們的品牌知名度而支付的廣告費用、運輸和交付費用 、我們的商務差旅費、餐費以及其他促銷和營銷活動相關費用。

Our selling expenses decreased by $12,299,432, or 64.5%, to $6,783,703 for the fiscal year ended September 30, 2023, from $19,083,135 for the fiscal year ended September 30, 2022, primarily attributable to (i) a decrease in advertising expenses by $12,873,685, or 73.4%, from $17,527,318 for the fiscal year ended September 30, 2022, to $4,653,633 for the fiscal year ended September 30, 2023. In September 2021, we entered into an advertising service agreement with a third party, Guangdong Fengyang Legend Consulting Co., Ltd. (“Fengyang Legend”) to promote the sales of our major TCMD products, Bai Nian Dan and Guben Yanling Pill with a service period of one year, from October 1, 2021 to September 30, 2022. In March 2022, we entered into an advertising service agreement with a third-party, Health Headline to promote our brand on the Health Headline’s website and mobile app, with a service period of ten months from March 1, 2022 to December 31, 2022. In March 2023, we renewed the advertising services arrangement with Health Headline by entering a new service agreement with Health Headline with a service period of ten months from March 1, 2023 to December 31, 2023. As our agreement with Fengyang Legend expired in September 2022, advertising expenses decreased significantly during the fiscal year ended September 30, 2023; and (ii) partially offset by an increase in shipping and delivery expenses by $394,927, or 61.9%, from $638,286 for the fiscal year ended September 30, 2022 to $1,033,213 for the fiscal year ended September 30, 2023, due to an increase in our sales volume, increased freight cost and rising fuel prices during the fiscal year ended September 30, 2023.

一般和行政費用

我們的一般及行政開支主要 包括僱員薪金、福利及保險開支、折舊、壞帳準備金開支、檢查及維修開支、 辦公室供應及公用事業開支、商務差旅及膳食開支、土地及物業税以及專業服務開支。

一般及行政開支由截至2022年9月30日止財政年度的2，602，624美元減少 402，967美元或15.5%至截至2023年9月30日止財政年度的2，199，657美元，主要歸因於（i）壞賬開支減少858，680美元，因為我們根據 對應收賬款和預付供應商款項的可收回性的評估，計提了較少的壞賬費用，部分被以下因素抵消：（ii）諮詢費增加 206，264美元，或28.6%，這是由於保留諮詢服務以提高我們員工的產品知識和銷售策略;及（iii） 截至 2023年9月30日的財政年度，由於向美國證券交易委員會 支付註冊費、向納斯達克股票市場支付年度上市費以及投資者關係費用增加，辦公用品及公用事業費用增加132，990美元或43.2%。

研發費用

我們的研發費用主要 包括支付給參與研發活動的員工的工資、福利和保險費用、開發和測試中藥新藥所用的材料 和用品、折舊和其他雜項費用。

在截至2023年9月30日的財年，研發費用減少了2,785,827美元，降幅為36.4%，從截至2022年9月30日的財年的7,644,375美元降至4,858,548美元，這主要是由於(I)為使我們未來的產品組合多樣化而開發和測試新中藥產品的研發費用減少了3,179,219美元。在截至2022年9月30日的財政年度內，我們與外部學術機構和研究機構合作，共同開發和測試了八種中藥新品，因此產生了與此相關的鉅額研發費用。隨着這些開發活動進入最後階段，截至2023年9月30日的財年，用於新產品開發的支出 大幅減少；以及(Ii)用於研究和開發活動的材料增加了392,061美元。為了開發新產品和改進現有幾種產品的配方，我們對產品的穩定性和安全性進行了更多的測試，結果是，截至2023年9月30日的財年，研發活動使用的材料比截至2022年9月30日的財年更多。

其他收入(支出)，淨額

在截至2023年9月30日的財年中，淨其他支出總額減少了222,549美元，降幅為40.8%，從截至2022年9月30日的財年的545,349美元降至328,800美元。截至2023年9月30日的財年，理財產品的短期投資收益為38,530美元，而截至2022年9月30日的財年，短期投資虧損為470,477美元。

所得税撥備

截至2023年9月30日的財政年度的所得税撥備為2,313,487美元，較截至2022年9月30日的財政年度的752,419美元增加1,561,068美元，增幅為207.5%。由於我們的中國子公司江西環球和環球貿易於截至2023年9月30日及2022年9月30日的年度出現淨虧損，我們評估了實現遞延税項資產的可能性，確定由前幾年的營業淨虧損結轉產生的遞延税項資產可能無法完全變現，並在截至2023年9月30日的財年確認1,627,550美元的遞延税項資產估值準備 。