附錄 99.5
| 新聞稿 |
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第二階段結果表明，利扎布替尼可迅速降低患有慢性自發性蕁麻疹的成年人的瘙癢嚴重程度， 顯著改善了疾病活動
| | 2024 年 AAAAI 的最新數據顯示，口服 BTK 抑制劑利扎布替尼早在接受中度至重度 CSU 成人治療的第一週就顯著降低了每週瘙癢嚴重程度 評分 (ISS7) |
| | 數據構成了將於2024年啟動的科羅拉多州立大學和prurigo nodularis計劃的基礎 |
| | 免疫性血小板減少症的關鍵性三期讀數和哮喘、IgG4相關疾病和温熱 自身免疫性溶血性貧血的二期讀數預計將於2024年公佈 |
| | Rilzabrutinib是賽諾菲領先的免疫學產品線中的12款潛在重磅產品之一 |
巴黎，2024年2月24日。RILECSU 2 期研究的積極結果表明，利扎布替尼可顯著改善成人的 瘙癢、麻疹和蕁麻疹 中度至重度慢性自發性蕁麻疹（CSU），其症狀無法由H1抗組胺藥充分控制。這些 結果今天在華盛頓特區舉行的2024年美國過敏、哮喘和免疫學學會（AAAAI）年會上以最新海報形式公佈，為計劃於2024年啟動的第三階段計劃奠定了基礎。
馬庫斯·毛雷爾教授，醫學博士
皮膚病學和過敏學教授，柏林夏利特過敏學研究所執行董事
科羅拉多州立大學患者有使人衰弱的症狀，例如劇烈發癢、複發性蕁麻疹、腫脹或兩者兼而有之，這些症狀可能會對他們的 產生很大的影響 日常生命。對於無法使用 控制的患者來説，這些數據是個好消息護理標準抗組胺藥用口服藥物快速控制瘙癢的可能性將為這種 疾病的治療提供重要的進展。
奈米什·帕特爾，醫學博士
賽諾菲全球發展、免疫學和炎症負責人
這些數據增強了利扎布替尼作為患者治療選擇的潛力 中度至重度科羅拉多州立大學和我們相信，瘙癢的快速改善可以在減輕這些患者所承受的身體和心理負擔方面產生有意義的改變。基於這些數據， 今年晚些時候，我們將在科羅拉多州立大學和結節性瘙癢症（另一種以持續瘙癢為特徵的皮膚病）中推進rilzabrutinib的三期開發。我們還期待在2024年公佈利扎布替尼的數據， 有機會進一步證明其對多種免疫介導疾病的潛在影響。
關鍵 結果
在這項劑量範圍研究中，評估了不同劑量的利扎布替尼：400毫克每晚一次（QPM），400 mg，每天 兩次（BID），400 mg，每天三次（TID）。
在 意向治療 (ITT) 人羣包括以前對奧馬珠單抗反應天真或反應不完全的患者，利扎布替尼 400 mg TID 顯示：
| | 第12周的每週瘙癢嚴重程度評分（ISS7）比基線明顯下降，這是該疾病的關鍵症狀， [最小二乘均值 (LSM) 分別為 -9.58 與 -6.31；p=0.0181]。早在第一週，ISS7就出現了重大變化。 |
| | 每週蕁麻疹活動評分從基線到第12周顯著下降（UAS7） [LSM 分別為 -17.95 與 -11.20；p=0.0116]. |
| | 每週蕁麻疹嚴重程度評分 (HSS7) 從基線到第 12 周顯著降低 [LSM -8.31 與 -4.89；p |
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