附件99.1

Verastem Oncology報告2023年第四季度和全年財務業績和亮點最近的業務更新

啟動了驗證性III期RAMP 301試驗，評價avutometinib和defactinib聯合治療複發性低級別漿液性卵巢癌；有望在2024年上半年提交滾動NDA以加速批准；正在準備2025年潛在的商業上市

授予Avutometinib和sotorasib聯合治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌的FDA快速通道認證

宣佈口服KRAS G12D抑制劑GFH375（VS—7375）作為與GenFleet Therapeutics合作發現和開發的主導項目

多個數據讀取評估低級別漿液性卵巢癌，非小細胞肺癌和胰腺癌的聯合治療預計在2024年

波士頓——（美國商業資訊）——2024年3月14日——致力於為癌症患者推進新藥的生物製藥公司Verastem Oncology（Nasdaq：VSTM）今天公佈了截至2023年12月31日的三個月和全年財務業績，並強調了最近的進展。

“2023年，我們在擴大avutometinib聯合療法在RAS/MAPK驅動的癌症中的機會方面取得了重大進展，我對團隊的成就感到非常自豪，”Verastem腫瘤學總裁兼首席執行官Dan Paterson説。“2024年預計將是關鍵的一年，我們計劃提交Avutometinib和defactinib聯合治療複發性LGSOC的NDA，以及我們項目中的多個臨牀數據讀取，包括RAMP 205臨牀試驗在轉移性胰腺癌中的初始數據以及與G12C抑制劑聯合治療NSCLC的數據。我們期待着繼續在我們的項目中取得成果。"

2023年第四季度和最近的亮點

Avutometinib和Defactinib聯合治療低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）

●	2023年12月啟動了國際確證性III期RAMP 301試驗，該試驗旨在評價avutometinib和defactinib聯合治療複發性LGSOC與標準化療或激素治療的療效，以支持潛在的完全批准。

●	報告了2期RAMP 201試驗A部分計劃亞組分析的結果，該試驗評估了avutometinib和defac替尼聯合治療複發性LGSOC，該研究在2023年11月國際婦科癌症學會年會全球會議上，無論既往治療的數量和類別如何，包括既往治療應答不良的患者中均表現出良好的療效。

●	啟動患者和醫療保健專業人員計劃，包括關於LGSOC，支持臨牀醫生診斷和管理LGSOC，併為患者提供信息和資源。

●	2024年3月，Avutometinib單藥或與defactinib聯合治療所有複發性LGSOC患者，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的孤兒藥認定。

即將推出的演示文稿

Verastem之前宣佈接受在即將到來的醫學會議上提交的多個摘要：

●	3月16日至18日在聖地亞哥舉行的2024年婦女癌症年會上，多篇摘要被選為口頭和海報演示文稿。這些演講將包括對對經過大量預治療的LGSOC患者進行的第2階段RAMP 201試驗A部分的計劃分組分析的最新口頭介紹，對Avutometinib與FAK抑制劑聯合治療複發性LGSOC患者的臨牀前療效數據的全體口頭介紹，以及關於第3階段RAMP 301試驗的正在進行的試驗海報。請參閲此處的新聞稿。

●	4月5日至10日在聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會(AACR)2024年年會上，五份臨牀前數據摘要被接受為海報展示。這些演講將重點介紹GFH375(VS-7375)的抗腫瘤療效數據，支持正在進行的RAMP 205試驗的RAF/MEK鉗夾avutometinib和FAK抑制在胰腺導管腺癌模型中的數據，以及avutometinib和FAK抑制劑組合在皮膚黑色素瘤模型中克服對BRAF和MEK抑制劑的耐藥性、免疫治療耐藥性和腦轉移的數據。請參閲此處的新聞稿。

企業動態

●	2023年10月，Mike·克勞瑟被任命為首席商業和業務戰略官，丹·卡爾金斯被提升為首席財務官，從而加強了執行領導團隊。他説：

2023年第四季度財務業績

Verastem Oncology截至2023年第四季度，現金、現金等價物和投資為1.371億美元。

截至2023年12月31日的三個月(“2023年第四季度”)的總運營費用為3,110萬美元，而截至2022年12月31日的三個月(“2022季度”)的總運營費用為1,680萬美元。他説：

2023年季度的研發支出為2250萬美元，而2022年季度的研發支出為1070萬美元。增加1,180萬美元，增幅為110.3%，主要原因是合同研究組織成本增加、藥品和藥品成本增加以及包括非現金股票薪酬在內的人員成本增加。

2023年季度的銷售、一般和行政費用為860萬美元，而2022年季度為610萬美元。250萬美元的增長，即41.0%，主要是由於人員成本增加，包括非現金股票薪酬、諮詢和專業費用的增加，以及預期可能在LGSOC推出avutometinib和defactinib的額外成本。

2023年第四季度的淨虧損為2740萬美元，或每股淨虧損1.02美元(基本和稀釋後)，而2022年第四季度的淨虧損為1680萬美元，或每股0.99美元(基本和稀釋後，根據公司的反向股票拆分進行調整)。

2023年第四季度，非GAAP調整後淨虧損為2960萬美元，或每股虧損1.10美元(稀釋後)，而非GAAP調整後淨虧損為1540萬美元，或每股虧損0.90美元(經調整，經

公司的反向股票拆分)，為2022年季度。請參閲本新聞稿所附的《公認會計準則對非公認會計準則的對賬》。

2023年全年財務業績

截至2023年12月31日的年度(“2023年期間”)的總營運開支為9,210萬美元，而截至222年12月31日的年度(“2022年期間”)的總營運開支為7,550萬美元。

2023年期間的研發費用為6140萬美元，而2022年期間為5060萬美元。增加1080萬美元，即21.3%，主要是由於合同研究組織成本增加，根據合作和期權協議向GenFleet支付的200萬美元預付款，以及包括非現金股票薪酬在內的人員成本增加。

2023年期間的銷售、一般和行政費用為3070萬美元，而2022年期間為2500萬美元。增加570萬美元，或22.8%，主要是由於人員成本增加，包括非現金股票薪酬、預期可能在LGSOC推出avutometinib和defactinib的額外成本，以及諮詢和專業費用增加。

2023年期間的淨虧損為8740萬美元，或每股3.96美元(根據公司的反向股票拆分進行調整)，而2022年的淨虧損為7380萬美元，或每股4.57美元(根據公司的反向股票拆分進行調整)。

2023年期間，非GAAP調整後的淨虧損為8520萬美元，或每股3.86美元(經公司反向股票拆分調整後稀釋)，而2022年期間的非GAAP調整後淨虧損為6740萬美元，或每股4.18美元(經公司反向股票拆分調整後稀釋)。請參閲本新聞稿所附的《公認會計準則對非公認會計準則的對賬》。

非公認會計準則財務計量的使用

為了補充Verastem Oncology公司根據美國公認會計原則(GAAP)編制和提交的簡明綜合財務報表，該公司在本新聞稿中使用了以下非GAAP財務指標：非GAAP調整後的淨虧損和非GAAP每股淨虧損。這些非GAAP財務計量不包括根據GAAP確定的相應財務計量中的某些金額或費用。管理層認為，與公司的GAAP財務報表結合使用的非GAAP信息對投資者是有用的，因為它提供了關於公司經營業績的更大透明度和跨時期可比性，並可以增強投資者識別公司業務經營趨勢的能力。除其他因素外，管理層使用這些衡量標準來評估和分析經營結果和趨勢，並作出財務和經營決策。非GAAP信息不是根據一套全面的會計規則編制的，僅應用於補充對根據GAAP報告的公司經營業績的理解，而不是孤立地或作為根據GAAP編制和提交的財務信息的替代或更好的財務信息。此外，這些非GAAP財務指標不太可能與其他公司提供的非GAAP信息相比較。不計入非公認會計準則財務計量的金額的確定取決於管理層的判斷，並取決於相關費用或收入金額的性質等因素。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和年度，這些非GAAP財務指標與最具可比性的GAAP財務指標之間的對賬包括在未經審計的精簡綜合財務報表之後的本新聞稿所附表格中。

關於Avutometinib和Defactinib的組合

Avutometinib是一種RAF/MEK鉗夾，通過最大限度地抑制RAS/MAPK通路，誘導MEK與ARAF、BRAF和CRAF的非活性複合體，潛在地產生更全面和更持久的抗腫瘤反應。與目前可用的僅適用於MEK的抑制劑不同，avutometinib同時阻斷了MEK激酶活性和RAF磷酸化MEK的能力。這種獨特的機制允許avutometinib在沒有MEK代償性激活的情況下阻斷MEK信號，而MEK似乎限制了其他MEK抑制劑的療效。美國食品和藥物管理局(FDA)批准了突破性治療的稱號，用於將Verastem Oncology的研究用RAF/MEK鉗夾avutometinib與選擇性FAK抑制劑defactinib相結合，用於治療所有在一種或多種先前治療方案(包括基於鉑的化療)後復發的LGSOC患者，無論KRAS病情如何。Avutometinib單獨或與defactinib聯合使用也被FDA授予治療LGSOC的孤兒藥物稱號。

作為ITS(RAF和MEK計劃)的一部分，Verastem腫瘤學公司目前正在進行RAF/MEK鉗avutometinib治療RAS/MAPK驅動的腫瘤的臨牀試驗。RAMP 301(NCT06072781)是一項3期驗證性試驗，評估阿伐他替尼和地法替尼聯合與標準化療或激素治療複發性LGSOC的療效。RAMP 201(NCT04625270)是一項針對複發性LGSOC患者的Avutometinib聯合defactinib的2期註冊指導試驗，在每個劑量優化和擴展階段以及低劑量評估階段都已完成登記。

Verastem腫瘤學公司與安進公司和米拉蒂公司建立了臨牀合作關係，分別在RAMP203(NCT05074810)和RAMP 204(NCT05375994)試驗中評估LUMAKRAS™(索托拉西布)與阿武託美替尼和地法替尼聯合使用以及KRAZATI™(阿達格雷西布)與阿武託美替尼聯合使用的臨牀療效。在PANCAN頒發的“治療加速器獎”的支持下，Verastem腫瘤學公司正在進行RAMP 205(NCT05669482)，這是一項1b/2期臨牀試驗，評估阿武託美替尼和地法替尼與吉西他濱/NAB-紫杉醇聯合治療一線轉移性胰腺癌患者的療效。

關於GFH375(VS-7375)

GFH375(VS-7375)是一種潛在的同類最佳、有效和選擇性的口服KRAS G12D(開/關)抑制劑，被確定為與GenFleet Treeutics公司在Verastem腫瘤學發現和開發合作中的主導計劃。GenFleet計劃於2024年上半年在中國提交GFH375(VS-7375)的IND，一旦獲得批准，GenFleet預計將於2024年下半年在中國啟動第一階段試驗。這項合作包括三個發現計劃，第一個是KRAS G12D抑制劑，在成功完成第一階段試驗中預定的里程碑後，將為Verastem Oncology公司提供獨家選項，以獲得合作中三種化合物的許可證。這些許可證將使Verastem腫瘤學公司獲得在大陸中國、香港、澳門和臺灣以外的地區進行開發和商業化的權利。

關於Verastem腫瘤學

維拉斯特腫瘤公司(納斯達克市場代碼：VSTM)是一家處於後期開發階段的生物製藥公司，致力於新藥的開發和商業化，以改善癌症患者的生活。我們的研發重點是抑制關鍵信號通路的新型小分子藥物

促進癌細胞存活和腫瘤生長，包括RAF/MEK抑制和FAK抑制。欲瞭解更多信息，請訪問www.example.com並在LinkedIn上關注我們。

前瞻性聲明通知

本新聞稿包括有關Verastem Oncology戰略、未來計劃和前景的前瞻性聲明，包括與GenFleet合作的預期結果和益處、其各種臨牀試驗的潛在臨牀價值、開始和完成試驗的時間（包括尾線數據報告）、與監管機構的互動，候選產品商業化的潛力和時機，以及涉及Verastem Oncology先導化合物的其他開發項目的潛力。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續”、“可以”、“有希望”和類似表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。前瞻性陳述並非對未來表現的保證，且受風險和不確定性影響，可能導致實際結果與該陳述中明示或暗示的結果有重大差異。

適用的風險和不確定性包括以下方面的風險和不確定性：我們的候選產品（包括avutometinib與其他化合物（包括defactinib、LUMAKRAS ™和其他化合物）的開發成功和潛在商業化；研究和開發中固有的不確定性，例如臨牀試驗的負面或意外結果，可能向任何司法管轄區的監管機構提交的候選產品申請的發生或時間；任何司法管轄區的監管機構是否以及何時批准可能為我們的候選產品提交的任何此類申請，以及，如果批准，我們的候選產品在這些司法管轄區是否會取得商業成功；我們為候選產品獲得、維護和執行專利和其他知識產權保護的能力；任何法律訴訟的範圍、時間和結果；監管機構關於試驗設計、標籤和其他可能影響我們候選產品的時間、可用性或商業潛力的事項的決定；我們候選產品的臨牀前測試以及臨牀試驗的初步或中期數據是否能夠預測正在進行或以後的臨牀試驗的結果或成功；我們候選產品的報銷時間、範圍和比率尚不確定；第三方支付者（包括政府機構）可能無法報銷；可能存在影響我們候選產品的競爭性發展；可能無法在預期時獲得數據；臨牀試驗的入組時間可能比預期長；我們的候選產品將導致不良安全性事件和/或額外數據或分析可能引起意外問題，或導致與其療效水平相比無法管理的安全性特徵；我們的候選產品可能會遇到生產或供應中斷或故障；我們的任何第三方合同研究組織、合同生產組織、臨牀研究中心或承包商等，我們所依賴的人未能充分履行職責；我們面臨着巨大的競爭，這可能導致其他人比我們更成功地開發或商業化產品，這可能導致我們候選產品的市場份額或市場潛力下降；我們將無法成功啟動或完成候選產品的臨牀開發和最終商業化；我們的候選產品的開發和商業化將花費更長的時間或成本超過計劃，包括由於進行額外的研究；我們可能沒有足夠的現金來資助我們的預期業務；我們可能無法吸引和留住高素質的人員；我們或Chugai Pharmaceutical Co.，Ltd.將無法充分履行avutometinib許可協議；我們候選產品的目標市場可能小於我們目前的估計；Secura Bio，Inc.將無法充分履行資產購買協議與Secura Bio，Inc.，包括里程碑付款；

垂直莖腫瘤學

簡明綜合資產負債表

(單位：千)

(未經審計)


	2023年12月31日		2022年12月31日

現金、現金等價物和投資	$	137,129	$	87,894
應收賬款淨額		—		31
預付費用和其他流動資產		6,553		4,945
財產和設備，淨額		37		92
使用權資產，淨額		1,171		1,789
受限現金和其他資產		4,828		299
總資產	$	149,718	$	95,050

流動負債	$	26,380	$	21,663
長期債務		40,086		24,526
長期租賃責任		530		1,470
優先股部分負債		4,189		—
可轉換優先股		21,159		—
股東權益		57,374		47,391
負債、可轉換優先股和股東權益共計	$	149,718	$	95,050

垂直莖腫瘤學

簡明綜合業務報表

(以千為單位，每股除外)

(未經審計)



	截至12月31日的三個月，				Year ended December 31,
	2023		2022		2023		2022
收入：
出售COPIKTRA許可證及相關資產收入	$	—	$	—	$	—		$	2,596
總收入		—		—		—			2,596
運營費用：
研發		22,502		10,740		61,356			50,558
銷售、一般和行政		8,637		6,106		30,728			24,975
總運營費用		31,139		16,846		92,084			75,533
運營虧損		(31,139)		(16,846)		(92,084)			(72,937)
其他收入(費用)		(49)		(7)		(109)			47
利息收入		1,869		769		6,214			1,215
利息支出		(1,120)		(724)		(4,139)			(2,137)
優先股部分負債的公允價值變動		3,071		—		2,751			—
淨虧損	$	(27,368)	$	(16,808)	$	(87,367)		$	(73,812)
每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損	$	(1.02)	$	(0.99)⁽¹⁾	$	(3.96)⁽¹⁾		$	(4.57)⁽¹⁾
計算中使用的加權平均已發行普通股：
每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損		26,808		17,042⁽¹⁾		22,054⁽¹⁾			16,138⁽¹⁾

(1)追溯重報金額，以反映2023年5月31日生效的12股1股反向拆分

垂直莖腫瘤學

GAAP與非GAAP財務信息的對賬

(以千為單位，每股除外)

(未經審計)

	截至12月31日的三個月，				Year ended December 31,
	2023		2022		2023		2022
淨損失調節
淨損失（公認會計原則）	$	(27,368)	$	(16,808)	$	(87,367)		$	(73,812)
調整：
基於股票的薪酬費用		1,598		1,287		5,860			6,047
非現金利息淨額		(837)		(3)		(1,132)			228
優先股部分負債的公允價值變動		(3,071)		—		(2,751)			—
遣散費及其他		113		109		199			109
調整後淨虧損（非GAAP基礎）	$	(29,565)	$	(15,415)	$	(85,191)		$	(67,428)

每股淨虧損對賬
每股淨虧損—攤薄（GAAP基準）	$	(1.02)	$	(0.99)⁽¹⁾	$	(3.96)⁽¹⁾		$	(4.57)⁽¹⁾
每股攤薄後調整：
基於股票的薪酬費用		0.06		0.09⁽¹⁾		0.26⁽¹⁾			0.38⁽¹⁾
非現金利息淨額		(0.03)		—⁽¹⁾		(0.05)⁽¹⁾			0.01⁽¹⁾
優先股部分負債的公允價值變動		(0.11)		—		(0.12)⁽¹⁾			—
遣散費及其他		—		—		0.01⁽¹⁾			0.01⁽¹⁾
經調整每股淨虧損—攤薄（非GAAP基礎）	$	(1.10)	$	(0.90)⁽¹⁾	$	(3.86)⁽¹⁾		$	(4.18)⁽¹⁾
用於計算每股淨虧損的加權平均已發行普通股		26,808		17,042⁽¹⁾		22,054⁽¹⁾			16,138⁽¹⁾

(1)追溯重報金額，以反映2023年5月31日生效的12股1股反向拆分