附錄 99.1

Shuttle Pharmicals 獲得 FDA 批准,可繼續進行用於治療膠質母細胞瘤患者的羅吡氧尿定二期臨牀試驗

馬裏蘭州羅克維爾, ,2024年1月8日——航天製藥控股有限公司(納斯達克股票代碼:SHPH)(“Shuttle Pharma”)今天宣佈,他們 已收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的 “安全上行” 信函,信中涉及該公司正在研究的 新藥(IND)申請其作為輻射增敏的羅吡氧尿定(iPDr)的二期研究對新診斷的帶有未甲基化 MGMT 啟動子的 IDH 野生型膠質母細胞瘤的患者 進行放射治療期間的藥物。收到這封信後,航天飛機可以開始 第二階段的研究。

Shuttle Pharma目前正在完成現場註冊,預計將在未來幾個月內完成 “第一位患者,第一劑量”。Ropidoxuridine 是Shuttle Pharma的主要候選輻射增敏劑,可與放射療法(RT)聯合治療膠質母細胞瘤, 一種致命的腦部惡性腫瘤,尚無治癒方法。

Shuttle Pharma董事長兼首席執行官阿納託利·德里奇洛醫學博士表示:“在收到美國食品藥品管理局的 '安全繼續'信函後,我們 很高興獲準啟動羅吡舒利定的二期臨牀試驗。” 放射 療法是一種行之有效的癌症治療方式。但是,市場上迫切需要提高輻射的有效性。 這項二期臨牀試驗的結果將非常重要,因為我們希望利用輻射增敏劑來提高癌症治癒率, 延長患者存活率並改善膠質母細胞瘤患者的生活質量。”

估計,美國每年有80萬名患者接受癌症放射治療。根據美國癌症協會 和美國放射腫瘤學家協會的數據,大約50%的治療是出於治療目的,其餘的則用於治療護理。 輻射增敏劑的市場機會在於40萬名接受治療的患者,這個數字 預計在未來五年內將增長22%以上。

Shuttle Pharma已獲得美國食品藥品管理局頒發的孤兒藥稱號,一旦該病首次獲得美國食品藥品管理局批准,便具有潛在的市場獨家經營權。

關於 航天製藥公司

Shuttle Pharmicals 由喬治敦大學醫學中心的教職員工於 2012 年創立 ,是一家處於發現和開發階段的專業製藥公司 ,專注於改善接受放射治療 (RT) 治療的癌症患者的預後。我們的使命 是通過開發旨在最大限度地提高 RT 有效性的療法來改善癌症患者的生活,同時限制 放射在癌症治療中的副作用。儘管放射治療是一種久經考驗的癌症治療方式,但通過開發放射增敏劑, 我們的目標是提高癌症治癒率,延長患者存活率,改善生活質量,將其用作初級治療或與手術、化療和免疫療法結合使用 。欲瞭解更多信息,請訪問我們的網站 www.shuttlepharma.com。

安全 Harbor 聲明

本新聞稿中關於未來預期、計劃和前景的陳述 ,以及與不是 歷史事實的事項有關的任何其他陳述,都可能構成 “前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於有關我們公司發展的陳述 。“預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“將” 和類似的表達方式均用於識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。由於各種重要因素,包括Shuttle Pharma於2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告及其截至2023年3月31日的季度的10-Q表季度報告中 “風險因素” 部分討論的 因素, 2023年6月30日以及 2023年9月30日,分別於2023年5月25日、2023年8月14日和2023年11月13日向美國證券交易委員會提交,以及美國證券交易委員會 的其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,除非聯邦 證券法要求,否則Shuttle Pharmicals明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述,無論是 新信息、未來事件還是其他方面的結果。

航天飛機 製藥公司

Anatoly Dritschilo,醫學博士,首席執行官

240-403-4212

info@shuttlepharma.com

投資者 聯繫人

萊瑟姆 Partners, LLC

Robert Blum

602-889-9700

shph@lythampartners.com