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Alliance收入成員PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員2022-01-012022-12-310000078003PFE：Bavencio Alliance收入成員PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員2021-01-012021-12-310000078003PFE：Bavencio Alliance收入成員PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員2020-01-012020-12-310000078003PFE：Aromasin成員PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員2022-01-012022-12-310000078003PFE：Aromasin成員PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員2021-01-012021-12-310000078003PFE：Aromasin成員PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員2020-01-012020-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：Besponsa成員PFE：腫瘤學成員2022-01-012022-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：Besponsa成員PFE：腫瘤學成員2021-01-012021-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：Besponsa成員PFE：腫瘤學成員2020-01-012020-12-310000078003PFE：Trazimera成員PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員2022-01-012022-12-310000078003PFE：Trazimera成員PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員2021-01-012021-12-310000078003PFE：Trazimera成員PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員2020-01-012020-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員PFE：BraftoviMember2022-01-012022-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員PFE：BraftoviMember2021-01-012021-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：腫瘤學成員PFE：BraftoviMember2020-01-012020-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：MektoviMembersPFE：腫瘤學成員2022-01-012022-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：MektoviMembersPFE：腫瘤學成員2021-01-012021-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：MektoviMembersPFE：腫瘤學成員2020-01-012020-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：其他腫瘤學產品成員PFE：腫瘤學成員2022-01-012022-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：其他腫瘤學產品成員PFE：腫瘤學成員2021-01-012021-12-310000078003PFE：BiophmaSegmentMemberPFE：其他腫瘤學產品成員PFE：腫瘤學成員2020-01-012020-12-310000078003pfe：PfizerCentreOneSegmentMember2022-01-012022-12-310000078003pfe：PfizerCentreOneSegmentMember2021-01-012021-12-310000078003pfe：PfizerCentreOneSegmentMember2020-01-012020-12-310000078003PFE：TotalAlliance生物製藥公司成員2022-01-012022-12-310000078003PFE：TotalAlliance生物製藥公司成員2021-01-012021-12-310000078003PFE：TotalAlliance生物製藥公司成員2020-01-012020-12-310000078003pfe：PfizerCentreOneSegmentMemberPFE：BioNTechMember2022-01-012022-12-310000078003pfe：PfizerCentreOneSegmentMemberPFE：BioNTechMember2021-01-012021-12-310000078003pfe：PfizerCentreOneSegmentMemberPFE：BioNTechMember2020-01-012020-12-310000078003PFE：政府和政府海綿成員PFE：ComirNatyMember2022-12-310000078003PFE：政府和政府海綿成員PFE：ComirNatyMember2021-12-310000078003PFE：政府和政府海綿成員PFE：ComirNatyMember2022-01-012022-12-31

美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549

表格10-K

(標記一)
☒			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2022

☐			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

的過渡期 至

佣金文件編號1-3619

輝瑞.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州			13-5315170
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)			(國際税務局僱主身分證號碼)

哈德遜大道東66號, 紐約, 紐約10001-2192

(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

(212) 733-2323

(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)節登記的證券：
每個班級的標題			交易代碼			註冊的每個交易所的名稱和名稱
普通股，面值0.05美元			PFE			紐約證券交易所
2027年到期的債券利率為1.000			PFE27			紐約證券交易所

根據該法第12(G)節登記的證券：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。下半身是  ☒*☐

如果註冊人不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。☐   不是  ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是   ☒ 不是的。☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是  ☒*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器 ☒             加速的文件管理器 ☐                 非加速文件服務器  ☐         規模較小的報告公司  ☐ 新興成長型公司☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。  ☒

如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐

用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。如果是，則☐不會。☒

註冊人的非關聯公司持有的有投票權股票的總市值，根據註冊人最近完成的第二財季，即2022年7月3日的最後一個營業日的收盤價計算，約為$294十億美元。這不包括董事和高管在2022年7月3日持有的普通股。排除任何人持有的股份不應被解釋為表明該人有權直接或間接地指導或導致註冊人的管理層或政策的指示，或該人由註冊人控制或與註冊人共同控制。註冊人沒有無投票權的普通股。

截至2023年2月21日，註冊人的普通股流通股數量為5,619,074,621普通股，全部屬於同一類別的股票。

以引用方式併入的文件
2023年年度股東大會委託書部分			第三部分

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目錄

			頁面
定義的術語			i
可用信息			三、
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素			1
第一部分			3
第2項：業務			3
關於輝瑞公司			3
商業運營			3
研究與開發			4
協作和共同促進協定			5
國際運營			5
銷售和市場營銷			6
專利和其他知識產權			6
競爭			8
定價壓力和管理型醫療組織			9
原材料			9
政府管制與價格約束			10
環境問題			12
人力資本			12
項目1A.風險因素			14
項目1B。未解決的員工意見			不適用
項目2.財產			23
項目3.法律程序			23
項目4.礦山安全信息披露			不適用
關於我們的執行官員的信息			23
第II部			24
第五項：公司普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券			24
第6項。[已保留]			25
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析			25
項目7A。關於市場風險的定量和定性披露			44
項目8.財務報表和補充數據			45
項目9.會計人員在會計和財務披露方面的變化和分歧			101
項目9A。控制和程序			101
項目9B。其他信息			不適用
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露			不適用
第三部分			104
項目10.董事、高級管理人員和公司治理			104
第11項.高管薪酬			104
項目12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及有關股東事項			104
第13項：某些關係和相關交易，以及董事的獨立性			104
項目14.主要會計費用和服務			104
第四部分			104
項目15.物證、財務報表附表			104
15(A)(1)財務報表			104
15(A)(2)財務報表附表			104
15(A)(3)證物			104
項目16.表格10-K摘要			108
簽名			109
不適用=不適用

---

定義的術語

除文意另有所指外，本10-K表格(定義如下)中所提及的“輝瑞”、“本公司”或“本公司”均指輝瑞公司及其附屬公司。輝瑞對於在美國以外運營的子公司的財政年終是指截至11月30日的財年和截至本財年11月30日的財年。輝瑞美國子公司的會計年終是指截至12月31日止的每一年度。本表格10-K中對“附註”的提及是指#年合併財務報表附註項目8.財務報表和補充數據在此表格10-K中我們還在本表格10-K中使用了其他幾個術語，其中大部分的解釋或定義如下：

表格10-K			截至2022年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告
2021年表格10-K			截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告
委託書			2023年年度股東大會委託書，不遲於2022年12月31日後120天提交
艾伯維			艾伯維公司。
阿波			累計福利債務；代表截至年底賺取的福利債務的現值，但不包括未來的薪酬增長
ACIP			免疫接種做法諮詢委員會
ALK			間變性淋巴瘤激活酶
聯盟收入			來自聯盟協議的收入，根據這些協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品
競技場			Arena製藥公司
數組			陣列生物製藥公司。
阿維納斯			阿維納斯股份有限公司
阿斯特拉斯			Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc.
屬性-CM			轉甲狀腺素澱粉樣心肌病
橫樑			BEAM治療公司
生物港			生物港藥業控股有限公司。
BioNTech			BioNTech SE
生物製藥			全球生物製藥業務
BLA			生物製品許可證申請
BMS			百時美施貴寶公司
BOD			董事會
疾控中心			美國疾病控制和預防中心
CGMP			當前良好的製造規範
CGRP			降鈣素基因相關肽
CMA			條件性上市許可
胞質			醫療保險和醫療補助服務中心
滑稽*			除非另有説明，否則指（如適用且經授權或批准）輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗、輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗雙價（原裝和Omicron BA.4/BA.5）、Comirnaty Original/Omicron BA.1疫苗和Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5疫苗
cond. J—NDA			有條件的日本新藥申請
消費者醫療保健合資企業			葛蘭素史克消費者保健合資企業
新冠肺炎			2019年新冠狀病毒病
CStone			基石藥業
DEA			美國緝毒局
發達的歐洲			包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭
發達市場			包括以下市場：美國、歐洲發達國家、日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭
世界其他發達地區			包括以下市場：日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭
歐共體			歐盟委員會
EMA			歐洲藥品管理局
新興市場			包括但不限於以下市場：亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、中歐、東歐、中東、非洲和土耳其
易辦事			每股收益
ESG			環境、社會和治理
員工持股計劃			員工持股計劃
歐盟			歐盟
EUA			緊急使用授權
《交易所法案》			經修訂的1934年證券交易法
FASB			財務會計準則委員會
《反海外腐敗法》			美國《反海外腐敗法》
林業局			美國食品和藥物管理局
FFDCA			美國聯邦食品、藥品和化粧品法案
公認會計原則			公認會計原則
GBT			全球血液治療公司。
GDFV			授予日期公允價值

輝瑞。			2022表格10-K			i

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GPD			全球產品開發組織
葛蘭素史克			葛蘭素史克
海倫			Haleon公司
HHS			美國衞生與公眾服務部
HIPAA			1996年《健康保險可轉移性和責任法案》
Hospira			Hospira，Inc.
知識產權研發			正在進行的研究和開發
****			《2022年通貨膨脹率削減法案》
IRC			國內税收代碼
美國國税局			美國國税局
它			信息技術
雅克			janus激酶
合資企業			合資企業
國王			King PharmPharmticals LLC(前身為King PharmPharmticals，Inc.)
倫敦銀行同業拆借利率			倫敦銀行間同業拆借利率
莉莉			禮來公司
Loe			排他性的喪失
MCO			管理型醫療組織
MCRC			轉移性結直腸癌
MCRPC			耐去勢轉移性前列腺癌
MCSPC			轉移性去勢敏感型前列腺癌
MD&A			管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
MDL			多地區訴訟
Medivation			Medivation LLC(前身為Medivation，Inc.)
經絡			子午線醫療技術公司。
穆迪			穆迪投資者服務公司
mrna			信使核糖核酸
MSA			製造業供應協議
MTM			按市值計價
MTM會計原則的變化			於2021年第一季度，我們採納會計原則的變更，為美國公認會計原則下更可取的政策，即時確認重新計量退休金及退休後計劃（MTM會計）所產生的精算收益及虧損。
Mylan			Mylan N.V.
Mylan與日本的合作			輝瑞和邁倫在日本已有的仿製藥戰略合作於2020年12月21日終止
Myovant			Myovant Sciences Ltd.
NAV			資產淨值
NDA			新藥申請
NmCRPC			耐去勢非轉移性前列腺癌
非小細胞肺癌			非小細胞肺癌
紐交所			紐約證券交易所
小野			小野藥業有限公司
奧普科			奧普科健康公司
場外交易			非處方藥
帕昔洛韋*			口服COVID—19治療（Nirmatrelvir [PF—07321332]片劑和利托那韋片劑）
PBM			藥房福利經理
PBO			預計福利債務；表示截至年底所賺取的福利債務的現值和未來薪酬增加的因素
PC1			輝瑞CentreOne
PGS			輝瑞全球供應
法瑪西亞			法瑪西亞公司
實踐			藥物警戒風險評估委員會
普雷夫納爾家族			包括Prevnar 13/Prevnar 13（小兒和成人）和Prevnar 20（成人）
PSA			銀屑病關節炎
QCE			質量一致性評價
Ra			類風濕性關節炎
碾壓混凝土			腎細胞癌
研發			研究與開發
新病毒			ReViral Ltd.
ROU			使用權
標普(S&P)			標準普爾
美國證券交易委員會			美國證券交易委員會
西門子和阿聯酋			銷售、信息和管理

輝瑞。			2022表格10-K			II

---

SNDA			補充新藥申請
減税和就業法案或TCJA			通常被稱為2017年美國減税和就業法案的立法
延齡草			Trillium Therapeutics Inc.
TSAS			過渡服務安排
加州大學			潰瘍性結腸炎
英國			英國
厄普約翰商業			輝瑞以前的全球、主要是非專利品牌和仿製藥業務，其中包括20個全球公認的固體口服劑量品牌，包括立普妥、Lyrica、Norvesc、Celebrex和Viagra，以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone，該平臺於2020年11月16日剝離，並與Mylan合併創建了Viatris
美國			美國
瓦爾尼瓦			Valneva SE
VBP			帶量採購
Viatris			維亞特里斯公司
歡躍			歡躍醫療有限公司
温達克爾家族			包括Vyndaqel、Vyndamax和Vynmac
WRDM			全球研究、開發和醫學
世貿組織			世界貿易組織

*輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗或輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗雙價疫苗（Original和Omicron BA.4/BA.5）的Paxlovid和緊急用途尚未獲得FDA的批准或許可。根據EUA，Paxlovid已獲FDA授權緊急使用，用於治療當前診斷為輕中度COVID—19且有高風險進展為重度COVID—19（包括住院或死亡）的成人和兒童患者（12歲及以上體重至少40 kg）。根據EUA，FDA授權緊急使用輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗和輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗，雙價疫苗，以預防6個月及以上的患者。緊急使用僅在根據《FFDCA》第564（b）（1）條聲明存在理由在COVID—19大流行期間授權緊急使用醫療產品的情況期間內授權，除非聲明終止或授權提前撤銷。請參閲EUA概況介紹， www.covid19oralrx.com和www.cvdvaccine-us.com.

本10-K表格包括與各種串聯產品和/或候選產品有關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與這些產品或候選產品相關的更大的臨牀數據的一部分，這裏的討論應該在更大的數據背景下進行考慮。此外，臨牀試驗數據會受到不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品或串聯產品的新適應症的安全性和/或有效性，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要額外的數據，也可能完全拒絕批准。

由於四捨五入，此表格10-K中的某些金額可能無法相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。所有提到的商標都是其所有者的財產。

可用信息

我們的網站是Www.pfizer.com。本Form 10-K、我們的Form 10-Q季度報告、我們當前的Form 8-K報告和我們的委託書，以及根據《交易法》第13(A)或15(D)節提交或提交的報告的修正案，將以文本格式和交互數據文件格式(如適用)(免費)在我們的網站上提供,在我們以電子方式將這些材料存檔或提供給美國證券交易委員會後，我們將在合理可行的範圍內儘快提供這些材料。

在整個10—K表格中，我們“以引用的方式納入”其他文件中的某些信息，包括我們的委託書。請參閲此信息。此表格10—K將於2023年2月23日左右在我們的網站上提供。我們的委託聲明將於2023年3月16日左右在我們的網站上公佈。

我們的2022年環境、社會及管治報告將於2023年3月16日或前後在我們的網站上查閲。我們還有一個輝瑞投資者洞察網站，其中包括有關公司、其產品和管道的文章，位於 Insights.pfizer.com.我們的ESG報告和輝瑞投資者洞察網站上的信息不以引用的方式納入本表格10—K。

我們可能會使用我們的網站作為披露重要信息的一種手段，並遵守SEC頒佈的公平披露條例規定的披露義務。這些披露內容包含在我們網站的“關於投資者”或“新聞編輯室”部分。因此，投資者除了關注我們的新聞稿、SEC文件、公開電話會議和網絡廣播，以及我們的社交媒體渠道（我們的Facebook、Instagram（@ Pfizerinc）、YouTube和LinkedIn頁面以及Twitter賬户（@ Pfizer和@ Pfizer_News））外，還應監控我們網站的這些部分。我們的網站、我們的Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn頁面或我們的Twitter賬户或任何第三方網站所載的信息不以引用的方式納入本表格10—K。

與輝瑞公司治理有關的信息，包括公司治理原則；董事資格標準；輝瑞商業行為政策（適用於我們所有員工，包括我們的首席執行官、首席財務官及首席會計官）；董事會成員的商業行為及道德準則；有關我們董事的資料；通過電子郵件與我們董事溝通的方式；有關我們的董事會委員會、委員會章程、首席獨立董事章程以及董事和高級管理人員在輝瑞證券交易方面的信息可在我們的網站上查閲。我們將在書面要求下免費提供上述任何信息給我們的公司祕書輝瑞公司，66 Hudson Boulevard East，New York，NY 10001—2192。我們將根據適用的SEC和NYSE規則的要求，在實際可行的情況下，儘快在我們的網站上披露輝瑞商業行為政策條款的任何修訂或豁免，影響我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官和執行官。有關股東服務的信息，包括電腦股份投資計劃，簿記式股份所有權和直接存款股息，也可在我們的網站上查閲。

輝瑞。			2022表格10-K			三、

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前瞻性信息和可能影響未來業績的因素

本10-K表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述，以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性，這些陳述涉及重大風險，不確定性和潛在的不準確假設。

我們儘可能使用“將”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“期望”、“計劃”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假定”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目的”、“尋求”、“潛在”、“可能”、“預期”預期“、”預期“預期”、“預期”、“預期”預期““希望”和其他類似含義的詞語或使用未來的日期。

除其他主題外，我們在討論以下內容時包括前瞻性信息：

•我們的預期經營和財務表現、重組、業務計劃、策略和前景；

•對我們的產品線、在線產品和候選產品的期望，包括預期的監管提交、數據讀出、研究開始、批准、上市、臨牀試驗結果和其他發展中的數據；收入貢獻和預測；潛在的定價和報銷；潛在的市場動態和規模；增長、性能、獨家經營的時機和潛在的利益；

•戰略審查、資本分配目標、股息和股票回購;

•我們的收購、出售和其他業務發展活動的計劃和前景，以及我們成功利用增長機會和前景的能力;

•銷售、費用、利率、外匯匯率和意外事件的結果，如法律訴訟;

•預期現有或新的政府法規或法律的影響或變化；

•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、衞生和工業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力；

•製造和產品供應。

特別是，本表10—K中的前瞻性信息包括與未來具體行動、績效和影響有關的聲明，其中包括（其中包括）組織變革對我們運營的預期好處；我們的2023年收入預期；我們應對COVID—19的持續努力，包括我們對Comirnaty和Paxlovid的計劃和預期，以及任何潛在的未來疫苗或治療方法；Comirnaty和Paxlovid的預測收入、需求、生產和供應，包括對Comirnaty和Paxlovid商業市場的預期；我們對COVID—19對我們業務的影響的預期；Comirnaty的預期專利期限；對Comirnaty和Paxlovid持續收入流的預期；專利侵權和仿製藥競爭的預期影響；我們產品的預期定價壓力以及對我們業務的預期影響；2023年原材料的可用性；我們業務發展交易的預期收益；我們的預期流動資金狀況；我們的某些計劃的預期成本和節省，包括我們的轉型為一個更專注的公司計劃；我們的計劃資本支出；以及我們福利計劃的預期福利付款和僱主對我們的福利計劃的供款。

鑑於其性質，我們不能保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及那些預期、估計、暗示或預測的結果有重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到潛在假設的影響，這些假設可能被證明是不準確或不完整的，或已知或未知的風險和不確定性，包括本節和 第1A項。風險因素本表格中的10-K節。

因此，請注意不要過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅在本表格10-K之日發表。我們沒有義務更新前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因，除非適用的證券法要求。但是，建議您查閲我們就相關主題所作的任何進一步披露。

下文確定了可能導致實際結果不同的一些因素，以及 第1A項。風險因素在本表10—K和MD & A內。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法案》允許的投資者的這些因素。以下確定的任何風險的發生， 第1A項。風險因素本表10—K中的一部分，或MD & A中的其他風險，或目前未知的其他風險，可能對我們的業務，財務狀況或經營業績產生重大不利影響，或我們可能需要增加我們的應計費用以應付或有事項。不可能預測或確定所有這些因素。因此，您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論：

與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險：

•研發活動的結果，包括滿足預期臨牀前或臨牀終點的能力、臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期和/或監管批准和/或上市日期；臨牀前和臨牀試驗結果不利的可能性，包括新的不利臨牀前或臨牀數據的可能性以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析；與初步、早期或中期數據相關的風險；臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行評審/發表過程中，在科學界，以及監管機構；以及我們管道項目的額外數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時以及有什麼修改和解釋；

•我們成功處理來自監管機構（如FDA或EMA）的意見，或及時或完全獲得監管機構對新產品和適應症的批准的能力；影響標籤的監管決策，包括適應症患者人羣的範圍、產品劑量、生產工藝、安全性和/或其他事項，包括與潛在產品雜質有關的新進展的決策；技術委員會或諮詢委員會的建議的影響或獲得這些建議的不確定性；以及定價批准和產品發佈的時間；

•可能產生的關於在線產品和候選產品的安全性或有效性的聲明和擔憂，包括可能由批准後臨牀試驗結果引起的聲明和擔憂，這些聲明和擔憂可能影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力，包括關於Xeljanz ORAL監測結果的商業或其他影響的不確定性（A3921133）監管機構基於口腔監測或其他數據的分析，包括我們產品組合中的其他JAK抑制劑的研究或行動；

•外部業務發展活動的成功和影響，包括識別和執行潛在業務發展機會的能力；在預期時間框架內或在任何時間框架內滿足完成已宣佈交易的條件的能力；在預期時間框架內或在任何時間框架內實現任何此類交易的預期利益的能力；

輝瑞。			2022表格10-K			1

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為追求這些機會而需要額外的股權或債務融資以及其影響，這可能導致槓桿率增加和/或我們的信用評級下調；整合業務和運營面臨的挑戰；業務和運營關係中斷；與某些收購產品收入增長有關的風險；重大交易成本；以及未知負債；

•競爭，包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和候選產品的競爭，這些產品治療或預防的疾病和病症與我們的在線產品和候選產品治療或預期預防的疾病和病症相似;

•成功銷售新產品和現有產品的能力，包括生物仿製藥;

•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲;我們的設施或我們依賴的第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;

•公共衞生爆發、流行病或大流行病（例如COVID—19大流行病）對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響，包括對我們的員工、製造、供應鏈、銷售和市場營銷、研發和臨牀試驗的影響；

•與我們繼續開發和商業化Comirnaty和Paxlovid或任何未來潛在的新型冠狀病毒疫苗或治療方法有關的風險和不確定性，以及與其生產、供應和分銷有關的挑戰；

•與我們實現Comirnaty和Paxlovid或任何潛在未來COVID—19疫苗或治療收入預測的能力有關的風險，包括（其中包括）是否及何時達成額外供應或購買協議，以及對任何產品的需求可能減少、不再存在或不符合預期的風險，這可能導致手頭和/或渠道庫存過剩或收入減少；

•管理醫療和醫療成本控制的趨勢，以及我們為產品獲得或保持及時或適當的定價或有利的處方位置的能力；

•利率和外幣匯率波動，包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值和貨幣政策行動的影響；

•涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的任何重大問題，這些客户佔我們收入的很大一部分;

•藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗增加的影響；

•與將某些運營和員工職能外包給第三方有關的任何重大問題；以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題；

•與整體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況有關的不確定性，包括但不限於與挑戰性的全球經濟狀況（如通脹）以及全球金融市場近期和未來可能的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議對手方的影響有關的不確定性；

•由於實際或威脅的恐怖活動、地緣政治不穩定、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化；

•產品召回、撤回和其他不尋常項目的影響，包括與監管機構指導的風險評估和評估有關的不確定性，包括我們對我們的產品組合是否可能存在或形成亞硝胺的持續評估；

•貿易購買模式；

•與我們的無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險；

•重組和內部重組以及任何其他公司戰略舉措和增長戰略以及降低成本和生產率舉措的影響、風險和不確定性，其中每一項舉措都需要前期成本，但可能無法產生預期效益，並可能導致意外成本或組織混亂；

•成功實現我們的氣候目標和推進我們的環境可持續性優先事項的能力；

與政府監管和法律程序有關的風險:

•任何美國醫療改革或立法或任何重大開支削減或成本控制影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的醫療項目，包括IRA，或僱主贊助的醫療保險的税務待遇變化的影響；

•美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策努力影響（除其他外）藥品定價、知識產權、報銷或美國直接面向消費者廣告的訪問或限制；與醫療保健專業人士和其他行業利益相關者互動的限制；以及競爭激烈的保險市場對我們產品的定價壓力；

•美國以外市場的立法或監管行動，包括中國在內，影響醫藥產品定價、知識產權、報銷或准入，尤其包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制，以控制這些市場的成本；

•我們在全球的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化、政治或民間動亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間的持續衝突及其經濟後果、不穩定的政府和法律體系，與氣候變化有關的政府間爭端和自然災害或破壞；

•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支，包括與實際或指稱的環境污染有關的費用；

•不利決定或和解的風險和影響，以及與法律訴訟有關的準備金充足性有關的風險；

•涉税訴訟和調查的風險和影響；

•影響我們運營的政府法律和法規，包括但不限於最近頒佈的IRA、法律和法規或其解釋的變更，包括國際和美國税法和法規的變更，

輝瑞。			2022表格10-K			2

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在美國境外採用全球最低税收要求，以及當前美國總統政府和國會對現行税法的潛在修改。

與知識產權、技術和安全相關的風險：

•我們的IT系統和基礎設施(包括雲服務)出現任何重大故障或中斷；

•任何業務中斷、竊取機密或專有信息、對設施或基礎設施的安全威脅、敲詐勒索或因民族國家、僱員、商業夥伴或其他人的網絡攻擊或其他瀆職行為而造成的誠信損害；

•我們目前待決的或未來的專利申請可能不會及時批准或根本不會批准的風險，或者我們尋求的任何專利期限延長可能不會及時批准的風險；以及

•我們的產品、專利和其他知識產權面臨的風險，例如：（i）可能導致LOE的無效性索賠；（ii）專利侵權索賠，包括聲稱和/或未聲稱的知識產權索賠；（iii）我們的合作伙伴或許可合作伙伴對其專利權有效性所面臨的挑戰；或（iv）任何壓力，或法律或規管行動，可能導致我們不尋求知識產權保護或同意不執行或被限制執行知識產權的各種利益相關者或政府與我們的產品有關，包括Comirnati和Paxlovid。

第一部分

第1項。			生意場

關於輝瑞公司

輝瑞公司是一家以研究為基礎的全球性生物製藥公司。我們應用科學和我們的全球資源，通過在世界各地發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品，為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。我們在發達市場和新興市場努力推進健康、預防、治療和治療，以挑戰我們這個時代最令人恐懼的疾病。我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作，支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。該公司於1942年6月2日根據特拉華州的法律成立。

我們的大部分收入來自生物製藥產品的生產和銷售。我們相信，我們的藥物和疫苗通過改善疾病治療、改善健康、健康和生產力以及降低其他醫療成本（如急診室或住院），為醫療保健提供者和患者提供了重要價值。我們尋求提高我們的藥物和疫苗的價值，並積極參與對話，討論如何與患者、醫生和支付方最好地合作，以預防和治療疾病並改善結果。我們尋求最大限度地提高患者的使用率，並評估我們的定價安排和與付款人的合同方法，以在現行法律和定價結構下儘量減少對我們收入的不利影響。

我們致力於實現我們的目標：改變患者生活的突破.我們的宗旨推動了我們所做的一切，反映了我們對科學的熱情和對患者的承諾。

此外，輝瑞繼續加強其ESG戰略，重點關注我們認為有機會產生有意義影響的六個領域：產品創新；公平準入和定價；產品質量和安全；多樣性、公平和包容性；氣候變化；以及商業道德。

我們致力於戰略性地利用增長機會，主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高我們現有產品的價值，但也通過各種業務發展活動。我們視業務發展活動為我們策略的推動因素，並尋求尋求機會和交易，以增強我們的業務和能力，以促進增長。我們評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合，作為我們定期、持續的投資組合審查過程的一部分，並繼續考慮將有助於推進我們的業務策略的業務發展活動。

我們於二零二二年的重大近期業務發展活動包括（其中包括）（i）二零二二年三月收購Arena，該公司為一家臨牀階段公司開發創新的潛在療法，以治療多種免疫炎性疾病；（ii）2022年10月收購致力於該發現的生物製藥公司GBT，開發和提供改變生活的治療方法，為服務不足的患者社區帶來希望，首先是鐮狀細胞病；及（iii）2022年10月收購Biohaven，Nurtec ODP/Vydura的製造商（rimegepant），一種創新的治療方法，用於急性治療偏頭痛和預防成人發作性偏頭痛。有關我們的策略和業務發展計劃的進一步討論，請參閲 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述 MD&A中的部分， 注2.

商業運營

於二零二一年第四季度，我們開始透過由兩個營運分部組成的全球架構管理我們的商業營運，每個分部由一名管理人領導：Biocolma（我們以科學為基礎的創新生物製藥業務），以及PC1（我們的全球合約開發及生產組織及領先的特種活性藥物成分供應商）。

從2022年第三季度開始，我們進行了多項組織變革，以進一步轉型我們的運營，以更好地利用我們在某些領域的專業知識，並預計未來可能推出新產品或適應症。

輝瑞。			2022表格10-K			3

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這些變化包括在Biumerma內部建立新的商業架構，優化我們的端到端研發運作，進一步優先考慮我們的內部研發組合，以及重新調整整個組織的某些啟用和平臺職能，以確保與新的運營架構保持一致，該架構旨在更好地支持和優化三大客户羣體的績效，具體如下：

客户羣體			描述			重點產品
初級保健			包括： •前內科產品組合（心血管代謝、偏頭痛和女性健康領域的創新品牌，以及區域品牌） •以前的疫苗產品組合（針對所有年齡段的創新疫苗，重點是醫療需求未得到滿足的傳染病） •用於預防和治療COVID—19的產品，以及潛在的未來mRNA和抗病毒產品			•Eliquis、Nurtec ODP/Vydura和Premarin家族 •Prevnar家族、Nimenrix、FSME/IMMUN—TicoVac和Trumenba •喜劇性 •帕昔洛韋
專科護理			包括： •前炎症和免疫學產品組合（用於慢性免疫和炎症性疾病的創新品牌和生物仿製藥） •以前的罕見病產品組合（針對多個罕見病治療領域的創新品牌，包括澱粉樣變性、血友病、內分泌疾病和鐮狀細胞病） •前醫院產品組合（全球無菌注射劑和抗感染藥物組合，不包括Paxlovid）			•Xeljanz、Enbrel（美國和加拿大以外）、Inflectra、Eucrisa/Stauman和Cibinqo •Vyndaqel系列、Oxbryta、貝賦和Genotropin •Sulperazon，Medrol，Zavicefta，Zithromax，Vfend和Panzyga
腫瘤學			包括創新的腫瘤學品牌的生物製劑、小分子、免疫療法和生物類似藥，涵蓋廣泛的癌症。			Ibrance，Xtandi，Inlyta，Retacrit，Lorbrena和Braftovi

有關我們的運營部門和產品的更多信息，包括產品收入，請參閲附註17, 有關我們業務的主要運營收入驅動因素的更多信息，請參閲關於合併損益表的分析有關依賴某些主要產品所帶來的風險的討論，請參閲第1A項。風險因素--注意力集中本表格中的10-K節。

研究與開發

研發是實現我們目標的核心，即實現突破，改變患者的生活，因為我們致力於將先進的科學和技術轉化為可能對患者最有影響力的治療方法。除了發現和開發新產品外，我們的研發努力還旨在通過提高產品的有效性和給藥便利性以及發現潛在的新適應症來增加現有產品的價值。

我們的研發重點和戰略。我們的研發重點包括：

•提供高度差異化的藥物和疫苗流水線，我們有獨特的機會將最重要的新療法帶給有需要的患者；

•提升我們的能力，使我們能夠長期處於研發領導地位；以及

•以創造性、靈活性和緊迫性推進新的夥伴關係模式，以儘快為患者提供創新。

為此，我們的研發主要集中在我們的主要治療領域，即炎症和免疫學、內科、腫瘤學、罕見疾病、疫苗和抗感染藥物。

雖然我們的大部分研發是在內部進行的，但我們也在尋找有前景的化學和生物鉛分子以及其他人開發的創新技術，以納入我們的發現和開發過程或項目，以及我們的投資組合。我們通過與大學、生物技術公司和其他公司簽訂合作、聯盟和許可協議，以及通過收購和投資來實現這一目標。這些協作、聯盟和許可協議和投資使我們能夠共享知識、風險和成本。它們還使我們能夠獲得外部科學和技術專門知識，併為我們提供機會來改進我們自己的產品和授權內或收購的產品。有關其中某些協作、聯盟、許可安排和投資的信息，請參閲注2.

我們的研發部門。於二零二二年，我們繼續加強全球研發業務，並推行提高研發生產力的策略，以實現可持續發展的管道，以在短期內及長期內創造價值.我們的研發活動是通過各種平臺功能進行的，這些功能在我們的全球運營中並行運作，包括以下內容：

•WRDM WRM內的研究單位一般負責我們業務的研究及早期開發資產（尚未實現概念驗證的資產），並按治療領域組織，以提高靈活性、凝聚力及專注度。我們可以在一個研究單位內和不同項目之間快速重新部署資源，以在必要時利用共同技能、專業知識或重點。WRM內的科學平臺服務組織為各種研發項目提供技術專門知識和其他服務，並被組織成科學職能。這些組織使我們能夠通過在治療領域和開發階段的項目、候選人和目標之間共享資源，更快、更有效地應對不斷變化的需求。

•GPD 我們的 GPD組織是臨牀開發和監管活動的統一中心，通常負責輝瑞管道中早期和後期臨牀資產的臨牀開發戰略和臨牀試驗的運營執行。

我們通過上述平臺功能在整個公司的基礎上管理研發業務。具體而言，由高級管理人員組成的投資組合管理團隊（PMT）負責在我們所有的WRDM、GPD和研發項目之間調整資源，並尋求確保在創新的研發組合中實現最佳的資本分配。我們認為，這一做法也有助於最大限度地加強問責制和靈活性。

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我們不會按開發階段或治療領域分類總研發費用，因為如上所述，我們不會按開發階段或治療領域管理我們的所有研發業務。此外，由於我們能夠迅速調整大部分開支，我們相信任何前期按開發階段或治療領域劃分的研發開支資料不一定代表未來開支。

更多信息參見 成本和開支—研究和開發費用MD&A中的部分， 附註17.

我們的研發管道。藥物和生物製品的發現過程從開始到開發，再到潛在的監管批准是漫長的，可能需要超過十年。截至2023年1月31日，我們有以下數量的項目處於不同研發階段：

單一化合物的開發通常是多個項目的一部分。雖然我們的候選藥物可能會或可能不會獲得監管部門的批准，但進入臨牀開發階段的新候選藥物是未來產品的基礎。有關我們開發中的幾種候選藥物的信息，以及現有產品的補充文件，載於 產品開發藥品、疫苗和生物製品的發現和開發是耗時、昂貴和不可預測的。有關與研發相關的風險的信息，請參閲第1A項。風險因素--研究和開發在這個表格10—K。

協作和共同促進

我們利用合作和/或聯合促銷安排來加強我們對某些生物製藥產品的開發、研發、銷售和分銷，其中包括：

•喜劇性是一種基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗，有助於預防新冠肺炎，該疫苗正在與生物技術公司聯合開發和商業化。輝瑞和BioNTech平均分擔Comirnaty計劃的開發成本。Comirnaty已經在世界上許多國家獲得了批准或授權，其人口因國家而異。我們還平均分享Comirnaty商業化的毛利潤，並正在與各自地區的BioNTech合作，在全球範圍內(不包括中國、香港、澳門和臺灣)實現疫苗的商業化，具體取決於市場的監管授權或批准。有關Comirnaty的討論，請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述-新冠肺炎 在MD&A中的部分。

•埃利基斯（阿哌沙班）是新型口服抗凝劑市場的一部分，與BMS聯合開發並商業化，作為華法林在適當患者中的替代治療選擇。根據研究，我們為所有開發成本的50%至60%提供資金，利潤和損失平均分擔，除非在某些國家，我們將Eliquis商業化並向BMS支付一定比例的淨銷售額。在某些較小的市場，我們擁有完全的商業化權利，BMS以成本加上銷售淨額的一部分給最終客户。

•Xtandi (苯扎魯胺)是一種雄激素受體抑制劑，可以阻斷腫瘤細胞內雄激素受體信號通路的多個步驟，該通路正在與Astellas合作開發和商業化。除某些例外情況外，我們平均分攤與美國淨銷售額相關的毛利和虧損，並平均分攤可歸因於美國市場的所有Xtandi商業化成本。此外，我們還分擔一定的開發和其他協作費用。對於國際淨銷售額，我們根據分級百分比獲得版税。

•BAVENCIO Avelumab是一種人抗程序性死亡配體—1（PD—L1）抗體，正在與Merck KGaA合作開發和商業化。我們共同承擔大部分開發和商業化成本，並將所有含avelumab產品的淨銷售額平均分成利潤。

•Orgoyx（Relugolix）是一種口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，用於治療晚期前列腺癌成人患者，正在與Myovant一起開發和商業化。兩家公司還在合作，我的女人樹（Relugolix 40 mg、雌二醇1.0 mg和醋酸炔雌醇0.5 mg）治療絕經前婦女子宮肌瘤相關的月經大出血，以及絕經前婦女子宮內膜異位症相關的中度至重度疼痛。兩家公司平均分享Orgovyx在美國的利潤和允許費用，Myfembree在美國和加拿大的利潤和允許費用，Myovant承擔我們在允許費用中的份額，到2022年最多為5000萬美元。輝瑞在這些市場之外沒有權利。Myovant仍負責監管相互作用和藥物供應，並繼續領導Relugolix複方片劑的臨牀開發。

與該等安排相關的收入計入聯盟收入（除我們有直接銷售的某些市場外，以及除Comirnaty的大部分收入計入直接產品收入外）。此外，我們有合作安排開發和商業化若干處於開發階段的管道產品，其中包括（i）與BioNTech開發一種改良mRNA疫苗，用於預防水痘帶狀皰疹（帶狀皰疹），及（ii）與Valneva共同開發和商業化Valneva萊姆病候選疫苗VLA15。有關合作和共同促進協議的進一步討論，請參閲 第1A項。風險因素--與第三方的合作和其他關係 本表格10—K部分， 附註2和17.

國際業務

我們的業務遍及全球，並向超過185個國家和地區供應藥品和疫苗。新興市場是我們全球領導地位戰略的重要組成部分，我們的商業結構認識到，增長最快的新興市場的人口結構和不斷增長的經濟實力正與發達市場的形象更加緊密地吻合。新興市場的城市化和中產階級的崛起為我們的產品提供了潛在的增長機會。

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來自美國以外業務的收入為579億美元，佔我們2022年總收入的58%。2022年、2021年和2020年，美國以外的24個、21個和8個國家的收入分別超過5億美元。2022年和2021年收入超過5億美元的國家數量增加主要是由Comirnaty以及2022年Paxlovid推動的。按收入的百分比計算，2022年我們除美國以外的最大國家是日本。有關收入的地域分類，請參閲 按地理位置劃分的收入MD&A中的部分， 附註17B.

我們的國際業務受到在其他國家開展業務所固有的風險。更多信息參見 第1A項。風險因素—全球運營 和項目1.業務—政府管制與價格約束10—K表格中的部分。

銷售和市場營銷

我們的處方生物製藥產品（除Paxlovid外）主要銷售給批發商，但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥房。於2022年，我們主要向政府機構出售Paxlovid。在美國，我們主要將疫苗直接銷售給聯邦政府、疾病預防控制中心、批發商、個體供應商辦公室、零售藥店和綜合配送系統。在美國以外，我們主要向政府和非政府機構出售疫苗。若干政府合約可由政府實體酌情重新磋商或終止。此外，我們與政府及超國家機構就Comirnaty及Paxlovid的銷售訂立的合約，為二零二二年帶來可觀收入。迄今為止，我們主要根據政府合同在全球銷售Comirnati和Paxlovid。我們預計Comirnaty及Paxlovid在美國的銷售將於二零二三年下半年過渡至商業渠道。我們還尋求在處方集上獲得我們的產品，處方集是醫療保健項目或PBM成員可獲得的批准藥物清單。PBM使用各種福利設計，例如處方藥產品的分層共付，以推動首選處方藥位置的產品利用率。我們還可能與付款人合作，制定疾病管理計劃，幫助開發工具和材料，以教育患者和醫生的關鍵疾病領域。有關我們重要客户的信息，請參閲 附註17 C.

我們根據適用法律向醫療保健提供者和患者推廣我們的產品。通過我們的營銷組織，我們向醫療保健提供者和患者解釋我們產品的批准用途、益處和風險;提供保險的MCO，如醫院、綜合交付系統、PBM和健康計劃;以及僱用MCO為員工提供健康福利的僱主和政府機構。在美國，我們通過直接面向消費者的廣告直接向消費者營銷，旨在傳達我們產品的批准用途、益處和風險，同時激勵人們與他們的醫生進行有意義的對話。此外，我們贊助一般廣告，以教育公眾對疾病的認識，預防和健康，重要的公共衞生問題和我們的病人援助計劃。

作為我們承諾以客户偏好的方式與他們互動的一部分，我們採取了虛擬和麪對面互動的混合方法，並看到客户對這兩種方法的積極反應。在COVID—19疫情期間，我們通過擴大我們的數字能力調整我們的推廣平臺，以接觸醫療專業人員和客户，提供關鍵教育和信息，包括擴大我們的遠程接觸規模。

專利和其他知識產權

專利.我們擁有或授權多項專利，涵蓋製藥和其他產品、其用途、配方和產品製造工藝。

個別產品的專利根據專利申請或授予的日期以及獲得專利保護的各個國家的專利的法定期限而延長不同的期限。專利所提供的保護範圍因國家而異，取決於專利類型、專利權利要求的範圍和法律補救措施的可用性。在某些國家，專利期延長（PTE）可以用於補償由於監管要求導致產品批准延遲而導致的專利期損失。限制我們在美國以外一些國家的業務的主要考慮因素之一是我們的產品缺乏有效的知識產權保護，儘管國際和美國的自由貿易協定已經包括了一些全球知識產權保護。更多信息參見 項目1.業務—政府管制與價格約束 本表格中的10-K節。

在各種市場中，藥物或疫苗在獲得批准後可能會有一段監管專屬期。此類排他性的範圍和期限將有所不同，但一般而言，該期限將與批准時與藥物相關的任何現有專利權的期限同時生效。

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根據目前的銷售額，並考慮到與競爭對手銷售的產品的競爭，我們認為對我們的整體業務而言最重要的專利權，連同基本產品專利到期的年份如下：

產品						美國基礎產品專利到期年(1)						歐洲主要基礎產品專利到期年(1)						日本基本產品專利到期年(1)
英利塔						2025						2025						2025
謝爾揚茨						2025						2028(2)						2025
Prevnar 13						2026						(3)						2029
Eliquis(4)						2026						2026						2026
伊布朗斯						2027						2028						2028
XTANDI(5)						2027						(5)						(5)
Vyndaqel/VynDamax/Vynmac						2024 (2028待定PTE）						2026						2026/2029(6)
Xalkori						2029						2027						2028
NURTEC ODT/VYDURA						2030年(2034年待定PTE)						2030 (2035待定SPC）						2030(7)
布拉夫託維(8)						2030年(2031年待定PTE)						(8)						(8)
梅克託維(8)						2031(9)						(8)						(8)
恩根拉(10)						(7)(11)						2032(2)						2030(2)
奧克斯布里塔						2033						2032 (2037待定SPC）						2032(7)
洛爾佈雷納						2033						2034						2036
Prevnar 20/Apexxnar						2033 (2035 Pending PTE）						2033 (2037待SPC）						2033(7)
奇賓庫						2034 (2036待定PTE）						2034 (2036待定SPC）						2034 (2038待定PTE）
輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗						(12)						(12)(13)						(12)
帕昔洛韋						2041						2041						2041
輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗，二價(原始和奧密克戎BA.4/BA.5)/ComirNaty原始/奧密克戎BA.1疫苗						(12)						(12)(13)						(12)

(1)除非另有説明，否則這些年份與基本產品專利到期有關，包括授予的PTE、補充保護證書(SPC)或兒科專有期。在歐洲五個主要市場中的三個市場(法國、德國、意大利、西班牙和英國)授予SPC時，SPC都包括在內。括號中註明的是美國或日本最早的未決專利期限延長和/或歐洲SPC申請的預計到期年份，如果獲得批准，由於多種因素，其期限可能比最初要求的要短。在某些情況下，存在與我們的產品相關的較晚到期的專利，這些專利可能會也可能不會在基本專利到期後保護我們的產品免受仿製藥或生物相似產品的競爭。

(2)過期是由這個市場的監管排他性提供的。

(3)涵蓋Prevenar的13種血清型結合物組合的歐洲專利 13人在遭到反對後被吊銷，現在已被撤回。還有其他歐洲專利和未決申請，涉及Prevenar的配方、製造過程的各個方面以及Prevenar的血清型結合 13個仍然有效的法律。

(4)Elquis是與房舍管理處合作開發的，目前正在商業化。在美國，我們和BMS此前與多家仿製藥公司達成了某些專利訴訟，允許他們於2028年4月1日推出仿製藥版本Elikis（已和解的仿製藥公司）。我們繼續對剩下的三家仿製藥公司提起訴訟，在對我們有利的訴訟獲得解決後，這三家仿製藥公司在配方專利的2031年到期之前不得推出其產品。2026年11月到期的物質組成專利和2031年到期的配方專利都可能面臨未來挑戰。雖然我們無法預測未來任何潛在訴訟的結果，但可能會出現某些潛在的替代方案，可能會允許仿製藥在4月1日之前上市。 2028年： （a）如果配方專利在未來的訴訟中被認定無效或未被侵犯，通過上訴，和解的仿製藥公司和任何勝訴的未來訴訟人將被允許在2026年11月21日啟動；或（b）如兩項專利在日後的訴訟中均被裁定無效或未被侵犯，則可透過上訴，已和解的仿製藥公司和任何未來勝訴的訴訟人在作出這種不利決定後，可立即推出產品。

參考附註16A1以獲取更多信息。

(5)XTANDI正在與Astellas合作開發和商業化，Astellas擁有Xtandi在美國以外的獨家商業化權利。輝瑞獲得按國際Xtandi淨銷售額的百分比計算的分級特許權使用費。

(6)Vyndaqel(他法米迪葡甲胺)在日本治療多發性神經病的基本專利將於2026年8月到期。Vynmac(他法米迪斯)在日本被批准用於治療心肌病，其監管排他性將於2029年3月到期。

(7)在這個市場上尚未批准或授權的產品。

(8)我們在美國擁有Braftovi和Mektovi的獨家經營權加拿大和一些新興市場。Pierre Fabre集團擁有在歐洲銷售這兩種產品的獨家權利，Ono擁有在日本銷售這兩種產品的獨家權利。我們從Pierre Fabre Group和Ono就在美國以外的大部分市場銷售Braftovi和Mektovi收取版税。

(9)Mektovi美國到期是由一項使用方法專利提供的。

(10)Ngenla正在與OPKO合作開發。

(11)預期到期日將由該市場的監管排他性提供。

(12)基本產品專利申請已在這些市場提交。如果獲得批准，預計這些市場將有一個完整的任期。目前正在與BioNTech合作開發和商業化產品。

(13)輝瑞在德國沒有該產品的聯合促銷權。

知識產權的流失。知識產權的損失、到期或無效、專利訴訟和解以及聯合推廣和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。一旦專利保護到期或因法律挑戰而在到期日之前失去，我們通常會失去對這些產品的排他性，仿製藥和生物仿製藥製造商通常會生產相同或高度相似的產品，並以較低的價格出售。通用或

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生物仿製藥競爭開始的日期可能與專利或監管獨佔權到期的日期不同。然而，當仿製藥或生物仿製藥競爭確實開始時，由此產生的價格競爭可能會大幅減少我們受影響產品的收入，通常是在很短的時間內。此外，如果我們的某項產品相關專利被司法、法院、監管或行政程序認定無效，則可能會引入仿製藥或生物類似藥產品，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。

我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵犯，我們將繼續支持加強全球對專利權的認可，同時採取必要措施幫助確保患者獲得適當的訪問。更多信息參見 第1A項。風險因素—有競爭力的產品，—知識產權保護 和 —第三方知識產權索賠 本表格10—K中的章節， 附註16A1.

過去幾年，我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的專利侵權或失去監管排他性，我們預計某些產品在未來幾年將面臨日益激烈的仿製藥競爭。例如，Sutent的基本產品專利於2021年在美國到期，2022年在歐洲到期。我們無法保證特定產品將在本表10—K中包含的估計中或我們在提供財務指導時假設的全部時間段內享有市場獨佔權。有關LOE對我們收入影響的更多信息，請參閲 我們的表現、經營環境、策略及展望概覽—我們的2022年表現 在MD&A中的部分。

商標.我們的產品以品牌和標誌商標和商業外觀銷售。註冊通常是針對固定的，但可更新的，在某些國家，只要商標被使用，就提供保護，而在另一些國家，只要商標被註冊。保護我們的商標對輝瑞來説至關重要。

競爭

我們的業務是在競爭激烈且經常受到高度監管的市場中開展的。我們的許多產品面臨着治療類似疾病或適應症的品牌或仿製藥或生物仿製藥的競爭。競爭的主要形式包括功效、安全性、易用性和成本。雖然我們產品的競爭方式各不相同，但展示我們產品的價值是成功的關鍵因素。

我們與其他公司競爭，這些公司生產和銷售治療或預防疾病或適應症與我們主要產品治療或預防的疾病或適應症相似的產品。這些競爭對手包括其他全球研究型生物製藥公司、治療重點較有限的小型研究公司以及仿製藥和生物仿製藥製造商。我們的競爭對手亦可能投入大量資金及資源於研發，而他們的成功研發可能會導致我們現有產品的銷售及開發中產品的潛在銷售受到侵蝕，以及意外的產品過時。此外，我們的幾個競爭對手在沒有鉅額研發費用的情況下運營，並在產品專利到期前定期提出挑戰。

為了應對競爭趨勢，我們不斷強調創新，這一點體現在我們數十億美元的研發投資以及我們的業務開發交易上，這兩項交易都旨在產生強大和差異化的產品線。即使在藥物或疫苗獲得批准後，我們仍在繼續進行研究，因為我們尋求進一步證明我們的產品在治療或預防疾病以及潛在的新應用方面的價值。我們教育患者、醫生、付款人和全球衞生機構瞭解我們的藥物和疫苗的益處和風險，並尋求不斷提高我們生物製藥職能的組織效率，包括準確和道德地向客户推出和營銷我們的產品。

由於全球競爭壓力加大、行業監管和成本控制，經營條件也發生了變化。我們繼續評估、調整和改進我們的組織和業務實踐，以更好地滿足客户和公眾的需求。我們相信，我們在美國直接面向消費者的廣告、與醫療保健專業人士和醫學教育補助金的互動和付款方面發揮了行業領先的作用。我們還將繼續贊助方案，以解決患者負擔能力和准入障礙，因為我們努力通過支持更好的醫療保健解決方案來推進根本的衞生系統變革。

我們的疫苗可能會面臨競爭，包括在專利到期之前或之後引入替代疫苗或“下一代”疫苗，這可能會對我們未來的業績產生不利影響。

我們的生物仿製藥，包括某些炎症和免疫的生物仿製藥和腫瘤生物藥物，與競爭對手的品牌產品以及其他仿製藥和生物仿製藥製造商競爭。我們尋求最大限度地擴大機會，為我們的生物仿製藥建立“第一市場”或早期市場地位，以便在可用時立即為客户提供低成本的替代方案，並在其他競爭對手進入市場之前潛在地為我們提供更高水平的銷售和盈利能力。

仿製藥. 仿製藥製造商對我們的品牌小分子產品構成了最大的競爭挑戰之一，因為他們可以在我們的專利到期或失去後銷售我們的產品的競爭版本，而且通常收取更低的費用。一些競爭對手經常在我們的產品專利到期前對他們提出挑戰。仿製藥的競爭對手通常沒有大筆的研發費用，也沒有向醫療界傳遞有關產品的醫療信息的費用。此外，FDA的批准程序免除了仿製藥進行昂貴且耗時的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性，允許仿製藥製造商依賴創新產品的安全性和有效性數據。例如，在中國，我們預計於二零二三年及以後將繼續面對某些仿製藥製造商的激烈競爭，可能導致我們部分產品的降價和數量減少。此外，競爭對手品牌產品的仿製品也可能與我們的產品競爭。

主要關注藥物的直接成本的MCO通常傾向於仿製藥而不是名牌藥。許多政府還鼓勵在其醫療保健計劃中使用仿製藥作為品牌藥物的替代品，包括美國的醫療補助計劃，美國法律通常允許，在某些情況下要求，藥劑師用仿製藥代替名牌藥。在一小部分州，開處方的醫生能夠明確地防止這種替代。

生物仿製藥。我們的某些生物產品，包括Enbrel(我們在美國和加拿大以外銷售Enbrel)，已經面臨或未來可能面臨來自生物仿製藥(也稱為後續生物製品)的競爭。生物仿製藥是已經開發並被證明在安全性和有效性方面與原始生物藥物高度相似的生物藥物的版本，在安全性、純度或有效性方面沒有臨牀意義的差異。生物仿製藥有可能為創新的生物藥物提供高質量、低成本的替代品。在美國，涉及創新生物產品的生物仿製藥是根據美國公共衞生服務法批准的。

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定價壓力和管理型醫療組織

商業定價壓力。商業部門的定價和准入壓力仍然很大。總體而言，美國醫療服務提供者面臨着越來越大的壓力，要求他們以更低的成本提供醫療保健，並確保這些支出在健康結果方面具有明顯的價值。許多僱主已經採用或提供了高可扣除的健康計劃，這可能會增加自掏腰包的藥品成本。這一趨勢可能會持續下去。私人第三方付款人，如健康計劃，越來越挑戰藥品定價，這可能導致更低的價格，更低的付款人報銷率，以及對我們產品的需求減少，包括拒絕承保我們的產品，如果有更低成本的替代方案可用。由於保險市場競爭激烈，也可能出現定價壓力。醫療保健提供者購買者，直接或通過團體採購組織，正在尋求更高的折扣或實施更嚴格的投標或採購審查流程。

從長遠來看，我們預計支付者及其藥房福利經理的重點將從按服務收費報銷轉向基於結果的支付和風險分擔安排，這些安排獎勵供應商和製藥製造商降低成本和改善患者結果。這些新的支付模式有時會導致新藥價格更低，獲得機會受到限制。與此同時，這些模式還可以通過鼓勵醫生進行篩查和診斷，並考慮將藥物作為預防更昂貴的醫療幹預的一種手段，來促進藥物的利用。此外，這些模式還可能鼓勵支付者和他們的藥房福利經理覆蓋成本更高的藥物，其中覆蓋範圍與患者結果和其他質量激勵措施掛鈎。

新冠肺炎和相關的大規模醫療中斷對採用基於價值的支付模式的步伐的影響尚不清楚。如果現有的激勵措施不超過所涉及的財務風險，付款人和提供者都可能抵制採用這種模式，或者選擇以較慢的速度採用這種模式。新冠肺炎大流行期間，危重護理面臨的前所未有的壓力以及擇期手術的減少削弱了醫院和其他機構提供者的收入可預測性。因此，提供商可能會權衡自己承擔基於價值的下行支付模式的財務風險的能力。相比之下，更先進的基於價值的支付模式的提供者，如全額支付，即每個患者每單位時間段預付的固定金額，通常發現他們的收入在疫情期間保持穩定，這最終可能會鼓勵此類模式的增長。展望未來，我們預計將繼續關注基於價值的支付模式，這些模式通過納入旨在減少代表不足和服務不足人羣在醫療質量和獲得機會方面的差異的功能，支持財務彈性和促進醫療公平。

我們認為，根據藥品和疫苗為整個醫療體系帶來的價值，藥品和疫苗是醫療保健資金最有效和最有效的使用方式。我們與立法者合作，倡導有效改善患者健康結果、降低醫療系統成本並幫助確保在高效和負擔得起的醫療系統中獲得藥品和疫苗的解決方案。這包括評估我們的進入市場模式，以應對患者負擔能力挑戰。我們已經與主要付款人和美國政府接觸，探索改善獲得機會和報銷的機會，以努力推動有利於患者的政策。此外，為了應對不斷變化的美國和全球醫療支出格局，我們在整個產品開發過程中與衞生當局、健康技術評估和質量衡量機構以及主要的美國支付者合作，以更好地瞭解這些實體如何對我們的化合物和產品進行估值。此外，我們正在發展更強有力的支持，以證明我們發現或開發、註冊和製造的藥物和疫苗的淨值。

有關政府定價壓力的信息，請參閲 項目1.業務—政府管制與價格約束和第1A項。風險因素—定價和報銷 本表格10-K中的章節

管理的護理組織。 管理型醫療保健在美國的發展一直是醫療保健市場競爭力的主要因素。目前，美國約有3.07億人擁有某種形式的醫療保險，向消費者和管理美國醫療保險的實體營銷處方藥和疫苗的重要性繼續增長。特別是，近年來，由於越來越多的患者通過MCOS接受保險，MCOS的影響力有所增加。與此同時，MCO行業的整合導致MCO更少，甚至更大，這增強了這些MCO談判更低價格的能力，並進一步增加了它們對我們業務的重要性。由於MCO尋求控制和減少醫療支出，他們日益增長的影響力增加了藥品價格的下行壓力，並對收入產生了負面影響。

MCO和他們的PBM通常通過使用處方書與製藥供應商談判價格（MCO成員可獲得的批准藥物清單），臨牀方案（如果可獲得仿製藥，則要求對品牌產品進行事先授權，或要求患者在允許使用品牌藥物之前，首先使用一種或多種仿製藥失敗），批量採購，長期合同及其影響處方藥數量和市場份額的能力。此外，通過將品牌藥物放在其處方庫中的較高等級或非首選地位，MCO將較高的患者自付費用轉移給患者。這一財政抑制措施是醫療保健組織管理藥物費用和引導患者使用醫療保健組織偏好的藥物的一種工具。我們預計，醫療保健組織的支付改革將繼續發展，並日益強調擴大參與和消除公平醫療保健的障礙。

處方集涵蓋的產品範圍可能因MCO而異，許多處方集包括用於治療特定醫療問題的替代和競爭產品。醫療保健組織強調初級和預防保健、門診治療以及在醫生辦公室和診所進行的程序，以此作為管理成本的方法。住院和手術通常是最昂貴的治療形式，得到了精心管理，有助於慢性病護理管理並減少住院、專業治療或手術需求的藥物可能成為某些疾病的首選一線治療方法。與此同時，MCO可能會尋求將高成本藥物排除在處方集之外，以管理和降低其成本。

從處方集或其他MCO實施的限制中排除產品可能會顯著影響MCO患者人羣及其他人羣的藥物使用。因此，製藥公司競爭獲得其產品的處方集，通常基於獨特的產品特性，如更高的療效，更好的患者使用，或更少的副作用，以及治療的總成本。我們繼續努力確保我們的主要產品被納入MCO處方集。然而，我們的品牌產品越來越多地被置於更高的層次或處於非首選地位。更多信息參見 第1A項。風險因素—管理式護理趨勢在這個表格10—K。

原材料

我們從世界各地的眾多供應商那裏採購對我們的業務至關重要的原材料。一般來説，這些材料的數量足以支持我們的需求，在許多情況下，可以從多個供應商獲得。目前預計2023年原材料供應不會對我們的運營產生重大影響。然而，我們看到行業對某些零部件和原材料的總體需求正在增加，這可能會導致可用供應受到限制，從而可能對我們的未來產生影響

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公事。我們正在繼續監測和實施緩解戰略，以努力減少任何潛在的風險或影響，包括積極的供應商管理、對更多供應商的資格認定以及儘可能提前採購。

政府管制和價格限制

在我們開展業務的國家，我們受到政府當局的廣泛監管。這包括管理生物製藥公司運營的法律法規，如產品的審批、製造和營銷、定價(包括折扣和回扣)和數據隱私等。這些法律和法規可能需要行政指導才能實施，如果不遵守，我們可能會受到法律和/或行政行動的影響。執法措施可能包括鉅額罰款和/或懲罰、停止違規活動的命令、刑事指控、警告信、產品召回或扣押、產品審批延遲、被排除在政府計劃或合同中，以及限制在適用司法管轄區開展業務，並可能導致我們的聲譽和業務受到損害。有關其他信息，請參閲附註16A. 遵守這些法律和法規可能代價高昂，並可能需要大量的技術專長和資本投資來確保合規。雖然不能確切地預測符合政府法規的資本支出或運營成本，但我們目前預計它們不會對我們的資本支出或競爭地位產生實質性影響。

在美國

藥物與生物調控. 根據FFDCA、公共衞生服務法和其他聯邦法規，FDA廣泛監管與我們的生物製藥產品相關的上市前和上市後活動。這些規定管理藥品和疫苗的安全性和有效性、臨牀試驗、廣告和促銷、質量控制、製造、標籤、分銷、上市後安全監督和報告以及記錄保存等領域。包括DEA在內的其他美國聯邦機構也對我們的某些產品和活動進行監管。

對於一家生物製藥公司來説，要在美國銷售一種藥物或生物製品，包括疫苗，FDA必須評估該產品對於其預期用途是否安全有效。如果FDA確定藥物或生物是安全有效的，FDA將酌情批准該產品的NDA或BLA(或補充NDA或補充BLA)。

藥物或生物製劑可能需要遵守上市後承諾，即產品贊助商同意進行的研究或臨牀試驗，或上市後要求，即作為批准條件的研究或臨牀試驗。此外，我們還被要求報告不良事件，並遵守cGMP(管理藥品生產質量所有方面的FDA法規)和《藥品供應鏈安全法》(該法，除其他事項外，規定了與產品跟蹤、產品標識和驗證有關的要求，以便於通過藥品分銷供應鏈追蹤產品)以及廣告和促銷法規。有關其他信息，請參閲第1A項。風險因素—產品的開發、監管審批和營銷 和 —授權/審批後數據 10—K表格中的部分。

在突發公共衞生事件（如COVID—19疫情）的情況下，我們可能向FDA申請EUA，如獲批准，則允許在宣佈的緊急情況下，根據EUA中規定的條件分銷和使用我們的產品，除非EUA被政府終止。儘管EUA的標準不同於NDA或BLA的批准標準，但EUA仍要求開發和提交數據以滿足相關FDA標準以及許多持續的義務。FDA通常希望EUA持有人儘快提交完整的申請，如BLA或NDA。

生物相似規則。FDA負責批准生物仿製藥。創新者生物製品或參考產品有權獲得12年的獨家經營權。生物仿製藥的申請可在參考產品首次獲得許可之日起四年後提交，並可在參考產品首次獲得許可後12年方可獲得批准。

《銷售及市場推廣條例》.我們的營銷實踐受州法律和聯邦法律的約束，如反回扣法規和虛假索賠法案，旨在防止醫療保健行業的欺詐和濫用。《反回扣法》禁止腐敗地索取、提供、接收或支付任何有價值的東西來創造業務。《虛假索賠法》一般禁止任何人故意和自願提出，或導致提出，任何索賠的商品或服務，包括政府付款人，如醫療保險和醫療補助，是虛假或欺詐的，並一般將通過回扣產生的索賠視為虛假或欺詐。聯邦政府和各州還監管制造商和醫療保健提供商之間的銷售和營銷活動以及財務互動，要求向政府當局和公眾披露此類互動，並採用合規標準或計劃。州總檢察長還採取行動，根據州消費者保護和虛假廣告法規範處方藥的營銷。

定價、報銷和准入規定。我們產品的定價和報銷部分取決於政府法規。聯邦或州一級通過改變醫療保健的提供或資助方式，或更直接地控制藥品定價、政府報銷以及公共和私人保險計劃中的藥品和疫苗的獲取，來改革醫療保健體系的任何重大努力都可能對我們產生重大影響。

此外，為了使我們的產品受Medicaid覆蓋，我們必須在各種聯邦和州計劃下為購買藥品提供折扣或回扣。我們還必須向政府部門報告具體價格。釐定所報價格所需的計算十分複雜，若未能準確計算，我們可能會面臨執法措施。請參閲有關回扣的討論， 收入扣除 MD&A中的部分， 注1G.

政府和私人支付者經常尋求管理使用和控制我們產品的成本，並且有相當多的公共和政府審查藥品定價。各州和聯邦政府為規範藥品價格或支付所做的努力，包括促進藥品進口、限制報銷以較低的國際參考價格、要求大幅折扣、要求製造商報告並公開提價，有時還需要書面説明提價的理由，如果實施，可能會對我們的業務造成不利影響。我們預計國會和拜登政府將繼續關注監管定價，這可能導致旨在控制成本的立法和監管改革。例如，2022年8月，IRA簽署成為法律，其中包括要求某些藥物的製造商與Medicare進行價格談判（從2026年開始），根據醫療保險B部分和醫療保險D部分實施回扣，以懲罰價格上漲超過通脹（2023年首次到期），並以新的折扣計劃取代D部分覆蓋缺口折扣計劃（2025年開始）。由於退休協議對我們的業務及製藥行業的全面影響仍然不確定，我們將繼續評估退休協議對我們的業務、營運及財務狀況及業績的影響。此外，醫療補助計劃或聯邦340B藥品定價計劃的變化（該計劃對藥品製造商向某些醫療保健機構出售的藥品收取的價格設定了上限）可能會對我們的業務產生重大影響。例如，

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CMS於2020年12月完成的醫療補助藥物回扣計劃的某些變更可能會增加我們的醫療補助責任，包括被認為是現有藥物的“新配方”的藥物。340B計劃的其他更改正在審查中，其狀態尚不清楚。2022年，我們實施了一項有助於改善合約藥房誠信度的政策。HHS已致函許多也實施了合同藥房誠信倡議的製造商，表示他們的計劃違反了340B法規，並將這些計劃提交潛在的執法行動。幾家製造商已在聯邦法院對HHS的執行函提出質疑，這些案件的訴訟正在進行中。我們相信我們的計劃符合法規。聯邦或州一級有關340B計劃的其他法律或立法發展可能會對我們的誠信倡議產生不利影響，我們可能會面臨執法行動或處罰，具體取決於這些發展。更多信息參見 第1A項。風險因素—定價和報銷在這個表格10—K。

大多數州使用首選藥品清單來管理對醫療補助下的藥品的獲取，包括我們的一些產品。例如，在醫療補助管理保健計劃下使用我們的產品通常由州醫療補助機構與之簽約向受益人提供服務的健康計劃決定。各州尋求控制與醫療補助和其他州醫療保健計劃相關的醫療成本，包括根據與患者結果掛鈎的醫療補助藥品退税計劃實施補充退税協議。各州的預算受到新冠肺炎大流行的影響比預期的要小，總體上還在增長。然而，我們預計各州將繼續尋求在醫療補助計劃內削減成本，這可能側重於管理性醫療收費和/或處方管理。各州還可以推進藥品定價舉措，重點放在可負擔性審查委員會、與定價做法有關的經濟處罰、製造商定價和報告要求，以及對商業市場上的處方藥援助、共付額累加器或共付額最大化計劃的監管。支付者可能會更積極地推廣仿製藥和生物仿製藥，以節省開支，並試圖刺激額外的價格競爭。此外，我們預計連鎖藥店、批發商和PBM之間的整合和整合將增加該行業的定價壓力。有關其他信息，請參閲第1A項。風險因素—管理式護理趨勢本表格中的10-K節。

反腐。《反海外腐敗法》禁止美國公司及其代表向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人提供、承諾、授權或支付款項，以獲得或保留海外業務。FCPA的範圍包括與許多國家的某些醫療保健專業人員的互動。其他國家也頒佈了類似的反腐敗法律和/或法規。

數據隱私。 我們收集和使用個人數據對我們的業務越來越重要，並受各種聯邦和州隱私和數據安全法律法規的約束，包括各種監管機構和其他政府機構的監督。這類法律和條例繼續演變，並日益得到有力的執行。

美國以外的國家

新藥審批.在歐盟，EMA對我們的創新藥物產品進行科學評估、監督和安全性監測，並對歐盟和歐洲經濟區（EEA）國家採用集中審批程序。在英國，藥品和保健產品管理局是唯一的監管機構。在日本，藥品和醫療器械管理局參與了廣泛的監管活動，包括臨牀研究、批准、上市後審查和藥品安全性。在中國，國家藥品監督管理局是批准和監督藥品的主要監管機構。許多中低收入國家的衞生當局要求獲得公認的監管當局的上市批准（例如，FDA或EMA），然後才開始進行申請審查程序和/或發佈最終批准。

藥物警戒。 在歐盟，EMA的PRAC負責審查產品安全問題並提出建議。在發達市場之外，藥物警戒要求各不相同，通常沒有那麼廣泛，但有加強監管的趨勢。

定價和報銷. 某些政府，包括不同的歐盟成員國，英國，日本、中國、加拿大和韓國以低至零的直接成本向消費者提供醫療保健服務，並擁有很大的權力來監管藥品價格或患者報銷水平，以控制政府資助的醫療保健系統的成本，特別是在近期的全球融資壓力下。全球各國政府可採取各種措施控制成本，其中包括提議價格改革或立法、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、衞生技術評估、強制本地化作為市場準入條件、"國際參考定價"（即，一個國家將其受管制的藥品價格與其他國家的藥品價格掛鈎的做法）、質量認證程序和VBP。此外，由於國際價格監管的參差不齊、不同的經濟條件和各國價值評估的不完整，許多市場上獲得優質藥品的機會不同，各國之間的產品也存在一些第三方貿易。世界衞生組織等幾個重要的多邊組織正在通過政策建議和贊助方案，如旨在確保"高價藥品的負擔能力"的"奧斯陸藥品倡議"，加強對國際藥品定價的審查。2020年11月，歐盟委員會發布了《歐洲藥品戰略》，該戰略設想了一系列新舉措和立法，包括重點關注解決歐盟在藥品獲取、負擔能力和可用性方面持續存在的不平等問題。

在中國，近年來，由於整體關注醫療成本控制，中央政府強調改善醫療結果和降低藥價作為醫療改革進展的關鍵指標，價格壓力有所增加。對於專利產品，由於通過准入價格談判將創新藥物（包括腫瘤藥物和孤兒藥）納入國家報銷藥物清單（NRDL），藥品價格大幅下降。在非專利領域，許多本地仿製藥已被正式視為生物等效性，根據QCE程序，該程序要求仿製藥通過測試，以評估其與合格參考藥（通常是原研藥）的生物等效性。一個集中的VBP計劃—一個投標過程，其中包含的分子量的一部分保證投標獲勝者—旨在通過推動已通過QCE的仿製藥的使用來控制醫療成本。這導致藥品，特別是非專利藥品的價格進一步降低；預計這一趨勢將繼續下去。此外，中國政府已於2022年6月頒佈價格招標規則，將非專利產品（不包括VBP產品及若干由政府直接定價的產品）納入NRDL，旨在統一QCE批准的仿製藥與適用原研藥之間的報銷價格。輝瑞公司和大多數非專利發起人在VBP的競標過程中大多沒有成功。政府已表示，其他LOE後藥物（包括生物製品）可能在未來幾輪中接受VBP認證。我們的某些產品，如Sulperazon和Vfend注射劑，很可能會被納入未來幾輪。雖然我們已提供未來QCE擴張的某些細節，但我們無法確定對我們業務和財務狀況的影響，直到這些未來回合開始。

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醫療保健提供者透明度和披露。 有幾個國家實施了法律，要求(或行業行業協會建議)披露製藥公司向醫療保健提供者和/或醫療保健組織(如學術教學醫院)轉移的價值。

知識產權.可靠的專利保護和世界各地的執法是我們考慮的持續業務和研發投資的關鍵因素之一。世貿組織《與貿易有關的知識產權協定》(WTO-TRIPS)要求參與國依法為藥品提供專利和其他與知識產權有關的保護，對最不發達國家提供有時限的豁免。雖然一些國家已經取得了改進，但我們在許多國家仍然面臨着專利授予、執法和其他知識產權挑戰。

雖然全球知識產權政策環境隨着WTO—TRIPS和雙邊/多邊貿易協定的實施而總體改善，但我們的增長和為患者帶來新產品創新的能力取決於知識產權保護的進一步進展。在某些發達的國際市場，政府維持相對有效的知識產權政策。然而，在歐盟，根據正在進行的藥品知識產權和監管激勵措施審查，預計2023年推出的立法提案可能會導致某些保護措施的減少。在幾個新興市場國家，政府已將知識產權政策作為一種工具，迫使創新者接受低於公平價值的藥品，並推動產業政策和本地化目標。世界貿易組織繼續致力於應對新型冠狀病毒疫情的背景下知識產權的作用。這包括2022年6月《與貿易有關的知識產權協定》部長級決定，該決定旨在使某些世貿組織成員更容易頒發新冠病毒疫苗強制許可證，並繼續討論是否將該決定擴大到新冠病毒治療和診斷。

相當大的政治和經濟壓力削弱了一些國家目前的知識產權保護，並導致了諸如獲得專利的更嚴格的標準和生物製藥發明專利申請程序更困難的政策、限制某些類型的發明專利申請、撤銷專利、促進或提供廣泛自由裁量權的法律或條例，知識產權執法不力，未能實施有效的監管數據保護。

我們的行業宣傳工作重點是為外國製造商尋求公平和透明的商業環境，強調強有力的知識產權制度對本地創新行業的重要性，並幫助改善患者獲得創新藥物和疫苗的機會。

數據隱私。 在美國之外，許多國家都有關於收集和使用個人數據的隱私和數據安全法律法規，包括但不限於歐盟的《一般數據保護條例》和中國的《個人信息保護法》。隨着各國不斷採用新的和更新的隱私和數據安全法，全球隱私和數據保護問題的立法和監管框架也在迅速演變。該等法律及規例的詮釋及應用仍不明朗，並不斷演變。此外，此類法律和條例的執行力度正在加強。

環境問題

我們的運營受到國家、州和/或當地環境法律的影響。我們已經支付並打算繼續支付遵守適用法律所需的開支。我們還正在清理某些地點過去工業活動造成的環境污染。我們於二零二二年就環保合規及清理若干過往工業活動而產生的資本及營運開支如下：8，800萬美元為環境相關資本開支及1. 48億美元為其他環境相關開支。

雖然不能確切地預測環境合規的資本支出或運營成本，但我們目前預計它們不會對我們的資本支出或財務狀況產生實質性影響。另請參閲附註16A3.

作為一個以科學為導向的組織，我們採取積極主動的方法來實施我們的環境可持續發展計劃。2022年，我們宣佈了一個新的目標，即進一步減少温室氣體排放，並在2040年前實現科學目標倡議的自願淨零標準。作為這一目標的一部分，輝瑞的目標是到2040年將其温室氣體排放量從2019年的水平降低95%，價值鏈排放量降低90%。為支持我們的目標，我們正在制定我們的減排計劃，其中包括在整個價值鏈中實現減排的策略，包括投資於新技術和創新氣候解決方案，並敦促所有供應商與我們團結一致，承諾採取行動，並將雄心勃勃的氣候影響減排目標納入其管理流程。二零二二年產生的相關開支及資本開支對我們的綜合財務報表而言並不重大。雖然資本及營運開支將為達致我們的目標而產生，但我們目前預計這些開支不會在短期內對我們的財務狀況造成重大影響。商業上可得的技術的可得性存在較長期的不確定性，使難以預測達到目標的財務影響，我們將繼續評估和監測減排計劃的財務影響。

有關與氣候變化和我們的環境倡議相關的風險的討論，請參閲第1A項。風險因素--氣候變化和可持續性本表格中的10-K節。

人力資本

我們的目的是：改變患者生活的突破.這些突破是通過我們優秀員工的不懈合作實現的。截至2022年12月31日，我們在全球僱用了約83，000名員工，其中約32，000名員工在美國。員工是具有不同種族背景的個人。

我們的持續成功與員工的承諾、敬業度和表現直接相關。重要的是，我們不僅要吸引和留住最優秀和最聰明的多元化人才，而且要確保他們保持敬業精神，並在致力於幫助他們成長、成功並直接為實現我們的目標作出貢獻的環境中茁壯成長。作為這些努力的一部分，我們致力於創造一個包容和賦權的工作環境，採用實踐來簡化流程和消除不必要的複雜性，獎勵績效和領導技能，促進職業發展和內部流動性，並提供有競爭力的薪酬和福利計劃，鼓勵身心健康。

核心價值觀。 為了充分實現輝瑞的宗旨，我們制定了一套明確的目標，即我們需要為患者實現什麼目標，以及我們將如何實現這些目標。"如何"由四個簡單而有力的公司價值觀代表— 勇氣, 精益求精, 權益和喜悦.

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每一個價值觀都定義了我們的公司和我們的文化：

•勇氣：突破始於挑戰傳統--尤其是在面對不確定性或逆境時。當我們胸懷大志、大聲疾呼、果斷行事時，就會出現這種情況。

•精益求精：只有當我們一起以最好的狀態表演時，我們才能改變病人的生活。當我們專注於重要的事情，就誰做什麼達成一致，並衡量結果時，就會發生這種情況。

•權益：每個人都值得被看到、被傾聽和被關心。這發生在我們具有包容性、誠信行事和減少醫療保健差距的時候。

•喜悦：我們把自己獻給我們的工作，它也給我們。當我們自豪、相互認可、快樂時，我們就會找到喜悦。

多樣性、公平和包容性。在輝瑞，每個人都值得被看到、被傾聽和被關心。我們將多樣性、公平和包容性嵌入我們的工作場所，我們的目標是實現改變患者生活的突破。當我們努力將具有不同背景、觀點和經驗的人聚集在一起時，我們採取具體行動，幫助在輝瑞內外營造一個包容性的環境，其中包括：(I)通過代表性和有意義的聯繫建立更具包容性的同事體驗；(Ii)通過從我們所服務的社區的角度評估我們的工作，促進公平的健康結果；(Iii)提供關於友誼和包容性背後的科學的資源，以支持所有同事就公平、種族和避免偏見進行勇敢的對話；(Iv)努力通過外部多樣性、公平和包容性夥伴關係幫助改變社會，包括部署資本、吸引不同的供應商和擴大公平倡議；以及(V)努力幫助確保臨牀試驗的人口統計與正在進行試驗的國家的人口統計相關聯。

同事敬業度。為了吸引、培養和激勵最優秀的人才，我們的目標是通過與同事互動和合作來支持他們，確保他們感覺自己是社區的一部分。我們理解持續聽取和迴應同事反饋的重要性，我們的年度敬業度調查Pfizer Pulse為我們的同事提供了一個論壇，讓他們對同事的體驗提供結構化的反饋。通過這項調查，我們衡量和跟蹤整體同事體驗的關鍵領域，併為領導者提供可操作的見解，以供討論和跟進。調查中常見的話題包括：(I)員工敬業度，例如同事對輝瑞的承諾和倡導；(Ii)目的，包括同事的工作如何與我們的目標相聯繫；(Iii)包容性，例如擁有一種重視不同視角的氛圍；以及(Iv)成長，包括同事獲得與其個人職業目標一致的新經歷的能力。

2022年，我們繼續保持相對於製藥行業的低離職率，而在2022年輝瑞脈衝調查中，平均88%的同事表示感到投入，這是通過對在輝瑞工作的自豪感、願意推薦輝瑞作為一個理想的工作場所以及有意留下來衡量的。此外，93%的同事同意他們的日常工作有助於我們的目標。

業績、領導力和成長。 我們致力於通過獎勵他們的表現和領導技能，並提供成長和發展的機會，幫助我們的同事充分發揮他們的潛力。我們的績效管理方法-稱為績效和領導力洞察-基於六個月的學期，在此期間，我們的同事和他們的經理制定目標，接受反饋，並開會討論績效。這些對話旨在通過評估績效(同事取得的成就，以結果衡量)、領導力(他們是如何實現的，考慮到輝瑞的勇氣、卓越、公平和喜悦的價值觀)來幫助同事成長和發展，並確定有助於推動同事實現職業目標和潛力的成長領域。

2022年，輝瑞繼續從傳統的線性職業成長觀轉變為基於抱負的職業成長觀，並賦予個人大膽擁有自己的成長之旅。我們加大了努力，將增長重新定義為一個流動的過程，以促進逐步的內部增長或沿着水平、垂直或對角的個性化路徑流動—我們稱之為"Z字形"增長。我們對同事發展的承諾包括具體行動，鼓勵所有同事實現非線性的“之字形”職業發展道路，包括（i）圍繞成長的共同語言—以及指導框架—幫助同事確定下一個最佳成長體驗；（ii）工具和資源，鼓勵成長對話，並提供可用的成長來源的透明度，以及（iii）通過經驗、與他人的聯繫和學習計劃，包括輔導、工作輪換、體驗項目、基於技能的志願服務和針對各種主題的個性化學習途徑，包括領導力和管理技能以及行業和工作特定學習，以及一般商業，製造業，金融和技術技能。

健康、安全和福祉.保護同事和臨時員工的健康、安全和福祉，他們對實現我們的業務目標至關重要，是我們運營方式不可或缺的一部分。我們的全球環境、健康與安全（EHS）政策和支持標準概述了我們在全球運營中評估、評估、消除和緩解EHS風險的方法。於2022年，我們繼續執行COVID—19大流行的準備及應對程序，以幫助確保全球所有地點的現場工人保持安全及健康。這些預防措施有助於保護我們的勞動力，並幫助確保向患者持續供應藥物和疫苗。於二零二二年，我們（i）繼續向允許僱主疫苗接種計劃的國家的同事提供COVID—19及其他疾病疫苗接種，（ii）擴大我們與Thrive Global的合作伙伴關係，該健康及組織變革計劃主要關注同事的精神健康及健康；（iii）提供有關精神健康及福祉的教育性網絡研討會及資訊講座，通過我們的員工援助計劃提供商，幫助我們在俄羅斯和烏克蘭的同事獲得營養和生活平衡，以及（iv）通過全球輝瑞全球內聯網平臺分享健康提示。此外，由於公共衞生建議支持同事更定期地返回辦公地點，輝瑞確保福利和流程到位，以加強個人健康和工作生活平衡。例如，從2023年開始，我們正在實施一個新的靈活工作模式，使工作能夠定期在家進行，同時保持定期的現場協作，為我們的許多同事提供更大的靈活性。

Pay Equity。我們承諾為所有員工支付公平薪酬的基礎是我們的價值權益以及我們繼續建設多元化和包容性的勞動力的意圖。 我們致力於在輝瑞根據角色、教育程度、經驗、業績和地點為員工提供公平的薪酬實踐，並每年公開進行和報告薪酬公平。

有關我們的人力資本計劃和計劃的更多信息，請參閲“關於—輝瑞網站的職業"部分和我們的ESG報告。

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項目1A.			風險因素

本節介紹了我們業務面臨的重大風險，除了本報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中的其他信息外，還應仔細考慮這些風險。投資者應該意識到，不可能預測或確定所有這些因素，以下內容並不是對所有潛在風險或不確定因素的完整討論。此外，我們的業務受到適用於任何公司的一般風險的影響，如經濟狀況、地緣政治事件、極端天氣和自然災害。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實，我們的業務運營、財務狀況、經營業績(包括財務業績的組成部分)、現金流、前景、聲譽或信用評級現在和未來都可能受到不利影響，可能會受到重大影響。以下關於風險因素的討論包含前瞻性陳述，如前瞻性信息和可能影響未來業績的因素本表格中的10-K節。

與我們的業務、行業和運營相關的風險：

管理型醫療趨勢

私人支付者，如健康計劃和其他管理醫療實體，如PBM，繼續採取行動管理藥物的使用和成本。MCO和其他私人第三方支付者的談判能力由於合併而增加，他們和政府一起，越來越多地使用處方集來控制成本並鼓勵使用某些藥物，包括通過使用處方集納入或有利的處方集放置。這些舉措增加了消費者對藥物選擇的興趣和投入，因為他們支付了更大一部分處方費用，並可能導致他們傾向於成本較低的仿製藥替代品。我們可能無法獲得或維持及時或充分的定價或處方放置我們的產品，或未能以優惠的價格獲得此類處方放置。

治療罕見或危及生命的疾病的創新專科藥物的供應和使用日益增加，這些疾病的患者人數通常較少，加上與其他類型的藥品相比，其成本相對較高，也促使支付者對制定針對這一部門的成本控制戰略的興趣增加。

第三方付款人還使用其他措施，如新進入市場的區塊、排除清單、基於指示的定價和基於價值的定價/合同，以改善其成本控制工作。這些支付者還越來越多地強制使用使用管理工具，例如臨牀協議，如果有仿製藥，則要求品牌產品的事先授權，或者要求患者在允許使用品牌藥物之前先使用一種或多種仿製藥。隨着美國私人第三方支付者市場的進一步整合，隨着更多的藥物以仿製藥形式提供，我們可能面臨來自私人第三方支付者的更大定價壓力，因為他們繼續推動更多患者使用成本更低的仿製藥。

此外，這一領域的商業安排受到政府的高度審查，適用的聯邦和州欺詐和濫用法律下的現有安全港可能會通過立法和監管行動以及不斷演變的司法解釋而改變。我們對這些安排的做法也可能受到政府和行業指導的影響。

有競爭力的產品

競爭性產品的推出可能會侵蝕我們產品（包括我們現有產品和目前正在開發的產品）的未來銷售，或導致意外產品過時。此類產品的推出仍在發生，潛在競爭性產品正處於不同的開發階段。我們無法準確預測引入競爭性產品的時機或影響，這些產品可治療或預防疾病和病症，如我們的在線產品和候選產品所治療或預防的疾病和病症。

我們的一些競爭對手可能在技術和工藝的開發或在特定治療領域的豐富經驗方面比我們具有競爭、技術或其他優勢，而某些製藥和生物技術公司之間的合併可以增強這些優勢。這些優勢可能使我們難以成功地與他們競爭，以發現、開發和營銷新產品，以及我們現有的產品難以與他們可能推向市場的新產品或適應症競爭。我們的產品一直在競爭，並可能繼續競爭，我們的候選產品可能與提供更高回扣或折扣、更低的價格、同等或更優越的功效、更好的安全性、更容易的管理、更早的市場供應或其他競爭特點的產品或候選產品競爭。如果我們無法有效競爭，這可能會減少銷售額，從而對我們的經營業績產生負面影響。

此外，來自仿製藥製造商的競爭，包括來自競爭對手品牌產品的仿製藥版本失去市場獨佔性，是我們品牌產品面臨的重大挑戰。我們的某些產品在過去幾年中經歷了重大的仿製藥競爭。更多信息參見 項目1.商業--專利和其他知識產權 在這個表格10—K。在中國，我們預計將繼續面對某些仿製藥製造商的激烈競爭，這已導致並可能在未來導致我們部分產品降價和產量減少。

此外，我們的專利產品在專利獨佔權到期前可能面臨仿製藥或生物仿製藥的競爭，包括我們專利產品的仿製藥或生物仿製藥版本的製造商“處於風險”上市（儘管針對仿製藥或生物仿製藥產品的專利侵權訴訟懸而未決）。仿製藥和生物仿製藥製造商已經或可能向FDA提交申請，尋求批准他們聲稱不侵犯我們的專利或聲稱我們的專利無效的候選產品。我們的許可和合作夥伴還面臨着仿製藥製造商對涵蓋我們擁有許可或共同推廣權的產品專利的挑戰。

如果競爭對手能夠獲得生物仿製藥的市場批准，我們可能會受到涉及我們生物產品的生物仿製藥的競爭。

我們還將與其他產品競爭的生物仿製藥產品商業化，包括其他生物仿製藥產品。競爭生物仿製藥進入市場預計將增加我們生物仿製藥產品的定價壓力。由於各種因素，我們的生物仿製藥的攝取量可能較低，例如反競爭做法、我們的產品可能無法獲得適當的覆蓋/報銷或相對於創新產品處於不利地位的准入挑戰、醫生不願為正在服用創新產品的現有患者開生物仿製藥，或某些處方者的經濟激勵不一致。

有關我們的產品面臨的競爭的更多信息，請參閲 項目1.業務—競爭 本表格中的10-K節。

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濃度

我們記錄了10種產品的直接產品和/或聯盟收入超過10億美元，這10種產品合計佔我們2022年總收入的82%。特別是，Comirnaty和Paxlovid合計佔我們2022年總收入的57%。有關其他信息，請參閲附註1和17。如果這些產品或我們的任何其他主要產品失去專利保護(如果適用)，處方藥或疫苗購買量或增長率的變化，產品需求減少，重大產品責任訴訟，意想不到的副作用或安全問題，監管訴訟或調查，政府和/或監管信心下降，影響醫生或患者信心的負面宣傳，競爭產品的壓力，標籤的變化，定價和准入壓力或供應短缺，或者如果推出更有效的新產品，對我們收入的不利影響可能是巨大的。特別是，我們的某些產品在過去幾年中經歷了基於專利的到期或在某些市場失去監管排他性，涵蓋我們許多最暢銷產品的專利現在或曾經是未決的法律挑戰的主題。有關我們專利的更多信息，請參閲項目1.業務—專利和其他知識產權本表格中的10-K節。對於Comirnaty和Paxlovid，雖然我們相信這些產品有可能在可預見的未來為輝瑞提供持續的收入來源，但這些產品在新冠肺炎大流行後的收入可能不會達到與大流行期間類似的水平。截至2023年1月31日，我們對Comirnaty和Paxlovid的收入指引明顯低於2022年這些產品的收入指引。有關Comirnaty和Paxlovid相關風險的信息，請參閲新冠肺炎下面的部分。

此外，我們主要向批發商銷售我們的處方藥生物製藥產品，但Paxlovid除外，但我們也直接向零售商、醫院、診所、政府機構和藥店銷售。2022年，我們主要將Paxlovid出售給政府機構。我們主要在美國將疫苗直接銷售給聯邦政府、疾控中心、批發商、個人供應商辦公室、零售藥店和綜合遞送系統。在美國以外，我們主要向政府和非政府機構銷售疫苗。有關其他信息，請參閲附註17 C。如果我們的一個重要客户遇到財務或其他困難，可能會減少該客户與我們的業務量，和/或我們可能無法及時收回該客户欠我們的所有金額，或根本無法收回，這可能會對我們的運營結果產生負面影響。此外，我們預計藥店連鎖店和批發商的整合和整合將增加包括我們在內的製藥製造商的競爭和定價壓力。

研究與開發

新產品的發現和開發，以及現有產品的其他用途的開發，對於我們業務的持續發展是必要的。我們的產品線必須隨着時間的推移進行補充，以彌補產品失去獨家經營權或市場份額時的收入損失，或應對醫療保健和創新趨勢，以及主要通過內部研發或通過合作、收購、合資企業、許可或其他安排實現收益增長。增長在很大程度上取決於我們確定和開發新產品或現有產品的新適應症的能力，這些產品滿足未得到滿足的醫療需求，並從付款人那裏獲得補償。然而，平衡當前增長、未來增長的投資和實現股東回報仍然是一個重大挑戰。產品開發的成本仍然很高，許多治療領域的監管要求也是如此，這可能會影響我們能夠資助的候選患者的數量以及研發組合的可持續性。如果候選藥物或疫苗獲得監管部門的批准，那麼在候選藥物或疫苗開發過程早期做出的決定可能會對營銷戰略和付款人報銷的可能性產生重大影響。我們試圖謹慎地計劃臨牀試驗，合理地預測和應對挑戰，但不能保證在試驗進行、速度和預期結果之間實現最佳平衡。

此外，我們的候選產品在研發過程的任何階段都可能失敗，即使在多年的研發之後也可能得不到監管部門的批准。我們可能無法正確識別我們的科學前景看好的適應症或高效地分配研發投資資源，如果未能投資於正確的技術平臺、治療領域、產品類別、地理市場和/或許可機會，可能會對我們管道的生產率產生不利影響。此外，即使我們確定了最具商業潛力的領域，儘管研發需要大量投資，但科學方法可能不會成功，而且由於高度動態的市場環境以及准入和報銷方面的障礙，產品可能不像預期的那樣具有競爭力。例如，我們的基因療法候選產品基於一種新技術，到目前為止只批准了幾種基因療法，這使得很難預測開發的時間和成本以及獲得監管部門批准的能力。此外，基因療法在獲得患者或醫學界的接受方面可能面臨困難。

全球運營

我們在全球範圍內經營，可能受到以下因素的影響：貨幣波動；資本和外匯管制；本地和全球經濟狀況，包括通貨膨脹、衰退、波動和/或資本市場缺乏流動性；徵用和其他限制性政府行動；知識產權的變化；法律保護和補救措施；貿易法規；税法和法規；以及影響我們產品的批准、生產、定價和營銷、報銷和獲取的程序和行動，以及政治或內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間的持續衝突及其經濟後果、地緣政治不穩定、恐怖活動，不穩定的政府和法律制度、政府間爭端、公共衞生爆發、流行病、大流行病、自然災害或與氣候變化有關的破壞。

一些新興市場國家可能特別容易受到金融或政治不穩定或貨幣大幅波動的影響，或者醫療支出資源有限。由於這些和其他因素，我們在新興市場的增長策略可能不會成功，這些市場的增長率可能無法持續。此外，當地的經濟狀況可能會對付款人以及我們的分銷商、客户、供應商和服務提供商支付我們產品的能力產生不利影響，或以其他方式購買必要的庫存或原材料，以及履行與我們協議下的義務。

政府融資和經濟壓力可能會在政府在制定價格、准入標準(例如，通過衞生技術評估)或其他成本控制手段方面發揮積極作用的各種市場上造成負面定價壓力。有關政府定價壓力的其他信息，請參閲項目1.企業--政府管制和價格限制在這個表格10—K。

我們繼續監測全球貿易環境以及可能影響我們業務的潛在貿易衝突和障礙。如果貿易限制或關税降低了全球經濟活動，潛在的影響可能包括：銷售額下降；成本增加；匯率波動；我們的金融資產和養老金計劃投資的價值下降；我們的養老金融資義務需要增加；政府成本控制努力加強；客户、供應商和我們可能依賴的其他第三方的業績延遲或失敗；我們的可疑賬户撥備可能不足。

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我們在許多國家開展業務，並以許多不同的貨幣進行交易。這些貨幣相對於美元的價值變化，或這些國家的高通脹率，可能會影響我們的收入、成本和開支以及我們的財務指導。我們的大部分收入、成本和開支，以及我們龐大的國際淨資產，都受到匯率變動的影響。2022年總收入的58%來自國際業務，其中26%來自歐洲，20%來自日本、中國及亞太地區其他地區。匯率或經濟狀況的未來變動及其可能對我們的經營業績、財務狀況或業務造成的影響難以預測。有關外匯風險的更多信息，請參閲 財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析在MD&A中的部分。

此外，我們的借款、養老金福利和退休後福利義務以及計息投資都受到利率和匯率變化的風險。與計息投資和借款有關的風險，以及我們為控制這些風險而採取的措施，將在財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析MD&A中的部分， 附註7E。有關我們福利計劃的關鍵會計估計和假設的更多詳細信息，請參閲重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用--福利計劃MD&A中的部分和 注11.

產品製造、銷售和營銷風險

由於監管行動、關閉、停工或罷工、審批延遲、撤回、召回、處罰、供應中斷、我們依賴的設施或第三方設施的短缺或缺貨、聲譽損害，我們的供應鏈、產品製造和分銷網絡以及銷售或營銷可能遇到困難、延誤或效率低下。健康流行病或自然或人為災害對我們設施的影響，包括氣候變化、產品責任或意外成本。該等困難或延誤的例子包括：無法根據需求增加生產能力；維持供應網絡供應及╱或適當質量標準及╱或遵守適用法規的零部件材料相關挑戰；因自願產品召回而無法供應某些產品；以及我們設施或供應商或供應商的供應鏈中斷。此外，我們聘用合約製造商，合約製造商不時可能面臨困難或無法按所需數量或質量水平生產我們的產品。

監管機構定期檢查我們的生產設施以及我們依賴的第三方設施，以評估是否符合cGMP或其他適用要求。不遵守這些要求可能會使我們受到可能的法律或監管行動，例如警告信、暫停生產、扣押產品、禁令、取消資格、產品召回、延遲或拒絕產品批准、進口禁令或拒絕進口認證。

2021年，輝瑞在美國召回了所有批次的Chantix，原因是其中含有一種亞硝胺，N—亞硝—伐侖克林，其含量達到或高於FDA臨時可接受攝入限值。我們目前還在多個市場進行自願召回，Chantix的全球發貨暫停。正在尋求技術解決方案，以降低Chantix中的亞硝胺水平，以使其重返市場。為響應各監管機構的要求，包括輝瑞在內的製藥行業製造商正在評估其產品組合中是否存在或形成亞硝胺。這導致了2022年其他產品的額外自願召回，並可能導致輝瑞產品的額外召回或其他市場行動。

與第三方的協作和其他關係

我們依賴第三方合作者、服務提供商和其他人在我們的產品和候選產品的研究、開發、製造和商業化方面，還參與合資企業和其他業務開發交易。為實現預期的長期利益，我們可能會在該等交易中支付大量預付款項，這可能會對我們的盈利或現金流造成負面影響。我們在藥物開發、生產和商業化活動的多個方面嚴重依賴這些方，但我們並不控制這些活動的許多方面。我們還外包某些服務，包括與交易處理、會計、IT、製造、臨牀試驗招募和執行、臨牀實驗室服務、非臨牀研究、安全服務、綜合設施管理和其他領域相關的活動。一個或多個第三方合作者、服務提供商和其他方未能如期或按照我們的期望完成活動，或未能履行其對我們的合同或其他義務；一個或多個此類方未能遵守適用的法律或法規；一個或多個這些方的業務中斷，包括對原材料或組件的意外需求或短缺，對供應商系統的網絡攻擊，勞資糾紛、短缺、惡劣天氣、自然災害、人為災害、流行病；或我們與這些方之間關係的任何中斷，可能延遲或阻止我們產品和候選產品的開發、批准、製造或商業化，使我們面臨低於最佳質量的服務交付或交付成果，導致影響，如錯過最後期限或其他及時性問題，錯誤的數據和供應中斷，也可能導致不遵守法律或監管要求或行業標準，或使我們遭受聲譽損害，所有這些都對我們的產品管道和業務產生潛在的負面影響。此外，我們的聯盟收入將因我們已經訂立的以及我們可能不時訂立的合作和聯合推廣協議終止或到期而受到不利影響。

假冒產品

我們的聲譽、串聯和流水線產品組合使我們的藥品和疫苗成為假冒者的主要目標。假藥對患者的健康和安全構成重大風險，因為它們的製造條件--通常是在不受監管、未經許可、未經檢查和不衞生的場所--以及對其內容物缺乏監管。如果不能緩解這一威脅，可能會對輝瑞的患者造成不利影響，可能會對他們造成傷害。這種情況反過來可能導致患者對輝瑞的名稱以及我們的藥品和疫苗的完整性失去信心，並可能通過銷售損失、產品召回和可能的訴訟影響我們的業務。

由於各種因素，包括電子商務的採用，假藥的流行是一個全行業的問題。新冠肺炎大流行期間越來越多的人採用假處方，進一步使消費者通過互聯網接觸到假處方治療，因為他們可以進入傳統的實體藥店或提供正宗治療的授權全方位服務互聯網藥店可能受到了阻礙。互聯網使患者面臨更大的風險，因為它是針對毫無戒心的消費者的危險假貨和詐騙的首選工具。這些通常具有欺騙性的藥房網站的流量，在很大程度上是由於對成熟的互聯網零售商和社交媒體產品的錯誤信任，以及電子商務為消費者提供的便利。造假者通常以任何需求旺盛的藥物或疫苗為目標，我們觀察到我們的內部藥物組合以及用於治療新冠肺炎的產品的假冒和欺詐企圖加劇。

我們一貫投資於企業範圍的戰略，通過教育患者和醫療保健提供者有關風險，投資於創新技術以檢測和破壞複雜的互聯網服務和詐騙，主動監控，

輝瑞。			2022表格10-K			16

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在執法部門的幫助下禁止供應，並向立法者和監管者提供諮詢。然而，我們和其他國家的努力可能不會完全成功，假藥的存在可能繼續增加。

與政府監管和法律程序相關的風險：

定價和報銷

美國和國際政府法規要求價格控制或限制患者使用我們的產品，或政府實體或項目為我們的產品支付的價格會影響我們的業務，並且我們的未來業績可能會受到這些法規或政策的變化的不利影響。在新司法管轄區採取限制性價格管制、在現有司法管轄區採取更嚴格的管制或未能取得或維持及時或足夠的定價，也可能對收入造成不利影響。我們預計全球價格壓力將持續。

在美國，藥劑產品的定價受到政府和公眾的監督，以及要求改革的呼聲，我們很多產品因此承受越來越大的定價壓力。我們預計聯邦政府將繼續關注監管定價，這可能導致旨在控制成本的立法和監管變化。例如，2022年8月，IRA簽署成為法律，其中包括要求某些藥物的製造商與Medicare進行價格談判，根據Medicare Part B和Medicare Part D強制回扣，以懲罰超過通脹的價格上漲，並以新的折扣計劃取代Part D覆蓋缺口折扣計劃。一些州已經實施，其他州正在考慮，患者准入限制或醫療補助計劃下的成本削減，一些州正在考慮採取措施，適用於更廣泛的人羣，不符合醫療補助資格。各州立法機構還繼續側重於解決藥品費用問題，一般是通過提高價格透明度或限制藥品價格上漲。監管藥品價格或付款的措施，包括有關藥品進口的立法，可能會對我們的業務造成不利影響。有關美國定價和報銷的更多信息，請參見 項目1.業務—政府管制與價格約束 部分 在此表格10-K中

我們在經營業務的大多數其他國家遇到類似的監管和立法問題。在某些市場，如歐盟成員國，英國，日本、中國、加拿大和韓國，政府作為單一支付大國，擁有很大的權力來監管價格、准入標準或實施其他成本控制手段，特別是由於近期的全球融資壓力。例如，中國的QCE和VBP招標程序導致非專利藥品價格大幅下調。有關這些政府措施的更多信息，請參閲 項目1.業務—政府管制與價格約束在這個表格10—K。我們預計，這些及類似的舉措將繼續增加中國及其他地區未來的定價壓力。此外，在許多國家，我們參與了國家免疫計劃的甄選招標過程。未能確保參與國家免疫計劃或在招標過程中獲得可接受的價格可能會對我們的業務造成不利影響。我們亦預期新冠肺炎導致的預算赤字將擴大定價壓力，並專注於新冠肺炎治療及疫苗的定價。

美國醫療保健法規

美國的醫療保健行業受到高度監管，並受到頻繁和重大的變化。美國聯邦或州一級通過改變醫療保健的提供或資助方式來改革醫療保健體系的任何重大努力都可能對我們產生重大影響。有關美國醫療保健法規的更多信息，請參閲 項目1.企業--政府管制和價格限制本表格中的10-K節。

美國聯邦或州的其他立法或監管行動和/或政策努力可能會對我們的業務產生不利影響，其中包括一般預算控制行動、專利法的改變、以受外國政府監管的價格向美國進口處方藥、根據可能參考國際價格或要求新折扣的政府計劃對生物藥品報銷進行修訂、限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動，或者使用比較有效性方法，其實施方式可以主要關注成本差異並將藥品之間的治療差異降至最低，並限制獲得創新藥物的機會。

美國聯邦政府在福利計劃（包括醫療保險和醫療補助）上的支出減少可能會影響我們產品或使用我們產品提供的服務的支付。任何其他重大開支削減或成本控制影響醫療保險，醫療補助或其他公共資助或補貼醫療計劃，可能會對我們的經營業績產生不利影響。

產品的開發、監管審批和營銷

藥物、疫苗和生物製品的發現和開發是耗時、昂貴和不可預測的。除其他因素外，由於以下因素，結果本身具有不確定性，並涉及高度風險：

•從早期發現到設計、充分實施臨牀試驗到監管批准的過程可能需要多年時間。

•候選產品可能而且確實會在過程的任何階段失敗，包括不利的臨牀前和臨牀試驗結果、不利的新的臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析，包括可能不支持候選產品或適應症進一步臨牀開發的結果。

•我們可能需要修改我們的臨牀試驗方案或在某些情況下進行額外的臨牀試驗，例如，進一步評估適當的劑量或收集額外的安全性數據。

•我們可能無法滿足預期的臨牀前或臨牀終點、臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期。

•我們可能無法成功解決從FDA和EMA等監管機構收到的所有意見，也可能無法獲得監管機構對新產品和適應症的批准。

我們產品的監管批准取決於多種因素，包括對產品安全性和有效性的監管決定。在新冠肺炎疫情等突發公共衞生事件的背景下，監管機構評估各種因素和標準，以潛在地允許在緊急或有條件的基礎上獲得上市許可。此外，臨牀試驗和其他產品數據受到監管機構不同的解釋和評估。由於在審查過程中發生的監管解釋和評估或其他進展，甚至在產品獲得授權或批准上市後，產品的商業潛力可能受到潛在新出現的問題或監管決策的不利影響，這些問題或監管決策涉及或影響標籤或營銷、生產工藝、安全性和/或其他事項，包括與潛在產品雜質的新進展有關的決定。

輝瑞。			2022表格10-K			17

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我們可能無法收到或維持技術或諮詢委員會的有利建議，例如ACIP或任何FDA諮詢委員會，這些委員會可能會召集以審查我們的申請，例如EUA、NDA或BLA，這可能會影響我們產品的潛在營銷和使用。此外，可能出現的關於在線產品和候選產品的安全性和有效性的索賠和擔憂可能會對產品銷售產生負面影響，並可能導致產品召回或撤回，包括監管機構指導的風險評估和評估，和/或消費者欺詐，產品責任和其他訴訟和索賠。進一步的監管機構要求可能會導致監管審批過程比預期更具挑戰性、昂貴和漫長，原因包括在批准前要求進行額外或更廣泛的臨牀試驗，或增加批准後要求。由於本文討論的這些和其他原因， 風險因素部分，我們可能不會在我們預期的時間內獲得我們預期的批准，或者根本得不到批准。

授權/審批後數據

作為授予產品上市許可或批准的條件，FDA可能要求進行額外的臨牀試驗或其他研究。這些試驗產生的結果可能導致失去上市批准、標籤變更和/或對副作用、療效或安全性產生新的或增加的擔憂。美國以外的國家的監管機構通常有類似的法規，並可能實施類似的要求。上市後研究和臨牀試驗，無論是由我們還是由其他人進行，無論是由監管機構授權還是自願進行，以及其他新出現的產品數據，如不良事件報告，也可能對我們產品的可用性或商業潛力產生不利影響。此外，如果對與我們的某個產品屬於同一類別的產品提出了安全性或有效性問題，這些問題可能涉及整個類別；這反過來又可能對我們產品以及該類別中其他產品的可用性或商業可行性產生不利影響。上市後研究結果的潛在監管和商業影響通常無法立即確定。例如，2021年12月，根據已完成的Xeljanz上市後安全性研究，口腔監督（A3921133）的結果，修訂了Xeljanz的美國標籤。此外，2022年11月，EMA結束了對歐盟批准用於炎性疾病的JAK抑制劑（包括Xeljanz和Cibinqo）的評估，並建議對所有此類JAK抑制劑的風險最小化措施（包括特殊警告和使用注意事項）進行修訂和協調。由此產生的標籤變更預計將於2023年第一季度完成。我們將繼續與世界各地的監管機構合作，審查口腔監測的全部結果和分析及其對產品標籤的影響。

我們的EUA for Comirnaty的條款要求我們進行觀察後研究，以評估輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗和輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗雙價與預先指定的特別關注不良事件列表（包括心肌炎和心包炎以及死亡和住院以及嚴重COVID—19）之間的關聯。所需研究人羣包括我們2022年12月授權書（重新發布）中指定的個體以及關注人羣，如醫護人員、孕婦、免疫功能低下個體和具有特定合併症的亞羣。此外，關於FDA對Comirnaty的批准，我們必須在2024年及以後完成某些上市後研究要求和承諾。我們的Paxlovid EUA的條款要求監測基因組數據庫，以監測全球SARS冠狀病毒變異體的出現，並每月向FDA提供報告，總結任何發現。此外，FDA可能要求輝瑞評估獲批的Paxlovid對任何全球關注的SARS—CoV—2變體的活性，並完成我們2022年10月EUA中確定的某些其他分析和研究。

法律事務

我們正在並可能涉及各種法律訴訟，包括專利訴訟、產品責任和其他與產品相關的訴訟，包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠、商業和其他斷言和未斷言事項、環境、政府和税務調查、僱傭、在日常業務過程中不時產生的税務訴訟及其他法律訴訟。訴訟本身是不可預測的，過度判決確實會發生。儘管我們相信我們作為被告的事宜的申索及抗辯屬重大，但我們日後可能招致判決、達成和解或修訂我們對若干事宜結果的預期，而該等發展可能對我們的經營業績造成重大不利影響。

針對我們專利的索賠包括對我們在各種產品或工藝上的專利的覆蓋率和/或有效性提出的挑戰。無法保證這些事件的結果，其中任何一種情況的損失都可能導致相關產品失去專利保護，這可能導致該產品的銷售大幅損失，並可能對未來的運營結果產生重大影響。

我們亦參與日常業務過程中發生的政府調查。無論是在美國還是世界各地，政府對在我們行業經營的公司進行了大量的調查和訴訟。政府調查和行動可能導致鉅額刑事和民事罰款和/或刑事指控、限制我們在適用司法管轄區開展業務的能力、企業誠信或延期起訴協議和其他紀律處分，以及聲譽損害，包括公眾對此事的興趣增加。此外，在魁擔政府拒絕幹預的訴訟，當事人仍可以代表政府提起訴訟，要求追償民事損害賠償和罰款。

我們的銷售和營銷活動、產品定價以及我們業務的其他方面均受FFDCA、Medicaid Drug Rebate Program、FCPA和其他聯邦和州法規的廣泛監管，包括本表格10—K中其他部分討論的法規，以及反回扣法規、反賄賂法、虛假索賠法和國際司法管轄區的類似法律。除了相關法律可能發生變化外，合規和執法環境還受到政府訴訟、和解先例、諮詢意見和特別欺詐警報的影響。我們對某些實踐的方法可能會隨着時間的推移而演變。美國和海外某些司法管轄區的要求或行業標準要求製藥商跟蹤和披露與醫療保健專業人員和醫療保健提供者的財務互動，並可以加強政府和公眾對此類財務互動的監督。如果發現互動不當，政府可能會採取執法行動和處罰。與我們行業中的許多公司一樣，我們不時收到，將來可能收到來自政府當局的查詢和傳票以及其他類型的信息要求。此外，我們一直受到政府當局、消費者和私人付款人提出的與我們業務活動相關的索賠和其他訴訟。在某些情況下，我們因這些索賠、訴訟和查詢而承擔了大量費用、民事支付、罰款和其他不利後果。此類索賠、行動和查詢可能涉及涉嫌不遵守與產品（批准和未經批准）信息傳播相關的法律和法規，可能導致政府執法行動和聲譽受損。這一風險可能會因數字營銷而加劇，包括社交媒體、移動應用程序和博客推廣。

2018年，我們與衞生服務部監察長辦公室簽署了一份為期五年的《企業誠信協議》（CIA），該協議有效期為五年。在中央情報局，我們同意實施和/或維護某些合規計劃元素，以促進符合聯邦醫療計劃要求。違反中情局的規定可能會導致對我們的嚴厲制裁。

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我們及若干附屬公司亦須面對日常業務過程中產生的多項與法律索償及訴訟有關的或然事項，包括環境或然事項。法律及環境或然事項之記錄金額可能來自對未來事件及不確定因素之一系列複雜判斷，並可能嚴重依賴估計及假設。雖然我們已累計承擔全球法律責任，但無法保證不會產生額外費用，或無需支付超出應計金額的額外付款。

有關其他信息，包括有關我們參與的某些法律程序的信息，請參閲附註16A.

與知識產權、技術和安全相關的風險：

知識產權保護

我們的成功在很大程度上取決於我們銷售具有技術競爭力的產品的能力。我們依賴並預計將繼續依賴知識產權的組合，包括專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密和域名保護法，以及保密和許可協議，以保護我們的知識產權和專有權利。如果我們不能獲得並保持足夠的知識產權保護，我們可能無法阻止第三方推出我們品牌產品的仿製或生物相似版本，無法使用我們的專有技術，或銷售與我們非常相似或相同的產品。我們目前正在處理的或未來的專利申請可能不會產生已頒發的專利或不會及時獲得授權。同樣，我們尋求的任何延期都可能不會得到及時的批准，如果有的話。此外，我們已頒發的專利可能不包含足夠廣泛的主張，以保護我們免受擁有類似技術或產品的各方提出的關於有效性、可執行性、範圍和有效條款的索賠，也不能為我們提供任何競爭優勢，包括特定產品領域的排他性。

此外，不同利益相關者或政府的法律或監管行動可能會導致我們不為我們的產品尋求知識產權保護，或同意不執行或被限制執行與我們的產品相關的知識產權。世貿組織繼續在應對新冠肺炎大流行的背景下處理知識產權的作用。這包括2022年6月關於與貿易有關的知識產權協定的部長決定，該決定旨在使某些世貿組織成員更容易發放新冠肺炎疫苗的強制許可證，關於是否將該決定擴大到新冠肺炎治療和診斷的討論仍在繼續。

我們的專利主張的範圍也可能因國家而異，因為每個國家都有不同的專利法，我們執行專利的能力取決於每個國家的法律、其執法實踐，以及某些國家在多大程度上採取了削弱國家知識產權框架的政策或做法(例如，促進或提供發佈強制許可的廣泛自由裁量權的法律或法規)。在提供某種形式的監管排他性的國家，存在允許競爭對手或仿製藥營銷者在這種監管排他性到期之前或之後對我們的專利提出某種形式的挑戰的機制，而仿製藥公司正在採取激進的策略，例如推出挑戰我們專利權的“面臨風險”的產品。大多數訴訟涉及仿製藥製造商的索賠，即涵蓋我們的產品、用途、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥或生物相似藥物製造商的產品。已經提起獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。此類索賠也可以作為對我們為強制執行我們的專利而提起的訴訟的反索賠。我們也是不同司法管轄區的其他專利損害賠償訴訟的當事人，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方正就所謂的仿製藥延遲進入向我們尋求損害賠償。我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行的其他訴訟，例如各方之間的審查、授權後審查、複審或反對訴訟。此外，如果我們的一項專利或競爭對手的專利在此類訴訟中被發現無效，仿製藥或生物相似產品可能會進入市場，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。有關其他信息，包括有關我們參與的某些法律程序的信息，請參閲附註16A1。此外，如果我們無法維持現有的許可協議或第三方授予我們知識產權權利的其他協議，我們的經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。

我們目前持有商標註冊，並在許多司法管轄區有商標申請待決，其中任何一項都可能成為政府或第三方反對的對象，這可能會阻止商標的維護或發放。隨着我們產品的成熟，我們越來越依賴我們的商標和商業外觀將我們與競爭對手區分開來，因此，如果我們無法阻止第三方採用、註冊或使用侵犯、稀釋或以其他方式侵犯我們權利的商標和商業外觀，我們的業務可能會受到不利影響。我們尋求保護我們的專有信息，包括我們的商業祕密和專有技術，要求我們的員工、顧問、其他顧問和其他第三方在他們與我們的關係開始時簽署專有信息和保密協議。儘管採取了這些努力和預防措施，但我們可能無法阻止第三方未經授權複製或以其他方式獲取和使用我們的商業祕密或其他知識產權，法律補救措施可能無法充分補償我們因此類未經授權使用而造成的損害。此外，其他公司可以獨立和合法地開發實質上類似或相同的產品，通過替代設計或工藝或其他方式規避我們的知識產權。

第三方知識產權索賠

一個正常運作的知識產權制度對我們的商業模式至關重要。我們致力於尊重其他公司的有效知識產權，但專利授予程序並不完善。因此，為了追求有效的商業機會，我們可能需要挑戰其他人持有的我們認為是不正當授予的知識產權，包括通過談判和訴訟提出的挑戰，而這種挑戰並不總是成功的。

我們的部分業務依賴於識別生物相似的機會並推出產品來利用這些機會，這些機會可能涉及訴訟、相關成本和時間延遲，最終可能不會成功。這些機會可能出現在同等品牌產品的專利保護已經到期或被宣佈無效的情況下，或者產品沒有侵犯他人專利的情況下。在某些情況下，我們可能會採取訴訟等行動，聲稱我們的產品沒有侵犯現有產品的專利，或者這些專利是無效的或不可強制執行的，以便為我們的產品實現“率先上市”或早期市場地位。

第三方可能會聲稱我們的產品侵犯了他們擁有或控制的一項或多項專利。解決侵犯知識產權的索賠可能代價高昂且耗時，可能會推遲或阻止產品發佈，並可能導致鉅額使用費支付或損害或潛在的許可協議。例如，我們在治療領域的研發可能不是第一個，另一家公司或實體可能已經在我們之前獲得了相關專利。我們試圖銷售藥品，包括與Comirnaty和Paxlovid有關的產品，因此與第三方捲入了與專利相關的糾紛。隨着我們擴大信使核糖核酸產品組合，這類與專利相關的糾紛可能會增加。一旦我們有了最終結果

輝瑞。			2022表格10-K			19

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如果相關產品獲得監管部門的批准，即使相關法律程序(包括任何上訴)尚未解決(即“風險”發佈)，我們也可能決定將這些產品商業化銷售。如果我們的市場產品(或我們的協作/許可合作伙伴的產品)被發現侵犯了第三方的有效專利權，該第三方可能會獲得鉅額損害賠償或版税付款，或者我們可能會被禁止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一個子公司被發現故意侵犯第三方的有效專利權，這種損害可能會增加三倍。

信息技術和安全

資訊科技系統的重大中斷或資訊安全遭破壞可能會對我們的業務造成不利影響。我們廣泛依賴先進的IT系統（包括雲服務）來運營我們的業務。我們生產、收集、處理、存儲和傳輸大量機密信息（包括個人信息和知識產權），並部署和操作一系列技術和程序控制措施，以保持此類機密信息的機密性、完整性和可用性。該公司開發和運營數字系統，以吸引患者、醫療保健提供者、政府、付款方和供應鏈合作伙伴開展業務並提供藥物、數字診斷、臨牀試驗和數字治療。這些系統包括移動應用程序、可穿戴設備、互聯網網站和其他可能成為攻擊目標的數字技術。我們已將運營的重要部分外包，包括IT基礎設施的重要部分，因此，我們管理與許多可能或可能訪問我們的機密信息的第三方提供商的關係。我們依賴第三方開發、供應和/或維護的技術，這可能使我們容易受到“供應鏈”式網絡攻擊。此外，在盡職調查期間或在足夠快的時間內可能無法發現收購、商業夥伴或第三方供應商的技術和安全漏洞，以減少剝削。我們的IT和信息安全系統的規模和複雜性以及我們的第三方供應商的系統（以及它們上存在的大量機密信息），使這些系統可能容易受到服務中斷或安全漏洞的影響，這些行為包括但不限於我們的員工、臨時工、服務提供商、業務合作伙伴、客户或惡意攻擊者。作為一家全球性製藥公司，我們的系統和資產經常成為網絡攻擊的目標。此類網絡攻擊的複雜程度不斷提高，由具有廣泛動機（包括但不限於工業間諜、勒索、財產破壞和個人信息盜竊）和專業知識的團體和個人實施，包括但不限於有組織犯罪集團、“黑客活動分子”、民族國家、僱員、商業夥伴和其他人。由於其中一些攻擊的性質，存在一種風險，即它們可能在一段時間內未被發現。雖然我們已投資保護數據和IT，並開發和維護系統和控制，但我們的努力可能無法防止服務中斷、勒索、機密、個人或專有信息被盜、數據完整性受損或未經授權的信息披露。任何技術服務中斷或違反我們的系統都可能對我們的業務運營造成不利影響和/或導致個人數據、機密信息或知識產權的損失。該等事件可能需要向政府機關及╱或監管機構披露，並可能需要通知受影響的個人，任何事件都可能對我們造成財務、法律、業務及聲譽損害。我們保留網絡責任保險；然而，該保險可能不足以涵蓋可能因我們的系統中斷或破壞而導致的財務、法律、業務或聲譽損失。

一般風險

業務拓展活動

我們增長策略的一個推動因素是通過各種形式的業務發展，包括聯盟、許可證、合資、合作、股權或債務投資、處置、剝離、合併和收購，擴大我們的在線產品和產品線。我們業務發展活動的成功取決於適當機會的可用性和準確評估、尋求類似機會的其他人的競爭以及我們成功識別、構建和執行交易的能力，包括在預期時間框架內或全部滿足成交條件的能力，以及我們成功整合收購業務以及開發收購產品並將其商業化的能力。追求、執行和完成該等交易可能需要大量投資，這可能需要我們獲得額外的股權或債務融資，這可能導致槓桿增加和/或我們的信用評級下調。我們的業務發展交易的成功取決於我們實現交易預期利益的能力，並受到許多風險和不確定因素的影響，其中許多是我們無法控制的。不成功的臨牀試驗、監管障礙和商業化挑戰可能對所收購產品和業務的收入和收入貢獻造成不利影響。我們可能無法為所收購產品或業務帶來預期收益增長，或我們可能無法在預期時間內或根本無法實現預期成本節約。 在某些交易中，我們可能同意在較長一段時間內提供某些過渡服務，這可能會分散我們原本投資於維持或發展業務的重點和資源。同樣，預期某些交易產生的增值影響可能無法實現或可能被推遲。這些產品或業務的整合可能導致關鍵員工的流失、持續業務的中斷（包括第三方關係）或標準、控制、程序和政策的不一致。此外，雖然我們尋求通過（其中包括）盡職調查降低風險和責任，但我們可能會因業務發展交易而面臨風險和責任。我們無法保證我們將能夠在競爭對手之前以優惠條款收購有吸引力的業務或建立戰略性業務關係，或該等收購或戰略性業務發展關係將增加收益或改善我們的競爭地位。

如果我們投資或以其他方式獲得與業務發展交易有關的第三方的債務或股權證券，例如我們在Haleon的所有權權益，我們可能無法指導或影響該等公司的管理、運營決策和政策，所收購證券的價值將波動並可能失去價值。任何未來分派或出售該等證券將受當時市況及其他因素所規限，包括在分派或出售時我們的所有權股權大小，且概不保證該等證券最終將以具吸引力的價格出售或根本不會出售。

新冠肺炎

COVID—19已影響並可能繼續影響我們的業務、營運以及財務狀況及業績。我們業務面臨的COVID—19相關風險和挑戰包括（其中包括）產品需求減少，原因是新處方或現有處方的重新填充以及對手術中使用的產品需求減少，或由於失業或對COVID—19疫苗接種的關注度增加；部分司法管轄區的旅行限制和行動限制所造成的影響；生產中斷和延誤；供應鏈中斷和短缺，包括依賴第三方供應商導致產品開發、製造、分銷或管理所用材料或組件的可用性降低的挑戰；管道開發和臨牀試驗中斷，包括與登記某些臨牀試驗和在某些臨牀試驗中累積足夠數量病例有關的挑戰；重新分配資源以協助應對COVID—19所帶來的挑戰；與COVID—19相關的成本，包括供應鏈成本增加以及我們在開發Comirnaty和Paxlovid過程中產生的額外研發成本；與我們業務相關的挑戰

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發展倡議；監管機構的運作中斷或延遲，這可能會延遲我們正在開發的新產品的潛在批准、現有產品的潛在標籤擴展以及新批准產品的發佈；在虛擬或混合工作環境中運營的挑戰；網絡威脅和攻擊嘗試增加；與我們的知識產權相關的挑戰，無論是國內還是國際，包括應對任何壓力，或法律或監管行動，各利益相關者或政府可能導致我們不尋求知識產權保護，或同意不執行或被限制執行與我們產品相關的知識產權，包括Comirnaty和Paxlovid；與在虛擬或混合環境中對受監管活動進行監督和監控有關的挑戰；與我們的人力資本和人才發展有關的挑戰；與疫苗授權有關的挑戰；以及因應對COVID—19而導致的正常運營中斷而帶來的其他挑戰，以及COVID—19影響的不確定性，以及政府或監管部門為遏制病毒或控制藥物和疫苗供應而採取的行動。

COVID—19對我們未來業務的影響程度將取決於多個因素，而我們已就COVID—19作出若干假設，以進行營運規劃及財務預測，包括COVID—19對全球宏觀經濟的影響，以及COVID—19產品的需求、收入、供應、合約及商業市場的假設，該等假設仍具活力。儘管已審慎跟蹤及規劃，但由於未來發展的不確定性，我們仍無法準確預測COVID—19對我們業務、營運及財務狀況及業績的影響程度。尤其是，我們相信，對我們業務、營運及財務狀況及業績的最終影響將受（其中包括）SAR—CoV—2病毒主要毒株的出現、傳染性及嚴重程度、疫苗、增強劑及治療的安全性、有效性、可得性及公眾依從性、接受新冠病毒疫苗或治療的人口比例、以及其他因素的影響。Comirnaty和Paxlovid的患者需求和市場份額、交付時間和對條款的潛在其他修訂、某些市場的合同劑量或療程、Comirnaty和Paxlovid預期過渡到商業市場的時間和有效性、COVID—19對全球宏觀經濟的影響以及政府為遏制病毒或控制藥物和疫苗供應而採取的對策或監管行動。COVID—19亦可能影響我們的業務、營運或財務狀況及業績，而我們目前尚不知悉或認為不會帶來重大風險。

我們還面臨與我們開發新冠肺炎產品和將其商業化相關的風險和不確定因素，以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰，其中包括：

•研發固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或上市日期，以及與臨牀前和臨牀數據相關的風險（包括Comirnaty的1/2/3期或4期數據，任何單價，二價或變異體適應疫苗候選或BNT162項目或Paxlovid或任何未來COVID—19治療中的任何其他候選疫苗），在我們的兒科、青少年或成人研究或現實世界證據中，包括新的不利臨牀前、臨牀或安全性數據的可能性，以及對現有臨牀前、臨牀或安全性數據的進一步分析，或關於臨牀前、臨牀或安全性數據質量的進一步信息，包括通過稽查或檢查；

•對於Comirnaty、任何單價、二價或變體適應性候選疫苗或可能來自BNT162計劃的其他疫苗、Paxlovid或任何未來COVID—19治療或任何其他COVID—19計劃的疫苗產生可比臨牀或其他結果的能力，包括迄今為止觀察到的有效性和/或療效、安全性和耐受性特徵，在任何此類產品的III期試驗的額外分析和額外研究中，在真實世界數據研究中或在商業化後的更大、更多樣化的人羣中；

•Comirnaty、任何單價、二價或變體適應性疫苗候選或任何未來疫苗預防由新出現的病毒變體引起的COVID—19的能力，或Paxlovid或任何未來COVID—19治療藥物有效對抗由新出現的病毒變體引起的COVID—19；

•對任何產品的需求可能減少、不再存在或不符合預期的風險，這可能導致現有和/或渠道中的庫存過剩或收入減少；

•與我們的任何產品向商業市場過渡有關的挑戰；

•與公眾堅持接種疫苗、增強劑和治療有關的不確定性；

•更廣泛使用Comirnati或Paxlovid將導致關於療效、安全性或其他進展的新信息，包括其他不良反應的風險，其中一些可能是嚴重的；

•臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行審查/發表過程中，科學界普遍存在的風險，以及監管當局的風險；

•BNT162 mRNA疫苗項目、帕克斯洛夫或其他COVID—19項目的額外數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時以及有哪些修改和解釋；

•監管當局是否會對現有或未來的臨牀前和臨牀研究的設計和結果感到滿意；

•是否以及何時提交申請緊急使用或有條件上市許可的Comirnaty疫苗或其他人羣中的任何未來疫苗、Comirnaty疫苗的潛在加強劑量、任何單價或二價候選疫苗或任何潛在未來疫苗（包括潛在的未來年度加強或重新接種疫苗），和/或生物製品許可證和/或EUA申請或任何此類申請的修正案可在特定司法管轄區提交，任何單價或二價候選疫苗或BNT162計劃可能產生的任何其他潛在疫苗，包括潛在的基於變體的、更高劑量的或二價疫苗或任何其他潛在疫苗，以及如果獲得，無論是何時獲得此類EUA或許可證，或現有EUA，將到期或終止；

•是否以及何時提交申請帕昔洛韋或任何未來新冠肺炎治療的緊急使用或有條件上市授權和/或任何藥物申請和/或歐盟申請或對任何此類申請的任何適應症的修訂可在特定司法管轄區提交，以及如果獲得，無論或何時該等歐盟許可或現有的EUA將到期或終止；

•無論何時，任何申請可能正在等待或提交，任何單價、二價或變體適應性疫苗候選或可能由BNT162計劃產生的其他疫苗，Paxlovid或任何未來的COVID—19治療或任何其他COVID—19計劃可能獲得特定監管機構的批准，這將取決於多種因素，包括確定疫苗或藥物的益處是否超過其已知風險，確定疫苗或藥物的療效，以及如果獲得批准，是否會在商業上取得成功；

•監管機構做出的影響標籤或營銷、生產工藝、安全性和/或可能影響疫苗或藥物可用性或商業潛力的其他事項的決定，包括其他公司開發的產品或療法的授權或批准；

•我們與合作伙伴、臨牀試驗地點或第三方供應商之間的關係中斷，包括我們與BioNTech的關係；

•其他公司可能生產出更好或有競爭力的產品的風險；

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•與生產或測試任何此類產品的原材料可用性有關的風險；

•與我們的疫苗配方、給藥時間表以及伴隨的儲存、分配和給藥要求有關的挑戰，包括與我們交付後儲存和處理相關的風險；

•與用藥錯誤相關的挑戰和風險，如開錯劑量、劑量不當和自我給藥錯誤；

•我們可能無法成功開發其他疫苗配方、加強劑量或潛在的未來年度加強疫苗或重新接種疫苗、新變種疫苗或下一代新冠疫苗或下一代新冠病毒治療方法的風險；

•我們可能無法收回與我們的研發和製造工作相關的成本的風險;

•與我們為BNT 162項目、Paxlovid或任何其他COVID-19項目提供研究資金的方式發生任何變化相關的風險;

•與我們的發展計劃步伐相關的挑戰和風險;

•我們可能無法維持與全球對COVID-19產品的需求相稱的生產能力或物流或供應渠道的風險，這將對我們在預計時間段內供應COVID-19產品的能力產生負面影響;

•與我們實現Comirnaty和Paxlovid或任何潛在未來COVID—19疫苗或治療的收入預測有關的風險；

•是否及何時達成額外供應或採購協議，或完成或重新談判現有協議；

•從疫苗或治療諮詢或技術委員會和其他公共衞生當局獲得建議的能力的不確定性，以及任何此類建議的商業影響的不確定性;

•這類產品的定價和准入挑戰;

•與公眾對Comirnati或Paxlovid的信心或認識有關的挑戰，包括錯誤信息或虛假信息、訪問、臨牀數據完整性擔憂或處方醫生和藥房教育所導致的挑戰；

•美國聯邦政府發佈的適用醫療保健政策和指南未來變化的不確定性，涉及聯邦政府宣佈於2023年5月11日終止的新冠肺炎公共衞生緊急事件；

•貿易限制;

•我們可能欠第三方使用費或與Comirnaty或Paxlovid有關的其他索賠的風險；以及

•競爭性發展。

氣候變化和可持續性

輝瑞面臨與氣候變化相關的過渡性和物理風險。過渡性風險包括，例如，全球從化石燃料過渡無序，可能導致能源價格上漲；客户偏好低碳或無碳產品；利益相關者對資產脱碳的壓力；或新的法律或監管要求，導致新的或擴大的碳定價、税收、温室氣體排放限制以及温室氣體披露和透明度的增加。這些風險可能會增加運營成本，包括我們的電力和能源使用成本或其他合規成本。我們業務面臨的物理風險包括缺水和乾旱；洪水和風暴潮；野火；極端温度和風暴，這些可能影響製藥生產，增加成本或擾亂患者藥品供應鏈。我們的供應鏈可能會受到這些相同的過渡性和實際風險，並可能會將任何增加的成本轉嫁給我們。我們預計該等風險短期內不會對公司造成重大財務影響。

2022年6月，輝瑞制定了我們連續第四個温室氣體減排目標，並制定了新的近期和長期目標，以在2040年前實現科學目標倡議的自願淨零標準。雖然我們正在努力制定減排計劃，以實現我們的自願氣候目標，但各種因素，包括在所需時間和規模內實現減排的新技術的長期性和商業可用性，可能對我們實現這些目標的能力構成內在風險。此外，成功可能取決於政府和第三方的行動，可能需要，除其他外，大量的資本投資；研究和開發；以及政府政策和獎勵措施，以促進創新和降低目前可能不存在或無法大規模獲得的技術的成本。

政府機構、非政府組織、客户、投資者、員工和其他利益相關者對ESG問題越來越敏感，例如公平獲得藥品和疫苗、產品質量和安全、多樣性、公平和包容、環境管理、對當地社區的支持、價值鏈環境和社會盡職調查、公司治理和透明度，並解決我們運營中的人力資本因素。此外，政府和公眾期望像我們這樣的公司報告我們在人權、負責任採購和環境影響方面的商業行為，以及我們在世界各地的第三方承包商和供應商的行為。對環境、社會及管治事宜的關注可能會導致新的期望或要求，從而增加與我們產品的研究、開發、製造或分銷相關的成本。我們的競爭能力也可能受到客户偏好和需求變化的影響，例如，越來越多的公司需要建立經過驗證的淨零目標或提供更可持續的產品。儘管我們致力改善環境、社會及管治表現及達成自願目標，但倘我們未能達成或被視為未能達成我們在主要環境、社會及管治範疇的目標或其他持份者期望，我們可能會面對持份者作出負面反應（包括來自代理諮詢服務），以及我們的品牌及聲譽受損、產品需求減少或對我們的業務及營運造成其他負面影響。雖然我們監察廣泛的環境、社會及管治事宜，但我們不能肯定我們將成功管理該等事宜，或我們將成功滿足投資者、僱員、消費者、政府及其他持份者的期望。

我們的股權和其他投資的市場波動

若干股權投資的公允價值變動需要在淨收入中確認，這可能導致我們收入的波動性增加。更多信息請參見 注4 以及財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析 在MD&A中的部分。

我們的退休金福利責任及退休後福利責任受股本投資公平值變動及為該等計劃提供資金的資產的其他投資風險所影響。更多信息參見 重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用—福利計劃 MD&A中的部分， 注11.

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成本和費用控制及非常規事項

成本和開支的增長、產品和地域組合的變化以及收購、資產剝離、重組、內部重組、產品撤回、召回和其他因不斷變化的業務戰略、資產變現評估和組織結構調整而產生的不尋常事件的影響，都可能對未來的業績產生不利影響。該等風險及不確定因素尤其包括我們能否實現成本削減及生產力計劃、其他企業策略計劃及任何收購、資產剝離或其他計劃的預期效益，以及持續業務的潛在中斷。

無形資產、商譽和權益法投資

我們的綜合資產負債表包含大量無形資產，包括知識產權及開發及商譽。對於知識產權和開發資產而言，失敗的風險很大，無法確定這些資產最終會產生成功的產品。我們實現這些重大投資價值的能力通常取決於監管部門的批准和市場的接受程度。因此，倘相關研發工作被放棄或縮減，知識產權及開發資產日後可能出現減值及╱或撇銷。就商譽而言，所有報告單位均可能面對可能導致商譽減值支出的事件及情況，例如（其中包括）意外競爭、監管機構的不利行動或評估、法律事宜或商業環境的重大不利變化及╱或未能取代失去獨家性的產品的貢獻。我們的其他無形資產（包括已開發的技術權利及品牌）面臨類似的減值風險。我們的權益法投資亦可能因發生意外不利事件或影響我們對該等投資產生預期現金流量估計的管理層決定而產生減值開支。我們可能會因經濟環境疲弱、與特定客户或資產類型有關的事件、具挑戰性的市況或管理層的決定而確認減值支出。無形資產、商譽及權益法投資的任何減值支出可能屬重大。有關其他詳細信息，請參閲 S重大會計政策與關鍵會計估計和假設的應用—資產減值在MD&A中的部分。

法律和會計準則的變化

我們的未來業績可能受到法律及法規或其詮釋變動的不利影響，其中包括國際及美國的會計準則、税法及法規的變動。（其中包括最近頒佈的《****協定》、法律法規或其解釋的變化，其中包括，在美國以外採用全球最低税收要求，以及當前美國總統行政當局和國會對現行税法的潛在修改）、美國和其他國家的競爭法、隱私法和環境法。有關税法或税率或會計準則變動的其他信息，請參閲 所得税撥備/(福利) 和 新會計準則MD&A和 附註1B.

第二項。			特性

我們在全球擁有並租賃空間，用於銷售和營銷、客户服務、法規遵從、研發、製造和分銷以及企業支持功能。在許多地方，我們的業務和運營均位於同一地點，以實現協同增效和運營效率。我們的全球總部位於紐約市。2023年2月，我們將全球總部搬遷至位於紐約市Hudson Yards附近的寫字樓Spiral。我們將繼續推進全球工作場所戰略，提供促進協作和促進創新的工作場所。截至2022年12月31日，我們擁有301個自有及租賃物業，面積約為40，000萬平方呎。

我們的PGS部門總部位於多個地點，領導團隊主要位於紐約市和新澤西州Peapack。截至2022年12月31日，PGS負責全球36家工廠，為我們的商業部門生產產品，包括比利時、德國、印度、愛爾蘭、意大利、日本、南非。Ingapore和美國PGS部門預計將於2023年初退出澳大利亞珀斯的工廠。PGS也在運營S在世界各地設有多個配送設施。

一般而言，我們相信我們的物業（包括上述主要物業）保養良好，足夠及適合其現時的需要及我們於可見將來的營運。看到 注9 用於土地、建築物和設備的投資金額。

第三項。			法律程序

我們參與的某些法律程序在 附註16A.

關於我們的執行官員的信息

本公司的高級管理人員列於此表。每個人都擔任指定的一個或多個職位，直到他或她的繼任者在2023年股東周年大會當天舉行的BOD例會上選出並獲得資格為止，或直到他或她較早去世、辭職或被免職。每一位高管都是輝瑞高管領導團隊的成員。

名字

年齡

職位

阿爾伯特·波拉

61

自2020年1月起擔任董事會主席，自2019年1月起擔任首席執行官。2018年1月至2018年12月擔任首席運營官。2016年6月至2017年12月擔任輝瑞創新健康集團總裁。2016年2月至2016年6月擔任全球創新制藥業務集團總裁（自2014年起負責疫苗、腫瘤學和消費者保健）。自2010年12月至2013年12月擔任成熟產品業務部總裁兼總經理。自2018年2月起擔任董事。

David·M·丹頓

57

首席財務官總裁自2022年5月起擔任執行副總裁。2018年11月至2022年4月，羅氏公司執行副總裁總裁；2010年1月至2018年11月，CVS Health Corporation(多元化健康解決方案公司)執行副總裁總裁兼首席財務官。Tapestry，Inc.的董事將於2023年3月1日生效，Haleon公司的董事

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名字

年齡

職位

米凱爾·多爾斯滕

64

自2019年1月以來，首席科學官兼全球研發和醫療總裁。2010年12月至2018年12月擔任全球研發總裁。2010年5月至2010年12月，高級副總裁；全球研發總裁。2009年10月至2010年5月，輝瑞生物治療研究與開發集團高級副總裁；總裁。Agilent Technologies，Inc.和Vimian Group AB的董事。Karyopharm Therapeutics Inc.從2015年到2021年。

莉迪亞·豐塞卡

54

首席數字和技術官，自2019年1月起執行副總裁。2014年至2018年任Quest Diagnostics Incorporated首席信息官兼高級副總裁。2008年至2013年3月任美國實驗室控股公司高級副總裁。Tegna，Inc.和Medtronic plc。

安吉拉·黃

57

自2022年10月起擔任首席商務官，自2019年1月起擔任全球生物製藥集團總裁。輝瑞Essential Health集團總裁，2018年1月至2018年12月。輝瑞炎症和免疫學全球總裁，2016年1月至2017年12月。2014年1月至2015年12月，擔任美國疫苗區域負責人。2011年9月至2013年12月，初級保健新興市場副總裁。United Parcel Service，Inc.

拉迪·A·約翰遜

61

首席合規官、質量和風險官，執行副總裁總裁自2019年1月以來。執行副總裁總裁，首席合規和風險官，2013年12月至2018年12月。高級副總裁，副總法律顧問，2006年10月至2013年12月。

道格拉斯·M·蘭克勒

57

總法律顧問，自2013年12月起執行副總裁。2014年1月至2014年2月的公司祕書。2011年2月至2013年12月，執行副總裁、首席合規和風險官。2010年12月至2011年2月，執行副總裁兼首席合規官。

阿米爾·馬利克

47

首席業務創新官，自二零二一年八月起擔任執行副總裁。2019年至2021年，曾在麥肯錫公司擔任多個美國地區領導職務；2015年至2018年，曾共同領導麥肯錫公司的全球製藥和醫療產品業務。

邁克爾·麥克德莫特

57

首席全球供應官總裁自2022年1月起擔任執行副總裁。2018年至2021年輝瑞全球供應部的總裁。2014年至2018年擔任輝瑞全球供應部副主任總裁。2012年至2014年，總裁副主任在生物技術部門任職。

William Pao

56

首席開發官，自2022年3月起擔任執行副總裁。2018年至2022年3月，擔任羅氏製藥研究與早期開發（pRED）負責人和羅氏擴大企業執行委員會成員；2014年至2018年，擔任羅氏pRED全球腫瘤學發現和轉化領域負責人高級副總裁。範德比爾特大學醫學中心兼職教授，2014年至今。

Payal Sahni

48

首席人員體驗官，執行副總裁總裁，自2022年1月起。執行副總裁總裁，首席人力資源官，2020年6月至2021年12月。2016年5月至2020年6月，高級副總裁擔任多個運營單位的人力資源部部長。2015年至2016年，總裁副主任，負責人力資源、疫苗、腫瘤學和消費部。自1997年加入輝瑞以來，Sahni女士在人力資源部擔任過多個職位，職責越來越大。

薩莉·蘇斯曼

61

首席企業事務官，自2019年1月起執行副總裁。2010年12月至2018年12月，負責企業事務（前政策、對外事務和傳播）的執行副總裁。2009年12月至2010年12月，負責政策、對外事務和傳播的高級副總裁。2013年至2022年任WPP plc董事。

第II部

第5項。			公司普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

我們普通股的主要市場是紐約證券交易所。我們的普通股目前在紐約證券交易所交易的代碼為“PFE”。截至2023年2月21日，共有128，767名普通股持有人。

以下概述了2022年第四季度我們普通股的購買情況(a):

期間			總人數 的股份 購得(b)						平均價格 付費收款者 分享(b)						總人數： 購買股票的時間為 公開的一部分 **宣佈了新的戰略計劃						股份的近似價值 可能還會被買下 *計劃下的*(a)
2022年10月3日至10月30日			19,483						$	43.68					—						$	3,292,882,444
2022年10月31日至11月30日			39,821						$	47.85					—						$	3,292,882,444
2022年12月1日至12月31日			415,886						$	51.29					—						$	3,292,882,444
總計			475,190						$	50.69					—

(a)看見注12.

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(b)代表(I)473,126股普通股交還本公司，以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵有關的預扣税義務，以及(Ii)受託人公開市場購買2,064股普通股，與為推遲收到績效股票獎勵的員工以信託方式持有的普通股支付的股息再投資有關。

對等組性能圖

下圖假設在2017年12月31日投資100美元，並將公司普通股的所有股息進行再投資，普通股是總部位於美國和歐洲的主要製藥公司的綜合同行集團，這些公司是：艾伯維公司、安進、阿斯利康、百時美施貴寶公司、禮來公司、葛蘭素史克、強生、默克公司、諾華製藥、羅氏控股公司和賽諾菲安萬特、S指數和紐約證交所Arca製藥指數。

五年業績

 

						2017						2018						2019						2020						2021						2022
輝瑞對其進行了調查，並對其進行了評估。						$100.0						$124.8						$116.2						$120.2						$200.4						$179.5
同輩羣體						$100.0						$108.0						$131.3						$136.7						$159.3						$184.3
S表示，標普500指數成份股公司，中國成分股公司。						$100.0						$95.6						$125.7						$148.8						$191.5						$156.8
DRG索引						$100.0						$107.5						$127.3						$138.4						$170.7						$183.9

 

第6項。			[已保留]

第7項。			管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析

一般信息

以下MD&A旨在幫助讀者瞭解我們的財務狀況和運營結果，包括評估來自運營和外部來源的現金流量的數額和確定性，作為綜合財務報表和相關附註的補充，並應結合項目8.財務報表和補充數據在這個10—K表格中。關於2020年項目的討論以及2021年和2020年之間的年度比較，這些項目未包含在本表10—K中，可以在MD & A中找到我們的2021年表格10—K中。

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我們的表現、營運環境、策略及前景概覽

財務亮點––以下是某些財務業績指標的摘要(單位為數十億，每股數據除外)：

2022年總收入：1003億美元			2022年運營淨現金流量—293億美元
較2021年增長23%			與2021年相比下降10%

2022年報告的攤薄每股收益——5.47美元			2022年調整後攤薄每股收益（非GAAP）——6.58美元 *
較2021年增長42%			較2021年增長62%

*有關調整後稀釋每股收益(非GAAP財務指標)的其他信息，包括向非GAAP調整信息報告的某些GAAP的對賬，請參閲非公認會計準則財務計量：調整後收入在MD&A中的部分。

對業務差異的提及涉及不包括匯率影響的期間間變化。雖然匯率變動是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍之內，而且由於它們可以掩蓋業務中的積極或消極趨勢，我們相信，不包括這些外匯變化的運營差異可以為評估我們的業績提供有用的信息。

我們的業務和戰略––輝瑞公司是一家以研究為基礎的全球性生物製藥公司。我們應用科學和我們的全球資源為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。請參閲項目1.業務--關於輝瑞 部分 在此表格10-K中輝瑞致力於為世界各地的人們公平和負擔得起的機會獲得我們的藥品和疫苗而努力。作為一家以科學為導向的全球生物製藥公司，我們仍然專注於推進我們的流水線，支持我們的營銷品牌，並負責任地部署資本，重點放在有助於我們長期收入和未來增長的舉措上。我們實現目標的能力，改變患者生活的突破它仍然是一個核心重點，並強調我們致力於滿足社會需求，以幫助維持所有利益攸關方的長期價值創造。我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。我們相信，我們的藥品和疫苗為醫療保健提供者和患者提供了重要的價值，並尋求通過不斷評估我們如何才能最好地與患者、醫生和付款人合作，以支持和擴大患者在世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會，從而提高它們的價值。此外，我們不斷尋求通過優先發展我們的管道和針對關鍵的未得到滿足的患者需求的收購來擴大和擴大我們的產品組合。因此，我們的商業組織結構和研發業務對我們商業戰略的成功實施至關重要。2023年，我們將在研發和SI&A方面進行額外投資，以支持輝瑞的近期和長期增長計劃，包括支持預期的新產品發佈、新冠肺炎產品的商業發佈、潛在的高價值管道項目和最近收購的資產。

隨着2019年消費者保健合資公司的成立，2020年第四季度我們以前的Upjohn業務的剝離，以及2021年第四季度我們子午線子公司的出售，輝瑞轉變為一家更專注於基於科學的創新藥物和疫苗的全球領導者，致力於在全球範圍內發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品。2021年第四季度，我們開始通過一個由兩個運營部門組成的全球結構來管理我們的商業運營：BioPharma和PC1。BioPharma是唯一可報告的部門。看見附註1A 和項目1.業務--商業運營在此表格10-K中獲取更多信息。我們預計與分離Upjohn相關的成本約為7億美元，其中約85%的成本是從Upjohn成立到2022年12月31日發生的。這些費用包括與法人實體分離和交易成本相關的成本和費用。

從2019年開始，我們通過轉型為更專注的公司重組計劃採取行動，以確保我們的成本基礎和支持模式與我們的運營結構適當匹配。2022年第三季度，我們進行了幾次組織變革，以進一步轉變我們的業務，以更好地利用我們在某些領域的專業知識，並預期未來可能推出新產品或適應症；2022年第四季度，我們開始採取措施優化我們的端到端研發業務，以降低成本和週期時間，並在我們能力差異化的領域進一步優先安排我們的內部研發組合，同時增加外部創新努力，以利用不斷擴大和富有成效的生物技術行業。看見注3瞭解更多信息。有關與此相關的節省的説明

輝瑞。			2022表格10-K			26

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程序，請參閲 成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產力計劃相關的成本 本MD & A部分.

研發：我們相信我們擁有強大的管道，併為未來的增長做好了準備。研發是實現我們目標的核心，即實現突破，改變患者的生活，因為我們致力於將先進的科學和技術轉化為可能對患者最有影響力的治療方法。創新、藥物發現和開發對我們的成功至關重要。除了發現和開發新產品外，我們的研發努力還旨在通過提高產品的有效性和給藥便利性以及發現潛在的新適應症來增加現有產品的價值。看到 項目1.業務—研究與開發 部分 我們的研發重點和戰略

我們尋求利用強大的渠道，圍繞預期的運營增長動力進行組織，並利用創造長期增長機會的趨勢，包括：

•全球人口老齡化導致對創新藥物和疫苗的需求增加，以滿足患者未得到滿足的需求；以及

•生物科學和平臺技術的進步促進了突破性新藥和疫苗的交付。

我們的業務發展計劃––我們致力於戰略性地利用增長機會，主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高我們現有產品的價值，但也通過各種業務發展活動。我們視業務發展活動為我們策略的推動因素，並尋求尋求機會和交易，以增強我們的業務和能力，以促進增長。我們評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合，作為我們定期、持續的投資組合審查過程的一部分，並繼續考慮將有助於推進我們的業務策略的業務發展活動。

有關其他信息，包括對近期重要業務開發活動的討論，請參見 注2.

2022年業績

收入——收入2022年的1003億美元，由2021年的813億美元增加190億美元，或23%，反映經營增長246億美元，或30%，以及外匯的不利影響55億美元，或7%。業務增長主要由帕克斯洛夫和Comirnaty的增長帶動。

不包括Paxlovid和Comirnaty的影響，營業收入增長2%，反映了Prevnar家族、Eliquis和Vyndaqel家族的強勁增長，以及最近收購的產品Nurtec ODP/Vydura和Oxbryta的收入，部分被Xeljanz、Chantix/Addex、Sutent、代表BioNTech（包括在PC 1合同開發和生產組織中）和Ibrance進行的某些與委員會相關的生產活動。

以下概述收入淨變動的組成部分：

截至2023年1月31日，在整個公司的基礎上，我們預測2023年的收入為670億美元至710億美元，反映出運營下降31%，從2022年的業績中期，我們預計這也將產生不利影響， 未計提/(收益)所得税前的持續經營所得.本公司於二零二三年的預期總收入下降乃由於COVID—19產品的預期銷售減少所帶動，部分被非COVID—19系列產品組合的預期營運增長、預期新產品推出及近期收購的產品所抵銷。

請參閲按地理位置劃分的收入 和收入——選定產品討論有關更多信息，請參閲MD&A中的部分，包括對我們收入業績的關鍵驅動因素的討論。另見 全球經濟環境-COVID-19有關我們的COVID—19產品的信息，包括對2023年的預期。有關某些產品的主要適應症或類別的信息，請參見 附註17 C.

未計提/(收益)所得税前的持續經營所得––這一增長未計提/(收益)所得税前的持續經營所得2022年的347億美元，由2021年的243億美元增加至2022年的347億美元，主要是由於收入增加和收入下降， 已獲得的正在進行的研發費用，部分被㈠增加， 銷售成本， (2)2022年股權證券淨虧損與2021年股權證券淨收益，(3)與養卹金和其他退休後計劃有關的定期福利淨額減少，以及(4)研發費用、銷售、信息和管理費用，和重組費用和某些與收購相關的成本。

看見 這個 關於合併損益表的分析在MD&A和注4瞭解更多信息。另請參閲全球經濟環境-COVID-19有關我們新冠肺炎產品的信息，包括對2023年的預期，請參見以下部分。

有關我們的税務規定和有效税率的資料，請參閲所得税撥備/(福利)MD&A中的部分， 注5.

輝瑞。			2022表格10-K			27

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我們的運營環境--我們和同行業的其他企業一樣，面臨着某些特定行業的挑戰。除其他外，這些主題包括以下列出的主題。另請參閲項目1.企業--政府管制和價格限制和第1A項。風險因素 10—K表格中的部分。

監管環境--管道生產率––我們的產品線必須隨着時間的推移得到補充，以抵消產品失去獨家性或市場份額時的收入損失，或應對醫療保健和創新趨勢，以及提供盈利增長。因此，我們投入了大量資源用於研發活動，這些活動雖然對我們的增長至關重要，但涉及高風險和成本，包括特定候選產品或在線產品的新適應症是否將達到預期的臨牀終點或安全性特徵，是否將獲得監管機構批准或是否將在商業上取得成功。進行臨牀試驗以確定研究藥物或器械對特定患者人羣是否安全有效。在產品獲得批准或授權並上市後，我們將繼續監測其安全性，只要患者可用，包括自願或根據監管要求進行上市後試驗。在產品的整個生命週期內，我們收集安全數據並向FDA和其他監管機構報告安全信息。監管機構評估潛在的安全性問題，並採取任何認為必要和適當的監管行動。此類措施可能包括：更新產品標籤、限制其使用、傳達新的安全信息，或在極少數情況下，尋求暫停或從市場上移除產品。

知識產權和協作/許可權––知識產權的損失、到期或無效、專利訴訟和解以及聯合推廣和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。過去幾年，我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的專利侵權或失去監管排他性，我們預計某些產品在未來幾年將面臨日益激烈的仿製藥競爭。雖然額外的專利侵權將繼續，但我們預計2023年至2025年專利侵權導致的收入減少將產生適度影響。我們預計，2026年至2030年，專利侵權收入減少將產生更大影響，因為我們的多個在線產品經歷了基於專利的侵權。我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵犯，我們將繼續支持加強全球對專利權的認可，同時採取必要措施幫助確保患者獲得適當的訪問。

有關我們認為對我們整體業務最重要的專利權的其他信息，請參閲項目1.業務--專利和其他知識產權在這個表格10—K。有關專利訴訟的最新發展的討論，請參見 附註16A1.

監管環境/定價和准入--政府和其他支付者羣體的壓力––藥品製造商對藥品和疫苗的定價以及醫療保健的成本，包括藥品、疫苗、醫療服務和醫院服務，對支付者、政府、患者和其他利益相關者仍然很重要。美國聯邦政府和州政府以及私人第三方支付者繼續採取行動管理藥物的使用和藥物的成本，包括越來越多地採用處方藥來控制成本，方法是考慮與處方藥納入或處方藥放置相關的折扣。我們考慮了許多影響我們藥品和疫苗定價的因素。在美國，我們經常與病人，醫生和醫療計劃接觸。我們還經常向保險公司（包括PBM和MCO）提供大幅折扣。在美國，患者為處方藥和疫苗支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司確定。全球政府，以及美國的私人第三方支付者，可採用各種措施來控制成本，其中包括，除其他外，提出定價改革或立法、採用處方藥控制成本、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、衞生技術評估、強制性本地化作為市場準入條件、"國際參考定價"（即，一個國家將其受管制的藥品價格與其他國家的藥品價格掛鈎的做法）、質量認證程序和VBP。我們預計，這些和類似的舉措將繼續增加全球定價和接入壓力。在美國，我們預計國會和拜登政府將繼續關注監管定價，這可能導致旨在控制成本的立法和監管變革，例如2022年8月簽署成為法律的IRA。由於退休協議對我們的業務及製藥行業的全面影響仍然不確定，我們將繼續評估退休協議對我們的業務、營運及財務狀況及業績的影響。此外，醫療補助計劃或聯邦340B藥品定價計劃的變更，包括聯邦或州一級關於340B計劃的法律或立法發展，可能會對我們的業務產生重大影響。更多信息參見 項目1.業務––定價壓力和管理型醫療組織 和--政府調控和價格約束以及第1A項。風險因素––定價和報銷 10—K表格中的部分。

產品供應––我們定期遇到供應延遲、中斷和短缺，包括由於自願產品召回。為響應各監管機構的要求，包括輝瑞在內的製藥行業製造商正在評估其產品組合中是否存在或形成亞硝胺。這導致召回，包括我們於二零二一年自願召回Chantix，以及於二零二二年因含有超過FDA臨時可接受攝入限量的亞硝胺而對其他產品發起的額外自願召回，並可能導致輝瑞產品的額外召回或其他市場行動。

就我們的供應鏈而言，於二零二二年及至今，我們並無出現重大中斷，而我們全球所有制造基地均繼續維持或接近正常水平的營運；然而，我們看到行業對某些零部件及原材料的整體需求有所增加，這可能導致可用供應受到限制，導致日後可能對我們的業務造成影響。我們將繼續監察及實施緩解策略，以儘量減少任何潛在風險或影響，包括積極管理供應商、確認額外供應商及提前採購。有關產品製造相關風險的信息，請參閲 第1A項。風險因素--產品製造、銷售和營銷風險本表格中的10-K節。

全球經濟環境——除了上文討論的特定行業因素外，我們與我們規模和全球範圍的其他企業一樣，也面臨經濟週期的風險。全球經濟環境中可能影響我們全球業務的若干因素包括（其中包括）貨幣波動、資本及外匯管制、本地及全球經濟狀況（包括通脹、衰退、資本市場波動及╱或缺乏流動性）、徵用及其他限制性政府行動、知識產權變動、法律保護及補救措施、貿易法規、税務法律、法規和程序以及影響我們產品的批准、生產、定價和營銷、報銷和獲取的行動，以及政治或內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突及其經濟後果、地緣政治不穩定、恐怖活動，不穩定的政府和法律制度、政府間爭端、公共衞生爆發、流行病、大流行病、自然災害或與氣候變化有關的破壞。政府的壓力可能導致各種市場的負面定價壓力，在這些市場中，政府在制定價格、准入標準或其他成本控制手段方面發揮積極作用。有關與我們全球業務相關的風險的更多信息，請參閲 第1A項。風險因素-全球運營 本表格中的10-K節。

新冠肺炎——為應對新冠肺炎，我們開發了Paxlovid，並與BioNTech合作共同開發Comirnaty，包括加強劑量的Ommicron適應的二價疫苗。作為我們應對COVID—19戰略的一部分，我們將繼續大幅增加

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投資於突破性科學和全球製造業。這包括繼續評估Comirnaty和Paxlovid，包括針對新的關注變種，開發單價，二價和變異適應疫苗候選和加強劑量，開發潛在的呼吸道聯合疫苗和潛在的下一代疫苗和療法。我們還在評估Paxlovid的其他人羣。如需瞭解更多信息，包括我們持續的帕克斯洛夫後期開發工作，請參閲 產品開發在MD&A中的部分。

2022年至今，我們主要根據政府合同在全球銷售Comirnaty和Paxlovid。我們預計Comirnaty在美國的銷售將在2023年下半年過渡到傳統的商業市場銷售，原因是當前合同到期，通過合同購買的疫苗要麼耗盡，要麼無法對抗新的變種。在國際上，我們預計Comirnaty在國際發達市場的銷售一般將在2023年通過政府合同進行，在新興市場的銷售將通過私人渠道和政府合同相結合的方式進行；在這兩種情況下，我們預計從2024年開始全面過渡到商業市場。對於Paxlovid，我們預計2023年將是過渡的一年，因為我們預計將在2023年下半年開始通過商業渠道銷售Paxlovid，而不是政府大量購買。我們還將繼續致力於幫助確保世界各地符合條件的患者廣泛和公平地使用我們的新冠肺炎產品。我們新冠肺炎產品的收入預計將從2022年的峯值到2023年的低點，然後可能在2024年恢復增長。雖然患者對我們新冠肺炎產品的需求預計在整個2023年都將保持強勁，但預計其中很大一部分需求將由現有的產品供應來滿足，這些產品已交付給政府，並在2022年記錄為收入。截至2023年1月31日，我們預測Comirnaty在2023年的收入約為135億美元，比2022年的實際業績下降64%，毛利潤將與BioNTech平均分配，而帕昔洛韋2023年的收入約為80億美元，比2022年的實際業績下降58%。這兩種產品的指導包括，除其他外，預計2023年下半年通過美國傳統商業市場的銷售，並假設從2022年起預先吸收政府從預購協議中獲得的現有供應。這些預測基於大量不確定性因素和假設，其中包括但不限於2023年期間可能受到SARS-CoV-2主要毒株傳染性和嚴重性嚴重影響的患者需求、接受疫苗接種或接受口服抗病毒治療的人口比例、每人每年接種疫苗的數量、有症狀感染的人數、Comirnaty和Paxlovid的市場份額、向歐盟委員會交付Comirnaty合同劑量的時間和條款、向中國銷售Paxlovid以及將Comirnaty和Paxlovid銷售過渡到美國商業市場的時間。

除了我們推出的Comirnaty和Paxlovid外，新冠肺炎還影響了我們的業務、運營以及財務狀況和業績。例如，新冠肺炎對就診、接種疫苗、擇期手術、癌症篩查和常規檢測產生了不同程度的影響，這些影響了現有處方的開具或續開，以及對手術中使用的產品的需求。作為我們持續監測和評估的一部分，在我們的運營規劃和財務預測中，我們對新冠肺炎做出了某些假設，包括關於新冠肺炎對全球宏觀經濟影響的假設，以及我們新冠肺炎產品的需求、收入、供應、合同和商業市場的假設，這些假設仍然充滿活力。儘管我們進行了仔細的跟蹤和規劃，但由於未來發展的不確定性，我們無法準確預測新冠肺炎對我們的業務、運營和財務狀況和業績的影響程度。我們將繼續努力保持我們業務的連續性，同時關注與新冠肺炎相關的新發展。未來的發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和結果產生額外的有利或不利影響。有關與新冠肺炎和我們的新冠肺炎產品相關的風險以及新冠肺炎知識產權糾紛的信息，請參閲 第1A項。風險因素—新冠肺炎, —知識產權保護 和––第三方知識產權索賠本表格10—K中的章節， 附註16A1.

俄羅斯/烏克蘭衝突我們的全球行動可能會受到俄羅斯和烏克蘭武裝衝突的影響。根據我們將患者放在第一位的承諾，我們將繼續向俄羅斯供應藥品，包括向已經參加臨牀試驗的患者提供所需藥品。自2022年3月14日起，輝瑞開始將俄羅斯子公司的利潤捐贈給為烏克蘭人民提供直接人道主義支持的事業，此外，我們正在努力支持該地區的人道主義應急行動。2022年，我們捐贈了約2500萬美元，以支持人道主義救援和應對工作。我們將繼續通過這一方法支持烏克蘭的救濟努力，直到實現和平。此外，我們不會在俄羅斯啟動新的臨牀試驗，已停止在俄羅斯進行的臨牀試驗中招募新患者，並停止與當地供應商的所有新投資，旨在在俄羅斯建立生產能力。截至2022年及2021年12月31日止年度，我們的俄羅斯及烏克蘭附屬公司的業務佔我們綜合收入及資產的比例不足1%，雖然我們正在監測俄羅斯與烏克蘭之間武裝衝突的影響，但局勢仍在持續演變，其長期影響（包括衝突的更廣泛的經濟後果），目前很難預測截至目前，我們預計此次衝突、持續的地區不穩定、地緣政治變化、針對俄羅斯、俄羅斯鄰國或盟友的潛在額外製裁和其他限制性措施、俄羅斯、俄羅斯鄰國或盟友採取的任何報復措施不會對我們的業務造成任何重大負面影響，以及我們的客户或供應商為應對該等措施而採取的行動可能對全球宏觀經濟環境、我們的運營、貨幣匯率和金融市場造成不利影響，這可能反過來對我們的業務及經營業績造成不利影響。

重要會計政策與關鍵會計估計和假設的應用

以下是對影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論。另請參閲注1C.

有關我們的重要會計政策的説明，請參閲注1。在這些政策中，下列政策被認為對理解我們的綜合財務報表至關重要，因為它們需要應用最主觀和最複雜的判斷：收購(注1D)；公允價值(注1E)；收入(注1G)；a資產減值(注1M)；計税資產和負債及 所得税或有事項(注1Q)；養老金和退休後福利計劃(注1R)；以及法律和環境或有事項(注1S).

關於最近採用的會計準則的討論，請參見 附註1B.

收購

我們採用收購會計方法對被收購企業進行會計核算，該方法要求(其中包括)大部分收購資產和承擔的負債應按其於收購日期的估計公允價值確認。為了估計公允價值，我們從市場參與者的角度使用了退出價格方法。有關購置款會計的詳細信息，請參閲注1D。有關我們用來估計公允價值的技術和方法的更多詳細信息，請參閲注1E.過往，無形資產一直是我們業務合併中最重要的公允價值。我們採用收入法估計無形資產收購日期的公允價值。一些

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此方法所固有的較重要估計及假設包括預測淨現金流量的金額及時間、貼現率及税率。有關我們估計無形資產公允價值的過程的更多信息，請參見 資產減值下面吾等估計收購存貨（包括製成品及在製品）的公平值，方法是釐定完成時的估計售價，減去完成及出售存貨所產生的估計成本，以及該等製造及銷售努力的估計合理利潤撥備。存貨之公平值於存貨售出時於經營業績確認。估計存貨公平值所固有的若干較重要估計及假設包括完成階段、完成成本、出售成本及售價。

收入

我們的生產總值收入需要進行各種扣除，這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這種可變對價包括按存儲容量使用計費、回扣、銷售津貼和銷售退貨。這些扣除是對相關債務的估計，因此，在估計這些收入扣除對報告期銷售總額的影響時，需要了解和判斷。從歷史上看，對這些估計進行調整以反映實際結果或更新的預期，對我們的整體業務並不重要，通常不到收入的1%。然而，特定於產品的返點可能會對個別產品收入的同比增長趨勢產生重大影響。如果我們的任何比率、因素、評估、經驗或判斷不是對我們未來經驗的指示性或準確估計，我們的結果可能會受到實質性影響。我們估計的潛在差異(敏感性)因計劃、產品、客户類型和地理位置而異。然而，與美國聯邦醫療保險、醫療補助和基於績效的合同退税相關的估計最有可能進行重大調整，因為從應計項目的記錄到最終結算之間存在很長的時間延遲，這一間隔通常可長達一年。由於這一滯後，我們對反映實際金額的調整的記錄可能會納入對前幾個季度的修訂。返點累計額是特定於產品的，因此，在任何時期，都會受到銷售產品組合以及每個產品的預測渠道組合的影響。有關更多信息，請參閲收入扣除MD&A中的部分， 注1G.

資產減值

我們於全年就減值指標審核所有長期資產。我們至少每年對無限期無形資產和商譽進行減值測試，並在有減值指標的情況下對所有其他長期資產進行減值測試。如有需要，我們會就公允價值低於該等資產賬面價值的金額，記錄長期資產的減值費用。中介紹了我們的減值審查流程注1M.

可能表明損害的事件或情況的例子包括：

•可能影響資產價值的法律因素或商業環境的重大不利變化。例如，對我們專利權的成功挑戰可能會比預期更早地導致仿製藥競爭。

•資產使用範圍或方式的重大不利變化，例如FDA或其他監管機構施加的限制，可能會影響我們製造或銷售產品的能力。

•預期與資產有關的損失或利潤減少。例如，這可能是由於政府補償計劃的變化，導致無法維持預期的產品收入和盈利能力。這也可能是由於引入競爭對手的產品，影響預計的收入增長，以及患者，醫生和付款人對產品缺乏接受。對於知識產權和開發項目，這可能是由於基於臨牀試驗數據的前景改變、預計上市日期的延遲或產品商業化的額外支出等原因。

可確認無形資產-我們使用收益法，特別是貼現現金流量法來確定商譽以外的無形資產的公允價值。我們首先預測與資產相關的所有預期淨現金流，其中包括對無限生存資產的最終價值的考慮，然後應用特定於資產的貼現率來得出淨現值金額。影響我們的公允價值估計的一些較重要的估計和假設包括：預計淨現金流量的數額和時間，其中包括競爭、法律和/或監管力量對預測的預期影響，以及技術進步和與知識產權研發資產相關的風險的影響，以及長期增長率的選擇；貼現率，試圖反映預計現金流中固有的各種風險；以及税率，試圖納入預計現金流的司法組合。

雖然商譽以外的所有無形資產都可能面臨可能導致減值的事件和情況，但最有減值風險的資產包括知識產權和開發資產（截至2022年12月31日約114億美元）以及新收購或最近減值的無限期品牌資產。鑑於研發的不確定性，知識產權與開發資產屬於高風險資產。新收購及近期減值之無限期資產較易出現減值，原因為該等資產乃按公平值入賬，其後於各報告期末按公平值或賬面值兩者之較低者計量。因此，緊隨收購或減值後，即使該等資產的前景出現輕微下跌，也會對我們收回賬面值的能力造成負面影響，並可能導致減值支出。

商譽——截至2022年12月31日，我們的商譽減值審閲工作得出結論，我們的商譽概無減值，且我們認為此時減值風險並不重大，原因是我們各報告單位的公允價值均顯著高於其各自的賬面淨值。

在我們的審查中，我們首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能少於其賬面價值。我們考慮的定性因素包括，例如，宏觀經濟和行業狀況、整體財務表現和其他相關的實體特有事件。如果我們得出結論，報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值，我們就會進行量化公允價值測試。

當我們被要求確定報告單位的公允價值時，我們通常使用收益法。收益法是估計公允價值的前瞻性方法，主要依賴於內部預測。在收益法中，我們使用貼現現金流量法。我們首先對報告單位的所有預期淨現金流進行預測，其中包括應用終止值，然後應用報告單位特定的貼現率來得出淨現值金額。這一辦法所固有的一些較重要的估計和假設包括：預計淨現金流量的數額和時間，其中包括技術風險和競爭、法律和(或)監管力量對預測的預期影響，以及長期增長率的選擇；貼現率，力求反映預計現金流量所固有的各種風險；税率，力求納入預計現金流量的地域多樣性。

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對於我們所有的報告單位，有許多未來事件和因素可能會影響未來的業績，並可能對後續商譽減值測試的結果產生影響。有關這些因素的列表，請參閲前瞻性信息和可能影響未來結果的因素s以及第1A項。風險因素10—K表格中的部分。

福利計劃

有關我們不同福利計劃的説明，請參閲 注11.

我們的假設反映了我們的歷史經驗和我們對管理層認為合理的未來預期的判斷。在確定我們福利計劃的成本時所做的判斷可能會對我們的運營結果產生重大影響。

下面提供了(I)每年年底，下一年計劃資產的預期年回報率，(Ii)每年實現的計劃資產的實際年回報率，以及(Iii)用於衡量我們的美國養老金計劃和國際養老金計劃在每年年底的福利義務的加權平均貼現率(a):
						2022						2021						2020
美國養老金計劃
計劃資產的預期年回報率						7.5		%				6.3		%				6.8		%
計劃資產的實際年回報率						(22.4)						9.2						14.1
用於衡量計劃債務的貼現率						5.4						2.9						2.6
國際養老金計劃
計劃資產的預期年回報率						4.5						3.1						3.4
計劃資產的實際年回報率						(26.0)						11.4						9.7
用於衡量計劃債務的貼現率						3.8						1.6						1.5

(a)有關與我們的福利計劃相關的詳細假設，請參閲附註11B.

計劃資產的預期年回報率--對我們所有計劃資產的預期年回報率的假設反映了我們的實際歷史回報經驗和我們對按資產類別劃分的前瞻性回報預期的長期評估，這些評估用於根據我們各自計劃中目標資產配置的實施情況來制定加權平均預期回報。

我們的美國計劃和國際計劃的計劃資產預期年回報率適用於計劃資產在每年年底的公允價值，由此產生的金額反映在我們下一年的淨定期福利成本中。

以下説明瞭在所有其他假設保持不變(以百萬計，税前)不變的情況下，淨定期福利成本對我們對計劃資產預期年回報率的假設下降50個基點的敏感性：

假設

變化

2023年增長 淨週期 效益成本

計劃資產的預期年回報率

下跌50個基點

$92

計劃資產的實際回報導致我們的計劃資產在2022年期間淨虧損約63億美元.

用於衡量計劃債務的貼現率--用於衡量我們的美國固定收益計劃的計劃義務的加權平均貼現率至少每年確定一次，並根據需要進行評估和修改，以反映評級為AA/AA或更高的高質量固定收益投資組合的現行市場利率，這些投資組合反映了養老金福利的有效結算利率。用於衡量我們國際計劃的計劃債務的貼現率至少每年參考評級為AA/AA或更高的投資級公司債券來確定，如果有足夠的數據，包括收益率曲線方法。這些貼現率的確定是考慮到當地的需求而做出的。年底計劃債務的計量將影響反映在下一年我們的淨定期福利成本中的服務成本、利息成本和攤銷費用的金額。

以下説明瞭在保持所有其他假設不變(以百萬為單位，税前)的情況下，淨定期福利成本和福利債務對我們對貼現率的假設下降10個基點的敏感性：

假設

變化

2023年定期福利淨成本減少

增加到2022年的福利義務

貼現率

下跌10個基點

$6

$248

截至2022年12月31日，用於衡量我們計劃債務的貼現率發生變化，導致我們總計劃債務的衡量減少了約66億美元。

所得税資產及負債

所得税資產和負債包括所得税估值免税額和不確定税務職位的應計項目。有關其他信息，請參閲附註1Q 和5, 以及財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析MD&A中的部門.

或有事件

我們和我們的某些子公司在正常業務過程中受到許多或有事項的影響，包括税收、法律或有事項以及擔保和賠償。有關其他信息，請參閲附註1Q, 1S, 5D和16.

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綜合收益表分析

按地理位置劃分的收入

以下是按地域劃分的全球收入：
						截至十二月三十一日止的年度：																																																						更改百分比
						世界範圍																		美國																		國際																		世界範圍												美國												國際
(百萬)						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020						22/21						21/20						22/21						21/20						22/21						21/20
運營細分市場：
生物製藥						$	98,988					$	79,557					$	40,724					$	42,083					$	29,221					$	21,055					$	56,905					$	50,336					$	19,670					24						95						44						39						13						156
輝瑞CentreOne						1,342						1,731						926						390						524						400						952						1,206						526						(22)						87						(26)						31						(21)						129
總收入						$	100,330					$	81,288					$	41,651					$	42,473					$	29,746					$	21,455					$	57,857					$	51,542					$	20,196					23						95						43						39						12						155

2022 v. 2021

以下為2021年至2022年按地理區域劃分的全球收入變動分析(a):
(百萬)						世界範圍						美國						國際
業務增長/（下降）：
Paxlovid、Comirnati、Prevnar家族、Eliquis、Vyndaqel家族、Inlyta和Xtandi的全球增長，部分被Xeljanz和Ibrance的全球下降所抵消(b)						$	25,435					$	13,197					$	12,238
最近收購產品的收入：Nurtec ODP/Vydura和Oxbryta						285						283						2
從PC1下降(b)						(329)						(135)						(195)
Chantix/Rumex和Sutent的收入減少： •Chantix/H2000的下降是由於Chantix的全球發貨持續暫停，原因是N—硝基—伐林克林的存在高於全球監管機構設定的可接受攝入量水平，解決問題的最終時間可能因國家而異， •Sutent的下降主要反映了歐洲和美國在其分別於2022年1月和2021年8月失去獨家經營權後的需求下降						(690)						(396)						(293)
其他運營因素，淨額						(132)						(222)						90
運營增長，淨額						24,569						12,727						11,842
外匯佔款的不利影響						(5,527)						—						(5,527)
收入增加/(減少)						$	19,042					$	12,727					$	6,315

(a)有關二零二零年至二零二一年按地理區域劃分的全球收入變動分析，請參閲 按地理位置劃分的收入在我們的2021年表格10—K中，

(b)請參閲收入——選定產品討論在MD & A進行進一步分析。

新興市場收入由二零二一年的207億美元減少6.04億美元或3%至二零二二年的201億美元，反映經營增長3.66億美元或2%，以及外匯的不利影響約5%。新興市場營業收入的增長主要由帕克斯洛夫、舒培鬆和尼門克斯的增長推動，部分被Comirnaty和代表BioNTech進行的若干Comirnaty相關生產活動的下降所抵消。有關2020年至2021年新興市場收入變動的分析，請參閲 按地域劃分的收入 在我們的2021年表格10—K中，

收入扣除––我們的生產總值收入須扣除各種扣除，一般在確認收入的同一期間估計和記錄。該等扣減指有關責任之估計，因此，在估計該等收益扣減對報告期間銷售總額之影響時，須知悉及判斷。以往，為反映實際業績或更新預期而對該等估計作出的調整對我們的整體業務並不重大，一般而言，調整幅度低於收入的1%。然而，特定產品的回扣可能會對個別產品的收入增長趨勢產生重大影響。

以下為有關收入扣減的資料：
						截至2013年12月31日的一年，
(百萬)						2022						2021						2020
醫療保險回扣						$	838					$	726					$	647
醫療補助和相關的州計劃回扣						973						1,214						1,136
基於業績的合同回扣						3,575						3,253						2,660
按存儲容量計費						7,560						6,122						4,531
銷售津貼						5,460						4,809						3,835
銷售退貨和現金折扣						1,290						1,054						924
總計						$	19,697					$	17,178					$	13,733

收入扣減主要取決於產品銷售量、銷售產品組合、合約或法定折扣及回扣。

有關收入扣除的應計項目（包括這些應計項目的資產負債表分類）的信息，請參見 注1G.

輝瑞。			2022表格10-K			32

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收入-選定產品討論

生物製藥

																		收入
(百萬)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
產品						全球 收入						區域						2022						2021						總計						Oper						運營結果評論
喜劇性(a)						$37,806 增長10% (操作上)						美國						$	8,775					$	7,809					12												業績主要由以下因素驅動： •國際市場的運營增長，主要得益於向某些國際發達市場的交付，以及政府在2022年第四季度購買二價增強劑，以支持秋季疫苗接種活動；以及 •美國的增長主要由有利的定價推動，部分被政府採購模式抵消。 這一增長部分被新興市場需求下降所抵消。
												國際。						29,032						28,972						—						9
												世界範圍						$	37,806					$	36,781					3						10
帕昔洛韋						$18,933 *						美國						$	10,514					$	76					*												受2021年12月根據EUA在美國上市以及2021年底和2022年初在監管機構批准或EUA後在國際上市的推動。
												國際。						8,419						—						*						*
												世界範圍						$	18,933					$	76					*						*
Eliquis						$6,480 增長14% (操作上)						美國						$	3,822					$	3,160					21												增長主要由持續口服抗凝劑的採用和非瓣膜性房顫在美國和歐洲某些市場的市場份額增長，以及美國渠道組合的有利變化推動，部分被2021年第一季度美國醫療保險"覆蓋缺口"條款相關的8000萬美元有利調整所抵消，以及某些新興市場的下滑。
												國際。						2,658						2,810						(5)						5
												世界範圍						$	6,480					$	5,970					9						14
普雷夫納爾家族						$6,337 增長23% (操作上)						美國						$	4,032					$	2,701					49												增長主要由美國成人適應症驅動，原因是在為合格成人人羣推出Prevnar 20後患者需求強勁，部分被疾病預防控制中心針對兒科適應症的一次性庫存返還計劃導致的收入減少所抵消，該計劃的收入影響預計將在2023年在補充後逆轉，以及在國際上購買成人適應症的不利時機。
												國際。						2,305						2,571						(10)						(4)
												世界範圍						$	6,337					$	5,272					20						23
伊布朗斯						$5,120 下跌2%   (操作上)						美國						$	3,370					$	3,418					(1)												全球銷量下降主要由上一年的國際臨牀試驗採購、最近在國際發達市場生效的計劃降價、以及通過美國患者援助計劃訪問Ibrance的患者比例持續增加，部分被多個地區的銷量增加所抵消。
												國際。						1,751						2,019						(13)						(4)
												世界範圍						$	5,120					$	5,437					(6)						(2)
温達克爾家族						$2,447 上漲29% (操作上)						美國						$	1,245					$	909					37												增長主要由ATTR—CM適應症的持續強勁吸收推動，主要是在發達的歐洲和美國，部分被日本於二零二二年第二季度生效的計劃降價所抵銷。
												國際。						1,202						1,106						9						22
												世界範圍						$	2,447					$	2,015					21						29
謝爾揚茨						$1,796 下降24% (操作上)						美國						$	1,129					$	1,647					(31)												全球銷量下滑主要是由於與標籤變更相關的處方模式持續變化導致的全球處方量減少，以及美國渠道組合不利變化導致的淨價格下降。
												國際。						668						808						(17)						(8)
												世界範圍						$	1,796					$	2,455					(27)						(24)
XTANDI						$1,198 增長1% (操作上)						美國						$	1,198					$	1,185					1												性能主要是由於mCRPC、nmCRPC和mCSPC適應症的穩定需求增長，但因渠道組合的不利變化和Xtandi患者援助計劃的入組率波動而略有抵消。
												國際。						—						—						—						—
												世界範圍						$	1,198					$	1,185					1						1
英利塔						$1,003 增長4% (操作上)						美國						$	618					$	599					3												增長主要反映了新興市場和美國的持續強勁表現，這是由於採用某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療。
												國際。						385						403						(5)						5
												世界範圍						$	1,003					$	1,002					—						4

輝瑞CentreOne

																		收入
(百萬)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
運營細分市場						全球 收入						區域						2022						2021						總計						Oper						運營結果評論
PC1						$1,342 下降19% (操作上)						美國						$	390					$	524					(26)												下降主要由於代客户進行的COVID—19生產活動減少（包括向BioNTech提供的Comirnaty供應）以及根據生產及供應協議剝離產品的生產減少所致。
												國際。						952						1,206						(21)						(16)
												世界範圍						$	1,342					$	1,731					(22)						(19)

輝瑞。			2022表格10-K			33

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(a)聯營包括與輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗銷售有關的直接銷售和聯盟收入，該等收入記錄在我們的初級保健客户羣內。其不包括代表BioNTech進行的若干與委員會相關的生產活動的收入，該等收入計入PC 1。看到 附註17 C.

*表示計算沒有意義。

請參閲項目1.業務—專利和其他知識產權本表10—K中的一節，以瞭解有關各種專利權到期的信息， 附註16 關於與上述某些產品有關的專利和產品訴訟的最新進展的討論以及附註17 C 有關上述選定產品的主要適應症或類別的其他信息。

成本和開支

費用和支出如下：
						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百萬)						2022						2021						2020						22/21						21/20
銷售成本(a)						$	34,344					$	30,821					$	8,484					11						*
百分比收入						34.2		%				37.9		%				20.4		%
銷售、信息和管理費用(a)						13,677						12,703						11,597						8						10
研發費用						11,428						10,360						8,709						10						19
已獲得的正在進行的研發費用						953						3,469						684						(73)						*
無形資產攤銷(a)						3,609						3,700						3,348						(2)						11
重組費用和某些與收購有關的費用 費用(a)						1,375						802						579						71						38
其他（收入）/扣除-淨額(a)						217						(4,878)						1,213						*						*

*表示計算沒有意義。

(a)有關2021年至2020年變化驅動因素的討論，請參閲成本和開支部分 在我們的2021 Form 10-K中的MD&A中。

銷售成本

2022 v. 2021

銷售成本增加了35億美元，主要原因是：

•由於Comirnaty銷售額增加而產生的40億美元的不利影響，其中包括與BioNTech分享的50%毛利潤的費用和適用的特許權使用費；

•與Paxlovid和Comirnaty有關的庫存註銷和其他費用分別為11億美元和6億美元；以及

•由於帕昔洛韋銷售額增加，增加了13億美元，

部分偏移量：

•33億美元的外匯和對衝活動的有利影響。

銷售成本佔收入百分比的下降主要是由於Paxlovid、外匯和聯盟收入增加的有利影響，但被Comirnaty銷售增加以及上文分別討論的與Paxlovid和Comirnaty相關的庫存註銷和其他費用部分抵消。

銷售、信息和管理費用

2022 v. 2021

銷售、信息和管理費用增加9.74億美元，主要歸因於：

•增加13億美元用於Paxlovid和Comirnaty的營銷和推廣費用，並根據Paxlovid的銷售增加美國醫療改革費用撥備；以及

•增加5.4億美元，用於最近收購和推出的產品的營銷和推廣費用，

部分偏移量：

•4.14億美元的外匯利好影響；

•多個客户羣體的支出減少了3.2億美元；

•我們須支付給補充儲蓄計劃參與者的負債減少2.7億美元。

研究和開發費用

2022 v. 2021

研發費用增加11億美元，主要原因是：

•增加了13億美元用於某些疫苗和腫瘤學項目的投資，以及開發最近收購的資產的成本，部分被用於各種晚期臨牀項目和治療新冠病毒病項目的4.8億美元的支出減少所抵消。

2021 v. 2020

研發費用增加17億美元，主要是由於多個治療領域的投資增加12億美元，包括與開發口服COVID—19治療項目相關的額外支出。

輝瑞。			2022表格10-K			34

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收購的正在進行的研發費用

2022 v. 2021

已獲得的正在進行的研發費用減少25億美元，主要原因是：

•與我們於2021年收購Trillium的資產有關的21億美元費用；及

•2021年向Arvinas支付的預付款以及我們對Arvinas的股權投資支付的溢價共計7.06億美元，

部分偏移量：

•收購2022年發生的知識產權& D，包括與2022年收購ReViral資產有關的4.26億美元。

2021 v. 2020

收購正在進行的研究和開發 費用增加28億美元，主要原因是：

•與我們收購Trillium的資產有關的21億美元費用；以及

•由於向Arvinas和Beam付款，合作和許可協議的前期和里程碑付款的費用淨增加6.02億美元。

看見附註2a, 2D 和2E以獲取更多信息。

無形資產攤銷

2022 v. 2021

無形資產攤銷減少了9100萬美元，主要是由於Comirnaty銷售里程碑的攤銷減少，以及Prevnar和完全攤銷資產相關的無形資產攤銷減少，部分被我們收購Biohaven和GBT的無形資產攤銷所抵消。看到 附註2a 和10A 以獲取更多信息。

與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本

轉變為更專注的公司計劃––有關我們的計劃和實際成本的描述，請參見 注3. 以下討論的計劃節省額可以四捨五入，代表近似值。在重組企業賦能職能方面，我們在2021年至2022年的兩年期內實現了10億美元的總成本節約，或淨成本節約（不包括業績和通脹增長以及若干房地產成本增加）7億美元。在轉變我們的商業走向市場策略方面，我們預計將在2022年至2024年期間實現淨成本節約14億美元。在製造網絡優化方面，我們預計從2020年到2023年將實現5.5億美元的淨成本節約。在優化端到端研發業務方面，我們預計2023年至2025年將實現淨成本節約23億美元。

該計劃的某些合格成本於2022年、2021年和2020年記錄，並反映為某些重大項目，並不包括在我們的非公認會計準則調整後收入計量中。看到 非公認會計準則財務計量：調整後收入本MD&A部分。

除此計劃外，我們持續監控我們的運營，以減少成本和/或生產率機會，特別是考慮到獨家經營權的損失和各種產品的合作安排到期。

其他(收入)/扣除--淨額

2022 v. 2021

2022年其他扣除淨額與2021年其他收入淨額比較的同期變動為51億美元，主要是由於2022年確認的股本證券淨虧損與2021年確認的淨收益、定期福利貸記淨額減少以及資產減值支出增加所致。

看見注4 有關更多信息，請訪問.

所得税撥備/(福利)

						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百萬)						2022						2021						2020						22/21						21/20
所得税撥備/(福利)						$	3,328					$	1,852					$	370					80						*
持續經營的實際税率						9.6		%				7.6		%				5.3		%

*表示計算沒有意義。

有關我們的有效税率和導致期間之間變化的事件和情況的信息，以及有關影響我們的税收撥備的離散因素的詳細信息，請參閲注5.

停產運營

有關我們已停止運營的信息，請參閲附註2B.

產品開發

截至2023年1月31日，輝瑞開發流水線的全面更新已發佈，可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-eline上查閲。它包括我們研究的概述，以及有針對性的適應症和開發階段的正在開發的化合物的清單，以及第一階段的一些候選化合物和第二階段的所有候選化合物通過註冊的作用機制。

下面提供了有關歐盟和日本FDA和監管機構採取的與營銷應用相關的重大監管行動以及等待提交的文件的信息。

輝瑞。			2022表格10-K			35

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下表包括過去12個月內發生的產品的備案和審批里程碑，一般不包括在此之前可能發生的審批。這些表格包括尚未做出監管決定的申請(即使申請發生在過去12個月之外)。

新冠肺炎疫苗產品

患者人數和批准/備案日期(a)

新冠肺炎疫苗產品(b)

初級系列 或助推器

16歲及以上

12-15歲

5-11歲

6個月至4歲

美國

歐盟

日本

美國

歐盟

日本

美國

歐盟

日本

美國

歐盟

日本

喜劇性

30 µ g 2次初次給藥(c)

10 µ g 2次初次給藥(d)

3 µ g 3次初次給藥

主要

核可 8月 2021

核可 12月 2020

條件： J—NDA二月 2021

EUA 2021年5月

核可 可能 2021

條件： J—NDA 可能 2021

EUA 2021年10月

核可 Nov. 2021

條件： J—NDA 一月 2022

EUA 2022年6月

CMA 十月 2022

條件： J—NDA 十月 2022

30 µ g加強劑量(e)

10 µ g加強劑量

助推器

EUA(f) 12月 2021

核可 十月 2021

條件： J—NDA 11月 2021

EUA(f) 一月 2022

核可 二月 2022

條件： J—NDAMar. 2022

EUA(f) 2022年5月

核可 Sep. 2022

條件： J—NDA8月 2022

Comirnati Original/Omicron BA.4/BA.5疫苗(g)

助推器

30 µ g加強劑量

10 µ g加強劑量

3 µ g加強劑量

EUA 8月 2022

核可 Sep. 2022

條件： J—NDA 十月 2022

EUA 2022年8月

核可 Sep. 2022

條件： J—NDA 十月 2022

EUA 2022年10月

CMA 11月 2022

EUA(h) 12月 2022

Comirnaty Origin/奧密克戎BA.1疫苗

助推器

30微克助推劑

核可 9月 2022

條件： J—NDA 9月 2022

核可 9月 2022

條件： J—NDA Sep. 2022

(a)2022年10月10日之前的所有歐盟批准都是在CMA下進行的，後來於2022年10月10日轉換為完全上市許可。表中顯示的日期反映了原始CMA日期。

(b)本表所列所有COVID—19疫苗產品均與BioNTech合作開發。

(c)FDA已授權對12歲及以上患有某些免疫功能低下的個體進行第三次30 µ g初級系列劑量。

(d)FDA已授權對患有某些免疫功能低下的5—11歲個體進行第三次10 µ g初級系列劑量。

(e)FDA已授權在50歲及以上的成年人中接種第二次加強劑量，這些人之前曾接受過任何批准的COVID—19疫苗的第一次加強劑量。FDA還授權對12歲及以上的個人進行第二次加強劑量，這些人已被確定患有某些類型的免疫功能受損，並已接受任何經批准的COVID—19疫苗的第一次加強劑量。

(f)這些人羣中的共同野生型加強疫苗已被輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗雙價（Original和Omicron BA.4/BA.5）的加強疫苗替代。

(g)輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗，雙價（Original和Omicron BA.4/BA.5）和Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5疫苗。

(h)在美國，6個月至4歲的主要系列的第三劑已被輝瑞—BioNTech COVID—19疫苗雙價（Original和Omicron BA.4/BA.5）的3 µ g加強劑取代。

輝瑞。			2022表格10-K			36

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其他產品

產品

指示或建議的指示

批准/提交*

美國

歐盟

日本

我的女人樹 （Relugolix、雌二醇和醋酸炔雌醇）(a)

子宮肌瘤相關月經大出血

核可 可能 2021

子宮內膜異位症相關的中度至重度疼痛

核可 8月 2022

恩根拉 (生長激素)(b)

兒童生長激素缺乏症

已歸檔 一月 2021

核可 二月 2022

核可 一月 2022

Prevnar 20/Apexxnar (疫苗)(c)

預防肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病的主動免疫（成人）

核可 六月 2021

核可 二月 2022

電熱空調 (疫苗)

預防森林腦炎的主動免疫

核可 8月 2021

帕昔洛韋(d) (尼馬瑞韋)[PF—07321332]；ritonavir)

新冠肺炎適用於高危成人和兒童(12-18歲；>88磅)

EUA 12月 2021

CMA 一月 2022

核可 二月 2022

NURTEC ODT/VYDURA (Riegepant)

有或無先兆偏頭痛的急性治療(成人)

核可二月 2020

核可 Apr. 2022

預防發作性偏頭痛(成人)

核可可能 2021

核可 Apr. 2022

ritlecitinib（PF—06651600）

斑禿

已歸檔 9月 2022

已歸檔 9月 2022

已歸檔 9月 2022

扎韋蓋潘特 (鼻腔)

偏頭痛的急性治療

已歸檔 可能 2022

PF—06886992 (疫苗)

預防血清羣腦膜炎雙球菌感染的主動免疫(青少年和青壯年)

已歸檔 12月 2022

PF—06928316 (疫苗)

主動免疫預防呼吸道合胞病毒感染（母體）

已歸檔 二月 2023

已歸檔 一月 2023

主動免疫以預防呼吸道合胞病毒感染（老年人）

已歸檔 12月 2022

已歸檔 一月 2023

etrasimod

潰瘍性結腸炎(中度至重度活動期)

已歸檔 12月 2022

已歸檔 11月 2022

PF-06482077 (疫苗)

預防侵襲性和非侵襲性肺炎球菌感染的主動免疫接種（兒科）

已歸檔 一月 2023

艾拉那他瑪（PF—06863135）

多發性骨髓瘤三聯難治性

已歸檔 二月 2023

已歸檔 二月 2023

*對美國來説，申請日期是FDA接受我們申請的日期。對於歐盟，申請日期是EMA確認我們提交的日期。

(a)與Myovant合作開發。2023年1月，FDA批准sNDA將隨機退出研究的數據納入標籤第14節。

(b)正在與OPKO合作開發。

(c)2022年10月，疾控中心的ACIP投票建議單劑Prevnar 20，以幫助保護之前接種Prevnar 13或同時接種Prevnar 13和PPSV23的成年人免受Prevnar 20中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎的影響。

(d)2022年6月，我們宣佈向美國食品和藥物管理局提交了一份保密協議，要求批准帕昔洛韋用於治療新冠肺炎的接種和未接種者，這些人具有從新冠肺炎進展為嚴重疾病的高風險。2022年12月，輝瑞宣佈FDA延長了帕昔洛韋NDA的審查期。應美國食品和藥物管理局的要求，輝瑞最近提交了額外的療效和安全性分析，這些數據來自對新冠肺炎在高危患者中的蛋白酶抑制的關鍵評估，以及在標準風險患者試驗中對新冠肺炎的蛋白酶抑制的支持性評估，這些試驗將被視為其對帕昔洛韋的非專利評估的一部分。這些分析的結果與之前公佈的這些試驗的有效性和安全性數據一致。為了有時間對申請進行全面審查，包括提交的額外數據分析，FDA將處方藥使用費法案的目標日期延長了三個月，至2023年5月。

2021年12月，根據完成的Xeljanz，口服監測(A3921133)上市後安全性研究的結果，Xeljanz的美國標籤進行了修訂。此外，EMA於2022年11月完成了對歐盟授權用於炎症性疾病的JAK抑制劑的評估，包括Xeljanz和Cibinqo，並建議應修訂和協調所有此類JAK抑制劑的風險最小化措施，包括特別警告和使用預防措施。由此產生的標籤變化預計將在2023年第一季度完成。我們繼續與世界各地的監管機構合作，審查口腔監測的全部結果和分析及其對產品標籤的影響。有關其他信息，請參閲第1A項。風險因素-授權/審批後數據.

在過去的12個月裏，中國的以下產品獲得了監管部門的批准：用於新冠肺炎感染的帕昔洛韋，2022年2月；用於特應性皮炎的奇賓克，2022年4月；洛布瑞納，用於非小細胞肺癌(一線和二線療法)，2022年4月，用於強直性脊柱炎的希爾簡；用於治療侵襲性麴黴病和侵襲性毛黴病的Csimilba(IV製劑)，2022年6月；以及用於治療成人活動期銀屑病關節炎的Xeljanz，2022年10月。

輝瑞。			2022表格10-K			37

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下面提供了有關後期開發中的其他適應症和新藥候選藥物的信息：

			產品/候選產品			建議的適應症
用於其他用途和劑型的晚期臨牀方案 適用於在線和在線註冊產品			Ibrance(Palbociclib)(a)			ER+/HER2+轉移性乳腺癌
			XTANDI(苯扎魯胺)(b)			非轉移性高危去勢敏感型前列腺癌
			塔爾澤納(他拉佐帕利)			聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療一線mCRPC
						聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療DNA損傷修復(DDR)缺陷的mCSPC
			PF-06482077(疫苗)			預防侵襲性和非侵襲性肺炎球菌感染的免疫接種（兒科）
			生長激素(PF-06836922)(c)			成人生長激素缺乏症
			Braftovi（恩可非尼）和Erbitux® （西妥昔單抗）(d)			第一線BRAFV600E- 突變型mCRC
			Braftovi（恩可非尼）和Mektovi（binimetinib）和Keytruda® (Pembrolizumab)(e)			BRAFV600E/K—突變轉移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
			Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼)			BRAFV600E非小細胞肺癌
			帕索洛夫（尼莫地韋 [PF—07321332]；ritonavir)			高風險兒童（6-11歲; > 88磅）的COVID-19
			zavegepant（口服）			預防急性偏頭痛（成人）
			ritlecitinib（PF—06651600）			白癜風
			艾拉那他瑪（PF—06863135）			多發性骨髓瘤雙類暴露
						新診斷的多發性骨髓瘤移植後維持治療
			Eliquis（阿哌沙班）			靜脈血栓栓塞（兒科）
處於後期開發階段的新藥候選藥物			氨曲南-阿維巴坦 (PF-06947387)			革蘭氏陰性菌感染的治療選擇有限或沒有治療選擇
			菲達那科埃拉帕沃韋克(PF-06838435)(f)			血友病B
			原癌基因Fitelparvovec (PF-07055480)(g)			血友病A
			PF-06425090(疫苗)			預防難辨梭狀芽胞桿菌原發感染的免疫接種
			沙桑單抗(PF-06801591)			卡介苗聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌
			福達地洛基因莫伐他韋(PF-06939926)			Duchenne肌營養不良症(非卧牀)
			馬斯塔米單抗(PF-06741086)			血友病
			奧密克戎基因疫苗(h)			預防新冠肺炎的免疫接種(成人)
			VLA15(PF-07307405)疫苗(i)			預防萊姆病的免疫接種
			PF-07252220(四價基因疫苗)			預防流感的免疫接種
			克拉庫單抗(PF-07940370)			鐮狀細胞病

(a)正在與聯盟基金會試驗有限責任公司合作開發。

(b)正在與Astellas合作開發。

(c)正在與OPKO合作開發。

(d)艾比妥®是ImClone LLC的註冊商標。在歐盟，我們正在與皮埃爾·法佈雷集團合作開發。在日本，我們正在與小野合作開發。

(e)凱特魯達®是Merck Sharp & Dohme Corp.在歐盟，我們正在與Pierre Fabre集團合作開發。在日本，我們正在與Ono合作開發。

(f)與Spark Treeutics，Inc.合作開發。

(g)正在與Sangamo治療公司合作開發。

(h)正在與BioNTech合作開發。

(i)正在與Valneva合作開發。

有關我們研發機構的更多信息，請參閲 項目1.業務—研究與開發本表格中的10-K節。

輝瑞。			2022表格10-K			38

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非公認會計準則財務計量：調整後收入

調整後的收入是管理層用來評估我們的整體業績的另一種業績衡量標準，作為對我們的GAAP報告的業績衡量標準的補充。因此，我們相信，通過披露這一措施，投資者對我們業績的瞭解將得到加強。我們使用調整後收入、調整後收入的某些組成部分和調整後稀釋每股收益來展示我們主要業務--生物製藥產品在全球的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷--的結果，然後再考慮以下某些損益表要素：

量測

定義

指標與我們的業務績效的相關性

調整後收入

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) 在無形資產攤銷前、某些與收購有關的項目、非連續性業務和某些重要項目

•為投資者提供有用的信息： ◦在可比的年度基礎上評價正常的經常性業務活動及其組成部分 ◦協助在標準化的基礎上對預期未來績效進行建模 •讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式，我們如何評估和管理我們的經常性業務，以及我們如何獎勵和補償我們的高級管理層(b)

調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他(收入)/扣減––網絡

銷售成本、銷售成本、信息和管理費用、研發費用和其他（收入）/扣減-淨額 (a)，在無形資產攤銷、某些與購置有關的項目、非連續性業務和某些重要項目的影響之前，這些項目都是調整後收入計量的組成部分

調整後稀釋每股收益

輝瑞公司普通股股東應佔每股收益--稀釋後(a)在無形資產攤銷前、某些與收購有關的項目、非連續性業務和某些重要項目

(a)最直接可比的GAAP衡量標準。

(b)全球幾乎所有非銷售人員員工的短期激勵計劃都是根據我們的業績池提供資金的，這在很大程度上是根據我們的業績衡量的，而不是三個預算指標，其中一個是調整後稀釋每股收益(定義用於年度激勵薪酬目的)，它來自調整後收入，佔與財務業績掛鈎的獎金池資金的40%。此外，業績股票獎勵的支付部分由調整後淨收入確定，調整後淨收入來自調整後收入。從2022年第一季度開始，我們不再將收購的知識產權研發費用排除在我們的非GAAP調整後業績中，但出於年度激勵薪酬的目的，我們繼續在財務業績中排除某些此類費用。獎金池資金主要基於財務業績，根據我們的研發渠道業績(由四個指標衡量)和我們的某些ESG指標的業績進行調整，並可能因薪酬委員會對其他因素的評估而進一步調整。

調整後收益及其組成部分和調整後稀釋每股收益是非GAAP財務指標，沒有GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的有用性有限。由於它們的非標準化定義，它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算進行比較，因此提出這些定義是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的一個侷限性是，它們提供了我們運營的一個視圖，而沒有包括一段時間內的所有事件，也沒有提供我們與同行的業績可比視圖。這些衡量標準不是，也不應該被視為其最直接可比的GAAP衡量標準的替代品輝瑞公司普通股股東應佔淨收益、組件輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和可歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益-稀釋後，分別為。

我們還認識到，作為內部業績衡量標準，這些衡量標準有其侷限性，我們不會將我們的業績管理過程僅限於這些衡量標準。我們還使用旨在實現最高級別性能的其他工具。例如，我們的研發組織有生產力目標，它的有效性是根據這個目標來衡量的。此外，根據我們的某些激勵性薪酬計劃，股東總回報，無論是絕對基礎上的還是相對於上市制藥指數的，都在決定支付方面發揮着重要作用。

從2022年第一季度開始，我們對報告給非GAAP調整信息的某些GAAP的對賬進行了更新，以反映以下內容，並對上期信息進行了修訂，以符合本期列報：

調整後收益和調整後稀釋每股收益

收購的知識產權研發-非GAAP調整財務措施包括與合作和許可內協議的預付款和里程碑付款相關的所有收購IPR&D成本的支出，包括股權證券的溢價，以及收購IPR&D的資產收購。此前，這些項目中的某些項目被排除在我們的非GAAP調整結果之外。以前會被排除在非GAAP調整後收入中，但現在包括在GAAP報告的收入和非GAAP調整後收入中的收購IPR&D費用約為：(I)2022年税前7.65億美元(税後淨額6.65億美元)，或每股0.12美元；(Ii)2021年税前33億美元(税後淨額26億美元)，或每股0.45美元；以及(Iii)2020年税前5.04億美元(税後淨額3.97億美元)，或每股0.07美元。

無形資產攤銷-我們開始從非GAAP調整後收入中排除所有無形資產攤銷，而在以前的方法下，只排除與大型合併或收購相關的無形資產攤銷，並將其作為一條單獨的對帳線列示。以前，以前方法下的調整是作為題為“採購會計調整”的對賬項目的一部分列入的，我們不再單獨列報。這一政策變化的影響導致調整後稀釋每股收益在2022年為0.06美元，2021年為0.09美元，2020年為0.05美元。

與收購相關的項目––調整後的收入繼續不包括某些與收購有關的項目，這些項目包括業務合併的交易、整合、重組費用和額外折舊費用，因為這些費用對每個合併都是獨一無二的

輝瑞。			2022表格10-K			39

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指因收購而產生的重組和整合業務所產生的成本。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。

與業務合併相關的重大成本主要是由於需要消除重複的資產、活動或員工--這是收購一組完全集成的活動的自然結果。出於這個原因，我們認為，在收購的背景下，發生的此類成本可以與在其他更正常的業務背景下發生的成本不同地看待。企業合併的整合和重組成本可能會在幾年內發生，更重大的影響通常在相關交易後三年內結束。由於某些行動需要某些外部批准，因此實現某些重組和整合活動所需的時間跨度可能會很長。

與收購有關的項目現在可能包括以前作為題為“採購會計調整”的對賬項目的一部分而不再單獨列報的採購會計影響，例如：(1)按公允價值計入的收購存貨銷售成本的增量費用；(2)與收購固定資產公允價值增加/減少有關的折舊；(3)與收購債務公允價值增加有關的攤銷；(4)或有對價的公允價值變動。

停產運營––調整後的收入繼續不包括非連續性業務的結果，以及處置此類業務的任何相關收益或損失。我們相信，這次演示對投資者來説是有意義的，因為雖然我們審查我們的產品組合是否與我們的業務戰略匹配，但我們建立或運營業務的目的並不是為了停止部分業務。非持續經營導致的重述不會影響薪酬或改變重述期間的薪酬的調整後收入計量，但為保持所有期間的一致性而列報。

某些重要項目––調整後收入繼續不包括某些重大項目，即實質性和/或非常項目，這些項目是在定量和定性基礎上單獨評估的。某些重要項目可能變數很大，很難預測。此外，在某些情況下，它們有可能在未來時期再次發生。例如，雖然主要的與收購無關的成本削減計劃是特定於具有特定期限的事件或目標的，但我們可能會根據業務重組、成本生產率或響應LOE或經濟狀況而制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關，這些案件是特定的事實和情況，在某些情況下，也可能是被收購公司的訴訟事項在收購之日不可估量、不可能或尚未解決的結果，或者與剝離的產品或業務有關的法律事項。股票證券的損益以及退休金和退休後精算重計量損益具有非常高的固有市場波動性，我們無法控制也無法預測，因為我們不相信計入這些損益有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心業務和業務。不尋常項目是指不屬於我們正在進行的業務的項目；由於其性質或大小，我們預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生的項目；非經常性項目；或與我們不再銷售的產品相關的項目。請參閲向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目以下是某些重要項目的非包含性列表。

向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目

						截至2022年12月31日的年度
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 百萬美元，每股數據除外						銷售成本(a)						銷售、信息和管理費用(a)									其他（收入）/扣減-淨額(a)									輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(A)、(B)、(C)						輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄
報告的GAAP						$	34,344					$	13,677								$	217								$	31,372					$	5.47
無形資產攤銷						—						—									—									3,609
與收購相關的項目						(119)						(7)									(74)									832
停產經營(d)						—						—									—									(21)
某些重要項目：
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(e)						(88)						(562)									—									1,396
某些資產減值(f)						—						—									(421)									421
權益證券的(收益)/虧損(f)						—						—									(1,270)									1,270
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失						—						—									230									(230)
其他						(40)						(59)									(636)			(g)						752
所得税撥備--非公認會計準則項目																														(1,683)
非GAAP調整						$	34,096					$	13,049								$	(1,954)								$	37,717					$	6.58

輝瑞。			2022表格10-K			40

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						截至2021年12月31日的年度
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 百萬美元，每股數據除外						銷售成本(a)						銷售、信息和管理費用(a)									其他（收入）/扣減-淨額(a)									輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(A)、(B)						輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄
報告的GAAP						$	30,821					$	12,703								$	(4,878)								$	21,979					$	3.85
無形資產攤銷						—						(38)									(2)									3,746
與收購相關的項目						25						(3)									(114)									139
停產經營(d)						—						—									—									585
某些重要項目：
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(e)						(108)						(450)									—									1,309
某些資產減值						—						—									(86)									86
權益證券的(收益)/虧損(f)						—						—									1,338									(1,338)
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失						—						—									1,601									(1,601)
其他						(52)						(141)			(h)						(334)			(g)						542
所得税撥備--非公認會計準則項目																														(2,250)
非GAAP調整						$	30,685					$	12,071								$	(2,475)								$	23,196					$	4.06

						截至2020年12月31日的年度
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 百萬美元，每股數據除外						銷售成本(a)						銷售、信息和管理費用(a)									其他（收入）/扣減-淨額(a)									輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(A)、(B)						輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄
報告的GAAP						$	8,484					$	11,597								$	1,213								$	9,159					$	1.63
無形資產攤銷						—						(38)									(3)									3,395
與收購相關的項目						18						(1)									(75)									98
停產經營(d)						—						—									—									(2,879)
某些重要項目：
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(e)						(61)						(197)									—									791
某些資產減值(f)						—						—									(1,691)									1,691
權益證券的(收益)/虧損(f)						—						—									557									(557)
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失						—						—									(1,092)									1,092
其他						(56)						(292)			(h)						(691)			(g)						1,063
所得税撥備--非公認會計準則項目																														(1,251)
非GAAP調整						$	8,386					$	11,068								$	(1,781)								$	12,601					$	2.24

(a)調整GAAP報告餘額與非GAAP調整後餘額的項目顯示税前。根據公認會計準則，我們的有效税率來自持續經營業務的報告收入為：2022年9. 6%、2021年7. 6%及2020年5. 3%。看到 注5.我們的非公認會計準則經調整收入的實際税率為：2022年11. 7%，2021年14. 5%及2020年13. 5%。

(b)包括以下項目的調節金額 研發費用不是物質的。

(c)2022年，收購相關項目總額為8.32億美元，其中包括： 重組費用及若干收購相關成本 6.31億美元,其中包括3.48億美元的整合費用和其他費用、1.44億美元的交易費用和1.38億美元的與僱員離職有關的費用。看到 注3.

(d)有關已停止運營的信息，請參見 附註2B.

(e)包括員工離職成本、資產減值和其他與我們的成本削減和生產力計劃無關的退出成本。看見注3.

(f)看見注4.

(g)2022年，總額6.36億美元主要包括（i）3.07億美元的費用，主要代表我們按權益法會計法按比例應佔的重組費用及由Haleon/消費者醫療保健合資企業記錄的準備與GSK分離的成本，以及對權益法基準差異的調整，該差異亦與Haleon/消費者醫療保健合資企業從GSK分離有關，及（ii）就若干法律事宜收取2.3億元的費用，主要為c確定與輝瑞停產和/或剝離產品相關的產品責任和其他費用. 2021年，總額3.34億美元主要包括（i）1.85億美元的支出，主要代表我們按權益法會計法按比例應佔的重組支出及準備從GSK分離的成本，以及（ii）若干法律事宜的支出1.62億美元，主要是為以下事項：確定與輝瑞停產和/或剝離產品相關的產品責任費用，以及在較小程度上與收購前承諾相關的法律義務.於2020年，總額691百萬元主要包括（i）3. 67億元的支出，主要代表我們按權益法會計佔消費者醫療合資公司記錄的交易特定重組及業務合併會計支出的比例份額；及（ii）資產出售虧損2. 38億元。

(h)2021年和2020年，總額分別為1.41億美元和2.92億美元，主要包括與法律實體非經常性內部重組有關的諮詢、法律、税務和諮詢服務費用。

輝瑞。			2022表格10-K			41

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合併現金流量表的分析

有關二零二一年與二零二零年變動驅動因素以及二零二零年終止經營業務現金流量的討論，請參閲 現金流量表合併報表分析部分 在我們的2021年10—K表格中，

持續運營的現金流

						截至2013年12月31日止的年度，
(百萬)						2022						2021						2020						變革驅動因素2022 v. 2021
現金提供人/(用於)：
來自持續經營的經營活動						$	29,267					$	32,922					$	10,540					這一變化主要是由於支付給BioNTech的Comirnaty毛利分割的淨增加（見 附註8B），非流動庫存增加，主要是由帕克斯洛夫的戰略建設推動的（見 附註8A），部分因經非現金項目調整後的淨收入增加及日常業務過程中的收支時間而抵銷。
來自持續運營的投資活動						$	(15,783)					$	(22,534)					$	(4,162)					這一變化主要是由於贖回原到期日超過三個月的短期投資所得款項增加174億美元，原到期日為三個月或以下的短期投資淨購買減少76億美元，以及2022年從消費者醫療保健合資公司收取的40億美元股息分配給投資活動（見 附註2C），部分被2022年收購支付的現金230億美元（Biohaven，115億美元，Arena，62億美元，GBT，52億美元）所抵消，扣除收購現金（見 附註2a).
為持續經營活動提供資金						$	(14,834)					$	(9,816)					$	(21,640)					這一變化主要是由於2022年購買了20億美元的公司普通股，償還長期債務增加了13億美元，發行長期債務的收益減少了9.97億美元。

非持續經營產生的現金流––於二零二一年，來自已終止經營業務的現金流量主要與我們的前Meridian附屬公司Upjohn Business及Mylan—Japan合作有關（見 附註2B).

財務狀況、可持續性、資金來源和市場風險分析

由於我們龐大的營運現金流是我們流動資金、資本資源和主要資金來源的主要優勢，以及我們的金融資產、資本市場準入、循環信貸協議和可用的信貸額度，我們相信我們有能力並將繼續保持滿足我們的流動性需求，以支持持續運營、我們的資本分配目標以及我們在可預見的未來的合同和其他義務。

我們專注於通過實現針對應收賬款、庫存、應付賬款和其他營運資金的營運資金效率來優化運營現金流。來自經營現金流量的超額現金投資於貨幣市場基金及可供出售債務證券，主要包括優質、高流動性及多元化的債務證券。我們一直並將繼續採取保守的金融投資方針，並監控我們的流動資金狀況，以應對市場變化。我們通常持有現金和現金等價物餘額以及短期投資，這些餘額以及我們可用的循環信貸額度超過我們的商業票據和其他短期借款。

此外，我們可能通過進入資本市場、銀行關係以及與其他金融中介機構的關係等短期或長期來源獲得資金，以滿足我們的流動性需求。

資金來源多樣：						本表10-K中的相關披露
內部消息來源：
•營運現金流						合併現金流量表--經營活動 和 這個 現金流量表合併報表分析 在MD&A內部
•現金和現金等價物						合併資產負債表
•貨幣市場基金						附註7A
•可供出售的債務證券						附註7A, 7B
外部消息來源：
短期融資：
•商業票據						附註7C
•循環信貸安排						附註7C
•信用額度						附註7C
長期資金：
•長期債務						附註7D
•權益						合併權益表 和 注12

有關截至2022年及2021年12月31日止年度資金及資本資源的來源及用途的其他資料，請參閲 現金流量表合併報表分析在這個MD & A。

輝瑞。			2022表格10-K			42

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信用評級——融資成本和可得性受信用評級影響，信用評級的上升或下降可能對融資產生有利或不利影響。我們的長期債券被標普和穆迪評為高質量。2022年11月，穆迪將我們的長期債務評級從A2上調至A1，並將我們的長期債務展望上調至穩定；標普自2020年11月以來繼續將我們的長期債務展望評級為穩定。

我們的商業票據及高級無抵押長期債務的當前評級：

評級機構名稱

輝瑞短期評級

輝瑞長期評級

Outlook/Watch

穆迪

P-1

A1

穩定

標普(S&P)

A-1+

A+

穩定

證券評級並非買入、賣出或持有證券的建議，評級機構可隨時修改或撤銷評級。每個評級應獨立於任何其他評級進行評估。

資本分配框架—我們的資本分配框架主要旨在促進（i）通過研發投資和業務發展活動實現醫療突破；（ii）通過股息和股份回購向股東返還資本。看到 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述—我們的業務和戰略本MD&A部分。

我們目前及預計股息為股東提供回報，同時維持充足資本投資於業務增長。我們的股息不受債務契約的限制。雖然股息水平仍然是輝瑞董事會的決定，並將繼續在未來業務表現的背景下進行評估，但我們目前相信，我們可以支持未來的年度股息增長，除非發生重大不可預見的事件。2022年12月，董事會宣佈向2023年1月27日營業結束時記錄在案的股東派發第一季度股息每股0.41美元，於2023年3月3日支付。2023年第一季度現金分紅將是我們連續第337次季度分紅。

2022年第一季度，我們根據公開宣佈的股份購買計劃以20億美元的成本購買了3900萬股普通股。看到 注12for more information.於2022年12月31日，我們剩餘的股份購買授權約為33億美元。

表外安排、合同和其他債務-在正常業務過程中，(I)我們達成可能導致合同和其他義務的表外安排，以及(Ii)在出售資產和業務以及其他交易時，我們經常向交易對手賠償可能與交易有關的或與事件和活動有關的某些債務。有關擔保和賠償的更多信息，請參閲附註16B.

此外，我們的某些聯合促銷或許可協議使我們的許可方或合作伙伴有權就我們的某些產品在特定國家/地區進行談判，或在某些情況下在某些財務條件下獲得聯合促銷或其他權利。此外，合作、許可或其他研發安排可能會產生潛在的里程碑付款。這些協議項下的付款一般只有在實現某些開發、監管和/或商業化里程碑時才到期和支付，這些里程碑可能跨越數年，可能永遠不會發生。

截至2022年12月31日，我們的主要合同義務和其他義務包括：

•長期債務，包括當期債務(見附註7D)和相關的利息支付；

•與TCJA遣返有關的估計現金付款估計納税義務(見注5)。與2022年12月31日之後發生的TCJA遣返税債務有關的估計未來付款總額為70億美元，其中估計10億美元將在未來12個月內支付，估計60億美元將在此後各時期支付。我們的義務可能會因我們不確定的税收狀況的變化和/或可用屬性(如外國税收和其他信貸結轉)而發生變化；

•某些承付款總額為44億美元，其中估計有14億美元將在未來12個月內支付，30億美元將在此後各期支付(見 附註16C);

•購置財產、廠房和設備(見 注9)。在2023年，我們預計在物業、廠房和設備方面的支出約為39億美元；以及

•不可撤銷經營租約下的未來最低租金承諾額(見注15).

2022年3月，針對葛蘭素史克此前宣佈的計劃分拆，消費者醫療保健合資公司發行了87.5億美元、23.5億歐元和7億GB的不同期限的票據。葛蘭素史克為這些票據提供了擔保，我們同意賠償葛蘭素史克應支付金額的32%。隨着葛蘭素史克於2022年7月完成分拆交易，葛蘭素史克的擔保和我們對葛蘭素史克擔保的相關賠償終止。看見附註2C.

全球經濟狀況—委內瑞拉和阿根廷業務，從2022年第二季度開始，我們在土耳其的業務在惡性通脹經濟中運作。認為對輝瑞的影響不重大。有關全球經濟環境的更多信息，請參閲 第1A項。風險因素--全球運營本表格中的10-K節。

市場風險--我們面臨外匯風險、利率風險和股票價格風險。我們的財務風險管理計劃的目標是儘量減少外匯匯率和利率變動對我們盈利的影響。我們通過結合運營手段和金融工具來應對此類風險。有關我們如何管理外匯及利率風險的詳情，請參閲 附註1F和7E，以及 第1A項。風險因素-全球運營 10—K表格中的一部分，用於我們經營的主要貨幣。我們對該等風險的敏感度分析討論如下。

外匯風險—我們持有的金融工具的公允價值於年末進行分析，以確定其對外匯匯率變動的敏感度。在此分析中，假設所有其他假設不變，並假設一種貨幣相對於美元的匯率變動不會對另一種貨幣相對於美元的匯率產生任何影響，則截至2022年12月31日美元兑所有其他貨幣升值10%，預期對我們淨收入的不利影響不會太大。

利率風險—我們持有的金融工具的公允價值於年底進行分析，以確定其對利率變動的敏感度。在此分析中，假設所有其他假設不變，並假設所有到期日及所有工具的利率曲線平行移動，倘於二零二二年十二月三十一日利率下跌一百個基點，則預期對我們淨收入的不利影響不會重大。

輝瑞。			2022表格10-K			43

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股權價格風險——我們持有生命科學公司公平價值易於確定的股權證券，作為某些業務發展交易的結果。我們持有該等證券時，須承受股本價格風險，這可能會因股本投資公平值變動而增加未來期間收入的波動性。我們將不時根據業務考慮出售該等股本證券，其中可能包括限制我們的價格風險。本集團公平值可隨時釐定之股本證券於年末進行分析，以釐定其對股本價格變動之敏感度。在此敏感度分析中，預期對我們淨收入的不利影響並不重大。

倫敦銀行同業拆借利率——我們不時發行浮動利率債券或訂立基於LIBOR的利率衍生品。最常用的美元LIBOR利率將在2023年6月30日之後停止發佈，所有其他LIBOR利率將於2021年12月31日停止發佈。美國聯邦儲備委員會（Fed）已選擇有擔保隔夜融資利率（SOFR）作為首選替代參考利率。我們一直在更新我們的系統，截至2022年12月31日，我們所有基於LIBOR的合同都包含後備語言，以適應替代參考利率。我們預期過渡不會對我們的業務或財務狀況造成重大影響。

新會計準則

近期採用的會計準則

看見附註1B.

最近頒佈的會計準則，截至2022年12月31日尚未採用

標準/説明

生效日期

對財務報表的影響

參考匯率改革 為合約、對衝關係和其他交易提供臨時選擇性加速和例外指引，這些交易參考LIBOR或其他參考利率，預計將在2021年後因參考利率改革而終止。 新指南提供了以下可選的加速： 1.根據現行美國公認會計原則對合同修改進行會計分析。 2.重新評估對衝有效性，並允許受參考利率改革影響的對衝關係繼續進行。 3.允許一次性選擇出售或轉讓分類為持有至到期日的債務證券，且參考受參考利率改革影響的利率。

選舉可以在2024年12月31日之前的任何時候進行。

如有需要，吾等將對對衝會計關係及相關合約應用若干選擇性權責發生法。我們預期此新指引不會對我們的綜合財務報表造成重大影響。

2022年6月，財務會計準則委員會發布了最終指導意見，澄清對出售股權證券的合同限制不被視為權益證券會計單位的一部分，因此在計量公允價值時不被考慮。不允許將合同銷售限制作為單獨的計算單位。

2024年1月1日，允許提前領養。

我們正在評估有關影響，但目前預期此新指引不會對我們的綜合財務報表造成重大影響。

2022年9月，FASB發佈了最終指南，以提高實體使用財務報表的透明度。 供應商融資方案.根據最後的指導意見，供應商融資計劃中的買方必須披露有關計劃關鍵條款的信息，截至期末的未償還確認金額，在每個年度期間此類金額的結轉，以及對未償還金額在財務報表中的列報位置的説明。

2023年1月1日，除前滾信息修正案外，該修正案於2024年1月1日生效。允許提前收養。

這一新的指導方針將導致我們的財務報表附註中披露的信息增加。

項目7A。			關於市場風險的定量和定性披露

本項目所需的資料通過參考財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析 在MD&A中的部分。

輝瑞。			2022表格10-K			44

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第8項。			財務報表和補充數據

獨立註冊會計師事務所報告

致董事會和股東

輝瑞：

對合並財務報表的幾點看法

我們已審計隨附的輝瑞公司合併資產負債表。本公司於2022年及2021年12月31日止三年期間各年度之相關綜合收益表、全面收益表、權益表及現金流量表及相關附註（統稱為綜合財務報表）。我們認為，綜合財務報表在所有重大方面均公允列報貴公司於2022年及2021年12月31日的財務狀況，以及截至2022年12月31日止三年期間各年度的經營業績及現金流量，符合美國公認會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據下列標準審計了公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制內部控制- 綜合框架(2013)我們於2023年2月23日發佈的報告對公司財務報告內部控制的有效性發表了無保留意見。

意見基礎

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些合併財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

評估美國聯邦醫療保險、醫療補助和基於績效的合同退税應計

如中所討論的注1G在合併財務報表中，該公司將聯邦醫療保險、醫療補助和基於績效的合同回扣(統稱為美國回扣)的估計扣減記錄為生產總值收入的減少。美國退税的應計項目在確認相應收入的同一期間內記錄。從出售到公司支付美國回扣之間的時間長度可能長達一年，這增加了在估計應計項目時需要大量的管理層判斷和對市場狀況和實踐的瞭解。

我們將美國應計返點的評估視為一項關鍵的審計事項，因為評估特定於產品的經驗比率假設涉及到對審計師判斷的特別挑戰。產品特定體驗比率假設涉及估計公司的哪些收入交易最終將受到相關回扣的影響。

以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們對設計進行了評估，並測試了與產品特定體驗比率假設的開發相關的對公司美國回扣應計流程的某些內部控制的操作有效性。我們使用內部信息和歷史數據估計了美國退税的應計金額，並將結果與公司估計的美國退税應計金額進行了比較。我們通過將歷史記錄的應計項目與公司最終支付的實際金額進行比較，評估了公司準確估計美國退税應計項目的能力。

未確認税收優惠總額的評估

如中所討論的附註5D和1Q本公司的税務狀況須接受各税務管轄區的當地税務機關的審計，此類審計的決議可能跨越多年。由於税法複雜，且經常受到不同的解釋和判斷，因此不確定公司的部分税務狀況是否會在審計後維持下去。截至2022年12月31日，該公司已錄得未確認税收優惠總額（不包括相關利息）為45億美元。

我們認為評估本公司某些未確認的税收利益總額是一項重要的審計事項，因為在評估本公司對税法的解釋及其對其税務狀況的最終解決方案的估計時，需要高度的審計努力，包括專業技能和知識，以及複雜的審計師判斷力。

輝瑞。			2022表格10-K			45

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獨立註冊會計師事務所報告

以下是我們為處理此關鍵審計事項而執行的主要程序。我們評估了公司未確認税務狀況負債的內部控制的設計並測試了其運作有效性，涉及（1）税法的解釋，（2）對公司哪些税務狀況在審計時可能無法維持的評估，以及（3）未確認税務收益總額的估計和記錄。我們聘請了具有專業技能和知識的税務和估值專業人士，協助評估公司對税法的解釋，包括根據適用税法和法規評估轉讓定價慣例。我們與適用的税務機關檢查了結算，包括評估時效的到期情況。我們測試了不確定税務狀況負債的計算方法，包括對公司對税務狀況技術優勢的評估以及對預期可持續的税務優惠金額的估計。

產品責任評估和其他與產品有關的訴訟

如中所討論的附註1S。和16根據合併財務報表，該公司涉及產品責任和其他與產品相關的訴訟，其中可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等。這些懸而未決的產品和其他與產品相關的法律訴訟中的某些可能會導致巨大的損失。待決產品責任和其他與產品相關的法律程序的應計責任和/或披露需要公司對未來事件作出一系列複雜的判斷，這涉及許多不確定性。

我們將產品責任評估和其他與產品相關的訴訟確定為一項關鍵的審計事項。評估公司對未來事件和不確定性的判斷需要具有挑戰性的審計師判斷。

以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們評估了對公司產品責任和其他產品相關訴訟流程的某些內部控制的設計和運行有效性，包括與(1)評估來自外部和內部法律顧問的信息、(2)前瞻性預期和(3)新的法律程序或目前未保留或披露的其他法律程序有關的控制。我們閲讀了直接從公司外部和內部法律顧問收到的信件，這些信件描述了公司可能或合理地可能對未決的產品責任和其他與產品相關的法律程序進行法律應急。我們查閲了公司審計委員會會議的會議記錄，其中包括關鍵訴訟事項的狀況。我們通過將歷史記錄的負債與解決先前法律問題所產生的實際金額進行比較，評估了該公司估計其在未決產品和其他與產品相關的法律訴訟中的貨幣風險的能力。我們分析了關於該公司、其競爭對手和行業的相關公開信息。

 

我們無法確定我們或我們的前身事務所開始擔任公司審計師的具體年份，但我們知道，至少從1942年開始，我們或我們的前身事務所一直擔任公司的審計師。
紐約，紐約
2023年2月23日

輝瑞。			2022表格10-K			46

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合併損益表

輝瑞公司及其子公司

									截至十二月三十一日止的年度：
(百萬，不包括每股數據)															2022						2021						2020
收入															$	100,330					$	81,288					$	41,651
成本和支出：
銷售成本(a)															34,344						30,821						8,484
銷售、信息和管理費用(a)															13,677						12,703						11,597
研發費用(a)															11,428						10,360						8,709
已獲得的正在進行的研發費用(b)															953						3,469						684
無形資產攤銷															3,609						3,700						3,348
重組費用及若干收購相關成本															1,375						802						579
其他（收入）/扣減-淨額															217						(4,878)						1,213
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得															34,729						24,311						7,036
所得税撥備/(福利)															3,328						1,852						370
持續經營收入															31,401						22,459						6,666
停產業務--税後淨額															6						(434)						2,529
分配給非控股權益前的淨收益															31,407						22,025						9,195
減去：可歸因於非控股權益的淨收入															35						45						36
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益															$	31,372					$	21,979					$	9,159
普通股每股收益--基本:
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入															$	5.59					$	4.00					$	1.19
停產業務--税後淨額															—						(0.08)						0.46
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益															$	5.59					$	3.92					$	1.65
每股普通股收益--稀釋後:
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入															$	5.47					$	3.93					$	1.18
停產業務--税後淨額															—						(0.08)						0.45
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益															$	5.47					$	3.85					$	1.63
加權平均股價--基本															5,608						5,601						5,555
加權平均股份--攤薄															5,733						5,708						5,632

(a)不包括無形資產的攤銷。

(b)看見附註1L.

請參閲隨附的説明。

輝瑞。			2022表格10-K			47

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綜合全面收益表

輝瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020
分配給非控股權益前的淨收益						$	31,407					$	22,025					$	9,195
外幣折算調整，淨額						(2,328)						(682)						772
改敍調整						—						—						(17)
						(2,328)						(682)						755
衍生金融工具未實現持有收益/(虧損)，淨額						1,444						526						(582)
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(a)						(2,062)						134						21
						(618)						660						(561)
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額						(1,306)						(355)						361
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(b)						1,809						(30)						(188)
						502						(384)						173
福利計劃：以前的服務(費用)/積分和其他，淨額						(24)						116						52
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額						(129)						(154)						(176)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整						(12)						(75)						—
						(166)						(113)						(124)
税前其他綜合收益/(虧損)						(2,609)						(519)						243
其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益)						(187)						71						(227)
分配給非控股權益前的其他綜合收益/(虧損)						$	(2,422)					$	(589)					$	471
分配給非控股權益前的綜合收益/(虧損)						$	28,985					$	21,435					$	9,666
減去：非控股權益的綜合收益/(虧損)						20						43						27
輝瑞應佔綜合收益/(虧損)						$	28,965					$	21,393					$	9,639

(a)重新分類為其他(收入)/扣除-淨額和銷售成本。看見附註7E.

(b)重新分類為其他（收入）/扣除-淨額.

請參閲隨附的説明。

輝瑞。			2022表格10-K			48

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合併資產負債表

輝瑞公司及其子公司

						截至12月31日，
(百萬，不包括每股數據)						2022						2021
資產
現金和現金等價物						$	416					$	1,944
短期投資						22,316						29,125
應收貿易賬款，扣除可疑賬款備抵：2022年—美元449; 2021—$492						10,952						11,479
盤存						8,981						9,059
流動納税資產						3,577						4,266
其他流動資產						5,017						3,820
流動資產總額						51,259						59,693
權益法投資						11,033						16,472
長期投資						4,036						5,054
財產、廠房和設備						16,274						14,882
可識別無形資產						43,370						25,146
商譽						51,375						49,208
非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產						6,693						3,341
其他非流動資產						13,163						7,679
總資產						$	197,205					$	181,476
負債與權益
短期借款，包括長期債務的流動部分：2022年—美元2,560; 2021—$1,636						$	2,945					$	2,241
應付貿易帳款						6,809						5,578
應付股息						2,303						2,249
應付所得税						1,587						1,266
應計補償及相關項目						3,407						3,332
遞延收入						2,520						3,067
其他流動負債						22,568						24,939
流動負債總額						42,138						42,671
長期債務						32,884						36,195
養卹金和退休後福利義務						2,250						3,724
非流動遞延税項負債						1,023						349
其他應繳税金						9,812						11,331
其他非流動負債						13,180						9,743
總負債						101,288						104,013
承付款和或有事項
按規定價值計算的無面值優先股；27授權股份；不是於2022年12月31日及2021年12月31日發行或發行的股份						—						—
普通股，$0.05票面價值；12,000授權股份；已發行：2022-9,519; 2021—9,471						476						473
額外實收資本						91,802						90,591
庫存股，成本價股票：2022-3,903; 2021—3,851						(113,969)						(111,361)
留存收益						125,656						103,394
累計其他綜合損失						(8,304)						(5,897)
輝瑞公司股東權益總額						95,661						77,201
歸屬於非控股權益的權益						256						262
總股本						95,916						77,462
負債和權益總額						$	197,205					$	181,476

請參閲隨附的説明。

輝瑞。			2022表格10-K			49

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合併權益表

輝瑞公司及其子公司

						輝瑞。股東
						優先股												普通股																		庫存股
（百萬美元，不包括股份和每股金額）						股票						聲明價值						股票						面值						添加‘l 已繳費 資本						股票						成本						留存收益						阿卡姆。 其他 公司。損失						分享- 持有者 權益						非控制性權益						總計 權益
平衡，2020年1月1日						431						$	17					9,369						$	468					$	87,428					(3,835)						$	(110,801)					$	91,397					$	(5,367)					$	63,143					$	303					$	63,447
淨收入																																																9,159												9,159						36						9,195
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額																																																						480						480						(9)						471
宣佈的現金股息，每股：$1.53
普通股																																																(8,571)												(8,571)												(8,571)
優先股																																																—												—												—
非控制性權益																																																												—						(91)						(91)
基於股份的支付交易																		37						2						1,261						(6)						(218)						—												1,044												1,044
優先股轉換和贖回(a)						(431)						(17)																		(15)						1						31																		(1)												(1)
關於Upjohn Business(b)																																																(1,592)						(423)						(2,015)						(3)						(2,018)
其他																		—						—						—						—						—						—												—						(1)						(1)
平衡，2020年12月31日						—						—						9,407						470						88,674						(3,840)						(110,988)						90,392						(5,310)						63,238						235						63,473
淨收入																																																21,979												21,979						45						22,025
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額																																																						(587)						(587)						(3)						(589)
宣佈的現金股息，每股：$1.57
普通股																																																(8,816)												(8,816)												(8,816)
非控制性權益																																																												—						(8)						(8)
基於股份的支付交易																		64						3						1,917						(11)						(373)						(77)												1,470												1,470
其他																		—						—						—						—												(85)												(85)						(7)						(92)
平衡，2021年12月31日						—						—						9,471						473						90,591						(3,851)						(111,361)						103,394						(5,897)						77,201						262						77,462
淨收入																																																31,372												31,372						35						31,407
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額																																																						(2,407)						(2,407)						(15)						(2,422)
宣佈的現金股息，每股：$1.61
普通股																																																(9,037)												(9,037)												(9,037)
非控制性權益																																																												—						(13)						(13)
基於股份的支付交易																		48						2						1,192						(13)						(608)						(73)												513												513
購買普通股																																				(39)						(2,000)																		(2,000)												(2,000)
其他																														19						—						—						—												19						(13)						6
平衡，2022年12月31日						—						$	—					9,519						$	476					$	91,802					(3,903)						$	(113,969)					$	125,656					$	(8,304)					$	95,661					$	256					$	95,916

(a)看見注12.

(b)看見附註2B.

請參閲隨附的説明。

輝瑞。			2022表格10-K			50

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合併現金流量表

輝瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020
經營活動
分配給非控股權益前的淨收益						$	31,407					$	22,025					$	9,195
停產業務--税後淨額						6						(434)						2,529
分配給非控股權益前的持續經營淨收益						31,401						22,459						6,666
將分配至非控股權益前的淨收入調節至經營活動提供的現金淨額的調整：
折舊及攤銷						5,064						5,191						4,681
資產註銷和減值						550						276						2,049
來自持續經營業務的遞延税項						(3,764)						(4,293)						(1,575)
基於股份的薪酬費用						872						1,182						755
福利計劃繳款超過支出/收入						(1,158)						(3,123)						(1,242)
其他調整，淨額						758						(1,573)						(485)
扣除收購和資產剝離後的其他資產和負債變動：
應收貿易賬款						261						(3,811)						(1,275)
盤存						592						(1,125)						(778)
其他資產(a)						(4,506)						(1,057)						(137)
應付貿易帳款						1,191						1,242						355
其他負債						(1,449)						18,721						2,768
其他税務帳户，淨額						(545)						(1,166)						(1,240)
持續經營活動提供的現金淨額						29,267						32,922						10,540
經營活動提供/(用於)非持續經營活動的現金淨額						—						(343)						3,863
經營活動提供的淨現金						29,267						32,580						14,403
投資活動
購買房產、廠房和設備						(3,236)						(2,711)						(2,226)
購買短期投資						(36,384)						(38,457)						(13,805)
贖回/出售短期投資的收益						44,821						27,447						11,087
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(買入)/贖回/賣出收益						(483)						(8,088)						920
購買長期投資						(1,913)						(1,068)						(597)
贖回/出售長期投資的收益						641						649						723
收購業務，扣除收購現金後的淨額						(22,997)						—						—
從Consumer Healthcare合資企業獲得的紅利(b)						3,960						—						—
其他投資活動，淨額						(192)						(305)						(265)
投資活動提供/(用於)持續經營的現金淨額						(15,783)						(22,534)						(4,162)
投資活動提供/(用於)非持續經營的現金淨額						—						(12)						(109)
投資活動提供/(用於)的現金淨額						(15,783)						(22,546)						(4,271)
融資活動
短期借款收益						3,891						—						12,352
對短期借款的償付						(3,887)						—						(22,197)
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(付款)/收益						(222)						(96)						(4,129)
發行長期債券所得款項						—						997						5,222
償還長期債務						(3,298)						(2,004)						(4,003)
購買普通股						(2,000)						—						—
支付的現金股利						(8,983)						(8,729)						(8,440)
其他籌資活動，淨額						(335)						16						(444)
持續經營的籌資活動提供/(用於)的現金淨額						(14,834)						(9,816)						(21,640)
非持續經營業務籌資活動提供/(用於)的現金淨額						—						—						11,991
融資活動提供的/(用於)的現金淨額						(14,834)						(9,816)						(9,649)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響						(165)						(59)						(8)
現金和現金等價物及限制性現金和現金等價物淨增加/(減少)						(1,515)						159						475
期初現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物						1,983						1,825						1,350
期末現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物						$	468					$	1,983					$	1,825
-續-

輝瑞。			2022表格10-K			51

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合併現金流量表

輝瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
						2022						2021						2020
補充現金流信息
在此期間支付/(收到)的現金：
所得税						$	7,867					$	7,427					$	3,153
支付的利息						1,442						1,467						1,641
利率對衝						54						(2)						(20)
非現金交易：
以租賃負債換取的使用權資產						$	752					$	1,943					$	410

(a)看見附註8A.

(b)看見附註2C.

請參閲隨附的説明。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

注1。列報依據和重大會計政策

A.陳述的依據

合併財務報表包括母公司和所有子公司的賬目，並根據美國公認會計準則編制。決定是否就財務報告目的綜合入賬須考慮多數表決權權益，以及對該實體的有效經濟或其他控制權。一般而言，我們不會透過投票權以外的其他方式尋求控制權。對於在美國境外運營的子公司，財務資料包括截至11月30日止年度的每個呈列年度。輝瑞在美國子公司的財政年度結束日期為截至12月31日的年度。國際附屬公司的絕大部分未匯出收益均不受法律及合約限制。我們附屬公司之間的所有重大交易均已對銷。

自二零二一年第四季度開始，我們重組商業營運，並開始透過全球架構管理商業營運，包括： 二我們的業務部門由一位經理領導：Biofilma，我們以科學為基礎的創新生物製藥業務，以及PC1，我們的全球合同開發和生產組織和領先的特種活性藥物成分供應商。從2022年第三季度開始，我們增加了幾項 組織變革，以進一步轉變我們的運營，以更好地利用我們在某些領域的專業知識，並預測未來可能推出的新產品或適應症。這些變化包括在Biumerma內部建立新的商業結構，優化我們的端到端研發業務，進一步優先考慮我們的內部研發組合，以及重新調整整個組織的某些啟用和平臺功能，以確保與新的運營結構保持一致。Bioderma為唯一可報告分部。看到 附註17.

於2021年12月31日，我們完成出售Meridian附屬公司，即EpiPen及其他自動注射器產品的製造商。在出售之前，Meridian是在前醫院產品組合中管理的。自二零二一年第四季度開始，Meridian的財務業績於所有呈列期間反映為已終止經營業務。於2020年12月21日，輝瑞和Viatris根據日期為2020年11月13日的協議，完成終止輝瑞和Mylan在日本的仿製藥先前存在的戰略合作（Mylan—日本合作），我們將Mylan—日本合作的一部分的相關庫存和業務轉移給Viatris。於2020年11月16日，我們完成分拆及Upjohn業務與Mylan合併，以成立Viatris。自二零二零年第四季度開始，Upjohn業務及Mylan—Japan合作的財務業績於所有呈列期間反映為已終止經營業務。於二零二零年十一月十六日完成分拆Upjohn業務後，Upjohn資產及負債於我們的綜合資產負債表終止確認，並反映於 留存收益–關於Upjohn Business在合併權益表中。於二零二零年十一月分拆Upjohn業務前，Upjohn業務、Mylan—Japan合作及Meridian作為我們前Upjohn經營分部的一部分進行管理。隨着Upjohn業務、Mylan—日本合作和Meridian的分離，以及2019年消費者醫療保健合資企業的成立，輝瑞轉變為一個更專注的全球領先者，在基於科學的創新藥物和疫苗。此外，於二零二二年、二零二一年及二零二零年完成的其他收購及業務發展活動影響呈列期間的財務業績。看到 注2.

我們已作出若干重新分類調整，以使前期金額與當前呈列方式一致，主要針對收購的知識產權及開發費用（見 附註1L）.綜合財務報表及相關附註之若干金額可能因四捨五入而不會增加。所有百分比均採用未四捨五入數額計算。

B. 2022年採用新會計準則

於2022年1月1日，我們提前就業務合併中收購的合同資產及合同負債採納新會計準則。根據新準則，收購合同資產和合同負債須由收購方根據會計準則第606號在收購日確認和計量。此新指引一般導致收購方按被收購方記錄的相同金額確認合約資產及合約負債。過往，該等金額由收購方按收購日期之公平值確認。吾等按預期基準採納此新準則，對吾等的綜合財務報表並無影響。

C. 估計和假設

在編制這些財務報表時，我們使用影響報告金額和披露的某些估計和假設。這些估計和假設可能會影響我們財務報表的所有要素。例如，在合併損益表中，估計數用於從收入中扣除、確定出售存貨的成本、以折舊和攤銷的形式分配成本、估計重組費用和或有事項的影響，以及確定收入的税金撥備。在綜合資產負債表中，估計數用於確定資產的估值和可回收程度，以及確定報告的負債額，所有這些也影響綜合損益表。與收購、收入扣除、減值審核、重組相關費用、投資和金融工具、估值津貼、養老金和退休後福利計劃、或有、基於股份的薪酬和其他計算有關的某些公允價值估計和金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並可能在很大程度上依賴估計和假設。

我們的估計常常基於複雜的判斷和假設，我們認為這些判斷和假設是合理的，但這本身可能是不確定和不可預測的。如果我們的估計和假設不能代表實際結果，我們的結果可能會受到實質性影響。由於未來事件及其影響無法準確確定，我們的估計和假設可能被證明是不完整或不準確的，或者可能發生意想不到的事件和情況，可能導致我們改變這些估計和假設。我們受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與估計的金額不同，例如醫療環境、競爭、訴訟、法律和法規的變化。我們定期使用歷史經驗和對未來的預期來評估我們的估計和假設。當事實和情況表明需要改變時，我們會調整我們的估計和假設。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

D. 收購

我們的合併財務報表包括收購完成後被收購企業的運營情況。我們採用收購會計方法對被收購企業進行會計核算，該方法要求(其中包括)大部分收購資產和承擔的負債應按其於收購日期的估計公允價值確認，並將收購的知識產權研發的公允價值計入資產負債表。交易成本在發生時計入費用。轉讓的對價超過取得的淨資產的分配價值的任何部分都記為商譽。當我們按照美國公認會計原則的定義，收購不構成企業的淨資產時，不確認任何商譽，收購的知識產權研發費用計入已獲得的正在進行的研發費用.

企業合併中的或有對價作為收購成本的一部分計入，並於收購日按公允價值確認。公允價值一般採用概率加權貼現現金流量法進行估計。看見附註16D。或有對價產生的任何負債在每個報告日按公允價值重新計量，直到或有事項得到解決。公允價值的這些變化在#年的收益中確認。其他（收入）/扣減-淨額.

E. 公允價值

我們按公平值計量若干資產及負債，不論是在初始確認時，還是在其後的會計或報告中。我們使用退出價格法估計公允價值，其中要求（其中包括）我們釐定在有序市場中出售資產所收取的價格或轉讓負債所支付的價格。退出價格的釐定乃從市場參與者的角度考慮，並考慮非金融資產的最高及最佳用途，就負債而言，假設轉讓前後不履約的風險相同。

在估計公允價值時，根據資產或負債的性質和複雜性，我們可以使用以下一種或全部技術：

•收益法，以未來淨現金流的現值為基礎。

•市場法，基於市場價格和來自涉及相同或可比資產或負債的市場交易的其他信息。

•成本法，以購置或建造可比資產的成本為基礎，減去對功能和/或經濟過時的考慮。

我們的公允價值方法取決於以下類型的輸入數據：

•相同資產或負債於活躍市場的報價（第一級輸入數據）。

•類似資產或負債於活躍市場的報價，或相同或類似資產或負債於不活躍市場的報價，或報價以外直接或間接可觀察的輸入數據，或主要來自或以相關性或其他方式可觀察的市場數據佐證的輸入數據（第二級輸入數據）。

•反映估計和假設的不可觀察輸入（第三級輸入）。

我們使用以下投入和估值技術來估計我們金融資產和負債的公允價值：

•可供出售的債務證券-第三方矩陣-使用從可觀察到的市場數據和信用調整後的收益率曲線得出或證實的重要輸入的定價模型。

•公允價值易於確定的股權證券--報價的市場價格和可觀察到的資產淨值價格。

•衍生資產和負債-第三方矩陣-使用來自可觀察市場數據或由可觀察市場數據證實的投入的定價模型。在適用的情況下，這些模型使用基於市場的可觀察輸入，包括利率收益率曲線，以貼現未來的現金流金額，以及貨幣的遠期和現貨價格。信用風險對我國衍生金融工具的影響並不大。

•貨幣市場基金--可觀察到的資產淨值價格。

我們定期審查第三方定價服務的方法、投入和產出是否合理。例如，我們的程序可以包括參考其他第三方定價模型，監控關鍵的可觀察到的輸入(如基準利率)，並有選擇地進行價值與金融工具實際銷售的測試比較。

F. 外幣折算

對於我們的大多數國際業務來説，當地貨幣已被確定為功能貨幣。我們按資產負債表日的有效匯率將本位幣資產和負債折算為美元等價物，並按期間的平均匯率將收入和支出金額折算為美元等價物。更改換算率所產生的美元影響記錄在其他綜合收益/(虧損)。將非功能貨幣貨幣資產和負債轉換為功能貨幣的影響記錄在其他（收入）/扣減-淨額。對於高通脹經濟體的業務，我們按資產負債表日期的有效匯率換算貨幣項目，換算調整記錄在其他（收入）/扣減-淨額，我們按歷史匯率折算非貨幣項目。

G.收入和應收貿易賬款

收入確認當產品控制權從我們轉移到客户時，我們記錄產品銷售收入。我們通常根據產品何時發貨或交付以及所有權轉移給客户來確定控制權的轉移。對於某些合同，成品可能會根據收單和保留安排臨時儲存在我們或我們的第三方分包商的地點。收益於客户取得產品控制權且符合以下所有標準時，於收單及持有安排確認：安排屬實質性；產品單獨識別為屬於客户；產品已準備好實物轉讓予客户；以及我們無能力使用產品或將其直接轉讓予另一客户。在確定客户何時獲得產品控制權時，我們會考慮某些指標，包括我們是否有權從

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

客户，是否所有權及/或重大風險及回報已轉移給客户，以及是否已收到客户的接受。

我們的銷售合同--賒銷通常是短期合同。收款基於各個市場常見的市場付款週期，在美國銷售的週期較短 已就銷售津貼、退款、回扣及銷售退貨及現金折扣作出調整。由於LOE、產品召回或不斷變化的競爭環境而導致銷售退貨。

從收入中扣除—我們的生產總值收入要扣除各種扣除，這些扣除一般是在收入確認的同一時期估計和記錄的。該可變代價指退款、回扣、銷售津貼及銷售退貨。該等扣減指有關責任之估計，因此，在估計該等收益扣減對報告期間銷售總額之影響時，須知悉及判斷。

藥品銷售退回準備金--準備金是根據每個市場的計算，酌情納入以下內容：當地退貨政策和做法；歷史退貨佔銷售額的百分比；對過去退貨原因的瞭解；按產品分列的估計保質期；從發貨到退貨的時間或滯後時間的估計；以及可能影響未來回報估計的任何其他因素，如LOE、產品召回或不斷變化的競爭環境。一般而言，退回產品會被銷燬，並以賒銷形式退還客户銷售價款。

我們在記錄相關收入或提供激勵時（以較晚者為準）將銷售激勵記錄為收入減少。我們根據類似激勵計劃的歷史經驗估計銷售激勵的成本，以預測客户行為。

下面概述了我們共同的銷售安排：

•顧客—我們的處方生物製藥產品（除Paxlovid外）主要銷售給批發商，但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥房。於2022年，我們主要向政府機構出售Paxlovid。在美國，我們主要將疫苗直接銷售給聯邦政府、疾病預防控制中心、批發商、個體供應商辦公室、零售藥店和綜合配送系統。在美國以外，我們主要向政府和非政府機構出售疫苗。患者最終使用的處方藥產品通常由政府計劃、管理式護理計劃和保險計劃涵蓋，包括通過PBM管理的計劃，並受直接支付給這些計劃的銷售補貼和/或回扣的限制。這些銷售補貼和回扣通常是通過談判達成的，但政府計劃可能會按產品類型（例如，專利或非專利）。

具體地説，就是：

•在美國，我們的產品主要銷往分銷商和醫院。我們還與管理保健計劃或PBM簽訂了合同，並與聯邦和州政府簽訂了立法授權的合同，根據這些合同，我們根據他們覆蓋的生命所使用的藥物提供回扣。我們根據前期已支付的退款與實際開出的處方的經驗比率來記錄Medicare、Medicaid和基於績效的合同藥品退款撥備。我們將經驗比率應用於相應期間的銷售，以確定應計返點和相關費用。這項經驗比率會定期評估，以確保歷史趨勢儘可能切合時宜。我們根據受益人處方的歷史經驗和考慮到覆蓋差距中的折扣預計將導致的利用情況，估計向Medicare“覆蓋缺口”中的Medicare Part D參與者銷售品牌處方藥的折扣，也稱為“甜甜圈缺口”。我們定期評估這一估計，以確保歷史趨勢和未來預期儘可能切合實際。至於按表現計算的合約回扣，我們亦會考慮現行的合約條款，例如訂明地位和退税比率的改變。

•在美國以外，我們的大部分藥品銷售津貼是合同規定的或法律規定的，我們的估計是基於每個時期內的實際發票銷售額，這降低了估計過程中的變化風險。在某些歐洲國家，回扣是根據政府未編入預算的藥品總支出或特定產品銷售門檻計算的，我們根據實際發票銷售額應用估計的分配係數來預測預期的報銷水平。我們獲得第三方信息，幫助我們監控這些應計項目的充分性。

•藥品退款撥備(主要是對美國批發商履行合同價格和向第三方提供法定折扣的補償)與實際發生的金額非常接近，因為我們通常在產生責任後的兩到五週內結算這些扣減。

我們記錄的直接產品銷售和/或聯盟收入超過$12022年10種產品、2021年9種產品和2020年7種產品的每種總的來説，這些直接產品銷售額和/或聯盟產品收入代表 82佔我們2022年收入的%， 75佔我們2021年收入的%， 54% 2020年的收入。看到 附註17 C 以獲取更多信息。知識產權的損失或到期可能對我們的收入產生重大不利影響，因為我們與客户的合同通常會因仿製藥競爭加劇而降低銷售價格和銷量。我們一般在個別市場接近知識產權損失或到期的期間提供較高的銷售回報。

我們的Medicare、Medicaid和相關州計劃以及基於績效的合同回扣、按存儲容量使用計費、銷售津貼、銷售退貨和現金折扣的應計項目如下：
						截至12月31日，
(百萬)						2022						2021
預留以備應收賬款，減去壞賬準備						$	1,200					$	1,077
其他流動負債:
應計回扣						4,479						3,811
其他應計項目						430						528
其他非流動負債						612						433
應計返點和其他與銷售有關的應計項目						$	6,722					$	5,850

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

向客户徵收的與產品銷售有關並匯給政府當局的税款不包括在收入.

應收貿易賬款-應收貿易賬款按其可變現淨值列報。信貸損失準備反映了我們對應收賬款組合預期信貸損失的最佳估計，該估計是根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測而確定的。在編制預期信用損失估計時，根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)，將貿易應收賬款劃分為資產池，併為每個貿易應收賬款池建立固定準備金百分比。

在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時，我們考慮了我們在某些客户和客户類型、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素方面的歷史經驗。這些信用風險指標每季度監測一次，以確定經濟環境是否發生了任何變化，表明應調整既定準備金百分比，並在區域基礎上加以考慮，以反映更具體的地理指標。此外，客户應收賬款的註銷和收回按季度對照收款進行跟蹤，以確定準備金百分比是否仍然合適。當管理層意識到某些影響信用風險的特定客户因素時，就會記錄這些已知問題賬户的具體備抵金額。應收貿易賬款在用盡所有收回全部款項的合理手段(適當時包括訴訟)後予以核銷。

在2022年和2021年期間，信貸損失準備的增加、客户應收賬款的註銷和收回對我們的合併財務報表並不重要。

H. 協作安排

對我們合作伙伴的付款和來自我們合作伙伴的付款在我們的綜合收益表中根據安排的性質(包括其合同條款)、付款的性質和適用的會計指導進行列報。根據共同推廣協議，我們將從合作伙伴那裏獲得的毛利潤份額記錄為聯盟收入，這是收入，當我們的協作夥伴是交易的主體，並且我們從他們的淨銷售額或利潤中分得一杯羹時。當我們為協作執行聯合促銷活動以及協作合作伙伴向其客户銷售產品時，聯盟收入會被記錄下來。銷售和營銷這些產品的相關費用，包括向我們的協作合作伙伴或從我們的協作合作伙伴報銷這些費用，均包括在銷售、信息和管理費用。在我們為協作夥伴製造產品的協作安排中，當我們將產品的控制權轉移到協作合作伙伴時，我們就會記錄收入。在我們是交易主體的協作安排中，我們將支付給協作合作伙伴的淨銷售額或利潤份額以及支付給協作合作伙伴的所有特許權使用費記錄為銷售成本。從協作合作伙伴收到的特許權使用費包括在其他(收入)/扣除-淨額。

向我們的協作合作伙伴或從我們的協作合作伙伴報銷的開發成本通常記錄在研發費用。在開發階段協作中，我們應向協作合作伙伴支付的預付款和審批前里程碑付款記錄為後天 正在進行中 r研究和開發費用.在獲得監管部門批准後，我們應付合作夥伴的里程碑付款記錄在可識別無形資產—開發技術權利中。我們從合作伙伴處獲得的預付款和預批准里程碑付款， 其他（收入）/扣除-淨額在產品的開發期間，當我們的績效義務包括向我們的協作合作伙伴提供研發服務時。我們賺取的前期、審批前和審批后里程碑付款可在其他（收入）/扣除-淨額根據我們在適用協作中履行義務的性質，在賺取時立即或在其他期間內執行。如果里程碑事件是藥品的監管批准，當獲得適用司法管轄區的監管批准時，我們通常會在交易價格中確認應向我們支付的里程碑付款。在某些情況下，在確認收益不可能發生重大逆轉的情況下，我們可能會在交易價中早於里程碑事件確認應向我們支付的里程碑付款。

I. 銷售成本和庫存

存貨按成本或可變現淨值中的較低者入賬。產成品、在製品和原材料的成本是根據平均實際成本確定的。我們定期審查我們的庫存減值，並在必要時建立準備金。預計不會在12個月內售出的存貨分類為其他非流動資產。看見附註8A.

J. 銷售、信息和管理費用

銷售、信息及行政成本於產生時支銷。除其他外，這些費用包括營銷、廣告、運輸和處理、IT和法律辯護的內部和外部成本。廣告費用總計約為5美元。2.82022年10億美元，美元2.02021年為10億美元，1.82020年，億。製作成本於產生時支銷，而電視、電臺及其他電子媒體及出版物的成本則於相關廣告發生時支銷。

K. 研究和開發費用

研發成本在發生時計入費用。這些費用包括我們專有的研發工作的成本，以及與某些許可安排相關的研發活動的成本。

L. 收購的正在進行的研發費用

在化合物獲得監管批准之前，我們會將根據許可和協作安排向第三方支付的預付款和里程碑付款記錄為費用。預付款在發生時記錄，里程碑付款在特定里程碑達到時記錄。一旦化合物獲得監管部門的批准，我們將任何里程碑式的付款記錄在可確認的無形資產，累計攤銷較少除非資產被確定為無限期使用，否則我們通常會在剩餘協議期限或預期產品使用週期（以較短者為準）內以直線法攤銷付款。於2022年第一季度，我們開始在綜合收益表中將所收購的知識產權及開發開支作為單獨項目呈報。 已獲得的正在進行的研發費用包括與以下方面有關的費用：（a）所有預付款和里程碑付款，

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

合作和許可協議，包括股權證券溢價和（b）所收購的知識產權& D的資產收購。這些費用以前記錄在 研發費用.

M.無形資產、折舊和某些長期資產的攤銷

長期資產包括：

•財產、廠房和設備，減去累計折舊-這些資產按成本入賬，包括購買後的任何重大改進減去累計折舊。除土地及在建工程外，物業、廠房及設備資產在個別資產的估計使用年限內按直線折舊。當資產準備好可以使用時，折舊就開始了。出於税務目的，在税法允許的情況下使用加速折舊法。

•可確認的無形資產，累計攤銷較少-這些資產在收購時按公允價值入賬。有限壽命的無形資產 在其估計使用壽命內按直線攤銷。在確定使用年限之前，不確定使用年限的無形資產不會攤銷。

•商譽-商譽是指為被收購企業轉讓的對價超過其淨資產分配價值的部分。商譽不會攤銷。

有限年限的已獲得無形資產的攤銷包括在無形資產攤銷。

我們於全年就減值指標檢視我們的長期資產。我們至少每年對無限期無形資產和商譽進行減值測試，並在有減值指標的情況下對所有其他長期資產進行減值測試。如有需要，我們會就公允價值低於該等資產賬面價值的金額，記錄長期資產的減值。

具體地説，就是：

•對於有限年限的無形資產，如已開發的技術權利，以及其他長期資產，如物業、廠房和設備，只要有減值指標，我們就計算該資產或資產組的預計現金流量的未貼現價值，並將這一估計金額與賬面金額進行比較。如果賬面金額較大，我們將為賬面價值超過公允價值的部分計入減值損失。此外，在所有減值審查的情況下，我們都會重新評估資產的剩餘使用壽命，並視情況對其進行修改。

•對於無限期存在的無形資產，如品牌和知識產權研發資產，在必要時，我們會確定資產的公允價值，並就賬面價值超過公允價值的部分計入減值損失。此外，在除知識產權研發資產以外的所有減值審查情況下，我們重新評估繼續將資產定性為無限期生命期是否合適。

•對於商譽，我們在必要時確定每個報告單位的公允價值，並記錄報告單位賬面價值超過隱含公允價值的減值損失(如有)。

N. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本

當我們實施重組及整合所收購業務的計劃時，我們可能會就收購產生重組費用，或就降低成本及提高生產力的措施。

•在收購活動方面，我們通常產生與執行交易、整合被收購的業務(可能包括諮詢和系統和流程整合的支出)以及重組合並後的公司(可能包括與員工、資產和活動相關的費用，這些費用將不會在合併後的公司中繼續存在)相關的費用；以及

•在我們的成本削減/生產率舉措方面，我們通常會因關閉站點和其他設施合理化行動、裁員和擴大共享服務(包括開發全球系統)而產生成本和費用。

包括在重組費用及若干收購相關成本包括所有重組費用，以及與收購和整合被收購業務有關的若干其他成本。如果重組行動導致資產的估計使用壽命發生變化，則該增量影響分類為： 銷售費用、銷售費用、信息費用和管理費用和/或研發費用，視情況而定。僱員解僱費用通常在行動可能和可估量的情況下入賬，包括應計遣散費、養卹金和退休後福利，其中許多可能在解僱後的期間支付。 與企業收購有關的交易成本，如銀行、法律、會計和其他類似成本，在發生時計入費用。.

我們的業務和平臺職能可能會受到這些行動的影響，包括銷售和營銷、製造和研發，以及我們的企業授權職能（例如數字化、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購）。

O.現金等價物和現金流量表

現金等價物包括幾乎與現金一樣具有流動性的物品，如存單和購買時到期日不超過三個月的定期存款。如果符合這一定義的項目是更大投資池的一部分，我們將其歸類為短期投資.

被指定為公允價值或現金流量對衝的金融工具的現金流量可計入經營、投資或融資活動，具體取決於被套期保值項目的分類。被指定為淨投資套期保值的金融工具的現金流量按套期保值工具的性質分類。不符合對衝會計處理資格的金融工具的現金流量按其目的和會計性質分類。

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P. 投資和衍生金融工具

投資的分類取決於投資的性質、我們持有投資的意圖和能力，以及我們可能施加影響的程度。我們的投資主要包括以下各項：

•公允價值易於確定的公共股本證券，按公允價值列賬，公允價值變動在 其他(收入)/扣除-淨額。

•可供出售債務證券按公平值列賬，而公平值變動於 其他全面收益╱（虧損）： 直到意識到。

•按攤銷成本列賬之持有至到期債務證券。

•並無可輕易釐定公平值及我們並無重大影響力的私募股權證券按成本減任何減值及加上或減去就同一發行人的相同或類似投資進行的有序交易中可觀察價格變動而產生的調整計量。

•對於我們對被投資方的財務和經營政策具有重大影響力的普通股或實質普通股的股權投資，我們採用權益會計法。根據權益法，我們將我們在被投資方收入和費用中的份額記錄在 其他（收入）/扣除-淨額。截至收購日，投資成本超過我們在被投資方淨資產中所佔基礎權益份額的部分將分配給被投資方的可識別資產和負債，剩餘的任何剩餘金額將分配給商譽。這類投資最初按成本入賬，這是支付的對價的公允價值，通常不包括或有對價。

銷售投資的已實現損益採用特定確認成本法確定。

我們定期評估所有金融資產的減值。就債務及股本投資而言，倘釐定公平值下降，則記錄減值支出，並確立投資之新成本基準。就權益法投資而言，僅當公平值下跌被確定為非暫時性時，方會記錄減值支出。

衍生金融工具在某些資產負債表類別中按公允價值列賬（見 附註7A)，公允價值變動在淨收入中報告，或對於某些合格套期保值關係，其他綜合收益/(虧損)(見附註7E).

Q. 納税資產負債和所得税或有事項

納税資產和負債––流動納税資產主要包括(I)合併集團內公司間存貨轉移的税務影響，當存貨出售給第三方時在綜合收益表中確認，以及(Ii)預計將通過税務機關退款或減少未來納税義務收回的所得税應收賬款。

遞延税項資產及負債乃根據已制定的税率及法律，就資產及負債的財務報告與課税基礎之間的差異所產生的預期未來税務後果予以確認。當我們基於對估計未來應納税所得額的評估認為我們的遞延税項資產不可收回時，我們會提供估值津貼，該評估包含持續、審慎和可行的税務籌劃策略，如有必要，將實施這些策略以實現遞延税項資產。計入估值免税額的數額需要對未來收入作出判斷，這在很大程度上可能取決於估計和假設。同一税務轄區內的所有遞延税項資產和負債在我們綜合資產負債表的非流動部分作為淨額列示。

TCJA要求美國股東對某些外國子公司獲得的全球無形低税收入徵收現行税。財務會計準則委員會工作人員問答，話題740，第5期，全球無形低税收入的會計核算允許我們做出會計政策選擇，要麼確認暫時性基礎差額遞延税項，預計未來幾年將逆轉為全球無形低税收入，要麼在發生税項的當年為與此類收入相關的税項支出做準備。我們選擇確認暫時性差額的遞延税款，預計這些差額將在未來幾年逆轉為全球無形低税收入。

其他非流動税務資產主要代表我們對一個税務管轄區因在另一個税務司法區繳納所得税而可能帶來的潛在税務優惠的估計。這些潛在利益通常源於税務機關之間的合作努力，如税務條約所要求的，以儘量減少雙重徵税，這通常被稱為主管機關程序。我們認為這些資產的可追溯性取決於一個税務管轄區的實際納税情況，在某些情況下，還取決於另一個税務司法管轄區的成功追回申請。

其他應繳税金截至2022年12月31日及2021年12月31日的負債包括不確定税務狀況的負債以及我們選擇在截至2026年的八年內支付的遣返税負債的非流動部分。更多信息請參見 附註5D對於不確定的税務狀況和附註5A關於遣返税債務以及與TCJA有關的其他估計和假設。

所得税或有事項--我們使用福利確認模型對所得税或有事項進行核算。如果我們認為税務頭寸在審計後更有可能持續存在，僅基於該頭寸的技術價值，我們將確認全部或部分收益。我們通過確定在結算時可能變現超過50%的金額來衡量收益，並假設税務機關在充分了解所有相關信息的情況下對税務狀況進行了審查。

我們定期監測我們的情況，並隨後確認未確認的税收優惠：(I)如果税法、類似的判例法有變化，或有新的信息充分提高了根據該職位的技術優點獲勝的可能性，至“更有可能”；(Ii)如果訴訟時效到期；或(Iii)如果完成了審計，導致與適當機構就該税務年度達成了有利的和解。只有當我們預計在未來12個月內支付現金時，不確定税收狀況的負債才被歸類為流動負債。利息及罰款(如有的話)記錄於所得税撥備/(福利)並在我們的綜合資產負債表上與相關的納税義務一起分類。

我們的評估是基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認税務利益和潛在税務利益的估計可能不代表實際結果，而這些估計的差異可能會導致

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在結算期間或訴訟時效到期時，我們將這些事件視為獨立項目，從而對我們在結算期間或訴訟時效到期時的財務報表產生重大影響。

R. 養老金和退休後福利計劃

我們在全球的大多數員工都有固定收益養老金計劃和/或固定繳費計劃。在美國，我們有IRC合格和補充(非合格)固定福利計劃和固定繳款計劃，以及其他主要由退休人員及其合格家屬的醫療保險組成的退休後福利計劃。除服務費用外的定期養卹金和退休後福利淨費用確認為#年。其他（收入）/扣除-淨額.我們立即確認因重新計量退休金和退休後計劃（MTM會計）而產生的精算收益和虧損。每次重新計量退休金或退休後計劃時，精算收益或虧損立即確認並分類為 其他（收入）/扣減-淨額。我們承認我們的每個固定福利計劃的資金過剩或資金不足狀態是資產或負債。債務一般按適用福利公式所規定的僱員提供服務的所有福利的精算現值計量。我們的養老金和其他退休後債務可能會使用諸如貼現率、計劃資產的預期年回報率、預期員工流動率和參與者死亡率等假設來確定。對於我們的養老金計劃，義務還可能包括對未來補償水平的假設。對於我們的其他退休後福利計劃，義務可能包括關於提供醫療保險福利的預期成本以及與員工或其他人(如政府計劃)分擔這些成本的程度的假設。計劃資產按公允價值計量。

S. 法律和環境或有事項

我們和我們的某些子公司在正常業務過程中會遇到許多意外情況，例如專利訴訟、產品責任和其他與產品相關的訴訟、商業和其他主張或未主張的事項、環境索賠和訴訟、政府調查和擔保以及賠償。在評估與針對本公司的待決法律和環境訴訟相關的或有事項，或有可能被主張的未斷言索賠時，我們記錄這些或有事項的應計項目，只要我們得出結論認為損失是可能的和合理的可估測的。如果損失範圍內的某一金額似乎比該範圍內的任何其他金額更好的估計，我們就應計該金額。或者，當損失範圍內的任何金額似乎都不是比任何其他金額更好的估計時，我們應計該範圍內的最低金額。當恢復得到保證時，我們根據現有的保險合同記錄預期的恢復。

T. 基於股份的支付

我們的薪酬計劃可以包括基於股份的支付。一般而言，股份支付計劃下的授權額按公允價值入賬，而該等公允價值一般按直線法或加速歸屬法按歸屬條款攤銷，相關成本記錄於銷售費用、銷售費用、信息費用和管理費用和/或研發費用，視情況而定。

注2.收購、資產剝離、股權法投資、許可證安排及合作安排

A.收購

GBT2022年10月5日，我們收購了GBT，這是一家生物製藥公司，致力於發現，開發和提供改變生活的治療方法，為服務不足的患者社區提供希望，從鐮狀細胞病開始，68.50每股以現金支付。轉讓代價的總公允價值為$。5.710億(美元)5.210億美元，淨收購現金）。此外$136向GBT員工支付的先前未歸屬的長期激勵獎勵的公允價值為百萬美元，被確認為關閉後補償費用，並記錄在 重組費用及若干收購相關成本(見注3).

就該業務合併而言，吾等暫時入賬：（i）$4.410億美元可識別無形資產，由$組成3.010億美元的知識產權研發和1.4數十億的已開發技術權利，其使用壽命為六年、(Ii)$1.110億美元善意，(Iii)$681要出售的庫存數量約為三年、(Iv)元570遞延税項淨負債百萬美元和(五)美元3312022年第四季度全額償還的假設長期債務。轉讓至所收購資產及所承擔負債之代價尚未最終確定。

生物港--2022年10月3日，我們收購了Nurtec ODP/Vydura（rimegepant）的製造商Biohaven，這是一種被批准用於急性治療偏頭痛和預防成人發作性偏頭痛的創新療法。該交易包括收購Biohaven的CGRP項目，包括rimegepant，zavegepant和五個臨牀前CGRP資產組合。根據協議條款，我們收購了Biohaven所有尚未由我們擁有的普通股，148.50每股，以現金形式，支付約$11.510億美元，外加償還第三方債務#美元863百萬美元和贖回生物港的可贖回優先股495萬在收購完成前不久，Biohaven完成了Biohaven Ltd.（NYSE：BHVN）的分拆，分配Biohaven Ltd.。公司的股份轉讓給Biohaven股東。Biohaven有限公司是一家新的上市公司，保留Biohaven的非CGRP開發階段管道化合物。輝瑞是Biohaven的股東，按照比例獲得了Biohaven有限公司的股份。公司在發行中的股份，並擁有約 1.5% Biohaven Ltd.截至2022年12月31日。

此次收購是在2021年11月為在美國以外地區商業化利米帕特和扎維酮而進行的，輝瑞收購了這項合作2.6生物港普通股的%(見附註2E）. Biohaven Ltd.還將有權從輝瑞獲得Rimegepant和zavegepant在美國的年度淨銷售額超過美元的分層使用費。5.25億該或然代價於收購日期釐定為並無公平值。收購完成後，我們仍負責支付全球淨銷售額（不包括中國）的高單位數至10—1.1根據預先存在的第三方許可證和其他協議。

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轉讓代價的總公允價值為$。11.810億美元，其中包括輝瑞之前在收購日對Bioaven的投資的公允價值約為300萬就該業務合併而言，吾等暫時入賬：（i）$12.110億美元可識別無形資產，由$組成11.6數十億的已開發技術權利，其使用壽命為11年份和美元450百萬美元的知識產權研發，(Ii)$817要出售的庫存數量約為兩年（iii）$797百萬美元商譽, (Iv)$398應收貿易賬款百萬美元，(五)美元1.42022年第四季度全額償付的承擔的長期債務的10億美元，(六)美元566遞延税項淨負債百萬美元和(七)美元477百萬美元其他流動負債.轉讓至所收購資產及所承擔負債之代價尚未最終確定。

復活--2022年6月9日，我們收購了ReViral，這是一傢俬人持股的臨牀期生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化針對呼吸道合胞病毒的新型抗病毒療法，總對價高達$536百萬美元，包括預付款#美元436成交時為百萬美元(包括基本付款#美元425百萬美元，外加營運資本調整)和額外的100億美元取決於未來的發展里程碑。隨後確定沒有達到適用的里程碑。

我們將這筆交易作為資產收購入賬，因為牽頭資產sisunatvir基本上代表了所收購總資產的所有公允價值。在收購日期，我們記錄了$426百萬的費用代表收購的知識產權和開發資產，沒有替代用途， 已獲得的正在進行的研發費用，它被列示為經營活動的現金流出。收購的其他資產和承擔的負債不大。

競技場--2022年3月11日，我們收購了一家臨牀階段公司Arena，100每股以現金支付。轉讓代價的總公允價值為$。6.610億(美元)6.210億美元，淨收購現金）。此外$138支付給Arena員工的以前未授予的長期激勵獎勵的公允價值為100萬英鎊，確認為關閉後補償費用，並記錄在重組費用及若干收購相關成本 (見注3).

Arena的產品組合包括胃腸病學、皮膚病學和心臟病學的開發階段治療候選藥物，包括etrasimod，一種口服選擇性鞘氨醇1—磷酸（S1P）受體調節劑，目前正在開發用於一系列免疫炎症性疾病，包括UC、克羅恩病、特應性皮炎、嗜酸性粒細胞性食管炎和斑禿。就該業務合併而言，吾等暫時入賬：（i）$5.510億美元可識別無形資產，由$組成5.0數十億美元的知識產權研發 及$460百萬美元的無限期許可協議和其他，(Ii)$1.0十億 的商譽及(Iii)元506百萬美元的遞延納税淨負債。轉移到購置的資產和承擔的負債的對價的分配尚未最後敲定。

延齡草--2021年11月17日，我們以美元收購了輝瑞尚未擁有的Trillium的所有已發行和已發行普通股，Trillium是一家臨牀階段免疫腫瘤學公司，開發針對癌症免疫逃避途徑和特定細胞靶向方法的療法18.50每股現金，總代價為$2.010億美元，扣除收購現金後的淨額。因此，Trillium成為了我們的全資子公司。我們之前曾舉行過一次2對Trillium的%所有權投資。Trillium的主導計劃TTI-622是一種研究中的融合蛋白，旨在阻斷CD47的抑制活性，CD47是一種在各種腫瘤中過度表達的分子。

我們將這筆交易作為資產購置入賬，因為主要資產TTI-622基本上代表了收購的總資產的所有公允價值，其中不包括收購的現金。在收購日期，我們記錄了$2.1十億美元的費用，相當於收購的知識產權研發資產，未來沒有其他用途已獲得的正在進行的研發費用，其中$2.010億淨現金對價作為經營活動的現金流出列示。在這次收購中，我們記錄了$256收購的資產中有100萬美元主要由現金和投資組成。承擔的債務約為#美元。81百萬美元。

陣列--2019年7月30日，我們以美元收購了商業階段生物製藥公司Array，該公司專注於發現、開發和商業化治療癌症和其他高度未滿足需求的疾病的靶向小分子藥物。48每股以現金支付。轉讓代價的總公允價值為$。11.210億(美元)10.910億美元，淨收購現金）。此外$157就以前未授予的股票期權的公允價值向陣列員工支付的百萬美元確認為關閉後補償費用，並記錄在重組費用及若干收購相關成本 (見注3)。我們用債務為這筆交易提供了大部分資金，其餘部分用現有現金支付。陣列的投資組合包括Braftovi(Enorafenib)和Mektovi(Binimetinib)，這是研發不同階段的靶向抗癌藥物的廣泛流水線，以及一系列未獲許可的藥物，隨着時間的推移，這可能會產生里程碑和特許權使用費。

轉移到購置資產和承擔的負債的對價的最終分配於2020年完成。關於這項業務合併，我們記錄了：(I)$6.310億美元可識別無形資產，由$組成2.0數十億的已開發技術權利，其使用壽命為16年份, $2.8數十億美元的知識產權研發 及$1.5數十億美元的許可協議和其他 ($1.210億美元用於開發中的技術––無限期使用許可協議和美元360百萬美元用於開發技術––有效期為的有限期限許可協議10年)、(Ii)元6.110億美元商譽（iii）$1.1遞延税項負債淨額十億美元及（iv）美元4512019年已全額償還的長期債務。

於二零二零年，我們對於二零一九年初步記錄的估計公平值作出計量期間調整，導致公平值減少。 可識別無形資產約為$900100萬美元，相應的變化， 商譽及遞延税項負債淨額。計量期間調整乃記錄為更好地反映市場參與者對收購日期存在的事實及情況的假設，且對截至二零二零年十二月三十一日止年度的綜合收益表並無重大影響。

由於上述收購事項對我們的綜合財務報表並不重大，故並無呈列上述收購事項的備考資料。

B.資產剝離

子午線--2021年12月31日，我們完成了對子午線子公司的出售，價格約為$51百萬美元現金，並確認了大約$167年扣除税後淨額為3.6億美元停產業務--税後淨額.就出售而言，輝瑞與Meridian的買方訂立了多項協議，為我們在出售後的關係提供框架，包括臨時技術協議和協議。該技術協議主要涉及輝瑞提供與IT相關的服務，以及其他活動，通常預計不會超過

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比12至18幾個月後銷售。MSA的期限為： 三年售後使用兩年延長期。於2022年，根據中期服務協議及服務協議記錄的金額對我們的綜合經營業績並不重大。於二零二一年，並無根據該等安排記錄任何金額。

Upjohn分離和與Mylan的結合--於2020年11月16日，我們完成分拆Upjohn業務與Mylan合併（交易），形成Viatris。該等交易的結構為全股票，反向莫里斯信託交易。具體而言，（i）吾等將Upjohn業務出資予一間全資附屬公司（更名為Viatris），使Upjohn業務與吾等的餘下業務分開（ii）在分離後，我們按比例向輝瑞股東分配輝瑞截至2020年11月13日記錄日期持有的所有Viatris普通股股份，這樣，截至記錄日期，輝瑞股東大約收到。 0.124079（iii）緊接分配後，Upjohn業務與Mylan合併進行一系列交易，Mylan股東在其中收到 一該股東持有的每一股Mylan普通股的Viatris普通股股份，受任何適用的預扣税（合併）。在分發之前，Viatris向輝瑞支付了相當於美元的現金。12.0億美元作為Upjohn Business對Viatris貢獻的部分對價。截至合併結束時，輝瑞股東擁有約 57%的流通股Viatris普通股，和Mylan股東擁有約 43%的Viatris普通股已發行股份，在每種情況下均以完全攤薄、經轉換及經行使的基準計算。就美國税務目的而言，該等交易一般預期對輝瑞和輝瑞股東免税。從2020年11月16日開始，Viatris將Upjohn Business和Mylan作為一家獨立的上市公司運營，該公司在納斯達克以“VTRS”交易。

於二零二零年六月，Upjohn Inc. Upjohn Finance B.V.完成了私募債券發行，7.45十億歐元3.60本金總額分別為10億美元（約為美元），11.410億美元）的優先無抵押票據，並訂立其他融資安排，包括一項600100萬美元的延期提取定期貸款協議和循環信貸安排協議，最高達美元4.0億債券發行及其他融資安排所得款項用於資助12.010億現金分配Viatris在分配之前向輝瑞。我們用現金分派所得款項償還商業票據借款，1.15我們的未償還本金總額為10億美元 1.95%於二零二一年六月到期的優先無抵押票據及美元342我們的未償還本金總額為百萬 5.80%於二零二三年八月到期（到期日前）的優先無抵押票據。美元的利息支出11.42020年期間發生的10億美元債務證券包括在內， 停產業務--税後淨額.在Upjohn業務與Mylan分離和合並後，我們不再是Upjohn債務或Upjohn融資安排的債務人或擔保人。

由於Upjohn業務的分拆，我們分配淨資產為美元，1.6截至2020年11月16日，這反映為減少，留存收益並反映2021年MTM會計原則的變化，. 在這筆款項中，$412百萬指轉移至Upjohn業務的現金，其餘部分於截至二零二零年十二月三十一日止年度的綜合現金流量表中被視為非現金活動。分拆亦導致淨增加， 累計其他綜合損失共$423因終止確認外幣換算調整淨收益為美元397與福利計劃相關的前服務貸項淨額為美元261000萬，被重新分類為 留存收益.

由於Upjohn的離職，我們承擔了與離職有關的費用，4342020年，其中包括 停產業務--税後淨額.這些費用主要涉及監管備案和金融、税務、法律和信息系統職能部門內分離活動的專業費用以及投資銀行費用。

就該等交易而言，輝瑞與Viatris訂立多項協議，以實現分離及合併，併為合併後的關係提供框架，包括分離及分銷協議、臨時運營模式（包括代理安排）、管理服務協議、臨時服務協議、税務協議及僱員事宜協議等。臨時代理經營模式安排主要包括我們代表Viatris在過渡性基礎上進行的賬單、收款和回扣匯款。根據MSA，輝瑞或Viatris（視情況而定）為另一方生產、貼標籤和包裝產品。管理事務協定的條款在初始期限內的範圍從 四至七年了分離後。該技術協議主要涉及輝瑞向Viatris提供與財務、IT和人力資源基礎設施相關的服務，一般預計期限不超過 三年分離後。根據上述協議記錄的金額對我們於二零二二年、二零二一年及二零二零年的綜合經營業績並不重大。

根據上述協議應付Viatris的淨額為美元94截至2022年12月31日，萬美元，根據上述安排應收Viatris的淨額為美元53截至2021年12月31日，百萬美元。與上述協議有關的現金流量包括在 持續經營活動提供的現金淨額，除.外 a $277根據分居協議的條款，於2021年向維亞特里斯支付了100萬美元，據報道其他籌資活動，淨額.

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

組件停產業務--税後淨額：
												截至十二月三十一日止的年度：(a)
(百萬)												2022						2021						2020
收入												$	—					$	277					$	7,572
成本和支出：
銷售成本												—						204						2,106
銷售、信息和管理費用												8						26						1,682
研發費用												—						9						224
已獲得的正在進行的研發費用												—						—						—
無形資產攤銷												—						45						224
重組費用及若干收購相關成本												—						2						29
其他（收入）/扣減-淨額												(20)						365						428
非持續經營的税前收益/(虧損)												12						(375)						2,879
所得税撥備/(福利)												13						(107)						349
非持續經營的收入/(虧損)--税後淨額												(1)						(268)						2,529
出售停產業務的税前收益/(虧損)												10						(211)						—
所得税撥備/(福利)												2						(44)						—
出售停產業務的收益/(虧損)--税後淨額												7						(167)						—
停產業務--税後淨額												$	6					$	(434)					$	2,529

(a)在2022年，停產業務--税後淨額與結賬後調整有關。在2021年，停產業務--税後淨額主要包括（i）Meridian在2021年12月31日出售之前的經營，在已終止經營的收入/（虧損）—扣除税後確認，其中包括一筆税前金額，以解決與EpiPen有關的MDL在美國堪薩斯州地區法院針對公司的金額，3452000萬美元；及(Ii)税後虧損$167與出售子午線公司有關，在出售非持續業務的收益/(虧損)中確認-扣除税收淨額。在更小的程度上，停產業務--税後淨額2021年的虧損還包括Mylan—日本合作於2020年12月21日終止前的運營，以及與我們之前Upjohn和Nutrition終止業務直接相關的關閉後調整，包括在終止業務的收入/（虧損）—扣除税後確認的税務、福利和法律相關事宜的調整。2020年， 停產業務--税後淨額有關Upjohn Business、Meridian及Mylan—Japan合作之營運，幷包括二零二一年MTM會計原則變動之影響、税前利息開支為美元。116與Upjohn Inc.發行的美元及歐元計價的高級無抵押票據相關的1000萬美元。及Upjohn Finance B.V.於2020年第二季度完成業務，税前費用為美元2232020年第二季度Upjohn Finance B.V.發行的歐元債務的重新計量。

C.權益法投資

Haleon/Consumer Healthcare合資企業2019年7月31日，我們完成了一項交易，該交易將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的合資公司，以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。作為我們消費者醫療保健業務對合資企業的貢獻的交換，我們獲得了 32新公司的%股權，GSK擁有剩餘股權 68%.於2022年7月18日，GSK完成分拆消費者醫療保健合資公司，成為Haleon，一家於倫敦證券交易所上市的獨立上市公司，於分拆後持有GSK與輝瑞的聯合消費者醫療保健業務。我們繼續擁有 32我們將於Haleon/消費者醫療保健合資企業的權益作為權益法投資入賬。

截至2022年12月31日，我們於Haleon的投資以及截至2021年12月31日，在消費者醫療保健合資公司的投資賬面值為美元。10.810億美元16.3分別為10億，並在權益法投資.截至2022年12月31日，根據Haleon股票的市場報價，我們於Haleon投資的公允價值為美元。11.7億Haleon/消費者醫療保健合資企業是一家外國投資對象，其報告貨幣為英國。因此，我們將其財務報表換算為美元，並在投資賬面值及其他全面收益中確認外幣換算調整的影響。2021年12月31日至2022年12月31日，我們的投資價值減少，主要是由於股息總額約為美元，4.5億美元，其中現金流量為美元4.010億美元， 投資活動提供/(用於)的現金淨額及$584百萬人被包括在業務活動提供的現金淨額， 以及$1.4税前外幣換算調整（見 注6)，部分被我們在Haleon/Consumer Healthcare合資公司的收益中所佔份額所抵消。我們每季度記錄Haleon/The Consumer Healthcare合資公司的收益份額，滯後一個季度其他（收入）/扣減-淨額。我們在Haleon/The Consumer Healthcare合資公司2021年第四季度和2022年前九個月產生的收益(我們在2022年的運營業績中記錄)的總份額為$536百萬美元。我們在2020年第四季度和2021年前9個月產生的收益中，我們在2021年的運營業績中記錄的總收益份額為495百萬美元。我們在2019年第四季度和2020年前9個月產生的收益中，我們在2020年的運營業績中記錄的總收益份額為417百萬美元。作為我們於2019年投資於Consumer Healthcare合資公司的初步會計處理的一部分，我們確定，我們投資的初始公允價值減去我們在合資公司淨資產賬面價值中的基礎權益之間的差額導致初始超額基差為#美元。4.8十億美元。我們主要將差額分配給存貨、定期無形資產、無限定期無形資產、相關遞延税項負債和權益法商譽。我們認識到這些基礎差異的攤銷其他（收入）/扣減-淨額。到2020年第二季度，存貨和相關遞延税項負債的基差攤銷已完全確認。已確定存在的無形資產和相關遞延税項負債的基差將在相關資產的壽命內攤銷，範圍為8至20好幾年了。2022年，我們的權益法收入包括在其他(收入)/扣除--淨額還包括$$的費用100百萬美元，主要用於調整與Haleon/Consumer Healthcare合資公司從GSK分離相關的權益法基礎差異。總攤銷和基差調整對我們2021年和2020年的運營業績並不重要。看見注4.

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

以下是我們的權益法投資對象Haleon/The Consumer Healthcare JV截至2022年9月30日、截至2021年9月30日以及截至2022年9月30日、2021年和2020年9月30日的財務信息摘要：
(百萬)												2022年9月30日						2021年9月30日
流動資產												$	5,932					$	6,890
非流動資產												35,204						39,445
總資產												$	41,137					$	46,335
流動負債												$	5,235					$	5,133
非流動負債												17,220						5,218
總負債												$	22,455					$	10,351
股東應佔權益												$	18,455					$	35,705
歸屬於非控股權益的權益												227						279
淨權益共計												$	18,682					$	35,984

												十二個月結束
(百萬)												2022年9月30日						2021年9月30日						2020年9月30日
淨銷售額												$	13,566					$	12,836					$	12,720
銷售成本												(5,081)						(4,755)						(5,439)
毛利												$	8,486					$	8,081					$	7,281
持續經營收入												1,745						1,614						1,350
淨收入												1,745						1,614						1,350
股東應佔收益												1,675						1,547						1,307

與葛蘭素史克此前宣佈的計劃分拆至少80葛蘭素史克的68%股權，於2022年3月完成發售，本金總額為$8.7510億美元計價的各種期限的優先票據，歐元2.3510億歐元計價的各種期限的優先票據和GB700百萬英鎊面值的各種期限的優先票據(統稱為“票據”)。該等票據由葛蘭素史克擔保，一般直至及不包括分拆日期(“擔保承擔日期”)。我們同意賠償葛蘭素史克32根據GSK對票據的擔保，GSK應支付的任何金額的%(代表我們在Consumer Healthcare合資企業中的按比例股權)。我們的賠償完全是為了葛蘭素史克的利益。我們和我們的任何子公司都不是任何票據的發行人或擔保人。

在2022年3月發行票據後，消費者醫療保健合資公司按比例將票據的淨收益借給了我們和GSK，我們為此獲得了一筆GB的貸款2.910億(美元)3.72022年第二季度末為10億美元)，利率為1.365年息%，每半年拖欠一次。在分拆的同時，我們收到了GB3.510億(美元)4.22022年7月來自合資企業的股息，其中4.0200億美元與一次性分拆前股息有關，這降低了我們投資的賬面價值(如上所述)。在收到股息的同時，我們償還了英國國債2.9來自合資企業的10億美元貸款。葛蘭素史克同樣獲得了按比例分紅，同時償還了合資企業的按比例貸款。在這些交易的同時，我們對上面討論的葛蘭素史克擔保的賠償終止。

投資歡躍--2009年，我們和葛蘭素史克創建了****，專注於人類免疫缺陷病毒(HIV)藥物的研究、開發和商業化。我們擁有大約11.7於2016年前，由於我們透過我們的董事會代表及少數股東否決權對歡躍的營運有重大影響，故我們的投資按權益法入賬。我們在2016年暫停將權益法應用於我們在歡躍的投資，當時我們投資的賬面價值降至零由於確認了累計權益法虧損和股息，因此我們不再在我們的經營業績中記錄我們在歡躍淨收益(虧損)中的比例份額。自2016年以來，我們將歡躍的股息確認為#年的收入其他（收入）/扣減-淨額賺取時，包括股息#美元3142022年，百萬美元1662021年為100萬美元，2782020年10萬美元（見 注4).

於2022年及2021年12月31日以及截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度的權益法投資對象****的財務資料概要如下：
												截至12月31日，
(百萬)												2022						2021
流動資產												$	4,043					$	3,608
非流動資產												3,014						3,563
總資產												$	7,057					$	7,171
流動負債												$	3,780					$	3,497
非流動負債												5,996						6,536
總負債												$	9,777					$	10,033
股東應佔淨權益/(虧損)合計												$	(2,720)					$	(2,862)

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

												截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)												2022						2021						2020
淨銷售額												$	6,955					$	6,380					$	6,224
銷售成本												(819)						(682)						(574)
毛利												$	6,135					$	5,698					$	5,650
持續經營收入												3,108						2,040						2,012
淨收入												3,108						2,040						2,012
股東應佔收益												3,108						2,040						2,012

D.發牌安排

與Valneva達成協議--2020年4月30日，我們簽署了一項協議，共同開發和商業化Valneva的萊姆病候選疫苗VLA15，該疫苗涵蓋了在北美和歐洲流行的六種血清型。Valneva和輝瑞將在VLA15的整個開發過程中密切合作。Valneva有資格獲得總計高達$308我們支付了百萬美元的現金，包括130100萬美元的預付款，支付並記錄在 已獲得的正在進行的研發費用2020年第二季度，以及美元35支付和記錄的發展里程碑， 已獲得的正在進行的研發費用2021年和2022年，以及美元143在早期商業化里程碑中，仍然沒有支付。根據協議條款，瓦爾涅娃將資助 30%的開發成本，並作為回報，我們將支付Valneva分層使用費。我們將領導後期開發，並擁有商業化的唯一控制權。

2022年6月，我們簽訂了股權認購協議，根據該協議，我們投資了歐元90.52000萬(美元)95 以進一步支持我們的戰略萊姆協議。此外，我們更新了VLA15現有協議的條款。Valneva現在將資助 40%的剩餘共享開發成本，我們將向Valneva支付從14%至22%，相比之下，特許權使用費從19在最初的協議中。此外，版税還將得到高達#美元的補充。100 根據累計銷售額，應支付給Valneva的里程碑。其他早期商業化里程碑沒有改變。截至2022年12月31日，我們舉行了 6.9Valneva的%股權。

e.合作安排

我們就在線藥物以及需要完成研究和監管批准的開發中的藥物達成了合作安排。合作安排是與第三方簽訂的合同協議，涉及聯合經營活動，通常是研究和/或商業化工作，其中我們和我們的合作伙伴都是該活動的積極參與者，並面臨該活動的重大風險和回報。我們在合作安排下的權利和義務各不相同。例如，我們有協議共同推廣我們或其他公司發現的藥品，我們有協議，我們有合作伙伴共同開發和/或共同參與商業化、營銷、推廣、生產和/或分銷藥品。

與生物港的合作--2021年11月，我們與Bioaven及其某些子公司簽訂了一項合作和許可協議以及相關的分許可協議，將在美國以外的地區將治療和預防偏頭痛的利米帕特和扎維派特商業化，這還有待監管部門的批准。根據協議條款，Bioaven將在全球領導研發，我們將擁有在美國以外的全球商業化的獨家權利。在2022年1月4日交易完成後，我們向Bioaven支付了$500百萬美元，包括預付款#美元150百萬美元和股權投資350百萬美元。我們認出了$263為我們的股權投資支付的預付款和溢價已獲得的正在進行的研發費用。2022年10月，我們以#美元收購了Bioaven尚未擁有的所有已發行普通股。148.50每股，以現金形式，支付約$11.5十億美元。看見附註2a.此次收購代表了對先前存在的關係的和解，我們決定不需要確認任何損益。

與BioNtech的合作--2021年12月30日，我們簽訂了一項研究、開發和商業化協議，基於BioNTech專有的mRNA技術和我們的抗原技術，開發出可能的第一種基於mRNA的帶狀皰疹(帶狀皰疹病毒)預防疫苗。根據協議條款，我們同意向BioNTech支付$225100萬美元，包括預付的現金#美元75百萬美元和股權投資150百萬美元。BioNTech有資格獲得未來監管和銷售里程碑付款，金額最高可達$200百萬美元。作為回報，BioNTech同意向我們支付$25百萬美元用於我們的專有抗原技術。向BioNTech支付的淨預付款記錄為已獲得的正在進行的研發費用在我們2021年的第四季度。我們和BioNTech共同承擔開發成本。我們將在全球範圍內擁有這種潛在疫苗的商業化權利，不包括德國、土耳其和某些發展中國家，在這些國家，BioNTech將擁有商業化權利。我們和BioNTech將分享任何產品商業化的毛利。

2020年4月9日，我們與BioNTech簽署了一項全球協議，共同開發旨在預防新冠肺炎感染的mRNA型冠狀病毒疫苗計劃，這導致了ComirNaty的發展。關於2020年4月的協議，我們預付了#美元的現金。72100萬美元，以及對BioNTech普通股的股權投資$113百萬美元。我們認出了$98預付款項及就股權投資支付的溢價已獲得的正在進行的研發費用在我們2020年第二季度。BioNTech有資格獲得最高可達美元的潛在里程碑付款563百萬美元，總代價為$748百萬美元。根據這項協議的條款，在疫苗獲得批准併成功商業化後，我們和BioNTech平分毛利和開發成本，並負責疫苗商業化之前的所有開發成本。此後，BioNTech將償還給我們50通過減少毛利分成和逐步向BioNTech支付里程碑式的付款，獲得這些開發成本的百分比份額。2021年1月29日，我們和BioNTech簽署了2020年4月協議的修訂版。根據2021年1月的協議，BioNTech向我們支付了502021年第一季度一次性支付先前開發成本的百分比。進一步的研發成本正在平均分攤。我們在全球擁有疫苗的商業化權利，不包括德國和土耳其，根據與我們的協議，生物技術在這些地方營銷和分銷疫苗，也不包括中國、香港、澳門和臺灣，這些地區由生物技術和復星醫藥(集團)有限公司單獨合作。我們承認

輝瑞。			2022表格10-K			64

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

收入和銷售成本在我們將疫苗商業化的市場中，我們以毛利計算，我們將生物技術在德國和土耳其銷售疫苗所產生的毛利份額記錄在聯盟收入中。

我們額外投資了1美元。50作為BioNTech承銷股票發行的一部分，BioNTech的普通股為100萬股，該發行於2020年7月完成。截至2022年12月31日，我們持有以下股權2.7%的BioNTech。

與比姆合作--2021年12月24日，我們與比姆公司達成了一項多年的研究合作，利用比姆公司的體內鹼基編輯程序，使用mRNA和脂質納米粒子，針對肝臟、肌肉和中樞神經系統這三種罕見的遺傳病進行靶點治療。根據協議條款，比姆通過為三個未披露的目標選擇開發候選進行所有研究活動，這三個目標不包括在比姆的現有計劃中，我們可以選擇加入以獲得每個開發候選的獨家許可證。在第1/2階段研究結束時，比姆有權在支付期權行使費後，選擇加入一項全球共同開發和共同商業化協議，該協議涉及一個在合作下獲得許可的項目，根據該協議，我們和比姆將分享淨利潤以及65%/35%比率(輝瑞/比姆)。在簽訂協議時，我們記錄了$300百萬英寸已獲得的正在進行的研發費用在2021年第四季度向比姆支付預付款，如果我們為所有三個目標行使許可證選擇權，比姆將有資格獲得高達額外的$1.0510億美元的開發、監管和商業里程碑付款，潛在交易對價總額最高可達5億美元1.35十億美元。BEAM還有資格獲得每個許可計劃的全球淨銷售額的版税。

與阿維納斯的合作--2021年7月21日，我們與Arvinas達成全球合作，開發和商業化ARV-471，一種調查性口腔PROTAC®(針對嵌合體的蛋白質分解)雌激素受體蛋白質降解劑。在大多數乳腺癌中，雌激素受體是眾所周知的致病因素。關於這項協議，我們預付了#美元的現金。650一百萬給了阿維納斯，我們賺了一美元350對阿維納斯普通股的百萬股權投資。我們認出了$706預付款和我們的股權投資溢價已獲得的正在進行的研發費用在我們2021年的第三季度。阿維納斯也有資格獲得最高$400100萬個審批里程碑，最高可達110億美元的商業里程碑。兩家公司將平均分擔全球開發成本、商業化費用和利潤。截至2022年12月31日，我們舉行了 6.5阿維納斯的%股權。

與Myovant的合作2020年12月26日，我們與Myovant達成合作，共同開發和商業化Orgovyx（Relugolix）治療晚期前列腺癌，Myfembree（Relugolix 40 mg，雌二醇1. 0 mg，醋酸炔雌醇0. 5 mg）用於美國和加拿大女性健康。我們還獲得了在美國和加拿大以外的腫瘤學商業化Relugolix的獨家選擇權，不包括某些亞洲國家，我們拒絕行使這一選擇權。根據協議條款，兩家公司平均分享Orgovyx在美國的利潤和允許的費用，Myfembree在美國和加拿大的利潤和允許的費用，Myovant承擔我們的允許的費用份額，最高為美元。1002021年，百萬美元，最高限額為美元502022年百萬。輝瑞在這些市場之外沒有權利。我們將我們的毛利份額記錄為聯盟收入。Myovant仍負責監管互動和藥物供應，並繼續領導Myfembree的臨牀開發。Myovant有權獲得最多$4.35億美元，包括預付款$6502020年12月，美元200在FDA批准Myfembree在女性健康領域的潛在監管里程碑中，所有這些已於2022年12月31日支付給Myovant，並被確認為可識別無形資產—開發技術權利，以及高達美元的分層銷售里程碑3.5共10億美元用於前列腺癌和已開始商業銷售的婦女健康綜合症。於2020年，我們確認了該筆交易。499100萬美元可識別無形資產—已開發的技術權利和美元151百萬英寸已獲得的正在進行的研發費用代表分別分配給產品批准適應症和未批准適應症的前期付款部分的相對公允價值。

與CStone合作——2020年9月29日，我們與CStone達成戰略合作，以滿足中國腫瘤學的需求。合作包括我們的$200該項目包括對CStone的前期股權投資，CStone的sugemalimab（CS1001，PD—L1抗體）在中國大陸的開發和商業化，以及兩家公司之間的框架，為大中華市場帶來更多腫瘤學資產。該交易於2020年10月9日結束。截至2022年12月31日，我們舉行了 9.7CStone的%股權。

協作安排的財務信息摘要

以下是我們與協作合作伙伴之間的付款金額和分類(收入/(費用))：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020
收入—收入(a)						$	437					$	590					$	284
收入聯盟收入(b)						8,537						7,652						5,418
協作安排的總收入						$	8,974					$	8,241					$	5,703
銷售成本(c)						$	(15,589)					$	(16,169)					$	(61)
銷售、信息和管理費用(d)						(196)						(175)						(194)
研發費用(e)						272						314						(14)
已獲得的正在進行的研發費用(f)						(339)						(1,056)						(179)
其他收入/(扣除)-淨額(g)						664						820						567

(a)代表向我們的合作伙伴銷售我們製造的產品。

(b)大部分都與根據共同推廣協議從我們的合作伙伴賺取的金額有關。2022年的增長反映了來自Eliquis、Comirnati和Bavencio的聯盟收入增加，而2021年的增長反映了來自Comirnati、Eliquis和Xtandi的聯盟收入增加。

(c)主要費用指支付給合作伙伴的金額，以支付他們在合作安排中所賺取的淨銷售額或利潤，以及從合作伙伴購買的存貨的銷售成本。二零二二年之減少及二零二一年之增加主要與委員會有關。

(d)代表對我們的合作伙伴產生的銷售、信息和管理費用的淨報銷。

(e)代表（向）/從我們的合作伙伴就所產生的研發費用償還淨額。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

(f)主要涉及向我們的合作伙伴預付款項，以及我們對我們合作伙伴普通股的股權投資支付的溢價。

(g)主要與我們協作合作伙伴的版税有關。

上表中列出的金額不包括與我們的協作合作伙伴以外的第三方的交易，也不包括協作安排下產品的其他成本。

注3. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本

a.轉變為更有針對性的公司計劃

隨着2019年成立消費者醫療保健合資企業，以及2020年第四季度分拆前Upjohn業務，輝瑞轉變為一家更專注的全球領先者，在基於科學的創新藥物和疫苗領域。我們努力確保我們的成本基礎和支持模式與我們的運營結構適當配合。雖然若干直接成本已於二零一九年轉移至消費者醫療保健合營企業，以及就分拆而轉移至Upjohn業務，但仍有間接成本並未轉移。該方案主要由以下倡議組成：

•我們已採取措施重組公司授權職能，以適當支持我們的業務、研發和PGS平臺職能。行動包括，除其他外，改變某些活動的地點，擴大使用英才中心和共享服務，以及增加使用數字技術。相關行動及特定成本主要包括遣散費及福利計劃的影響、離職成本及相關實施成本。

•此外，我們改變了我們的商業走向市場模式，讓患者和醫生參與進來。我們亦於2022年第三季度進行了多項組織調整，以進一步轉型我們的運營，以更好地利用我們在某些領域的專業知識，並預期未來可能推出新產品或適應症（見 附註1A）.除其他外，行動包括集中某些活動和加強使用數字技術。這項工作的費用主要包括遣散費和相關的執行費用。

•我們亦根據此計劃優化了製造網絡，併為與製造業務相關的成本削減計劃產生一次性成本。除其他外，這項工作的費用包括遣散費、實施費、產品轉移費、場地退出費以及加速折舊。

•於2022年第四季度，我們開始採取措施優化端到端研發業務，以降低成本和週期時間，並進一步在我們能力差異化的領域優先考慮內部研發組合，同時加大外部創新力度，以利用不斷擴大和生產力的生物技術行業。行動包括利用自動化和數字化能力、新型臨牀開發方法和能力，以及選定資產和研發單位的外部化。我們預計這項努力的成本為美元5002023年將發生1000萬美元，成本主要代表現金支出。這項工作的費用主要包括遣散費和相關的執行費用。

從2019年第四季度該計劃開始至2022年12月31日，我們產生了$3.530億美元，其中1.410億(美元)1.0 10億美元的重組費用）與Bibarma有關。我們已經承擔了大約 85佔迄今為止預期總成本的%，而我們預計剩餘成本將在2023年之前大幅產生。

B.主要活動

下文概述了採購和降低成本/生產率舉措的成本和貸款：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)																		2022						2021						2020
重組費用/(信用)：
員工離職																		$	776					$	680					$	474
資產減值																		52						53						66
退出成本/(積分)																		54						8						(6)
重組費用/(信用)(a)																		882						741						535
交易成本(b)																		144						20						10
整合成本和其他(c)																		348						41						34
重組費用及若干收購相關成本																		1,375						802						579
定期福利淨成本/(積分)記錄在其他（收入）/扣減-淨額																		(9)						(63)						3
追加折舊-資產重組 在我們的綜合損益表中記錄如下(d):
銷售成本																		34						63						21
銷售、信息和管理費用																		2						23						—
研發費用																		—						—						(3)
附加折舊總額--資產重組																		36						87						17
在我們的綜合損益表中記錄的執行費用如下(e):
銷售成本																		54						45						40
銷售、信息和管理費用																		560						426						197
研發費用																		2						1						1
總實施成本																		616						472						238
與收購和成本降低/生產力計劃相關的總成本																		$	2,018					$	1,298					$	838

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

(a)主要代表降低成本的舉措。與Biophma相關的重組費用/(信用)：($3542022年收費1000萬美元，6102021年收費1000萬美元，712020年收費300萬美元)。

(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。

(c)指與整合收購的業務直接相關的外部增量成本，如諮詢和系統和流程集成的支出，以及某些其他符合條件的成本。2022年的成本主要與我們收購Arena和GBT有關，包括$1382022年第一季度支付給Arena員工的金額為100萬美元，1362022年第四季度向GBT員工支付了100萬英鎊，用於支付之前未授予的長期激勵獎勵的公允價值，該獎勵被確認為關閉後的薪酬支出。看見附註2a. 2021年的成本主要與我們對Trillium的收購有關。2020年的成本主要與我們收購陣列有關。

(d)表示重組行動中涉及的資產的估計可用年限發生變化的影響。

(e)代表與實施我們的非收購相關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。

以下概述了重組應計項目的構成和變化：
(百萬)						員工 終端 費用						資產 減損 收費						退出成本						應計項目
餘額，2021年1月1日						$	782					$	—					$	15					$	798
規定						680						53						8						741
利用等(a)						(449)						(53)						34						(468)
平衡，2021年12月31日(b)						1,014						—						57						1,071
規定						776						52						54						882
利用等(a)						(594)						(52)						(103)						(750)
平衡，2022年12月31日(c)						$	1,196					$	—					$	8					$	1,204

(a)包括外幣換算的調整。

(b)包括在其他流動負債 ($816百萬)和其他非流動負債 ($255百萬)。

(c)包括在其他流動負債($991百萬)和其他非流動負債($213百萬)。

注4.其他(收入)/扣除-淨額

組件其他(收入)/扣除--淨額包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020
利息收入						$	(251)					$	(36)					$	(73)
利息支出(a)						1,238						1,291						1,449
淨利息支出						987						1,255						1,376
特許權使用費相關收入						(845)						(857)						(770)
資產處置淨（收益）/損失						—						(99)						237
期內確認的權益證券淨收益/虧損(b)						1,273						(1,344)						(540)
來自合作、授權安排和銷售化合物/產品權利的收入(c)						(188)						(396)						(326)
除服務成本外的淨定期福利成本/(積分)						(849)						(2,547)						311
某些法律事宜，淨額(d)						230						182						28
某些資產減值(e)						421						86						1,691
Haleon/Consumer Healthcare合資企業權益法(收益)/虧損(f)						(436)						(471)						(298)
其他，淨額(g)						(378)						(687)						(497)
其他（收入）/扣減-淨額						$	217					$	(4,878)					$	1,213

(a)資本化利息總額為$1242022年，百萬美元1082021年為100萬美元，96到2020年將達到100萬。

(b)2022年虧損包括未實現虧損，986 億美元與BioNTech、Allogene Therapeutics，Inc.的投資有關。還有Arvinas二零二一年收益包括（其中包括）未實現收益，1.6 10億美元用於投資BioNTech和Cerevel Therapeutics Holdings，Inc. 2020年收益包括（其中包括）未實現收益405 100萬美元用於投資BioNTech和SpringWorks Therapeutics，Inc.

(c)2022年，除其他外，94從多個許可證持有人獲得的許可證收入。2021年，除其他外，188 BioNTech與委員會有關的合作淨收入，以及美元97來自多個許可證持有人的里程碑式收入。2020年，除其他外，包括（i）$178來自多個持牌人的里程碑式收入，以及（ii）75本公司向Biogen Inc.出售CK1資產所收取的預付款為百萬美元。

(d)2022年主要包括與輝瑞停產及╱或剝離產品有關的若干產品負債及其他開支。二零二一年主要包括與輝瑞停產及╱或剝離產品有關的若干產品責任開支，以及在較小程度上與收購前承諾有關的法律責任。

(e)二零二二年主要包括無形資產減值支出：（i）美元200與我們的Biocarma部分相關的1000萬美元，代表一項用於未經批准的症狀性擴張型心肌病適應症的知識產權&開發資產，該資產是在我們的Array收購中獲得的編碼核纖層蛋白A/C蛋白的基因突變，並且是III期試驗在預先計劃的中期分析中達到無效的結果，（ii）$171與我們的Biophma部門相關的100萬美元，與我們收購赫士睿時獲得的開發技術權利有關，並反映主要反映競爭壓力的最新商業預測，以及(Iii)$50與PC1相關的100萬美元，與我們收購赫士睿時獲得的有限壽命許可協議有關，反映了反映市場動態變化的最新合同製造預測。2020年包括與我們的Biophma部門相關的無形資產減值費用，其中反映了主要反映競爭壓力的更新商業預測：(I)$900在我們的陣列收購中收購的與某些癌症藥物未經批准適應症的知識產權研發資產有關的百萬美元；(2)$528與我們收購Anacor PharmPharmticals，LLC時獲得的有限壽命開發技術權Eucrisa相關的100萬美元；以及(Iii)$263100萬美元與收購赫士睿時收購的某些非專利無菌注射劑的有限壽命開發技術權有關。

輝瑞。			2022表格10-K			67

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

(f)看見附註2C.

(g)2022年除其他事項外，包括(1)股息收入#美元314百萬美元來自我們在歡躍的投資，(Ii)扣除與TSA相關的成本後的收入#美元142百萬元及(Iii)收費$771000萬美元，反映或有對價公允價值的變化。2021年除其他外包括：(1)扣除與技術援助有關的費用後的收入淨額#美元288百萬美元；(Ii)股息收入#美元166從我們對歡躍的投資中獲得100萬美元和(Iii)費用$142600萬美元，反映了或有對價公允價值的變化。2020除其他事項外，包括(1)股息收入#美元278百萬美元來自我們在歡躍的投資，(Ii)扣除與TSA相關的成本後的收入#美元114百萬元及(Iii)收費$105600萬美元，反映了或有對價公允價值的變化。

包括的資產減值費用其他（收入）/扣減-淨額是基於對公允價值的估計。

有關於2022年減值的無形資產的其他資料(減值記錄於其他(收入)/扣除-淨額)如下：
																														截至的年度
						公允價值(a)																								2022年12月31日
(百萬)						金額						1級						2級						3級						減損
無形資產––知識產權研發(b)						$	—					$	—					$	—					$	—					$	200
無形資產--已開發的技術權利(b)						60						—						—						60						171
無形資產--許可協議和其他(b)						30						—						—						30						50
總計						$	90					$	—					$	—					$	90					$	421

(a)公平值金額於減值日期呈列，原因是該資產並非按經常性基準按公平值計量。另見 注1E.

(b)反映於二零二二年撇減至公平值的無形資產。公平值乃採用收入法，特別是多期超額盈利法（亦稱為貼現現金流量法）釐定。我們首先預測資產的所有預期淨現金流量，然後應用特定資產貼現率得出淨現值金額。該方法所固有的一些更重要的估計和假設包括：預計淨現金流量的金額和時間，其中包括競爭力、法律和/或監管力量對產品的預期影響；貼現率，試圖反映預計現金流量固有的各種風險；以及税率，試圖納入預計現金流量的地域多樣性。

注5.税務事宜

A.持續經營所得的税收

組件未計提/(收益)所得税前的持續經營所得包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020
美國						$	5,032					$	6,064					$	(2,887)
國際						29,697						18,247						9,924
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得((A)、(B)						$	34,729					$	24,311					$	7,036

(a)2022 v. 2021––國內收入減少主要是由於二零二二年股本證券淨虧損相對二零二一年股本證券淨收益、定期福利淨額減少及重組費用增加及若干收購相關成本，部分被帕斯洛維收入及收購知識產權及開發費用減少所抵銷。國際收入的增加主要是由於Paxlovid和Comirnaty的收入，部分被減少的定期養卹金淨額抵消。

(b)2021 v. 2020––2021年的國內收入對比2020年的國內虧損主要與委員會收入、資產減值支出減少、2021年的定期福利抵免淨額對比2020年的定期福利成本淨額以及股本證券淨收益增加有關，部分被研發費用增加所抵銷。國際收入的增加主要是由於委員會收入、二零二一年的定期福利抵免淨額與二零二零年的定期福利成本淨額以及資產減值支出減少所致。

組件所得税撥備/(福利)根據徵税機關的所在地，包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020
美國
當期所得税：
聯邦制						$	2,744					$	3,342					$	372
州和地方						(20)						34						56
遞延所得税：
聯邦制						(3,271)						(3,850)						(1,164)
州和地方						(310)						(491)						(131)
美國税收撥備/(福利)總額						(857)						(964)						(867)
國際
現行所得税						4,368						2,769						1,517
遞延所得税						(183)						48						(279)
國際税收撥備總額/(優惠)						4,185						2,816						1,237
所得税撥備/(福利)						$	3,328					$	1,852					$	370

輝瑞。			2022表格10-K			68

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

中的變化所得税撥備/(福利)對實際税率的影響按年彙總如下：

2022 v. 2021

2022年更高的有效税率 主要原因是：

•根據我們認為合理的估計和假設，在2021年執行的與我們與GSK在Consumer Healthcare合資企業中的投資相關的某些計劃不會重複，

部分偏移量：

•2022年的税收優惠與跨越多個納税年度的多個税務管轄區的全球所得税決議有關，其中包括結束美國國税局涵蓋五個納税年度的審計。

2021 v. 2020

二零二一年實際税率較高主要由於：

•主要與委員會有關的管轄區收入組合的變化；以及

•與無形資產減值有關的税務優惠減少，

部分偏移量：

•根據我們認為合理的估計和假設，於2021年第三季度執行的與我們與GSK投資的消費者醫療保健合資企業有關的若干舉措。

在所有年度，作為企業收購的一部分而承擔或建立的聯邦、州和國際淨税務負債不包括在內， 所得税撥備/(福利)(見附註2a).

隨着2018年美國聯邦綜合所得税申報單的提交，我們選擇支付我們最初估計的$15截至2026年的8年內，1986年後累計海外收入的10億美元匯回税負債。該負債的第四期年度分期付款已於2022年4月18日到期日支付。第五期年度分期付款將於2023年4月18日到期，報告為當前 應付所得税截至2022年12月31日。其餘負債以非流動形式列報。 其他應納税金。我們的義務可能會因我們不確定的税務狀況的變化和/或可用屬性(如外國税收和其他信貸結轉)而有所不同。

B.税率對賬

將美國法定所得税率與我們#年的有效税率進行調整持續經營收入以下是：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2022						2021						2020
美國法定所得税率						21.0		%				21.0		%				21.0		%
對非美國業務的徵税(A)、(B)						(5.0)						(4.3)						(9.9)
税務結算和某些税務狀況的解決(c)						(3.0)						(0.4)						(2.7)
外國派生的無形收入扣除(d)						(1.9)						(0.6)						—
特定的消費者醫療保健合資企業計劃(c)						—						(6.0)						—
美國研發税收抵免						(0.6)						(0.5)						(1.4)
利息(e)						0.2						0.4						1.1
所有其他，淨額(f)						(1.1)						(2.0)						(2.8)
持續經營所得的實際税率						9.6		%				7.6		%				5.3		%

(a)對於非美國業務的税收，這一税率影響反映了我們在美國以外開展業務的地點的所得税税率和相對收益，以及我們國際業務在美國的税收成本，未包括在稱為“税收結算和某些税收狀況的解決”的對賬項目中的不確定税收狀況的變化，以及估值免税額的變化。具體地説：(I)收入的司法所在地是我們每年有效税率的重要組成部分，這一組成部分的税率影響受到非美國收入的特定地點以及這些收入與我們總收入的比例的影響；(Ii)我們海外業務對美國税收的影響是我們每年有效税率的重要組成部分，通常抵消了由於收入司法所在地而導致的每年我們有效税率的部分下降；(Iii)某些税收舉措的影響；以及(Iv)未包括在名為“税務結算及解決某些税務狀況”的核對項目內的不確定税務狀況變動的影響，是我們每年實際税率的一部分，可導致我們的實際税率增加或減少。由於正常業務過程中的經營波動，以及其他收入和支出項目(如重組費用、資產減值和戰略性業務決策的損益)的範圍和地點的影響，包括收益所在地以及美國税費對我們國際業務的影響在內的地區收益組合可能會有所不同。另請參閲附註5A 對於税前收入的組成部分和所得税撥備/(福利)其依據是徵税當局的所在地，以及關於定居點和其他影響項目的信息所得税撥備/(福利).

(b)在所有年份，我們的有效税率的降低是由於收入的司法所在地，主要是由於某些司法管轄區的税率較低，以及我們在新加坡和波多黎各的子公司的製造和其他激勵措施。根據一項將於2053年到期的贈款，我們受益於波多黎各的税收優惠。根據這項撥款，我們可以部分免除所得税、財產税和市政税。在新加坡，我們受益於對製造和其他業務的收入實施的激勵性税率，税率將持續到2048年。

(c)看見附註5A.

(d)2022年外國派生無形收入扣除的較高税率收益主要是由於TCJA要求在2021年12月31日之後的納税年度將研發成本資本化。

(e)包括與我們不確定的税務狀況有關的利息變化，而不包括在稱為“税務結算和解決某些税務狀況”的對賬項目中。

(f)所有其他方面，NET主要是由於日常業務運營。

輝瑞。			2022表格10-K			69

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

C.遞延税款

我們遞延税項資產和負債的組成部分，在司法管轄區淨額結算前顯示如下：
						2022年遞延税金*												2021年遞延税項 *
(百萬)						資產						(負債)						資產						(負債)
預付/遞延項目						$	1,768					$	(533)					$	1,889					$	(456)
應計/遞延版税						2,127						—						777						—
盤存						672						(262)						408						(56)
無形資產(a)						1,445						(6,288)						1,542						(4,577)
財產、廠房和設備						112						(1,845)						117						(1,647)
員工福利(b)						1,314						(276)						1,594						(178)
重組和其他費用						302						—						303						—
法律和產品責任準備金						385						—						373						—
研發(c)						4,137						—						1,656						—
淨營業虧損/税收抵免結轉(D)、(E)						2,224						—						1,431						—
未匯出的收益						—						(51)						—						(45)
州和地方税調整						151						—						197						—
投資(f)						91						(208)						70						(689)
所有其他						78						(56)						89						(68)
						14,806						(9,519)						10,446						(7,714)
估值免税額						(1,541)						—						(1,462)						—
遞延税金總額						$	13,265					$	(9,519)					$	8,983					$	(7,714)
遞延税項淨資產/(負債)(g)						$	3,746											$	1,269

*與全球無形低税收入有關的遞延税項資產和負債列入相關類別。看見注1Q.

(a)二零二二年遞延税項負債淨額增加主要由於收購與GBT、Arena及Biohaven有關的無形資產，部分被無形資產攤銷及若干減值支出所抵銷。

(b)二零二二年遞延税項資產淨額減少主要是由於期內呈報的退休金及退休後福利責任變動以及計劃資產的表現所致。看到 注11.

(c)2022年遞延税項資產的增加與TCJA要求2021年12月31日之後開始的納税年度的研發成本資本化有關。

(d)二零二二年遞延税項資產增加主要由於收購與Arena、GBT及Biohaven有關的經營虧損淨額結轉及信貸結轉所致。看到 附註2a.

(e)2022年及2021年的金額因未確認的税務優惠而減少，1.23億美元和3,000美元3.0如我們有營業淨虧損結轉、類似税項虧損及/或税項抵免結轉，而根據適用司法管轄區的税法，該等結轉款項可用來結清因扣減某一税務部位而產生的任何額外所得税。

(f)二零二二年遞延税項負債淨額減少主要由於與我們於Haleon ╱消費者醫療合資企業的權益法投資有關的外幣換算調整的影響。看到 附註2C.

(g)在2022年，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($4.8十億美元)，以及非流動遞延税項負債 ($1.0十億）。2021年， 非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.6十億美元)，以及非流動遞延税項負債 ($0.3十億美元)。

我們有結轉，主要與淨經營及資本虧損、一般業務信貸、外國税收抵免及慈善捐款有關，可用於減少未來美國聯邦及/或州以及國際應付所得税，無論是無限期或於二零二三年至二零四二年不同時間到期。我們的某些美國淨經營虧損和一般商業信貸受IRC第382條的限制。

截至2022年12月31日，我們尚未就美元作出美國税務撥備。60.0我們的國際子公司的10億美元未匯出收益。由於該等盈利擬無限期再投資海外，故於二零二二年十二月三十一日釐定假設未確認遞延税項負債並不切實可行。無限期再投資盈利的金額乃基於估計及假設，並須經管理層評估，並可於正常業務過程中根據經營現金流量、完成本地法定財務報表及完成報税表及審核等因素而有所變動。因此，我們定期更新有關事件的盈利和利潤分析。

D.或有税項

有關我們與所得税或有事項會計相關的會計政策的説明，請參閲注1Q.

不確定的税收狀況

由於税法複雜，且經常有不同詮釋，因此我們的部分税務狀況在審核後能否維持仍屬未知數。截至2022年12月31日，我們有$2.9截至2021年12月31日，我們擁有美元4.5未確認税收優惠淨額10億美元，不包括相關利息。

•不確定税務狀況的税務資產主要指吾等對一個税務司法權區可能因在另一個税務權區支付所得税而產生的潛在税務利益的估計。這些潛在的好處通常來自税務當局之間的合作努力，這是税務條約所要求的，以儘量減少雙重徵税，通常稱為主管當局程序。該等資產的可收回性（吾等認為較有可能收回）取決於一個税務司法管轄區的實際税款支付，以及（在某些情況下）在另一個税務司法管轄區的成功收回申請。截至2022年12月31日，我們有$1.5與不確定的税收狀況相關的資產。這些金額包括在非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.5十億美元)和其他應繳税金 ($45百萬）。截至2021年12月31日，我們擁有$1.5與不確定性相關的資產

輝瑞。			2022表格10-K			70

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

税務職位。此等款項列入 非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.4十億美元)和其他應繳税金($105(億美元)。

•基本上所有這些未確認的税收優惠，如果得到確認，都將影響我們的實際所得税税率。

對未確認税收優惠總額的期初和期末金額進行調節如下：
(百萬)						2022						2021						2020
平衡，開始						$	(6,068)					$	(5,595)					$	(5,381)
收購						(52)						—						37
資產剝離(a)						—						—						265
根據上一期間的税收狀況增加的數額(b)						(67)						(111)						(232)
根據上一期間的税收狀況減少(B)、(C)						1,339						103						64
基於上一時期結算的減少額(c),(d)						842						24						15
根據本期間的税收狀況增加的數額(b)						(701)						(550)						(411)
外匯佔款影響						90						22						(72)
其他，淨額(B)、(E)						122						40						120
平衡，結束(f)						$	(4,494)					$	(6,068)					$	(5,595)

(a)2020年，與Upjohn的分離有關。看到 附註2B.

(b)主要包括在所得税撥備/(福利)

(c)主要涉及與美國和外國税務當局有效解決某些問題。看見附註5A.

(d)主要與現金支付和税務屬性的減少有關。

(e)主要涉及由於適用的訴訟時效失效而導致的減少。

(f)2022年，包括 應付所得税 ($40百萬)，其他流動資產 ($3(百萬)，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.2十億美元)，非流動遞延税項負債 ($5百萬)和其他應繳税金 ($3.2十億美元)。2021年，包括在應付所得税 ($19百萬)，其他流動資產 ($42(百萬)，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($3.0十億美元)，非流動遞延税項負債 ($5百萬)和其他應繳税金 ($3.0十億美元)。

•與我們未確認的税收優惠有關的利息是根據每個司法管轄區的法律記錄的，主要記錄在所得税撥備/(福利)。在2022年，我們的利息淨減少了$17百萬美元。在2021年和2020年，我們的利息淨增加了$108百萬美元和美元89分別為百萬美元。應計利息總額為#美元552截至2022年12月31日，百萬美元(減少了$31現金支付所致百萬美元)和應計利息總額#美元。601截至2021年12月31日，百萬美元(減少了$1(現金支付的結果是100萬美元)。在2022年和2021年，這些金額基本上都包括在其他應納税金。累計罰金不是很大。另請參閲附註5A.

税務事項的狀況和對不確定税務狀況的應計項目的潛在影響

美國是我們的主要税收管轄區之一，我們定期接受美國國税局的審計。在2022年第三季度，輝瑞在美國國税局獨立上訴辦公室達成了爭議問題的解決方案，從而解決了與輝瑞2011-2015年度美國納税申報單相關的所有問題。關於輝瑞，2016-2018納税年度正在進行審計。2019-2022納税年度是開放的，但不在審計中。所有其他納税年度都已關閉。除了美國的公開審計年度外，我們還在一些主要的國際税務司法管轄區，如加拿大(2017年至2022年)、歐洲(2012年至2022年，主要在愛爾蘭、英國、法國、意大利、西班牙和德國)、亞太地區(2012年至2022年，主要在中國、日本和新加坡)和拉丁美洲(1998年至2022年，主要在巴西)進行公開審計年和某些相關審計、上訴和調查。

任何和解或訴訟時效到期都可能導致我們不確定的税收狀況大幅減少。我們估計，在接下來的12個月內，我們的未確認税收優惠總額(不包括利息)有可能減少多達#美元。100由於與税務機關達成和解或訴訟時效期滿，賠償金額達100萬美元。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不能代表實際結果，而此類估計的差異可能會對我們在結算期或訴訟時效到期時的財務報表產生重大影響，因為我們將這些事件視為結算期內的離散項目。與相關税務機關完成審計可能包括正式的行政和法律程序，因此，很難估計與我們不確定的税務狀況相關的可能變化的時間和範圍，而且這種變化可能是重大的。

輝瑞。			2022表格10-K			71

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

E.其他全面收益/(虧損)的税項撥備/(利益)

的組件其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益)包括：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)																		2022						2021						2020
外幣折算調整，淨額(a)																		$	(126)					$	43					$	(119)
衍生金融工具未實現持有收益/(虧損)，淨額																		183						84						(88)
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整																		(270)						29						(25)
																		(87)						114						(113)
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額																		(164)						(44)						45
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整																		226						(4)						(24)
																		62						(48)						22
福利計劃：以前的服務(費用)/積分和其他，淨額																		(5)						27						12
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額																		(29)						(47)						(31)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整																		(3)						(18)						1
																		(37)						(38)						(17)
其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益)																		$	(187)					$	71					$	(227)

(a)與預期將無限期持有的國際子公司的投資有關的外幣換算調整不計税。

注6.累計其他綜合虧損，不含非控股權益

以下是年度扣除税項後的變動情況累計其他綜合損失:
						未實現淨收益/(虧損)																		福利計劃
(百萬)						外幣折算調整(a)						衍生金融工具						可供出售的證券						以前的服務(成本)/積分和其他						累計其他綜合收益/(虧損)
平衡，2020年1月1日						$	(5,936)					$	20					$	(35)					$	584					$	(5,367)
其他綜合收益/(虧損)						883						(448)						151						(106)						480
關於Upjohn Business(b)						(397)						—						—						(26)						(423)
平衡，2020年12月31日						(5,450)						(428)						116						452						(5,310)
其他綜合收益/(虧損)						(722)						547						(336)						(75)						(587)
平衡，2021年12月31日						(6,172)						119						(220)						377						(5,897)
其他綜合收益/(虧損)						(2,188)						(531)						440						(129)						(2,407)
平衡，2022年12月31日						$	(8,360)					$	(412)					$	220					$	248					$	(8,304)

(a)金額不包括非控股權益應佔外幣換算調整。外幣換算調整包括二零二二年及二零二一年的淨虧損以及二零二零年與我們於Haleon/消費者醫療合資企業的權益法投資有關的淨收益（見 附註2C),以及我們淨投資對衝計劃的影響。

(b)有關詳細信息，請參閲附註2B.

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

注7.金融工具

A.公平值計量

使用市場法按經常性基準及公平值層級計量之金融資產及負債：

						截至2022年12月31日																								截至2021年12月31日
(百萬)						總計						1級						2級												總計						1級						2級
金融資產：
短期投資
可輕易釐定公平值之股本證券：
貨幣市場基金						$	1,588					$	—					$	1,588											$	5,365					$	—					$	5,365
可供出售的債務證券：
政府和機構-非美國						15,915						—						15,915												17,318						—						17,318
政府和機構-美國						1,313						—						1,313												4,050						—						4,050
公司和其他						1,514						—						1,514												647						—						647
						18,743						—						18,743												22,014						—						22,014
短期投資總額						20,331						—						20,331												27,379						—						27,379
其他流動資產
衍生資產：
利率合約						—						—						—												4						—						4
外匯合約						714						—						714												704						—						704
其他流動資產總額						714						—						714												709						—						709
長期投資
公允價值易於確定的股權證券(a)						2,836						2,823						13												3,876						3,849						27
可供出售的債務證券：
政府和機構-非美國						280						—						280												465						—						465
政府和機構-美國						—						—						—												6						—						6
公司和其他						72						—						72												50						—						50
						352						—						352												521						—						521
長期投資總額						3,188						2,823						365												4,397						3,849						548
其他非流動資產
衍生資產：
利率合約						—						—						—												16						—						16
外匯合約						364						—						364												242						—						242
衍生工具資產總額						364						—						364												259						—						259
保險合同(b)						665						—						665												808						—						808
其他非流動資產合計						1,028						—						1,028												1,067						—						1,067
總資產						$	25,261					$	2,823					$	22,439											$	33,552					$	3,849					$	29,703
財務負債：
其他流動負債
衍生負債：
利率合約						$	10					$	—					$	10											$	—					$	—					$	—
外匯合約						694						—						694												476						—						476
其他流動負債總額						704						—						704												476						—						476
其他非流動負債
衍生負債：
利率合約						321						—						321												—						—						—
外匯合約						864						—						864												405						—						405
其他非流動負債總額						1,185						—						1,185												405						—						405
總負債						$	1,889					$	—					$	1,889											$	881					$	—					$	881

(a)美元的長期股權證券143截至2022年12月31日的百萬美元和194截至2021年12月31日，2000萬美元持有於美國非合格僱員福利計劃的受限信託。

(b)包括以受限信託形式為美國非合格員工福利計劃持有的人壽保險單。該等合約所涉及的投資資產為有價證券，按公允價值列賬，公允價值變動於其他（收入）/扣除-淨額(見注4).

未按公允價值經常性計量的金融資產和負債--不包括當前部分的長期債務的賬面價值為#美元。33 截至2022年12月31日，億美元，36 截至2021年12月31日，億美元。採用市場法及第二級輸入數據，該等債務之估計公平值為美元。30 截至2022年12月31日，億美元，42 截至2021年12月31日，億美元。

輝瑞。			2022表格10-K			73

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

於2022年及2021年12月31日，持至到期債務證券、私募股權證券、長期應收款項及並非按經常性基準按公平值計量的短期借款的估計公平值與賬面值之間的差異並不重大。我們持有至到期債務證券及短期借貸的公平值計量乃基於第二級輸入數據。我們的長期應收款項及私募股權證券的公平值計量乃基於第三級輸入數據。

B.投資

短期、長期和權益法投資總額

以下按分類類型總結了我們的投資：
						截至12月31日，
(百萬)						2022						2021
短期投資
公允價值易於確定的股權證券(a)						$	1,588					$	5,365
可供出售的債務證券						18,743						22,014
持有至到期的債務證券						1,985						1,746
短期投資總額						$	22,316					$	29,125
長期投資
公允價值易於確定的股權證券(b)						$	2,836					$	3,876
可供出售的債務證券						352						521
持有至到期的債務證券						48						34
按成本計算的私募股權證券(b)						800						623
長期投資總額						$	4,036					$	5,054
權益法投資						11,033						16,472
長期投資和權益法投資總額						$	15,069					$	21,526
持有至到期現金等價物						$	679					$	268

(a)包括主要投資於美國國債和政府債券的貨幣市場基金。

(b)代表生命科學領域的投資。

債務證券

截至2022年12月31日，我們的投資組合由不同政府、公司和金融機構發行的投資級債務證券組成。合同或預計到期日如下：
						截至2022年12月31日																																										截至2021年12月31日
												未實現總額																		到期日(年)																								未實現總額
(百萬)						攤銷成本						收益						損失						公允價值						在1內						超過1 至5						超過5個						攤銷成本						收益						損失						公允價值
可供出售的債務證券
政府和機構––非美國						$	15,946					$	297					$	(48)					$	16,195					$	15,915					$	280					$	—					$	18,032					$	13					$	(263)					$	17,783
政府和機構––美國						1,313						—						—						1,313						1,313						—						—						4,056						—						(1)						4,055
公司和其他						1,584						7						(4)						1,586						1,514						72						—						698						—						(1)						697
持有至到期的債務證券
定期存款及其他						1,171						—						—						1,171						1,127						20						24						947						—						—						947
政府和機構––非美國						1,542						—						—						1,542						1,538						3						1						1,102						—						—						1,102
債務證券總額						$	21,556					$	304					$	(53)					$	21,807					$	21,407					$	375					$	25					$	24,835					$	14					$	(265)					$	24,584

這些投資組合的任何預期信貸損失都將對我們的財務報表無關緊要。

股權證券

以下是對報告日期持有的與權益證券有關的未實現(收益)/虧損部分的計算，其中不包括權益法投資：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020
期內確認的權益證券淨收益/虧損(a)						$	1,273					$	(1,344)					$	(540)
減去：本期內出售的權益證券的淨(收益)/虧損						(126)						(80)						(24)
報告期內截至報告日仍持有的權益證券的未實現(收益)/損失淨額(b)						$	1,400					$	(1,264)					$	(515)

(a)報告時間：其他(收入)/扣除––網絡。看見注4.

(b)計入未實現(收益)/虧損淨額的是股權證券的可觀察到的價格變化，而不是容易確定的公允價值。截至2022年12月31日，累計減值和向下調整為#美元。193百萬美元及以上調整203百萬美元。減值、下調和上調在2022年、2021年和2020年並不顯著.

輝瑞。			2022表格10-K			74

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

C.短期借款

短期借款包括：
						截至12月31日，
(百萬)						2022						2021
長期債務的當期部分，本金						$	2,550					$	1,636
其他短期借款本金金額(a)						385						605
短期借款總額，本金金額						2,935						2,241
公允價值調整淨值						10						—
總計短期借款，包括長期債務的當期部分，按調整後的歷史收益入賬						$	2,945					$	2,241

(a)主要包括現金抵押品。看見附註7F.

截至2022年12月31日，我們可以訪問美元710億美元承諾的美國循環信貸安排，可用於一般企業用途，包括支持我們的商業票據借款。在這項貸款下，貸款人大約有$7002026年11月到期的承付款為100萬美元，6.32027年11月到期的承諾有10億美元。除了美國的循環信貸安排外，我們的貸款人還向我們提供了額外的$321百萬美元的信貸額度，其中292一百萬美元在一年內到期。截至2022年12月31日，基本上所有信貸額度均未使用。

D.長期債務

以下概述了我們的優先無擔保長期債務*和按期限分列的加權平均規定利率：
						截至12月31日，
(百萬)						2022						2021
債券將於2023年到期(3.22021年%）(a)						$	—					$	2,550
債券將於2024年到期(3.92022年和2021年的百分比）						2,250						2,250
債券將於2025年到期(0.82022年和2021年的百分比）						750						750
債券將於2026年到期(2.92022年和2021年的百分比）						3,000						3,000
債券將於2027年到期(2.12022年和2021年的百分比）						1,000						1,051
債券將於2028年到期(4.82022年和2021年的百分比）						1,660						1,660
2029—2033年到期票據（2.62022年和2021年的百分比）						5,000						5,000
2034—2038年到期票據（5.52022年和2021年的百分比）						5,517						5,585
2039—2043年到期票據（4.82022年和4.72021年%）						7,153						7,352
2044年至2048年到期票據（4.22022年和2021年的百分比）						3,250						3,250
2049年至2053年到期票據（3.42022年和2021年的百分比）						2,500						2,500
長期債務總額，本金金額						32,080						34,948
與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整						959						1,438
未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額						(175)						(195)
其他長期債務						20						4
長期債務總額，按調整後的歷史收益結轉						$	32,884					$	36,195
長期債務的流動部分，按歷史收益入賬，經調整（未包括在上文（3.72022年和1.02021年%））						$	2,560					$	1,636

*我們的長期債務一般可隨時按不同的贖回價格加上應計及未付利息贖回。

(a)重新分類為長期債務的流動部分。

發行—2021年8月，我們完成了一次公開募股，募集資金為1.02031年到期的本金為10億美元的優先無擔保票據，實際利率為1.79%.於二零二零年五月，我們完成公開發售，4.0本金總額為億美元的優先無抵押票據，加權平均實際利率為 2.11%及於二零二零年三月，我們完成公開發售，1.25本金總額為億美元的優先無抵押票據，加權平均實際利率為 2.67%.

退休—2020年11月，我們回購了所有美元1.1510億美元342100萬本金未償 1.95%於二零二一年六月到期的優先無抵押票據及 5.80%於2023年8月到期並錄得總淨虧損$的優先無抵押票據362000萬英寸其他（收入）/扣減-淨額. 看見附註2B. 2020年3月，我們以面值回購所有美元1.0652047年到期的優先無抵押票據的未償還本金額。

E.衍生金融工具和套期保值活動

外匯風險--我們在外國附屬公司的收入、收益和淨投資的很大一部分都受到匯率變化的影響。在外匯風險沒有被其他風險敞口抵消的情況下，我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具用於減輕因重新計量為另一種貨幣或某些以外匯計價的交易換算為美元而對淨收入造成的影響。

衍生金融工具主要對衝或抵銷歐元、英國之風險。英鎊、日元和加拿大元，幷包括我們預測的以外匯計價的公司間庫存銷售額的一部分對衝， 兩年。我們可能會尋求保護，防止我們的外國企業實體報告的淨投資可能下降。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

公允價值變動在收益中報告或在其他綜合收益/(虧損)，取決於金融工具的性質和目的(對衝或抵銷關係)。對於某些外匯合約，我們從對衝有效性的評估中剔除一筆金額，並通過收益攤銷方法確認被剔除的金額。套期保值關係如下：

•一般來説，我們在確認被套期保值項目的公允價值變動後，在收益中確認被指定為公允價值套期保值的外匯合同的損益。我們也確認了可歸因於收益中的對衝項目的抵銷外匯影響。

•一般來説，我們記錄在其他綜合收益/(虧損)被指定為現金流對衝的外匯合約的收益或損失，並將這些金額重新歸類為被對衝交易影響收益的同一個或多個期間的收益。

•我們在這裏錄製其他綜合收益/(虧損) —外幣換算調整數淨額 與外匯債務和外匯合同有關的外匯損益被指定為對衝我們在外國子公司的淨投資，並將這些金額重新歸類為出售或大量清算我們的淨投資時的收益。

•對於未被指定為套期保值工具的外匯合約，我們確認收益和損失立即計入收益，以及它們通常抵消的項目對收益的影響。這些合約採取與資產負債表上反映的相反的貨幣頭寸，以抵消任何匯率變動的影響。

利率風險--我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。視市場情況而定，我們可能會透過訂立利率互換等衍生金融工具，以對衝或抵銷固定利率對衝項目公允價值變動的風險，或將浮動利率債務或投資轉換為固定利率，從而改變未償還債務或投資的狀況。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。

我們確認在收益中被指定為公允價值對衝的利率合同的公允價值變化，以及被對衝項目應佔的對衝風險對收益的抵消影響。

以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額：
(百萬)						截至2022年12月31日																		截至2021年12月31日
												公允價值																		公允價值
						概念上的						資產						負債						概念上的						資產						負債
指定為對衝工具的衍生工具：
外匯合約(a)						$	26,603					$	838					$	1,196					$	29,576					$	787					$	717
利率合約						2,250						—						331						2,250						21						—
												838						1,527												808						717
未被指定為對衝工具的衍生工具：
外匯合約						$	29,814					240						362						$	21,419					160						164
總計												$	1,078					$	1,889											$	968					$	881

(a)對衝我們公司間預測庫存銷售的未償還外匯合約的名義金額為#美元。4.4 截至2022年12月31日，億美元，4.8 截至2021年12月31日，億美元。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

以下彙總了為對衝或抵消經營性外匯或利率風險敞口而產生的收益/(損失)信息：
						得/(失) 在OID中識別(a)												得/(失) 獲保險業保監處認可(a)												得/(失) 重新分類，從 OCI轉換為EOS和COS(a)
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2022						2021						2022						2021
現金流量對衝關係中的衍生金融工具：
外匯合約(b)						$	—					$	—					$	1,296					$	488					$	1,916					$	(173)
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c)						—						—						148						38						145						38
公允價值套期關係中的衍生金融工具：
利率合約						(337)						(7)						—						—						—						—
套期保值項目						337						7						—						—						—						—
淨投資對衝關係中的衍生金融工具：
外匯合約						—						—						816						468						—						—
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c)						—						—						73						52						129						109
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具：(d)
外幣短期借款						—						—						26						78						—						—
外幣長期債務						—						—						51						86						—						—
未被指定為對衝的衍生金融工具：
外匯合約						(1,153)						(192)						—						—						—						—
所有其他網絡(c)						—						—						—						1						—						1
						$	(1,153)					$	(192)					$	2,409					$	1,210					$	2,190					$	(25)

(a)OID=其他(收入)/扣減-淨額， 包括在其他（收入）/扣除-淨額在綜合損益表中.COS=銷售成本，包含在銷售成本在綜合損益表中。OCI=包括在綜合全面收益表中的其他全面收益/(虧損).

(b)從保監處重新歸類為COS的金額淨收益為#美元3752022年為100萬美元，淨虧損為892021年將達到100萬。其餘款項則由保監處重新分類為保監處。根據可能發生變化的年終外匯匯率，我們預計將税前虧損重新歸類為#美元107在接下來的12個月內獲得收入. 我們對未來外匯現金流的風險敞口進行對衝的最長時間長度約為20年限，與外幣債務有關。

(c)從保監處重新分類的金額被重新歸類為舊ID。

(d)短期借款和長期債務包括用作淨投資對衝的外幣借款。截至2021年12月31日的短期借款賬面價值為#美元。1.11000億美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日的長期債務賬面價值為$795百萬美元和美元844分別為100萬美元。

以下彙總了公允價值對衝中對我們長期債務的累積基數調整：
						截至2022年12月31日																		截至2021年12月31日
												累計展會金額 價值對衝調整 增加/(減少)至 賬面金額																		累計展會金額 價值對衝調整增加/(減少)至 賬面金額
(百萬)						套期保值資產/負債賬面金額(a)						主動型 對衝 兩性關係						中斷的套期保值關係						套期保值資產/負債賬面金額(a)						積極的對衝關係						中斷的套期保值關係
短期借款，包括長期債務的當期部分						$	—					$	—					$	10					$	—					$	—					$	—
長期債務						$	2,235					$	(321)					$	1,042					$	2,233					$	16					$	1,154

(a)賬面值不包括公平值對衝調整的累計金額。

F.信貸風險

我們持續監察及檢討客户、金融機構的信貸風險及投資組合的風險。

對於我們的應收賬款，我們在正常的業務過程中監測我們向其授信的客户的信譽。一般來説，對客户的抵押品沒有要求。有關我們的應收貿易賬款和

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

信用損失準備金，見 注1G。我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分是應收批發商和政府的款項。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的其他資料，請參閲 附註17 C.

就我們的投資而言，我們監控與政府、政府機構及公司證券發行人相關的信貸風險集中。投資投資於投資級別的工具，主要期限較短。風險限額乃設立以限制與任何單一信貸對手方的集中。截至2022年12月31日，本集團投資組合中最大的投資風險主要為荷蘭、加拿大、德國、日本、英國發行的主權債務工具，美國，和法國

就吾等與金融機構訂立的衍生金融工具協議而言，吾等預期不會因任何交易對手未能履約而招致重大虧損。衍生金融工具是根據國際掉期和衍生工具協會主協議執行的，該主協議附有信貸支持附件，其中包含零門檻條款，要求根據風險水平每天交換抵押品。因此，並無任何個別金融機構的信貸風險重大集中。於2022年12月31日，該等處於應付淨額狀況的衍生金融工具的總公允價值為美元。888 億美元，我們為此提供了9012000年12月31日報告的相應數額短期投資.截至2022年12月31日，我們處於應收賬款淨額狀況的衍生金融工具的公允價值總額為美元，4351000萬美元，我們已經收到了抵押品#3372000萬美元，相應的金額在短期借款，包括長期債務的當期部分。

注8.其他財務信息

A.庫存

下面總結了的組件盤存:
						截至12月31日，
(百萬)						2022						2021
成品						$	2,603					$	3,641
在製品						5,519						4,424
原材料和供應品						859						994
盤存(a)						$	8,981					$	9,059
不包括在上面的非流動存貨(b)						$	5,827					$	939

(a)較2021年12月31日的減少反映了Comirnaty水平下降，部分被近期收購獲得的新產品以及Paxlovid庫存水平上升所抵消。

(b)包括在其他非流動資產.較2021年12月31日的增加主要是由於與Paxlovid相關的戰略庫存建立所致。根據我們目前的估計及假設，該等金額並無可收回性問題。

B.其他流動負債

其他流動負債除其他事項外，還包括應付BioNTech的ComirNaty毛利分攤額，總額為#美元5.2 截至2022年12月31日，億美元，9.7 截至2021年12月31日，億美元。

注9.房地產、廠房和設備(PP&E)

下面總結了的組件財產、廠房和設備:
						有用的壽命						截至12月31日，
(百萬)						（年）						2022						2021
土地						-						$	368					$	423
建築物						33-50						8,832						9,001
機器和設備						8-20						12,881						12,252
傢俱、固定裝置和其他						3-12.5						4,491						4,457
在建工程						-						4,875						3,822
												31,448						29,955
減去：累計折舊												15,174						15,074
財產、廠房和設備												$	16,274					$	14,882

以下是按地理區域劃分的長期資產：
						截至12月31日，
(百萬)						2022						2021
美國						$	9,179					$	8,385
發達的歐洲						5,389						5,094
世界其他發達地區						293						347
新興市場						1,413						1,056
財產、廠房和設備						$	16,274					$	14,882

輝瑞。			2022表格10-K			78

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合併財務報表附註

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注10.可識別無形資產及商譽

A.可確認的無形資產

下面總結了的組件可識別無形資產:
						截至2022年12月31日																		截至2021年12月31日
(百萬)						毛收入 攜帶 金額						累計 攤銷						可識別的 無形的 資產，更少 累計 攤銷						毛收入 攜帶 金額						累計 攤銷						可識別的 無形的 資產，更少 累計 攤銷
有限壽命無形資產
發達的技術權利(a)						$	85,604					$	(56,307)					$	29,297					$	73,346					$	(53,732)					$	19,614
品牌						922						(844)						78						922						(807)						115
許可協議和其他						2,237						(1,397)						841						2,284						(1,299)						985
						88,763						(58,548)						30,215						76,552						(55,838)						20,714
活生生的無限無形資產
品牌						827												827						827												827
知識產權研發(b)						11,357												11,357						3,092												3,092
許可協議和其他(b)						971												971						513												513
						13,155												13,155						4,432												4,432
可識別無形資產(c)						$	101,919					$	(58,548)					$	43,370					$	80,984					$	(55,838)					$	25,146

(a)毛賬面值的增加主要反映收購Bioaven和GBT的影響(見附註2a).

(b)總賬面值增加主要反映收購Arena、GBT及Biohaven的影響（見 附註2a), 而對於知識產權和發展，部分被減值所抵消（見 注4).

(c)增長主要是由於收購（見 附註2a），部分被攤銷費用抵銷。

已開發的技術權利--開發技術權利指從第三方獲得開發技術的成本，包括開發、使用、營銷、銷售和/或要約銷售我們就已完成的產品、化合物和/或工藝所獲得的知識產權的權利。我們擁有豐富多樣的產品組合，包括數百項已開發的技術權利，涵蓋治療類別，代表我們的商業化產品。發達技術權利的重要組成部分如下：Nurtec ODP/Vydura、Xtandi、Prevnar家族、Braftovi/Mektovi、Oxbryta、Premarin、Eucrisa、Orgovyx、Zavicefta、Bavencio和Merrem/Meronem。此類別還包括根據我們的聯盟協議就某些處方藥產品支付的批准后里程碑付款。

品牌--品牌代表着商號和專有技術的成本，因為產品本身不受專利保護。無限生命期品牌包括Medrol和Depo-Medrol，而有限生命期品牌包括Zavedos和Depo-Provera。

知識產權研發--知識產權及開發資產指通過尚未在主要市場獲得監管批准的業務合併收購的研發資產。其主要成分為etrasimod、GBT601、talazoparib、Braftovi/Mektovi和zavegepant。知識產權及開發資產須分類為無限期資產，直至相關研發工作成功完成或放棄為止。因此，在收購日期後的開發期內，該等資產在獲得主要市場（通常為美國或歐盟）或一系列其他國家的批准前不會攤銷，惟須受若干特定條件及管理層判斷的規限。屆時，我們將確定該資產的使用壽命，將其重新分類出知識產權& D並開始攤銷。倘相關研發工作被放棄，相關知識產權及開發資產將被撇銷，而我們將記錄減值支出。鑑於研發的不確定性，知識產權與開發資產屬於高風險資產。因此，知識產權及開發資產日後可能出現減值及╱或被撇銷。

許可協議--開發技術和開發中技術的許可協議主要涉及從第三方收購的對外許可協議，包括收購Array和Arena。這些資產代表許可證的成本，即我們在許可證合作伙伴開發或商業化時獲得未來使用費和/或里程碑的權利。特許安排的一個重要組成部分是與多個合作伙伴就處於不同開發階段、尚未在主要市場獲得監管批准的腫瘤技術進行對外特許安排。因此，於收購日期後的發展期內，各項該等資產均分類為無限期無形資產，並將於主要市場獲批准前予以攤銷。屆時，我們將釐定資產的可使用年期，將相關特許安排資產重新分類為有限年期無形資產，並開始攤銷。倘放棄開發工作，相關許可資產將被撇銷，而我們將記錄減值支出。

攤銷--我們所有有限壽命無形資產的加權平均壽命大約為9幾年，而對於最大的組成部分，發達的技術權利，大約是8年有限壽命無形資產的攤銷費用總額為美元，3.62022年10億美元，美元3.72021年為10億美元，3.42020年，億。

以下是預期的年度攤銷費用：
(百萬)						2023						2024						2025						2026						2027
攤銷費用						$	4,223					$	3,981					$	3,780					$	3,714					$	3,503

輝瑞。			2022表格10-K			79

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合併財務報表附註

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B.善意

以下是賬面金額的變動情況商譽:
(百萬)																														總計(a)
餘額，2021年1月1日																														$	49,556
加法																														—
外匯佔款影響																														(348)
平衡，2021年12月31日																														49,208
加法(b)																														2,917
外匯佔款影響																														(750)
平衡，2022年12月31日																														$	51,375

(a)由於Bianjama經營分部商業結構的組織變動於2022年第三季度生效（見 附註1A），我們的商譽須在受影響的報告單位之間重新分配。商譽的分配是一個複雜的過程，其中包括我們在新舊組織架構下確定每個報告單位的公允價值以及被轉讓部分。我們於2022年第四季度完成此項重新分配，並得出結論認為我們的商譽並無減值。我們的商譽結餘繼續分配至Bianjma可報告分部。

(b)新增與我們收購GBT、Arena和Biohaven有關。看到 附註2a.

注11.退休金和退休後福利計劃和固定繳款計劃

我們在全球的大部分僱員均合資格享有透過界定福利退休金計劃、界定供款計劃或兩者提供的退休福利。在美國，我們贊助IRC限定和補充（非限定）界定福利計劃和界定供款計劃。合格的計劃符合IRC某些部分的要求，一般來説，合格計劃的繳款是免税的。合格的計劃通常向廣泛的員工羣體提供福利，但在覆蓋範圍、福利和繳款方面不得歧視高薪員工。補充（非限定）計劃為某些僱員提供額外福利。此外，我們透過退休後計划向若干退休人士及其合資格家屬提供醫療保險福利。

A.定期福利成本淨額的組成部分及其他全面收益╱（虧損）變動

下文概述了淨定期養卹金成本/（貸記）的組成部分，包括作為2020年終止業務的一部分報告的費用，以及 其他全面收益╱（虧損）： 我們的福利計劃：
						養老金計劃																																				退休後計劃
						美國																		國際
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020
服務成本						$	—					$	—					$	—					$	116					$	130					$	146					$	29					$	36					$	38
利息成本						534						455						533						157						146						164						27						29						49
計劃資產的預期回報						(862)						(1,052)						(1,015)						(296)						(327)						(314)						(47)						(39)						(36)
攤銷先前服務成本/(貸方)						2						(2)						(3)						(1)						(1)						(3)						(130)						(151)						(170)
精算(收益)/損失(a)						225						(684)						1,152						(11)						(690)						148						(440)						(167)						(165)
削減開支						—						—						—						(11)						(4)						—						(18)						(82)						—
特殊離職福利						18						17						1						1						—						—						1						2						—
在收入中報告的定期收益淨成本/(信貸)						(84)						(1,265)						668						(45)						(746)						141						(578)						(372)						(282)
報告的成本/(貸方)其他綜合收益/(虧損)						(2)						2						5						(1)						4						5						169						107						114
確認的成本/(貸方)綜合收益						$	(86)					$	(1,264)					$	674					$	(46)					$	(742)					$	145					$	(410)					$	(265)					$	(168)

(a)反映了：（i）二零二二年精算重新計量淨收益，主要由於貼現率增加，部分被不利的計劃資產表現所抵銷；（ii）二零二一年精算重新計量收益，主要由於有利的計劃資產表現及貼現率增加，及（iii）二零二零年精算重新計量淨虧損，主要由於貼現率下降部分被有利的計劃資產表現所抵銷。

服務成本部分以外的定期福利淨成本/(貸方)部分主要包括在其他(收入)/扣除--淨額(見注4).

輝瑞。			2022表格10-K			80

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合併財務報表附註

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B.精算假設

						養老金計劃																																				退休後計劃
						美國																		國際
						截至十二月三十一日止的年度：
(百分比)						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020
用於確定淨定期收益成本的加權平均假設：
折扣率：
退休金計劃/退休後計劃						2.9		%				2.6		%				3.3		%																						2.9		%				2.5		%				3.2		%
利息成本																								1.5		%				1.2		%				1.5		%
服務成本																								1.7		%				1.4		%				1.6		%
計劃資產的預期回報						6.3		%				6.8		%				7.0		%				3.1		%				3.4		%				3.6		%				6.3		%				6.8		%				7.0		%
補償增值率(a)																								2.8		%				2.9		%				2.9		%
用於確定財政年末福利義務的加權平均假設：
貼現率						5.4		%				2.9		%				2.6		%				3.8		%				1.6		%				1.5		%				5.5		%				2.9		%				2.5		%
補償增值率(a)																								3.0		%				2.8		%				2.9		%

(a)薪酬增長率不用於確定美國養老金計劃的淨定期福利成本和福利義務，因為這些計劃處於凍結狀態。

所有的假設都至少每年進行一次審查。我們根據對長期趨勢的年度評估以及可能對提供退休福利的成本產生影響的市場狀況來修訂這些假設。

我們的美國界定福利計劃的加權平均貼現率乃參考AA/Aa或更佳評級的優質固定收益投資組合的現行市場利率而釐定，以反映可有效支付退休金福利的利率。就我們的國際計劃而言，貼現率乃以評級為AA/Aa或更佳的投資級公司債券為基準釐定，包括在有足夠數據時採用收益率曲線法。這些速率的確定符合當地要求。整體而言，用於計量二零二二年年底福利責任之收益率曲線導致貼現率較去年大幅上升。

以下是我們美國退休後福利計劃的醫療成本趨勢比率假設：
						截至12月31日，
						2022						2021
假設明年的醫療保健成本趨勢比率						6.4		%				6.0		%
假定成本趨勢率將下降的比率						4.0		%				4.0		%
利率達到最終趨勢利率的年份						2045						2045

輝瑞。			2022表格10-K			81

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合併財務報表附註

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C.債務和供資狀況

以下規定：(一)我們的福利義務、計劃資產和我們福利計劃的資金狀況的變化分析；(二)我們綜合資產負債表中確認的資金狀況；(三)#年確認的累計金額的税前組成部分。累計其他綜合損失:
						養老金計劃																								退休後計劃
						美國												國際
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2022						2021						2022						2021
福利義務的變更(a)
福利義務，開始						$	17,150					$	18,306					$	11,657					$	12,001					$	995					$	1,238
服務成本						—						—						116						130						29						36
利息成本						534						455						157						146						27						29
員工繳費						—						—						9						10						75						78
圖則修訂						—						—						—						—						24						(116)
精算假設和其他方面的變化(b)						(4,187)						(331)						(2,931)						89						(593)						(117)
外匯影響						(1)						—						(1,065)						(298)						(5)						1
Upjohn衍生產品(c)						—						—						37						3						—						—
收購/資產剝離，淨額						61						—						(50)						—						—						—
裁員和特別解僱津貼						18						17						(10)						(2)						(3)						(8)
聚落(d)						(1,698)						(785)						(64)						(47)						(39)						—
已支付的福利						(457)						(512)						(359)						(374)						(101)						(147)
福利義務，終止(a)						11,420						17,150						7,497						11,657						410						995
計劃資產變動
計劃資產的公允價值，期初						16,346						16,094						10,729						9,811						753						588
計劃資產的實際回報率						(3,550)						1,405						(2,624)						1,106						(106)						89
公司繳費						230						143						156						451						65						145
員工繳費						—						—						9						10						75						78
外匯影響						—						—						(1,037)						(229)						—						—
Upjohn衍生產品(c)						—						—						45						2						—						—
收購/資產剝離，淨額						1						—						9						—						—						—
聚落(d)						(1,698)						(785)						(64)						(47)						(39)						—
已支付的福利						(457)						(512)						(359)						(374)						(101)						(147)
計劃資產的公允價值，期末						10,871						16,346						6,865						10,729						647						753
資金狀況						$	(549)					$	(805)					$	(632)					$	(928)					$	238					$	(241)
在我們的綜合資產負債表中記錄的金額：
非流動資產						$	346					$	447					$	783					$	1,480					$	322					$	—
流動負債						(110)						(138)						(27)						(33)						(6)						(6)
非流動負債						(785)						(1,113)						(1,388)						(2,376)						(78)						(235)
資金狀況						$	(549)					$	(805)					$	(632)					$	(928)					$	238					$	(241)
年確認的累計金額的税前組成部分累計其他綜合損失:
以前的服務(費用)/積分						$	(4)					$	(6)					$	(34)					$	(35)					$	413					$	581
與ABO超過計劃資產的養卹金計劃的資金狀況有關的信息(e):
計劃資產的公允價值						$	86					$	120					$	343					$	1,304
阿波						981						1,371						1,600						3,344
與PBO超過計劃資產的養卹金計劃的資金狀況有關的信息(e):
計劃資產的公允價值						$	86					$	120					$	1,081					$	1,381
PBO						981						1,371						2,496						3,789

(a)對於美國養老金計劃，福利義務既是PBO，也是ABO，因為這些計劃被凍結，未來的福利應計不再隨着未來薪酬的增加而增加。對於國際養老金計劃，福利義務是PBO。我們的國際養老金計劃的ABO是$7.22022年為10億美元，11.2 2021年，億。對於退休後計劃，受益義務是ABO。

(b)2022年和2021年，主要包括貼現率上升產生的精算收益，但被國際計劃的通貨膨脹假設上升所抵消。

(c)有關詳細信息，請參閲附註2B.

(d)由於輝瑞與第三方保險公司於二零二二年七月訂立團體年金合約，該第三方保險公司承擔輝瑞綜合退休金計劃若干退休人員的未來福利責任及年金支付責任。截至2022年12月31日，$586百萬美元的福利債務和美元588百萬計劃資產與此合約有關。我們預計將在適當時候完成對該交易的剩餘監管批准。

(e)截至2022年12月31日，我們的主要美國合格計劃、美國退休後計劃和我們的許多國際計劃資金過剩。

輝瑞。			2022表格10-K			82

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合併財務報表附註

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D.計劃資產

以下提供了計劃資產的組成部分：
												截至2022年12月31日																														截至2021年12月31日
																		公允價值																														公允價值
(除目標分配百分比外，百萬美元)						目標分配百分比						總計						1級						水平 2						3級						按資產淨值計量的資產(a)						總計						1級						水平  2						3級						按資產淨值計量的資產(a)
美國養老金計劃
現金和現金等價物						0-10%						$	828					$	49					$	779					$	—					$	—					$	1,326					$	78					$	1,248					$	—					$	—
股權證券：						20-40%
全球股權證券												1,555						1,553						1						1						—						2,273						2,233						38						2						—
股票型混合基金												165						—						165						—						—						1,352						—						1,152						—						200
固定收益證券：						45-75%
公司債務證券												3,512						5						3,507						—						—						5,566						18						5,548						—						—
政府和機構的義務(b)												1,772						—						1,772						—						—						2,533						—						2,533						—						—
固定收益混合型基金												16						—						16						—						—						38						—						38						—						—
其他投資：						5-20%
合夥企業投資(c)												2,152						—						—						—						2,152						2,079						3						—						—						2,076
保險合同												116						—						116						—						—						158						—						158						—						—
其他混合型基金(d)												756						—						—						—						756						1,019						—						10						—						1,009
總計						100		%				$	10,871					$	1,607					$	6,355					$	1					$	2,908					$	16,346					$	2,332					$	10,726					$	2					$	3,286
國際養老金計劃
現金和現金等價物						0-10%						$	221					$	58					$	163					$	—					$	—					$	541					$	191					$	346					$	—					$	3
股權證券：						10-20%
股票型混合基金												714						—						672						—						42						1,453						—						1,386						—						67
固定收益證券：						45-70%
公司債務證券												569						—						569						—						—						1,187						—						1,187						—						—
政府和機構的義務(b)												862						—						862						—						—						2,415						—						2,415						—						—
固定收益混合型基金												2,053						—						1,045						—						1,008						2,266						—						1,138						—						1,128
其他投資：						15-35%
合夥企業投資(c)												128						—						1						—						126						107						—						2						—						106
保險合同												1,197						—						54						1,143						—						1,329						—						56						1,273						—
其他(d)												1,122						—						133						312						677						1,431						—						141						404						886
總計						100		%				$	6,865					$	58					$	3,498					$	1,455					$	1,853					$	10,729					$	191					$	6,672					$	1,677					$	2,189
美國退休後計劃(e)
現金和現金等價物						0-5%						$	97					$	1					$	96					$	—					$	—					$	85					$	3					$	82					$	—					$	—
保險合同						95-100%						551						—						551						—						—						669						—						669						—						—
總計						100		%				$	647					$	1					$	646					$	—					$	—					$	753					$	3					$	750					$	—					$	—

(a)若干按每股資產淨值（或其等值項目）計量之投資並無分類為公平值層級。本表所呈列的資產淨值金額旨在將公平值層級與就退休福利計劃資產總額呈列的金額對賬。

(b)政府和機構的義務包括回購協議。.

(c)主要包括對私募股權、私人債務、公共股權有限合夥企業的投資，以及較小程度的房地產和風險資本。

(d)主要包括對對衝基金和房地產的投資。

(e)反映退休後計劃資產，支持我們的美國退休人員醫療計劃的一部分。

以下是對我們更重要的投資的變化的分析，這些投資使用了重要的不可觀察的投入：
												國際養老金計劃
																														截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)																														2022						2021
公允價值，開始																														$	1,677					$	1,362
計劃資產的實際回報率：
持有的資產，終止																														(177)						23
期內出售的資產																														4						—
採購、銷售和結算，淨額																														(129)						52
轉入/轉出第三級																														241						265
匯率變動																														(161)						(24)
公允價值，結束																														$	1,455					$	1,677

輝瑞。			2022表格10-K			83

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

我們使用了以下方法和假設來估計我們養老金和退休後計劃資產的公允價值：

•現金和現金等價物：一級投資可包括現金、現金等價物和使用匯率計價的外幣。二級投資可以包括短期投資基金，這些基金是由基金管理人以穩定的資產淨值定價的混合基金。

•股權證券：1級投資可能包括以收盤價或在其交易的主要市場上報告的最後一筆交易估值的個別證券。1級和2級投資可包括根據交易所報價或根據標的證券活躍市場報價得出的公佈資產淨值可隨時確定公允價值的混合基金。3級投資可能包括未上市、退市、停牌或流動性不佳的個別證券，通常使用其最後可用價格進行估值。

•固定收益證券：1級投資可能包括以收盤價或在其交易的主要市場上報告的最後一筆交易估值的個別證券。二級投資可包括根據標的證券的可觀察價格具有易於確定的公允價值的混合基金。二級投資可以包括公司債券、政府和政府機構債務以及使用投標評估定價模型進行估值的其他固定收益證券，或者具有類似特徵的證券的報價。第三級投資可以包括使用替代定價來源進行估值的證券，例如投資經理或經紀人，它們使用結合了不可觀察到的輸入的專有定價模型。

•其他投資：1級投資可能包括以收盤價或在其交易的主要市場上報告的最後一筆交易估值的個別證券。二級投資可能包括投資於計息現金、美國政府證券和公司債務工具的保險合同。第三級投資可以包括使用替代定價來源進行估值的證券或保險合同，例如投資經理或經紀人，它們使用結合了不可觀察到的投入的專有定價模型。

股權證券、固定收益證券和其他投資可以各自組合成混合基金。大多數混合基金的估值是根據報告的年終資產淨值來反映對該基金的興趣。合夥企業和其他投資根據年終報告資產淨值(或其等價物)進行估值，並根據最多三個月的滯後報告進行適當調整。

某些投資被授權包括衍生工具，如股票或債券期貨、掉期、期權和貨幣期貨或遠期，以管理風險和敞口。

管理全球計劃資產的目的是產生回報，使計劃能夠履行其未來的義務，同時尋求管理長期的定期福利淨成本和現金繳款。我們利用長期資產配置範圍來管理我們計劃的投資資產。我們的長期回報預期是基於多元化的全球投資策略制定的，該策略考慮了歷史經驗、投資組合多元化的影響、積極的投資組合管理以及我們對當前和未來經濟和金融市場狀況的看法。隨着市場狀況和其他因素的變化，我們可能會相應地調整我們的目標，我們的資產配置可能會與目標配置不同。

E.現金流

我們的做法是為我們合格的養老金計劃提供至少足以滿足適用的員工福利法律和當地税法中規定的最低要求的資金。

以下是與我們的福利計劃相關的預期未來現金流信息：
						養老金計劃												退休後計劃
(百萬)						美國						國際
預期僱主繳款：
2023(a)						$	111					$	147					$	(53)
預期支付的養卹金：
2023						$	982					$	364					$	42
2024						947						365						43
2025						920						372						44
2026						901						379						44
2027						885						392						43
2028–2032						4,218						2,069						192

(a)對於美國退休後計劃，IRC 401（h）和自願僱員受益協會報銷共計美元。95 預計將超過預期僱主供款。

上表反映了根據當前用於計算福利義務的精算假設，預計將從計劃或我們的一般資產中支付的美國和國際計劃福利總額。

F.界定供款計劃

我們已在美國和其他國家制定了繳款計劃。對於大多數美國界定供款計劃，僱員可將其薪金及花紅的一部分供款供款至計劃，而我們則以現金方式與部分僱員供款相匹配。我們還提供退休儲蓄供款（RSC），這是美國和波多黎各的年度非供款僱主供款。我們錄得與僱主向全球界定供款計劃供款有關的費用為美元，7702022年，百萬美元7322021年為100萬美元，685到2020年將達到100萬。

輝瑞。			2022表格10-K			84

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合併財務報表附註

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注12.權益

A.普通股購買

我們通過私下協商的交易或在公開市場購買我們的普通股，如果情況和價格允許。根據董事會授權的股份購買計劃購買的股份可用於一般企業用途。2018年12月，董事會授權$10隨着時間的推移將利用10億股份回購計劃，並根據該計劃於2019年第一季度開始股份回購。

在2022年第一季度，我們購買了39 我們的普通股以美元的成本出售，2 在我們公開宣佈的股票購買計劃中，我們剩餘的股票購買授權約為美元3.3截至2022年12月31日，10億美元。

B.優先股和員工持股計劃

於二零二零年五月四日之前，我們有未行使的A系列可轉換永久優先股（A系列優先股）由員工持股計劃信託（該信託）持有。所有A系列優先股的流通股已在信託下的獨立受託人的指示下並根據A系列優先股的指定證書於2020年5月4日轉換為我們的普通股股份。信託基金收到了總計， 1,070,369我們的普通股在轉換時，與 零A系列優先股的股票仍然是轉換的結果。於二零二零年十二月，我們向特拉華州州務卿提交經修訂的重列公司註冊證書的消除證書，並提交重列公司註冊證書，消除了A系列優先股。

我們有一持有公司普通股的ESOP（普通ESOP）。截至2022年12月31日，普通員工持股計劃持有的所有普通股股份已分配給輝瑞美國定額供款計劃參與者。與共同員工持股計劃有關的補償費用為美元192022年，2021年和2020年，

注13.基於股份的支付

我們的薪酬計劃可包括以股份為基礎的支付獎勵，其價值乃參考我們股份的公平值釐定，並規定授出股份或購股權以收購股份或類似安排。我們的股份獎勵是根據競爭性調查數據或用於薪酬目的的行業同行羣體設計的，並在不同的長期獎勵獎勵之間分配，通常以總股東回報單位（TSRU）、限制性股票單位（RSU）、投資組合績效股份（PPS）、績效股份獎勵（PSA）、突破績效獎勵（BPA）和股票期權的形式，由董事會薪酬委員會決定。

2019年股票計劃（2019年計劃）取代並取代2014年計劃。它規定 400除2014年計劃項下剩餘股份外，將獲授權授出1000萬股股份。截至2022年12月31日， 不是2014年的計劃中。2019年計劃規定，在任何期間，可以授予任何個人的股票期權，TSRU，RSU或基於績效的獎勵的數量， 36個月期限限制為20百萬股，RSU計為三股，PPS，PSA和BPA計為， 三股票乘以最大潛在支付，而TSRU和股票期權則算作 一2019年計劃下的最大份額。截至2022年12月31日， 270百萬股可供獎勵，包括 27本公司從GBT、Arena及Biohaven的股票計劃中可獲得的剩餘股份中承擔的1000萬股股份，該等股份可在相關收購日期後發行予被收購公司的遺留僱員及新聘僱員。雖然沒有要求這樣做，我們使用授權和未發行的股票，以及（在較小程度上）庫存股票來履行我們在這些計劃下的義務。

輝瑞。			2022表格10-K			85

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獎勵及估值詳情概要：

獲獎對象			條款			估值			識別和展示
股東總回報單位（TSRUs）(A)、(B)
高級管理層和其他主要管理層以及部分員工			•授權持有人獲得我們的普通股股份，其價值等於定義的結算價格和授予價格之間的差額，加上在授予期間累積的股息等值。 五或七-年期限，如果且在總價值為正數的範圍內。 •結算價是指本公司普通股於20於授權日五週年或七週年(視乎適用而定)結束的交易日；授權價為本公司普通股於授權日的收市價。 •自動在贈款的五週年或七週年時結算，但在贈款的三週年時授予。			使用蒙特卡羅模擬模型，截至授權日			在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，視情況而定。
限制性股票單位(RSU)
選擇員工			•使持有者有權獲得指定數量的普通股股票，包括再投資於額外RSU的股息等價物。 •對於在2022年前授予的RSU，通常在所有情況下，這些單元在授予日期的三週年時歸屬，假設從授予日期起連續使用。從2022年開始，一般來説，在所有情況下，這些單位每年將三分之一的資金授予和分配給三假設自授出日期起計持續服務，則於授出日期起計三個週年紀念日每年可獲授出10年。			截至授予日，使用我們普通股的收盤價			於2022年前授出的受限制股份單位按直線法攤銷，於2022年授出的受限制股份單位按加速歸屬法攤銷，於歸屬期內攤銷至 銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，視情況而定。
投資組合業績股份（PPS）
選擇員工			•授權持有人在業績期結束時收到我們的普通股股份（如有），包括從此類股份賺取的股息等值產生的股份。 •就已授出的PPS而言，假設自授出日期起持續提供服務，獎勵於授出日期起計第三週年歸屬，而已支付的股份數目（如有）取決於授予日期起計第三週年期間與輝瑞長期產品組合有關的預定目標的實現情況。 三或五- 自授出日期起計一年的表現期（如適用）。 •可賺取的股份數目介乎 0%至200初始獎勵的%，取決於績效期間的目標實現情況。			截至授予日使用內在價值法使用我們的普通股收盤價			在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，並在必要時對每個報告期進行調整，以反映我們普通股價格、可能賺取的股票數量以及管理層對達到指定業績標準的可能性的評估。
業績分享獎(PSA)
高級和其他關鍵管理人員			•使持有者有權在業績期末獲得我們普通股(退休人員)賺取的股份(如果有的話)或等值現金(在職同事)，包括賺取的股份的股息等價物，這取決於預定目標的實現情況二措施： a.調整後淨收益超過三一-年份期間；以及 b.TSR與紐約證交所ARCA製藥指數(DRG指數)的比較三-年度業績期間。 •PSA在贈款三週年時授予，自贈款之日起連續服務。 •可能獲得的獎勵範圍從0%至200目標獎勵的百分比取決於績效期間的目標完成情況。			截至授予日使用內在價值法使用我們的普通股收盤價			在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，並在必要時對每個報告期進行調整，以反映普通股價格、可能賺取的股份數量以及管理層對達到指定業績標準的可能性的評估。
突破性表現獎(BPA)
選定在向患者運送藥品方面發揮重要作用的員工(不包括高管)			•授權持有人在業績期結束時收到我們的普通股股份（如有），包括從此類股份賺取的股息等值產生的股份。 •對於獲批的BPA，如果獲得/獲得獎勵，則在業績期間結束時結算，但不早於一-授予之日的週年紀念日，並取決於在績效期間與推進輝瑞產品線相關的各自預定績效目標的實現情況。 •可賺取的股份數目介乎 0%至600目標獎勵的百分比取決於績效期間目標實現的水平和時間安排。			截至授予日使用內在價值法使用我們的普通股收盤價			在可能的歸屬期限內按直線攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，並在必要時調整每個報告期，以反映普通股價格、可能賺取的股份數量和管理層對達到指定業績標準的可能性的評估和/或管理層對可能歸屬期限的評估的變化。

輝瑞。			2022表格10-K			86

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

獲獎對象			條款			估值			識別和展示
股票期權
選擇員工			•使持有者有權在授予之日以相當於我們普通股收盤價的每股價格購買指定數量的普通股，期限為授予時的一段時間。 •自2016年以來，只有少數非美國員工獲得了股票期權。不是股票期權授予高級管理層和其他關鍵管理層在任何提交期間。 •股票期權在授予三週年時授予，假設從授予之日起連續服務，合同期限為10好幾年了。			截至授予日，使用Black-Scholes-Merton期權定價模型			在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，視情況而定。

(a)退休合資格持有人（定義見授出條款）可於歸屬時將其TSRU轉換為利潤單位（PTU），轉換比率乃基於釐定TSRU結算時股份的計算方法。PTU有權賺取股息等值單位（DEU），PTU及DEU將於TRU的原始結算日以我們的普通股結算，並將受原始授出的條款及條件（包括沒收條款）所規限。

(b)2017年，前董事長兼首席執行官獲授業績股東回報單位（PTSRU），1,444,395PTSRU）和 361,099PTSRU被授予集團總裁、首席業務官（前集團總裁輝瑞創新健康），30.31GDFV為$5.54根據PTSRU。除了具有與TRU相同的特點和估值方法外，PTSRU贈款還需要特殊的服務和業績條件。該等獎勵已根據授出條文於二零二二年十二月結付。

以下提供了與所有TSRU、RSU、PPS、PSA和股票期權活動相關的數據：
(百萬，不包括每個TSRU和股票期權授予的股票的公允價值)						TSRU																		RSU																		PPS																		公益廣告																		股票期權
截至十二月三十一日止的年度：						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020
歸屬股份的總公允價值(a)						$11.72						$7.26						$6.22						$345						$304						$334						$145						$181						$119						$57						$33						$25						$9.44						$4.86						$3.56
已行使期權或折算股份單位的總內在價值						$1,131						$594						$84																								$280						$228						$224																								$247						$584						$293
行使時收到的現金																																																																														$260						$795						$425
從行使中實現的税收優惠																																																																														$46						$106						$55
已確認的税前補償成本(b)						$255						$259						$287						$402						$281						$272						$144						$535						$180						$73						$76						$31						$4						$5						$6
與尚未確認的非既得獎勵相關的税前總薪酬成本						$179						$187						$224						$266						$271						$228						$135						$175						$104						$38						$54						$32						$3						$3						$4
加權平均-預計確認成本的期間(年)						1.7						1.6						1.6						1.7						1.8						1.7						1.7						1.8						1.8						1.8						1.8						1.9						1.7						1.6						1.7

(a)加權-每個TSRU和股票期權的GDFV平均值。

(b)2020年，TSRU包括PTSRU的費用，這並不顯著.

以股份為基礎的支付費用總額為$872百萬，$1.210億美元7802022年、2021年和2020年分別為百萬，其中包括税前份額支付費用停產經營––税後淨額共$0百萬, $2百萬美元和美元252022年、2021年和2020年分別為100萬。基於股票的薪酬支出的税收優惠為$160百萬，$227百萬美元和美元1412022年、2021年和2020年分別為100萬。

上表不包括與我們的成本降低/生產力舉措有關的基於股份的獎勵的修改所導致的總支出，這在所述所有年度並不重要，並記錄在重組費用及若干收購相關成本(見注3)。在列報的任何期間，作為庫存成本一部分資本化的數額都不大。

TSRU和股票期權估值中使用的加權平均假設摘要：
						TSRU																		股票期權
截至十二月三十一日止的年度：						2022						2021						2020						2022						2021						2020
預期股息收益率(基於預期期限內的不變股息收益率)						3.42		%				4.51		%				4.36		%				3.42		%				4.51		%				4.36		%
無風險利率(基於美國國債零息債券的內插收益率)						1.87		%				0.93		%				1.15		%				1.93		%				1.27		%				1.25		%
預期股價波動(基於隱含波動率，在考慮歷史波動率後)						29.20		%				26.53		%				20.99		%				29.21		%				26.54		%				20.97		%
TSRU合同/股票期權預期期限、年數(基於股票期權的歷史行使和歸屬後終止模式)						5.17						5.15						5.12						6.50						6.75						6.75

輝瑞。			2022表格10-K			87

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

二零二二年所有TSRU、RSU、PPS、PSA及BPA活動概要（授出的股份代表PPS、PSA及BPA可取得的最高獎勵）：
						TSRU																		RSU												PPS(a)												公益廣告												BPAs
						TSRU：						每個TSRU，加權平均												股票價格						加權平均。每股GDFV						股票價格						加權平均每股內在價值						股票價格						加權平均每股內在價值						股票價格						加權平均每股內在價值
						(千人)						GDFV						授權價						(千人)												(千人)												(千人)												(千人)
非既得， 2021年12月31日						114,599						$	6.90					$	34.12					25,540						$	35.52					21,480						$	59.05					5,154						$	59.05					859						$	59.05
授與						22,479						11.72						46.02						9,617						46.73						7,089						45.96						1,506						46.38						—						—
既得						(33,066)						8.40						38.57						(7,258)						41.10						(5,602)						46.99						(1,209)						46.98						—						—
再投資股息等價物																								876						50.30
被沒收						(2,318)						7.76						35.88						(948)						39.75						(645)						50.52						(433)						47.22						(859)						47.21
未歸屬，2022年12月31日						101,693						$	7.58					$	35.26					27,826						$	38.26					22,322						$	51.24					5,018						$	51.24					—						$	—

(a)截至2022年12月31日尚未支付的已歸屬和未歸屬股份為 34.21000萬美元。

截至2022年12月31日的TSRU和PTU信息彙總(A)、(B):
						TSRU (千人)						PTU (千人)						加權平均 格蘭特-普萊斯 每個TSRU						加權平均 剩餘合約期 (年)						聚合內在價值(百萬)
傑出的TSRU						180,182												$	34.51					2.0						$	3,528
歸屬的TSRU						78,488												33.54						0.7						1,637
預計TSRU將被授予(c)						99,060												$	35.14					3.0						1,856
由已執行職務的臨時服務單位轉為現役的機動部隊												2,621												0.6						$	134

(a)2022年，我們解決了42,938,701加權平均授予價格為$的TSRU27.32每單位。

(b)在2022年，3,097,904加權平均授予價格為$的TSRU28.37每單位折算成1,820,027PTU。

(c)預計將授予的TSRU數量考慮到了對預期沒收的估計。

二零二二年所有股票期權活動概要：
						股票 (千人)						加權平均 行權價格 每股						加權平均 剩餘合同期限 (年)						集料 內在價值(a) (百萬)
未清償，2021年12月31日						44,874						$	30.20
授與						429						45.96
已鍛鍊						(9,859)						26.44
被沒收						(26)						34.52
過期						(138)						20.80
未清償，2022年12月31日						35,280						31.47						2.1						$	697
已歸屬和預期歸屬，2022年12月31日(b)						35,209						31.46						2.1						696
可行使，2022年12月31日						32,460						$	31.18					1.6						$	651

(a)我們標的普通股的市場價減去行權價。

(b)預計授予的期權數量考慮了對預期沒收的估計。

輝瑞。			2022表格10-K			88

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

注14.輝瑞公司每股普通股收益普通股股東

以下是詳細計算 每股收益：
						截至十二月三十一日止的年度：
(單位：百萬)						2022						2021						2020
EPS分子--基礎
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入						$	31,366					$	22,414					$	6,630
停產業務--税後淨額						6						(434)						2,529
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益						$	31,372					$	21,979					$	9,159
EPS分子--稀釋
可歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉換的持續運營收入						$	31,366					$	22,414					$	6,630
非持續經營--扣除税後、可歸因於輝瑞公司普通股股東和假定的轉換						6						(434)						2,529
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和假定轉換						$	31,372					$	21,979					$	9,159
EPS分母
加權平均已發行普通股數量--基本						5,608						5,601						5,555
普通股等價物：股票期權和根據員工薪酬計劃可發行的股票						125						107						77
加權-已發行普通股的平均數-稀釋						5,733						5,708						5,632
反稀釋普通股等價物(a)						1						2						4

(a)這些普通股等價物在本報告所述期間是未償還的，但不包括在這些期間的稀釋每股收益的計算中，因為納入它們將具有反稀釋效果。

普通股ESOP持有的已分配股份，包括再投資股息，在計算每股收益時被視為已發行股份，而優先ESOP持有的已分配優先股的最終轉換在稀釋EPS計算中假設，直至轉換日期(發生在2020年5月)。看見注12.

注15.租契

我們租賃房地產、船隊和設備用於我們的業務。我們的租賃條款一般為1至30年，其中一些包括終止或延長租約的選項，最長可達5至10按年或按月計算。我們包括合理地確定將作為確定租賃條款的一部分行使的期權。我們可以根據市場情況的任何變化談判終止條款，但通常這些終止選項尚未行使。除部分機隊租約外，我們的營運租約一般不包括剩餘價值保證。除了支付基本租金外，租賃可能需要我們直接支付税款和其他非租賃部分，如保險、維護和其他運營費用，這些費用可能取決於使用情況或每月有所不同。可變租賃付款總額為#美元。5362022年，百萬美元3812021年為100萬美元，380到2020年將達到100萬。我們選擇了實際的權宜之計，在計算所有基礎資產類別的ROU資產和租賃負債金額時，不將非租賃組成部分與租賃組成部分分開。

我們在合同開始時確定一項安排是否為租賃，並在租賃開始日期執行租賃分類測試。ROU資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於我們的大多數租賃沒有提供隱含利率，我們使用基於開始日期可用信息的估計增量借款利率來確定未來付款的現值。

對於經營租賃，我們綜合資產負債表中的淨資產和負債如下：
												截至12月31日，
(百萬)						資產負債表分類						2022						2021
ROU資產						其他非流動資產						$	3,002					$	2,839
租賃負債(短期)						其他流動負債						620						449
租賃負債(長期)						其他非流動負債						2,597						2,510

總租賃成本的組成部分包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020
經營租賃成本						$	714					$	548					$	432
可變租賃成本						536						381						380
轉租收入						(32)						(41)						(40)
總租賃成本						$	1,218					$	888					$	772

輝瑞。			2022表格10-K			89

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

其他補充信息如下：
						截至12月31日，
(百萬)						2022						2021
經營租約
加權-平均剩餘合同租賃年限(年)						11						12
加權平均貼現率						3.0		%				2.8		%

						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2022						2021						2020
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：
來自經營租賃的經營現金流						$	617					$	387					$	333
(收益)/銷售和回租交易虧損，淨額						11						1						(3)

以下為首五年及餘下年度總額的未貼現現金流量與截至二零二二年十二月三十一日的綜合資產負債表所記錄的經營租賃負債的對賬：
(百萬)
期間						經營租賃負債
下一年(a)						$	662
1-2年						489
2-3年						356
3-4年						300
4-5年						246
此後						1,791
未貼現的租賃付款總額						3,844
減去：推定利息						627
最低租賃付款現值						3,217
減：當前部分						620
非流動部分						$	2,597

(a)反映在資產負債表日後12個月內到期的租賃付款。

注16.或有事項和某些承付款

我們和我們的某些子公司在正常業務過程中會受到許多或有事項的影響，包括税收和法律或有事項、擔保和賠償。以下概述了我們的法律或有事項、擔保和賠償。有關我們的税收或有事項的討論，請參見附註5D.

A.法律訴訟

我們的法律或有事項包括但不限於以下事項：

•專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰。不利的結果可能導致產品專利保護的喪失、產品收入的重大損失或相關資產價值的減值。我們是這些訴訟中的大部分原告。

•產品責任和與當前或以前產品有關的其他與產品有關的訴訟，可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等，往往涉及高度複雜的問題，涉及醫療因果關係、標籤警告和對這些警告、科學證據和調查結果的依賴、實際的、可證明的傷害和其他事項。

•商業和其他已主張或未主張的事項，可包括購置、許可、知識產權、與合作或共同促銷有關的和產品定價索賠以及環境索賠和訴訟，並可能涉及因事項而異的複雜性。

•政府調查，這通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。

其中某些意外情況可能導致費用和/或損失增加，包括損害賠償、特許權使用費支付、罰款和/或民事處罰，這可能是鉅額的，和/或刑事指控。

我們相信，在我們作為被告的案件中，我們的索賠和辯護是實質性的，但訴訟本質上是不可預測的，過度裁決確實會發生。我們不相信上述任何事項會對我們的財政狀況造成重大不利影響。然而，我們可能會對事件的結果做出判斷、達成和解或修改我們的預期，這可能會對我們的運營結果和/或我們在應計或支付金額期間的現金流產生重大不利影響。

吾等已就可能及合理估計之虧損計提。我們絕大部分或然事項均受重大不確定因素影響，因此，釐定虧損的可能性及╱或計量任何虧損可能較為複雜。因此，吾等無法估計超出應計金額之合理可能虧損範圍。我們的評估源自對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，是基於被認為合理的估計和假設，

輝瑞。			2022表格10-K			90

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

本公司可能會對管理層作出任何評估，但該等評估可能被證明是不完整或不準確的，且可能會發生意外事件和情況，導致我們更改該等估計和假設。

就法律及環境或有事項記錄的金額可能來自對未來事件及不確定性的一系列複雜判斷，並可能嚴重依賴估計及假設。對於政府當局作為訴訟一方的環境法訴訟，我們採用的披露門檻為$1政府可能或實際的經濟制裁。

我們作為當事方的主要未決事項討論如下。在確定未決事項是否為主要事項時，我們考慮定量和定性因素以評估重要性，例如，除其他外，損害賠償金額和所尋求的其他救濟的性質（如指定）;我們對索賠的是非曲直和我們的辯護力度的看法;訴訟是否聲稱是或確實是集體訴訟，如果未經證明，我們對法院證明集體訴訟的可能性的看法;訴訟待決的司法管轄區;相關訴訟是否已轉移至多地區訴訟;我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露該行動對我們財務報表的讀者是否重要，包括披露是否可能改變讀者根據讀者可獲得的所有信息對我們財務報表的判斷;該程序對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對該事項的興趣程度。此外，對於我們作為原告的專利事宜，我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的部分事項包括管理層認為可能出現的虧損超過應計金額的可能性極低的事項。

A1.法律訴訟--專利訴訟

我們涉及與我們的專利（或我們擁有許可或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利）相關的訴訟，包括但不限於下文所述的訴訟。我們面臨仿製藥製造商的索賠，聲稱涵蓋我們產品（或我們擁有許可證或共同推廣權利的合作/許可合作伙伴的專利，我們可能是或可能不是其中一方）、工藝或劑型無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外，我們還提出了反訴以及各種獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。除了下文討論的對美國專利的挑戰外，我們的某些產品或我們的合作/許可合作伙伴的專利權也在多個其他司法管轄區受到挑戰。我們的一些合作伙伴或許可合作伙伴面臨其專利權在非美國司法管轄區的有效性的挑戰。例如，2022年4月，英國。高等法院作出判決，認定與Eliquis有關的BMS專利無效，該專利將於2026年到期。2022年11月，BMS獲準就高等法院的裁決提出上訴。其他司法管轄區還存在其他挑戰。此外，於2022年7月，CureVac AG（CureVac）向德國地區法院對BioNTech及其若干附屬公司提起專利侵權訴訟，指稱Comirnaty侵犯若干德國實用新型專利及若干已過期及未過期的歐洲專利。未來，我們可能會在其他司法管轄區對我們和/或BioNTech提出涉及Comirnaty專利的其他挑戰。在該等事宜上的不利決定可能對我們的經營業績造成重大不利影響。 我們也是多個司法管轄區專利損害賠償訴訟的一方，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥進入延遲而向我們尋求賠償。

我們還經常涉及其他訴訟程序，例如在美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行與我們的知識產權或他人的知識產權有關的訴訟程序，如當事人之間的複審、授予後複審、複審或異議訴訟程序。此外，如果我們的一項專利（或我們的一項合作/許可合作伙伴的專利）被此類訴訟程序發現無效，仿製或競爭產品可能會被引入市場，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如，我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國專利商標局以及美國境外的部門間審查和授權後審查程序中受到質疑。 我們的肺炎球菌組合中任何專利的失效都可能使更多的競爭對手疫苗（如果獲得批准）比預期更早進入市場。如果發現任何專利有效並被侵犯，競爭對手的疫苗（如果獲得批准）可能會被禁止進入市場，或者競爭對手可能會被要求向我們支付專利使用費。

我們亦會受到專利訴訟的影響，據此，一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動侵犯其專利的指控。如果我們的某個銷售產品（或我們的合作/許可合作伙伴的產品）被發現侵犯了第三方的有效專利權，該第三方可能會被判重大損害賠償金或版税，或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果我們或我們的其中一個子公司被發現故意侵犯第三方的有效專利權，則該等損害賠償可能會增加三倍。

我們是原告的訴訟

Xeljanz(託法替尼)

從2017年開始，我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟，這些仿製藥製造商分別向FDA提交了簡化新藥申請（ANDA），尋求批准以5 mg和10 mg劑量規格中的一種或兩種規格以及速釋和緩釋形式銷售其仿製藥託法替布片劑。到目前為止，我們已經與幾家製造商達成協議，但條款對我們來説並不重要。餘下的訴訟在美國特拉華州地區法院繼續進行，如下所述。

於2021年10月，我們對Sinotherapeutics Inc.提起單獨的專利侵權訴訟。（Sinotherapeutics）聲稱我們的託法替尼緩釋製劑專利的侵權和有效性，Sinotherapeutics在其ANDA中對該專利提出質疑，尋求批准銷售託法替尼11 mg緩釋片劑的仿製藥。於二零二二年十一月，我們對Sinotherapeutics提起額外專利侵權訴訟，內容有關Sinotherapeutics在其ANDA中質疑我們的緩釋製劑及治療方法專利，尋求批准銷售託法替尼22毫克緩釋片劑的仿製藥。

於2022年11月，我們對Sun Pharmaceutical Industries Limited及Sun Pharmaceutical Industries，Inc.單獨提起專利侵權訴訟。（統稱為Sun）聲稱我們的化合物專利侵權和有效性，該專利涵蓋活性成分，Sun在其ANDA中提出質疑，該ANDA尋求批准上市託法替布緩釋片仿製藥（11 mg，22 mg）上市。於2023年1月，我們以對我們而言並不重大的條款解決對Sun的訴訟。

輝瑞。			2022表格10-K			91

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

Inlyta（阿西替尼）

2019年，Glenmark製藥有限公司(Glenmark)通知我們，它已向FDA提交了ANDA申請，尋求批准銷售Inlyta的仿製藥。Glenmark主張Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效和不侵權。2019年，我們在美國特拉華州地區法院對Glenmark提起訴訟，主張Inlyta的水晶形式專利有效和侵權。2022年11月，我們以對我們不重要的條款解決了對Glenmark的訴訟。

Ibrance(Palbociclib)

從2021年1月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了ANDA申請，尋求批准銷售Ibrance片劑的仿製藥版本。仿製藥公司正在挑戰以下部分或全部專利：(I)成分物質專利，將於2027年到期；(Ii)成分物質專利，將於2023年到期；(Iii)使用方法專利，將於2023年到期；(Iv)晶體形式專利，將於2034年到期；以及(V)片劑配方專利，將於2036年到期。我們在不同的美國聯邦法院對每一家仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，聲稱仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。我們已經與其中一家仿製藥公司達成和解，條款對我們來説並不重要，我們駁回了針對挑戰這些專利的仿製藥公司的專利侵權訴訟，這些專利涉及晶體形式專利、2023年到期的物質成分專利、使用方法專利和片劑配方專利。2027年到期的物質構成專利仍然有效。

歐克裏薩

從2021年9月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了ANDA，尋求批准銷售Eucrisa的仿製藥版本。兩家公司聲稱，2026年到期的一項成分物質專利、2027年到期的兩項使用方法專利和2030年到期的另一項使用方法專利是無效和不侵權的。2021年9月，我們在美國特拉華州地區法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，主張仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。

布拉夫託維(安可拉非尼)

2022年8月，一家仿製藥公司通知我們，它已向FDA提交了ANDA申請，尋求批准銷售Braftovi的仿製藥版本。該公司聲稱，一項將於2033年到期的使用方法專利無效和不侵權。2022年9月，我們向美國特拉華州地區法院提起了針對仿製藥公司的專利侵權訴訟，主張2033年到期的使用方法專利的有效性和侵權性。2023年1月，該案被駁回。

美託維(比尼美替尼)

從2022年8月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了ANDA申請，尋求批准銷售Mektovi的仿製藥版本。這些公司堅稱，二2030年到期的使用方法專利，2031年到期的使用方法專利，二使用方法專利將於2033年到期，一項產品工藝專利將於2033年到期。從2022年9月開始，我們在美國特拉華州地區法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，聲稱所有六專利。

我們是被告的訴訟

喜劇性

二零二二年三月，Alnylam Pharmaceuticals，Inc.（Alnylam）向美國特拉華地區地方法院提出申訴，指控輝瑞和我們的全資附屬公司Pharmacia & Upjohn Co. LLC侵犯了2022年2月發佈的第11，246，933號美國專利，並尋求未指明的金錢損害賠償。2022年7月，Alnylam向美國特拉華地區地方法院提交第二份申訴，指控輝瑞、Pharmacia & Upjohn Co. LLC、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH，指控Comirnaty侵犯了2022年7月發佈的美國專利第11，382，979號，並尋求未指明的金錢損害賠償。

2022年8月，莫德納TX公司(現代TX)和Moderna美國公司(JD)在美國馬薩諸塞州地區法院起訴輝瑞公司、BioNTech公司、BioNTech製造有限公司和BioNTech美國公司，指控Comirnaty侵犯了三美國專利。在起訴書中，Moderna表示，它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求損害賠償。

2022年8月，現代TX在德國對輝瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起專利侵權訴訟，指控Comirnaty侵犯二歐洲專利。2022年9月，ModernaTX在英國及荷蘭針對輝瑞及若干附屬公司，以及BioNTech及若干附屬公司提出專利侵權訴訟。 二專利ModernaTX在其投訴中表示，它正在為2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求賠償。在英國，輝瑞和BioNTech已對ModernaTX提起訴訟，尋求撤銷這些歐洲專利，並與ModernaTX於2022年9月提起的訴訟合併。

帕昔洛韋

2022年6月，Enanta Pharmaceuticals，Inc.在美國馬薩諸塞州聯邦地方法院對輝瑞公司提起訴訟，指控帕克斯洛夫的活性成分，尼瑪曲韋，侵犯了美國專利。專利號11，358，953，於2022年6月發佈，並尋求未指明的金錢損害賠償。

涉及輝瑞及其協作/許可合作伙伴的事項

喜劇性

2022年7月，輝瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美國馬薩諸塞州聯邦地方法院提交針對CureVac的宣告性判決申訴，尋求就以下事項作出不侵權的判決： 三專利相關：美國專利No. 1135312、11149278和11241493。在美國之外，在英國，輝瑞和BioNTech已經起訴CureVac，尋求對多項專利無效的判決，CureVac已經提出了某些侵權反訴。

XTANDI(苯扎魯胺)

2022年7月，Medivation and Medivation前列腺治療公司；Astellas Pharma Inc.，Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc.；加州大學董事會向新澤西地區法院提起專利侵權訴訟，起訴Zydus Pharmaceuticals（USA）Inc.。和Zydus Lifesciences Ltd.；2022年12月，同一實體向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟，指控Sun公司各自尋求上市批准，

輝瑞。			2022表格10-K			92

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

Enzalutamide的仿製藥。仿製藥製造商正在挑戰將於2027年到期的物質組成專利，涵蓋enzalutamide及其藥物組合物，用於治療前列腺癌。

A2.法律訴訟--產品訴訟

我們是許多案件的被告，包括但不限於以下討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件中的原告以各種理由要求賠償損失和其他救濟，聲稱遭受人身傷害和經濟損失。

石棉

1967年至1982年間，華納-蘭伯特擁有美國光學公司（American Optical），該公司生產和銷售呼吸保護裝置和石棉安全服。在1982年出售American Optical時，Warner-Lambert同意賠償買方的某些責任，包括某些與石棉有關的索賠和其他索賠。Warner-Lambert於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特積極參與辯護，並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。

許多針對美國光學，輝瑞及其以前擁有的某些子公司的訴訟正在各個聯邦和州法院進行，尋求因接觸輝瑞及其以前擁有的某些子公司銷售的據稱含有石棉和其他據稱有害材料的產品而造成的人身傷害的損害賠償。

此外，還有少量訴訟在各聯邦和州法院懸而未決，要求對輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中的石棉暴露進行賠償。

Effexor

從2011年開始，在多個聯邦法院對惠氏提起了訴訟，包括所謂的集體訴訟，在某些訴訟中，惠氏的附屬公司和某些其他被告與Effexor XR有關，這是Effexor的緩釋製劑。每個集體訴訟中的原告都試圖代表一個由美國及其領土上的所有人組成的團體，他們從2008年6月14日起直接購買，間接購買或報銷患者從任何被告處購買Effexor XR或通用Effexor XR，直到被告涉嫌非法行為停止。所有訴訟中的原告都聲稱，由於惠氏欺詐性地獲得並在橙皮書中不適當地列出了Effexor XR的某些專利，因此在美國及其領土上推遲推出仿製藥Effexor XR，違反了聯邦反壟斷法，並且在某些訴訟中，違反了某些州的反壟斷法，消費者保護法和其他各種法律。執行Effexor XR的某些專利，並與仿製藥製造商就Effexor XR達成訴訟和解協議。每個原告都要求三倍的損害賠償（在個人訴訟中為自己或在聲稱的集體訴訟中代表推定的集體），因為自2008年6月14日以來，在美國及其領土上對Effexor XR或仿製藥Effexor XR的價格過高。所有這些行動都已在美國新澤西地區法院得到鞏固。

2014年，區域法院根據訴訟和解協議駁回直接購買者原告的訴訟請求，但拒絕駁回其他直接購買者原告的訴訟請求。2015年，地區法院對所有和解協議索賠作出了部分最終判決，包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠，原告向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。2017年，美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的判決，並將索賠發回地區法院。

立普妥

從2011年開始，聲稱與立普妥有關的集體訴訟在多個聯邦法院被提起，其中包括輝瑞、某些輝瑞附屬公司，以及在大多數訴訟中，Ranbxy Laboratories Ltd.（Ranbxy）和某些Ranbxy附屬公司。在這些不同的訴訟中，原告尋求代表全國性、多州或全州範圍的類別，這些類別包括從2010年3月至被告涉嫌非法行為停止（類別期間）從任何被告處直接購買、間接購買或補償患者購買立普妥（或，在某些訴訟中，仿製立普妥）的個人或實體。原告聲稱仿製藥立普妥的上市延遲，違反聯邦反壟斷法及/或州反壟斷法、消費者保護及各種其他法律，原因是（i）2008年協議，輝瑞與Ranbxy就涉及立普妥的若干專利訴訟達成和解，輝瑞授予Ranbxy許可證，可於不同日期開始在不同市場銷售仿製藥立普妥，及（ii）在若干訴訟中，為立普妥採購及╱或執行若干專利。除其他事項外，每項訴訟均代表推定類別就指稱在類別期間內對立普妥（或在某些訴訟中，仿製品立普妥）的價格多收要求三倍的損害賠償。此外，輝瑞、Ranbxy及其某些關聯公司提出的索賠和尋求救濟與上述所謂集體訴訟中所提出的索賠和尋求救濟實質上類似的索賠和尋求救濟。這些不同的行動已在美國特區的MDL中合併為預審程序。 新澤西地區法院。

2013年9月和2014年，地方法院駁回了直接購買者的訴訟請求。2014年10月和11月，地區法院駁回了所有其他MDL原告的訴訟請求。所有原告都對地區法院駁回他們的請求的命令提出上訴，這損害了美國第三巡迴上訴法院。此外，直接購買者階級原告對該命令提出上訴，駁回了他們修改判決的動議，並要求允許他們向上訴法院修改他們的申訴。2017年，上訴法院推翻了地區法院的裁決，將索賠發回地區法院。

此外，2013年，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院提起訴訟，起訴輝瑞和蘭伯西等公司，代表西弗吉尼亞州和該州居民主張索賠並尋求救濟，這些索賠和救濟與上述據稱的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。

EpiPen(直接購買者)

2020年2月，美國堪薩斯州地區法院代表美國全國範圍內直接購買EpiPen設備的原告，向美國堪薩斯州地區法院提起訴訟，起訴輝瑞公司、其現任和前任附屬公司King和Meridian以及各種Mylan實體。這起訴訟的原告普遍聲稱，輝瑞和Mylan合謀通過解決有關EpiPen的專利訴訟來推遲仿製藥EpiPen的市場進入，從而推遲了仿製藥EpiPen的市場進入，違反了聯邦反壟斷法。原告要求賠償自2011年以來EpiPen涉嫌多收三倍的賠償金。2021年7月，地方法院批准了被告提出的駁回直接購買者投訴的動議，但不構成損害。2021年9月，原告提交了修改後的起訴書。2022年8月，地區法院批准了輝瑞駁回訴訟的動議，原告已向美國第十巡迴上訴法院提出上訴。

輝瑞。			2022表格10-K			93

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

Nexium 24 HR和Protonix

多家聯邦和州法院已經對輝瑞、其某些子公司和/或其他製藥商提起了多起針對個人和多名原告的訴訟，指控原告出現腎臟相關損傷，據稱是由於攝入了某些質子泵抑制劑。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，並尋求補償性和懲罰性賠償，在某些情況下，要求三倍的損害賠償、恢復原狀或返還。2017年，聯邦行動被下令移交給美國新澤西州地區法院的MDL進行協調預審程序。作為我們和葛蘭素史克消費者保健業務合併組建Haleon的一部分，Haleon承擔並同意賠償輝瑞因此類訴訟而產生的與Nexium 24HR相關的責任。

多西他賽

•人身傷害訴訟

許多針對赫士睿和輝瑞的訴訟已經在多個聯邦和州法院提起，聲稱接受多西他賽治療的原告患上了永久性脱髮。絕大多數案件還提到了其他被告的名字，包括品牌產品泰索帝的製造商。原告尋求補償性和懲罰性賠償。原告還提起了其他訴訟，稱他們在接受多西紫杉醇治療後出現淚道堵塞。

2016年，聯邦案件被移交給美國路易斯安那州東區地區法院的MDL進行協調預審程序。2022年，眼睛損傷案件被移交給美國路易斯安那州東區地區法院的MDL進行協調預審程序。

•密西西比州總檢察長政府行動

2018年，密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟，指控該品牌產品的製造商和八其他製造商，包括輝瑞和赫士睿，聲稱，關於輝瑞和赫士睿，未能警告永久脱髮的風險，違反了密西西比州消費者保護法。這起訴訟尋求民事處罰和禁令救濟。

贊塔克

多家聯邦和州法院已經對輝瑞提起了多起訴訟，指控原告患上了各種類型的癌症，或者面臨着患癌症的風險增加，據稱是由於攝入了Zantac。這些案件中的絕大多數還提到了歷史上製造和/或銷售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有銷售Zantac，只銷售OTC版本的該產品。2006年，輝瑞將包括Zantac OTC權利在內的消費者業務出售給強生，並將與Zantac OTC相關的資產和負債轉讓給強生。在這些案件中，原告尋求補償性和懲罰性賠償。

2020年2月，聯邦訴訟被移交給美國佛羅裏達州南區地區法院(聯邦MDL法院)的協調預審程序。MDL的原告已經對輝瑞和其他許多被告提起了一份主要的人身傷害申訴，聲稱一項合併的消費者集體訴訟，其中包括根據所有50個州的消費者保護法規提出的索賠，以及一項尋求根據13個州的法律認證醫療監測課程的醫療監測申訴。此外，(I)輝瑞已收到加拿大送達的集體訴訟，指名輝瑞和其他被告，並要求對被告在加拿大銷售Zantac造成的人身傷害和經濟損失尋求補償性和懲罰性賠償；(Ii)新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別向州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟，指控與被告在這些司法管轄區涉嫌銷售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。2021年4月，在阿拉米達縣加利福尼亞州高級法院設立了司法委員會協調程序，以協調向加利福尼亞州法院提起的針對輝瑞和其他被告的人身傷害訴訟。其他州法院也設立了協調程序。2022年12月，聯邦MDL法院批准了被告的杜伯特動議，排除了原告的專家證詞和關於一般因果關係的簡易判決動議，並駁回了訴訟。

Chantix

從2021年8月開始，在輝瑞因亞硝胺N-亞硝基-伐倫克林的存在而自願召回Chantix之後，多家美國聯邦法院對輝瑞提起了多起可能的集體訴訟。原告聲稱，他們遭受了經濟損害，據稱是因為購買了輝瑞銷售的Chantix或非專利藥物varenicline。原告尋求代表全國和州特定階層，並尋求各種補救措施，包括損害賠償和醫療監督。2022年12月，聯邦訴訟被移交給紐約南區美國地區法院的協調預審程序。加拿大和以色列也提起了類似的集體訴訟，那裏的產品品牌是Champix。

A3.法律訴訟-商業和其他事項

孟山都相關事項

1997年，孟山都公司(前孟山都)將某些化學制造業務和設施捐獻給新成立的公司首諾公司，並剝離了首諾公司的股份。2000年，前孟山都公司與Pharmacia&Upjohn公司合併，成立了Pharmacia。法瑪西亞隨後將其農業業務轉移到一家新成立的子公司，名為孟山都公司(New Monsanto)，並分兩個階段剝離，於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。

在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了與法瑪西亞以前的農業業務有關的任何債務，並同意賠償法瑪西亞。New Monsanto已就由農業業務引起或與農業業務相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或正在為Pharmacia進行辯護，並在就此類索賠和訴訟承擔責任或達成和解時對Pharmacia進行賠償。

1997年，Solutia承擔並同意賠償Pharmacia與前孟山都化學業務有關的債務。由於根據《美國破產法》第11章進行重組，Solutia對前孟山都化學品業務的賠償義務主要限於Solutia擁有或經營的場地。此外，關於其於2002年完成的分拆，新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia主要與前孟山都化學業務有關的任何責任，包括但不限於Solutia承擔的任何此類責任。Solutia's和新孟山都

輝瑞。			2022表格10-K			94

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

承擔這些責任並同意賠償Pharmacia，適用於與前孟山都化學品業務有關的未決訴訟和任何未來訴訟，其中Pharmacia被指定為被告，包括但不限於主張環境索賠的訴訟，包括指控暴露於多氯聯苯。Solutia和/或New Monsanto就因前孟山都化學品業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護，並在就此類索賠和訴訟承擔責任或達成和解時，向Pharmacia提供賠償。

環境問題

2009年，作為我們收購惠氏的一部分，我們承擔了惠氏控股有限責任公司（前稱惠氏控股公司和美國Cyanamid公司）位於新澤西州Bound Brook的已停產工業化學設施的環境修復責任。自那時起，我們已與美國環境保護局和/或新澤西州環境保護部簽署或成為多項行政和解協議、同意令和/或司法同意令的一方，以在Bound Brook設施進行補救設計、拆除和補救行動以及相關環境補救活動。我們已就這些活動的目前估計費用計提了累計。

我們是根據修訂後的1980年《全面環境響應、賠償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事人，在這些訴訟中，尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。

與伊拉克衞生部簽訂的合同

2017年，多名美國軍人、平民及其家屬向哥倫比亞特區聯邦地方法院提起訴訟，指控包括輝瑞及其子公司在內的多家制藥和醫療器械公司違反了《美國反恐怖主義法》。申訴稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售活動為恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。於二零二零年七月，區域法院批准被告駁回所有原告申索之動議。2022年1月，上訴法院推翻了地方法院的判決。於2023年2月，被告人就上訴法院的裁決提出全體複核。2023年2月，上訴法院駁回了被告的集體上訴。

Allergan索賠投訴

2019年，在艾爾建金融有限責任公司(Allergan Finance LLC)向紐約州最高法院提起的訴訟中，輝瑞與King一起被列為被告，聲稱與Kadian相關的賠償要求。Kadian在2008年由King短暫擁有，2010年輝瑞收購King之前。這起訴訟於2021年1月在不構成損害的情況下自願中止。

維亞特里斯證券訴訟

於二零二一年十月，代表前Mylan N. V.股東就Upjohn業務分拆及其與Mylan合併（該等交易）而收取Viatris普通股以換取Mylan股份的前股東向賓夕法尼亞州Allegheny County提起推定集體訴訟。Viatris、輝瑞以及每家公司的某些現任和前任管理人員、董事和僱員都被列為被告。2023年1月提交了一份經修訂的投訴書，指控被告違反了1933年證券法的若干條款，涉及在註冊聲明書和就交易發佈的相關招股説明書以及相關通信中作出或遺漏的某些披露。原告尋求損害賠償、費用和開支以及其他公平和禁令救濟。

A4.法律程序--政府調查

我們受到美國、其他發達市場和我們經營的多個新興市場政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、我們在適用司法管轄區開展業務的能力受到限制、公司誠信或暫緩起訴協議，以及聲譽損害和公眾利益增加。這些事項往往涉及政府在自願的基礎上或通過傳票要求提供信息，之後政府可通過後續請求或補充傳票尋求補充信息。此外，在政府拒絕幹預的Qui Tam訴訟中，舉報人仍然可以代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。在政府機構的調查中，有以下討論的事項。

格林斯通調查公司

•美國司法部反壟斷部門調查

自2017年7月以來，美國司法部的反壟斷部門一直在調查我們以前的Greenstone仿製藥業務。我們認為，這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經提供了與這次調查有關的記錄。

•州總檢察長和多地區仿製藥反壟斷訴訟

2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部門的信息請求。2019年5月，40多個州加上哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。這件事已經與賓夕法尼亞州東區的MDL合併。至於格林斯通和輝瑞，起訴書指控其反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月，州總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的大量公司提起了新的申訴，提出了類似的指控，但涉及一系列新藥。這一申訴於2020年7月被轉交給馬德蘭民族解放陣線。MDL還包括私人原告和州縣對輝瑞、綠石和其他相當數量的被告提起的民事訴訟，這些被告聲稱的指控通常與州總檢察長的指控重疊。

與Tris Pharma/Quillivant XR有關的傳票和民事調查要求

2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票，要求提供我們與另一家制藥商的關係及其藥品生產和製造的記錄，包括但不限於Quillivant XR。我們全面回覆了這張傳票，自2019年6月以來就沒有與SDNY就傳票進行過溝通。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

此外，在2020年9月， 我們收到了一份民事調查需求(CID)德克薩斯州總檢察長辦公室的 要求提供與紐約州特別行政區要求的類似性質的記錄。我們正在製作唱片，以迴應這一要求。

與子午線醫療技術有關的政府查詢

2019年2月，我們收到了美國紐約州檢察官辦公室的CID。CID尋求與子午線工廠製造自動注射器有關的所謂質量問題的記錄和信息。2019年8月，我們收到了美國密蘇裏州東區檢察官辦公室與司法部消費者保護處協調發出的HIPAA傳票，要求提供類似的記錄和信息。我們正在製作記錄，以迴應這些和隨後的要求。

美國司法部/美國證券交易委員會對俄羅斯行動的調查

2019年6月，我們收到了美國司法部反海外腐敗法(FCPA)部門的非正式請求，要求提供與我們在俄羅斯的業務相關的文件。2019年9月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已經根據這些要求製作了記錄。

多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查

看見法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查以上是關於政府對多西他賽營銷行為的調查的信息。

美國司法部對印度業務的調查

於二零二零年三月，我們收到美國司法部消費者保護處的非正式要求，要求提供與我們在印度的製造業務有關的文件，包括我們位於印度Irrungattukottai的前工廠。2020年4月，我們收到美國檢察官辦公室的類似要求，要求就我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。

美國司法部/美國證券交易委員會對中國行動的調查

2020年6月，我們收到美國司法部反海外腐敗法部門的非正式請求，要求提供與我們在中國業務相關的文件。2020年8月，我們收到了SEC FCPA部門的類似要求。我們已根據這些要求製作了記錄。

贊塔克––新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟

看見法律訴訟--產品訴訟--Zantac關於新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息，這些訴訟指控與被告在這些司法管轄區涉嫌出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。

與生物港有關的政府調查

2022年6月，美國司法部商業訴訟分支機構和紐約西區檢察官辦公室發佈了與Biohaven有關的CID。CID尋求與醫療保健專業人員和共同支付優惠券卡的接觸有關的記錄和信息。Biohaven為我們於二零二二年十月收購的全資附屬公司。我們正在根據這些要求製作記錄。

B.擔保和賠償

在正常業務過程中，就出售資產及業務及其他交易而言，吾等經常就與交易有關或與交易前或交易後的事件及活動有關的某些負債向交易對手作出賠償。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付過大筆金額，截至2022年12月31日，這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來説並不重要。看見附註2C有關輝瑞向葛蘭素史克提供的2022年3月與消費者醫療保健合資公司發行票據相關的賠償的描述。隨着葛蘭素史克於2022年7月完成分拆交易，葛蘭素史克的擔保和我們對葛蘭素史克擔保的相關賠償終止。

此外，就我們訂立的某些協議和其他交易而言，我們的交易對手可能有義務賠償我們。例如，在2020年11月，我們和Mylan完成了剝離我們的Upjohn業務並將其與Mylan合併為Viatris的交易。作為交易的一部分，正如之前披露的那樣，維亞特里斯和輝瑞都同意承擔和賠償對方因某些問題而產生的責任。此外，我們與BioNTech達成的共同開發旨在預防新冠肺炎感染的基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗計劃的全球協議包括某些賠償條款，根據這些條款，BioNTech和輝瑞已同意就與ComirNaty相關的某些第三方索賠可能產生的某些責任向對方進行賠償。

我們還為我們收購的某些公司的長期債務提供了擔保，這些公司現在是輝瑞的子公司。看見附註7D.

C.某些承諾

截至2022年12月31日，我們的承諾總額為4.4具有法律約束力和可執行性的10億美元。這些承諾包括與被認為合理可能發生的潛在里程碑付款有關的付款，以及商品和服務的購買義務。

看見附註5A有關TCJA遣返税負的信息。

D.收購的或有對價

我們可能被要求向賣方支付某些先前的業務組合，這取決於未來的事件或結果。看見注1D。截至2022年12月31日的或有對價估計公允價值為#美元。6451000萬美元，其中421000萬美元被記錄在其他流動負債及$6032000萬英寸其他非流動負債，截至2021年12月31日，6971000萬美元，其中1351000萬美元，記錄在其他流動負債及$5632000萬英寸其他非流動負債.或有對價餘額的減少

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

自2021年12月31日起，主要是由於在實現某些基於銷售的里程碑時作出的付款，部分被公允價值調整所抵銷。

E.保險

我們的保險範圍反映了在撰寫時存在的市場條件(包括成本和可用性)，我們獲得保險範圍或自我保險的決定相應地有所不同。根據保險的成本和可獲得性以及所涉風險的性質，自我保險的金額可能會很大。保險的成本和可獲得性導致了某些風險的自我保險，包括產品責任。 如果我們產生的大量負債不在保險範圍之內，或大大超過保險覆蓋範圍，並且超過現有的應計項目，可能會對我們的現金流或支付和/或應計金額期間的經營業績產生重大不利影響。

注17. 細分市場、地域和其他收入信息

A.細分市場信息

我們定期檢討經營分部及管理層評估表現及分配資源所採用的方法。我們通過以下方式管理我們的商業運營： 二運營部門Biocarma和PC1，這兩個部門各自由一名經理領導。Bioderma為唯一可報告分部。各經營分部負責其商業活動。區域性商業組織營銷、分銷和銷售我們的產品，並得到全球平臺職能部門的支持，這些職能部門負責我們產品的研究、開發、製造和供應，以及全球企業支持職能部門。Biaderma從WRDM和GPD獲得研發服務。這些服務包括新研究產品的知識產權和開發項目以及在線產品的其他適應症。每個經營分部在發達和新興市場都有一個地理足跡。我們的主要經營決策者使用經營分部的收入及盈利（其中包括）進行表現評估及資源分配。

2022年第三季度的組織變動後（見 附註1A），Biocarma內部的新商業結構旨在更好地支持和優化三大客户羣體的性能：

•初級保健包括前內科和疫苗產品組合、新型冠狀病毒預防和治療產品以及潛在未來mRNA和抗病毒產品。

•專科護理包括前炎症和免疫學、罕見疾病和醫院（不包括Paxlovid）產品組合。

•腫瘤學由以前的腫瘤學產品組合組成。

其他業務活動--包括PC1的經營業績以及若干未分配至經營分部業績的税前成本，例如與下列各項相關的成本：

•WRDM——由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，該組織通常負責我們Bioderma產品組合的研究項目，直到實現概念驗證，然後將這些項目移交給GPD組織進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的前期和里程碑式付款。WRM組織還負責某些基於科學的和其他平臺服務組織，這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務，以及全球醫療和安全小組，該小組確保輝瑞為所有利益相關者—包括患者，醫療保健提供者，藥劑師，支付方和衞生部門——提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息，以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞藥品做出適當的決定。

•GPD——與我們的GPD組織相關的成本，該組織通常負責Bianjima產品組合中WRDM的臨牀試驗，包括早期和後期產品組合支出。GPD還為輝瑞研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交以及與監管機構的互動。

•機構和其他未分配—與㈠機構扶持職能有關的費用（例如數字化、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購等）和其他企業成本，包括但不限於所有戰略、業務開發、投資組合管理和估值能力以及某些薪酬，以及利息收入和支出，以及投資收益和損失；（ii）主要與我們的製造業務有關的間接成本（包括與生產相關的製造差異），由於業務單位（分部）管理層並不管理該等成本；及（iii）我們應佔Haleon/消費者醫療保健合資企業的收益。

對帳項目--以下項目、交易和事項不分配至我們的經營分部業績：（i）所有無形資產攤銷；（ii）收購相關項目，即我們為執行交易、整合收購業務和重組合並公司而產生成本；（iii）某些重要項目，屬於實質性和（或）不尋常的項目，在某些情況下是反覆出現的，管理層按個別基準評估的項目，且由於其性質或規模，預期不會作為我們正常業務的一部分定期發生。該等若干重大項目可包括但不限於退休金及退休後精算重新計量收益及虧損、非收購相關重組成本、股本證券投資之收益及虧損淨額，以及法律結算、資產減值及資產或業務處置（包括（如適用）任何相關過渡活動）所產生之成本。從2022年第一季度開始，與收購相關的項目現在可能包括採購會計影響，這些影響以前被納入名為"採購會計調整"的對賬項目的一部分，我們不再單獨列示，例如從出售已入賬至公允價值的收購存貨中增加的銷售成本支出，與所收購固定資產公允價值增加/減少有關的折舊、與所收購債務公允價值增加有關的攤銷、或有對價的公允價值變動。

細分資產--我們在整個公司的基礎上管理我們的資產，而不是按運營部門管理，因為我們的運營資產是共享或混合的。因此，我們的首席運營決策者不會按經營部門定期審查任何資產信息，因此，我們不會按經營部門報告資產信息。總資產為$197截至2022年12月31日181截至2021年12月31日。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

精選損益表信息

下表按可報告部門提供了選定的損益表信息：
						收入																								收益(a)																		折舊及攤銷(b)
						截至十二月三十一日止的年度：																								截至十二月三十一日止的年度：																		截至十二月三十一日止的年度：
(百萬美元)						2022						2021						2020																								2022						2021						2020						2022						2021						2020
可報告的細分市場：
生物製藥						$	98,988					$	79,557					$	40,724																							$	57,148					$	40,647					$	27,191					$	813					$	789					$	693
其他經營活動(c)						1,342						1,731						926																								(14,370)						(13,455)						(12,583)						626						590						592
對帳項目：
無形資產攤銷																																										(3,609)						(3,746)						(3,395)						3,609						3,746						3,395
與收購相關的項目																																										(832)						(139)						(98)						(20)						(21)						(17)
某些重要項目(d)																																										(3,608)						1,003						(4,079)						36						87						18
						$	100,330					$	81,288					$	41,651																							$	34,729					$	24,311					$	7,036					$	5,064					$	5,191					$	4,681

(a)未計提[收益]所得税前的持續經營所得。BioPharma的收益包括我們在歡躍投資的股息收入#美元。3142022年，百萬美元1662021年為100萬美元，278到2020年將達到100萬。鑑於2022年第三季度生效的組織變革，在Biophma和公司扶持職能之間轉移的某些職能以及GPD組織內的某些活動進行了重新調整。我們已經重新分類了$2312021年的成本為百萬美元，222為符合本期列報，2020年從列入其他業務活動的公司支持職能到Biophma的費用增加了數百萬美元。無形資產的攤銷並未在列報的所有期間分配給我們的經營部門。

(b)某些生產設施是共用的。折舊乃根據實際生產之估計分配。

(c)其他業務活動包括與PC1相關的收入和成本，以及我們沒有根據上述規定分配給我們的運營部門的成本，包括在所述期間獲得的知識產權研發費用(見附註2a, 2D和2E)。2022年的收益包括：(1)註銷#美元1.3億至 銷售成本與新冠肺炎產品相關的庫存已經超過或預計將超過其在使用前的核定保質期，以及(Ii)收取銷售成本約為$430100萬美元與帕昔洛韋的過剩原材料有關。

(d)某些重要項目是實質性的和（或）不尋常的，在某些情況下，是經常性的項目（如上所述）。2022年的盈利包括（其中包括）（i）重組費用╱（貸記）及實施成本以及額外折舊—資產重組，1.410億(美元)562百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用而剩餘的金額主要是 記錄在重組費用和某些與收購相關的公司和(2)股權證券淨虧損#美元1.3十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額. 二零二一年之盈利包括（其中包括）（i）精算估值及其他退休金及退休後計劃收益1.6十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額和(2)權益證券淨收益#美元1.3十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額被(3)重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組部分抵消#美元1.310億(美元)450百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用而剩餘的金額主要是 記錄在重組費用和某些與收購相關的公司STS)。除其他項目外，2020年的收入包括：(1)費用#美元1.7與某些資產減值相關的10億美元其他（收入）/扣減-淨額，(2)精算估值及其他養卹金和退休後計劃損失#美元1.1十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額和(3)重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組#美元791百萬(美元)197百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用剩餘的金額主要記錄在重組費用及若干收購相關成本)。有關其他信息，請參閲附註3 和4.

B.地理信息

以下是按地理區域劃分的收入摘要：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)																								2022						2021						2020
美國																								$	42,473					$	29,746					$	21,455
發達的歐洲																								21,982						18,336						7,788
世界其他發達地區																								15,778						12,506						4,036
新興市場																								20,097						20,701						8,372
收入																								$	100,330					$	81,288					$	41,651

每一年的收入都超過5億美元24, 21和82022年，2021年和2020年，美國以外的國家。美國是唯一一個貢獻超過 10佔2022年、2021年及2020年總收入的%。作為收入的百分比，我們在美國以外最大的國家是日本， 8佔2022年總收入的%， 9佔2021年總收入的百分比及 6佔2020年總收入的%。

我們與我們的合作伙伴BioNTech已簽訂協議，供應預定劑量的Comirnaty，我們已與全球多個發達國家和新興國家簽訂協議，供應預定治療療程的Paxlovid，並將繼續根據該等協議提供Comirnaty劑量和Paxlovid治療療程。於二零二一年及二零二二年，我們主要直接向政府及政府贊助客户銷售Comirnati疫苗及Paxlovid產品。這包括於二零二零年十一月及二零二一年二月及五月代表不同歐盟成員國及若干其他國家與歐共體訂立的供應協議。每個歐盟成員國向我們提交自己的歐盟疫苗訂單，並負責根據歐盟委員會談判的供應協議條款支付費用。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

C.其他收入信息

重要客户

以下概述了我們三大美國批發商客户的收入（佔總收入的百分比）：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2022						2021						2020
McKesson公司						8		%				9		%				16		%
美國卑爾根公司						5		%				7		%				14		%
紅衣主教健康公司。						4		%				5		%				10		%

總的來説，我們的三個最大的美國批發商客户 32%, 24%和30於2022年、2021年及2020年12月31日，佔貿易應收賬款總額的%。

此外，來自美國政府的收入代表 23%和132022年及2021年的總收入分別佔總收入的%，而2020年並不重大。應收美國政府賬款代表 4%和12於二零二二年十二月三十一日及二零二一年十二月三十一日，分別佔貿易應收賬款總額的%。來自美國政府的收入及應收賬款主要指二零二二年的Paxlovid及Comirnaty的銷售，以及二零二一年的Comirnaty的銷售。

可觀的產品收入

以下是我們幾種主要產品的詳細收入信息：

(百萬)												截至十二月三十一日止的年度：
產品						主要適應症或類別						2022						2021						2020
總收入												$	100,330					$	81,288					$	41,651
全球生物製藥業務（生物製藥）(a)												$	98,988					$	79,557					$	40,724
初級保健												$	73,023					$	52,029					$	15,577
公司直銷和聯盟收入(b)						主動免疫預防COVID-19						37,806						36,781						154
帕昔洛韋						新冠肺炎在某些地方高危患者						18,933						76						—
Eliquis聯盟收入和直接銷售						非瓣膜性房顫、深靜脈血栓形成、肺栓塞						6,480						5,970						4,949
普雷夫納爾家族						主動免疫預防肺炎鏈球菌血清型侵襲性疾病						6,337						5,272						5,850
Premarin家族						更年期症狀						455						563						680
BMP2						骨和軟骨的發育						277						266						274
尼門利克斯						侵襲性腦膜炎雙球菌ACWY的主動免疫						268						193						221
NURTEC ODT/VYDURA						偏頭痛的急診治療與發作性偏頭痛的預防						213						—						—
FSME-IMMUN/TicoVac						預防森林腦炎的主動免疫						200						185						196
託維亞茲						膀胱過度活動症						146						238						252
杜魯門巴						主動免疫預防乙型腦膜炎奈瑟菌侵襲性疾病						123						118						112
Chantix/Champix						幫助18歲或以上的成年人戒煙治療						8						398						919
所有其他初級保健						五花八門						1,778						1,967						1,972
專科護理												$	13,833					$	15,194					$	14,280
温達克爾家族						ATTR-CM與多發性神經病						2,447						2,015						1,288
謝爾揚茨						RA、PSA、UC、活動期多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎						1,796						2,455						2,437
Enbrel(美國和加拿大以外的地區)						RA、幼年特發性關節炎、前列腺特異性抗原、斑塊型銀屑病、兒童斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎和非放射學軸性脊柱炎						1,003						1,185						1,350
磺胺吡喃						細菌感染						786						683						618
Inflectra/Remsima						克羅恩病、兒童克羅恩病、UC、兒童UC、RA合併甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、PSA和斑塊型銀屑病						532						657						659
IG投資組合(c)						五花八門						491						430						376
貝尼費克						血友病B						425						438						454
扎維西夫塔						細菌感染						412						413						212
吉諾託品						人類生長激素的替代物						360						389						427
齊思羅美						細菌感染						331						278						276
梅德羅爾						抗炎糖皮質激素						328						432						402
碎片						靜脈血栓栓塞的治療/預防						269						305						252
索馬維特						肢端肥大症						268						277						277
事實上的房顫/欣達						血友病A						239						304						370
威凡						真菌感染						225						267						270
奧克斯布里塔						鐮狀細胞病						73						—						—

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

(百萬)												截至十二月三十一日止的年度：
產品						主要適應症或類別						2022						2021						2020
所有其他抗感染藥物						五花八門						1,471						1,835						1,679
所有其他專業服務						五花八門						2,377						2,830						2,934
腫瘤學												$	12,132					$	12,333					$	10,867
伊布朗斯						HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌						5,120						5,437						5,392
XTANDI聯盟收入						mCRPC、nmCRPC、mCSPC						1,198						1,185						1,024
英利塔						先進的碾壓混凝土						1,003						1,002						787
博蘇裏夫						費城：慢性粒細胞白血病染色體陽性						575						540						450
齊拉別夫						治療mCRC；不能切除、局部晚期、復發或轉移性非小細胞肺癌；複發性膠質母細胞瘤；轉移性腎癌；以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌						562						444						143
Xalkori						ALK陽性和原癌基因1受體酪氨酸激酶陽性晚期NSCLC						465						493						544
魯克希恩斯						非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫病伴多血管炎（韋格納肉芽腫病）和顯微鏡下多血管炎						458						491						170
反覆率						貧血						394						444						386
索坦						晚期和/或轉移性RCC、輔助RCC、難治性胃腸道間質瘤（在甲磺酸伊馬替尼治療後疾病進展或不耐受）和晚期胰腺神經內分泌腫瘤						347						673						819
洛爾佈雷納						ALK陽性轉移性非小細胞肺癌						343						266						204
Bavencio聯盟收入						局部晚期或轉移性尿路上皮癌;轉移性Merkel細胞癌;晚期RCC患者的免疫治療和酪氨酸激酶抑制劑聯合治療						271						178						80
Aromasin						絕經後早期和晚期乳腺癌						248						211						148
貝斯蓬薩						複發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病						219						192						182
特拉齊梅拉						HER 2陽性乳腺癌和轉移性胃癌						203						197						98
布拉夫託維						與Mektovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K 突變，並與愛比妥聯合使用®（西妥昔單抗）(d)治療BRAFV600E- 既往治療後突變型mCRC						194						187						160
梅克託維						與Braftovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K突變						176						155						142
所有其他腫瘤學						五花八門						357						238						137
輝瑞中心(a)												$	1,342					$	1,731					$	926
以上包括的聯盟總收入												$	8,537					$	7,652					$	5,418

(a)看見附註1A瞭解我們最近的組織變動PC 1包括我們的合同生產收入，包括代表BioNTech進行的某些與委員會相關的生產活動（美元1882022年，百萬美元3202021年，美元，0百萬2020年），以及我們的活性藥物成分銷售業務的收入，以及我們與前遺留輝瑞業務/合作伙伴的生產和供應協議相關的收入，包括但不限於在Upjohn業務分拆後與Viatris簽訂的過渡性生產和供應協議。

(b)不包括代表BioNTech進行的某些委員會相關生產活動的收入，這些收入包括在PC 1合同開發和生產組織中。

(c)免疫球蛋白（Ig）組合包括Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。

(d)艾比妥®是Im克隆有限責任公司的註冊商標。

剩餘履約義務--預期將從長期合同中的確定訂單剩餘履約責任確認的合同收入總額約為美元，15截至2022年12月31日，本集團已收到100億美元的款項，其中包括預付和遞延收到的款項，以及我們在未來期間向客户交付這些產品時將開具發票的款項。其中，現行合約條款規定預期於二零二三年及二零二四年交付具有合約收入的產品，有關時間及條款可能會重新磋商。剩餘履約責任乃基於截至二零二二年財政第四季度末的外匯匯率，不包括原預期合約期限少於一年的安排。

遞延收入--我們的遞延收入主要與已收或應收國際市場多個政府或政府贊助客户就供應Comirnaty的預付款項有關。與委員會有關的遞延收入共計美元2.5截至2022年12月31日，2.410億美元77分別計入流動負債和非流動負債的百萬歐元。與Comirnaty有關的遞延收入總額為#美元。3.3截至2021年12月31日，10億美元，美元3.010億美元249100萬美元分別記錄在流動負債和非流動負債中。二零二二年，委員會遞延收入減少主要是由於下列各項確認的金額： 收入由於我們向客户交付產品以及外匯的影響，部分被我們簽訂新合同或修訂合同時收到的額外預付款所抵銷。於二零二二年，我們確認收入為美元3.1截至2021年12月31日，計入委員會遞延收入餘額。截至2022年12月31日的委員會遞延收入將在 收入隨着我們將產品的控制權轉移給客户並履行合同項下的履約義務，計入流動負債的金額預計將在 收入在未來12個月內，以及預計將於#年確認的非流動負債中的金額收入2024年。於2022年或2021年12月31日，與其他產品合約相關的遞延收益並不重大。

輝瑞。			2022表格10-K			100

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第9項。			會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧

沒有。

項目9A。			控制和程序

披露控制和程序

截至本表10-K所涵蓋的期間結束時，我們在首席執行官和首席財務官的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（該術語在《交易法》第13 a-15（e）和15 d-15（e）條中定義）的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序有效地及時提醒他們需要在我們提交給SEC的定期報告中披露的重大信息。

內部控制的變化

在我們最近一個會計季度，公司對財務報告的內部控制沒有任何變化(該術語在交易法下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)對公司的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對其產生重大影響。

輝瑞。			2022表格10-K			101

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獨立註冊會計師事務所報告

致董事會和股東

輝瑞：

財務報告內部控制之我見

我們已經審計了輝瑞公司及其子公司(本公司)截至2022年12月31日的財務報告內部控制，根據內部控制—集成框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。我們認為，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準，截至2022年12月31日，公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表，截至2022年12月31日的三年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益和現金流量表以及相關附註(統稱為綜合財務報表)，我們於2023年2月23日的報告對該等綜合財務報表表達了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持財務報告的有效內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的 管理層關於財務報告內部控制的報告。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

 

紐約，紐約
2023年2月23日

輝瑞。			2022表格10-K			102

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管理層關於財務報告內部控制的報告

管理層的報告

我們準備並對本10-K表格中的財務報表負責。這些財務報表符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則，因此包括基於知情判斷和估計的數額。我們還承擔編制本文件所載其他財務信息的責任。

關於財務報告內部控制的報告

公司管理層負責按照1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定，建立和維持對財務報告的充分內部控制。公司對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。本公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(I)關於保存合理詳細、準確和公平地反映本公司資產的交易和處置的記錄；(Ii)提供合理保證，即交易被記錄為必要的，以便根據公認的會計原則編制財務報表，並且本公司的收入和支出僅根據本公司管理層和董事的授權進行；及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表有重大影響的未經授權收購、使用或處置本公司資產提供合理保證。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。管理層評估了截至2022年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時，管理層使用了#年特雷德韋委員會贊助組織委員會提出的標準。內部控制--綜合框架 (2013)。

本公司獨立核數師已就本公司財務報告的內部控制出具核數師報告。該報告在上面的表格10-K中顯示.

阿爾伯特·波拉
董事長兼首席執行官
David·M·丹頓						詹妮弗·B·達米科
首席財務官						首席會計官
2023年2月23日

輝瑞。			2022表格10-K			103

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第三部分

第10項。			董事、行政人員和公司治理

關於我們董事的信息引用自標題下的討論項目1—選舉董事在我們的委託書中。有關輝瑞針對我們員工(包括首席執行官、首席財務官和首席會計官)的商業行為政策以及董事會成員的商業行為和道德準則的信息，通過引用標題下的討論納入治理概述—輝瑞關於商業行為的政策而且-《董事行為守則》在我們的委託書中。關於我們的股東向我們的董事會推薦被提名人的程序的信息以參考的方式併入標題下的討論中項目1—選舉董事—董事會成員資格標準和年會信息—提交2024年年會代理建議書和董事提名 在我們的委託書中。關於我們的審計委員會的信息，包括委員會成員和審計委員會的財務專家，在標題下的討論中以參考方式併入治理概述—董事會及委員會資料—董事會委員會--審計委員會在我們的委託書中。本項目所需資料的餘額載於題為關於我們的執行官員的信息在此表格10-K中

第11項。			高管薪酬

有關董事和高管薪酬的信息通過引用納入標題下的討論非員工董事薪酬;高管薪酬及治理概述-董事會和委員會信息-董事會委員會—薪酬委員會—薪酬委員會聯鎖與內部人蔘與在我們的委託書中。

第12項。			某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項

本項目所需資料以參考方式併入標題下的討論高管薪酬—薪酬表-股權薪酬計劃信息和證券所有權在我們的委託書中。

第13項。			某些關係和相關交易，以及董事的獨立性

有關與關聯方的某些關係和交易的信息通過引用併入標題下的討論治理概述—其他治理做法和政策--相關人員交易和賠償和 —與關聯人的交易在我們的委託書中。有關董事獨立性的信息通過引用併入標題下的討論項目1—選舉董事—董事獨立自主在我們的委託書中。

第14項。			主要會計費用及服務

我們的獨立註冊會計師事務所是畢馬威會計師事務所, 紐約州紐約市，審計師事務所ID：185.有關本公司獨立註冊會計師事務所於二零二二年及二零二一年提供專業服務費用的資料，以引用方式納入標題下的討論。 項目2—批准選擇獨立註冊會計師事務所—審計和非審計費用在我們的委託書中。我們的審計委員會關於預先批准我們的獨立註冊會計師事務所的審計和允許的非審計服務的政策，通過參考標題下的討論納入項目2—批准選擇獨立註冊會計師事務所—關於審計委員會預先批准審計和允許的非審計服務的政策在我們的委託書中。

第四部分

第15項。			展品、財務報表附表

15(A)(1)財務報表。以下是獨立註冊會計師事務所的綜合財務報表、相關附註及報告項目8.財務報表和補充數據在此表格10-K中：

•獨立註冊會計師事務所關於合併財務報表的報告

•合併損益表

•綜合全面收益表

•合併資產負債表

•合併權益表

•合併現金流量表

•合併財務報表附註

15(A)(2)財務報表附表。明細表被省略是因為不需要這些明細表，或者因為財務報表中其他地方提供了這些信息。未合併子公司的財務報表被省略，因為綜合考慮，它們不會構成一個重要的子公司。

輝瑞。			2022表格10-K			104

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15(A)(3)證物。這些展品可根據要求索取。請直接聯繫我們的公司祕書輝瑞，地址：紐約哈德遜大道東66號，郵編：10001-2192。前面有星號(*)的展品編號表示用本表格10-K提交的展品。所有其他展品編號均以引用的方式標明通過合併方式提交的展品。第10.1至10.47號證物是管理合同或補償計劃或安排。

2.1						葛蘭素史克和葛蘭素史克消費者保健控股有限公司於2018年12月19日簽署的股票和資產購買協議，通過引用我們的2018年年報Form 10-K併入。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充《股票與資產購買協議》中任何遺漏的時間表或證物。)
2.2						我們、Upjohn Inc.、猶他州收購子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之間的業務合併協議，日期為2019年7月29日，通過引用我們於2019年7月29日提交的當前8-K表格報告併入。(根據S-K法規第601(B)(2)項，註冊人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供商業合併協議中任何遺漏的時間表或證物。)
2.3						我們、Upjohn Inc.、猶他州收購子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.對截至2020年5月29日的業務合併協議的第1號修正案通過引用納入了我們於2020年6月1日提交的當前8-K表格報告。
2.4						我們和Upjohn Inc.之間於2019年7月29日簽署的分離和分銷協議通過引用納入了我們於2019年7月29日提交的當前8-K表格報告。(根據S-K法規第601(B)(2)項，註冊人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分離與分配協議》中任何遺漏的時間表或展品。)
2.5						截至2020年2月18日，我們與Upjohn Inc.之間的分居和分配協議的第1號修正案通過引用納入了我們的2019年年度報告Form 10-K。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分居與分配協議第1號修正案》中任何遺漏的時間表或證物。)
2.6						我們與Upjohn Inc.之間於2020年5月29日簽署的《分離和分配協議》的第2號修正案通過引用納入了我們於2020年6月1日提交的8-K表格的當前報告。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分居與分配協議第2號修正案》中任何遺漏的時間表或證物。)
2.7						我們與Upjohn Inc.之間於2020年9月18日簽署的分離和分銷協議的第3號修正案通過引用納入了我們截至2020年9月27日的Form 10-Q季度報告。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分居與分配協議修正案第3號修正案》中任何遺漏的時間表或證物。)
2.8						我們與Upjohn Inc.之間於2020年11月15日簽署的《分離和分配協議》的第4號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充提供《分居與分配協議修正案第4號修正案》中任何遺漏的時間表或證物。)
3.1						本公司於2020年12月14日重新簽發的註冊證書，以引用方式併入本公司於2020年12月14日提交的8-K表格現行報告中。
3.2						我們的章程，經2022年12月9日修訂，通過引用納入我們提交的表格8—K的當前報告， 2022年12月13日。
4.1						本公司與大通曼哈頓銀行之間日期為2001年1月30日的契約，作為參考納入本公司於2001年1月30日提交的8-K表格的最新報告。
4.2						本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈頓銀行)的繼任者)作為受託人於2001年1月30日簽訂的日期為2009年3月24日的第一份補充契約，其內容參考了我們截至2009年6月28日的10-Q表格季度報告。
4.3						本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈頓銀行)的繼任者)作為受託人於2001年1月30日簽署的日期為2009年6月2日的第二份補充契約，通過引用我們於2009年6月3日提交的當前8-K表格報告併入。
4.4						本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前身為摩根大通銀行，前身為大通曼哈頓銀行)的繼承人)作為受託人於2001年1月30日簽署的日期為2013年6月3日的第三份補充契約，其內容參考了我們於2013年6月3日提交的當前8-K表格報告。
4.5						我們與紐約梅隆銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）於2014年5月15日簽訂的第四份補充契約。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行））作為受託人，於2001年1月30日簽署契約，以引用方式納入我們於2014年5月15日提交的表格8—K報告的當前報告。
4.6						我們與紐約梅隆銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）於2015年10月5日簽訂的第五份補充契約。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行）作為受託人，於2001年1月30日簽署契約，現以引用方式納入我們於2015年10月6日提交的表格8—K報告的當前報告。
4.7						我們與紐約梅隆銀行（前紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的第六份補充契約，日期為2016年6月3日。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（全國協會）作為受託人，日期為2001年1月30日的契約，通過引用納入我們於2016年6月3日提交的表格8—K報告的當前報告。

輝瑞。			2022表格10-K			105

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4.8						我們與紐約梅隆銀行（前身為紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的第七補充契約，日期為2016年11月21日。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（全國協會）作為受託人，日期為2001年1月30日的契約，通過引用納入我們於2016年11月21日提交的表格8—K報告的當前報告。
4.9						第八補充契約，日期為2017年3月17日，其中，紐約梅隆銀行（前身為紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的繼承人。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（大通曼哈頓銀行（全國協會）的繼承人））作為受託人，紐約梅隆銀行倫敦分行作為付款代理人，該銀行於2001年1月30日簽署的契約通過引用納入我們於2017年3月17日提交的表格8—K報告的當前報告。
4.10						第九份補充契約，日期為2017年3月6日，其中，紐約梅隆銀行（前紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的繼承人。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（全國協會）作為受託人，以及紐約梅隆銀行倫敦分行作為支付代理人和計算代理人，於2001年1月30日簽署的契約，通過引用納入我們於2017年3月6日提交的表格8—K報告的當前報告。
4.11						第十份補充契約，日期為二零一七年十二月十九日，其中，紐約梅隆銀行（前紐約銀行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的繼承人。（前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行（全國協會），作為受託人，紐約梅隆銀行倫敦分行，作為付款代理，日期為2001年1月30日的契約，通過引用納入我們於2017年12月19日提交的表格8—K報告的當前報告。
4.12						作為受託人的惠氏公司(前美國家居產品公司)和紐約梅隆銀行(作為JPMorgan Chase Bank，N.A.的繼承人)之間的契約，日期為1992年4月10日，通過引用惠氏公司於1995年1月18日提交的S-3表格中的註冊聲明而合併。
4.13						作為受託人的惠氏和紐約梅隆銀行(作為JPMorgan Chase Bank，N.A.的繼任者)之間的補充契約，日期為1992年10月13日，通過引用惠氏於1995年1月18日提交的S-3表格中的註冊聲明而成立。
4.14						惠氏公司與紐約梅隆銀行(作為受託人摩根大通銀行的繼任者)之間於2003年12月16日簽署的第五補充契約，通過參考惠氏公司2003年的Form 10-K年度報告合併而成。
4.15						第六補充契約是惠氏與紐約梅隆銀行(作為受託人摩根大通銀行的繼任者)於2005年11月14日簽署的，通過引用惠氏公司於2005年11月15日提交的8-K表格的最新報告合併而成。
4.16						第七補充契約是惠氏與紐約梅隆銀行(作為受託人摩根大通銀行的繼任者)於2007年3月27日簽署的，通過引用惠氏於2007年3月28日提交的8-K表格中的最新報告合併而成。
4.17						作為受託人的美國惠氏銀行和紐約梅隆銀行(作為摩根大通銀行的繼承人，前身為大通曼哈頓銀行)於2009年10月30日簽署了日期為2009年10月30日的第八份補充契約，該契約於1992年4月10日生效(於1992年10月13日修訂)，通過引用我們於2009年11月3日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.18						我們與作為受託人的紐約梅隆銀行之間的契約，日期為2018年9月7日，通過引用我們於2018年9月7日提交的當前8-K表格報告併入。
4.19						第一補充契約，日期為2018年9月7日，由我們和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的，通過引用我們於2018年9月7日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.20						第二補充契約，日期為2019年3月11日，由我們和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的，通過引用我們於2019年3月11日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.21						我們與作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第三補充契約，日期為2020年3月27日，通過引用我們於2020年3月27日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.22						我們與作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第四補充契約，日期為2020年5月28日，通過引用我們於2020年5月28日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.23						第五補充契約，日期為2021年8月18日，由我們和紐約梅隆銀行作為受託人，通過引用我們於2021年8月18日提交的當前8-K表格報告而併入。
*4.24						輝瑞證券的描述。
4.25						除上文附件4.1-24所述外，界定本公司及其附屬公司長期債務證券持有人權利的文書已略去。 我們同意應要求向SEC提供有關公司及其子公司長期債務發行的每份文件的副本。
10.1						2001年股票和激勵計劃通過引用引用自我們為2001年年度股東大會所作的委託書。
10.2						輝瑞。2004年股票計劃，經修訂和重述，以引用方式併入本公司2011年年度報告Form 10-K中。
10.3						輝瑞2004年股票計劃的第1號修正案通過引用納入了我們的2020年年度報告Form 10-K。
10.4						輝瑞。2014年股票計劃參考自我們為2014年股東周年大會所作的委託書。
10.5						輝瑞修正案1。2014年股票計劃從我們的2020年年報10-K表格中參考納入。
10.6						在截至2020年3月29日的10-Q表格季度報告中，確認和同意表格以及授予RSU、TSRU、PPS和PSA的主要條款摘要通過參考併入。
10.7						行政人員資助信的格式參考了我們2015年年度報告的Form 10-K。

輝瑞。			2022表格10-K			106

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10.8						輝瑞美國和波多黎各員工綜合補充養老金計劃通過引用納入了我們2017年的Form 10-K年度報告。
10.9						輝瑞美國和波多黎各僱員綜合補充養老金計劃的第1號修正案通過引用納入了我們的2018年年度報告Form 10-K。
10.10						輝瑞美國和波多黎各僱員綜合補充養老金計劃的第2號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。
*10.11						輝瑞美國和波多黎各僱員綜合補充養老金計劃第3號修正案。
10.12						輝瑞補充儲蓄計劃參考了我們截至2016年4月3日的Form 10-Q季度報告。
10.13						輝瑞補充儲蓄計劃(截至2016年1月1日修訂和重述)的第1號修正案，通過引用納入我們截至2017年10月1日的Form 10-Q季度報告。
10.14						輝瑞補充儲蓄計劃的第2號修正案通過引用納入了我們2017年的Form 10-K年度報告。
10.15						輝瑞補充儲蓄計劃的第3號修正案參考了我們截至2018年9月30日的Form 10-Q季度報告。
10.16						輝瑞補充儲蓄計劃的第4號修正案通過引用納入了我們的2018年年報Form 10-K。
10.17						輝瑞補充儲蓄計劃的第5號修正案通過引用納入了我們的2018年年報Form 10-K。
10.18						輝瑞補充儲蓄計劃的第6號修正案參考了我們截至2019年6月30日的Form 10-Q季度報告。
10.19						輝瑞補充儲蓄計劃的第7號修正案通過引用納入了我們的2019年年報Form 10-K。
10.20						輝瑞補充儲蓄計劃的第8號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。
10.21						輝瑞補充儲蓄計劃的第9號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。
*10.22						輝瑞補充儲蓄計劃第10號修正案
*10.23						修正和重申輝瑞公司全球績效計劃。
10.24						修訂和重訂的遞延補償計劃通過參考納入我們的2012年年度報告Form 10-K。
10.25						2013年6月20日對修訂和重新確定的延期補償計劃的修正案通過引用納入了我們的2013年年度報告Form 10-K。
10.26						日期為2016年4月27日的修訂和重訂遞延補償計劃第2號修正案，通過引用納入我們截至2016年7月3日期間的10-Q表格季度報告。
10.27						修訂和重訂遞延補償計劃的第3號修正案通過引用納入我們的2020年年度報告Form 10-K。
10.28						惠氏2005(409A)遞延補償計劃(自2012年1月起凍結)以及某些修訂，通過參考納入了我們2013年的Form 10-K年度報告。
10.29						惠氏2005(409A)遞延補償計劃第2號修正案通過引用納入我們的2020年年度報告Form 10-K。
10.30						經修訂及重訂的惠氏補充員工儲蓄計劃(自2005年1月1日起生效，自2012年1月起凍結)，連同所有重大修訂，以參考方式納入我們的2011年年報Form 10-K。
10.31						2013年6月20日對修訂和重訂的惠氏補充員工儲蓄計劃的修正案通過引用納入了我們的2013年年度報告Form 10-K。
10.32						與我們每一位非僱員董事簽訂的賠償協議表格參考了我們1996年的10-K表格年度報告。
10.33						與我們2022年股東周年大會的委託書中所述的每位指定行政人員簽訂的彌償協議的格式，以引用的方式納入我們1997年年度報告的表格10—K。
10.34						現將2007年8月22日致Frank A.D‘Amelio的關於替代養老金福利的信函併入本公司 2007年8月22日提交的Form 8-K報告。
10.35						輝瑞。高管離職計劃從我們2009年2月20日提交的8-K表格中引用。
10.36						輝瑞的第1號修正案。高管離職計劃通過引用納入我們的2018年年度報告Form 10-K。
10.37						輝瑞的第2號修正案。高管離職計劃通過引用納入我們的2019年年度報告Form 10-K。
10.38						輝瑞的第3號修正案.高管離職計劃通過引用納入我們的2020年年度報告Form 10-K中。
*10.39						輝瑞公司第4號修正案行政人員離職計劃。
10.40						經修訂的年度聘任單位獎勵計劃(針對非僱員董事)(自2006年3月1日起凍結)，通過參考納入我們2008年的Form 10-K年度報告。
*10.41						非僱員董事之無資金遞延薪酬及單位獎勵計劃（經修訂）。
10.42						特別授權書協議書的格式參考了我們於2009年10月28日提交的8-K表格的當前報告。

輝瑞。			2022表格10-K			107

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10.43						日期為2009年4月6日的致G.Mikael Dolsten的邀請函參考了我們截至2011年4月3日的Form 10-Q季度報告。
10.44						特別績效獎勵函件的格式參考納入我們2017年度報告中 表格10-K
10.45						特別績效獎勵獎狀表格於本公司2017年年報中引用 表格10-K
10.46						輝瑞。2019年股票計劃通過引用納入我們為2019年股東周年大會準備的委託書。
10.47						輝瑞公司與阿爾伯特·博拉公司於2020年7月9日簽訂的分時協議參考了我們截至2020年6月28日的Form 10-Q季度報告。
*21						本公司的附屬公司。
22						擔保證券的附屬發行人乃以參考吾等截至二零二一年四月四日止期間的表格10—Q季度報告而註冊為註冊表。
*23						獨立註冊會計師事務所同意。
*24						授權書(作為簽名頁的一部分)。
*31.1						首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的證書。
*31.2						首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條出具的證明。
*32.1						根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條首席執行官的證明。
*32.2						根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節首席財務官的證明。
證物101：
*101.INS						XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
*101.SCH						內聯XBRL分類擴展架構
*101.CAL						內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫
*101.LAB						內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase
*101.PRE						內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase
*101.DEF						內聯XBRL分類擴展定義文檔
104						封面交互數據文件-封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

第16項。			表格10-K摘要

沒有。

輝瑞。			2022表格10-K			108

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簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，本報告由下列授權人代表註冊人簽署。

			輝瑞。
日期：2023年2月23日			發信人：						/S/記者瑪格麗特·M·馬登
									瑪格麗特·M·馬登 高級副總裁總裁兼任企業發展祕書 首席治理法律顧問

我們，輝瑞的董事和高級管理人員，在此分別組成道格拉斯·M·蘭克勒和瑪格麗特·M·馬登，他們分別是我們真正和合法的代理人，對他們擁有完全的權力，他們每個人都可以以我們的名義，以下列身份代表我們簽署提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告的任何和所有修正案。

根據1934年《證券交易法》的要求，本報告由下列人員以登記人的身份在指定的日期簽署.

簽名

標題

日期

/記者S/記者艾伯特·布拉 阿爾伯特·波拉

董事長兼首席執行官兼董事 (首席行政主任)

2023年2月21日

/記者S/記者David·M·丹頓 David·M·丹頓

執行副總裁總裁首席財務官 (首席財務官)

2023年2月21日

/S/記者詹妮弗·B·達米科 詹妮弗·B·達米科

高級副總裁與主控人 (首席會計主任)

2023年2月21日

聯繫我們 羅納德·E. Blaylock 羅納德·E·佈雷洛克

董事

2023年2月21日

聯繫我們 蘇珊·戴蒙德-赫爾曼 蘇珊·德斯蒙德-赫爾曼

董事

2023年2月21日

聯繫我們 約瑟夫·埃切瓦里亞 約瑟夫·J·埃切瓦里亞

董事

2023年2月21日

聯繫我們 Scott Gottlieb 斯科特·戈特利布

董事

2023年2月21日

/S/記者海倫·H·霍布斯 海倫·H·霍布斯

董事

2023年2月21日

聯繫我們 蘇珊·霍克菲爾德 蘇珊·霍克菲爾德

董事

2023年2月21日

/S/首席執行官丹·R·利特曼 丹·R·利特曼

董事

2023年2月21日

/S/記者山塔努·納拉延 尚塔努·那拉延

董事

2023年2月23日

/S/記者蘇珊娜·諾拉·約翰遜 蘇珊娜·諾拉·約翰遜

董事

2023年2月21日

聯繫我們 James Quincey 詹姆斯·昆西

董事

2023年2月22日

/記者S/記者詹姆斯·C·史密斯 James C.史密斯

董事

2023年2月21日

輝瑞。			2022表格10-K			109