附錄 99.1

伊頓製藥公佈2023年第四季度和全年財務業績

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 2023 年第四季度收入為 730 萬美元，比 2022 年第四季度增長 109%，標誌着產品銷售連續第十二個季度連續增長

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 2023 年全年收入達到 3160 萬美元，產品銷售和特許權使用費收入為 2610 萬美元，比 2022 年增長了 132%

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 宣佈了 ET-400 關鍵生物等效性研究的成功結果，計劃於 2024 年第二季度提交 NDA

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管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議

伊利諾伊州鹿園，2024年3月14日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發和商業化罕見疾病療法的創新制藥公司伊頓製藥公司（“伊頓” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：ETON）今天公佈了截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績。

“我們在2023年結束時實現了連續第12個季度的產品銷售增長，並實現了又一個季度的正運營現金流。ALKINDI SPRINKLE® 和Carglumic Acid的增長軌跡仍在繼續，我們對該公司2024年及以後的前景感到興奮。” 伊頓製藥首席執行官肖恩·布林傑爾森説。

“除了我們的商業產品的強勁表現外，我們很高興地報告我們的產品線取得了良好的進展。最近幾周，我們收到了 ET-400 和 ET-600 的積極研究結果，這使這兩種產品離提交保密協議又近了一步。我們期待在今年第二季度提交 ET-400 的保密協議，明年初提交 ET-600 的保密協議，” 布林傑爾森總結道。

第四季度和最近的業務亮點

產品銷售連續第十二個季度連續增長。伊頓公佈，2023年第四季度產品銷售和特許權使用費收入為730萬美元，同比增長109％，比2023年第三季度增長4％，這主要是由ALKINDI SPRINKL和Carglumic Acid的持續勢頭推動的。該公司預計，2024年產品銷售將繼續增長。

運營產生的現金流為正。伊頓在2023年第四季度創造了40萬澳元的運營現金，截至2023年12月31日，現金及現金等價物總額為2140萬美元。

通過了 ET-400 的關鍵生物等效性研究。2月，伊頓收到了初步數據，顯示其口服氫化可的鬆的專有配方 ET-400 通過了其關鍵生物等效性研究。所有其他主要的申請先決條件均已完成，公司預計將在2024年第二季度最終臨牀研究報告發布時向美國食品藥品管理局提交針對 ET-400 的保密協議。這將允許美國食品藥品管理局最早在2025年第一季度獲得批准。

獲得 ET-400 的美國專利。該專利涵蓋了公司的專有配方，將於2043年到期，預計將在該產品獲得批准後列入美國食品藥品管理局的橙皮書。該公司還向美國專利商標局申請了與正在審查的產品相關的其他專利。

通過了 ET-600 的生物等效性試點研究。該公司計劃在2024年下半年進行這項關鍵研究，這將允許在2025年初提交可能的保密協議。

啟動了 ALKINDI SPRINKLE 採樣計劃。該公司的抽樣計劃於2024年2月上線，允許兒科內分泌辦公室儲存ALKINDI SPRINKLE樣本，這樣新診斷或轉化的患者可以在醫生在場的情況下立即開始使用ALKINDI SPRINKLINK進行治療。伊頓已經看到醫生對樣本的強勁需求，並預計抽樣計劃將對採用率和2024年的收入增長產生積極影響。

推出超罕見病產品尼替西農膠囊。該產品於2024年2月推出，提供全面的患者和提供者支持服務。伊頓認為，其商業優勢、與處方方的現有關係以及經驗豐富的銷售隊伍將使該公司能夠在5000萬美元的市場中佔據相當大的比例。

第四季度財務業績

淨收入：2023年第四季度的產品淨銷售額和特許權使用費收入與去年同期的350萬美元相比增長了109％，達到730萬美元，這主要是由ALKINDI SPRINK和Carglumic Acid的增長推動的。2023年第四季度的總淨收入為730萬美元，而2022年第四季度為850萬美元。上一年度包括500萬美元的許可收入，該收入來自Azurity Pharmicals的里程碑式付款。

毛利：2023年第四季度的毛利為360萬美元。2023年第四季度的毛利受到一次性向Diurnal PLC支付的100萬美元的負面影響，這是根據該產品的許可協議條款，ALKINDI SPRINKLE的淨銷售額觸發了基於商業成功的里程碑。2022年第四季度的毛利為640萬美元，這得益於從Azurity Pharmicals收到的500萬美元里程碑式付款。

研發（R&D）費用：2023年第四季度的研發費用為100萬美元，而去年同期為90萬美元。

一般和管理（G&A）費用：2023年第四季度的併購支出為460萬美元，而去年同期為440萬美元。併購費用略有增加主要是由於人員增加。

淨虧損：2023年第四季度的淨虧損為230萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.09美元，而去年同期淨收益為90萬美元，攤薄每股虧損0.04美元。

現金狀況：截至2023年12月31日，該公司的現金及現金等價物為2140萬美元。

電話會議和網絡直播信息

正如先前宣佈的那樣，伊頓製藥將舉辦2023年第四季度電話會議，具體如下：

日期 2024 年 3 月 14 日

時間：美國東部時間下午 4:30（美國中部時間下午 3:30）

註冊*（僅限音頻）點擊這裏

除了在電話會議上回答參與者的現場提問外，管理層還將回答投資者通過電子郵件發送的問題。投資者可以通過電子郵件將問題發送至：investorrelations@etonpharma.com。

網絡直播可在伊頓公學網站的 “投資者” 欄目上觀看，網址為 https://ir.etonpharma.com/。存檔的網絡直播將在活動結束大約兩小時後在伊頓公學的網站上提供，之後將持續30天。

* 電話會議參與者應註冊以獲取其撥入和密碼的詳細信息。請務必使用有效的電子郵件地址註冊。

關於伊頓製藥

伊頓是一家創新制藥公司，專注於開發和商業化罕見疾病的治療方法。該公司目前擁有四種經美國食品藥品管理局批准的罕見病產品，即ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼和尼替西農。該公司還有三種處於後期開發階段的候選產品：ET-400、ET-600 和ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站www.etonpharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，包括與伊頓公學開展某些活動和實現某些目的和目標的預期能力相關的陳述。這些聲明包括但不限於有關伊頓商業戰略、伊頓開發和商業化其候選產品的計劃、伊頓候選產品的安全性和有效性、伊頓在監管申報和批准方面的計劃和預期時機以及伊頓候選產品的市場規模和增長潛力的聲明。由於此類陳述受風險和不確定性的影響，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於伊頓當前的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，包括但不限於發現、開發和商業化可用作人類療法的安全有效藥物的過程以及圍繞此類藥物開展業務的努力，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。伊頓向美國證券交易委員會提交的文件中進一步詳細描述了這些風險以及其他與伊頓公學發展計劃和財務狀況有關的風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。伊頓沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

投資者關係：

麗莎·威爾遜，現場通信公司

T: 212-452-2793

E: lwilson@insitecony.com

伊頓製藥有限公司

運營聲明

（以千計，每股金額除外）

在結束的三個月裏

在已結束的歲月裏

（未經審計）

十二月三十一日

十二月三十一日

十二月三十一日

十二月三十一日

2023

2022

2023

2022

收入：

許可收入

$

—

$

5,000

$

5,500

$

10,000

產品銷售額和特許權使用費，淨額

7,313

3,498

26,142

11,251

淨收入總額

7,313

8,498

31,642

21,251

銷售成本：

許可收入

1,000

650

1,000

1,640

產品銷售和特許權使用費

2,683

1,488

9,581

5,293

總銷售成本

3,683

2,138

10,581

6,933

毛利（虧損）

3,630

6,360

21,061

14,318

運營費用：

研究和開發

1,047

944

3,322

3,996

一般和行政

4,575

4,354

18,931

18,582

運營費用總額

5,622

5,298

22,253

22,578

運營收入（虧損）

(1,992

)

1,062

(1,192

)

(8,260

)

其他（支出）收入：

利息和其他（支出）收入，淨額

(17

)

(150

)

503

(761

)

PPP貸款減免的收益

—

—

—

—

設備銷售收益

—

—

—

—

所得税支出前的收入（虧損）

(2,008

)

912

(689

)

(9,021

)

所得税支出

247

—

247

—

淨收益（虧損）

$

(2,256

)

$

912

$

(936

)

$

(9,021

)

每股淨虧損，基本

$

(0.09

)

$

0.04

$

(0.04

)

$

(0.36

)

每股淨虧損，攤薄

$

(0.09

)

$

0.04

$

(0.04

)

$

(0.36

)

已發行普通股的加權平均數，基本

25,741

25,381

25,645

25,146

攤薄後已發行普通股的加權平均數

25,741

25,691

25,645

25,146

伊頓製藥有限公司

資產負債表

（以千計，股票和每股金額除外）

十二月三十一日

十二月三十一日

2023

2022

資產

流動資產：

現金和現金等價物

$

21,388

$

16,305

應收賬款，淨額

3,411

1,852

庫存

911

557

預付費用和其他流動資產

1,129

1,290

流動資產總額

26,839

20,004

財產和設備，淨額

58

72

無形資產，淨額

4,739

4,754

經營租賃使用權資產，淨額

92

188

其他長期資產，淨額

12

12

總資產

$

31,740

$

25,030

負債和股東權益

流動負債：

應付賬款

$

1,848

$

1,766

長期債務的當前部分

5,380

1,033

應計負債

9,013

3,662

流動負債總額

16,241

6,461

長期債務，扣除折扣後，包括應計費用

—

5,384

經營租賃負債，扣除流動部分

22

107

負債總額

16,263

11,952

承付款和或有開支（注14）

股東權益

普通股，面值0.001美元；授權5000萬股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的股票分別為25,688,062和25,353,119股

26

25

額外的實收資本

119,521

116,187

累計赤字

(104,070

)

(103,134

)

股東權益總額

15,477

13,078

負債和股東權益總額

$

31,740

$

25,030

伊頓製藥有限公司

現金流量表

（以千計）

十二月三十一日

十二月三十一日

2023

2022

來自經營活動的現金流

淨虧損

$

(936

)

$

(9,021

)

為使淨虧損與（用於）經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整：

基於股票的薪酬

3,137

4,218

為候選產品許可權發行的普通股

—

—

折舊和攤銷

901

1,774

債務折扣攤銷

117

127

免除PPP貸款的收益

—

—

設備銷售收益

—

—

運營資產和負債的變化：

應收賬款

(1,559

)

3,619

庫存

(354

)

(7

)

預付費用和其他資產

161

1,902

應付賬款

53

(8

)

應計負債

5,295

2,217

由（用於）經營活動提供的淨現金

6,815

4,821

用於投資活動的現金

出售設備的收益

—

—

購買財產和設備

—

(38

)

購買產品許可權

(775

)

(2,750

)

用於投資活動的淨現金

(775

)

(2,788

)

來自融資活動的現金流

長期債務發行的收益，扣除發行成本

—

—

出售普通股的收益，扣除發行成本

—

—

PPP 和 EIDL 貸款的收益

—

—

償還債務

(1,155

)

(385

)

員工股票購買計劃以及股票期權和股票認股權證行使的收益

198

251

融資活動提供的（用於）淨現金

(957

)

(134

)

現金和現金等價物的變化

5,083

1,899

年初的現金和現金等價物

16,305

14,406

年底的現金和現金等價物

$

21,388

$

16,305

現金流信息的補充披露

支付利息的現金

$

842

$

730

為所得税支付的現金

$

247

$

—

非現金投資和融資活動的補充披露：

根據租户補貼調整經營租賃使用權資產和負債

$

29

$

—

為換取租賃負債而獲得的使用權資產

$

—

$

188