附錄 99.1
HeartSciences公佈2024財年第三季度財務業績
德克薩斯州南湖， ，2024 年 3 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）— Heart Test Laboratories, Inc. d/b/a HeartSciences（納斯達克股票代碼：HSCS；HSCSW）（“HeartSciences” 或 “公司”），一家由人工智能（AI）驅動的 醫療技術公司，致力於改造心電圖/心電圖，通過儘早發現心臟病來挽救生命 公佈了截至2024年1月31日的2024財年第三季度的 財務業績，並提供了業務最新情況。
第 3 季度 FY2024 和最近取得的成就
自第二財季末以來，HeartSciences看到 的商業機會發生了根本性的變化，其財務狀況和前景得到了實質性改善。 FY2024 第三季度及迄今為止的主要變化和業務亮點摘要包括：
| ● | 戰略轉變從擁有單一設備、單一算法的公司轉變為擁有廣泛的 AI-ECG 心血管算法產品組合的公司，這些算法將通過基於雲的硬件無關平臺交付。 |
| o | 使公司能夠以最適合 不同提供者的方式，在全球任何護理環境中提供人工智能心電圖解決方案，無論是通過目前臨牀使用的數百萬種心電圖中的一個，還是通過我們專有的MyoVista® wavECG™ 設備； |
| ● | 通過從紐約西奈山（西奈山）伊坎醫學院獲得行業領先的人工心電圖算法、技術和專利權組合 的許可，確保了強大的人工心電圖管道。 |
| o | 由於此次收購，西奈山成為該公司的最大股東； |
| ● | MyoVista® 設備的美國食品藥品管理局途徑更改為510（k）。現在預計，510（k）路徑和 回顧性數據的使用將適用於雲平臺和西奈山AI-ECG算法，這將促進更快、更具成本效益的 監管路徑走向商業化； |
| ● | 顯著加強了公司的員工基礎和更廣泛的團隊，以提供更多 更快更有效的運營執行： |
| o | 招募了一位新的臨牀和監管副總裁，並聘請了一家新的美國食品藥品管理局諮詢公司，該公司具有提供經510（k）批准的AI-ECG算法的具體經驗； |
| o | 招募了一位高級軟件項目董事並聘請了一位領先的軟件開發人員來開發 AI-ECG 雲平臺，該平臺的工作已經開始；以及 |
| o | 通過增加數據科學家和心臟病專家，加強了我們的科學顧問委員會， 拓寬了我們的整體科學和臨牀關係。 |
| ● | 在向美國食品藥品管理局提交MyoVista並採用AI-ECG算法方面取得了辛勤而有條不紊的進展： |
| o | MyoVista驗證研究的患者招募和核心實驗室工作已經完成； |
| o | 繼美國食品藥品管理局同意HeartSciences調整首款MyoVista® AI-ECG算法老年患者的超聲心動圖測量 閾值（以提高臨牀價值）之後，該公司正在與西奈山合作將 算法更新為修改後的閾值。一旦完成，臨牀驗證預計將相對較快地進行 ，比MyoVista FDA提交的總體申請還要早；以及 |
| o | 該公司繼續將目標定在2024年年底前後獲得美國食品藥品管理局對MyoVista® 的批准。 |
| ● | 一份經過同行評審的出版物對MyoVista技術進行了進一步的臨牀驗證，數據 表明，使用MyoVista AI-ECG模型對糖尿病患者進行心臟病篩查的表現明顯優於 的常規篩查護理標準。糖尿病是心臟病的主要危險因素，影響全球約5億人； |
| ● | 財務狀況顯著改善。第三季度 FY2024 股東權益為860萬美元， ，而第二季度 FY2024 的赤字為160萬美元，現金為710萬美元，而第二季度的 FY2024 股東權益為10萬美元，這為取得實質性業務進展提供了更長的 現金流道。 |
管理層評論
HeartSciences首席執行官安德魯·辛普森評論説：“我們的願景是，人工智能心電圖將通過為一線醫療環境中的心臟病篩查 提供更有效的工具，從而改變心血管醫學。心臟病是醫療保健中最重大的疾病負擔和成本，是主要的 死因。如今，主要挑戰是早期識別，因為心臟病通常僅在晚期才有症狀 ，這反過來會對患者健康產生負面影響並增加治療成本。我們的目標是確保 HeartSciences 成為人工智能心電圖市場的領導者。”
“我們認識到運營 執行和儘快進入市場的重要性。自 FY2024 第二季度末以來，我們成功完成了一系列行動 ，這些行動極大地增強了公司的實力，使我們的處境比以往任何時候都好得多。我們顯著改善了 的財務狀況和現金流，緩解了我們在2023年面臨的許多運營和財務限制，使我們能夠專注於關鍵的運營里程碑，” 辛普森補充説。
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“我們從西奈山獲得了一系列針對關鍵心血管適應症的AI-ECG 算法和知識產權。我們預計，這將節省多年的研發和數百萬美元 美元的數據採集和算法開發成本，並使我們能夠在MyoVista之外開發AI-ECG 雲平臺。” 辛普森先生繼續説道。
“我們還通過招聘重要的內部和外部諮詢人員，為我們的團隊 提供了實質性的支持，並對我們的科學顧問委員會進行了重要補充，以確保 取得更有效的監管進展。
“最後，在定期出現積極進展的情況下，我們看到 我們廣泛的專利組合持續擴大，其中包括：（i）使用MyoVista為愛爾蘭警察（警察）警官建立了篩查計劃 ；（ii）最近發表了一項研究，旨在估計檢測低彈射的AI-ECG算法幹預措施對健康經濟的影響，這有助於確定適當的報銷率；以及（iii）最近的 經同行評審的出版物表明，在使用MyoVista篩查糖尿病患者心臟病方面技術 優於現有的護理標準。2024年，我們將迎來一個激動人心的開端，期待我們的目標計劃 取得積極進展，將人工智能心電圖帶入臨牀社區。”辛普森先生總結道。
2024財年第三季度財務業績
2024財年第三季度 沒有可觀的收入。截至2024年1月31日，現金及現金等價物約為710萬美元，股東權益 約為860萬美元。在2024財年第三季度，公司通過出售普通股 籌集了920萬美元的淨收益，並將110萬美元的債務轉換為股權。此外，HeartSciences向西奈山發行普通股，原因是簽署 一系列許可協議，該協議確認了價值160萬美元的無形資產。完整的財務 業績已在公司向證券交易委員會提交的10-Q表季度報告中提交，並可在公司網站上查閲。
關於《心臟科學》
心臟測試實驗室， Inc. d/b/a HeartSciences 是一家醫療技術公司，專注於將基於人工智能的創新技術應用於心電圖（也稱為 心電圖），以擴大和改善心電圖的臨牀用途。每週進行數百萬次心電圖檢查，公司的目標是通過使其成為更有價值的心臟篩查工具，特別是在一線或牀旁臨牀環境中，從而改善 醫療保健。HeartSciences 擁有最大的人工智能心電圖算法庫之一，並打算在與設備無關的基於雲的 解決方案以及低成本心電圖硬件平臺上提供這些人工智能心電圖算法。HeartSciences與臨牀專家合作，確保所有解決方案的設計都符合現有的臨牀護理路徑，從而使臨牀醫生更容易使用AI-ECG技術來改善患者的護理 並帶來更好的結果。HeartSciences的首個獲得美國食品藥品管理局批准的候選產品MyoVista® WaveCG™ 或MyoVista®， 是一種靜息的12導聯心電圖，還旨在提供與心臟功能障礙相關的診斷信息，而心臟功能障礙傳統上 只能通過心臟成像獲得。MyoVista® 還在同一測試中提供傳統的心電圖信息。
欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.heartsciences.com。 X: @HeartSciences
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安全港聲明
本公告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券 交易法》第21E條所指的 前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是根據1995年《私人 證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款作出的，與公司未來的財務和經營業績有關。除歷史事實陳述外，所有陳述 均為 “前瞻性陳述”，除其他外，包括關於HeartSciences信念和期望的陳述 。這些陳述基於當前的預期、假設和不確定性，涉及 對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來業務決策等的判斷，所有這些都難以或不可能準確預測，其中許多是公司無法控制的。這些 前瞻性陳述中反映的預期涉及重要的假設、風險和不確定性，這些預期可能被證明是不正確的。 投資者不應過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。 潛在風險和不確定性包括但不限於HeartSciences於2023年7月18日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年4月30日的10-K表年度報告、HeartSciences於2023年9月14日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年7月31日財季的10-Q表季度報告中討論的風險，HeartSciences 於 2024 年 3 月 14 日向美國證券交易委員會提交的截至 2024 年 1 月 31 日的財季的 10-Q 表季度報告，以及在 HeartSciences 的 其他文件中與美國證券交易委員會聯繫，網址為 www.sec.gov。除證券法要求外，公司不承擔更新 這些前瞻性陳述的責任。
聯繫人：
心臟科學
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