附錄 99.1

S特別的 P目的 A縮寫 F金融 S聲明

PONVORY®產品線

(Actelion Pharmicals Ltd. 的產品線)

截至2023年1月1日和2022年1月2日的年度


PONVORY®產品線

特殊用途縮寫財務報表

截至2023年1月1日和2022年1月2日的年度

內容

獨立審計師的報告

2

特殊用途縮寫財務報表

4

截至 2023 年 1 月 1 日和 2022 年 1 月 2 日的收購資產報表

4

截至 2023 年 1 月 1 日和 2022 年 1 月 2 日的財政年度的收入和直接支出報表

5

特殊用途縮寫財務報表附註

6


獨立審計師的報告

致強生管理層

意見

我們已經審計了隨附的 PONVORY 特殊 用途縮寫財務報表®Actelion Pharmicals, Ltd.(以下簡稱 “公司”)的產品線,包括截至2023年1月1日和2022年1月2日收購的 資產的特殊用途縮寫表,以及截至該日止年度的相關特殊用途收入和直接支出縮略表,包括相關附註(統稱為 特殊用途縮寫財務報表)。

我們認為,隨附的特殊用途縮寫財務報表在所有重大方面公平地列報了PONVORY收購的資產®Actelion 製藥的產品線。Ltd. 截至2023年1月1日和2022年1月2日,以及截至該日止年度的收入和 直接支出均符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則。

意見的依據

我們根據美利堅合眾國普遍接受的審計準則(US GAAS)進行了審計。我們報告的 “審計師對特殊目的簡要財務報表的審計責任” 部分進一步描述了我們在這些準則下承擔的 責任。根據與審計相關的道德要求,我們必須獨立於公司, 履行我們的其他道德責任。我們認為,我們獲得的審計證據足以為我們的審計意見提供依據。

物質的重點

隨附的特別 用途縮略財務報表是為Actelion Pharmicals, Ltd.撤資PONVORY而編制的®產品系列和,如註釋2所述, 是為遵守美國證券交易委員會的規章制度而準備的。這些特殊用途的縮寫財務報表無意完整列報PONVORY的財務狀況、經營業績 或現金流量®Actelion製藥有限公司的產品線。我們對這個問題的看法沒有改變。

管理層對特殊目的簡要財務報表的責任

管理層負責根據美利堅合眾國普遍接受的會計 原則編制和公允列報特殊用途的縮寫財務報表,並負責設計、實施和維護與編制和公允列報特殊用途縮寫財務報表相關的內部控制, 不存在因欺詐或錯誤而出現的重大錯報。

在編制特殊目的縮寫財務報表時, 管理層必須評估總體上是否存在一些條件或事件,使人們對公司自特殊目的縮寫 財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。

審計師對特殊用途財務簡報 報表的審計責任

我們的目標是合理地保證特殊用途的縮寫財務報表整體上是否不存在因欺詐或錯誤引起的重大誤報,併發布一份包含我們意見的審計報告。合理保證是一種高水平的保證,但不是絕對的保證,因此不能保證根據美國通用會計準則進行的 審計在存在重大錯誤陳述時總能發現這種錯誤。由於欺詐可能涉及串通、 偽造、故意遺漏、虛假陳述或推翻內部控制,因此未發現欺詐導致的重大誤報的風險要高於錯誤造成的重大誤報。如果錯誤陳述很有可能單獨或總體上影響 合理用户根據特殊目的縮寫財務報表做出的判斷,則認為這些錯誤陳述是重大的。

在根據美國通用會計準則進行審計時,我們:

•

在整個審計過程中行使專業判斷力並保持專業懷疑態度。

•

識別和評估特殊用途縮寫財務報表 由於欺詐或錯誤而出現重大錯報的風險,並設計和執行應對這些風險的審計程序。此類程序包括在測試的基礎上審查有關特殊用途簡要財務 報表中金額和披露內容的證據。

2


•

瞭解與審計相關的內部控制,以便設計適合具體情況的 審計程序,但其目的不是對公司內部控制的有效性發表意見。因此,沒有發表這樣的意見。

•

評估所使用的會計政策的適當性以及管理層做出的重大會計 估算的合理性,並評估特殊用途縮寫財務報表的總體列報方式。

•

得出結論,根據我們的判斷,總體而言,是否存在某些條件或事件使得 對公司能否在合理的時間內繼續作為持續經營企業產生重大懷疑。

除其他事項外,我們必須就審計的計劃範圍和時間、重大審計結果以及我們在審計期間發現的某些內部控制相關事項與負責治理的人員進行溝通。

/s/普華永道會計師事務所
新澤西州弗洛勒姆公園
2024年2月12日

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PONVORY®產品線

特殊用途縮寫財務報表

截至 2023 年 1 月 1 日和 2022 年 1 月 2 日的收購資產報表

(以千計)

2023年1月1日 2022年1月2日

無形資產,淨額

$ 36,844 $ 513,479

收購的總資產

$ 36,844 $ 513,479

隨附的附註是特殊用途縮寫財務報表不可或缺的一部分。

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PONVORY®產品線

特殊用途縮寫財務報表

截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度的收入和直接支出報表

(以千計)

財政年度已結束
2023年1月1日 2022年1月2日

對客户的銷售額,淨額

$ 17,837 $ 3,855

直接開支

銷售產品的成本

52,199 42,359

銷售、營銷和管理費用

73,853 97,533

研發費用

19,393 24,308

無形資產減值

426,129 — 

直接支出總額

571,574 164,200

直接支出超過對客户的銷售額

$ (553,737 ) $ (160,345 )

隨附的附註是特殊用途縮寫財務報表不可或缺的一部分。

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PONVORY®產品線

特殊用途縮寫財務報表附註

(以千計)

注意事項 1.背景

Actelion Pharmicals Ltd.(Actelion)是強生公司(母公司,合計 及其子公司)的全資子公司。

Actelion 已同意剝奪美國和加拿大與 PONVORY 相關的權利®(ponesimod)(統稱產品線),這是一種經美國食品藥品監督管理局(FDA)和加拿大衞生部批准的每日口服處方藥,用於 治療復發型多發性硬化症(RMS)的成年人,包括臨牀分離綜合徵、復發緩解疾病和活動性繼發性進展性疾病。

2023 年 12 月 7 日,Actelion 與特拉華州的一家公司 Vanda Pharmicals Inc. (萬達或買方)簽署了資產購買協議(以下簡稱 “協議”),出售PONVORY在美國和加拿大的權利®(ponesimod)的總收購價為1億美元。該協議包括轉讓與 PONVORY 相關的 專利、商標和知識產權®。關於該協議,Actelion和買方已同意簽訂過渡協議。

注意事項 2.演示基礎

這些截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度的特殊用途 縮寫財務報表(財務報表)源自公司的歷史會計記錄,僅列出收購的資產 以及該產品線的收入和直接支出,包括某些分配的直接支出。編制與產品線相關的完整財務報表是不切實際的,因為該產品線不是 公司的獨立法人實體,也從未作為獨立企業、部門、部門或子公司運營。公司從未為該產品線編制過完整的獨立或完整的分拆財務報表, 也從未開立過編制此類財務報表所必需的獨立賬目。這些財務報表基於協議和美國證券交易委員會規則3-05(e)下的救濟, 已收購或擬收購企業的財務 報表,因為Vanda的收購符合美國證券交易委員會規定的資格條件,即提供簡短的財務報表以代替被收購業務的完整財務 報表。

財務報表的編制旨在反映買方根據 協議收購的資產,包括與生產收入直接相關的成本,包括直接支出的合理分配,不包括未直接參與創收活動的費用(省略費用),例如與運營活動無關的 公司管理費用、利息和所得税。因此,根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則,這些財務報表無意完整列報產品 系列的財務狀況、經營業績或現金流量。由於該產品線歷來是作為公司運營的一部分進行管理的,並且不是作為獨立實體運營的,因此 沒有關於該產品線運營、投資和融資現金流的信息。因此,現金流量表不在財務報表中列報。

產品線的運營在不同程度上依賴公司進行營銷、銷售訂單處理、賬單、收款、採購、客户 服務、製造、倉儲和配送、信息技術、保險、人力資源、會計、監管、財務、法律支持和其他管理服務,這些費用已在財務 報表中分配。財務報表不包括省略的 費用,以及該產品線對Actelion、母公司及其某些關聯公司的依賴,因此財務報表不代表該產品系列未來和獨立的財務狀況或經營業績。

財務報表包括無形資產 ,代表PONVORY在美國和加拿大的權利®(ponesimod)。該無形資產是通過母公司於2017年收購Actelion收購的,當時該無形資產 被歸類為購買的在制研發(IPR&D)。PONVORY 獲得 FDA 批准後®2021 年 3 月 19 日,以及 之後不久的商業化,該無形資產開始在其預計使用壽命內攤銷。

產品線的業務在適當的範圍內包含在母公司的合併聯邦所得税申報表中,幷包含在母公司某些其他子公司的國外、州和地方申報表中。這些財務報表中未列報所得税準備金 ,因為該產品系列不是作為獨立實體運營,也沒有向該產品系列分配所得税準備金或福利。

根據與財務報表列報相關的會計指導,管理層評估是否存在可能影響產品系列自財務報表發佈之日起未來十二個月內繼續作為持續經營企業的能力的條件或事件, 。財務報表的編制 假設產品線將繼續作為持續經營企業,並且不包括與賬面金額和資產分類相關的任何調整,這些調整在產品系列無法繼續作為持續經營企業時可能需要做出的調整。

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在截至2023年1月1日 和2022年1月2日的財政年度,該產品線的淨虧損分別為553,737美元和160,345美元,這是由於產品線的營銷和推廣成本、上市後研究產生的研發成本以及附註5中討論的非現金減值和 攤銷費用。產品線業務產生的現金由公司的集中財務職能部門管理,並存入公司的銀行賬户。截至2023年12月7日產品系列銷售之日,公司繼續向該產品線提供 融資需求,在此之後,買方將承擔該產品系列的融資需求的責任。因此,財務 報表是在假設該產品線將繼續作為持續經營企業編制的。

注意事項 3.某些費用和分配

財務報表中列報的與創收活動有關的某些成本和支出是由管理層根據特定的識別基礎分配給 產品線的,或者在無法進行具體確定時,根據所提供服務的性質採用比例成本分配方法。管理層認為, 此類撥款是在合理的基礎上進行的,但不一定表示如果在所列財政年度內獨立運營該產品系列將產生的成本。

本財務報表中不包括與產品線的運營和創收活動無關的公司管理費用分配 。

產品銷售成本包括公司代表 產品線產生的管理費用分配,主要與員工薪酬、外部服務和共享服務有關。銷售、營銷和管理費用是指專門歸屬於產品線的運營費用,包括成本 ,例如信息技術和管理成本。這些成本主要根據收入或員工人數分配給產品線。

研究 和開發成本主要與 PONVORY 的全球臨牀研究有關®。監管部門批准(美國食品藥品監督管理局於2021年3月19日批准了該審批)之前產生的成本主要與評估PONVORY安全性和有效性的臨牀研究有關®;然而,監管部門批准後產生的成本主要與履行各監管機構要求的 批准後承諾的臨牀研究有關。作為產品線和公司的 PONVORY®其他地區的業務同樣受益於全球臨牀 試驗,包括批准後的承諾,管理層將公司產生的全球全球研發成本的大約一半分配給該產品線。

公司因剝離產品線而產生的成本未包含在本財務報表中。這些成本包括 員工相關費用、法律、審計和諮詢費用以及其他僅與剝離產品線相關的費用。

注意事項 4. 重要會計政策摘要

年度截止日期

該產品線遵循財政年度的概念,該財政年度在最接近12月底的星期日結束。2022年和2021財年 包括52周,但該財政年度每五六年包括53周。

估算值的使用

按照美國公認會計原則編制這些財務報表要求管理層做出影響 報告的金額的估算和假設。估計和相關假設基於歷史經驗、判斷和其他各種因素,這些因素在當時情況下被認為是合理的,但本質上是不確定的。 編制財務報表所需的估算過程包括但不限於母公司或其他子公司的某些直接成本和支出的分配、收入扣除額(例如回扣、銷售折扣和補貼)、 確定無形資產的使用壽命以及評估無形資產減值時使用的預期現金流評估。實際結果可能與這些估計值有所不同,也可能沒有差異。此外,如附註3所述,這些 財務報表包括分配和估計,這些分配和估算不一定代表如果產品系列獨立運營將產生的金額。

最近採用的會計準則

2021年或2022財年沒有采用新的 材料會計準則。

最近發佈的會計準則

截至 2023 年 1 月 1 日尚未通過:

亞利桑那州立大學 2022-04:負債-供應商融資計劃(主題 405-50)供應商融資計劃義務披露

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此更新要求供應商融資計劃中的買家披露有關 計劃的更多信息,以使財務報表用户能夠更好地瞭解該計劃對實體營運資金、流動性和現金流的影響。此更新將在 2022年12月15日之後開始的財政年度對產品線生效,但展期信息修正案除外,該修正案對2023年12月15日之後開始的財政年度生效。允許提前收養。

該公司從2023財年初開始採用該標準,該標準要求供應商融資計劃的買家向財務報表用户披露有關該計劃的其他 信息。該產品線沒有與第三方金融機構簽訂供應商融資計劃協議。

無形資產

產品線的無形 資產代表 PONVORY 在美國和加拿大的權利®(ponesimod),它是知識產權與開發部在2017年收購Actelion時收購的。知識產權與開發的公允價值以 作為無限期無形資產資本化,直至相關研發活動完成或放棄為止。相關研發完成後,將為資產分配使用壽命, 在估計的使用壽命內使用直線法進行攤銷。因此,在FDA批准PONVORY後,知識產權與開發被重新歸類為專利和商標® 2021 年 3 月 19 日,並開始按其預計使用壽命進行攤銷。攤銷費用記錄在財務報表中的銷售產品成本中。

每當資產利用率、商業事件、法律 因素或其他事項等事件或情況變化表明該資產的賬面價值可能無法收回時,公司就會審查其無形資產的減值。減值測試包括將資產的賬面金額與預測的未貼現未來現金流進行比較。如果資產的賬面價值超過未貼現的未來現金流,則賬面價值被視為不可收回且存在減值。減值損失是指資產賬面價值超過其公允價值的部分, 使用貼現的未來現金流計算。

收入確認

該產品線根據公司的政策和程序確認收入。當 與客户簽訂的合同條款規定的義務得到滿足時,將從產品銷售中確認收入;通常,這種情況發生在將商品控制權移交給客户時。公司的全球付款期限通常在30到90天之間。某些返利、 銷售激勵措施、產品退貨、客户折扣和政府計劃的準備金記作可變對價,並記為銷售額減少。

產品折扣的發放基於與直接、間接和其他市場參與者的安排條款以及市場狀況。返利 是根據合同條款、歷史經驗、患者預後、趨勢分析和預計的市場狀況估算的。回扣主要與管理式醫療、醫療保險和醫療補助計劃有關。產品線主要通過分析批發商和其他第三方銷售和市場研究數據以及內部生成的信息來評估市場狀況 。

銷售退貨補貼是指可能因過期、現場銷燬或特定區域的產品 召回而退回的商品的儲備金。銷售回報是根據歷史銷售和退貨信息估算和記錄的。根據公司的會計政策,產品系列為退回的商品向客户發放貸款。當存在退貨權時,產品系列 銷售退貨準備金是根據美國公認會計準則的收入確認指南計算的。銷售回報儲備金按全額銷售額記錄。銷售退貨通常不可轉售。

向客户銷售總額與向客户銷售額的對賬,扣除每個重要類別 總淨值調整如下:

財政年度已結束
2023年1月1日 2022年1月2日

向客户的總銷售額

$ 25,446 $ 5,149

毛額對淨值 調整:

返利

5,346 581

銷售退貨和其他折扣

2,263 713

總計 總淨值 調整

7,609 1,294

對客户的銷售額,淨額

$ 17,837 $ 3,855

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運送和處理

截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度,產生的運費和手續費分別為77美元和17美元,包含在財務報表的 銷售、營銷和管理費用中。

研究和開發

與研究和開發活動有關的所有費用均按發生時列為支出。監管部門批准之前產生的研發成本 (美國食品藥品管理局於 2021 年 3 月 19 日批准了該費用)主要與評估 PONVORY 安全性和有效性的全球臨牀研究有關®;而 監管機構批准後產生的成本主要與各監管機構要求的批准後承諾的臨牀研究有關。

廣告

與廣告相關的成本在發生的財政年度中記入支出,幷包含在 這些收入和直接費用報表的銷售、營銷和管理費用中。截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度,此類支出分別為17,721美元和45,559美元。

股票補償

根據公司的股票期權計劃, 公司的某些符合條件的員工已獲得股票期權補助金或限制性股票單位。這些股票期權和限制性股票補助按股票薪酬 會計原則的公允價值法進行核算,並已在這些財務報表中得到確認。截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度,確認的股票薪酬支出分別為371美元和352美元。 公司的某些符合條件的員工還參與了其他各種公司福利計劃,如註釋6所述。

專注

在 2022 財年,該產品線使用了四家專業分銷商,分別佔總收入的約 42%、25%、18% 和 15%。在2021財年,公司使用了同樣的四家專業分銷商,分別佔總收入的約40%、22%、18%和20%。

注意事項 5.無形資產,淨額

截至2023年1月1日和2022年1月2日,無形資產的總額和淨額為:

2023年1月1日 2022年1月2日

總賬面金額

$ 555,567 $ 555,567

減去:累計攤銷

92,594 42,088

減去:減值

426,129 — 

無形資產,淨額

$ 36,844 $ 513,479

無形資產代表 PONVORY 在美國和加拿大的權利®。該無形資產是通過母公司於2017年收購Actelion收購的,當時該無形資產被歸類為 過程中的研發(IPR&D)。PONVORY 獲得 FDA 批准後®2021 年 3 月 19 日,以及此後不久的商業化, 無形資產開始在其 11 年的估計使用壽命內攤銷,截至 2023 年 1 月 1 日,還剩下 9 年。截至2023年1月1日 和2022年1月2日的財政年度,確認的攤銷費用分別為50,506美元和42,088美元。

從2021財年到2022財年的賬面金額變化是由減值費用推動的。 只要事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回,就會對壽命有限的無形資產進行減值測試。與這些資產相關的減值費用包含在收入和直接支出報表中 無形資產減值中。該產品線繼續監控其確定的活期無形資產的可收回性,如果存在 減值指標,則測試該資產的減值情況。

隨後五年的攤銷費用每年約為400萬美元。

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在公司於2022年第四季度末決定減少對PONVORY的商業支持之後,該產品線確認了426,129美元的減值,原因是對 資產的可收回性進行了評估®在美國是由於迄今為止的業務表現所致, 反映在財務報表中的無形資產減值中。在管理層評估可收回性和確定公允價值時,使用了貼現現金流方法,這需要大量的 判斷和估計。公允價值衡量基於三級輸入,包括估計的客户淨銷售額、銷售產品成本、研發成本、銷售和營銷成本以及折扣率。儘管管理層 認為所使用的假設是合理的,與市場參與者的觀點相稱,但無形資產關鍵假設的變化,包括提高貼現率、降低向客户銷售的預測、降低 營業利潤率,可能會導致未來的減值。其他市場因素和條件也可能導致對無形資產未來預計現金流的預測向下修正。

注意事項 6.員工福利計劃

這些財務 報表包括某些員工福利支出。這些福利包括醫療、牙科、在職員工的綜合和預防保險、團體人壽保險和根據美國401(k)儲蓄計劃提供的僱主配套保險。這些福利由公司在 集中管理的基礎上進行管理,並使用這些福利的扣除率計算。成本和收費率每年由公司確定,用於 在關聯公司之間進行分配。

在截至2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度中,這些財務報表中包含1,241美元和574美元的員工福利 費用。

注意事項 7.隨後發生的事件

財務報表來自公司的賬目,該公司於2023年2月16日發佈了最新的年度財務報表。 因此,該產品線已對截至2023年2月16日的年度財務報表中確認或披露的交易進行了評估。此外,該產品線還對截至2024年2月12日(本財務報表發佈之日)的交易進行了評估,目的是披露 未被識別的後續事件。

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