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Securities成員2022-12-310000882095GILD：吉利德基金會成員US-GAAP：關聯黨成員2022-01-012022-09-300000882095US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000882095US-GAAP：其他流動負債成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000882095US-GAAP：其他非流動資產成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000882095US-GAAP：其他非流動負債成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000882095US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-09-300000882095US-GAAP：非指定成員US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員2023-09-300000882095US-GAAP：非指定成員US-GAAP：其他流動負債成員2023-09-300000882095US-GAAP：非指定成員2023-09-300000882095US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000882095US-GAAP：其他流動負債成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000882095US-GAAP：其他非流動資產成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000882095US-GAAP：其他非流動負債成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000882095US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000882095US-GAAP：非指定成員US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員2022-12-310000882095US-GAAP：非指定成員US-GAAP：其他流動負債成員2022-12-310000882095US-GAAP：非指定成員2022-12-310000882095SRT: 最大成員2023-01-012023-09-300000882095Gild: xintheRainc會員2023-05-012023-05-310000882095Gild: xintheRainc會員2023-04-012023-06-300000882095Gild: xintheRainc會員2023-05-310000882095GILD: TmunityTherapeutics會員2023-02-222023-02-220000882095GILD: TmunityTherapeutics會員2023-01-012023-03-310000882095GILD: TmunityTherapeutics會員2023-09-300000882095Gild: arcellxinc 會員GILD：全球戰略合作協議成員2023-01-302023-01-300000882095Gild: arcellxinc 會員GILD：全球戰略合作協議成員2023-01-300000882095Gild: arcellxinc 會員Gild: arcellxinc 會員GILD：全球戰略合作協議成員2023-01-300000882095Gild: PionyrimmunoTherapeutics INC 會員2020-06-190000882095Gild: PionyrimmunoTherapeutics INC 會員2023-01-012023-03-310000882095GILD：TizonaTherapeutics INC 成員2020-07-310000882095GILD：TizonaTherapeutics INC 成員2023-07-012023-09-300000882095GILD：Osbuvir成員的無形資產2023-09-300000882095GILD：Osbuvir成員的無形資產2022-12-310000882095Gild: axicabtageneCiloleucelDLBCL 會員2023-09-300000882095Gild: axicabtageneCiloleucelDLBCL 會員2022-12-310000882095Gild: Trodelvy 會員2023-09-300000882095Gild: Trodelvy 會員2022-12-310000882095Gild: HepcluDEX 會員2023-09-300000882095Gild: HepcluDEX 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成員2022-01-012022-03-310000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-12-310000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2022-12-310000882095US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-12-310000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-01-012023-09-300000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2023-01-012023-09-300000882095US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-01-012023-09-300000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-09-300000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2023-09-300000882095US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-09-300000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2021-12-310000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2021-12-310000882095US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-12-310000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-01-012022-09-300000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2022-01-012022-09-300000882095US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-01-012022-09-300000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-09-300000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2022-09-300000882095US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A250 高級無擔保票據將於 2023 年 9 月到期會員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A250 高級無擔保票據將於 2023 年 9 月到期會員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A075 高級無擔保票據將於 2023 年 9 月到期成員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A075 高級無擔保票據將於 2023 年 9 月到期成員2022-12-310000882095GILD: A370 高級無擔保票據將於 2024 年 4 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095GILD: A370 高級無擔保票據將於 2024 年 4 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2022-12-310000882095GILD：A350 高級無擔保票據將於 2025 年 2 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095GILD：A350 高級無擔保票據將於 2025 年 2 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A365 高級無擔保票據將於 2026 年 3 月到期成員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A365 高級無擔保票據將於 2026 年 3 月到期成員2022-12-310000882095GILD: A295 高級無擔保票據將於 2027 年 3 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095GILD: A295 高級無擔保票據將於 2027 年 3 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A120 高級無擔保票據將於 2027 年 10 月到期成員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A120 高級無擔保票據將於 2027 年 10 月到期成員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A165 張高級無擔保票據將於 2030 年 10 月到期成員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A165 張高級無擔保票據將於 2030 年 10 月到期成員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A525 高級無擔保票據將於 2033 年 10 月到期成員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A525 高級無擔保票據將於 2033 年 10 月到期成員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A460 高級無擔保票據將於 2035 年 9 月到期會員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A460 高級無擔保票據將於 2035 年 9 月到期會員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A400 高級無擔保票據將於 2036 年 9 月到期成員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A400 高級無擔保票據將於 2036 年 9 月到期成員2022-12-310000882095GILD：A260 高級無擔保票據將於 2040 年 10 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095GILD：A260 高級無擔保票據將於 2040 年 10 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2022-12-310000882095GILD：A565 高級無擔保票據將於 2041 年 12 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095GILD：A565 高級無擔保票據將於 2041 年 12 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2022-12-310000882095GILD：A480 高級無擔保票據將於 2044 年 4 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095GILD：A480 高級無擔保票據將於 2044 年 4 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2022-12-310000882095GILD：A450 高級無擔保票據將於 2045 年 2 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095GILD：A450 高級無擔保票據將於 2045 年 2 月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2022-12-310000882095GILD：A475SeniorunsecredNotes將於2046年3月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095GILD：A475SeniorunsecredNotes將於2046年3月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A415 高級無擔保票據將於 2047 年 3 月到期成員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD: A415 高級無擔保票據將於 2047 年 3 月到期成員2022-12-310000882095GILD：A280張高級無擔保票據將於2050年10月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095GILD：A280張高級無擔保票據將於2050年10月到期成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A555 高級無擔保票據將於 2053 年 10 月到期成員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A555 高級無擔保票據將於 2053 年 10 月到期成員2022-12-310000882095GILD：高級票據和中期票據會員2023-09-300000882095GILD：高級票據和中期票據會員2022-12-310000882095US-GAAP：Notes payable 其他 Payables 會員2023-09-300000882095US-GAAP：Notes payable 其他 Payables 會員2022-12-310000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A555 高級無擔保票據將於 2053 年 10 月到期成員2023-09-012023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員GILD：A525 高級無擔保票據將於 2033 年 10 月到期成員2023-09-012023-09-300000882095SRT: 最低成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-012023-09-300000882095SRT: 最大成員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-012023-09-300000882095美國公認會計準則：SeniorNotes會員2023-09-012023-09-300000882095GILD: Credit Facility2025 年 6 月到期會員美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2022-12-310000882095GILD: Credit Facility2025 年 6 月到期會員美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：循環信貸機制成員2023-09-300000882095US-GAAP：後續活動成員2023-07-012023-12-310000882095GILD：曝光前預防會員2020-04-30gild: 協議00008820952022-03-012022-03-31gild: 專利00008820952023-05-012023-05-310000882095GILD：產品責任成員2023-01-012023-09-30gild: 訴訟gild: 原告

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
 
表單 10-Q

☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 ________ 到 ________ 的過渡時期

委員會文件編號 0-19731
 
吉利德科學公司

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

特拉華94-3047598
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（國税局僱主識別號）
湖畔大道 333 號, 福斯特城, 加利福尼亞94404
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
650-574-3000
（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值，每股0.001美元金納斯達克全球精選市場
用複選標記註明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。是的x    沒有 ¨
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 條）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x    沒有 ¨
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x 加速過濾器 ¨ 非加速過濾器 ¨    
規模較小的申報公司 ☐ 新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
是的 ☐    沒有 x
截至2023年10月31日，發行人普通股的已發行股票數量，面值每股0.001美元： 1,246,041,895


吉利德科學公司
索引
第一部分
財務信息
3
第 1 項。
簡明合併財務報表
3
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併損益表
4
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併綜合收益表
5
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表
6
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表
8
簡明合併財務報表附註
9
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
28
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
34
第 4 項。
控制和程序
34
第二部分。
其他信息
35
第 1 項。
法律訴訟
35
第 1A 項。
風險因素
35
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
49
第 3 項。
優先證券違約
49
第 4 項。
礦山安全披露
49
第 5 項。
其他信息
49
第 6 項。
展品
49
簽名
53
我們擁有或擁有業務中使用的各種商標、版權和商品名稱的權利，包括：GILEAD®，吉利德科學®，KITE™，AMBISOME®，ATRIPLA®，BIKTARVY®，凱斯頓®，完成®，DESCOVY®，DESCOVY 準備工作®，EMTRIVA®，EPCLUSA®，EVIPLERA®，熱那亞®，哈沃尼®，HEPCLUDEX®，HEPSERA®，JYSELECA®，LETAIRIS®，奧德西®，RANEXA®，索瓦爾第®，STRIBILD®，SUNLENCA®，TECARTUS®，TRODELVY®，特魯瓦達®，為準備工作而特魯瓦達®，TYBOST®，VEKLURY®，VEMLIDY®，VIREAD®，VOSEVI®，YESCARTA®還有 ZYDELIG®。其他商標是其各自所有者的財產。
由於四捨五入，本10-Q表季度報告中的某些金額和百分比可能無法相加或重新計算。


本10-Q表季度報告，包括第一部分第2項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以及第二部分第1A項。風險因素，包含有關未來事件和我們未來業績的前瞻性陳述，這些陳述受根據經修訂的1933年《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》建立的安全港的約束。諸如 “期望”、“預測”、“目標”、“目標”、“項目”、“希望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“可能”、“可能”、“應該”、“可能”、“預測” 等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。此外，除歷史事實陳述以外的任何陳述均為前瞻性陳述，包括有關總體趨勢；運營成本和收入趨勢；流動性和資本需求；與產品、候選產品、公司戰略、業務和運營、財務預測和資本使用有關的計劃和預期；合作和許可安排；專利保護以及我們產品和候選產品的估計獨家經營權損失的陳述; 正在進行的訴訟和調查事項；以及其他關於期望、信念、未來計劃和戰略的陳述、預期的事件或趨勢以及類似表述。
這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期。這些陳述不能保證未來的表現，涉及難以預測的風險、不確定性和假設。出於各種原因，包括第二部分第1A項中確定的原因，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。風險因素。鑑於這些風險和不確定性，提醒您不要過分依賴前瞻性陳述。除非另有説明，否則本報告中包含的前瞻性陳述僅在發佈之日作出。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會規章制度另有要求，否則在本報告發布後，無論是由於新信息、未來事件、假設變化還是其他原因，我們均不承擔更新任何聲明或公開宣佈任何前瞻性陳述修訂結果的義務。在評估我們的業務時，您應仔細考慮第二部分第1A項中描述的風險。本10-Q表季度報告的風險因素。此處包含的任何風險都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
2

第一部分財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
吉利德科學公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
（以百萬計，每股金額除外）2023年9月30日2022年12月31日
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$5,705 $5,412 
短期有價債務證券1,159 973 
應收賬款，淨額4,790 4,777 
庫存1,663 1,507 
預付資產和其他流動資產2,662 1,774 
流動資產總額15,980 14,443 
財產、廠房和設備，淨額5,572 5,475 
長期有價債務證券1,156 1,245 
無形資產，淨額27,152 28,894 
善意8,314 8,314 
其他長期資產4,200 4,800 
總資產$62,373 $63,171 
負債和股東權益  
流動負債：  
應付賬款$586 $905 
應計返利3,714 3,479 
其他流動負債5,852 4,580 
長期債務和其他債務的流動部分，淨額1,793 2,273 
流動負債總額11,945 11,237 
長期債務，淨額23,189 22,957 
應繳長期所得税2,088 3,916 
遞延所得税負債1,984 2,673 
其他長期債務924 1,179 
承付款和或有開支（注10）
股東權益：  
優先股，面值 $0.001每股； 5授權股份； 不不太出色
— — 
普通股，面值 $0.001每股； 5,600授權股份； 1,247已發行和流通股份
1 1 
額外的實收資本6,279 5,550 
累計其他綜合收益31 2 
留存收益16,002 15,687 
吉利德股東權益總額22,314 21,240 
非控股權益(72)(31)
股東權益總額22,242 21,209 
負債和股東權益總額$62,373 $63,171 



參見隨附的註釋。
3

吉利德科學公司
簡明合併收益表
（未經審計）
 三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（以百萬計，每股金額除外）2023202220232022
收入：
產品銷售$6,994 $6,978 $19,864 $19,650 
特許權使用費、合同和其他收入56 64 138 242 
總收入7,051 7,042 20,002 19,892 
成本和支出：
銷售商品的成本1,565 1,395 4,408 4,261 
研究和開發費用1,457 1,149 4,310 3,429 
收購了正在進行的研發費用91 448 808 786 
正在進行的研發缺陷— — — 2,700 
銷售、一般和管理費用1,315 1,213 4,482 3,653 
成本和支出總額4,428 4,205 14,009 14,829 
營業收入2,623 2,837 5,993 5,063 
利息支出(232)(229)(692)(709)
其他收入（支出），淨額(72)(176)(95)(571)
所得税前收入2,318 2,432 5,206 3,783 
所得税支出(146)(646)(1,010)(850)
淨收入2,172 1,786 4,196 2,933 
歸屬於非控股權益的淨虧損8 3 40 19 
歸屬於吉利德的淨收益$2,180 $1,789 $4,236 $2,952 
歸屬於吉利德的每股基本收益$1.75 $1.43 $3.39 $2.35 
根據吉利德計算，用於每股基本收益的股份1,248 1,255 1,249 1,255 
歸屬於吉利德的攤薄後每股收益$1.73 $1.42 $3.37 $2.34 
根據吉利德計算，用於攤薄後每股收益的股份1,257 1,261 1,259 1,261 





















參見隨附的註釋。
4

吉利德科學公司
綜合收益的簡明合併報表
（未經審計）
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（單位：百萬）2023202220232022
淨收入$2,172 $1,786 $4,196 $2,933 
其他綜合收益，淨額：
淨外幣折算損失(35)(81)(3)(102)
可供出售的債務證券：
淨未實現收益（虧損），扣除税收影響（美元）0, $0, $0和 $0，分別地
4 (7)10 (38)
扣除税收影響 $ 後，重新歸類為淨收入0, $0, $0和 $0，分別地
— — 2 1 
淨變化5 (7)11 (37)
現金流套期保值：
未實現淨收益，扣除税收影響 $9, $21, $9和 $37，分別地
66 140 65 254 
扣除税收影響 $ 後，重新歸類為淨收入2, $7, $6和 $15，分別地
(14)(41)(44)(100)
淨變化51 99 21 154 
其他綜合收益，淨額21 11 30 15 
綜合收益，淨額2,193 1,797 4,226 2,948 
歸因於非控股權益的綜合虧損，淨額8 3 40 19 
歸屬於吉利德的綜合收益，淨額$2,201 $1,800 $4,265 $2,967 





























參見隨附的註釋。
5

吉利德科學公司
簡明的股東權益合併報表
（未經審計）
截至2023年9月30日的三個月
（以百萬計，每股金額除外）吉利德股東權益非控制性
利息		總計
股東
公平
普通股
額外
付費
資本		累計其他綜合收益已保留
收益
股份金額
截至2023年6月30日的餘額1,247 $1 $6,008 $10 $15,138 $(64)$21,094 
淨收益（虧損）— — — — 2,180 (8)2,172 
其他綜合收益，淨額— — — 21 — — 21 
根據員工股票購買計劃發行1 — 62 — — — 62 
根據股權激勵計劃發行4 — 21 — — — 21 
基於股票的薪酬— — 202 — — — 202 
根據回購計劃回購普通股（美元）77.08每股平均價格）
(4)— (14)— (286)— (300)
根據股權激勵計劃和其他計劃回購普通股以預扣員工税(1)— — — (77)— (77)
申報的股息 ($)0.75每股）
— — — — (953)— (953)
截至2023年9月30日的餘額1,247 $1 $6,279 $31 $16,002 $(72)$22,242 
截至2023年9月30日的九個月
（以百萬計，每股金額除外）吉利德股東權益非控制性
利息		總計
股東
公平
普通股
額外
付費
資本		累計其他綜合收益已保留
收益
股份金額
截至2022年12月31日的餘額1,247 $1 $5,550 $2 $15,687 $(31)$21,209 
淨收益（虧損）— — — — 4,236 (40)4,196 
其他綜合收益，淨額— — — 30 — — 30 
根據員工股票購買計劃發行2 — 129 — — — 129 
根據股權激勵計劃發行11 — 71 — — — 71 
基於股票的薪酬— — 566 — — — 566 
根據回購計劃回購普通股（美元）79.92每股平均價格）
(11)— (38)— (812)— (850)
根據股權激勵計劃和其他計劃回購普通股以預扣員工税(3)— — — (245)— (245)
申報的股息 ($)2.25每股）
— — — — (2,864)— (2,864)
截至2023年9月30日的餘額1,247 $1 $6,279 $31 $16,002 $(72)$22,242 












參見隨附的註釋。
6

截至 2022 年 9 月 30 日的三個月
（以百萬計，每股金額除外）吉利德股東權益非控制性
利息		總計
股東
公平
普通股
額外
付費
資本		累計其他綜合收益已保留
收益
股份金額
截至2022年6月30日的餘額1,254 $1 $5,031 $87 $15,117 $(21)$20,215 
淨收益（虧損）— — — — 1,789 (3)1,786 
其他綜合收益，淨額— — — 11 — — 11 
根據員工股票購買計劃發行2 — 30 — — — 30 
根據股權激勵計劃發行2 — 6 — — — 6 
基於股票的薪酬— — 170 — — — 170 
根據回購計劃回購普通股（美元）63.10 每股平均價格）
(3)— (11)— (171)— (182)
根據股權激勵計劃回購普通股以預扣員工税(1)— — — (46)— (46)
申報的股息 ($)0.73每股）
— — — — (933)— (933)
截至2022年9月30日的餘額1,254 $1 $5,226 $98 $15,756 $(24)$21,057 

截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
（以百萬計，每股金額除外）吉利德股東權益非控制性
利息		總計
股東
公平
普通股
額外
付費
資本		累計其他綜合收益已保留
收益
股份金額
截至2021年12月31日的餘額1,254 $1 $4,661 $83 $16,324 $(5)$21,064 
淨收益（虧損）— — — — 2,952 (19)2,933 
其他綜合收益，淨額— — — 15 — — 15 
根據員工股票購買計劃發行3 — 103 — — — 103 
根據股權激勵計劃發行9 — 30 — — — 30 
基於股票的薪酬— — 465 — — — 465 
根據回購計劃回購普通股（美元）63.34每股平均價格）
(10)— (33)— (572)— (605)
根據股權激勵計劃回購普通股以預扣員工税(2)— — — (151)— (151)
申報的股息 ($)2.19每股）
— — — — (2,797)— (2,797)
截至2022年9月30日的餘額1,254 $1 $5,226 $98 $15,756 $(24)$21,057 
















參見隨附的註釋。
7

吉利德科學公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
九個月已結束
9月30日
（單位：百萬）20232022
經營活動：
淨收入$4,196 $2,933 
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整：
折舊費用263 240 
攤銷費用1,742 1,335 
股票薪酬支出565 463 
收購了正在進行的研發費用808 786 
正在進行的研發缺陷— 2,700 
遞延所得税(592)(1,214)
股權證券淨虧損356 596 
其他260 546 
運營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額(63)(125)
庫存(535)(34)
預付費用和其他71 (69)
應付賬款(304)(38)
所得税資產和負債，淨額(1,070)(483)
應計負債和其他負債141 (1,131)
經營活動提供的淨現金5,837 6,505 
投資活動：
購買有價債務證券(1,474)(1,398)
出售有價債務證券的收益412 370 
有價債務證券到期日的收益985 1,232 
收購，包括正在進行的研發，扣除收購的現金(873)(1,579)
購買股權證券(218)(166)
資本支出(370)(547)
其他— (3)
用於投資活動的淨現金(1,538)(2,091)
融資活動：
債務融資收益，扣除發行成本1,979 — 
發行普通股的收益206 133 
根據回購計劃回購普通股(850)(604)
償還債務和其他債務(2,250)(1,500)
股息的支付(2,866)(2,794)
其他(245)(150)
用於融資活動的淨現金(4,026)(4,915)
匯率變動對現金和現金等價物的影響20 (138)
現金和現金等價物的淨變化293 (639)
期初的現金和現金等價物5,412 5,338 
期末的現金和現金等價物$5,705 $4,699 



參見隨附的註釋。
8

吉利德科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1.    重要會計政策的組織和摘要
隨附的吉利德科學公司（“吉利德”、“我們” 或 “我們”）的簡明合併財務報表和相關附註應與截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀，這些附註包含在我們向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。正如該文件中披露的那樣，我們的組織或重要會計政策摘要沒有重大變化。從2023年第一季度開始，我們將預付所得税和應收的預付所得税和其他費用變動進行了重新分類，將其與應付所得税的變動合併，列為簡明合併現金流量表中經營活動中淨額的所得税資產和負債。我們認為，本演示有助於財務報表的用户更好地瞭解現金流變動。對前期進行了修訂，以反映這一變化，結果重新歸類為美元81在截至2022年9月30日的九個月中，100萬美元來自預付費用和其他費用。
這些中期財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則編制的，包括所有由正常經常性調整組成的調整，吉利德管理層認為這些調整是公允列報所列期間所必需的，不一定代表整個財年或任何後續中期的預期業績。由於四捨五入，這些簡明合併財務報表及附註中的某些金額和百分比可能無法相加或重新計算。
9

2.    收入
收入分類
下表彙總了我們的總收入：
截至2023年9月30日的三個月截至 2022 年 9 月 30 日的三個月
（單位：百萬）美國歐洲其他國際總計美國歐洲其他國際總計
產品銷售：
艾滋病毒
Biktarvy$2,504 $313 $268 $3,085 $2,286 $278 $201 $2,766 
Compera/Eviplera13 18 3 34 20 21 3 43 
Descovy460 25 26 511 444 28 28 500 
Genvoya433 47 23 503 502 71 27 600 
奧德西257 74 11 343 276 86 12 374 
Stribild18 5 2 25 22 7 3 32 
特魯瓦達15 3 4 22 24 3 2 30 
收入分成-Symtuza(1)
96 32 3 131 85 40 4 130 
其他艾滋病毒(2)
10 3 — 13 1 6 5 12 
艾滋病毒總數3,807 519 341 4,667 3,661 541 285 4,487 
腫瘤學
細胞療法
Tecartus64 27 4 96 60 20 1 81 
Yescarta197 154 40 391 210 91 16 317 
全細胞療法261 181 45 486 270 111 17 398 
Trodelvy201 62 21 283 139 38 3 180 
全腫瘤學462 243 65 769 409 149 20 578 
肝病
慢性丙型肝炎病毒（“HCV”）
Ledipasvir/Sofosbuvir(3)
17 2 4 23 8 5 12 25 
索非布韋/維帕他韋(4)
215 76 85 377 241 131 84 455 
其他丙型肝炎(5)
28 7 3 38 34 7 2 44 
丙型肝炎總量260 85 93 438 283 143 98 524 
慢性乙型肝炎病毒（“HBV”）/慢性三角型肝炎病毒（“HDV”）
Vemlidy112 9 106 228 129 9 90 228 
Viread4 5 12 21 2 5 15 22 
其他 HBV/HDV(6)
— 19 — 20 — 13 — 14 
HBV/HDV 總量116 34 119 269 131 28 106 264 
全肝病376 119 211 706 413 170 204 788 
Veklury258 65 313 636 336 130 458 925 
其他
AmbiSome12 63 39 115 9 63 33 105 
Letairis36 — — 36 43 — — 43 
其他(7)
34 9 23 65 28 11 13 52 
其他合計82 72 62 216 80 75 46 200 
產品總銷售額4,985 1,017 992 6,994 4,900 1,064 1,013 6,978 
特許權使用費、合同和其他收入32 23 1 56 28 37 — 64 
總收入$5,017 $1,040 $993 $7,051 $4,928 $1,101 $1,013 $7,042 
10

截至2023年9月30日的九個月截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
（單位：百萬）美國歐洲其他國際總計美國歐洲其他國際總計
產品銷售：
艾滋病毒
Biktarvy$7,104 $920 $717 $8,741 $6,088 $807 $577 $7,472 
Compera/Eviplera40 55 9 104 56 76 10 142 
Descovy1,314 75 86 1,475 1,152 92 91 1,335 
Genvoya1,305 157 81 1,544 1,441 220 103 1,764 
奧德西754 223 33 1,011 763 278 36 1,077 
Stribild57 16 6 79 68 23 7 98 
特魯瓦達71 10 16 97 77 12 13 102 
收入分成-Symtuza(1)
278 101 10 390 251 126 10 388 
其他艾滋病毒(2)
24 11 6 41 11 20 15 45 
艾滋病毒總數10,949 1,568 965 13,482 9,906 1,653 863 12,422 
腫瘤學
細胞療法
Tecartus179 83 11 272 160 56 2 217 
Yescarta624 408 99 1,130 528 253 42 823 
全細胞療法802 491 109 1,402 688 308 44 1,040 
Trodelvy551 169 44 764 379 98 8 485 
全腫瘤學1,354 660 153 2,167 1,067 407 52 1,525 
肝病
HCV
Ledipasvir/Sofosbuvir(3)
29 11 14 54 27 13 43 83 
索非布韋/維帕他韋(4)
643 250 266 1,159 629 288 244 1,161 
其他丙型肝炎(5)
80 33 10 123 88 31 7 127 
丙型肝炎總量751 294 289 1,335 745 332 294 1,371 
HBV/HDV
Vemlidy295 28 322 645 306 27 289 622 
Viread4 17 40 62 4 17 48 69 
其他 HBV/HDV(6)
— 50 — 51 1 41 — 42 
HBV/HDV 總量299 96 363 758 311 85 337 733 
全肝病1,051 390 652 2,093 1,056 417 631 2,104 
Veklury607 227 630 1,465 1,179 560 1,166 2,905 
其他
AmbiSome39 192 150 381 48 192 140 380 
Letairis106 — — 106 135 — — 135 
其他(7)
91 31 49 171 91 52 35 178 
其他合計236 224 199 658 275 244 174 693 
產品總銷售額14,196 3,069 2,599 19,864 13,482 3,281 2,887 19,650 
特許權使用費、合同和其他收入57 77 4 138 140 98 4 242 
總收入$14,253 $3,146 $2,603 $20,002 $13,622 $3,378 $2,891 $19,892 
_______________________________
(1)代表我們在愛爾蘭詹森科學無限公司（“詹森”）商業化的固定劑量組合產品Symtuza（darunavir/C/FTC/TAF）中獲得的cobicistat（“C”）、恩曲他濱（“FTC”）和替諾福韋阿拉芬酰胺（“TAF”）的收入。
(2)包括 Atripla、Emtriva、Sunlenca 和 Tybost。
(3)金額包括哈沃尼的銷售額和我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC出售的Harvoni的授權仿製藥。
(4)金額包括我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC出售的Epclusa的授權仿製藥的銷售額和Epclusa的授權仿製藥。
(5)包括沃舍維和索瓦爾第。
(6)包括 Hepcludex 和 Hepsera。
(7)包括 Cayston、Jyseleca、Ranexa 和 Zydelig。
11

來自主要客户的收入
下表彙總了每位客户的收入，這些客户分別佔我們總收入的10％或以上：
 三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（佔總收入的百分比）2023202220232022
Cencora, Inc.（前身為 AmeriSourceBergen 公司）
19 %18 %19 %17 %
卡迪納爾健康有限公司25 %25 %26 %25 %
麥克森公司22 %22 %21 %20 %
從前幾年履行的履約義務中確認的收入
下表彙總了從前幾年履行的業績義務中確認的收入：
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（單位：百萬）2023202220232022
與 Janssen 的收入份額和知識產權許可的特許權使用費$166 $192 $517 $573 
估計數的變化$111 $207 $347 $452 
合約餘額
下表彙總了我們的合約餘額：
（單位：百萬）2023年9月30日2022年12月31日
合同資產(1)
$123 $171 
合同負債(2)
$68 $102 
________________________________
(1)    由主要來自知識產權許可是唯一或主要履約義務的安排的未開票金額組成。
(2)    通常是在我們履行合同之前收到預付款後產生的。
12

3.    公允價值測量
下表彙總了公允價值層次結構中按級別定期按公允價值計量的資產和負債的類型：
2023年9月30日2022年12月31日
（單位：百萬）第 1 級第 2 級第 3 級總計第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：
可供出售的債務證券：
美國國債$428 $— $— $428 $410 $— $— $410 
美國政府機構證券— 152 — 152 — 35 — 35 
非美國政府證券— 10 — 10 — 34 — 34 
存款證— 97 — 97 — 54 — 54 
公司債務證券— 1,334 — 1,334 — 1,427 — 1,427 
住宅抵押貸款和資產支持證券— 361 — 361 — 333 — 333 
股權證券：
貨幣市場基金4,240 — — 4,240 3,831 — — 3,831 
對內華達州加拉帕戈斯（“加拉帕戈斯”）的股權投資571 — — 571 736 — — 736 
對Arcus Biosciences, Inc.（“Arcus”）的股權投資266 — — 266 286 — — 286 
其他公開交易的股票證券257 — — 257 175 — — 175 
遞延補償計劃259 — — 259 220 — — 220 
外幣衍生品合約— 67 — 67 — 60 — 60 
總計$6,021 $2,021 $— $8,042 $5,658 $1,943 $— $7,600 
負債：
MYR GmbH（“MYR”）或有對價的負債$— $— $275 $275 $— $— $275 $275 
遞延補償計劃258 — — 258 220 — — 220 
外幣衍生品合約— 8 — 8 — 42 — 42 
總計$258 $8 $275 $540 $220 $42 $275 $538 
2 級輸入
可供出售的債務證券
對於可供出售的債務證券，我們通過審查截至衡量日的交易活動和定價，並考慮從第三方定價服務獲得的估值來估算公允價值。定價服務使用行業標準估值模型，包括基於收入和基於市場的方法，所有重要投入均可直接或間接地觀察，以估算公允價值。這些輸入包括相同或相似證券的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、基於歷史數據和其他可觀察到的輸入的預付款/違約預測。
外幣衍生合約
我們的外幣衍生品合約的到期日為 18幾個月或更短的交易對手的交易對手的信用評級為標普全球評級、穆迪投資者服務公司或惠譽評級公司的最低信用評級為A-或同等評級。我們使用基於收入的行業標準估值模型估算這些合約的公允價值，所有重要投入均可直接或間接觀察。這些輸入包括外幣匯率、有擔保隔夜融資利率和掉期利率。在適用的情況下，這些輸入可以按通常引用的間隔進行觀察。
高級無抵押票據
我們的優先無擔保票據的總公允價值估計約為美元，該票據是根據其報價的二級投入確定的20.9十億和美元21.9截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為億美元，賬面價值為美元23.8十億和美元24.1截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為10億。
13

3 級輸入
或有對價負債
在我們2021年第一季度收購馬幣時，我們可能需要支付最高歐元的或有對價300百萬，視慣例調整而定，在每個報告期內使用概率加權情景進行重新估值，以便美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准Hepcludex，直到相關意外情況得到解決。
下表彙總了我們的或有對價負債公允價值的變化：
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（單位：百萬）2023202220232022
期初餘額$288 $306 $275 $317 
估值假設的變化(1)
(2)(30)3 (19)
外匯調整的影響(2)
(11)(27)(4)(49)
期末餘額
$275 $249 $275 $249 
________________________________
(1)    包含在我們簡明合併損益表的研發費用中。這些變化主要與貼現率的提高和更新的概率估計值有關。
(2)    包含在其他收入（支出）中，扣除我們的簡明合併損益表。
與未來特許權使用費相關的責任
作為2020年第四季度收購Immunomedics, Inc.（“Immunomedics”）的一部分，我們記錄了與未來特許權使用費相關的負債，該負債隨後在剩餘的估計壽命內使用實際利息法攤銷。與未來特許權使用費相關的負債的公允價值為美元1.1截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，已達十億。與未來特許權使用費有關的負債的賬面價值為美元1.2截至 2023 年 9 月 30 日的十億美元和美元1.1截至 2022 年 12 月 31 日，已達十億。
非經常性公允價值測量
在截至2022年9月30日的九個月中，我們記錄的部分減值費用為美元2.7數十億美元與某些收購的在研發（“IPR&D”）資產有關。參見注釋 7。無形資產以獲取更多信息。有 不截至2023年9月30日的九個月中公佈的知識產權與發展資產減值指標。
公允價值級別轉賬
在本報告所述期間，1級、2級和3級之間沒有轉賬。
4.    可供出售的債務證券和股權證券
可供出售的債務證券
下表彙總了我們的可供出售債務證券：
2023年9月30日2022年12月31日
（單位：百萬）攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
美國國債$430 $— $(3)$428 $415 $— $(5)$410 
美國政府機構證券153 — (1)152 36 — — 35 
非美國政府證券10 — — 10 34 — — 34 
存款證97 — — 97 54 — — 54 
公司債務證券1,351 — (17)1,334 1,452 — (26)1,427 
住宅抵押貸款和資產支持證券362 — (1)361 335 — (3)333 
總計$2,403 $— $(21)$2,382 $2,325 $1 $(34)$2,293 
14

下表彙總了與處於持續未實現虧損狀況的可出售債務證券相關的信息，按時間長短分類：
2023年9月30日
少於 12 個月12 個月或更長時間總計
（單位：百萬）未實現虧損總額估計公允價值未實現虧損總額估計公允價值未實現虧損總額估計公允價值
美國國債$(1)$261 $(1)$71 $(3)$332 
美國政府機構證券(1)150 — 2 (1)152 
非美國政府證券— 5 — 5 — 10 
公司債務證券(4)549 (13)642 (17)1,191 
住宅抵押貸款和資產支持證券(1)273 — 42 (1)315 
總計$(7)$1,238 $(14)$761 $(21)$2,000 
2022年12月31日
少於 12 個月12 個月或更長時間總計
（單位：百萬）未實現虧損總額估計公允價值未實現虧損總額估計公允價值未實現虧損總額估計公允價值
美國國債$(2)$174 $(3)$206 $(5)$379 
美國政府機構證券— 21 — — — 21 
非美國政府證券— 31 — 3 — 34 
公司債務證券(17)774 (8)439 (26)1,213 
住宅抵押貸款和資產支持證券(2)205 (1)56 (3)261 
總計$(22)$1,204 $(12)$705 $(34)$1,908 
沒有截至2023年9月30日，已確認有未實現虧損的投資的信貸損失備抵金，因為未實現虧損主要是由更廣泛的利率變動推動的，沒有發現任何會阻止發行人按期支付本金和利息的不利條件。在收回攤銷成本基礎之前，我們目前不打算出售此類投資，而且我們被要求出售此類投資的可能性不大。
下表彙總了我們的簡明合併資產負債表中可供出售債務證券的分類：
（單位：百萬）2023年9月30日2022年12月31日
現金和現金等價物$67 $75 
短期有價債務證券1,159 973 
長期有價債務證券1,156 1,245 
總計$2,382 $2,293 
下表按合同到期日彙總了我們可供出售的債務證券：
2023年9月30日
（單位：百萬）攤銷成本公允價值
一年之內$1,233 $1,226 
一年到五年後1,161 1,147 
五年到十年之後6 6 
十年後3 3 
總計$2,403 $2,382 
15

股票證券
以公允價值計量的股票證券
下表彙總了我們在簡明合併資產負債表中定期按公允價值計量的股票證券的分類：
（單位：百萬）2023年9月30日2022年12月31日
現金和現金等價物$4,240 $3,831 
預付資產和其他流動資產(1)
1,110 473 
其他長期資產(1)
244 943 
總計$5,594 $5,248 
________________________________
(1)包括我們在Arcus和Galapagos的股票法投資，我們選擇並應用了公允價值期權，因為我們認為它最能反映這些投資的潛在經濟學。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們對Arcus的投資被歸類為預付資產和其他流動資產。我們在加拉帕戈斯的投資在2024年8月之前受某些封鎖條款的約束，截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們分別被歸類為預付資產和其他流動資產以及其他長期資產。
其他股票證券
權益法投資和其他不易確定的公允價值的股權投資為美元337百萬和美元423截至2023年9月30日和2022年12月31日，分別為百萬人，未包括在上表中。這些金額包含在我們簡明合併資產負債表中的其他長期資產中。
未實現的收益和損失
我們認出了 $168百萬和美元356截至2023年9月30日的三個月和九個月中，股票證券的未實現淨虧損分別為百萬美元，以及美元197百萬和美元596截至2022年9月30日的三個月和九個月中，股票證券的未實現淨虧損分別為100萬英鎊，這些虧損包含在我們的簡明合併收益表中的其他收益（支出）中。
關聯方交易
在截至2022年9月30日的九個月中，吉利德以公允價值向加州非營利性公益公司吉利德基金會（“基金會”）捐贈了某些股權證券。基金會是關聯方，因為我們的某些官員還擔任基金會的董事。$的捐贈費用85在截至2022年9月30日的九個月中，我們的簡明合併收益表的銷售、一般和管理費用中記錄了百萬美元。
16

5.    衍生金融工具
我們在國外的業務使我們面臨與美元和各種外幣（主要是歐元）之間的外幣匯率波動相關的市場風險。為了管理這種風險，我們使用外幣遠期合約對衝了與未償貨幣資產和負債以及預測的產品銷售相關的部分外幣風險敞口。通常，與這些合約相關的市場風險會被對衝交易的相應收益和損失所抵消。與這些合同相關的信用風險由利息和貨幣匯率的變化驅動，因此會隨着時間的推移而變化。通過僅與主要銀行合作並密切關注當前的市場狀況，我們力求限制這些合約的交易對手可能無法履行的風險。我們還尋求通過簽訂允許在到期時淨結算的合同來限制損失風險。因此，如果交易對手違約，我們的總體損失風險僅限於違約之日未償合約（即公允價值為正的合約）的任何未實現收益的金額。我們不為交易目的簽訂衍生合約。
我們用來對衝某些以非功能貨幣計價的貨幣資產和負債的風險敞口的衍生工具不被指定為套期保值。我們用來對衝預測產品銷售風險敞口的衍生工具被指定為現金流套期保值，到期日為 18幾個月或更短。
我們持有的未償名義金額為美元的外幣兑換合約2.3截至 2023 年 9 月 30 日的十億美元和美元3.0截至 2022 年 12 月 31 日，已達十億。
儘管我們所有的衍生合約都允許我們有權抵消資產和負債，但我們在簡明合併資產負債表中按總額列報了金額。下表彙總了衍生工具的分類和公允價值，包括抵消的潛在影響：
2023年9月30日
衍生資產衍生負債
（單位：百萬）分類公允價值分類公允價值
被指定為套期保值的衍生品：
外幣兑換合約預付資產和其他流動資產$57 其他流動負債$7 
外幣兑換合約其他長期資產10 其他長期債務— 
指定為對衝的衍生品總額67 7 
未指定為套期保值的衍生品：
外幣兑換合約預付資產和其他流動資產— 其他流動負債1 
未被指定為對衝的衍生品總額— 1 
簡明合併資產負債表上顯示的總衍生品總額$67 $8 
簡明合併資產負債表中未抵消的總金額：
衍生金融工具(8)(8)
收到/質押的現金抵押品— — 
淨額（法定抵消）$59 $— 
17

 2022年12月31日
 衍生資產衍生負債
（單位：百萬）分類公允價值分類公允價值
被指定為套期保值的衍生品：
外幣兑換合約預付資產和其他流動資產$59 其他流動負債$26 
外幣兑換合約其他長期資產1 其他長期債務9 
指定為對衝的衍生品總額59 35 
未指定為套期保值的衍生品：
外幣兑換合約預付資產和其他流動資產1 其他流動負債7 
未被指定為對衝的衍生品總額1 7 
簡明合併資產負債表上顯示的總衍生品總額$60 $42 
簡明合併資產負債表中未抵消的總金額：
衍生金融工具(36)(36)
收到/質押的現金抵押品— — 
淨額（法定抵消）$25 $7 
下表彙總了我們的衍生品合約對簡明合併財務報表的影響：
三個月已結束九個月已結束
 9月30日9月30日
（單位：百萬）2023202220232022
被指定為套期保值的衍生品：
累計其他綜合收益中確認的淨收益$75 $162 $74 $292 
淨收益從累計其他綜合收益重新分類為產品銷售$16 $48 $50 $115 
未指定為套期保值的衍生品：
其他收入（支出）中確認的淨收益（虧損），淨額$(4)$6 $46 $70 
截至2023年9月30日，與累計其他綜合收益中報告的對衝預測交易相關的大部分收益和虧損預計將重新歸類為內部產品銷售 12月。有 不在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中停止現金流套期保值。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的衍生品合約的現金流影響已包含在我們簡明合併現金流量表中運營活動提供的淨現金中。
6.    收購、合作和其他安排
我們與第三方簽訂收購、許可和戰略合作以及其他類似的協議，以開發和商業化某些產品和候選產品。合作和其他安排可能涉及兩個或更多當事方，他們積極參與合作的經營活動，並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。這些安排可能包括不可退還的預付款、費用報銷或我們對收購某些權利的期權的付款、我們對潛在開發和監管里程碑付款的或有債務和/或基於銷售的里程碑付款、特許權使用費支付、收入或利潤分享安排、成本分攤安排和股權投資。
18

收購
xinThera
2023年5月，我們達成了收購xinThera, Inc.（“xinThera”）的協議，這是一家專注於治療癌症和免疫疾病的小分子藥物的私營生物技術公司，價格約為美元200百萬現金對價，扣除收購的現金。結果，xinThera成為我們的全資子公司。
我們將這筆交易記作資產收購，並記錄了美元170在截至2023年6月30日的三個月中，我們簡明合併損益表中收購的在建研發費用中扣除100萬英鎊。剩餘的收購價格與收購的其他各種資產和承擔的負債有關。根據該協議，xinThera的前股東有資格獲得基於績效的開發和監管里程碑付款，最高可達約美元760百萬。
Tmunity
2023年2月，我們達成了收購Tmunity Therapeutics, Inc.（“Tmunity”）的協議，這是一家處於臨牀階段的私人生物技術公司，專注於下一代CAR T療法和技術。根據協議條款，我們以約美元的價格收購了Tmunity的所有已發行股份，但吉利德已經擁有的股份除外300百萬美元的現金對價。結果，Tmunity 成為我們的全資子公司。
我們將這筆交易記作資產收購，並記錄了美元244在截至2023年3月31日的三個月中，我們簡明合併收益表中收購的在建研發費用中扣除100萬英鎊。剩餘的收購價格與收購的其他各種資產和承擔的負債有關，主要包括遞延所得税資產。根據該協議，Tmunity和賓夕法尼亞大學的前股東有資格獲得最高約$的混合股份1.0在實現某些發展、監管和基於銷售的里程碑後，未來可能獲得數十億美元的付款，以及銷售的特許權使用費。
合作和其他安排
Arcellx
2023年1月，我們與Arcellx, Inc.（“Arcellx”）達成了一項全球戰略合作協議，共同開發和共同商業化Arcellx用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的領先後期候選產品Cart-ddBCMA，以及潛在的下一代自體和非自體產品。結合合作協議，我們記錄了一美元212在截至2023年3月31日的三個月中，我們簡明合併損益表中收購的在建研發費用中收取了百萬美元，主要與預付款以及一美元有關115百萬股權投資，在2024年7月之前受封鎖條款的約束，截至2023年9月30日，我們的簡明合併資產負債表中的預付資產和其他流動資產屬於預付資產和其他流動資產。兩家公司將分擔Cart-ddbcma的開發、臨牀試驗和商業化成本，並將共同將該產品商業化並分配美國利潤 50/50。在美國以外，我們將對該產品進行商業化，Arcellx將獲得銷售特許權使用費。Arcellx有資格獲得基於績效的開發和監管里程碑補助金，最高可達美元835百萬美元與Cart-ddbcma有關，Cart-ddbcma是潛在的下一代自體產品，也是未來的潛在非自體產品，還有進一步的商業里程碑付款，共同推廣產品的利潤分成付款以及至少一部分全球淨銷售額的特許權使用費，具體取決於Arcellx是否選擇共同推廣未來產品。如果開發更多未來產品，Arcellx將有資格獲得額外的里程碑付款、共同推廣產品的利潤分成付款以及至少一部分全球淨銷售額的特許權使用費，具體取決於Arcellx是否也選擇共同推廣這些額外的未來產品。
Pionyr
2020年6月，我們與Pionyr Immunotherapeutics（“Pionyr”）達成了一項交易，該公司是一家在免疫腫瘤學領域尋求新生物學的私營公司，其中包括簽訂兩份單獨的協議，其中一項與首次收購一家有關 49.9Pionyr的股權百分比和其他為我們提供獨家選擇權的股權，但須遵守某些條款和條件，以收購Pionyr的剩餘未償股本（“Pionyr合併和期權協議”）。獨家期權的公允價值估計為美元70百萬基於使用不可觀察投入的概率加權期權定價模型，根據公允價值衡量和披露指導，這些投入被視為三級。2023 年 3 月，我們放棄了收購 Pionyr 的獨家選擇權以及 Pionyr 合併和期權協議下的某些其他權利，並記錄了 $70在截至2023年3月31日的三個月中，扣除我們的簡明合併收益表中的其他收入（支出）費用為百萬美元。2023年8月，Pionyr被Ikena Oncology, Inc.（“Ikena”）收購，我們的股權轉換為Ikena的股票。
19

蒂佐納
2020年7月，我們與開發癌症免疫療法的私人控股公司Tizona Therapeutics, Inc.（“Tizona”）達成了一項交易，其中包括簽訂兩份單獨的協議，其中一項與首次收購一家有關 49.9Tizona的股權百分比和其他為我們提供獨家期權的股權，但須遵守某些條款和條件，以收購Tizona的剩餘未償股本（“Tizona合併和期權協議”）。獨家期權的公允價值估計為美元41百萬基於使用不可觀察投入的概率加權期權定價模型，根據公允價值衡量和披露指導，這些投入被視為三級。2023 年 9 月，我們放棄了收購 Tizona 的獨家選擇權以及 Tizona 合併和期權協議下的某些其他權利，並記錄了 $41在截至2023年9月30日的三個月中，扣除我們的簡明合併收益表中的其他收入（支出）費用為百萬美元。
7.    無形資產
下表彙總了我們的無形資產，淨額：
 2023年9月30日2022年12月31日
（單位：百萬）格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		外幣折算調整網
賬面金額		格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		外幣折算調整網
賬面金額
有限壽命資產：
無形資產——索非布韋$10,720 $(6,875)$— $3,845 $10,720 $(6,350)$— $4,370 
無形資產 — axicabtagene ciloleucel7,110 (2,213)— 4,897 7,110 (1,908)— 5,202 
無形資產 — Trodelvy(1)
11,730 (1,732)— 9,998 5,630 (973)— 4,657 
無形資產 — Hepcludex 845 (222)— 623 845 (158)— 687 
其他1,489 (822)1 668 1,489 (733)1 758 
有限壽命資產總額31,894 (11,863)1 20,032 25,794 (10,121)1 15,674 
無限期資產 — IPR&D(1)
7,120 — — 7,120 13,220 — — 13,220 
無形資產總額$39,014 $(11,863)$1 $27,152 $39,014 $(10,121)$1 $28,894 
_______________________________
(1)2023年2月，美國食品藥品管理局批准Trodelvy用於在轉移環境中接受過內分泌治療和至少另外兩種全身療法的不可切除的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌的成年患者。因此，相關的IPR&D無形資產為美元6.12023年第一季度，億美元被重新歸類為有限壽命資產。
攤銷費用
與有限壽命無形資產相關的總攤銷費用為美元598百萬和美元1.7截至2023年9月30日的三個月和九個月中分別為10億美元，以及美元445百萬和美元1.3截至2022年9月30日的三個月和九個月中分別為10億美元，主要包含在我們簡明合併收益表中的商品銷售成本中。
下表彙總了截至2023年9月30日與我們的有限壽命無形資產相關的預計未來攤銷費用：
（單位：百萬）金額
2023 年（剩餘三個月）$598 
20242,392 
20252,386 
20262,378 
20272,378 
此後9,900 
總計$20,032 
減值評估
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有發現任何減值指標，下文 “2022年知識產權與開發減值” 中描述的除外。
20

2022年 IPR&D 減值
在2020年收購Immunomedics的過程中，我們將收購價格的一部分分配給了收購的IPR&D無形資產。大約 $8.8數十億美元被分配給與Trodelvy相關的IPR&D無形資產，用於治療激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性（“HR+/HER2-”）乳腺癌患者。2022年3月，我們收到了Tropics-02期研究的數據，該研究評估了先前接受過內分泌治療、週期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑和兩到四線化療的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者（“三線以上患者”）。根據我們對研究結果的評估，以及第一季度財務報表的編制，我們將HR+/HER2-IPR&D無形資產的公允價值估計更新為美元6.1截至 2022 年 3 月 31 日，已達十億。我們對公允價值的估算使用概率加權收益法，將預期的未來現金流折現為現值，這需要使用第三級公允價值衡量標準和投入，包括估計的收入、成本以及技術和監管成功的概率。預期的現金流包括來自HR+/HER2-轉移性乳腺癌的現金流，這些現金流涉及三線以上的患者以及接受早期治療的患者，這些患者是單獨的臨牀研究的主題。我們修訂後的折扣現金流減少的主要原因是三線以上患者的上市時間延遲，這導致我們根據預期的競爭環境做出的市場份額假設下降。截至2022年3月，我們的計劃或假設沒有變化，這些計劃或假設與我們在早期療法中預計的患者現金流有關。我們使用的折扣率為 6.75％，它基於概況與我們相似的公司的估計加權平均資本成本，代表市場參與者將用來對無形資產進行估值的費率。我們確定修訂後的估計公允價值低於資產的賬面價值，因此，我們確認了部分減值費用為美元2.7在截至2022年3月31日的三個月中，我們的簡明合併收益表中有10億美元的在建研發減值。
8.    其他財務信息
應收賬款，淨額
下表彙總了我們的應收賬款淨額：
（單位：百萬）2023年9月30日2022年12月31日
應收賬款$5,585 $5,464 
減去：退款準備金638 549 
減去：現金折扣和其他津貼104 83 
減去：信貸損失備抵金54 55 
應收賬款，淨額$4,790 $4,777 
我們的大部分貿易應收賬款來自美國和歐洲的產品銷售。
庫存
下表彙總了我們的庫存：
（單位：百萬）2023年9月30日2022年12月31日
原材料$1,266 $1,177 
工作正在進行中614 577 
成品1,323 1,066 
總計
$3,202 $2,820 
報告為：
庫存
$1,663 $1,507 
其他長期資產(1)
1,539 1,313 
總計
$3,202 $2,820 
_______________________________
(1)金額主要由原材料組成。
21

其他流動負債
下表彙總了其他流動負債的組成部分：
（單位：百萬）2023年9月30日2022年12月31日
薪酬和員工福利$961 $1,018 
應繳所得税2,086 959 
銷售退貨補貼403 422 
其他2,402 2,182 
其他流動負債$5,852 $4,580 


累計其他綜合收益
下表彙總了按組成部分分列的扣除税後的累計其他綜合收益的變化：
（單位：百萬）外幣兑換可供出售債務證券的未實現收益和虧損，扣除税款扣除税款的現金流套期保值未實現損益總計
截至2022年12月31日的餘額$2 $(33)$33 $2 
未實現淨收益（虧損）(3)10 65 72 
重新歸類為淨收入— 2 (44)(42)
本期其他綜合收益淨額（虧損）(3)11 21 30 
截至2023年9月30日的餘額$(1)$(22)$54 $31 
（單位：百萬）外幣兑換可供出售債務證券的未實現收益和虧損，扣除税款扣除税款的現金流套期保值未實現損益總計
截至2021年12月31日的餘額$13 $(4)$74 $83 
未實現淨收益（虧損）(102)(38)254 114 
重新歸類為淨收入— 1 (100)(99)
本期其他綜合收益淨額（虧損）(102)(37)154 15 
截至2022年9月30日的餘額$(89)$(41)$228 $98 
22

9.    債務和信貸便利
下表彙總了我們在各種融資安排下借款的賬面金額：
（單位：百萬）賬面金額
借款類型發行日期到期日利率2023年9月30日2022年12月31日
高級無抵押2016 年 9 月2023 年 9 月2.50%$— $749 
高級無抵押2020 年 9 月2023 年 9 月0.75%— 1,498 
高級無抵押2014 年 3 月2024 年 4 月3.70%1,749 1,748 
高級無抵押2014 年 11 月2025 年 2 月3.50%1,749 1,748 
高級無抵押2015 年 9 月2026 年 3 月3.65%2,744 2,742 
高級無抵押2016 年 9 月2027 年 3 月2.95%1,248 1,247 
高級無抵押2020 年 9 月2027 年 10 月1.20%747 747 
高級無抵押2020 年 9 月2030 年 10 月1.65%994 993 
高級無抵押貸款 2023 年 9 月2033 年 10 月5.25%992 — 
高級無抵押2015 年 9 月2035 年 9 月4.60%993 993 
高級無抵押2016 年 9 月2036 年 9 月4.00%743 742 
高級無抵押2020 年 9 月2040 年 10 月2.60%988 988 
高級無抵押2011 年 12 月2041 年 12 月5.65%996 996 
高級無抵押2014 年 3 月2044 年 4 月4.80%1,737 1,736 
高級無抵押2014 年 11 月2045 年 2 月4.50%1,734 1,733 
高級無抵押2015 年 9 月2046 年 3 月4.75%2,222 2,221 
高級無抵押2016 年 9 月2047 年 3 月4.15%1,729 1,728 
高級無抵押2020 年 9 月2050 年 10 月2.80%1,478 1,477 
高級無抵押貸款 2023 年 9 月2053 年 10 月5.55%988 — 
優先無抵押票據總額 23,830 24,088 
與未來特許權使用費有關的責任1,152 1,141 
債務總額，淨額24,982 25,229 
減去：長期債務和其他債務的當期部分，淨額1,793 2,273 
長期債務總額，淨額$23,189 $22,957 
高級無抵押票據
2023 年 9 月，我們發行了 $2.0註冊發行的優先無擔保票據本金總額為10億美元，金額為美元1.0十億本金 5.252033年10月到期的優先無抵押票據百分比和美元1.0十億本金 5.552053年10月到期的優先無抵押票據百分比。這些票據可以按我們的選擇兑換，贖回價格等於 (i) 中較高者 100待贖回票據本金的百分比，以及（ii）獨立投資銀行家確定的待贖回票據剩餘定期支付的本金和利息（不包括贖回之日應計利息）的現值總額，按美國國債利率折現至贖回日的半年利息，外加契約中定義的整改溢價。優先無抵押固定利率票據還具有面值看漲期權功能，可由我們選擇行使，可在以下日期按面值全部或部分贖回票據 三到 六個月到期之前。在每種情況下，還要求將應計和未付利息兑換至贖回之日。
2023 年 9 月，我們在到期時還款 $2.25與2023年9月到期的優先無抵押票據相關的本金餘額為10億美元。
我們必須遵守管理優先無擔保票據的票據契約下的某些契約。截至2023年9月30日，我們沒有違反任何契約。
循環信貸額度
截至2023年9月30日和2022年12月31日，有 不低於我們美元的未付金額2.5十億美元的循環信貸額度將於2025年6月到期，我們遵守了所有契約。
23

10.    承付款和意外開支
法律訴訟
我們是各種法律訴訟的當事方。某些重大事項敍述如下。只要我們得出結論，損失既是可能的，又是合理估計的，我們就會確認此類行為的應計費用。我們根據對區間內損失的最佳估計值進行累計；但是，如果該區間內的任何估計值都不比其他任何估計值更好，則我們累積該區間內的最低金額。如果我們確定物質損失是合理可能的，並且可以估計損失或損失範圍，則我們會披露可能的損失。除非另有説明，否則這些問題的結果要麼預計不會是重大的，要麼無法確定，以至於我們無法合理估計最大潛在風險或可能的損失範圍。我們記錄的應計金額為 $5252023年第二季度我們的簡明合併資產負債表中的其他流動負債為百萬美元，用於與艾滋病毒反壟斷訴訟中某些原告的和解，我們在2023年下半年支付了這筆款項。我們做到了 不截至2023年9月30日，以下所述事項有任何其他重大應計款項。
與暴露前預防有關的訴訟
2019年8月，我們提交了請願書，要求PTAB對第9,044,509、9,579,333、9,937,191和10,335,423號美國專利（統稱為 “HHS專利”）進行當事方審查。HHS 專利已分配給美國衞生與公共服務部（“HHS”），旨在申明一種保護靈長類宿主免受免疫缺陷逆轉錄病毒感染的方法，即在宿主暴露於免疫缺陷逆轉錄病毒之前，通過聯合施用 FTC 和富馬酸替諾福韋二索普羅西爾（“TDF”）或 TAF，該過程通常稱為暴露前預防，從而保護靈長類宿主免受免疫缺陷逆轉錄病毒感染（“PrEP”）。2019年11月，美國司法部在美國特拉華州地方法院對我們提起訴訟，指控出售Truvada和Descovy作為PrEP的行為侵犯了HHS的專利。2020年2月，PTAB拒絕提出對HHS專利進行當事方審查的申請。2020 年 4 月，我們在美國聯邦索賠法院（“CFC”）對美國聯邦政府提起訴訟，指控其違反 三與HHS專利基礎研究相關的材料轉讓協議（“MTA”）和美國疾病控制與預防中心與PrEP研究相關的兩項臨牀試驗協議（“CTA”）。CFC於2022年6月對訴訟的分歧部分進行了審判，2022年11月，CFC裁定政府違反了多邊貿易協議。CFC還對與CTA有關的事實進行了調查，但至少在地方法院審理之前拒絕就違反CTA做出裁決。2023年5月，地方法院就政府的專利侵權索賠進行了審判，陪審團作出了有利於吉利德的全面辯護裁決，認定HHS專利的主張無效且沒有受到侵權。政府已提出審後動議，我們預計地方法院將在2024年1月之前發佈裁決。2023 年 10 月，CFC 就剩餘的 CTA 責任決定進行了口頭辯論。儘管我們無法確定地預測每項訴訟事項的最終結果，但我們認為美國聯邦政府違反了與吉利德的合同，Truvada和Descovy沒有侵犯HHS專利，HHS專利對Truvada用於PrEP和暴露後預防的現有技術描述無效，因為醫生和患者在HHS提交申請前幾年就使用了所聲稱的方法專利。CFC的另一項審判尚待安排，以確定吉利德因政府的違規行為而應支付的賠償金。
與仿製藥製造商的訴訟
作為我們某些產品的批准程序的一部分，美國食品和藥物管理局授予我們新化學實體（“NCE”）獨家經營期，在此期間，其他製造商對我們產品的仿製版本的批准申請將不獲得批准。仿製藥製造商可能會對保護在NCE獨家期結束前一年獲得NCE獨家經營權的產品的專利提出質疑。仿製藥製造商已經通過縮寫的新藥申請（“ANDA”）尋求並將繼續尋求美國食品藥品管理局對類似或相同藥物的批准，該申請表通常由尋求仿製藥批准的製造商使用。在專利到期之前出售我們產品的仿製版本將對我們的收入和經營業績產生重大的負面影響。要尋求批准具有NCE地位的產品的仿製版本，仿製藥公司可以在該品牌產品獲得批准四年後將其ANDA提交給美國食品和藥物管理局。
2021年10月，我們收到了盧平有限公司（“Lupin”）的一封信，信中表示它已向美國食品和藥物管理局提交了ANDA報告，要求允許銷售和生產Symtuza的仿製藥，該產品由詹森商業化，吉利德分享收入。2021年11月，我們與詹森和詹森產品有限責任公司一起在美國特拉華州地方法院以共同原告身份對盧平提起專利侵權訴訟。2022年9月，我們收到了Apotex Inc.和Apotex Corp.（“Apotex”）的來信，信中稱他們已經提交了Symtuza通用版本的ANDA。2022年10月，我們與詹森和詹森產品有限責任公司一起在美國特拉華州地方法院作為共同原告對Apotex提起了專利侵權訴訟。針對盧平和阿波特斯的案件已合併為定於2024年5月進行的單一審判。我們分別在同一個法院對Apotex提起了另一項訴訟，指控其侵犯了另外兩項專利，該訴訟已得到解決。
24

從2022年3月開始，我們收到了盧平、勞魯斯實驗室（“Laurus”）和Cipla Ltd.（“Cipla”）的來信，表示他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，請求允許銷售和生產Biktarvy的仿製藥。Lupin、Laurus 和 Cipla 對... 的有效性提出了質疑 三的 五橙皮書中列出的與Biktarvy相關的專利。我們於2022年5月在美國特拉華州地方法院對Lupin、Laurus和Cipla提起訴訟，並打算執行和捍衞我們的知識產權。審判定於2024年12月進行。
2023年6月，我們收到了Apotex的一封信，信中表示它已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，要求允許銷售和生產Genvoya的仿製藥。2023 年 7 月，我們在特拉華州美國地方法院對 Apotex 提起了專利侵權訴訟，並打算執行和捍衞我們的知識產權。該案已與上文討論的Symtuza事項合併，並定於2024年5月進行審判。
反壟斷和消費者保護
在2019年和2020年提起的集體訴訟中，我們與百時美施貴寶公司（“BMS”）、強生公司（“強生”）和梯瓦製藥工業有限公司（“Teva”）一起被指定為集體訴訟的被告，這些訴訟涉及用於治療艾滋病毒的各種藥物，包括用於聯合抗逆轉錄病毒療法的藥物。原告指控我們（和其他被告）違反聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法，採取了各種限制競爭的行為。這些訴訟已合併，正在美國加利福尼亞北區地方法院待審。這些訴訟旨在代表主要由批發商和間接或最終付款購買者（包括健康保險公司和個體患者）組成的直接購買者提出索賠。原告尋求賠償、永久禁令救濟和其他救濟。在2021年下半年和2022年上半年，由零售藥房、個人健康計劃和聯合醫療保健組成的幾名原告分別提起訴訟，實際上選擇退出集體訴訟案件，主張的索賠與類別基本相同。這些案件已與集體訴訟相協調。2023年3月，地方法院批准了我們分別就以下問題進行審判的動議：(i) 針對我們和Teva尋求與Truvada和Atripla有關的金錢賠償的指控（“第一階段”），以及（ii）對我們的指控，以及部分針對強生公司的指控，尋求與Complera有關的金錢賠償和禁令救濟（“第二階段”）。2023 年 5 月，我們以美元的價格和解了與直接購買者羣體和零售商選擇退出的原告的索賠525百萬，我們在2023年下半年支付了這筆錢。和解協議不是我們承認責任或過失，並受許多其他條件的約束，包括就我們與直接購買者羣體之間的初步和解協議而言，法院的批准。從2023年5月到2023年6月，對剩餘原告的第一階段指控進行了陪審團審判。陪審團作出了有利於吉利德的完整裁決。第二階段索賠的審理尚未排定。儘管我們認為第二階段的索賠毫無根據，但我們無法預測最終結果。如果原告成功完成第二階段的索賠，我們可能需要支付金錢賠償金，或者可能需要獲得有利於原告的永久禁令救濟。
2022年1月，我們與BMS和Janssen Products, L.P. 一起被指定為被告，該訴訟由安泰公司代表自己及其關聯公司和子公司向加利福尼亞州聖馬特奧縣高等法院提起，該訴訟實際上將安泰原告排除在上述集體訴訟之外。這些指控與集體訴訟中的指控基本相同。安泰原告尋求賠償、永久禁令救濟和其他救濟。
2020年9月，在傑克遜維爾警官和消防員健康保險信託基金（“傑克遜維爾信託基金”）代表最終付款人購買者向美國加利福尼亞北區地方法院提起的集體訴訟中，我們與仿製藥製造商Cipla和Cipla USA Inc.（合稱 “Cipla被告”）一起被指定為被告。傑克遜維爾信託基金聲稱，我們與Cipla被告之間的2014年和解協議違反了某些聯邦和州的反壟斷和消費者保護法，該協議解決了與涵蓋我們的Emtriva、Truvada和Atripla產品的專利有關的專利糾紛，並允許仿製藥在專利到期前進入。原告要求賠償、永久禁令救濟和其他救濟。
2021年2月，在新墨西哥州司法部長向新墨西哥州聖達菲縣第一司法地區法院提起的訴訟中，我們與BMS和梯瓦製藥工業有限公司一起被指定為被告。新墨西哥州總檢察長指控我們（和其他被告）違反了新墨西哥州的反壟斷和消費者保護法，限制了競爭。新墨西哥州總檢察長尋求賠償、永久禁令救濟和其他救濟。
儘管我們認為這些案件沒有法律依據，但我們無法預測最終結果。如果原告成功提出索賠，我們可能需要支付鉅額的金錢賠償，或者可能需要獲得有利於原告的永久禁令救濟。
25

產品責任
我們被指定為被告 一集體訴訟以及與Viread、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相關的各種產品責任訴訟。原告指控Viread、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild導致他們遭受腎臟、骨骼和/或牙齒損傷。這些訴訟正在加利福尼亞州和密蘇裏州的州或聯邦法院待審，涉及的不僅僅是 25,000活躍的原告。這些案件的原告基於各種理由要求賠償和其他救濟，以彌補所謂的人身傷害和經濟損失。加利福尼亞州法院的第一次領頭羊審判原定於2022年10月開始，但目前在加州第一地區上訴法院審理原告責任理論的案情期間，該審判暫時擱置。加州聯邦法院的首次領頭羊審判定於2024年4月開始。我們打算在這些行動中大力捍衞自己。儘管我們認為這些案件沒有法律依據，但我們無法預測最終結果。如果原告成功提出索賠，我們可能需要支付鉅額的金錢賠償。
政府調查
2017年，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室的傳票，要求提供與我們的艾滋病毒宣傳演講計劃相關的文件。我們正在配合這項調查。
Qui Tam 訴訟
2017年3月，一名前銷售員工在美國賓夕法尼亞東區地方法院對吉利德提起了間接訴訟。在政府決定不幹預訴訟後，該案於2020年12月開案。該訴訟指控吉利德的某些HCV銷售和營銷活動違反了聯邦《虛假索賠法》和各州的虛假索賠法。該訴訟尋求這些法規下的所有可用救濟。
Health Choice Advocates, LLC（“Health Choice”）於2020年4月在新澤西州法院對吉利德提起了終審訴訟。繼新澤西州總檢察長辦公室決定不幹預該訴訟後，Health Choice於2020年8月向我們提交了最初的申訴。該訴訟指控吉利德通過我們針對索瓦爾第和哈沃尼的臨牀教育者計劃以及我們的丙型肝炎和艾滋病毒患者准入計劃，違反了《新澤西州虛假索賠法》。該訴訟尋求《新澤西州虛假索賠法》下的所有可用救濟。2021年4月，初審法院以偏見的方式批准了我們的駁回動議。Health Choice已對初審法院的駁回提出上訴。
Health Choice於2020年5月對吉利德提起了另一起起訴，在德克薩斯州法院提出了類似的指控。在得克薩斯州總檢察長辦公室決定不幹預該訴訟之後，Health Choice於2020年10月向我們提交了最初的申訴。該訴訟指控吉利德通過我們針對索瓦爾第和哈沃尼的臨牀教育者計劃以及我們的丙型肝炎和艾滋病毒患者准入計劃，違反了《德克薩斯州醫療保險欺詐預防法》（“TMFPA”）。該訴訟旨在尋求TMFPA下的所有可用救濟。該案於 2021 年 9 月擱置，並於 2023 年 4 月解除。
我們打算在這些行動中大力捍衞自己。儘管我們認為這些案例毫無根據，但我們無法預測最終結果。如果這些原告中的任何一個成功提出索賠，我們可能需要支付鉅額的金錢賠償金。
其他事項
我們是正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。我們認為這些其他法律行動不會對我們的合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
26

11.    每股收益
下表顯示了歸屬於吉利德的每股基本收益和攤薄後每股收益的計算結果：
 三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（以百萬計，每股金額除外）2023202220232022
歸屬於吉利德的淨收益$2,180 $1,789 $4,236 $2,952 
根據吉利德計算，用於每股基本收益的股份1,248 1,255 1,249 1,255 
股票期權和等價物的稀釋效應8 6 10 5 
根據吉利德計算，用於攤薄後每股收益的股份1,257 1,261 1,259 1,261 
歸屬於吉利德的每股基本收益$1.75 $1.43 $3.39 $2.35 
歸屬於吉利德的攤薄後每股收益$1.73 $1.42 $3.37 $2.34 
歸屬於吉利德的攤薄後每股收益的計算中不包括潛在的普通股股有： 6百萬和 4截至2023年9月30日的三個月和九個月中分別為百萬美元，以及 17截至2022年9月30日的三個月和九個月中為百萬美元。
12.    所得税
下表彙總了我們的所得税支出：
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（以百萬計，百分比除外）2023202220232022
所得税前收入$2,318 $2,432 $5,206 $3,783 
所得税支出$(146)$(646)$(1,010)$(850)
有效税率6.3 %26.6 %19.4 %22.5 %
我們的有效所得税税率為 6.3截至2023年9月30日的三個月，百分比低於美國聯邦法定税率21％，這主要是由於與税務機關就某些税收狀況達成協議而導致未確認的税收優惠減少。
我們的有效所得税税率為 19.4截至2023年9月30日的九個月中，百分比低於美國聯邦法定税率21％，這主要是由於截至2023年9月30日的三個月的上述原因，但與收購的無形資產相關的某些遞延所得税負債以及與我們收購XinThera和Tmunity相關的不可扣除的收購知識產權與研發費用進行的調整部分抵消。
我們的有效所得税税率為 26.6% 和 22.5截至2022年9月30日的三個月和九個月中，百分比分別高於美國聯邦法定21％的税率，這主要是由於我們收購MiroBio時記錄的不可扣除的收購知識產權和研發費用。
我們的所得税申報表需要接受聯邦、州和外國税務機關的審計。美國國税局目前正在審查我們2016至2018納税年度的情況。對税收法律和法規有不同的解釋，因此，可能會與這些税務機關發生重大爭議，涉及扣除的時間和金額以及不同税務管轄區之間的收入分配問題。我們會定期評估與納税申報狀況相關的風險。
我們認為，我們未確認的税收優惠有可能進一步減少約美元400由於可能與税務機關達成決議，未來12個月內將達到百萬美元。
27

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析旨在提供有關管理層已知的與吉利德財務狀況和經營業績評估有關的事件和不確定性的重要信息，因此應與我們經審計的合併財務報表及其相關附註以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併財務報表中包含的其他披露一起閲讀，2023 年及其相關附註和其他披露（包括根據第二部分第 1A 項所做的披露。風險因素）包含在本10-Q表季度報告中，其中披露了下文未另行討論的其他重大事件和不確定性。
管理概述
吉利德科學公司（“吉利德”、“我們”、“我們的” 或 “我們”）是一家生物製藥公司，三十多年來一直在醫學領域追求並實現突破，目標是為所有人創造一個更健康的世界。我們致力於開發創新藥物，以預防和治療危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、2019年冠狀病毒病（“COVID-19”）和癌症。我們在全球超過35個國家開展業務，總部位於加利福尼亞州福斯特城。
主要業務更新
以下更新基於自我們上次季度報告以來最近發佈的新聞稿。鼓勵讀者查看我們網站www.gilead.com上發佈的所有新聞稿。參考網站上的內容不構成本10-Q表季度報告的一部分，也未以引用方式納入本季度報告。
病毒學
•我們獲得了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）和歐盟委員會的批准，可將 Veklury 的使用範圍擴大到相應的輕度至重度肝功能受損患者，以治療 COVID-19。
•我們宣佈與Assembly Biosciences, Inc.合作，推進新型抗病毒療法的研發，包括針對皰疹病毒、慢性乙型肝炎病毒（“HBV”）和慢性三角型肝炎病毒（“HDV”）的研發。
腫瘤學
•根據臨時分析和獨立數據監測委員會的審查，我們終止了馬格羅利單抗在帶有 TP53 突變的一線 tp53m 急性髓系白血病（“AML”）中的 3 期 ENHANCE-2 研究。此外，我們宣佈，美國食品和藥物管理局對暫停了急性髓細胞白血病的magrolimab研究進行了部分臨牀擱置，這些研究暫停了入組，儘管之前入組的患者可能會繼續接受該研究藥物。
•我們宣佈與Tentarix Biotherapeutics Inc.（“Tentarix”）合作，使用Tentarix專有的Tentacles平臺發現和開發跨腫瘤學和炎症的新療法。
其他
•我們在註冊發行中發行了總本金額為20億美元的優先無抵押票據，其中包括本金10億美元的2033年到期的5.25％優先票據和2053年到期的10億美元本金的5.55％的優先票據，以及22.5億美元的已償還債務。
主要財務業績
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（以百萬計，百分比和每股金額除外）20232022改變20232022改變
總收入$7,051 $7,042 — %$20,002 $19,892 1 %
歸屬於吉利德的淨收益$2,180 $1,789 22 %$4,236 $2,952 44 %
歸屬於吉利德的攤薄後每股收益$1.73 $1.42 22 %$3.37 $2.34 44 %
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，總收入分別為71億美元和200億美元，與2022年同期相比保持相對平穩，這主要是由於腫瘤學和HIV產品銷售的增加，但被Veklury和肝病產品銷售的下降部分抵消。
截至2023年9月30日的三個月，歸屬於吉利德的淨收益為22億美元，攤薄後每股收益為1.73美元，而2022年同期為18億美元，攤薄後每股收益為1.42美元。增長主要是由於税收支出減少和利息收入增加，但總成本和支出的淨增加部分抵消了這一增長。
28

截至2023年9月30日的九個月，歸屬於吉利德的淨收益為42億美元，攤薄後每股收益為3.37美元，而2022年同期為30億美元，攤薄後每股收益為2.34美元。增長的主要原因是2022年第一季度記錄的27億美元IPR&D減值，這種減值在2023年沒有重演，股權投資未實現虧損減少和利息收入增加，但部分被運營成本的增加所抵消，包括在HIV反壟斷訴訟中與某些原告達成和解的5.25億美元訴訟費用。
運營結果
收入
下表彙總了我們總收入的同期變化：
截至2023年9月30日的三個月截至 2022 年 9 月 30 日的三個月
（以百萬計，百分比除外）美國歐洲其他國際總計美國歐洲其他國際總計改變
產品銷售：
艾滋病毒$3,807 $519 $341 $4,667 $3,661 $541 $285 $4,487 4 %
腫瘤學462 243 65 769 409 149 20 578 33 %
細胞療法261 181 45 486 270 111 17 398 22 %
Trodelvy201 62 21 283 139 38 3 180 58 %
肝病376 119 211 706 413 170 204 788 (10)%
丙型肝炎 (1)
260 85 93 438 283 143 98 524 (16)%
HBV/HDV116 34 119 269 131 28 106 264 2 %
Veklury258 65 313 636 336 130 458 925 (31)%
其他 82 72 62 216 80 75 46 200 8 %
產品總銷售額4,985 1,017 992 6,994 4,900 1,064 1,013 6,978 — %
特許權使用費、合同和其他收入32 23 1 56 28 37 — 64 (13)%
總收入$5,017 $1,040 $993 $7,051 $4,928 $1,101 $1,013 $7,042 — %
________________________________
(1)慢性丙型肝炎病毒（“HCV”）
截至2023年9月30日的九個月截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
（以百萬計，百分比除外）美國歐洲其他國際總計美國歐洲其他國際總計改變
產品銷售：
艾滋病毒$10,949 $1,568 $965 $13,482 $9,906 $1,653 $863 $12,422 9 %
腫瘤學1,354 660 153 2,167 1,067 407 52 1,525 42 %
細胞療法802 491 109 1,402 688 308 44 1,040 35 %
Trodelvy551 169 44 764 379 98 8 485 58 %
肝病1,051 390 652 2,093 1,056 417 631 2,104 (1)%
HCV
751 294 289 1,335 745 332 294 1,371 (3)%
HBV/HDV299 96 363 758 311 85 337 733 3 %
Veklury607 227 630 1,465 1,179 560 1,166 2,905 (50)%
其他 236 224 199 658 275 244 174 693 (5)%
產品總銷售額14,196 3,069 2,599 19,864 13,482 3,281 2,887 19,650 1 %
特許權使用費、合同和其他收入57 77 4 138 140 98 4 242 (43)%
總收入$14,253 $3,146 $2,603 $20,002 $13,622 $3,378 $2,891 $19,892 1 %
________________________________
參見注釋 2。簡明合併財務報表附註的收入包含在本10-Q表季度報告第一部分第1項中，用於按產品進一步細分收入。
29

艾滋病毒
截至2023年9月30日的三個月，HIV產品的銷售額與2022年同期相比增長了4％，達到47億美元，這主要是由於對Biktarvy的需求增加和渠道庫存動態，但渠道結構變化導致的平均已實現價格下降部分抵消了這一增長。
截至2023年9月30日的九個月中，HIV產品的銷售額與2022年同期相比增長了9％，達到135億美元，這主要是由於有利的定價動態、更高的需求和渠道庫存動態，但不利的外匯影響部分抵消了這一點。
腫瘤學
細胞療法
與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月中，細胞療法產品的銷售額分別增長了22％和35％，達到4.86億美元和14億美元，這主要是由於Yescarta對治療復發或難治性（“R/R”）大型B細胞淋巴瘤的需求增加，以及Tecartus對治療R/R套細胞淋巴瘤和R/R成人急性淋巴瘤的需求增加母細胞白血病。
Trodelvy
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，Trodelvy的產品銷售額與2022年同期相比分別增長了58％，達到2.83億美元和7.64億美元，這主要是由於美國和歐洲的需求增加。
肝病
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，肝病產品的銷售額與2022年同期相比分別下降了10％和1％，至7.06億美元和21億美元，這是由於丙型肝炎患者開工率的上升被不利的定價動態所抵消，這主要是由於2022年第三季度丙型肝炎的退税申請得到解決。
Veklury
與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月中，Veklury的產品銷售額分別下降了31％和50％，至6.36億美元和15億美元，這主要是由於所有地區住院率下降導致需求下降。Veklury 的銷售額通常反映了 COVID-19 的相關比率和感染和住院的嚴重程度，以及 COVID-19 疫苗接種和替代療法的可用性、吸收率和有效性。
特許權使用費、合同和其他收入
與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月的特許權使用費、合同和其他收入分別下降了13％和43％，至5600萬美元和1.38億美元，這主要是由於仿製藥上市的影響導致2023年特許權使用費收入減少。截至2023年9月30日的九個月中，這一下降也是由於2022年收到的里程碑付款有所增加。
外幣兑換的影響
我們通常面臨外幣匯率變動的風險，主要是歐元。我們使用外幣兑換合約來對衝部分外幣敞口。
在我們的產品總銷量中是的，29% 和 30% 我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月在美國境外重新生成，分別地。根據截至2022年9月30日的三個月的外幣匯率進行比較，扣除套期保值後的外幣兑換對截至2023年9月30日的三個月中我們的產品總銷售的影響相對平緩。
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的產品總銷售額中有29％和31％來自美國境外， 分別是 2022。根據截至2022年9月30日的九個月的外幣匯率進行比較，扣除套期保值後的外幣兑換對截至2023年9月30日的九個月中我們1.91億美元的產品總銷售額產生了不利影響。
30

成本和開支
下表彙總了我們的成本和支出的同期變化：
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（以百萬計，百分比除外）20232022改變20232022改變
銷售商品的成本$1,565 $1,395 12 %$4,408 $4,261 3 %
產品毛利率77.6 %80.0 %-239 個基點77.8 %78.3 %-51 個基點
研究和開發費用$1,457 $1,149 27 %$4,310 $3,429 26 %
收購了正在進行的研發費用$91 $448 (80)%$808 $786 3 %
正在進行的研發缺陷$— $— NM$— $2,700 NM
銷售、一般和管理費用$1,315 $1,213 8 %$4,482 $3,653 23 %
_______________________________
NM-沒意義
產品毛利率
截至2023年9月30日的三個月，產品毛利率與2022年同期相比下降至77.6％，這主要是由Trodelvy在2023年2月獲得批准後預處理的激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性（“HR+/HER2-”）轉移性乳腺癌適應症相關的無形資產攤銷費用以及產品組合所致。
截至2023年9月30日的九個月中，產品毛利率與2022年同期相比下降至77.8％，這主要是由Trodelvy在2023年2月獲得批准後與預處理的HR+/HER2-轉移性乳腺癌適應症相關的無形資產攤銷費用所致，部分被2022年庫存增值費用攤銷的增加所抵消。
研究和開發費用
研發（“研發”）費用主要包括人員成本，包括工資、福利和股票薪酬支出、基礎設施、材料和供應以及其他支持成本、合同研究機構和我們的合作伙伴進行的研究和臨牀研究以及其他外部服務。
我們通過確定我們預計在給定時期內開展的研發活動，然後根據科學數據、成功的技術開發和監管批准的可能性、市場潛力、可用的人力和資本資源以及其他考慮因素對工作進行優先排序，來管理研發費用。我們會根據未滿足的醫療需求定期審查我們的研發活動，並在必要時在內部研發組合和外部機會中重新分配資源，我們認為這些機會最能支持我們業務的長期增長。我們不按候選產品、治療領域或開發階段追蹤總研發費用。
下表按主要成本類型分列了支出：
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（單位：百萬）2023202220232022
人員、基礎設施和其他支持費用$776 $688 $2,382 $2,004 
臨牀研究和其他費用681 461 1,928 1,425 
總計$1,457 $1,149 $4,310 $3,429 
與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別增長了27％和26％，達到15億美元和43億美元。人員、基礎設施和其他支持成本以及臨牀研究和其他成本均有所增加，這是由於主要與腫瘤學相關的臨牀活動，包括試驗的進展和加速，以及新研究的啟動和與停止兩項3期magrolimab研究相關的成本。
獲得的在制研發費用
收購的在建研發費用在發生時入賬，反映了外部開發的知識產權與開發項目的成本，這些項目是通過業務合併以外的交易直接收購的，未來沒有其他用途，包括與各種合作相關的預付款和里程碑付款以及知識產權與開發項目的版權成本。
31

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，收購的在編研發費用分別為9,100萬美元和8.08億美元，主要與我們在2023年8月與Tentarix合作相關的5,600萬美元預付款有關，這是與我們在2023年5月收購xinThera相關的1.7億美元費用，這是與收購Tmunity Therapeutics, Inc.（“Tmunity”）相關的2.44億美元費用）將於 2023 年 2 月支付，並預付了與我們與 Arcellx, Inc. 合作相關的2.12億美元預付款於 2023 年 1 月簽署。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，收購的在編研發費用分別為4.48億美元和7.86億美元，主要與我們在2022年9月收購MiroBio相關的3.89億美元費用以及與我們在2022年4月簽訂的與Dragonfly Therapeutics, Inc.合作相關的3億美元預付款有關。參見備註 6。本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含簡明合併財務報表附註的收購、合作和其他安排，以獲取更多信息。
過程中的研發損失
截至2022年9月30日的九個月中，正在進行的研發減值為27億美元，這與我們的HR+/HER2-IPR&D無形資產的部分減值費用有關。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，沒有記錄任何知識產權減值費用。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用在發生時入賬，主要包括人員成本、設施和管理費用、外部營銷、廣告和法律費用，以及與銷售和營銷、財務、人力資源、法律和其他管理活動相關的其他一般和管理成本。
截至2023年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用與2022年同期相比增長了8％，達到13億美元，這主要是由於腫瘤學和艾滋病毒領域的商業活動增加以及公司活動的增加。
截至2023年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用與2022年同期相比增長了23％，達到45億美元，這主要是由於2023年第二季度在艾滋病毒反壟斷訴訟中與某些原告達成和解的訴訟費用為5.25億美元，腫瘤學和艾滋病毒領域的商業活動增加以及公司活動的增加，但部分被吉利德基金會捐款減少所抵消。
利息支出和其他收入（支出），淨額
下表彙總了利息支出和其他收入（支出）的同期變化，淨額：
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（以百萬計，百分比除外）20232022改變20232022改變
利息支出$(232)$(229)2 %$(692)$(709)(2)%
其他收入（支出），淨額$(72)$(176)(59)%$(95)$(571)(83)%
_______________________________
NM-沒意義
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，利息支出分別為2.32億美元和6.92億美元，與2022年同期相比保持相對平穩。參見備註 9。簡明合併財務報表附註的債務和信貸額度包含在本10-Q表季度報告第一部分第1項中，以獲取更多信息。
與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月的淨收益（支出）的變化主要反映了利率上升導致的利息收入增加，以及股票投資未實現淨虧損的減少。
所得税
下表彙總了所得税支出的同期變化：
三個月已結束九個月已結束
9月30日9月30日
（以百萬計，百分比除外）20232022改變20232022改變
所得税前收入$2,318 $2,432 $(114)$5,206 $3,783 $1,424 
所得税支出$(146)$(646)$(500)$(1,010)$(850)$160 
有效税率6.3 %26.6 %(20.3)%19.4 %22.5 %(3.1)%
32

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們的有效税率與2022年同期相比有所下降，這主要是由於在截至2023年9月30日的三個月中與税務機關就某些税收狀況達成協議，未確認的税收優惠有所減少，以及我們在2022年9月收購MiroBio時記錄的不可扣除的收購知識產權與研發費用。在截至2023年9月30日的九個月中，我們有效税率的下降被調整部分抵消，這些負債與收購的無形資產相關的某些遞延所得税負債以及與我們在2023年收購XinThera和Tmunity相關的不可扣除的收購知識產權與開發支出有關。
流動性和資本資源
我們不斷評估我們的流動性和資本資源，包括我們獲得外部資本的機會，以便我們能夠充足、高效地為我們的運營融資。
流動性
截至2023年9月30日和2022年12月31日，現金、現金等價物和有價債務證券分別為80億美元和76億美元。從2022年12月31日到2023年9月30日，現金及現金等價物增加了2.93億美元。下表彙總了我們的現金流活動：
九個月已結束
9月30日
（單位：百萬）20232022
提供的淨現金（用於）：
經營活動$5,837 $6,505 
投資活動$(1,538)$(2,091)
籌資活動$(4,026)$(4,915)
匯率變動對現金和現金等價物的影響$20 $(138)
運營活動
經營活動提供的淨現金是通過調整我們的非現金項目的淨收入以及運營資產和負債的變化得出的。截至2023年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨現金為58億美元，而2022年同期為65億美元。這一變化主要是由於2023年庫存和運營支出（包括HIV反壟斷訴訟款項）增加，但2022年與bictegravir訴訟相關的12.5億美元和解協議的非經常性付款的影響減少了。
投資活動
截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為15億美元，而2022年同期為21億美元。這一變化主要是由於收購支出（包括收購的知識產權與開發）和資本支出的減少，但部分被有價債務和股權證券淨購買量的增加所抵消。
融資活動
截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金為40億美元，而2022年同期為49億美元。在截至2023年9月30日的九個月中，我們使用了22.5億美元的現金償還債務，29億美元的股息支付和8.5億美元的普通股回購。扣除發行成本後，2023年9月發行優先無抵押票據的20億美元收益部分抵消了這些收益。在截至2022年9月30日的九個月中，我們使用了15億美元的現金償還債務，28億美元的股息支付和6.04億美元的普通股回購。
資本資源和物質現金需求
我們的資本資源和物質現金需求摘要載於截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的第二部分第7項。附註6中披露的除外。收購, 合作和其他安排, 9.債務和信貸額度，10.承付款和意外開支以及12.本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註的所得税，在截至2023年9月30日的九個月中，我們的資本資源和實質性現金需求沒有重大變化。
33

關鍵會計估計
我們的重要會計估算摘要載於截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的第二部分第7項。附註2中披露的除外。收入，7.無形資產，10.承付款和意外開支以及12.在本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註的所得税，在截至2023年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計估計沒有重大變化。
第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露
有關我們的市場風險的信息在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的第二部分第7A項中列出。附註3中披露的除外。公允價值測量，4.可供出售的債務證券和股權證券以及 5.本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註的衍生金融工具，這些披露沒有重大變化。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至2023年9月30日，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的 “披露控制和程序” 的有效性進行了評估，該程序由經修訂的1934年《美國證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條定義為公司的控制措施和其他程序，旨在確保所需信息公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中披露將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，並將此類信息收集並傳達給我們的管理層，包括酌情傳達給我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，已經評估了截至2023年9月30日的季度中財務報告內部控制的任何變化，以確定對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的任何變化。2023 年 8 月，我們開始部署新的企業資源規劃系統（“ERP”）以及其他相關係統。我們對財務報告的內部控制進行了更改，以解決相關的流程和系統。我們將繼續評估在實施新的企業資源規劃和其他相關係統的過程中對財務報告內部控制的任何進一步變化，這些變化計劃在未來幾年內分階段進行。
對控制有效性的限制
控制系統，無論構思和操作多麼周密，都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統的固有侷限性，任何對控制措施的評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題（如果有）都已被發現。因此，我們的披露控制和程序旨在為我們的披露控制制度的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。如上所述，我們的首席執行官兼首席財務官根據截至本報告所涉期末的評估，得出結論，我們的披露控制和程序是有效的，可以合理地保證我們的披露控制制度的目標得到實現。
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第二部分。其他信息
第 1 項。    法律訴訟
有關我們未決的重大法律訴訟的描述，請參閲附註10。本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註的承付款和意外開支。
第 1A 項。風險因素
在評估我們的業務時，除了本10-Q表季度報告中的其他信息外，您還應仔細考慮以下關於使對我們的投資具有投機性或風險性的重大風險、事件和不確定性的討論。在我們可能無法準確預測的情況下，以下任何風險和不確定性的表現可能會對我們的業務和運營、增長、聲譽（包括我們產品的商業或科學聲譽）、前景、產品管道和銷售、經營和財務業績、財務狀況、現金流、流動性和股票價格產生重大和不利影響。在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的情況下，我們為投資者注意到了這些因素。無法預測或確定所有這些因素；我們的運營還可能受到我們目前未知或我們目前不認為會給我們的運營帶來重大風險的因素、事件或不確定性的影響。因此，您不應將以下風險視為我們面臨的所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
產品和商業化風險
我們的某些產品使我們面臨額外或更高的風險。
艾滋病毒
我們收入的很大一部分來自於用於治療和預防艾滋病毒感染的產品的銷售。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的HIV產品的銷售約佔我們產品總銷售額的68％。我們可能由於多種原因而無法維持或增加我們的HIV產品的銷售，包括仿製藥等競爭產品的市場份額增加，或者無法推出保持競爭力所必需的新HIV藥物。在這種情況下，我們可能需要縮減運營規模，包括我們未來的藥物開發和研發（“研發”）工作支出。例如，我們的許多 HIV 產品都含有替諾福韋阿拉芬酰胺（“TAF”），它屬於抗病毒療法的核苷類。如果HIV的治療或預防模式發生任何變化，導致基於核苷的療法失寵，我們的HIV產品銷售將受到不利影響。
Veklury
我們面臨與供應和銷售Veklury相關的風險，Veklury已被美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准為2019年冠狀病毒病（“COVID-19”）患者的治療藥物。Veklury 的銷售額通常反映了 COVID-19 的相關比率和感染和住院的嚴重程度，以及 COVID-19 疫苗和替代療法的可用性、吸收率和有效性。2023 年 5 月，世界衞生組織宣佈 COVID-19 的終止是國際關注的突發公共衞生事件。Veklury的短期和長期未來銷售仍不確定。如果我們沒有準確預測需求或生產Veklury的水平與實際需求保持一致，那麼我們可能會出現產品短缺或積累過剩的庫存，可能需要註銷。
細胞療法
推進諸如嵌合抗原受體（“CAR”）T細胞療法Yescarta或Tecartus之類的新型個性化療法會帶來重大挑戰，包括：
•根據美國食品和藥物管理局要求的風險評估和緩解戰略計劃，對醫務人員進行有關手術和潛在副作用（例如細胞因子釋放綜合徵和神經系統毒性）的教育和認證；
•確保足夠的其他藥物供應來控制副作用，例如託珠單抗和皮質類固醇，這些藥物的供應量可能不足，可能無法充分控制副作用和/或可能對細胞療法的療效產生不利影響；
•開發和維護穩健可靠的流程，用於在我們的設施中設計患者的T細胞並將其重新注入患者體內；以及
•在使用我們的療法之前對患者進行化療調節，這可能會增加出現不良副作用的風險。
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使用工程化T細胞作為潛在的癌症治療方法是最近的發展，可能不會被醫生、患者、醫院、癌症治療中心、付款人和醫學界其他人廣泛接受。儘管美國食品藥品管理局已經批准了一些細胞療法，包括Yescarta和Tecartus，但我們必須繼續向醫學界證明與現有和未來療法相比，細胞療法的潛在優勢。有關Yescarta和Tecartus報銷方面的挑戰，另請參閲 “我們的現有產品受到來自政府機構和其他第三方的報銷壓力、產品所需的折扣和其他折扣以及其他定價壓力的影響。”
我們依靠第三方網站收集患者的白細胞，即血液分離中心，以及託運人、快遞員和醫院來收集患者的白細胞，並最終將Yescarta和Tecartus運送給患者。這些供應商可能會遇到中斷或困難，可能導致產品損失和監管行動。血液分離中心也可能選擇不參與我們的質量認證流程，否則我們可能無法及時或根本無法完成此類認證，這可能會延遲或限制我們的製造和商業化工作。
我們在馬裏蘭州的弗雷德裏克經營一家自動化 CAR T 細胞療法制造工廠。我們以前沒有在自動化設施中以商業規模生產我們的產品，因此，我們可能需要額外的時間和資源才能有效地提高製造能力。我們還在加利福尼亞州歐申賽德經營逆轉錄病毒載體制造工廠，該工廠於2022年10月獲得美國食品藥品管理局的商業化生產批准。我們以前也沒有生產過商業規模的病毒載體，因此，我們可能需要額外的時間和資源來有效提高製造能力。此外，我們可能無法生產或以其他方式獲得足以滿足對成品需求的病毒載體供應。如果我們無法滿足產品需求，我們將難以實現成品的銷售預測。
我們的成功取決於新產品的開發和商業化或擴大現有產品的適應範圍。
如果我們無法推出商業上成功的新產品或現有產品的新適應症，我們的業務將受到不利影響。推出商業上成功的產品對於發展我們的業務、支付我們的鉅額研發費用以及抵消現有產品因競爭和專利獨家權喪失等因素而失去市場份額時的收入損失是必要的。藥物開發和新產品的推出存在許多固有的困難和不確定性。由於開發人用藥物的性質，產品開發週期的特點是大量的資源投資、漫長的交付週期和不可預測的結果。我們在產品管道上花費了大量的時間和資源，但無法保證我們會收回投資或我們的努力將在商業上取得成功。高失敗率是新產品的發現和開發所固有的，故障可能發生在過程的任何階段，包括在大量投資後的過程後期。
由於難以預測產品的需求以及購買模式或批發商庫存的波動，我們在準確預測銷售方面面臨挑戰。
由於需求取決於多種因素，我們可能無法準確預測對我們產品的需求，包括新產品的吸收。例如，如果醫生看不到我們產品的好處，產品需求可能會受到不利影響。此外，美國的非零售行業，包括政府機構，包括州艾滋病藥物援助計劃、美國退伍軍人事務部、懲教設施和大型健康維護組織，在購買模式方面往往不太穩定，並且經常導致同比波動，無法反映患者對我們產品的實際需求。聯邦和州的預算壓力，以及聯邦和州基金的年度撥款週期，可能導致購買模式無法反映患者對我們產品的需求。我們預計非零售客户的購買模式將繼續出現波動。鑑於許多歐洲國家面臨的預算危機，我們觀察到歐洲成本控制措施引起的購買模式的變化。我們認為，這些措施已導致一些政府機構和其他購買者減少了分銷渠道中我們產品的庫存，未來我們可能會繼續看到這種趨勢。
我們僅通過批發渠道在美國銷售和分銷我們的大部分產品。在截至2023年9月30日的九個月中，我們在美國的產品銷售額中約有90％來自三家批發商，即Cencora, Inc.（前身為AmeriSourceBergen公司）、Cardinal Health, Inc.和McKesson Corporation。我們與之簽訂庫存管理協議的美國批發商會進行估算以確定最終用户需求，但可能無法準確地將其庫存水平與實際最終用户需求相匹配。因此，如果我們對這些批發商的銷售與最終用户的需求不符，這些批發商持有的庫存水平的變化可能會導致我們的經營業績意外波動。此外，庫存存放在零售藥房和其他非批發商場所，我們與這些地方沒有庫存管理協議，也無法控制購買模式。經濟狀況的不利變化、競爭加劇或其他因素可能導致零售藥房減少我們產品的庫存，這將減少批發商的訂單，從而減少批發商的訂單，從而減少批發商向我們訂購的訂單，即使最終用户的需求沒有變化。此外，我們還觀察到，第四季度批發商和次級批發商對我們產品的強勁購買通常會導致批發商和次級批發商在隨後的第一季度減少庫存。隨着分銷渠道庫存逐季度波動，我們可能會繼續看到收益波動，產品的處方需求與收入不匹配。
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我們面臨着來自全球製藥和生物技術公司、專業製藥公司和仿製藥製造商的激烈競爭。
進入主要市場的新品牌或仿製產品會影響我們維持定價和市場份額的能力。我們的產品與其他可用產品競爭的主要依據是療效、安全性、耐受性、醫生接受度、患者合規性、易用性、價格、保險和其他報銷範圍、分銷和營銷。許多公司正在開發可能與我們的現有產品或研究計劃相比具有競爭力的產品和技術。這些競爭公司包括大型製藥和生物技術公司以及獨立經營或與其他此類公司合作的專業製藥公司。此外，開展研究的學術機構、政府機構和其他公共和私人組織可能會尋求專利保護，或者可能為競爭性產品或計劃建立合作安排。如果這些競爭對手中的任何一個通過新技術、商業化戰略或其他手段獲得市場份額，我們可能會受到不利影響。
我們現有的產品受到來自政府機構和其他第三方的報銷壓力、產品所需的折扣和其他折扣以及其他定價壓力的影響。
產品賠償
我們產品的成功商業化在一定程度上取決於我們銷售產品的市場中第三方付款人對我們的產品以及相關治療和醫療服務的補償金的供應情況和金額。隨着我們產品的成熟，來自私人保險公司和政府付款人的定價壓力通常會導致產品淨價格的下降。
影響政府處方藥採購和報銷計劃的立法和監管行動相對頻繁地發生。例如，2020年9月，美國食品和藥物管理局發佈了一項最終規則，實施了從加拿大進口某些處方藥的途徑。該規則有待持續的訴訟。我們可能會受到任何此類立法和監管行動的不利影響，儘管很難預測其對我們產品的使用和報銷的影響（如果有）。
產品定價、折扣和折扣
我們的產品和產品在美國、歐盟（“歐盟”）和其他重要或潛在的重要市場duct候選人、政府當局和第三方付款人越來越多地試圖限制或監管醫療產品和服務的價格。近年來，與藥品定價相關的立法數量急劇增加，包括：
•美國國會已頒佈法律，要求製造商從2023年開始對一次性小瓶中一定數量的廢棄藥物進行退款，並從2024年開始取消現有的醫療補助退税金額上限。
•美國國會頒佈了2022年降低通貨膨脹法案（以下簡稱 “法案”），該法案除其他修改外，（1）要求衞生與公共服務部 “談判” 某些藥物的醫療保險價格（從2026年開始，在2027年和2028年增加15種藥物，在2029年及以後幾年增加20種藥物），（2）從2023年開始對醫療保險B部分的使用實行基於通貨膨脹的折扣以及從2022年10月1日起開始使用D部分，以及（3）重組了Medicare D部分的福利，以限制D部分受益人的自付費用從2024年開始，自2025年1月1日起，增加D部分計劃在災難性保險階段的繳款，並增加製造商在各個保障階段的折扣繳款，因此製造商必須在初始保障階段為包括低收入補貼患者在內的所有D部分受益人使用的藥物支付20％的折扣，在災難性階段必須支付20％的折扣。我們將繼續評估該法案對我們業務的潛在影響。醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）已經發布了許多指導文件，但某些條款將如何實施尚不清楚。可能會發布其他指導方針、立法或規則制定，以反映政府不斷變化的觀點。此外，超過八家制造商和貿易組織對該法的醫療保險 “談判” 條款提出了質疑，未來可能會提出其他法律質疑。儘管該法案對我們的業務和製藥行業的全面影響目前尚不確定，但我們預計該法案將增加我們在重新設計的D部分折扣計劃下的付款義務，限制我們可以為產品收取的價格，並增加我們必須為我們的產品提供的政府計劃的回扣，從而降低我們的盈利能力並對我們的財務業績產生負面影響。
•許多州立法機構正在考慮或已經通過旨在間接或直接監管藥品定價的立法，例如要求製造商公開報告專有定價信息、設立價格審查委員會、設定藥品支付限額以及鼓勵使用仿製藥。例如，科羅拉多州處方藥負擔能力審查委員會已選擇Genvoya進行可負擔性審查，該委員會可能會為某些購買者和付款人可以為Genvoya支付的金額指定上限。這些舉措和其他立法可能會給我們的產品帶來更大的定價壓力，目前尚不確定由此對我們業務的影響。
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•美國以外的許多國家，包括歐盟成員國，已經制定了複雜而漫長的程序來獲得價格批准和保險補償，並定期審查其定價和賠償決定。這些審查的結果無法預測，可能會對我們醫療產品在歐盟成員國的定價和報銷產生不利影響。降低我們在一個成員國的醫療產品定價可能會影響其他成員國的價格，並對我們的財務業績產生負面影響。
我們的很大一部分產品銷售會受到標價的大幅折扣，包括我們可能需要向州醫療補助機構支付的折扣以及根據《公共衞生服務法》（“340B”）第340B條向受保實體提供的折扣。聯邦或州一級340B計劃或醫療補助計劃的變更可能會對我們的業務產生重大不利影響。例如，340B計劃的持續增長限制了我們對不斷增加的銷售百分比可能收取的價格。修改醫療補助計劃下的返利計算方式可能會大大增加我們的醫療補助退税義務，並降低我們向3400億個受保實體收取的價格。
2022年3月，我們為我們的品牌丙型肝炎病毒（“HCV”）產品實施了合同藥房誠信計劃。該誠信計劃不涉及Asegua Therapeutics LLC的任何產品。我們的誠信計劃要求與合同藥房簽訂340億美元賬單/發貨安排的受保實體為此類合同藥房配發的單位提供索賠級別數據；沒有內部藥房但選擇不參與該計劃的受保實體可以指定一家合同藥房進行裝運。某些已實施其他合同藥房誠信計劃的製造商已收到美國衞生與公共服務部（“HHS”）的執法信函，聲稱這些計劃違反了340B法規，已移交國土安全部監察長辦公室評估民事罰款，並受理代表受保實體提起的行政爭議解決程序。這些製造商目前正在進行的訴訟中對HHS的地位提出質疑。某些州還頒佈了法律，要求製造商通過合同藥房安排提供3,400億美元的價格；這些法律也在正在進行的訴訟中受到質疑。我們認為，我們的誠信計劃符合340B法規的要求。但是，與340B計劃有關的其他法律或立法進展，包括與HHS或其他利益相關者的潛在訴訟，可能會對我們實施或繼續誠信計劃的能力產生負面影響。
此外，標準報銷結構可能無法充分報銷創新療法。例如，從2021財年開始，CMS成立了一個新的經嚴重程度調整的診斷相關小組（“DRG”）018，負責Yescarta和Tecartus等CAR T細胞產品的醫療保險住院報銷。儘管新的DRG的基本補助金額明顯高於之前的DRG 016，但可用的補助金可能不足以報銷某些醫院為接受Yescarta和Tecartus的患者支付的護理費用。當報銷與治療費用不一致時，醫療保險受益人可能會被拒絕獲得醫療保險，因為這種不一致可能會影響一些醫院提供治療的意願和醫生推薦該療法的意願。此外，在歐盟，個別國家存在報銷壁壘，這可能會限制Yescarta和Tecartus的普及。
此外，根據前幾個季度的索賠數據，我們估算了在特定季度的銷售方面需要支付的返利。在美國，實際的退税申請通常由付款人拖欠四分之一到四分之三提出。實際索賠和付款可能與我們的估計有很大差異。
我們可能會因從較低的價格市場進口我們的產品或分銷非法轉移或偽造的產品而受到不利影響。
我們產品的價格基於當地的市場經濟和競爭，有時因國家而異。如果可以將產品從較低價格的市場進口並轉售到這些國家，那麼我們在價格相對較高的國家/地區的銷售可能會減少。如果美國食品藥品管理局允許從加拿大進口藥物，美國的銷售也可能受到影響。我們已經與仿製藥製造商簽訂了協議，並與聯合國支持的公共衞生組織藥品專利庫簽訂了許可協議，允許仿製藥製造商生產我們某些產品的仿製藥，在某些低收入和中等收入國家分銷。如果我們產品的任何通用版本，無論是否根據這些協議生產和/或分銷，以更高的價格出口到美國、歐盟或市場，我們都可能受到不利影響。
在歐盟，我們必須允許在一個歐盟成員國購買的產品在另一個成員國銷售。在銷售價格相對較高的成員國轉售價格相對較低的成員國購買我們的產品可能會影響批發商的庫存水平，並可能導致各國的相對銷售水平逐季度波動，無法反映任何給定季度的實際消費者需求。
此外，被轉移的產品可能用於未獲批准的國家/地區，患者可以在合法供應鏈之外採購被轉移的產品。這些被轉移的產品可能會被不當處理、運輸和儲存，這可能會影響產品的質量和/或功效，並可能傷害患者並對我們產生不利影響。
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我們還知道，世界各地有各種供應商在未經吉利德授權的情況下聲稱採購我們的產品和產品的仿製版本，並將其出售給這些產品未獲批准的國家/地區使用。因此，患者可能面臨服用未經批准的藥物的風險，這些藥物可能與他們聲稱的不同，可能沒有他們聲稱的效力或可能含有有害物質，這可能會傷害患者並對我們產生不利影響。
此外，第三方非法分銷和銷售，並可能繼續非法分銷和銷售、非法轉移和偽造我們的藥品，這些藥品不符合我們製造和供應鏈的嚴格質量標準。例如，作為與執法部門協調的美國民事執法訴訟的一部分，根據法院命令，我們查獲了數千瓶帶有偽造供應鏈文件的帶有吉利德標籤的藥物。我們的調查顯示，未經吉利德授權銷售吉利德藥品的藥品分銷商向全國的獨立藥房出售了據稱來自非法造假計劃的吉利德正品藥物。
存在非法轉移和偽造的吉利德品牌藥品，可能對患者的健康和安全構成嚴重威脅。我們在全球範圍內停止或防止分銷和銷售非法轉移和假冒藥品的行動可能代價高昂且不成功，這可能會對患者以及我們的聲譽和業務，包括我們的產品收入和財務業績產生不利影響。
產品開發和供應鏈風險
我們在臨牀試驗中面臨風險，包括可能出現不利結果、預期時間表延遲和中斷。
我們需要通過廣泛的臨牀前研究和臨牀試驗，證明我們為每種預期用途開發的候選產品的安全性和有效性。這些研究的結果並不總是能準確預測以後的大規模臨牀試驗的結果。即使成功完成了大規模臨牀試驗，也可能無法生產出適銷對路的產品。
我們在臨牀試驗中面臨許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致候選產品的開發和批准延遲或阻礙其完成，包括臨牀試驗方案設計方面的挑戰、我們招募患者參與臨牀試驗的能力、可能出現不利或不足以支持候選產品的進一步開發的試驗結果，包括未能達到試驗的主要終點、臨牀試驗產生的安全問題以及修改或推遲臨牀試驗或進行臨牀試驗的必要性其他試驗。例如，在2022年10月，我們宣佈，美國食品藥品管理局對我們用於治療成人三角型肝炎病毒感染的bulevirtide的生物製劑許可證申請發佈了完整的回覆信。最近，我們宣佈停止針對高風險骨髓增生異常綜合徵的馬格羅利單抗的三期增強研究和針對一線 tp53m 急性髓系白血病（“AML”）的馬格羅利單抗的 3 期 ENHANCE-2 研究，以及美國食品藥品管理局對急性髓細胞白血病（“AML”）的馬格羅利單抗研究的部分臨牀擱置。此外，請參見注釋 7。簡明合併財務報表中的無形資產包含在本10-Q表季度報告的第一部分第一項，旨在討論我們在截至2022年3月31日的三個月中確認的與我們在2020年從Immunomedics, Inc.（“Immunomedics”）收購的資產相關的部分在建研發減值費用。
因此，我們可能無法在預期的時間表上成功完成臨牀試驗，或者根本無法完成臨牀試驗。根據試驗結果，FDA和其他監管機構可能不批准我們的候選產品，或者任何市場批准都包含對產品使用的重大限制。此外，涉及我們商業產品的臨牀試驗可能會給我們現有產品帶來新的安全問題，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，例如，如果我們認為相對於我們正在開發的其他機會，商業化將比較困難，我們可能會做出戰略決定，停止開發我們的候選產品。因此，我們的候選產品可能永遠無法成功商業化，我們可能無法收回所產生的大量研發和臨牀試驗費用。我們預計將在臨牀試驗活動上花費大量時間和資源，但無法保證我們會收回投資或我們的努力將在商業上取得成功。
在我們的臨牀試驗活動中使用第三方也存在風險。我們廣泛外包臨牀試驗活動，通常只在內部進行一小部分的啟動活動。我們依靠獨立的第三方合同研究組織（“CRO”）來進行大部分臨牀研究，包括文件準備、研究場所識別、篩查和準備、研究前訪問、培訓、項目管理、患者入組、持續監測、現場管理和生物分析分析。CRO 為我們提供的服務的許多重要方面都超出了我們的直接控制範圍。如果我們與CRO的關係出現任何爭議或中斷，我們的臨牀試驗可能會延遲。此外，在我們的監管文件中，我們依賴第三方CRO開展的臨牀工作的質量和有效性。如果我們的任何CRO的流程、方法或結果被確定為無效或不足，我們自己的臨牀數據和結果以及相關的監管批准可能會受到不利影響。
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我們可能會面臨制造困難、延誤或中斷，包括我們的第三方製造商和企業合作伙伴。
我們的產品是在我們自己的工廠或由第三方製造商和企業合作伙伴生產的，是複雜、高度監管的製造過程的結果。我們依靠第三方製造商和企業合作伙伴對我們的大多數活性藥物成分和藥品進行有效、及時的生產活動。這些第三方是獨立實體，受其自身獨特的運營和財務風險的影響，這些風險是我們無法控制的。我們和我們的第三方製造商和企業合作伙伴受良好生產規範（“GMP”）的約束，這些規章涵蓋了FDA和歐洲藥品管理局（“EMA”）規定的製造工藝、穩定性測試、記錄保存和質量標準，以及其他司法管轄區的類似法規。製造業務也要接受監管機構的例行檢查。
任何影響或由我們的製造業務或第三方製造商和企業合作伙伴運營造成的不利發展都可能導致發貨延遲、庫存短缺、批次故障、產品撤回或召回或其他產品商業供應中斷。對於不符合規格和質量標準的產品，我們已經產生並將繼續產生庫存註銷費用和其他費用，我們可能需要採取昂貴的補救措施或尋求更昂貴的製造替代方案。這樣的發展可能會增加我們的製造成本，導致我們失去收入或市場份額，並損害我們的聲譽。此外，製造問題可能會導致我們的臨牀試驗和監管批准申請的延遲。例如，如果我們無法糾正FDA或其他監管機構在檢查中列舉的任何缺陷，則我們的現有產品以及監管部門批准正在開發的候選產品的時間可能會受到不利影響。此外，市場申請尚待審理的其他國家的監管機構有可能進行類似的額外審查或實行更高的審查標準，這可能會推遲這些國家對產品的監管批准。如果我們的任何候選產品的批准延遲或我們的產品生產中斷，我們的業務可能會受到不利影響。
我們可能無法獲得進行臨牀試驗或製造和銷售產品所需的材料或用品，這可能會限制我們的創收能力。
我們需要獲得某些用品和產品來進行臨牀試驗，製造和銷售我們的產品。如果我們無法購買足夠的這些材料或及時找到合適的替代材料，我們對候選產品的開發工作可能會延遲，或者我們製造和銷售產品的能力可能會受到限制。例如，在美國，目前缺少某些作為標準護理治療支柱的抗癌藥物，例如卡鉑和順鉑，它們也用於研發和臨牀試驗。儘管迄今為止，我們觀察到對腫瘤學臨牀試驗的影響微乎其微，但如果這些短缺持續或加劇，我們正在進行和未來的腫瘤學臨牀試驗可能會被推遲、停止或受到不利影響。
對於我們正在尋求上市批准的任何候選產品，在向監管機構提交的新藥申請或上市許可申請中，必須註明關鍵成分和材料的供應商的名稱，如果需要新供應商的資格，則可能會出現重大延誤。即使製造商獲得監管機構的認證，製造商也必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力，以保持完全符合GMP。製造商在獲得初步批准後，必須接受監管機構的定期檢查。如果監管機構通過這些檢查確定設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的產品批准法規和條件，則監管機構可以暫停製造業務。如果我們產品的任何單一供應商的製造業務暫停，我們可能無法生產足夠數量的商業或臨牀產品供應來滿足市場需求。此外，如果供應商的材料交付因任何原因中斷，我們可能無法運送某些產品用於商業供應，也無法為臨牀試驗提供正在開發的候選產品。此外，我們在運營中使用的某些產品和材料僅由一家供應商或一家工廠生產，我們可能無法按商業上合理的條件及時更換，甚至根本無法更換。我們所依賴的任何單一供應商或設施出現問題，包括髮生災難，例如地震、設備故障或其他困難，都可能對我們的開發和商業化努力產生負面影響。
用於製造我們的抗病毒產品的原材料和中間體中有很大一部分是由美國以外的第三方製造商和企業合作伙伴提供的。因此，特定國家或地區的任何政治或經濟因素，包括貿易法規、合規要求或税收立法的任何變化或解釋，都會限制或阻止美國以外的第三方提供這些材料，都可能對我們製造和供應抗病毒產品以滿足市場需求的能力產生不利影響需要並對我們的經營業績產生重大和不利影響。
如果我們遇到任何這些困難，我們對候選產品進行臨牀試驗以及製造和銷售產品的能力可能會受到損害。
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監管和其他法律風險
我們的運營取決於對複雜的 FDA 和類似的國際法規的遵守情況。未能及時獲得廣泛批准或保持合規性可能會延遲或停止我們產品的商業化。
我們開發的產品必須獲得監管機構的批准才能上市和銷售，一旦獲得批准，將受到FDA、EMA和其他國家的類似監管機構的廣泛監管。我們已經申請其他國家的上市批准以及其他適應症和產品，預計我們將繼續申請。監管機構可能無法及時或根本不批准這些申請以及我們未來提交的任何營銷申請。即使這些產品獲得了上市許可，其使用也可能受到重大限制。我們無法確定我們正在開發的任何候選產品何時或是否會獲得批准或推出；我們是否能夠開發、許可或收購其他候選產品或產品；或者任何產品一旦推出，是否會在商業上取得成功。
此外，我們如何製造和銷售產品需要接受廣泛的監管和審查。例如，根據美國食品和藥物管理局的規定，我們通常需要進行批准後的臨牀研究，以評估已知的嚴重風險、嚴重風險信號或識別意想不到的嚴重風險。在某些情況下，我們可能需要對我們的產品實施風險評估和緩解策略計劃，其中可能包括藥物指南、患者包裝説明書、與醫療保健提供者的溝通計劃、對產品分銷或使用的限制以及美國食品和藥物管理局認為確保藥物安全使用所必需的其他內容。如果發現我們上市的產品或候選產品存在以前未知的問題，包括嚴重的安全性、耐藥性或藥物相互作用問題，或者我們的製造、安全報告或促銷活動存在問題，可能會導致監管部門的批准被延遲、拒絕或對我們的產品施加重大限制，包括限制或撤出市場。
不遵守美國食品和藥物管理局規定的這些要求或其他要求可能會導致重大的民事罰款、罰款、暫停監管批准、產品召回、產品沒收和刑事起訴。
我們受到適用於醫療保健行業的不斷變化的法律、法規和立法或監管行動的影響。
醫療保健行業受與藥品批准、報銷、折扣、價格報告、醫療保健欺詐和濫用以及數據隱私和安全有關的各種聯邦、州和國際法律法規的約束。在美國，這些法律包括反回扣和虛假索賠法、聯邦食品、藥品和化粧品法、與醫療保險和醫療補助計劃以及其他聯邦和州計劃相關的法律法規，例如醫療補助回扣法規和340B法規、規範有關我們產品的書面和口頭溝通的法律、與定價、銷售和營銷行為有關的各州法律、《健康保險流通與責任法》以及其他聯邦和州法律與健康信息的隱私和安全有關。實際或涉嫌違反這些法律或任何相關法規的行為可能會受到刑事和/或民事制裁的處罰，在某些情況下，包括鉅額罰款、民事罰款、禁止參與聯邦和州醫療計劃，包括醫療保險、醫療補助和美國退伍軍人事務部和美國國防部衞生計劃、對監督我們業務的高管採取行動以及重大補救措施、負面宣傳或其他後果。這些法律和法規範圍廣泛，可能會不斷變化和演變，這可能要求我們承擔與合規相關的鉅額成本，改變我們的一項或多項銷售或營銷慣例，或影響我們獲得或維持監管部門批准的能力。由此對我們業務的影響尚不確定，可能是重大的。
此外，政府的價格報告和付款法規很複雜，我們正在不斷評估根據這些義務計算和報告定價的方法。我們的計算方法本質上是主觀的，可能會受到各政府機構的審查和質疑，這些機構可能不同意我們的解釋。如果政府不同意我們報告的計算，我們可能需要重申先前報告的數據，並可能承擔額外的財務和法律責任。
對公司贊助的患者援助計劃的審查也繼續得到加強，包括自付援助計劃和製造商向提供此類援助的第三方慈善機構捐款。政府還加強了對報銷和其他患者支持服務、臨牀教育計劃和促銷演講人計劃的審查。如果我們或我們的代理商和供應商被認為未能遵守這些領域的法律、法規或政府指導，我們可能會受到刑事或民事制裁。競爭對手的任何類似違規行為也可能對我們的行業聲譽產生負面影響，並增加對我們業務和產品的審查。
有關我們的政府調查和相關訴訟的描述，請參閲附註10。本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註的承付款和意外開支。
41

如果我們的上市產品或候選產品出現重大安全問題，我們將面臨風險。
由於我們的產品在獲得上市批准後還會進行更多研究，並且由於許多患者（包括有潛在健康問題的患者或正在服用其他藥物的患者）長期使用我們的產品，我們預計將繼續發現與安全性、耐藥性或藥物相互作用有關的新問題。任何此類問題都可能需要更改我們的產品標籤，例如額外的警告、禁忌症甚至縮小適應症，或者停止產品的銷售。
監管機構一直在朝着更加積極和透明的藥物警戒方向發展，並正在通過網站和其他方式（例如定期安全更新報告摘要、風險管理計劃摘要和各種不良事件數據）直接向公眾提供更多的獨立安全信息和臨牀試驗數據。如果沒有適當的背景和專業知識，安全信息可能會被誤解並導致誤解或法律訴訟。
我們的成功在很大程度上取決於我們在國內和國際上獲得和捍衞我們的專利和其他知識產權的能力，以及在不侵犯第三方專利或其他專有權利的情況下開展業務的能力。
專利和其他所有權對我們的業務非常重要。作為我們業務戰略的一部分，我們積極在美國和國際上尋求專利保護，並在適當時提交其他專利申請，以涵蓋我們的化合物、產品和技術的改進。我們的成功在很大程度上取決於我們的以下能力：
•獲得專利和專利權許可；
•保護商業祕密和內部專有技術；
•為我們的專利遭到侵害和使其無效的努力進行辯護；以及
•在不侵犯他人知識產權的情況下運營。
由於專利申請在提交後的一段時間內是保密的，因此我們可能不知道我們的競爭對手是否針對我們待處理的申請所涵蓋的技術提交了申請，或者我們是第一個發明或第一個針對我們的專利申請所涉技術提交了申請。如果競爭對手提交涵蓋我們技術的專利申請，我們可能必須參與訴訟、美國專利和商標局的授權後訴訟或其他程序，以確定專利權或授予的任何專利的有效性。此類訴訟和程序不可預測且代價高昂，可能會轉移管理層對其他業務的注意力，因此，即使我們最終取得了成功，我們也可能受到不利影響。
涵蓋我們現有化合物、產品和工藝的專利，以及我們未來可能申請的專利，可能無法提供全面或足夠的保護。提交專利申請是一個事實密集型的複雜過程。我們可能會提交最終不會產生專利的專利申請，或者其專利無法為相關產品提供足夠的保護。 未來有關我們現有專利或任何未來專利的執行或有效性的訴訟或其他訴訟可能會導致我們的專利無效或大大減少其保護。此外，由於我們合法使用專利制度來保護我們對新的有用醫學創新的投資，我們可能會受到批評。
仿製藥製造商已經尋求並將繼續尋求美國食品藥品管理局的批准，以便通過縮寫的新藥申請（“ANDA”）銷售我們產品的仿製藥，該申請程序通常由尋求仿製藥批准的製造商使用。有關我們的 ANDA 訴訟的描述，請參閲註釋 10。本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註的承付款和意外開支。在某些情況下，ANDA訴訟及相關的和解和許可協議可能會比我們預期的更快地導致我們專利的獨家經營權喪失。此外，在某些情況下，根據這些和解和許可協議，獨家經營權的喪失可能早於預期。例如，與仿製藥製造商的和解和許可協議通常包含加速條款，允許在某些情況下在商定的准入日期之前進入仿製藥，而仿製藥製造商可能會繼續對保護我們產品的專利提出質疑。我們產品的仿製版本的進入已經並將來可能導致市場份額和價格的侵蝕。
如果我們被發現侵犯了第三方的有效專利，我們可能需要支付鉅額的金錢賠償，或者我們可能無法將產品商業化或可能被要求獲得這些第三方的許可。我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法獲得替代技術或任何所需的許可。如果我們未能獲得這些許可證或替代技術，我們可能無法開發或商業化我們的部分或全部產品。例如，我們知道其他方擁有的專利和專利申請可能聲稱涵蓋了我們產品的使用和研究活動。有關我們未決專利訴訟的描述，請參閲註釋10。本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註的承付款和意外開支。
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此外，我們還依賴未獲專利的商業祕密和改進、未獲專利的內部知識和技術創新。我們主要通過與公司合作伙伴、員工、顧問和供應商簽訂保密協議來保護這些權利。我們無法確定這些各方是否會遵守這些保密協議，我們對任何違規行為是否有足夠的補救措施，也無法確定我們的商業祕密、內部知識或技術創新不會以其他方式被競爭對手泄露或獨立發現。根據我們的一些研發協議，發明將由我們和我們的企業合作伙伴共同擁有，在其他情況下，則成為一方的專有財產。在某些情況下，可能很難確定誰擁有某項發明，並且可能會出現有關這些發明的爭議。如果我們的商業祕密、內部專有技術、技術創新或機密信息被競爭對手知道或獨立發現，或者如果我們就發明所有權發生爭議，我們可能會受到不利影響。
由於與我們的產品和運營相關的訴訟和政府調查，我們面臨着潛在的重大責任和增加的費用。
我們參與了許多訴訟、調查和其他爭議相關事務，需要我們花費大量的內部和財務資源。這些問題不時要求我們支付大量金額，包括為過去和未來的銷售支付特許權使用費。我們預計，在可預見的將來，這些事項將繼續需要大量的內部和財政資源。這些問題已經減少，預計將繼續減少我們的收益，需要管理層給予高度關注。
此外，我們的商業產品的測試、製造、營銷和使用以及正在開發的候選產品涉及產品責任索賠的巨大風險。這些索賠可以由消費者、醫療保健提供者、製藥公司或其他人直接提出。我們為可能產生的產品負債提供有限的保險，索賠可能超出我們的承保範圍。
有關我們的訴訟、調查和其他爭議相關事項的描述，請參閲註釋 10。本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註的承付款和意外開支。此類法律訴訟或可能對我們提起的任何其他法律訴訟、可能啟動的調查或任何其他調查以及任何其他爭議相關事項的結果本質上是不確定的，不利的事態發展或結果可能導致我們面臨鉅額開支、金錢損失、罰款或禁令救濟。
運營風險
我們的業務已經而且將來可能會受到流行病、大流行或傳染病疫情的不利影響。
實際或可能爆發的流行病、大流行病或傳染病或其他突發公共衞生事件，可能會嚴重幹擾我們的全球運營，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。正如我們在 COVID-19 疫情中看到的那樣，疫情可能導致全球供應鏈和物流中斷以及配送限制。疫情或其他公共衞生危機對我們的經營業績和財務狀況的影響將取決於許多不斷變化的因素，但由於政府、企業和個人為應對此類事件而採取的行動（包括隔離、旅行限制和醫療服務中斷，這可能會影響我們的臨牀試驗的註冊或運作，或限制患者獲得和尋求護理的能力或意願），從而導致運營支出增加，對我們產品的需求降低，相關的挑戰員工的安全和工作場所的安全佔用，以及金融市場的波動和全球市場的巨大宏觀經濟不確定性。疫情或突發公共衞生事件還可能放大本10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分中描述的許多其他風險。
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我們面臨與全球運營相關的風險。
我們的全球業務伴隨着某些金融、政治、經濟和其他風險，包括下列風險：
•外幣兑換：在截至2023年9月30日的九個月中，我們約有29％的產品銷售在美國境外。由於我們的產品銷售中有很大一部分是以外幣（主要是歐元）計價的，因此我們面臨着外幣匯率不利變動的風險。總體而言，我們是外幣的淨接收國，因此，我們受益於美元疲軟，並受到美元走強的不利影響。我們的套期保值計劃並不能消除我們面臨的貨幣波動風險。如果美元兑某些貨幣大幅升值，而我們的套期保值計劃不足以抵消這種升值的影響，我們可能會受到不利影響。例如，請參閲本10-Q表季度報告第一部分第2項中的 “外幣匯率影響”，討論截至2023年9月30日的九個月中我們面臨的外幣匯率（主要是歐元）變動的風險敞口，以及扣除套期保值後的外幣兑換的影響。
•利率和通貨膨脹：我們持有生息資產和計息負債，包括我們的可供出售債務證券和優先無抵押票據和信貸額度。利率的波動，包括美聯儲最近提高的利率，可能會使我們面臨更大的金融風險。此外，高通脹，例如我們在當前經濟環境中看到的情況，已經對我們的業務和財務業績產生了不利影響，並可能繼續對我們的業務和財務業績產生不利影響。
•反賄賂：我們受美國《反海外腐敗法》和管理我們在向政府官員付款方面的國際業務的類似全球反賄賂法的約束。我們的國際業務受到嚴格監管，需要與外國官員進行大量互動。我們在世界上在一定程度上經歷過政府腐敗的地區開展業務。在某些情況下，嚴格遵守反賄賂法可能與當地習俗和做法相沖突，或者可能要求我們以不同於當地習俗的方式與醫生和醫院互動，其中一些可能受國家控制。根據這些法律，我們的某些做法可能會受到質疑。此外，我們的內部控制政策和程序可能無法保護我們免受員工和代理人的魯莽或犯罪行為的侵害。反賄賂法下的執法活動可能會使我們受到行政和法律訴訟和訴訟，這可能會導致民事和刑事制裁，包括罰款和被排除在醫療計劃之外。
開展全球業務所固有的其他風險包括：
•政府對我們的知識產權和其他外國資產採取限制性行動，例如國有化、徵用、強制許可或類似行動，包括放棄知識產權保護。
•外國政府採取的保護性經濟政策，例如貿易保護措施和進出口許可要求，這可能會導致美國或其他政府實施貿易制裁或類似限制。
•自然或人為災害（例如氣候變化、地震、颶風、洪水、火災、極端高温、乾旱或實際或威脅的公共衞生突發事件）導致的業務中斷，或者第三方為預防或減輕此類災難所做的努力，例如公共安全停電和設施關閉，我們可能沒有足夠的保險。例如，由於暴風巴貝特造成的洪水，我們在愛爾蘭科克的工廠暫時暫停了現場運營，我們在那裏進行商業製造、包裝和標籤，並對許多產品進行質量控制測試和最終發佈。此外，我們在福斯特城的公司總部以及某些研發和製造設施位於地震活躍的加利福尼亞州。如果發生大地震，我們可能沒有足夠的地震保險，恢復運營可能需要很長的恢復時間。
•無論是什麼原因，包括戰爭、恐怖主義、社會動盪和政治變化，包括中國、俄羅斯和烏克蘭以及以色列和周邊地區的政治動盪或政治變化，我們開展業務的地理區域都會出現政治不穩定或混亂。
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我們與環境、社會和治理（“ESG”）事項相關的願望、目標和披露使我們面臨許多風險，包括我們的聲譽和股價風險。
機構和個人投資者越來越多地使用ESG篩選標準來確定吉利德是否有資格加入其投資組合。投資者和其他利益相關者經常要求我們設定雄心勃勃的ESG目標，並就目標、實現目標的進展以及ESG利益相關者感興趣的其他事項提供新的、更有力的披露信息。作為迴應，我們調整了企業責任計劃的跟蹤和報告，以適應各種不斷變化的ESG框架，並制定並宣佈了與ESG事項相關的目標和其他目標。這些目標陳述反映了我們當前的計劃和願望，並不能保證我們能夠實現這些計劃和願望。我們為實現和準確報告這些目標所做的努力帶來了許多運營、聲譽、財務、法律和其他風險，其中任何風險都可能產生重大的負面影響，包括對我們的聲譽和股價。
我們實現任何目標或目標的能力，包括環境和多元化舉措的能力都受到許多風險的影響，其中許多風險是我們無法控制的。此類風險的示例包括：（1）低碳或非碳能源和技術的可用性和成本，（2）影響ESG標準或披露的不斷變化的監管要求，（3）符合我們的可持續性、多元化和其他標準的供應商的可用性，（4）我們在勞動力市場招聘、培養和留住多元化人才的能力，以及（5）我們的有機增長以及收購或處置業務或運營的影響。
跟蹤和報告ESG事項的標準相對較新，尚未統一，並且仍在不斷髮展。我們選擇的旨在與各種報告標準保持一致的披露框架可能會不時發生變化，並可能導致不同時期缺乏一致或有意義的比較數據。此外，監管機構可能會對ESG事項施加強制性披露要求。例如，2022年3月，美國證券交易委員會（“SEC”）提出了規則變更，要求公司進行某些與氣候相關的披露，包括有關氣候相關風險、温室氣體排放和某些與氣候相關的財務報表指標的信息。此外，2023年10月，加利福尼亞州州長簽署了《氣候相關金融風險法》和《氣候企業數據問責法》，使之成為法律，這兩項法案對在該州開展業務的大型公司規定了重要的強制性氣候相關報告要求。我們的流程和控制措施可能無法立即反映識別、衡量和報告ESG事項的不斷變化的標準，我們對報告標準的解釋可能與其他標準有所不同，此類標準可能會隨着時間的推移而發生變化，任何一種情況都可能導致我們的目標發生重大修訂或報告在實現這些目標方面取得的進展。此外，改進我們的流程和控制以反映不斷變化的報告標準可能成本高昂，並且需要額外的資源。
如果我們的ESG實踐不符合不斷變化的投資者或其他利益相關者的期望和標準，那麼我們的聲譽、吸引或留住員工的能力以及我們作為投資、業務合作伙伴或收購方的吸引力可能會受到負面影響。同樣，我們未能或被認為未能在我們宣佈的時間表內追求或實現我們的目標、目標或滿足各種報告標準，或者根本沒有達到各種報告標準，也可能產生類似的負面影響，使我們面臨政府執法行動和私人訴訟。
我們依賴與第三方的關係來提高產品的銷售和營銷績效、技術、開發、物流和商業化。未能維持這些關係、這些公司的表現不佳或與這些第三方的糾紛可能會對我們的業務產生負面影響。
我們依靠與第三方的多種合作關係來提高我們在某些地區的銷售和營銷業績。在某些國家，我們依賴國際分銷商來銷售我們的某些產品。其中一些關係還涉及我們的合作伙伴對這些產品的臨牀開發。依賴合作關係會帶來許多風險，包括：
•我們無法控制我們的企業合作伙伴為我們的計劃或產品投入的資源；
•可能會出現與我們的企業合作伙伴共同開發的技術權利的所有權方面的爭議；
•與我們的企業合作伙伴的分歧可能會導致候選產品的研究、開發或商業化延遲或終止，或導致訴訟或仲裁；
•與我們的企業合作伙伴簽訂的合同可能無法提供重大保護，或者如果其中一個合作伙伴未能履行合同，則可能無法有效執行；
•我們的企業合作伙伴在選擇是否開發任何其他產品方面有相當大的自由裁量權，並且可以自行或與競爭對手合作尋求替代技術或產品；
•我們擁有營銷權的企業合作伙伴可以選擇追求競爭性技術，或者為我們的產品營銷投入的資源少於他們自己開發的產品；以及
•我們的分銷商和企業合作伙伴可能無法向我們付款。
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鑑於這些風險，我們當前和未來的合作努力能否成功存在很大的不確定性。如果這些努力失敗，我們的產品開發或新產品的商業化可能會延遲，或者產品收入可能會下降。
由於我們業務的專業和技術性質，未能吸引、培養和留住高素質人員可能會對我們產生不利影響。
我們未來的成功將在很大程度上取決於我們持續吸引、培養和留住高素質的科學、技術和管理人員以及具有臨牀測試、政府監管和商業化專業知識的人員。我們做到這一點的能力還部分取決於我們如何保持對員工有吸引力的強大工作場所文化。此外，生物製藥領域對合格人員的競爭非常激烈，可供招聘的合格潛在員工有限。我們面臨着來自其他公司、大學、公共和私人研究機構、政府實體和其他組織的人才競爭。此外，美國移民和工作許可法律法規的變化可能會使員工更難在我們運營的司法管轄區工作或調動到其中一個司法管轄區。
未能成功實施或升級企業資源規劃和其他信息系統可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們會定期實施或升級新的或增強的企業資源規劃（“ERP”）和其他信息系統，以更好地管理我們的業務運營，調整我們的全球組織並實現未來的增長。實施或升級新的業務流程和信息系統需要投入大量的人員、培訓和財政資源，並給我們的業務運營帶來風險。如果我們未能成功實施企業資源規劃和其他信息系統的改進，或者這些系統的實施出現延誤或困難，我們可能無法實現預期的生產率提高或成本效率，並且我們可能在有效管理業務方面遇到運營困難和挑戰，所有這些都可能導致質量問題、聲譽損害、失去市場和收入機會，並以其他方式對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
例如，我們目前正在實施新的ERP和其他信息系統，以幫助我們管理運營和財務報告。這種過渡固有的成本和風險可能包括業務連續性中斷、難以維持有效的內部控制、管理和技術問題、銷售流程中斷或延遲、支出超支和數據遷移問題。如果我們不能正確解決或緩解這些問題，可能會導致成本增加和資源分散，對我們的經營業績和有效管理業務的能力產生負面影響。此外，如果我們沒有按計劃有效地實施ERP系統，或者ERP系統無法按預期運行，我們對財務報告的內部控制的有效性可能會受到負面影響。
信息系統服務中斷或泄露，包括重大的網絡安全事件，可能會導致數據保護和隱私法規定的法律責任和監管行動，並對我們的業務和運營產生不利影響。
我們依賴信息技術系統、基礎設施和數據，包括我們的Kite Konnect平臺，這對於維護Yescarta和Tecartus的身份鏈和監管鏈至關重要。我們的計算機系統的眾多性和複雜性使其本質上容易受到服務中斷或破壞的影響，包括因系統升級或實施期間的故障、用户錯誤、網絡或硬件故障、惡意入侵和勒索軟件攻擊而導致的中斷或破壞。同樣，員工或其他人的數據隱私或網絡安全事件或違規行為可能導致敏感數據泄露給未經授權的人員或公眾，包括我們的知識產權或商業祕密或員工、患者、客户或其他業務合作伙伴的個人信息。如果我們的信息系統或我們所依賴的第三方信息系統遭受嚴重損壞、中斷或關閉，包括在升級或新實施期間，並且我們的業務連續性計劃無法有效地及時解決問題，我們可能會延遲報告財務業績，並且由於我們無法及時製造、分配、開具發票和收取款項，我們可能會損失收入和利潤。網絡安全攻擊和事件的頻率、複雜性和強度都在增加。惡意行為者試圖竊取金錢，獲得未經授權的訪問、破壞或操縱數據，破壞運營，他們的某些攻擊可能要等到啟動或首次進入環境之後才能被識別或發現，例如在補丁可用和防禦準備就緒之前啟動的新型攻擊或零日攻擊。惡意行為者也在增加努力制定避開預防、偵查和警報能力的方法，包括採用反法醫策略，使應對活動更加困難。例如，此類攻擊和事件包括部署有害惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務、社會工程和其他影響服務可靠性和運營的手段ns 並威脅數據的機密性、完整性和可用性。我們的業務和技術合作夥伴面臨着類似的風險，其系統的任何安全漏洞都可能對我們的安全狀況產生不利影響。
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與許多公司一樣，我們也經歷過網絡安全事件，包括數據泄露和服務中斷。當網絡安全事件發生時，我們的政策是根據適用的政府法規和其他法律要求（包括我們的網絡安全協議）來應對和處理這些事件。無法保證我們應對網絡安全事件的努力以及為保護我們的信息技術基礎設施和數據而進行的投資將保護我們免受重大損失、品牌和聲譽損害以及潛在責任，也無法防止我們的系統將來出現任何中斷或破壞。此類網絡安全事件可能導致包括個人信息在內的關鍵或敏感信息的丟失，並可能導致數據保護和隱私法規定的法律責任和監管行動。
全球監管機構也在實施新的數據隱私和安全要求，包括對侵犯隱私的行為處以新的和更高的罰款。例如，《通用數據保護條例》（“GDPR”）制定了有關個人數據處理的法規，不遵守GDPR可能會導致高達全球收入4％的罰款。此外，新的國內數據隱私和安全法，例如《加州消費者隱私法》和《加州隱私權法》以及其他已經通過或可能通過的法律，同樣引入了有關個人信息的要求，不遵守此類法律可能會導致通過私人訴訟（如果發生某些數據泄露則受法定損害賠償）和執法承擔責任。與加強個人信息保護相關的其他變化或新法律或法規可能會大大增加我們提供產品和服務的成本，甚至使我們無法在我們運營的司法管轄區提供某些服務。
戰略和財務風險
我們面臨與業務收購、許可安排、合作、期權、股權投資、資產剝離和其他戰略交易相關的風險。
作為我們業務戰略的一部分，我們已經參與了此類交易，並將來可能會參與此類交易。我們將來可能無法確定合適的交易，如果我們這樣做，我們可能無法在具有成本效益的基礎上及時、或根本無法完成此類交易，包括政府實體或監管機構可能推遲或拒絕批准交易的完成。如果我們成功進行收購或完成許可安排或合作，則收購或許可的產品、知識產權和技術可能不成功，或者可能需要比預期多得多的資源和投資。作為我們在第四季度對商譽和其他無限期無形資產進行年度減值測試的一部分，如果存在減值指標，則根據美國公認會計原則的要求，我們可能需要確認與收購或許可的產品、知識產權和技術相關的減值費用。例如，我們在2022年3月收到評估激素受體陽性、人類表皮生長受體2陰性轉移性乳腺癌患者Trodelvy的3期Tropics-02研究數據後進行了損傷分析，結果我們在2022年簡明合併收益表中確認了部分過程中的研發減值費用。對於期權結構性交易，無法保證我們會選擇行使期權權，並且可能會出現分歧、不確定性或其他情況，包括我們的期權是否已被適當觸發，這可能會阻礙我們實現預期收益的能力。例如，2023年3月，我們放棄了收購Pionyr Immunotherapeutics的獨家選擇權，2023年9月，我們放棄了收購Tizona Therapeutics, Inc.的獨家選擇權。對於對戰略合作伙伴的股權投資，例如與Arcus Biosciences, Inc.和Galapagos NV的合作有關的股權投資，我們的股權投資的價值可能會波動和下降。如果我們未能成功執行或實施這些交易，我們的財務狀況、現金流和經營業績可能會受到不利影響，我們的股價可能會下跌。
我們已經支付了大量現金，並承擔了額外的債務來為我們的戰略交易融資。額外的債務和較低的現金餘額可能導致我們的信用評級下調，限制我們以優惠條件借入額外資金或為現有債務再融資的能力，增加我們對不利經濟或行業條件的脆弱性，並降低我們繼續進行資本投資、股票回購和股息支付的財務靈活性。例如，由於我們在2020年收購Immunomedics時使用的現金和發行的債務，標普全球評級下調了我們的信用評級。如果未能克服這些額外風險，我們可能會受到不利影響。
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我們有效所得税税率的變化可能會減少我們的收入。
我們在美國和各個外國司法管轄區繳納所得税。由於經濟和政治狀況，各國正在積極考慮並修改現行税法，我們無法預測此類變更的形式或時間。我們的有效税率受到法定税率不同國家的收益組合變化、遞延所得税資產和負債估值的變化、新税的引入以及包括美國、德國和愛爾蘭在內的税法、法規、行政慣例和解釋變化的影響。
我們還需要接受美國國税局和各個外國司法管轄區的税務機關對我們的納税申報表和其他税務事項的審查。對税收法律和法規有不同的解釋，因此，可能會與這些税務機關發生重大爭議，涉及扣除的時間和金額以及不同税務管轄區之間的收入分配問題。在任何報告期內，其中一個或多個風險敞口的解決可能會對我們產生不利影響。
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
發行人購買股票證券
2020 年第一季度，我們董事會批准了一項價值 50 億美元的股票回購計劃（“2020 年計劃”），沒有固定的到期日。2020年計劃下的購買可以在公開市場上進行，也可以在私下協商的交易中進行。
下表彙總了截至2023年9月30日的三個月的股票回購活動：
總數
的股份
已購買（以千計）		平均值
已支付的價格
每股		的總數
購買的股票
作為 “公開” 的一部分
已公佈的計劃（以千計）		最大公平性
股票價值
那可能還是
在下方購買
2020 年計劃（以百萬計）
2023 年 7 月 1 日至 7 月 31 日1,285 $77.25 1,229 $4,229 
2023 年 8 月 1 日至 8 月 31 日2,087 $78.45 1,478 $4,114 
2023 年 9 月 1 日至 9 月 30 日1,504 $75.90 1,186 $4,024 
總計 4,876 
(1)
$77.35 3,893 
(1)
_______________________________
(1)購買的股票總數與作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數之間的差異是由於我們從員工限制性股票獎勵中扣留了普通股，以履行適用的預扣税義務。
第 3 項。    優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
我們的董事或高級職員都沒有 採用，已修改或 終止截至2023年9月30日的季度中，第10b5-1條交易安排或非規則10b5-1的交易安排，其定義見S-K法規第408（a）項。
第 6 項。展品
請參考此處包含的展品索引。
49

展品索引
展覽
腳註		展品編號文件描述
(1)3.1
重述的註冊人公司註冊證書
(2)3.2
經修訂和重述的註冊人章程
4.1
請參考 附錄 3.1和 附錄 3.2
(3)4.2
註冊人與作為受託人的全國協會富國銀行簽訂的截至2011年3月30日與優先票據相關的契約
(3)4.3
註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會於2011年3月30日簽訂的第一份與優先票據相關的補充契約（包括優先票據的形式）
(4)4.4
註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會簽訂的截至2011年12月13日的第二份與優先票據相關的補充契約（包括2041年票據表格）
(5)4.5
註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會簽訂的截至2014年3月7日的與優先票據相關的第三份補充契約（包括2024年票據表格和2044年票據表格）
(6)4.6
註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會簽訂的截至2014年11月17日的與優先票據相關的第四份補充契約（包括2025年票據表格和2045年票據表格）
(7)4.7
註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會簽訂的截至2015年9月14日的第五份補充契約（包括2026年票據表格、2035年票據表格和2046年票據表格）
(8)4.8
註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會簽訂的截至2016年9月20日的第六份補充契約（包括2027年票據表格、2036年票據表格和2047年票據表格）
(9)4.9
註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會簽訂的截至2020年9月30日的第八份補充契約（包括2027年票據表格、2030年票據表格、2030年票據表格、2040年票據表格和2050年票據表格）
(10)4.1
註冊人與作為受託人的富國銀行繼任者全國協會計算機共享信託公司於2023年9月14日簽訂的第九份補充契約（包括2033年票據表格和2053年票據表格）)
(11)4.10
註冊人證券的描述
(12)10.1*
吉利德科學公司2004年股權激勵計劃，於2017年5月10日修訂和重述
(13)10.2*
吉利德科學公司2004年股權激勵計劃第1號修正案，於2017年5月10日修訂和重述
(14)10.3*
吉利德科學公司2022年股權激勵計劃
(15)10.4*
2004年股權激勵計劃下的員工股票期權協議形式（適用於2011年至2018年發放的補助金）
(16)10.5*
2004年股權激勵計劃下的員工股票期權協議表格（適用於2019年發放的補助金）
(17)10.6*
2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議表格（4年授權）（適用於2019年發放的補助金）
(18)10.7*
2004年股權激勵計劃（4年授權）下的全球員工股票期權協議表格（適用於2020年發放的補助金）
(19)10.8*
2004年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議表格（4年授權）（適用於2021年發放的補助金）
(20)10.9*
2004年股權激勵計劃（4年授權）下的全球員工股票期權協議表格（適用於2022年發放的某些補助金）
(21)10.10*
2022年股權激勵計劃（4年授權）下的全球員工股票期權協議的形式（適用於2022年發放的某些補助金）
(22)10.11*
2022年股權激勵計劃（4年授權）下的全球員工股票期權協議形式（適用於2023年開始的某些補助金）
(23)10.12*
2004 年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議表格（適用於 2014 年至 2018 年發放的補助金）
(16)10.13*
2004 年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議表格（適用於 2019 年發放的補助金）
(24)10.14*
2004 年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議表格（適用於 2020 年和 2021 年發放的贈款）
(21)10.15*
2022年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議表格（適用於2022年發放的補助金）
(25)10.16*
2022年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議表格（適用於2023年開始的補助金）
(18)10.17*
績效份額獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的TSR目標（美國）（適用於2020年發放的補助金）
(19)10.18*
績效份額獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的TSR目標（美國）（適用於2021年發放的補助金）
(20)10.19*
績效份額獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的TSR目標（美國）（適用於2022年發放的補助金）
(22)10.20*
績效份額獎勵協議的形式——2022年股權激勵計劃下的TSR目標（美國）（適用於2023年開始的補助金）
(18)10.21*
績效分成獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的收入目標（美國）（適用於2020年發放的補助金）
(19)10.22*
績效分成獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的收入目標（美國）（適用於2021年發放的補助金）
(20)10.23*
績效分成獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的收入目標（美國）（適用於2022年發放的補助金）
50

(22)10.24*
績效分成獎勵協議的形式——2022年股權激勵計劃下的收入目標（美國）（適用於2023年開始的補助金）
(16)10.25*
2004年股權激勵計劃下的員工限制性股票單位發行協議表格（適用於2019年發放的補助金）
(17)10.26*
2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議表格（4年授權）（適用於2019年發放的補助金）
(18)10.27*
2004 年股權激勵計劃（4 年授權）下的全球員工限制性股票單位發行協議表格（適用於 2020 年發放的補助金）
(19)10.28*
2004 年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議表格（4 年授權）（適用於 2021 年發放的補助金）
(20)10.29*
2004年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位發行協議的表格（為期4年）（適用於2022年發放的某些補助金）
(21)10.30*
2022年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位協議表格（4年授權）（適用於2022年發放的某些補助金）
(22)10.31*
2022年股權激勵計劃下的全球員工限制性股票單位協議表格（4年歸屬）（適用於2023年開始的補助金）
(24)10.32*
2004 年股權激勵計劃下的非僱員董事限制性股票單位發行協議表格（適用於 2020 年和 2021 年發放的補助金）
(21)10.33*
2022年股權激勵計劃下的非僱員董事限制性股票單位協議表格（適用於2022年發放的補助金）)
(25)10.34*
2022年股權激勵計劃下的非僱員董事限制性股票單位協議表格（適用於2023年開始的補助金）
(24)10.35*
吉利德科學公司2018年股權激勵計劃，於2020年4月7日修訂和重述
(26) 10.36*
吉利德科學公司員工股票購買計劃，2023年1月25日修訂和重述
(16)10.37*
吉利德科學公司2005年遞延薪酬計劃，於2016年4月19日修訂和重述
(25)10.38*
吉利德科學公司遣散費計劃，於2020年5月5日修訂和重述
10.39*,**
吉利德科學公司企業年度激勵計劃，2023 年 8 月 1 日修訂和重述
(27)10.40*
註冊人與 Daniel O'Day 之間的錄取通知書，日期為 2018 年 11 月 30 日
(16)10.41*
根據2004年股權激勵計劃簽訂的丹尼爾·奧戴的股票期權協議
(16)10.42*
根據2004年股權激勵計劃為丹尼爾·奧戴簽訂的限制性股票單位發行協議的形式（2019年）
(16)10.43*
註冊人與 Johanna Mercier 之間的錄取通知書，日期為 2019 年 5 月 21 日
(18)10.44*
根據2004年股權激勵計劃簽訂的約翰娜·默西爾全球股票期權協議（2019年）
(18)10.45*
根據2004年股權激勵計劃簽訂的約翰娜·默西爾全球限制性股票單位發行協議（2019年）
(18)10.45*
註冊人與 Merdad Parsey 之間的錄取通知書，日期為 2019 年 9 月 29 日
(18)10.47*
根據2004年股權激勵計劃簽訂的默達·帕西全球股票期權協議（2019年）
(22)10.48*
註冊人與黛博拉·特爾曼之間的錄取通知書，日期為2022年6月2日
(22)10.49*
黛博拉·特爾曼根據2022年股權激勵計劃簽訂的全球股票期權協議
(22)10.50*
黛博拉·特爾曼根據2022年股權激勵計劃簽訂的全球限制性股票單位發行協議（3年背心）
(22)10.51*
黛博拉·特爾曼根據2022年股權激勵計劃簽訂的全球限制性股票單位發行協議（4年）
(28)10.52*註冊人與其董事和執行官之間簽訂的彌償協議的形式
(28)10.53*註冊人與其某些高級管理人員和主要員工之間簽訂的員工專有信息和發明協議的形式
(29)10.54*
註冊人與其某些高級管理人員和主要員工之間簽訂的員工專有信息和發明協議表格（2006年9月修訂）
 +(30)10.55註冊人、有機化學與生物化學研究所（IOCB）與Rega Stichting v.z.w.（REGA）於1993年10月25日簽訂的修正協議以及以下證物：註冊人、IOCB和REGA於1991年12月15日簽訂的許可協議（1991年許可協議）；註冊人IOCB和REGA於1992年10月15日簽訂的許可協議（1991年許可協議）（1992 年 10 月的許可協議）；以及註冊人、IOCB 和 REGA 之間於 1992 年 12 月 1 日簽訂的許可協議（1992 年 12 月的許可協議）
 +(31)10.56
註冊人與 IOCB/REGA 之間的修訂協議，日期為 2000 年 12 月 27 日，修訂 1991 年許可協議和 1992 年 12 月的許可協議
 +(32)10.57
IOCB/REGA 與註冊人之間於 2006 年 8 月 18 日簽訂的許可協議第六修正協議，修訂了 1992 年 10 月的許可協議和 1992 年 12 月的許可協議
 +(33)10.58
IOCB/REGA 與註冊人於 2013 年 7 月 1 日簽訂的許可協議第七修正協議，修訂了 1992 年 10 月的許可協議和 1992 年 12 月的許可協議
 +(34)10.59
註冊人（作為三角製藥公司的繼任者）、葛蘭素集團有限公司、惠康基金會有限公司、葛蘭素惠康公司和埃默裏大學於1999年5月6日簽訂的獨家許可協議
 +(35)10.60
註冊人埃默裏大學和投資者信託與託管服務（愛爾蘭）有限公司簽訂的特許權使用費銷售協議，僅以Royalty Pharma受託人的身份簽訂的特許權使用費銷售協議，日期為2005年7月18日
51

 +(35)10.61
註冊人埃默裏大學與投資者信託與託管服務（愛爾蘭）有限公司於2005年7月21日簽訂和重述的僅以Royalty Pharma受託人的身份簽訂的許可協議
 ++(36)10.62
日本煙草公司與註冊人之間於2018年11月29日修訂和重述的 EVG 許可協議
 ++(36)10.63
註冊人吉利德科學股份有限公司和日本煙草公司於2018年11月29日簽訂的總協議
 +(37)10.64
註冊人吉利德科學愛爾蘭分校（前身為吉利德科學有限公司）和愛爾蘭詹森研發部於2014年12月23日簽訂的經修訂和重述的合作協議
 +(38)10.65
Kite Pharma, Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Zelig Eshar博士於2013年12月12日簽訂的許可協議
 ++(17)10.66
內華達州加拉帕戈斯與註冊人之間的期權、許可和合作協議，日期為2019年7月14日
31.1**
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條的要求對首席執行官進行認證
31.2**
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條的要求對首席財務官進行認證
32***
根據《美國法典》第 18編（18 U.S.C. 第 1350 節）第 13a-14 (b) 條或第 15d-14 (b) 條以及第 18 編第 63 章第 1350 節的要求對首席執行官和首席財務官進行認證
101.INS**XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中
101.SCH**內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL**內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF**內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB**內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101. PRE**內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104封面交互式數據文件，採用內聯 XBRL 格式（包含在附錄 101 中）
(1) 作為註冊人於2019年5月9日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(2) 作為註冊人於2023年2月6日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(3) 作為註冊人於2011年4月1日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(4) 作為註冊人於2011年12月13日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(5) 作為註冊人於2014年3月7日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(6) 作為註冊人於2014年11月17日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(7) 作為註冊人於2015年9月14日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(8) 作為註冊人於2016年9月20日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(9) 作為註冊人於2020年9月30日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(10) 作為註冊人於2023年9月14日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(11) 作為註冊人截至2019年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(12) 作為註冊人於2017年5月12日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(13) 作為註冊人截至2020年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(14) 作為註冊人於2022年5月5日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(15) 作為註冊人截至2011年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(16) 作為註冊人截至2019年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(17) 作為註冊人截至2019年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(18) 作為註冊人截至2020年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(19) 作為註冊人截至2021年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(20) 作為註冊人截至2022年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(21) 作為註冊人截至2022年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處
(22) 作為註冊人截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(23) 作為註冊人截至2014年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(24) 作為註冊人截至2020年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(25) 作為註冊人截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處
(26) 作為註冊人於2023年5月5日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(27) 作為註冊人於2018年12月10日提交的8-K表最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(28) 作為經修訂的S-1表格（編號33-55680）的註冊人註冊聲明的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(29) 作為註冊人截至2006年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(30) 作為註冊人截至1994年3月31日財政年度的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(31) 作為註冊人截至2000年12月31日財政年度的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(32) 作為註冊人截至2006年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(33) 作為註冊人截至2013年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(34) 作為三角製藥公司於1999年11月3日提交的10-Q/A表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(35) 作為註冊人截至2005年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(36) 作為註冊人於2019年4月18日提交的10-K/A表格年度報告第1號修正案的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(37) 作為註冊人截至2014年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(38) 作為Kite Pharma, Inc.於2014年6月17日提交的S-1/A表格（編號333-196081）註冊聲明的附錄提交，並以引用方式納入此處。
* 管理合同或補償計劃或安排。
** 隨函提交。
*** 隨函提供。
+ 通過用星號（標記）標記本附件的某些機密部分，省略了這些部分。根據註冊人根據經修訂的1934年《證券交易法》第24b-2條申請保密處理的申請，本附錄已單獨提交給美國證券交易委員會祕書，不帶該商標。
++ 本附錄的某些機密部分因標示這些部分而被省略了，因為已確定的機密部分是 (i) 非實質性的，(ii) 如果公開披露將對競爭造成損害。
52

簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式要求經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
吉利德科學公司
（註冊人）
日期：2023年11月7日/s/ 丹尼爾·奧迪
丹尼爾·P.O’天
董事長兼首席執行官
（首席執行官）
日期：2023年11月7日/s/ 安德魯 D. 迪金森
安德魯 D. 狄金森
首席財務官
（首席財務官）
53