加的夫腫瘤學公佈2023年第一季度業績並提供業務最新情況

Onvansertib在KRAS/NRAS突變轉移性結直腸癌（mCRC）患者中的ONSEMBLE二期隨機試驗中首例患者給藥

引入了科學顧問委員會（SAB）的正式成員

宣佈任命 FACP 醫學博士 Fairooz Kabbinavar 為首席醫療官

截至2023年3月31日，現金、現金等價物和短期投資約為9,700萬美元，預計將持續到2025年

聖地亞哥，2023年5月4日——卡迪夫腫瘤學公司（納斯達克股票代碼：CRDF）是一家臨牀階段的生物技術公司，利用經過充分驗證的腫瘤藥物靶標PLK1抑制來開發針對一系列癌症的新療法。該公司今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。

“我們很高興在我們的2期ONSEMBLE試驗中為第一位患者服藥。這項隨機試驗將評估onvansertib與標準護理相結合對歷來治療選擇有限的KRAS/NRAS突變mCRC患者的療效。” 加的夫腫瘤學首席執行官馬克·埃蘭德博士説。“此外，我們很高興任命FACP醫學博士Fairooz Kabbinavar為我們的新任首席醫學官，他在治療結直腸癌患者方面擁有深厚的專業知識以及在臨牀環境中使用貝伐珠單抗的專業知識。我們認為，卡比納瓦爾博士為我們的onvansertib臨牀開發計劃增加了顯著的價值。我們還正式介紹了我們的科學顧問委員會的正式成員，該委員會由備受尊敬的腫瘤學專家組成，他們提供了各種各樣的見解，以加強我們的臨牀項目。”

即將到來的潛在里程碑

•預計將在2023年年中讀出轉移性胰腺導管腺癌（mpDAC）的2期試驗數據

•研究者發起的（與UPMC合作）的2期試驗預計將於2023年中期公佈小細胞肺癌（SCLC）數據

•研究者發起的（與達納-法伯癌症研究所合作）的三陰性乳腺癌（TNBC）數據預計將在2023年第四季度或2024年第一季度發佈

•預計將在2024年下半年讀出2期ONSEMBLE試驗的mCRC隨機數據

截至2023年3月31日的季度公司亮點

•宣佈任命FACP醫學博士費魯茲·卡比納瓦爾為首席醫療官。卡比納瓦爾博士負責監督公司在研藥物onvansertib的臨牀開發計劃，並直接向首席執行官馬克·埃蘭德博士彙報。

•正式引入了其科學顧問委員會（SAB）的正式成員。SAB 由一羣傑出的學術和行業專家組成，他們在腫瘤藥物開發、臨牀試驗設計、轉化科學和臨牀研究方面擁有深度和廣度的知識。在大多數情況下，這些人已經為公司提供諮詢多年，現在將在我們推進臨牀開發的過程中共同發揮關鍵作用

onvansertib。該公司預計，隨着時間的推移，SAB的成員人數可能會擴大，以增加新適應症或臨牀開發階段的更多專業知識。

•宣佈在ONSEMBLE對轉移性結直腸癌患者進行Onvansertib的2期隨機試驗中首次給藥患者。2期ONSEMBLE試驗包括有記錄的KRS或NRAS突變的mCRC患者，此前曾在一線轉移環境中接受過一種使用或不使用貝伐珠單抗的化療方案。患者被隨機分配使用onvansertib加Folfiri/Bevacizumab對比Folfiri/Bevacizumab（標準護理）。

2023 年第一季度財務業績

流動性、現金消耗和現金流道

截至2023年3月31日，加的夫腫瘤學擁有約9,700萬美元的現金、現金等價物和短期投資。

2023年第一季度用於經營活動的淨現金約為870萬美元，較2022年同期的1,020萬美元減少了約150萬美元。

根據其目前的預期和預測，該公司認為其目前的現金資源足以為2025年的運營提供資金。

經營業績

截至2023年3月31日的三個月，總運營支出約為1,210萬美元，較2022年同期的1,110萬美元增加了100萬美元。運營開支的增加主要是由於與臨牀項目相關的成本增加，以及與公司主要候選藥物開發相關的外部服務成本、工資和員工成本，這主要是由於員工人數增加所致。

關於加的夫腫瘤學公司

Cardiff Oncology是一家臨牀階段的生物技術公司，利用PLK1抑制劑（一種經過充分驗證的腫瘤藥物靶點）來開發針對一系列癌症的新療法。該公司的主要資產是onvansertib，這是一種PLK1抑制劑，正在與標準治療（SoC）療法聯合評估，用於針對克拉斯/nras突變轉移性結直腸癌（mcRC）和轉移性胰腺導管腺癌（mpDAC）等適應症的臨牀項目，以及研究者發起的三陰性乳腺癌（TNBC）和小細胞肺癌（mpDAC）試驗 SCLC)。這些項目和公司更廣泛的開發戰略旨在針對腫瘤脆弱性，以克服治療耐藥性並提供與單獨的SoC相比卓越的臨牀益處。欲瞭解更多信息，請訪問 https://www.cardiffoncology.com。

前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中的某些陳述是前瞻性的。這些陳述可以使用 “預測”、“相信”、“預測”、“估計” 和 “打算” 等詞語或其他與加的夫腫瘤學的預期、戰略、計劃或意圖有關的類似術語或表述來識別。這些前瞻性陳述基於加的夫腫瘤學目前的預期，實際結果可能存在重大差異。有幾個因素可能導致實際事件與此類前瞻性陳述所示事件存在重大差異。這些因素包括但不限於臨牀試驗涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定，早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果；由於意想不到的副作用或其他安全風險，我們的臨牀試驗可能會暫停或中止；與業務中斷相關的風險，包括 COVID-19 冠狀病毒的爆發，這可能會嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和支出的不確定性；政府或第三方付款人的報銷；對關鍵人員的依賴；營銷和銷售經驗有限；激烈競爭；專利保護和訴訟的不確定性；對第三方的依賴；以及風險

與未能獲得美國食品和藥物管理局的許可或批准以及不遵守美國食品和藥物管理局的規定有關。無法保證我們的候選產品會被使用或證明在商業上取得成功。此外，無法保證未來的臨牀試驗將完成或成功，也無法保證任何精準醫療療法的任何適應症都將獲得監管部門的批准或在商業上取得成功。投資者應閲讀加的夫腫瘤學截至2022年12月31日止年度的10-K表格以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中列出的風險因素。儘管此處列出的因素清單被認為具有代表性，但不應將此類清單視為對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。未列出的因素可能會給前瞻性陳述的實現帶來額外的重大障礙。此處包含的前瞻性陳述自本文發佈之日起作出，Cardiff Oncology不承擔任何義務公開更新此類陳述以反映隨後的事件或情況。

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資料來源 Cardiff Oncology,

加的夫腫瘤學公司

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