美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年的《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）： 2024 年 3 月 11 日
Immuneering 公司
（註冊人的確切姓名見其 章程）
| （州 或其他司法管轄區 公司或組織的） | （委員會 文件號） | (I.R.S. 僱主 證件號） |
主街 245 號
第二層
劍橋，
（主要行政辦公室地址）（Zip 代碼）
(617)
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
不適用
（如果自上次報告以來已更改 ，則為以前的姓名或以前的地址）
如果申請8-K 表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面 通信 | |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 條索取 材料 | |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信 | |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行啟動前 通信 |
| 根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ： | ||||
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
A 類普通股，面值每股 0.001 美元 |
||||
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。
新興
成長型公司
如果是新興成長型公司，請用勾號 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計 標準。§
第 5.02 項。董事或某些高級職員離職；選舉 董事；某些高級職員的任命；某些高級職員的補償安排
2024 年 3 月 11 日，Immuneering 公司（“我們” 和 “我們”）董事會任命 Thomas J. Schall 博士擔任 董事會成員，擔任 I 類董事。沙爾博士將根據我們對非員工 董事的薪酬安排獲得薪酬。沙爾博士目前尚未被任命為董事會委員會成員。沒有安排或諒解 使沙爾博士當選為董事。沙爾博士還簽訂了我們的董事 和高級管理人員的標準賠償協議。
項目 8.01 其他活動。
最近的事態發展
2024 年 3 月 11 日，我們宣佈，在我們針對晚期 RAS 突變實體瘤的 IMM-1-104 1/2a 期臨牀試驗 2a 期中，第一位 患者接受了給藥。我們預計 將在臨牀試驗的2a期部分招收約150名患者。2a 階段預計將在美國 多達 20 個臨牀場所進行。患者將接受我們推薦的2期劑量（“RP2D”），每天一次 320 mg，並將分為五組，如下所示：
| · | 在一線或二線環境中對胰腺導管腺癌（“PDAC”）患者進行 IMM-1-104 單一療法 （N30）。 | |
| · | IMM-1-104 單一療法適用於免疫治療後二線或三線的 RAS 突變黑色素瘤患者，或對非現有療法候選的患者進行一線 治療（N30）。 | |
| · | 在二線或三線環境中，對於 RAS 突變型非小細胞肺癌患者進行 IMM-1-104 單一療法（N30）。 | |
| · | IMM-1-104 與改性的 FOLFIRINOX 聯合用於一線治療 PDAC 患者（N30）。 | |
| · | IMM-1-104 與改性吉西他濱加納布-紫杉醇聯合用於一線患者（N∶30）PDAC 患者。 |
此外，2024 年 3 月 14 日，我們公佈了正在進行的 IMM-1-104 1/2a 期臨牀試驗 1 期的 項陽性結果。
安全性和耐受性結果
截至 2024 年 2 月 20 日（N=41），IMM-1-104 的耐受性一直良好。在超過10％的患者中發生的與治療相關的不良事件（“tRAE”）中，未觀察到4級TRAE ，僅觀察到一種3級TRAE（一種可逆的非嚴重皮疹），並觀察到少量2級TRAE 。此外，我們在這些患者中觀察到許多1級TRAE，其中最常見的是腹瀉（19.5%）、噁心（19.5%）、疲勞（12.2%） 和嘔吐（12.2%）。沒有 TRAE 被認為是嚴重的。
IMM-1-104 的深度循環抑制概念驗證
截至 2024 年 2 月 20 日（N=19），患者血漿 數據顯示，320 mg 的 IMM-1-104 在 90% 的 或更高水平上抑制磷酸化細胞外信號調節激酶（“PerK”），持續 2.7 小時，然後在 24 小時之前恢復到接近零的水平。240 mg 劑量的 IMM-1-104 在 1.9 小時內達到 90% 或更高的 perK 抑制水平，然後在 24 小時之前恢復到接近零的水平。我們評估了每天一次240毫克和320毫克作為1/2a期研究2a階段部分的前瞻劑量。根據該試驗的數據，我們選擇了候選的 RP2D，每天一次 320 mg。
IMM-1-104 的 Universal-RAS 概念驗證
截至 2024 年 2 月 20 日（N=22），經循環腫瘤 DNA（“ctDNA”）分析並接受 IMM-1-104 治療的可評估 患者中，有 100% 的 RAS 沒有出現新的獲得性改變。不包括兩名接受 160 mg IMM-1-104 治療的患者，我們觀察到 MAPK 途徑基因沒有新的獲得性改變，這表明 腫瘤可以用來逃避 IMM-1-104 的 MAPK 途徑中沒有突變。
臨牀活動的初步跡象
儘管臨牀活動不是 試驗 1 期部分的終點，但截至2024年2月20日，我們觀察到：
| · | 當使用 320 mg 或 240 mg 的 IMM-1-104 治療時，53% 的患者有 ≥ 1 個目標病變消退。 |
| · | 在二線環境中，320 mg時最佳個體病變回歸率為-35.7％（而240mg時為-11.4％）。 |
| · | 在二線設置中，最長直徑的最佳RECIST總和為-18.9％（而在240毫克時為-7.1％）。 |
| · | 240 mg 時，最長治療時間為 162 天（大於五個月），無 TRAE。 |
我們計劃在未來的醫學會議上提供來自我們針對晚期 RAS 突變實體瘤的 IMM-1-104 1/2a 期臨牀試驗 1 期的更多數據。
前瞻性陳述
本表8-K最新報告（此 “當前 報告”）包含前瞻性陳述，包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。 本最新報告中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性 陳述，包括但不限於關於我們 IMM-1-104 1/2a 期臨牀試驗 2a 期設計的陳述，包括擬入組的患者數量和臨牀試驗地點的數量，以及 IMM-1-104 1/2a 期臨牀試驗 數據發佈時間的陳述。
這些前瞻性陳述基於我們當前的 預期，受難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響。可能 導致實際結果不同的因素包括但不限於腫瘤藥物開發（包括臨牀試驗）固有的風險。
在 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題下討論的這些和其他重要因素以及我們於2024年3月1日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告可能導致實際 業績與本當前報告中前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。任何此類前瞻性 陳述均代表管理層截至本當前報告發布之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性 陳述，但除非法律要求，否則我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致我們的 觀點發生變化。不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本當前報告 發佈之日之後的任何日期的觀點。
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》 的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| 免疫工程公司 | ||
| 日期：2024 年 3 月 14 日 | 來自： | /s/ 本傑明 ·J· 澤斯金德 |
| 姓名： | 本傑明·澤斯金德博士 | |
| 標題： | 聯合創始人、總裁、首席執行官 | |