附錄 99.1
IGM Biosciences公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供公司最新情況
加利福尼亞州山景城,2024年3月7日——研發和開發工程化IgM抗體的臨牀階段生物技術公司IGM Biosciences, Inc.(納斯達克股票代碼:IGMS)今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績,並提供了最新進展情況。
IGM Biosciences首席執行官弗雷德·施瓦澤表示:“2023年,我們在治療領域的兩個主要候選產品的臨牀開發方面取得了重大進展,我們認為這些領域最有可能產生顯著的短期價值。”“我們針對二線轉移性結直腸癌的aplitabart加FOLFIRI和貝伐珠單抗的隨機臨牀試驗的入組人數仍然令人鼓舞,我們預計將迅速完成對110名患者的目標入組。如果這項隨機研究的對照組顯示預期的無進展存活率中位數約為六個月,我們將能夠在今年年底之前開始評估aplitabart在提高無進展存活率方面的益處。”
施瓦澤先生繼續説:“我們還啟動了兩項針對嚴重系統性紅斑狼瘡和嚴重類風濕關節炎的imvotamab的1b期臨牀試驗。我們在這些臨牀試驗中看到的研究人員和患者的初步興趣使我們感到鼓舞,我們樂觀地認為,到2024年底,我們將能夠生成有意義的初步臨牀數據。”
管道更新
Aplitabart(DR5 激動劑)
Imvotamab (CD20 x CD3)
IGM-2644 (CD38 x CD3)
2023 年第四季度和全年財務業績
2024 年財務指引
該公司預計,2024年全年GAAP運營支出為2.1億美元至2.2億美元,其中包括估計的約4000萬美元的非現金股票薪酬支出以及與賽諾菲協議相關的約300萬美元的全年合作收入。該公司預計,到2024年底,現金和投資餘額約為1.8億美元,餘額將使其能夠為2026年第二季度的運營費用和資本支出需求提供資金。
關於 IGM Biosciences, Inc.
IGM Biosciences是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於開發和提供一類新的藥物來治療癌症和自身免疫及炎症性疾病患者。IGM的臨牀和臨牀前資產管線基於IgM抗體,與只有2個結合位點的傳統IgG抗體相比,IgM抗體具有10個結合位點。IGM 還與賽諾菲簽訂了全球獨家合作協議,旨在創造、開發、製造和商業化針對腫瘤學、免疫學和炎症靶標的 IgM 抗體激動劑。欲瞭解更多信息,請訪問 www.igmbio.com.
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含前瞻性陳述。此類前瞻性陳述不基於歷史事實,包括但不限於:IGM 技術平臺及其 IgM 抗體和候選產品(包括 aplitabart、imvotamab 和 IGM-2644)的潛力和預期;IGM 對其臨牀開發工作和活動的計劃和預期;有關阿利他巴特、imvotamab 和 IGM-2644 臨牀開發的聲明,包括臨牀試驗啟動的時機和患者入院人數;IGM對其財務狀況的期望和指導,包括非現金股票薪酬支出、合作收入、2024年底的現金和投資以及預計的現金流;以及IGM首席執行官的聲明。此類陳述受許多可能導致實際事件或結果重大差異的重要因素、風險和不確定性的影響,包括但不限於:IGM的臨牀藥物開發的早期階段;與使用工程IgM抗體(一種未經證實的新型治療方法)相關的風險;IGM證明其候選產品安全性和有效性的能力;IGM通過臨牀試驗成功及時推進其候選產品的能力;
IGM 招募患者參與臨牀試驗的能力;臨牀試驗結果與臨牀前、初步、初步或預期結果不同的可能性;發生重大不良事件、毒性或其他不良副作用的風險;發生任何可能導致終止與第三方合作的事件、變化或其他情況的風險;IGM成功製造和供應臨牀試驗候選產品的能力;供應鏈持續或惡化的潛在影響限制因素;無法獲得所有必要監管部門批准的風險;IGM候選產品的潛在市場,以及目前可用或正在開發的替代療法的進展和成功;IGM獲得額外資金為其運營融資的能力;與IGM所針對疾病患者羣體規模預測相關的不確定性;IGM獲得、維持和保護其知識產權的能力;與IGM競爭對手和競爭對手相關的發展它的行業,包括競爭候選產品和療法;災難性事件(包括流行病或其他傳染病疫情)造成的任何潛在延遲或中斷;包括通貨膨脹在內的總體經濟和市場狀況;以及其他風險和不確定性,包括IGM向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中更全面描述的風險和不確定性,包括IGM於2024年3月7日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告以及IGM將向美國證券交易委員會(SEC)提交的未來報告美國證券交易委員會。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則IGM明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
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igmbio@argotpartners.com
IGM 生物科學有限公司
運營報表數據精選
(以千計,股票和每股數據除外)
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三個月已結束 |
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十二個月已結束 |
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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協作收入 |
|
$ |
651 |
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|
$ |
372 |
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|
$ |
2,130 |
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|
$ |
1,069 |
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運營費用: |
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研究和開發 (1) |
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54,190 |
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45,018 |
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|
215,519 |
|
|
|
179,289 |
|
一般和行政 (1) |
|
|
11,580 |
|
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|
11,618 |
|
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|
50,072 |
|
|
|
49,736 |
|
運營費用總額 |
|
|
65,770 |
|
|
|
56,636 |
|
|
|
265,591 |
|
|
|
229,025 |
|
運營損失 |
|
|
(65,119 |
) |
|
|
(56,264 |
) |
|
|
(263,461 |
) |
|
|
(227,956 |
) |
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
||||
其他收入(支出) |
|
|
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|
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||||
利息收入 |
|
|
4,666 |
|
|
|
3,746 |
|
|
|
17,743 |
|
|
|
7,035 |
|
其他費用 |
|
|
— |
|
|
|
(58 |
) |
|
|
(20 |
) |
|
|
(181 |
) |
其他收入總額(支出) |
|
|
4,666 |
|
|
|
3,688 |
|
|
|
17,723 |
|
|
|
6,854 |
|
所得税支出前的虧損 |
|
|
(60,453 |
) |
|
|
(52,576 |
) |
|
|
(245,738 |
) |
|
|
(221,102 |
) |
所得税支出 |
|
|
(242 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(678 |
) |
|
|
— |
|
淨虧損 |
|
$ |
(60,695 |
) |
|
$ |
(52,576 |
) |
|
$ |
(246,416 |
) |
|
$ |
(221,102 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(1.01 |
) |
|
$ |
(1.19 |
) |
|
$ |
(4.71 |
) |
|
$ |
(5.32 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
|
59,829,077 |
|
|
|
44,241,491 |
|
|
|
52,311,958 |
|
|
|
41,543,954 |
|
(1) 金額包括股票薪酬支出,如下所示:
研究和開發 |
|
$ |
5,421 |
|
|
$ |
6,582 |
|
|
$ |
27,499 |
|
|
$ |
25,620 |
|
一般和行政 |
|
|
3,816 |
|
|
|
4,527 |
|
|
|
19,048 |
|
|
|
19,090 |
|
股票薪酬支出總額 |
|
$ |
9,237 |
|
|
$ |
11,109 |
|
|
$ |
46,547 |
|
|
$ |
44,710 |
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IGM 生物科學有限公司
精選資產負債表數據
(以千計)
|
|
十二月三十一日 |
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|||||
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|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
現金和投資 |
|
$ |
337,677 |
|
|
$ |
427,162 |
|
總資產 |
|
|
423,411 |
|
|
|
513,499 |
|
應付賬款 |
|
|
1,326 |
|
|
|
2,512 |
|
應計負債 |
|
|
31,544 |
|
|
|
33,621 |
|
遞延收入 |
|
|
146,801 |
|
|
|
148,931 |
|
負債總額 |
|
|
220,177 |
|
|
|
226,236 |
|
累計赤字 |
|
|
(821,242 |
) |
|
|
(574,826 |
) |
股東權益總額 |
|
|
203,234 |
|
|
|
287,263 |
|