最近在RSVVW'24會議上公佈了一項3期呼吸道合胞病毒研究的隨訪數據，該研究的中位隨訪時間為8.6個月，範圍為15天至530天，包括來自北半球和南半球的受試者。在這項補充分析中，mRNA-1345保持了持久的療效，對包括兩種或更多症狀的RSV-LRTD的持續VE為63.3％（95.88％置信區間：48.7％，73.7％）。VE對具有≥2種症狀（包括呼吸急促）的RSV-LRTD為74.6％（95％置信區間，50.7-86.9），對包含三個或更多症狀的RSV-LRTD為63.0％（95％置信區間，37.3-78.2）。兩個終點繼續符合該研究的嚴格統計標準，即95％置信區間的下限為> 20％。如上所述，該公司預計監管部門的批准將從2024年上半年開始。

•季節性流感疫苗：在三項3期試驗中，Moderna的季節性流感疫苗（mRNA-1010）一直表現出可接受的安全性和耐受性。在最近的3期試驗（P303）中，mRNA-1010符合所有免疫原性終點，與目前獲得許可的標準劑量流感疫苗相比，顯示出更高的滴度。在另一項1/2期研究中，mRNA-1010也顯示出與目前許可的增強型流感疫苗（Fluzone HD®）相比更高或相似的滴度。該公司正在與監管機構進行討論，並打算在2024年提交。

•下一代 COVID-19 疫苗：Moderna對其下一代 COVID-19 疫苗（mRNA-1283）的三期研究已全部入組，該疫苗旨在在冰箱中保持穩定。該公司預計，該研究的數據將在2024年上半年公佈。

•季節性流感 + COVID 疫苗：Moderna 針對季節性流感和 COVID-19（mRNA-1083）的聯合疫苗（mRNA-1083）的三期試驗已全部入組。該公司預計該研究的數據將在2024年得出。

潛伏疫苗和其他疫苗：

•鉅細胞病毒疫苗：Moderna的CMV候選疫苗（mRNA-1647）的關鍵性3期研究已全部入組和累積病例，評估其在預防育齡女性原發感染方面的有效性、安全性和免疫原性。該公司預計，該研究的潛在療效數據將在2024年出現。

腫瘤療法：

•個性化新抗原療法（INT）：Moderna繼續證明其INT計劃（mRNA-4157）的潛在臨牀益處。與默沙東合作，3期試驗繼續招收切除的高風險（III/IV期）黑色素瘤和完全切除的II、IIIA或IIIB期非小細胞肺癌。摩德納和默沙東計劃在 2024 年啟動其他腫瘤類型的臨牀研究。

2023年12月，該公司公佈了其2b期研究的為期三年的分析結果，該研究評估了INT與默克公司的抗PD-1療法KEYTRUDA® 聯合用於切除的高風險黑色素瘤患者。與單獨的KEYTRUDA相比，該組合繼續顯示出無復發存活率的改善，將復發或死亡的風險降低了49％，遠距離無轉移存活率也有所改善，使發生遠距離轉移或死亡的風險降低了62％。此外，其2期研究兩年隨訪的初步分析結果發表在《柳葉刀》上。

該公司已購買並開始建造位於馬薩諸塞州馬爾伯勒的製造基地，以實現其INT計劃的商業規模。

罕見疾病療法：

•丙酸血癥（PA）和甲基丙二酸血癥（MMA）：該公司預計將在2024年將其PA（mRNA-3927）和MMA（mRNA-3705）項目推進為註冊研究。

Moderna 企業動態

•在2023年11月8日的第二屆數字投資者活動上重點介紹了公司的數字和人工智能戰略及進展。

•在2023年12月7日的第二屆環境、社會和治理（ESG）投資者活動中回顧了公司的進展和抱負。

•於2024年1月2日發佈了Moderna首席執行官斯特凡·班塞爾致股東的年度信函。

•在2024年1月8日的第42屆摩根大通醫療年度會議上提供了業務和管道的最新情況。

•計劃於美國東部時間2024年5月6日星期一上午8點舉行Moderna年度股東大會。

公司榮譽：

•Moderna連續第三年榮登BioSpace的 “生物製藥領域最佳工作場所” 排行榜。

•Moderna首次入選《財富》雜誌的全球最受尊敬公司名單。

•摩德納首席執行官斯蒂芬·班塞爾當選為美國國家工程院院士。

2024 年投資者和分析師重要活動日期

•疫苗日：美國東部時間3月27日上午9點

•研發日：9月12日

投資者電話會議和網絡直播信息

Moderna將於美國東部時間2024年2月22日上午8點舉辦電話會議和網絡直播。要通過電話參加實時電話會議，請在下面的鏈接中註冊。註冊後，將提供撥入號碼和唯一的密碼。電話會議的網絡直播也將在Moderna網站的 “投資者專區” 的 “活動和演講” 下播出。

•電話：https://register.vevent.com/register/BI0c7f1372a78b427d9f354a2630418034

•網絡直播：https://investors.modernatx.com

存檔的網絡直播將在電話會議結束大約兩小時後在Moderna的網站上播出，並將在電話會議結束後的一年內播出。

關於 Moderna

Moderna 是創建 mRNA 醫學領域的領導者。通過mRNA技術的進步，Moderna正在重新構想藥物的製造方式，並改變我們為所有人治療和預防疾病的方式。通過在科學、技術和健康的交匯處工作了十多年，該公司以前所未有的速度和效率開發了藥物，包括最早和最有效的 COVID-19 疫苗之一。

Moderna 的 mRNA 平臺使傳染病、免疫腫瘤學、罕見病和自身免疫性疾病的療法和疫苗的開發成為可能。憑藉獨特的文化和以 Moderna 價值觀和心態為驅動的全球團隊，負責任地改變人類健康的未來，Moderna 致力於通過 mRNA 藥物為人們帶來儘可能大的影響。要了解有關 Moderna 的更多信息，請訪問 modernatx.com 並通過 X（前身為 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 聯繫我們。

MODERNA, INC.

簡明合併運營報表

（未經審計，以百萬計，每股數據除外）

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1 包括補助金收入和協作收入

MODERNA, INC.

簡明的合併資產負債表

（未經審計，以百萬計）

MODERNA, INC.

簡明的合併現金流量表

（未經審計，以百萬計）

Spikevax® 是 Moderna 的註冊商標。

Fluzone® 是賽諾菲巴斯德的註冊商標。

KEYTRUDA® 是默沙東夏普和多姆公司的註冊商標

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括有關以下內容的聲明：Moderna預計在2024年和2025年批准和推出呼吸道合胞病毒疫苗、市場動態及其競爭概況；Moderna的2024年財務框架和預期業績，包括預期收入；Moderna在未來五年內推出多達15種產品的可能性；以及Moderna在研項目的預期里程碑；以及的未來盈利能力Moderna 的 COVID-19 疫苗系列。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “將”、“可能”、“可能”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語或這些術語的否定詞或其他類似術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素超出了Moderna的控制範圍，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素包括Moderna向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，以及Moderna隨後向美國證券交易委員會提交的文件（可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲）中。除非法律要求，否則，如果出現新信息、未來發展或其他情況，Moderna不打算或承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。這些前瞻性陳述基於Moderna當前的預期，僅代表截至本新聞稿發佈之日。

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