美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
要麼
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
委員會檔案編號
XBIOTECH INC.
（章程中規定的註冊人的確切姓名）
| | __ | |
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （國税局僱主識別號） |
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
電話號碼 (
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| | | |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | | ☒ | |
| 非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | | |
| 新興成長型公司• | |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至 2021 年 5 月 10 日，有
XBIOTECH INC.
截至 2021 年 3 月 31 日的三個月
索引
| 第一部分—財務信息 |
||
| 第 1 項。 |
合併財務報表 |
|
| 截至2021年3月31日（未經審計）和2020年12月31日的合併資產負債表 |
5 |
|
| 截至2021年3月31日（未經審計）和2020年3月31日（未經審計）的三個月合併運營報表 |
6 |
|
| 截至2021年3月31日（未經審計）和2020年3月31日（未經審計）的三個月（未經審計）的合併綜合虧損表 |
7 |
|
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日止三個月的合併股東權益報表（未經審計） |
8 |
|
| 截至2021年3月31日（未經審計）和2020年3月31日（未經審計）的三個月合併現金流量表 |
9 |
|
| 合併財務報表附註（未經審計） |
10 |
|
| 第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
17 |
| 第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
20 |
| 第 4 項。 |
控制和程序 |
20 |
| 第二部分——其他信息 |
||
| 第 1 項。 |
風險因素 |
22 |
| 第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
22 |
| 第 3 項。 |
優先證券違約 |
22 |
| 第 4 項。 |
礦山安全披露 |
22 |
| 第 5 項。 |
其他信息 |
22 |
| 第 6 項。 |
展品 |
22 |
簽名
關於前瞻性陳述的警示性陳述
本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述，反映了我們目前對運營和財務業績等的看法。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。你可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“會”、“可以”、“期望”、“計劃”、“構想”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“打算” 或 “繼續” 等術語或其他類似術語的否定詞來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。前瞻性陳述在預測未來業績和條件時受固有的風險和不確定性的影響，這些風險和條件可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中的預測存在重大差異。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：
| ● |
冠狀病毒疫情造成的潛在影響，例如延遲、中斷或其他對臨牀試驗的不利影響，製造和供應鏈中斷的延遲，以及冠狀病毒疫情對我們的業務、財務狀況和經營業績的總體影響； |
| ● |
我們有能力獲得監管部門批准，在美國、歐洲和其他地方營銷和銷售我們的候選產品； |
| ● |
我們的候選產品的研發計劃、臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時機、成本、進展和成功情況； |
| ● |
我們推動候選產品進入併成功完成臨牀試驗的能力； |
| ● |
我們在美國、歐洲和其他地方成功地將候選產品的銷售商業化的能力； |
| ● |
我們有能力招募足夠數量的患者參加我們未來的藥品臨牀試驗； |
| ● |
根據我們與 Janssen 的合同安排，我們有能力履行藥物生產和臨牀試驗管理義務； |
| ● |
我們實現盈利的能力； |
| ● |
我們獲得運營資金的能力，包括研究經費； |
| ● |
我們使用我們的 True Human 識別更多新產品的能力™抗體發現平臺； |
| ● |
我們的業務模式和戰略計劃的實施； |
| ● |
我們獨立開發和商業化孤兒和利基適應症候選產品的能力； |
| ● |
我們的商業化、營銷和製造能力和戰略； |
| ● |
我們在不侵犯他人知識產權的情況下保護我們的知識產權和經營業務的能力； |
| ● |
我們對聯邦、州和外國監管要求的期望； |
| ● |
我們的候選產品的治療益處、有效性和安全性； |
| ● |
我們對我們的產品和候選產品可能涉及的市場規模和特徵的估計的準確性； |
| ● |
我們未來產品的市場接受率和臨牀實用性（如果有）的速度和程度； |
| ● |
時機和我們的合作者’能夠為我們的候選產品獲得和維持監管部門的批准； |
| ● |
我們對市場風險的預期，包括利率變動、外匯波動以及由公共衞生威脅（例如冠狀病毒或其他傳染病的爆發）造成的區域或全球經濟影響； |
| ● |
我們相信我們的現金流足以滿足我們至少未來12至24個月的需求； |
| ● |
我們聘用和留住發展業務所需的員工的能力； |
| ● |
我們未來的財務業績和預計支出； |
| ● |
與我們的競爭對手和我們的行業相關的發展，包括已經上市或即將上市的競爭療法的成功；以及 |
| ● |
對我們的支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計。 |
本10-Q表季度報告中的所有前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括我們於2021年3月16日向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日的年度報告中的 “風險因素” 標題下的因素，以及本10-Q表季度報告中 “風險因素” 標題下的其他因素。不應將這些因素解釋為詳盡無遺，應與本10-Q表季度報告中包含的其他警示聲明一起閲讀。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述，即使將來有新信息可用。
本10-Q表季度報告還包含有關我們的行業、業務和某些疾病市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和患病率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上受不確定性影響，實際事件或情況可能與這些信息中反映的事件和情況存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方編制的報告、研究和類似數據、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源獲得該行業、業務、市場和其他數據。
xBiotech Inc.
合併資產負債表
（以千計，共享數據除外）
| 2021年3月31日 （未經審計） | 2020年12月31日
| |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 託管應收賬款 | ||||||||
| 所售商品的遞延成本 | ||||||||
| 應收所得税 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 遞延所得税資產 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 應繳所得税 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 應繳所得税 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，無面值， 已授權股份，無已發行股份 | ||||||||
| 普通股和額外實收資本，無面值， 已授權股份，29,982,801 和 分別為2021年3月31日和2020年12月31日的已發行股票 | ||||||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 累計權益 | ||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
參見隨附的註釋。
xBiotech Inc.
合併運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 製造業收入 | $ | $ | ||||||
| 臨牀試驗服務收入 | ||||||||
| 總收入 | ||||||||
| 銷售商品的成本 | ||||||||
| 製造成本 | ||||||||
| 臨牀試驗成本 | ||||||||
| 銷售商品的總成本 | ||||||||
| 毛利率 | ||||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（虧損）： | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 其他費用 | ( | ) | ||||||
| 外匯收益（虧損） | ( | ) | ||||||
| 其他收入總額 | ||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税準備金（福利） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 用於計算每股基本淨虧損的股份 | ||||||||
參見隨附的註釋。
xBiotech Inc.
綜合損失合併報表
（以千計）
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| （未經審計） |
（未經審計） |
|||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 外幣折算調整 |
||||||||
| 綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
參見隨附的註釋。
xBiotech Inc.
股東權益綜合報表
（以千計）
|
|
普通股和 |
累積其他 | ||||||||||||||||||
| 股票數量 | 額外已繳資本 | 全面 收入（虧損） |
累積權益 （赤字） |
總計 |
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| 截至2020年12月31日的餘額 |
$ | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
| 外幣折算調整 |
- | |||||||||||||||||||
| 根據股票期權計劃發行普通股 |
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| 基於股份的薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| 普通股 和 | 累積其他 |
|
||||||||||||||||||
|
|
額外已付款 |
全面 | 累積權益 | |||||||||||||||||
| 股票數量 | 資本 | 收入（虧損） |
（赤字） | 總計 |
||||||||||||||||
| 截至2019年12月31日的餘額 |
( |
) | $ | |||||||||||||||||
| 淨虧損 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
| 要約回購 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 外幣折算調整 |
- | |||||||||||||||||||
| 根據股票期權計劃發行普通股 |
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| 基於股份的薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||
| 截至2020年3月31日的餘額 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ||||||||||||||
參見隨附的註釋。
xBiotech Inc.
合併現金流量表
（以千計）
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| （未經審計） |
（未經審計） |
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| 經營活動 |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 為使淨虧損與（用於）經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： |
||||||||
| 折舊 |
||||||||
| 基於股份的薪酬支出 |
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| 運營資產和負債的變化： |
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| 應收賬款 |
( |
) | ||||||
| 應收所得税 |
( |
) | ||||||
| 所售商品的遞延成本 |
( |
) | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 |
( |
) | ||||||
| 應付賬款 |
( |
) | ||||||
| 應計費用 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 遞延收入 |
( |
) | ||||||
| 應繳所得税 |
( |
) | ||||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 投資活動 |
||||||||
| 購買財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 籌資活動 |
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| 普通股和認股權證的股票回購，淨額 |
( |
) | ||||||
| 根據股票期權計劃發行普通股 |
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| 由（用於）融資活動提供的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 外匯匯率對現金和現金等價物的影響 |
||||||||
| 現金和現金等價物的淨變化 |
( |
) | ||||||
| 現金和現金等價物，期初 |
||||||||
| 現金和現金等價物，期末 |
$ | $ | ||||||
| 補充信息： |
||||||||
| 財產和設備的應計購置 |
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參見隨附的註釋。
xBiotech Inc.
合併財務報表附註（未經審計）
1.組織
xBiotech Inc.（xBiotech或公司）於加拿大註冊成立 三月22, 2005.XBiotech USA, Inc. 是該公司的全資子公司，於美國特拉華州註冊成立 十一月2007.XBiotech Switzerland AG是該公司的全資子公司，於瑞士楚格註冊成立 八月2010.xBiotech Japan K.K. 是該公司的全資子公司，於日本東京註冊成立 2013 年 3 月。 XBiotech Germany GmbH 是該公司的全資子公司，於 2014 年 1 月。 xBiotech瑞士股份公司和xBiotech Japan K.K. 解散於 2021 年 3 月。 該公司的總部位於德克薩斯州的奧斯汀。
自成立以來，xBiotech一直專注於推進技術，以快速識別和克隆來自具有抗病能力的個體的抗體。公司的核心是將人類自然免疫轉化為候選治療產品的專有技術知識。
在 2005,該公司開始開發新的商業製造框架，使用比標準行業慣例需要更少的資金、更少的運營商和更大的靈活性的技術。
憑藉生產其 True Human™ 抗炎抗體療法的製造能力， 2010,該公司啟動了一項臨牀試驗計劃。這個 第一MD Anderson 癌症中心的臨牀試驗項目開始治療病情最嚴重的癌症患者，無論腫瘤類型如何。此後不久，該公司在美國（美國）和國外治療中心的各種臨牀研究中使用了相同的抗體療法，以研究其抗體對血管疾病（白血病）患者的抗炎作用 2糖尿病、牛皮癬或痤瘡。
公司繼續面臨許多處於相似發展階段的公司常見的風險。這些風險中的主要風險包括技術創新的不確定性、對關鍵人員的依賴、公司競爭對手開發相同或相似的技術創新以及對專有技術的保護。該公司為其計劃臨牀運營提供資金的能力，包括計劃試驗的完成，預計將取決於未來合作或產品銷售和/或融資交易中獲得現金收入的金額和時間。該公司認為，其現金和現金等價物為美元
2.重要會計政策
演示基礎
這些合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。管理層認為，隨附的合併財務報表反映了公允列報公司財務狀況所必需的所有調整（僅包括正常的經常性項目） 2021年3月31日 和 2020年12月31日， 股東的權益為 2021 年 3 月 31 日 和 2020年12月31日， 其經營業績和綜合損失 三月期已結束 2021年3月31日 和 2020,以及的現金流量 三月期已結束 2021年3月31日 和 2020.
整合的基礎
合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。合併後，所有重要的公司間交易均已清除。
估算值的使用
根據美國普遍接受的會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中金額報告的價值的估計和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。
收入
來自詹森協議的收入
公司確認其詹森協議的收入如下。
該公司訂立了與出售某些知識產權有關的臨牀製造和臨牀試驗服務安排 2019 年 12 月 30 日。 這些合同開始了 2020 年 1 月 1 日。 雖然這些協議是 不根據合同條款考慮與客户簽訂的合同，公司正在類推適用收入確認指南。
xBiotech仍處於研發階段。儘管該公司提供某些合同製造和臨牀試驗服務，但公司預期的普通活動的最終產出將是許可知識產權和/或銷售用於藥物治療疾病的商業化合物， 不開發階段化合物的製造或為他人進行臨牀試驗的表現。儘管詹森是 不客户，因為這些服務是 不xBiotech日常活動的產出，公司評估了協議條款，並進行了類比《會計準則編纂》，主題 606, 與客户簽訂合同的收入 (“ASC 606”) 用於臨牀製造和臨牀試驗服務收入確認。
在 ASC 之下 606,實體在客户獲得對承諾商品或服務的控制權時（或作為）確認收入，其金額反映該實體為換取這些商品或服務而期望獲得的對價。為實體確定屬於ASC範圍的安排確定收入確認 606（或與之類比的人），公司執行以下操作 五步驟：(i) 確定與客户簽訂的合同；(ii) 確定合同中的履約義務；(iii) 確定交易價格；(iv) 將交易價格分配給合同中的履約義務；以及 (v) 當實體履行履約義務時（或當）實體履行履約義務時，確認收入。本公司僅適用 五-當公司很可能會收取其應得的對價以換取其轉讓給交易對手的商品或服務時，將合同的步驟模型（包括類推）。在合同開始時，一旦確定合同屬於ASC的範圍或類似於ASC 606,公司評估每份合同中承諾的商品或服務，確定哪些是履約義務，並評估每項承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將履行義務時（或作為）履行義務分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。
製造業收入
該公司有一份臨牀生產協議，與ASC類似 606,根據該協議，它同意生產伯美基單抗供詹森用於臨牀試驗, 以換取美元
臨牀試驗服務收入
開啟 2019 年 12 月 30 日， 該公司與詹森簽訂了過渡服務協議。根據過渡服務協議，公司已同意繼續在收費服務基礎上進行運營管理 二正在進行的與伯美基單抗相關的臨牀試驗。該安排 可能 只要臨牀試驗還在繼續，就要繼續；但是，詹森 可能 隨時終止合同 30提前幾天通知。
研究和開發成本
所有研發費用均在發生時記作支出。研發成本包括工資和人事相關費用、諮詢費、為合同臨牀試驗研究服務支付的費用、實驗室消耗品、設備和設施的費用、許可費和其他外部費用。獲得用於研發活動的知識產權許可證所產生的成本 不未來的替代用途按研發費用記作支出。
將來收到的用於研發活動的商品或服務的不可退還的預付款被遞延並資本化。資本化金額在相關貨物的交付或服務完成時計為費用。
臨牀試驗應計費用
與臨牀試驗相關的應計費用基於公司對根據與之簽訂的合同所獲得的服務和所花費的努力的估計 第三方服務提供商代表公司進行和管理臨牀試驗。這些協議的財務條款因合同而異， 可能 導致付款流量不均衡。其中一些合同下的付款取決於患者成功入組和臨牀試驗里程碑的完成等因素。在應計成本中，公司根據患者入組、臨牀場所激活情況或供應商向公司提供的有關其實際成本的信息，估算提供服務的期限和每個時期的支出水平。對提供的服務水平或這些服務成本的任何估計都可能與實際結果有所不同。
所得税
所得税按照 ASC 記錄 740, 所得税會計（“ASC 740”），它規定使用資產和負債方法繳納遞延税。公司確認已包含在財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税收後果的遞延所得税資產和負債。公司根據財務報告與資產和負債税基之間的差異來確定其遞延所得税資產和負債，這些差異是使用已頒佈的税率和法律來衡量的，這些税率和法律將在預計差異逆轉時生效。如果根據現有證據的權重，則提供估值補貼 不部分或全部遞延所得税資產將 不得以實現。
公司在確定所得税準備金的必要性時做出估算和判斷，包括對整個財年的應納税收入或虧損的估計。公司積累了大量遞延所得税資產，這些資產反映了淨營業虧損和税收抵免結轉的税收影響，以及用於財務報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額之間的暫時差異。遞延所得税資產的變現取決於未來的收益。該公司不確定未來收益的時間和金額。因此，公司用估值補貼抵消某些遞延所得税資產。該公司 可能 將來確定某些遞延所得税資產的可能性更大不待變現，在這種情況下，公司將在做出此類決定的期間減少其估值補貼。如果估值補貼減少，公司 可能 在該期間的運營報表中確認所得税收益。
ASC 740澄清了財務報表中確認的所得税不確定性的考慮，並規定了税收狀況不確定的税收優惠 可能 當可能性大於時被識別 不在審查後，包括根據技術案情解決任何相關的上訴或訴訟程序後，將維持這一立場。該解釋還為衡量、取消確認、分類、利息和罰款、過渡期會計和披露提供了指導。公司記錄與不確定税收狀況相關的利息和罰款的政策是將此類項目記錄為税收支出的組成部分。
基於股份的薪酬
公司根據ASC Topic核算其基於股份的薪酬獎勵 718, 補償股票補償(“ASC 718”）。ASC 718要求向員工支付的所有基於股份的付款，包括授予員工股票期權，均應根據授予日的公允價值在運營報表中予以確認。對於授予員工和董事會成員在董事會任職的股票期權，公司使用Black-Scholes期權定價模型估算每種期權獎勵的授予日期公允價值。Black-Scholes期權定價模型的使用要求管理層對期權的預期期限、與期權預期壽命一致的普通股預期波動率、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。為了確定其普通股的公允價值，公司使用納斯達克公佈的公司普通股的收盤價。對於受服務歸屬條件約束的獎勵，公司確認基於股份的薪酬支出，等於股票期權在必要服務期內的直線授予日公允價值。公司在沒收資產發生時對其進行核算，而不是按估計進行入賬。
確認的基於股份的薪酬支出 三幾個月已結束 2021年3月31日 和 2020包含在合併運營報表的以下細列項目中（以千計）。
| 三個月已結束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 研究和開發 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 銷售商品的成本 | ||||||||
| 基於股份的薪酬支出總額 | $ | $ | ||||||
每種期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes方法估算的，假設如下：
| 三個月已結束 | ||||||||||||
| 3月31日 | ||||||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||||||
| 股息收益率 | ||||||||||||
| 預期波動率 | - | - | ||||||||||
| 無風險利率 | - | - | ||||||||||
| 預期壽命（年） | - | |||||||||||
| 加權平均授予日每股公允價值 | $ | $ | ||||||||||
現金和現金等價物
公司考慮高流動性投資，到期日為 三購買成為現金等價物時不超過幾個月的時間。現金和現金等價物主要包括在美國、德國、瑞士、日本和加拿大銀行的存款現金。現金和現金等價物按近似於公允價值的成本列報。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。該公司在高評級金融機構持有這些投資，並限制任何機構的信貸敞口 一金融機構。有時這些金額 可能 超過聯邦保險限額。該公司有 不經歷了此類賬户中的任何信貸損失，而且確實如此 不認為這些基金面臨任何重大信用風險。該公司有 不資產負債表外的信用風險集中，例如外幣兑換合約、期權合約或其他套期保值安排。
公允價值測量
合併財務報表包括這些工具的公允市場價值的金融工具 可能 與按歷史成本計算的金額不同。公司的金融工具包括現金存款、賬款和其他應收賬款、應付賬款和某些應計負債。這些金融工具按成本持有，由於其短期性質，成本通常接近公允價值。
公司關注 ASC 話題 820, 公允價值計量和披露，它為那些以公允價值衡量的工具建立了公允價值層次結構，該層次結構區分了基於上市日期（可觀察輸入）的假設和公司自己的假設（不可觀察的投入）。層次結構包括 三級別：
• 級別 1-未調整相同資產或負債在活躍市場上的報價。
• 級別 2—已引用活躍市場中類似資產和負債的價格，活躍市場的報價 不活躍投入，或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入。
• 級別 3—不可觀察這些輸入反映了公司自己對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設，這些假設在衡量之日該資產或負債幾乎沒有市場活動（如果有的話）。
在 2021年3月31日 和 2020年12月31日， 公司沒有任何經常性按公允價值計量的資產或負債。資產負債表中反映的現金及現金等價物、預付費用和其他流動資產、應付賬款和應計支出的賬面金額近似於其公允價值 2021年3月31日 和 2020年12月31日， 由於它們的短期性質。
財產和設備
財產和設備包括土地、在建建築、傢俱和固定裝置、計算機和辦公設備、科學設備、租賃權益改善、車輛和建築物按成本列報，並在資產的估計使用壽命之內折舊，但土地和在建建築除外，它們是 不折舊，使用直線法。使用壽命如下：
| • | 傢俱和固定裝置 | |
| • | 辦公設備 | |
| • | 租賃權改進 | 資產的使用壽命或剩餘租賃期限較短 |
| • | 科學設備 | |
| • | 車輛 | |
| • | 移動設施 | |
| • | 建築 | |
主要增建和改良的成本已資本化；維護和維修的費用均計入資本化 不改善或延長相應資產的使用壽命，在發生時記作支出。在報廢或出售時，處置資產的成本和相關的累計折舊將從賬户中扣除，由此產生的損益予以確認。
長期資產減值
根據ASC主題，公司定期評估其長期資產是否存在潛在減值 360, 不動產、廠房和設備。當有證據表明事件或情況變化表明資產的賬面金額時，將對潛在減值進行評估 可能 不被康復。這些資產的可收回性是根據資產未貼現的預期未來現金流評估的，考慮了多種因素，包括過去的經營業績、預算和經濟預測、市場趨勢和產品開發週期。如果發現減值，則按其估計的公允價值減記資產。公司未通過以下方式確認任何減值 2021 年 3 月 31 日。
外幣交易
某些交易以公司本位貨幣美元以外的貨幣計價，公司產生的資產和負債按將要收到或支付的外幣金額固定不變。在每個資產負債表日，公司都會調整資產和負債以反映當前匯率，從而產生折算損益。交易收益和虧損也是在外幣交易結算時實現的，以確定交易結算期間的淨虧損。
綜合收益（虧損）
ASC 話題 220, 綜合收入，要求綜合收益（虧損）的所有組成部分，包括淨收益（虧損），均應在確認期間的財務報表中報告。綜合收益（虧損）定義為一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況造成的權益變化，包括未實現的投資損益和外幣折算調整。
細分和地理信息
運營部門被確定為企業的組成部分，在決定如何分配資源和評估績效時，首席運營決策者或決策小組可以對其進行單獨的離散財務信息進行評估。公司的首席運營決策者是首席執行官。公司和首席運營決策者將公司的運營和管理業務視為
每股淨虧損
每股淨收益/虧損（“EPS”）的計算方法是將淨虧損除以每個時期已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算方法是將淨收益/虧損除以每個時期普通股和普通股等價物的加權平均數（如果經過攤薄）。包括股票期權在內的普通股等價物的數量是使用庫存股法計算的。
後續事件
公司考慮了在資產負債表日期之後但在合併財務報表可供發佈之日之前發生的事件或交易，以便在合併財務報表中進行確認或披露。截至提交本表格之日，我們已經評估了後續事件 10-Q.
最近的會計公告
最近發佈的會計公告
在 2016 年 6 月， FASB 發佈了 ASU 沒有。 2016-13,金融工具—信貸損失（主題 326）：衡量金融工具的信用損失。該亞利桑那州立大學要求按攤銷成本計量的工具按預計收取的淨額列報。各實體還必須記錄可供出售債務證券的準備金，而不是減少賬面金額。開啟 2019年11月15日， 財務會計準則委員會推遲了某些小型上市公司和其他私營公司的標準的生效日期。經修訂的 ASC 主題的生效日期 326被推遲到之後開始的財政年度 2022年12月15日 適用於根據美國證券交易委員會的定義有資格成為小型申報公司的美國證券交易委員會申報人，以及私營公司和 不-營利實體。該公司預計，此次採用將 不對其合併財務報表產生重大影響。
在 2019 年 12 月， FASB 發佈了 ASU 2019-12,所得税（主題） 740)：簡化所得税會計，它通過刪除主題中一般原則的某些例外情況來簡化所得税的核算 740.修正案還改善了其他主題領域的一致適用和簡化了GAAP 740通過澄清和修訂現有指南。該標準將在之後的過渡期和年度期間生效 2020年12月15日， 允許提前收養。該公司很早就採用了亞利桑那州立大學 2019-12截至 2020 年 1 月 1 日。 亞利桑那州立大學的採用 2019-12導致 不對公司財務報表的重大影響。
3.收入
開啟 2019 年 12 月 30 日， 公司與 Janssen 簽訂了過渡服務協議。根據過渡服務協議，公司已同意繼續以收費服務方式對兩項正在進行的與bermekimab相關的臨牀試驗進行運營管理。作為將提供的所有服務的對價，在該協議有效期內的每個日曆季度中，詹森應向公司支付該季度的費用，該費用等於公司在該日曆季度產生的所有轉手成本，不包括某些內部成本的分配 不根據協議被視為直通，外加加加上加價的
4.財產和設備
截至目前的財產和設備包括以下各項 2021年3月31日 和 2020 年 12 月 31 日 (以千計）：
| 2021年3月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 製造設備 | $ | $ | ||||||
| 温尼巴哥大樓 | ||||||||
| 其他固定資產 | ||||||||
| 財產和設備總額 | $ | $ | ||||||
5.普通股
根據其章程，公司有無限數量的股票可供發行，沒有面值。
開啟 2020 年 1 月 4 日， xBiotech宣佈已開始 “修改後的荷蘭拍賣” 要約，最多可購買 $
開啟 2020年2月19日， 該公司公佈了 “修改後的荷蘭拍賣” 要約的最終結果。本公司已接受收購
來自 一月 通過 2020年12月31日，
來自 一月 通過 2021年3月31日，
6.普通股票期權
開啟 2005 年 11 月 11 日， 公司董事會採用了xBiotech Inc. 2005激勵性股票期權計劃（ “2005計劃”），等等 2015 年 3 月 24 日， 公司董事會採用了xBiotech Inc. 2015股權激勵計劃（ 2015計劃”），公司根據該計劃 可能 向公司或關聯公司的董事、高級職員、員工或顧問或其他作為薪酬委員會的人員授予激勵性股票和非合格股票期權 可能 批准。
這兩個計劃下的所有期權均不可轉讓， 可能 只能由參與者行使，如果參與者死亡，則由法定代表人行使，直至期權到期日或 第一參與者去世的週年紀念日，或其他日期 可能 由薪酬委員會規定。
期權的期限由薪酬委員會自行決定，但是 可能 不超過
預留給任何人發行的普通股數量 一根據的人 2005計劃應 不是，總的來説，超過
根據該協議發行的普通股期權變動摘要 2005計劃並在 2015計劃如下：
| 選項 | 行使價格 | 加權平均值 行使價格 | |||||||||||
| 截至2020年12月31日的未償還期權 | $ | - | $ | ||||||||||
| 已授予 | $ | - | |||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | - | $ | ||||||||
| 沒收 | ( | ) | $ | - | $ | ||||||||
| 截至2021年3月31日的未償期權 | $ | - | $ | ||||||||||
截至 2021年3月31日， 大約有 $
7.每股淨收益/虧損
以下總結了截至本季度的基本和攤薄後每股淨收益/虧損的計算 2021年3月31日 和 2020（以千計，股票和每股數據除外）：
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 普通股的加權平均數——基本股和攤薄後的股份 | ||||||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
8.所得税
在 三幾個月已結束 三月31, 2020,公司錄得的所得税優惠為 $
區別在於
截至2020年12月31日， 有 $
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
概述
xBiotech Inc.（“xBiotech” 或 “公司”）是一家上市前的生物製藥公司，致力於發現和開發用於治療各種疾病的True Human™ 單克隆抗體。True Human™ 單克隆抗體是指自然存在於人體內的抗體，而不是源自動物免疫或其他工程的抗體。我們認為，天然存在的單克隆抗體可能比非自然存在的單克隆抗體更安全、更有效。xBiotech專注於開發其True Human™ 管道和製造系統。
在2019年12月的詹森交易和2020年2月的要約收購之後，我們保留了9500萬美元的收益。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為260萬美元和30萬美元。明年，我們預計Janssen Transaction的收入將為我們的研發活動創造足夠的現金。但是，臨牀製造協議的期限將於2021年12月31日結束。此外，隨着我們推動候選藥物從發現到臨牀前測試和臨牀試驗，並尋求監管部門的批准並最終實現商業化，我們預計在可預見的將來將蒙受鉅額且不斷增加的營業虧損。除了這些不斷增加的研發費用外，隨着我們繼續作為上市公司運營，我們預計一般和管理成本還會增加。我們需要創造可觀的收入才能實現或維持盈利，但我們可能永遠不會這樣做。截至 2021 年 3 月 31 日，我們有 95 名員工。
收入
在根據與詹森交易相關的臨牀製造協議獲得付款之前，我們沒有產生任何收入。根據臨牀製造協議，我們生產伯美基單抗供詹森用於臨牀試驗，以換取固定付款，在2021年之前按季度分期支付。2021年底之後，該協議將到期，我們將無權再獲得任何此類收入。此外，我們還簽訂了過渡服務協議，根據該協議，我們同意繼續對某些正在進行的與伯美基單抗相關的臨牀試驗進行運營管理，並按服務收費。我們創造任何額外收入和/或盈利（或維持盈利能力）的能力取決於我們成功將未來可能推出的任何候選產品商業化的能力。
研究與開發費用
研發費用包括與識別和開發我們的候選藥物相關的費用。這些費用主要包括工資和相關費用、股票薪酬、設備、實驗室和製造用品的購買、設施成本、臨牀前和臨牀研究、質量控制系統開發、質量保證計劃和製造過程的成本。我們將所有研發費用計入所產生的運營費用。
臨牀開發時間表、成功的可能性和總成本差異很大。我們目前不以個別候選藥物為基礎追蹤我們的內部研發成本或我們的人員和相關成本。我們在多個藥物開發項目中使用我們的研發資源，包括員工和藥物發現技術。因此，我們無法準確説明我們的每個研發項目或臨牀和臨牀前候選藥物所產生的成本。從成立到2021年3月31日，我們記錄的研發支出總額（包括基於股份的薪酬）為2.239億美元。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，我們的研發總支出分別為460萬美元和120萬美元。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，基於股份的薪酬分別為36.3萬美元和53.3萬美元。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，研發費用佔總運營支出的百分比分別為76％和22％。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，不包括股票薪酬，百分比分別為82％和25％。
隨着我們對臨牀數據和產品線的評估，未來臨牀開發成本可能會進一步增加，未來可能會有更先進的研究。
根據我們的臨牀前研究結果，我們預計我們將選擇候選藥物和研究項目進行持續的進一步開發，以應對其臨牀前和臨牀成功以及商業潛力。對於處於早期開發階段的研發候選者，現在估計這些項目何時會出現實質性的淨現金流入還為時過早。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括行政、財務、業務發展和人力資源職能人員的工資和相關費用，以及為我們的知識產權尋求專利保護的法律費用、專利申請和維護費用、股票薪酬以及法律服務的專業費用。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，我們的一般和管理支出總額分別為150萬美元和400萬美元。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，基於股份的薪酬分別為50萬美元和210萬美元。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，一般和管理費用佔總運營支出的百分比分別為24％和78％。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，不包括股票薪酬，百分比分別為18％和75％。
關鍵會計政策
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則（US GAAP）編制的。財務報表的編制要求我們做出估算和假設，以影響報告期內報告的資產負債和支出金額。
我們根據我們的歷史經驗、已知趨勢和我們認為在當前情況下合理的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
本10-Q表季度報告中出現的財務報表附註更全面地描述了我們的重要會計政策。
所得税
我們根據資產負債法核算所得税。我們記錄遞延所得税資產和負債，以應對因財務報表現有資產和負債賬面金額與其各自税基之間的差異而產生的未來税收後果，以及營業虧損和税收抵免結轉。我們使用頒佈的税率來衡量遞延所得税資產和負債，預計這些税率將在我們預計收回或解決這些暫時差異的年份中適用於應納税所得額。我們認識到，税率變動對遞延所得税資產和負債對包括頒佈日期在內的期內經營業績的影響。我們評估遞延所得税資產變現的可能性，如果遞延所得税資產的某些部分很可能無法變現，我們就會確認估值補貼。該評估需要判斷税收管轄區未來應納税所得額的可能性和金額。迄今為止，除了某些加拿大遞延所得税資產將在可以結轉的時期內逆轉外，我們已經為遞延所得税資產提供了估值補貼，因為我們認為歷史税前淨虧損的客觀和可核實的證據超過了我們預測的未來業績的任何積極證據。儘管我們認為我們的税收估算是合理的，但最終的税收決定涉及重大判斷。我們將繼續監測正面和負面證據，並將在獲得足夠的客觀正面證據後調整估值補貼。
只有在根據技術優點，審查後税收狀況很可能得以維持時，我們才會認識到税收狀況對財務報表的影響，從而考慮不確定的税收狀況。我們在所得税支出中確認與全球業務中未確認的税收狀況相關的潛在應計利息和罰款。
運營結果
收入
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，收入彙總如下（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| 收入 |
||||||||
| 製造業收入 |
$ | 4,500 | $ | 3,000 | ||||
| 臨牀試驗收入 |
350 | 9,681 | ||||||
| 總收入 |
$ | 4,850 | $ | 12,681 | ||||
根據與詹森簽訂的臨牀生產協議，截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，我們的製造收入分別為450萬美元和300萬美元。臨牀試驗收入基於過渡服務協議，根據該協議，我們同意繼續以收費服務方式對某些正在進行的與bermekimab相關的臨牀試驗進行運營管理，其中包括兩項試驗的26.9萬美元直通收入和截至2021年3月31日的三個月的8.1萬美元加價收入，以及截至2020年3月31日的三個月的740萬美元直通收入和220萬美元的加價收入。
銷售商品的成本
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，銷售的商品成本彙總如下（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| 銷售商品的成本 |
||||||||
| 製造成本 |
$ | 2,035 | $ | 2,166 | ||||
| 臨牀試驗成本 |
269 | 7,507 | ||||||
| 銷售商品的總成本 |
$ | 2,304 | $ | 9,673 | ||||
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的製造成本是製造、質量保證和質量控制部門的期間支出。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的臨牀試驗費用是兩項試驗的直通費用和其他相關的臨牀試驗部門費用。
開支
研究和開發
研發成本彙總如下（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
增加 |
% 增加 |
|||||||||||
| 2021 |
2020 |
（減少） |
（減少） |
||||||||||
| 工資和相關費用 |
$ | 1,556 | $ | 321 | $ | 1,235 | 385 | % | |||||
| 實驗室和製造用品 |
882 | 124 | 758 | 611 | % | ||||||||
| 臨牀試驗和贊助研究 |
325 | - | 325 | - | |||||||||
| 基於股票的薪酬 |
363 | 533 | (170 | ) | -32 | % | |||||||
| 其他 |
1,508 | 177 | 1,331 | 752 | % | ||||||||
| 總計 |
$ | 4,634 | $ | 1,155 | $ | 3,479 | 301 | % | |||||
我們目前不跟蹤我們的內部研發成本或個人候選藥物的人員和相關成本。我們在多個藥物開發項目中使用我們的研發資源，包括員工和我們的藥物發現技術。因此，我們無法準確説明每項研發項目或臨牀和臨牀前候選藥物所產生的成本。
截至2021年3月31日的三個月，研發費用增加了350萬美元，達到460萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為120萬美元。增加的主要原因是支出重新分類。製造部門的一部分支出被重新歸類為2021年銷售的商品成本，而製造部門的所有支出被重新歸類為2020年銷售的商品成本，因為2020年產生的所有此類支出都與詹森交易中的臨牀試驗製造協議有關。此外，截至2021年3月31日的三個月中，臨牀試驗費用來自新試驗的準備工作。在截至2020年3月31日的三個月中，我們沒有承擔臨牀試驗費用，因為所有此類費用都是根據作為詹森交易一部分簽訂的過渡服務協議產生的。
一般和行政
一般和管理費用匯總如下（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
增加 |
% 增加 |
|||||||||||
| 2021 |
2020 |
（減少） |
（減少） |
||||||||||
| 工資和相關費用 |
$ | 256 | $ | 258 | $ | (2 | ) | -1 | % | ||||
| 專利申請費用 |
136 | 139 | (3 | ) | -2 | % | |||||||
| 基於股票的薪酬 |
512 | 2,144 | (1,632 | ) | -76 | % | |||||||
| 專業費用 |
463 | 938 | (475 | ) | -51 | % | |||||||
| 其他 |
98 | 544 | (446 | ) | -82 | % | |||||||
| 總計 |
$ | 1,465 | $ | 4,023 | $ | (2,558 | ) | -64 | % | ||||
截至2021年3月31日的三個月，一般和管理費用減少了260萬美元，至150萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為400萬美元。下降主要與2019年第四季度首席執行官的股票薪酬支出有關，這些支出已全部歸入2020年。此外，專業費用減少了50萬美元，這主要是由於在截至2020年3月31日的三個月中，與2020年2月完成的要約相關的專業和律師費。此外，由於D&O保險的攤銷，其他支出減少了40萬美元。
其他收入（虧損）
下表彙總了其他收入（虧損）（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| 利息收入 |
$ | 109 | $ | 1,898 | ||||
| 其他收入 |
(10 | ) | - | |||||
| 外匯收益（虧損） |
409 | (93 | ) | |||||
| 總計 |
$ | 508 | $ | 1,805 | ||||
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的利息收入主要來自公司的加拿大銀行賬户產生的利息。外匯損益主要是由於截至2021年3月31日的三個月中美元和歐元之間的波動，而截至2020年3月31日的三個月是由於美元和歐元之間的波動。
流動性和資本資源
由於我們的研發和臨牀項目的進展、許可活動、收購、資產剝離或其他公司發展，我們的現金需求可能會發生重大變化。
自2005年3月22日成立至2021年3月31日，我們的運營資金主要來自私募和股票證券的公開發行，這些證券的總現金收益約為3.084億美元。截至2019年12月31日的財年，我們從詹森交易中獲得了6.75億美元的現金收益，在截至2021年3月31日的三個月中，我們從製造協議和臨牀試驗協議中獲得了490萬美元的收入。預計我們將在2021年第二季度從同一筆交易中獲得7500萬美元的現金作為託管應收賬款。今年，我們預計Janssen Transaction的收入將為我們的研發活動創造足夠的現金。截至2021年3月31日，我們的現金及現金等價物為2.39億美元，而截至2020年3月31日，現金及現金等價物為2.415億美元。下表彙總了我們的現金來源和用途（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 提供的淨現金（用於）： |
2021 |
2020 |
||||||
| 經營活動 |
$ | 1,809 | $ | (60,673 | ) | |||
| 投資活動 |
(637 | ) | (389 | ) | ||||
| 籌資活動 |
1,022 | (412,082 | ) | |||||
| 外匯匯率對現金和現金等價物的影響 |
319 | 90 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨變化 |
$ | 2,513 | $ | (473,054 | ) | |||
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，我們的經營活動分別產生了180萬美元的淨現金和6,070萬美元的使用淨現金。與截至2020年3月31日的三個月相比，截至2021年3月31日的三個月中，運營現金的變化主要是由於2020年繳納了5,110萬美元的所得税。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，我們的投資活動使用的淨現金分別為63.7萬美元和38.9萬美元。增加的原因是建築物擴建和倉庫的建造費用。
在截至2021年3月31日的三個月中，我們的融資活動提供了100萬美元的淨現金，而截至2020年3月31日的三個月中，我們的已用淨現金為4.121億美元。在截至2021年3月31日的三個月中，員工行使股票期權，以約100萬美元的淨收益購買了我們總共70萬股普通股。在截至2020年3月31日的三個月中，我們使用了約4.2億美元，以每股30.00美元的價格回購了1400萬股普通股，這與2020年2月完成的要約有關。在截至2020年3月31日的三個月中，員工行使股票期權，以約790萬美元的淨收益購買了我們總共130萬股普通股。
我們預計未來將繼續蒙受營業虧損。儘管我們目前從詹森獲得臨牀製造收入和臨牀試驗服務收入，但在候選藥物獲得FDA、EMA或其他國家的類似監管機構的批准併成功商業化之前，我們不會獲得任何產品收入。此外，臨牀製造協議將於2021年12月31日到期，之後我們預計不會根據該協議獲得任何額外收入。截至2021年3月31日，我們的主要流動性來源是現金和現金等價物，總額約為2.39億美元。
資產負債表外安排
自成立以來，我們沒有從事任何資產負債表外活動，包括使用結構性融資、特殊目的實體或可變利益實體。
第 3 項市場風險的定量和定性披露
公司目前沒有面臨因金融工具、利率或大宗商品價格變動或外幣波動而產生的重大市場風險。該公司無需對衝任何上述風險，因此目前不進行任何套期保值活動。
第 4 項。控制和程序
管理層對我們的披露控制和程序的評估
截至本10-Q表季度報告所涉期間結束時，公司管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，對1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的公司披露控制和程序的有效性進行了評估。根據此類評估，首席執行官兼首席財務官得出結論，公司的披露控制和程序是有效的，可以確保公司根據1934年《證券交易法》提交或提供的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規章制度規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並以有效的方式運作。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
對控制和程序有效性的限制
在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映出以下事實：存在資源限制，管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須作出判斷。
第二部分-其他信息
第 1 項。風險因素
截至2020年12月31日的財年，我們的10-K表年度報告中包含的風險因素沒有發生重大變化。請仔細考慮本10-Q表季度報告中列出的信息以及第一部分 “第1A項” 中討論的風險因素。風險因素” 見我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告，這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們在10-K表年度報告中描述的風險以及其他風險和不確定性可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響，這反過來又可能對我們普通股的交易價格產生重大不利影響。我們目前未知或目前尚不重要的其他風險也可能損害我們的業務。
第 2 項未註冊的股權證券出售和所得款項的使用
不適用。
第 3 項優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息。
不適用。
第 6 項。展品。
| 31.1 |
經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條要求對首席執行官進行認證。 |
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| 31.2 |
經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條要求對首席財務官進行認證。 |
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| 32.1 |
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條和《美國法典》第18編第1350條的規定，必須對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
| 101 |
以下財務報表來自xBiotech Inc.截至2020年9月30日的季度10-Q表季度報告，格式為Inline Xtensible Business Reporting Language（ixBRL）：（i）簡明合併運營報表，（iii）簡明合併綜合虧損表，（iv）簡明合併的股東權益表；（v）簡明合併現金流量表和（vi）簡明合併附註財務報表（詳情已標記）。 |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在 ixBRL 文檔中）。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
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| 日期：2021 年 5 月 10 日 |
XBIOTECH INC. |
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來自： |
/S/ 約翰·西瑪德 |
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約翰·西瑪德 |
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總裁、首席執行官兼董事 (首席執行官) |
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| 日期：2021 年 5 月 10 日 |
來自： |
/S/ Queena Han |
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Queena Han |
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財務和人力資源副總裁兼祕書 (首席財務官兼首席會計官) |