根據第 424 (b) (3) 條提交
註冊號 333-264609
招股説明書補充文件第 3 號
(截至2022年6月6日 的招股説明書)
LumiRadX 有限公司
43,264,149 股普通股,
2027年到期的29,500,000美元6.00%的可轉換優先次級票據,
和
4,442,835 股普通股 股可在轉換後發行
2027年到期的6.00%可轉換優先次級票據
本招股説明書補充文件補充了2022年6月6日的招股説明書(招股説明書),該招股説明書是我們在F-1表格(編號333-264609)上的註冊聲明 的一部分。本招股説明書補充文件旨在更新和補充招股説明書中的信息,內容載於2022年9月28日向美國證券交易委員會提交的6-K表格報告 。
本招股説明書 補充文件以及招股説明書將由招股説明書中列出的出售證券持有人以標題部分所述的任何方式不時使用LumiradX Limited的普通股、每股普通股面值0.0000028美元和2027年到期的6.00%可轉換 優先次級票據的要約和出售分配計劃在招股説明書中。
本招股説明書補充文件更新和補充了招股説明書中的信息,沒有招股説明書就不完整,除了 與招股説明書(包括其任何修正或補充)結合使用外,不得交付或使用。本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀,如果招股説明書中的信息與本 招股説明書補充文件之間存在任何不一致之處,則應依賴本招股説明書補充文件中的信息。
根據聯邦證券法的定義,我們是一家外國私人發行人和一家 新興成長型公司,因此必須遵守較低的上市公司報告要求。
我們的主要行政辦公室設在開曼羣島大開曼島 KY1-1108 Regatta Ocarian Trust (Cayman) Limited 的 Windward 3 號郵政信箱 1350 號。
投資我們的證券涉及高度的風險。在購買任何證券之前, 您應仔細閲讀招股説明書第10頁開頭的標題為 “風險因素” 的章節中關於投資我們證券的重大風險的討論,該章節不時進行補充。
美國證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券,也沒有透露本招股説明書補充文件的 充分性或準確性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。
2022年9月28日的招股説明書 補充文件
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
6-K 表格
外國私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16
根據1934年的《證券交易法》
在 2022 年 9 月份
委員會文件編號:001-40852
LUMIRADX 限量版
(將註冊人姓名翻譯成英文)
LumiraDX 限量版
c/o 奧科裏安信託(開曼)有限公司
郵政信箱 1350 號,Windward 3,帆船賽辦公公園
大開曼島 KY1-1108
開曼羣島
(354) 640-0540
(主要行政辦公室地址)
用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告:
表格 20-F 表格 40-F ☐
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
以引用方式納入
LumiradX Limited(以下簡稱 “公司”)截至2022年6月30日的六個月未經審計的中期合併財務報表(以下簡稱 “報告”)載於 附錄99.1,以及管理層對截至2022年6月30日的六個月財務狀況和經營業績的討論與分析, 作為本報告附錄99.2列出,應視為以引用方式納入註冊聲明在 2021 年 9 月 29 日提交的 S-8 表格(文件編號: 333-259874)和 S-8 表格的註冊聲明上於2022年5月2日提交(文件編號333-264611),自本報告提交之日起成為其中 的一部分,但以不被隨後提供的文件或報告所取代的範圍內。
關於前瞻性陳述的警示説明
本報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如可能、 將、期望、計劃、預測、估計、意圖等詞語和類似表達(以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達)都是 旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於公司截至本報告發布之日的預期和假設。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。 實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。有關可能導致公司實際業績與本報告中 前瞻性陳述中明示或暗示的風險因素的討論,您應參閲公司向美國證券交易委員會提交的文件,包括其中包含的風險因素部分。除非法律要求,否則公司 沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律要求。因此,您不應將這些前瞻性陳述視為 代表公司截至本報告發布之日後任何日期的觀點。
展覽索引
展品編號 | 描述 | |
99.1 | 截至2022年6月30日止六個月的未經審計的中期合併財務報表 | |
99.2 | 管理層對截至2022年6月30日的六個月的財務狀況和經營業績的討論和分析 | |
101 | 本6-K表報告中的以下材料採用ixBRL(在線可擴展業務報告語言)格式:(i)截至2022年6月 30日和2021年6月30日的未經審計的合併損益表和綜合虧損表;(ii)截至2022年6月30日和2021年12月31日的未經審計的合併財務狀況表;(iii)截至2022年6月30日和2021年6月30日的未經審計的合併權益變動表;(iv) 截至2022年6月30日和2021年6月30日的未經審計的 合併現金流量表;以及 (v)中期合併財務報表未經審計的附註。 |
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式要求下列 簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權。
LUMIRADX 限量版 | ||||||
日期:2022年9月28日 | ||||||
來自: | /s/ 多利安·勒布朗 | |||||
姓名: | 多裏安·勒布朗 | |||||
標題: | 首席財務官 |
附錄 99.1
財務報表索引
頁面 | ||||
LumiradX Limited未經審計的中期合併財務報表 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的 期間未經審計的合併損益表和綜合虧損表 |
F-1 | |||
截至2022年6月30日和 2021年12月31日的未經審計的合併財務狀況表 |
F-2 | |||
截至2022年6月30日和2021年6月30日的未經審計的合併權益變動表 |
F-3 | |||
截至2022年6月30日和 2021年期間未經審計的合併現金流量表 |
F-4 | |||
中期綜合財務報表未經審計的附註 |
F-5 |
LUMIRADX 限量版
未經審計的合併損益表和綜合虧損表
六個月 已結束 6月30日 2021 |
六個月 已結束 6月30日 2022 |
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注意 | (以千計,股票和除外) 每股數據) |
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收入 |
$ | 194,094 | $ | 171,138 | ||||||
銷售成本 |
(135,914 | ) | (116,275 | ) | ||||||
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毛利 |
58,180 | 54,863 | ||||||||
研究和開發費用 |
(61,003 | ) | (88,769 | ) | ||||||
銷售、營銷和管理費用 |
(64,998 | ) | (78,001 | ) | ||||||
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營業虧損 |
(67,821 | ) | (111,907 | ) | ||||||
財務收入 |
5 | 5,041 | 5,139 | |||||||
財務費用 |
5 | (131,623 | ) | (95,315 | ) | |||||
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淨財務費用 |
(126,582 | ) | (90,176 | ) | ||||||
税前虧損 |
(194,403 | ) | (202,083 | ) | ||||||
該期間的税收支出 |
6 | (1,557 | ) | (1,485 | ) | |||||
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該期間的損失 |
$ | (195,960 | ) | $ | (203,568 | ) | ||||
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歸屬於非控股權益的損失 |
322 | 139 | ||||||||
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歸屬於母公司基本股東的淨虧損和攤薄後的淨虧損 |
$ | (196,282 | ) | $ | (203,707 | ) | ||||
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歸屬於母公司股權持有人且攤薄後的每股淨虧損 |
7 | $ | (1.48 | ) | $ | (0.80 | ) | |||
用於每股虧損的加權平均股數(基本和攤薄) |
7 | 132,204,201 | 253,945,274 | |||||||
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其他綜合損失: |
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隨後可能重新歸類為損益的項目 |
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外幣折算差額——國外業務 |
399 | 34,959 | ||||||||
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該期間的綜合虧損總額 |
$ | (195,561 | ) | $ | (168,609 | ) | ||||
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歸因於以下因素的全面虧損總額: |
||||||||||
母公司的股權持有人 |
(195,883 | ) | (168,748 | ) | ||||||
非控股權益 |
322 | 139 | ||||||||
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總計 |
$ | (195,561 | ) | $ | (168,609 | ) | ||||
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所附附附註是這些財務報表的組成部分。
F-1
LUMIRADX 限量版
未經審計的合併財務狀況表
截至 十二月三十一日 2021 |
截至 6月30日 2022 |
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注意 | (以千計) | |||||||||
資產 |
||||||||||
非流動資產 |
||||||||||
其他非流動資產 |
$ | 569 | $ | 510 | ||||||
無形資產和商譽 |
8 | 37,048 | 33,088 | |||||||
使用權 資產 |
20 | 27,746 | 24,103 | |||||||
不動產、廠房和設備 |
9 | 173,397 | 160,974 | |||||||
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非流動資產總額 |
238,760 | 218,675 | ||||||||
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流動資產 |
||||||||||
庫存 |
10 | 149,055 | 169,557 | |||||||
應收税款 |
6 | 15,022 | 15,540 | |||||||
貿易和其他應收賬款 |
11 | 109,798 | 64,117 | |||||||
現金和現金等價物 |
132,145 | 106,450 | ||||||||
|
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流動資產總額 |
406,020 | 355,664 | ||||||||
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總資產 |
$ | 644,780 | $ | 574,339 | ||||||
|
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負債和權益 |
||||||||||
負債 |
||||||||||
非流動負債 |
||||||||||
超過一年後到期的債務 |
15 | $ | (301,129 | ) | $ | (358,747 | ) | |||
其他長期負債 |
18 | | (43,112 | ) | ||||||
租賃負債 |
(25,514 | ) | (22,230 | ) | ||||||
股票認股權證 |
(10,407 | ) | (5,462 | ) | ||||||
遞延所得税負債 |
(779 | ) | (537 | ) | ||||||
|
|
|
|
|||||||
非流動負債總額 |
(337,829 | ) | (430,088 | ) | ||||||
|
|
|
|
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流動負債 |
||||||||||
一年內到期的債務 |
15 | (191 | ) | (118 | ) | |||||
政府和其他補助金 |
18 | (38,941 | ) | (32,216 | ) | |||||
貿易和其他應付賬款 |
17 | (99,641 | ) | (89,927 | ) | |||||
一年內到期的租賃負債 |
(5,582 | ) | (6,495 | ) | ||||||
|
|
|
|
|||||||
流動負債總額 |
(144,355 | ) | (128,756 | ) | ||||||
公平 |
||||||||||
股本和股權溢價 |
12 | (754,023 | ) | (758,114 | ) | |||||
外幣折算儲備 |
19,706 | (15,253 | ) | |||||||
其他儲備 |
12 | (104,957 | ) | (104,957 | ) | |||||
累計赤字 |
676,223 | 862,513 | ||||||||
|
|
|
|
|||||||
歸屬於母公司權益持有人的權益總額 |
(163,051 | ) | (15,811 | ) | ||||||
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非控股權益 |
455 | 316 | ||||||||
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權益總額 |
(162,596 | ) | (15,495 | ) | ||||||
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權益和負債總額 |
$ | (644,780 | ) | $ | (574,339 | ) | ||||
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所附附附註是這些財務報表的組成部分。
F-2
LUMIRADX 限量版
未經審計的合併權益變動表
分享 資本 |
分享 保費 |
翻譯 儲備 |
其他 儲備 |
積累 赤字 |
總計 | 非- 控制 利息 |
總計 公平 |
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(以千計) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2021年6月30日的六個月 |
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截至2021年1月1日的餘額 |
$ | | $ | 152,732 | $ | (19,905 | ) | $ | 99,821 | $ | (607,657 | ) | $ | (375,009 | ) | $ | (207 | ) | $ | (375,216 | ) | |||||||||||
該期間的損失 |
| | | | (196,282 | ) | (196,282 | ) | 322 | (195,960 | ) | |||||||||||||||||||||
其他綜合損失 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
貨幣折算差異 |
| | 399 | | | 399 | | 399 | ||||||||||||||||||||||||
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|||||||||||||||||
該期間的綜合虧損總額 |
| | 399 | | (196,282 | ) | (195,883 | ) | 322 | (195,561 | ) | |||||||||||||||||||||
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股權補償計劃 |
| | | | 25,281 | 25,281 | | 25,281 | ||||||||||||||||||||||||
發行其他股票工具 |
| (1,968 | ) | | | | (1,968 | ) | | (1,968 | ) | |||||||||||||||||||||
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|||||||||||||||||
與所有者的交易,直接以權益形式確認 |
| (1,968 | ) | | | 25,281 | 23,313 | | 23,313 | |||||||||||||||||||||||
非控股權益的變動 |
| | | | (422 | ) | (422 | ) | 422 | | ||||||||||||||||||||||
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|||||||||||||||||
截至2021年6月30日的餘額 |
$ | | $ | 150,764 | $ | (19,506 | ) | $ | 99,821 | $ | (779,080 | ) | $ | (548,001 | ) | $ | 537 | $ | (547,464 | ) | ||||||||||||
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截至2022年6月30日的六個月 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的餘額 |
$ | | $ | 754,023 | $ | (19,706 | ) | $ | 104,957 | $ | (676,223 | ) | $ | 163,051 | $ | (455 | ) | $ | 162,596 | |||||||||||||
該期間的損失 |
| | | | (203,707 | ) | (203,707 | ) | 139 | (203,568 | ) | |||||||||||||||||||||
其他綜合損失 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
貨幣折算差異 |
| | 34,959 | | | 34,959 | | 34,959 | ||||||||||||||||||||||||
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|||||||||||||||||
該期間的綜合虧損總額 |
| | 34,959 | | (203,707 | ) | (168,748 | ) | 139 | (168,609 | ) | |||||||||||||||||||||
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股權補償計劃 |
| | | | 17,417 | 17,417 | | 17,417 | ||||||||||||||||||||||||
行使股票期權時發行的股份 |
| 4,091 | | | | 4,091 | | 4,091 | ||||||||||||||||||||||||
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與所有者的交易,直接以權益形式確認 |
| 4,091 | | | 17,417 | 21,508 | | 21,508 | ||||||||||||||||||||||||
非控股權益的變動 |
| | | | | | | | ||||||||||||||||||||||||
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截至2022年6月30日的餘額 |
$ | | $ | 758,114 | $ | 15,253 | $ | 104,957 | $ | (862,513 | ) | $ | 15,811 | $ | (316 | ) | $ | 15,495 | ||||||||||||||
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所附附附註是這些財務報表的組成部分。
F-3
LUMIRADX 限量版
未經審計的合併現金流量表
六個月 已結束 6月30日 2021 |
六個月 已結束 6月30日 2022 |
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注意 | (以千計) | |||||||||
來自經營活動的現金流 |
||||||||||
該期間的損失 |
$ | (195,960 | ) | $ | (203,568 | ) | ||||
為將該期間的虧損與用於經營 活動的淨現金進行對賬而進行的調整: |
||||||||||
折舊 |
9 | 7,539 | 15,424 | |||||||
攤銷 |
8 | 1,168 | 1,023 | |||||||
淨財務費用 |
5 | 116,059 | 89,637 | |||||||
基於股權的股票支付交易 |
13 | 25,281 | 17,417 | |||||||
應收税款增加 |
(1,373 | ) | (2,035 | ) | ||||||
應計優先股股息 |
14 | 10,711 | | |||||||
營運資金的變化: |
||||||||||
庫存 |
(88,807 | ) | (32,292 | ) | ||||||
貿易和其他應收賬款 |
53,619 | 43,171 | ||||||||
貿易應付賬款和其他負債 |
13,863 | (13,217 | ) | |||||||
|
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|||||||
用於經營活動的淨現金 |
(57,900 | ) | (84,440 | ) | ||||||
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來自投資活動的現金流 |
||||||||||
購買不動產、廠房、設備 |
9 | (61,741 | ) | (16,727 | ) | |||||
為企業收購支付的現金,扣除收到的現金 |
(1,968 | ) | | |||||||
|
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用於投資活動的淨現金 |
(63,709 | ) | (16,727 | ) | ||||||
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|||||||
來自融資活動的現金流 |
||||||||||
減去發行成本後的債務發行收益 |
15 | 361,729 | | |||||||
發行可轉換票據的收益,扣除發行成本 |
15 | | 54,009 | |||||||
工具融資協議的收益 |
18 | | 41,500 | |||||||
行使股票期權時發行的股份 |
13 | | 4,091 | |||||||
償還租賃負債的本金部分 |
20 | (2,258 | ) | (2,976 | ) | |||||
已支付的現金利息,扣除收到的利息 |
5 | (14,627 | ) | (12,251 | ) | |||||
提前償還債務 |
15 | (2,350 | ) | | ||||||
償還債務 |
15 | (140,220 | ) | (119 | ) | |||||
|
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|||||||
融資活動產生的淨現金 |
202,274 | 84,254 | ||||||||
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|||||||
現金及現金等價物淨額(減少)/增加 |
80,665 | (16,913 | ) | |||||||
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現金及現金等價物的變動 |
||||||||||
期初的現金和現金等價物 |
161,172 | 132,145 | ||||||||
現金和現金等價物的匯兑損失 |
4,618 | (8,782 | ) | |||||||
現金和現金等價物的淨增加/(減少) |
80,665 | (16,913 | ) | |||||||
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期末的現金和現金等價物 |
$ | 246,455 | $ | 106,450 | ||||||
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所附附附註是這些財務報表的組成部分。
F-4
LUMIRADX 限量版
中期合併財務報表未經審計的附註
(以千計,股票和每股數據除外)
1。一般信息
這些未經審計的合併財務報表是LumiradX Limited(公司)及其子公司 (集團)截至2022年6月30日的六個月期間的中期財務報表(中期財務報表)。
該公司是一家豁免公司 有限責任公司,股份在開曼羣島註冊成立(註冊號為314391),註冊辦事處位於大開曼島 KY1-1108 郵政信箱1350、Windward 3、Regatta Office Park(開曼)有限公司的辦公室。
2021年4月6日,公司與上市的特殊目的收購公司加州醫療保健收購公司(CAH)簽訂了初始業務合併協議( 合併)。CAH的股東同意將其權益換成公司股本中的新普通股。 合併於 2021 年 9 月 28 日(收購日期)完成。在收購之日,該公司成為CAH的最終合法母公司。該公司的普通股在納斯達克全球市場上交易,股票代碼為 LMDX,其認股權證以LMDXW交易。該公司的A股普通股未公開交易。
2。財務 報表的編制基礎
編制這些中期財務報表時適用的主要會計政策如下。除非另有説明,否則這些政策 一直適用。
LumiradX Limited的中期財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的 國際財務報告準則(IFRS)編制的。這些中期財務報表於2022年9月13日由董事會授權發佈。
中期財務報表是根據歷史成本慣例和IAS 34中期財務 報告編制的。但是,它們並不包括一整套財務報表所需的全部附註。因此,本中期財務報告應與截至2021年12月31日的 年度的合併財務報表一起閲讀,後者包含在公司於2022年4月13日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告(“年度報告”)中。
按照《國際財務報告準則》編制中期財務報表需要使用某些關鍵的會計估計。它還要求管理層 在適用集團會計政策的過程中做出判斷。涉及更高判斷力或複雜性的領域,或假設和估計對合並財務 報表具有重要意義的領域,披露於 注意事項 3年度報告的。
LumiradX Limited 於 2016 年 8 月 24 日註冊成立。2016年9月29日, 公司以股份交換的形式收購了LumiraDX Holdings Limited的所有已發行股份。LumiradX Holdings Limited 於 2014 年 9 月 1 日註冊成立。LumiraDX Limited的合併財務報表的編制方式就像股票交易於2014年9月1日進行一樣,以反映公司的持續運營。
繼續關注
在截至2022年6月30日的六個月中,該集團虧損203,568美元,運營現金流出84,440美元。截至2022年6月30日, 集團的淨資產為15,495美元。集團主要通過發行債務和股權證券為其運營提供資金,集團需要持續的額外資金來繼續發展其商業運營以及未來產品的研究和 開發項目。
財務報表是在持續經營的基礎上編制的,董事們認為 是適當的,原因如下。
董事們已經編制了自 這些財務報表批准之日起至少12個月的現金流預測,這表明集團將有足夠的資金來償還該期間(持續經營期)到期的負債。
集團的最低承諾支出約為每月13,000美元,包括在職員工的工資、租賃和其他合同承諾以及債務 債務的利息支付;但是,為了繼續執行其整個戰略業務計劃,集團將被要求增加支出。
F-5
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(以千計,股票和每股數據除外)
2022年3月,公司與某些投資者簽訂了私下談判的認購協議 ,在該協議中,公司出售併購買了2027年到期的5,650萬美元的可轉換優先次級票據。這些票據的年利率為6%,從2022年9月1日起每半年拖欠一次。這些票據將於2027年3月1日到期,可按持有人期權兑換,初始轉換率約為每股9.22美元。
2022年4月, 公司完成了私募發行的首次結算,根據該發行獲得了2610萬美元的現金初始投資,並與USB Focus Fund LumiradX 2A, LLC、USB Focus Fund LumiradX 2B, LLC和某些其他相關投資者(統稱為投資者)以及Pear Tree Partners, L.P. 簽訂了特許權使用費協議(工具融資協議)。工具融資協議規定,投資者可以 向公司投資總額不超過5000萬美元,或在一次或多次收盤中公司和投資者同意的更高金額(投資金額),為購買更多 LumiraDx工具提供資金,從而使公司能夠進一步擴大工具的配售。作為此類投資的對價,公司同意每半年向投資者支付一筆款項,為期三年(在 某些事件中可能會延期),金額相當於集團開具的發票總額的20%,用於此類受資助的LumiraDx儀器的試紙,這些試紙由公司根據 根據儀器融資協議的條款分配給投資金額(工具融資付款)。2022年6月,公司與投資者完成了另外1,540萬美元的投資。
2021年優先擔保貸款將於2024年3月到期,幷包含慣例契約,包括在截至2021年、2022年和2023年12月31日 的年度達到一定的收入水平以及維持最低流動性水平。該集團符合2021年的收入契約,並已達到最低流動性水平。就2022年收入契約和季度流動性水平而言,集團 的短期收入前景和流動性水平將隨其需求量的不同而變化 SARS-CoV-2產品。雖然董事們認為這些集團 SARS-CoV-2隨着 COVID-19 疫苗的問世,產品的需求將繼續保持高位,此類疫苗的持續療效 或出於任何其他原因而比預期更早地緩解 COVID-19 疫情,都可能會對集團平臺的需求及其儀器、試紙和其他產品的銷售產生負面影響。 此外,競爭對手可能會進行更準確的測試或測試,從而獲得更有利的需求,這兩者都可能影響集團的收入來源和履行協議的能力。
2022年6月17日,集團對2021年優先擔保貸款進行了第二項修正案,除其他外,規定立即修訂 最低淨銷售額和最低流動性契約(以下簡稱 “修正案”)。2022年7月,該集團簽訂了第三項修正案,將合格融資的定義縮減至至少1億美元(或以其他貨幣計算的等值的 )。
7月,公司完成了註冊公開發行股票。此次發行的總收益為 7,500萬美元。除了在公開募股中出售的股票外,該公司還向其現有投資者之一比爾和 梅琳達·蓋茨基金會出售了額外的普通股,以同時私募籌集2500萬美元的總收益。註冊公開發行的承銷商有30天的選擇權,可以按公開發行價格購買更多普通股,並於8月購買了700萬美元的普通股 。在扣除費用和佣金後,公司從註冊公開募股和並行私募中總共獲得了約1億美元的淨收益。
董事們認為,如有必要,他們將能夠獲得違反契約的豁免或重組現有義務,儘管 無法保證這些義務能夠實現。董事們認為,集團和公司將能夠在持續經營期內償還到期的負債,因此在持續經營 的基礎上編制了財務報表。
但是,這些情況代表了重大的不確定性,可能會對集團和公司 繼續經營經營的能力產生重大懷疑,從而在正常業務過程中繼續變現資產和履行負債的能力。財務報表不包括因為 編制基礎不當而導致的任何調整。
重要會計政策
適用於這些中期財務報表的會計政策與截至 的集團合併財務報表以及年度報告中列報的截至2021年12月31日止年度的會計政策相同。
F-6
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(以千計,股票和每股數據除外)
管理層的判斷和估計
中期財務報表的編制要求管理層做出判斷、估計和假設,這些判斷、估計和假設會影響會計 政策的適用以及所報告的收入、支出、資產、負債和相關披露金額。如果將來此類估計和假設(基於管理層在中期財務 報表發佈之日的最佳判斷)與實際情況有所不同,則將在情況變化期間酌情修改最初的估計和假設。管理層在適用集團 會計政策時做出的重大判斷和估算不確定性的主要來源與年度報告中列報的截至2021年12月31日止年度的集團合併財務報表中適用的判斷相同。
採用新的會計準則
最近沒有對中期財務報表產生影響的新會計準則。以下未列出的新會計準則經評估並確定其不適用或未對中期 財務報表或流程產生重大影響。
3.收入
收入分解
截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||
2021 | 2022 | |||||||||||||||||||||||
收入來源 |
收入 來自 合同 和 顧客 |
收入 來自 其他 來源 |
總計 | 收入 來自 合同 和 顧客 |
收入 來自 其他 來源 |
總計 | ||||||||||||||||||
總收入 |
$ | 193,631 | $ | 463 | $ | 194,094 | $ | 170,807 | $ | 331 | $ | 171,138 | ||||||||||||
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診斷產品的收入在履行履約義務時予以確認。服務收入在合同期限內確認 。來自其他來源的收入代表工具的租賃收入。
合約餘額
服務收入通常提前計費,從而產生合同負債餘額。截至2022年6月30日和 2021年12月31日,遞延餘額分別為1,309美元和1,517美元。由於公司通常將銷售商品作為產品收入確認收入,因此截至2022年6月30日,公司沒有其他重要合同資產或負債餘額。
遞延收入 | ||||||||
年底 2021年12月31日 |
六個月 已結束 2022年6月30日 |
|||||||
週期開始時的餘額 |
$ | 1,760 | $ | 1,517 | ||||
前幾年開具發票的確認收入 |
(1,760 | ) | (1,143 | ) | ||||
開具發票的金額將隨着時間的推移予以確認 |
4,149 | 1,373 | ||||||
本年度發票的確認收入 |
(2,703 | ) | (326 | ) | ||||
外匯影響 |
71 | (112 | ) | |||||
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期末餘額 |
$ | 1,517 | $ | 1,309 |
(部分)未履行的長期合同中的剩餘履約義務:
(部分)未履行的長期合同中的剩餘履約義務包含在遞延收入中。對於原始期限 為一年或更短的合同,集團選擇了切實可行的權宜之計,即在每個報告期結束時不披露剩餘履約義務的交易價格,以及公司預計將在何時確認這些 的銷售額。
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(以千計,股票和每股數據除外)
4。段
細分的基礎:
首席執行官是集團首席運營決策者 (CODM)。向首席執行官的定期內部報告符合構成細分市場的標準,是針對整個集團完成的,因此,整個集團是公司的唯一分部。
根據客户所在地按國家/地區劃分的外部客户收入如下所示:
六個月已結束 6月30日 |
||||||||
按國家劃分的收入分析: |
2021 | 2022 | ||||||
美國 |
$ | 110,109 | $ | 101,178 | ||||
意大利 |
27,270 | 31,800 | ||||||
英國 |
36,499 | 17,552 | ||||||
德國 |
3,266 | 6,533 | ||||||
哥倫比亞 |
6,198 | 5,611 | ||||||
瑞典 |
3,260 | 3,233 | ||||||
巴西 |
1,337 | 1,409 | ||||||
瑞士 |
801 | 1,053 | ||||||
日本 |
1,789 | 1,038 | ||||||
西班牙 |
| 609 | ||||||
奧地利 |
1,260 | 467 | ||||||
荷蘭 |
1,495 | 161 | ||||||
丹麥 |
577 | 9 | ||||||
其他 |
233 | 485 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總收入 |
$ | 194,094 | $ | 171,138 | ||||
|
|
|
|
按國家分列的非流動資產如下:
按國家分列的非流動 資產分析: |
截至 十二月三十一日 2021 |
截至 6月30日 2022 |
||||||
英國 |
$ | 199,312 | $ | 179,232 | ||||
美國 |
22,537 | 22,900 | ||||||
意大利 |
10,600 | 9,796 | ||||||
哥倫比亞 |
3,780 | 3,602 | ||||||
其他 |
2,531 | 3,145 | ||||||
|
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|||||
總計 |
$ | 238,760 | $ | 218,675 | ||||
|
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F-8
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(以千計,股票和每股數據除外)
5。財務收入和財務費用
六個月已結束 6月30日 |
||||||||
2021 | 2022 | |||||||
股票認股權證公允價值的變動 |
$ | | $ | 4,945 | ||||
利息收入 |
30 | 6 | ||||||
外匯收益 |
4,828 | | ||||||
其他 |
183 | 188 | ||||||
|
|
|
|
|||||
財務收入 |
$ | 5,041 | $ | 5,139 | ||||
|
|
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|
|||||
利息支出(現金) |
$ | (14,657 | ) | $ | (12,257 | ) | ||
利息支出(非現金) |
(38,446 | ) | (3,669 | ) | ||||
租賃負債利息支出(附註20) |
(1,001 | ) | (1,640 | ) | ||||
外匯損失 |
| (74,721 | ) | |||||
融資費用 |
| (1,416 | ) | |||||
工具融資的增加(附註18) |
| (1,612 | ) | |||||
優先股股息(注14) |
(10,711 | ) | | |||||
債務清償費(現金) |
(2,350 | ) | | |||||
債務清償費(非現金) |
(4,206 | ) | | |||||
2020年可轉換票據公允價值變動(注15) |
(27,255 | ) | | |||||
B系列優先股公允價值的變化(注14) |
(32,997 | ) | | |||||
|
|
|
|
|||||
財務費用 |
$ | (131,623 | ) | $ | (95,315 | ) | ||
|
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|
6。所得税
六個月 6月30日結束 |
||||||||
該期間的税收抵免 |
2021 | 2022 | ||||||
當期收入抵免/(税收) |
||||||||
-本年度 |
$ | (2,726 | ) | $ | (1,485 | ) | ||
-前幾年 |
| | ||||||
|
|
|
|
|||||
當期收入抵免總額/(税收) |
(2,726 | ) | (1,485 | ) | ||||
遞延所得税抵免 |
||||||||
-本年度 |
1,169 | | ||||||
-前幾年 |
| | ||||||
|
|
|
|
|||||
遞延收入抵免總額 |
1,169 | | ||||||
所得税抵免總額/(費用) |
$ | (1,557 | ) | $ | (1,485 | ) | ||
|
|
|
|
2021 年,該集團從小公司計劃過渡到研發支出信貸計劃 (RDEC),參見 注十八.
有效税率的對賬:
六個月已結束 6月30日 |
||||||||
2021 | 2022 | |||||||
税前期間的虧損 |
$ | 194,403 | $ | 202,083 | ||||
|
|
|
|
|||||
按英國標準税率為19%的税收優惠 |
36,937 | 38,396 | ||||||
海外税率的差異 |
122 | 402 | ||||||
出於税收目的不可扣除的費用 |
(4,161 | ) | | |||||
未確認遞延所得税資產的税務損失 |
(29,652 | ) | (36,974 | ) | ||||
基於股份的付款(出於税收目的不可扣除) |
(4,803 | ) | (3,309 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
所得税抵免/(費用) |
$ | (1,557 | ) | $ | (1,485 | ) | ||
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有效税率 |
-1 | % | -1 | % |
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(以千計,股票和每股數據除外)
在2021年3月3日的英國預算中,宣佈英國的税率將從2023年4月1日 提高到25%。這不會對集團確認的遞延税產生間接影響,但是該集團在英國有大量未確認的淨營業虧損。
7。每股收益
每股基本收益和 攤薄後每股收益的計算方法是將股東應佔期間的虧損203,707美元(2021年:196,282美元)除以截至2022年6月30日的六個月 個月中253,945,274股(2021年:132,204,201)的加權平均已發行股票數量:
截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||||
股東應佔虧損: | 2021 | 2022 | ||||||||||||||
基本的 | 稀釋 | 基本的 | 稀釋 | |||||||||||||
歸屬於母公司股東的虧損 |
$ | (196,282 | ) | $ | (196,282 | ) | $ | (203,707 | ) | $ | (203,707 | ) | ||||
歸屬於股東的損失 |
(196,282 | ) | (196,282 | ) | (203,707 | ) | (203,707 | ) | ||||||||
加權平均股票數量: | ||||||||||||||||
基本的 | 稀釋 | 基本的 | 稀釋 | |||||||||||||
1月1日已發行的股票 |
132,204,201 | 132,204,201 | 252,804,218 | 252,804,218 | ||||||||||||
已發行股份的影響 |
| | 1,141,056 | 1,141,056 | ||||||||||||
加權平均股票數量 |
132,204,201 | 132,204,201 | 253,945,274 | 253,945,274 | ||||||||||||
每股虧損: | ||||||||||||||||
基本的 | 稀釋 | 基本的 | 稀釋 | |||||||||||||
每股虧損 |
$ | (1.48 | ) | $ | (1.48 | ) | $ | (0.80 | ) | $ | (0.80 | ) | ||||
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2021 年 2 月 1 日,公司董事會批准將公司已發行和流通的 A 普通股 和普通股以 220 比 1 的比例進行股票分割。根據國際會計準則第33號,已回顧性地列報了股票拆分的每股收益計算結果。在合併方面,為了實現每股CAH股票的交換比率為 一股LMDX普通股,公司在合併前不久對所有已發行和授權但未發行的LMDX A普通股和LMDX普通股進行了細分,比例為1. 60806264:1。計算分母 以反映股份拆分。
該公司的潛在稀釋性證券,包括股票期權、可轉換優先股 股、可轉換票據和認股權證,已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外,因為這將減少每股淨虧損。因此,用於計算歸屬於A普通股和普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的A股普通股和普通股的加權平均數 是相同的。公司將根據每個期末 的未償還金額列報的以下潛在A股普通股和普通股從所述期間歸屬於普通股股東和普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算中排除了這些潛在的A股普通股和普通股,因為將它們包括在內會產生反稀釋作用:
六個月已結束 6月30日 |
||||||||
2021 | 2022 | |||||||
可轉換優先股(轉換為A股普通股) |
75,253,881 | | ||||||
可轉換優先股(轉換為普通股) |
12,543,492 | | ||||||
購買A股普通股的期權 |
90,723,163 | 79,181,915 | ||||||
購買普通股的期權 |
| 14,349,147 | ||||||
可轉換債務(轉換為普通股) |
27,390,667 | | ||||||
購買A股普通股的認股權證 |
5,430,781 | 5,373,170 | ||||||
購買普通股的認股權證 |
6,342,403 | 7,828,251 | ||||||
|
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217,684,387 | 106,732,483 | |||||||
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(以千計,股票和每股數據除外)
8。商譽和無形資產
善意 | 專利 | 顧客 無形資產 |
供應商 關係 |
技術 和 軟件 |
總計 | |||||||||||||||||||
成本 |
||||||||||||||||||||||||
截至 2020 年 1 月 1 日 |
$ | 15,391 | $ | 18,122 | $ | 8,731 | $ | 2,856 | $ | 11,177 | $ | 56,277 | ||||||||||||
交易所差異 |
600 | 549 | 408 | | 156 | 1,713 | ||||||||||||||||||
|
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|||||||||||||
截至2020年12月31日 |
15,991 | 18,671 | 9,139 | 2,856 | 11,333 | 57,990 | ||||||||||||||||||
|
|
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|||||||||||||
攤銷 |
||||||||||||||||||||||||
截至 2020 年 1 月 1 日 |
| 2,710 | 4,034 | 1,043 | 6,957 | 14,744 | ||||||||||||||||||
該期間的費用 |
| 831 | 951 | 286 | 319 | 2,387 | ||||||||||||||||||
交易所差異 |
| 54 | 62 | | 20 | 136 | ||||||||||||||||||
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|||||||||||||
截至2020年12月31日 |
| 3,595 | 5,047 | 1,329 | 7,296 | 17,267 | ||||||||||||||||||
賬面淨值 |
||||||||||||||||||||||||
截至2020年12月31日 |
$ | 15,991 | $ | 15,076 | $ | 4,092 | $ | 1,527 | $ | 4,037 | $ | 40,723 | ||||||||||||
成本 |
||||||||||||||||||||||||
2021 年 1 月 1 日 |
$ | 15,991 | $ | 18,671 | $ | 9,139 | $ | 2,856 | $ | 11,333 | $ | 57,990 | ||||||||||||
交易所差異 |
(385 | ) | (178 | ) | (278 | ) | | (48 | ) | (889 | ) | |||||||||||||
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|||||||||||||
截至2021年12月31日 |
15,606 | 18,493 | 8,861 | 2,856 | 11,285 | 57,101 | ||||||||||||||||||
|
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攤銷 |
||||||||||||||||||||||||
2021 年 1 月 1 日 |
| 3,595 | 5,047 | 1,329 | 7,296 | 17,267 | ||||||||||||||||||
該期間的費用 |
| 890 | 1,317 | 286 | 334 | 2,827 | ||||||||||||||||||
交易所差異 |
| (16 | ) | (21 | ) | | (4 | ) | (41 | ) | ||||||||||||||
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|||||||||||||
截至2021年12月31日 |
| 4,469 | 6,343 | 1,615 | 7,626 | 20,053 | ||||||||||||||||||
賬面淨值 |
||||||||||||||||||||||||
截至2021年12月31日 |
$ | 15,606 | $ | 14,024 | $ | 2,518 | $ | 1,241 | $ | 3,659 | $ | 37,048 | ||||||||||||
成本 |
||||||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日 |
$ | 15,606 | $ | 18,493 | $ | 8,861 | $ | 2,856 | $ | 11,285 | $ | 57,101 | ||||||||||||
交易所差異 |
(998 | ) | (1,410 | ) | (200 | ) | | (367 | ) | (2,975 | ) | |||||||||||||
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|||||||||||||
截至2022年6月30日 |
14,608 | 17,083 | 8,661 | 2,856 | 10,918 | 54,126 | ||||||||||||||||||
|
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攤銷 |
||||||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日 |
| 4,469 | 6,343 | 1,615 | 7,626 | 20,053 | ||||||||||||||||||
該期間的費用 |
| 414 | 308 | 144 | 157 | 1,023 | ||||||||||||||||||
交易所差異 |
| (19 | ) | (12 | ) | | (7 | ) | (38 | ) | ||||||||||||||
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|||||||||||||
截至2022年6月30日 |
| 4,864 | 6,639 | 1,759 | 7,776 | 21,038 | ||||||||||||||||||
賬面淨值 |
||||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日 |
$ | 14,608 | $ | 12,219 | $ | 2,022 | $ | 1,097 | $ | 3,142 | $ | 33,088 |
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,分別從銷售、營銷和管理費用中扣除942美元和1,080美元的攤銷。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,分別從研發費用中扣除81美元和88美元的攤銷款。
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(以千計,股票和每股數據除外)
9。財產、廠房和設備
陸地和 建築物 |
固定裝置 和 配件 |
植物和 設備 |
下 施工 |
總計 | ||||||||||||||||
成本 |
||||||||||||||||||||
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截至 2020 年 1 月 1 日 |
$ | 3,054 | $ | 3,115 | $ | 17,287 | $ | 10,432 | $ | 33,888 | ||||||||||
|
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|||||||||||
補充 |
3,686 | 1,115 | 25,831 | 33,749 | 64,381 | |||||||||||||||
轉賬 |
| (22 | ) | 22 | | | ||||||||||||||
處置 |
| (126 | ) | (137 | ) | (406 | ) | (669 | ) | |||||||||||
交易所差異 |
366 | 64 | 1,799 | 2,090 | 4,319 | |||||||||||||||
|
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|||||||||||
截至2020年12月31日 |
7,106 | 4,146 | 44,802 | 45,865 | 101,919 | |||||||||||||||
|
|
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|||||||||||
累計折舊 |
||||||||||||||||||||
截至 2020 年 1 月 1 日 |
1,067 | 2,014 | 5,666 | | 8,747 | |||||||||||||||
|
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該期間的費用 |
841 | 618 | 4,258 | | 5,717 | |||||||||||||||
轉賬 |
| (1 | ) | 1 | | | ||||||||||||||
處置 |
| (47 | ) | (135 | ) | | (182 | ) | ||||||||||||
交易所差異 |
151 | 52 | 352 | | 555 | |||||||||||||||
|
|
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|||||||||||
截至2020年12月31日 |
2,059 | 2,636 | 10,142 | | 14,837 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
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|||||||||||
賬面金額 |
||||||||||||||||||||
截至2020年12月31日 |
$ | 5,047 | $ | 1,510 | $ | 34,660 | $ | 45,865 | $ | 87,082 | ||||||||||
成本 |
||||||||||||||||||||
|
|
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|||||||||||
2021 年 1 月 1 日 |
$ | 7,106 | $ | 4,146 | $ | 44,802 | $ | 45,865 | $ | 101,919 | ||||||||||
|
|
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|||||||||||
補充 |
28,047 | 4,144 | 72,186 | 1,969 | 106,346 | |||||||||||||||
轉賬 |
| 2,137 | (2,137 | ) | | | ||||||||||||||
處置 |
(67 | ) | (452 | ) | (91 | ) | | (610 | ) | |||||||||||
交易所差異 |
(562 | ) | (322 | ) | (2,084 | ) | (574 | ) | (3,542 | ) | ||||||||||
|
|
|
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|
|
|
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|
|
|||||||||||
截至2021年12月31日 |
34,524 | 9,653 | 112,676 | 47,260 | 204,113 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
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|||||||||||
累計折舊 |
||||||||||||||||||||
2021 年 1 月 1 日 |
2,059 | 2,636 | 10,142 | | 14,837 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
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|||||||||||
該期間的費用 |
2,773 | 2,204 | 12,298 | | 17,275 | |||||||||||||||
轉賬 |
| 1,686 | (1,686 | ) | | | ||||||||||||||
處置 |
(21 | ) | (366 | ) | (91 | ) | | (478 | ) | |||||||||||
交易所差異 |
(106 | ) | (223 | ) | (589 | ) | | (918 | ) | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
截至2021年12月31日 |
4,705 | 5,937 | 20,074 | | 30,716 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
賬面金額 |
||||||||||||||||||||
截至2021年12月31日 |
$ | 29,819 | $ | 3,716 | $ | 92,602 | $ | 47,260 | $ | 173,397 | ||||||||||
成本 |
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
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|
|||||||||||
2022 年 1 月 1 日 |
$ | 34,524 | $ | 9,653 | $ | 112,676 | $ | 47,260 | $ | 204,113 | ||||||||||
|
|
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|
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|||||||||||
補充 |
1,781 | 1,277 | 7,532 | 6,137 | 16,727 | |||||||||||||||
轉賬 |
| | | | | |||||||||||||||
處置 |
| (171 | ) | (515 | ) | | (686 | ) | ||||||||||||
交易所差異 |
(3,340 | ) | (631 | ) | (10,555 | ) | (5,133 | ) | (19,659 | ) | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|||||||||||
截至2022年6月30日 |
32,965 | 10,128 | 109,138 | 48,264 | 200,495 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|||||||||||
累計折舊 |
||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日 |
4,705 | 5,937 | 20,074 | | 30,716 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|||||||||||
該期間的費用 |
2,200 | 855 | 9,577 | | 12,632 | |||||||||||||||
轉賬 |
| | | | | |||||||||||||||
處置 |
| (112 | ) | (504 | ) | | (616 | ) | ||||||||||||
交易所差異 |
(546 | ) | (345 | ) | (2,320 | ) | | (3,211 | ) | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
截至2022年6月30日 |
6,359 | 6,335 | 26,827 | | 39,521 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
賬面金額 |
||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日 |
$ | 26,606 | $ | 3,793 | $ | 82,311 | $ | 48,264 | $ | 160,974 |
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中, 分別從研發費用中扣除4,811美元和1,282美元的折舊費用,7,821美元和3,915美元計入銷售、營銷和管理費用。
建設中的資產包括將在次年投入使用的製造設備。與不動產、廠房和設備有關的承付款請參見 注意事項 19.
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(以千計,股票和每股數據除外)
10。庫存
截至 2021年12月31日 |
截至 2022年6月30日 |
|||||||
成品 |
$ | 62,410 | $ | 105,539 | ||||
原材料 |
80,606 | 61,866 | ||||||
WIP |
6,039 | 2,152 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總庫存 |
$ | 149,055 | $ | 169,557 | ||||
|
|
|
|
截至2022年6月30日的六個月中,庫存的增加是庫存增加的結果,以滿足自 COVID-19 產品商業化以來產品需求的持續增長。
11。交易 和其他應收賬款
截至 2021年12月31日 |
截至 2022年6月30日 |
|||||||
貿易應收賬款 |
$ | 75,207 | $ | 33,408 | ||||
貿易應收賬款儲備 |
(1,681 | ) | (5,753 | ) | ||||
預付款 |
20,349 | 19,773 | ||||||
其他應收賬款 |
9,408 | 10,343 | ||||||
應收增值税 |
6,515 | 6,346 | ||||||
|
|
|
|
|||||
貿易總額和其他應收賬款 |
$ | 109,798 | $ | 64,117 | ||||
|
|
|
|
12。股本、溢價和其他儲備
股本和股權溢價
LumiraDx Limited 於2016年8月24日註冊成立,法定股本為500萬股普通股,每股面值0.001美元,500萬股普通股,每股面值0.001美元。2016年9月29日,根據自2016年9月28日起生效的交易所要約協議,公司收購了LumiradX Holdings Limited的 已發行股本的100%。LumiradX Limited收購了LumiradX Holdings Limited的所有股份,作為交換,LumiradX Limited 向LumiradX Holdings Limited的股東發行了相應數量的股份 以股換股基礎。
已獲授權、已全額支付的股份以及 |
普通的 股份 |
普通的 股份 |
普通股 | 常見的 股份 |
||||||||||||
今年 已結束 2021年12月31日 |
對於這六個人來説 月 已結束 2022年6月30日 |
今年 已結束 2021年12月31日 |
對於 六個月 已結束 2022年6月30日 |
|||||||||||||
期初有問題 |
373,697 | 207,562,080 | | 45,241,766 | ||||||||||||
二月分區 (220:1) |
81,839,643 | | | | ||||||||||||
以現金髮行 |
104,200 | 2,159,353 | | 255,535 | ||||||||||||
在其他交易中發行 |
| | 5,307,607 | | ||||||||||||
將A股普通股轉換為普通股 |
| (37,090,189 | ) | | 37,090,189 | |||||||||||
按照 LMDX 換算係數 (1. 60806264:1) 進行合併細分 |
78,446,580 | | 4,796,852 | | ||||||||||||
轉換金融工具時發行的股票 |
46,797,960 | | 35,137,307 | | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
期末有問題——已全額支付並已分配 |
207,562,080 | 172,631,244 | 45,241,766 | 82,587,490 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
2021 年 2 月 1 日,公司董事會批准將公司已發行和流通的 A 普通股 和普通股以 220 比 1 的比例進行股票分割。在合併方面,為了實現每股CAH股票的交換比率為一股LMDX普通股,公司在合併前不久對所有已發行和授權但未發行的 LMDX A普通股和LMDX普通股進行了細分,比例為1. 60806264:1。
2021 年 9 月,公司 完成了合併,合併時所有未償還的可轉換票據轉換為 A 普通股和普通股。
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13。基於股份的付款
股票期權授予董事、員工和某些服務提供商。股票期權的歸屬期為 1-4 年,股票自發行之日起每年可按比例行使。所有授予的股票期權的合同期限自授予之日起為10年。股票期權以淨值結算。
對於基於員工的股票期權,如果股票期權的所有者停止受僱於公司,則在大多數情況下,該期權將在該員工離職後的短期 期內失效。迄今為止,已有7,324,674份股票期權被沒收。管理層預計在假定行使日期之前不會因解僱而導致任何股票期權被沒收。
股票期權數量及其相關行使價的變動如下:
的數量 選項 |
加權 平均的 運動 價格 |
|||||||
截至 2020 年 1 月 1 日已發表 |
54,198,851 | $ | 1.67 | |||||
|
|
|
|
|||||
已授予 |
3,073,940 | 9.39 | ||||||
已鍛鍊 |
(15,920 | ) | (2.56 | ) | ||||
被沒收 |
(44,221 | ) | (3.81 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
截至 2020 年 12 月 31 日已發表 |
57,212,650 | 2.09 | ||||||
|
|
|
|
|||||
已授予 |
26,557,293 | 16.45 | ||||||
已鍛鍊 |
(104,200 | ) | (1.00 | ) | ||||
被沒收 |
(92,112 | ) | (9.72 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
截至 2021 年 12 月 31 日尚未發表 |
83,573,631 | 6.72 | ||||||
|
|
|
|
|||||
已授予 |
12,570,722 | 8.13 | ||||||
已鍛鍊 |
(2,062,453 | ) | 1.40 | |||||
被沒收 |
(550,837 | ) | 6.33 | |||||
|
|
|
|
|||||
截至 2022 年 6 月 30 日未兑現 |
93,531,063 | 6.88 | ||||||
|
|
|
|
|||||
可在 2020 年 12 月 31 日行使 |
45,770,544 | 1.44 | ||||||
|
|
|
|
|||||
可於 2021 年 12 月 31 日行使 |
66,322,324 | $ | 5.28 | |||||
|
|
|
|
|||||
可於 2022 年 6 月 30 日行使 |
66,463,722 | $ | 5.30 | |||||
|
|
|
|
2021 年 2 月 1 日,公司董事會批准將公司已發行和流通的 A 普通股 和普通股以 220 比 1 的比例進行股票分割。在合併方面,為了實現每股CAH股票的交換比率為一股LMDX普通股,公司在合併前不久對所有已發行和授權但未發行的 LMDX A普通股和LMDX普通股進行了細分,比例為1. 60806264:1。
2021年1月15日,公司 向三位創始人董事分別授予了創始人對A股普通股的期權。每位創始董事都獲得了超過5,235,851股普通股的全額既得期權。2021 年 4 月 15 日,公司向每位創始人 董事授予了超過 2,819,577 股 A 普通股的額外期權。這些期權將在兩年內歸屬,但須視業績條件的滿足情況而定。在每種情況下,這些期權的行使價等於每股 普通股的行使價17.05美元。
在截至2022年6月30日的六個月中,以1.40美元的加權平均行使價行使了2,062,453份期權。 截至2022年6月30日的未償還期權的行使價在0.20美元至17.05美元之間,加權平均合同期限為6.57年。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,4,804美元和1,047美元的股票薪酬支出已分別計入研發費用,12,614美元和24,234美元的股份薪酬支出分別計入銷售、營銷和管理費用。
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14。優先股
首選 股份 |
分紅 | 總計 | ||||||||||
截至2020年1月1日的餘額 |
$ | 221,927 | $ | 26,713 | $ | 248,640 | ||||||
發行,扣除相關費用 |
162,401 | | 162,401 | |||||||||
發行成本的增加 |
7,751 | | 7,751 | |||||||||
應計股息 |
| 23,578 | 23,578 | |||||||||
可轉換功能的公允價值調整 |
9,351 | | 9,351 | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
截至2020年12月31日的餘額 |
401,430 | 50,291 | 451,721 | |||||||||
發行成本的增加 |
8,498 | | 8,498 | |||||||||
應計股息 |
| 16,156 | 16,156 | |||||||||
合併後轉換為股票溢價 |
(409,928 | ) | (66,447 | ) | (476,375 | ) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
2021 年 12 月 31 日的餘額 |
$ | | $ | | $ | | ||||||
|
|
|
|
|
|
A系列優先股
根據國際財務報告準則第9號,已發行的A系列優先股被視為複合工具,因為公司的合同義務是 交付:i) 到期時現金;和/或 ii) 要求在轉換後交付A普通股。A系列優先股可由持有人選擇轉換為A普通股,如果價格高於清算優先權以及應計和未付股息,則在公開市場上市後強制轉換為A普通股 股。每股 A 系列優先股,包括任何應計股息,均可轉換為一股 A 普通股。
根據國際財務報告準則第9號,贖回功能符合公允價值的負債資格,分配給轉換功能的剩餘收益 作為其他儲備金記入權益。
A系列優先股累積8%的累計年度股息,直至(i)自發行之日起七年 之日(ii)優先股根據其條款進行轉換之日或(iii)公司清算之日,以較早者為準。只要優先股發行 ,就不會為A普通股支付任何股息。
A系列優先股享有優先分享公司清算所得收益的權利,並將優先於A 普通股和清算中的公司普通股。
每股A系列優先股應自動轉換為與公司首次公開募股或出售相關的A系列普通股 股,前提是當時A股普通股的價值不低於該優先股的發行價格和每股此類優先股的應計股息的總和。 每位優先股股東可以隨時將其優先股轉換為A股普通股。
與2021年9月的合併有關,所有 已發行的A系列優先股一對一地轉換為A類普通股。
B系列優先股
B系列優先股累積8%的累計年度股息,直至(i)發行後七年之日(ii)根據其條款轉換 優先股之日或(iii)公司清算之日,以較早者為準。只要優先股發行,就不會為A普通股支付任何股息。
B系列優先股享有優先權分享公司清算所得的收益,其排名將優先於A股普通股 股和公司普通股,以及 pari passuA系列優先股處於清算狀態。
每股B系列優先股 應自動轉換為與公司首次公開募股或出售相關的普通股,其股價不超過完全攤薄後的股本除以40億美元,不少於完全攤薄後的股本除以 64億美元。每位優先股股東可以隨時將其優先股轉換為普通股。
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(以千計,股票和每股數據除外)
變量轉換功能構成嵌入式衍生物,因為轉換功能是主工具的一個組成部分 ,允許根據金融變量的價值改變組合工具的現金流。根據國際財務報告準則第9號,公司選擇按公允價值 計入整個工具的損益。零美元(2021年:48,956美元)的公允價值變動已計入財務費用。
與2021年9月的合併有關,已發行的B系列優先股轉換為12,543,492股普通股。
15。債務
本説明提供了有關集團計息貸款和借款合同條款的信息,這些貸款和借款按攤銷成本計量。
2021年12月31日 | 2022年6月30日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
貨幣 | 名義上 利息 率 |
的年份 成熟 |
臉 價值 |
攜帶 金額 |
公平 價值 |
臉 價值 |
攜帶 金額 |
公平 價值 |
||||||||||||||||||||||||||
無抵押貸款 |
美元 | 2.00% | 2024 | $ | 18,000 | $ | 14,242 | $ | 14,557 | 18,000 | 14,861 | 14,326 | ||||||||||||||||||||||
2022年可轉換票據 |
美元 | 6.00% | 2027 | | | | 56,500 | 54,172 | 39,744 | |||||||||||||||||||||||||
2021 年高級擔保貸款 |
美元 | 8.00% | 2024 | 300,000 | 286,815 | 283,893 | 300,000 | 289,703 | 277,484 | |||||||||||||||||||||||||
設備融資貸款 |
歐元 | 1.70-2.60% | 2022-2023 | 263 | 263 | 263 | 129 | 129 | 129 |
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(以千計,股票和每股數據除外)
截至2020年12月31日的餘額 |
286,972 | |||
減去:一年內到期的債務 |
(147,238 | ) | ||
|
|
|||
$ | 139,734 | |||
融資現金流的變化 |
||||
扣除發行成本的借款收益 |
||||
2020 年高級擔保貸款 |
$ | 34,125 | ||
增量定期貸款 |
39,000 | |||
2021 年高級擔保貸款 |
288,513 | |||
設備融資貸款 |
192 | |||
償還借款 |
||||
2020 年高級擔保貸款 |
(100,000 | ) | ||
增量定期貸款 |
(40,000 | ) | ||
設備融資貸款 |
(552 | ) | ||
|
|
|||
融資現金流變動總額 |
221,278 | |||
其他變化 |
||||
根據國際會計準則第20號,無抵押貸款的重新分類等於授予負債 |
(3,758 | ) | ||
認股證 |
||||
2021 年高級擔保貸款 |
(5,136 | ) | ||
轉換為股權 |
||||
可轉換票據 |
(61,980 | ) | ||
2021 年可轉換票據 |
(125,652 | ) | ||
債務消滅造成的損失 |
||||
2020 年高級擔保貸款 |
3,170 | |||
增量定期貸款 |
1,000 | |||
公允價值的變化 |
||||
2021 年可轉換票據 |
(52,267 | ) | ||
債務發行成本的攤銷 |
||||
2020 年高級擔保貸款 |
366 | |||
可轉換票據 |
2,866 | |||
2021 年可轉換票據 |
31,075 | |||
2021 年高級擔保貸款 |
3,438 | |||
外匯影響 |
||||
設備融資貸款 |
(52 | ) | ||
|
|
|||
其他變動總數 |
(206,930 | ) | ||
2021 年 12 月 31 日的餘額 |
301,320 | |||
減去:一年內到期的債務 |
(191 | ) | ||
|
|
|||
$ | 301,129 | |||
|
|
|||
融資現金流的變化 |
||||
扣除發行成本的借款收益 |
||||
2022年可轉換票據 |
$ | 54,010 | ||
償還借款 |
||||
設備融資貸款 |
(119 | ) | ||
|
|
|||
融資現金流變動總額 |
53,891 | |||
其他變化 |
||||
債務發行成本的攤銷 |
||||
蓋茨貸款 |
619 | |||
2021 年可轉換票據 |
2,888 | |||
2022年可轉換票據 |
162 | |||
外匯影響 |
||||
設備融資貸款 |
(15 | ) | ||
|
|
|||
其他變動總數 |
3,654 | |||
截至2022年6月30日的餘額 |
358,865 | |||
減去:一年內到期的債務 |
(118 | ) | ||
|
|
|||
$ | 358,747 | |||
|
|
F-17
LUMIRADX 限量版
中期合併財務報表未經審計的附註
(以千計,股票和每股數據除外)
16。租賃責任
截至 2021年12月31日 |
截至 2022年6月30日 |
|||||||
不到一年的到期 |
$ | 5,546 | $ | 6,590 | ||||
到期時間在一到五年之間 |
25,151 | 25,886 | ||||||
五年多後到期 |
16,301 | 9,849 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總計 |
$ | 46,998 | $ | 42,325 | ||||
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|
17。貿易和其他應付賬款
截至 2021年12月31日 |
截至 2022年6月30日 |
|||||||
貿易應付賬款 |
$ | 59,718 | $ | 45,923 | ||||
應計費用和其他負債 |
26,366 | 32,417 | ||||||
應計利息 |
6,239 | 6,171 | ||||||
保修條款 |
5,801 | 4,107 | ||||||
遞延收入 |
1,517 | 1,309 | ||||||
|
|
|
|
|||||
貿易總額和其他應付賬款 |
$ | 99,641 | $ | 89,927 | ||||
|
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18。其他負債
政府和其他補助金
該集團已收到政府和私營實體的資助 。其中包括與研發活動、擴大製造能力以及在某些地域市場部署集團產品有關的補助金。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,該集團記錄的研發費用分別減少了3,863美元和497美元, 以反映撥款和研發支出的使用情況。截至2022年6月30日和2021年12月31日,該集團對這些未用補助資金的負債分別為32,216美元和38,941美元。
截至2022年6月30日,該集團有24,299美元(2021年:26,211美元)與製造設備補助金有關。專家組將在設備的 使用壽命內確認補助金。在截至2022年6月30日的六個月中,該集團將製造費用減少了1,999美元(2021年:2,771美元)。
工具 融資協議
2022年4月27日,公司完成了私募發行的首次結算,根據該協議,公司獲得了2610萬美元的現金初始投資,並與投資者和Pear Tree Partners, L.P簽訂了工具融資協議。工具融資協議的條款規定,投資者可以在公司投資總額不超過5000萬美元的 ,或公司和投資者同意的更高金額,在一次或多次收盤中,以便為購買額外商品提供資金LumiraDx 工具,使公司能夠 進一步擴大儀器投放量。作為此類投資的對價,公司同意每半年向投資者支付一筆款項,為期三年(在某些情況下可能會延期),相當於集團為銷售用於此類融資LumiraDx儀器的試紙開具的發票總額的20%,這些試紙由公司根據儀器融資協議的條款分配給投資金額。
如果在適用的三年期限(到期日)結束時,投資者總共未收到等於或超過投資金額(目標回報)兩倍的工具融資 款項,則公司應自行決定:(i)向投資者發行公司普通股的總金額,等於目標回報率與收到的工具融資付款總額之間的差額投資者(回報缺口),每股普通股價格等於成交量加權適用到期日之後的20個納斯達克交易日期間普通股 的平均價格,但以普通股每股7.25美元的最低價格為前提;或(ii)以現金向投資者支付適用的回報缺口。
F-18
LUMIRADX 限量版
中期合併財務報表未經審計的附註
(以千計,股票和每股數據除外)
2022年6月,公司與投資者完成了另外1,540萬美元的投資。
支付普通股回報缺口(如果有)的能力構成了嵌入式衍生品,因為它是主工具的一個組成部分, 允許根據金融變量的價值改變合併工具的現金流。根據國際財務報告準則第9號,公司選擇按公允價值計入整個工具的損益。在截至2022年6月30日的六個月中, 160萬美元的公允價值變動已計入財務費用。
19。承諾
資本承諾
報告期末在 簽訂但尚未發生的資本支出如下:
截至 2021年12月31日 |
截至 2022年6月30日 |
|||||||
資本 |
$ | 15,641 | $ | 5,620 | ||||
庫存 |
43,573 | 9,871 | ||||||
|
|
|
|
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總計 |
$ | 59,214 | $ | 15,491 | ||||
|
|
|
|
資本承諾涉及購買不動產、廠房和設備的合同。
20。LEASESGROUP 作為承租人
集團租賃各種 辦公室和設施。租賃條款介於 1 到 10 年之間。
使用權資產 | ||||
淨賬面金額 |
||||
2021年12月31日 |
$ | 27,746 | ||
2022年6月30日 |
24,103 | |||
截至期間的折舊費用 |
||||
2021 年 6 月 30 日 |
$ | 2,342 | ||
2022年6月30日 |
2,792 |
在截至2022年6月30日的六個月中,增加的使用權資產總額為13,546美元。
六個月 已結束 |
||||||||
確認的損益金額 |
6月30日 2021 |
6月30日 2022 |
||||||
的折舊費用 使用權資產 |
$ | 2,342 | $ | 2,792 | ||||
租賃負債的利息支出 |
1,001 | 1,640 | ||||||
|
|
|
|
|||||
$ | 3,343 | $ | 4,432 |
截至2022年6月30日,集團未承諾簽訂任何實質性的短期租約。
2022年6月30日,可變租賃付款條款被視為總負債的微不足道的一部分。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中,租賃的總現金流出量分別為2,976美元和2,258美元
21。報告期之後發生的事件
公開發行
2022年7月,公司完成了註冊公開發行股票。此次發行的總收益為7500萬美元。除了在公開發行中出售的 股外,該公司還向其現有投資者之一比爾和梅琳達·蓋茨基金會出售了額外的普通股,以同時進行私募籌集2500萬美元的總收益。註冊公開發行的 承銷商有30天的選擇權,可以按公開發行價格購買更多普通股,並於2022年8月購買了700萬澳元的股票。扣除費用和佣金後,該集團 總共從註冊公開募股和並行私募中獲得了約1億美元的淨收益。
F-19
附錄 99.2
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
除非上下文另有要求,否則提及LumiraDX、我們、我們或公司 是指 LumiraDx Limited(一家根據開曼羣島法律註冊成立的有限責任豁免公司)及其合併子公司。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與未經審計的中期合併 財務報表和這些報表的相關附註一起閲讀,這些報表的相關附註載於本6-K表報告(本報告)附錄99.1。我們還建議您閲讀我們對 財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的經審計的財務報表及其附註,這些報告載於我們於2022年4月13日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2021年12月31日年度的20-F表年度報告( 年度報告)。
以下討論 基於我們根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的《國際財務報告準則》編制的財務信息,這些信息在重大方面可能與其他 司法管轄區的公認會計原則(包括美國公認會計原則,或GAAP)有所不同。本討論和本報告的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如我們的計劃、目標、 預期和意圖的陳述。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於年度報告第 3.D 項 部分中討論的因素。風險因素以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告。本節中提及的LumiraDX發行的股票或期權數量應指截至2022年6月30日發行的股票或期權 的數量。
概述
我們是 下一代醫療點 (POC) 診斷公司,通過在幾分鐘內以較低的擁有成本在單一儀器 上為 POC 帶來實驗室可比的性能,從而解決了傳統 POC 系統當前的侷限性。我們專注於通過在需要時向醫療保健提供者提供關鍵診斷信息,實現基於社區的醫療保健轉型,從而做出更明智的醫療決策,從而改善健康 結果,同時降低成本。我們開發並推出了LumiraDX平臺(我們的平臺),這是一個由小型多功能POC診斷儀器(儀器)、精確、低成本的微流控試紙和無縫安全的數字連接組成的集成系統。我們目前有12項診斷測試已獲得監管部門的批准、授權、認證或許可,可以在我們的平臺上使用 ,還有大量的測試正在開發中。我們的專有平臺旨在簡化、縮小規模並將多種測試方法集成到單一儀器上,以低成本提供具有實驗室可比性能的廣泛測試菜單,從樣本到結果通常在 10 分鐘或更短的時間內得出結果(我們的 為 12 分鐘)SARS-CoV-2抗原測試)。藉助我們的平臺,我們的目標是應對醫療保健提供者在提供高效且具有成本效益的患者 護理方面面臨的關鍵挑戰。事實證明,我們的微流控技術和平臺可以滿足醫療系統、急診室、零售藥房連鎖店和其他 社區環境對快速、高靈敏度、便捷和互聯的診斷測試結果的市場需求。截至2022年6月30日,我們有能力為我們的平臺每月生產超過2,800萬張試紙,我們已經在近100個國家部署了超過25,000台儀器,我們在全球 擁有1,600多名員工。
我們最初的重點是開發在基於社區的 醫療機構中診斷或管理的幾種最常見疾病的測試方法。對於我們商業化或計劃商業化的許多測試,我們認為現有的高性能POC競爭替代方案無法在短時間內在POC提供高度準確的結果。我們的 初始授權和CE認證測試以及正在開發的測試旨在滿足呼吸系統疾病、心血管疾病、糖尿病和凝血障礙領域未滿足的診斷需求。
我們有一系列 COVID-19 測試,已獲得監管部門的批准、授權、認證或 許可,可在我們的平臺上使用,包括我們的 SARS-CoV-2抗原檢測(i)根據緊急使用授權(EUA)在美國的緊急使用授權(EUA)上市,該授權在緊急聲明有效期間緊急使用該測試,(ii)根據在歐洲 經濟區(EEA)貼上歐盟合規標誌(CE 標誌),在2023年6月30日之前,根據批准在英國(iii)在日本和巴西,以及(iv)根據此類批准和世界衞生組織的緊急用途清單(EUL) 在非洲和其他地方組織以及我們的 SARS-CoV-2抗體測試,在美國 EUA 下上市
並在 EEA 中標有 CE 標誌,允許其在 2023 年 6 月 30 日之前在英國上市。最近,我們有 CE 標記了我們的 SARS-CoV-2抗原庫測試,我們的 SARS-CoV-2還有流感 A/B 檢測,我們的 SARS-CoV-2& 呼吸道合胞病毒測試以及我們的 SARS CoV-2 Ag Ultra 和 Ultra Pool 測試。我們的 SARS-CoV-2根據EUA,抗原測試已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的授權,僅用於定性檢測 SARS-CoV-2核衣殼蛋白,尚未獲準用於檢測任何其他病毒或病原體。該測試以及我們可能僅獲得 EUA 的任何其他測試 尚未獲得 FDA 的批准或批准,因此,在獲得此類許可或批准之前,我們無法在 EUA 終止後在美國銷售此類測試。
我們更廣泛的測試菜單包括用於監測華法林療法的INR測試、用於監測糖尿病的HbA1c測試、用於幫助診斷 心力衰竭的NT-proBNP測試、用於幫助診斷和排除靜脈血栓栓塞的D-Dimer測試以及我們的CRP測試,所有這些都具有CE認證。此外,我們已獲得在全球多個國家/地區分銷 的各種批准。這些測試在12分鐘或更短的時間內通過指尖的血液可以提供實驗室可比的性能。
為了應對 COVID-19 疫情以及由此產生的對及時診斷信息的迫切需求,我們開發了我們的 SARS-CoV-2抗原測試, SARS-CoV-2抗原池試驗, SARS-CoV-2抗體測試, SARS-CoV-2& 流感 A/B 測試, SARS-CoV-2& RSV 測試以及 SARS-CoV-2適用於 社區醫療機構的 Ag Ultra 和 Ultra Pool 測試。這些測試已在我們的儀器上在幾分鐘內顯示出高度準確的結果。我們已經將我們的 SARS-CoV-2 在歐洲經濟區、日本、印度、巴西、美國和其他國家向客户(包括國家衞生局和CVS Pharmacy Inc.)進行抗原測試,並已發貨儀器和 SARS-CoV-2作為我們與比爾及梅琳達·蓋茨基金會(BMGF)合作的一部分,我們向非洲多個國家進行了抗原試紙。PLOS Medicine 發表了一份活生生的系統 綜述和薈萃分析,涵蓋了 60 多篇內容 SARS-CoV-2抗原測試並將我們的測試列為最靈敏和最準確。我們的 SARS-CoV-2抗原測試目前正在全球各種測試項目中使用和實施,包括在事故和急診室、養老院、零售藥房和其他初級 醫療機構。我們還支持在仍然需要診斷測試的學校、工作場所、旅行和活動中進行檢測。
我們的 最近獲得了 CE 認證 SARS-CoV-2Ag Ultra 測試的性能與 LumiraDX 相同SARS-CoV-2抗原測試將在五分鐘內在POC獲得結果。我們認為測試結果的速度和準確性是 LumiraDX 變革 潛力的核心,也代表了 POC 診斷領域的競爭優勢。我們認為,使用我們的測試可能會節省大量的診斷時間,這意味着可以挽救急診患者的生命,並導致醫院、連鎖藥房和其他檢測量大的場所的吞吐量 顯著增加。
我們繼續計劃將Ultra測試作為產品線開發 ,這為推動整個呼吸系統市場朝着包括流感A/B和呼吸道合胞病毒在內的快速高靈敏度抗原測試邁進提供了機會。我們認為,Ultra試紙設計的創新為 諸如高靈敏度肌鈣蛋白之類的檢測方法的開發做出了重要貢獻,這些方法用於幫助醫生及早發現和排除急性心肌梗塞。
在 COVID-19 之外推出了額外的呼吸道檢測,例如流感 A/B 和呼吸道合胞病毒,這使我們能夠滿足歐洲經濟區和英國對初級保健中 POC 診斷不斷增長的需求,因為我們 進入大流行後的世界,傳統呼吸道病毒將與 COVID-19 共傳播,需要快速檢測和區分。我們認為 在 COVID-19 疫情期間大量的儀器投放已經建立了強大的品牌知名度和對我們技術的接受度,並建立了潛在的長期POC 客户羣。
隨着INR、CRP、D-Dimer、HbA1c和NT-proBNP加入測試菜單,我們今天能夠 涵蓋社區環境中所需的各種檢測。現在,我們能夠在我們的平臺上提供POC目前在歐洲經濟區和英國的初級保健機構和藥房中使用的大多數檢測。對於我們的 客户而言,它將支持將多個儀器整合到一個相互連接的平臺和工作流程中。
COVID-19 疫情為診斷測試創造了新的細分市場,例如低複雜度的大規模篩查和家庭測試。為了滿足這種需求,我們開發了Amira系統,其化學成分和試紙設計與我們在平臺上的SARS-CoV-2抗原測試相同。 Amira 系統是一款針對 COVID-19 的高靈敏度大規模篩查和家庭測試系統。我們有能力按價格和批量生產和分銷我們的Amira系統,使得(i)高頻率、低成本的家庭測試和 (ii)在高負擔國家進行大規模診斷測試。我們目前已在專業環境中為POC使用Amira SARS-CoV-2抗原測試貼上了CE標誌,並且正在評估商業機會,然後再為全面啟動和家庭測試開發計劃投入額外資金。
我們還使用我們的技術開發了四種用於開放分子系統 LumiradX 的快速 COVID-19 試劑檢測試劑盒 SARS-CoV-2RNA STAR, SARS-CoV-2RNA STAR 完成, SARS-CoV-2& Flu A/B RNA STAR 完整和雙靶標 SARS CoV-2 STAR 已完成。LumiraDX SARS-CoV-2RNA STAR 通過將擴增時間從大約一小時縮短到 12 分鐘,使實驗室能夠以高通量格式利用其現有的分子實驗室基礎設施 。LumiraDX SARS-CoV-2RNA STAR Complete 採用直接 擴增方法,將裂解和擴增合為一個步驟,可檢測 SARS-CoV-220 分鐘內即可完成核酸,無需進行任何 樣本純化或提取。我們已經獲得了 LumiraDX 的 EUA SARS-CoV-2RNA 明星。我們還獲得了 EUA SARS-CoV-2RNA STAR已完成並開始商業銷售,並在這些產品上貼上了CE標誌。我們的 SARS-CoV-2& 流感 A/B RNA STAR 完整版和雙靶點 SARS CoV-2 STAR Complete 均已獲得 CE 認證。除了實驗室之外,我們認為這項技術對我們即將推出的POC分子計劃具有重大影響。
我們相信,我們的平臺及其有吸引力的價值主張將對尋求創新的POC 解決方案以改善療效和降低成本的全球醫療保健提供商產生廣泛的吸引力。在我們平臺所在的專業 POC 設置中,客户希望利用 (i) 我們廣泛的菜單以及 (ii) 我們的質量、合規性和數據管理基礎架構,在其機構內實施全面的 POC 測試。因此,我們目前在21個國家開展直接銷售和營銷業務,包括美國、大多數西歐國家、日本、哥倫比亞、巴西、印度和 南非,並計劃隨着時間的推移進一步擴展到最大的體外診斷(IVD)市場,包括中國和東南亞。我們主要向大型醫療保健系統、政府組織和全國連鎖藥房 進行銷售,這些連鎖藥房可以在其廣泛的醫療保健提供商網絡中部署全面的 POC 測試。
在平臺上,我們針對社區醫療機構的三年 路線圖中有50多項測試,並計劃推出更多測試,前提是成功開發和監管部門的批准、授權、認證或許可。我們正在開發的關鍵測試包括:用於心血管疾病的高靈敏度 肌鈣蛋白 I 和鏈球菌 A 分子。我們的測試受廣泛的監管要求的約束,我們尋求獲得監管部門的批准、授權、認證或許可 逐項測試基礎。我們專注於在獲得必要的監管批准、授權、認證或許可的前提下將測試商業化, 測試商業化的任何延遲或預期市場對我們測試需求的減少都可能對我們的運營和財務業績產生不利影響。我們還與知名診斷公司進行了研發合作,這些公司擁有市場領先的檢測 和特定條件下的能力,以進一步加快我們平臺測試菜單的擴展。此外,我們的研發團隊專注於持續增強我們的顛覆性技術。
診斷行業,包括體外診斷和POC系統,正在迅速發展,我們面臨着來自知名診斷公司以及新的 市場進入者的競爭。我們認為,我們行業的主要競爭因素包括靈活性和易用性、取得結果的時間、準確性、聲譽、價格、創新以及與現有流程的兼容性。目前,我們在該儀器上市售了八項測試 。根據靈敏度、精度、出結果時間和易用性,這八項測試與目前市場上可用的測試相比處於有利地位,而且我們開發中的測試是根據各自的實驗室標準設計和驗證的。我們的許多競爭對手擁有更高的品牌知名度、資源、銷售隊伍、知識產權組合、更大的客户羣以及更成熟和更大規模的製造 能力。
我們專有的微流控試紙設計用於在單一設計架構中容納我們所有的檢測和樣品類型。我們 可以在我們的專有製造系統上大規模和低成本地生產我們的試紙。我們相信,我們的可擴展製造流程為我們提供了可持續的成本狀況,使我們能夠為POC市場提供具有成本效益的診斷 解決方案。它還使我們能夠將業務擴展到具有吸引力的地區和替代醫療保健環境,而在這些地區,高質量的POC測試是不可行的。
我們相信,我們的平臺及其有吸引力的價值主張將對全球尋求創新 POC 解決方案 以改善療效和降低成本的醫療保健提供商產生廣泛吸引力。因此,我們目前在21個國家開展直接銷售和營銷業務,包括美國、大多數西歐國家、日本、哥倫比亞、巴西、印度和南非,隨着時間的推移, 將進一步擴展到最大的體外診斷市場,包括中國和東南亞。我們主要向大型醫療保健系統、政府組織和全國連鎖藥房進行銷售,這些機構可以在其廣泛的 醫療保健提供商網絡上部署全面的 POC 測試。
截至2022年6月30日,我們在21個國家擁有217名員工,專注於銷售和市場營銷, 計劃開設更多銷售辦事處,以進一步擴大我們的全球影響力。我們在美國、大多數主要的歐洲國家、日本、印度、南非、哥倫比亞和巴西都有直接銷售業務。
我們在專為我們設計和製造的高度自動化的製造設備上生產試紙。我們所有的試紙均在通用平臺上製造,採用基於網絡的大批量製造工藝,允許生產多種尺寸和設計的試紙。使用通用平臺使我們能夠利用 的產量,降低製造成本,並靈活地更快地響應我們產品組合中不斷變化的市場需求。
截至2022年6月30日,自成立以來,我們通過發行債務和股權證券以及從合作伙伴那裏籌集了超過11億美元的資金。我們 主要將這筆資金用於開發和商業化我們的平臺,建設製造能力和商業組織,從而有可能實現我們成為POC診斷領域全球領導者的願望。
影響我們績效的因素
我們認為,有幾個重要因素已經產生了影響,我們預計這些因素將影響或將繼續影響我們的財務業績和 經營業績,包括:
| COVID-19 測試利用率。我們認為,在 COVID-19 疫情期間,我們 銷售 POC COVID-19 測試的能力,已經樹立了強大的品牌知名度和對我們技術的接受度,並建立了具有潛在長期POC客户的Instruments 客户羣。我們當前用户羣的持續測試利用率可能與 COVID-19 感染的總體流行率以及在安裝了儀器的環境中對 測試的總體需求密切相關。這些設置下的測試利用率降低將導致我們的 COVID-19 試紙收入減少。 |
| 增加我們儀器的安裝量。我們的儀器使用我們的一次性試紙運行各種診斷測試 技術。我們最初打算將銷售工作重點放在希望在其網絡上部署全面POC測試的大型醫療保健系統、政府組織和全國連鎖藥房上。 我們相信,通過使用我們當前和未來的檢測方法,成功大規模部署儀器安裝基礎將在短期和長期內帶來收入增長。我們預計,隨着我們在現有市場的滲透率的提高、向新市場擴張和增加新的檢測方法,我們的 儀器裝機量將繼續增長。 |
| 我們當前和未來的檢測方法的商業化。我們認為,在單一平臺上為社區醫療保健提供廣泛的 診斷測試菜單對於轉型 POC 市場至關重要。我們針對心血管疾病、呼吸系統疾病、糖尿病和凝血障礙的測試和試劑盒越來越多, 旨在提供與實驗室同等的性能。我們相信,成功執行這一以全球市場為導向的菜單戰略將使我們的平臺得到廣泛採用,我們的診斷 測試的高利用率。我們的檢測方法商業化的任何延遲或對我們化驗的預期市場需求的減少都可能對我們的運營和財務業績產生不利影響。 |
| 高度自動化、具有成本效益的製造流程。我們專有的微流控試紙條 能夠在單一設計架構中容納我們目前考慮的所有POC檢測。我們在高度自動化的製造設備上生產我們的試紙,這些設備是專門為以低成本滿足大批量需求 而設計和製造的。我們認為,我們的試紙的自動化製造過程提供了行業領先的成本地位。為了滿足對我們平臺的預期需求,我們可能需要繼續增加製造能力。這可能需要持續的投資,包括購買製造設備、租賃或購買新設施、租賃或購買現有和未來設施的租賃權和建築物改善,以及僱用新員工。 |
| 投資於監管部門的批准、授權、認證和臨牀試驗。隨着我們在全球市場上實現產品商業化, 進行臨牀試驗和獲得監管機構批准、授權、認證或許可的成本將增加。為了獲得監管部門的批准或許可,可能需要進行臨牀試驗,證明我們 產品的性能可接受。額外的監管批准、授權、認證或許可將影響我們在各個 地區銷售儀器和試紙的能力。監管部門對我們測試的批准、授權、認證或批准方面的任何延遲,或者缺乏有關我們測試表現的有力臨牀試驗證據,都可能對我們的運營和財務業績產生不利影響。 |
| 投資全球擴張。我們打算繼續在 全球範圍內擴大我們平臺的可用性。我們打算酌情在其他國家設立子公司,並僱用額外的銷售、營銷和管理資源,以開發我們的產品市場,從事銷售活動和 建立其他商業能力以滿足客户的需求。如果我們對全球擴張的投資沒有帶來預期的收入增長,那麼我們的運營和財務業績可能會受到不利影響。 |
儘管這些領域都為我們帶來了重大機遇,但它們也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。參見年度報告標題為的部分第 3.D 項 風險因素瞭解更多信息。
運營結果的組成部分
收入
我們預計 的幾乎所有收入將繼續來自平臺的銷售,其中包括我們的儀器、試紙、其他相關產品和服務以及我們的 Fast Lab 解決方案的銷售。根據國際財務報告準則第15號 “客户合同收入 ” 或《國際財務報告準則第15號》,此類銷售可能有多項履約義務;因此,我們可能會在某個時間點和一段時間內確認與平臺單次銷售相關的收入。我們確認儀器、試紙和其他 相關產品的初始銷售收入,與根據國際財務報告準則第15號銷售我們的連接解決方案和其他服務分開的收入。
根據運營租賃安排,我們的平臺還將向 客户提供。經營租賃收入在整個期限內按直線方式確認,或者如果租賃收入完全可變且受後續試劑銷售的影響,則按履行 交付試劑的履約義務予以確認。
我們根據每項履行 義務的相對獨立銷售價格在產品和服務之間分配收入。
產品。我們的產品收入中有很大一部分來自我們的儀器、試紙、其他相關產品 和 Fast Lab 解決方案的銷售。我們直接向用户出售或租賃我們的產品,包括醫療保健系統、政府組織、全國連鎖藥房、診斷實驗室、醫院和其他醫療保健提供商。此外,我們通過批發商和分銷商銷售 儀器、試紙和其他相關產品。我們根據客户的需求和市場概況向客户出售、免費放置和出租儀器。
服務。我們預計,我們的所有服務收入將來自將平臺出售給連接解決方案 (例如Connect Manager和EHR Connect)的收入。這些服務允許客户管理儀器、分析診斷數據、提供決策支持工具和執行質量控制政策。在2021年和2022年期間,我們 的服務收入中只有不到1%來自我們平臺的銷售。在此期間,我們的大部分服務收入與維護歷史軟件許可證、訪問託管雲產品、培訓、支持和其他與 產品相關的服務有關。
我們打算在短期內在我們的 平臺上尋求監管部門的批准、授權、認證或許可。假設我們獲得監管部門的批准、授權、認證或許可,我們預計我們的儀器、試紙和其他相關產品和服務的銷售收入將顯著增加。
銷售成本和運營費用
銷售成本。銷售成本通常包括 (i) 材料和直接勞動力成本,包括獎金和福利,(ii) 與製造和包裝我們的平臺產品相關的設備和基礎設施費用, (iii) 第三方產品,(iv) 倉儲、搬運和運輸成本,以及 (v) 提供軟件支持和服務。設備和基礎設施費用包括製造設備的維護和折舊、 設施成本以及租賃權益改善和所購技術的攤銷。還包括多餘和過時庫存的準備金以及保修退貨。隨着我們繼續擴大製造業務、改進現有 產品和推出新產品,我們的零件和材料可能會過時,製造產出與需求不匹配,尤其是在需求波動導致過時和過期時間短的 材料和產品被減記的時期。1
我們預計,隨着我們銷售的平臺產品數量的增加,銷售成本總體上將增加。
研發費用。研發費用包括開發我們平臺所產生的成本,包括工資和 福利、用於研發實驗室工作的設備和用品、基礎設施費用(包括分配的設施佔用和信息技術成本)、合同服務、臨牀試驗和其他外部成本,以及開發我們的技術和向我們的平臺添加更多檢測方法的 成本。研發費用在發生時記作支出。
我們預計,隨着我們繼續為平臺開發更多檢測方法並進行正在進行的和新的臨牀試驗,我們的 研發費用將繼續增加。由於這些費用在一段時間內發生的時間和範圍 ,這些費用可能會在不同時期之間波動。
銷售、營銷和管理費用。我們的銷售、營銷和管理費用是 產生的支出,包括與我們的銷售組織相關的成本,包括我們的直銷隊伍和銷售管理、客户服務、營銷、執行、會計和財務、法律和人力資源職能。這些費用 主要包括工資、佣金、獎金、員工福利、差旅和股票薪酬,以及營銷和教育活動及分配的管理費用。
我們預計,隨着我們擴大銷售隊伍和增加營銷活動以推動平臺的採用 ,我們的銷售、營銷和管理費用將增加。我們還預計,隨着員工人數的增加以及與上市公司運營相關的成本,包括法律、會計、監管、 遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求的 、董事和高級管理人員保險費以及投資者關係相關的費用,我們的管理費用將繼續增加。儘管我們預計這些成本按絕對美元計算將增加,但我們預計,從長遠來看,它們佔收入的百分比將下降,儘管由於這些支出的時間和範圍,它們的百分比可能會在不同時期之間波動。
財務收入
財務收入包括我們的現金和現金等價物所賺取的利息以及淨外幣匯兑收益。迄今為止,我們的利息收入並不大,但隨着我們將未來融資交易的剩餘現金投資於短期固定收益投資,直到這些收益全部部署,我們的利息收入可能會增加。淨外幣匯兑收益涉及以美元以外貨幣計價的交易 和資產負債餘額,主要與我們在英國以英鎊計價的業務有關。我們預計,由於外幣匯率的變化,我們的外幣收益和損失將在 未來繼續波動。
財務費用
財務支出主要包括債務的現金和非現金利息、我們的A系列 優先股和B系列優先股的股息、按公允價值計入損益的金融負債的公允價值變動以及淨外幣匯兑損失。利息支出包括 未償債務的現金利息支出,以及債券發行成本和根據國際財務報告準則歸類為股權的債務收益的非現金增長。A系列優先股和B系列優先股的股息累積累計 ,年利率為8%。我們的全資子公司 (當時稱為LumiraDx Merger Sub, Inc.)與加州醫療收購公司(CAH)合併(合併)之前,我們所有已發行的A系列優先股自動轉換為A類普通股(普通股),並且我們所有已發行的B系列優先股在合併前不久自動轉換為普通股,未導致 對應計股息進行現金結算。我們的10%票據和B系列優先股已被指定為按公允價值計入損益的金融負債。在每個報告日,對這些負債進行了重新計量,負債的任何增加都記作財務支出。淨外幣匯兑損失涉及以美元 美元以外貨幣計價的交易和資產負債餘額,主要與我們在英國以英鎊計價的業務有關。我們預計,隨着我們管理債務和外幣匯率的變化,我們的財務支出將繼續波動。
所得税準備金
受益於所得税 ,主要與符合條件的研發費用的英國税收抵免有關。從2021年起,我們不再有資格獲得相同的税收抵免。我們現在處於英國 的研發支出抵免(RDEC)計劃之下,研發支出抵免額現在被記錄為研發費用的減少。當我們在不存在淨營業虧損結轉的司法管轄區確認收入時,我們預計會產生税收支出。
經營業績
下表列出了我們在本報告所述期間經營業績的重要組成部分。
六個月已結束 | ||||||||
6月30日 | ||||||||
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2021 | 2022 | |||||||
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(以千計) | ||||||||
合併損益表 |
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收入 |
$ | 194,094 | $ | 171,138 | ||||
銷售成本 |
(135,914 | ) | (116,275 | ) | ||||
毛利 |
58,180 | 54,863 | ||||||
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運營費用: |
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研究和開發費用 |
(61,003 | ) | (88,769 | ) | ||||
銷售、營銷和管理費用 |
(64,998 | ) | (78,001 | ) | ||||
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運營支出總額 |
(126,001 | ) | (166,770 | ) | ||||
運營損失 |
(67,821 | ) | (111,907 | ) | ||||
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財務收入(支出): |
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財務收入 |
5,041 | 5,139 | ||||||
財務費用 |
(131,623 | ) | (95,315 | ) | ||||
財務支出總額,淨額 |
(126,582 | ) | (90,176 | ) | ||||
所得税準備金前的虧損 |
(194,403 | ) | (202,083 | ) | ||||
所得税福利(撥備) |
(1,557 | ) | (1,485 | ) | ||||
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淨虧損 |
$ | (195,960 | ) | $ | (203,568 | ) | ||
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的比較
收入
六個月已結束 | ||||||||||||||||
6月30日 | 改變 | |||||||||||||||
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2021 | 2022 | $ | % | |||||||||||||
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(以千計) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 194,094 | $ | 171,138 | $ | (22,956 | ) | (11.8 | )% |
截至2022年6月30日的六個月收入為1.711億美元,而截至2021年6月30日的六個月 的收入為1.941億美元,下降了2,300萬美元,下降了11.8%。收入下降是由於該疾病從大流行階段轉為流行階段,我們的 COVID-19 平臺產品的銷售額減少。 在截至2022年6月30日的六個月中,平臺銷售和Fast Lab Solutions的收入分別為1.107億美元和4,820萬美元。在截至2021年6月30日的六個月中,平臺銷售和Fast Lab 解決方案的收入分別為1.7054億美元和756萬美元。其餘產品銷售主要來自第三方醫療診斷產品的轉售和分銷。平臺銷售基本全部來自 COVID-19 產品,下降是由於 COVID 測試活動減少。由於產品繼續增加其客户羣,Fast Lab Solutions的增加部分抵消了這一下降。
銷售成本
六個月已結束 | ||||||||||||||||
6月30日 | 改變 | |||||||||||||||
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2021 | 2022 | $ | % | |||||||||||||
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(以千計) | ||||||||||||||||
銷售成本 |
$ | (135,914 | ) | $ | (116,275 | ) | $ | 19,639 | (14.4 | )% |
截至2022年6月30日的六個月中,銷售成本為1.163億美元,而截至2021年6月30日的六個月 個月的銷售成本為1.359億美元,下降了1,960萬美元,下降了14.4%。銷售成本的下降與我們 COVID-19 平臺產品的銷售有關。銷售成本佔收入的百分比 從 70% 略微下降至 68%。
運營費用
研發費用
六個月已結束 | ||||||||||||||||
6月30日 | 改變 | |||||||||||||||
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2021 | 2022 | $ | % | |||||||||||||
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(以千計) | ||||||||||||||||
研發費用 |
$ | (61,003 | ) | $ | (88,769 | ) | $ | (27,766 | ) | 45.5 | % |
截至2022年6月30日的六個月中,研發費用為8,880萬美元,而截至2021年6月30日的 六個月的研發費用為6,100萬美元,增長了2780萬美元,增長了45.5%。研發費用的增加主要是由於研發人員的招聘增加,人事相關成本和270萬美元的股票 薪酬成本增加了270萬美元;隨着我們擴建設施以支持研發人員,設施和折舊費用增加了400萬美元;與平臺儀器相關的開發成本增加了420萬美元,耗材和實驗室增加了1,580萬美元設備。使用第三方 研究開發合作伙伴的費用減少了350萬美元,部分抵消了這些增長。
銷售、營銷和管理費用
六個月已結束 | ||||||||||||||||
6月30日 | 改變 | |||||||||||||||
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2021 | 2022 | $ | % | |||||||||||||
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(以千計) | ||||||||||||||||
銷售、營銷和管理費用 |
$ | (64,998 | ) | $ | (78,001 | ) | $ | (13,003 | ) | 20.0 | % |
截至2022年6月30日的六個月中,銷售、營銷和管理費用為7,800萬美元,而截至2021年6月30日的六個月中,銷售、營銷和管理費用為6,500萬美元,增長1,300萬美元,增長20.0%。增長主要是由於我們擴大了銷售和營銷 員工人數以支持增長,人事相關成本增加了950萬美元,保險費用增加了530萬美元,外部服務和專業費用增加了290萬美元,包括主要與上市公司運營相關的法律和審計費用,以及 壞賬支出增加了430萬美元。這些增長被股票薪酬支出減少的1160萬美元部分抵消,這主要與2021年向我們的創始人授予期權有關。
財務費用,淨額
財務收入
六個月已結束 | ||||||||||||||||
6月30日 | 改變 | |||||||||||||||
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2021 | 2022 | $ | % | |||||||||||||
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(以千計) | ||||||||||||||||
財務收入 |
$ | 5,041 | $ | 5,139 | $ | 98 | 1.9 | % |
截至2022年6月30日的六個月中,財務收入為510萬美元,而截至2021年6月30日的六個月 個月的財務收入為500萬美元,增長了10萬美元,增長了1.9%。增長主要是由於2022年我們的股票認股權證的公允價值調整導致的490萬美元收益,股票認股權證以公允價值計入利潤 和虧損。這一增長被以美元以外貨幣計價的交易和資產負債餘額減少的480萬美元所抵消。
財務費用
六個月已結束 | ||||||||||||||||
6月30日 | 改變 | |||||||||||||||
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2021 | 2022 | $ | % | |||||||||||||
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(以千計) | ||||||||||||||||
財務費用 |
$ | (131,623 | ) | $ | (95,315 | ) | $ | 36,308 | (27.6 | )% |
截至2022年6月30日的六個月中,財務支出為9,530萬美元,而截至2021年6月30日的六個月中,財務支出為1.316億美元,下降了3,600萬美元,下降了27.6%。下降的主要原因是2021年虧損6,000萬美元,與我們的10%票據和B系列優先股 股的公允價值調整有關,這些股票按公允價值計入損益,非現金利息支出減少了3,480萬美元,優先股股息減少了1,070萬美元, 的債務清償費用減少了660萬美元。這些金額被以美元以外 貨幣計價的交易和資產負債餘額增加的7,950萬美元外匯損失所部分抵消。
所得税福利(撥備)
六個月已結束 | ||||||||||||||||
6月30日 | 改變 | |||||||||||||||
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2021 | 2022 | $ | % | |||||||||||||
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(以千計) | ||||||||||||||||
所得税福利(準備金) |
$ | (1,557 | ) | $ | (1,485 | ) | $ | 72 | (4.6 | )% |
截至2022年6月30日的六個月中,所得税準備金為150萬美元,而截至2021年6月30日的六個月的所得税準備金為160萬美元,減少了10萬美元,下降了4.6%。2022年6月30日六個月的税收準備主要歸因於當前税收,其中沒有淨營業虧損結轉額 。
流動性和資本資源
自成立以來,我們已經蒙受了鉅額的運營虧損和負的運營現金流。截至2022年6月30日,我們的累計 赤字為8.625億美元。我們預計在不久的將來會出現額外的營業虧損,隨着我們繼續擴大銷售組織,加大營銷力度以推動我們的平臺 的市場採用,以及投資於研發活動開發新產品,我們的運營支出將增加。如果對我們平臺的需求增加,我們預計我們的資本支出要求也將增加,以便建立 額外容量來滿足這一需求。此外,合併完成後,我們已經並將繼續承擔與上市公司運營相關的額外成本,包括與法律、會計和 財務報告和監管事務、維持交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守情況、董事和高級管理人員保險費以及投資者關係相關的費用。
我們的銷售成本和運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於:
| 為製造我們的產品和維持足夠的庫存以滿足需求而購買材料的成本; |
| 維持和擴大我們的製造能力的成本; |
| 在 我們可能獲得上市批准、授權、認證或許可的新銷售區域和現有銷售區域擴大銷售、營銷和分銷能力的成本; |
| 我們當前和計劃中的研發活動的範圍和結果; |
| 滿足監管要求以在全球市場實現產品商業化的結果、時機和成本; |
| 提出、起訴、辯護和執行我們的專利索賠和其他知識產權 的費用,涵蓋我們的候選產品,包括我們根據現有許可協議許可的任何此類專利索賠和知識產權; |
| 我們維護、擴大和捍衞知識產權組合範圍的能力,包括為知識產權糾紛進行辯護的費用,包括第三方對我們或我們的平臺及其組件提起的專利侵權訴訟; |
| 我們與第三方的現有研發和商業化安排的條款, 包括我們與第三方的合同安排中的任何最低承諾; |
| 我們以優惠條件建立和維持其他此類安排的能力,以及根據任何新的許可、合作、夥伴關係或類似安排,我們是否以及在多大程度上保留開發或商業化責任; |
| 我們僱用額外的管理、科學、醫療、會計和財務報告以及 其他人員來擴大公司規模的需求和能力; |
| 作為上市公司運營的成本,包括為我們的業務實施額外的財務和報告 系統以及其他內部系統和基礎設施的需求; |
| 我們產品的市場接受度;以及 |
| 競爭性技術和市場發展的影響,包括可能與我們的 平臺及其他產品和服務競爭的其他產品。 |
截至2022年6月30日,我們的運營資金主要來自發行 股權證券、可轉換優先股、可轉換票據和債務證券,以及現有產品和服務的銷售收入。截至2022年6月30日,自成立以來,我們通過發行債務和股權證券以及從合作伙伴那裏籌集了超過11億美元 。近年來,我們的籌資活動包括以下內容(術語定義見此處):
| 2020年7月和11月發行了7,530萬美元的10%票據,從中我們從投資者那裏獲得了7,430萬美元 (10%的票據在合併中轉換為普通股); |
| 2020年11月發行了33,008股B系列優先股,我們從中從 投資者那裏籌集了1.645億美元(此類B系列優先股在合併中轉換為普通股); |
| 於2021年3月簽訂2021年優先擔保貸款,借款3億美元, 部分用於預付2021年3月簽訂的2020年優先擔保貸款下的未償還款項,並於2021年1月增量提供額外貸款; |
| 2021 年 9 月與特殊目的收購公司 CAH 合併,我們從中獲得了 3,800 萬美元的總收益 ; |
| 我們與BMGF合作,幫助他們實現某些關鍵目標,通過股權、補助金和貸款的組合,我們已經從他們那裏獲得了大約 1.19億美元的支持,其中包括來自蓋茨慈善夥伴的總額約3,600萬美元的贈款。截至2022年6月30日,我們有 470萬美元的可用補助資金,這些資金尚未用於多項補助金; |
| 於2022年3月發行了2027年到期的5,650萬美元6.0%的可轉換優先次級票據(2022年可轉換 票據),我們從中獲得了約5,400萬美元的淨收益; |
| 2022年7月,通過註冊公開發行發行8200萬美元的普通股,並行私募發行2,500萬美元的普通股 股;以及 |
| 簽訂工具融資協議,截至本報告發布之日,我們已從該協議中籌集了4,150萬美元 的總收益。 |
有關我們的債務和工具融資協議的更多信息,請參閲下文標題為 “債務和工具融資協議” 的 部分。
截至2022年6月30日,我們的現金和現金等價物為1.065億美元。根據我們目前的業務計劃,我們認為,我們現有的現金和現金等價物將足以使我們能夠為運營和資本支出需求提供資金,包括在可預見的將來償還到期的負債 ,前提是我們能夠在無法履行契約義務的情況下獲得對違反契約行為的豁免或重組現有債務。
隨着我們平臺收入或其他方面的增長,我們預計我們的應收賬款和庫存餘額將增加。應付賬款和應計費用的增加可能無法完全抵消應收賬款和應計費用的增加,這可能會導致更高的營運資金需求。我們對資本需求的預測是前瞻性陳述, 涉及風險和不確定性,實際業績可能會因多種因素而有所不同。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的,我們可以比當前 預期的更快地利用我們的可用資本資源。如果我們的可用現金餘額和預期的運營現金流不足以滿足我們的流動性需求,我們預計將根據需要通過購買額外資本,包括 通過額外的股權和債務融資,為我們的現金需求提供資金。我們可能需要額外的資金來為現有業務提供資金,開發我們的平臺和Amira系統,將新產品商業化並按目前的計劃擴大我們的業務。
現金流
下表彙總了我們在所列期間的現金流量:
六個月已結束 | ||||||||
6月30日 | ||||||||
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2021 | 2022 | |||||||
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(以千計) | ||||||||
用於經營活動的淨現金 |
$ | (57,900 | ) | $ | (84,440 | ) | ||
用於投資活動的淨現金 |
(63,709 | ) | (16,727 | ) | ||||
融資活動提供的淨現金 |
202,274 | 84,254 | ||||||
現金和現金等價物的淨增加(減少) |
$ | 80,665 | $ | (16,913 | ) |
經營活動
在截至2022年6月30日的六個月中,經營活動使用了8,440萬美元的現金,這主要源於我們 2.036億美元的淨虧損,不包括1.215億美元的非現金費用以及用於運營資產和負債變動的230萬美元。截至2022年6月30日的六個月中,我們的運營資產和 負債變動所使用的淨現金主要包括庫存增加3,230萬美元,這歸因於增加原材料和製成品庫存以滿足客户需求,以及貿易應付賬款和其他負債減少1,320萬美元 ,被貿易和其他應收賬款減少的4,320萬美元所抵消。貿易和其他應付款、貿易和其他應收賬款的變化主要是由於供應商和客户開具發票以及 付款的時機所致。
在截至2021年6月30日的六個月中,經營活動使用了5,790萬美元的現金,這主要源於我們 1.960億美元的淨虧損,其中不包括非現金費用產生的1.594億美元以及運營資產和負債變動造成的2,130萬美元。截至2021年6月30日的六個月中,我們 運營資產和負債變動提供的淨現金包括庫存增加的8,880萬美元,部分被貿易應付賬款和其他負債增加的1,390萬美元以及 5,360萬美元的貿易和其他應收賬款減少的5,360萬美元所抵消。貿易應付賬款和其他負債的增加主要是由於我們的業務增長以及 供應商開具發票和付款的時機導致我們的庫存和運營費用增加。貿易應收賬款和其他應收賬款的減少是由於收入的增加以及向客户收款的時機所致。
投資活動
在截至2022年6月30日 的六個月中,用於投資活動的淨現金為1,670萬美元,其中僅包括購買不動產、廠房和設備的1,670萬美元。不動產、廠房和設備的購買主要與生產平臺消耗品的設施 和設備有關。
在截至2021年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為6,370萬美元,主要包括購買不動產、廠房和設備的6,170萬美元。不動產、廠房和設備的購買主要與生產我們的平臺 消耗品的設施和設備有關。
融資活動
在截至2022年6月30日的六個 個月中,融資活動提供的淨現金為8,430萬美元,主要包括2022年可轉換票據銷售的5,400萬美元淨收益和 工具融資協議的4,150萬美元淨收益。這些增長被1,230萬美元的淨利息支付和300萬美元的租賃付款所抵消。
在截至2021年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為2.023億美元,主要包括來自2020年優先擔保貸款和2021年優先擔保貸款下額外金額的3.617億美元淨收益。這些增長被2020年優先擔保貸款的1.4億美元還款額、1460萬美元的淨利息 付款、與2020年優先擔保貸款提前取消相關的240萬美元成本以及230萬美元的租賃付款所抵消。
債務
無抵押貸款
2019年10月,我們向BMGF發放了金額為1,800萬美元的無抵押 貸款,即無抵押貸款。貸款條款包括限制將所得款項用於特定計劃,以及承諾提供未來產品准入以支持 基金會的慈善目的。無抵押貸款將於2024年10月到期,年利率為2%,按季度分期支付。
11.5% 貸款票據
2019年9月,我們的子公司LumiradX Investment Limited發行了金額為4000萬美元的優先貸款票據,年利率為11.5%,按季度分期支付,即11.5%的票據。11.5% 的票據通常由我們的所有資產擔保, 定於2023年9月到期。除了11.5%的票據外,我們還向貸款人發行了2,284份認股權證,以每股普通股1,459.89美元的行使價購買普通股。這11.5%的票據已於2020年10月全額預付,無法再從肯尼迪·劉易斯和其他貸款機構提取與11.5%的票據有關的款項。
5% 可轉換票據
2019年10月和12月,我們共發行了總額為7,520萬美元的5%無抵押次級可轉換貸款票據,即5%的票據。5% 票據自發行之日起五年到期,年利率為5%,每半年支付一次。與合併相關的5%票據自動轉換為普通股。
10% 可轉換票據
2020年7月和11月,我們 共發行了總額為7,530萬美元的10%無抵押次級可轉換貸款票據,即10%的票據。10%的票據應計利息,利息為10%,與本金還款同時支付(除非10%的票據根據其條款轉換為 )。10%的票據自動轉換為與合併相關的普通股。
2020 年高級擔保貸款
2020年10月,我們的子公司LumiradX集團有限公司簽訂了優先有擔保定期貸款,即2020年優先擔保貸款,由傑富瑞 Finance LLC(簡稱 Jefferies)作為貸款人、管理和抵押代理人,傑富瑞最初根據該貸款向LumiradX集團有限公司提供1億美元的優先有擔保定期貸款。根據截至2021年1月15日的增量定期貸款 通知,硅谷銀行(SVB)額外提供了4000萬美元的增量定期貸款額度,即SVB部分。2020年的優先擔保貸款通常由我們的所有資產擔保, 原定於2022年10月到期。2021年3月,2020年優先擔保貸款已償還,不能再從傑富瑞集團或SVB提取與2020年優先擔保貸款相關的款項。關於2020年高級 擔保貸款,我們於2020年11月6日向傑富瑞發行了傑富瑞認股權證,要求在合併前細分的基礎上購買最多1,000股普通股,行使價等於每股 普通股4,644.969美元。關於SVB部分,我們向SVB發行了SVB認股權證,在合併前的細分基礎上,以相當於每股普通股4,644.969美元的行使價購買最多400股普通股。
2021 年高級擔保貸款
2021年3月,我們的子公司之一 LumiraDx Investment Limited簽訂了優先有擔保定期貸款(不時修訂)或2021年優先擔保貸款,BioPharma Credit Investments V(Master)有限合夥企業作為貸款人 ,BioPharma Credit PLC作為抵押代理人,或統稱為Pharmakon。我們在2021年優先擔保貸款下借入了3億美元,其中一部分用於預付2020年的優先擔保貸款。2021年優先擔保貸款的年利率為8.0%,按季度現金分期支付。2021年優先擔保貸款將於2024年3月29日到期。2021年優先擔保貸款由公司及其某些子公司 提供擔保和擔保,並以構成我們很大一部分資產的抵押品作為擔保,包括此類實體持有的知識產權、股票、銀行賬户和應收賬款的擔保。2021年優先擔保貸款包含各種契約,限制 我們在未經Pharmakon事先同意的情況下進行特定類型交易的能力,包括:
| 進行某些限制性付款,包括為我們的股票證券支付股息、回購或分配 ,但有某些例外情況; |
| 出售、轉讓、租賃或處置某些資產; |
| 對某些資產設定擔保或允許留置權; |
| 承擔某些債務;以及 |
| 與關聯公司進行某些交易。 |
2021年優先擔保貸款還包括某些財務契約,這些契約是根據修正案(定義見下文)修訂的,詳見下文 ,內容涉及:
| 最低淨銷售門檻;以及 |
| 最低流動性水平。 |
2022年6月17日,對2021年優先擔保貸款進行了修訂,規定了修訂的最低淨銷售協議,還規定了修訂的最低 流動性協議(修正案)。根據該修正案,只要我們在2022年9月30日之前完成了合格融資(定義見修正案,並於2022年7月18日進一步修訂)(我們在2022年7月完成了註冊公開發行和並行私募配售),2021年優先擔保貸款就設定了最低淨銷售額承諾,在每個財政季度末對過去12個月的 進行季度測試,如下所示:
季度末 |
淨銷售額 | |||
2022年6月30日 |
$ | 375,000,000 | ||
2022年9月30日 |
$ | 300,000,000 | ||
2022年12月31日 |
$ | 240,000,000 | ||
2023年3月31日 |
$ | 275,000,000 | ||
2023年6月30日 |
$ | 325,000,000 | ||
2023年9月30日 |
$ | 375,000,000 | ||
2023年12月31日 |
$ | 500,000,000 |
只要我們在前一個財政季度(在每個日曆月的15日和最後一天進行測試)中將最低流動性水平 保持在至少4億美元,上表中規定的最低淨銷售額門檻就不適用。我們目前預計在不久的將來不會達到這樣的最低流動性水平。
如果我們出於任何原因無法達到上述最低淨銷售門檻,我們預計將採取進一步行動,以獲得Pharmakon的進一步豁免 ,進一步修改2021年優先擔保貸款的條款,或以其他方式重組我們現有的債務義務以避免違反契約。如果需要,無法保證此類豁免、修正或重組 是可能的。此外,即使我們在這些努力中取得了成功,也可能會有與此相關的成本,例如經濟補償或Pharmakon施加的進一步限制,以此作為批准任何此類豁免或 修正案或規定此類重組的條件。
該修正案還規定,我們必須維持至少 7,500萬美元的最低流動性水平,並在每個此類日曆月的第15天和最後一天進行測試。
如果Pharmakon不放棄此類契約義務,違反2021年優先擔保 貸款下的任何契約都可能導致違約事件。在2021年優先擔保貸款發生違約事件時,Pharmakon可以選擇宣佈所有未償金額立即到期並應付,並終止所有提供進一步信貸的承諾,並可以繼續使用為擔保此類債務而提供的抵押品,包括佔有或處置任何此類抵押品,包括 我們幾乎所有的知識產權,以及使用公司有擔保銀行賬户中持有的任何存款其某些子公司用於償還2021 年高級擔保貸款。2021年優先擔保貸款下的違約事件和隨後 加速也將發生
觸發2022年可轉換票據的交叉違約,因此,2022年可轉換票據的受託人或持有人
票據可以宣佈2022年可轉換票據的本金和應計利息立即到期並支付。2021年高級 擔保貸款下的違約事件也將觸發BMGF無抵押貸款下的交叉違約,因此,BMGF無抵押貸款的持有人可以宣佈BMGF無抵押貸款的本金和應計利息立即到期並支付。
控制權發生變更時,2021年優先擔保貸款還要求強制性預先償還未償還的款項。 控制權的這種變更可能涉及(i)截至2021年3月23日LumiradX Limited的直接或間接股東中的一人停止直接或間接實益擁有LumiradX當時已發行股份的30%,(ii) 出售LumiraDx投資有限公司及其子公司的全部或幾乎全部合併資產,(iii)LumiradX停止直接或間接擁有 LumiradX Investment Limited 100% 的股權或 (iv) 合併或整合 LumiraDX、LumiradX 集團或 LumiraDX 中的一家公司投資有限公司(如適用),其中此類實體不是倖存的實體。
2022年可轉換票據
2022年3月1日,我們與某些投資者簽訂了私下談判的認購協議,其中我們同意出售,投資者同意購買2027年到期的5,650萬美元的可轉換優先次級票據。這些票據的年利率為6% ,從2022年9月1日起每半年支付一次利息。這些票據將於2027年3月1日到期,可按持有人期權兑換,初始轉換率約為每股9.22美元。
工具融資協議
2022年4月27日, 我們簽訂了工具融資協議,根據該協議,某些投資者同意在一次或多次收盤中向公司投資總額不超過5000萬美元,或我們和投資者同意的更高金額( 投資金額),為購買更多工具提供資金。作為此類投資的對價,我們同意每半年向投資者支付一筆款項,為期三年(在某些情況下可延期 ),相當於我們為銷售此類融資工具的試紙而開具的發票總額的20.0%,這些試紙由我們根據工具融資協議(工具融資付款)的 條款分配給投資金額。如果在適用的三年期結束時,投資者總共未收到等於或超過投資金額(目標回報)兩倍的工具融資付款,則我們將自行決定:(i)向投資者發行總額的普通股,其價值等於目標回報與投資者收到的 工具融資付款總額之間的差額(回報缺口)),每股普通股的價格等於普通股的交易量加權平均價格在 適用到期日(市場價格)之後的20個納斯達克交易日內,但每股普通股的最低價格為7.25美元(最低股價);或(ii)以現金向投資者支付相應的回報缺口。如果任何 普通股以最低股價向投資者發行,並且最低股價高於市場價格,則工具融資協議的期限應延長至我們以現金向投資者支付的額外工具融資 款項,金額等於此類額外回報缺口。
合同義務和承諾
我們的合同承諾將影響我們未來的流動性。下表彙總了我們截至2022年6月30日 的合同義務,即合同承諾的未來債務:
按期間到期的付款 | ||||||||||||||||||||
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總計 | 小於 N1 年 |
1-3 年份 |
3-5 年份 |
多於 N5 歲 |
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(以千計) | ||||||||||||||||||||
債務義務 (1) |
$ | 433,047 | $ | 27,879 | $ | 321,483 | $ | 83,685 | $ | | ||||||||||
租賃承諾 (2) |
$ | 42,325 | $ | 6,590 | $ | 18,692 | $ | 10,577 | $ | 6,466 | ||||||||||
資本承諾 (3) |
$ | 5,620 | $ | 5,620 | $ | | $ | | $ | | ||||||||||
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總計 |
$ | 480,992 | $ | 40,089 | $ | 340,175 | $ | 94,262 | $ | 6,466 | ||||||||||
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(1) | 表中的金額反映了截至2022年6月30日合同規定的應付本金和利息,包括利率為2.0%的無抵押貸款、8.0%的優先擔保貸款和利率為6.00%的2022年可轉換票據下的未償借款。表中不包括根據工具 融資協議可能到期的款項,因為它們基於實際的未來收入,如果有的話,可以在公司選擇時以普通股結算。 |
(2) | 表中的金額反映了我們在2022年1月至2031年10月之間到期的 經營租約下的辦公和生產空間租賃的最低應付款額。 |
(3) | 表中的金額反映了製造設備採購的應付金額。 |
關鍵會計估計
我們的合併財務 報表是根據國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》編制的。編制合併財務報表和相關披露要求我們做出估算和判斷,以影響報告的資產金額、 負債、成本和支出以及合併財務報表中或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。我們持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
雖然我們的重要會計政策 中有更詳細的描述 注意事項 2對於年度報告中的合併財務報表,我們認為以下會計政策對編制 合併財務報表時使用的判斷和估計最為關鍵。
收入確認
我們的收入主要來自診斷產品的銷售,包括儀器和消耗品。我們的服務收入包括歷史軟件許可證的維護 、對託管雲產品的訪問權限以及與我們的診斷產品相關的培訓、支持和其他服務。
當通過將承諾的商品和服務的控制權移交給客户來履行客户合同中的承諾(履行義務)時,將確認銷售或租賃所提供的商品和服務的收入 。對 承諾的商品或服務的控制是指指導使用這些商品或服務,並從中獲得幾乎所有剩餘收益的能力。根據與客户商定的交付和驗收條款,控制權通常在發貨時或客户收到貨物時移交,或在提供服務時移交 。待確認的收入金額(交易價格)基於我們預期為換取 商品和服務而獲得的對價,不包括代表第三方收取的金額,例如增值税或與銷售直接相關的其他税費。如果合約包含多個履約義務,則交易價格將根據其相對獨立銷售價格分配給每個 履約義務。
獨立銷售價格的確定需要判斷。我們 對每項履約義務的獨立銷售價格的確定因地理位置和客户類型而異。通常,獨立銷售價格基於可觀測價格。當沒有可觀察的價格時, 產品和服務的獨立銷售價格以及確定與客户簽訂的合同中分配給租賃對價的金額的獨立銷售價格將基於成本加利潤率方法。
儀器可以與其他商品(例如試紙、試劑和其他消耗品)一起出售,也可以根據單一合同或 多份合同與服務一起出售,這些合同合併起來用於收入確認。收入在履行合同中的每項履約義務後予以確認。
我們的銷售交易可能包括在不同時間履行的各種履約義務。它需要判斷來確定不同的 義務何時得到履行,包括是否存在可強制執行的進一步義務的承諾以及這些義務何時出現。視履約義務的確定以及履行這些義務的時間點或期限而定,這可能會導致所有收入在開始時進行計算,要麼立即確認,要麼在合同完成時予以確認,要麼分散在較長的履約義務期限內。
在核算包含承諾交付多種商品或服務的合同時,我們必須確定如何將總交易 價格分配給合同的履行義務。我們根據客户合同的獨立銷售價格,將客户合同的總交易價格分配給合同下的不同履行義務。最好的證據是 向處境相似的客户獨立銷售商品或服務所得出的可觀察價格。但是,在無法觀察到獨立銷售價格的情況下,需要判斷來估算履行履約義務的成本,為該商品或服務增加 適當的利潤,並使用殘差法估算軟件的獨立銷售價格。
非經常性估值
我們的非經常性估值主要與(i)收購會計的應用和(ii)減值評估有關,兩者 都要求我們在適用的估值日做出公允價值確定。在做出這些決定時,我們需要做出影響記錄金額的估計和假設,包括但不限於預期的 未來現金流和貼現率以及長期資產的剩餘使用壽命。為了幫助我們做出這些公允價值決定,我們可能會聘請第三方估值專家。除其他項目外,我們在該領域的估計會影響 我們報告的折舊和攤銷金額、減值費用和所得税支出或抵免額。我們對公允價值的估計基於我們認為合理的假設,但這些假設本質上是不確定的。我們的長期資產中有很大一部分 最初是通過應用收購會計記錄的,我們所有的長期資產都需要進行減值評估。有關其他信息,請參見 注意事項 11和 22在年度報告中查看我們的 合併財務報表。
我們會定期審查是否需要更改估計的使用壽命,以準確 反映我們壽命有限的無形資產的經濟用途。
基於股份的付款
我們經營股權結算、基於股份的薪酬計劃,根據該計劃,我們從員工和其他無關方那裏獲得為 我們的股票工具提供的服務或其他對價。為換取授予期權而獲得的服務和對價的公允價值被確認為支出和權益的組成部分。歸屬期內的支出總額由 參考所授期權的公允價值確定。股票期權的公允價值是使用Black-Scholes估值模型確定的。公允價值計算中沒有包括業績條件。
股票期權的公允價值
我們使用Black-Scholes期權定價模型估算每個獎勵在授予日的公允價值 。Black-Scholes模型需要輸入高度主觀的假設,包括預期的波動率、無風險利率、預期壽命和股息收益率。 對於預期的波動率,我們參考了同一行業中幾家同類公司的歷史波動率。預期壽命基於每批次各自的加權平均歸屬期限或流動性事件的預期 期限中較長的一段時間。期權合同期內的無風險利率基於授予時有效的美國國債的市場收益率。股息收益率基於我們在 期權合約期內的預期股息政策。
用於估算授予的股票期權公允價值的假設如下:
2021 | 2022 | |||||||||||
員工 | 創始人 | 員工 | ||||||||||
授予日公允價值 ($) |
1.37 到 4.02 | 1.26 到 2.85 | 1.65 到 2.97 | |||||||||
行使價 ($) |
9.89 到 16.39 | 17.05 | 3.75 到 9.37 | |||||||||
波動率 |
40 | % | 40 | % | 40 | % | ||||||
股息收益率 |
| | | |||||||||
期權的預期壽命(年) |
4-6.25 | 4-6.25 | 6.25 | |||||||||
年度無風險利率 |
0.78-1.22 | % | 0.78-1.22 | % | 2.14%-3.10 | |||||||
授予的期權的公允價值總額 |
$ | 8,567 | $ | 43,887 | $ | 42,402 |
這些假設代表了我們的最佳估計值,但這些估計值涉及固有的不確定性以及我們 判斷的應用。因此,如果我們在對期權進行估值時使用明顯不同的假設或估計值,則基於股份的薪酬支出可能會有重大差異。
普通股的公允價值
我們在確定金融工具(包括10%票據和B系列優先股)的公允價值時使用普通股的公允價值 ,以及在使用Black-Scholes期權定價模型進行公允價值計算時確定期權所依據的普通股的公允價值 。因此,在首次公開募股之前,我們董事會根據管理層的意見,考慮 的第三部分,估算了我們普通股在不同日期的公允價值
方對普通股的估值。我們的普通股估值是使用與美國註冊會計師協會 公共會計師協會審計和會計執業援助系列:以薪酬形式發行的私人持有公司股權證券估值或AICPA實踐指南一致的方法、方法和假設進行的。此外,董事會考慮了各種客觀和主觀的 因素以及管理層和獨立第三方估值公司的意見,以確定我們普通股的公允價值,包括:影響行業的外部市場狀況、行業趨勢、 經營結果、財務狀況、研發工作狀況、發展階段和業務戰略以及普通股缺乏活躍的公開市場,以及實現流動性的可能性諸如 之類的事件,例如首次公開募股或首次公開募股。
我們的普通股估值是使用期權定價法(OPM)和 概率加權預期回報法(PWERM)編制的。PWERM是一種基於情景的方法,它根據對公司未來價值的分析,假設各種結果,估算普通股的公允價值。普通 股票價值基於預期未來投資回報的概率加權現值,同時考慮每種可能的結果以及每個股票類別的權利。 每種結果下的普通股的未來價值將按適當的風險調整折現率折現回估值日,並加權概率以得出普通股的價值指標。OPM將普通股和A系列優先股 股視為公司總權益價值的看漲期權,行使價基於公司證券不同持有人之間分配變化的價值閾值。在這種方法下,只有在流動性事件(例如戰略出售或合併)發生時,可供股東分配的資金超過優先股清算優先權的價值時,普通股才有 的價值。然後,由於普通股 缺乏適銷性而給予折扣,以得出普通股的估計價值。
除了考慮這些 第三方估值的結果外,我們董事會還考慮了各種客觀和主觀因素來確定截至每個授予日的普通股的公允價值,包括:
| 我們發行普通股和A系列優先股的價格,以及每次授予時我們的A系列優先股相對於普通股的優先權和 優先權; |
| 我們的研發計劃的進展; |
| 我們的發展階段和我們的業務戰略; |
| 影響我們行業和行業趨勢的外部市場狀況; |
| 我們的財務狀況,包括手頭現金,以及我們的歷史和預測業績以及經營 業績; |
| 我們的普通股、A系列優先股和B系列優先股 股缺乏活躍的公開市場; |
| 在當前市場條件下發生流動性事件(例如首次公開募股)的可能性;以及 |
| 對首次公開募股的分析以及我們行業中類似公司的市場表現。 |
這些估值所依據的假設代表了管理層的最佳估計,其中涉及固有的不確定性和 管理層判斷的應用。因此,如果我們使用明顯不同的假設或估計,普通股的公允價值和基於股份的支付支出可能會有重大差異。
現在,隨着合併的完成,我們已經建立了普通股的公開交易市場,普通股可以轉換到該市場,因此董事會不再需要在核算授予的股票期權和可能授予的其他此類獎勵時估算普通股的公允價值,因為我們 普通股的公允價值將根據我們普通股的報價市場價格確定股份。
產品儲備
我們為我們的產品提供標準商業擔保。另外,我們還定期執行與安全問題和其他 產品活動相關的現場服務行動。根據這些保修和現場服務行動,我們將維修或更換材料或工藝有缺陷或出現運行磨損的產品。我們在銷售時累計基本 保修範圍和現場服務行動的估計成本。我們能夠為客户退還給我們的平臺儀器提供服務。我們已經估算了預計能夠向 買家提供服務和退還的退貨工具的數量,並針對我們預計無法維修的工具進行了預留。
我們保留了多餘或過期庫存的備抵金。該補貼基於對現有庫存 材料的審查,我們將其與預計的未來使用量進行了比較。隨着我們繼續擴大製造業務、改進現有產品和推出新產品,我們預計將採購和生產可能無法使用 或出售或可能過期的材料和產品。我們會審查手頭的材料和產品,以確定它們是否能夠用於未來的生產或出售給客户。此外,我們會審查庫存並將材料成本與當前市場價值進行比較,並將成本超過當前市場價值的任何 零件減記為可變現淨價值。
這些估算考慮了歷史經驗、當前的 合同和法定要求、特定的已知市場事件和趨勢,例如競爭性定價和新產品推出、估計的庫存水平和產品的保質期。由於2021年是我們 診斷平臺的第一個全年銷售額,因此我們做出這些估計的歷史有限。如果未來的實際業績有所不同,則可能需要調整這些估計,從而影響調整期間的銷售額和收益。實際結果可能與 這些估計值有所不同。
新興成長型公司和外國私人發行人地位
根據喬布斯法案的定義,我們有資格成為新興成長型公司。新興成長型公司可以利用特定的縮減申報 和其他通常適用於上市公司的負擔。這些規定包括:
| 在我們不再符合外國私人發行人資格的範圍內,(i) 減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務 ,以及 (ii) 豁免就高管薪酬(包括黃金 降落傘薪酬)舉行不具約束力的諮詢投票的要求; |
| 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》,在評估我們對財務 報告的內部控制時,免於遵守審計師認證要求;以及 |
| 免於遵守PCAOB通過的關於補充 審計師報告的要求,該補充報告應提供有關審計和財務報表的更多信息。 |
我們可能會在長達五年或更早的時間內利用這些 豁免,這樣我們就不再是一家新興成長型公司了。我們最早將在以下時間停止成為新興成長型公司:(i)我們 年總收入達到或超過10.7億美元的財政年度的最後一天;(ii)我們在過去三年中發行超過10億美元不可轉換債務的日期;(iii)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為大型加速 申報人的日期;或(iv)合併完成五週年之後的財政年度的最後一天。我們可以選擇利用部分但不是全部豁免。
此外,根據喬布斯法案,新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂的會計準則,直到這些準則適用於 私營公司為止。公司已選擇不選擇退出此類延長的過渡期,這意味着當標準發佈或修訂且上市公司或私營公司的申請日期不同時,作為新興的 成長型公司,公司可以在私營公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準。此外,即使我們不再符合新興成長型公司的資格,我們也可能有資格成為一家規模較小的申報公司, 這將使我們能夠利用許多相同的披露要求豁免,包括減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務。
我們也是外國私人發行人。即使我們不再符合新興成長型公司的資格,只要我們符合《交易法》規定的外國私人 發行人的資格,我們將不受適用於美國國內上市公司的《交易法》某些條款的約束,包括:
| 《交易法》中關於就 根據《交易法》註冊的證券徵求代理、同意或授權的條款; |
| 遵守FD法規的要求,該法規要求選擇性披露重要信息; |
| 《交易法》中要求內部人士就其股份所有權和交易 活動提交公開報告的條款,以及對在短時間內從交易中獲利的內部人士的責任;以及 |
| 《交易法》的規定要求在發生特定重大事件時向美國證券交易委員會提交包含未經審計的財務和其他特定信息的10-Q表季度報告,或者向8-K表提交最新報告。 |
在我們不再是外國私人發行人之前,我們可以利用這些豁免。在 時,我們將不再是外國私人發行人,因為我們已發行的有表決權證券中有50%以上由美國居民持有,並且以下三種情況中的任何一種都適用:(i)我們的大多數執行官或董事是美國公民或居民;(ii)超過 50% 的資產位於美國;或(iii)我們的業務主要在美國管理。
資產負債表外安排
截至2021年12月31日和2022年6月30日,我們還沒有美國證券交易委員會規章制度中規定的任何資產負債表外安排。
關於市場風險的定量和定性 披露
利率風險
截至2021年12月31日和2022年6月30日,我們的現金和現金等價物餘額分別為1.321億美元和1.065億美元, 包括銀行存款和手頭現金以及銀行活期存款。我們以固定利率為美元票據籌集債務。我們管理風險以保護淨利息結果,同時管理 的總體借貸成本。市場利率的重大變化不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生實質性影響。
外幣兑換風險
我們面臨 外匯風險。我們的大多數銷售和購買交易都以美元或英鎊計價,因此,我們容易受到這些貨幣與其他貨幣之間的匯率波動的影響。外匯風險 是通過維持以這些貨幣計價的銀行賬户來管理的。在截至2021年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們確認的外幣交易收益和虧損分別為480萬美元和7,470萬美元。 該損益主要與交易產生的未實現和已實現的外幣匯兑收益或損失以及以美元以外貨幣計價的資產負債餘額有關。在截至2021年6月30日和2022年6月30日的六個月的合併損益表和綜合收益表中,所有外匯收益 和虧損均在財務收入和財務費用中列報。
在所有其他變量保持不變的基礎上,截至2022年6月30日,英鎊兑美元匯率上漲10%,將影響 期間的税前虧損增加1,060萬美元。
信用風險
信用風險是指如果運營商和交易對手未能履行其信貸義務,我們將蒙受的損失風險。 信用風險的最大敞口由每種金融資產的賬面金額表示。對於銀行和金融機構,我們在主要國際銀行開設評級為A的賬户。與應收賬款餘額相關的信用風險由 管理 逐案處理基礎。截至2021年12月31日和2022年6月30日,我們的貿易應收賬款分別為7,520萬美元和3,340萬美元, 。在提供標準付款和交付條款和條件之前,對新客户進行分析。通過分析客户的財務狀況、過去的經驗和其他因素來評估客户的信貸質量。定期監控 信用額度的使用情況。管理層預計,除了儲備金中已包含的當前金額外,這些交易對手的不履約不會造成任何損失。
流動性風險
流動性風險是我們 在履行與以現金結算的金融負債相關的義務時遇到困難的風險。現金流預測是在我們的運營實體中進行的,並按合併水平進行彙總。我們監控流動性需求的滾動 預測,以確保我們有足夠的現金來滿足運營需求。我們可能依賴於我們通過發行債務和股權證券籌集額外投資資本的能力,為我們的業務 運營計劃和未來債務提供資金。
最近的會計公告
參見 注意事項 2有關更多信息,請參閲本報告其他地方包含的未經審計的中期合併財務報表。