附錄 99.1

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Planegg/德國慕尼黑,2024 年 3 月 13 日

MorphoSys AG公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供公司最新情況

簽訂了業務合併協議,諾華將以每股現金68.00美元或 27億美元的股權價值收購

向Incyte出售了全球所有tafasitamab的版權

在 ASH 2023 年年會上公佈了全面的 3 期 MANIFEST-2 研究結果, 表明 pelabresib 可以改善骨髓纖維化的所有四種疾病特徵

蒙朱維®美國2023年第四季度的淨產品銷售額為2410萬美元(合2,240萬美元),2023年全年淨銷售額為9,200萬美元(合8,500萬美元)

截至2023年12月31日,現金和其他金融資產為6.805億美元

MorphoSys 將於歐洲中部時間 2024 年 3 月 14 日星期四下午 1:00(格林尼治標準時間中午 12:00;美國東部時間上午 8:00)舉辦電話會議和網絡直播

MorphoSys AG(FSE:MOR;納斯達克股票代碼:MOR)公佈了第四季度和2023年全年業績。

MorphoSys首席執行官讓-保羅·克雷斯醫學博士説,2023年,我們證明瞭培拉布雷西改變骨髓纖維化治療模式的潛力,我們的三期 MANIFEST-2 研究結果顯示,與標準護理相比,佩拉布雷西布和魯索利替尼聯合療法的所有四種疾病特徵都得到了改善。現在,在2024年,我們很高興諾華致力於我們前景光明的產品線的未來。憑藉其充足的資源、額外的科學專業知識和全球足跡,諾華可以幫助加速pelabresibs 在全球的潛力。收購過程正在穩步進行,我們預計將在今年上半年完成擬議的交易。

諾華公開收購要約:

2024年2月5日,MorphoSys宣佈,該公司與諾華BidCo AG(前身為諾華data42 AG)和諾華股份公司(以下統稱諾華)簽訂了業務合併協議,理由是 打算以每股現金68.00的要約價對所有已發行的MorphoSys無面值不記名股票提交自願公開收購要約。截至2024年1月25日未受影響的最後一個月和三個月中,要約價格 分別對應於成交量加權平均價格的94%和142%的溢價。作為與諾華的業務合併協議的一部分, 諾華尋求獲得全球獨家權利,以開發和商業化研究中的BET抑制劑pelabresib和正在研究的下一代EZH2和EZH1雙重抑制劑tulmimetostat,適用於所有適應症。

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該要約將包含慣例成交條件,特別是 MorphoSys 股本的 65% 的最低接受門檻和反壟斷許可。MorphoSys和諾華已在德國和奧地利獲得反壟斷許可。兩家公司還根據《高鐵法》在美國提交了反壟斷申請,並繼續預計 將在2024年上半年關閉。

Pelabresib 亮點:

2023 年 12 月 10 日,在第 65 屆美國血液學會 (ASH) 年會和博覽會上進行的 口頭報告中,公佈了為期 24 周的 3 期 MANIFEST-2 研究的全面結果。在 MANIFEST-2 中,pelabresib 和 JAK 抑制劑 ruxolitinib 的組合改善了骨髓纖維化的所有四種疾病 特徵,包括脾臟大小顯著減小,緩解率幾乎是安慰劑加魯索利替尼的兩倍。該聯合療法在減輕症狀負擔和改善貧血和骨髓纖維化 指標方面顯示出強勁的積極趨勢,並顯示出與先前臨牀試驗評估一致的安全結果。

Monjuvi/Minjuvi®亮點:

Monjuvi(tafasitamab-cxix) 2023年第四季度(2022年第四季度:2530萬美元(2470萬美元))的美國產品淨銷售額為2410萬美元(合2,240萬美元),2023年全年(2022年:8,940萬美元(8,490萬美元))的淨產品銷售額為9,200萬美元(8,500萬美元)。2023年第四季度,Minjuvi在美國境外銷售的特許權使用費收入為130萬美元(2022年第四季度:70萬美元), 2023年全年為540萬美元(2022年:300萬英鎊)。

2024年2月5日,MorphoSys還宣佈簽訂了收購協議,出售 ,並將與塔法西坦單抗相關的全球所有權利轉讓給Incyte Corporation(Incyte)。根據MorphoSys與Incyte簽訂的收購協議條款,Incyte將在全球範圍內獲得專有權,承擔全部責任, 以2500萬美元的收購價支付tafasitamab的開發和商業化未來的所有費用。

企業 發展:

2023年12月14日,MorphoSys宣佈,通過充分利用其2023-II的授權資本, 3,423,194人的股本從34,231,943人增至37,655,137人,總收益為1.027億美元。

2023年第四季度的財務業績(國際財務報告準則):

2023年第四季度的總收入為5,900萬英鎊,而2022年同期為8,160萬英鎊。 的下降首先源於去年與諾華簽訂的外包許可協議的執行所產生的收入。

以百萬為單位*

Q4 2023 Q3 2023 Q4 2022 Q-Q Y-Y

總收入

59.0 63.8 81.6 (8 )% (28 )%

Monjuvi 產品銷售

22.4 21.5 24.7 4 % (9 )%

特許權使用費

34.0 34.0 29.1 0 % 17 %

許可證、里程碑及其他

2.6 8.3 27.9 (69 )% (91 )%
*

四捨五入導致的差異。

銷售成本:2023年第四季度,銷售成本為1,460萬英鎊,而2022年同期 的銷售成本為1,540萬英鎊。

研發(R&D)費用:2023年第四季度,研發費用為8,030萬美元,而2022年同期為9,400萬英鎊。減少的主要原因是外部服務支出減少。

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銷售、一般和管理(SG&A)費用:2023年第四季度的銷售費用為2,260萬英鎊,而2022年同期為2300萬英鎊。一般和管理(G&A)費用為2,290萬英鎊,而2022年同期 為1,750萬英鎊。

營業虧損:2023年第四季度的營業虧損為8,140萬英鎊,而2022年同期的營業虧損為6,840萬英鎊。

合併淨虧損:2023年第四季度,合併淨虧損為4,830萬英鎊,而2022年同期為3.294億美元。

2023年全年財務業績(國際財務報告準則):

2023年全年的總收入為2.383億美元,而2022年為2.783億美元。 的下降首先是由於去年與Hi-bio和諾華簽訂的外包許可協議的執行所產生的收入。2023 年的特許權使用費包括我們的合作伙伴 Incyte 在美國境外出售 Minjuvi 的 540 萬英鎊和來自 Tremfya 的 1.110 億美元®銷售額將全部轉嫁給皇家制藥公司 製藥公司。

以百萬為單位*

2023 2022 Y-Y

總收入

238.3 278.3 (14 )%

Monjuvi 產品銷售

85.0 84.9 0 %

特許權使用費

116.4 99.9 17 %

許可證、里程碑及其他

36.9 93.5 (61 )%
*

四捨五入導致的差異。

銷售成本:2023年全年的銷售成本為5,840萬英鎊,而2022年為4,860萬英鎊。與去年相比的增長 主要是由於減記庫存的一次性影響,2023年確認的庫存金額為1190萬英鎊。

研發費用:2023年全年,研發費用為2.836億美元,而2022年為2.978億美元。 研發費用的減少反映了我們當前的臨牀研究進展以及與研發組合相關的優先次序活動。

銷售和收購費用:2023年全年的銷售支出為8,140萬英鎊,而2022年為9,240萬英鎊。 的下降主要是由於正在採取措施簡化和集中銷售工作。2023年的併購支出為6,580萬英鎊,而2022年為6,010萬英鎊。增長主要是由基於股份的支付支出 的增加所推動的。

營業虧損:2023年全年的營業虧損為2.525億美元,而2022年的虧損為2.207億美元。

合併淨虧損:2023年全年,合併淨虧損為1.897億美元,而2022年的淨虧損為1.511億美元。

現金和其他金融資產:截至2023年12月31日 ,該公司的現金和其他金融資產為6.805億美元,而2022年12月31日為9.072億美元。流動資金主要是將 專有投資組合的開發推向關鍵的臨牀和監管里程碑所必需的。管理委員會認為,現金和其他金融資產,其中還包括2024年2月5日 宣佈向Incyte出售tafasitamab所產生的額外現金影響,將足以為2026年初之前的運營活動和其他現金需求提供資金,包括償還可轉換債券。最近的公司規劃中沒有考慮2024年2月5日宣佈的諾華業務合併 協議產生的任何潛在現金流。

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根據業務合併協議,諾華同意從謹慎的商業人士 的角度採取所有合理和適當的努力,在諾華收購要約完成後向MorphoSys提供所需的財務資源,使MorphoSys能夠在到期時支付因實施諾華收購要約而產生的任何MorphoSys的債務,例如,但不限於可轉換貨幣的債務債券和長期激勵計劃產生的義務,分別是 完成諾華收購要約觸發的程度。

對於與諾華的擬議交易未完成,因此MorphoSys 仍將是一家獨立公司,這種情況不太可能發生,管理層將需要評估不同的融資方案,以確保根據監管要求在上述時間框架之後的持續經營假設。然後,管理層將考慮兩種 反稀釋融資方案,例如超出臨牀資產的許可(前)或出售潛在的未來特許權使用費,但也會考慮通過發行新股或股票工具(ADS)和/或發行或再融資可轉換債務來進入資本 市場。

股票數量:2023年12月31日, 發行的股票總數為37,655,137股。

2024 年財務指導:

由於塔法西坦單抗於2024年2月5日出售和轉讓給Incyte,2024年1月30日 發佈的MorphoSys 2024財務指南無法維持,因此被撤銷。目前,MorphoSys將不再預測產品銷售收入,因為此類收入將無法實現。

該集團預計,2024年的研發費用為1.7億至1.85億美元。研發費用主要代表我們對pelabresib和tulmimetostat開發的 投資。銷售、管理和一般費用預計在9000萬至1.05億美元之間。本預測不包括實施諾華 收購要約產生的任何影響。

總體預測受許多不確定性的影響,包括通貨膨脹和外幣 影響。

運營展望:

計劃在 2024 年開展以下 活動:

•

2024年中期,向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交pelabresib與魯索利替尼聯合治療骨髓纖維化的新藥申請,並向歐洲藥品管理局提交上市許可申請。

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MorphoSys 集團關鍵數據(國際財務報告準則,財政年度末:2023 年 12 月 31 日)

以百萬計

Q4 2023 Q4 2022 Δ 2023 2022 Δ

收入

59.0 81.6 (28 )% 238.3 278.3 (14 )%

產品銷售

22.4 24.7 (9 )% 85.0 84.9 0 %

特許權使用費

34.0 29.1 17 % 116.4 99.9 17 %

許可證、里程碑及其他

2.6 27.9 (91 )% 36.9 93.5 (61 )%

銷售成本

(14.6 ) (15.4 ) (5 )% (58.4 ) (48.6 ) 20 %

毛利

44.4 66.2 (33 )% 179.9 229.6 (22 )%

總運營費用

(125.8 ) (134.6 ) (7 )% (432.4 ) (450.4 ) (4 )%

研究和開發

(80.3 ) (94.0 ) (15 )% (283.6 ) (297.8 ) (5 )%

賣出

(22.6 ) (23.0 ) (2 )% (81.4 ) (92.4 ) (12 )%

一般和行政

(22.9 ) (17.5 ) 31 % (65.8 ) (60.1 ) 9 %

商譽減值

(1.6 ) —  不適用 (1.6 ) —  不適用

營業利潤/(虧損)

(81.4 ) (68.4 ) 19 % (252.5 ) (220.7 ) 14 %

其他收入

0.1 (7.8 ) >(100 )% 5.0 12.0 (58 )%

其他開支

(3.9 ) 7.4 >(100 )% (7.1 ) (15.6 ) (54 )%

財務收入

174.3 325.0 (46 )% 213.4 412.1 (48 )%

財務開支

(40.8 ) 249.5 >(100 )% (142.0 ) (165.9 ) (14 )%

來自金融資產減值損失/(減值損失)逆轉的收入

(0.1 ) 0.4 >(100 )% 0.5 —  不適用

使用權益法核算的關聯公司損失份額

(1.6 ) (4.0 ) (60 )% (8.2 ) (4.3 ) 91 %

所得税優惠/(費用)

1.6 (172.7 ) >(100 )% 1.2 (168.6 ) >(100 )%

合併淨利潤/(虧損)

48.3 329.4 (85 )% (189.7 ) (151.1 ) 26 %

每股收益,基本收益和攤薄收益(單位)

—  —  不適用 (5.53 ) (4.42 ) 25 %

基本每股收益(單位)

1.28 9.64 (87 )% —  —  不適用

每股收益,攤薄(單位)

1.22 8.93 (86 )% —  —  不適用

現金和其他金融資產(期末)

680.5 907.2 (25 )% 680.5 907.2 (25 )%

MorphoSys將於明天,即2024年3月14日歐洲中部時間下午1點(格林威治標準時間中午12點/美國東部時間上午8點)舉行電話會議和網絡直播 ,介紹第四季度和2023年全年的業績。

電話會議參與者可以預先註冊 ,並將收到專門的撥入詳細信息,以便輕鬆快速地訪問通話:

https://services.choruscall.it/DiamondPassRegistration/register?confirmationNumber=3038013&linkSecurityString=637b0c07e

請在會議開始前 10 分鐘撥號。

可以通過 直接訪問網絡直播(音頻和演示)https://www.webcast-eqs.com/morphosys-2023-ye或者通過MorphoSys網站 www.morphosys.com下的 “投資者” 欄目;電話會議結束後,將在同一地點播放電話會議的幻燈片同步音頻重播。

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2023年合併財務報表(IFRS)可在以下網址下載:

https://www.morphosys.com/en/investors/financial-information

關於 MorphoSys

在 MorphoSys,我們以 使命為動力: 為癌症患者提供更多生命。作為一家處於商業階段的全球生物製藥公司,我們開發和提供創新藥物,渴望重新定義癌症的治療方式。MorphoSys總部位於德國普拉內格, 的美國業務設在馬薩諸塞州的波士頓。要了解更多信息,請訪問我們的 www.morphosys.com,然後在 Twitter 上通過 X 和 LinkedIn 關注我們。

關於 Pelabresib

Pelabresib(CPI-0610)是一種研究中的選擇性小分子,旨在通過抑制溴結構域和末端外結構域(BET)蛋白的功能來降低癌症中 異常表達基因的表達,從而促進抗腫瘤活性。Pelabresib正在研究作為骨髓纖維化的治療方法,尚未獲得任何監管機構的批准。其安全性和有效性也尚未在一項關鍵試驗中得到證實。

pelabresib 的開發部分由白血病和淋巴瘤協會資助®.

關於 MANIFEST-2

MANIFEST-2(NCT04603495)是一項全球性雙盲的3期臨牀試驗,將430名未受JAK抑制劑影響的成年骨髓纖維化患者以1:1的比例隨機接受培拉瑞布與魯索利替尼或安慰劑聯合使用魯索利替尼或安慰劑加魯索利替尼的治療。該研究的主要終點是24周時,脾臟 體積(SVR35)比基線減少35%或更多。該研究的關鍵次要終點是24周時總症狀評分(TSS)與基線相比的絕對變化,以及24周時總症狀評分(TSS50)較基線改善50%或以上的患者比例。TSS 使用骨髓纖維化自我評估表 (MFSAF) v4.0 進行測量,該表要求患者報告七種常見症狀的嚴重程度,按從 0(不存在)到 10(可以想象的最差 )的等級對每個症狀進行評分。

添加了新的關鍵次要終點,即 TSS 的絕對變化,是為了直接測量 治療從基線到第 24 周的平均 TSS 的變化,並被列為 MANIFEST-2 分層測試方案的第一個關鍵次要終點。更新 MANIFEST-2 臨牀試驗方案 的決定是在 2023 年 9 月與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 舉行的 C 型會議後做出的。

其他次要終點包括 無進展存活率、總存活率、脾臟和總症狀評分反應的持續時間、血紅蛋白反應率和骨髓纖維化的改善等。

MorphoSys 旗下的 Constellation Pharmaceuticals, Inc. 是 MANIFEST-2 的試驗贊助商。

關於 Tafasitamab

Tafasitamab 是一種人源化的 FC 修飾的 CD19,靶向免疫療法。2010 年,MorphoSys 授予了 Xencor, Inc. 開發和商業化塔法西坦單抗的全球獨家權利。Tafasitamab 採用了 xMAB®精心設計的 Fc 結構域,通過細胞凋亡和免疫效應機制介導 B 細胞裂解,包括抗體依賴性細胞介導的細胞毒性 (ADCC) 和抗體依賴性細胞吞噬作用 (ADCP)。

在美國,Monjuvi® (tafasitamab-cxix) 已獲美國食品藥品監督管理局批准,可與來那度胺聯合治療未另行説明的復發或難治性 DLBCL 的成年患者,包括由低度淋巴瘤引起的 DLBCL, 且不符合自體幹細胞移植 (ASCT) 資格。該適應症是根據總體回覆率在加速批准下獲得批准的。該適應症的持續批准可能取決於對確認性試驗中 臨牀益處的驗證和描述。有關重要的安全信息,請參閲美國完整的Monjuvi處方信息。

在歐洲, Minjuvi®(tafasitamab)獲得了有條件的上市許可,與來那度胺聯合使用,隨後是Minjuvi單一療法,用於治療沒有資格進行自體幹細胞移植(ASCT)的復發或 難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。

在幾項正在進行的 聯合試驗中,正在對Tafasitamab作為B細胞惡性腫瘤的治療選擇進行臨牀研究。其在這些研究用途中的安全性和有效性尚未在關鍵試驗中得到證實。

Monjuvi®還有 Minjuvi®是 Incyte 的註冊商標。Tafasitamab 以 Monjuvi 品牌銷售®在美國,還有 Minjuvi®在歐洲和加拿大。

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xmAB®是 Xencor, Inc. 的註冊商標。

其他信息以及在哪裏可以找到

本通信中描述的 收購要約(收購要約)尚未開始。該通信既不是收購要約,也不是徵求出售MorphoSys AG(以下簡稱 “公司”)股份的要約。一旦 德國聯邦金融監管局(BaFin)批准了諾華BidCo AG(前身為Novartis data42 AG)(投標人)發佈的要約文件, 最終條款和有關收購要約的進一步條款將出現在要約文件中,之後要約文件將提交給美國證券交易委員會(SEC)。只有根據要約文件才能進行招標和要約購買公司 的股票。關於收購要約,投標人和諾華股份公司將按計劃向美國證券交易委員會提交收購要約聲明(連同要約文件、包括 招標手段和其他相關文件的收購要約、收購要約文件),公司管理委員會和監事會將根據《德國證券收購 和《收購法》第27條發佈一份説明理由的聯合聲明,公司將提交美國證券交易委員會關於附表14D-9的徵求/建議聲明(以及聯合合理聲明,建議聲明)。我們敦促 公司的股東和其他投資者閲讀收購要約文件和建議聲明,因為它們將包含重要信息,在就收購要約 做出任何決定之前,應仔細閲讀這些信息。根據德國和美國證券法,收購要約文件和建議聲明將分發給公司的所有股東。附表TO的要約聲明和附表14D-9上的 招標/建議聲明將在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上免費公佈。其他副本可通過聯繫投標人或 公司免費獲得。這些材料和某些其他發行文件的免費副本將在公司網站上以英文提供,網址為morphosys.com/en/Investors/Novartis-TakeoverOffer,英文版,網址為 morphosys.com/de/investoren/Novartis-TakeoverOffer,郵寄至德國Semmelweisstrasse 7,82152 Planegg 89,82152 Planegg 89 7179。

除了收購要約(包括招標方式和某些其他收購要約文件)以及招標/建議 聲明外,公司還向美國證券交易委員會提交了其他信息。公司向美國證券交易委員會提交的文件也可通過商業文件檢索服務免費向公眾提供,美國證券交易委員會維護的網站www.sec.gov和 也可在公司網站www.morphosys.com/en/investors的 “美國證券交易委員會申報” 欄目下免費查閲。

為了調和德國法律與美國法律衝突的某些領域,諾華股份公司和投標人預計將要求美國證券交易委員會不採取任何行動和提供豁免救濟,以要約文件 中所述的方式進行收購要約。

居住在德國和美利堅合眾國境外的股東接受收購要約可能需要遵守更多 法律要求。對於在德國和美國以外地區接受收購要約,對遵守相應司法管轄區適用的此類法律要求不承擔任何責任。

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前瞻性陳述

本通信包含有關公司、投標人和收購要約的某些前瞻性陳述,這些陳述涉及重大風險和 不確定性。前瞻性陳述包括任何包含 “預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“目標”、“可能”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“尋求”、“目標”、“潛在”、“將”、“可以”、“應該” 和 “繼續” 等詞語的陳述。在 本通信中,公司的前瞻性陳述包括有關各方滿足完成收購要約條件的能力的陳述;關於完成 收購要約的預期時間表的陳述;公司的計劃、目標、預期和意圖;以及公司和諾華股份公司的財務狀況、經營業績和業務業績。

本通信中包含的前瞻性陳述代表公司截至本通信之日的判斷,涉及已知的 和未知的風險和不確定性,可能導致公司的實際業績、財務狀況和流動性、業績或成就或行業業績與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何歷史或未來業績、財務 狀況以及流動性、業績或成就存在重大差異。此外,即使公司的業績、業績、財務狀況和流動性以及其經營的 行業發展與此類前瞻性陳述一致,它們也可能無法預測未來時期的業績或發展。可能導致實際結果與前瞻性陳述所設想的預期不同的風險和不確定性包括:收購要約時間的不確定性;公司有多少股東將在收購要約中投標股票的不確定性; 提出競爭要約的可能性;收購要約的各種條件可能得不到滿足或放棄,包括政府實體可能禁止的條件,延遲或拒絕批准收購要約的完整 ;收購要約對與員工、其他業務夥伴或政府實體關係的影響;投標人和諾華股份公司可能無法實現收購要約的潛在收益;與收購要約相關的交易 成本;公司的預期可能不正確;與競爭發展、臨牀試驗和產品開發活動以及監管部門批准 要求相關的固有不確定性;公司的信賴關於與之合作第三方;估算公司發展計劃的商業潛力;以及公司向 美國證券交易委員會提交的文件中包含的風險因素中指出的其他風險,包括公司的20-F表年度報告、公司將提交的附表14D-9的招標/建議聲明以及 附表上的要約聲明以及投標人和諾華提交的相關收購要約文件 AG。鑑於這些不確定性,建議讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。這些 前瞻性陳述僅代表截至本通訊發佈之日。除非法律或法規有特別要求,否則公司和投標人明確表示沒有義務更新本通信中任何此類前瞻性陳述以反映其 對該前瞻性陳述的預期的任何變化,或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化,或可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的可能性的任何變化。

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欲瞭解更多信息,請聯繫:

媒體聯繫人:

託馬斯·比吉

企業事務高級副總裁

電話:+49 (0) 89/ 899 27 26079

thomas.biegi@morphosys.com

投資者聯繫人:

Julia Neugebauer 博士

全球投資者關係副總裁

電話:+49 (0) 89/ 899 27 179

julia.neugebauer@morphosys.com

Eamonn Nolan

企業 傳播與投資者關係高級董事

電話:+1 617-548-9271

eamonn.nolan@morphosys.com

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