前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Anika公佈2023年第四季度和年終財務業績

收入增長和調整後的息税折舊攤銷前利潤1第四季度和全年均超出預期

OA 疼痛管理實現了創紀錄的1.02億美元的年收入,在2023年增長了11%

宣佈降低成本的舉措,每年可節省約1000萬美元

Anika有望產生調整後的息税折舊攤銷前利潤12024年為2500萬至3000萬美元,中點增長75%以上,相當於調整後的息税折舊攤銷前利潤1利潤率至少為 15%

馬薩諸塞州貝德福德,2024年3月13日(環球新聞專線)——早期幹預骨科領域的全球關節保護公司Anika Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ANIK)今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。

2023 年第四季度財務摘要

  • 2023年第四季度的收入為4,300萬美元,與2022年第四季度的3,960萬美元相比增長了8%。
    • OA Pain Management收入為2510萬美元,增長12%,這要歸因於全球商業採用率的提高和一些訂購時機
    • 聯合保護和修復收入為1,530萬美元,增長7%
    • 非骨科收入為260萬美元,下降8%
    • 毛利率為61%,包括160萬美元的非現金收購相關無形資產攤銷;調整後的毛利率1是 65%。
    • 第四季度記錄了與 Q1-2020 收購Arthrosurface和Parcus Medical相關的無形資產的非經常性非現金減值費用為6,220萬美元。
    • 包括非現金減值費用,淨虧損為(6,300萬美元),合每股虧損(4.30美元),而去年同期的淨虧損為(490萬美元),合每股虧損(0.34美元)。
    • 調整後淨收益1 與調整後的淨虧損相比,為80萬美元,攤薄每股虧損0.05美元12022年第四季度為(300萬美元),合每股收益0.21美元。
    • 調整後 EBITDA1為580萬美元,而2022年第四季度為140萬美元。
    • 運營現金為360萬美元;期末現金餘額增至7,290萬美元。

    2023 年全年財務摘要

    • 2023財年的收入增長了7%,達到1.667億美元,而2022年為1.562億美元。
      • OA 疼痛管理收入為1.019億美元,增長11%
      • 聯合保護和修復收入為5,490萬美元,增長9%
      • 非骨科收入為990萬美元,下降29%
    • 毛利率為62%,包括620萬美元的非現金收購相關無形資產攤銷和70萬美元的產品合理化費用。調整後的毛利率1,不包括這些費用,為66%。
    • 包括第四季度的非現金減值費用,淨虧損為(8,270萬美元),合每股虧損(5.64美元),而2022年的淨虧損為1,490萬美元,合每股虧損(1.02美元)。淨虧損還包括與產品合理化、收購相關的攤銷、停止軟件開發、Parcus仲裁和解以及股東行動相關的費用1,810萬美元,合每股虧損1.23美元。
    • 調整後的淨虧損1該年度為(430萬美元),合每股虧損(0.30美元),而2022年調整後的淨虧損為710萬美元,合每股虧損0.49美元。
    • 調整後 EBITDA1全年為1,550萬美元,而2022年為1,260萬美元。
    • 運營中使用的現金為180萬美元。

    1請參閲本新聞稿中包含的非公認會計準則財務信息的描述。

    “我們很高興地報告強勁的第四季度和全年業績,包括OA疼痛管理創紀錄的一年。這些結果反映了我們差異化HA系列的演變,以及再生、運動醫學和關節表面關節解決方案領域令人興奮的新產品的推出。” Anika總裁兼首席執行官謝麗爾·布蘭查德博士説。“在過去的一年中,我們實現了關鍵里程碑,學到了很多業務知識,並正在採取果斷行動,進一步減少支出,並將我們的戰略重點放在推動提供最大增長機會的產品上。我們優化業績的計劃旨在利用整個業務的巨大增長潛力,同時加快向盈利的轉變,調整後的息税折舊攤銷前利潤預計將在2024年中點增長75%以上。”

    布蘭查德博士繼續説:“2024年伊始,我們的產品組合中的新產品將煥發活力,勢頭強勁。我們基於 HA 的 Integrity Implant 系統收到了非常積極的反饋,其全面市場發佈有望在 2024 年中期。我們還繼續專注於將Hyalofast和Cingal引入美國市場。當我們將業務重點放在我們的核心優勢和最高價值的機會上,我們有信心為股東提高價值。”

    2023 財年和近期業務亮點

    • 加強 OA 疼痛管理領域的領導地位
      • 憑藉其Monovisc的全球增長,OA疼痛管理實現了創紀錄的1.02億美元年收入®單次注射粘膠補充劑及其Cingal持續兩位數的國際增長®下一代非阿片類藥物單次注射止痛產品,全球商業採用率不斷提高,下單時機尚待確定;增加 #1 美國市場份額地位2.
      • 在2023年初與美國食品藥品管理局舉行C型會議並於2022年秋季成功達到其最新的III期關鍵終點之後,等待美國食品藥品管理局對Cingal美國監管部門批准擬議的非臨牀下一步措施的反饋。
      • 繼續探索Cingal在美國和部分亞洲市場的商業合作伙伴關係。
    • 推進基於 HA 的再生解決方案的高度差異化產品組合
      • 繼2023年11月下旬限量上市後,使用Integrity Implant System(Anika基於HA的再生肩袖貼片系統)成功完成了100多例病例;有望在2024年中期全面上市
      • Hyalofast 的完全入組三期臨牀試驗®,Anika的HA,現成的單階段軟骨修復產品;模塊化PMA提交的具有突破性設備名稱的模塊化PMA將於2024年開始;最終的PMA模塊申請預計於2025年提交,產品將於2026年上市。
    • 推出運動醫學和關節表面關節解決方案的關鍵產品
      • X-Twist 生物複合材料固定系統在 Q1-2024 中推出,與 2023 年初推出的 PEEK 版本相輔相成,共同解決了超過 6 億美元的美國肩袖市場2.
      • RevoMotion 反向肩關節置換術系統將於 2023 年 9 月全面上市,將 Anika 的肩關節置換術產品組合擴展到超過 10 億美元的美國反向肩關節置換術市場2.

    2 SmartTrak Q3-2023 數據

    成本降低
    2023年,Anika推出了多款有意義的新產品,並在滿足歐洲新的MDR監管要求方面取得了長足的進展。隨着2023年取得的進展,並認識到其一些較成熟的產品線的增長速度低於預期,該公司決定進一步減少2024年的計劃支出,裁員約9%,自第一季度末起生效。按年計算,成本削減預計將節省約1 000萬美元,其中不包括一次性費用的影響。這些行動使Anika能夠專注於自己的優勢,憑藉其強大、不斷增長和差異化的產品線和產品線保留公司的重大機遇,並加快Anika向盈利的轉變。

    2024 財年指導方針
    2024年,Anika優先考慮加速盈利能力的增長,重點關注增長機會最大且公司具有最大差異化獲勝權的產品。

    因此,阿尼卡預計,2024財年的收入為1.68億美元至1.73億美元,與2023年相比增長1%至4%。按產品系列劃分的收入範圍為:

    • OA疼痛管理為1.02億美元至1.04億美元,上漲0%至2%,這要歸因於持續的高於市場的增長,但一些不利的訂購時機所抵消
    • 聯合保護和修復金額為5,800萬至6,050萬美元,上漲6%至10%
    • 非骨科為800萬至850萬美元,下降14%至19%

    該公司預計,2024年調整後的息税折舊攤銷前利潤為2500萬至3000萬美元,中點增長75%以上,調整後的息税折舊攤銷前利潤率至少為15%,與2023年相比增長6個百分點以上。Anika對2024年盈利能力提高的預期僅反映了部分年度的成本節約以及Anika新產品的早期增長。

    戰略業務更新
    從2023年年中開始,阿尼卡聘請了派珀·桑德勒並進行了全公司戰略審查,評估了公司增加股東價值的各種戰略選擇,包括潛在的出售。Anika仍然對所有增值機會持開放態度,並定期審查對業務最有意義的內容。

    電話會議和網絡直播信息
    Anika的管理層將於今天,即美國東部時間2024年3月13日星期三下午5點舉行電話會議和網絡直播,討論其財務業績和業務亮點。撥打 1-888-886-7786(國內免費電話)或 1-416-764-8658(國際)並提供會議識別號19479013即可參加電話會議。現場音頻網絡直播將在 Anika網站www.anika.com的投資者關係欄目。Anika網站的 “投資者關係” 部分將提供包含電話會議要點的幻燈片演示。活動結束大約兩小時後,將在Anika的網站上重播網絡直播。

    關於阿尼卡
    Anika Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ANIK)是一家全球性關節保護公司,在早期幹預骨科護理方面創造並提供有意義的進步。利用我們在透明質酸和植入解決方案方面的核心專業知識,我們與臨牀醫生合作,提供微創產品,為世界各地的人們恢復活躍的生活。我們的重點是骨科領域的巨大機遇空間,包括骨關節炎疼痛管理、再生解決方案、運動醫學和關節表面關節解決方案,並且我們的產品可在包括門診手術中心在內的關鍵護理場所高效交付。Anika的全球業務總部位於馬薩諸塞州波士頓以外。如需瞭解有關 Anika 的更多信息,請訪問 www.anika.com。

    ANIKA、ANIKA THERAPEUTICS、ARTHROSURFAST、CINGAL、HYALOFAST、INTEGRITY、MONOVISC、PARCUS MEDICAL、REVOMOTION、X-TWIST 和 Anika 徽標是 Anika Therapeutics, Inc.或其子公司的商標,或許可阿尼卡療法公司使用。

    非公認會計準則財務信息
    非公認會計準則財務指標應被視為公司根據公認會計原則編制的財務業績的補充而非替代品。此外,公司對非公認會計準則指標的定義可能與其他人使用的類似標題的指標有所不同。由於非公認會計準則財務指標排除了將增加或減少公司公佈的經營業績的項目的影響,因此阿尼卡強烈鼓勵投資者全面審查公司的合併財務報表和公開提交的報告。公司之所以提出這些非公認會計準則財務指標,是因為它將它們用作內部評估公司經營業績的補充指標,而且,就調整後的息税折舊攤銷前利潤而言,它被設定為確定高管薪酬的關鍵績效指標。公司還認識到,這些非公認會計準則指標通常用於更廣泛地確定業務業績,並認為它們有助於投資者、證券分析師和其他利益相關方衡量不同時期的經營業績。

    調整後的毛利率
    調整後的毛利率由公司定義為調整後的毛利除以總收入。公司將調整後的毛利定義為GAAP毛利,其中不包括某些收購資產的攤銷和非現金產品合理化費用。

    調整後 EBITDA
    公司將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為GAAP淨收益(虧損),不包括折舊和攤銷、利息和其他收益(支出)、所得税、股票薪酬支出、收購相關費用、與商譽減值相關的非現金費用、非現金產品合理化費用以及與終止軟件項目相關的費用。

    調整後淨收益(虧損)和調整後每股收益
    公司將調整後的淨收益(虧損)定義為GAAP淨收益,不包括收購相關費用,包括按税收影響計算的購買會計的影響、與商譽減值相關的非現金費用、非現金產品合理化費用以及與終止軟件項目相關的費用。本公司將調整後的攤薄後每股收益定義為GAAP攤薄後每股收益,不包括收購相關費用和收購會計的影響,均按税收調整後的每股收費、非現金產品合理化費用以及與終止軟件開發項目相關的費用計算。

    調整後毛利與毛利的對賬(以及相關的調整後毛利率計算)、調整後的息税折舊攤銷前利潤與淨收益(虧損)、調整後的淨收益(虧損)與淨收益(虧損)以及調整後的攤薄後每股收益與攤薄後每股收益的對賬,這些是根據公認會計原則計算和列報的最直接可比的財務指標,見本新聞稿末尾的表格。

    前瞻性陳述
    本新聞稿可能包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,涉及公司對未來的預期、預期、意圖、信念或戰略,但不是歷史事實陳述,包括小標題中的陳述、布蘭查德博士的名言以及標題為 “降低成本” 的關於潛在成本節省和未來盈利能力的章節,布蘭查德博士引述中的陳述以及標題為《2023財年和近期業務亮點》的關於未來產品發佈時間的部分,以及在標題為 “2024財年指導” 的部分中發表的聲明。這些陳述基於公司管理層當前的信念和預期,受重大風險、不確定性和其他因素的影響。由於多種因素,公司的實際業績可能與前瞻性陳述中描述的任何預期未來業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於:(i)公司成功啟動和/或完成其產品臨牀試驗的能力;(ii)公司獲得臨牀前或臨牀數據以支持國內和國際上市前批准申請的能力,510(k)份申請,或新藥申請,或及時提交和獲得美國食品藥品管理局或其他監管機構的批准或許可;(iii)如果不需要額外的臨牀試驗、其他測試或監管申報(如適用),將無法及時獲得此類批准;(iv)公司的研究和產品開發工作及其相對成功,包括我們是否有任何有意義的銷售通過此類努力產生的任何新產品;(v)公司臨牀研究、製造的成本效益和效率運營和生產計劃;(vi)公司運營或將要運營的經濟體的實力,以及其中任何地理區域的政治穩定性;(vii)公司未來決定向產品分配資源並朝着目前未設想的方向分配資源;(viii)公司在美國和國外成功將其產品商業化的能力;(ix)公司向客户提供充足和及時的產品供應的能力;以及(x)公司實現增長目標的能力。公司向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述了其他因素和風險,這些因素和風險可在美國證券交易委員會的網站上查閲www.sec.gov。前瞻性陳述是根據本新聞稿發佈之日公司獲得的信息做出的,公司沒有義務更新本新聞稿中包含的信息。

    投資者查詢:
    Anika Therapeutics, Inc.
    馬克·納馬羅夫,781-457-9287
    投資者關係、ESG 和企業傳播副總裁
    investorrelations@anika.com

     
    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    合併運營報表
    (以千計,每股數據除外)
    (未經審計)
                
     在截至12月31日的三個月中
     在截至12月31日的十二個月中,
     2023 2022 2023 2022
    收入$42,971  $39,622  $166,662  $156,236 
    收入成本16,642  15,491  63,574  62,660 
    毛利26,329  24,131  103,088  93,576 
                
    運營費用:           
    研究和開發7,585  7,749  32,690  28,182 
    銷售、一般和管理20,335  23,049  95,847  84,794 
    無形資產減值62,190  -  62,190  - 
    運營費用總額90,110  30,798  190,727  112,976 
    運營損失(63,781) (6,667) (87,639) (19,400)
    利息和其他收入(支出),淨額577  276  2,312  654 
    所得税前虧損(63,204) (6,391) (85,327) (18,746)
    從所得税中受益(204) (1,483) (2,660) (3,887)
    淨虧損$(63,000) $(4,908) $(82,667) $(14,859)
                
    每股淨虧損:           
    基本$(4.30) $(0.34) $(5.64) $(1.02)
    稀釋$(4.30) $(0.34) $(5.64) $(1.02)
                
    已發行普通股的加權平均值:           
    基本14,647  14,640  14,656  14,561 
    稀釋14,647  14,640  14,656  14,561 
                

     

    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    合併資產負債表
    (以千計,每股數據除外)
    (未經審計)
          
     十二月三十一日 十二月三十一日
    資產2023 2022
    流動資產:     
    現金和現金等價物$72,867  $86,327 
    應收賬款,淨額35,961  34,627 
    庫存,淨額46,386  39,765 
    預付費用和其他流動資產8,095  8,828 
    流動資產總額163,309  169,547 
    財產和設備,淨額46,198  48,279 
    使用權資產28,767  30,696 
    其他長期資產18,672  17,219 
    遞延所得税資產1,489  1,449 
    無形資產,淨額4,626  74,599 
    善意7,571  7,339 
    總資產$270,632  $349,128 
          
    負債和股東權益     
    流動負債:     
    應付賬款$9,860  $9,074 
    應計費用和其他流動負債21,199  18,840 
    流動負債總額31,059  27,914 
    其他長期負債404  398 
    遞延所得税負債-  6,436 
    租賃負債26,904  28,817 
          
    股東權益:     
    普通股,面值0.01美元147  146 
    額外的實收資本90,009  81,141 
    累計其他綜合虧損(5,943) (6,443)
    留存收益128,052  210,719 
    股東權益總額212,265  285,563 
    負債和股東權益總額$270,632  $349,128 
          

     

    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    GAAP 毛利與調整後毛利的對賬
    (以千計)
    (未經審計)
                
                
     在截至12月31日的三個月中 在截至12月31日的十二個月中,
     2023 2022 2023 2022
    毛利$26,329  $24,131  $103,088  $93,576 
    與產品合理化相關的費用-  563  748  3,199 
    與收購相關的無形資產攤銷1,560  1,560  6,244  6,240 
    調整後的毛利$27,889  $26,254  $110,080  $103,015 
                
    未經調整的毛利率61% 61% 62% 60%
    調整後的毛利率65% 66% 66% 66%
                


    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    GAAP淨收入與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬
    (以千計)
    (未經審計)
                
     在截至12月31日的三個月中 在截至12月31日的十二個月中,
     2023 2022 2023 2022
    淨虧損$(63,000) $(4,908) $(82,667) $                (14,859)
    利息和其他(收入)支出,淨額(577) (276) (2,312) (654)
    從所得税中受益(204) (1,483) (2,660) (3,887)
    折舊和攤銷1,787  1,880  7,069  7,340 
    基於股票的薪酬3,815  3,813  15,243  14,315 
    產品合理化-  563  748  3,199 
    仲裁和解-  -  3,250  - 
    與收購相關的無形資產攤銷1,787  1,786  7,148  7,147 
    無形資產減值62,190  -  62,190  - 
    終止軟件開發項目-  -  4,473  - 
    股東行動的成本-  -  3,033  - 
    調整後 EBITDA$        5,798  $ 1,375  $    15,515  $   12,601 
                


    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    GAAP淨收入與調整後淨收益的對賬
    (以千計)
    (未經審計)
                
     在截至12月31日的三個月中 在截至12月31日的十二個月中,
     2023 2022 2023 2022
    淨虧損$(63,000) $(4,908) $(82,667) $                (14,859)
    產品合理化,税收影響-  456  725  2,410 
    仲裁和解,税收生效-  -  3,148  - 
    與收購相關的無形資產攤銷、税收影響1,781  1,446  6,926  5,386 
    無形資產減值,税收影響61,991  -  60,250  - 
    終止軟件開發項目,受税影響-  -  4,333  - 
    股東行動的成本,税收的影響-  -  2,938  - 
    調整後淨收益(虧損)$     772  $ (3,006) $  (4,347) $(7,063)
                


    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    GAAP攤薄後每股收益與調整後的攤薄後每股收益的對賬
    (以千計,每股數據除外)
    (未經審計)
                
     在截至12月31日的三個月中 在截至12月31日的十二個月中,
     2023 2022 2023 2022
    攤薄後的每股淨虧損$(4.30) $(0.34) $(5.64) $(1.02)
    產品合理化,税收影響-  0.03  0.05  0.17 
    仲裁和解,税收生效-  -  0.21  - 
    與收購相關的無形資產攤銷、税收影響0.12  0.10  0.47  0.36 
    無形資產減值,税收影響4.23  -  4.11  - 
    終止軟件開發項目,受税影響-  -  0.30  - 
    股東行動的成本,税收的影響-  -  0.20  - 
    調整後的攤薄後每股淨收益(虧損)$0.05  $(0.21) $(0.30) $(0.49)
                
                
    股票薪酬,税收影響3,803  3,088  14,767  10,783 
    股票薪酬(每股收益影響)$0.26  $0.21  $1.01  $0.74 
                


    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    按產品系列劃分的收入
    (以千計,百分比除外)
    (未經審計)
                        
     在截至12月31日的三個月中
     在截至12月31日的十二個月中,
     2023 2022 $ 零錢 % 變化 2023 2022 $ 零錢 % 變化
    OA 疼痛管理$25,072 $22,451 $2,621  12% $101,927 $91,984 $9,943  11%
    聯合保護和修復15,296 14,347 949  7% 54,879 50,402 4,477  9%
    非整形外科2,603 2,824 (221) -8% 9,856 13,850 (3,994) -29%
    收入$42,971 $39,622 $3,349  8% $166,662 $156,236 $10,426  7%