附錄 99.1
vTV Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供公司最新情況
•最近完成了來自專注於醫療保健的機構投資者和JDRF T1D基金的5100萬美元PIPE。
•公司首個用於治療1型糖尿病的卡地塞格列汀（TTP399）（一種胰島素口服輔助療法）的3期臨牀試驗，預計將於2024年第二季度啟動患者入組。
•在PIPE方面，vTV已將其董事會的規模從九名減少到七名。三名董事會成員將由新投資者指定，其中包括Samsara創始人兼管理普通合夥人Srinivas Akkaraju醫學博士。
北卡羅來納州海波因特——2024年3月13日——專注於開發用於治療1型糖尿病（T1D）的胰島素口服輔助療法的臨牀階段生物製藥公司vTV Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：VTVT）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度財務業績，並提供了近期公司發展的最新情況。
該公司首席執行官保羅·塞克裏表示：“我們在2023年第四季度取得了重要進展，繼最近宣佈的私募募之後，我們在2024年開始時表現良好，通過私募募籌集了5100萬美元，為我們提供了進行第一期卡地塞格林第三階段研究所需的資金，並隨着該試驗收入數據的發佈，我們公司達到了一個關鍵的轉折點，我們預計將在2026年第一季度公佈。” vTV。“隨着向美國食品藥品管理局提交研究方案，我們開始了試點激活活動，並有望在第二季度招募第一位患者，我們認為這將使我們能夠迅速確認卡地塞格林的安全性和有效性。我們認為，這些世界級投資者的支持既凸顯了卡地塞格林的巨大潛力，也凸顯了T1D對新療法的迫切需求未得到滿足。此外，我們將繼續與G42的合作伙伴密切合作，準備啟動針對2型糖尿病患者的Cadisegliatin的2期研究，該研究預計將於今年晚些時候進行。2024年有可能成為vTV的變革之年，我們期待在繼續前進的過程中分享我們的最新進展。”
最近的公司亮點
•2024年3月4日，該公司宣佈向美國食品藥品管理局提交了該公司第一項3期試驗的研究方案，該試驗評估了其主要候選藥物卡地塞格列汀對診斷為T1D的成人的安全性和有效性。
•2024年2月28日，公司通過向專注於醫療保健的機構投資者私募獲得了5100萬澳元，其中包括專注於生命科學的機構投資者Samsara BioCapital, LLC（“Samsara”）和JDRF T1D基金。
即將到來的里程碑和活動
•第三階段學習規劃。第一項評估公司主要候選藥物卡地塞格列汀對照的3期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，預計將在美國多達20個地點招收約150名患者，首位患者預計將於2024年第二季度入組。3期研究將評估目前正在接受每日多次胰島素注射和持續皮下胰島素輸注、使用連續血糖監測儀（CGM）的患者口服兩劑卡地塞格列汀與安慰劑的對比。該研究的主要療效終點將比較接受卡地塞利亞汀治療的受試者與安慰劑組受試者之間2級或3級降糖事件的發生率。
•2型糖尿病的2期研究。該公司正準備與G42 Healthcare Research Technology Projects LLC及其臨牀研究組織IROS合作，贊助一項2期研究，對大約600名接受胰島素治療的2型糖尿病患者進行比較卡地塞格列汀和安慰劑。這項研究預計將於2024年啟動。
2023 年第四季度財務業績
•現金狀況：截至2023年12月31日，該公司的現金狀況為940萬美元，而截至2022年12月31日為1,210萬美元。該公司認為，其現金狀況，包括2024年2月28日完成的5100萬美元私募的收益，將足以通過發佈其對卡地塞格列汀的首次第三階段研究的營收數據，為運營提供資金。
•研發（R&D）費用：截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月，研發費用分別為210萬美元和400萬美元。190萬美元的減少歸因於藥品相關成本和試驗準備成本導致卡地塞格列汀（TTP399）支出減少。
•一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月，併購支出分別為260萬美元和240萬美元。20萬美元的增長是由於i) 基於股份的薪酬支出增加，ii) 工資和其他併購成本的增加被iii) 法律支出的減少所抵消。
•其他收入：截至2023年12月31日的三個月，其他收入為20萬美元，這得益於與購買我們向關聯方發行的自有股票的未償認股權證（“關聯方認股權證”）的公允價值變化相關的收益。截至2022年12月31日的三個月，其他收入為10萬美元，這得益於與未償關聯方認股權證公允價值變動相關的收益被與公司投資Reneo相關的已確認的未實現虧損所抵消。
•淨虧損：截至2023年12月31日的三個月，歸屬於vTV股東的淨虧損為350萬美元，合每股基本虧損1.67美元。去年同期歸屬於vTV股東的淨虧損為470萬美元，合每股基本股虧損2.28美元。
2023 年全年財務業績
•研發（R&D）費用：截至2023年12月31日和2022年12月31日的每年，研發費用分別為1,360萬美元和1,240萬美元。這一增長歸因於i) 由於藥品相關成本的增加以及試驗準備成本的增加，卡地塞格列汀的支出增加，以及 ii) 間接成本和其他項目的增加。
•一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日和2022年12月31日的每年，併購支出分別為1190萬美元和1,220萬美元。減少30萬美元是由於i) 法律費用和遣散費的減少被ii) 工資和其他併購成本的增加所抵消。
•其他支出，淨額：截至2023年12月31日止年度的其他支出為90萬美元，其原因是成本法投資的減值費用被公司與Reneo Pharmicals Inc.簽訂的回購協議所確認的已實現收益以及與未償關聯方認股權證公允價值變動相關的收益所抵消。截至2022年12月31日止年度的其他支出為270萬美元，由與公司在Reneo的投資相關的確認未實現虧損所致，被與未償關聯方認股權證公允價值變動相關的收益所抵消。
•淨虧損：截至2023年12月31日止年度，歸屬於vTV股東的淨虧損為2,030萬美元，合每股基本虧損9.71美元。去年同期歸屬於vTV股東的淨虧損為1,920萬美元，合每股基本股虧損9.98美元。
vTV Therapeutics In
簡明合併資產負債表
（以千計）
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| 十二月三十一日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
|
| | |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 9,446 | | | $ | 12,126 | |
| 應收賬款，淨額 | 102 | | | 173 | |
| 應收期票 | — | | | 12,243 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 1,044 | | | 2,537 | |
| 活期存款 | 65 | | | 15 | |
| 流動資產總額 | 10,657 | | | 27,094 | |
| 財產和設備，淨額 | 117 | | | 207 | |
| 經營租賃使用權資產 | 244 | | | 349 | |
| 長期投資 | — | | | 5,588 | |
| 總資產 | $ | 11,018 | | | $ | 33,238 | |
| 負債、可贖回的非控股權益和股東赤字 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款和應計費用 | $ | 10,242 | | | $ | 7,313 | |
| 經營租賃負債的流動部分 | 169 | | | 154 | |
| 合同負債的流動部分 | 17 | | | 17 | |
| 應付票據的當前部分 | 191 | | | 224 | |
| 流動負債總額 | 10,619 | | | 7,708 | |
| 扣除流動部分的合同負債 | 18,669 | | | 18,669 | |
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 169 | | | 338 | |
| 認股權證責任，關聯方 | 110 | | | 684 | |
| 負債總額 | 29,567 | | | 27,399 | |
| 承付款和意外開支 | | | |
| 可贖回的非控制性權益 | 6,131 | | | 16,579 | |
| 股東赤字： | | | |
A 類普通股 (*) | 21 | | | 21 | |
B 類普通股 (*) | 6 | | | 6 | |
| | | |
| 額外實收資本 (*) | 256,335 | | | 254,757 | |
| 累計赤字 | (281,042) | | | (265,524) | |
| 歸因於 vTV Therapeutics Inc. 的股東總赤字 | (24,680) | | | (10,740) | |
| 負債總額、可贖回非控股權益和股東赤字 | $ | 11,018 | | | $ | 33,238 | |
(*) 針對反向股票拆分進行了追溯調整 | | | |
vTV Therapeutics In
簡明合併運營報表
（以千計，每股數據除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 十二月三十一日 | | 截至年底 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （未經審計） | | |
| 收入 | $ | — | | $ | 9 | | $ | — | | $ | 2,018 |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研究和開發 | 2,138 | | 3,964 | | 13,595 | | 12,357 |
| 一般和行政 | 2,569 | | 2,388 | | 11,907 | | 12,201 |
| 運營費用總額 | 4,707 | | 6,352 | | 25,502 | | 24,558 |
| 營業虧損 | (4,707) | | (6,343) | | (25,502) | | (22,540) |
| 利息收入 | 88 | | 152 | | 472 | | 352 |
| 利息支出 | (7) | | (6) | | (13) | | (15) |
| 其他收入（支出），淨額 | 185 | | 107 | | (923) | | (2,670) |
| 所得税前虧損 | (4,441) | | (6,090) | | (25,966) | | (24,873) |
| 所得税準備金 | — | | — | | — | | 200 |
| 扣除非控股權益前的淨虧損 | (4,441) | | (6,090) | | (25,966) | | (25,073) |
| 減去：歸因於非控股權益的淨虧損 | (963) | | (1,345) | | (5,716) | | (5,909) |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc的淨虧損 | $ | (3,478) | | $ | (4,745) | | $ | (20,250) | | $ | (19,164) |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc.普通股股東的淨虧損 | $ | (3,478) | | | $ | (4,745) | | | $ | (20,250) | | | $ | (19,164) | |
| vTV Therapeutics Inc. A類普通股，基本股和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (1.67) | | | $ | (2.28) | | | $ | (9.71) | | | $ | (9.98) | |
| vTV Therapeutics Inc. A 類普通股（基本股和攤薄後股票）的加權平均數 | 2,084,973 | | | 2,084,973 | | | 2,084,973 | | | 1,919,788 | |
關於 vTV 治療學
vTV Therapeutics Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發口服小分子候選藥物。vTV擁有一系列臨牀候選藥物，由卡地塞格列汀（TTP399）牽頭，這是一種潛在的胰島素口服輔助療法，用於治療1型糖尿病。vTV及其開發合作伙伴正在研究其他適應症，包括2型糖尿病和其他慢性病。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。這些前瞻性陳述可以通過使用前瞻性術語來識別，包括 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“將”，以及每種情況下的負面或其他各種或可比術語。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們的臨牀試驗時間、我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長的陳述，均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致我們的業績與預期不同的重要因素包括我們的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中 “風險因素” 標題下描述的因素。這些前瞻性陳述反映了我們對截至本新聞稿發佈之日未來事件的看法，基於假設，受風險和不確定性的影響。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表我們截至本新聞稿發佈之日的估計和假設，除非法律要求，否則我們沒有義務
公開更新或審查任何前瞻性陳述，無論是由於本新聞稿發佈之日之後的新信息、未來事件還是其他原因。我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。我們用這些警示性陳述來限定所有前瞻性陳述。
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