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目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
__________________________________
表格10-K
__________________________________
(標記一)
x根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告
截至本財政年度止12月31日, 2023
o根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
佣金文件編號001-04321
__________________________________
Fortrea Holdings Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
__________________________________
特拉華州92-2796441
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
摩爾路8號,達勒姆, 北卡羅來納州
27709
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(877)495-0816
註冊人的電話號碼,包括區號
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.001美元FTRE納斯達克股市有限責任公司
根據該法第12(G)條登記的證券:無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是o 不是x
如果註冊人不需要根據法案第13節或第15(d)節提交報告,則勾選。是 o 不是x



目錄表
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告;以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。x不是o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和發佈此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交和發佈的每個交互數據文件。x不是o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項):
大型加速文件服務器o加速文件管理器o
非加速文件服務器x規模較小的報告公司o
新興成長型公司o
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。o
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。o
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.1D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。o
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是o不是x
截至2023年6月30日,也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日,註冊人完成了從美國實驗室公司的剝離,但尚未開始作為一家獨立公司公開交易。因此,登記人的普通股沒有既定的公開市場。註冊人的普通股於2023年7月3日開始在納斯達克股票市場交易。截至2023年7月3日,註冊人的非關聯公司持有的普通股總市值約為36.84美元。3.3十億美元。
截至2024年3月11日,註冊人普通股的流通股數量為每股面值0.001美元89.4百萬美元。
以引用方式併入的文件
註冊人將在截至2023年12月31日的財政年度的120天內提交的2024年股東年會的最終委託書的部分內容通過引用併入本年度報告的第三部分Form 10-K。


目錄表
目錄表
頁面
關於前瞻性陳述的警告性聲明
4
第一部分
5
第1項。
業務
5
第1A項。
風險因素
21
項目1B。
未解決的員工意見
45
項目1C。
網絡安全
45
第二項。
屬性
46
第三項。
法律訴訟
47
第四項。
煤礦安全信息披露
47
第II部
48
第五項。
註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券
48
第六項。
[已保留]
48
第7項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
49
第7A項。
關於市場風險的定量和定性披露
61
第八項。
財務報表和補充數據
62
第九項。
會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧
106
第9A項。
控制和程序
106
項目9B。
其他信息
106
項目9C。
披露妨礙檢查的外國司法管轄權
106
第三部分
107
第10項。
董事、高管與公司治理
107
第11項。
高管薪酬
107
第12項。
某些實益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東的事項
107
第13項。
某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
107
第14項。
首席會計費及服務
107
第IV部
108
第15項。
展品和財務報表附表
108
第16項。
表格10-K摘要
111
簽名
112
3

目錄表

關於前瞻性陳述的警告性聲明
本Form 10-K以及我們已經或將提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他材料包括或將包括前瞻性聲明。一些前瞻性陳述可以通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“尋求”、“大約”、“打算”、“計劃”、“估計”、“預期”或其他類似術語來識別。這些前瞻性陳述包括與當前事實或現狀無關或不是歷史事實的所有事項。它們出現在本10-K表格中的許多地方,包括關於我們的意圖、信念或當前預期的陳述,這些陳述涉及我們的運營結果、財務狀況、流動性、前景和增長戰略,以及我們經營的行業,包括但不限於與我們未來業績有關的陳述。
前瞻性陳述會受到已知和未知的風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。我們提醒您,前瞻性陳述並不是對未來業績的保證,我們的經營、財務狀況和流動性以及行業發展的實際結果可能與本10-K表格中包含的前瞻性陳述中所述或所暗示的內容存在實質性差異。此外,即使我們的經營結果、財務狀況和流動性以及行業發展與本10-K表格中包含的前瞻性陳述一致,這些結果或發展也可能不能代表後續時期的結果或發展。許多重要因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含或暗示的結果大不相同,包括第1A項。風險因素這份文件。可能導致實際結果與與我們運營和業務相關的前瞻性陳述中反映的結果不同的因素包括,除其他外:成為獨立上市公司的影響;我們依賴Labcorp提供在自旋之前至相關過渡協議結束期間的財務報告和其他財務和會計信息,以及IT,會計,財務,法律,人力資源和其他對我們業務至關重要的服務;我們一般依賴第三方在整個過渡期及以後提供對我們業務至關重要的服務;在過渡期後建立會計、企業資源規劃和其他管理系統的風險可能比預期更高或更長;公司品牌重塑的影響;我們成功實施我們的業務戰略和執行我們的長期價值創造戰略的能力;與我們的國際業務和貨幣波動相關的風險和費用;我們的客户或治療領域的集中;宏觀經濟環境的任何進一步惡化,這可能導致我們的客户違約或取消;我們的積壓業務和淨新業務在我們預期的時間內可能不會增長到我們預期的程度,這些措施可能無法指示我們的未來收入,以及我們可能無法實現我們積壓業務中反映的所有預期未來收入;我們產生足夠淨新業務獎勵的能力,或淨新業務獎勵延遲、終止、縮小範圍或未能達成合同的風險;我們可能低估合同價格、超出成本估計、未能獲得變更單批准或在文件變更單方面出現延誤的風險;我們有能力按時或完全完成對端點臨牀和Fortrea患者接入業務的剝離,以及我們有能力實現全部購買價格和收益,交易;以及我們提交給SEC的文件中不時描述的其他因素。
所有前瞻性陳述僅於本表格10—K日期作出,除法律規定外,我們不承擔任何義務更新或修訂任何前瞻性陳述以反映未來事件或發展。本期與任何以往期間的業績比較,並不旨在表達任何未來趨勢或未來表現的跡象,除非如此表述,且只應視為歷史數據。有關我們業務風險的進一步討論,請參閲 第1A項。風險因素這份文件的。
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第一部分
項目1.業務
概述
Fortrea Holdings Inc.是一家全球領先的合同研究組織(“CRO”),為生命科學行業提供臨牀開發、患者訪問解決方案和諮詢。我們提供I期至IV期臨牀試驗管理、臨牀藥理學、差異化技術支持的試驗解決方案和批准後服務。30多年來,我們為全球製藥、生物技術和醫療器械客户提供了超過20個治療領域的支持,提供了靈活的交付模式,包括全面服務、功能服務提供商(“FSP”)和混合結構。我們相信,我們有能力利用我們的全球規模、臨牀數據驅動的洞察力、行業網絡和數十年的經驗,為客户帶來獨特的專家解決方案。
我們擁有約18,000名員工的團隊在約90個國家提供服務。我們的解決方案簡化了生物製藥產品和醫療器械開發流程。此外,我們成功地利用賦能技術優化流程,並隨着動態市場發展。
Fortrea將數十年的專業知識與靈活性相結合,以滿足市場需求,靈活地與大小客户進行互動,提供解決方案,更快地為患者帶來改變生活的治療,併為所有利益相關者創造價值。我們在生物製藥產品和醫療器械開發過程中的專業知識使我們能夠設計更好地滿足客户需求的服務產品。我們的業務分為兩個報告部門—臨牀服務和賦能服務。我們的臨牀服務部門為市場提供了包括臨牀藥理學和綜合臨牀開發能力在內的解決方案。我們的賦能服務部門提供患者訪問和技術解決方案,這些解決方案可以作為獨立產品部署,也可以根據客户的需求範圍部署在我們的全球解決方案中。這個綜合平臺為我們的客户提供跨交付模式的高效流程。
Fortrea Holdings Inc.本公司是通過從美國實驗室控股公司(本公司稱之為“Labcorp”或“前母公司”)分拆CRO業務而形成的,我們稱之為“Spin”或“分離”。本表格10—K中所有提及的“Fortrea”,“公司”,“我們”,“我們的”或“我們”指的是Fortrea控股公司,特拉華州公司及其子公司,除非上下文另有説明。於二零二三年六月二十九日(我們稱之為“分離日期”),Fortrea與Labcorp訂立分離及分銷協議(“分離及分銷協議”)。根據分拆及分銷協議,Labcorp同意將其CRO業務分拆為獨立上市公司Fortrea。本年報表格10—K中所提述“本公司的綜合及合併財務報表”、“本公司的合併財務報表”及類似詞句均指Fortrea及Labcorp的合併財務報表,原因是截至財務報表呈列的若干日期及若干期間,Fortrea仍為Labcorp的全資附屬公司,並根據Labcorp的該等業務經營。
我們的業務
臨牀服務細分市場:
臨牀藥理學.我們是臨牀藥理學領域公認的領導者,以探索性臨牀藥理學和生物製藥標籤支持而聞名。我們提供一個集成的臨牀藥理學解決方案,提供精確度、質量和安全性。我們的解決方案包括臨牀藥理學部門和外部合作伙伴、項目管理、研究設計和監測、生物分析和生物標誌物、藥代動力學(PK)、建模和模擬以及生物統計學。2023年,我們完成了多年的努力,以擴大我們的臨牀藥理學解決方案和產能,現已全面提供給客户。擴建工程包括在英國利茲的10萬平方英尺的最先進設施。提供100張牀位的容量,以及約20,000平方英尺的新建或翻新空間,增加了我們在德克薩斯州達拉斯(Dallas,Texas)的100張牀位、佛羅裏達州代託納(Daytona,Florida)的72張牀位和威斯康星州麥迪遜(Madison,Wisconsin)的72張牀位。該擴張還包括利茲新的最先進的現行良好生產規範("cGMP")藥房,
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代託納克魯。所有Fortrea CCU現在都有cGMP藥房,可以現場生產無菌和非無菌藥品。已在所有CCU實施了全球牀邊數據採集系統。
臨牀發展。我們是第一階段到第四階段臨牀研究的領先全方位服務提供商,為客户提供靈活的服務。就年收入貢獻而言,臨牀開發是Fortrea最大的產品,而且在過去五年中一直如此。服務包括但不限於監管事務、方案設計、運營規劃、研究和現場啟動、患者招募、項目管理、綜合監測、數據管理和生物統計、藥物警戒、醫療寫作和移動臨牀服務。我們的服務產品得到了數字化和分散化臨牀試驗能力等技術創新的支持。我們專注於迅速擴大的研究領域,如腫瘤學、中樞神經系統和神經退行性變、罕見疾病以及細胞和基因治療。此外,我們在廣泛的治療領域和疾病方面擁有深厚的科學專業知識,例如心血管、腎臟、自身免疫、代謝、傳染病、皮膚科、眼科、免疫學、炎症、呼吸系統、腎臟病、風濕病、婦女健康和MASH(代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎,以前稱為NASH)等。在過去的五年中,我們進行了5850多個I期至IV期臨牀試驗項目,涉及100多萬名受試者。我們的藥理學知識促進了臨牀開發,我們將這些知識應用於未來的臨牀項目。我們還提供醫療設備和診斷服務,在過去五年中進行了600多項研究。我們相信Fortrea準備在龐大且不斷擴大的開發市場中奪取更多的市場份額。
我們通過使用三種交付模式為客户提供量身定製的臨牀試驗解決方案:全服務、功能服務提供商和混合。
全套服務。整合我們的服務產品中的多個學科,以全面支持我們的客户在關鍵地區的開發計劃。我們提供的服務包括方案設計和運營規劃、站點啟動和患者招募、項目和計劃管理、全面的站點監控、集中監控和醫療數據審查、臨牀和生物識別服務、醫療撰寫以及移動臨牀服務。我們以項目為中心的方法利用了靈活的基於角色的結構的動態團隊資源。這種方法允許更好地適應具有客户定製設計的試驗類型。
功能性服務提供商。為客户提供經驗豐富的人員,在其整個開發計劃中執行有針對性的活動。這種方法減少了我們的客户招聘和培訓專門的內部資源的需要,從而節省了成本和時間,並實現了靈活性。我們的服務提供全面的戰略性解決方案,旨在適應客户控制和基礎設施的水平。我們的FSP團隊可以在臨牀運營、臨牀數據管理、生物統計、統計編程、藥物警戒、移動臨牀服務和醫療寫作以及其他定製解決方案方面提供專門的服務。
混血兒。提供以項目為中心的全面服務模式,同時在具有治療相似性的大型投資組合上不同程度地集成FSP模型,以提高效率並增強臨牀開發的贊助商控制。我們能夠根據客户需求定製我們的服務,這表明我們可以為整個行業價值鏈的客户提供敏捷性。Fortrea在全球範圍內提供這種靈活性,我們希望將我們的團隊定位為需要定製方法的客户的首選合作伙伴。
諮詢服務。我們提供從產品開發和監管戰略到市場準入、健康經濟和結果研究(“HEOR”)的全面諮詢服務,包括真實世界證據(“RWE”)服務。我們的團隊為包括罕見疾病在內的多個治療領域的所有產品開發階段(非臨牀和臨牀階段I-IV)、小分子和大分子藥物、細胞和基因療法以及生物仿製藥提供專業知識、創新和支持,以幫助客户定義最合適的利益相關者戰略和發展路徑,以優化公平且負擔得起的生命科學創新機會。
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支持服務細分市場:
病人探視。Fortrea已經建立了全面的服務組合,以優化患者支持、遵從性和產品訪問。我們提供自付、報銷和支付能力援助、實時分析和市場準入等解決方案。我們的團隊在聯繫中心和現場團隊中僱傭訓練有素的代理,代表生物製藥產品和醫療器械製造商運營。我們的現場報銷專家使美國的醫療從業者能夠為他們的患者導航產品訪問。我們的護理教育人員呼叫中心提供定製的患者支持計劃,旨在解決產品使用和遵從性方面的障礙。我們有一個非商業的專業藥房解決方案,為生物製藥客户提供冷鏈存儲和專業處方配藥。我們的首要任務是幫助患者代表我們的客户獲得治療。
技術解決方案。我們為客户提供支持其資產生命週期中關鍵決策點的產品。終端臨牀TM(“Endpoint”)提供全面的隨機化和試驗供應管理(“RTSM”)技術解決方案,自動化關鍵試驗流程,簡化現場和受試者管理,改善協調和合作,加快推出時間並降低成本。Endpoint在腫瘤學、細胞和基因療法、神經學和其他複雜治療領域擁有專業知識,約80%的項目處於晚期研究階段。它通過其Pulse、Drive和分析平臺提供核心服務。Pulse是其核心RTSM技術,有助於患者劑量和庫存服務。Drive是其集中庫存中心和Investigator贊助的試驗管理服務。其分析平臺提供基於雲的跨協議臨牀試驗分析和洞察。Endpoint已經支持了90多個國家和地區的100,000多個站點。
市場機遇
CRO向客户提供服務,在第一階段至第四階段的臨牀試驗和商業化過程中提供協助,以加快安全、有效的醫療療法和設備的開發和獲得。開發用於治療人類疾病的新的生物製藥產品和醫療設備是一個複雜、昂貴和漫長的過程。在商業化之前,生物製藥產品或醫療設備必須經過廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管審查,以證明監管機構可以接受的益處-風險概況。因此,將一種新的生物製藥產品或醫療設備推向市場可能需要長達12年的時間,平均成本為25億美元或更多。1
生物製藥產品的開發過程包括三個階段:臨牀前、臨牀和商業化。臨牀前過程是在臨牀研究之前開始的研究階段,通過體外實驗收集藥物的可行性、有效性和安全性的數據。臨牀階段是藥物開發過程中最耗時和最昂貴的部分。在這一階段,候選產品在人體上經歷了一系列測試。在第一階段,研究志願者的小組會接觸到實驗產品的遞增劑量,以評估安全性並確定藥物的分佈和最大耐受量。在第二階段對劑量、安全性和有效性之間的關係進行初步評估,然後擴展到更大的試驗,第三階段,在目標人羣中正式測試有效性和安全性。第四階段,即批准後試驗,涉及監測或驗證已獲批准並已上市的藥物產品的風險和益處。
臨牀開發市場是一個巨大的、有吸引力的、不斷增長的市場。2022年,製藥和生物技術行業的臨牀開發支出估計為1000億美元2。其中,我們估計Fortrea目前的潛在市場為350億美元。在接下來的幾年裏,製藥和生物技術公司預計將增加研發投資,增加他們的流水線,並將更多的項目外包給CRO。我們相信,這些潛在的市場趨勢對我們來説是一個重要的機會。
1傑弗裏·萊維特於2021年7月31日在參議院司法委員會作證。
2S、惠氏(2021年)新藥研發成本的景觀分析:前沿。地中海醫院。8:760762。DOI:10.3389/fMed.2021.760762和2022年醫藥研發支出。評估有限公司

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除了研發支出的增長,外包的增加也支持了CRO部門的增長。全球製藥和生物技術公司繼續外包大量生物製藥產品開發過程,因為它們為其流水線尋求治療多樣性,瞄準不同的全球人口,並需要深入的科學研究。我們認為有三個主要趨勢影響我們的終端市場,並相信這些趨勢將繼續創造對我們服務的更大需求:
增加製藥和生物技術研發支出。隨着新適應症的發現,不斷增加的研發投資將有助於推動CRO市場,從而導致對臨牀試驗的更大需求。在過去的十年裏,我們看到生物製藥行業利用科學、技術和人工智能來提高對人類疾病發病機制的理解水平,並確定新的治療靶點和治療方法。儘管與2020年和2021年相比,2022年的情況相對低迷,但從中長期來看,我們預計生物技術資金將強勁。
擴展能力範圍。CRO成功地擴大了他們能夠為製藥、生物技術和醫療設備公司提供的服務範圍,增加了他們服務的潛在市場。例如,分散試驗(“DCT”)服務的擴展、全球物流、高度複雜生物製劑的管理以及細胞和基因治療試驗。生物製藥公司需要在國際上擴大其產品的商業潛力,這是臨牀試驗日益全球化的催化劑。可以利用大量數據集為決策提供信息並提高國際臨牀試驗效率的CRO從這些不斷變化的動態中受益。隨着客户繼續將其研發管道與生物製劑和先進療法(如細胞和基因療法)放在首位,CRO還將需要更多複雜的臨牀試驗能力。我們是為應對日益增加的複雜性和支撐這些行業順風的全球需求而打造的。
提升外包水平。隨着大型生物製藥公司尋求降低開發生物製藥產品的成本和時間,它們越來越依賴CRO提供服務,以保持靈活性,降低與臨牀試驗相關的成本,並縮短上市時間。根據多個行業投資來源,預計未來兩年CRO市場的增長速度將放緩,約為3%-5%,較長期而言將恢復到6%-9%的增長率。這一增長是由大型製藥公司較低的個位數百分比增長、較小生物技術公司兩位數的百分比增長以及總體上對更多外包的持續推動推動的。
儘管Fortrea經營的市場巨大、有吸引力且不斷增長,但我們的業務仍面臨着許多行業固有的風險,包括我們的客户獲得足夠資金進行臨牀試驗的能力、我們產生淨新業務獎勵的能力或我們的新業務獎勵被推遲、終止、範圍縮小或未能簽訂合同,以及我們與合適的研究人員簽約以及招募和登記患者進行臨牀試驗的能力等等。這些因素中的任何一種都可能影響我們的業務,不能保證我們的歷史業績將預測我們未來的運營和財務業績。關於我們面臨的挑戰以及可能損害我們的前景的風險和限制的説明,見第一部分,項目1a。“風險因素”包括在本年度報告10-K表的其他部分。
競爭優勢
我們相信,我們處於戰略地位,可以為製藥、生物技術和醫療器械行業提供服務。我們在市場上的信譽和聲譽是我們數十年的運營執行記錄和有效的靈活解決方案的直接結果。我們的競爭優勢包括:
作為臨牀開發領域的市場領導者,有着廣泛的歷史
我們擁有30多年為製藥、生物技術和醫療器械行業提供臨牀開發服務的經驗。作為一家提供差異化服務的領先組織,我們有着廣泛的歷史。我們相信,我們對持續服務和技術創新的承諾,加上Fortrea在20多個治療領域的可定製方法和經驗,將使我們能夠繼續使自己從CRO行業的同行中脱穎而出。
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龐大且多元化的客户羣
我們擁有平衡和多樣化的客户組合,為大型和新興的製藥、生物技術和醫療設備組織提供服務。截至2023年的財年,一個客户約佔我們收入的10.6%。2023年,我們46%的收入來自領先的製藥客户。我們尋求成為創新型生物技術公司的首選合作伙伴。我們相信,我們的客户羣使我們處於醫療保健創新的前沿,並使我們能夠幫助我們的客户高效地為患者帶來最佳的治療解決方案。
全球穩定的客户關係
我們的規模和專業知識是關鍵的競爭優勢,使我們成為客户的多維合作伙伴。我們排名前20位的客户一直佔2023年總收入的58%左右,2022年和2021年佔60%。此外,我們的大多數客户使用我們提供不止一項服務。平均而言,我們的客户利用我們的三項或更多服務。我們相信,我們的全球能力和專業知識被我們的頂級客户視為一項與眾不同的優勢。由於我們的項目組合持續多年,我們的長期合同期限讓我們對未來的收入充滿信心和可見性。
獲取可操作的臨牀數據和見解
數據訪問是任何CRO的基礎,我們相信我們與戰略數據合作伙伴的安排將因我們的數據可以提供的洞察力的質量而有所不同。我們打算在進一步擴展我們的數據存儲庫時,繼續優先處理可操作的數據。我們相信,我們有機會通過加快招募、增加多樣性和改善患者留存來優化臨牀開發流程。
治療領域的專業知識
我們相信,我們在快速發展的科學領域的專注和專業知識為我們提供了相對於競爭對手的優勢。Fortrea的專業領域包括腫瘤學、中樞神經系統和神經退行性疾病、心血管、腎臟、MASH、罕見疾病、細胞和基因治療等。這些科學領域代表了該行業的大多數藥物開發管道。
腫瘤學在我們的業務中佔了很大一部分,而且還在繼續增長。在過去的五年中,我們完成了1200多項腫瘤學臨牀試驗,涉及大約250,000名患者和30,000多個研究地點。2023年,我們基於治療的收入中有46%與腫瘤學研究有關。除了Fortrea在腫瘤學方面的成功之外,我們還計劃利用我們在科學、創新和技術方面的能力,在高增長的治療領域成功奪取更多市場份額,如中樞神經系統和神經退行性疾病、細胞和基因治療、心血管、腎臟、MASH、罕見疾病等。
增長戰略
我們的增長戰略建立在Fortrea堅實的基礎上,並與我們客户的優先事項保持一致。Fortrea的戰略包括以下要素:
以科學和治療專業知識領先,在現有和新的治療領域擴張
我們相信,我們在藥物開發第一階段到第四階段的治療專業知識對於及早與客户接觸以及優化臨牀試驗的設計和管理至關重要。我們的專業知識幫助我們通過減少將藥品和設備推向市場的成本和時間,為客户提供更高的價值。我們在幾個快速增長的科學領域擁有重要的專業知識,包括腫瘤學、中樞神經系統和神經退行性疾病、心血管、腎臟、MASH、罕見疾病、細胞和基因治療以及幾個新興的治療領域。腫瘤學市場仍然是一個未得到滿足的醫療需求領域,在研發方面獲得了大量投資。作為我們為客户創造價值的使命的一部分,我們將繼續努力利用腫瘤學、中樞神經系統和神經退行性疾病、MASH和自身免疫等關鍵領域機會的擴大。雖然Fortrea在這些科學領域擁有豐富的專業知識和經驗,但我們相信未來有足夠的發展機會。
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支持網站解決患者招募和試驗啟動的最後一英里問題
研究人員站點傳統上一直是與臨牀研究相關的可預測性和速度的具有挑戰性的部分。新冠肺炎大流行、全球地緣政治挑戰、向較小患者羣體轉移導致的臨牀試驗難度增加、方案日益複雜以及技術選擇的激增,加劇了現場生產率和有效性以及研究人員參與的問題。更積極的是,許多網站和科技初創公司都在圍繞數據、電子病歷和技術進行創新。
Fortrea建立了高價值的現場關係,以支持科學參與,並減少我們客户開發產品的時間和成本。與我們合作的第三方臨牀網站包括醫療保健系統、專門的研究網絡、大型團體實踐、財團和代表全球多個研究合作伙伴的政府協調機構。我們繼續擴大我們的網站網絡合作,目前包括35個國家和地區的180多個合作伙伴關係。我們利用數據驅動的方法來瞄準符合我們客户協議的網站,重點是加快患者招募,高質量高效地執行試驗,並增強網站體驗。我們與關鍵站點合作,通過治療指導和患者參與策略來計劃、設計和贏得新的研究。
如下所述,Fortrea正在領導與本行業頂尖技術創新者的合作,提供以患者和現場為中心的集成解決方案,以簡化臨牀試驗體驗。
Fortrea提供一系列站點擴展服務,通過選擇試驗、識別和招募患者、進行研究和結束研究來支持站點。這些服務包括行政和臨牀支持、工具、數據和分析,以提高站點的生產力,幫助克服不同技術、複雜協議及其資源限制帶來的挑戰。
我們致力於在臨牀試驗中增加患者羣體的多樣性,並制定了專注於與客户、站點、研究人員和社區合作的整體戰略,以滿足這一承諾。通過這些合作和利用創新的解決方案來支持全球監管機構預期的多元化計劃,我們將進一步加強我們作為戰略合作伙伴的聲譽。
追求“理想規模”,支持客户的研究需求
臨牀試驗的格局正在演變,無論是全球商業實踐的變化,還是我們客户的商業化戰略。雖然新療法的數量在增加,但市場批准、支付和分發療法的意願正在發生變化。與此同時,地緣政治事件和不確定性影響了可以進行臨牀試驗的地點。在某些國家,如美國,將未被充分代表的少數族裔和其他相關目標納入其中的必要性已經變得至關重要。
Fortrea擁有為我們的客户提供建議、設計和交付全球計劃、項目和計劃的規模和專業知識。我們能夠在90多個國家和地區進行試驗,包括所有主要的製藥和生物技術市場。Fortrea的大約18,000名員工在全球範圍內實現了戰略平衡,按地區劃分的員工比例分別為:美洲33%,歐洲、中東和非洲地區27%,亞太地區40%。Fortrea已投資於建立集中式能力中心,以高效處理試驗活動,支持現場和麪向客户的團隊。我們將繼續對市場進行戰略性投資,以滿足我們客户的需求和全球臨牀試驗格局的需求。
我們相信,我們的規模還在更有效的決策和更容易接觸到關鍵領導人方面提供了優勢。
通過有選擇地投資於技術、數據和人工智能(AI)應用來實現速度和簡化,從而與創新者保持一致
在過去的十年裏,支持臨牀研究的技術出現了爆炸性增長,創造了一個擁擠的數字和技術格局,以及對相關數據的獲取和分析都有所增加。例如,電子病歷數據的可獲得性更廣;數字健康和遠程試驗解決方案的激增
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這些領域包括:同意、eCOA、ePRO、連接設備、遠程醫療;自然語言處理的使用;人工智能、機器學習和機器人過程自動化(“AI/ML/RPA”)的使用;將遺傳、病理和其他數據納入關鍵決策過程。
Fortrea利用其內部數據、來自戰略數據合作伙伴的數據和廣泛的額外第三方數據集,使用專有工具、情報和分析專業知識來開發洞察力,為方案設計、研究可行性、不同地點和患者的識別提供信息,並加快試驗。我們繼續探索新的數據源,以豐富我們的地理、治療和現場數據集。
Fortrea與業內許多頂級技術供應商建立了戰略關係,其中包括Veeva、Advarra、Medidata和Cognizant等。通過與領先企業的合作,Fortrea致力於將一流的技術結合在一起,並利用Fortrea的流程專業知識提供以患者和現場為中心的集成解決方案,以簡化臨牀試驗體驗,並使Fortrea的數字化轉型能夠提高敏捷性和效率。
在過去的五年中,我們在我們的平臺上進行了大量投資,以推進我們臨牀開發服務、關鍵技術和數據利用的方方面面,以更好地服務於我們的客户。這些投資包括AI、ML和RPA、數據可視化、全套生物識別服務和全球所有階段的臨牀數據管理和交付模型、RTSM以及數字健康和DCT能力等。我們將繼續投資於我們的能力,我們通過數據和分析產生洞察力的能力,降低成本,提高臨牀試驗執行的速度和效率,以提高我們為客户提供的產品的質量。
成為製藥、生物技術和醫療器械公司的首選合作伙伴
Fortrea與各種規模的製藥、生物技術和醫療設備公司合作,從小型/新興、中型到大型。我們的客户正在尋找靈活、敏捷的解決方案來支持他們的戰略、能力和地理優先事項。我們為每個客户量身定做解決方案,並致力於發展長期的、值得信賴的關係,為雙方創造價值。各方及早共享開發和流水線目標、協議和問題,並與強大的關係和計劃管理相結合,可提高效率並促進採用創新的交付模式。
Fortrea通過貢獻科學、治療、監管和運營方面的專業知識和見解,幫助形成他們的研發戰略和方案設計,以實現他們的目標,為許多中小型客户提供支持。我們提供專業的全方位服務團隊、數據驅動的選址和以患者為中心的招聘方法,以提供以質量為基礎的敏捷性和靈活性的研究。我們為客户提供從早期到後期的支持,無論是在當地擁有國家級監管和運營能力的客户,還是在地區/全球範圍內尋求將其戰略擴展到關鍵全球市場的客户。我們將繼續擴大我們的中小型客户基礎,並與這些客户建立長期的合作伙伴關係,改進我們的產品以滿足他們的需求。
Fortrea還支持領先的大型製藥客户作為我們各種服務的首選提供商,包括臨牀藥理學、I-IV階段全面服務、臨牀/生物識別/安全FSP、結合全面服務和FSP的混合模式、患者訪問和技術解決方案(例如RTSM)。客户正在尋求加速他們的流水線,提供卓越的性能,並在研發方面實現顯著的成本降低。他們期待Fortrea建立建立在信任和透明度、文化協調、獲得創新方法、高度靈活的產品以滿足他們不斷變化的需求和不斷變化的藥物開發格局的解決方案的合作伙伴關係,以及適應他們定製方法的解決方案。我們將繼續提供高水平的服務,擴大現有的合作伙伴關係,並在戰略高度一致的地方增加新的合作伙伴關係。
為有意義的職業創造包容的文化,作為競爭優勢
Fortrea的員工被我們的宗旨所激勵,即提供解決方案,使患者更快地獲得改變生活的藥物,我們致力於使Fortrea成為一個有吸引力的地方,有才華的專業人員可以在這裏成長和發展他們的職業生涯。
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自我們剝離以來,Fortrea收集了員工和其他利益相關者的意見,以發展和激活一種文化來支持我們的戰略。我們的四種文化信念支撐着我們的關懷和交付方式:
一起前進-我與客户合作,瞭解他們的需求,共同取得成果
擁有它-我對自己負責,跨越感知的界限尋找解決方案並交付
堅持誠信-我以正確的方式做正確的事情,患者和研究志願者的安全始終是第一位的
尊重他人--我包容,尋求反饋,為所有人創造積極的體驗
此外,我們將繼續投資於全球早期人才發展學院;職業道路;廣泛的學習和發展機會;我們的多元化、公平和包容性(“DEI”)人員諮詢委員會,以在整個組織內實施DEI;以及員工資源小組。這些舉措將得到工藝和技術投資的支持,使我們的員工和客户都受益。
建立臨牀藥理學的優勢
我們在臨牀藥理學研究方面處於市場領先地位,包括高度專業化的人體吸收、代謝和排泄(“AME”)研究。我們致力於通過最近完成的現有診所的擴建和位於英國利茲的最先進的新設施來發展我們的臨牀藥理學業務。我們將技術和人工智能成功地整合到我們的診所調度流程中,以優化牀位空間的利用,並實施了牀邊數據捕獲技術。我們還專注於優化更復雜的混合研究設計中的交付,通過利用我們自己的診所和擴展的全球站點網絡,包括健康志願者和患者,將我們的服務擴展到患者的1B期研究,並作為第2期研究和疫苗研究的站點。
競爭
我們在藥物開發服務行業的業務涉及高度競爭,由數百家規模較小、範圍有限的服務提供商和較少數量的大型全方位藥物開發公司組成。儘管該行業在過去幾年裏出現了越來越多的整合,主要是由規模更大的全方位服務提供商推動的,但它仍然高度分散。
我們的主要競爭對手包括這些大大小小的CRO,以及製藥、生物技術和醫療器械公司的內部部門,其次是精選的大學、教學醫院和現場管理組織。
我們相信,我們在客户中的成功植根於透明的合作伙伴關係,為市場提供靈活的解決方案和支持速度。我們相信,我們的定位是比我們規模更大的競爭對手更靈活、更以客户為中心,同時提供我們規模較小的競爭對手所缺乏的全球規模。
客户服務和市場營銷
Fortrea的全球銷售和運營團隊在我們高級領導的積極參與下,為製藥、生物技術和醫療設備客户提供專門的客户支持。我們擁有一支高度專注、經驗豐富和訓練有素的專業業務開發、客户管理和支持團隊,致力於從新客户和現有客户那裏獲得、服務和擴大業務。該團隊利用來自Fortrea各地的相關主題專家來開發創新的解決方案,以滿足客户的需求。
我們的目標是通過科學、運營和技術人員與我們的業務開發、面向客户的項目人員和高級領導團隊的合作,提供世界級的客户關係管理。從與潛在客户的第一次接觸開始,我們就聘請我們的治療、科學和項目人員來了解客户的獨特需求和文化。它們仍然嵌入在
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通過發展機會,並貫穿項目、計劃或夥伴關係的整個生命週期。這一戰略使我們能夠在項目的整個生命週期中與客户進行協作諮詢。
作為我們對客户服務質量的持續承諾的一部分,Fortrea在我們正在進行的客户反饋調查計劃之外,還建立了高級領導與客户的定期簽到。
我們的營銷努力為我們的業務開發和麪向客户的員工的活動提供支持。我們的全球營銷計劃包括集成的、數字化的、全渠道的活動和溝通計劃,旨在幫助客户研究我們的服務,瞭解我們的差異化,更多地瞭解我們的能力,並提供更容易與Fortrea接觸的途徑。除了我們的客户,營銷活動還吸引了廣泛的利益相關者,包括研究人員站點、患者、健康志願者和思想領袖。我們提供我們對當前行業挑戰和發展的看法,以與我們現有和潛在的客户和合作夥伴建立持續的對話,並促進我們的科學專業知識、差異化服務產品、質量和技術。
人力資本
使命與文化
我們感到自豪的是,我們匯聚了一支多樣化和經驗豐富的全球勞動力隊伍,使改善生活的醫學進步成為可能。我們約有18,000名員工的團隊在大約90個國家開展業務,並支持我們的願景,即通過結合最優秀的人才、科學和技術的創新來推動客户實現他們的抱負。
勞動力人口統計數據
我們的成功根植於我們吸引、發展和留住高度專業化和熟練的全球勞動力的持續能力。員工分佈在全球各地,其中33%在美洲,27%在EMEA,40%在亞太地區。在我們的全球員工中,97%是全職員工,3%是兼職員工。
多樣性、公平性和包容性
Fortrea在包容的文化中蓬勃發展,是一家致力於組織各級人員應該反映我們所服務的社區的理念的公司。多樣性、公平、包容性和歸屬感不僅僅是概念;它們編織在我們的DNA中。我們相信營造一個讓所有員工都能茁壯成長的工作空間。
我們對Dei的關注是我們的目標和戰略的核心和基礎。我們的行為準則構成了我們是誰以及我們如何合作的基礎,我們的公司精神是促進所有員工的聲音。所有員工都有責任維護我們的行為準則,這構成了我們的人事和道德政策和實踐的基礎。
我們的多元化和包容性努力包括自上而下的元素,我們的首席執行官簽署了首席執行官行動承諾,承諾與商界合作,推動在工作場所推進Dei的變革。通過簽署這一承諾,Fortrea致力於培養一種環境,支持圍繞Dei的複雜對話進行公開對話。
我們在全球的員工資源小組(“ERG”)是推動我們包容和歸屬感文化的重要槓桿。他們代表了我們多樣化的員工羣體--黑人/非裔美國人、女性、年輕專業人士、女同性戀者、男同性戀者、雙性戀者、變性人和同性戀者(“LGBTQ+”)、老兵、亞裔、拉美裔和拉丁裔,以及殘疾員工。ERG由員工志願者領導,以促進聯繫,鼓勵歸屬感,支持職業發展,並支持員工的聲音。
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勞動力多樣性概況:
以下圖表列出了截至2023年12月31日我們的多樣性概況信息。
全球員工人數按性別
2023 Global workforce by gender.jpg
美國員工人數按性別
2023 US workforce by gender.jpg
美國員工人數按種族與民族
2023 US workforce by race and ethnicity.jpg
Fortrea故意制定了一個Dei戰略框架,專注於我們的員工(內部)和我們的客户服務的患者以及其他合作伙伴(外部)。我們業務的多元化全球足跡使我們能夠充分利用各種不同的思想和經驗,這反映在我們整個管理層和領導層的全球代表處。我們的Dei戰略旨在根據全球勞動力的動態變化來增長和進一步發展我們的包容性勞動力。
員工傾聽和參與
在成為一家獨立公司後,Fortrea領導團隊將通過Fortrea互動員工討論系列與來自世界各地的員工團體進行聯繫和對話作為優先事項。在這些討論之後,我們發起了我們的第一個全球員工敬業度調查,這是我們領導層的承諾,即在我們建立協作文化的過程中傾聽所有員工的聲音。我們的回覆率約為74%,總體參與度得分遠遠高於基準支持率. 我們正在將來自對話和調查結果的有意義的反饋和見解轉化為以目的為導向的行動規劃和有效措施。
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學習與發展
富達培養學習和發展的文化,為員工在職業生涯中的專業和個人成長提供動力。我們的學習策略包括專注於擴展員工的知識、技能和能力,以鞏固支持業務增長的重要性。我們致力於通過實施利用技術和行業最佳實踐的創新解決方案來優化我們的產品。這種方法使Fortrea能夠通過與企業領導人合作來滿足員工的學習需求,目標是所有績效解決方案都具有可衡量的效益和價值。
Fortrea在員工職業生涯中提供專門的發展計劃。這包括新員工的入職計劃、職能和治療培訓、軟技能和領導力計劃和輪換、人才管理、跨文化培訓以及所需的監管和合規培訓。
Fortrea提供了一系列學習選項,包括互動在線課程、研討會、指導計劃、基於場景和工作培訓。這使我們能夠迎合不同的學習風格,並在我們的交付方法更靈活。我們利用最新的技術來尋找創新的方法來提高我們的學習計劃的可訪問性和有效性。我們尋求員工的反饋,以確保我們的方法創造了一個專注於員工發展需求的支持性環境。
我們確保使用技術、工具和策略部署和評估學習解決方案,以促進審計準備,學習文化。
人才獲取
我們的成功這一點植根於我們吸引、發展和留住高度專業化和勝任的全球勞動力的持續能力。我們在這一點與管理勞動力成本的重要性之間取得平衡,同時營造一個讓我們的員工能夠茁壯成長併為我們服務的行業增加持久價值的環境。我們優先考慮技能發展,促進職業過渡和保留人才,承諾包容和學習機會。我們也認識到需要從外部資源補充我們的人才庫,並一直吸引新員工加入Fortrea。
我們的人才招聘團隊採用創新和傳統的招聘策略,憑藉其多元化和全球性的存在,為我們帶來了競爭優勢。我們繼續與大學和專業網絡建立關係,為Fortrea提供最佳的課堂經驗和下一代人才。
全球福利、補償和獎勵
在Fortrea,我們認識到,我們的成功與我們在全球競爭激烈和充滿挑戰的環境中吸引、吸引和留住高素質人才的能力融為一體。我們全面的薪酬和福利計劃經過精心設計,以反映我們對員工及其福祉的承諾。
我們的薪酬理念植根於公平和透明,並與業績掛鈎。我們的基本薪酬和浮動薪酬、長期激勵和特別表彰獎勵的組合令人信服,旨在不僅吸引最優秀的人才,還吸引和獎勵那些對我們的使命作出重大貢獻的人。我們的目標很明確:激勵高績效,培養對願景的長期承諾,並將員工的成功與企業抱負相結合。除了提供動態薪酬方案的關鍵元素外,富達於2023年向15%的員工提供股權獎勵。這些創始人獎旨在表彰在我們組織中晉升的下一代領導者,並在Fortrea的成功中獲得股權。創始人獎反映了我們對錶彰Fortrean卓越成就和吸引不斷髮展的員工隊伍的承諾。
作為一個生命科學組織,我們認識到,相互關聯的因素可以促進健康的環境。我們的全面福利方案旨在激發我們的雄心,並滿足員工福祉的各個方面。我們提供優質醫療保險、退休解決方案、健康計劃、漸進式帶薪休假政策、靈活的工作安排以及持續學習和發展機會。在我們作為Fortrea的旅程開始時,我們與眾多Fortrea員工舉行了虛擬焦點小組。在那段時間,
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提問和傾聽,我們學到了很多對員工最重要的東西。我們瞭解到,員工需要選擇——不僅僅是計劃設計,還有運營商和供應商。
健康與安全
員工的健康與安全至關重要。因此,我們已制定多項員工健康及安全規程,包括工程及行政控制、政策、程序、流程及培訓,以儘量減低因工受傷及疾病的可能性及嚴重程度。
知識產權
在開展業務的過程中,我們開發並繼續開發和使用專有軟件、系統、流程、數據庫和其他知識產權。我們尋求通過與員工、客户和其他第三方簽訂的保密協議以及通過行政和技術保障措施來保護我們的專有和機密信息和商業祕密。我們依賴專利法、版權法和商標法(視情況而定)來保護我們的其他知識產權。例如,我們已在美國和其他國家申請和/或獲得並保持註冊多個商標,包括Fortrea。我們還與第三方就其知識產權的許可和使用達成協議。然而,我們相信,沒有任何一項專利、技術、商標、許可或其他知識產權資產對整個企業是重要的。
賠償和保險
我們的業務使我們面臨潛在責任,包括但不限於以下方面的潛在責任:(i)客户違約或疏忽索賠;(ii)不遵守適用法律法規;以及(iii)與我們履行藥物開發服務有關的第三方索賠(例如,患者人身傷害索賠)。在某些情況下,我們也可能對其他人(如商品或服務供應商)的行為或疏忽負責。
我們試圖通過與客户和其他人的合同中的合同保護(如賠償和責任限制條款)以及保險來管理我們對第三方的潛在責任。合同賠償條款的範圍各不相同,通常不能保護我們免於承擔所有潛在的責任,例如因我們的嚴重疏忽或故意不當行為而產生的責任。此外,如果我們尋求執行此類賠償條款,賠償一方可能沒有足夠的資源來充分履行其賠償義務,或者可能不履行其合同義務。
我們通常要求我們的客户和其他交易對手保持足夠的保險,目前我們維持錯誤、遺漏和專業責任保險,並有我們認為適當的限額。這項保險通常為因與我們簽約的提供者的疏忽以及我們的客户因我們的錯誤或遺漏而損害臨牀試驗的索賠而產生的替代責任提供保險,但須接受自我保險的扣留。此類保險提供的保險範圍可能不足以滿足所有索賠要求,適用的保險公司可能會對此類索賠提出異議。
政府監管
對藥物和生物製品的監管
藥品、生物和醫療器械產品的開發、測試、製造、標籤、存儲、批准、促銷、營銷、分銷和批准後的監控和報告受到美國聯邦、州和地方各級的許多政府當局的嚴格監管,包括食品和藥物管理局(FDA),以及其他國家的政府當局,如歐盟的歐洲藥品管理局(EMA),英國的藥品和保健產品監管機構(MHRA),中國的國家醫療產品管理局和日本的藥品和醫療器械署。這些規定適用於我們的客户,當我們向我們的客户提供服務時,這些規定通常適用於我們,無論是由於它們的直接適用性,還是通過轉讓
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客户的監管義務,或代表我們的客户在特定國家或地區擔任當地法律代表的後果。因此,我們在進行服務時必須遵守所有相關的法律法規。
以下討論描述了FDA在美國臨牀藥物開發過程中的作用。在美國境外進行的臨牀試驗受試驗所在國的法律和法規的約束。這些法律和法規可能與FDA管理的法律和法規以及其他關於保護患者安全和隱私以及控制研究藥品、醫療器械或其他材料的法律和法規不同。FDA的法律和法規可能適用於在美國境外進行的臨牀研究,例如,如果此類研究是在試驗性新藥申請(“IND”)下進行的,或作為IND的支持提供的。然而,一些地區和國家不允許在外國立法下進行臨牀試驗。因此,FDA可以免除某些要求,例如機構審查委員會(IRB)對外國機構審查委員會/獨立倫理委員會(“IRB/IEC”)的要求,該委員會按照良好臨牀實踐(“GCP”)運作,但可能不符合美國聯邦法規第21章第56部分中包含的所有IRB要求。
在美國開始人體臨牀試驗之前,開發新藥的公司必須向FDA提交IND。IND必須包括有關臨牀前試驗、生產和控制數據的信息,以及該藥物在人體上擬議的臨牀試驗的研究方案。如果FDA在申請後30天內沒有書面反對,IND就會生效,臨牀試驗可能會開始。在產品開發期間進行的每個後續臨牀試驗也必須單獨提交給現有的IND。每項臨牀試驗都必須按照有效的IND進行。同樣,在美國開發新的醫療設備需要在進行人體臨牀試驗之前申請研究設備豁免,除非獲得豁免。對於結合了藥物、設備和/或生物製品的治療和診斷產品,這些被認為是組合產品。FDA將根據先前的行動模式,決定由哪個FDA中心牽頭進行審查。儘管如此,由於組合產品的性質,每種成分的監管途徑仍然可能存在差異。這些差異可能會影響產品開發和管理的所有方面的監管流程,包括臨牀前測試、臨牀研究、生產和控制數據以及不良事件報告。
研究方案還必須由IRB/IEC對擬進行研究的每個主要研究人員地點進行審查和批准,每個IRB/IEC可以對其機構內進行的研究提出額外要求。IRB/IECS有權審查、批准和監督臨牀試驗,臨牀試驗受到IRB/IECS的監督。進行臨牀試驗的行業標準體現在FDA關於IRB/IECS、研究人員和贊助商/監測器的規定中。這些法規被業界統稱為GCP,由國際人用藥品技術要求協調理事會(“ICH”)發佈的GCP指南已由來自美國、歐盟和日本的行業和監管代表達成一致。GCP要求除其他事項外,涉及IRBs、合格調查人員、知情同意、記錄保存和報告。此外,某些服務,如生產用於第一階段臨牀試驗的研究用藥品,必須符合cGMP。CGMP要求提供對製造過程進行適當設計、監測和控制的系統,以保持醫藥產品的特性、強度、質量和純度。監管當局通過定期檢查執行GCP和cGMP要求,違反GCP或cGMP要求可能導致執法行動,包括髮出警告信、民事處罰、產品召回、刑事起訴或禁止參與提交新藥申請/生物製品許可證申請(分別為“新藥物申請”和“BLAS”)。我們的全球標準操作程序是根據所有適用的FDA、EMA、MHRA、NMPA、PMDA、ICH、GCP和cGMP要求編寫的。這使得我們的工作能夠在當地、地區和全球範圍內進行,達到符合所有當前適用的法規要求的標準。我們還必須為每項研究保存符合適用法規要求的記錄和文件,以供客户和法規當局進行審計。
為了遵守GCP和其他規定,臨牀試驗的贊助商除其他外必須:
遵守關於挑選合格調查員的具體要求;
從調查人員那裏獲得具體的書面承諾;
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獲得IRB/IEC對臨牀試驗的審查和批准;
在患者參與臨牀試驗之前,核實是否獲得了適當的患者知情同意;
確保對臨牀試驗期間使用藥物或生物製劑引起的不良反應進行醫學評估並及時報告;
監控數據的有效性和準確性;
維護藥品或生物製劑的配藥和處置記錄;
指示調查人員和研究人員保存記錄和報告;以及
允許適當的政府當局訪問數據進行審查。
如果臨牀試驗沒有按照監管要求進行,適用的監管機構可以要求修改、暫停或終止臨牀試驗,我們或我們的客户可能會受到各種制裁。例如,根據違規行為的性質和涉及的產品類型,違規行為可能導致發佈警告或無標題信函、暫停或終止臨牀研究、FDA拒絕批准臨牀試驗或營銷申請或撤回此類申請、禁令、扣押研究產品、民事處罰、刑事起訴或禁止協助提交非興奮劑機構。IRBs還可以暫停或終止不按照IRB要求進行的研究,或與參與者受到意外嚴重傷害有關的研究。
在獲得IRB/IEC批准後,臨牀試驗通常從小規模開始評估安全性,然後擴展到更大規模的試驗,以在目標人羣中測試有效性和安全性。試驗通常分三個階段(第一階段、第二階段和第三階段)進行,這三個階段可能重疊或合併,儘管FDA可能要求或贊助商可能分別要求第四階段的臨牀試驗(第四階段)作為批准條件或獲得有關正在研究的產品的額外數據。在成功完成前三個臨牀階段後,公司通過提交藥物的保密協議或生物產品的BLA來請求批准其產品的營銷。NDAS/BLAS是全面的文件,其中包括所有臨牀前和臨牀研究的結果、有關產品將如何製造的信息、額外的穩定性數據和建議的標籤。FDA的審查可能會持續幾個月到幾年。如果NDA/BLA獲得批准,該產品可以在美國上市,但要遵守FDA作為其批准的一部分而施加的任何條件。FDA可能要求制定風險評估和緩解策略(“REMS”)。FDA可能會對存在嚴重安全問題的產品要求REMS,以幫助確保該產品的好處大於其風險。所有上市的產品都需要進行上市後的安全監督。
個人資料的監管
我們持有與贊助、支持和參與臨牀試驗的個人有關的個人和健康信息,這些信息的擁有、保留、使用和披露在美國和我們所管轄的其他司法管轄區都受到嚴格監管。
在美國,我們可能獲取的健康信息受《健康保險攜帶與責任法案》(HIPAA)以及其他聯邦和州隱私與安全法律(如《加州消費者隱私法》(CCPA)和《加州隱私權法案》)的隱私和安全要求的約束。儘管我們不受HIPAA的直接約束,但我們仍被禁止以未經HIPAA授權或允許的方式故意獲取、使用或披露由HIPAA覆蓋的實體維護的可單獨識別的健康信息。
我們還受其他國家的隱私和安全法律的約束。例如,在歐洲經濟區,我們受歐盟一般數據保護條例的約束,在英國,我們受主要由英國一般數據保護條例和英國2018年數據保護法組成的英國數據保護制度的約束(歐盟和英國的數據保護法規統稱為GDPR)。此外,在我們開展業務的地區,包括亞洲、拉丁美洲和歐洲,也制定或更新了類似的數據保護法規,涉及個人數據的訪問、使用、披露和轉移。
我們已經建立了程序和框架,包括適當的技術和組織保障措施,以保護我們收集、處理和以其他方式維護的個人和健康信息。我們也會受到
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隱私和安全義務是我們與客户和附屬公司的合同承諾的一部分。如果我們未能按照這些程序、框架和合同承諾履行我們的服務,我們可能會受到第一部分所述的罰款、民事處罰或刑事制裁。風險因素-與監管和合規事項相關的風險-不遵守隱私和安全法律法規可能會導致罰款、處罰和損害我們在客户中的聲譽,並對我們的業務產生重大不利影響。
反腐敗法律法規
我們受到各種美國和非美國反腐敗法律的約束,包括美國《反海外腐敗法》(簡稱《反海外腐敗法》)和英國《反賄賂法》(簡稱《反賄賂法》)。全球範圍內的各種反腐敗法律,如《反海外腐敗法》和《反賄賂法》,都禁止我們以及我們的官員、董事、僱員和代表我們行事的第三方,包括代理人,以腐敗方式向“外國官員”提供、承諾、授權或提供任何有價值的東西,目的是影響官方決策或獲得或保留業務,或以其他方式獲得優惠待遇。《反海外腐敗法》進一步要求我們建立和保存準確反映資產交易和處置的賬簿、記錄和賬目,並保持適當的內部會計控制制度。《反賄賂法》還禁止“商業性”賄賂和受賄。我們在世界上一些地方開展業務,在那裏腐敗現象可能很普遍,反腐敗法可能在某種程度上與當地的習俗和做法相沖突。我們維持着反腐敗計劃,包括政策、程序、培訓和保障措施,以參與和管理代表我們行事的第三方。儘管有這些保障措施,我們不能保證員工或與我們公司有關聯的第三方的腐敗行為不受影響。
我們的全球業務運營也必須遵守適用的出口管制和經濟制裁法律和法規,包括由美國財政部外國資產管制辦公室、美國國務院、美國商務部、聯合國安理會、歐盟、國王陛下財政部和其他相關制裁機構管理的法律和法規。
違反這些反腐敗法律或出口管制和經濟制裁法律法規,或甚至對此類違規行為的指控,可能會擾亂我們的業務,並對我們的聲譽、業務、經營業績、財務狀況和/或現金流造成重大不利影響。例如,違法行為可能會導致刑事或民事處罰、利潤上繳、相關股東訴訟和其他補救措施,違反這些法律的公司可能會被美國政府禁止,並失去美國的出口特權。此外,美國或其他政府可能會要求我們對我們收購或投資的公司或為我們公司工作或代表我們公司的人員或其代表違反FCPA或其他反腐敗法律的行為承擔後續責任。反腐敗、出口管制或經濟制裁法律、法規或執法的未來變化也可能導致合規要求和相關成本增加,這可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和/或現金流量產生重大不利影響。
環境、健康和安全
我們須遵守有關環境保護、僱員健康及安全的法律及法規的許可及規定。這些法律和法規包括安全處理、使用、運輸和處置潛在傳染性和危險材料;評估與工作相關的潛在風險和建立工作實踐和工程控制,以及提供防護服和設備、培訓和醫療監督;旨在最大限度地減少對員工健康和安全以及環境的風險。
我們致力於減少我們的碳足跡。我們計劃進行環境可持續性影響評估,並參與環境可持續性評級過程。我們正在尋求在未來的運營中實施節能措施。預計2024年將繼續為這些項目和類似項目提供資金。
我們力求遵守所有相關的環境和員工健康與安全法律法規。如果不遵守,我們可能會受到各種行政和/或其他執法行動的影響。
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受管制物質
我們處理受控物質是我們在臨牀試驗中提供的服務的一部分。在藥物濫用測試中使用受控物質受到美國禁毒署和其他國家類似機構的監管。我們力求按照適用的這些規定開展業務。違反這些規則可能會導致刑事和民事罰款和處罰。
屬性
截至2023年12月31日,我們在39個國家和地區擁有73個運營設施。我們的公司總部和主要執行辦公室位於北卡羅來納州達勒姆摩爾路8號,郵編:27709,我們的電話號碼是。我們的網站地址是www.fortrea.com。我們網站中包含或可通過我們的網站訪問的信息不構成本Form 10-K年度報告的一部分。
可用信息
我們的網站是www.fortrea.com,我們的投資者關係網站是http://ir.fortrea.com.在我們向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交報告或向美國證券交易委員會(“Sequoia Capital”)提交報告後,我們將在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費獲取我們的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前的Form 8-K報告和我們的年度股東委託書,以及對這些報告的任何修訂,以及我們內部人士提交的第16條報告。此外,美國證券交易委員會還維護一個互聯網網站(http://www.sec.gov)),其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。美國證券交易委員會網站上的信息不構成本Form 10-K年度報告的一部分。我們的網站上還張貼了我們的公司註冊證書和章程、我們的審計委員會、管理層發展和薪酬委員會和提名、公司治理和合規委員會的章程、我們的公司治理準則以及我們的董事、高級管理人員和員工的行為準則。在美國證券交易委員會和納斯達克規定的時間內,我們將在我們的網站上公佈適用於我們的任何高級財務官、高管或董事的對行為準則的任何修訂或對此類政策的任何豁免。



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第1A項。風險因素
以下是可能影響我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流的某些風險因素。下面強調的風險並不是我們面臨的唯一風險。投資者應仔細考慮以下風險以及本10-K表格年度報告中包含的所有其他信息。其中一些風險主要與我們從Labcorp剝離有關,而其他風險主要與我們的業務和我們經營的行業有關,或與證券市場總體和我們普通股的所有權有關。如果實際發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營結果或現金流都可能受到負面影響。
風險因素摘要
以下是使我們的普通股投資具有投機性或風險的主要因素的摘要。這一總結並沒有解決我們面臨的所有風險。在對我們的普通股做出投資決定之前,可以在下面的“風險因素”標題下找到對本風險因素摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的更多討論,這些討論應該與本年度報告中的其他信息以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件一起仔細考慮。
與我們的業務相關的風險
如果我們沒有產生大量的淨新業務獎勵,或者如果淨新業務獎勵被推遲、終止、縮小範圍或未能簽訂合同,我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流可能會受到實質性的不利影響。
如果我們無法與合適的研究人員簽約,並招募和招募患者進行臨牀試驗,我們的業務可能會受到影響。
我們的國際業務可能會使我們面臨額外的風險和費用,這些風險和費用可能會對我們的業務或運營結果產生不利影響。
我們的客户或治療區域集中可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。
我們的客户可能會遇到資金不足的問題,無法完成他們的臨牀試驗。
我們的積壓可能不代表我們未來的收入,我們可能不會實現我們積壓中反映的所有預期的未來收入。
無法吸引和留住經驗豐富的合格人員,包括關鍵管理人員和增加的人員成本,可能會對我們的業務產生不利影響。
我們依賴第三方提供對我們業務至關重要的服務。
我們的業務依賴於對數據的訪問,如果無法以商業上合理的條款從我們的數據合作伙伴處獲取必要的數據,則可能會對我們的業務造成不利影響。
我們的會計、企業資源規劃和其他管理系統和資源可能沒有充分準備,無法滿足財務報告和其他要求。
我們的實際所得税率可能會波動,這可能對我們的經營造成不利影響。
與監管和合規事宜有關的風險
未能遵守制藥和醫療器械監管機構的規定可能導致對我們的制裁和/或補救措施,並對我們造成重大不利影響。
政府監管或與製藥、生物技術或醫療器械行業相關的做法的變化可能會減少對我們提供的某些服務的需求。
不遵守隱私和安全法律法規可能會導致罰款、處罰和損害我們在客户中的聲譽,並對我們的業務產生實質性的不利影響。
不遵守聯邦、州和外國法律法規可能導致重大罰款,我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景可能受到不利影響。
與戰略交易相關的風險
未能識別併成功完成策略性交易可能會對我們的業務目標、收入和盈利能力產生重大不利影響。
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與我們的賦能服務部門相關的某些資產的未決剝離可能無法按時或根本完成,我們可能無法實現交易的全部購買價或收益。
與技術和網絡安全相關的風險
未能維護與客户相關的信息的安全或遵守安全要求可能會損害我們在客户中的聲譽,導致我們招致大量額外成本,併成為訴訟和執法行動的對象。
我們的IT系統故障,包括硬件和軟件故障、計算機和通信系統運行延遲以及未能實施新系統或系統增強可能會對我們造成損害。
安全漏洞和未經授權訪問我們的數據或客户數據可能會損害我們的聲譽並對我們的業務造成不利影響。
我們使用內部開發和許可的技術系統來管理臨牀試驗的各個方面,這些系統的故障(包括設計、編程或驗證中的錯誤)可能會對我們的業務產生不利影響。
未能跟上快速的技術變化,包括人工智能的開發或使用,可能會對我們的業務造成不利影響。
與法律事項有關的風險
不遵守我們與客户或第三方服務提供商協議的合同要求可能會導致針對我們的索賠和/或補救措施,並對我們造成實質性的不利影響,我們的聲譽可能會受到損害。
合同研究服務會產生責任風險。
如果不能獲得、維護和執行知識產權,可能會對我們造成不利影響。
税率、法律或法規的變化或承擔額外的税務責任可能會對我們的財務業績產生不利影響。
由於分拆,我們面臨持續的或有負債,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大和不利的影響。
LabCorp對我們的某些債務進行了賠償,這些債務可能不足以為我們提供全額此類債務的保險,否則Labcorp履行賠償義務的能力可能會在未來受到損害。
與財務有關的風險
我們承擔合同的財務風險,包括由於我們無法控制的原因,可能定價過低、成本超支、延遲或終止或範圍縮小。
我們的收入依賴於製藥、生物技術和醫療器械行業。
外匯波動可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的債務和債務契約可能會限制可用於投資我們業務的現金流。
我們可能無法以優惠或根本不優惠的條款進入資本和信貸市場。
與一般事項有關的風險
我們受到影響像我們這樣的全球業務的各種因素的影響,其中包括宏觀經濟趨勢、勞工問題、不利天氣因素或其他自然災害,以及我們設施的損壞或中斷。
如果不能對財務報告建立和保持有效的內部控制,可能會對我們造成實質性的不利影響。
與我們普通股相關的風險
作為一家上市公司,我們將產生額外的費用。
我們的章程文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會阻止、推遲或阻止控制權的變化,或影響我們普通股的交易價格。
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目錄表
與我們的業務相關的風險
如果我們沒有產生大量的淨新業務獎勵,或者如果淨新業務獎勵被推遲、終止、範圍縮小或未能簽約,我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流可能會受到實質性的不利影響。
我們的業務依賴於我們從新客户和現有客户中產生淨新業務並維護現有客户合同的能力。
我們的客户合同可能會被我們的客户推遲或終止,而不會有很長的通知期。從授予項目到簽訂合同之間的時間通常是幾個月,在授予合同之前,我們的客户可以在沒有通知的情況下取消合同。一旦授予合同,我們的大多數客户可以無緣無故地終止合同,通知期限一般為30至90天。我們的合同可能會因我們無法控制的各種原因而被我們的客户推遲、終止或縮小範圍,包括但不限於:
放棄或終止特定審判;的決定
預算限制或更改優先事項;
監管當局的行動;
生產問題導致接受測試的候選藥物;短缺
被測試的產品不能滿足安全要求或功效標準;
;產品的意外或不受歡迎的臨牀結果
試驗性;中的患者登記不足
首席調查員招聘;不足
客户決定終止或縮減產品的開發或商業化,或終止特定項目;
將業務轉移到競爭對手或內部資源;
對市場的看法或其他一般趨勢;或
產品在上市後撤回。
此外,我們的許多FSP和諮詢服務都與客户的年度預算或臨時服務請求捆綁在一起,這可能會導致收入的季節性變化,並降低未來收入的可預測性。此外,許多此類服務合同為我們的客户提供了將合同提供的資源內部化並終止我們根據合同提供的全部或部分服務的機會。我們的客户也可能決定將他們的業務轉移到競爭對手。這些因素中的每一個都會導致對未來收入的可見性降低,並可能導致未來收入的高度波動。
合同終止、延遲和修改是我們業務的常規部分。例如,我們的全方位服務項目已經並可能繼續受到項目延誤的負面影響,這對短期收入的影響不成比例。此外,項目延誤、裁員和取消,特別是我們的FSP交付模式,過去影響了我們的業績,未來也可能影響到我們的業績。一個大型項目或多個項目的虧損、規模縮小或延誤可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。此外,我們可能沒有意識到積壓的全部好處。
在終止的情況下,我們的合同通常規定逐步結束項目的費用,包括髮生的費用以及實際和不可取消的支出,並可能包括一筆費用,以支付項目剩餘專業費用的一定比例。這些費用可能不足以維持我們的利潤率,終止可能會導致資源利用率降低,從而導致運營利潤率下降。此外,由於上述原因而取消合同或項目可能會導致我們的客户不願意或無法履行其對我們的現有義務,例如支付應收賬款,這可能反過來對我們的運營結果和現金流造成實質性影響。從歷史上看,取消航班和延誤會帶來負面影響
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影響了我們的經營業績,而且它們可能會在未來影響我們的經營業績。此外,如果我們的客户取消、推遲或減少他們對我們的承諾,我們可能無法實現我們的積壓的全部好處,這可能發生在客户決定將其業務轉移到競爭對手或取消我們作為首選提供商的地位時。因此,大型商業獎項的損失或延遲或多個獎項的損失或延遲可能會對我們的收入和盈利能力產生不利影響。此外,淨新業務獎勵時間的改變可能會影響我們確認收入的時間段,並減少我們在任何一個季度的收入。
如果我們無法與合適的研究人員簽約,並招募和招募患者進行臨牀試驗,我們的業務可能會受到影響。
招募醫生(也被稱為調查人員)和患者進行臨牀試驗對我們的業務至關重要。研究人員通常位於醫院、診所或其他地點,並在臨牀試驗過程中監督患者對研究藥物或設備的管理。由於在特定地點成功進行臨牀試驗通常取決於進行試驗的研究人員的誠信、經驗和能力,因此招聘合格的研究人員至關重要。
患者通常包括來自進行臨牀試驗的社區的人。我們的幾個競爭對手已經購買了站點網絡或站點管理組織,作為優先訪問特定站點的策略,這可能會使我們處於競爭劣勢。如果我們不能與合適和願意的研究人員簽訂合同,或者不能一致地招募和招募患者進行臨牀試驗,我們的臨牀開發業務可能會受到不利影響。臨牀試驗不斷擴大的全球性增加了與吸引合適的研究人員和患者相關的風險,特別是如果這些試驗是在我們的資源或經驗可能更加有限的地區進行的話。例如,如果我們無法聘請研究人員按計劃進行臨牀試驗或招募足夠的患者參加臨牀試驗,我們可能需要花費額外的資金來獲得比計劃更多的研究人員和患者,或者被迫推遲或修改臨牀試驗計劃,這可能會導致我們的額外成本或我們的客户取消臨牀試驗。如果實現,這些風險還可能抑制我們吸引新業務的能力,特別是在某些地區。
我們的國際業務可能會使我們面臨額外的風險和費用,這些風險和費用可能會對我們的業務或運營結果產生不利影響。
我們的國際業務使我們面臨潛在的風險,即可能無法遵守不同於我們在美國業務的外國法律和法規。此外,我們可能會受到在外國擴大業務的其他風險的不利影響,包括但不限於遵守出口管制和貿易法規;税收政策或其他外國法律的變化;遵守外國勞工和僱員關係法律法規;對貨幣匯回的限制;執行合同權利不那麼嚴格的司法制度;在與藥品開發服務相關的問題上沒有明確或完善的法律法規的國家;對知識產權保護較少的國家;影響產品和服務的審批、生產、定價、補償和營銷的程序和行動;國際税收或關税的變化;地緣政治緊張局勢和戰爭行為。此外,國際業務可能使我們面臨我們可能沒有完全預料到的額外費用,包括與以下方面有關的費用:遵守外國法律和條例所需的更多時間和資源、收回應收賬款的困難和較長的收款期,以及人員編制和管理外國業務的困難和費用。在一些國家,我們的成功將在一定程度上取決於我們與當地合作伙伴建立關係的能力。我們無法找到適當的合作伙伴或達成雙方滿意的安排,可能會對業務和業務產生不利影響。
我們的嵌入式和功能性外包服務可能會使我們承擔僱傭責任,這可能會對我們的業務造成不利影響。
通過我們的嵌入式和功能性外包服務,我們有時會將員工安排在客户的實際工作場所。這一活動的風險包括對錯誤和遺漏的索賠、對客户專有信息的濫用或挪用、對客户財產的盜竊、對僱傭責任、共同僱傭責任或共同僱傭責任的侵權或其他索賠,以及對錯誤分類或不符合各種僱傭和人事法律法規的索賠。我們有政策和指導方針
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如果我們不遵守這些政策和指導方針,我們可能會遭受聲譽損害、客户關係和業務損失、金錢損失、罰款和其他政府行為。
我們的客户或治療區域集中可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。
如果任何大客户減少或終止與我們的關係,我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流可能會受到重大不利影響。在截至2023年12月31日的一年中,基於收入的前十大客户約佔我們綜合收入的47%,基於積壓的前十大客户約佔我們總積壓的53%。在截至2023年12月31日的一年中,一個客户約佔收入的10.6%。未來,我們收入的更大部分可能來自更少的客户,包括我們與客户建立戰略提供商關係的結果。此外,我們潛在客户羣的整合導致對重要細分市場的競爭加劇,可用的客户賬户減少。
此外,如果部分或全部試驗或服務因影響藥物類別的新科學信息或監管判斷而被取消,則在涉及相同或相似化學作用的藥物的單個治療類別中,進行多個臨牀試驗併為不同客户提供其他開發或審批後服務可能會對我們的業務產生不利影響。此外,專注於特定的治療類別可能會導致我們為客户進行的試驗相互競爭有限的資源(例如,患者、學術興趣、資金),這可能會影響這些研究的成功完成或及時執行,從而影響我們的業務。
我們的客户可能會遇到資金不足的問題,無法完成他們的臨牀試驗。
臨牀試驗可能耗資數億美元。生命科學公司可用資金來源的收縮可能會使我們的客户更難為臨牀試驗提供資金。我們可能會為客户啟動臨牀試驗,然後客户變得不願意或沒有能力為我們的服務或完成整個臨牀試驗提供資金。在這種情況下,由於監管或道德義務,我們可能有必要自費完成或結束臨牀試驗。在這種情況下,我們可能會因客户缺乏資金、破產或其他不利的財務狀況而在沒有得到客户賠償的情況下產生大量成本和消耗資源。
我們的積壓可能不代表我們未來的收入,我們可能不會實現我們積壓中反映的所有預期的未來收入。
我們的積壓包括來自合同和合同前承諾的預期收入,並有書面溝通支持。一旦項目開始工作,收入就會在項目持續時間內確認,前提是合同已授予。項目可能會被客户取消或延遲,或由於我們無法控制的原因而被監管機構延遲。如果項目被推遲,我們的收入時間可能會受到不利影響。我們積壓的項目的持續時間和相關的收入確認通常從幾個月到幾年不等。我們的積壓可能不代表我們未來的收入,我們可能不會實現所有預期的未來收入反映在該積壓。一些因素可能會影響積壓,包括:
項目或戰略關係的規模、複雜性和持續時間;
項目;的取消或延遲
一個或多個商業獎項未能頒發給Contact;和
項目過程中工作範圍的變化。
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我們的積壓工作轉化為收入的速度可能會隨着時間的推移而變化。由於各種原因,更大、更全球化的項目的收入確認可能比更小、更具地區性的項目慢,包括但不限於,從項目授予我們到實際執行合同之間的較長談判時間,以及獲得必要監管批准的更長時間框架。
截至2023年12月31日,我們的積壓金額為74億美元。雖然積壓的增加通常會導致收入隨着時間的推移而增加,但在特定時間點的積壓增加並不一定直接對應於任何特定時期的收入增長,或者根本不對應。積壓的合同將在多大程度上產生收入取決於許多因素,包括但不限於根據項目進度交付、範圍變化、合同終止以及合同的性質、期限和複雜性,並可能隨着時間的推移而變化很大。
競爭加劇,包括價格競爭,可能會對我們的收入和盈利能力產生實質性的不利影響。
我們在一個競爭激烈的行業中運營。CRO行業的競爭對手從數百家規模較小的CRO到數量有限的具有全球能力的大型CRO。我們的主要競爭對手包括這些大大小小的CRO,以及製藥、生物技術和醫療器械公司的內部部門,其次是精選的大學和教學醫院。我們的服務不時經歷價格競爭加劇的時期,這對我們的收入和盈利能力產生了不利影響。CRO之間在爭奪客户和潛在收購候選人方面都存在競爭。此外,進入CRO行業幾乎沒有障礙,這進一步增加了可能出現的新競爭。這些競爭壓力可能會影響我們服務的吸引力或盈利能力,並可能對我們的財務業績產生不利影響。
無法吸引和留住包括關鍵管理人員在內的經驗豐富和合格的人員,以及增加人員成本,可能會對我們的業務產生不利影響。
關鍵管理人員的流失或無法吸引和留住有經驗和合格的僱員,以及與這些人員和僱員有關的成本增加,都可能對業務產生不利影響。CRO行業對合格人才的爭奪非常激烈。將來,如果對這些專業人士服務的競爭加劇,而這些專業人士的成本相應增加,我們可能無法繼續在我們的市場吸引和留住人才。由於人才競爭加劇、工資增長或其他市場因素(包括成本),關鍵管理層或吸引和留住合格人員的能力發生變化,可能會導致戰略和運營挑戰和不確定性,分散管理層對其他關鍵舉措的注意力,以及效率低下和成本增加,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生不利影響。
我們依賴第三方提供對我們的業務至關重要的服務,並依賴他們遵守適用的法律和法規。
我們依賴第三方提供對我們的業務至關重要的服務,包括但不限於研究人員和臨牀試驗地點、IT服務、實驗室服務、第三方運輸和旅行提供商、貨運代理和海關經紀人、藥庫和配送中心、為參與臨牀試驗的患者提供藥品的供應商或合同製造商,以及許可協議、維護合同或其他服務的提供商。此外,我們還依賴第三方CRO和其他合同臨牀人員提供臨牀服務,無論是在我們資源有限的地區,還是在我們的內部員工無法滿足需求的情況下。在某些情況下,我們的客户要求我們對這些第三方的表現負責,作為我們整體服務交付的一部分。如果這些第三方中的任何一方未能根據適用的法律法規和我們與他們簽訂的協議條款向我們提供及時的關鍵支持服務,可能會對我們的業務、運營結果和聲譽產生重大不利影響。
如果我們不能有效地管理我們的增長,我們的業務可能會受到不利影響。
為了管理我們的增長,我們必須繼續吸引和留住頂尖人才,並對我們的操作系統進行投資。我們相信,以合理的成本維護和加強我們的人員和系統對我們的持續增長和成功是至關重要的。我們可能無法提高現有技術或獲得新技術
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這將使我們的系統能夠跟上行業發展和客户的複雜需求。我們增長的性質和速度帶來了與質量控制相關的風險,以及由於業績延遲或其他問題而引起的客户不滿。此外,非美國業務涉及吸收非美國商業慣例差異、招聘和留住人員以及克服語言障礙的額外風險。如果不能有效管理我們的增長,可能會對我們的業務產生不利影響。
我們與相互競爭的現有或潛在客户的關係可能會對這些客户使用我們服務的程度產生不利影響。
生物製藥行業競爭激烈,我們定期為正在開發競爭藥物的客户提供服務。考慮到不利的競爭利益,客户可能會阻止我們向競爭客户或潛在客户提供服務,或者限制競爭對手使用我們服務的範圍。失去或減少我們可以為現有或潛在客户提供的服務,可能會對我們的業務、運營或財務狀況產生重大不利影響。
我們的業務依賴於對數據的訪問,如果無法以商業上合理的條款從我們的數據合作伙伴處獲取必要的數據,則可能會對我們的業務造成不利影響。
數據訪問是任何CRO的基礎,通過我們與Labcorp的獨特關係,如患者和站點數據協議中所述,我們可以訪問與臨牀試驗相關的大型數據集。然而,患者和現場數據協議最初為期兩年,在某些情況下可能會終止,最終將到期。如果現在或將來無法以商業合理的條款或根本無法購買或訪問必要的數據(根據患者和站點數據協議從Labcorp或從其他第三方購買或訪問),可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們的會計、企業資源規劃和其他管理系統和資源可能沒有做好充分準備,以滿足財務報告和其他要求。如果我們不能實現和保持有效的內部控制,我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流可能會受到實質性的不利影響。
我們相信,我們的報告和控制系統適用於上市公司。然而,自2023年7月1日起,我們僅直接遵守經修訂的1934年證券交易法(“交易法”)的報告和其他要求。因此,我們現在直接遵守《交易法》規定的報告和其他義務,包括2002年《薩班斯—奧克斯利法案》(“薩班斯—奧克斯利法案”)第404條的要求。這些報告和其他義務對我們的管理、行政和運營資源(包括會計和IT資源)提出了重大要求。為遵守這些要求,我們依賴Labcorp的系統提供從自旋之前至相關過渡協議結束期間的財務報告和其他財務和會計信息。我們正在進行(i)更換或以其他方式升級我們的系統,包括我們的IT和企業資源規劃系統,(ii)實施額外的財務、IT和管理控制,(iii)實施報告系統和程序,以及(iv)僱用額外的管理、IT、會計、財務、法律、人力資源和其他行政人員和第三方服務供應商。放棄對Labcorp的依賴可能會比預期花費更多或耗時更長,特別是如果我們無法在過渡協議期限結束前完成過渡。雖然我們正在努力在過渡協議到期前退出,但過渡過程涉及我們、第三方和Labcorp之間的協調,這可能會受到延誤或在技術環境中合作的其他挑戰,包括系統可訪問性和安全性。如果我們不能及時有效地這樣做,我們遵守我們的財務報告要求和其他適用於根據《交易法》報告公司的規則的能力可能會受到損害。任何未能實現及維持有效的內部監控可能對我們的業務、財務狀況、經營業績及現金流量造成重大不利影響。
我們的品牌重塑涉及大量成本,我們的品牌意識可能會慢慢建立。它可能不會受到客户、工廠、供應商、員工、候選人或投資者的歡迎。
2023年7月1日之前,我們在Labcorp及其相關品牌下開展業務,包括Labcorp藥物開發和Covance。我們現在以新名稱Fortrea和某些相關品牌開展業務,
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也有了新的名字。建立我們新品牌的知名度正在進行中,並將是一項持續的舉措。我們可能不會改善與Labcorp及其歷史品牌或與客户、站點、供應商、員工和候選人相關的品牌認知度。此外,品牌重塑將涉及財務投資,需要管理層和其他人員投入大量時間和精力。
我們無法預測這種品牌重塑對我們業務的影響。然而,如果我們不能建立、維護和/或提高與“Fortrea”名稱相關的品牌認知度,可能會影響我們與調查網站或客户的關係,這可能會對我們的創收能力產生不利影響,並可能阻礙我們的業務。此外,與品牌重塑相關的成本以及時間和精力的投入可能會對我們的盈利能力產生負面影響。
我們可能要到2025年7月1日才能進行某些交易和股票發行。
我們從事某些交易的能力可能會因SPIN而受到限制或限制,因為根據與Labcorp簽訂的税務協議的條款,以及為了美國聯邦所得税的目的,SPIN和某些相關交易的資格根據《國税法》(以下簡稱《守則》)第355和368(A)(1)(D)條保留。即使這些交易符合《守則》第355條規定的對Labcorp股東的免税待遇,但如果我們的股票、Labcorp的股票或繼任者的股票的所有權以投票或價值方式發生50%或更大的變化,作為包括拆分在內的計劃或一系列相關交易的一部分,這些交易可能會給Labcorp帶來公司級的應税收益。在分拆後兩年內對我們的股票或Labcorp股票的任何收購或發行通常被推定為此類計劃的一部分,儘管可能會反駁這一假設。
根據吾等與Labcorp訂立的税務事宜協議,吾等須遵守Labcorp在美國國税局(“IRS”)裁決中所作的陳述和承諾,即Labcorp收到的有關拆分的陳述和承諾,以及提交給美國國税局的相關材料,以及Labcorp收到的有關Spin和某些相關交易的擬税務處理意見的税務顧問。税務協議還限制了我們採取或不採取任何行動的能力,如果此類行動或不採取行動可能對預期的税收待遇產生不利影響。特別是,除特定情況外,在2025年7月1日之前,我們被限制(I)進行任何交易,根據該交易,我們的全部或部分股權將被收購,無論是通過合併或其他方式,以及(Ii)停止積極開展某些業務或活動。這些限制限制了我們進行某些交易的能力,我們可能認為這些交易最符合我們股東的利益,或者可能增加我們的業務價值。
新冠肺炎等疫情和相關的經濟影響已經對我們的業務和運營結果產生了不利影響,未來可能會這樣做。
包括新冠肺炎大流行在內的流行病及其相關的經濟後果已經並可能對我們的業務和運營產生重大影響。大流行的可能性,包括新冠肺炎變種的傳播,可能會繼續以多種方式對我們的業務和運營結果產生不利影響,包括但不限於:
在開始新的和正在進行的臨牀試驗方面出現延誤或困難,包括進入調查地點的間歇性困難、患者招募的延誤、獲得監管當局的批准的延誤以及難以獲得必要的藥品和其他產品和用品;
我們的外地團隊訪問醫療保健提供者的能力受到限制,難以獲得適當的個人防護設備以及面向客户的接觸和訪問現場/醫療保健提供者所需的測試和其他工具;
將醫療資源從臨牀試驗的進行中分流,包括將作為我們臨牀試驗地點的醫院和支持我們進行臨牀試驗的醫院工作人員分流,以及減少我們客户的運營預算;
由於社會距離要求、檢疫和隔離協議或臨牀試驗受試者訪問和研究程序中斷而中斷關鍵臨牀試驗活動,如臨牀試驗場地數據監測,這可能影響研究數據的收集和完整性以及測量臨牀試驗終點的能力;
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我們客户的業務中斷;
對我們員工資源的限制,包括由於隔離和隔離協議、員工或其家人的疾病或員工希望避免與大羣人接觸;
我們的供應鏈持續中斷;
轉移管理資源,把重點放在減輕流行病的影響上;
網絡安全風險增加,因為在受居家訂單影響的地區遠程工作的員工數量增加,遠程訪問水平增加,為網絡罪犯利用漏洞和可能更容易受到網絡釣魚和社會工程企圖影響的員工創造了更多機會;
網絡攻擊增加,如威脅行為者利用對大流行病的關注作為針對我們人員的一種方法進行網絡釣魚攻擊;
由於遠程用户的數量,技術資源緊張。
大流行的這些影響和其他影響也可能增加這些“風險因素”和本年度報告10-K表其他部分中所描述的許多其他因素。最終影響取決於大流行的嚴重程度和持續時間,包括新冠肺炎變異株的出現和傳播,疫苗和治療方法的持續可獲得性和有效性,以及政府當局和其他第三方應對大流行的行動,每一項行動都是不確定的、迅速變化的和難以預測的。這些中斷中的任何一個都可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們的有效所得税税率可能會波動,這可能會對我們的運營、收益和每股收益產生不利影響。
全球税法或所得税率的頒佈或解釋的變化可能會對我們的財務報表產生重大影響。我們的有效税率和遞延所得税可能會受到全球税收立法變化的影響。美國最近的變化包括2022年8月16日頒佈的2022年通脹降低法案(IRA),其中包括對三年平均調整後財務報表收入超過10億美元的公司徵收15%的替代最低税,並引入或延長一些税收抵免,以促進清潔能源發展。我們繼續監測****和其他監管發展對我們的財務狀況、經營業績和所得税税率的影響。
我們沒有為大多數非美國子公司的未分配收益計提所得税,因為這些收益打算無限期地再投資於這些子公司的運營。這些外國司法管轄區內的某些税收立法可能會對我們的所得税支出產生實質性的收入。
我們未來的有效税率可能會受到不同法定税率國家收益組合的變化、關於遞延税項資產估值實現的評估變化、或税收法律法規或其解釋的變化的影響。
2021年10月,經濟合作與發展組織(“經合組織”)宣佈了經合組織/20國集團關於基礎侵蝕和利潤轉移的包容性框架(“框架”),該框架同意一個雙支柱解決方案,以應對經濟數字化帶來的税收挑戰。2021年12月,經合組織發佈了第二支柱示範規則,定義了全球最低税率規則,設想最低税率為15%。到目前為止,各司法管轄區已經或正在制定關於這些規則的立法,經合組織繼續發佈補充指導意見。雖然目前還不確定美國是否會立法通過最低税收指令,但我們開展業務的某些國家已經通過了立法,其他國家正在立法實施最低税收指令。此外,經合組織發佈了行政指導,提供了過渡和避風港規則,可能會推遲最低税收指令的影響。我們將繼續監測我們開展業務的國家執行該框架的情況。我們目前預計該框架不會對我們的有效税率或我們的綜合經營結果、財務狀況和現金流產生實質性影響。
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與監管和合規事宜有關的風險
不遵守藥品和醫療器械監管機構的法規,如FDA、英國的MHRA、歐盟的EMA、中國的NMPA和日本的PMDA,可能會導致對我們的制裁和/或補救措施,並對我們產生實質性的不利影響。
我們的臨牀試驗的操作必須符合GCP以及所有其他適用的標準和法規。如果我們不遵守,我們可能會受到民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停我們進行臨牀研究的能力,以及向某些國家或地區進出口的能力,這可能會對我們產生實質性的不利影響。
此外,我們的某些服務和活動必須符合cGMP。未能遵守GCP或cGMP法規以及各監管機構的其他適用要求可能會導致警告或無標題信函、罰款、意外合規支出、暫停生產以及針對我們的民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停我們的運營,這可能會對我們產生實質性的不利影響。
不遵守國家、州、地方或國際環境、健康和安全法律法規可能導致罰款和處罰以及執照喪失,並對我們的業務產生重大不利影響。
我們須遵守與保護環境及人類健康和安全有關的法律和法規,包括與處理、運輸和處置醫學標本、傳染性和危險廢物和放射性材料有關的法律和法規,以及與員工安全和健康有關的法規。如果不遵守這些法律和法規,我們可能會被剝奪經營業務的權利、罰款、刑事處罰和/或其他可能對我們的業務產生重大不利影響的執法行動。此外,遵守未來的立法可能會對我們施加額外的要求,這可能是代價高昂的。
政府監管或與製藥、生物技術或醫療器械行業相關的做法的變化可能會減少對我們提供的某些服務的需求。
我們協助製藥、生物技術和醫療器械公司通過監管審批程序。法規的變化,如放鬆監管要求或引入簡化的審批程序,或增加我們難以滿足的監管要求或使我們的服務競爭力降低的監管要求,可能會消除或大幅減少對我們服務的需求。此外,如果政府控制藥品、醫療產品和設備成本的努力影響了這些項目的利潤,或者如果健康保險公司改變了對這些項目的報銷做法,我們的一些客户可能會減少支出,或者減少他們在研發方面的支出增長。例如,在美國,《通脹降低法案》包括授權政府談判某些藥物的定價的條款,以及其他可能會減少製藥和生物技術製造商的收入和新藥開發投資的價格限制。
此外,實施增加成本的醫療改革立法可能會限制新藥、醫療產品和設備的開發利潤。這可能會對這類公司的研發支出產生不利影響,進而可能減少我們在美國和其他國家的商機。新的法律或法規可能會產生責任風險、增加我們的成本或限制我們提供的服務。
不遵守隱私和安全法律法規可能會導致罰款、處罰和損害我們在客户中的聲譽,並對我們的業務產生實質性的不利影響。
如果我們不遵守與保護個人或健康信息的隱私和安全相關的現有或新的法律法規,我們可能會受到罰款、民事處罰或刑事制裁。在美國,我們可以從第三方(例如,贊助試驗的醫療保健提供者)獲取健康信息,這些第三方受1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》的隱私和安全要求約束,
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《衞生信息技術促進經濟和臨牀衞生法案》及其實施條例,統稱為《衞生信息技術促進經濟和臨牀衞生法案》。雖然我們不直接受到HIPAA的約束,但如果我們故意以未經HIPAA授權或允許的方式獲取、使用或披露由HIPAA覆蓋的實體維護的可單獨識別的健康信息,我們可能會受到刑事處罰。HIPAA通常要求醫療保健提供者和其他承保實體在披露患者的受保護健康信息之前獲得患者的書面授權(除非適用授權要求的例外情況)。如果需要授權,而患者未能執行授權或授權未能包含所有必需的條款,則我們可能無法訪問和使用患者的信息,我們的研究支持工作可能會受到損害或延遲。此外,根據有效患者授權向我們提供的受保護健康信息的使用和披露受授權中規定的限制。此外,我們或我們的伴侶獲取信息的患者以及與我們共享此信息的第三方可能擁有合同權利,這限制了我們使用和披露信息的能力。此外,HIPAA不會取代我們可能受制於的聯邦、州、國際或其他法律,這些法律可能會給予個人更大的隱私保護。保護患者信息隱私和安全的聯邦和州法律可能會受到各種政府當局和法院的執行和解釋,導致複雜的合規問題。例如,我們可能會根據州法律招致損害,包括根據私人當事人因不當使用或披露健康信息或其他個人信息而提起的訴訟。
我們還受2020年1月生效的《加州消費者隱私法》(California Consumer Privacy Act,簡稱CCPA)的約束,該法案為加州消費者創造了個人隱私權,並增加了處理某些個人信息的實體的隱私和安全義務。CCPA規定了對違規行為的民事處罰,以及對數據泄露的私人訴權,預計這將增加數據泄露訴訟。雖然大部分條款於2023年1月1日生效,但加州《隱私權法案》(CPRA)的執行從2023年7月1日開始。CPRA對涵蓋的企業施加了額外的數據保護義務,包括額外的消費者權利程序、對數據使用的限制、對較高風險數據的新審計要求,以及選擇退出敏感數據的某些用途。它還創建了一個新的加州數據保護機構,授權發佈實質性法規,並可能導致加強隱私和信息安全執法。因此,可能仍需要額外的合規性投資和潛在的業務流程更改。類似的法律已經在特拉華州、印第安納州、愛荷華州、蒙大拿州、俄勒岡州和田納西州通過,並在其他州和聯邦一級提出,反映了美國更嚴格的隱私立法的趨勢。此類法律的頒佈可能會有潛在的相互衝突的要求,這將使合規面臨挑戰。如果我們受到CCPA、CPRA或其他國內隱私和數據保護法律的約束或影響,因未能遵守這些法律的要求而承擔的任何責任可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
我們還可能被要求遵守我們在其中運營或與我們傳輸和接收數據的其他國家/地區的數據隱私和安全法律。例如,在歐洲經濟區,我們受歐盟一般數據保護法規的約束,在英國,我們受英國數據保護制度的約束,該制度主要由GDPR和英國2018年數據保護法組成,其中包括主題公司的一系列合規義務,並對違反規定的公司處以高達2000萬歐元或全球收入4%的罰款。我們已經建立了管理GDPR遵守情況的程序和框架。如果違反GDPR,可能會被罰款和處罰,這可能會對我們的業務和運營產生實質性的不利影響。此外,在我們開展業務的地區,包括亞洲、拉丁美洲和歐洲,也制定或更新了類似的數據保護法規,涉及個人數據的訪問、使用、披露和轉移。我們預計將改變我們的業務做法,併產生與遵守這些不斷變化的複雜法規相關的額外成本。
除了數據保護法律和法規外,政府機構正在考慮(或正在採用)影響個人信息處理的其他法律、法規和指導方針。例如,圍繞人工智能和在線廣告使用的不斷髮展的格局可能會導致額外的合規成本,並可能增加我們的整體風險。
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不遵守聯邦、州和外國的法律和法規,包括醫療欺詐和濫用法律、反腐敗法律和法規、貿易制裁法律和法規以及隱私和安全法律和法規,可能會導致重大處罰,我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景可能會受到不利影響。
儘管我們不會也不會訂購醫療服務或直接向Medicare、Medicaid或其他第三方付款人收費,但與醫療欺詐和濫用有關的某些聯邦、州和外國醫療法律法規,包括與提供醫療保健項目和服務相關的反回扣和反誘因法律,現在和將來都適用於我們的業務。由於這些法律的廣度,以及現有的法定和監管例外情況的狹窄,我們的一些商業活動可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。如果我們或我們的業務被發現違反了上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規,我們可能會受到懲罰,包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁員工或代表我們行事的其他人,以及削減或重組我們的業務,任何這些都可能對我們的業務運營能力、我們的財務業績和我們的聲譽產生實質性的不利影響。
國際業務可能會增加我們在反腐敗法下的責任敞口。
我們開展業務的國家/地區的反腐敗法律,包括美國《反海外腐敗法》、《反海外腐敗法》、英國《2010年反賄賂法》或其他司法管轄區的類似法律,禁止公司及其中間人從事賄賂行為,包括不正當地向個人或實體提供、承諾、支付或授權提供任何有價值的東西,目的是以腐敗的方式獲取或保留業務。我們在世界上一些地方開展業務,在那裏腐敗現象可能很普遍,反腐敗法可能在某種程度上與當地的習俗和做法相沖突。我們維持着反腐敗計劃,包括政策、程序、培訓和保障措施,以參與和管理代表我們行事的第三方。此外,我們根據法規和商業機會的需要繼續發展業務流程,以便根據適當的風險容忍度適當地衡量、緩解和有效地管理合規風險。儘管有這些保障措施,我們不能保證員工或與我們有關聯的第三方的腐敗行為不會受到保護。違反或指控違反反腐敗法可能會對我們的業務或運營結果產生重大不利影響。
與戰略交易相關的風險
未能確定併成功完成和整合戰略收購目標或完成其他戰略交易可能會對我們的業務目標以及我們的收入和盈利能力產生重大不利影響。
我們戰略的一部分涉及將資本部署到增強我們業務的投資上,其中包括進行戰略性收購,以加強我們的科學能力和治療專業知識,增強全球藥物開發能力,並增加在關鍵地理區域的存在,或者達成和完成其他戰略交易,如合資企業、合作或資產剝離。然而,我們可能無法確定對我們有吸引力的收購目標,或將對我們的經營業績產生重大影響的收購目標,或以Fortrea可接受的條款進行其他戰略交易,或根本不能。此外,成功完成和整合一項戰略收購會帶來許多風險,其中包括:
未能獲得監管部門的批准,包括由於反壟斷問題;
關鍵客户或員工流失;
難以合併多餘的設施和基礎設施,難以實現信息和其他系統的標準化;
不明原因的監管問題;
未能保持此類公司歷來提供的服務質量;
意外費用和其他負債;
與訴訟有關的潛在責任,包括被收購的公司;
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商譽和所收購無形資產的潛在定期減值;
協調地理上分散的設施和勞動力;以及
正在進行的業務的潛在中斷和管理層資源的轉移。
目前或未來的收購(如果有)或任何相關的整合努力可能不會成功,我們不能保證我們的業務不會受到未來任何收購的不利影響,包括收入和盈利能力。同樣,從其他戰略交易中獲得的任何潛在收益,如成本節約或其他業務效率,也可能無法實現。即使我們能夠成功整合未來可能收購的業務的運營,我們也可能無法實現我們期望從此類收購中獲得的好處。
我們面臨與出售與我們的賦能服務部門相關的某些資產相關的許多風險,這些風險可能會對我們的運營、財務狀況和業務產生不利影響。
於2024年3月9日,吾等連同全資附屬公司Fortrea Inc.(“賣方”)與Ardeavor Buyer LLC(“Buyer”)訂立資產購買協議(“購買協議”),內容涉及出售與我們的賦能服務部門有關的若干資產,包括出售Fortrea Patient Access Inc.及其附屬公司及Endpoint Clinic,Inc.及其附屬公司的股權。我們面臨與此交易相關的多個風險,包括與以下各項相關的風險:
未能及時或根本不滿足《採購協議》中規定的結束條件;
將這些業務與我們保留的業務分離,並在沒有這些業務和過渡員工的情況下運營我們保留的業務;
如果交易沒有完成,需要向這些企業投入大量資源或結束這些業務;
在商定和完成必要的過渡活動以允許被剝離的企業在完成交易後在買方的領導下經營的問題、延誤或複雜情況,包括為完成這類活動而產生的意外費用或延誤,這可能會延誤或阻止支付《採購協議》要求的過渡付款;
客户、競爭對手和員工對銷售的不利反應;
對我們的業務和我們與客户的關係可能造成的幹擾和不確定性;
在這一過程中或由於這一過程或與此有關的任何發展或行動產生的不確定因素,難以聘用、留住和激勵關鍵人員;
將我們管理層的注意力從我們保留的業務的運營上轉移開;
與交易有關的重大交易成本,無論交易是否完成;
需要提供與交易相關的過渡服務,這可能導致我們保留的業務的資源和重點被轉移,並退出與前母公司的過渡服務協議;以及
我們未能實現採購協議中預期的全額採購價格。
由於這些風險,我們可能無法實現交易的預期收益,包括我們預期實現的現金總額和運營目標。我們未能實現交易的預期收益,可能會對我們的運營、財務狀況和業務產生不利影響。
有關技術和網絡安全的風險
未能維護與客户相關的信息的安全或遵守安全要求可能會損害我們在客户中的聲譽,導致我們招致大量額外成本,併成為訴訟和執法行動的對象。
我們發送、接收和存儲有關客户、供應商、調查人員和員工的某些個人和財務信息。我們保護這些信息的程序包括使用第三方-
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第三方服務提供商和供應商以及安全的數據傳輸和存儲。我們的流程或系統,或第三方服務提供商和供應商向我們提供的那些流程和系統的妥協,可能會對我們在客户和其他人中的聲譽以及我們的運營結果、財務狀況和流動性產生不利影響。這樣的妥協也可能導致對我們的訴訟,並施加罰款和處罰。
我們的IT系統故障,包括硬件和軟件故障、計算機和通信系統運行延遲以及未能實施新系統或系統增強可能會對我們造成損害。
我們的運營和成功有賴於我們的IT系統的高效和不間斷運行。儘管我們已採取措施確保我們的信息技術系統可用,但物理或電子入侵、計算機病毒或類似破壞的潛在威脅仍然存在。此外,在整合近期收購的IT系統時,我們可能會遇到系統故障或中斷。在我們的一個或多個運營中,持續的系統故障或系統中斷可能會擾亂我們執行運營的能力。網絡或數據收集程序的故障可能會阻礙數據的處理、服務的提供和業務的日常管理,或者可能導致數據損壞或丟失。雖然某些業務有適當的災難恢復計劃,但目前世界各地並沒有多餘的設施,以便在系統發生故障時提供信息技術能力。儘管我們可能採取任何預防措施,但火災、洪水、颶風、地緣政治事件、政府行動、停電、電信故障、計算機病毒、入侵、網絡安全漏洞以及我們各種計算機設施中的類似事件都可能導致流向服務器和從服務器到客户的數據流中斷。此外,計算機環境在提供所需數據通信能力方面的任何故障都可能導致服務中斷。在數據交付延遲的情況下,我們可能被要求將數據收集業務轉移到另一家服務器託管服務提供商。這樣的轉移可能會導致向客户交付產品和服務的能力延遲。此外,系統增強或改進的計劃交付出現重大延誤,以及系統完成後性能不佳,都可能損害我們的聲譽。我們的IT系統故障可能會對我們的業務、盈利能力和財務狀況產生不利影響。
安全漏洞和未經授權訪問我們或我們客户的數據可能會損害我們的聲譽並對我們的業務產生不利影響。
我們已經並預計將繼續經歷威脅行為者攻擊我們環境的企圖。我們還獲悉並預計將繼續遭遇攻擊和滲透我們向其提供數據的第三方供應商和供應商的系統的類似企圖。雖然這些嘗試沒有導致任何實質性的入侵,但如果成功,這些嘗試可能會導致存儲在我們的系統內或第三方系統內的個人信息或專有或機密信息被挪用或泄露,造成系統中斷或導致關閉。外部各方還可能試圖欺詐性地誘使我們的工作人員採取行動,包括髮布機密或敏感信息或通過非法電子垃圾郵件、網絡釣魚、魚叉式網絡釣魚或其他策略進行欺詐性付款。我們有適當的信息安全程序和其他保障措施,我們會根據來自公共和私營部門來源的威脅信息以及其他公司企圖或成功入侵的公開公告進行更新。然而,由於用於獲取未經授權的訪問、使服務失效或降級或破壞系統的技術經常變化,並且通常直到針對目標發動攻擊時才被識別,因此我們可能無法預測所有這些技術或實施充分的預防措施。此外,隨着網絡威脅的不斷髮展,我們可能需要花費額外的資源來繼續加強我們的信息安全措施,或調查和補救任何信息安全漏洞。我們的補救工作可能不會成功,並可能導致服務中斷、延誤或停止。這也可能影響我們獲得網絡保險的成本和可得性。違反我們或第三方的安全措施,以及未經授權傳播有關我們或我們的客户或其他第三方的個人、專有或機密信息,可能會暴露客户的私人信息。此類違規行為可能使客户面臨財務損害或身份被盜的風險,或使我們或其他第三方面臨丟失或濫用這些信息的風險,導致我們面臨訴訟和潛在的責任,損害我們的品牌和聲譽,或以其他方式損害我們的業務。任何這些中斷或安全漏洞都可能對我們的業務、監管合規、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
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我們使用內部開發和許可的技術系統來管理臨牀試驗的各個方面,這些系統的故障(包括設計、編程或驗證中的錯誤)可能會對我們的業務產生不利影響。
我們開發、維護和許可軟件即服務和應用程序解決方案,以及獲得許可的技術系統,以實施和管理臨牀試驗的各個方面。這些系統用於臨牀試驗隨機化、研究產品供應管理、DCT執行等臨牀試驗功能。這些系統通常涉及與第三方系統的集成。這些系統的不正確設計、編程或驗證可能導致大量數據完整性或患者安全問題,可能導致臨牀試驗和/或針對我們的索賠無效,否則可能對我們的財務業績產生不利影響。
如果不能跟上快速的技術變化,我們的服務可能會降低競爭力或過時。
總的來説,生物製藥行業,更具體地説,是藥品開發服務行業,受到日益迅速的技術變革的影響。我們的客户、競爭對手和其他企業可能會獲得或開發比我們當前或未來的技術或服務更有效或更具商業吸引力的技術或服務,或者使我們的技術或服務競爭力降低或可能過時。如果競爭對手獲得或引入卓越的技術或服務,而我們不能及時採購或開發這些技術或服務或加強我們的競爭力,我們的競爭地位,進而可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和/或現金流產生重大不利影響。
人工智能的開發和/或使用中的問題可能會導致聲譽損害、責任或對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
人工智能是一項新興技術,預計將從根本上影響臨牀研究的支持。我們已經對各種人工智能舉措進行了投資,並將在適當和有益的時候繼續將人工智能納入我們的產品中。這種人工智能可能是由公司或其他公司開發的。我們預計我們業務的這些要素將會增長。人工智能帶來的風險和挑戰可能會影響它的採用,從而影響我們的業務。人工智能算法可能存在缺陷。數據集可能不足或包含有偏見的信息。人工智能系統生成的內容可能是攻擊性的、非法的或其他有害的。公司或其他人的無效或不充分的人工智能開發或部署實踐可能會導致損害對人工智能解決方案的接受或對個人或社會造成傷害的事件。人工智能系統的這些缺陷和其他故障可能會使我們受到競爭損害、監管行動、法律責任以及品牌或聲譽損害。一些人工智能場景存在倫理問題,或者可能對社會產生廣泛影響。監管人工智能的新法律可能會降低我們在業務中使用人工智能的能力,或者降低我們在技術上投資的價值。如果我們啟用或提供具有意想不到的後果或因其對人權、隱私、就業或其他社會問題的影響而引起爭議的人工智能解決方案,我們可能會遇到品牌或聲譽損害,可能會對我們的業務、財務狀況或結果或運營產生不利影響。
與法律事務有關的風險
不遵守我們與客户或第三方服務提供商協議的合同要求可能會導致針對我們的索賠和/或補救措施,並對我們造成實質性的不利影響,我們的聲譽可能會受到損害。
我們與製藥和醫療器械客户的合同涵蓋了廣泛的臨牀試驗服務和解決方案。這些服務很複雜,往往涉及第三方的整合。我們的客户合同包含許多要求,並要求我們在某些情況下根據適用的法律法規、標準操作程序和關鍵績效指標履行我們的服務。我們與第三方服務提供商達成的協議確立了作為其客户的履約責任,包括付款、保密和知識產權條款。如果我們或我們的第三方服務提供商未能根據這些要求履行職責,可能會損害我們的聲譽,導致現有合同終止,並削弱我們贏得或獲得未來合同的能力。客户或第三方服務提供商也可能因我們的不遵守行為而提出損害索賠或尋求其他補救措施。由於臨牀試驗的總成本,我們違反合同義務可能會導致大量的金錢索賠。此外,我們的履約失敗或我們的第三方服務提供商未能履約,可能會引發擔憂
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這可能會損害我們的聲譽,影響我們獲得新業務或終止現有合同的能力。這些行動中的任何一項都可能對我們的業務、監管合規、財務狀況和運營結果以及未來前景產生實質性的不利影響。
藥物開發行業的合同研究服務會產生責任風險。
在簽訂藥物開發試驗和研究合同時,我們面臨一系列潛在責任,包括:
在試驗期間對臨牀試驗參與者造成損害或者在試驗完成並獲得監管部門批准後對藥物消費者造成損害的錯誤或遺漏;
與臨牀藥理設施和流動臨牀服務有關的一般風險,包括樣本收集和處理、臨牀試驗參與者給藥的負面後果,或臨牀藥理醫生、臨牀藥理工作人員或流動臨牀服務人員的專業失職行為;以及
試驗或研究期間的錯誤或遺漏,可能損害試驗或研究的有用性,或試驗或研究的數據,或可能延誤藥物進入市場的錯誤或遺漏。
我們與研究人員簽約,在我們的臨牀研究單位直接進行臨牀試驗,在臨牀試驗參與者身上測試新藥。這些測試可能會給臨牀試驗參與者造成人身傷害或死亡的風險,這些風險是由於對所用藥物的負面反應或第三方調查人員或進行臨牀試驗的我們的工作人員的專業不當行為造成的。我們還與第三方簽訂合同,履行與臨牀試驗相關的某些其他服務,而他們無法按照適用的法律和法規或我們與他們達成的協議條款充分履行服務,可能會產生額外的責任風險。
我們擔任代表角色,包括但不限於歐盟臨牀試驗法律代表,英國。與我們管理的臨牀試驗相關的臨牀試驗法定代表人、當地臨牀試驗申辦者和藥物警戒受權人,這些角色可能會產生與患者索賠、客户索賠或監管機構行動相關的直接風險。
雖然我們努力在我們的合同中加入條款,使我們有權獲得賠償並有權限制我們的責任,但這些條款並不總是成功獲得的,即使獲得,也不能統一保護我們免受因我們自己的某些行為而產生的責任。我們未來可能會被個人起訴,聲稱他們因參與臨牀試驗而受到人身傷害,並根據各種法律理論向我們尋求損害賠償。雖然我們維持我們認為在我們經營的行業和國家/地區慣常的保險類型和金額,但如果我們被要求支付與我們與客户達成的賠償協議範圍以外的任何人身傷害索賠相關的損害賠償或產生辯護費用,或者如果我們的責任超過任何適用的賠償限額或可用保險範圍,我們的財務狀況、業務結果和聲譽可能會受到實質性和不利的影響。我們承保職業責任險。在未來,我們可能無法以合理的費率為這些類型的風險提供足夠的保險,以及此類保險提供的保險範圍可能不足以滿足所有索賠要求,適用的保險公司可能會對此類索賠提出異議。如果我們被要求支付損害賠償或承擔合同賠償條款未涵蓋的任何索賠的辯護費用,或者必須賠償我們的一方沒有履行其賠償義務,或者我們未能成功限制我們的責任,或者如果損害和費用超出我們的保險範圍或被排除在保險範圍之外,我們可能會受到實質性和不利的影響。我們還可能被要求與臨牀試驗站點或其客户同意與進行臨牀試驗相關的條款,如果我們被要求根據該合同條款賠償站點或客户的索賠,我們可能會受到重大和不利的影響。我們不能保證我們將能夠在可接受的條件下保持足夠的保險範圍。
重大訴訟事項的不利結果可能對我們的業務產生重大不利影響。
在正常的業務過程中,我們可能會受到與商業和合同糾紛、數據和隱私問題、專業責任、與員工相關的事項、
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和知識產權糾紛。法律行動可能會導致重大的金錢損失以及我們在客户中的聲譽受損,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
未能成功取得、維護及執行知識產權,以及未能抵禦對我們知識產權的挑戰,可能會對我們造成不利影響。
我們的許多服務、產品和流程都依賴於知識產權,包括專利、版權、商標和商業祕密。在某些情況下,該知識產權由另一方擁有並許可給我們,有時是獨家許可。我們知識產權的價值部分取決於我們維護知識產權所有權的能力。如果我們無法獲得或維護我們的知識產權的所有權,如果我們無法防止對我們知識產權的企圖侵權,或者如果我們無法對我們侵犯另一方知識產權的索賠進行辯護,我們可能會受到不利影響。這些不利影響可能包括我們不得不放棄、更改和/或延遲依賴此類知識產權的產品、服務或流程的部署;不得不從我們尋求使用的知識產權持有人處購買許可證並支付費用;以及不得不支付與知識產權訴訟有關的損害賠償金、罰款、訴訟費和律師費。
我們的税率變化、採用新的美國或國際税法或承擔額外的税務責任可能會對我們的財務業績產生不利影響。
我們需要在美國和外國司法管轄區納税。我們的所得税撥備是基於收入、法定税率和已頒佈的税收規則(包括轉讓定價)的司法管轄區組合。由於經濟及政治狀況,不同司法管轄區的税率可能會有重大變動。因此,我們未來的實際税率可能會受到法定税率不同國家的盈利組合變動、遞延税項資產和負債估值變動或税法或其詮釋變動的影響。這些變化可能會對我們的實際税率產生不利影響,並損害我們的財務狀況和經營業績。
我們受到美國國税局和其他國內外税務機關和政府機構的審查。我們定期評估該等檢查產生不利結果的可能性,以確定我們的所得税及其他税項儲備是否充足。如果我們的儲備不足以應付這些或有事項,這種不足可能會對我們的業務、前景、財務狀況、經營業績和現金流量產生重大不利影響。
此外,經濟合作與發展組織還發布了關於税基侵蝕和利潤轉移的某些準則。由於這些指引繼續被不同的税務司法管轄區正式採納,它們可能會對我們的税率和我們的運營方式產生影響。
由於分拆,我們面臨持續的或有負債,包括對Labcorp的潛在賠償債務,這些負債可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
由於轉易,Labcorp的負債在若干重要領域成為我們的責任。吾等與Labcorp訂立的分立及分銷協議規定彌償責任,旨在使吾等對與吾等業務有關的絕大部分可能存在的責任(不論於轉易之前或之後產生,亦不論於轉易時已知或未知)以及吾等根據分立及分銷協議承擔的Labcorp責任承擔財務責任。由於吾等須在分離及分銷協議所載的情況下,或有意義的未知責任浮出水面,吾等或須承擔重大責任。
此外,法律規定可能會將Labcorp的某些責任強加給我們。例如,根據《守則》及相關規則及規例,於轉股權生效日期或之前結束的應課税期間或部分應課税期間內為Labcorp合併美國聯邦所得税集團成員的每家公司,各自對該應課税期間的美國聯邦所得税負債承擔責任。因此,倘Labcorp未能支付轉輪前期間的綜合美國聯邦所得税負債,我們可能須支付該等税項,該等税項金額可能相當可觀,且超出根據税務事宜協議分配予我們的金額。類似的規則可能適用於州,地方,
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目錄表
非美國税務目的。法律的其他條款也對其他事項規定了類似的責任,包括美國聯邦法律管理納税資格養老金計劃,以及其他或有負債。
Labcorp為某些負債提供擔保。然而,我們不能保證該賠償將足以為我們提供全額的該等責任,或將來不會損害Labcorp履行其賠償義務的能力。
根據分拆及分銷協議,Labcorp同意就若干責任向我們作出彌償。然而,第三方可能會要求我們對Labcorp同意保留的任何責任負責,且無法保證Labcorp的彌償足以保障我們免受該等責任的全部責任,或Labcorp將能夠完全履行其彌償責任。此外,即使我們最終成功向Labcorp收回我們須承擔責任的任何金額,我們仍可能須暫時自行承擔該等損失。倘Labcorp未能履行其彌償責任,相關負債可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績及現金流量造成重大不利影響。
此外,Labcorp的保險公司可能拒絕向我們提供與旋轉之前發生的事件相關的責任。即使我們最終成功向該等保險供應商追討,我們仍可能須暫時承擔該等保險損失。
與財務有關的風險
我們承擔合同的財務風險,包括由於我們無法控制的原因,可能被低估,成本超支,延遲,終止或縮小範圍。
我們有許多合同以固定價格或有上限的按服務收費的方式提供服務,這些合同可能會立即或在通知後終止或縮小範圍。取消可能有多種原因,包括:
產品不符合安全要求的;
產品出現意想不到或不希望看到的結果;
臨牀試驗對象招生不足;
調查員招聘不足;
客户決定終止某一產品的開發或結束某項研究;以及
我們未能正確履行合同規定的職責。
倘該等合約定價過低或合約成本超出估計,我們將承擔財務風險。該等定價偏低或重大成本超支可能對我們的業務、經營業績、財務狀況及現金流量產生不利影響。儘管我們的合約通常使我們有權收取終止已終止項目的成本,以及截至終止時所賺取的所有費用,但大型合約的損失、範圍縮小或延遲,或多份合約的損失、延遲或訂立,可能對我們造成重大不利影響。
如果我們的應收賬款日數顯著增加,可能會增加我們的壞賬或減少我們的現金流,從而對我們的業務(包括現金流)產生不利影響。
由於賬單或收款延遲而導致的銷售未付金額大幅增加可能會對我們的業務產生不利影響,包括可能增加我們的壞賬率和減少我們的現金流。
我們的收入依賴於製藥、生物技術和醫療器械行業。
我們的收入在很大程度上依賴於製藥、生物科技和醫療器械行業在研發方面的支出,在某些情況下,這些公司依賴於它們籌集資金的能力,以資助其研發項目。這些公司還依賴於政府項目和商業支付者對其產品的補償。因此,影響我們這些行業客户的經濟因素和行業趨勢也可能會影響我們。如果這些公司減少他們進行的研發項目的數量,或者
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目錄表
外包,無論是由於無法籌集資金、政府計劃或商業支付者償還金額的減少、行業趨勢、經濟狀況或其他原因,我們都可能受到實質性的不利影響。
外幣波動可能對我們的業務產生不利影響,而我們計劃使用金融工具以限制我們的貨幣波動風險,可能使我們面臨風險和財務損失,從而可能對我們的財務狀況、流動性和經營業績產生不利影響。
我們在美國以外有業務和運營,我們收入的很大一部分來自國際業務。由於我們的合併和合並財務報表是以美元計價的,匯率的不同時期的波動將對報告的業績產生影響。此外,我們可能會產生與我們的服務或產品相關的一種貨幣的成本,而我們的服務或產品是以另一種貨幣支付的。為減少外匯波動對我們的影響,我們可能會不時與不同的金融交易對手訂立金融互換或對衝安排。除了與交易對手相關的任何風險外,我們不能保證我們的對衝活動將有效地使我們免受與基礎交易相關的風險,不能保證我們沒有進行這些對衝就不會更好,也不能保證我們在結算時不需要支付額外的金額。因此,與國際業務相關的因素,包括外幣匯率的變化和我們的對衝活動,可能會對我們的業務結果、財務狀況和現金流產生重大影響。
我們的季度經營業績可能會有所不同。
我們的經營業績可能因季度而異,並受多種因素影響,例如:
全球總體經濟的變化;
匯率波動;
開始、完成、推遲或取消大型項目或合同或項目組;
正在進行的項目的進展情況;
對可能影響合同價值並可能影響各季度新業務淨額和收入的範圍變化的合同修改時間;
已完成的收購或其他事件的時間安排和相關費用;以及
我們服務的利用率組合發生了變化。
我們認為,任何特定季度的經營業績不一定是對未來業績的有意義的指示。雖然我們季度經營業績的波動可能會對我們普通股的市場價格產生負面或正面的影響,但這些波動可能與我們未來的整體經營業績無關。
我們的債務和債務契約要求可能會限制可用於投資於我們業務持續需求的現金流。
我們的本金總額約為16.247億美元,其中包括優先擔保定期貸款安排和優先擔保票據項下的借款。我們還擁有4.5億美元優先擔保循環信貸安排的借款能力,我們在截至2023年12月31日的一年中借入和償還了1.64億美元,以及應收賬款購買計劃,即ARPP,在截至2023年12月31日的一年中,出售了1750萬美元的應收賬款,淨收益為1730萬美元。ARPP建立了一個應收款購買機制,根據某些符合條件的應收款的可用性和某些條件的滿足程度,提供高達約8000萬美元的資金。
我們的債務水平可能會產生重要的後果。例如,它可以:
要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務,減少了用於營運資本、資本支出、收購和其他一般公司用途的現金流的可用性;
增加我們在不利經濟或行業條件下的脆弱性;
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限制我們進入債務市場並在未來獲得額外融資的能力,使我們能夠對業務;或
與負債較少的行業企業相比,我們處於競爭劣勢。
由於我們已經產生的債務,公司可能很難在業務需要時產生額外的債務。這將增加我們業務和投資我們普通股的風險。
任何未能支付我們債務的規定,或未能遵守管理我們債務的工具中的任何契約,都可能導致根據這些工具的條款發生違約事件,並下調我們的信用評級。我們信用評級的下調可能會增加我們增量債務的借款成本。如果發生違約,我們債務的持有者可以選擇宣佈此類工具下所有未償還的金額都是到期和應付的。根據管理我們債務的協議和此類債務持有人尋求的補救措施,任何違約都可能使我們無法支付債務的本金和利息。
我們可能無法以對我們有利的條款進入資本和信貸市場,或者根本無法進入。
資本和信貸市場可能會經歷極端的波動或中斷,這可能會給借款人和投資者帶來不確定性和流動性問題。如上所述,截至2023年12月31日,我們已產生本金總額約16.247億美元的債務,其中包括優先擔保定期貸款安排和優先擔保票據項下的借款。截至2023年12月31日的財年,我們還擁有3.484億美元的優先擔保循環信貸安排。如果出現不利的資本和信貸市場狀況,我們可能無法以有利的條件獲得資本市場融資,或者根本無法獲得資本市場融資,而國家公認的信用評級機構發佈的信用評級的變化可能會對我們獲得資本市場融資的能力和此類融資的成本產生不利影響。這些風險中的任何一個都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
我們依賴各種美國和國際金融機構為我們提供銀行服務。我們所依賴的一家或多家金融機構的違約或倒閉可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
我們在美國和國際主要金融機構的賬户中保留了大部分現金和現金等價物,我們在其中某些機構的存款超過了保險限額。市場狀況可能會影響這些機構的生存能力。如果我們維持現金和現金等價物的任何金融機構倒閉,不能保證我們能夠及時或根本不能獲得未投保的資金。此外,銀行支付流程可能會變得不可用,這可能會暫時影響我們與供應商開展業務並及時向員工支付工資的能力。任何無法獲得或延遲獲得這些資金的情況都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
我們的歷史綜合財務信息不一定表明我們未來的財務狀況、經營結果或現金流,也不反映我們作為一家獨立上市公司在所述期間的財務狀況、經營結果或現金流。
我們在本年度報告中包含的歷史綜合財務信息不一定反映我們作為一家獨立上市公司在報告期內的財務狀況、運營結果或現金流,也不一定表明我們未來的財務狀況、未來的運營結果或未來的現金流。這主要是由以下因素造成的:
我們的歷史綜合財務業績反映了Labcorp歷史上提供的服務的費用分配,可能不能完全反映與獨立上市公司相關的增加的成本,包括我們從Labcorp剝離導致的成本結構、管理、融資安排和業務運營的重大變化;
我們的營運資本和資本支出要求歷來作為Labcorp全公司資本獲取、資本分配和現金管理計劃的一部分得到滿足;我們的債務結構和債務成本以及其他資本可能與我們歷史合併財務報表中反映的顯著不同;以及
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歷史合併財務信息可能不能完全反映我們已經發生或承擔的某些負債的影響,也可能不能完全反映Labcorp已經轉移到的資產和已經承擔的負債的影響。
與一般事項有關的風險
美國和全球的一般或宏觀經濟因素可能會對我們產生實質性的不利影響,經濟的顯著惡化可能會對我們的服務、現金籌集、盈利能力以及信貸的可獲得性和成本產生負面影響。
我們的業務依賴於製藥、生物技術和醫療器械公司以及其他公司對我們服務的持續需求。經濟大幅下滑可能會對我們的服務需求以及客户為所提供服務支付費用的能力產生負面影響。此外,信貸市場的不確定性可能會減少信貸的可獲得性,並影響我們未來滿足融資需求的能力。
宏觀經濟或金融服務業的任何進一步惡化都可能導致我們的合作伙伴或供應商的虧損或違約,進而可能對我們當前和/或預期的業務運營以及運營結果和財務狀況產生重大不利影響。例如,合作伙伴可能在到期時無法付款、根據與我們的協議違約、破產或宣佈破產,或者供應商可能決定不再作為客户與我們打交道。此外,合作伙伴或供應商可能會受到上述任何流動性或其他風險的不利影響,這些風險可能會對我們造成重大不利影響,包括但不限於延遲獲得或失去獲得未投保存款的機會,或失去利用涉及陷入困境或破產的金融機構的現有信貸安排的能力。任何合作伙伴或供應商破產或資不抵債,或任何合作伙伴未能在到期時付款,或合作伙伴或供應商的任何違約或違約,或任何重大供應商關係的喪失,都可能導致我們的重大損失,並可能對我們的業務產生重大不利影響。
不利的勞動環境、停工、勞資委員會談判或不遵守勞動法或僱傭法律可能會對我們的運營產生不利影響,並對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們在美國受就業和勞動法以及工會活動的約束。在我們開展業務的其他國家/地區也存在類似的僱傭和勞工義務,包括與工會、工會和其他員工代表機構進行適當接觸。關於勞動協議條款或協商義務的爭議、可能無法與這些工會談判可接受的合同、工會活動或不遵守勞動法或就業法等可能導致勞工騷亂、罷工、停工、受影響工人的拖慢、罰款和處罰等。如果發生這些事件中的任何一件,或者其他員工加入工會,我們的運營可能會受到嚴重幹擾,或者持續勞動力成本上升,這兩種情況都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。此外,未來的勞動協議,或勞動協議或勞動協議條款的重新談判,或勞動或就業法律的變化,可能會損害我們的服務可靠性,並顯著增加我們的成本,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。此外,如果我們不遵守影響我們的勞動力和勞動實踐的法律要求,包括與工資和工時實踐相關的法律和法規,聯邦合同遵從局計劃的合規性,以及非法的工作場所騷擾和歧視,我們可能會招致大量額外成本,並受到訴訟和執法行動的影響。
未能根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條建立和維護有效的財務報告內部控制可能會對我們產生重大不利影響。
作為一家上市公司,我們必須遵守交易所法案、薩班斯-奧克斯利法案和2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案的報告要求,並必須根據美國證券交易委員會要求的規章制度編制我們的財務報表。此外,《交易法》要求我們提交年度、季度和當前報告。我們未能及時準備和披露這些信息,或未能以其他方式遵守適用法律,可能會使我們受到聯邦證券法的懲罰,使我們面臨訴訟,並限制我們獲得融資的能力。此外,薩班斯-奧克斯利法案要求,除其他事項外,我們必須為財務報告和披露目的建立和維護有效的內部控制和程序。從我們將於2025年提交的第二份必要的Form 10-K年度報告開始,
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目錄表
我們打算遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的適用條款,該條款將要求管理層對我們的財務報告內部控制的有效性進行年度評估,並由我們的獨立註冊會計師事務所就財務報告內部控制的有效性提交報告。財務報告的內部控制很複雜,可能會隨着時間的推移進行修訂,以適應我們業務的變化,或適用會計規則的變化。我們不能保證我們對財務報告的內部控制在未來會有效,也不能保證我們不會發現與我們之前認為內部控制有效的前一時期相比存在重大缺陷。如果我們不能保持或記錄有效的財務報告內部控制,我們的獨立註冊會計師事務所將無法證明我們的財務報告內部控制的有效性。
影響我們內部控制的事項可能會導致我們無法及時報告我們的財務信息,或者可能導致我們重述以前發佈的財務信息,從而使我們面臨不利的監管後果,包括美國證券交易委員會的制裁或調查,或違反適用的證券交易所上市規則。由於投資者對我們失去信心以及我們財務報表的可靠性,金融市場也可能出現負面反應。如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所報告我們對財務報告的內部控制存在重大弱點,對我們財務報表可靠性的信心也可能受到影響。這可能會對我們產生實質性的不利影響,例如,導致我們的股價下跌,並削弱我們籌集額外資本的能力。
運營可能會受到不利天氣、其他自然災害、地緣政治事件、公共衞生危機和其他我們無法控制的事件的影響而中斷和產生不利影響。
自然災害,例如不利的天氣、火災、洪水和地震;電力短缺和停電;地緣政治事件,如恐怖主義、戰爭、政治不穩定、政治動盪,包括當前在烏克蘭和中東的衝突或其他衝突;犯罪活動;公共衞生危機;以及我們無法控制的其他中斷或事件,或此類事件的升級或擴大,可能會推遲或擾亂我們進行臨牀試驗或其他業務的能力,危及我們的人員,或導致其他項目延遲或臨牀試驗材料或結果的損失。此類事件對基礎設施和運營造成的長期中斷(特別是涉及我們運營的地點)可能會損害我們的運營業績。
損壞或中斷我們的設施可能會對我們的業務造成不利影響。
我們的許多設施可能很難在短時間內更換。任何導致這些設施運營中斷的事件都可能影響我們向客户提供服務的能力,因此可能對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
我們對環境、社會、治理和其他可持續發展問題的日益關注可能會增加我們的成本,而不採取行動可能會損害我們的聲譽,並對我們的財務業績產生不利影響。
投資者、客户、環境和社會活動家、媒體以及政府和非政府組織越來越關注各種環境、社會、治理和其他可持續發展問題。作為一個組織,我們理解我們在減少我們的環境足跡和支持積極的社會影響方面發揮作用的重要性。鑑於這對我們的文化以及內部和外部利益相關者的重要性,如果我們不能有效地解決影響我們業務的環境、社會、治理和其他可持續發展問題,或制定和實現相關的可持續發展目標,我們的聲譽和財務業績可能會受到影響。我們可能會遇到成本增加的情況,以便執行我們的可持續發展目標並衡量這些目標的實現情況,這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
此外,對環境、社會、治理和其他可持續問題的重視已經導致並可能導致通過新的法律和法規,包括新的報告要求。遵守未來的立法可能會對我們施加額外的要求,這可能是代價高昂的。如果我們未能遵守新的和現有的法律、法規或報告要求,我們的聲譽和業務可能會受到不利影響。
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目錄表
與我們普通股所有權相關的風險
我們作為一家獨立的上市公司運營的歷史有限。我們將產生額外的費用來創建或補充作為獨立上市公司運營所需的公司基礎設施,我們已經並將面臨與獨立上市公司相關的持續成本增加。
我們的業務歷史上一直使用Labcorp的企業基礎設施和服務來支持我們的業務職能。與建立和維護這一基礎設施有關的費用的一部分已在與SPIN相關的成本分配基礎上向我們收取。除過渡服務協議下的某些服務外,自分銷之日起,我們不再能夠使用Labcorp的基礎設施或服務,我們不得不併將繼續建立或補充我們自己的基礎設施或服務。由於我們獨立於Labcorp之外,由於數量要求較低,我們可能會在類似服務的供應商關係中遇到更高的定價。與Labcorp的運營、財務、信息系統和後勤分離是複雜的,涉及許多系統和司法管轄區。分拆後,Labcorp根據過渡期服務協議繼續在過渡期基礎上向我們提供一些服務。我們已經並將需要付出巨大的努力和成本來(I)更換或以其他方式升級我們的系統,包括我們的IT和企業資源規劃系統,(Ii)實施額外的財務、IT和管理控制,(Iii)實施報告系統和程序,(Iv)聘請額外的管理、IT、會計、財務、法律、人力資源和其他管理人員和第三方服務提供商,(V)建立員工福利計劃,(Vi)支持我們的董事會和公司治理計劃,(Vii)執行審計、税務和法律職能,以及(Vii)建立銀行和信貸安排。這些服務的任何中斷都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。此外,在過渡期結束時,如果我們無法自行履行某些職能,我們將需要聘請第三方代表我們履行這些職能。
我們普通股的市場價格和交易量可能會波動,投資者可能無法在分拆後以我們普通股的初始市場價格或更高的價格轉售他們持有的Fortrea普通股。
Fortrea普通股的市場價格可能會因許多因素而大幅波動,其中許多因素是我們無法控制的,包括:
本公司或本行業其他公司的季度或年度收益結果的波動;
我們的經營業績未能達到證券分析師的估計或股東的預期,或者證券分析師對我們未來收益的估計發生變化;
我們或我們的客户、供應商或競爭對手的公告;
對我們的行業或我們造成不利影響的法律或法規的變化;
一般的經濟、工業和股票市場狀況;
我們的股東未來出售我們的普通股;
我們未來發行的普通股;
我們將來派發股息的能力或意願;以及
在這些“風險因素”和本年度報告10-K表格的其他部分中描述的其他因素。
我們的章程文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會阻止、延遲或阻止對我們的控制權發生變化,並可能影響我們普通股的交易價格。
我們修訂和重新發布的公司註冊證書以及修訂和重新發布的章程包括許多條款,這些條款可能會阻礙、推遲或阻止股東可能認為有利於我們的管理層或控制權的變更。例如,我們修訂和重新發布的公司註冊證書和修訂和重新發布的附例:
授權發行“空白支票”優先股,可由我們的董事會發行,以阻止收購企圖;
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目錄表
在2028年舉行的年度股東大會之前,規定將我們的董事會分為三個級別,交錯任職三年,每年選舉一個級別,這可能會阻止第三方提出收購要約或以其他方式試圖控制我們,因為這通常會使股東更難取代我們的大多數董事會成員;
不允許在董事選舉中進行累積投票,這限制了小股東選舉董事候選人的能力;
規定我們董事會的空缺,包括新設立的董事職位,只能由當時在任的董事以過半數票填補;
禁止股東提名董事候選人納入代理材料;
禁止股東召開股東特別會議;
禁止股東通過書面同意採取行動,從而要求所有行動都必須在股東會議上採取;
規定提名進入董事會或提出可由股東在股東大會上採取行動的事項的事先通知要求;以及
在2028年舉行的年度股東大會之前,需要獲得至少75%(75%)的普通股流通股持有人的批准,並作為一個類別一起投票,以修訂我們修訂和重新調整的章程的某些條款,以及我們修訂和重新啟動的公司註冊證書的某些條款。
這些規定可能會阻止我們的股東從收購方提供的普通股市場價格的任何溢價中獲益。即使在沒有收購企圖的情況下,如果這些條款被視為阻礙未來的收購企圖,這些條款的存在也可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。
我們修訂和重述的公司註冊證書和修訂和重述的章程也可能使股東難以更換或刪除我們的管理。這些規定可能會促進管理層的鞏固,這可能會延遲、阻止、增加困難或阻止我們控制權的變化,這可能不符合我們股東的最佳利益。
未來,投資者對我們的持股比例可能會被稀釋。
投資者對Fortrea普通股的持股比例可能會因為收購、資本市場交易或其他方面的股權發行而稀釋,包括我們將授予我們的董事、高級管理人員和員工的任何股權獎勵。我們的員工擁有與Fortrea普通股相對應的股票獎勵。這樣的獎勵將對我們的每股收益產生稀釋效應,這可能會對Fortrea普通股的市場價格產生不利影響。根據我們的員工福利計劃,我們會不時向員工發放額外的股票獎勵。
我們可能決定不為我們的普通股支付股息,因此,投資者在Fortrea普通股投資中獲得回報的能力將取決於我們普通股價格的升值。
在可預見的未來,我們目前不打算宣佈或支付普通股股息。在沒有股息的情況下,對我們普通股股票的投資成功與否將取決於其未來價值的任何升值。不能保證我們的普通股會升值。
證券或行業分析師可能不會發表對我們業務有利的研究報告,我們的股價和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。如果這些證券分析師中的一個或多個下調了我們的股票評級,或者發表了對我們的業務不利的研究報告,我們的股價可能會下跌。如果這些分析師中的一位或多位停止對我們的報道或未能定期發佈有關我們的報告,對我們普通股的需求可能會減少,這可能會導致我們的普通股價格或交易量下降。
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目錄表
項目1B。未解決的員工意見
沒有。
項目1C。網絡安全
網絡安全
網絡安全風險管理計劃和戰略
我們的網絡安全風險管理計劃(“網絡安全風險管理計劃”)旨在識別、管理、緩解和應對持續的網絡安全威脅和相關風險,並負責在確定為重大風險時將其上報董事會。目前,網絡安全風險管理計劃包括我們的前母公司在2024年之前提供的網絡安全服務,作為與SPIN相關的過渡服務協議的一部分。這些計劃使用的基本控制基於行業公認的網絡安全和信息技術最佳實踐和標準,其中包括國家標準與技術研究所(NIST)網絡安全框架(CSF)和國際標準化組織(ISO)27001:2022年信息安全管理系統要求
網絡安全風險管理計劃通過兩個主要渠道進行管理:(I)Fortrea主導的網絡安全服務和能力,以及(Ii)由我們的網絡安全領導團隊監督提供網絡安全服務的值得信賴的第三方合作伙伴。這兩個渠道結合在一起提供了整個網絡安全計劃,其中包括以下關鍵項目:
網絡安全風險管理計劃,包括但不限於以下內容:
風險評估活動/分析
風險委員會監督、記錄、上報
向我們的董事會審計委員會報告被認為重要的風險問題
網絡安全服務,包括但不限於以下內容:
覆蓋(3)個國家/地區的全天候安全服務和運營,包括事件響應計劃和流程。
身份訪問管理支持和治理
安全架構監督和指導
治理、風險和合規性(GRC)職能,如第三方風險管理、網絡安全政策、培訓和意識
由可信第三方進行的年度獨立滲透測試和漏洞掃描活動
由我們的前母公司提供的過渡服務,作為SPIN的一部分,從2023年6月起生效,並通過退出過渡服務協議
第三方風險管理,包括但不限於以下內容:
定期第三方審查和評估,衡量網絡安全服務的能力和成熟度。
網絡安全風險由我們的網絡安全團隊領導層識別和記錄,並向Fortrea網絡安全風險管理委員會(“風險委員會”)提交和審查,如下面的網絡安全治理部分所述。風險委員會根據需要與業務利益攸關方一起評估提交給他們的風險,以確定其重要性。然後,將被視為重大的網絡安全風險作為項目正式商定,由首席信息安全官(“CISO”)向審計委員會報告。
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目錄表
認識到網絡安全和風險管理計劃是新成立的,我們制定了定期審查和桌面演習的計劃,以測試在發生重大事件時的準備流程,並將網絡安全風險與企業風險管理框架相結合。作為我們風險管理戰略的一部分,我們已經獲得了全面的網絡保險覆蓋範圍。我們定期審查和更新我們的網絡保險覆蓋範圍,以適應網絡威脅和行業標準的不斷變化的性質。

由於我們是一家新成立的公司,沒有歷史上的內部或外部評估過程。然而,展望未來,Fortrea內部審計團隊將進行內部保證審查,作為其2024年年度審計計劃的一部分。此外,隨着我們繼續執行風險管理流程,我們計劃聘請外部網絡安全合作伙伴對我們的網絡安全計劃及其能力進行評估和評估。
雖然未知的網絡安全風險可能會成為旋轉過程中確定的風險因素的結果,但我們目前還不知道有任何披露會被視為重大風險,並與網絡安全威脅或事件有關。請參閲“第1A項。有關網絡安全風險的進一步討論,請參閲本年度報告10-K表中的“風險因素”。
網絡安全治理
Fortrea審計委員會已獲董事會授權,負責監督來自網絡安全威脅的風險。我們已經成立了一個風險委員會,由CISO擔任主席,並被授權確定和執行重大網絡安全風險的識別和管理流程。風險委員會由跨職能的執行領導人組成,他們可以評估重大影響並對重大信息披露負責。CISO負責每季度向審計委員會報告網絡安全狀況,包括風險委員會認為重大的風險。
我們的CISO在為全球醫療保健和零售公司構建和領導網絡安全計劃方面擁有超過25年的經驗。向CISO報告的網絡安全領導團隊由擁有網絡安全風險管理、網絡安全架構、身份和訪問管理以及網絡安全運營和工程方面技能的領導人組成。他們的經驗和認證與他們的角色相稱。
項目2.財產
我們公司的總部位於北卡羅來納州的達勒姆,包括自有和租賃的設施。截至2023年12月31日,我們在39個國家和地區擁有73個運營設施。除了我們擁有的位於英國利茲的臨牀藥理業務使用的設施外,我們所有的設施都是租賃的。我們的大部分設施都只有辦公空間。我們租賃了大約1,100,000平方英尺的一般辦公室和藥理學診所空間,租約將於2030年到期。我們最重要的租約位於印度、美國、德國、西班牙和英國。下表彙總了截至2023年12月31日的主要運營和行政設施的某些信息。
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目錄表
位置平方英尺佔用性質
英國利茲68,285擁有
印度班加羅爾160,294租賃
美國達拉斯58,806租賃
代託納海灘,美國163,410租賃
達勒姆,美國39,822租賃
瑪麗湖,美國39,259租賃
麥迪遜,美國48,609租賃
日本東京25,327租賃
印度浦那41,229租賃
上海,中國28,000租賃
我們所有的主要設施都是為了提供臨牀開發服務而建造或改進的。我們相信,這些現有設施和擴建計劃是適當和足夠的,將為我們目前可預見的業務水平提供足夠的能力。我們相信,如果它無法續簽租約,或者如果它目前租用的任何設施的租約被終止,我們可以找到具有競爭力的市場價格的替代空間,並隨時將其業務搬遷到這些新地點,而不會對其運營造成實質性影響。
項目3.法律程序
我們不時參與日常業務過程中出現的各種索賠和法律行動,包括調查、糾紛、訴訟和監管事宜。其中一些訴訟涉及數額巨大的索賠。客户、現任或前任僱員、供應商、研究參與者、政府機構或其他各方可能威脅或發起這些事項,包括但不限於商業和合同糾紛、知識產權糾紛、專業責任索賠、與員工相關的事項和調查,包括傳票和其他民事調查要求。根據FASB會計準則編纂主題450“或有事項”,我們為索賠和法律訴訟建立準備金,當這些事項出現既可能又可估測的或有損失時。當或有損失既不可能也不能估量時,我們不建立準備金。
我們相信,我們在所有實質性方面都遵守適用於我們臨牀開發服務的所有法規、法規和其他要求。然而,臨牀開發行業受到廣泛的監管,法院沒有解釋許多適用的法規和法規。因此,檢察、監管或司法當局可能會以對我們產生不利影響的方式解釋或應用適用的法規和條例。對違反這些法規和條例的潛在制裁包括重大的民事和刑事處罰、罰款、各種執照、證書和授權的損失,以及第三方索賠的額外責任。
根據目前掌握的信息,我們預計任何未決或威脅的索賠或法律行動,無論是個別或整體,都不會對業務、我們的財務狀況、運營結果和/或我們的現金流產生重大不利影響。
此前曾披露,與該公司沒有關聯的第三方供應商在客户的試驗中存在劑量順序錯誤。作為與該客户合作的一部分,該公司已同意作出讓步,並向客户提供折扣和其他對價,估計金額為1,250萬美元,作為促進正在進行的試驗的多方解決方案的一部分,其中550萬美元記錄為2023年收入的減少。
項目4.礦山安全披露
不適用。
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目錄表
第II部
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
市場信息
該公司的普通股,每股票面價值0.001美元,或普通股,在納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)上市,代碼為“FTRE”。
持有者
據我們的轉讓代理報告,截至2024年3月11日,大約有1,748名登記在冊的股東。登記持有人被定義為其股票在我們的股票記錄中以其名義登記的股東,不包括其股份以經紀人、交易商或結算機構的名義持有的普通股的受益所有者。
股利政策
公司打算保留未來的收益(如果有的話),為我們業務的運營和擴張提供資金,並預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。未來任何與我們的股息政策相關的決定將由我們的董事會在考慮我們的財務狀況、經營結果、資本要求、業務前景和我們的董事會認為相關的其他因素後酌情作出,並受任何未來融資工具中適用於我們的任何限制的約束。
普通股業績
下圖比較了2023年7月1日(FTRE普通股註冊生效日期)至2023年12月31日期間Fortrea普通股與納斯達克綜合指數和納斯達克醫療保健指數的累計股東總回報。該圖假設100.00美元是在2023年7月1日(交易活動的第一天)投資的,所有股息和其他分配都是在2023財年的最後一個交易日進行再投資的。過去的表現不一定代表未來的表現。
1099511629799
第六項。[已保留]
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目錄表
項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(百萬美元)
以下討論和分析旨在提供有關財務業績和財務狀況的重要因素的摘要,我們在本討論和分析中稱之為"Fortrea"、"公司"、"我們的"和"我們"。在分拆(“分拆”或“分離”)之前,Fortrea作為美國實驗室控股公司(Laboratory Corporation of America Holdings)的一部分存在並運作,在本討論和分析中我們稱之為“Labcorp”或“前母公司”。以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析,應與本年報表格10—K其他地方所載之經審核綜合及合併財務報表及相應附註及其他財務資料一併閲讀。本討論包含基於當前預期並受不確定性和環境變化影響的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述預期的結果有重大差異,由於許多因素,包括下文討論的因素和本年報其他地方的表格10—K,特別是在 第一部分.項目1a.“風險因素”。實際結果可能與該等預期有重大差異。參見“關於前瞻性陳述的警告性陳述”。
公司概述
Fortrea是一家於2023年1月31日註冊成立的特拉華州公司,是一家全球領先的合同研究組織(“CRO”),為製藥、生物技術和醫療器械客户提供生物製藥產品和醫療器械開發服務、患者接入解決方案和其他賦能服務。該公司為客户提供高度靈活的交付模式,包括全面服務、功能服務提供商(FSP)和混合服務結構。我們在20多個治療領域提供臨牀開發服務方面擁有超過30年的豐富歷史,首先是Covance,後來是Labcorp藥物開發。2023年6月30日,我們完成了Labcorp的Spin。我們利用我們的全球規模、臨牀數據洞察力、技術創新、行業網絡以及作為獨立公司和Spin之前的業務部門的數十年經驗,為客户提供量身定製的解決方案。憑藉我們認為獨特的市場產品,Fortrea滿足了全球對臨牀開發服務日益增長的需求。
我們擁有約18,000名員工的團隊在約90個國家開展業務,併為客户提供全面的I—IV期臨牀試驗管理、臨牀藥理學、差異化技術支持的試驗解決方案和批准後服務。我們的產品規模擴大,為全球客户提供專注和靈活的解決方案,簡化生物製藥產品和醫療器械開發流程。此外,我們利用賦能技術優化流程,並隨着動態市場的發展而發展。
行業展望
有關行業前景和我們經營的市場的信息,請參閲第一部分第一項“市場機會”。
與Labcorp分離
於2023年6月30日,我們完成了Labcorp的分拆,透過按比例分派每一股Labcorp普通股股份,以換取於記錄日期2023年6月20日營業時間結束時持有的Labcorp普通股股份。Fortrea於2023年7月3日開始作為一家獨立的上市公司(納斯達克股票代碼:FTRE)交易。
後續事件
於二零二四年三月九日,本公司連同其全資附屬公司Fortrea Inc.。根據該協議,賣方同意出售與其賦能服務分部相關的資產(“交易”),包括出售Fortrea Patient Access Inc.的股權。及其子公司和終點臨牀公司。及其子公司。該交易的購買價為345.0美元,根據慣例購買價調整,295.0美元將在交易結束時支付,50.0美元將在實現某些過渡相關里程碑時支付。該交易的目標是在2024年第二季度完成,但須遵守慣例成交條件和政府批准,以及簽署某些服務和運營協議的各方。
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目錄表
獨立上市公司增量支出
綜合及合併經營報表包括若干由Labcorp提供及管理的集中職能及計劃的成本,該等成本於重組前呈列期間分配予我們。這些集中職能和計劃包括但不限於法律、税務、財資、風險管理、銷售費用、IT、人力資源、財務、供應鏈、行政領導和股票薪酬。
這些費用是根據可識別的直接使用情況分配給我們的,或者在無法直接確定的情況下,根據比例的淨收入或員工人數或其他合理的驅動因素(如適用)分配給我們。吾等考慮開支的分配基礎,以合理反映在呈列期間內向吾等提供的服務的使用率,或吾等所獲得的利益。然而,分配可能不反映我們作為一家獨立公司在所述期間所產生的費用。如果我們是一家獨立的公司,可能產生的實際成本將取決於許多因素,包括組織結構、職能是外包還是由員工執行,以及在IT和基礎設施等領域做出的戰略決策。然而,在分離之後的一段時間內,其中一些職能將由Labcorp根據過渡服務協議提供。
這些撥款所代表的實際服務費用可能與所附財務報表中分配給我們的數額有很大差異。
積壓和淨新業務
我們的積壓包括預期未來來自商業獎勵的收入,這些獎勵要麼尚未開始,要麼正在進行中,尚未完成。我們的積壓也反映了與這些獎勵相關的任何取消或調整活動。我們合同的平均期限將根據我們在任何給定時間的積壓合同而在不同時期波動。我們的大多數合同都包含提前終止條款,通常需要30至90天不等的通知期。我們根據外匯波動調整積壓收入,並從積壓收入中剔除已在我們的運營報表中確認為收入的收入。截至2023年12月31日,我們的積壓金額為74億美元。
我們不認為,作為唯一的衡量標準,我們的積壓是未來收入的一致指標,因為它已經並可能繼續受到一些因素的影響,包括項目的規模和持續時間不定,其中許多項目需要幾年時間才能完成,以及項目期間工作範圍的變化。此外,客户或監管機構可能會取消或推遲項目。我們通常沒有合同權利獲得我們積壓的合同中所反映的全部授予合同的金額。如果客户取消了合同,我們通常會得到我們所產生的費用的補償。有關與我們的積壓相關的風險的更多信息,請參閲“風險因素-與我們業務相關的風險-我們的積壓可能不能指示我們的未來收入,我們可能無法實現我們積壓中反映的所有預期的未來收入。”
以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析旨在幫助您瞭解我們截至2023年、2022年和2021年12月31日的經營業績。
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的經營業績
下表列出了管理層認為是公司業績的最重要指標的財務指標。
收入
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
臨牀服務
$2,839.5 $2,825.4 $2,763.5 0.5 %2.2 %
助力服務269.5 270.7 294.0 (0.4)%(7.9)%
總計
$3,109.0 $3,096.1 $3,057.5 0.4 %1.3 %
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目錄表
該公司截至2023年12月31日的年度收入為3,109.0美元,比2022年同期的收入3,096.1美元增長0.4%。收入的增長是由於有機增長0.3%和有利的外幣兑換0.1%。該公司將有機增長定義為不包括收購、資產剝離和貨幣影響的收入同比增長。有機收入增長0.3%主要是由於傳遞收入的增加,被分拆前一年新業務贏得的組合和數量導致的服務收入下降以及前一年FSP取消的影響所抵消。
截至2023年12月31日的一年中,臨牀服務部門的收入為2839.5美元,與2022年同期的2825.4美元相比增長了0.5%。收入的增長是由於傳遞收入的增加,而服務收入的下降被分拆前一年新業務的組合和數量所導致的服務收入下降以及上一年FSP取消的影響所抵消。
在截至2023年12月31日的一年中,支持服務部門的收入為269.5美元,與2022年同期的270.7美元相比下降了0.4%。收入的變化是由於呼叫中心業務量的下降被現有項目的強勁增強收入所抵消。
截至2022年12月31日止年度,公司收入為3,096.1美元,較2021年同期收入3,057.5美元增長1.3%。收入的增長是由於3.9%的有機增長和2.6%的不利外幣兑換。有機收入增長3.9%主要是由2021年臨牀服務部門強勁的淨新業務獎勵推動的,但支持服務部門內呼叫中心業務量的下降抵消了這一增長。
截至2022年12月31日的一年中,臨牀服務部門的收入為2825.4美元,與2021年同期的2763.5美元相比增長了2.2%。收入的增長是由於淨新業務獎勵的增加和傳遞收入的增加,被FSP取消的影響導致的服務收入下降所抵消。
在截至2022年12月31日的一年中,支持服務部門的收入為270.7美元,與2021年同期的294.0美元相比下降了7.9%。收入下降是由於呼叫中心業務量下降。
不包括折舊和攤銷的直接成本
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
直接成本
$2,588.6 $2,447.4 $2,453.1 5.8 %(0.2 %)
直接成本佔收入的百分比
83.3 %79.0 %80.2 %
直接成本主要包括項目相關員工的工資和相關福利、傳遞成本、過渡服務協議直接成本、信息技術成本和其他直接成本。
與2022年相比,2023年的直接成本增加了5.8%,佔收入的比例從2022年的79.0%增加到2023年的83.3%。直接成本的增加主要是由於轉賬成本、過渡服務協議成本和人員成本的增加,部分被Fortrea在分拆前收到的前母公司撥款和剝離調整所抵消。傳遞成本由客户支付,從而產生的收入完全被這些直接成本抵消。
與2021年相比,2022年直接成本下降了0.2%,佔收入的比例從2021年的80.2%下降到2022年的79.0%。直接成本的下降主要是由於基於公司業績的基於激勵的薪酬支出的減少。
51


目錄表
銷售、一般和行政費用,不包括折舊和攤銷
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
銷售、一般和行政費用
$336.6 $279.8 $303.1 20.3 %(7.7 %)
SG&A佔收入的百分比
10.8 %9.0 %9.9 %
銷售、一般及行政開支主要包括行政薪酬及相關福利、廣告及推廣開支、信貸損失撥備、專業費用、行政差旅、設施費用及某些資訊科技費用,以及其他行政開支。
與2022年相比,2023年的銷售、一般和管理費用增加了20.3%。銷售、一般和行政費用的變化主要是由於人員成本、信用損失準備金、過渡服務協議成本和專業費用的增加,部分抵消了前一年母公司撥款的取消和Fortrea在剝離前收到的剝離調整。
與2021年相比,2022年的銷售、一般和行政費用下降了7.7%。銷售、一般和行政費用減少的主要原因是基於公司業績的激勵性薪酬支出減少。
商譽和其他資產減值
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
商譽和其他資產減值$— $9.8 $— (100.0 %)100.0 %
在2022年期間,公司記錄了9.8美元的無形資產減值費用。本公司的結論是,其收購的一項技術相關資產的公允價值低於賬面價值,並計入了資產減值。
折舊費用
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
折舊費用
$32.6 $27.0 $26.3 20.7 %2.7 %
與2022年相比,2023年折舊費用增加的原因是作為分拆的一部分,不動產、廠房和設備,主要是信息技術資產的增加。與2021年相比,2022年折舊費用增加的主要原因是購置了不動產、廠房和設備。
攤銷費用
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
無形資產和其他資產的攤銷
$63.8 $65.7 $140.0 (2.9)%(53.1 %)
與2022年相比,2023年無形資產和其他資產的攤銷減少,主要是由於2022年第四季度發生的技術資產減值。
52


目錄表
與2021年相比,2022年無形資產和其他資產的攤銷減少,主要是因為與商號有關的攤銷費用減少了67.3美元。由於公司的品牌重塑計劃,這些商品名稱在2021年全部攤銷。截至2021年12月31日的年度確認了57.6美元的加速攤銷。
重組和其他費用
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
重組和其他費用
$24.3 $30.5 $20.7 (20.3 %)47.3 %
在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內,公司分別記錄了淨重組費用24.3美元、30.5美元和20.7美元,這些費用反映在綜合和合並經營報表中的重組和其他費用中。這些費用與公司為減少產能過剩、調整資源和重組某些業務而採取的行動有關,包括消除多餘職位和調整資源以提高成本和滿足客户要求。這些費用包括遣散費和其他人員費用,以及與世界各地的總體成本改善和裁員舉措有關的租賃和其他設施相關費用。
利息支出
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
利息支出$69.8 $0.2 $0.2 34,800.0 %— %
與2022年同期相比,截至2023年12月31日的年度利息支出增加,主要是由於債務的產生,包括優先擔保定期貸款安排和優先擔保票據項下的借款。
匯兑損益
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
匯兑損益$0.9 $(0.9)$20.2 200.0 %104.5 %
與截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度外匯收益(虧損)發生變化,主要是由於公司對衝計劃的對衝收益3.6美元,被美元對大多數主要外幣的相對疲軟抵消,導致匯兑損失0.5美元,以及2023年前母對衝計劃的已分配對衝虧損2.2美元。
與截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度外匯收益(虧損)發生變化,主要是由於美元對大多數主要外幣相對走強,導致5.9美元的外匯收益被2022年前母公司對衝計劃分配的6.8美元對衝虧損所抵消。
在截至2021年12月31日的一年中,外匯收益被前母公司對衝計劃分配的5.9美元對衝損失抵消了26.1美元。
53


目錄表
所得税費用
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
所得税費用$4.5 $44.1 $38.4 
所得税費用佔税前收入的百分比406.3 %18.6 %28.2 %
截至2023年12月31日的年度,公司的有效税率為406.3%,而截至2022年12月31日的年度的實際税率為18.6%。截至2023年12月31日止年度的有效税率高於本公司的法定税率,主要原因是美國對外國收入包括的税項、基數侵蝕及反濫用税(“BEAT”)及不可扣除的補償開支,但部分被美國研發抵免及某些州税務優惠所抵銷。截至2022年12月31日的12個月的實際税率低於公司的法定税率,這主要是由於美國對外國收益和國內税收抵免,但被州税收和額外的税收減免部分抵消。
在截至2022年12月31日的一年中,公司的有效税率為18.6%,而截至2021年12月31日的一年為28.2%。這一波動主要與2021年期間税率的變化、收入的地理組合以及2022年實現的額外研發税收抵免有關。
按部門劃分的經營業績
截至十二月三十一日止的年度,
2023202220212023/2022年的變化2022/2021年的變化
臨牀服務營業收入$243.0 $413.4 $339.5 (41.2 %)21.8 %
使能服務業務收入11.4 24.4 39.0 (53.3)%(37.4)%
分部營業收入254.4 437.8 378.5 (41.9 %)15.7 %
截至2023年12月31日的年度,臨牀服務營業收入為243.0美元,較截至2022年12月31日的年度413.4美元的營業收入下降41.2%。營業收入減少主要是由於拆分前一年新業務的組合和數量、上一年FSP取消的影響以及信貸損失準備金導致的服務收入下降。
截至2023年12月31日的年度,使能服務營業收入為11.4美元,較截至2022年12月31日的年度的24.4%下降了53.3%。這一下降主要是由於與服務最近的一個獎項有關的投資,以及呼叫中心業務量的下降。
截至2022年12月31日的年度,臨牀服務營業收入為413.4美元,較截至2021年12月31日的年度339.5美元的營業收入增長21.8%。營業收入的增長主要是由於收入增長了2.2%,基於激勵的薪酬支出減少,以及繼續努力優化運營模式。
截至2022年12月31日的年度,使能服務營業收入為24.4美元,較截至2021年12月31日的年度的39.0美元下降了37.4%。收入減少主要是由於收入減少7.9%,以及在收入基礎較低的情況下經營槓桿的損失。
流動性、資本資源與財務狀況
本公司管理現金流,為運營增長、資本支出和信貸償還提供資金和投資。就自旋而言,我們產生本金總額為1,640. 0元的債務,包括優先有抵押定期貸款融資項下的借貸及優先有抵押票據。我們亦訂立了一項高級有抵押循環信貸融資,包括本金額最高為450. 0美元的五年期融資,詳情見附註10“綜合及合併財務報表的債務”。
54


目錄表
我們亦已訂立應收賬款購買計劃(“應收賬款購買計劃”),該計劃建立應收賬款保理機制,允許本公司根據若干合資格應收賬款的可用性及若干條件的滿足,向金融機構出售最多80. 0美元的客户應收賬款。截至2023年12月31日,本公司無未償還的保理客户應收款。
我們相信,我們的現有現金和經營產生的現金流量,加上現有信貸額度,將足以滿足我們目前和計劃經營至少未來12個月的需要。我們不時定期評估戰略機遇,包括但不限於潛在收購、合資企業或對互補業務的投資。我們也可能通過發行債券或股權進入資本市場,我們可能會將其用於收購附屬業務或其他重大資產,或用於其他戰略機遇或一般企業用途。
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度現金流量
總而言之,該公司的現金流如下:
截至12月31日止年度,
202320222021
經營活動提供的淨現金$167.4 $87.5 $169.8 
用於投資活動的現金淨額(31.8)(54.0)(26.2)
用於籌資活動的現金淨額(139.0)(8.7)(128.5)
匯率對現金及現金等價物變動的影響— (7.4)(0.8)
現金和現金等價物淨變化$(3.4)$17.4 $14.3 
現金和現金等價物
於2023年、2022年及2021年12月31日的現金及現金等價物總額分別為108.6美元、112.0美元及94.6美元。現金及現金等價物包括高流動性工具,如商業票據、定期存款及其他貨幣市場工具,購買時到期日為三個月或以下。
經營活動的現金流
截至2023年12月31日止年度,該公司的運營提供了167.4美元現金,而2022年為87.5美元。截至2023年12月31日止年度,經營活動提供的現金淨額較截至2022年12月31日止年度增加79. 9元。經營活動的現金流量得益於未賬單服務和遞延收入增長放緩,以及用於應計費用的現金減少,包括年初的獎勵支出減少,但部分被淨收入減少所抵銷。
截至2022年12月31日止年度,公司的營運提供了87.5美元現金,而2021年則為169.8美元。截至二零二二年十二月三十一日止年度,經營活動提供的現金淨額較截至二零二一年十二月三十一日止年度減少82. 3元。經營活動的現金流量得益於業務增長所致淨收入增加,但被商號無形資產攤銷減少、應計費用減少及其他主要由於業務表現下降導致應計獎勵補償減少而抵銷。
投資活動產生的現金流
截至2023年12月31日止年度用於投資活動的現金淨額為31. 8美元,而截至2022年12月31日止年度用於投資活動的現金淨額為54. 0美元。截至2023年12月31日止年度用於投資活動的現金淨額減少22.2美元,主要是由於資本支出同比減少。截至2023年和2022年12月31日止年度的資本支出分別為40.3美元和54.4美元。2023年的資本支出佔收入的1.3%,主要與支持公司核心業務增長的項目有關。公司打算繼續在關鍵治療領域、業務領域和地區進行選擇性投資,以推動增長並提高公司運營效率。預計這些支出將由業務現金流供資。
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目錄表
截至2022年12月31日的年度,用於投資活動的現金淨額為54.0美元,而截至2021年12月31日的年度,用於投資活動的現金淨額為26.2美元。在截至2021年12月31日的一年中,用於投資活動的現金淨額增加了27.8美元,主要是由於資本支出同比增加。截至2022年和2021年12月31日的年度,資本支出分別為54.4美元和26.5美元。2022年的資本支出佔收入的1.8%,主要用於支持公司核心業務增長的項目。
融資活動產生的現金流
截至2023年12月31日的年度用於融資活動的現金淨額為139.0美元,而截至2022年12月31日的年度用於融資活動的現金淨額為8.7億美元。與定期貸款和優先票據發行收益相關的融資活動提供的現金主要被與分拆有關的向前母公司的淨轉移所抵消。關於淨轉賬的信息載於附註2“重要會計政策摘要”和附註18,“關聯方交易在經審計的合併和合並財務報表中。
截至2022年12月31日的年度,用於融資活動的現金淨額為8.7億美元,而截至2021年12月31日的年度,用於融資活動的現金淨額為128.5美元。用於資助活動的現金,主要與向前母公司的淨轉移有關。
表外安排
本公司與“特殊目的”實體並無交易或關係,除正常經營租賃及信用證外,本公司並無任何表外融資。
材料現金需求
在正常的業務過程中,我們簽訂了合同和承諾,迫使我們在未來付款。有關這類債務的資料載於經審計的綜合和合並財務報表附註7“租賃”、附註10“債務”、附註13“所得税”和附註17“養卹金和退休後計劃”。
關鍵會計估計
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、披露或有資產和負債以及報告期內報告的收入和費用。雖然本公司相信這些估計是合理和一致的,但從本質上講,它們是對數額的估計,將取決於未來事件。因此,實際結果可能與這些估計不同。該公司的關鍵會計政策與收入確認、業務合併、所得税以及商譽和無限資產一起產生。
收入確認
該公司向世界各地的全球製藥、生物技術和醫療設備公司提供第一階段到第四階段的全面服務。該公司的大部分收入是根據長期合同賺取的,期限從幾個月到許多年不等。本公司的大多數合同只包含一項履約義務,因為本公司提供將合同中的所有義務整合在一起的重要服務,而這些義務高度相互依存和相互關聯。對於包括多項履約義務的合同,公司根據客户價目表(如果有)將合同價值分配給貨物和服務。如果沒有價目表,公司將使用市場價或“預期成本加保證金”的方法估計交易價格。合同總價值是在合同開始時估計的,等於預期向客户開具賬單的金額。其他付款和賬單調整也可能納入合同總價值的計算,例如自付費用的償還和按數量計算的回扣。這些合同通常採取以下形式
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目錄表
固定價格、服務收費或軟件即服務安排,可根據範圍的變化進行定價調整。
固定價格合同通常在按比例履行的基礎上,使用特定於所提供服務的投入或產出方法,在一段時間內確認為收入。在產出法中,收入是通過將實際實現的產出單位除以合同要求的總產出單位,並將該百分比乘以合同總價值來確定的。在使用輸入法時,收入的確認方法是將實際發生的成本除以預計完成合同的預計總成本,然後將該百分比乘以合同總價值。合同成本主要包括直接人工和可報銷的自付成本。預計完成合同所需總費用的估計需要作出重大判斷,估計數是根據對往往跨越數年的事件的各種假設作出的。這些估計數定期進行審查,任何調整都是在知道這些估計數後的累積追趕基礎上確認的。在截至2023年12月31日的一年中,公司與業績義務相關的收入減少了約60.1美元,部分履行了前幾個時期的義務。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,收入分別為72.3美元和80.3美元,分別從上期部分履行的業績債務中確認。基本上所有這些調整都與全面服務臨牀研究的範圍或價格的變化有關。僅從估計數變動中確認的總收入和淨額並不重要。
收費服務合同通常根據交易量或時間和材料定價。對於以數量為基礎的合同,合同價值完全可變,收入在特定產品或服務完成時確認。對於按時間和材料計費的服務,收入使用發票開票權確認。
軟件即服務(SaaS)安排代表了提供對託管軟件平臺的持續訪問的單一義務。由於提供平臺訪問權限的每一天基本相同,並且客户在提供訪問權限時同時獲得和消費收益,因此公司使用基於已用時間的產出方法確認收入,該方法是在合同SaaS託管期內以直線方式進行的。
合同經常被修改,以考慮到合同規範和要求的變化。通常,當合同修改產生新的履約義務時,修改被認為是一個單獨的合同,收入將被預期確認。如果合同修改改變了現有的履約義務,對與合同有關的履約義務的現有交易價格和進度衡量的影響通常被確認為在累積追趕的基礎上對收入的調整(收入的增加或減少)。
大多數合同可以在客户有理由或無原因的情況下終止,或者立即終止,或者在通知後終止。這些合同通常要求向公司支付結束研究或項目的費用、迄今賺取的費用,在某些情況下,還需要向公司支付終止費,或向公司支付如果合同沒有提前終止,公司根據合同本可以賺取的費用或利潤的一部分。當提供服務並確保實現時,終止費包括在收入中。
信貸損失準備
該公司與其大多數客户保持着目前的應收賬款。應收賬款淨額的波動可歸因於各種因素,包括但不限於從客户收到現金的時間、公司對收款能力的評估和相應的壞賬支出撥備,以及客户關係的開始、過渡、修改或終止。本公司定期監測和評估其無法收回客户欠款的風險。此評估基於對當前和過期金額的分析,以及客户特定的相關歷史和事實,以及對到期金額的可回收性的評估。公司根據這一分析結果記錄了其信貸損失準備金。該分析要求本公司作出重大估計,因此,事實和情況的變化可能導致信貸損失準備的重大變化。
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目錄表
所得税
在分拆之前,如果符合條件,該公司被包括在Labcorp的美國聯邦、州和外國所得税合併申報單中。在分拆後的一段時間內,該公司將作為一家獨立的公司提交所得税申報單。我們的合併和合並財務報表中反映的所得税撥備以及相關遞延税項資產和負債是根據公司獨立於Labcorp的未來狀況計算的。本公司採用資產負債法核算所得税。根據這一方法,截至2023年12月31日,本公司已確認了3.2美元的遞延税項資產和148.8美元的負債,用於現有資產和負債的賬面金額與各自計税基礎之間的差異所導致的未來税收後果,以及結轉的税收損失。遞延税項資產及負債以制定税率計量,預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。根據相關項目的性質,採用特定確認方法或投資組合方法從累積的其他全面收入中釋放税務影響。在評估本公司遞延税項結餘的估值免税額時,我們選擇不考慮未來潛在的公司替代最低税項負債的估計影響。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。
本公司不會確認税務優惠,除非本公司得出結論,税務機關在審核時更有可能僅根據相關税務狀況的技術優點而維持有關優惠。如果達到確認門檻,本公司確認按本公司認為有可能實現的最大税收優惠金額計算的税收優惠。本公司在所得税支出中記錄利息和罰金。
我們在美國和各個外國司法管轄區都要繳納所得税。該公司目前沒有接受美國國税局(IRS)的聯邦所得税審計,因為它還沒有提交美國聯邦所得税申報單。我們在2017年前不再接受美國州所得税審計。沒有正在進行的外國所得税審計。雖然我們相信我們已經為所有税務頭寸做了足夠的準備,但税務機關評估的金額可能比我們在財務報表中應計的金額更大。因此,隨着修訂估計數的作出或基本問題的解決或以其他方式解決,未來可記錄關於聯邦、州和外國所得税相關事項的額外所得税撥備。由於所得税審計的解決時間不確定,因此很難確定地預測未來12個月內可能發生的與不確定税務狀況相關的負債可能大幅增加或減少的範圍。
我們已將海外子公司的未分配收益指定為無限期再投資,但與與分離相關的公司間票據的潛在到期日相關的某些應計預扣税除外。我們的海外收益是根據美國聯邦税收收入和利潤(“E&P”)原則計算的。確定這種未確認的遞延税項負債的金額是不可行的。我們將繼續評估我們關於永久再投資於我們在外國子公司的收益的主張,並考慮到所有已頒佈的税法和其他相關事實。
商譽
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,該公司分別記錄了2,029.3美元和1,997.3美元的商譽。本公司至少每年或當事件或環境變化顯示該等資產的賬面值可能無法收回時,評估商譽的減值。
年度商譽減值測試包括對報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值進行定性評估的選項。報告單位是具有可獲得並由管理層審查的離散財務信息的企業。如果本公司確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則本公司進行量化商譽減值測試。公司也可以選擇在商譽評估中繞過對任何報告單位的定性評估,而直接進行量化評估
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目錄表
評估。本公司就報告單位的賬面金額超出其公允價值的金額確認減值費用。
在質量評估中,公司考慮每個報告單位的相關事件和情況,包括(I)本年度業績,(Ii)財務業績與管理層的年度和五年戰略計劃,(Iii)報告單位賬面價值自上一年以來的變化,(Iv)報告單位所處的行業和市場狀況,(V)宏觀經濟狀況,包括貼現率的變化,以及(Vi)報告單位提供的產品或服務的變化。如果適用,近幾年的業績將與先前量化估值中包括的預測進行比較。根據定性評估的結果,如果本公司得出結論認為報告單位的公允價值不太可能小於報告單位的賬面價值,則不進行量化評估。
量化評估包括對每個報告單位的公允價值與報告單位的賬面價值進行比較的估計。本公司採用以收入為基礎和以市場為基礎的估值方法估計報告單位的公允價值。以收益為基礎的方法是基於報告單位的預測未來現金流量,這些現金流量使用報告單位的加權平均資本成本貼現到現值。對於以市場為基礎的方法,該公司利用了許多因素,例如關於公司市值的公開信息以及經營結果、業務計劃、市場倍數和現值技術。根據損益法和市場法得出的估計價值範圍,本公司確定報告單位的估計公允價值。如果報告單位的估計公允價值超過賬面價值,商譽不會減損,也不需要進一步審查。
以收益為基礎的公允價值方法要求管理層對公司經營的市場的經濟狀況和資本市場的狀況做出假設和判斷,其中許多情況不在管理層的控制範圍之內。在報告單位層面,公允價值估計要求管理層對整體經濟狀況對特定報告單位的影響作出假設和判斷,並評估報告單位的戰略和對未來現金流量的預測。對個別報告單位現金流的預測涉及管理層關於以下方面的估計和假設:
在無債務的基礎上產生的年度現金流,來自至少五年預測期內未來收入和盈利能力、營運資本、資本支出和所得税的變化。
超出預測期數年的最終增長率。最終增長率是根據預測期內使用的增長率、報告單位的歷史表現和經濟狀況來選擇的。
反映實現預期現金流所固有風險的貼現率。貼現率考慮長期國債的無風險收益率、與投資於可比公司股權證券相關的風險溢價、從可比公司獲得的貝塔係數以及投資級發行人的債務成本。此外,在獲取預期財務信息時,貼現率可能會考慮任何特定於公司的風險。
在以市場為基礎的公允價值方法下,在評估市場倍數和最近的交易時需要做出判斷。管理層相信,用於其減值測試的假設代表了市場參與者對報告單位進行類似估值時將使用的假設。
截至2023年第四季度初,管理層進行了年度商譽減值測試。根據定性和定量評估的結果,該公司得出結論,截至2023年10月1日,其每個報告單位的公允價值大於賬面價值。
儘管本公司相信其商譽分析中使用的當前假設和估計是合理的、可支持的和適當的,但維持或改善這些業務業績的持續努力可能會受到不利或不可預見的變化的影響,這些變化可能會影響減值分析中使用的現有假設。可以合理地預計各種因素將對現有假設產生不利影響:主要是新客户預訂的延遲和來自新客户的收入的相關延遲、客户終止活動的增加或運營成本的增加。因此,不能保證
59


目錄表
為商譽減值和無形資產分析作出的估計和假設將被證明是對未來業績的準確預測。
60


目錄表
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露(單位:百萬)
市場風險是指外幣匯率、利率和其他相關市場利率或價格變動等市場利率和價格發生不利變化而產生的潛在損失。在正常業務過程中,我們面臨各種市場風險,包括外幣匯率和利率的變化,我們定期評估這些變化的風險敞口。我們通過受控的風險管理計劃應對市場風險,主要是與外幣匯率和利率變化相關的市場風險,該計劃可能不時包括使用衍生金融工具,如外幣遠期合約、交叉貨幣掉期和利率掉期協議,以努力管理或對衝我們的一些風險。我們不為交易目的持有或發行衍生金融工具。有關本公司如何運用衍生金融工具的資料,請參閲上文綜合及合併財務報表附註11衍生工具及套期保值活動。
外幣匯率
在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度中,我們的收入分別約有16.8%、18.4%和20.2%是以美元以外的貨幣計價的。我們的財務報表是以美元報告的,因此,匯率的波動將影響將以外幣計價的收入和費用轉換為美元,以報告我們的合併和合並財務業績。在2023年、2022年和2021年,我們最重要的貨幣匯率敞口是歐元和英鎊。剔除任何未完成或未來對衝交易的影響,假設用於將所有外幣折算為美元的平均匯率變化10%,將分別影響截至2023年和2022年的所得税前收入約1.2美元和4.3美元。截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,作為股東權益的一個單獨組成部分記錄的累計貨幣換算調整總額分別為5760萬美元、127.0美元和32.3美元。在經濟被認為高通脹的國家,我們沒有重大的業務。
我們從幾個月到許多年的服務合同中賺取收入。因此,在此期間,匯率波動可能會影響我們在此類合同方面的盈利能力。在交易完成和現金結算之間的一段時間內,我們還面臨匯率波動的外幣交易風險。我們與外部交易對手簽訂了外幣遠期合約,以對衝某些外幣交易,主要是對歐元和英鎊的敞口。這些合同不符合對衝會計的條件,公允價值的變化直接計入收益。
在分拆之前,前母公司與外部交易對手訂立外幣遠期合約,以對衝某些外幣交易,主要是對歐元和英鎊的敞口。這些合同不符合對衝會計的條件,公允價值的變化直接計入收益。與這些合同有關的收益包括在合併業務報表中,作為公司分配的一部分。
利率風險
我們面臨着與我們可變利率債務的利率變動相關的市場風險。我們的槓桿率很高,大約$1,640與旋轉有關的長期債務。這些債務中的大部分以浮動利率計息,我們對一些浮動利率債務進行了浮動利率到固定利率的互換。截至2023年12月31日,我們與可變利率債務相關的未償還債務為1,054.7美元。若撇除任何未完成或未來浮動至固定利率掉期交易的影響,假設利率上升1.00%,利息開支將增加10.5元。我們預計將管理我們的利率風險,但預計將受到利率變化(包括任何債務再融資)的市場風險因素的影響。我們期望定期評估市場風險,並制定政策和商業慣例,以防範這些風險敞口的不利影響。見附註10,債務到合併和合並財務報表。
61


目錄表
項目8.財務報表和補充數據
FORTREA控股公司
合併和合並財務報表索引
經審計的合併和合並財務報表索引
頁面
獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所報告
PCAOB ID號34
63
合併和合並資產負債表
66
合併和合並業務報表
67
合併和合並的全面收益表
68
合併和合並權益變動表
69
合併和合並現金流量表
70
合併和合並財務報表附註
71
62


目錄表
獨立註冊會計師事務所報告
致Fortrea Holdings Inc.的股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了Fortrea Holdings Inc.及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併和合並資產負債表、截至2023年12月31日的三個年度的相關合並和合並經營表、全面收益、權益變動和現金流量以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計,我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
一件事的重點
如合併及合併財務報表附註2所披露,於2023年6月30日之前,所附財務報表源自美國實驗室控股公司的合併財務報表及會計記錄。這些財務報表反映了公司在2023年6月30日之前的歷史財務狀況、經營結果和現金流,因為公司歷史上是由美國實驗室控股公司管理的。這些財務報表可能不能反映該公司未來的業績,也不一定反映出如果該公司在2023年6月30日之前作為一家獨立公司運營的話,其運營結果、財務狀況和現金流將會是什麼。關於這件事,我們的意見沒有改變。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項,這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露,(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
63


目錄表
收入-全面服務臨牀試驗合同--見財務報表附註2和3
關鍵審計事項説明
在臨牀服務部門,該公司向世界各地的製藥、生物技術和醫療設備公司提供第一階段至第四階段的臨牀開發服務。該公司的大部分收入是根據長期合同賺取的,期限從幾個月到許多年不等。該公司的大多數合同都包含單一的履約義務,因為該公司提供將合同中的所有承諾整合在一起的重要服務,而且這些承諾高度相互依賴和相互關聯。
固定價格合同通常在按比例履行的基礎上,使用特定於所提供服務的投入或產出方法,在一段時間內確認為收入。在使用輸入法時,收入的確認方法是將實際成本除以預計完成合同所需的估計合同總成本,然後將該百分比乘以合同總價值。合同成本主要包括直接人工和可報銷的自付成本。預計完成合同所需總費用的估計需要作出重大判斷,估計數是根據對往往跨越數年的事件的各種假設作出的。這些估計數被定期審查,任何調整都是在已知期間累計追趕的基礎上確認的。
鑑於使用基於估計總成本的輸入法的固定價格合同的收入確認所需的判斷,審計這類估計需要廣泛的審計工作,因為這些合同很複雜,而且在執行審計程序和評價這些程序的結果時,審計員的判斷力很高。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們的審計程序涉及管理層為確認全面服務合同的收入而估計的費用,這些合同使用基於估計合同總費用的輸入法,其中包括:
我們測試了對固定價格合同收入的控制的有效性,包括對與履約義務相關的總成本估計的控制。
我們選擇了一個固定價格合同的樣本,並執行了以下操作:
評估管理層是否根據每份合同的條款和條件對合同進行了適當的核算,包括隨着時間的推移收入確認是否適當。
根據合同規定的當前權利和義務以及與客户商定的任何合同修改,將交易價格與預期收到的對價進行比較。
評價管理層對不同業績義務的確定,包括評估基礎服務是高度相互依存還是高度相互關聯。
測試迄今發生的履約義務合同總費用的準確性和完整性。
通過以下方式評估履約義務合同總費用的估計數:
將迄今發生的成本與迄今估計發生的成本管理進行比較。
通過與公司的項目經理和項目財務分析師進行確證詢問,並將估計與管理層的工作計劃和成本估計進行比較,來評估管理層實現合同總成本估計的能力。
將管理層對選定合同的估計與歷史經驗和原始預算進行比較(如果適用)。
64


目錄表
測試管理層計算業績義務收入的數學準確性。
我們通過將實際成本與管理層對已履行的績效義務的歷史估計進行比較,評估了管理層準確估計總合同成本和收入的能力。
應收賬款:信貸損失準備--見財務報表附註3
關鍵審計事項説明
本公司定期監測和評估其無法收回客户欠款的風險。此評估基於對當前和過期金額的分析,以及客户特定的相關歷史和事實,以及對到期金額的可回收性的評估。公司根據這一分析結果記錄了其信貸損失準備金。該分析要求本公司作出重大估計,因此,事實和情況的變化可能導致信貸損失準備的重大變化。
鑑於管理層在確定信貸損失準備時採用的主觀性質和判斷,審計方法和假設需要審計師高度的判斷和更多的努力。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們與測試公司信貸損失準備有關的審計程序包括以下內容:
我們從津貼分析中選擇了一個餘額樣本,並執行了以下操作:
我們評估了津貼分析中使用的因素的適當性和相關性,包括歷史付款歷史、最近與客户的通信,以及客户最近提交的公開文件(如果有)。
我們搜索了關於客户的信譽和支付未償還金額的能力的相互矛盾的信息。
我們從公司的應收賬款分類賬中選擇了應收賬款樣本,並確定所選餘額是否適當地包括在撥備分析中。我們還評估了在審計的其他領域獲得的證據。
/s/ 德勤律師事務所
北卡羅來納州羅利市
2024年3月13日
自2022年以來,我們一直擔任公司的審計師。
65


目錄表
FORTREA控股公司
合併和合並資產負債表
(單位:百萬)
十二月三十一日,
2023
十二月三十一日,
2022
資產
流動資產:
現金和現金等價物$108.6 $112.0 
應收賬款和未開票服務,淨額1,052.1 1,022.2 
預付費用和其他92.4 112.7 
流動資產總額1,253.1 1,246.9 
財產、廠房和設備、淨值220.9 164.9 
商譽,淨額2,029.3 1,997.3 
無形資產,淨額771.2 823.3 
遞延所得税3.2 1.2 
其他資產,淨額79.5 54.3 
總資產$4,357.2 $4,287.9 
負債和權益
流動負債:
應付帳款$132.8 $81.5 
應計費用和其他流動負債356.1 322.7 
未賺取收入241.4 271.5 
長期債務的當期部分26.1  
短期經營租賃負債19.5 23.3 
流動負債總額775.9 699.0 
長期債務,減少流動部分1,565.9  
經營租賃負債66.5 40.1 
遞延所得税和其他税務負債148.8 184.5 
其他負債61.3 21.7 
總負債$2,618.4 $945.3 
承擔和或有負債(附註15)
股本:
前母公司投資 3,618.6 
普通股,88.80.0分別於2023年12月31日和2022年12月31日發行的股票
0.1  
額外實收資本2,006.2  
累計赤字(49.1) 
累計其他綜合損失(218.4)(276.0)
總股本1,738.8 3,342.6 
負債和權益總額$4,357.2 $4,287.9 
附註是這些合併和合並財務報表的組成部分。
66


目錄表
FORTREA控股公司
合併和合並業務報表
(單位:百萬)
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
收入$3,109.0 $3,096.1 $3,057.5 
成本和支出:
直接成本,不包括折舊和攤銷(包括關聯方產生的成本#美元48.8, $87.1及$70.1分別於截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度內。見附註18。)
2,588.6 2,447.4 2,453.1 
銷售、一般和行政費用,不包括折舊和攤銷336.6 279.8 303.1 
折舊及攤銷96.4 92.7 166.3 
商譽和其他資產減值 9.8  
重組和其他費用24.3 30.5 20.7 
總成本和費用3,045.9 2,860.2 2,943.2 
營業收入63.1 235.9 114.3 
其他收入(支出):
利息支出(69.8)(0.2)(0.2)
匯兑損益0.9 (0.9)20.2 
其他,淨額6.9 2.2 2.1 
所得税前收入1.1 237.0 136.4 
所得税撥備4.5 44.1 38.4 
淨收益(虧損)$(3.4)$192.9 $98.0 
普通股每股收益
基本信息$(0.04)$2.17 $1.10 
稀釋$(0.04)$2.17 $1.10 
附註是這些合併和合並財務報表的組成部分。
67


目錄表
FORTREA控股公司
合併和合並全面收益表
(單位:百萬,不包括每股數據)
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
淨收益(虧損)$(3.4)$192.9 $98.0 
外幣折算調整57.6 (127.0)(32.3)
淨福利計劃調整1.2 (0.6)5.7 
衍生工具未實現收益(損失)(1.9)  
其他税前綜合收益(虧損)56.9 (127.6)(26.6)
(計提)與綜合所得項目有關的所得税優惠0.7  (1.4)
其他綜合收益(虧損),税後淨額57.6 (127.6)(28.0)
綜合收益$54.2 $65.3 $70.0 
附註是這些合併和合並財務報表的組成部分。
68


目錄表
FORTREA控股公司
合併和合並權益變動表
(單位:百萬)
普通股
股票金額額外實收資本前母公司投資累計赤字累計其他綜合損失總股本
2020年12月31日餘額 $ $ $3,412.0 $ $(120.4)$3,291.6 
淨收入— — — 98.0 — — 98.0 
其他綜合虧損,税後淨額— — — — — (28.0)(28.0)
前父母的淨轉賬(至)— — — (101.0)— — (101.0)
2021年12月31日的餘額   3,409.0  (148.4)3,260.6 
淨收入— — — 192.9 — — 192.9 
其他綜合虧損,税後淨額— — — — — (127.6)(127.6)
前父母的淨轉賬(至)— — — 16.7 — — 16.7 
2022年12月31日的餘額   3,618.6  (276.0)3,342.6 
淨收入— — — 45.7 (49.1)— (3.4)
其他綜合收益,税後淨額— — — — — 57.6 57.6 
向前父母支付的特別款項— — — (1,595.0)(1,595.0)
前父母的淨轉賬(至)— — — (89.7)— — (89.7)
將前母公司投資重新歸類為額外實收資本— — 1,979.6 (1,979.6)— —  
普通股發行88.8 0.1 — — — — 0.1 
股票薪酬— — 26.6 — — — 26.6 
2023年12月31日的餘額88.8 $0.1 $2,006.2 $ $(49.1)$(218.4)$1,738.8 
附註是這些合併和合並財務報表的組成部分。
69


目錄表
FORTREA控股公司
合併和合並現金流量表
(單位:百萬)
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
經營活動的現金流:
淨收益(虧損)$(3.4)$192.9 $98.0 
將淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整:
折舊及攤銷96.4 92.7 166.3 
股票薪酬42.7 25.4 27.5 
經營性租賃使用權資產費用27.4 24.9 32.5 
商譽和其他資產減值 9.8  
遞延所得税(40.5)(16.5)(30.2)
其他,淨額(1.0)4.1 2.9 
資產和負債變動情況:
應收賬款和未開票服務淨額增加(28.8)(105.0)(187.6)
預付費用和其他費用增加(2.0)(12.2)(25.7)
應付帳款增加(減少)51.1 22.4 (6.2)
遞延收入增加(減少)(3.4)(32.5)39.6 
應計費用和其他支出增加(減少)額28.9 (118.5)52.7 
經營活動提供的淨現金167.4 87.5 169.8 
投資活動產生的現金流:
資本支出(40.3)(54.4)(26.5)
出售資產所得收益8.5 0.4 0.3 
用於投資活動的現金淨額(31.8)(54.0)(26.2)
融資活動的現金流:
來自循環信貸安排的收益164.0   
循環信貸安排的付款(164.0)  
定期貸款收益1,061.4   
發行優先票據所得款項570.0   
發債成本(26.4)  
長期債務的本金支付(15.4)  
向前父母支付的特別款項(1,595.0)  
前父母的淨轉賬(至)(133.6)(8.7)(128.5)
用於籌資活動的現金淨額(139.0)(8.7)(128.5)
匯率變動對現金及現金等價物的影響 (7.4)(0.8)
現金及現金等價物淨(減)增(3.4)17.4 14.3 
期初現金及現金等價物112.0 94.6 80.3 
期末現金及現金等價物$108.6 $112.0 $94.6 
附註是這些合併和合並財務報表的組成部分。
70


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
1.    生意場
業務説明
Fortrea Holdings Inc.(“Fortrea”或“公司”)成立於2023年1月31日,是特拉華州一家領先的全球合同研究組織(“CRO”),為製藥、生物技術和醫療設備客户提供生物製藥產品和醫療器械開發服務、患者訪問解決方案和其他使能服務。該公司為客户提供高度靈活的交付模式,包括全服務、功能服務提供商和混合服務結構。該公司在20多個治療領域提供臨牀開發服務已有30多年的豐富歷史,最初是Covance,後來是Labcorp藥物開發公司。2023年6月30日,公司完成了從美國實驗室控股公司(“Labcorp”或“前母公司”)的剝離(“剝離”或“分離”)。該公司利用其全球規模、臨牀數據洞察力、技術創新、行業網絡和作為獨立公司和上市前業務部門的數十年經驗,為客户提供量身定製的解決方案。憑藉公司認為獨特的市場產品,Fortrea滿足了全球對臨牀開發服務日益增長的需求。
公司在以下地區管理業務報告分部—臨牀服務和啟用服務。臨牀服務部門提供跨臨牀藥理學和臨牀開發領域的服務。賦能服務部門為客户提供患者訪問和臨牀試驗技術解決方案,簡化複雜的隨機化並優化試驗藥物供應流程,同時最大限度地降低運營成本並支持及時準確的患者給藥。有關這些部門的更多財務信息,請參見 附註20,業務分類資料到合併和合並財務報表。
公司已通過主要辦公地點的戰略足跡, 在全球其他司法管轄區有實地業務的國家(美國、英國、中國、印度和新加坡)。
與Labcorp的協議
於2023年6月30日,本公司完成與Labcorp的旋轉。本公司與Labcorp簽訂了多項協議,規範雙方在離職後的關係,包括離職和分配協議、税務事宜協議、僱員事宜協議和過渡服務協議,這些協議在公司表格10的註冊聲明中有所描述,經修訂(“表格10”),如提交給美國證券交易委員會(“SEC”)。根據過渡服務協議之條款,本公司及Labcorp同意互相提供若干過渡服務。Labcorp將向Fortrea提供的服務和資產支持公司的企業職能,尤其是IT應用程序、網絡和安全支持和託管以及財務、人力資源、市場營銷和其他行政支持。

2.    重要會計政策摘要
財務報表列報基礎
於二零二三年六月三十日之前,Fortrea已存在並作為前母公司合併業務的一部分運作。該公司的財務報表期間,通過自旋反映了歷史財務狀況,經營結果和現金流量的公司,為所列期間,按“剔除”基準編制,並採用本公司的歷史經營業績和資產負債的歷史基準,從Labcorp的綜合財務報表和會計記錄中得出,並反映了Labcorp的“公司淨投資。本公司截至2023年12月31日的資產負債表是基於Fortrea作為獨立公司的財務狀況的綜合資產負債表。
在此之前的所有期間包括合併財務報表。本公司所有期間的合併和合並財務報表在本文件中被稱為“財務報表”。
71


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
本公司的合併和合並財務報表是按照美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。綜合及合併財務報表不一定反映倘本集團於過往期間作為獨立公司經營的財務狀況、經營業績及現金流量。
合併經營報表包括Fortrea業務直接歸屬的所有收入和成本。過往期間的合併經營報表亦包括若干由Labcorp提供及管理並分配給Fortrea的集中職能及計劃的成本。這些集中職能和計劃包括但不限於法律、税務、財資、風險管理、銷售費用、信息技術、人力資源、財務、供應鏈、行政領導和股票薪酬。
這些費用是根據可識別的直接使用情況分配給Fortrea的,或者在無法直接確定的情況下,根據比例淨收入或員工人數或其他合理的驅動因素(視情況而定)分配給Fortrea。Fortrea考慮了分配費用的基礎,以合理反映Fortrea在前幾個期間所提供的服務的利用率或所獲得的利益。然而,分配可能不反映Fortrea作為一家獨立公司在前幾個時期所發生的費用。如果Fortrea是一家獨立公司,可能產生的實際成本將取決於許多因素,包括但不限於組織結構、職能是外包還是由員工執行,以及在信息技術和基礎設施等領域做出的戰略決定。在旋轉之後的一段時間內,其中一些功能是由Labcorp提供的。
LabCorp利用集中化的方法對其業務進行現金管理和融資。Labcorp在公司層面持有的現金和現金等價物對於Fortrea來説無法明確識別,因此截至2022年12月31日還沒有反映在公司的合併資產負債表中。合併及合併資產負債表中的現金及現金等價物為本公司持有的現金及現金等價物。
截至2022年12月31日,合併財務報表包括某些資產和負債,這些資產和負債歷來由Labcorp公司持有,但具體可識別或可歸因於Fortrea。LabCorp的第三方長期債務和相關利息支出在本報告所述任何期間都沒有分配給Fortrea,因為Fortrea不是此類債務的法定債務人。
截至2022年12月31日,合併財務報表中顯示的是前母公司投資,而不是普通股和留存收益賬户。本公司與Labcorp之間交易結算的總淨影響,不包括歷史上以現金結算的交易,反映在融資活動現金流量中作為前母公司淨轉移(向)的現金流量的合併報表中,以及作為前母公司投資的合併和合並資產負債表中。
公司內部的所有公司間交易均已取消。本公司在分拆前與前母公司之間的所有交易均已包括在這些合併和合並的財務報表中。對於本公司與前母公司之間歷來以現金結算的交易,本公司已在合併及合併資產負債表中反映分拆後期間應由關聯方或應付關聯方的有關結餘。前母公司的投資以及前母公司到期或到期的所有金額在分拆時已結清。參考附註18,關聯方交易以獲取更多信息。
重新分類
以前報告的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。該公司將美元重新分類0.2及$0.2分別為2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日期間的合併和合並經營報表中的其他、淨額和利息支出。

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目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
預算的使用
編制符合公認會計原則的財務報表要求本公司作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的披露,以及報告期間收入和費用的報告金額。重大估計包括收入估計、遞延税項資產、商譽之公平值、所收購無形資產之攤銷年期,以及業務合併中所收購資產及所承擔負債之公平值。實際結果可能與這些估計不同。
收入的確認
該公司向世界各地的製藥、生物技術和醫療設備公司提供第一階段到第四階段的臨牀開發服務。該公司的大部分收入是根據長期合同賺取的,期限從幾個月到許多年不等。該公司的大多數合同都包含單一的履約義務,因為該公司提供將合同中的所有承諾整合在一起的重要服務,而且這些承諾高度相互依賴和相互關聯。對於包括多項履約義務的合同,公司根據客户價目表(如果有)將合同價值分配給貨物和服務。如果沒有價目表,公司將使用市場價或“預期成本加保證金”的方法估計交易價格。合同總價值是在合同開始時估計的,等於預期向客户開具賬單的金額。其他付款和賬單調整也可能納入合同總價值的計算,例如自付費用的償還和按數量計算的回扣。這些合同通常採取固定價格、服務費或軟件即服務安排的形式,但可根據範圍的變化進行定價調整。
固定價格合同通常在按比例履行的基礎上,使用特定於所提供服務的投入或產出方法,在一段時間內確認為收入。在產出法中,收入是通過將實際實現的產出單位除以合同要求的總產出單位,並將該百分比乘以合同總價值來確定的。在使用輸入法時,收入的確認方法是將實際發生的成本除以預計完成合同所需的估計總成本,然後將該百分比乘以合同總價值。合同成本主要包括直接人工和可報銷的自付成本。預計完成合同所需總費用的估計需要作出重大判斷,估計數是根據對往往跨越數年的事件的各種假設作出的。這些估計數定期進行審查,任何調整都是在知道這些估計數後的累積追趕基礎上確認的。
按服務收費合同通常根據交易量或時間和材料定價。對於基於數量的合同,合同價值完全可變,收入在具體產品或服務完成時確認。就按時間及材料計費的服務而言,收益使用實際權宜方法開具發票的權利確認。
軟件即服務(“SaaS”)安排代表提供對託管軟件平臺的持續訪問的單一承諾。由於每天提供對平臺的訪問基本相同,並且客户在提供訪問時同時接收和消費利益,因此公司使用基於時間流逝的輸出方法確認收入,該方法在合同SaaS託管期間採用直線法。
合同經常被修改,以説明合同規格和要求的變化。一般而言,當合約修訂產生新的履約責任時,有關修訂被視為一份獨立合約,而收入按未來適用法確認。當合約修訂改變現有履約責任時,對相關履約責任的現有交易價格及進度計量的影響一般按累計追趕基準確認為收入調整(收入增加或減少)。

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目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
大多數合同可以在客户有理由或無原因的情況下終止,或者立即終止,或者在通知後終止。這些合同通常要求向公司支付結束研究或項目的費用、迄今賺取的費用,在某些情況下,還需要向公司支付終止費或支付公司根據合同本可賺取的費用或利潤的一部分,如果合同沒有提前終止的話。當提供服務並確保實現時,終止費包括在收入中。
合同費用
本公司在與客户簽訂合同的過程中產生銷售佣金,這些佣金可通過合同中的服務費收回。授予合同時應支付的銷售佣金被確認為資產,並在預期合同期限內攤銷,以及相關的工資税支出。佣金費用的攤銷基於支付佣金費用的各個業務中所有可委託獎勵的加權平均合同期限,該加權平均合同期限近似於貨物和服務轉移給客户的期間。銷售佣金的攤銷期限約為14幾年,視業務而定。對於主要簽訂短期合同的業務,本公司採用實際權宜之計,允許在發生時扣除獲得合同的成本,否則將確認的資產的攤銷期限為一年或更短時間。銷售佣金中的資產攤銷包括銷售、一般和行政費用。
本公司因履行與客户的合同而產生成本,這些成本可通過合同中的服務費收回。合同履行成本包括某些服務的軟件實施成本和設置成本。這些成本被確認為資產,並在與執行有關的合同預期期限內攤銷為直接成本,合同預期期限是預期向客户提供服務的期限。這段時間通常在25好幾年了。
應收賬款、未開票服務和未實現收入
收入確認及相關賬單和現金收取的時間差異導致在合併和合並資產負債表中記錄應收賬款、未開賬單服務和未賺取收入。在提供服務之前收到的付款是確認為未賺取收入的合同負債。在開票前確認的收入被確認為未開票服務。一旦客户開具發票,合同資產就會減去開票金額,並確認相應的應收賬款。所有合同資產均可在各自資產負債表日起一年內向客户開具帳單。
可報銷的自付費用
公司代表客户支付某些自掏腰包的費用,這些費用按成本報銷,沒有加價或利潤。公司支付的自付成本反映在直接成本中,而收到的報銷反映在合併和合並經營報表的收入中。
成本和開支
直接成本包括項目相關員工的工資和相關福利、傳遞成本、過渡服務協議直接成本、信息技術成本和其他直接成本。銷售、一般和行政費用主要包括行政薪金和相關福利費用、廣告和促銷費用、行政差旅以及設施費用和信息技術費用的分攤。
信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、應收賬款和未開賬單的服務。
該公司與各大金融機構保持現金和現金等價物。這些金融機構通常評級很高,地理位置分散。本公司評估這些金融機構的相對信用狀況,並未因金融機構持有的工具而蒙受信貸損失。
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目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
該公司幾乎所有的應收賬款和非賬單服務都來自制藥、生物技術和醫療設備行業的公司。截至2023年12月31日,兩家制藥公司約佔16.0%和10.7佔公司應收賬款和未開票服務總額的百分比。在截至2022年12月31日的一年中,一家制藥公司約佔10.5佔公司應收賬款和未開票服務總額的百分比。此外,在截至2023年12月31日的年度內,一個客户約佔10.6佔收入的10%,在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,沒有客户佔收入的10%以上。由於公司客户的數量以及他們分散在許多不同的地理區域,信用風險的集中度得到了緩解。此外,本公司採用假設和判斷,包括歷史收集經驗和合理和可支持的預測,以評估可收集性和確定壞賬準備。
股票補償計劃
某些員工參加由Fortrea贊助的股票薪酬計劃。公司的股票薪酬獎勵包括股票期權、限制性股票單位獎勵和績效股票獎勵,並以其普通股為基礎。所有以股票為基礎的員工獎勵的薪酬支出都是根據授予之日公司股票的公允價值確認的。基於股票的補償費用是在獎勵的必要服務期內直線基礎上扣除估計罰沒率後確認的淨額。對最終歸屬的股權獎勵的估計需要判斷,公司在估計預期的沒收時會考慮許多因素,包括獎勵的類型和歷史經驗。沒收被確認為在發生沒收的期間減少收入中的補償費用。合併和合並的經營報表還包括對前母公司公司和共享的基於股票的員工薪酬費用的分配。看見附註14,股票補償計劃,瞭解更多信息。
現金等價物
現金和現金等價物包括高流動性的工具,如商業票據、定期存款和其他貨幣市場工具,購買時的到期日為三個月或更短。
物業、廠房及設備
財產、廠房和設備按成本入賬。折舊和攤銷費用是根據所有類別資產的估計使用年限計算的,如下所示,採用直線法。
年份
建築和建築改進10-35
機器和設備3-10
傢俱和固定裝置5-10
軟件3-10
租賃改進按其估計可用年限或相關租期中較短的時間攤銷。維修和維護支出在發生時記入運營費用。報廢、出售和其他資產處置通過從相關賬户中扣除成本和累計折舊來記錄,任何由此產生的收益或損失都反映在合併和合並經營報表中。
當事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回時,長期資產便會被檢視減值。如果賬面價值不再可根據資產的未貼現未來現金流量收回,則減值金額為資產的賬面金額與公允價值之間的差額。
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目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)

資本化的軟件成本
公司對已購買的可投入使用的軟件進行資本化,並對重大項目產生的軟件開發成本進行資本化,從初步項目階段完成之時開始,公司承諾為項目提供資金,直至項目基本完成且軟件已準備好投入預期用途。與軟件開發有關的其他計算機軟件維護費用計入已發生費用。資本化的軟件成本使用直線法在基礎系統的估計使用壽命內攤銷,範圍為十年,一般五年。一旦基礎系統基本完成並準備好預期使用,攤銷就開始了。
商譽
本公司至少每年或當事件或環境變化顯示商譽賬面值可能無法收回時,評估商譽的減值。年度商譽減值測試包括對報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值進行定性評估的選項。報告單位是具有可獲得並由管理層審查的離散財務信息的企業。如果本公司確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則本公司進行量化商譽減值測試。本公司亦可選擇在其商譽評估中繞過任何報告單位的定性評估,而直接進行量化評估。本公司就報告單位的賬面金額超出其公允價值的金額確認減值費用。
在質量評估中,公司考慮每個報告單位的相關事件和情況,包括(I)本年度業績,(Ii)財務業績與管理層的年度和五年戰略計劃,(Iii)報告單位賬面價值自上一年以來的變化,(Iv)報告單位所處的行業和市場狀況,(V)宏觀經濟狀況,包括貼現率的變化,以及(Vi)報告單位提供的產品或服務的變化。如果適用,近幾年的業績將與先前量化估值中包括的預測進行比較。根據定性評估的結果,如果本公司得出結論認為報告單位的公允價值不太可能小於報告單位的賬面價值,則不進行量化評估。
量化評估包括對每個報告單位的公允價值與報告單位的賬面價值進行比較的估計。本公司採用以收入為基礎和以市場為基礎的估值方法估計報告單位的公允價值。以收益為基礎的方法是基於報告單位的預測未來現金流量,這些現金流量使用報告單位的加權平均資本成本貼現到現值。對於以市場為基礎的方法,該公司利用了許多因素,如經營業績、商業計劃、市場倍數和現值技術。根據損益法和市場法得出的估計價值範圍,本公司確定報告單位的估計公允價值。如果報告單位的估計公允價值超過賬面價值,商譽不會減損,也不需要進一步審查。
當事件或情況變化顯示賬面值可能無法收回時,商譽便會被檢視是否減值。將持有和使用的資產的可回收性由本公司以存在可識別現金流量的水平確定,方法是將資產的賬面價值與資產預期產生的利息、支出和所得税前的未來未貼現現金流量淨額進行比較。減值(如有)按資產的賬面價值超過資產的公允價值(根據活躍市場的市場價格或貼現現金流)計量。待處置資產按賬面金額或公允價值中較低者列報。
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目錄表
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合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
無形資產
無形資產按預期受益期間按直線攤銷,如下表所示。
年份
客户關係9-25
技術2-13
競業禁止協議3-5
當事件或情況變化顯示賬面值可能無法收回時,無形資產便會被檢視減值。如果賬面價值不再可根據資產的未貼現未來現金流量收回,則減值金額為資產的賬面金額與公允價值之間的差額。
租契
所有租賃期限大於12個月的租賃,無論租賃類型如何,都在資產負債表上作為債務與相應的使用權資產一起記錄。租賃於租賃開始日按租賃期間將支付的租賃付款的現值反映為負債。使用權資產按租賃負債的初始計量,加上任何初始直接成本或租金預付款,減去租賃獎勵和任何遞延租賃付款進行估值。該分類將決定租賃費用是基於有效利息法還是基於租賃期限的直線基礎確認。
其中一定數量的租約包含租金上漲條款,這些條款是固定的或定期根據通脹或市場費率進行調整,這些條款是公司確定租賃付款時考慮的因素。由於本公司的大部分租約並未提供隱含利率,本公司根據本公司的信貸質素及比較市場上類似債務融資的利率,並根據抵押品對每份租約期限的影響調整此金額,以估計遞增借款利率。該公司使用這一匯率將付款貼現到現值。一些經營租約包含續簽選項,其中一些還包括提前終止租約的選項。該等選擇權的行使由本公司酌情決定,本公司評估每個續期選擇權以確定其是否合理地可能行使及是否應計入會計租賃期限。看見附註7,租約,計入合併和合並財務報表。
所得税
在2023年之前的綜合財務報表中,本公司的業務包括在Labcorp提交的美國聯邦和某些州以及地方和外國所得税申報單中。2023年,出於美國聯邦和州的目的,該公司將被包括在Labcorp為拆分前一段時間提交的納税申報單中,並將為拆分後的一段時間提交自己的聯邦和州文件。該公司將提交2023年全年的外國所得税申報單。該等合併及合併財務報表中的所得税撥備按獨立報税制計算,猶如本公司在所有年度均為獨立納税人,2023年上半年及之前的期間按分拆基礎計算,而2023年下半年則按申報金額計算。所得税撥備是採用資產負債法確定的。根據這一方法,遞延所得税代表資產和負債的賬面金額和計税基礎之間的暫時性差異所產生的預期未來税收後果。當其變現能力存在不確定性時,公司將計入減值準備,以減少其遞延税項資產。該公司根據會計準則編纂(“ASC”)740“所得税”中的規則確認和計量其不確定的税務狀況。與這些未確認的税收優惠相關的利息和罰款在所得税費用中報告。

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目錄表
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合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
衍生金融工具
該公司通過一個受控的風險管理計劃解決其面臨的市場風險,主要是與利率和貨幣匯率變化相關的市場風險,其中包括不時使用衍生金融工具。本公司並不持有或發行衍生金融工具作交易用途。本公司不認為其對市場風險的敞口對本公司的財務狀況或經營業績有重大影響。
本公司在管理利率風險時不時使用的利率掉期協議按公允價值入賬。這些衍生工具被記為現金流量對衝,並確認為資產和負債(如適用),並根據掉期的結算日期分類為流動或非流動。衍生工具已予評估,並被視為完全有效的對衝,因此,利率掉期的公允價值變動初步計入簡明綜合及綜合全面收益表。來自利率掉期的現金流包括在經營活動中。
本公司用來對衝本公司外幣風險的外幣遠期合約按公允價值入賬。這些合約屬短期性質,並不是指定的對衝工具;因此,公司外幣遠期合約的公允價值變動直接在收益中確認。外幣遠期合約產生的現金流計入經營活動。
金融工具的公允價值
金融資產和負債的公允價值計量是根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定的。三級公允價值架構對市場參與者假設作出區分,這些假設基於(I)活躍市場報價等可見投入(第1級)、(Ii)活躍市場報價以外可直接或間接觀察到的投入(第2級)及(Iii)要求本公司在釐定公允價值時使用現值及其他估值技術的不可觀測投入(第3級)。
現金及現金等價物、應收賬款、應收所得税及應付賬款的賬面值因其短期性質而被視為代表其各自的公允價值。
外幣
對於在當地貨幣環境下運營的美國以外的子公司,收入和支出項目按當期內的月平均匯率換算成美元,資產和負債按期末匯率換算,權益賬户按歷史匯率換算。換算調整在合併資產負債表的單獨權益部分累積,並計入綜合全面收益表及合併權益變動表中的全面收益釐定。交易損益計入合併和合並業務表中淨收益的確定。
每股收益
每股基本收益的計算方法是將淨收益除以已發行普通股的加權平均數。每股攤薄收益的計算方法是將包括攤薄調整影響在內的淨收益除以已發行普通股的加權平均數加上潛在的攤薄股份,就好像它們是在發行日期或呈報期初的較早日期發行的。潛在的稀釋普通股主要來自公司的股票期權、限制性股票單位和績效股票獎勵。

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目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
近期發佈和採用的會計準則
2023年11月,FASB發佈了ASU 2023-07,分部報告(主題280):改進可報告分部披露,以改善可報告分部披露要求。新的指引要求披露定期提供給首席運營決策者幷包括在報告的部門損益衡量中的重大部門費用。它不改變分部的定義或確定可報告分部的指導。新的指導方針將在2024年1月1日開始的年度期間和2025年的過渡期內對公司生效。該公司正在評估這一ASU對其在合併財務報表中披露的影響。
2023年12月,財務會計準則委員會發布指導意見,要求對已支付所得税的税率調節和所得税披露進行定性和定量的更新,以提高所得税披露的透明度,包括統一的類別和在税率調節和按司法管轄區分列已繳納所得税方面更多的信息分類。本指南在2024年12月15日之後的財年有效,並允許提前採用。修正案應具有前瞻性;但也允許追溯適用。該公司目前正在評估這一指導將對其財務報表披露產生的影響。
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3.    收入
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度,公司按部門和地理位置劃分的收入如下:
截至的年度
2023年12月31日
歐洲北美其他總計
臨牀服務$827.5 $1,395.4 $616.6 $2,839.5 
助力服務 268.1 1.4 269.5 
總計$827.5 $1,663.5 $618.0 $3,109 
截至的年度
2022年12月31日
歐洲北美其他總計
臨牀服務$841.9 $1,403.9 $579.6 $2,825.4 
助力服務 268.6 2.1 270.7 
總計$841.9 $1,672.5 $581.7 $3,096.1 
截至的年度
2021年12月31日
歐洲北美其他總計
臨牀服務$868.4 $1,357.6 $537.5 $2,763.5 
助力服務 292.0 2.0 294.0 
總計$868.4 $1,649.6 $539.5 $3,057.5 
來自美國的收入基本上佔北美的所有收入。
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目錄表
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合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
合同費用
下表提供了有關合同資產餘額的信息:
2023年12月31日2022年12月31日
銷售佣金資產$16.4 $18.6 
遞延合同成本12.7 14.8 
總計$29.1 $33.4 
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的與銷售佣金資產相關的攤銷為#美元13.8, $13.4及$11.4,分別為。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日終了年度與遞延合同費用有關的攤銷為#美元9.2, $12.4及$13.5,分別為。當付款時間和業績相差一年或一年以下時,本公司適用實際權宜之計,不在其與客户的合同中確認融資的影響。
應收賬款、未開票服務和未實現收入
下表提供了有關應收賬款、未開單服務和與客户簽訂合同的未賺取收入的信息:
2023年12月31日2022年12月31日
應收賬款$481.0 $449.2 
未收費的服務603.4 585.7 
減去:信貸損失準備金(32.3)(12.7)
總計$1,052.1 $1,022.2 
未賺取收入$268.8 $271.5 
本期間確認的收入,即在本期間開始時列入未賺取收入餘額的收入為#美元。211.1, $230.8及$208.7截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度。
信用損失前滾
本公司估計在票據的剩餘收款期內應收賬款和未開單服務的未來預期虧損。
信貸損失準備在2023年、2023年和2022年12月31日終了年度的結轉情況如下:
應收賬款和未開票服務
截至2021年12月31日的信貸損失準備金$11.7 
信用損失費用3.4 
核銷(2.4)
截至2022年12月31日的信貸損失準備金$12.7 
信用損失費用27.8 
核銷(8.2)
截至2023年12月31日的信用損失準備$32.3 
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目錄表
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(除非另有説明,否則以百萬為單位)
長期合同規定的履約義務
截至2023年12月31日,此類長期合同下未履行的現有履約義務金額為#美元。4,762.8。該公司預計將確認大約31截至2023年12月31日的現有業績義務的%,作為以下方面的收入12兩個月後,剩餘的餘額將在此之後支付。該公司的長期合同範圍一般為18好幾年了。
在截至2023年12月31日的年度內,公司減少了約$60.1在公司與履約義務相關的收入中,前幾個季度部分得到了履行。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,收入為72.3及$80.3分別從上期已部分履行的履約債務中確認。基本上所有這些調整都與全面服務臨牀研究的範圍或價格的變化有關。僅從估計數變動中確認的總收入和淨額並不重要。
應收賬款採購計劃
2023年6月23日,Fortrea與一家金融機構(“金融機構”)。ARPP建立了應收賬款保理機制,公司可以藉此出售最多$80.0在客户應收賬款中,基於某些合格應收賬款的可用性和某些條件的滿足程度。根據該融資安排,本公司可出售合資格應收賬款,併除為金融機構履行催收及行政職能外,並不保留已轉讓應收賬款的權益。
該公司將這些應收轉賬記為銷售,並從其資產負債表中取消確認已售出的應收賬款。由於其短期性質,出售應收賬款的公允價值接近其賬面價值。本公司繼續代表金融機構提供服務、管理及收取應收賬款,並不收取作為安排一部分的維修費。在截至2023年12月31日的年度內,17.5的應收款出售,淨收益為#美元。17.3.

4.    重組和其他費用
該公司定期實施旨在提高效率、利用成本較低的地點並適應客户需求變化的各種計劃。這些計劃包括與客户不斷變化的需求相比,對公司現有員工和設施的數量和地點進行定期審查,技術和遠程工作的發展,以及公司利用低成本地點的能力。重組及其他費用並不計入本公司須呈報的分部,因為該等分部並非管理層定期審核的分部業績指標的一部分。
2023重組
2023年,該公司採取行動減少產能過剩,調整資源,並重組某些業務。這些行動包括裁撤多餘的職位和調整資源,以改善成本和滿足客户要求。這些重組行動預計將持續到2024年。公司記錄的重組費用淨額為#美元24.3,包括設施相關資產減值#美元0.2反映在合併和合並經營報表中的重組和其他費用。這些費用包括#美元。20.0遣散費和其他員工費用以及$4.3租賃和其他與設施相關的成本。該公司預計,截至2023年12月31日應計的重組和其他費用將在未來12個月內支付,幷包括在相應的合併和合並資產負債表中的應計費用和其他流動負債中。
2022年結構調整
於2022年期間,本公司錄得淨重組費用$30.5,包括設施相關資產減值#美元2.3,反映在合併經營報表中的重組和其他費用中。這些費用包括#美元。16.5遣散費和其他員工費用以及$14.2在租賃和其他設施中-
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目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
相關成本。這些費用被先前確定的#美元負債的沖銷部分抵消。0.2在未使用的遣散費中。
2021年結構調整
於2021年期間,本公司錄得淨重組費用$20.7,包括設施相關資產減值#美元2.8,反映在合併經營報表中的重組和其他費用中。這些費用包括#美元。5.2遣散費和其他員工費用以及$16.2租賃和其他與設施相關的成本。這些費用被先前確定的負債#美元的沖銷部分抵消。0.1未使用的遣散費和美元0.6未使用的設施相關成本。
本公司錄得重組及其他費用如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
重組費用$23.9 $27.5 $16.1 
設施相關資產減值準備0.2 2.3 2.8 
從前母公司分配的重組費用0.2 0.7 1.8 
總計$24.3 $30.5 $20.7 
以下為本公司在所示期間的重組應計活動:
遣散費和
其他
員工成本
租賃和其他
設施成本
總計
2020年12月31日的餘額$0.6 $2.7 $3.3 
重組費用3.7 13.1 16.8 
減少先前的重組應計項目(0.1)(0.6)(0.7)
現金支付和其他調整(3.6)(12.7)(16.3)
截至2021年12月31日的餘額0.6 2.5 3.1 
重組費用15.9 11.8 27.7 
減少先前的重組應計項目(0.2) (0.2)
現金支付和其他調整(14.4)(9.3)(23.7)
截至2022年12月31日的餘額1.9 5.0 6.9 
重組費用20.0 4.3 24.3 
減少先前的重組應計項目   
現金支付和其他調整(20.6)(5.9)(26.5)
截至2023年12月31日的餘額$1.3 $3.4 $4.7 
當前$2.1 
非當前2.6 
$4.7 
重組負債的當期部分計入應計費用和其他流動負債的合併和合並資產負債表。重組負債的非流動部分計入其他負債的合併和合並資產負債表。重組負債的非流動部分預計將支付完畢。12月份。
82


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
5.    每股收益
2023年6月30日,通過按比例分配在2023年6月20日交易結束時持有的每一股Labcorp普通股,就有一股公司普通股與Labcorp分離。因此,在2023年6月30日,公司88.8已發行普通股的股份。這部分股份將用於計算截至分離日期的所有期間的基本每股收益。截至分離日期,實際已發行普通股用於計算基本加權平均已發行普通股。每股基本收益的計算方法是將公司應佔淨收益除以已發行普通股的加權平均數量。每股攤薄收益的計算方法是將包括攤薄調整影響在內的淨收益除以已發行普通股的加權平均數加上潛在的攤薄股份,就好像它們是在發行日期或呈報期初的較早日期發行的。潛在的稀釋普通股主要來自公司的已發行股票期權、限制性股票單位和績效股票獎勵。
以下是基本每股收益與稀釋後每股收益的對賬。
Year ended December 31,
202320222021
收益
股票
每股金額
收益
股票
每股金額
收益
股票
每股金額
基本每股收益:
淨收益$(3.4)88.8$(0.04)$192.9 88.8$2.17 $98.0 88.8$1.10 
員工股票期權與獎勵的稀釋效應—  — —  — —  — 
淨收益(包括攤薄調整的影響)$(3.4)88.8$(0.04)$192.9 88.8$2.17 $98.0 88.8$1.10 
每股攤薄盈利指證券或其他發行普通股合約被行使或轉換為普通股時可能發生的潛在攤薄。該等潛在股份包括具攤薄性的購股權及未發行的限制性股票獎勵。潛在的普通股也被認為是反攤薄的情況下,從經營淨虧損。
下表彙總了未包括在稀釋後每股收益計算中的潛在普通股,因為它們的影響將是反稀釋的:
截至十二月三十一日止的年度:
202320222021
僱員股票期權和獎勵0.3   
根據報告期內淨虧損而不包括反攤薄僱員股票期權和獎勵0.3   

6.    預付費用及其他
預付費用和其他流動資產的構成如下:
十二月三十一日,
2023
十二月三十一日,
2022
預付費用$35.3 $32.7 
研發税收抵免應收賬款22.0 29.2 
其他35.1 50.8 
預付費用及其他$92.4 $112.7 
83


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
7.     租契
本公司擁有臨牀設施、一般辦公空間、車輛和辦公設備的經營租賃。租賃剩餘租期少於一年, 18幾年,其中一些包括延長租約長達6好幾年了。
租賃費用的構成如下:
截至該年度為止
十二月三十一日,
2023
十二月三十一日,
2022
十二月三十一日,
2021
經營租賃成本$27.4 $24.9 $32.5 
與租賃有關的補充現金流量信息如下:
截至該年度為止
十二月三十一日,
2023
十二月三十一日,
2022
十二月三十一日,
2021
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金:
來自經營租賃的經營現金流$(29.9)$(28.1)$(30.9)
以租賃義務換取的淨收益資產:
經營租約$64.2 $18.2 $25.6 
與租賃有關的補充資產負債表信息如下:
十二月三十一日,
2023
十二月三十一日,
2022
經營租賃淨收益資產(包括不動產、廠房和設備,淨額)$78.2 $50.0 
短期經營租賃負債19.5 23.3 
經營租賃負債66.5 40.1 
經營租賃負債總額$86.0 $63.4 
加權平均剩餘租期9.2年份4.2年份
加權平均貼現率5.1 %3.2 %
84


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
租賃負債的到期日如下:
截至2023年12月31日的年度經營租約
2024$22.5 
202516.8 
202611.3 
20278.2 
20287.5 
此後43.1 
租賃付款總額$109.4 
扣除計入的利息(23.4)
較小電流部分(19.5)
超過一年的全部到期日$66.5 
有一塊錢0.2截至2023年12月31日止年度一年以下短期租約的租金開支及不是截至2022年12月31日和2021年12月31日止一年以下的短期租約的租金開支。此外,該公司還賺取了$1.7, $及$截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的分租收入。
不能在租賃開始時確定的可變租賃付款金額,如基於指數費率或使用率變化而增加的租賃付款,不包括在使用權資產或租賃負債中,但在發生時計入費用。該公司將不依賴於費率指數的可變租賃付款記錄為發生時的可變成本,主要是採購量承諾。有幾個不是截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的可變支付額。
8.    財產、廠房和設備、淨值

十二月三十一日,
2023
十二月三十一日,
2022
土地、建築和建築改進$6.0 $14.6 
機器和設備77.3 74.4 
軟件95.1 74.6 
租賃權改進72.1 30.0 
傢俱和固定裝置15.2 8.6 
在建工程45.9 41.4 
經營租賃ROU資產78.2 50.0 
389.8 293.6 
減去累計折舊(168.9)(128.7)
$220.9 $164.9 
財產、廠房和設備的折舊費用和攤銷淨額為#美元。32.6, $27.0及$26.3截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度,包括軟件攤銷美元11.6, $9.5及$10.5截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度。
85


目錄表
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合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
截至2023年12月31日,公司的物業、廠房和設備按部門和地理位置計算的淨值如下:
臨牀服務助力服務總計
財產、廠房和設備的地理分佈,淨額:
北美$82.1 $40.3 $122.4 
歐洲73.2  73.2 
其他25.3  25.3 
財產、廠房和設備合計,淨額$180.6 $40.3 $220.9 

截至2022年12月31日,公司的物業、廠房和設備按分部和地區劃分的淨額如下:
臨牀服務助力服務總計
財產、廠房和設備的地理分佈,淨額:
北美$46.4 $29.0 $75.4 
歐洲43.8 0.1 43.9 
其他45.6  45.6 
財產、廠房和設備合計,淨額$135.8 $29.1 $164.9 
9.    商譽和無形資產
該公司的商譽和無形資產是歷史收購的結果;主要是Labcorp於2015年收購Covance。隨後的業務收購根據收購時的估值計入業務活動,分配給Fortrea。
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度的商譽賬面值變動情況如下:
臨牀服務助力服務總計
十二月三十一日,
2023
十二月三十一日,
2022
十二月三十一日,
2023
十二月三十一日,
2022
十二月三十一日,
2023
十二月三十一日,
2022
截至1月1日的餘額$1,707.4 $1,791.0 $289.9 $289.9 $1,997.3 $2,080.9 
年內取得的商譽      
外幣影響和商譽的其他調整32.0 (83.6)  32.0 (83.6)
年終餘額$1,739.4 $1,707.4 $289.9 $289.9 $2,029.3 $1,997.3 
可確認無形資產的構成如下:
2023年12月31日2022年12月31日
總賬面金額累計攤銷賬面淨額總賬面金額累計攤銷賬面淨額
客户關係$1,209.7 $(443.2)$766.5 $1,191.1 $(376.7)$814.4 
技術53.7 (50.5)3.2 53.7 (47.8)5.9 
其他13.3 (11.8)1.5 13.3 (10.3)3.0 
總計$1,276.7 $(505.5)$771.2 $1,258.1 $(434.8)$823.3 
86


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
無形資產攤銷為#美元。63.8, $65.7及$140.0截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度。無形資產攤銷費用估計為#美元。64.22024年,61.32025年,60.52026年,60.52027年,53.5在2028年,471.2之後。
在2022年,損傷可識別的無形資產為#美元9.8為技術資產減值啟用服務入賬。
10.     債務
關於旋轉,Fortrea產生了本金總額約為#美元的債務。1,640.0,其中包括優先擔保定期貸款安排和優先擔保票據項下的借款。Fortrea還達成了一項$450.0優先擔保循環信貸安排。Fortrea利用這些債務交易的收益向前母公司進行現金分配,作為與剝離有關的向公司貢獻的資產的對價。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的長期債務的當前部分包括:

2023年12月31日2022年12月31日
優先擔保定期貸款的當前部分將於2028年到期$25.0 $ 
2030年到期的優先擔保定期貸款B貸款的當前部分5.7  
發債成本(4.6) 
短期借款總額和長期債務的當期部分$26.1 $ 
截至2023年12月31日和2022年12月31日的長期債務包括以下內容:
2023年12月31日2022年12月31日
7.52030年到期的優先票據百分比
$570.0 $ 
2028年到期的優先擔保定期貸款A462.5  
2030年到期的優先擔保定期貸款B561.5  
發債成本(28.1) 
長期債務總額$1,565.9 $ 
高級附註
2023年6月27日,公司發行美元570.0本金總額7.502030年到期的優先債券(“債券”)。該等債券的利息每半年支付一次,日期為每年的1月1日及7月1日。發售債券所得款項淨額為$560.2扣除募集費用後。
信貸安排
2023年6月30日,Fortrea簽訂了一項信貸協議(“信貸協議”),規定(I)本金最高可達#美元的優先擔保循環信貸安排450.0(Ii)a五年制 $500.0第一留置權優先擔保期限A貸款安排;及(Iii)a七年制 $570.0第一留置權優先擔保的B期貸款安排。最初的循環安排包括#美元。75.0Swingline子設施和一個$75.0信用證分項貸款。
該公司於2023年6月30日動用了A期和B期貸款。A期和B期貸款收到的淨收益為#美元。491.8及$552.9,分別在扣除承保折扣和其他費用後。A和B期限貸款將分別於2028年6月30日和2030年6月30日到期。定期貸款按本公司選擇的基準利率或定期SOFR利率與信貸協議定義的適用保證金之和相等於年利率應計利息。截至2023年12月31日,A期貸款和B期貸款的有效利率為7.61%和9.11%。
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目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
在符合某些公約限制的情況下,循環信貸安排被允許用於一般公司目的,包括營運資本和資本支出。有幾個不是公司當前循環信貸安排的未償還餘額約為#美元348.4截至2023年12月31日可供借款。截至2023年12月31日,假設借款一個月,循環信貸安排的實際利率為7.61%。有一筆與循環信貸安排相關的承諾費0.35%(每年及按季支付)及每年$0.1代理費(按季度分期付款)。信貸安排將於2028年6月30日到期。
根據信貸協議,本公司須遵守限制附屬公司負債的負面契諾及若干其他類似評級借款人的典型契諾,本公司須維持若干淨槓桿比率及利息覆蓋率。為合規目的,本公司被允許在槓桿和利息覆蓋率的計算中進行調整,例如排除某些成本。於2023年12月31日,本公司遵守信貸協議中的所有契諾。
有幾個不是截至2023年12月31日,信用證協議項下的未償還信用證。
2023年末長期債務計劃兑付情況摘要如下:
截至2023年12月31日的年度
2024$30.7 
202530.7 
202630.7 
202730.7 
2028393.2 
此後1,108.7 
預定本金支付總額$1,624.7 
降低債券發行成本(32.7)
較小電流部分(26.1)
一年以上到期的長期債務$1,565.9 
非按公允價值列賬的金融工具的公允價值披露
定期貸款A及B及票據的估計公允價值乃根據本公司為清償負債而須支付的價格釐定。由於這些負債交易不活躍,它們被歸類為第二級公允價值計量。該公司定期貸款及債券的估計公允價值如下:
2023年12月31日2022年12月31日
賬面價值估計公允價值賬面價值估計公允價值
7.52030年到期的優先票據百分比
$570.0 $552.0 $ $ 
2028年到期的優先擔保定期貸款A$487.5 $493.7 $ $ 
2030年到期的優先擔保定期貸款B$567.2 $566.4 $ $ 


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目錄表
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合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
11.    衍生工具和套期保值活動
衍生工具概述
本公司通過受控的風險管理計劃應對市場風險,主要是與利率和外幣匯率變化相關的市場風險,該計劃不時包括使用衍生工具,如外幣遠期合約(見下文“外幣遠期合約”部分)和利率互換協議(見下文“利率互換”部分)。本公司並不持有或發行衍生工具作交易用途。衍生工具合約是與主要投資級金融機構簽訂的,本公司預期任何交易對手均不會有任何重大不履行行為。本公司不認為其對市場風險的敞口對本公司的財務狀況或經營業績有重大影響。
本公司在管理利率風險時不時使用的利率掉期協議按公允價值入賬。這些衍生工具被記為現金流量對衝,並確認為資產和負債(如適用),並根據掉期的結算日期分類為流動或非流動。衍生工具已予評估,並被視為完全有效的對衝,因此,利率掉期的公允價值變動初步計入綜合及綜合全面收益表。來自利率掉期的現金流包括在經營活動中。
本公司用來對衝本公司外幣風險的外幣遠期合約按公允價值入賬。由於該等合約屬短期性質,並不是指定的對衝工具,本公司外幣遠期合約的公允價值變動直接在收益中確認。外幣遠期合約產生的現金流計入經營活動。
本公司的利率掉期和外幣遠期合約的公允價值是根據可觀察到的市場投入(第2級)確定的。下表列出了該公司衍生工具的公允價值和這些工具的資產負債表分類:
衍生工具的公允價值
2023年12月31日2022年12月31日
資產負債表分類資產負債資產負債
指定為對衝工具的衍生工具:
利率互換其他負債$0.7 $2.6 $ $ 
未被指定為對衝工具的衍生工具:
外幣遠期合約預付費用和其他$0.8 $ $ $ 
指定為套期保值的衍生合約
利率互換
本公司分別於2023年8月4日及8月7日訂立其高級擔保期限A貸款的固定利率到可變利率掉期協議,以對衝與公司浮動利率敞口相關的現金流變異性。利率互換將於2026年12月31日到期,名義總金額為1美元。150.0於2023年12月31日,各固定利率為4.20%,每個回報以一個月SOFR為基礎的浮動利率。由於這些衍生工具符合對衝會計準則,所有相關損益均在其他全面收益內累積,並因利息支付在綜合及合併經營報表中確認而重新分類至收益。
89


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
下表列出了包括在公司綜合和綜合全面收益(虧損)表中的現金流量對衝的税前影響:
計入其他全面收益的税前收益(虧損)
截至十二月三十一日止的年度
202320222021
利率互換$(1.5)$ $ 
下表列出了從累積的其他全面損失中重新歸類並在合併和合並業務報表中確認的數額:
從其他全面虧損重新分類為收益的金額
截至十二月三十一日止的年度
業務分類説明書202320222021
利率互換利息支出$(0.4)$ $ 
預計將在2023年12月31日之後的12個月內重新分類為收益的其他全面虧損中包括的税前淨虧損估計金額為$0.7.
參考附註16--累計其他全面收益(虧損)對於本公司衍生工具計入累計其他綜合損失的影響。
衍生品合約未被指定為對衝合約
外幣遠期合約
該公司利用與外部交易對手簽訂的外幣遠期合約來對衝公司對外幣的風險敞口,風險敞口主要是歐元和英鎊。這些合約不符合對衝會計的資格,按其公允價值確認為資產或負債,公允價值變動直接計入收益。這些合同的性質是短期的,這些合同的公允價值以可比合同的市場價格為基礎。這些合約的名義總值為#元。458.32023年12月31日。
下表彙總了公司合併和合並經營報表中未指定為套期保值的衍生合約的損失:
在收益中確認的衍生工具的收益(損失)
截至十二月三十一日止的年度
業務分類説明書202320222021
外幣遠期合約匯兑損失$(0.8)$ $ 

90


目錄表
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合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
12.    應計費用及其他
應計費用和其他流動負債的構成如下:
2023年12月31日2022年12月31日
僱員補償及福利$118.0 $123.0 
應計轉賬費用117.7 133.1 
應計税61.9 39.5 
應計利息22.5  
其他36.0 27.1 
$356.1 $322.7 
13.    所得税
看見注2: 重要會計政策摘要關於公司在分拆前的所得税方面的會計政策和分割方法的説明。按國內實體和外國實體分類的税前收入來源如下:
202320222021
國內$(123.3)$114.9 $22.8 
外國124.4 122.1 113.6 
税前收入總額$1.1 $237.0 $136.4 
所附合並和合並業務表中有關所得税的準備金(福利)如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
當前:
聯邦制$3.6 $18.6 $23.9 
狀態0.9 10.7 8.9 
外國40.5 31.3 35.8 
$45.0 $60.6 $68.6 
延期:
聯邦制$(24.3)$(8.0)$(27.9)
狀態(4.0)(5.9)(4.7)
外國(12.2)(2.6)2.4 
(40.5)(16.5)(30.2)
所得税撥備總額$4.5 $44.1 $38.4 
91


目錄表
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合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
所得税前收益的有效税率與美國法定所得税税率對賬如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
美國法定利率21.0 %21.0 %21.0 %
州和地方所得税,扣除美國聯邦所得税的影響(276.1)1.1 1.7 
外國收入按不同於美國法定税率的税率徵税337.9 0.7 2.3 
永久不可扣除項目18.7 (0.5)0.7 
估值免税額的變動(6.8)  
員工福利146.8 (0.9)(0.7)
已制定税率的變動 0.3 7.0 
美國國際收入包含税淨額65.2 (2.3)(6.1)
不確定税收狀況的變化26.5 0.2  
研發信貸(244.6)(1.0) 
預提税金136.2 0.7 2.3 
節拍168.6   
其他12.9 (0.7) 
有效率406.3 %18.6 %28.2 %

92


目錄表
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合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
產生很大一部分遞延税項資產和遞延税項負債的暫時性差異的税務影響如下:
2023年12月31日2022年12月31日
遞延税項資產:
僱員補償及福利$12.5 $14.9 
經營租賃負債7.8 4.5 
收購和重組儲備0.9 3.1 
利息支出結轉14.1  
資本化研發成本24.5 10.2 
虧損和貸方結轉,淨額8.1  
其他2.1 3.4 
遞延税項總資產總額70.0 36.1 
減去:估值免税額(2.8) 
遞延税項資產,扣除估值準備後的淨額$67.2 $36.1 
遞延税項負債:
使用權資產$(6.6)$(2.1)
收入確認(6.2)(8.9)
無形資產(187.5)(200.1)
財產、廠房和設備(12.5)(8.3)
遞延税項負債總額(212.8)(219.4)
遞延税項淨負債$(145.6)$(183.3)
管理層評估現有正面及負面證據,以評估未來是否會產生足夠的應課税收入以使用現有遞延税項資產(“遞延税項”)。我們已確定,沖銷與我們的遞延税項負債(“DTLS”)相對應的未來應税臨時差額將為實現我們的遞延税項提供足夠的收入來源。根據這一評估,截至2023年12月31日,不是估值津貼已記錄在我們的聯邦DTA中。在沒有未來應納税所得額的情況下,我們的dtls的減少可能會導致在隨後的期間需要估值免税額。
該公司的國家淨資產結轉總額為$。1,111.0,截至2023年12月31日,它們擁有全額估值津貼。在這些NOL中,$953.3在2024年至2043年之間到期,以及157.7有無限期的結轉。該公司的海外淨營業虧損總額為#美元。11.8,所有這些都有望完全實現,要麼無限期結轉,要麼在2028年至2043年之間到期。
下表顯示了截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度來自不確定税收狀況的未確認所得税優惠(不包括利息和罰款)的對賬:
202320222021
截至1月1日的餘額$1.4 $2.1 $10.3 
與上一年項目的職位有關的減少額(1.4) (1.6)
與上一年項目的職位有關的增加 2.0  
與本年度項目的頭寸有關的增加0.3 0.2 1.0 
與税務機關結清不確定的税務狀況 (3.1)(7.6)
匯兑(收益)損失 0.2  
截至12月31日的餘額$0.3 $1.4 $2.1 
93


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
與公司業務經營有關的未確認所得税利益為美元,0.3, $1.4及$2.1於2023年、2022年及2021年12月31日。預計各國 未確認的所得税優惠將在未來12個月內發生變化。該等變動預期不會對本公司之經營業績、現金流量或財務狀況造成重大影響。
該公司在所得税支出中確認與未確認的所得税優惠相關的利息和罰款。與不確定的税收狀況有關的應計利息和罰款總額為#美元。0.0, $0.1及$2.2分別於2023年、2022年及2021年12月31日。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度,本公司確認美元0.0, $(2.2)及$0.6分別為利息和罰款費用。
截至2023年、2022年和2021年12月31日,0.3, $1.4及$4.3(a)分別為税務優惠,包括利息和罰款,如果確認,將有利地影響實際所得税率。本公司之業務須接受Labcorp先前提交所得税申報表之司法權區及本公司於分離後提交所得税申報表之司法權區之税務機關之所得税審查。截至2018年,該公司已基本完成所有美國聯邦所得税事宜,同時作為Labcorp合併集團的一部分提交,目前正在接受IRS 2019年和2020年納税年度的審查。該公司尚未被要求在分居後提交美國聯邦所得税申報表。實質上所有重大國家及地方及外國所得税事宜已分別於二零一七年及二零一八年完成。
本公司已就若干與分離有關的公司間票據相關的預扣税確認遞延税項負債。然而,本公司認為其海外附屬公司的盈利主要是永久性再投資。如發生匯回,公司將被要求累計適用税項(如有),並酌情匯出該等税項。截至2023年、2022年及2021年12月31日,本公司未匯出盈利及溢利為美元,1,618.3, $1,572.7及$1,450.3分別永久再投資於其海外子公司。釐定與該等未分派盈利有關的未確認遞延税項負債金額並不切實可行,原因是基於未分派盈利的撥回方式所需假設複雜及多樣。
14.    股票補償計劃
股票激勵計劃
在分離之前,某些公司員工受到前母公司贊助的股票補償安排的保護。分離前一段時間的股票薪酬支出來自Labcorp授予計劃中具體指明的公司員工的股權獎勵,以及與Labcorp公司員工相關的費用分配。前父母贊助的股票補償安排是根據美國實驗室公司控股2016年綜合激勵計劃(“Labcorp計劃”)批准的。
2023年6月,Fortrea董事會批准了Fortrea的綜合激勵計劃和員工股票購買計劃(以下簡稱計劃),Fortrea現任董事會於2023年7月3日以一致書面同意批准了這些計劃。根據該計劃,公司可以向公司的員工、高級管理人員和非員工董事授予激勵性股票期權、限制性股票單位和績效股票,以及其他形式的基於股票的薪酬。
2023年7月18日,Fortrea員工持有的所有在分配日突出的Labcorp股權激勵獎被轉換為2.5Fortrea限制性股票單位和0.1Fortrea Performance股票。此外,在2023年剩餘時間內,公司根據計劃授予獎勵,包括限制性股票單位、績效股票單位和股票期權,如下所示。
截至2023年12月31日,11.01.8根據Fortrea的綜合激勵計劃和員工股票購買計劃,股票分別被授權未來授予。
本公司於授予日按公允價值計量所有股權獎勵的股票補償成本,並確認預期歸屬獎勵在服務期內的補償費用。限制性股票單位(“RSU”)的公允價值是根據已授予的股份數量和Fortrea的普通股報價確定的
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目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
授予日的股票。業績獎勵的授予日期公允價值是基於業績獎勵的相對(相對於同行公司)股東總回報部分的蒙特卡洛模擬公允價值。這種價值在服務期內確認為費用,扣除估計的罰金和Fortrea對是否有可能實現業績目標的確定。在每個報告期結束時,公司都會重新評估實現業績目標的可能性。對最終將授予的股權獎勵的估計需要判斷,Fortrea在估計預期的沒收時會考慮許多因素,包括獎勵類型、員工階層和歷史經驗。沒收被確認為在發生沒收的期間減少收入中的補償費用。
股票期權
下表彙總了公司在所有計劃下向高級管理人員、關鍵員工或非員工董事授予的非限定期權。股票期權一般在授予之日以等於或高於每股公平市場價格的行權價授予。期權在一段時間內按比例授予3在授予之日的週年紀念日上的年限,合同行使期限為10以其提前到期或終止為準的年限。
選項數量每個期權的加權平均行權價加權平均剩餘合同期限聚合內在價值
截至2023年6月30日的未償還債務$ 
授與0.8$26.52 
已鍛鍊$ 
取消$ 
截至2023年12月31日的未償還債務0.8$26.52 9.6年份$6.7 
可於2023年12月31日行使$ 0.0年份$ 
上表所示之總內在價值代表倘所有購股權持有人於二零二三年十二月三十一日行使購股權,購股權持有人應收到之税前內在價值總額(本公司於期內最後一個交易日之收市價與行使價之差額,乘以價內購股權數目)。
本公司採用柏力克—舒爾斯模式計算購股權的公允價值。下表列示期內已發行購股權於授出日期之加權平均公平值及本公司用以編制公平值估計之加權平均假設:
截至的年度
2023年12月31日
加權平均授予日期每個期權的公允價值$12.51 
加權平均預期壽命(年)6.3
無風險利率4.4 %
預期波動率40.4 %
預期股息收益率 %
釐定股票期權公允價值所使用的波動率是基於對指引上市公司的歷史波動率及本公司特有因素的分析。
限制性股票單位和業績股
公司向高級管理人員、關鍵員工和非員工董事授予RSU。RSU通常從授予的第一週年開始以相等的三分之一的增量每年授予(例如,2023年的股票授予
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目錄表
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(除非另有説明,否則以百萬為單位)
表示一個三年制2023-2025年期間的獎勵機會,如果贏得,則在2026年第一季度全額獎勵(根據贏得的程度)。
公司向高級管理人員和關鍵員工授予績效股票(非既得股)。業績股票獎勵受3年制除若干收入及經調整的EBITDA目標外的懸崖歸屬期間,該等目標的實現可能會增加或減少承授人賺取的股份數目,因而於歸屬時收取。未賺取的RSU和績效股份補償在可能的情況下,在適用的歸屬期間內攤銷至費用。
下表顯示了截至2023年12月31日的年度非既有股份摘要:
股份數量加權平均授予日期公允價值
限售股單位業績股限售股單位業績股
於二零二三年六月三十日尚未歸屬  $ $ 
已轉換2.5 0.1 $34.20 $43.78 
授與1.6  $27.93 $ 
既得(0.1) $34.60 $ 
被沒收(0.2) $34.14 $ 
截至2023年12月31日未歸屬3.8 0.1 $31.54 $43.78 
2023年、2022年和2021年,限制性股票、限制性股票單位和績效股票薪酬支出總額為#美元。42.1, $23.1及$25.1,包括#美元2.3, $4.6及$4.9與公司分配相關的費用。截至2023年12月31日,有1美元95.6與本公司股票激勵計劃下授予的非既有限制性股票、限制性股票單位和基於業績的股票薪酬安排有關的未確認薪酬成本總額。這一成本預計將在加權平均期間內確認1.9並將計入直接成本以及銷售、一般和行政費用。
所有股票獎勵
公司在合併和合並經營報表中確認的基於股票的薪酬支出和相關所得税優惠總額如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
直接成本$25.8 $14.6 $14.1 
銷售、一般和行政16.9 10.8 13.4 
股票補償費用 $42.7 $25.4 $27.5 
所得税優惠$7.8 $9.7 $6.5 
在公司截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度確認的股票薪酬支出總額中,40.2, $20.3及$22.1分別與公司員工和美元直接相關2.5, $5.1及$5.4分別與Labcorp的公司和共享員工股票薪酬支出的分配有關。在合併經營報表中,股票補償費用計入直接成本以及銷售、一般和行政費用。
15.    承付款和或有負債
本公司不時涉及在正常業務過程中出現的各種索賠和法律訴訟。這些問題可能包括商業和合同糾紛、與員工相關的問題和專業責任索賠。根據FASB ASC 450,或有事項,公司建立索賠準備金
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目錄表
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合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
以及當這些事項出現既可能又可估量的或有損失時,採取法律行動。當或有損失既不可能也不能估計時,本公司不建立準備金。本公司並不認為與該等索償及法律行動有關的任何負債會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
該公司認為,它在所有實質性方面都遵守適用於其藥物開發支持服務的所有法規、法規和其他要求。然而,藥品開發行業受到廣泛的監管,法院沒有解釋許多適用的法規和條例。因此,檢察、監管或司法機關可能會以對公司產生不利影響的方式解釋或應用適用的法規和法規。對違反這些法規和條例的潛在制裁包括重大的民事和刑事處罰、罰款、各種許可證、證書和授權的丟失,和/或第三方索賠的額外責任。
Fortrea為某些災難性風險以及法律或合同要求投保的風險提供保險。該公司在這些保單範圍內,但對未投保部分的損失負責,這些損失主要涉及一般責任、專業責任和車輛責任、某些醫療費用和工人賠償。自我保險的保留額是按每次發生的情況計算的,沒有任何年度總額限制。這些計劃下的預期損失準備金是根據公司對已發生索賠的總負債的估計來記錄的。
此前曾披露,與該公司沒有關聯的第三方供應商在客户的試驗中存在劑量順序錯誤。作為與該客户合作的一部分,該公司已同意作出讓步,並向該客户提供折扣和其他對價,估計金額為$12.5作為多方解決方案的一部分,以促進正在進行的審判,其中5.5被記錄為2023年收入的減少。
16.    累計其他綜合收益(虧損)
累計其他綜合收益(虧損)的構成如下:
外幣折算調整淨福利計劃調整衍生工具的未實現收益(虧損)累計其他綜合收益(虧損)
2021年12月31日的餘額$(140.2)$(8.2)$ $(148.4)
本年度調整數(127.0)(0.6) (127.6)
調整的税收效應    
2022年12月31日的餘額$(267.2)$(8.8)$ $(276.0)
本年度外匯調整57.6 — — 57.6 
本年度福利計劃調整— (0.9)— (0.9)
衍生工具未實現收益(損失)— — (1.5)(1.5)
從累計其他全面收益(虧損)中重新歸類的金額  (0.4)(0.4)
調整的税收效應 0.2 0.5 0.7 
從以前的父母轉賬(到)$ $2.1 $ $2.1 
2023年12月31日的餘額$(209.6)$(7.4)$(1.4)$(218.4)
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(除非另有説明,否則以百萬為單位)
17.    退休金和退休後計劃
固定供款退休計劃
該公司擁有各種美國固定繳款退休計劃(401K計劃)。在這些401K計劃下,員工可以向計劃貢獻一部分工資,公司根據具體計劃的條款進行最低限度的非選擇性繳費和匹配繳費。2021年1月1日,所有401K計劃都進行了修改,以提供100員工貢獻的匹配百分比最高可達5他們工資的1%。除了美國的401K計劃外,美國以外還有其他固定繳款計劃,主要是在英國、歐盟和亞太地區。截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的所有固定繳款計劃支出總額為#美元。57.3, $54.9及$57.7分別進行了分析。
固定收益養老金計劃
公司員工參加英國的基金固定收益養老金計劃(“英國計劃”)。英國計劃基於各種標準提供福利,如服務年限和工資,並對新進入者關閉,服務積分的應計截止日期為2020年12月31日。
定期收益淨成本
固定福利養卹金計劃的定期福利淨費用構成如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
所獲得利益的服務成本$0.2 $0.2 $0.2 
受益義務的利息成本1.6 1.0 0.9 
計劃資產的預期回報(1.7)(2.2)(2.0)
淨攤銷和遞延0.2 0.1 0.2 
固定收益計劃成本$0.3 $(0.9)$(0.7)
服務費用是營業收入中記錄的定期福利淨成本的唯一組成部分。
在累計其他全面收益(虧損)中確認的金額如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
累計其他綜合收益中的淨精算損失(損失)$(1.0)$(0.6)$4.3 
預計福利債務的變化
截至2023年12月31日和2022年12月31日,預計福利義務的變化如下:
截至十二月三十一日止的年度,
20232022
年初餘額$32.7 $64.0 
服務成本0.2 0.2 
利息成本1.6 1.0 
精算(收益)損失1.9 (24.3)
已支付的福利和行政費用(0.7)(2.0)
外幣匯率變動1.9 (6.2)
年終結餘$37.6 $32.7 
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(除非另有説明,否則以百萬為單位)
截至2023年12月31日和2022年12月31日的累計福利義務為$37.6及$32.7,分別為。
計劃資產公允價值變動
截至2023年12月31日和2022年12月31日的計劃資產變動情況如下:
截至十二月三十一日止的年度,
20232022
年初餘額$30.7 $59.4 
商業貢獻2.3 1.9 
計劃資產的實際回報率2.4 (22.8)
已支付的福利和行政費用(0.7)(2.0)
外幣匯率變動1.7 (5.8)
計劃資產年終公允價值$36.4 $30.7 
資產負債表中記錄的資金狀況的變化和金額的調節
該計劃資金狀況的變化以及這種資金狀況與截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表中報告的數額的核對情況如下:
截至十二月三十一日止的年度,
20232022
資金狀況$(1.2)$(2.1)
記錄為:
其他負債$(1.2)$(2.1)
假設
用於確定定期福利淨成本的加權平均假設如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
貼現率4.9 %1.9 %1.3 %
加薪不適用不適用不適用
預期長期回報率5.5 %4.0 %3.3 %
現金餘額利息貸方利率不適用不適用不適用
貼現率每下降或增加一個百分點,就會導致不是2023年退休計劃支出分別增減。
用於確定定期福利淨額債務的加權平均假設如下:
截至十二月三十一日止的年度,
20232022
貼現率4.5 %4.9 %
加薪不適用不適用
貼現率是使用高質量固定收益證券的加權平均收益率來確定的,這些證券的到期日與福利支付的時間一致。較低的貼現率增加了收益的規模
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(除非另有説明,否則以百萬為單位)
較高的貼現率減少了福利債務的規模,通常會減少下一年的養老金支出。
計劃資產的預期回報率是用於為養卹金義務提供資金的投資將賺取的估計長期回報率。為了確定這一比率,企業考慮了計劃投資的構成、獲得的歷史回報以及對未來的預期。實際資產業績高於/低於預期收益將分別減少/增加未確認損失。未確認虧損的變化將改變未來期間的攤銷成本。計劃資產的預期回報率每增加或減少一個百分點,就會導致2023年養老金支出相應變化(0.3).
該公司定期評估其他假設,如退休年齡、死亡率和營業額,並在必要時更新這些假設,以反映企業的實際經驗和對未來的預期。實際結果與所用假設之間的差異記入每一期間的累計其他全面收益。這些差額被攤銷為在職參與員工剩餘平均未來服務年限或非在職員工預期壽命的收益(視情況而定)。
計劃資產
於二零二三年十二月三十一日,按資產類別劃分的資產公平值如下:
資產類別估價投入水平公允價值按每股資產淨值估值的投資總計2023年
現金和現金等價物1級$0.3 $— $0.3 
年金3級10.7 — 10.7 
集合投資基金— 25.4 25.4 
總公允價值$11.0 $25.4 $36.4 
於二零二二年十二月三十一日,按資產類別劃分的資產公平值如下:
資產類別估價投入水平公允價值按每股資產淨值估值的投資總計2022年
現金和現金等價物1級$0.4 $— $0.4 
年金3級10.0 — 10.0 
集合投資基金— 20.3 20.3 
總公允價值$10.4 $20.3 $30.7 
指數基金和集合投資基金的公平市場價值是使用基金管理人提供的資產淨值(NAV)單位價格進行估值的。資產淨值是基於該基金擁有的標的資產的價值。年金投資的公允價值是基於貼現現金流技術,使用不可觀察的估值輸入,如貼現率和精算死亡率表。
養老金三級資產的公允價值計量年金
2021年12月31日的餘額$16.6 
計劃資產的實際回報率(6.6)
2022年12月31日的餘額$10.0 
計劃資產的實際回報率0.7 
2023年12月31日的餘額$10.7 
100


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(除非另有説明,否則以百萬為單位)
投資政策
各種計劃的受託人在諮詢專業顧問的基礎上制定投資政策和戰略,並監督投資配置,其中包括選擇投資經理和設定長期戰略目標。主要戰略投資目標是平衡投資風險和回報,監測計劃的流動性狀況,以滿足近期福利支付和其他現金需求。目標分配百分比由計劃受託人在資產類別級別確定。目標分配範圍是指導方針,而不是限制,計劃受託人偶爾會批准高於或低於目標範圍的分配。
截至2023年12月31日,按資產類別劃分的計劃資產的加權平均資產配置如下:
2023年12月31日
股權證券14.5 %
債務證券55.3 %
年金29.5 %
房地產 %
其他0.7 %
計劃資產的加權平均目標資產配置如下:
2023年12月31日
股權證券10.0%20.0%
債務證券50.0%60.0%
年金25.0%35.0%
房地產%10.0%
其他%5.0%
養老金資金和現金流
該公司預計將獲得約美元的收入1.9在2024年期間,對其固定收益養卹金計劃的規定繳費增加。該公司的目標是為最低要求的繳費提供資金,但可能會在2024年向養老金計劃提供額外的繳款,這取決於這些計劃的資金狀況如何變化或減少計劃的行政成本等因素。
在計算預計福利債務時使用的福利付款估計數預計將支付如下:
2024$1.1 
20251.2 
20261.3 
20271.8 
20281.7 
2029年至2033年$10.2 
18.    關聯方交易
在2023年6月30日分離之前,合併和合並財務報表是以獨立基礎編制的,來自Labcorp的合併財務報表和會計記錄。以下討論總結了公司與Labcorp之間的活動。
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一般公司及其他開支的分配
在分離之前,公司的合併和合並經營報表包括由Labcorp提供和管理的某些集中職能和其他計劃的費用,這些費用直接向公司收取。此外,為了在分拆的基礎上編制這些合併和合並的財務報表,Labcorp的公司總支出的一部分分配給了公司。看見注2, 重要會計政策摘要討論在分拆基礎上為編制這些財務報表而分配與公司有關的費用所用的方法。
下表是截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的公司撥款和其他撥款摘要:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
不包括折舊和攤銷的直接成本$86.6 $166.6 $150.6 
銷售、一般和行政費用,不包括折舊和攤銷105.0 207.9 146.0 
重組和其他費用0.2 0.7 1.8 
匯兑損益2.2 6.8 5.9 
公司和其他分配$194.0 $382.0 $304.3 
上述數額包括#美元。147.6, $286.8及$214.0與Labcorp提供和管理的某些集中功能和計劃的成本有關,這些功能和計劃分別在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度直接向本公司收取。此外,Labcorp的公司總支出的一部分已分配給公司,用於Labcorp的服務。這些費用是$46.4, $95.2及$90.3截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度。匯兑收益(損失)的分配代表Labcorp代表公司進行的套期保值活動結果的分配。
該公司與第三方達成協議,將服務轉包給Labcorp(及其附屬公司,但不是Spin的一部分)。該公司的直接成本包括從Labcorp購買的物品,總額為$48.8, $87.1及$70.1分別在2023年、2022年和2021年。
對衝活動
分拆前,本公司並無與外部交易對手訂立任何衍生工具合約。然而,Labcorp與外部交易對手簽訂了外幣遠期合約,以對衝某些外幣交易,主要是對歐元和英鎊的敞口。這些合同沒有資格進行對衝會計,公允價值的變化直接計入收益。與這些合同有關的收益列入合併和合並業務表,作為公司撥款的一部分。請參閲附註11,衍生工具和套期保值活動,獲取有關分拆後簽訂的衍生品合同的信息。
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(除非另有説明,否則以百萬為單位)
往返Labcorp的淨轉賬
進出Labcorp的淨轉移包括在合併和合並的權益變動表上的母公司投資淨額中。2023年、2022年和2021年進出Labcorp的轉賬內容如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
向前父母支付的特別款項$(1,595.0)$ $ 
一般籌資活動(283.7)(365.3)(405.3)
企業分配183.8 356.6 276.8 
股票補償費用10.2 25.4 27.5 
從父級轉賬(至)的淨額合計$(1,684.7)$16.7 $(101.0)
19.    補充現金流量信息
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
現金流量信息補充明細表:
在此期間支付的現金:
利息$45.1 $0.4 $0.2 
所得税,扣除退款的淨額18.0 27.0 16.1 
披露非現金投資活動:
應計財產、廠房和設備的變動(1.3)1.8 (1.9)
披露向(來自)前父母的非現金轉移:
使用權租賃資產變動13.9   
財產、廠房和設備網的變化(27.7)  
20.    業務細分信息
下表是截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的分部信息摘要。分部信息基於公司管理層組織企業內部分部的方式,以做出經營決策和評估業績。財務信息是在首席運營決策者(“CODM”)內部使用的基礎上報告的,用於評估部門業績和決定如何將資源分配給部門。Fortrea首席執行官已被確定為CODM。
CODM根據基本業務分配資源並評估業績,這些業務決定了公司的運營部門。該公司報告其業務在可報告的部門:臨牀服務,提供I-IV期臨牀試驗,包括臨牀藥理學和全面的臨牀開發能力;以及啟動服務,提供批准後的患者訪問服務和技術支持的解決方案,以支持臨牀試驗。在確定應報告的部門時,本公司根據其相似的經濟和運營特徵對經營部門進行了彙總。CODM使用部門收入和營業收入來評估業績。分部資產信息沒有顯示,因為CODM沒有在分部級別使用該信息。
103


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
按可報告部門劃分的外部客户收入如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
來自外部客户的收入:
臨牀服務$2,839.5 $2,825.4 $2,763.5 
助力服務269.5 270.7 294.0 
總收入$3,109.0 $3,096.1 $3,057.5 
在合併中扣除的部門間收入如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
部門間收入:
臨牀服務$1.3 $1.3 $0.3 
助力服務8.6 8.3 10.0 
總收入$9.9 $9.6 $10.3 
通過SPIN,精簡的綜合經營報表包括由Labcorp提供和管理的某些中央職能和計劃的成本,這些費用直接向公司收取。這些集中職能和計劃包括但不限於法律、税務、財務、財務、風險管理、銷售費用、信息技術、人力資源、財務、供應鏈、行政領導和基於股票的薪酬。這些額外撥款在下表中報告為“未分配給各分部的公司成本”。分離後,公司已根據收入或員工人數等適當指標,將某些集中化功能和計劃的成本分配給臨牀服務和支持服務部門。未分配到各部門的公司成本包括集中職能的成本,包括公司治理、行政管理和相關人力資源、財務、法律、風險管理和信息技術職能。每一部門的營業收入是指收入減去直接可確認的費用,從而得出該部門的營業收入。
按可報告部門分列的營業收入如下:
截至十二月三十一日止的年度,
202320222021
營業收入:
臨牀服務$243.0 $413.4 $339.5 
助力服務11.4 24.4 39.0 
分部營業收入254.4 437.8 378.5 
未分配給細分市場的公司成本(103.2)(95.9)(103.5)
攤銷(63.8)(65.7)(140.0)
商譽和其他資產減值 (9.8) 
重組和其他費用(24.3)(30.5)(20.7)
營業總收入(虧損)$63.1 $235.9 $114.3 

21. 後續事件
於2024年3月9日,本公司連同其全資附屬公司Fortrea Inc.(“賣方”)與阿森納關聯公司奮進買方有限責任公司訂立資產購買協議(“購買協議”)
104


目錄表
Fortrea Holdings Inc
合併和合並財務報表附註
(除非另有説明,否則以百萬為單位)
據此,賣方同意出售與其使能服務部門相關的資產(“交易”),包括出售Fortrea Patient Access Inc.及其子公司以及Endpoint Clinic,Inc.及其子公司的股權。這筆交易的買入價是$345.0,視慣例購進價格調整而定,為#美元295.0須於成交時支付及$50.0在實現某些與過渡有關的里程碑時支付。這筆交易的目標是在2024年第二季度完成,取決於慣常的完成條件和政府批准,以及各方簽訂某些服務和運營協議。
105


目錄表
項目9.與會計師在會計及財務披露方面的變動及分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
公司管理層在首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下,評估了截至2023年12月31日期間公司披露控制程序和程序的設計和運作的有效性。根據我們的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是,截至2023年12月31日,我們的披露控制和程序是有效的,並提供合理的保證,確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在適用規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並積累這些信息並根據需要傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關必要披露的決定。
在截至2023年6月30日的季度之前,Fortrea依賴於Labcorp對財務報告執行的某些材料流程和內部控制。
管理層財務報告內部控制年度報告
本Form 10-K年度報告不包括管理層對我們財務報告內部控制的評估報告(如交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義),也不包括我們獨立註冊會計師事務所的認證報告,因為美國證券交易委員會規則為新上市公司設定了一個過渡期。
財務報告內部控制的變化
截至2023年12月31日止年度內,我們對財務報告的內部控制並無重大影響,或合理地可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
項目9B。其他信息
沒有。
項目9C。披露妨礙檢查的外國司法管轄權
沒有。
106

目錄表
第三部分
項目10.董事、高管和公司治理
本項目所要求的資料將包括在Fortrea有關其2024年股東周年大會的最終委託書(下稱“委託書”)內,該委託書須於2023年12月31日後120天內提交。
項目11.高管薪酬
本項目所要求的信息將包括在2024年委託書“2023年董事薪酬”、“薪酬討論與分析”、“高管薪酬”、“薪酬委員會聯鎖與內部人蔘與”和“薪酬委員會報告”部分,並通過引用併入本文。
項目12.某些受益所有人和管理層的擔保所有權
本項目所要求的信息將包括在2024年委託書中“某些實益所有者和管理層的擔保所有權”和“股權補償計劃信息”部分,並通過引用併入本文。
項目13.某些關係和相關交易
本條款所要求的信息將包括在2024年委託書“某些關係和”董事獨立性“部分下,並通過引用併入本文。
項目14.主要會計費和服務
本項目所要求的信息將包括在2024年委託書“獨立註冊會計師事務所費用和其他事項”和“審計委員會預先批准政策和程序”兩節下,並通過引用併入本文。
107

目錄表
第四部分
項目15.證物、財務報表附表
項目15(A)(1)和(2)財務報表和附表
見本年度報告表格10-K第8項下的“合併財務報表和財務報表明細表索引”。其他財務報表明細表沒有列入,因為它們不適用,或者這些信息已列入財務報表或附註。
項目15(A)(3)和項目15(B)列出
以引用方式併入
證物編號:描述隨函存檔表格文件編號展品提交日期
2.1
分離和分銷協議,日期為2023年6月29日,由美國實驗室控股公司和Fortrea控股公司簽署。
8-K001-417042.17月3日至23日
3.1
修訂和重新簽署Fortrea控股公司的註冊證書。
8-K001-417043.17月3日至23日
3.2
修訂和重新修訂Fortrea Holdings Inc.的附例。
8-K001-417043.27月3日至23日
4.1
福特里亞控股公司作為發行人,美國銀行信託公司作為受託人,美國銀行信託公司作為抵押品代理人,與福特里亞控股公司的S有關,日期為2023年6月27日的債券。
8-K001-417044.16月30日至23日
4.2
2030年到期的7.500釐高級抵押債券表格(載於附件4.1)。
8-K001-417044.26月30日至23日
4.3
補充契約,日期為2023年6月30日,其中Fortrea Holdings Inc.作為發行人,最初的附屬擔保人(定義見契約),作為擔保人,美國銀行信託公司作為受託人,美國銀行信託公司作為抵押品代理,與Fortrea Holding Inc.的S 2030年到期的優先擔保票據有關。
8-K001-417044.17月3日至23日
4.4
證券的説明。
X
108

目錄表
10.1
Fortrea Holdings Inc.,作為母借款人,Fortrea UK Holdings Limited,作為初始英文借款人,根據信貸協議第1.15節,其母借款人的某些子公司(定義見信貸協議),高盛美國銀行,作為不時訂立的幾家金融機構的代理人(統稱為,貸款人“及個別各為”貸款人“)及其他有擔保人士(定義見信貸協議)及本身作為貸款人(包括作為Swingline貸款人(定義見信貸協議)及L/信用證發行人(定義見信貸協議)),以及其他貸款人及L/信用證發行人不時與其訂立。
8-K001-4170410.16月30日至23日
10.2
美國實驗室控股公司和Fortrea控股公司之間的税務協議,日期為2023年6月29日。
8-K001-4170410.17月3日至23日
10.3
員工事項協議,日期為2023年6月29日,由美國實驗室控股公司和Fortrea控股公司簽署。
8-K001-4170410.27月3日至23日
10.4
美國實驗室控股公司和Fortrea控股公司之間於2023年6月29日簽署的過渡服務協議。
8-K001-4170410.37月3日至23日
10.5
臨牀開發和實驗室服務協議,日期為2023年5月1日,由美國實驗室控股公司和Fortrea控股公司簽署。
10-12B/A001-4170410.423年6月2日
10.6
Fortrea Holdings Inc. 2023年綜合激勵計劃。
8-K001-4170410.47月3日至23日
10.7
Fortrea Holdings Inc.員工股票購買計劃。
8-K001-4170410.57月3日至23日
10.8
期權協議格式。
8-K001-4170410.67月3日至23日
10.9
2023年時間歸屬限制性股票單位獎勵的表格(1年)。
8-K001-4170410.77月3日至23日
10.10
2023年時間歸屬受限制股票單位獎勵表格(可評税3年)。
8-K001-4170410.87月3日至23日
10.11
託馬斯H. Pike and Laboratory Corporation of America,2023年1月4日。
10-12B/A001-4170410.523年6月2日
10.12
Fortrea Holdings Inc.和Thomas Pike於2023年8月17日簽署的限制性股票單位獎勵協議。
8-K
001-41704
10.123年8月21日
10.13
Fortrea Holdings Inc.與Thomas Pike於2023年8月17日簽署的非限定期權協議
8-K
001-41704
10.223年8月21日
109

目錄表
10.14
高級管理大師離職計劃。
10-12B
001-41704
10.65月15日至23日
10.15
Fortrea Inc.非限定延期補償計劃。
10-12B/A
001-41704
10.923年6月2日
10.16
美國實驗室控股公司和吉爾·麥康奈爾之間的信件協議,日期為2023年5月21日。
X
10.17
美國實驗室控股公司和Mark Morais之間的信件協議,日期為2023年5月21日。
X
10.18
留任獎金協議,日期為2023年5月21日,由美國實驗室控股公司和吉爾·麥康奈爾公司簽署
X
10.19
留任獎金協議,日期為2023年5月21日,由美國實驗室控股公司和Mark Morais簽署
X
10.20
非員工董事薪酬政策。
X
10.21
非僱員董事限制性股票單位協議格式。
X
10.22
《2024年業績分享獎》表格
X
19
Fortrea內幕交易政策
X
21
本公司附屬公司名單
X
23.1
獨立註冊會計師事務所德勤同意
X
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的交易所法案規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席執行官的認證。
X
31.2
根據《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》規則13 a-14(a)和15 d-14(a),對首席財務官進行認證。
X
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。
X
32.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。
X
97
與追回錯誤判給的賠償有關的政策。
X
101.INS內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。X
110

目錄表
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義文檔。X
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。X
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。X
104封面交互數據文件-封面XBRL標籤嵌入在附件101中包含的內聯XBRL實例文檔中。X
X

項目16.表格10-K摘要
沒有。
111

目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。

FORTREA控股公司
(註冊人)
發信人:/S/吉爾·麥康奈爾
 姓名:吉爾·麥康奈爾
首席財務官
(代表註冊人和首席財務官)
日期:2024年3月13日
    






















112

目錄表

授權委託書
謹此通知各位,Fortrea Holdings Inc.的高級職員和董事在此組成並任命Thomas Pike和Jill McConnell為其真正合法的事實代理人和代理人,並有充分的權力以其名義、地點和代理的任何和所有身份代替和替代他或她,以表格10-K的任何和所有身份簽署本年度報告的任何和所有修正案,並將表格10-K連同所有證物和與此相關的其他文件提交證券交易委員會,授予上述事實代理人和代理人,他們中的每一人,完全有權作出和執行與此相關的每一項必要和必要的作為和事情,盡其可能或她本人可能或可以親自作出的所有意圖和目的,在此批准並確認所有上述事實律師和代理人,或他們中的任何一人,或他們中的任何一人,可以合法地作出或安排作出憑藉本條例而作出的事情。
根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在下列日期簽署。
簽名容量日期
/S/託馬斯·派克
首席執行官、董事局主席、董事董事長總裁
(首席行政主任)
2024年3月13日
託馬斯·派克
/S/吉爾·麥康奈爾
首席財務官
(首席財務官)
2024年3月13日
吉爾·麥康奈爾
/發稿S/阿曼達·沃倫
首席會計官
(首席會計主任)
2024年3月13日
阿曼達·沃倫
/S/R.安德魯·埃克特董事2024年3月13日
安德魯·埃克特
/S/貝蒂·拉爾森董事2024年3月13日
貝蒂·拉爾森
/S/彼得·M·諾伯特董事2024年3月13日
彼得·M·諾伯特
/S/愛德華·佩西卡董事2024年3月13日
愛德華·佩西卡
/S/阿姆利特·雷,醫學博士董事2024年3月13日
醫學博士阿姆裏特·雷
撰稿S/David·史密斯董事2024年3月13日
David·史密斯


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