附錄 99.1
Quoin Pharmicals 提供公司最新情況 並公佈第四季度和2023年財務業績
在正在進行的開放標籤內瑟頓綜合徵研究中,公司報告了來自前六名可評估受試者的 QRX003 初步臨牀數據 陽性,在許多 個臨牀終點中觀察到積極的益處
兩項研究的入學資格年齡 已降至十四歲及以上
迄今為止,在這兩項正在進行的臨牀研究中,均未觀察到任何安全問題
Quoin預計,繼3月5日發行650萬美元之後,其現金流將延續到2025年下半年 第四
2024 年 1 月 25 日簽署的 800 萬美元 股權信貸額度安排將進一步延長 Cash Runway
弗吉尼亞州阿什本,2024年3月13日——專注於 罕見病和孤兒病的臨牀階段專業製藥公司Quoin Pharmicals 有限公司(納斯達克股票代碼:QNRX)(“公司” 或 “Quoin”)今天提供了最新業務並公佈了截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績。
Quoin 首席執行官邁克爾·邁爾斯博士表示:“2023 年標誌着 Quoin 和用於治療內瑟頓綜合症的 QRX003 的開發又取得重大進展的一年。值得注意的是, 我們發佈了開放標籤臨牀研究的初步陽性數據,這對於服務嚴重不足的 Netherton 社區來説是第一次。 這種進展仍在繼續,根據初步的陽性臨牀數據,我們實施了許多重要的協議 變更,我們認為這可能會使總體開發計劃更加簡化。
“我們還通過最近完成的650萬美元融資,加強了資產負債表 ,一旦獲得股東批准,我們有能力通過今年早些時候達成的800萬美元股權信貸額度交易進一步鞏固我們的現金狀況。我們仍然相信 Quoin有能力為這種可怕的疾病提供第一種獲批准的治療方法。”
近期企業亮點 —
· | 3 月 4 日第四,Quoin宣佈美國食品藥品管理局批准招募青少年受試者參加正在進行的兩項內瑟頓 綜合症臨牀研究。 |
· | 2 月 8 日第四2024年,Quoin為一種新型的Netherton 綜合症組合產品提交了美國和國際專利申請。 |
· | 在 12 月 13 日第四,Quoin 宣佈美國食品藥品管理局批准了內瑟頓綜合症 QRX003 的臨牀優化計劃 |
· | 10 月 24 日第四,Quoin宣佈了該公司針對內瑟頓綜合症患者的開放標籤臨牀試驗中前六名可評估患者 的積極臨牀數據。 |
o | 六名受試者中有五名報告説,在使用 QRX003 治療後,他們的瘙癢或瘙癢 要麼微不足道,要麼不存在,這與研究前相比有了顯著改善。 |
o | 在研究者評估的 皮膚評分系統中,所有六名受試者均表現出改善,其中三名受試者在研究完成時表現出改善,另外三名受試者在 研究期間的不同時刻表現出改善。 |
o | 在多項評估指標中,所有六名受試者都對 QRX003 表示了良好的印象。 |
o | 迄今為止,在Quoin的兩項研究中,均未報告任何受試者 的安全問題。 |
財務要聞
· | 截至2023年12月31日,Quoin擁有約1,070萬美元的現金、現金等價物 和有價證券。這不包括該公司於2024年3月5日宣佈的650萬美元普通股 公開募股的收益,也不包括今年1月達成的800萬美元股權信貸額度交易的預期收益 。這項措施的實施仍需獲得股東的批准。 |
· | 截至2023年12月31日的季度淨虧損約為200萬美元,而截至2022年12月31日的季度淨虧損約為200萬美元。截至2023年12月31日的十二個月淨虧損為870萬美元,而截至2022年12月31日的十二個月淨虧損為940萬美元。 |
· | 鼓勵投資者閲讀公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告,該報告將包含有關Quoin截至2023年12月31日的財務業績的其他 詳細信息。 |
Quoin將於美國東部時間2024年3月14日星期四上午8點30分 主持電話會議和網絡直播。電話會議將包括對2023年第四季度和全年財務業績的討論以及公司最新情況。可以通過撥打 1-800-603-0527(國內)或 1-412-317-0688(國際)進行直播。 電話會議的網絡直播和存檔直播也將在Quoin Pharmicals網站上的 “投資者” 欄目下或點擊以下鏈接播出:https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=ZmehVyN5
關於 Quoin 製藥有限公司
Quoin Pharmaceuticals Ltd.是一家臨牀階段 專業製藥公司,專注於開發和商業化治療罕見病和孤兒病的治療產品。 我們致力於解決患者及其家人、社區和護理團隊未得到滿足的醫療需求。Quoin的創新型 產品線包括四種正在開發的產品,這些產品共同有可能靶向大量罕見和孤兒適應症, 包括內瑟頓綜合症、脱皮綜合症、掌瓣角膜病、硬皮病、大皰性表皮鬆解症等。欲瞭解更多 信息,請訪問:www.quoinpharma.com 或 LinkedIn 獲取 最新動態。
關於前瞻性陳述的警示説明
該公司警告説,本新聞稿中未描述歷史事實的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》 所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過使用提及未來事件或情況的詞語來識別,例如 “期望”、 “打算”、“計劃”、“預測”、“相信” 和 “將” 等。除歷史事實陳述 外,所有反映公司對未來的預期、假設、預測、信念或觀點的陳述 均為前瞻性陳述,包括但不限於與公司預期 現金流有關的陳述、認為某些協議變更可能導致更簡化的開發計劃以及公司 有能力提供首批批准的內瑟頓綜合症治療藥物的陳述。由於此類陳述受風險和不確定性的影響, 實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述 基於公司當前的預期,涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。 由於 存在各種風險和不確定性,實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。有關影響公司的風險和不確定性的更多詳細信息包含在公司向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題下。不應過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表其發表之日 。除非法律要求,否則公司沒有義務更新此類聲明以反映自聲明發表之日後發生的事件或情況 。
欲瞭解更多信息:
PCG 諮詢
斯蒂芬妮·普林斯
sprince@pcgadvisory.com
(646) 863-6341
-表格如下-
昆明製藥有限公司
合併資產負債表
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 2,401,198 | $ | 2,860,628 | ||||
投資 | 8,293,663 | 9,992,900 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 591,034 | 516,584 | ||||||
延期發行成本 | - | - | ||||||
流動資產總額 | 11,285,895 | 13,370,112 | ||||||
預付費用-長期 | 300,000 | 383,390 | ||||||
無形資產,淨額 | 583,334 | 704,561 | ||||||
總資產 | $ | 12,169,229 | $ | 14,458,063 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 526,523 | $ | 605,600 | ||||
應計費用 | 1,308,706 | 1,175,705 | ||||||
應計許可證的獲取 | - | - | ||||||
應計利息和融資費用 | 1,146,251 | 1,146,251 | ||||||
應歸於軍官——短期 | 600,000 | 600,000 | ||||||
流動負債總額 | 3,581,480 | 3,527,556 | ||||||
應歸於軍官——長期 | 2,923,733 | 3,523,733 | ||||||
負債總額 | $ | 6,505,213 | $ | 7,051,289 | ||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,每股無面值,截至2023年12月31日和2022年12月31日分別授權的1億股和8,333,334股普通股——987,220(987,220 ADS) | $ | - | $ | - | ||||
截至2023年12月31日已發行和流通的普通股和403,887股 | ||||||||
截至2022年12月31日(403,887 ADS) | ||||||||
庫存股, | - | (2,932,000 | ) | |||||
-0-2023年12月31日發行的普通股和2022年12月31日發行的45股普通股 | ||||||||
額外實收資本 | 51,867,336 | 47,855,521 | ||||||
累計赤字 | (46,203,320 | ) | (37,516,747 | ) | ||||
股東權益總額 | 5,664,016 | 7,406,774 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 12,169,229 | $ | 14,458,063 |
昆因製藥有限公司
合併運營報表
截至12月31日的年份 | 截至12月31日的三個月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
(已審計) | (已審計) | (未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | 6,070,517 | $ | 6,584,868 | $ | 1,385,276 | $ | 1,472,866 | ||||||||
研究和開發 | 3,307,987 | 2,672,836 | 832,391 | 613,067 | ||||||||||||
運營費用總額 | 9,378,504 | 9,257,704 | 2,217,667 | 2,085,933 | ||||||||||||
其他(收入)和支出 | ||||||||||||||||
免除應付賬款 | - | (416,000 | ) | - | - | |||||||||||
認股權證負債(收入)支出 | - | (77,237 | ) | - | - | |||||||||||
未實現虧損(收益) | 2,683 | (1,307 | ) | (9,243 | ) | (4,360 | ) | |||||||||
已實現和應計利息收入 | (694,614 | ) | (95,745 | ) | (158,546 | ) | (80,613 | ) | ||||||||
利息和融資費用 | - | 714,081 | - | - | ||||||||||||
其他(收入)支出總額 | (691,931 | ) | 123,792 | (167,789 | ) | (84,973 | ) | |||||||||
淨虧損 | $ | (8,686,573 | ) | $ | (9,381,496 | ) | $ | (2,049,878 | ) | $ | (2,000,960 | ) | ||||
認股權證修改後的視作股息 | - | (65,266 | ) | - | - | |||||||||||
歸屬於股東的淨虧損 | $ | (8,686,573 | ) | $ | (9,446,762 | ) | $ | (2,049,878 | ) | $ | (2,000,960 | ) | ||||
每股ADS的虧損 | ||||||||||||||||
基本 | $ | (9.64 | ) | $ | (46.81 | ) | $ | (2.08 | ) | $ | (4.95 | ) | ||||
完全稀釋 | $ | (9.64 | ) | $ | (46.81 | ) | $ | (2.08 | ) | $ | (4.95 | ) | ||||
ADS 未償還的加權平均數 | ||||||||||||||||
基本 | 900,919 | 201,826 | 987,220 | 403,884 | ||||||||||||
完全稀釋 | 900,919 | 201,826 | 987,220 | 403,884 |