獨家許可協議修正案1

本修正案(“修正案1”)由Spero治療公司(“Spero”)和葛蘭素史克知識產權(第3號)有限公司(“GSK”)於2023年7月4日(“修正案1”生效日期)簽訂,特此修訂雙方於2022年9月21日簽訂的獨家許可協議(“協議”)。未在本修正案1中另行定義的大寫術語的含義與本協議中此類術語的含義相同。

獨奏會

鑑於此,雙方希望修改本協議的條款。

因此,現在,考慮到上述前提、本修正案1中所載的相互承諾和相互契諾以及其他善意和有價值的對價,現確認這些對價的收據和充分性,雙方同意如下:

1.
本協定第2.5節全部刪除,代之以下列內容:

2.5技術轉讓。自生效日期起至生效日期為止的期間[***] ([***])在完成所需的研究(或附表2.5規定的較晚日期(“技術轉讓期限”))之後,雙方應完成各自在技術轉讓計劃項下的活動,包括Spero向GSK轉讓附表2.5所列的技術訣竅和材料;但任何一方均可在技術轉讓期限內的任何時間,通過向另一方遞交審查和討論的通知,提出對技術轉讓計劃的修訂建議;此外,技術轉讓計劃只能經雙方同意後方可修訂。為進一步執行前述規定,在[***] ([***])在生效日期後的幾個工作日內,締約方將成立一個由每一締約方代表組成的技術轉讓委員會(“技術轉讓委員會”),以監督和協調技術轉讓計劃的實施。為清楚起見,技術轉讓委員會不承擔任何責任或擁有任何決策權,除非第2.5條明確規定或各方書面明確同意。在本協議(包括技術轉讓計劃)條款的約束下,(I)不遲於[***],Spero將以Spero的合理成本和費用向GSK(或其指定人)交付截至生效日期已存在的附表2.5所列的所有技術和材料(包括但不限於與該化合物或任何產品有關的信息和文件副本(包括CMC數據和信息以及所有非臨牀研究和臨牀試驗數據和結果)),(Ii)不遲於[***] ([***])在完成所需研究後的幾天內,Spero應向GSK(或其指定人)提供在生效日期至完成所需研究之日之間產生的附表2.5中所列的所有技術訣竅和材料的副本

[***]=本文件中包含的某些用方括號標記的機密信息已被省略,因為這些信息(I)不是實質性的,(Ii)是註冊人視為私人或機密的類型。

 


 

(包括但不限於根據技術轉讓計劃進行的此類必要研究的臨牀試驗數據和結果),除非在所需研究的任何單獨階段(S)完成後,SPERO應在相關完成日期後儘快向GSK提供所有相關的臨牀試驗數據和此類單獨階段的結果(S)的副本,(Iii)SPERO應盡商業上合理的努力確保所有信息、文檔、根據第2.5節和技術轉讓計劃向GSK提供的數據和材料應以結構良好、索引良好的格式提供,並且所有相關文件和文件都有明確的標籤,並且(Iv)Spero應向GSK合格的Spero人員提供必要的技能、專業知識和經驗,以完成該技術轉讓計劃中規定的活動,並在技術轉讓期間回答GSK提出的任何問題或提供合理要求的指導。Spero人類生物樣本將不會交付給GSK。葛蘭素史克有權在葛蘭素史克的指示下,要求Spero對Spero人體生物樣本進行分析,並向GSK(或其指定人員)提供與此類分析相關的任何數據、結果和報告。如果葛蘭素史克發現原始技術轉讓計劃中未包括但對研究、開發、製造或商業化GSK區域內的化合物和任何產品有用或必要的物品,Spero將盡商業上合理的努力向GSK交付此類物品,或向GSK提供獲取此類物品的途徑。SPERO應盡商業上合理的努力,確保SPERO根據第2.5節和技術轉讓計劃向GSK提供的所有數據、結果和其他信息真實、準確,並且是按照附表4.11(B)中規定的數據完整性實踐生成的。

2.
除上文第1節特別規定外,本協議的條款和條件不會因本修正案1而改變,並將繼續完全有效。
3.
本修正案1包含雙方關於本修正案1主題的全部協議。
4.
本修正案應受特拉華州法律管轄,不考慮需要適用不同法律的衝突法律原則。
5.
本修正案可簽署副本,每份副本應構成一份正本,但當所有副本合併在一起時,應構成一份單一文書。通過複印機或其他電子方式(例如,通過PDF)交付本修正案簽名頁的已簽署副本應是本修正案手動簽署副本的有效交付。

 

[***]=本文件中包含的某些用方括號標記的機密信息已被省略,因為這些信息(I)不是實質性的,(Ii)是註冊人視為私人或機密的類型。

 


 

本修正案生效之日起,雙方已簽署本修正案,特此為證。

Spero治療公司

葛蘭素史克知識產權(第三號)有限公司

作者:S/薩蒂亞夫拉特·舒克拉

作者:S/馬庫斯·道丁

姓名:薩特亞夫拉特·舒克拉

姓名:馬庫斯·道丁

職位:首席財務官

標題:企業董事授權簽字人

 

 

[***]=本文件中包含的某些用方括號標記的機密信息已被省略,因為這些信息(I)不是實質性的,(Ii)是註冊人視為私人或機密的類型。