vaxx-20230930
Q30001851657--12-31假的0.000110000000000.0001100000000138741321387413220233納斯達克是的是的假的P1YP1Y00018516572023-01-012023-09-3000018516572022-12-3100018516572023-09-300001851657US-GAAP:航空運輸設備成員2023-09-300001851657Vaxx:實驗室和計算機設備會員2023-09-300001851657US-GAAP:普通階級成員2023-09-300001851657US-GAAP:B類普通會員2023-09-3000018516572023-07-012023-09-3000018516572022-01-012022-03-3100018516572023-01-012023-03-310001851657US-GAAP:應付給銀行成員的票據Vaxx: 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
 
表單
10-Q
 
(Mark One)
每季度
 
根據證券第 13 或 15 (d) 條提交的報告
 
1934 年交換法
在截至的季度期間
2023年9月30日
-或-
根據第 13 節提交的過渡報告
 
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條
在從 _______ 到 _________ 的過渡期內
委員會檔案編號
 
001-41058
Vaxxinity, Inc.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
 
特拉華
86-2083865
(州或其他司法管轄區
 
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)
505 Odyssey Way
梅里特島
,
FL
32953
(主要行政辦公室地址)
(郵政編碼)
(
254
)
244-5739
(註冊人的電話號碼,
 
(包括區號)
不適用
(以前的名稱、以前的地址和以前的財政年度,如果此後有更改)
 
上次報告)
__________________
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題
交易
符號
每個交易所的名稱
在哪個註冊了
A 類普通股,面值
每股 0.0001 美元
VAXX
這個
納斯達
 
全球市場
用複選標記指明註冊人(1)是否已提交證券第13條或第15(d)條要求提交的所有報告
 
1934 年期間的《交換法》
之前 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限),以及
 
(2) 在過去的 90 年中一直受到此類申報要求的約束
天。是的
沒有
用複選標記表示註冊人是否以電子方式提交了所有需要提交的交互式數據文件
 
根據法規 S-T 第 405 條
(本章第 232.405 節)在過去 12 個月內(或註冊人所在的較短期限)
 
需要提交此類文件)。是的
 
沒有
用複選標記表明註冊人是否是大型加速申報人,以及
 
加速申報器、非加速申報器、小型報告
 
公司,或新興成長型企業
公司。查看 “大” 的定義
 
加速文件管理器”、“加速文件管理器”、“更小
 
報告公司” 和 “新興”
 
《交易所規則》第12b-2條中的 “成長型公司”
法案:
大型加速過濾器
加速過濾器
非加速過濾器
規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請註明
 
如果註冊人選擇不使用延長的過渡期來遵守規定,則使用複選標記
 
包括任何新的或修訂的
根據《交易法》第13(a)條規定的財務會計準則。
 
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
沒有
截至2023年11月6日,註冊人已經
112,871,792
面值為0.0001美元的股票已發行的A類普通股以及
13,874,132
 
面值0.0001美元的股票
已發行的B類普通股。
 
 
 
 
 
 
 
 
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告
 
在 10-Q 表格上
 
包含前瞻性陳述。
 
前瞻性陳述是
 
既不是歷史事實
 
也不
對未來表現的保證。相反,他們
 
是基於我們目前的
 
對未來的信念、期望和假設
 
我們的業務,
 
將來
 
計劃
 
和策略
 
和其他
 
未來狀況。
 
在某些情況下
 
案件,
 
 
可以識別
 
前瞻的
 
聲明
因為
 
他們
 
包含
 
單詞
 
這樣
 
如同
 
“預測,”
 
“相信,”
 
“估計”,
 
“期待,”
 
“打算,”
 
“可能,”
 
“預測,”
 
“項目”,
 
“目標”,
“潛力”、“尋找”、“將”、“將”
 
“可以”、“應該”、“繼續”、“考慮”
 
換句話説,“計劃” 和
 
意思相似的術語
以及這些詞語或類似術語的否定詞。
前瞻性陳述是
 
視已知情況而定
 
未知的風險和不確定性,
 
其中許多可能
 
超出我們的控制範圍。
我們
 
提醒你這個前瞻性
 
陳述並不能保證
 
未來的表現或
 
結果和實際結果
 
表演
而且結果可能有所不同
 
主要是用那些製成的
 
中或由其建議
 
本文件中包含的前瞻性陳述
 
每季度
報告。此外,即使
 
如果我們的結果是
 
運營、財務狀況和
 
現金流,以及
 
市場的發展
 
其中
我們運營,符合
 
中包含的前瞻性陳述
 
這份季度報告,這些結果
 
或者事態發展可能會
不作表述
 
結果或發展
 
在隨後的時期。
 
新因素由此湧現
 
時不時
 
這可能會導致
 
我們的業務
不要像我們一樣發展
 
期待,但事實並非如此
 
我們有可能預測
 
所有這些。這些因素
 
可能會導致實際結果和結果
除其他外,與前瞻性陳述中反映的內容有重大不同之處包括:
 
前景
 
我們的
 
候選產品,
 
包括進展,
 
數字,
 
範圍,成本,
 
結果和
 
的時機
 
數據來自
我們的開發活動,
 
臨牀前試驗和
 
的臨牀試驗
 
我們的候選產品
 
或程序,例如目標
的指示
 
發展
 
要麼
 
批准,
 
大小,
 
設計,人口,
 
進行,
 
成本,目標
 
要麼
 
的終點
 
任何
臨牀試驗,或
 
啟動時機或
 
已完成或可用
 
來自任何結果的總和
 
臨牀試驗,供提交,
審查或批准任何監管文件,或與監管機構會面;
 
我們的任何候選產品可能帶來的潛在收益;
 
和的時機
 
我們的獲取能力
 
並保持監管部門的批准
 
對於我們現有的產品
 
候選人,任何產品
候選人們
 
那個
 
我們
 
可能
 
發展,
 
 
任何
 
相關的
 
限制,
 
限制,
 
要麼
 
警告
 
 
 
標籤
 
 
任何
 
已批准
候選產品;
 
我們開發和商業化新產品和候選產品的能力;
 
我們利用我們的 Vaxxine 的能力
 
平臺;
 
我們的產品和候選產品的市場接受率和程度;
 
對我們潛在市場和市場增長的估計,以及對市場趨勢的預期;
 
我們未來的業務,
 
財務狀況,
 
收入,成本,
 
費用,用途
 
現金、資本
 
要求,我們的
 
需求
用於額外融資或在我們現有的現金資源足以滿足運營需求的時期
要求;
 
我們的能力
 
為了遵守
 
有法律依據
 
和監管
 
相關要求
 
為了隱私,
 
税收、反腐敗
 
其他適用的法律;
 
我們僱用和留住關鍵人員以及有效管理未來增長的能力;
 
我們在利率上升和信貸緊縮環境中以可接受的條件獲得資本的能力;
 
對我們持續經營能力的期望;
 
我們行業內具有競爭力的公司和技術以及我們的競爭能力;
 
我們和我們的合作者',
 
包括聯合生物醫學的
 
(“UBI”)、能力和意願
 
獲得、維持、捍衞
並執行我們的知識產權保護
 
為了我們的專有和合作性
 
候選產品和範圍
此類保護;
 
 
表演
 
 
第三方
 
供應商們
 
 
製造商
 
 
我們的
 
能力
 
 
查找
 
額外
 
供應商們
 
製造商並獲得原材料的替代來源;
 
 
我們的能力
 
和潛力
 
成功製造
 
我們的產品
 
的候選人
 
臨牀前使用,
 
用於臨牀
 
審判
並且,如果獲得批准,將更大規模地用於商業用途;
 
 
能力
 
 
意願
 
 
我們的
 
第三方
 
合作者,
 
包括
 
UBI,
 
 
繼續
 
研究
 
 
發展
活動
 
有關
 
 
我們的
 
產品
 
候選人們
 
 
我們的
 
能力
 
 
吸引
 
額外
 
合作者
 
 
發展,
監管和商業化專業知識;
 
一般經濟、政治、人口和商業
 
美國、臺灣的情況
 
和其他司法管轄區
我們在哪裏進行商業或臨牀試驗;
 
政府監管的潛在影響,包括美國的監管發展
州和其他司法管轄區;
 
在未來發行或其他產品中獲得額外融資的能力;
 
 
效果
 
 
全球性的
 
衝突,
 
包括
 
俄羅斯-烏克蘭
 
 
以色列-哈馬斯,
 
 
 
新冠肺炎
 
大範圍流行的
 
業務運營和
 
啟動、發展
 
和操作
 
我們的臨牀試驗,
 
包括患者入組
我們的臨牀試驗;以及
 
我們的戰略、前景、計劃、期望、預測或目標。
我們討論了其中的許多問題和
 
其他因素詳見第 1A 項。我們 10-K 表年度報告中的 “風險因素”
截至該年度
 
2022 年 12 月 31 日提交了
 
證券交易所
 
委員會於3月27日舉行
 
2023。這些風險因素
並非詳盡無遺。
 
的其他部分
 
這份報告可能
 
包括其他因素
 
這可能會帶來不利影響
 
影響我們的業務
 
財務業績。新的風險因素
 
時不時出現
 
時間,但事實並非如此
 
可以預測一切
 
這樣的風險因素,也不能
我們評估影響
 
在所有這些風險中
 
影響我們的因素
 
業務或程度
 
任何
 
因子或組合
 
的因素可能導致
實際結果
 
有所不同
 
物質上來自
 
中包含的那些
 
任何前瞻性陳述。
 
前瞻性陳述是
 
性能保證。鑑於這些不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述,
它們僅適用於截至本文發佈之日
.
 
應該讀這個
 
季度報告和
 
那些文件
 
我們在中引用
 
本季度報告
 
並且已經提交了
 
作為展品
完全並且
 
明白我們的
 
未來的實際結果可能是
 
有實質性區別
 
我們所期望的。
 
我們有資格
所有的
 
前瞻性
 
聲明
 
在這個
 
季度報告
 
通過這些
 
警示性聲明。
 
除了
 
要求的
 
法律,
 
我們
不承擔任何公開義務
 
更新任何前瞻性陳述,無論是
 
新信息的結果,
 
未來的事件
或者其他。
用過的
 
在這個
 
季度報告
 
在表單上
 
10-Q,除非
 
另行指定
 
或者
 
否則上下文
 
要求,
 
術語 “我們”,
“我們的”,“我們”,
 
“公司” 參考
 
給 Vaxxinity, Inc. 及其
 
子公司。全部
 
品牌名稱
 
或商標
 
出現在
 
本季度
報告是其各自所有者的財產。
 
4
目錄
頁面
部分 我—財務信息
第 1 項。財務報表
 
簡明合併資產負債表
 
(未經審計)
5
 
簡明合併運營報表和其他綜合虧損報表
 
(收入)(未經審計)
6
 
股東權益簡明合併報表
 
(未經審計)
7
 
簡明合併現金流量表
 
(未經審計)
8
 
簡明合併財務報表附註
 
(未經審計)
9
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
21
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
30
第 4 項。控制和程序
31
部分 II — 其他信息
第 1A 項。風險因素
32
第 6 項。展品
32
 
簽名
33
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5
部分
 
I — 財務信息
第 1 項。財務報表。
VAXXINITY,
 
INC。
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
資產
流動資產:
現金和現金等價物
$
17,395
$
33,475
短期投資
25,124
53,352
限制性現金
206
1,095
關聯方應付的款項
407
414
預付費用和其他流動資產
3,224
5,551
流動資產總額
46,356
93,887
財產和設備,淨額
11,123
12,512
總資產
$
57,479
$
106,399
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款
$
2,974
$
5,295
應付給關聯方的款項
12,512
12,772
應計費用和其他流動負債
4,744
11,370
應付票據,扣除債務發行成本
402
391
應付給關聯方的票據
929
1,113
流動負債總額
21,561
30,941
其他負債:
應付票據,扣除債務發行成本,扣除當期部分
9,630
9,933
應付給關聯方的票據,扣除當期部分
2,347
3,112
其他長期負債
236
236
負債總額
33,774
44,222
承付款和或有開支(注14)
(無)
(無)
股東權益:
A 類普通股,$
0.0001
 
面值;
1,000,000,000
 
授權股份,
112,871,792
 
112,182,750
 
已發行的股票和
分別於2023年9月30日和2022年12月31日未付清
278
278
B 類普通股,$
0.0001
 
面值;
100,000,000
 
授權股份,
13,874,132
 
已發行和流通的股票
2023年9月30日和2022年12月31日
1
1
額外的實收資本
373,678
366,798
累計其他綜合虧損
(7)
(197)
累計赤字
(350,245)
(304,703)
股東權益總額
23,705
62,177
負債和股東權益總額
$
57,479
$
106,399
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併報表
 
運營和
其他綜合虧損(收益)
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
2023
2022
2023
2022
運營費用:
研究和開發
$
7,910
$
12,468
$
27,679
$
34,609
一般和行政
5,535
7,300
18,956
20,546
運營費用總額
13,445
19,768
46,635
55,155
運營損失
(13,445)
(19,768)
(46,635)
(55,155)
其他(收入)支出:
利息和其他費用
176
54
514
264
利息和其他收入
(512)
(545)
(1,657)
(625)
外幣交易(收益)虧損,淨額
36
(25)
50
(28)
其他(收入)總額,淨額
(300)
(516)
(1,093)
(389)
淨虧損
$
(13,145)
$
(19,252)
$
(45,542)
$
(54,766)
基本和攤薄後的每股淨虧損
$
(0.10)
$
(0.15)
$
(0.36)
$
(0.43)
已發行普通股、基本股和加權平均值
稀釋
126,736,784
126,036,865
126,272,546
125,899,557
其他綜合(收益)虧損:
 
未實現(收益)投資虧損
(11)
215
(190)
215
 
其他綜合(收益)虧損
(11)
215
(190)
215
綜合損失
$
(13,134)
$
(19,467)
$
(45,352)
$
(54,981)
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併報表
 
股東權益
(以千計,股票金額除外)
(未經審計)
A類普通股
B類普通股
股份
金額
股份
金額
額外付費-
在資本中
累積的
其他
全面
(損失)
累積的
赤字
股東
公平
截至2022年12月31日的餘額
112,182,750
$
278
13,874,132
$
1
$
366,798
$
(197)
$
(304,703)
$
62,177
行使股票期權時發行普通股
6,161
4
4
股票薪酬支出
2,225
2,225
未實現的投資收益
148
148
淨虧損
(18,421)
(18,421)
截至2023年3月31日的餘額
112,188,911
$
278
13,874,132
$
1
$
369,026
$
(49)
$
(323,124)
$
46,133
行使股票期權時發行普通股
635,001
0
393
393
股票薪酬支出
2,433
2,433
未實現的投資收益
31
31
淨虧損
(13,977)
(13,977)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額
112,823,912
$
278
13,874,132
$
1
$
371,852
$
(18)
$
(337,101)
$
35,012
行使股票期權時發行普通股
47,880
57
57
股票薪酬支出
1,769
1,769
未實現的投資損失
11
11
淨虧損
(13,145)
(13,145)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額
112,871,792
$
278
13,874,132
$
1
$
373,678
$
(7)
$
(350,245)
$
23,705
A類普通股
B類普通股
股份
金額
股份
金額
額外付費-
在資本中
累積的
其他
全面
(損失)
累積的
赤字
股東
公平
2021 年 12 月 31 日的餘額
111,518,094
$
278
13,874,132
$
1
$
357,821
$
$
(229,481)
$
128,619
行使股票期權時發行普通股
448,998
121
121
股票薪酬支出
2,178
2,178
淨虧損
(18,263)
(18,263)
截至2022年3月31日的餘額
111,967,092
$
278
13,874,132
$
1
$
360,120
$
$
(247,744)
$
112,655
行使股票期權時發行普通股
162,613
112
112
股票薪酬支出
1,826
1,826
淨虧損
(17,252)
(17,252)
截至2022年6月30日的餘額
112,129,705
$
278
13,874,132
$
1
$
362,058
$
$
(264,996)
$
97,341
行使股票期權時發行普通股
52,165
-
-
-
29
-
-
29
股票薪酬支出
-
-
-
-
2,357
-
-
2,357
淨虧損
-
-
-
-
-
(215)
(19,251)
(19,466)
2022 年 9 月 30 日的餘額
112,181,870
$
278
13,874,132
$
1
$
364,444
$
(215)
$
(284,247)
$
80,261
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併報表
 
的現金流量
(以千計)
(未經審計)
截至9月30日的九個月
2023
2022
來自經營活動的現金流:
淨虧損
$
(45,542)
$
(54,766)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊費用
1,778
1,144
債務發行成本的攤銷
39
40
短期投資折扣的攤銷
(1,222)
(422)
股票薪酬支出
6,427
6,361
運營資產和負債的變化:
關聯方應付的款項
7
(7)
預付費用和其他流動資產
2,327
3,349
長期存款
(2,076)
應付賬款
(2,321)
127
應付給關聯方的款項
(260)
(2,731)
應計費用和其他流動負債
(6,626)
7,530
用於經營活動的淨現金
(45,393)
(41,451)
來自投資活動的現金流:
購買短期投資
(43,587)
(107,526)
短期投資到期所得收益
73,227
27,500
購買財產和設備
(389)
(1,574)
由(用於)投資活動提供的淨現金
29,251
(81,600)
來自融資活動的現金流:
應付票據的還款
(331)
(320)
向關聯方償還應付票據
(949)
行使股票期權的收益
453
262
用於融資活動的淨現金
(827)
(58)
現金、現金等價物和限制性現金的變化
(16,969)
(123,109)
期初現金、現金等價物和限制性現金
34,570
145,057
期末現金、現金等價物和限制性現金
$
17,601
$
21,948
現金、現金等價物和限制性現金的對賬:
期末現金、現金等價物和限制性現金
$
17,601
$
21,948
減少限制性現金
(206)
(3,073)
期末現金及現金等價物
$
17,395
$
18,875
補充披露
支付利息的現金
$
592
$
277
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併財務報表附註
 
9
1。業務性質
Vaxxinity,
 
公司,
 
a
 
特拉華州公司
 
(“Vaxxinity
 
,”
 
 
一起
 
 
它的
 
子公司,
 
 
“公司”),是
 
形成的
 
通過
 
兩者的組合
 
將企業分開
 
起源於曼聯
 
生物醫學有限公司(“UBI”)
 
分成兩部分
 
交易:分拆出去
來自 UBI
 
在 2014 年
 
的運營
 
專注於
 
發展為慢性
 
疾病產品
 
候選人那個
 
導致
 
聯合神經科學
 
(“我們”),
還有第二次從UBI分拆出來
 
2020年的業務側重於發展
 
一種導致 COVID-19 疫苗的
 
C19 公司
(“COVAXX”)。
 
2021 年 2 月 2 日,Vaxxinity
 
成立的目的是進行重組
 
並結合 UNS 和 COVAXX
並於2021年3月2日收購了UNS和COVAXX的所有未償股權
 
根據捐款和
交換
 
協議
 
 
“貢獻
 
 
交換
 
協議”)
 
因此
 
 
現有的
 
公正
 
持有人們
 
 
UNS
 
 
COVAXX
貢獻的
 
他們的
 
公正
 
利益
 
 
 
 
UNS
 
 
COVAXX
 
 
交換
 
為了
 
公正
 
 
Vaxxinity
 
 
“重組”)。
 
開啟
2022年12月31日,COVAXX
 
與 Vaxxinity 合併到 Vaxxinity 中。
該公司是
 
一家生物技術公司
 
目前專注於
 
開發候選產品
 
供人類使用
 
在田野裏
 
神經病學,
疼痛,心血管
 
疾病和
 
冠狀病毒利用
 
它的 “Vaxxine 平臺” ——合成的
 
肽疫苗
 
技術第一
 
發達
通過
 
UBI
 
 
隨後
 
精製
 
結束了
 
 
最後的
 
 
幾十年。
 
這個
 
公司
 
 
訂婚了
 
 
 
發展
 
 
理性地
 
設計
用於對抗全球大量未得到滿足的常見慢性病的預防和治療性疫苗
 
醫療需求。該公司也是
發展出異源的
 
加強疫苗用於
 
SARS-CoV-2。UBI 是
 
重要股東
 
本公司的
 
因此,考慮了
關聯方。
該公司是
 
受風險影響
 
而且不確定性很常見
 
致處於早期階段的公司
 
在生物技術中
 
行業包括,但是
 
有限的
 
到,
 
不確定性
 
 
產品
 
發展
 
 
商業化,
 
缺乏
 
 
營銷
 
 
銷售
 
歷史,
 
發展
 
通過
 
它的
的競爭對手
 
新技術
 
創新,依賴
 
在鑰匙上
 
人員、市場
 
接受
 
產品,產品
 
責任、保護
專有的
 
技術,
 
能力
 
額外籌集
 
融資,以及
 
遵守
 
全球政府
 
法規。如果
 
該公司
未成功商業化
 
或者向其任何產品授予許可證
 
候選產品,將是
 
無法生成重複的產品
 
收入
或實現盈利。
這個
 
公司的
 
產品
 
候選人們
 
 
 
發展
 
 
 
要求
 
顯著
 
額外
 
研究
 
 
發展
 
努力,
包括廣泛的臨牀前研究
 
以及臨牀測試和
 
之前的監管部門批准
 
商業化。這些努力需要
 
顯著
額外資本的金額,
 
充足的人員和基礎設施
 
以及廣泛的合規報告能力。
 
可能有
 
保證
 
該公司的
 
研究和
 
發展將
 
順利進行
 
完成了,那個
 
為以下方面提供足夠的保護
 
該公司的
知識產權
 
將是
 
獲得了,那個
 
任何產品
 
已開發的遺囑
 
獲得必要的
 
政府監管
 
批准或
 
那任何
批准的產品將
 
具有商業可行性。
 
即使
 
公司的產品開發工作是
 
成功了,確實如此
 
不確定何時,
如果有的話,公司將產生可觀的收入
 
來自產品銷售。該公司
 
在快速的環境中運行
 
改進
技術,依賴於其員工和顧問的服務。
流動性和持續經營評估
截至2023年9月30日,該公司擁有美元
17.4
 
百萬的現金和現金等價物以及
 
$
25.1
 
數百萬的短期投資用於
基金業務。迄今為止,
 
公司主要有
 
為其運營提供了資金
 
通過銷售
 
可轉換首選
 
股票和普通股
股票、期票(包括可轉換票據)下的借款、a
 
其中一部分是從相關來源籌集的
 
黨派實體,
以及來自的補助金
 
基金會,例如
 
爭取聯盟
 
流行病防範創新
 
(CEPI) 和
 
邁克爾·福克斯
 
基礎
(MJFF)。該公司有
 
經歷了嚴重的負面影響
 
運營產生的現金流
 
自成立以來,併發生了
 
淨虧損為
 
$
45.5
九個月內有百萬美元
 
已於 2023 年 9 月 30 日結束。使用的淨現金
 
在九個國家的經營活動中
 
截至9月30日的月份
2023 年是
 
$
45.4
 
百萬。在
 
另外,如
 
9月30日的
 
2023 年,
 
公司有
 
累積的
 
的赤字
 
$
350.2
 
百萬。這個
 
公司
預計在可預見的將來將造成鉅額的營業虧損和負的運營現金流。
 
依照
 
使用 ASC
 
205-40,演示文稿
 
金融的
 
持續關注的聲明,
 
管理是
 
必須
 
評估是否
 
條件或
 
事件,已考慮
 
 
總計,那個
 
籌集大量資金
 
懷疑
 
該公司的
 
能力
 
繼續為
 
a
自財務報表發佈之日起一年內繼續經營。當管理時
 
識別條件或事件,
總體而言,這使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑,管理層必須
考慮其緩解這些相關條件或事件的計劃是否會緩解實質性疑慮。
 
 
鑑於公司自成立以來已經蒙受了鉅額的營業虧損和負的運營現金流,並預計
繼續
 
招致
 
實質性運營
 
損失和
 
負現金
 
流自
 
的操作
 
可預見的
 
未來,管理
 
評估過的
考慮是否存在條件或事件
 
總體而言,截至發行
 
這些財務報表的日期,其中
 
籌集大量資金
懷疑公司是否有能力繼續經營下去。
 
 
管理層考慮了是否有計劃
 
緩解這些相關情況
 
否則事件會有所緩解
 
關於以下內容的實質性疑問
 
公司的能力
 
繼續作為
 
持續關注。這些
 
計劃包括籌款
 
新資本通過
 
公共或私人
 
股票發行,
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併財務報表附註
 
10
戰略合作、債務
 
融資及其他
 
資本來源或
 
它們的組合,以及
 
視需要而定成本
 
通過人員流失來減少,
組織重組和削減某些研究與開發活動.
 
 
但是,這些計劃能否實現或是否會有更多資金可用,存在重大風險和不確定性
以公司可接受的條款或完全可以接受的條款為準。
 
由於
 
風險
 
和不確定性,
 
管理不能
 
得出這樣的結論
 
重大疑問
 
關於
 
公司的能力
 
繼續
 
作為
持續經營有
 
已緩解。
 
因此,有
 
是重大疑問
 
關於該實體的
 
繼續的能力
 
順其自然
 
內心憂慮
一年後
 
日期是
 
財務報表是
 
發行的。
 
但是,由於清算是
 
不是迫在眉睫,隨之而來的
 
未經審計
簡明合併財務報表
 
已經準備好了
 
假設
 
公司將繼續
 
一個持續的經營者,
 
其中
考慮
 
 
實現
 
 
資產
 
 
滿足
 
 
負債
 
 
 
普通的
 
課程
 
 
業務。
 
這個
 
未經審計
 
濃縮
合併
 
金融的
 
聲明
 
 
 
包括
 
任何
 
調整
 
有關
 
 
 
可恢復性
 
 
分類
 
 
記錄
 
資產
數額或由於上述不確定性而可能產生的負債金額和分類
 
以上。
2。重要會計政策摘要
列報依據
這個
 
陪同的
 
臨時性的
 
未經審計
 
濃縮
 
合併
 
金融的
 
聲明
 
 
 
準備好了
 
使用
 
一般來説
 
接受的
中的會計原則
 
美國
 
美國的(“GAAP”)
 
並依照
 
遵守規則
 
和法規
 
美國
 
證券
以及交易委員會(“SEC”)負責中期財務報告。
 
這些臨時的
 
壓縮合並
 
財務報表
 
未經審計
 
而且,在
 
這個觀點
 
管理方面,
 
包括全部
 
正常和
反覆出現
 
調整
 
必要的
 
 
相當地
 
當下
 
 
結果
 
 
 
臨時性的
 
經期。
 
這個
 
濃縮
 
合併
 
平衡
 
工作表
 
2022年12月31日,來自經審計的財務報表
 
在那個日期。三個月和九個月的經營業績
已於 2023 年 9 月 30 日結束
 
和現金流
 
對於這九個
 
截至9月30日的月份
 
2023 年不是
 
必然表明
 
結果
這可能是截至2023年12月31日的財政年度或其他任何未來的預期
 
時期。某些信息和附註披露
通常包含在
 
年度合併財務
 
中準備的聲明
 
根據公認會計原則
 
已被省略
 
按照
規則
 
和法規
 
用於中期報告
 
 
秒。這些
 
未經審計的中期簡報
 
財務報表應
 
被閲讀
 
 
合併財務報表
 
及其註釋
 
包含在我們的
 
關於的年度報告
 
10-K 表格
 
這一年結束了
2022年12月31日於2023年3月27日向美國證券交易委員會提交了年度報告(“年度報告”)。
重要會計政策
 
在編制這些未經審計的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策披露於
我們截至2022年12月31日的年度合併財務報表包含在年度報告中。
 
還沒有
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司重要會計政策的變更。
最近通過的會計公告
 
從那時起
 
到時候,
 
新會計
 
聲明是
 
由... 發行
 
金融
 
會計準則
 
董事會(“FASB”)或
 
其他標準
設立機構,並自指定的生效日期起由公司採用。
 
2016 年 6 月,
 
財務會計準則委員會(“FASB”)
 
發佈了2016-13年度會計準則更新(“亞利桑那州立大學”),
 
金融
儀器-
 
信用損失
 
(話題
 
326):測量
 
 
信用損失
 
論財經
 
儀器(“亞利桑那州立大學
 
2016-13”)。ASU
 
2016-13
顯著地
 
更改
 
 
減值
 
模型
 
為了
 
大多數
 
金融的
 
資產
 
 
肯定的
 
其他
 
樂器
 
如同
 
 
 
要求
 
立即
確認預計將發生的估計信貸損失
 
許多金融資產的剩餘壽命,通常是
 
結果是
提前確認貸款和其他金融工具的信貸損失備抵金。
 
2023 年 1 月 1 日,公司通過了
亞利桑那州立大學 2016-13。該準則的採用並未對公司的合併財務報表產生重大影響。
最近發佈的會計公告尚未獲得通過
2020 年 8 月,
 
FASB
 
發佈了 ASU 2020-06,
 
債務-債務
 
使用轉換和
 
其他選項(副主題)
 
470-20) 和衍生物
和套期保值-
 
實體中的合同
 
自有股權(副主題)
 
815-40):會計
 
可轉換工具和
 
合約中的合同
 
實體的
自有權益,旨在簡化具有負債和權益特徵的某些金融工具的會計,
包括可轉換工具和實體自有股權合約.該指南允許全面
 
追溯收養或
修改後的回顧性採用。該指導方針在財年第一季度對公司生效
 
2024 年,早期採用是
允許的。公司正在評估該修正案將對合並財務報表產生的影響。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併財務報表附註
 
11
3。公允價值測量
公司的貨幣市場賬户
 
並顯示了短期投資
 
按公允價值計算
 
未經調整的報價市場價格
在活躍的市場中購買相同資產。
以下
 
餐桌禮物
 
有關的信息
 
該公司的
 
金融工具
 
測量於
 
公允價值
 
在 a 上
 
反覆出現的基礎
 
指明用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別(以千計):
2023年9月30日
第 1 級
第 2 級
第 3 級
總計
資產:
短期投資
$
25,124
$
$
$
25,124
貨幣市場賬户
10,925
10,925
總資產
$
36,049
$
$
$
36,049
2022年12月31日
第 1 級
第 2 級
第 3 級
總計
資產:
短期投資
$
53,352
$
$
$
53,352
貨幣市場賬户
27,724
27,724
總資產
$
81,076
$
$
$
81,076
在三和三年中
 
截至2023年9月30日的九個月
 
而這一年已經結束了
 
2022年12月31日,有
 
之間的轉移
第 1 級、第 2 級和第 3 級。
4。短期投資
公司的短期投資包括以下內容(以千計):
截至2023年9月30日
攤銷成本
未實現
收益(虧損),
記錄在案的基礎
美國國庫證券
$
25,130
$
(6)
$
25,124
總計
$
25,130
$
(6)
$
25,124
截至2022年12月31日
攤銷成本
未實現
收益(虧損),
記錄在案的基礎
美國國庫證券
$
53,549
$
(197)
$
53,352
總計
$
53,549
$
(197)
$
53,352
這些證券將在不到一年的時間內到期。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併財務報表附註
 
12
5。預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
臨牀預付款
$
1,762
$
2,679
預付保險
280
1,870
預付費材料和用品
248
存款
240
232
其他
942
522
$
3,224
$
5,551
臨牀預付款包括
 
已付金額的比例
 
提前進入臨牀
 
的研究組織(“CRO”)
 
與之相關的費用
 
我們的臨牀
試用版,主要是 UB-612,包括 $
1.5
 
截至 2023 年 9 月 30 日,存款金額將計入最後的 UB-612 試用期
開支。剩餘的臨牀預付款金額將分攤到CRO和臨牀試驗場所賺取的支出中。
 
預付
 
保險
 
組成
 
主要地
 
 
$
0.3
 
百萬
 
 
$
1.6
 
百萬
 
為了
 
 
未攤銷
 
一部分
 
 
 
公司的
 
每年
 
D&O
分別截至2023年9月30日和2022年12月31日的保險費。
 
預付材料和用品包括已支付的金額
 
與採購和/或生產材料有關的預付款
 
該公司的臨牀試驗,主要是 UB-612。那裏
 
 
關聯方持有的金額
 
2023 年 9 月 30 日和 $
0.2
 
百萬
截至 2022 年 12 月 31 日。
6。財產和設備,淨額
財產和設備,淨額包括以下各項(以千計):
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
飛機
$
11,983
$
11,983
實驗室和計算機設備
3,310
3,146
軟件
426
415
租賃權改進
534
403
設施、傢俱和固定裝置
98
37
車輛
87
87
在建工程
86
65
財產和設備總額
16,524
16,136
減去:累計折舊和攤銷
(5,401)
(3,624)
財產和設備,淨額
$
11,123
$
12,512
折舊
 
費用
 
為了
 
 
 
 
 
月份
 
已結束
 
9月30日
 
2023
 
 
$
0.7
 
百萬
 
 
$
1.8
 
百萬,
 
分別地。
截至2022年9月30日的三個月和九個月的折舊費用為美元
0.4
 
百萬和美元
1.1
 
分別是百萬。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併財務報表附註
 
13
7。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
累積的外部研究和開發
$
1,720
$
6,904
應計補償
2,689
2,568
應計的專業費用和其他
334
1,722
應計利息
176
$
4,744
$
11,370
 
8。其他長期負債
其他長期負債包括以下各項(以千計):
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
應計税款
236
236
$
236
$
236
截至截至
 
2023年9月30日
 
還有12月31日
 
大約 2022 年
 
$
0.2
 
百萬的
 
應計税款
 
 
處罰和
 
感興趣
公司可能是
 
視需要付費
 
用於延遲申報
 
與之相關的費用
 
外國子公司。這個
 
公司預計
 
這些等於
 
被原諒
但是在訴訟時效到期之前一直累積的, 因此應當予以註銷.
9。應付票據
應付票據——飛機
與收購有關
 
對於一架飛機,公司進入
 
轉化為應付票據協議(
 
2020 年 6 月的 “2025 Note”)
對於 $
11.5
 
百萬,年利率為
3.4
%,到期日為
2025年6月9日
。本金和利息應支付
每月金額為
 
$
0.1
 
百萬加上最後一筆款項
 
的 $
9.4
 
到期時為百萬美元。2025 年票據有保障
 
由聯合創始人撰寫
該公司的。此外,公司產生的債務發行成本為 $
0.3
 
百萬,將在期限內攤銷
貸款。沒有與2025年票據相關的財務契約。
 
2025年票據的賬面價值如下(以千計):
 
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
校長
$
10,124
$
 
10,455
未攤銷的債務發行成本
(92)
(131)
賬面金額
10,032
10,324
減去:當前部分
(402)
(391)
應付票據,扣除當期部分和債務發行成本
$
9,630
$
9,933
截至2023年9月30日,2025年票據的剩餘本金支付額如下(以千計):
 
金額
2023 年(剩餘 3 個月)
$
113
2024
458
2025
9,553
$
10,124
相關的利息支出
 
隨着 2025 年
 
註釋是 $
0.1
 
百萬和美元
0.3
 
百萬換成了
 
三和九
 
截至9月30日的月份
分別是 2023 年。
 
利息支出
 
 
2025
 
注意事項是
 
$
0.1
 
百萬和
 
$
0.3
 
百萬為
 
這三個
 
還有九個
 
月份
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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簡明合併財務報表附註
 
14
分別於2022年9月30日結束。
 
低於 $ 的應計利息
0.1
 
百萬美元已包含在應計費用和其他當期支出中
截至2023年9月30日和2022年12月31日的隨附簡明合併資產負債表中的負債。
關聯方的期票
2022年10月,公司簽訂了關聯方無抵押本票(“2022年”)
 
帶有UBI的期票”),價格為美元
4.2
百萬。這個
 
2022 年約定
 
票據應計
 
感興趣的是
7.0
% per
 
年金和
 
到期了
2026年10月1日
。該
 
2022 年約定
 
注意事項是
為支付應付給UBI的賬款而發行的總額為美元
4.2
 
百萬。
2022年本票的賬面價值如下(以千計):
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
校長
$
3,276
$
 
4,225
減去:當前部分
(929)
(1,113)
向關聯方支付的票據,扣除當期部分
$
2,347
$
3,112
截至2023年9月30日,2022年本票的剩餘本金付款如下(以千計):
 
金額
2023 年(剩餘 3 個月)
$
165
2024
1,029
2025
1,103
2026
979
$
3,276
利息支出
 
 
2022年的那個
 
本票
 
是 $
0.1
 
百萬和
 
$
0.2
 
百萬為
 
這三個
 
還有九個
 
幾個月已結束
分別是2023年9月30日。
 
10。普通股
公司已為以下目的預留A類普通股進行發行:
 
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
已發行和未兑現的期權和限制性股票單位
22,000,273
20,716,760
未來補助金的可用選項
6,648,567
6,064,003
已發行和未兑現的認股
1,928,020
1,928,020
30,576,860
28,708,783
 
11。股票補償
2021 年綜合激勵薪酬計劃
在十一月
 
2021 年,
 
公司成立
 
2021
 
綜合激勵措施
 
薪酬計劃
 
(“計劃”),
 
其中規定
 
對於
公司到
 
授予不合格資格
 
股票期權,
 
激勵(合格)
 
股票期權,
 
股票升值
 
權利,受限
 
分享
 
獎項,
限制性股票單位、績效獎勵、現金激勵獎勵和其他股票獎勵(包括完全歸屬的股份)。
 
一開始
 
在十一月
 
2021 年,
 
最大數字
 
的股份
 
一流的
 
一個常見的
 
存放那個
 
可能是
 
根據下發行
 
該計劃
 
8,700,000
 
類別的股份
 
普通股。
 
這個數字增加了
 
一月份自動生效
 
第 1 個
 
每年,
 
從1月1日開始
2023 年,按等於 (i) 中較小值的股份數量計算
4
立即佔我們的A類普通股已發行股份的百分比
十二月之前
 
31,(ii)
 
這個數字
 
的股份
 
 
補償
 
的委員會
 
董事會
 
董事們,
 
如果有的話
 
這樣
決心是
 
製作,以及
 
(iii)
 
的數量
 
標的股票
 
任何獎項
 
期間授予的
 
前面的
 
日曆年,
 
淨的
 
股份
 
隱含的
 
獎項
 
取消
 
要麼
 
被沒收
 
 
 
計劃。
 
開啟
 
一月
 
1,
 
2023,
 
 
依照
 
 
 
自動
 
“常綠”
本計劃的規定,根據該計劃可以發行的最大股票數量增加到
11,886,306
.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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15
股票期權
截至截至
 
2023年9月30日
 
 
選項
 
購買
15,437,818
 
的股份
 
A 級
 
已發行股票
 
和選項
 
去購買
6,362,455
 
B類股票的股份
 
非常出色,其中有幾個選項
 
購買
10,948,474
 
A類普通股的股份
 
股票和期權
去購買
5,039,459
 
類別的股份
 
B 普通股
 
分別是可以行使的。如
 
2023 年 9 月 30 日的
 
最大數字
根據公司計劃,未來可供發行的股票期權獎勵中有
6,648,567
.
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中的股票期權活動:
 
庫存數量
選項
傑出
加權
平均值
行使價格
每股
加權
平均值
剩餘的
合同的
期限(年)
聚合
內在價值
(以千計)
截至2022年12月31日的餘額
20,416,760
$
5.07
6.8
$
7,166
已授予
3,466,782
2.28
已鍛鍊
(689,042)
0.66
被沒收
(1,394,227)
7.44
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額
21,800,273
$
4.62
6.2
$
6,421
期權於 2023 年 9 月 30 日歸屬和可行使
15,987,933
$
4.50
5.9
$
6,338
期權的總內在價值
 
按兩者之間的差額計算
 
的行使價
 
期權和公允價值
 
截至2023年9月30日,行使價低於普通股公允價值的期權的普通股。
在截至2023年9月30日的九個月中,行使的期權的內在價值為美元
0.5
 
百萬。
在截至2023年9月30日的九個月中,授予的每股期權的加權平均授予日公允價值為美元
1.88
.
限制性股票單位
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中公司的限制性股票單位活動:
 
的數量
股份
加權
平均值
授予日期
公允價值
每股
截至 2022 年 12 月 31 日未歸屬
300,000
$
3.76
被沒收
(100,000)
$
3.76
截至2023年9月30日未歸屬
200,000
$
3.76
股票薪酬支出
這個
 
公司
 
記錄
 
以股票為基礎的
 
補償
 
費用
 
 
 
以下
 
費用
 
類別
 
 
 
陪同的
 
未經審計
簡明合併運營報表和其他綜合(收益)虧損(以千計):
截至9月的三個月
30,
截至9月的九個月
30,
2023
2022
2023
2022
一般和行政
$
1,278
$
1,509
$
4,287
$
3,888
研究和開發
491
848
2,140
2,473
股票薪酬支出總額
$
1,769
$
2,357
$
6,427
$
6,361
截至2023年9月30日,與未歸屬股票相關的未確認薪酬成本總額
 
獎勵是 $
11.4
 
百萬,其中
預計將在加權平均週期內得到確認
2.0
 
年份。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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16
12。所得税
該公司
 
計算其
 
預計每年
 
有效收入
 
税率
 
依照
 
與 FASB
 
會計準則
 
編纂
(“ASC”) 740
 
,“收入
 
税收”
 
並使
 
更改於
 
每季度一次
 
基礎,如
 
必要的,
 
基於
 
某些因素
 
比如
 
中的變化
預計的年度税前
 
收入;變更為
 
實際或預測
 
永久訂閲至
 
税收差異;影響
 
來自税務審計
 
與州一起,
聯邦税或外國税
 
當局;來自的影響
 
税法變更;或
 
判斷力變化為
 
到可實現的程度
 
遞延所得税資產。這個
公司識別的物品是
 
本質上不尋常且不經常發生
 
將這些視為離散事件。
 
的税收影響
 
分離的
項目記錄在離散事件發生的季度中。
 
該公司的
 
有效税率
 
為了這三個
 
截至 2023 年 9 月 30 日的月份
 
以及 2022 年 9 月 30 日
 
0
%,主要應付款
 
它不確定能否從該期間產生的淨營業虧損中獲益。
在評估中
 
可實現性
 
推遲的
 
税收資產,
 
管理層認為
 
不管是
 
那樣可能性大於不是
 
一些或
 
所有的
 
延期錄製
 
税收資產
 
將是
 
已實現。這個
 
最終實現
 
遞延税
 
資產是
 
取決於
 
這一代
 
未來的
這些臨時差額可抵扣期間的應納税所得額。管理層正在考慮計劃中的逆轉
遞延所得税負債、預計的未來應納税所得額和税收籌劃策略
 
在進行此評估時。基於這些物品
 
連續幾年
 
税前的
 
損失,管理
 
確定了
 
足夠的不確定性
 
相對存在
 
 
的實現
 
遞延所得税資產餘額,以保證對所有税收管轄區適用全額估值補貼。
公司申報收入
 
中的納税申報表
 
美國聯邦和各種
 
州和地方司法管轄區。這個
 
公司還提交了申報表
 
許多不同的外國司法管轄區
 
考試還有幾年,但是
 
一般是訴訟時效
 
是三個
自申報表提交之日起四年內。截至2023年9月30日,公司沒有正在進行的審計。
這個
 
公司
 
 
我們
 
 
操作的
 
損失
 
(“沒有”)
 
向前結轉
 
為了
 
聯邦
 
 
 
收入
 
 
目的。
 
使用
 
 
 
沒有
carryforwards 是
 
僅限於
 
第 382 節
 
 
國內收入
 
代碼,如
 
該公司
 
有一個
 
改變
 
的所有權
 
超過
50
其資本的百分比
 
股票超過 a
三年
 
測量的時間段在
 
第 382 節
 
美國國税法
 
1986 年,經修訂(
“代碼”)。這些複雜的所有權變更規則通常側重於涉及股東直接擁有的所有權變更或
間接地
5
% 或
 
更多
 
 
我們的
 
股票,
 
包括某些
 
公眾
 
“羣組”
 
 
股東們
 
如同
 
設置
 
第四
 
 
部分
 
382
 
 
 
代碼,
包括因發行新股而產生的費用和其他費用
 
股權交易。
 
在以下情況下,其中一些 NOL 結轉金將過期
 
他們
在特定時間段內不使用。在
 
這次,公司認為
 
很可能是這樣
 
將沒有足夠的應納税額
未來的收入將使我們能夠實現這些NOL結轉額。
13。每股淨虧損
該公司的潛在稀釋性證券,包括認股權證、期權和限制性股票單位,
 
已被排除在
攤薄淨額的計算
 
每股虧損為
 
效果會是
 
減少網
 
每股虧損。因此,
 
加權平均數
 
常見的
 
股份
 
傑出的
 
用過的
 
 
計算
 
 
基本的
 
 
稀釋
 
 
損失
 
 
分享
 
 
 
相同。
 
這個
 
公司
 
排除在外的
 
以下潛在的共同點
 
股票,以公示為基礎
 
關於未繳款項
 
在每個時期
 
盡頭,從
 
稀釋後的計算
 
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,每股虧損,因為將它們包括在內本來會出現虧損
 
抗稀釋作用:
 
9月30日
2023
2022
已發行和未償還的期權
21,800,273
20,293,681
已發行和未兑現的認股
1,928,020
1,928,020
已發行和流通的限制性股票單位
200,000
300,000
23,928,293
22,521,701
 
14。承付款和或有開支
合同義務
 
公司進入
 
與 CRO 簽訂協議
 
進行臨牀
 
試驗和臨牀前
 
研究和首席營銷官
 
生產疫苗
 
其他潛在的候選產品。與CRO和CMO簽訂的合同通常可以取消,但須另行通知,由公司選擇。
 
截至 2023 年 9 月 30 日,該公司已經
 
向 CRO 支付的剩餘預付款 $
1.5
 
百萬和
 
向首席營銷官支付的剩餘預付款
為了
 
活動
 
關聯
 
 
 
的行為
 
它的
 
臨牀的
 
審判
 
 
為了
 
 
生產
 
 
 
公司的
 
預期
 
疫苗
 
產品
候選人。
 
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17
邁克爾·福克斯基金會補助金
 
2021 年 11 月 3 日,
 
公司獲得了來自的資助
 
邁克爾·福克斯基金會
 
用於帕金森氏症研究
 
(“MJFF”)在
美元的金額
0.8
 
百萬將用於
 
標誌探索項目
 
用於接種疫苗的個體的靶向參與
 
UB-312,一個
 
活躍
a
-突觸核蛋白(“AsyN”)
 
免疫療法。
 
該公司
 
將監督
 
樣本管理,
 
樣本製備
 
(IgG
分數)和
 
分佈,如
 
以及
 
描述特徵
 
綁定特性
 
 
對抗的抗體
 
病理形式
 
的 AsyN。
 
作為資金
預計將
 
被接收
 
分成一部分
 
兩年期,以及
 
收到的款項
 
在每個批次中
 
預計會
 
可在內部使用
12 個月,
 
資金
 
收到的是
 
被認定為
 
短期的
 
應計負債。
 
該公司
 
確認付款
 
來自 MJFF
 
作為
減少研究和開發
 
費用,相同
 
期限是指支出
 
該補助金的目的是
 
發生補償。
截至截至
 
2023年9月30日
 
 
剩餘餘額
 
 
應計負債
 
 
這筆補助金。
 
對於
 
九個月
 
已結束
9月30日
 
2023
 
 
2022,
 
 
公司
 
做到了
t
 
認可
 
任何
 
減少量
 
 
研究
 
 
發展
 
開支
 
為了
 
通過補助金償還。
流行病防範創新聯盟(“CEPI”)補助金
在四月
 
2022,
 
公司已進入
 
變成
 
 
爭取聯盟
 
流行病防範創新
 
(“CEPI”),其中
CEPI 表示同意
 
提供
 
的資金
 
最多
 
$
9.3
 
百萬到
 
共同資助
 
第 3 階段
 
臨牀試驗
 
 
公司的
 
下一代
 
UB-612
作為異源疫苗的 COVID-19 候選疫苗
 
— 或 “混合搭配” — 加強劑量。
 
第三階段試驗,
 
始於 2022 年初,是
評估
 
的能力
 
UB-612 到
 
增強 COVID-19
 
免疫力
 
原來的
 
應變和
 
多種變體
 
令人擔憂
 
包括
Omicron-適用於 16 歲及以上人羣,此前曾接種過授權的 COVID-19 疫苗。
該公司還將進一步擴大生產規模,為潛在的商業化做好準備。在下面
與之簽訂的協議條款
 
CEPI,如果成功,則是其中的一部分
 
商用產品的發佈劑量將
 
配送到
COVID-19 疫苗
 
全球接入(“COVAX”)
 
以低成本向發展中國家分銷的財團。
預先收到的現金付款
 
根據CEPI資助協議
 
僅限其使用,直到
 
中考慮的支出
資金
 
協議是
 
產生的。如
 
資金是
 
預計
 
被接收
 
分批進行
 
超過
 
18 個月的期限,
 
 
收到的金額
在每一批中都有
 
預計會被利用
 
在 12 個月內,
 
收到的資金是
 
反映在限制範圍內
 
用相應的現金支付
短期應計
 
責任。
 
截至截至
 
2023年9月30日
 
該公司
 
 
仍然受到限制
 
現金或
 
應計負債
 
CEPI 資金。公司認識到
 
從 CEPI 中扣除的款項
 
研發費用,在
 
同期
如同
 
 
那筆開支
 
補助金
 
 
預期的
 
用於補償
 
是產生的。
 
對於
 
 
幾個月已結束
 
2023年9月30日
 
該公司
將研發費用減少了美元
1.8
 
百萬美元,用於通過補助金償還的款項。
租賃協議
 
該公司有
 
經營租賃
 
的協議
 
辦公室和實驗室
 
空間。該公司
 
也是
 
需要付款
 
一定的操作
其租賃費用。
2023 年 8 月,公司簽訂了以下租約
9,839
 
平方英尺的實驗室和辦公空間,佛羅裏達太空位於探索公園,
佛羅裏達州從八月開始
 
2023 年 12 月 12 日。租約
 
有首字母
一年
 
學期,每年一次
 
$ 的租賃義務
0.5
 
百萬美元,扣除承租人後
積分。此外,租約要求公司提供少於美元的押金
0.1
 
百萬。
 
2022年4月,公司簽訂了
 
的設施租賃協議
4,419
 
新南威爾士州辦公空間的平方英尺
 
約克,
 
紐約。
 
這個
租約於四月開始
 
2022年,並將到期
 
2029 年 3 月,沒有
 
續訂選項。
 
這份租約及其
 
使用以下方法對條款進行了審查
指導
 
在... 中找到
 
ASC 842,
 
“租賃”。
 
從那時起
 
租約有
 
不可取消的時期
 
一年
,以及
 
在第一次之後
 
兩年
 
公司和房東有
 
提前終止的選項
 
任何或的租約
 
沒有理由,公司
 
已選擇申請
 
短-
短期權宜之計,這不要求紐約的租約資本化。
 
的租金支出
 
這三個和
 
九個月已結束
 
2023 年 9 月 30 日為 $
0.1
 
百萬和美元
0.5
 
分別是百萬。
 
租金支出
截至2022年9月30日的三個月和九個月為美元
0.2
 
百萬和美元
0.4
 
分別是百萬。
許可協議
2021 年 8 月,
 
公司進入
 
變成許可證
 
協議(“平臺”)
 
許可協議”) 與
 
UBI 還有一些
 
其附屬公司
那個
 
擴展智力
 
財產權
 
舉行
 
 
之前發佈的
 
許可協議
 
 
UBI。如
 
的一部分
 
 
協議,
 
公司獲得了全球性、可再許可(受某些條件約束)、永久的、全額付清的、免版税的研究許可,
開發、製造、製造、利用、進口、出口、營銷、分銷、出售、出售、商業化或以其他方式利用
基於肽
 
疫苗
 
 
 
領域
 
 
所有
 
人類
 
預防性
 
 
治療的
 
用途,
 
除了
 
為了
 
這樣
 
疫苗
 
相關的
 
 
人類
免疫缺陷病毒(HIV)、單純皰疹病毒(HSE)和免疫球蛋白 E(IgE)。
 
許可的專利和專利申請
在下面
 
平臺許可協議
 
包括針對的索賠
 
到 a
 
CpG 配送
 
系統,人造 T
 
輔助細胞
 
表位和
 
肯定的
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併財務報表附註
 
18
UB-612 中使用的設計肽和蛋白質。作為平臺許可協議的對價,公司向UBI發放了
購買A類普通股的認股權證(“UBI認股權證”)。
 
該公司考慮了ASC 805 “業務合併”(“ASC 805”)和ASC 730 “研發”(“ASC 730”)
在決定時
 
怎麼做
 
解釋
 
許可證
 
協議已獲得
 
 
的發行
 
UBI
 
搜查令。
 
大多數
 
 
投票
全民基本收入和公司的權益由一個集團持有
 
交易時直系親屬的直系親屬等
 
交易構成共同的控制措施
 
交易,這需要許可證
 
應予考慮
 
賬面上的賬面價值
轉讓人的餘額以及作為資本交易支付超過賬面價值的對價。
 
賠償協議
 
在平凡中
 
業務過程,
 
公司可以
 
提供賠償
 
範圍各不相同
 
與員工的條款,
 
顧問,
供應商,出租人,
 
商業夥伴和
 
其他各方
 
恭敬的
 
可以肯定
 
問題包括,但是
 
不限於
 
到,損失
 
出現
 
違反此類行為
 
協議或來自
 
知識產權侵權
 
提出的索賠
 
第三方。在
 
此外,該公司
 
已經進入
與其董事會成員和執行官簽訂賠償協議,這將要求公司:
其他事情,
 
賠償他們
 
對抗某些人
 
那種負債
 
可能會出現
 
出於理由
 
他們的
 
狀態或
 
服務為
 
董事或
 
官員們。這個
未來可能支付的最大金額
 
公司可能需要這樣做
 
根據這些賠償協議規定,
 
很多案例,無限制。
 
 
日期,公司有
 
沒有產生任何費用
 
材料成本為
 
的結果
 
此類賠償義務。這個
公司
 
 
 
知道
 
 
任何
 
賠償
 
安排
 
那個
 
可以
 
 
a
 
資料
 
效果
 
 
它的
 
金融的
 
位置,
 
結果
 
運營或現金流,而且有
t 應計與此類債務相關的任何負債,例如
 
2023 年 9 月 30 日和 12 月 31 日
2022.
 
法律訴訟
 
來自
 
時間
 
 
時間,
 
 
公司
 
可能
 
成為
 
已參與
 
 
法律的
 
訴訟
 
升起
 
 
 
普通的
 
課程
 
 
業務。
 
作為
 
2023年9月30日和2022年12月31日,公司未參與任何重大法律事務或索賠。
意外損失
在四月
 
2021 年,
 
公司訂婚了
 
聯合生物製藥,
 
Inc.(“瑞聯銀行”)
 
開始
 
獲取原始數據
 
的材料
 
用於
 
製作
 
GMP 級重組蛋白
 
UB-612,該公司的 COVID-19 候選疫苗
 
繼續操作的授權
 
(“ATP”)
美元協議
3
 
數百萬種材料。截至 2021 年 8 月,美元
7.2
 
瑞聯銀行訂購了數百萬份材料,美元
3.0
 
數百萬種材料
已被瑞聯銀行收到
 
並使用以下方式付費
 
預付款
 
來自公司。
 
該公司有
 
認可了 $
3.0
 
百萬美元的支出
用於購買 ATP 授權的這些材料。
 
當公司問的時候
 
暫停進一步的製造
 
排斥反應時的蛋白質含量
 
緊急情況
 
通過以下方式使用授權應用程序
八月的臺灣
 
2021 年,瑞聯銀行
 
要求這樣做
 
它的供應商
 
取消
 
剩餘 $
4.2
 
百萬英鎊
 
的訂單
 
是哪個
 
沒有
 
佔有權
 
材料。在
 
的第四季度
 
2022,
 
公司瞭解到
 
大多數
 
供應商拒絕了
 
取消
 
但是,命令
一些人同意為這些材料尋找其他買家。對於這些訂單,管理層尚未得出以下結論:
 
該公司是
很可能,或者那個
 
一量
 
損失是一個
 
估計值優於
 
任何其他金額,
 
因為他們是
 
最初未獲授權
 
ATP
而且瑞聯銀行的供應商可能能夠向其他買家出售一定金額。因此,支出有
他們沒被認出來的
截至 2023 年 11 月 8 日,有
 
不向本公司提出索賠
 
瑞聯銀行與這些訂單有關,不是
 
和解協議或其他協議有
是公司與瑞聯銀行之間達成的,據公司所知,是瑞聯銀行與其供應商之間達成的。因此,範圍為
潛在的損失仍然是美元
0
 
到 $
4.2
 
百萬。
 
15。福利計劃
 
三月
 
2018,
 
 
公司
 
已確立的
 
a
 
被定義
 
貢獻
 
儲蓄
 
計劃
 
 
部分
 
401(k)
 
 
 
代碼。
 
這個
 
計劃
 
蓋子
基本上全部
 
美國員工
 
誰見面
 
最低年齡
 
和服務
 
要求和
 
允許參與者
 
推遲
 
一部分
 
他們的
的年度薪酬
 
税前基礎。該公司
 
將員工繳款與之匹配
 
該計劃位於
100
% 最多
4
佔員工的百分比
基本工資。
該公司為其駐愛爾蘭的員工提供服務
 
允許參與者的個人退休儲蓄賬户(“PRSA”)
 
推遲
他們年度薪酬的一部分。公司提供的捐款等於
5
每位參與者年薪的百分比。在這段時間裏
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月,公司的出資額低於美元
0.1
 
百萬美元存入PRSA賬户。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併財務報表附註
 
19
16。關聯方交易
該公司與以下方面有關聯方安排
 
UBI及其多家附屬公司,即亞洲聯合生物醫學有限公司
(“UBIA”)、UBI Pharma, Inc.(“UBI-P”)、聯合生物製藥公司(“瑞聯銀行”)和UBI IP Holding(“UBI-IP”)。
截至2023年9月30日,UBI
 
擁有的
44
公司股票的百分比。大多數
 
的投票權益
 
UBI 和公司都是
由一羣直系親屬關押, 因此這些實體處於共同控制之下.
這些關聯方受下文詳述的各種主服務協議(“MSA”)的約束。
 
UBI MSA——UBI為公司提供研究、開發和臨牀職能。還有購買安排
使用UBI來生產和運輸公司的診斷測試套件。
UBIA MSA-UBI-Asia 提供製造、質量控制、測試、驗證和供應服務。
瑞聯銀行 MSA-瑞聯銀行為公司提供製造、測試和驗證服務。
COVID MSA(“COVID MSA”)-COVID
 
MSA 規定 UBI 的作用是
 
COVAXX
 
代理人處理相關事宜
 
公司的
 
新冠肺炎
 
項目
 
 
提供
 
研究,
 
發展,
 
製造業
 
 
背部
 
辦公室
 
行政的
為公司提供服務。
COVID-19 救濟
 
MSA-
 
一家四家公司
 
MSA 與
 
UBI、UBI-Asia
 
和瑞聯銀行。
 
該公司
 
是一個
 
獨家被許可人
 
與 COVID-19 的診斷、疫苗和療法相關的技術。MSA規定了UBI-
亞洲
 
提供
 
研究,
 
發展,
 
測試中
 
 
製造業
 
服務
 
 
 
公司
 
 
UBP
 
提供
 
合同
為公司提供開發和製造服務。
在八月
 
2021 年,Vaxxinity
 
已輸入
 
許可證
 
 
UBI 和
 
可以肯定
 
其附屬公司
 
(總的來説,
 
“許可方”)
 
那個
擴大的
 
智力的
 
屬性
 
權利
 
以前
 
許可
 
 
 
原創
 
UBI
 
許可證
 
 
交換
 
為了
 
a
 
授權令
 
 
購買
1,928,020
 
Vaxxinity A 類普通股的股份。UBI 認股權證
 
可按行使價為美元行使
12.45
 
每股(主題)
進行調整
 
根據此),是
 
不是主題
 
到歸屬,
 
並且有
 
一個詞
 
五年
.
 
參見注釋
 
14 到
 
壓縮合並
 
金融的
聲明。
該公司還考慮
 
目的地系統、其旅行和
 
物流公司,相關公司
 
自其首席執行官以來的政黨
 
警官,蘭登
奧格爾維是該公司的董事會成員。
關聯方總經營活動如下(以千計):
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
合併資產負債表
資產
預付費用和其他流動資產
$
$
237
關聯方應付的款項
407
414
負債
應付給關聯方的款項
12,512
12,772
應付票據的當前部分
929
1,113
應付票據
2,347
3,112
應計應付利息
73
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VAXXINITY,
 
INC。
簡明合併財務報表附註
 
20
截至9月的三個月
30,
截至9月的九個月
30,
2023
2022
2023
2022
運營費用
研究和開發
關聯方提供的服務
 
$
67
 
$
 
$
424
 
$
1,139
一般和行政
關聯方提供的服務
 
$
1,076
 
$
 
$
2,133
 
$
其他收入/支出
關聯方利息支出
 
$
60
 
$
 
$
193
 
$
 
 
 
 
 
21
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們的討論和分析
 
財務狀況和業績
 
應閲讀操作的內容
 
再加上我們未經審計
簡明合併財務報表
 
和相關注釋
 
和其他財務信息
 
出現在其他地方
 
本季度
10-Q 表格上的報告。我們打算這樣做
 
討論為您提供信息
 
那會幫助你
 
瞭解我們未經審計
簡明合併財務報表,未經審計的簡明合併財務報表中關鍵項目的變化
從一段時間開始
 
到期限和
 
造成這種情況的主要因素
 
用於這些更改。
其中一些
 
此中包含的信息
 
討論
和分析
 
或者設置
 
在其他地方排在第四
 
本季度
 
報告,包括
 
信息與
 
尊重我們的
 
計劃和
 
的策略
 
我們的業務
和相關
 
融資,包括
 
前瞻的
 
這樣的陳述
 
涉及風險,
 
不確定性和
 
假設。參見
 
該部分
 
這個的
季度報告標題為
 
“關於以下內容的特別説明
 
前瞻性陳述”
 
供討論
 
具有前瞻性
 
聲明。作為
許多因素的結果,包括下面列出的那些因素
我們 10-K 表年度報告第一部分第 1A 項中的 “風險因素”
截至該年度
 
2022年12月31日,在
 
的第 1A 項
 
本文的第二部分
 
的季度報告
 
表格 10-Q,或
 
在其他文件中
 
我們做的
和美國證券交易委員會
,我們的實際業績可能與管理層的業績存在重大差異
 
期望以及其中描述或暗示的結果
中包含的前瞻性陳述
 
以下是討論和分析。投資者和其他人
 
應該注意的是,我們例行地
 
使用
我們的 “投資者” 部分
 
公佈重要信息的網站
 
致投資者和市場。
 
雖然不是全部
 
信息
那個
 
我們
 
帖子
 
 
 
投資者
 
部分
 
 
我們的
 
網站
 
 
 
a
 
資料
 
自然,
 
一些
 
信息
 
可以
 
 
被視為
 
 
 
材料。
因此,
 
我們鼓勵投資者,
 
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概述
我們
 
正在從事
 
的發展
 
合理設計的預防措施
 
和治療性疫苗
 
用於慢性疾病
 
而且具有傳染性
疾病與
 
大病人
 
人口和
 
未滿足的醫療
 
需求。而
 
疫苗有
 
傳統上是
 
無法
 
這樣的戰鬥
 
障礙
有效而且
 
我們相信,安全地
 
我們的平臺
 
可以克服
 
傳統的
 
面臨的障礙
 
疫苗在
 
這個區域。
 
我們的 Vaxine 平臺
依賴於最初開發的合成肽疫苗技術
 
由UBI制定,隨後在過去的二十年中進行了完善。
 
我們相信
我們的疫苗有
 
的潛力
 
戰鬥條件是
 
還沒有
 
已成功治療,
 
或者哪些有
 
主要已解決
含單克隆抗體
 
(“mAbs”)其中,而
 
一般有效,
 
非常昂貴
 
而且很麻煩,而且
 
因此有限
可訪問性。
 
我們的管道
 
主要地
 
 
五個程序
 
專注於
 
慢性病,
 
跨越神經退行性
 
障礙
 
除其他神經病學和心血管適應症外。鑑於持續需要加強疫苗來應對 COVID-19 和我們的
Vaxxine 平臺對傳染病的適用性
 
疾病,我們
 
也是
 
機會主義地前進
 
一件產品
 
那個候選人
 
解決非典問題-
CoV-2。
我們目前的管道包括
 
來自的六個節目中
 
早期到後期的開發,其中
 
分為 3 個大滿貫賽
 
領域:神經變性,
下一波慢性病和傳染病。
 
我們的神經變性管道包括
 
UB-311,我們的領先產品
 
神經病學候選產品,其目標是
 
主要病理
的過程
 
阿爾茨海默病
 
(“廣告”);UB-312,
 
哪些目標
 
病態的
 
的過程
 
帕金森氏症
 
疾病(“PD”)
 
和其他
 
所以-
 
突觸核病;
 
 
VXX-301,
 
一個
 
反陶的
 
蛋白質
 
產品
 
候選人
 
其中
 
 
 
潛力
 
 
地址
 
多個
神經退行性疾病,
 
包括廣告。
 
我們的下一步
 
Wave
 
長期管道
 
 
UB-313,其中
 
目標
 
降鈣素基因-
相關
 
 
(“CGRP”)
 
 
防止
 
偏頭痛;
 
 
VXX-401,
 
其中
 
目標
 
原蛋白
 
轉化酶
 
枯草桿菌素/可信
 
類型
 
9
 
絲氨酸
蛋白酶(“PCSK9”)可降低低密度脂蛋白(“LDL”)膽固醇,這是動脈粥樣硬化性心臟病的危險因素。通過我們的
Vaxxine
 
我們相信平臺
 
我們可能
 
能夠
 
大範圍地講話
 
其他範圍
 
慢性病,包括
 
那種疾病
 
是或
 
可以
有可能被單克隆抗體成功治療,單克隆抗體在治療模式中越來越佔據主導地位,但仍然只有少數人能獲得治療
可能從中受益的患者比例。
除了
 
我們的神經變性和
 
下一波慢性病
 
管道,鑑於我們的
 
Vaxxine 平臺對傳染病的適用性
疾病以及持續需要加強疫苗來應對SARS-CoV-2的需求,我們正在推進
 
傳染病候選產品,
UB-612,
 
如同
 
a
 
異源的
 
加速器
 
反對
 
冠狀病毒病。
 
我們
 
 
報道的
 
頭條
 
結果
 
 
a
 
關鍵的
 
階段
 
3
 
審判
 
 
UB-612
 
已完成滾動
 
提交的內容
 
有條件/臨時授權
 
與監管機構共事
 
在美國
 
王國和
 
澳大利亞
於 2023 年 3 月。
我們的能力
 
創造足夠的收入
 
實現盈利
 
將取決於
 
最終的監管
 
批准和商業化
其中一個或多個
 
我們的候選產品。我們
 
還沒有獲得任何
 
我們的候選產品的監管批准
 
或者進行了
我們的候選產品的銷售和營銷活動。
我們主要通過以下方式為我們的運營提供資金
 
融資交易。直到9月30日,
 
2023 年,我們收到了總收益
 
3.068 億美元
 
連接中
 
有各種各樣的
 
融資交易,
 
包括
 
的出售
 
首選和
 
普通股,
 
發行
 
期票(包括
 
可轉換期票
 
(“可轉換票據”),以及
 
進入
 
的簡單協議
 
未來股權
(“保險箱”)。
 
22
與研發相關的成本是最重要的
 
我們開支的一部分。這些成本可能相差很大
期限為
 
時間視時間而定
 
 
數字,
 
時間,大小,
 
範圍和
 
的性質
 
各種試驗
 
為了我們的
 
候選產品。
 
我們
 
預測
如果出現以下情況,則會產生更大的銷售和營銷費用
 
我們將任何候選產品商業化
 
在將來併為之做好準備
 
這樣
商業化。
 
我們的候選產品上線了
 
臨牀階段或臨牀前階段
 
發展。我們
 
創造了有限的收入
迄今為止
 
而且有
 
造成了重大損失
 
營業虧損
 
自成立以來。
 
淨虧損
 
是 13.1 美元
 
百萬和
 
1,930 萬美元
 
對於
 
截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的月份,
 
分別地。淨虧損
 
分別為4550萬美元和5,480萬美元
 
九個月結束了
分別是2023年9月30日和2022年9月30日。截至2023年9月30日,我們的累計赤字為3.502億美元。
我們已採取若干步驟, 降低研究與開發以及一般和行政活動的現金消耗率,
包括
 
減少
 
點人數
 
通過
 
人員流失
 
 
有組織的
 
重組,
 
限制
 
使用
 
 
外部的
 
顧問們
 
 
其他
專業服務,
 
並確定優先順序
 
研究和
 
開發活動
 
可以肯定
 
同時編程
 
推遲其他
 
活動。如
 
a
這些努力的結果,截至
 
本報告發布日期:我們預計現有現金
 
現金等價物和短期投資將是
足夠
 
資助我們的
 
運營費用
 
和資本
 
支出需求
 
早點開始
 
Q4 2024.
 
參見注釋
 
1 到
 
濃縮的
合併財務報表。
此後,我們的
 
可行性將取決於
 
取決於我們的能力
 
籌集額外資金
 
資本融資
 
操作,以成功
 
商業化我們的
候選產品(如果獲得批准),或與第三方合作開發和/或商業化我們的產品
候選產品。
 
如果我們
 
無法
 
要做
 
其中任一
 
前述內容,
 
我們會
 
被迫的
 
拖延,
 
限制,減少
 
或者終止
 
我們的產品
候選人的發展或未來
 
商業化努力。我們的
 
估計值基於
 
各種各樣的
 
可能的假設
 
證明是
錯了,我們可能會比預期的更快地耗盡可用資本資源。請參閲 “— 流動性和資本
 
資源。”
 
最近的事態發展
在八月
 
2023 年,結果來自
 
第 2a 階段
 
UB-311 的試用版
 
在患者中
 
輕度阿爾茨海默症
 
疾病是
 
發表在
 
《柳葉刀》
電子生物醫學。
在十月
 
2023,彼得
 
馬裏蘭州波奇克
 
假設他的
 
扮演的角色
 
Vaxxinity 的
 
執行副總裁
 
全球總裁
 
科學董事,
 
Ulo Palm 的離開
 
然後 JD Sumita Ray 假裝了她
 
擔任 Vaxxinity 的首席法律、合規和行政官,
 
勒內·保拉的離開。
同樣在 2023 年 10 月,
 
我們已經擴展了
 
的第 1 階段試驗
 
VXX-401 將進行更高的測試
 
劑量水平,由於
 
VXX-401 很不錯
 
安全
以及迄今為止的耐受性概況。
直到下半場
 
2023 年,探索性目標
 
來自的參與度和生物標誌物檢測
 
1期臨牀
 
UB-312 的試用版有
 
 
產量
 
鼓舞人心的
 
結果。
 
UB-312 誘發
 
抗體
 
放慢
 
α-突觸核蛋白
 
(“異步”)
 
集成
 
 
PD
 
病人
腦脊液(“CSF”),示範
 
BBB 交叉路口並通關
 
目標參與度
在活體中
.
 
UB-312 減少了聚合 AsyN
 
在 PD 中
與安慰劑相比,患者在一段時間內以熒光最大值測量
 
在種子擴增試驗中。一個
 
減少彙總量
與服用安慰劑的患者相比,還觀察到接受 UB-312 免疫的 PD 患者的腦脊液隨時間推移出現異常。
我們未經審計的簡明綜合經營業績的組成部分
收入
 
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月以及截至2023年9月30日的九個月中,我們沒有記錄任何收入,以及
2022年。我們
 
不要
 
期望
 
生成任何
 
有意義的收入,除非
 
直到我們
 
獲得監管
 
批准和
 
商業化或
至少要超出許可證
 
我們的一個
 
候選產品,以及
 
我們不是
 
知道什麼時候,或者
 
如果,這會
 
發生。如果
 
我們的發展努力
 
為了我們的
候選產品成功了
 
並導致商業化,
 
我們可能會生成更多
 
未來的收入
 
組合而成
產品銷售額或
 
合作付款或
 
我們簽訂的許可協議
 
已加入或
 
可以加入
 
第三方。我們
 
造成了重大損失
 
此後的損失
 
我們的起源。
 
我們
 
期望
 
蒙受損失
 
對於
 
可預見的未來
 
而且可能
 
永遠無法實現
 
要麼
保持盈利能力。
收入成本
 
我們
 
錄製沒有
 
收入成本
 
對於
 
三個月已結束
 
2023 年 9 月 30 日和
 
2022 年還有
 
九個月
 
已於 9 月 30 日結束
2023 年和 2022 年。如果
 
我們在發展方面的努力
 
尊重我們的當前
 
候選產品渠道
 
成功並取得成果
 
在監管方面
批准,我們
 
期待我們的
 
的成本
 
收入將
 
增加
 
相對比例
 
 
的級別
 
我們的收入
 
就像我們一樣
 
商業化
 
適用的
候選產品。我們
 
預計成本
 
按絕對美元計算,收入將增加
 
就像我們的收入一樣
 
成長並將有所不同
逐期佔收入的百分比。
 
 
23
研究和開發費用
 
的設計、啟動和執行
 
候選人發現和開發計劃
 
我們未來潛在的候選產品
 
是關鍵
到我們的
 
成功和
 
涉及重大
 
開支。之前
 
到啟動
 
這些程序,
 
項目小組
 
合併個人
 
來自
公司範圍內的基本紀律
 
列出活動、時間、要求、內容
 
以及排除標準和主要標準
 
中等教育
 
端點。
 
一次
 
我們
 
 
已決定
 
 
繼續,
 
我們的
 
Vaxxine
 
平臺
 
啟用
 
 
複述
 
 
藥物
 
候選人們
 
 
發現
 
階段
 
通過
 
快速,
 
合理的
 
設計
 
 
配方。
 
之後
 
我們
 
 
確認的
 
藥物
 
候選人,
 
 
成本
 
 
縮放
 
配方來自
 
研究等級
 
到臨牀
 
等級,那麼
 
轉為廣告
 
等級,通常
 
消耗大量資金
 
資源。在
 
除了
內部研究
 
和發展,
 
我們利用
 
服務提供商,
 
包括相關的
 
各方,
 
完成活動
 
我們缺乏
 
內部
需要處理的資源。
研發費用主要包括研究活動產生的費用,包括藥物發現工作和
開發我們的候選產品。我們將研發費用按實際支出支出,其中包括:
進行必要的臨牀前研究和臨牀試驗以獲得監管部門批准所產生的費用;
根據與CRO簽訂的協議產生的費用
 
主要從事
 
對我們的監督和行為
 
臨牀試驗,
臨牀前研究和藥物發現工作以及主要從事臨牀前服務的合同製造商
 
用於我們研發計劃的臨牀藥物物質和產品;
與收購和製造與我們的藥物發現工作和臨牀前相關的材料的其他成本
研究和臨牀試驗材料,包括生產驗證批次;
 
成本
 
相關的
 
 
調查
 
網站
 
 
顧問們
 
那個
 
進行
 
我們的
 
臨牀的
 
試驗,
 
臨證前期的
 
學習
 
 
其他
 
科學的
開發服務;
與員工有關
 
費用,
 
包括
 
工資
 
 
好處,
 
旅行
 
 
以股票為基礎的
 
補償
 
費用
 
為了
 
僱員
從事研發職能;
與遵守監管要求有關的成本;以及
設施相關費用、折舊費和其他費用,包括租金和水電費。
我們
 
識別外部
 
發展
 
基於成本
 
 
一項評估
 
 
進展
 
 
的完成
 
具體的
 
任務使用
 
信息
提供給我們
 
由服務提供商提供。
 
這個過程涉及
 
審查未平倉合約
 
和採購訂單,
 
與人員溝通
識別服務
 
已經是
 
上演了
 
代表我們和
 
估計
 
服務水平
 
已表演和
 
產生的相關成本
在尚未向我們開具發票或以其他方式通知實際費用的情況下使用該服務。任何
 
我們不可退還的預付款
將來收到的用於研發活動的商品或服務記作預付費用。
此類金額記作支出
 
相關商品已交付或
 
相關服務已執行,或者直到
 
人們不再期望這種情況了
貨物或提供的服務將交付,此時剩餘淨額記作支出。
我們將繼續與相關各方合作,以推進我們的研發計劃,
 
包括用於製造,
質量控制,
 
測試,驗證,
 
和供應
 
服務。而
 
這個關聯方
 
工作有
 
明顯減少了
 
最後一個
 
年,
而且我們預計這種趨勢將繼續下去,我們仍然依賴UBIA來提供某些與製造業相關的服務
 
和先前進行的臨牀
將需要的數據
 
以納入我們的監管
 
UB-612 的應用程序。在此期間
 
截至2023年9月30日的九個月
 
2022年,關聯方支出分別約佔我們研發費用的1.5%和11.8%。
 
在適當的情況下,
 
我們分配
 
某些外部
 
研究和
 
開發費用
 
在 a 上
 
逐個程序。這些
 
開支
主要相關
 
給第三方
 
臨牀開發
 
服務(例如
 
像那些
 
由... 提供
 
臨牀研究
 
組織
 
和研究
實驗室)、製造費用以及諮詢和其他專業服務費用。該公司的主要項目是
 
地區
 
 
神經退行性
 
疾病,
 
慢性
 
疾病
 
 
傳染性
 
疾病。
 
其他
 
節目
 
包括
 
平臺
 
發展
活動和臨牀前研究。我們不分配內部研究
 
以及開發費用和某些外部費用
 
研究和
開發費用,
 
比如
 
人事開支,
 
設施成本,
 
實驗室材料
 
和設備
 
成本,以及
 
旅行和
 
娛樂
開支
 
相關的
 
 
研究
 
 
發展
 
活動,
 
 
具體的
 
節目
 
因為,
 
為了
 
示例,
 
我們的
 
研究
 
 
發展
人員跨項目工作,以及
 
各方案共享公共設施, 實驗室材料,
 
和設備等等
 
分配
必然會涉及大量的
 
估計和判斷,以及
 
因此,這將是不精確的。什麼時候
 
我們指的是
 
研究和
與特定計劃相關的開發費用,這些費用僅指
 
與之相關的第三方分配費用
那個候選產品。所有其他研發費用均稱為未分配成本。
中的候選產品
 
的後期階段
 
一般臨牀開發
 
有更高的發展
 
比那些要花的錢
 
在早期階段
 
臨牀的
發展,
 
主要地
 
到期
 
 
 
增加的
 
尺寸
 
 
持續時間
 
 
後期階段
 
臨牀的
 
審判。
 
此外,
 
更大
 
研究
 
開發開銷是
 
需要支持
 
更廣更廣
 
的快速發展
 
我們的 Vaxxine 平臺和新產品
 
候選人。
 
24
因此,我們希望我們的研究和
 
如果我們繼續下去,開發費用可能會增加
 
我們現有和計劃中的臨牀試驗
並進行
 
增加臨牀前和
 
臨牀開發活動,
 
包括提交法規
 
產品申報
 
候選人,
並更廣泛地關注我們的慢性病候選產品的開發。
此時,
 
我們不合理
 
估計或知道
 
性質,時機
 
和成本
 
那些努力
 
將是必要的
 
以完成
我們的任何候選產品的臨牀前和臨牀開發,或者從何時開始(如果有的話)可觀的淨現金流入
我們的任何候選產品。
一般和管理費用
 
普通的
 
 
行政的
 
開支
 
組成
 
主要地
 
 
工資
 
 
好處,
 
旅行
 
 
以股票為基礎的
 
補償
 
費用
 
為了
人員
 
 
行政人員,
 
商業
 
發展,
 
金融,
 
人類
 
資源,
 
合法,
 
信息
 
技術,
 
公眾
 
關係,
通信和管理職能。普通的
 
還有管理費用
 
包括保險費用和
 
專業費用
為了
 
合法,
 
專利,
 
諮詢,
 
投資者
 
 
公眾
 
關係,
 
會計
 
 
審計
 
服務
 
 
其他
 
將軍
 
操作的
 
開支
 
以其他方式歸類為研究和開發費用。
 
如果 UB-612 獲得監管部門的批准,我們隨後將開始商業化
 
這個產品,我們預計會一般
和管理費用
 
會增加。我們已經產生了
 
並期待
 
繼續招致
 
與上市公司相關的費用,
 
包括
與維護納斯達克上市合規性相關的服務,以及
 
美國證券交易委員會的要求、董事和高級管理人員責任保險以及
投資者和公共關係成本。
其他費用(收入)
 
利息支出
 
利息支出包括 (i) 產生的利息
 
該票據是在 2020 年 6 月簽訂的
 
收購飛機(“2025”)
注”)和(ii)2022年簽訂的關聯方本票(“2022年期票”)。
 
利息收入
利息收入包括通過我們的現金和現金等價物、貨幣市場持股和短期投資獲得的收入。
 
外幣折算(收益)虧損,淨額
 
我們的外國子公司,
 
哪些是全資擁有的
 
由本公司提供,使用
 
美元
 
就像它們的功能一樣
 
貨幣並維持
 
記錄
 
 
本地
 
貨幣。
 
非貨幣
 
資產
 
 
負債
 
 
重新測量
 
 
歷史的
 
比率
 
 
貨幣的
 
資產
 
 
負債
 
在交換時重新測量
 
現行費率為
 
的結尾
 
報告期。
 
損益表賬户
 
被重新測量為
 
平均交易量
報告期的匯率。
 
由此產生的收益或
 
損失包括在
 
外幣損失(收益)
 
精簡合併
財務報表。
所得税準備金
 
我們沒有記錄任何與之相關的重大金額
 
繳納所得税但有
 
預留了70萬美元未確認的款項
 
税收優惠
沒有。迄今為止,我們產生的大部分淨虧損尚未記錄任何所得税優惠。
 
我們
 
記入收入
 
使用
 
資產和負債
 
方法,這需要
 
的認可
 
遞延所得税資產
 
和負債
用於合併財務報表或我們的納税申報表中包含的事件的預期未來税收後果。
 
遞延所得税資產
 
負債是
 
根據以下內容確定
 
財務之間的區別
 
賬面金額報表
 
和税收基礎
現有資產和負債以及損失和信貸結轉額,均已計量
 
使用已頒佈的税率和現行法律
在預計會出現差異的年份
 
反過來。實現我們的延期
 
税收資產取決於世代
在未來的應納税所得額中,
 
其數量和時間
 
不確定。在以下情況下提供估值補貼:
 
的重量
現有證據,可能性大於
 
不是部分或全部
 
遞延所得税資產不會
 
已實現。截至2023年9月30日,
我們繼續維護
 
全額估值補貼
 
反對我們所有人
 
基於遞延所得税資產
 
關於對所有人的評估
 
現有證據。
我們
 
提交所得税申報表
 
在美國聯邦
 
和州司法管轄區以及
 
可能會受制於
 
所得税審計和
 
調整依據
相關的税務機關。我們的税
 
返回期限(對於實體,則
 
現有)用於美國聯邦收入
 
納税年度的税收
 
自 2017 年起
根據時效規定,仍可接受美國國税局和州司法管轄區的審查。我們記錄儲量
用於潛在的税收
 
向各種人付款
 
税務機關相關
 
太不確定了
 
税收狀況,如果
 
任何。
 
的本質
 
不確定的税收狀況
 
主題
 
 
顯著
 
判斷
 
通過
 
管理
 
 
主題
 
 
改變,
 
其中
 
可能
 
 
實質性的。
 
這些
 
儲備
 
 
基於
 
 
a
確定是否
 
還有多少
 
税收優惠
 
被我們拿走了
 
在我們的税收中
 
申報或職位
 
更有可能
 
總比不是
 
得以實現
在解決與税收優惠相關的任何潛在突發事件之後。我們對不確定的税收狀況進行評估,
以及相關的累積概率,使用內部概率
 
來自第三方專家的專業知識和協助。如
 
附加信息
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
25
變成
 
可用,
 
估計
 
 
修訂
 
 
精製。
 
差異
 
之間
 
估計
 
 
最後的
 
結算
 
可能
 
發生
 
造成
 
額外的税收支出。與這種不確定的税收狀況相關的潛在利息和罰款已記錄為我們的一部分
所得税準備金。
 
簡明合併經營業績
以下是我們未經審計的簡明合併經營業績摘要:
 
截至9月30日的三個月
截至9月30日的九個月
(以千計)
2023
2022
更改 $
2023
2022
更改 $
運營費用:
研究和開發
$
7,910
$
12,468
 
$
 
(4,558)
$
27,679
$
34,609
$
(6,930)
一般和行政
5,535
7,300
(1,765)
18,956
20,546
(1,590)
運營費用總額
13,445
19,768
(6,323)
46,635
55,155
(8,520)
運營損失
(13,445)
(19,768)
6,323
(46,635)
(55,155)
8,520
其他(收入)費用:
利息支出
176
54
122
514
264
250
利息收入
(512)
(545)
33
(1,657)
(625)
(1,032)
外幣折算(收益)虧損,淨額
36
(25)
61
50
(28)
78
其他(收入)支出總額,淨額
(300)
(516)
216
(1,093)
(389)
(704)
淨虧損
$
(13,145)
$
(19,252)
$
6,107
$
(45,542)
$
(54,766)
$
9,224
研究和開發費用
 
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
分配的外部研發費用從截至2022年9月30日的三個月的610萬美元減少到
截至2023年9月30日的三個月,為400萬美元。
神經退行性
 
疾病
 
程式
 
開支
 
增加的
 
 
$0.3
 
百萬
 
為了
 
 
 
月份
 
已結束
 
9月30日
 
2022
 
 
$0.5
百萬換成了
 
三個月已結束
 
2023 年 9 月 30 日。這個
 
增長主要導致
 
從 0.3 美元起
 
增加一百萬
 
的費用
UB-312 主要歸因於我們的第一階段試驗進入了完成階段。
 
下一波浪潮
 
慢性病
 
計劃開支
 
從... 增加
 
160 萬美元
 
對於
 
三個月
 
已於 9 月 30 日結束,
 
2022 到
 
$1.8
百萬換成了
 
三個月已結束
 
2023 年 9 月 30 日。這個
 
增長主要導致
 
從 0.2 美元起
 
增加一百萬
 
的費用
VXX-401 主要歸因於本季度1期試驗的活躍患者入組。
傳染病計劃
 
支出從4.0美元下降
 
百萬換成了
 
三個月已結束
 
2022年9月30日至
 
160 萬美元用於
這三個
 
幾個月已結束
 
2023年9月30日。
 
這種減少
 
主要結果
 
來自
 
240 萬美元
 
減少
 
的開支
 
UB-612
主要歸因於3期試驗進入完成階段,因為所有患者就診均於2023年第三季度完成。
未分配的研究和
 
開發費用減少
 
640 萬美元起
 
為了這三個
 
截至9月30日的月份
 
2022年降至3.9美元
百萬為
 
這三個
 
幾個月已結束
 
2023年9月30日。
 
這種減少
 
主要結果
 
來自
 
170 萬美元
 
減少
 
人員-
相關費用(包括40萬美元的股票薪酬)主要是
 
歸因於人員流失和內部重組,
 
外部諮詢服務減少了60萬美元。
截至2023年9月30日的九個月和2022年9月30日的比較
分配的外部研發費用從截至2022年9月30日的九個月的1,670萬美元減少到了
截至2023年9月30日的九個月中,為1,240萬美元。
 
神經退行性
 
疾病
 
程式
 
開支
 
下降
 
 
$2.2
 
百萬
 
為了
 
 
 
月份
 
已結束
 
9月30日
 
2022
 
 
$1.3
百萬換成了
 
九個月已結束
 
2023 年 9 月 30 日。這個
 
減少主要導致
 
從 0.6 美元起
 
減少了百萬
 
的費用
UB-312 主要歸因於我們的第一階段試驗進入完成階段,以及 VXX-301 的支出減少了 20 萬美元
主要歸因於臨牀前活動的減少。
 
下一波浪潮
 
慢性病
 
計劃開支
 
從... 增加
 
500 萬美元
 
對於
 
九個月
 
已於 9 月 30 日結束,
 
2022 到
 
$5.8
百萬換成了
 
九個月已結束
 
2023年9月30日。
 
這種增長主要是
 
由於
 
增加90萬美元
 
在支出中
VXX-401 主要歸因於 1 期試驗的活躍患者入組。
 
 
26
傳染病計劃費用
 
從920萬美元下降
 
在這九個月裏
 
於 2022 年 9 月 30 日結束至
 
500 萬美元用於
 
月份
 
已結束
 
9月30日
 
2023.
 
這個
 
減少
 
結果
 
 
a
 
$4.2
 
百萬
 
減少
 
 
開支
 
為了
 
UB-612
 
主要地
這歸因於3期試驗進入完成階段,因為所有患者就診均於2023年第三季度完成。
未分配的研發費用從截至2022年9月30日的九個月的1,790萬美元減少到15.3美元
百萬為
 
九個
 
幾個月已結束
 
2023年9月30日。
 
這種減少
 
主要結果
 
來自
 
280 萬美元
 
減少
 
人員-
相關費用(包括30萬美元的股票薪酬)主要是
 
歸因於人員流失和內部重組,以及
一百一十萬美元
 
外部減少
 
諮詢服務,部分抵消
 
上漲0.8美元
 
設施增加百萬美元
 
和實驗室設備
可歸因於租金的費用
 
額外的實驗室和
 
辦公空間並增加
 
實驗室用品和
 
維護成本,以及
 
a 40萬美元
其他間接開支的增加主要歸因於差旅和信息技術服務的增加。
一般和管理費用
 
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
將軍和
 
管理費用減少
 
從 730 萬美元起
 
對於
 
三個月已結束
 
2022年9月30日至
 
550 萬美元用於
截至2023年9月30日的三個月。
這個
 
減少
 
 
主要地
 
到期
 
 
a
 
減少
 
 
$0.7
 
百萬
 
 
與人事有關的
 
開支
 
(包括
 
$0.2
 
百萬
 
 
以股票為基礎的
薪酬)主要歸因於人員流失和內部重組,
 
董事和高級管理人員的保險費用減少
 
$0.5
百萬美元, 外部諮詢和專業服務減少了30萬美元.
 
截至2023年9月30日的九個月和2022年9月30日的比較
一般和管理費用從截至九個月的2,050萬美元有所減少
 
2022年9月30日增至1,900萬美元
截至 2023 年 9 月 30 日的九個月。
下降幅度是
 
由於減少
 
1.5 萬美元
 
在董事和
 
軍官保險
 
支出,60萬美元
 
在與工資相關的費用中
主要歸因於
 
人員流失和內部
 
重組,以及0.3美元
 
外置數百萬美元
 
諮詢服務,部分
 
抵消
 
a $0.5
外部專業服務增加了100萬美元和40美元
 
股票薪酬增加了100萬英鎊,原因是
 
董事會人數增加
2023 年初的規模。
 
流動性和資本資源
流動性來源
 
我們尚未獲得監管部門批准或將任何候選產品商業化,這些候選產品處於預售的不同階段
臨牀和臨牀開發。我們主要通過發行普通股、可轉換優先股為運營提供資金
股票,期票下的借款
 
(包括可轉換票據)和
 
簡單協議的執行
 
用於未來股票
(“保險箱”)。
 
通過
 
9月30日
 
2023,
 
我們
 
收到的
 
總的
 
收益
 
 
$306.8
 
百萬
 
 
連接
 
 
各種各樣的
 
融資
交易,包括出售
 
優先股和普通股,
 
發行期票
 
(包括可轉換票據),以及
 
執行 SAFE。截至
 
2023 年 9 月 30 日,我們有 42.5 美元
 
百萬現金,現金等價物
 
和短期投資的比較
截至2022年12月31日,增至8,680萬美元。在報告所述期間,現金、現金等價物和短期證券的減少是
主要是由於下文 “現金流量” 中描述的因素。
2023 年 8 月,我們
 
進入市場
 
提供計劃依據
 
我們可能會發布的
 
並隨時出售
 
到時候,直到
1 億美元的
 
我們的課堂
 
一個常見的
 
股票。對於
 
這三個
 
幾個月已結束
 
2023年9月30日
 
我們做到了
 
不賣
 
任何股票
 
在這之下
程序。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
27
現金流
這個
 
以下
 
桌子
 
提供
 
信息
 
關於
 
我們的
 
現金
 
流動
 
為了
 
 
 
月份
 
已結束
 
9月30日
 
2023
 
 
2022
 
(在
成千上萬):
 
9月30日
十二月三十一日
2023
2022
資產負債表數據:
現金和現金等價物
$
17,395
$
33,475
短期投資,淨額
25,124
53,352
限制性現金
206
1,095
總資產
57,479
106,399
負債總額
33,774
44,222
股東權益總額
$
23,705
$
62,177
截至9月30日的九個月
2023
2022
現金流量數據表:
經營活動提供的淨現金(用於)
$
(45,393)
$
(41,451)
投資活動提供的淨現金(用於)
29,251
(81,600)
融資活動提供的(用於)淨現金
(827)
(58)
現金、現金等價物和限制性現金的淨(減少)
$
(16,969)
$
(123,109)
經營活動
用於經營活動的淨現金
 
在截至 2023 年 9 月 30 日的九個月中
 
為4540萬美元,主要是由於
 
$45.5
百萬淨虧損和
 
不利的 6.9 美元
 
百萬零錢
 
運營資產和負債,
 
部分被總數抵消
 
的非現金物品
 
$7.0
百萬。淨運營資產和負債的變化主要是由於應計費用和其他費用減少了660萬美元
流動負債和應付賬款減少的230萬美元,抵消額為
 
預付費用減少了230萬美元。
 
非現金
對淨虧損的調整
 
主要包括
 
640萬美元的股票基礎
 
薪酬和 1.8 美元
 
折舊百萬美元,
 
部分偏移
扣除120萬美元的短期投資折扣。
 
用於經營活動的淨現金
 
在截至2022年9月30日的九個月中
 
為 4150 萬美元,主要來自
 
a $54.8
淨賺一百萬
 
損失,一個
 
不利的 6.2 美元
 
百萬零錢
 
在操作中
 
資產和
 
負債和
 
非現金總額
 
的物品
 
710 萬美元。
 
這個
淨變動
 
運營資產和
 
負債主要是到期的
 
降低
 
270 萬美元
 
按應付金額計算
 
給關聯方,
 
a
$7.5
增加一百萬
 
應計費用和
 
其他流動負債
,
a 330 萬美元
 
預付費用增加
 
費用和
 
減少210萬美元
從長遠來看
 
存款。這個
 
主要非現金
 
調整到
 
淨虧損
 
 
640 萬美元
 
以股票為基礎的
 
補償和
 
$1.1
折舊百萬美元。
投資活動
提供的淨現金
 
通過投資活動
 
總計 2930 萬美元
 
對於這九個
 
截至9月30日的月份
 
2023。現金
 
提供者
投資活動包括
 
主要是
 
收購和贖回
 
的短期投資,
 
以及收購
 
實驗室的
和計算機設備。
已用現金淨額
 
在投資活動中
 
總計 8160 萬美元
 
對於這九個
 
截至9月30日的月份
 
2022年。現金
 
用於投資
活動主要包括收購短期投資。
融資活動
截至2023年9月30日的九個月中,融資活動使用的淨現金不到80萬美元。
 
我們償還了130萬美元
本金應付票據,通過行使股票期權獲得50萬美元。
用於融資活動的淨現金
 
九人為10萬美元
 
截至2022年9月30日的月份。我們
 
償還了30萬美元的票據
應付本金,並通過行使股票期權獲得30萬美元。
資金需求
我們
 
已經產生了
 
淨虧損
 
在每個中
 
報告期
 
自成立以來。
 
我們
 
不要
 
期望
 
生成任何
 
收入,除非
 
直到
 
我們
獲得監管部門的批准並將我們的候選產品商業化,或與其中一個候選產品簽訂合作或許可協議
 
28
或更多的第三方戰略合作伙伴。我們
 
不知道什麼時候,或者
 
如果,就會發生這種情況。
 
我們會
 
繼續蒙受重大損失
 
可預見的未來,即使我們最終收到
 
一項或多項的監管部門批准
 
我們的候選產品並將任何產品商業化
批准的產品,
 
而我們
 
預計
 
虧損至
 
增加為
 
我們繼續
 
的發展
 
的,以及
 
尋求監管
 
的批准,
 
我們的
候選產品,並開始將任何批准的產品商業化。
截至
 
這個的日期
 
季度報告,我們
 
期待我們現有的
 
現金、現金等價物
 
和短期投資,
 
加上預期
從中節省的資金
 
成本降低
 
努力,
 
將是
 
足夠的
 
去資助
 
我們的運營
 
通過以下方式付費
 
早期
 
Q4 2024.
 
參見注釋
 
1 到
 
簡明合併財務報表。
 
截至 2023 年 9 月 30 日,
 
除了我們的 2025
 
注意事項和 2022
 
期票,我們
沒有重大債務義務。
我們已經建立了基地
 
我們根據可能被證明不正確的假設對運營資本需求的預測,我們可能會使用所有假設
我們的可用資本資源比我們預期的要早。我們未來的資本需求將取決於許多因素,
 
其中包括:
臨牀試驗、臨牀前計劃的範圍、數量、進展、啟動、持續時間、成本、結果和時間,以及
對我們當前或未來候選產品的非臨牀研究;
監管審查、批准或其他行動的結果和時間;
時機和
 
以何種方式
 
我們製造我們的
 
臨牀前和臨牀藥物
 
材料,條款
 
我們在這上面
 
可以有
此類生產已完成,以及如果獲得批准,我們在多大程度上對任何藥品進行了商業化;
我們在多大程度上建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施以實現任何產品的商業化
候選人;
時機和範圍
 
我們向其擴展
 
我們的運營、財務和
 
管理系統和基礎設施,
 
和設施;
 
我們增加人員以支持行動的時間和程度,包括必要地增加員工人數
開展和擴大我們的臨牀試驗,將任何批准的產品商業化並支持我們的運營
 
作為一家上市公司;
 
號碼
 
 
專利
 
應用程序
 
我們
 
必須
 
文件
 
 
索賠
 
我們
 
必須
 
捍衞
 
 
訂購
 
 
維護,
 
擴大
 
 
保護
 
我們的
知識產權組合,
 
還有成本
 
準備、歸檔
 
並起訴專利
 
應用程序、維護和
 
保護的
我們的知識產權;
我們為候選產品獲得市場批准的能力;
 
我們的建立能力
 
並保持額外
 
許可、合作或
 
上面有類似的安排
 
優惠條件和
 
是否
 
 
什麼
 
程度
 
我們
 
保留
 
發展
 
要麼
 
商業化責任
 
 
任何
 
新的
 
許可,
 
合作
 
要麼
類似的安排;
我們收購或投資的任何其他業務、產品或技術的成功;
 
 
我們維持、擴大和捍衞知識產權組合範圍的能力;
 
俄羅斯-烏克蘭衝突、通貨膨脹和利率上升對我們業務的當前和潛在影響;
 
收購、許可或投資企業、候選產品和技術的成本;
 
 
我們的候選產品的市場接受度,以獲準商業銷售為限;以及
 
競爭性技術和市場發展的影響。
在我們能夠從運營中產生正現金流之前(如果有的話),我們希望通過公共或公共渠道為我們的現金需求提供資金
私募股權發行、戰略合作
 
以及債務融資。在某種程度上
 
我們籌集額外資金
 
通過出售我們的
A類普通股、可轉換證券
 
或其他股權證券、股東所有權權益
 
將被稀釋,條款將被稀釋
這些證券可能包括
 
清算或其他優惠,以及
 
防稀釋保護。此外, 債務融資,
 
如果有的話,
可能會導致
 
處於固定狀態
 
付款義務
 
而且可能
 
涉及協議
 
其中包括
 
限制性契約
 
那個極限
 
我們的能力
 
拿走
特定操作,例如招致
 
額外債務,籌集資金
 
支出、設立留置權、贖回股份
 
或宣佈分紅。
如果我們通過戰略合作籌集額外資金或
 
與第三方的營銷、分銷或許可安排,
 
我們
可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源或候選產品的寶貴權利,或者根據以下條款授予許可
可能
 
 
表示贊同
 
 
我們。
 
如果
 
我們是
 
無法
 
提高
 
額外資金
 
需要的時候,
 
我們
 
可能
 
 
必須
 
延遲,
 
限制,減少
 
要麼
 
29
終止我們的候選產品開發或
 
未來的商業化努力或授予權利
 
讓第三方開發和
 
市場
否則我們更願意自己開發和推銷的候選產品。
 
與税收相關的義務
我們
 
已經預訂了
 
70 萬美元
 
無法識別的
 
税收優惠
 
對抗 NOL。此外,
 
截至
 
2023年9月30日
 
我們累積了
 
$0.2
與上一年度納税申報相關的利息和罰款。
資產負債表外安排
在此期間我們沒有
 
呈現,但不是
 
目前有,餘額不足
 
表單排列,如定義
 
在規則中和
美國證券交易委員會的法規。
 
關鍵會計政策與估計
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響力的估計和假設
金額
 
報道於
 
我們未經審計
 
壓縮合並
 
財務報表
 
並隨行
 
筆記。管理
 
以此為基礎
對歷史的估計
 
經驗、市場和
 
其他條件,以及
 
其他各種假設
 
它相信
 
要合理。雖然
這些估計是
 
以管理層的精華為基礎
 
對當前的瞭解
 
事件和行動
 
這可能會影響
 
我們在
 
未來,估計
進程
 
是,
 
通過
 
它的
 
自然,
 
不確定的
 
特定
 
那個
 
估計
 
取決於
 
 
事件
 
結束了
 
其中
 
我們
 
可能
 
 
 
控制。
 
 
另外,
 
如果
 
我們的
假設發生變化,
 
我們可能
 
需要
 
修改我們的
 
估計值,或
 
拿其他
 
糾正措施,
 
任一的
 
這可能
 
也有
 
一種材料
對我們未經審計的簡明合併財務報表的影響。這些未經審計的簡要報告中包含重要估計
合併
 
金融的
 
聲明
 
包括,
 
但是
 
 
 
有限的
 
到,
 
 
估計的
 
公平的
 
價值
 
 
我們的
 
常見的
 
股票,
 
以股票為基礎的
補償,
 
收入
 
 
估值
 
津貼
 
 
 
應計
 
 
研究
 
 
發展
 
費用。
 
我們
 
基礎
 
我們的
 
估計
 
歷史的
 
經驗,
 
已知的
 
趨勢
 
 
其他
 
特定於市場
 
要麼
 
其他
 
相關的
 
因素
 
那個
 
我們
 
相信
 
 
 
合理的
 
 
情況。在持續的基礎上,
 
管理層評估其估計數,如
 
事實發生了變化而且
 
情況。如果市場和
其他條件
 
 
那些
 
我們預計,
 
我們未經審計
 
壓縮合並
 
財務報表
 
可能是
 
物質上
受影響。
 
我們的
 
重要會計
 
策略
 
 
描述的
 
詳細地説
 
在我們的
 
每年
 
合併財務
 
的聲明
 
那一年
 
已結束
我們認為,2022年12月31日已包含在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中
 
那以下
關鍵會計政策和估算具有更高程度的固有不確定性,需要我們做出最重要的判斷。
 
應計的研發費用
作為其中的一部分
 
我們的準備過程
 
簡明的合併財務報表,我們
 
需要估計
 
累積的研究和
開發費用。
 
就像我們一樣
 
推進我們的
 
程序,我們
 
預見更多
 
複雜的臨牀
 
研究結果
 
在更大範圍內
 
研究和
開發費用,
 
這將
 
偶數
 
更大
 
重點放在
 
應計金額。
 
這個過程
 
涉及審查
 
未平倉合約
 
採購訂單,
 
與溝通
 
我們的適用對象
 
人員到
 
識別服務
 
那有
 
已經表演了
 
在我們的
 
代表和
 
估計的
提供的服務水平以及
 
產生的相關成本
 
在我們沒有的時候提供服務
 
尚未開具發票或以其他方式通知
實際的
 
成本。在
 
過去
 
年份,UBI
 
而且它的
 
關聯公司
 
已表演和
 
管理了
 
大量金額
 
的研究
 
代表我們開展開發工作。
 
讓UBI及其關聯公司充當中介機構增加了決定的複雜性
適當的應計費用,我們有
 
在很大程度上偏離了這種模式。
 
某些應計款項和欠款額
 
對全民基本收入實體來説
 
靜止不動
正在審查中,這些金額可能會因本次審查而發生變化。
這個
 
多數
 
 
我們的
 
服務
 
供應商
 
發票
 
 
欠款
 
為了
 
服務
 
表演,
 
 
a
 
預先確定的
 
時間表
 
要麼
 
什麼時候
 
合同的
里程碑已經實現; 但是, 有些需要預付款。我們對截至每個資產負債表日的應計費用進行估算
簡明的合併財務
 
基於事實的陳述
 
以及已知的情況
 
當時的我們。
 
我們會定期確認
的準確性
 
估算值為
 
服務提供商
 
然後做
 
必要時進行調整。
 
的例子
 
估計的應計研究
 
開發費用包括支付給:
與臨牀前開發活動相關的供應商,包括研究實驗室;
與臨牀前研究和臨牀試驗相關的CRO和研究場所;以及
與臨牀前研究和臨牀的藥物物質和藥物產品配方有關的合同製造商
試用材料。
我們
 
以我們的為基地
 
與之相關的費用
 
臨牀前研究和
 
的臨牀試驗
 
我們的估計
 
收到的服務
 
和努力
 
支出
根據與提供、開展和管理臨牀前研究的多個研究機構和首席研究組織簽訂的報價和合同,以及
代表我們進行臨牀試驗。的財務條款
 
這些協議有待談判,因合同而異
 
合同和可能
結果
 
參差不齊
 
付款
 
流動。那裏
 
可能
 
 
中的實例
 
其中
 
付款
 
製作給
 
我們的
 
供應商將
 
超過
 
 
的級別
 
服務
 
 
30
提供並導致
 
的預付款
 
開支。部分款項下的付款
 
這些合同取決於
 
取決於諸如此類的因素
 
成功的
患者入組和完成
 
臨牀試驗里程碑。在累積服務費方面,
 
我們估計了這段時間
 
其中
將提供服務,
 
努力程度
 
將在每個期間支出。
 
如果實際時間是
 
服務的績效或
這個級別
 
不遺餘力
 
不同於
 
估計,
 
它會調整
 
應計金額
 
或者
 
預付費用
 
相應地。
 
雖然我們
 
不要
 
期待我們的
估計是
 
實質上不同於
 
實際產生的金額,
 
我們對它的理解
 
狀態和
 
服務時機
 
已表演
相對於所提供服務的實際狀態和時間,可能會有所不同,並可能導致報告的金額為
 
太高或太低
在任何特定時期。迄今為止,我們的估計應計費用與產生的實際成本沒有重大差異。
股票薪酬
我們會衡量授予的所有股票獎勵
 
員工、董事和非員工
 
以他們的公平為基礎
 
日期上的值
 
補助金的
並確認相應的補償
 
這些獎勵的支出超過
 
必要的服務期限,
 
這通常是歸屬
相應獎勵的期限。沒收將在發生時予以核算。我們授予股票期權和限制性股票單位獎勵
受服務歸屬條件的約束。
我們
 
對股票薪酬進行分類
 
我們的開支
 
簡明合併報表
 
的運營
 
 
同樣的方式
 
其中
對獎勵獲得者的工資成本進行了分類或對獎勵獲得者的服務付款進行了分類。
我們估計的公允價值是
 
每個股票期權
 
使用 Black-Scholes 進行授權
 
期權定價模型,其中
 
需要使用
 
主觀的
假設
 
那個
 
可以
 
物質上
 
影響
 
 
估計
 
 
公平的
 
價值
 
 
相關的
 
補償
 
費用
 
 
 
認可。
 
這些
假設包括 (i)
 
我們的預期波動率
 
股票價格,(ii)
 
一段時間過去了
 
預計會有哪些收件人
 
抱住他們的
行使前的期權(預期壽命),(iii)我們普通股的預期股息收益率,以及(iv)無風險利率,它們是
基於
 
 
引用
 
美國
 
財政部
 
比率
 
為了
 
證券
 
 
到期
 
大約的
 
 
選項'
 
預期
 
生命。
 
正在發展
 
這些
假設
 
要求
 
 
使用
 
 
判斷。
 
 
優先的
 
 
 
之後
 
我們的
 
初始的
 
公眾
 
提供
 
(“首次公開募股”),
 
我們
 
缺乏
 
公司特定
歷史和隱含波動率信息。因此,我們估算了我們的預期
 
股票波動率基於歷史波動率
公開交易
 
一套
 
同行
 
公司。這個
 
預期期限
 
 
該公司的
 
選項有
 
已確定
 
利用
 
“簡化”
方法
 
為了
 
獎項
 
那個
 
資格
 
如同
 
“純香草”
 
選項。
 
這個
 
預期
 
術語
 
 
選項
 
授予了
 
 
非員工
 
 
平等
 
 
合同期限
 
選項中的一種
 
獎勵。預期的
 
股息收益率是
 
零為
 
我們從來沒有
 
已付股息
 
而且不要
 
目前正在預期
在可預見的將來支付任何費用。
流行病防備聯盟(“CEPI”)補助金
2022年4月,我們簽訂了一項協議
 
與流行病防範創新聯盟合作
 
(“CEPI”),其中CEPI同意
提供資金
 
最多的
 
930萬美元至
 
共同資助一個階段
 
3 臨牀試驗
 
我們的 UB-612
 
COVID-19 候選疫苗
 
像異種人一樣
— 或 “混搭” —
 
加強劑量。這個階段
 
3 次試驗,已經開始
 
在 2022 年初,是
 
評估的能力
 
UB-612 將提升 COVID-19
19 對原始菌株的免疫力和
 
有多種值得關注的變體,包括 Omicron
 
年滿 16 歲的人
 
此前曾接種過授權的 COVID-19 疫苗。
我們
 
還將進行進一步的製造
 
擴大工作規模,為以下方面做好準備
 
潛在的商業化。根據條款
在與CEPI簽訂的協議中,
 
如果成功,一部分
 
的釋放劑量
 
將分配商業產品
 
用於配送至
COVID-19 疫苗
 
全球接入(“COVAX”)
 
以低成本向發展中國家分銷的財團。
預先收到的現金付款
 
根據CEPI資助協議
 
僅限其使用,直到
 
中考慮的支出
資金協議已經生成。如
 
資金已收到,包括在內
 
在受限制的現金範圍內,由相應的現金抵消
 
短期
應計負債。
 
我們
 
識別來自的付款
 
CEPI 作為
 
減少研究
 
以及開發費用,
 
在同一個地方
 
期限為
補助金旨在報銷的費用是發生的。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
我們
 
暴露於
 
市場風險在
 
普通課程
 
我們的業務。
 
這些風險主要是
 
與外國有關
 
貨幣和變化
 
利率。
 
外幣兑換風險
 
我們
 
 
有限的
 
曝光
 
 
國外
 
貨幣
 
交易所風險
 
如同
 
大多數
 
 
我們的
 
操作的
 
活動是
 
主要地
 
計價
 
 
美國
美元。我們相信是真實的
 
外匯
 
收益和
 
虧損確實如此
 
沒有
 
意義重大
 
影響到
 
我們的結果
 
的運營
 
在任何時期
在此呈現。結果
 
的分析依據是
 
我們的財務狀況為
 
2023 年 9 月 30 日,已顯示
 
那是假設的10%
適用外幣匯率的上漲或下降不會對我們的財務業績產生實質性影響。
 
 
31
利率風險
 
我們
 
 
暴露了
 
 
市場
 
風險
 
相關的
 
 
更改
 
 
利息
 
費率。
 
作為
 
 
9月30日
 
2023
 
 
十二月三十一日
 
2022,
 
我們的
 
現金
等價物包括
 
計息的
 
支票賬户和
 
貨幣市場
 
賬户。這個
 
2025 年票據
 
我們進入了
 
進入for
 
那一年
截至2020年12月31日,固定年利率為3.4%,
 
於 2025 年 6 月到期。此外,2022年期票
我們進來是為了
 
截至十二月的一年
 
2022 年 31 日 bears a
 
固定年利率
 
7.0% 且已成熟
 
於 2026 年 10 月。鑑於
那是 2025
 
注意和
 
2022年期票熊票
 
的固定利率
 
利息,我們相信
 
沒有材料
 
興趣暴露
 
評分
風險。分析結果基於
 
關於我們截至9月30日的財務狀況
 
2023 年,表明假設的基數為 100
 
無風險利率的上升或下降不會對我們的財務業績產生實質性影響。
我們對利率的衡量
 
風險涉及以下假設
 
本質上是不確定的,而且
 
結果,我們無法精確估計
的影響
 
利率的變化
 
按淨利息計算
 
收入。實際結果可能是
 
不同於模擬
 
結果是由於
 
的變化
的金額
 
我們的現金
 
等價物和
 
時機,
 
幅度,以及
 
的頻率
 
利率
 
變化,如
 
以及
 
的變化
 
市場狀況
以及管理戰略,包括資產和負債組合的變化。
 
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
截至年底,在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層進行了評估
本10-Q表季度報告所涵蓋的時期,我們的披露控制的有效性
 
和程序(如規則中所定義)
13a-15 (e) 和
 
15d-15 (e) 以下
 
交易所
 
法案)。在
 
設計和
 
評估我們的
 
披露控制
 
和程序,
 
管理
識別
 
那個
 
任何
 
控制
 
 
程序,
 
 
事情
 
如何
 
 
設計
 
 
經營,
 
能夠
 
提供
 
只有
 
合理的
 
保險
 
實現所需的控制目標。此外,
 
披露控制和程序的設計
 
必須反映出存在的事實
資源限制, 而且管理層在評估可能的好處時必須作出判斷
 
控制和程序
相對於他們的成本。根據管理層的評估,我們的校長
 
執行官兼首席財務官得出結論,
截至2023年9月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有變化
 
(定義見聯交所第13a-15(f)條和第15d-15(f)條
行動)期間
 
截至9月30日的季度
 
2023 年有
 
受到重大影響,或
 
很有可能
 
產生實質性影響,
 
我們的內部
控制財務報告。
 
對控制有效性的固有限制
我們的管理層,包括
 
首席執行官和
 
首席財務官,
 
沒想到
 
我們的披露控制
或者我們的
 
內部控制
 
財務過度
 
舉報將
 
防止或
 
檢測全部
 
錯誤和
 
都是欺詐。
 
一種控件
 
系統,沒有
 
不管怎麼樣
 
設計和操作,可以
 
只提供合理的,
 
不是絕對的,保證
 
那是控制系統的
 
目標將是
 
滿足。
 
這個設計
控件的
 
系統必須反映
 
事實是
 
是資源限制,而且
 
的好處
 
控件必須是
 
相對於於
他們的成本。
 
此外,由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制評估都無法提供絕對的保證
由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述不會發生
 
或者所有控制問題和欺詐事件,如果
 
任何,已被檢測到。
 
這個
的設計
 
任何系統
 
的控件
 
是基於
 
在一定程度上
 
 
某些假設
 
關於
 
可能性
 
未來的事件,
 
還有那裏
 
可以是
 
確保任何設計都能成功實現其既定目標
 
所有潛在的未來狀況。
 
任何評估的預測
控制措施對未來的有效性
 
經期有風險。
 
隨着時間的推移,控制可能會變得不足
 
因為發生了變化
遵守政策或程序的情況或程度的惡化。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
32
部分
 
II — 其他信息
第 1A 項。風險因素。
我們
 
正在提供以下內容
 
補充風險的信息
 
我們描述的因素
 
年度報告表格
 
今年 10-K
截至 2021 年 12 月 31 日,於 2023 年 3 月 27 日向美國證券交易委員會提交。
截至截至
 
2023 年 9 月 30 日,我們
 
有 1740 萬美元
 
現金和
 
現金等價物和
 
2510 萬美元的
 
短期投資。我們
 
蒙受了鉅額的營業損失
 
以及來自的負現金流
 
自成立以來的運營以及
 
預計會繼續
 
招致大量損失
營業虧損
 
而且是負面的
 
現金流
 
來自運營
 
對於
 
可預見的未來。
 
參見注釋
 
1 到
 
隨行的
 
財務報表。
我們預計
 
通過公開或私募股權發行、戰略合作和債務籌集新資金,為我們的運營提供資金
融資
 
 
其他
 
首都
 
來源
 
要麼
 
組合
 
其中,
 
 
如同
 
需要
 
減少
 
我們的
 
成本
 
通過
 
頭頂上的
 
減少,
 
人員流失,
組織重組和削減某些研究與開發活動.
 
但是,這些計劃能否實現或是否會有更多資金可用,存在重大風險和不確定性
在可以接受的條件下
 
公司,或者根本不是。如
 
這樣,有大量的
 
對該實體的懷疑
 
能夠繼續作為
 
一家持續經營的經營者
在財務報表發佈之日起一年內。
 
未能籌集額外資金或減少開支可能會
對我們經營公司的能力產生重大不利影響。
 
第 6 項。展品。
以下
 
需要展品
 
按項目 601
 
監管的
 
S-K 是
 
隨函提交
 
或者有
 
已提交
 
以前用
 
美國證券交易委員會
 
如上所示
下面:
展覽
沒有。
 
展品索引
3.1
 
經修訂和重述的 Vaxxinity 公司註冊證書, Inc.(參照我們的附錄3.1合併)
2021 年 11 月 17 日提交的 8-K 表格(文件編號 001-41058)的最新報告)。
3.2
 
修訂和重述了 Vaxxinity 章程, Inc.(參照我們當前報告的附錄3.2合併
2021 年 11 月 17 日提交的 8-K 表格(文件編號 001-41058)。
4.1
購買VaxxinityA類普通股的認股權證, Inc.(參照附錄 4.1 合併)
我們於 2021 年 11 月 5 日提交的 S-1/A 表格(文件編號 333-260163)上的註冊聲明)。
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證*
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證*
32.1
根據薩班斯法第906條對首席執行官和首席財務官的認證-
2002 年奧克斯利法案**
101.INS
內聯 XBRL 實例文檔*
101.SCH
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔*
101.CAL
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔*
101.DEF
內聯 XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔*
101. 實驗室
內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔*
101.PRE
內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔*
104
封面交互式數據文件(封面 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中)。*
__________________________
*
 
隨函提交。
**
 
隨函提供。
 
 
 
33
簽名
根據的要求
 
的《證券交易法》
 
1934 年,註冊人正式造成了
 
這份報告有待簽署
 
以其名義
由下列簽署人簽名,並於 2023 年 11 月 8 日正式授權。
 
VAXXINITY,
 
INC。
來自:
/s/Mei Mei Hu
胡美美,
 
總裁兼首席執行官
(首席執行官)
來自:
/s/ 傑森·佩西爾
傑森·佩西爾
財務與會計高級副總裁
(校長
 
金融的
 
 
 
校長
 
會計
官員)