美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

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6-K 表格

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外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

1934 年《證券交易法》

2024年3月5日

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NOVO NORDISK A/S

（註冊人的確切姓名 如其章程所示）

Novo Allé 1

DK-2880，巴格斯瓦德

丹麥

（主要行政辦公室地址）

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用複選標記表示註冊人是否在 20-F 表格或 40-F 表格的 封面下提交或將提交年度報告

在FLOW試驗中，1.0毫克西瑪魯肽顯示2型糖尿病和慢性腎臟病患者發生腎臟疾病相關事件的風險降低了24％

丹麥巴格斯韋德，2024年3月5日——諾和諾德今天公佈了腎臟預後試驗 FLOW 的主要結果。今天的公告是在2023年10月10日根據獨立數據監測委員會的建議宣佈的，以 功效為由提前停止試驗的決定之後發佈的。雙盲 試驗比較了注射用索瑪魯肽1.0 mg與安慰劑作為預防2型糖尿病和慢性腎臟病（CKD）患者腎功能損害 進展以及腎臟和心血管死亡風險的標準護理的輔助手段。該試驗招收了3533名2型糖尿病和慢性肺病患者。

該試驗達到了其主要終點，證明與安慰劑相比，使用 索馬魯肽1.0 mg 治療的患者的腎臟疾病進展以及心血管和腎臟死亡的減少幅度更高 24%，這具有統計學意義， ¹。綜合主要終點包括五個組成部分，用於衡量 CKD 的進展 以及腎臟和心血管死亡的風險。CKD 和主要終點 的心血管成分均有助於降低風險。此外，在確認性次要 終點方面，西瑪魯肽1 mg相對於安慰劑的優越性已得到證實。

在試驗中，西瑪魯肽1.0 mg似乎具有安全且耐受性良好的 特徵，與之前的索瑪魯肽1.0 mg試驗一致。

Novo Nordisk負責開發的執行副總裁馬丁·霍爾斯特·蘭格説：“FLOW的結果顯示，索瑪魯肽 1.0 mg可以降低腎臟疾病進展的風險，這讓我們感到非常興奮。”“大約 40% 的 2 型糖尿病患者患有慢性腎臟病，因此 FLOW 的積極結果表明 索馬魯肽有可能成為 2 型糖尿病和慢性腎臟病患者的第一個 GLP-1 治療選擇。”

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諾和諾德預計將於2024年申請監管部門 批准Ozempic® 在美國和歐盟的標籤擴展。 FLOW 的詳細結果將在2024年的科學會議上公佈。

關於 FLOW

FLOW 是一項隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照的優勢試驗，將 可注射的索瑪魯肽 1.0 mg 與安慰劑作為腎臟預後標準護理的輔助手段進行比較，用於預防 2 型糖尿病和 CKD 患者的腎臟損傷進展以及腎臟和心血管死亡風險（定義為 eGFR）² ≥50 且 ≤75mL/min/1.73 m2 且 UACR >300 和 100 以及

FLOW 試驗的關鍵目標是證明慢性腎病進展延遲，並通過由以下五個組成部分組成的複合主要終點來降低 腎臟和心血管死亡的風險：根據CKD-EPI，發作 表皮生長因子持續降低 ≥ 50%³方程將 與基線、持續表皮生長因子（CKD-EPI）1（CKD-EPI）1（CKD-EPI）、MACE（非致命性心肌梗塞、非致命性 中風、心血管死亡）和全因死亡進行了比較。

關於 Ozempic®

每週一次的皮下注射索馬魯肽獲準分為0.5 mg、1.0 mg和2.0 mg 劑量，品牌名為Ozempic®，可作為飲食和運動的輔助手段，以改善 2 型糖尿病成人 的血糖控制，並降低患有 2 型糖尿病 和已知心血管疾病的成年人發生重大心血管不良事件的風險。

諾和諾德是一家全球領先的醫療保健公司，成立於1923年，總部位於丹麥 。我們的目標是在我們在糖尿病方面的傳統基礎上推動變革，戰勝嚴重的慢性病。我們通過開創 科學突破、擴大藥物供應渠道以及努力預防並最終治癒疾病來做到這一點。諾和諾德在80個國家擁有約63,400名員工，在大約170個國家銷售其產品。諾和諾德的B股在哥本哈根納斯達克 （Novo-B）上市。其ADR在紐約證券交易所（NVO）上市。欲瞭解更多信息，請訪問 novonordisk.com、 Facebook、Instagram、X、LinkedIn 和 YouTube。

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已經 正式授權代表下列簽署人簽署本報告。