Heron Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績並重點介紹最近的公司最新動態

聖地亞哥，2024年3月12日 /PRNewswire/ — 處於商業階段的生物技術公司Heron Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：HRTX）（“Heron” 或 “公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的三個月和十二個月的財務業績，並重點介紹了最近的公司最新情況。

Heron首席執行官克雷格·科拉德表示：“在2023年第四季度，Heron的急性護理和腫瘤護理系列都保持了持續的積極勢頭，銷售軌跡也有所提高，這説明瞭過去一年做出的戰略決策如何使公司實現長期成功和盈利。”“我很高興分享本季度最新情況，並期待在2023年第四季度取得的成就基礎上再接再厲，為急症護理和腫瘤治療環境提供可觀的價值和有意義的解決方案。”

業務亮點

2024年的財務指導

公司重申其2024年全年產品收入、淨額、調整後運營支出和調整後息税折舊攤銷前利潤的指導方針：

急性護理特許經營權

腫瘤護理特許經營權

電話會議和網絡直播

Heron 將於美國東部時間 2024 年 3 月 12 日下午 4:30 主持電話會議和網絡直播。國內來電者撥打 (646) 307-1963，國際來電者可撥打 (800) 715-9871 進行電話會議。請向接線員提供密碼 6135354 以加入電話會議。電話會議還將在Heron網站www.herontx.com的 “投資者關係” 欄目下通過網絡直播播出。電話會議和網絡直播的檔案也將在電話會議結束後的60天內在Heron的網站上公佈。

關於 ZYNRELEF 治療術後疼痛

ZYNRELEF是第一種也是唯一一種提供局部麻醉劑布比卡因和低劑量非甾體抗炎藥物美洛昔康的固定劑量組合的雙效局部麻醉劑。與布比卡因溶液（當前用於術後疼痛控制的標準局部麻醉劑）相比，ZYNRELEF是第一種也是唯一一種在3期研究中證明可顯著減輕疼痛，並且在手術後的前72小時內無需使用阿片類藥物的患者比例顯著增加的緩釋局部麻醉劑。ZYNRELEF 最初於 2021 年 5 月獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准，用於成人軟組織或關節周圍滴注，以在拇囊切除術、開放性腹股溝疝和全膝關節置換術後最長 72 小時內產生術後鎮痛。2021年12月，美國食品藥品管理局批准擴大ZYNRELEF的適應症，將足部和腳踝、中小型開腹和下肢全關節置換手術包括在內。2024年1月23日，美國食品藥品管理局批准ZYNRELEF用於軟組織和骨科外科手術，包括足部和腳踝以及其他避免直接接觸關節軟骨的手術。在高血管外科手術，例如胸腔內手術、大型多層脊柱手術以及頭頸部手術中，安全性和有效性尚未得到證實。ZYNRELEF於2020年9月獲得歐盟委員會的上市許可，並於2021年1月獲得英國監管局的上市許可。2023年8月，我們取消了ZYNRELEF英國的上市許可，並於2023年10月取消了ZYNRELEF歐盟（歐盟）的營銷許可，因為我們不打算在英國或歐盟商業推出ZYNRELEF。

請在www.zynrelef.com上查看完整的處方信息，包括盒裝警告。

關於 APONVIE 術後噁心和嘔吐 (PONV)

APONVIE是一種NK1受體拮抗劑（RA）物質，適用於預防成人PONV。APONVIE 32 毫克經靜脈注射，經證實與口服阿瑞匹坦 40 毫克具有生物等效性，可迅速達到治療藥物水平。APONVIE 與 Heron 批准的藥物產品 CINVANTI 的配方相同。APONVIE 採用單劑量小瓶供應，可提供 32 mg 的 PONV 全劑量。APONVIE 於 2022 年 9 月獲得 FDA 的批准，並於 2023 年 3 月 6 日在美國上市。

請在 www.aponvie.com 上查看完整的處方信息。

關於用於預防化療引起的噁心和嘔吐（CINV）的 CINVANTI

CINVANTI與其他止吐藥合用，適用於成人，用於預防與高催吐性癌症化療（HEC）的初始和重複療程相關的急性和延遲性惡心和嘔吐，包括作為單劑量方案的高劑量順鉑、與中等催吐癌化療（MEC）的初始和重複療程相關的延遲噁心和嘔吐，以及與初始療程相關的噁心和嘔吐並將MEC作為為期3天的療程重複療程。CINVANTI 是 aprepitant（一種 NK1 RA）的靜脈注射配方。CINVANTI是第一款直接輸送阿瑞匹坦的靜脈注射配方，阿瑞匹坦是EMEND® 膠囊中的活性成分。阿瑞匹坦（包括其前藥福薩瑞匹坦）是唯一一種在急性期（化療後0—24小時）和延遲期（化療後24-120小時）均能顯著減少噁心和嘔吐的單藥NK1 RA。美國食品藥品管理局批准的CINVANTI處方信息中包含的經美國食品藥品管理局批准的劑量給藥包括100毫克或130毫克，以30分鐘的靜脈輸液或2分鐘的靜脈注射的形式給藥。

請在www.cinvanti.com上查看完整的處方信息。

關於用於 CINV 預防的 SUSTOL

SUSTOL 可與其他止吐藥合用成人，用於預防與中度催吐化療 (MEC) 或蒽環素和環磷酰胺 (AC) 聯合化療方案初始和重複療程相關的急性和延遲性惡心和嘔吐。SUSTOL 是一種緩釋型、可注射的 3 型羥色胺 RA，它利用 Heron 的 Biochronomer® 藥物遞送技術將格拉司瓊的治療水平維持在 ≥5 天。SUSTOL全球3期開發計劃由兩項基於指南的大型臨牀研究組成，這些研究評估了SUSTOL在2,000多名癌症患者中的療效和安全性。在急性期（化療後 0-24 小時）和延遲期（化療後 24-120 小時）均對SUSTOL預防噁心和嘔吐的功效進行了評估。

請在www.sustol.com上查看完整的處方信息。

關於 Heron Therapeutics, Inc.

Heron Therapeutics, Inc. 是一家處於商業階段的生物技術公司，專注於通過開發和商業化改善醫療保健的治療創新來改善患者的生活。我們先進的科學、專利技術和創新的藥物發現和開發方法使我們能夠創建和商業化一系列旨在提高急性護理和腫瘤患者的護理標準的產品組合。欲瞭解更多信息，請訪問 www.herontx.com。

非公認會計準則財務指標

為了補充我們按公認會計原則列報的財務業績，我們納入了有關某些非公認會計準則財務指標的信息。我們認為，這些非公認會計準則財務指標的列報，結合我們在公認會計原則下的業績和隨之而來的對賬情況，可以讓分析師、投資者、貸款機構和其他第三方深入瞭解我們如何在同比基礎上評估正常運營活動，包括我們從運營中產生現金的能力，以及管理預算和預測。

在我們的季度和年度報告、財報新聞稿和電話會議中，我們可能會討論以下未根據公認會計原則計算的財務指標，以補充我們在公認會計原則基礎上列報的合併財務報表。

調整後 EBITDA

調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標，代表經調整後的 GAAP 淨收益或虧損，不包括利息支出、利息收入、所得税收益或準備金、折舊、攤銷、股票薪酬和其他調整，以反映我們業務發生的變化，但不代表持續運營。我們使用的調整後息税折舊攤銷前利潤的計算方法可能不同於其他公司使用的類似標題的指標，因此可能無法與之比較。

使用調整後的息税折舊攤銷前利潤而不是淨收益或虧損（即最接近的公認會計原則等值物）存在一些限制，例如：

調整後的運營費用

調整後的運營費用是一項非公認會計準則財務指標，代表經調整的GAAP運營費用，不包括股票薪酬支出、折舊和攤銷，以及其他調整，以反映我們業務發生的變化，但不代表持續運營。

本新聞稿中包含調整後的息税折舊攤銷前利潤和調整後的運營費用與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。

公司根據S-K法規第10 (e) (1) (i) (B) 項規定的不合理努力例外情況，沒有提供其2024年全年調整後息税折舊攤銷前利潤或調整後運營費用的指導與最直接可比的前瞻性公認會計原則指標的對賬表，因為如果沒有不合理的努力，公司無法預測此類對賬中將包含的項目的時間和金額，包括但不限於、股票薪酬支出、收購相關費用和訴訟和解。這些項目是不確定的，取決於公司無法控制或無法合理預測的各種因素。儘管公司無法解決這些項目的可能重要性，但它們可能會對指導期內的GAAP淨收入和運營支出產生重大影響。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所定義的 “前瞻性陳述”。Heron提醒讀者，前瞻性陳述基於管理層截至本新聞發佈之日的預期和假設，存在某些風險和不確定性，可能導致實際業績出現重大差異。因此，您不應過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括我們就ZYNRELEF、APONVIE、CINVANTI和SUSTOL的潛在市場機會發表的聲明；公司提供的收入、調整後的息税折舊攤銷前利潤和其他財務指導；APONVIE商業上市的結果；擴大ZYNRELEF美國品牌的潛在額外市場機會；公司開發VAN計劃和獲得所需監管批准的時機；我們建立和維持成功的商業安排的能力，例如我們的共同促銷協議CrossLink Life Sciences；公司未決的ANDA訴訟的結果；公司未來是否需要註銷任何額外的庫存；Heron的現金、現金等價物和短期投資的預期未來餘額；Heron的現金、現金等價物和短期投資餘額為其運營提供資金的預期期限以及未來可能需要股權融資的風險；無法或延遲實現盈利。可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的重要因素載於我們最新的10-K表年度報告和隨後的10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告，包括 “風險因素” 標題下的報告。前瞻性陳述僅反映我們在規定日期的分析，除非法律要求，否則Heron沒有義務更新或修改這些陳述。

Heron Therapeutics, Inc

合併運營報表

（以千計，每股金額除外）

Heron Therapeutics, Inc

合併資產負債表

（以千計）

投資者關係和媒體聯繫人：

艾拉·杜阿爾特
執行副總裁、首席財務官
Heron Therapeutics, Inc

iduarte@herontx.com

858-251-4400