附錄 99.1

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Helius Medical Technologies, Inc. 保護便攜式神經調節刺激器 (PonS®) 喉嘴和控制器的 HCPCS 代碼

— 在報銷美國唯一獲準用於治療多發性硬化症(“MS”)步態缺陷的醫療器械方面邁出了重要一步——

— 近期通過公司市場上市(“ATM”)計劃發行股票的收益將現金流延至2024年第三季度—

賓夕法尼亞州紐敦,2024年3月4日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於為平衡和步態缺陷提供新型治療性神經調節方法的神經科技公司Helius Medical Technologies, Inc.(納斯達克股票代碼:HSDT)(“HCLS”)(“HCPCS”)今天宣佈,醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)已分配醫療保健通用程序編碼系統(“HCPCS”)) 二級編碼 A4593,“神經調節刺激器系統,輔助康復治療方案” 來描述 PonS 控制器,A4594 “神經調節刺激器系統,附屬於康復治療方案,每個喉舌” 來描述PonS的喉舌。新的HCPCS法規將於2024年4月1日生效。

“PonS Therapy® 改變了因多發性硬化症而遭受步態障礙的人的生活,我們很高興CMS通過為PonS的喉舌和控制器建立HCPCS代碼,瞭解了這種創新療法的好處。這標誌着一個關鍵的報銷和准入里程碑,使Helius能夠使用這些獨特的HCPCS代碼開始與第三方付款人進行報銷談判。我們認為,在今年夏天的公開會議上,CMS很有可能確定每位PonS控制器和喉舌的報銷金額,自2024年10月1日起生效。” Helius總裁兼首席執行官戴恩·安德烈夫説。

“在我們尋求PonS療法的廣泛報銷的同時,我們一直在管理現金消耗。最近宣佈根據我們的自動櫃員機計劃出售普通股的淨收益為150萬美元,平均股價為每股9.17美元,我們的現金流已延長至今年第三季度。安德烈夫總結説,一旦我們確定了PON的報銷標準,我們相信我們將能夠擴大第三方付款人的報銷範圍,並在繼續尋求美國中風批准的同時,有機會獲得正現金流。”

在美國,PoNs可用作多發性硬化症輕度至中度症狀引起的步態缺陷的短期治療方法,並將用作有監督的治療性鍛鍊計劃的輔助手段。該公司還在根據PonS的突破性中風認定在美國尋求上市許可,美國有超過500萬中風倖存者受到行走和平衡障礙的影響。在加拿大,PonS獲準治療由多發性硬化症、中風和輕度至中度創傷性腦損傷引起的平衡障礙。

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關於 Helius 醫療科技公司

Helius Medical Technologies是醫療器械領域領先的神經科技公司,專注於神經系統缺陷,使用口服應用技術平臺增強大腦參與生理補償機制和促進神經可塑性的能力,改善神經系統疾病患者的生活。該公司的第一款商用產品是便攜式神經調節刺激器。欲瞭解更多信息,請訪問 www.heliusmedical.com。

關於 PonS 設備和 PonS 療法

便攜式神經調節刺激器(PonS)是一種創新的、不可植入的、口服應用的療法,它通過連接到控制器的喉舌提供神經刺激,主要用於家中的物理康復運動,以改善平衡和步態。PonS設備可向舌頭傳遞輕微的電脈衝,在美國被指定用作多發性硬化症(“MS”)輕度至中度症狀引起的步態缺陷的短期治療方法,並且只能通過處方作為22歲及以上患者的有監督的治療性鍛鍊計劃的輔助手段。

在加拿大,PonS已顯示出治療步態或平衡的有效性,並且可以顯著降低中風患者跌倒的風險。它獲得了三種適應症的銷售許可:(i)用作中風輕度和中度症狀引起的步態缺陷的短期治療藥物(14周),與物理療法一起使用;(ii)用作輕度至中度慢性平衡不足的短期治療(14周)創傷性腦損傷,應與物理治療結合使用;以及(iii)用作因多發性硬化症輕度和中度症狀引起的步態缺陷的短期治療(14 周),應與物理療法結合使用。PonS還獲準在澳大利亞出售,供醫療保健專業人員短期使用,作為改善平衡和步態的治療性鍛鍊計劃的輔助手段。欲瞭解更多信息,請訪問 www.ponstherapy.com。

警示免責聲明

本新聞稿中的某些陳述並非基於歷史事實,構成1995年《美國私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法所指的前瞻性陳述或前瞻性信息。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。前瞻性陳述通常由 “相信”、“期望”、“繼續”、“將”、“目標”、“目標”、“目標” 等術語和類似表述來識別。此類前瞻性陳述除其他外,包括有關公司計劃在預計於今年夏初舉行的公開會議之前向CMS提供額外信息以支持報銷經濟的聲明,以及預計CMS隨後將確定PonS每位控制器和喉舌的報銷金額,將於2024年10月1日生效,公司開發、監管和商業化努力的成功,HCPCS守則對公司商業化努力的影響,充足性公司的未來的現金狀況、美國和加拿大適用監管機構的未來決策和批准,以及PonS和PonS療法的用途和有效性。

無法保證此類陳述會被證明是準確的,實際結果和未來事件可能與此類聲明所表達或暗示的有重大差異。可能導致實際業績與公司預期存在重大差異的重要因素包括不確定性

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與公司實現業務目標的資本需求、銀行系統和金融市場的混亂、宏觀經濟狀況的影響以及公司進入資本市場的能力、公司繼續培訓物理治療師監督PonS治療使用情況的能力、公司與康復診所簽訂額外合同的能力、公司獲得全國醫療保險和獲得報銷代碼以使PonS能夠獲得設備的能力涵蓋於醫療保險和醫療補助、公司建立內部商業基礎設施、獲得州分銷許可、組建商業團隊以及與關鍵意見領袖、神經病學專家和神經康復中心建立關係的能力、PonS設備的市場知名度、資金可用性、製造、勞動力短缺和供應鏈風險、我們維護和執行知識產權、臨牀試驗和臨牀開發流程、產品開發流程、監管機構提交審查和批准的能力流程、我們的運營成本和現金使用情況,以及我們獲得可觀收入的能力、持續的政府監管以及其他風險,不時詳見公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分,以及向美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構提交的其他文件,這些文件可從www.sec.gov或www.sedar.com獲取。

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