0001610853假的DE00016108532024-03-042024-03-04

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條

報告日期(最早報告事件的日期): 2024年3月4日

Graphic

HELIUS 醫療技術有限公司

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

-

特拉華

001-38445

36-4787690

(州或其他司法管轄區)

公司註冊的)

(委員會檔案編號)

(國税局僱主

證件號)

Newtown Yardley 路 642 號100 號套房

新鎮, PA

 

18940

(主要行政辦公室地址)

 

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號: (215)944-6100

不適用

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名或以前的地址)

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料

根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信

根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

    

交易

符號

    

註冊的每個交易所的名稱

A 類普通股,面值0.001美元

HSDT

納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

項目 8.01

其他活動

2024年3月4日,Helius Medical Technologies, Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)已將醫療保健通用程序編碼系統(HCPCS)二級代碼分配給PonS控制器和PonS喉舌,自2024年4月1日起生效。此外,該公司計劃在預計於今年夏初舉行的公開會議之前向CMS提供更多信息以支持報銷經濟,並認為可以合理預期CMS隨後將確定PonS每位控制器和喉舌的報銷金額,自2024年10月1日起生效。

公司於2024年3月4日發佈的有關這些HCPCS代碼分配的新聞稿作為本8-K表最新報告的附錄99.1提交,並以引用方式納入此處。

警示免責聲明

本表8-K最新報告中的某些陳述並非基於歷史事實,構成1995年《美國私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法所指的前瞻性陳述或前瞻性信息。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。前瞻性陳述通常由 “相信”、“期望”、“繼續”、“將”、“目標”、“目標”、“目標” 等術語和類似表述來識別。此類前瞻性陳述除其他外,包括公司計劃在預計於今年夏初舉行的公開會議之前向CMS提供更多信息以支持報銷經濟,以及預計CMS隨後將確定PonS每位控制器和喉舌的報銷金額,自2024年10月1日起生效。

無法保證此類陳述會被證明是準確的,實際結果和未來事件可能與此類聲明所表達或暗示的有重大差異。可能導致實際業績與公司預期存在重大差異的重要因素包括與公司實現業務目標的資本要求相關的不確定性、銀行系統和金融市場的混亂、宏觀經濟狀況的影響和公司進入資本市場的能力、公司繼續培訓物理治療師監督PonS治療使用情況的能力、公司與康復診所簽訂額外合同的能力、公司獲得全國醫療保險和獲得報銷代碼以使PoNs設備受醫療保險和醫療補助計劃保障的能力;公司建立內部商業基礎設施、獲得州分銷許可證、組建商業團隊並與關鍵意見領袖、神經病學專家和神經康復中心建立關係的能力;對PoNs設備的市場認識;資金的可用性;製造、勞動力短缺和供應鏈風險;我們維護和執行知識產權的能力,臨牀公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及向美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構提交的其他文件中不時詳細説明的試驗和臨牀開發流程、產品開發流程、監管審查和批准流程、我們的運營成本和現金使用以及我們獲得可觀收入的能力、持續的政府監管和其他風險,後者可以可從任一處獲得www.sec.gov 或 www.sedar.com。

提醒讀者不要過分依賴任何前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的,除非法律要求,否則公司沒有義務更新任何前瞻性陳述或更新實際業績可能與此類陳述不同的原因。.

1

項目 9.01 財務報表和附錄。

(d)

展品:

 

展覽
沒有。

 

描述

 

 

 

99.1

 

新聞稿,日期為 2024 年 3 月 4 日

104

 

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

2

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

HELIUS 醫療技術有限公司

日期:2024 年 3 月 4 日

來自:

//Jeffrey S. Mathiesen

傑弗裏·S·馬蒂森

首席財務官、財務主管兼祕書

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