附錄 99.4
NuCana 公佈2023年第三季度財務業績並提供業務最新情況
宣佈令人鼓舞的 NUC-3373 和 NUC-7738 更新，顯示出令人鼓舞的療效和安全數據
管道繼續向前推進，預計所有項目將在 2024 年更新數據
資本充足，預計現金流將持續到2025年
英國愛丁堡，2023年11月16日（環球新聞社）NuCana plc（納斯達克股票代碼：NCNA）公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了其變革性ProTide療法的廣泛臨牀開發計劃的最新情況。
截至 2023年9月30日，NuCana的現金及現金等價物為1780萬英鎊，而截至2023年6月30日為2460萬英鎊，截至2022年12月31日為4190萬英鎊。NuCana繼續推進其各種 臨牀項目，並報告稱，截至2023年9月30日的季度淨虧損為670萬英鎊，而截至2022年9月30日的季度淨虧損為450萬英鎊。截至2023年9月30日的季度，每股基本虧損和攤薄後每股虧損 為0.13英鎊，而截至2022年9月30日的同期每股虧損為0.09英鎊。
NuCanas創始人兼首席執行官休·格里菲斯説，我們很高興最近公佈了令人鼓舞的 NUC-3373 和 NUC-7738 臨牀數據，這些數據繼續支持我們的 ProTides 改變癌症患者治療的潛力。對於 NUC-3373，我們提供了來自 Nutide: 302 研究第 3 部分的結直腸癌二線患者的第一批數據。這些數據支持了NUC-3373良好的安全性 ，並顯示出令人鼓舞的療效跡象，包括先前氟嘧啶治療失敗的患者的腫瘤體積減少。數據還顯示，與使用 a 的一線治療相比，大多數服用 NUC-3373 聯合使用伊立替康、亞葉酸和貝伐珠單抗（Nufiri-BEV）的患者可獲得更長的無進展存活期 基於 5-FU療法。我們還高興地報告，我們對Nufiri-BEV的隨機2期研究Nutide: 323與 結直腸癌二線患者中的Folfiri-BEV護理標準進行了比較，有望在未來幾個月內達到滿員入組，並且尚未觀察到新的安全信號。
格里菲斯先生繼續説：我們還提供了Nutide: 701研究第二階段的數據，該研究評估 NUC-7738 既可以作為實體瘤患者的單一療法，也可以與實體瘤聯合使用 反 PD-1pembrolizumab 治療已用盡標準療法的 轉移性黑色素瘤患者。數據顯示，NUC-7738 耐受性良好，療效跡象良好，包括腫瘤體積減少和延長 治療時間。重要的是，這些數據表明，NUC-7738 可能會加強 反 PD-1 先前免疫療法難治或進展的患者中的藥物，包括 反 PD-1療法。隨着這些數據的不斷成熟，我們期待分享更多更新。
格里菲斯先生總結説：“我們已經實現了今年的所有目標，我們期待在2024年全年提供大量數據更新， 包括來自Nutide: 323研究的其他數據。現金流預計將延續到2025年，我們對繼續實現改善癌症患者治療結果的目標感到興奮。
2024 年預期里程碑
| | NUC-3373 （ 5-FU 的 ProTide 轉化） |
到2024年，NuCana預計：
| | 公佈 Nufiri-BEV 與 Folfiri-BEV 用於結直腸癌患者二線治療的護理標準相比較的隨機二期（Nutide: 323）研究的數據； |
| | 公佈 NUC-3373 與伊立替康、亞葉酸和貝伐珠單抗（nufiri-BEV）聯合使用 ，以及與奧沙利鉑、亞葉酸和貝伐珠單抗（nufox-BEV）聯合用於結直腸癌患者二線 治療的 2 期（Nutide: 302）研究數據；以及 |
| | 公佈 1b 期（Nutide: 303）模塊化研究的數據，該研究針對實體瘤患者使用 與 pembrolizumab 聯合使用，以及與多西他賽聯合治療肺癌患者，以確定其他開發適應症。NUC-3373 |
| | NUC-7738 （3-脱氧腺苷的原肽轉化） |
到2024年，NuCana預計：
| | 公佈Nutide: 701研究的第二階段數據，該研究針對黑色素瘤患者使用 NUC-7738 與pembrolizumab聯合使用。 |
關於 NuCana
NuCana是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過應用我們的ProTide 技術將一些處方最廣泛的化療藥物（核苷類似物）轉化為更有效、更安全的藥物，從而顯著改善癌症患者的治療結果。儘管這些傳統藥物仍然是許多實體腫瘤和 血液系統腫瘤治療標準的一部分，但它們存在重大缺陷，限制了其療效，而且耐受性通常很差。利用我們的專有技術，我們正在開發新藥ProTides，旨在克服 核苷類似物的關鍵侷限性，並在癌細胞中產生更高濃度的抗癌代謝物。Nucanas 的管道包括 NUC-3373 和 NUC-7738。NUC-3373 是一種新的化學實體，源自核苷類似物 5-氟尿嘧啶，這是一種廣泛使用的化療藥物。NUC-3373 目前正在進行的三項臨牀研究中進行評估：一項與亞葉酸、伊立替康或奧沙利鉑以及貝伐珠單抗聯合治療轉移性結直腸癌患者的 1b/2 期研究（nutide: 323）；一項與亞葉酸、伊立替康和貝伐曲康聯合使用的 2 期隨機研究 （nutide: 323）單抗用於晚期結直腸癌患者的二線治療；以及一項針對晚期實體瘤患者的 NUC-3373 與 PD-1 抑制劑 pembrolizumab 聯合使用的 1b/2 期模塊化研究（nutide: 303）與多西他賽合用治療肺癌患者。NUC-7738 是 3-脱氧腺苷的 轉化，一種新的抗癌核苷類似物。NUC-7738 處於針對晚期實體瘤患者的1/2期研究的第二階段，該研究正在評估 NUC-7738 作為單一療法以及與pembrolizumab聯合使用。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述基於信念和假設以及NuCana plc（公司）管理層目前可獲得的信息。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關公司計劃和正在進行的候選產品的臨牀研究以及這些候選產品的潛在優勢的陳述，包括 NUC-3373 和 NUC-7738；這些計劃和正在進行的臨牀研究的啟動、註冊、時間、進展、數據的發佈和結果；公司在開發、監管途徑和潛在用途方面的 目標，如果獲得批准，其每種候選產品的情況；先前的非臨牀和臨牀數據在確定未來臨牀 結果方面的效用；以及公司當前的現金、現金等價物和有價證券是否足以為其2025年的計劃運營提供資金。在某些情況下，您可以通過術語識別前瞻性陳述，例如可能、 將、應該、預期、計劃、預期、相信、估計、預測、潛在或延續，或者這些術語的否定部分或 其他類似術語。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致公司的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來 業績、業績或成就存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於 公司於2023年4月4日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日年度的20-F表年度報告的風險因素部分中列出的風險和不確定性，以及 公司隨後向美國證券交易委員會提交的報告。前瞻性陳述僅代表公司截至本新聞稿發佈之日的信念和假設。儘管公司認為前瞻性陳述 中反映的預期是合理的，但它無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。除非法律要求，否則在本新聞稿發佈之日之後，公司沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以使任何前瞻性陳述符合實際業績或預期的變化。
未經審計的簡明合併運營報表
| 在已結束的三個月中9月30日 | 在結束的九個月裏9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| （以千計，每股數據除外） | ||||||||||||||||
| £ | £ | £ | £ | |||||||||||||
| 研究和開發費用 |
(7,439 | ) | (7,386 | ) | (18,203 | ) | (23,238 | ) | ||||||||
| 行政開支 |
(1,375 | ) | (1,715 | ) | (4,777 | ) | (5,756 | ) | ||||||||
| 淨外匯收益（虧損） |
562 | 2,912 | (697 | ) | 7,120 | |||||||||||
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| 營業虧損 |
(8,252 | ) | (6,189 | ) | (23,677 | ) | (21,874 | ) | ||||||||
| 財務收入 |
152 | 216 | 617 | 380 | ||||||||||||
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| 税前虧損 |
(8,100 | ) | (5,973 | ) | (23,060 | ) | (21,494 | ) | ||||||||
| 所得税抵免 |
1,404 | 1,445 | 3,083 | 4,672 | ||||||||||||
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| 本期內歸屬於本公司股東的虧損 |
(6,696 | ) | (4,528 | ) | (19,977 | ) | (16,822 | ) | ||||||||
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| 每股基本虧損和攤薄後虧損 |
(0.13 | ) | (0.09 | ) | (0.38 | ) | (0.32 | ) | ||||||||
截至未經審計的簡明合併財務狀況表
| 9月30日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
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| （以千計） | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 資產 |
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| 非流動資產 |
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| 無形資產 |
2,583 | 2,365 | ||||||
| 不動產、廠房和設備 |
612 | 866 | ||||||
| 遞延所得税資產 |
127 | 103 | ||||||
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| 3,322 | 3,334 | |||||||
| 流動資產 |
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| 預付款、應計收入和其他應收賬款 |
3,414 | 3,957 | ||||||
| 當期應收所得税 |
9,428 | 6,367 | ||||||
| 其他資產 |
| 2,684 | ||||||
| 現金和現金等價物 |
17,803 | 41,912 | ||||||
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| 30,645 | 54,920 | |||||||
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| 總資產 |
33,967 | 58,254 | ||||||
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| 權益和負債 |
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| 資本和儲備 |
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| 股本和股權溢價 |
143,400 | 143,203 | ||||||
| 其他儲備 |
78,430 | 75,872 | ||||||
| 累計赤字 |
(200,056 | ) | (180,573 | ) | ||||
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| 歸屬於本公司股東的權益總額 |
21,774 | 38,502 | ||||||
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| 非流動負債 |
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| 規定 |
58 | 46 | ||||||
| 租賃負債 |
222 | 396 | ||||||
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| 280 | 442 | |||||||
| 流動負債 |
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| 貿易應付賬款 |
5,174 | 4,803 | ||||||
| 工資税和社會保障 |
165 | 162 | ||||||
| 應計支出 |
6,344 | 10,002 | ||||||
| 租賃負債 |
230 | 243 | ||||||
| 規定 |
| 4,100 | ||||||
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| 11,913 | 19,310 | |||||||
| 負債總額 |
12,193 | 19,752 | ||||||
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| 權益和負債總額 |
33,967 | 58,254 | ||||||
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未經審計的簡明合併現金流量表
| 在結束的九個月裏 9月30日 |
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| 2023 | 2022 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 來自經營活動的現金流 |
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| 該期間的損失 |
(19,977 | ) | (16,822 | ) | ||||
| 對以下各項的調整： |
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| 所得税抵免 |
(3,083 | ) | (4,672 | ) | ||||
| 攤銷、折舊和處置損失 |
434 | 676 | ||||||
| 撥款變動 |
(4,109 | ) | | |||||
| 財務收入 |
(617 | ) | (380 | ) | ||||
| 租賃負債的利息支出 |
23 | 11 | ||||||
| 基於股份的支付 |
3,073 | 3,900 | ||||||
| 淨外匯損失（收益） |
661 | (7,233 | ) | |||||
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| (23,595 | ) | (24,520 | ) | |||||
| 營運資金的變動： |
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| 預付款、應計收入和其他應收賬款減少（增加） |
531 | (2,758 | ) | |||||
| 貿易應付賬款增加 |
371 | 3,785 | ||||||
| 減少工資税、社會保障和應計支出 |
(3,667 | ) | (101 | ) | ||||
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| 營運資金的變動 |
(2,765 | ) | 926 | |||||
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| 運營中使用的現金 |
(26,360 | ) | (23,594 | ) | ||||
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| 收到的淨所得税（已付） |
(2 | ) | 7,220 | |||||
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| 用於經營活動的淨現金 |
(26,362 | ) | (16,374 | ) | ||||
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| 來自投資活動的現金流 |
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| 收到的利息 |
620 | 368 | ||||||
| 不動產、廠房和設備的付款 |
(4 | ) | (12 | ) | ||||
| 無形資產的付款 |
(377 | ) | (396 | ) | ||||
| 償還其他流動資產 |
2,596 | | ||||||
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| 來自（用於）投資活動的淨現金 |
2,835 | (40 | ) | |||||
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| 來自融資活動的現金流 |
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| 租賃負債的付款 |
(207 | ) | (189 | ) | ||||
| 發行股本行使股票期權的收益 |
3 | 1 | ||||||
| 發行股本的收益 |
224 | | ||||||
| 股票發行費用 |
(30 | ) | | |||||
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| 用於融資活動的淨現金 |
(10 | ) | (188 | ) | ||||
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| 現金和現金等價物的淨減少 |
(23,537 | ) | (16,602 | ) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 |
41,912 | 60,264 | ||||||
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| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
(572 | ) | 7,090 | |||||
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| 期末的現金和現金等價物 |
17,803 | 50,752 | ||||||
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