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附錄 99.1

 

ORIC Pharmicals公佈2023年第四季度和全年財務業績和運營最新情況

 

 

提供了來自三個臨牀項目的初始 1b 期數據,這些數據支持潛在的同類最佳概況,其中 ORIC-944 和 ORIC-114 優先考慮進一步推進註冊研究

 

預計在 2024 年上半年啟動轉移性前列腺癌中 ORIC-944 與 AR 抑制劑的聯合研究,預計在 2024 年中期更新計劃

 

預計將於 2024 年上半年啟動針對變異非小細胞肺癌患者的 ORIC-114 多劑量擴展隊列,更新的 1b 期數據預計將於 2025 年上半年發佈

 

通過兩次私募融資獲得2.1億美元的現金狀況得到加強;現金和投資預計將為2026年底的運營計劃提供資金

 

南舊金山和加利福尼亞州聖地亞哥——2024年3月11日——專注於開發治療耐藥機制治療的臨牀階段腫瘤公司ORIC Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:ORIC)今天公佈了截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績和運營最新情況。

總裁兼首席執行官雅各布·查科醫學博士表示:“在過去的一年中,我們取得了重大進展,我們公佈了三個臨牀項目 ORIC-114、ORIC-944 和 ORIC-533 的初步陽性數據,證明瞭它們作為一流癌症療法的潛力。”“我們完成了兩筆來自頂級醫療保健專業基金的總額為2.1億美元的PIPE融資,從而加強了資產負債表,並將我們的臨牀產品線列為圍繞 ORIC-114 和 ORIC-944 的優先順序。我們正在2023年產生的勢頭基礎上再接再厲,計劃在2025年上半年之前實現多個臨牀里程碑,同時我們將推進兩個項目,爭取在2025年下半年啟動註冊研究。”

2023 年第四季度和其他近期亮點

 

ORIC-114:一種大腦滲透劑,口服生物可利用,不可逆的表皮生長因子/HER2 抑制劑

在2023年ESMO大會上介紹了針對表皮生長因子或HER2外顯子20突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的1b期劑量遞增試驗的初步數據。初步數據顯示,經過大量預治療的患者可能處於同類最佳狀態,81% 的患者之前接受過表皮生長因子 20 外顯子靶向藥物,86% 的患者在基線時出現中樞神經系統轉移。來自50名患者的數據顯示出良好的安全性,全身反應和中樞神經系統反應,包括首批報告的全身和中樞神經系統證實了活動性腦轉移患者的完全反應。
在 2023 年 ESMO 大會上提供了 ORIC-114 的臨牀前數據,表明表皮生長因子的非典型突變具有很強的活性,從而擴大了潛在的合格患者羣體。

 

預計將在2024年上半年在多個隊列中啟動1b期試驗的劑量擴展,並預計將在2025年上半年報告最新的1b期數據。

 

ORIC-944:一種強效的、選擇性的 PRC2 變構抑制劑

2024 年 1 月,報告了轉移性前列腺癌的 1b 期單一療法初步數據,表明了 ORIC-944 作為一流療法的潛力,包括半衰期大於 10 小時、穩健的靶標參與度和良好的耐受性,為聯合開發的進展提供了支持。
預計將在2024年上半年啟動與AR抑制劑的聯合研究,並在2024年中期提供項目更新。

 

ORIC-533:一種高效的、可口服生物利用的 CD73 小分子抑制劑

在 2023 年 ASH 年會上介紹了針對復發/難治性多發性骨髓瘤患者的 ORIC-533 1b 期試驗的初步數據。初步數據顯示了臨牀抗脊髓瘤活性的初步證據,並從臨牀前模型中預測了免疫效應,而且安全性很強,在經過大量預治療的患者中,只有1級和2級治療相關事件。
預計將在2024年第一季度完成 ORIC-533 1b期試驗的劑量增加,該公司計劃在聯合研究方面建立戰略夥伴關係。

 

探索管道:

在 2023 年 AACR 年會上提交了臨牀前數據,證實了高選擇性 PLK4 抑制劑作為 TRIM37 擴增乳腺癌的合成致死療法的治療潛力。
Advanced ORIC-613,一種新型的高選擇性 PLK4 抑制劑,已通過 IND 支持研究。

 

企業亮點:

2023年6月和2024年1月,分別從新的和現有的醫療保健專業基金獲得了8500萬美元和1.25億美元的私募融資,從而加強了現金狀況。

 

2023 年第四季度和全年財務業績

 

現金、現金等價物和投資:截至2023年12月31日,現金、現金等價物和投資總額為2.35億美元。包括2024年1月的1.25億美元私募在內,截至2024年1月31日,公司擁有3.518億美元(未經審計)的現金、現金等價物和投資,預計將為2026年底之前的當前運營計劃提供資金。

 

研發費用:截至2023年12月31日的三個月,研發(R&D)支出為2450萬美元,而截至2022年12月31日的三個月為1,630萬美元,增加了820萬美元。截至2023年12月31日的財年,研發費用為8,520萬美元,而2022年同期為6,170萬美元,增加了2350萬美元。增長是由於外部淨增所致

 

與候選產品和發現計劃晉升相關的費用,以及更高的人事成本。

 

併購費用:截至2023年12月31日的三個月,一般和管理(G&A)支出為690萬美元,而截至2022年12月31日的三個月為580萬美元,增加了110萬美元。增加的主要原因是專業費用和人事費用增加。截至2023年12月31日的財年,併購支出為2560萬美元,而2022年同期為2510萬美元,增加了50萬美元。增加的主要原因是人事費用增加。

 

知識產權與研發費用:截至2022年12月31日的年度收購的在制研發(IPR&D)費用為500萬美元,這是由於支付了與 ORIC-114 相關的發展里程碑款項。截至2023年12月31日的年度沒有此類支出。

 

關於 ORIC Pharmicals, Inc.

ORIC Pharmaceuticals是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於通過克服癌症耐藥性來改善患者的生活。ORIC 的臨牀階段候選產品包括 (1) ORIC-114,一種大腦滲透抑制劑,旨在選擇性地靶向 EGFR 和 HER2,對抗外顯子 20 插入突變,開發用於多種基因定義的癌症;(2) ORIC-944,一種通過 EED 亞單位對多梳抑制複合物 2 (PRC2) 的變構抑制劑,正在為前列腺癌開發;(3) ORIC-533 口服生物可利用的CD73小分子抑制劑,CD73是腺苷通路中的關鍵節點,據信在化療耐藥性中起着核心作用基於免疫療法的治療方案,正在開發針對多發性骨髓瘤的治療方案。除了這三種候選產品外,ORIC還在開發多種針對其他標誌性癌症耐藥機制的精準藥物。ORIC在南舊金山和加利福尼亞州聖地亞哥設有辦事處。欲瞭解更多信息,請前往 www.oricpharma.com,然後繼續關注我們 X要麼 領英.

 

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含前瞻性陳述,該術語的定義見1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條。本新聞稿中不純屬歷史陳述均為前瞻性陳述。除其他外,此類前瞻性陳述包括有關 ORIC-114 和 ORIC-944 持續臨牀開發的陳述;ORIC-114、ORIC-944 和 ORIC-533 臨牀結果,這些結果可能會隨着患者入組的持續或更多患者數據的可用而發生重大變化;ORIC-114、ORIC-944 和 ORIC 其他候選產品的開發計劃和時間表;ORIC-114 和 ORIC-944 以及 ORIC 的其他候選產品和計劃的潛在優勢;ORIC 臨牀試驗和開發基礎的計劃;預期的計劃里程碑,包括啟動研究、計劃和數據更新的時機;ORIC估計其現有現金、現金等價物和投資將足以為其當前運營計劃提供資金的時期;以及公司首席執行官的聲明。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。此處包含的前瞻性陳述基於ORIC當前的預期,


 

涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於存在許多風險和不確定性,實際結果可能與任何前瞻性陳述中的預測存在重大差異,包括但不限於:與發現、開發和商業化安全有效且可用作人類療法並作為早期臨牀階段公司運營的藥物的過程相關的風險;ORIC開發、啟動或完成任何候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力;ORIC的變化開發計劃和將其候選產品商業化;ORIC候選產品的臨牀試驗可能與臨牀前、初步、中期、初步或預期結果有所不同;突發衞生事件、經濟不穩定或國際衝突對ORIC運營的負面影響,包括臨牀試驗;發生任何可能導致ORIC許可和合作協議終止的事件、變化或其他情況的風險;ORIC候選產品的潛在市場以及競爭的進展和成功目前可用或正在開發的療法;ORIC籌集繼續開展業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力;美國和國外的監管發展;ORIC對第三方的依賴,包括合同製造商和合同研究組織;ORIC獲得和維持其候選產品知識產權保護的能力;關鍵科學或管理人員的流失;ORIC運營行業的競爭;總體經濟和市場狀況;以及其他風險。有關上述風險和其他風險的信息可以在ORIC於2024年3月11日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告以及ORIC未來向美國證券交易委員會提交的報告中標題為 “風險因素” 的部分中找到。這些前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出,除非法律要求,否則ORIC沒有義務更新前瞻性陳述,也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。

 

聯繫人:

多米尼克·皮西泰利,首席財務官

dominic.piscitelli@oricpharma.com

info@oricpharma.com

 

 


 

奧瑞克製藥有限公司

簡明的資產負債表

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

十二月三十一日

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

流動資產:

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和短期投資

$

208,187

 

 

$

206,272

 

預付費用和其他流動資產

 

4,410

 

 

 

4,185

 

流動資產總額

 

212,597

 

 

 

210,457

 

 

 

 

 

 

長期投資

 

26,852

 

 

 

21,951

 

財產和設備,淨額

 

2,862

 

 

 

3,253

 

其他資產

 

9,696

 

 

 

11,517

 

總資產

$

252,007

 

 

$

247,178

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

流動負債:

 

 

 

 

 

應付賬款

$

944

 

 

$

1,320

 

應計負債

 

19,514

 

 

 

14,068

 

流動負債總額

 

20,458

 

 

 

15,388

 

 

 

 

 

 

其他長期負債

 

7,461

 

 

 

9,439

 

負債總額

 

27,919

 

 

 

24,827

 

 

 

 

 

 

股東權益總額

 

224,088

 

 

 

222,351

 

負債和股東權益總額

$

252,007

 

 

$

247,178

 

 

 

 


 

奧瑞克製藥有限公司

經營報表和綜合損失

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

截至12月31日的三個月

 

 

截至12月31日的十二個月

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

$

24,481

 

 

$

16,295

 

 

$

85,172

 

 

$

61,680

 

一般和行政

 

6,947

 

 

 

5,824

 

 

 

25,608

 

 

 

25,087

 

收購了正在進行的研發

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,000

 

運營費用總額

 

31,428

 

 

 

22,119

 

 

 

110,780

 

 

 

91,767

 

運營損失

 

(31,428

)

 

 

(22,119

)

 

 

(110,780

)

 

 

(91,767

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入,淨額

 

3,098

 

 

 

1,272

 

 

 

10,083

 

 

 

2,645

 

淨虧損

$

(28,330

)

 

$

(20,847

)

 

$

(100,697

)

 

$

(89,122

)

其他綜合收益(虧損):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投資的未實現收益(虧損)

 

627

 

 

 

456

 

 

 

1,549

 

 

 

(1,188

)

綜合損失

$

(27,703

)

 

$

(20,391

)

 

$

(99,148

)

 

$

(90,310

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

(0.49

)

 

$

(0.52

)

 

$

(1.96

)

 

$

(2.25

)

加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票

 

57,464,041

 

 

 

40,125,286

 

 

 

51,450,848

 

 

 

39,655,260