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附錄 99.1 |
ORIC Pharmicals公佈2023年第四季度和全年財務業績和運營最新情況
提供了來自三個臨牀項目的初始 1b 期數據,這些數據支持潛在的同類最佳概況,其中 ORIC-944 和 ORIC-114 優先考慮進一步推進註冊研究
預計在 2024 年上半年啟動轉移性前列腺癌中 ORIC-944 與 AR 抑制劑的聯合研究,預計在 2024 年中期更新計劃
預計將於 2024 年上半年啟動針對變異非小細胞肺癌患者的 ORIC-114 多劑量擴展隊列,更新的 1b 期數據預計將於 2025 年上半年發佈
通過兩次私募融資獲得2.1億美元的現金狀況得到加強;現金和投資預計將為2026年底的運營計劃提供資金
南舊金山和加利福尼亞州聖地亞哥——2024年3月11日——專注於開發治療耐藥機制治療的臨牀階段腫瘤公司ORIC Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:ORIC)今天公佈了截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績和運營最新情況。
總裁兼首席執行官雅各布·查科醫學博士表示:“在過去的一年中,我們取得了重大進展,我們公佈了三個臨牀項目 ORIC-114、ORIC-944 和 ORIC-533 的初步陽性數據,證明瞭它們作為一流癌症療法的潛力。”“我們完成了兩筆來自頂級醫療保健專業基金的總額為2.1億美元的PIPE融資,從而加強了資產負債表,並將我們的臨牀產品線列為圍繞 ORIC-114 和 ORIC-944 的優先順序。我們正在2023年產生的勢頭基礎上再接再厲,計劃在2025年上半年之前實現多個臨牀里程碑,同時我們將推進兩個項目,爭取在2025年下半年啟動註冊研究。”
2023 年第四季度和其他近期亮點
ORIC-114:一種大腦滲透劑,口服生物可利用,不可逆的表皮生長因子/HER2 抑制劑
ORIC-944:一種強效的、選擇性的 PRC2 變構抑制劑
ORIC-533:一種高效的、可口服生物利用的 CD73 小分子抑制劑
探索管道:
企業亮點:
2023 年第四季度和全年財務業績
關於 ORIC Pharmicals, Inc.
ORIC Pharmaceuticals是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於通過克服癌症耐藥性來改善患者的生活。ORIC 的臨牀階段候選產品包括 (1) ORIC-114,一種大腦滲透抑制劑,旨在選擇性地靶向 EGFR 和 HER2,對抗外顯子 20 插入突變,開發用於多種基因定義的癌症;(2) ORIC-944,一種通過 EED 亞單位對多梳抑制複合物 2 (PRC2) 的變構抑制劑,正在為前列腺癌開發;(3) ORIC-533 口服生物可利用的CD73小分子抑制劑,CD73是腺苷通路中的關鍵節點,據信在化療耐藥性中起着核心作用基於免疫療法的治療方案,正在開發針對多發性骨髓瘤的治療方案。除了這三種候選產品外,ORIC還在開發多種針對其他標誌性癌症耐藥機制的精準藥物。ORIC在南舊金山和加利福尼亞州聖地亞哥設有辦事處。欲瞭解更多信息,請前往 www.oricpharma.com,然後繼續關注我們 X要麼 領英.
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含前瞻性陳述,該術語的定義見1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條。本新聞稿中不純屬歷史陳述均為前瞻性陳述。除其他外,此類前瞻性陳述包括有關 ORIC-114 和 ORIC-944 持續臨牀開發的陳述;ORIC-114、ORIC-944 和 ORIC-533 臨牀結果,這些結果可能會隨着患者入組的持續或更多患者數據的可用而發生重大變化;ORIC-114、ORIC-944 和 ORIC 其他候選產品的開發計劃和時間表;ORIC-114 和 ORIC-944 以及 ORIC 的其他候選產品和計劃的潛在優勢;ORIC 臨牀試驗和開發基礎的計劃;預期的計劃里程碑,包括啟動研究、計劃和數據更新的時機;ORIC估計其現有現金、現金等價物和投資將足以為其當前運營計劃提供資金的時期;以及公司首席執行官的聲明。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。此處包含的前瞻性陳述基於ORIC當前的預期,
涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於存在許多風險和不確定性,實際結果可能與任何前瞻性陳述中的預測存在重大差異,包括但不限於:與發現、開發和商業化安全有效且可用作人類療法並作為早期臨牀階段公司運營的藥物的過程相關的風險;ORIC開發、啟動或完成任何候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力;ORIC的變化開發計劃和將其候選產品商業化;ORIC候選產品的臨牀試驗可能與臨牀前、初步、中期、初步或預期結果有所不同;突發衞生事件、經濟不穩定或國際衝突對ORIC運營的負面影響,包括臨牀試驗;發生任何可能導致ORIC許可和合作協議終止的事件、變化或其他情況的風險;ORIC候選產品的潛在市場以及競爭的進展和成功目前可用或正在開發的療法;ORIC籌集繼續開展業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力;美國和國外的監管發展;ORIC對第三方的依賴,包括合同製造商和合同研究組織;ORIC獲得和維持其候選產品知識產權保護的能力;關鍵科學或管理人員的流失;ORIC運營行業的競爭;總體經濟和市場狀況;以及其他風險。有關上述風險和其他風險的信息可以在ORIC於2024年3月11日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告以及ORIC未來向美國證券交易委員會提交的報告中標題為 “風險因素” 的部分中找到。這些前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出,除非法律要求,否則ORIC沒有義務更新前瞻性陳述,也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。
聯繫人:
多米尼克·皮西泰利,首席財務官
dominic.piscitelli@oricpharma.com
info@oricpharma.com
奧瑞克製藥有限公司
簡明的資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金、現金等價物和短期投資 |
$ |
208,187 |
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$ |
206,272 |
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預付費用和其他流動資產 |
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4,410 |
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4,185 |
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流動資產總額 |
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212,597 |
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210,457 |
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長期投資 |
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26,852 |
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21,951 |
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財產和設備,淨額 |
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2,862 |
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3,253 |
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其他資產 |
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9,696 |
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11,517 |
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總資產 |
$ |
252,007 |
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$ |
247,178 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
$ |
944 |
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$ |
1,320 |
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應計負債 |
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19,514 |
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14,068 |
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流動負債總額 |
|
20,458 |
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|
|
15,388 |
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其他長期負債 |
|
7,461 |
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9,439 |
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負債總額 |
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27,919 |
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24,827 |
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股東權益總額 |
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224,088 |
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222,351 |
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負債和股東權益總額 |
$ |
252,007 |
|
|
$ |
247,178 |
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奧瑞克製藥有限公司
經營報表和綜合損失
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
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截至12月31日的三個月 |
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截至12月31日的十二個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
$ |
24,481 |
|
|
$ |
16,295 |
|
|
$ |
85,172 |
|
|
$ |
61,680 |
|
一般和行政 |
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6,947 |
|
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5,824 |
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25,608 |
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25,087 |
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收購了正在進行的研發 |
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— |
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— |
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— |
|
|
|
5,000 |
|
運營費用總額 |
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31,428 |
|
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22,119 |
|
|
|
110,780 |
|
|
|
91,767 |
|
運營損失 |
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(31,428 |
) |
|
|
(22,119 |
) |
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(110,780 |
) |
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|
(91,767 |
) |
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||||
其他收入,淨額 |
|
3,098 |
|
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1,272 |
|
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10,083 |
|
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2,645 |
|
淨虧損 |
$ |
(28,330 |
) |
|
$ |
(20,847 |
) |
|
$ |
(100,697 |
) |
|
$ |
(89,122 |
) |
其他綜合收益(虧損): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
||||
投資的未實現收益(虧損) |
|
627 |
|
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456 |
|
|
|
1,549 |
|
|
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(1,188 |
) |
綜合損失 |
$ |
(27,703 |
) |
|
$ |
(20,391 |
) |
|
$ |
(99,148 |
) |
|
$ |
(90,310 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ |
(0.49 |
) |
|
$ |
(0.52 |
) |
|
$ |
(1.96 |
) |
|
$ |
(2.25 |
) |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
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57,464,041 |
|
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|
40,125,286 |
|
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|
51,450,848 |
|
|
|
39,655,260 |
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