附錄 99.1

Kintara Therapeutics 宣佈啟動治療皮膚轉移性乳腺癌的 REM-001 臨牀試驗

-15名患者的開放標籤研究旨在確認計劃劑量和優化的研究設計，從而在CMBC患者中進行3期臨牀試驗-

聖地亞哥，2024 年 2 月 12 日 /PRNewswire/-- Kintara Therapeutics,納斯達克股票代碼：KTRA）（“Kintara” 或 “公司”）是一家專注於開發新的實體瘤癌療法的生物製藥公司，今天宣佈啟動一項15名患者的 REM-001 臨牀試驗（NCT05374915）在皮膚轉移性乳腺癌（CMBC）患者中。

這項針對 CMBC 患者的開放標籤 15 名患者研究正在評估第二代光動力療法 (PDT) 光敏劑 REM-001，旨在測試 0.8 mg 劑量，並在 3 期試驗開始之前優化研究設計。該研究的主要終點是從治療到第24周（包括第24周）任何時候目標治療領域的最佳總體客觀反應率（BoRR）（完全反應或部分反應）。

2023 年 6 月，Kintara 獲得了美國國立衞生研究院 (NIH) 的 200 萬美元小型企業創新研究 (SBIR) 資助，用於支持 CMBC REM-001 的臨牀開發。這筆補助金將支付開展這項臨牀研究的大部分費用。

Kintara總裁兼首席執行官羅伯特·霍夫曼表示：“先前 REM-001 療法試驗的大量數據支持其對CMBC患者的強大療效，這使我們有機會解決尚未滿足的重大醫療需求，這使我們感到鼓舞。”“在先前的後期臨牀試驗中觀察到的CMBC患者中可評估病變的完全緩解率為80％，再加上美國國立衞生研究院的支持，以及美國食品藥品管理局的快速通道認定，我們對 REM-001 幫助CMBC患者的潛力充滿信心。”

紀念斯隆·凱特琳癌症中心普通皮膚科和腫瘤皮膚科主任、REM-001 15名患者研究首席研究員阿麗娜·馬爾科娃説：“CMBC是一種毀滅性的疾病，患者的治療選擇有限。”“我期待在這項試驗中測試 REM-001 的治療潛力，併為CMBC患者帶來新的療法，以改善他們的生活質量。”

任何轉移性癌症都可能發生皮膚轉移，但據信最常發生在轉移性乳腺癌中。2003年對20,000多名轉移性癌症患者進行的一項薈萃分析發現，分析中包括的乳腺癌患者中有24％出現了皮膚轉移，這是所有癌症類型中發生率最高的。根據2017年的一項分析，目前美國轉移性乳腺癌的患病率估計超過16.8萬例。因此，在美國，CMBC的患病率每年可能超過40,000例。

關於 KINTARA

Kintara位於加利福尼亞州聖地亞哥，致力於為醫療需求未得到滿足的患者開發新型癌症療法。Kintara通過降低風險的開發計劃為明確的未滿足的醫療需求開發療法。該公司的主要項目是皮膚轉移性乳腺癌的 REM-001 療法。

Kintara擁有專有的後期光動力治療平臺，該平臺有望作為局部皮膚或內臟腫瘤治療以及其他潛在適應症。REM-001 療法由激光光源、光傳輸設備和 REM-001 藥物產品組成，此前已在四項針對先前接受過化療和/或放射治療失敗的 CMBC 患者的 2/3 期臨牀試驗中進行了研究。在招商銀行中，REM-001 迄今為止的臨牀療效是，CMBC 可評估病變的完整反應為 80%，現有強大的安全數據庫包含約有 1,100 名多適應症患者。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.kintara.com或者在 X 上關注我們 @Kintara_Thera, Facebook和 領英.

安全港聲明

本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述均可能構成前瞻性陳述，該術語在 1995 年《私人證券訴訟改革法》中定義，包括有關公司針對 CMBC 患者的 REM-001 15 名患者臨牀試驗的陳述。此處包含的任何前瞻性陳述均基於當前的預期，但存在許多風險和不確定性。可能導致未來實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於與公司基於其技術開發、營銷和銷售產品的能力相關的風險和不確定性；公司對戰略選擇的審查；公司產品和技術的預期收益和功效；公司繼續運營以及進行研發、臨牀研究和未來產品商業化的大量額外資金的可用性；公司的臨牀試驗狀況；公司的業務、研究、產品開發、監管批准、營銷和分銷計劃和戰略；以及全球動盪。公司向美國證券交易委員會提交的文件中更詳細地確定和描述了這些因素和其他因素，包括公司截至2023年6月30日止年度的10-K表年度報告、公司的10-Q表季度報告以及公司的8-K表最新報告。

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投資者：
羅伯特·E·霍夫曼

金塔拉療法

rhoffman@kintara.com