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美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 8-K

 

當前 報告

根據第 13 條或 15 (d) 條的

1934 年《證券 交易法》

 

報告日期(最早報告事件的日期):2024 年 3 月 6 日

 

envVeno 醫療公司

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

特拉華   001-38325   33-0936180
(州 或其他司法管轄區
的註冊成立)
  (委員會
文件號)
  (I.R.S. 僱主
身份證號)

 

70 多普勒

爾灣, 加利福尼亞州 92618

(主要行政辦公室地址 )(郵政編碼)

 

(949) 261-2900

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

不適用

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱或以前的地址)

 

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框:

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信
 
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料
   
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信
   
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
Common 股票,面值每股 0.00001 美元   NVNO   納斯達克股票市場有限責任公司

 

用複選標記表明 註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。

 

新興 成長型公司 ☐

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 

 
 

 

第 Item 7.01 監管局披露。

 

2024年3月6日,EnvVeno Medical Corporation(“我們”、“我們的” 或 “公司”)發佈了 新聞稿,宣佈今天在佛羅裏達州坦帕舉行的2024年美國靜脈論壇(AFV)年會上公佈了顯示SAVVE美國VenoValve關鍵試驗 臨牀改善的積極有效性數據。新聞稿 作為本報告的附錄99.1提供。

 

根據1995年《私人證券訴訟改革 法案,非歷史事實的陳述 可以被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述不是歷史事實的陳述,而是反映我們當前對 未來事件和結果的預期。我們通常使用 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、 “預期”、“可能”、“將” 等詞語以及類似的表述來識別前瞻性陳述。此類 前瞻性陳述,包括與我們的臨牀試驗有關的陳述,涉及風險、不確定性和其他因素,其中一些 是我們無法控制的,這可能會導致我們的實際結果、業績或成就或行業業績與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。這些風險、不確定性 和因素包括但不限於 “項目1A——風險因素” 和我們 最新的10-K表年度報告以及我們的10-Q表季度報告和8-K表當前報告的其他部分中列出的因素。除非法律要求,否則我們 沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因, 。提醒您在評估本最新報告中提供的 信息時不要過度依賴此類前瞻性陳述。

 

項目 9.01 財務報表和附錄。

 

下列 是本最新報告中包含的證物清單:

 

附錄 否。   描述
99.1   新聞稿
104   Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)。

 

 
 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

  ENVVENO 醫療公司
   
日期: 2024 年 3 月 6 日 /s/ 羅伯特 ·A· 伯曼
  羅伯特 A. Berman
  主管 執行官