1總開發和供應協議本總開發和供應協議(協議)於2023年8月1日生效,由Curia New墨西哥有限責任公司Curia 4401 Alexander Blvd。新墨西哥州阿爾伯克基Ne,郵編:87107;Indior UK Limited(Indior),註冊地址:英國赫爾HU4 7BY,Priory Park Henry Boot Way,Chapleo Building。鑑於,InDior從事醫藥產品開發業務;鑑於Curia從事向製藥行業提供合同藥品開發、製造、包裝和分析服務的業務;鑑於Indior希望聘請Curia製造和供應某些產品(S,定義如下),並提供相關開發服務,並且Curia希望根據本協議中規定的條款和條件提供該等製造、供應和開發服務;鑑於,InDior和Curia希望本協議取代Curia的附屬公司Curia Global,Inc.(前身為Albany分子研究公司)簽訂的供應協議。和個人,日期為2017年8月1日,經修訂;鑑於,個人和庫裏亞於以下最後一次簽署日期簽署了本協議,但雙方均打算在上述生效日期起對雙方生效並具有約束力;鑑於,個人和庫裏亞各自於生效日期按照本協議的條款行事,儘管執行日期已過。因此,現在,考慮到下列共同契約、條款和條件,雙方同意如下:第1條定義本協議中下列術語的含義如下:1.1關聯公司(S)是指任何控制、被控制或與一方共同控制的公司、商號、合夥企業或其他實體,只要此類控制存在。就本定義而言,“控制”應指擁有該實體至少50%(50%)的有表決權股本或任何其他可比股本或所有權權益,但庫裏亞的附屬公司應僅限於其直接和間接附屬公司。附件4.17.2本附件的部分內容已被編輯。某些確定的信息已被排除在本展覽之外,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露可能會造成競爭損害的。編輯過的材料上標有[***].


2 1.2預計在適用年度(從2024年開始)訂購的產品總量為十二(12)個月,時間為3月31日;該預測應由Indior在前一年(從2023年開始)的10月1日前提供給庫裏亞。1.3已由Indior釋放,並與分析證書一起提供給Curia。1.4第2.4節。1.5適用法律是指區域內適用於產品或其任何方面的加工的所有法律、條例、規則和條例,以及本協議項下庫裏亞或個人的義務,包括但不限於(I)每個區域的所有適用的聯邦、州和地方法律和法規;(Ii)美國聯邦食品、藥物和化粧品法案,以及(Iii)cGMP。1.6是指由雙方共同商定的特定數量的產品(如注射器)組成的數量,即(A)在規定的限度內具有統一的性質和質量,以及(B)在同一加工週期內根據單一製造訂單進行加工。1.7 o應具有7.1(I)節中給出的含義。1.8 5.2.1.9 Cale是指從任何日曆年度的1月1日、4月1日、7月1日或10月1日開始的連續三(3)個月的期間。1.10 1.11 1.12(I)就一批產品而言,指每批產品隨附的證書,並列出該特定批次產品的測試方法、接受限度和發佈測試結果;(Ii)就獨立材料而言,指隨附於每批單獨材料並列出該特定批次產品的測試方法、接受限度和發佈測試結果的證書。1.13指(I)就一批產品而言,證明該特定批次產品是按照適用的製造標準加工的證明書;及(Ii)就個別物料而言,指證明個別物料是按照適用於該個別物料的cGMP製造並符合適用法規要求的證明書。


3 1.14 cGMP是指美國目前生產、控制和儲存人類醫藥產品的良好製造規範,以及各方書面明確商定的其他地區的同等法規,每種情況下適用於產品或個體材料,視情況而定,但如果美國和其他地區的適用法律之間發生任何衝突,則除非雙方另有書面協議,否則應適用適用地區的現行良好製造規範。如果個人沒有提前通知庫裏亞任何一批產品的預定目的地地區,庫裏亞應默認採用美國當前的良好製造實踐。為清楚起見,美國目前適用於產品的良好製造規範應指第21 C.F.R.210號和第21 C.F.R.211號中規定的、可能被修訂或補充的規定,以及不時生效的相關法規和FDA指導文件。1.15要求臨牀試驗(如果有),並已獲得適用監管機構的商業分銷批准。1.16就一方在本協定項下所作的努力而言,指符合美國製藥業慣例和標準的努力程度,通常用於儘快履行與一方在本協定項下承擔的義務類似的義務。1.17指用於該產品或Brixadi的仿製版本的產品。1.18保密信息應具有第11.1節中規定的含義。1.19本協議的期限,第一個合同年從生效日期開始,隨後的每個合同年從生效日期的週年日開始。1.20在生效日期,Curia或其任何關聯公司開發或獲得的背景技術;或(Ii)在獨立於本協議的生效日期後由Curia或其任何關聯公司或其代表開發或獲得的技術,以及上述任何內容中的所有知識產權。1.21教廷第13.2條。1.22對Curia背景技術的改進,(Ii)使用Curia的保密信息開發,不包含個人機密信息,或(Iii)對製造工藝的改進,這些改進一般適用於多種產品(但不包括個人機密信息),在第(I)、(Ii)和(Iii)項中的每一種情況下,都不是特定於產品的計劃技術,以及前述條款(I)、(Ii)和(Iii)中任何一項的所有知識產權。


4.1.23 Curia Curia後臺技術和Curia程序技術。1.24所有內容均具有第5.3節中給出的含義。1.25生效日期應具有前言中給出的含義。1.26新墨西哥州庫裏亞·阿爾伯克基,位於亞歷山大大道4401號。內,阿爾伯克基,新墨西哥州87107。1.27條。1.28第4.2節。1.29第4.1節。1.30 1.31第3.3條。1.32指(I)原料藥;(Ii)原料藥的任何中間體或衍生產品;(Iii)截至生效日期由InDior或其任何關聯公司擁有或控制的任何其他技術;或(Iv)由InDior或其任何關聯公司或其代表在生效日期後開發或獲得的任何技術(程序技術除外),以及上述任何技術的所有知識產權。1.33第13.1條。1.34 S原料藥、原材料,包括聚合物和注射器、InDior提供的組件(例如,柱塞和注射器),以及將來由InDior認可的合格供應商提供的用於產品加工的任何其他參考標準,或可能成為產品加工所需且經雙方書面同意的材料。1.35根據本協議的第12.3節,在產品特定程序技術中。1.36-符合標準的產品,如果根據第6.1節的規定,通過對此類缺陷的原因進行合理的努力,則無法由個體確認,則此類缺陷即被確定。1.37第13.1條。


5 1.38按照《主批次記錄》和cGMP中規定的程序生產產品(如果適用於產品的預期用途),並符合規範,條件是由於使用任何(I)有缺陷、摻假或品牌錯誤的原料藥或由Indior提供的其他獨立材料(包括但不限於API或其他獨立材料未能滿足適用規範或已按照cGMP製造)或(Ii)有缺陷的其他原材料(Indior材料除外)而導致的不符合規範。如果庫裏亞根據其標準操作程序進行的測試不能合理地發現缺陷,則不應阻止產品被視為已按照製造標準進行處理。1.39可根據本協議和《質量協議》不時修改,具體説明或參考雙方就產品加工達成一致的全套正式指示,包括但不限於材料説明、配方、加工程序、過程中測試規範、產品規範以及包裝和運輸規範。為免生疑問,在最終定稿時,個人應擁有主批次記錄、主批次記錄中和主批次記錄的全部和唯一的權利、所有權和所有權,但在任何情況下,個人均不得擁有任何權利、所有權和所有權。自生效之日起,雙方同意主批次記錄中不包含庫裏亞機密信息。如果Curia確實將其任何機密信息添加到主批次記錄中,則Curia應以書面形式通知獨立人員哪些信息是此類信息。1.40-應具有第18.15節中給出的含義。1.41 1.42第3.1條。1.43-處於開發/臨牀試驗階段且尚未獲得適用監管機構批准用於商業分銷的產品。非商業產品包括穩定性/驗證批次。1.44第4.1節所述的含義。1.45-符合要求的產品,在交付時未按照製造標準進行處理。1.46第6.1節。1.47應具有第18.15節中給出的含義。1.48應具有第18.15節中給出的含義。


6 1.49具有第3.2節中給出的含義。1.50個注射器,並將裸露的注射器散裝在容器中以供交付。為免生疑問,這應排除注射器標籤和二次包裝。1.51 S績效I績效將按照附件D.1.52第7.2(I)節的規定進行持續評估。1.53第7.2(I)條。1.54加工是指根據規格、主批次記錄、製造標準(如果適用)以及本協議中規定的條款和條件,將原料藥和原材料混合、灌裝、生產和/或包裝成產品。1.55加工日期是指庫裏亞開始加工特定批次產品的日期。1.56指根據本協議加工的最終劑型的完全複合原料藥產品,如本協議附件B所述,包括商業產品和非商業產品。1.57-改進、修改、衍生或新使用Indior API、產品或,但這不是對製造過程的普遍適用性的改進,在任何情況下,都不是對上述任何一項的所有知識產權的改進。1.58在本協議預期的活動過程中,由任何一方或其任何附屬公司或其代表開展的活動。1.59第2.1條。1.60對於庫裏亞根據本協議需要加工和放行的產品數量以及庫裏亞將提供的任何服務,由Indior下的書面訂單。1.61雙方在質量保證/質量控制活動方面,以雙方都能同意的形式。1.62按照規格製造和裝運產品,但不包括原料藥。


7 1.63第7.6節所述的含義。1.64監管當局是指地區內涉及監管產品的開發、製造、市場批准、銷售、分銷、包裝或使用的任何方面的任何政府監管機構。1.65第4.2節。1.66應具有第18.15節中規定的含義。1.67 1.68二次包裝具體包括在《包裝定義》下,這些活動不會也不會與劑型直接接觸(為避免懷疑,二次包裝應包括對含有產品的注射器的標籤)。1.69對於產品,應指(A)適用於產品的主批次記錄中規定的、並根據本協議第8條條款不時修訂的書面規範和質量標準,包括為確認產品的特性和質量而建立的測試、分析程序和驗收標準;以及(B)對於包括原料藥在內的個體材料,為了被認為可用於產品加工,該個體材料必須符合的書面規範和質量標準,包括測試、分析程序和驗收標準。1.70所有發現、發明、技術訣竅、發展、方法、技術、商業祕密、創新、更新、修改、增強、改進、版權、數據、文件、流程、程序、規範和其他任何種類的知識產權,無論是否受專利、商標、版權或類似法律保護。1.71是指將加工產品所合理需要的完整程序和有形及無形信息從庫裏亞轉移至獨立公司或由獨立公司指定的任何第三方,包括但不限於文件、工藝説明、主批次記錄、分析方法、穩定性樣品、保留樣品和材料(包括原材料規格)。1.72術語應具有第15.1節中給出的含義。1.73自生效之日起,在適用的情況下,美國、加拿大、歐盟內的國家和澳大利亞,在雙方共同同意的情況下,個人可以不時地修改或增加這些國家或這些國家,而庫裏亞不得無理拒絕這種同意。


8 1.74定價應具有第7.1(I)節規定的含義。1.75除非相關驗證協議或SOW(定義如下)另有規定,否則根據製造標準和此類驗證批次進行處理的驗證協議應可商業化。1.76根據製造標準完成驗證批次的規模化加工後建立的產品製造工藝。第2條開發、驗證、加工及相關服務2.1開發和穩定性/驗證服務。庫裏亞應按照適用的SOW中規定的價格執行任何流程開發、鑑定、驗證和穩定性服務。關於SOW中描述的開發和驗證服務,雙方應在服務開始時商定項目甘特圖(接收信息和材料的日期、文件的審查和批准日期、計劃的工程和製造運行日期以及Indior負責的其他任務的日期,符合本協議和SOW的條款)。在雙方書面批准項目計劃後,由Indior對驗證批次單獨造成的任何延遲或偏離指定日期的情況將導致根據第7.3條申請重新安排或取消費用。2.2驗證和附加驗證批次之前的故障。儘管本協議中有任何相反的規定,但在產品存在有效的製造過程之前,個體應為未能達到本協議規定的製造標準的所有驗證批次支付費用,並承擔與此類驗證批次失敗相關的所有費用,包括但不限於原料藥或其他個體材料的成本,但由於嚴重疏忽或故意的不當行為,庫裏亞應對驗證批次失敗負責。如果因嚴重疏忽或故意不當行為導致驗證批次失敗,Indior有權自行決定(I)讓Curia重新制作相關驗證批次,而不再向Indior支付任何費用(如果Indior尚未支付不合格服務的費用,Indior只支付合格性替換服務的費用)或(Ii)讓Curia貸記Indior為該不合格驗證批次支付的金額。庫裏亞應負責在庫裏亞完成更換所需的情況下,向庫裏亞提供材料。上述補救措施適用於驗證批次不符合製造標準的任何情況。個人承認,規格、製造過程或主批次記錄的更改可能需要使用新的規範、製造過程或主批次記錄的新的驗證製造過程,但雙方同意,未對規範或過程進行更改而處理的驗證批次不應構成新區域內的產品僅需要使用先前驗證的過程的驗證批次


9 需要一個新的經確認的生產工藝,在這種情況下,由Curia處理的每一批產品仍應遵守第6條的規定。如果採購訂單未提供處理的連續性,以保持Curia nel對產品的培訓,則Curia Indivior可能需要在下一次商業生產運行之前處理額外的確認批次。 2.3產品的供應和購買。在本協議期限內,庫裏亞應按照本協議的條款和條件處理產品。個人應根據本協議第4條和其他條款和條件向庫裏亞購買產品。 2.4年度產品維護費。 個人應就每個工廠生產的每件產品向庫裏亞支付年度產品維護費(“APMF”)。為明確起見,APMF應適用於每個機構的每個產品系列。APMF將涵蓋一系列產品支持活動,不考慮已生產的產品數量,幷包括以下內容: 所有商業生產活動的專用主要聯繫人; 安排、規劃和溝通所有商業製造活動; 與FDA和EU更新藥物主文件(DMF); 由個人進行的年度審計; 根據21 CFR § 211.180進行年度產品審查; 主持所有員工入廠活動; 來自地方、州和所有聯邦當局的產品許可證; 訪問文件庫(如有要求,可提供批文件或其他批文件的額外副本); 個人專用設備的存放; 獲取Curia常用的灌裝設備更換部件; 與cGMP要求相關的產品文件和樣品儲存(保留); 原材料供應商的重新資格; 維護和儲存原材料供應商審計報告;以及 將項目專用組分和輔料儲存在Curia W.I.P.籠中。 APMF應在生效日期後六十(60)天內支付,然後在合同期剩餘時間內,在每個後續合同年開始後六十(60)天內支付。 工廠生產的首個產品的APMF固定為 [***]每十二(12)個月,在協議期限內。同一工廠的每件額外產品將產生APMF, [***]每十二(12)個月,在協議期限內。自生效日期起,本協議項下的APMF應 [***],如果在本協議期限內任何時候添加或刪除其他產品系列,則會進行調整。如果本協議在期限屆滿前終止,則Curia應就該部分合同年度的APMF按比例分配部分向個人提供信貸,除非Curia因個人嚴重違反本協議而終止,在這種情況下,不應發生此類按比例分配。 2.5技術轉移在本協議期間,個人可以指定替代製造商供應產品。庫裏亞將在任何技術轉讓中進行合作,


10並將配合Indior提出的所有合理要求,以協調產品、Indior材料、適用技術(包括但不限於InDior Technology)以及完成該替代製造商與Curia之間的技術轉讓所需的所有其他信息或材料的供應。與技術轉讓相關的所有費用應由個人按照當時的市場價格和雙方書面商定的合理工時承擔,但庫裏亞應以商業上合理的努力幫助完成技術轉讓。在任何技術轉讓期間,每一方應繼續履行本協議條款下的義務。2.6其他相關服務。庫裏亞應按照雙方不時以書面形式商定的條款和條件提供產品加工以外的服務,此類其他服務將在雙方簽署的工作範圍(每項工作説明書)中列出。SOW的樣本形式作為附件C附於本合同附件C。第3條材料3.1 API和獨立材料。個體應向庫裏亞提供原料藥和其他適用的個體材料,以供加工,費用由個體S承擔,數量足以滿足個體S對第4條中進一步規定的每個產品的要求。在將任何原料藥或其他個體材料交付給庫裏亞進行加工之前,個體應向庫裏亞提供該材料的材料安全數據表的副本,並跟進後續的任何修訂。個人應提供原料藥、其他個人材料、分析證書和設施的合格證書(《國際貿易術語解釋通則2020》)。INDIVOR應盡商業上合理的努力,始終與庫裏亞保持至少六十(60)天的INDIVOR材料供應。在收到原料藥/其他獨立材料後,庫裏亞應進行附件A中規定的測試。除非雙方另有書面協議,否則庫裏亞不負責任何進一步的測試或確認原料藥和其他獨立材料是否符合適用的規格。庫裏亞應在本協議項下將個人材料單獨和專門用於加工。原料藥和其他個人材料的所有權和丟失風險始終歸Indior所有,對於原料藥或其他個人材料的成本或損失,Curia不承擔任何責任,但可歸因於Curia的嚴重可忽略或故意不當行為的任何損失除外。如果由於庫裏亞的重大可忽略或故意的不當行為而造成任何原料藥或個別材料的損失,庫裏亞應為該原料藥或個別材料提供貸方,金額為原料藥或個別材料的重置價值中的較小者;或(Ii)[***]每項活動。在API或其他個人材料發生任何損失或損壞的情況下,前一句中規定的補救措施應是個人的唯一補救措施。3.2其他原材料。雙方可書面同意,庫裏亞應負責採購、檢查和放行滿足採購訂單所需的某些原材料(“其他原材料”)。庫裏亞應採購足夠數量的其他原材料,以滿足公司期間的預測。如果Indior要求某一特定供應商提供任何其他原材料,Indior將承擔與該供應商資格相關的所有費用(如果之前未通過Curia認證),並且此類其他原材料將被視為Indior材料。如果


11如果個別人沒有這樣要求某一特定供應商,則庫裏亞應負責對其選擇的任何供應商進行資格審查的費用,但不得超過庫裏亞尚未對該供應商進行資格審查的程度。除非某一特定的其他原材料可以用來自其他供應商的相同原材料替換,否則如果(I)庫裏亞不能及時獲得該其他原材料,以及(Ii)庫裏亞在收到Indior的公司期間預測/採購訂單後立即下達了該等其他原材料的訂單,庫裏亞將不對產品加工的任何延遲負責。庫裏亞應根據其標準操作程序測試和放行用於加工活動的其他原材料。如果庫裏亞已就任何批次的其他原材料的測試遵守此類標準操作程序,則庫裏亞不對該批次的其他原材料中因此類測試而無法合理發現的任何缺陷的後果負責。3.3設備。如果有任何適用的SOW中規定的設備(“Indior Equipment”),Indior應向Curia提供或已向Curia提供,費用由Indior承擔。個人也可以要求法院代表個人購買此類設備,在這種情況下,個人應支付此類設備的費用。[***].個人應負責將個人設備運輸至工廠的所有運費、保險和其他費用。所有此類個人設備的所有權和損失風險應由個人始終保留,如果需要,個人應為此類設備購買充分的保險。雙方同意,他們應制定適當的文件,如採購訂單,專門授權和識別單個設備。庫裏亞應保持個人設備不受任何留置權和/或擔保,並提供合理的文件支持代表個人購買(或分配)該等設備。庫裏亞應負責保持所有個人設備處於良好的維修狀態,按照相應設備製造商的建議對個人設備進行安排和維護,並在每種情況下對個人設備進行維修,費用由個人承擔。個人同意,任何延遲提供個人設備或補償庫裏亞購買個人設備可能導致處理活動的延遲,庫裏亞將不對此類延遲負責。如果Curia未能妥善維護個人設備而導致任何預定的處理日期延遲,Curia不得就該批產品向個人收取任何適用的重新安排或取消費用。在個人設備使用完成後,除非雙方另有約定,個人設備應由個人承擔費用和費用。儘管有上述規定,如果因庫裏亞的重大過失、故意不當行為或未能履行本第3.3條所述的職責而需要進行維修或更換,庫裏亞應負責個人設備的任何維修或更換費用。 3.4包裝.在採購適用組件之前,個人應提供或批准處理產品所需的所有包裝信息。就本協議而言,庫裏亞與包裝有關的義務應僅限於包裝。這些包裝信息是個人的專有財產,個人應單獨負責其中的內容。包裝信息的任何變更或補充應按照適用的庫裏亞SOP至少在預期實施日期前九十(90)天以書面形式提交給庫裏亞(或雙方另行書面約定),連同所需文件。儘管有上述規定,在需要緊急變更或補充的情況下,個人可以要求變更,但條件不低於


12提前90天書面通知。個人應向庫裏亞賠償與任何此類變更、修訂或補充及其實施有關的任何費用和/或開支。個人還應償還庫裏亞, [***]對於由於實施變更而過時的任何先前版本的包裝。在本協議終止後,或在本協議有效期內,庫裏亞不得以任何方式使用個人提供的任何包裝信息或其複製品,但僅用於履行其在本協議項下的義務。出於包裝目的,Curia應根據個人不時的要求對注射器進行變更。未經Indivor事先書面批准,Curia不會對包裝注射器進行任何變更。根據本協議進行的任何變更或補充應至少在預期實施日期前一百二十(120)天以書面形式提交給庫裏亞,同時連同所需的文件,前提是任何需要新設備、變更部件、生產線再鑑定的變更或補充可能需要較長的交貨期,而且通過雙方真誠的討論確定了較長的準備時間。個人應向庫裏亞賠償與任何此類變更、修訂或補充及其實施有關的任何費用和/或開支。個人還應就任何因實施變更而過時的先前注射器向Curia進行補償,但該等注射器庫存不超過Curia確定期預測的要求或供應商要求的任何最低供應商包裝/交付數量。此外,Indivor承認生產線可能無法適應注射器的某些變更。 3.5其他原材料的補償。如果(i)因任何原因變更質量標準,(ii)本協議終止或到期;或(iii)任何其他原材料過時,個人應承擔任何未使用的其他原材料的費用,條件是庫裏亞購買的其他原材料的數量與確定期間預測一致/採購訂單和其他原材料供應商要求的任何最低採購義務。如果個人希望從庫裏亞購買該等未使用的其他原材料,個人應向庫裏亞支付該等其他原材料的成本,外加20%。 個人還應支付與將該等未使用的其他原材料運送給個人有關的所有運費,並且在庫裏亞向個人提交該等其他原材料的發票後,該等其他原材料的所有權和損失風險應轉移給個人。 3.6個人材料的儲存。在協議期限內,庫裏亞將儲存確定期預測所需的所有數量的個人材料,但不得超過生產所需的個人材料的數量。 [***]產品單位,不需要個人費用。對於個人要求Curia存儲個人材料的數量超過生產所需的數量的任何要求, [***]如果產品單位,庫裏亞應在商業上合理地進行儲存,每月儲存費按庫裏亞現行費率加百分之十計算。如果庫裏亞工廠沒有能力儲存生產所需的個人材料, [***]單位庫裏亞應將這些多餘的獨立材料儲存在第三方倉庫(經庫裏亞認可可儲存該等獨立材料),在儲存期間向獨立材料收取每月儲存費,按第三方當時的每月標準儲存費和最低標準收費,外加10%,按比例計算任何部分月份的儲存費。為免生疑問,在任何情況下,Curia都不應向Indior收取超過此類第三方存儲服務成本加10%的任何金額,並且Curia應承擔與在第三方設施存儲Indior材料相關的任何額外成本(例如,運輸成本)。如果一個月的存儲


13如上所述將產生費用,庫裏亞將向分割人(S)提供合理的提前通知,告知該費用的金額和預計的實施日期。3.1實物盤點。-在設施的任期內。為安排庫存盤點,獨立審查員應給予庫裏亞合理獨立審核人及其外聘審計員(S)儘可能接近年終時對其庫存(定義見下文)進行全面實物清點,最好是在庫裏亞年終關閉期間,以儘量減少設施內的庫存變動。盤點期間的訪客人數應限制為兩(2)名獨立人員和一(1)名盤點審核員,為期兩(2)天。庫存盤點的方式應與Indior歷史上用於對其庫存進行全面實物盤點的方法保持一致,就像在期末結賬過程中所進行的那樣。庫裏亞同意在盤點庫存期間向Indior提供合理支持。個人同意為庫裏亞準備和執行庫存盤點所做的努力向庫裏亞提供合理的補償,這種補償將在一份SOW或雙方簽署的其他書面文件中列出。對於2023年日曆年,每個設施的庫存盤點成本應為每天15,000美元,此後,15,000美元應為庫存盤點的基本成本,但須根據該期限內隨後每個日曆年的購買力平價指數進行價格上漲。3.2庫存和消耗報告。(I)庫存報告。庫裏亞應在每個月末前不少於三(3)個工作日和每個季度末前不少於四(4)個工作日向InDior提供月末期末盤點報告。庫存報告應包括所有個人擁有的庫存,包括但不限於原料藥和個人材料和。(2)消費報告。庫裏亞應在適用批次加工日期的四十五(45)天內,採取商業上合理的努力,向Indior提供消耗報告(定義見下文)。消耗報告應詳細説明分配給仍在處理或等待質量保證審批的採購訂單的庫存消耗數量,扣除退回庫存的任何項目。庫裏亞應在每一份消耗報告中包括以下信息,以確保記錄的完整性:材料説明庫裏亞批次號已發放批號數量(扣除退貨)對於已加工、放行、正在裝運或已發運的產品,庫裏亞將向伊迪奧爾提供相關的消耗報告。


第14條第4條預測和採購訂單4.1能力保證。根據這項協議,並作為獲得個別人資金的交換,庫裏亞安排在該設施設計和建造一條新的專門的預灌裝注射器生產線(“新生產線”)。新生產線的所有權和損失風險應由庫裏亞保留。此外,在合同期限內,作為對Indior資金的交換,Curia同意新生產線在每個Indior可用年度預測期的最低產能為160萬台(“最低年產能”);然而,前提是Curia可以用為其他客户提供的產品來填補產能保證(如下文所定義)之外的任何未使用產能,但受第4.8節的限制。從2023年開始,每年10月1日,個人應向庫裏亞提交下一個年度預測期的年度預測,庫裏亞同意承諾在下一個年度預測期做出該數量的產品,前提是該年度預測不超過最低年能力。個人同意購買最多[***]年度預測,(“個人承諾”)和庫裏亞同意向個人提供[***]在年度預測期內超出年度預測值的額外產能,直至最低年度產能(“產能保證”)。如果在任何給定的年度預測期內,Indior通過採購訂單請求的產品數量(“Indior實際需求”)少於Indior在該年度的承諾數量,則Curia應向Indior開具發票,Indior應按當時適用的定價,按按收或付的原則支付Indior通過採購訂單實際請求的產品數量和Indior承諾中的產品的差額。任何個人年度預測將提供大於[***]將由各方討論並相互同意。下表顯示了本章節4.1項下可能出現的各種情況。


15根據本第4.1節規定的所有義務應取決於個人是否正確及時提交採購訂單,如本第4.2節所述。 4.2預測和採購訂單。自2023年8月12日起,每個月的第十二(12th)天或之前,個人應向庫裏亞提交一份書面的十二(12)個月滾動預測,説明個人打算在該期間內就該設施向庫裏亞訂購的產品數量(滾動預測)。該滾動預測的前六(6)個月應構成對其中規定的產品訂購數量的堅定和有約束力的承諾(堅定期間預測),而滾動預測的隨後六(6)個月應是不具約束力的善意估計。滾動預測的每個月應從提交滾動預測的日曆月的第十二(12)日開始,並在 [***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***]


16、下一個日曆月。 庫裏亞保留根據可用資源、設施容量和其他相關因素調整滾動預測的權利。個人應有權要求增加固定期間預測,以包括額外的產品單位。 庫裏亞可自行決定供應該等額外數量庫裏亞同意供應該等額外數量,個人應提交一份採購訂單,説明無法履行超過確定期預測的採購訂單,視為違反本協議,也不解除個人在本協議項下的義務。 個人應隨每個滾動預測提交一份不可取消的固定期間預測採購訂單(或以前提交的採購訂單中未包含的固定期間預測部分)。 個人可以在提交滾動預測之後提交固定期間預測的某些部分的採購訂單,前提是採購訂單提供如下所述的所需處理提前期。 庫裏亞應在收到滾動預測和任何採購訂單後七(7)個工作日內通知個人接受。如果庫裏亞在收到訂單後七(7)個工作日內未確認,則應視為庫裏亞已接受訂單。庫裏亞有權拒絕與本協議不一致的滾動預測和採購訂單。 每份採購訂單應詳細説明所訂購產品的數量和預期的交貨日期。 雙方以書面形式同意在確定期預測之外增加產品數量,包括預計交貨日期,個人應發出適用的採購訂單,以供庫裏亞接受,如上所述。一旦下達,所有產品採購訂單均不可取消。任何採購訂單中規定的任何不同或附加條款或條件不得以任何方式修改本協議的條款和條件,如果任何採購訂單中的條款和條件與本協議發生衝突,應以本協議的條款為準。 根據本協議條款提交的所有采購訂單在被庫裏亞接受後即有效並對雙方具有約束力。 除本協議另有規定外,任何一方均無權拒絕、減少或以其他方式修改其在任何採購訂單下的義務;但是,採購訂單可以(i)經雙方簽署的關於此類修改的書面協議;或(ii)本第4.2條或第4.3條另有規定。4.3修改權。為免生疑問,雙方明確承認並同意:(a)固定週期預測構成了個體對相應生產時段的保留,個體應有權安排任何產品的加工時間(無論是商業產品還是驗證批次)5);及(b)個人應被允許在每個此類製造槽內更換待加工的產品(如適用),條件是:(i)庫裏亞以其他方式擁有或能夠及時獲得加工所需的原材料和個人材料;(ii)替代產品位於同一生產線上;以及(iii)個人提供至少三十(3)所要求的變更。


17 4.4未能為公司期間預測提供採購訂單。如果Indior未能履行其在本協議下的義務,未在任何確定的預測期間內發出產品數量的採購訂單,則不應解除Indior以按需或付費的方式支付這些數量的義務。庫裏亞不得被視為未能根據本協議提供數量或以其他方式履行其義務。如果Indior確實根據公司期間預測義務提供了採購訂單,但Curia無法按照公司期間預測及時交付全部數量的產品,則在該產品交付之前,Indior將不負責支付因Indior的過錯而導致的任何赤字。4.5未下庫裏亞或採購訂單。如果Indior拒絕或未能在預定加工日期之前的足夠時間內按計劃交付原料藥或其他Indior材料(該失敗應被視為包括交付符合適用規格的原料藥或其他Indior材料),Curia保留在向Indior發出儘可能多的書面提前通知的情況下取消全部或部分採購訂單的權利,並且Curia不再對該採購訂單承擔進一步的義務或責任。庫裏亞應對因上述原因未提供的採購訂單金額向Indior開具發票,Indior應在收到發票後六十(60)天內付款。儘管有上述規定,雙方應真誠合作,根據第4.3節取消任何此類受影響的採購訂單,並考慮到Curia是否擁有足夠的原料藥、獨立材料和原材料來處理所請求的產品,在任何受影響的製造槽中替換產品。為免生疑問,商業產品採購訂單是不可取消的,除第4.3節所述外,除第4.3節所述外,除雙方另有書面協議外,Indior的任何重新安排或延遲將被視為Indior取消適用的採購訂單。如果商業產品分銷商取消或重新安排採購訂單,則除非重新安排或取消採購訂單,否則應根據特定的採購訂單價值向分銷商收取單價或批次價格的100%。4.6意外延誤通知。如果庫裏亞確定任何處理將因任何原因延遲、取消或偏離已接受的採購訂單的條款,則庫裏亞應儘可能多地提前通知(並將盡最大努力提供至少十五(15)天的提前通知)。4.7延誤的罰則。從2024年1月1日開始,在剩餘期限內,如果Curia沒有在適用採購訂單中規定的日期或之前交付產品,則下表中規定的處罰適用於Curia在預定加工日期處理產品所需的本協議所要求的產品單價或批次價格;(Ii)適用產品未能達到規範中定義的目標分子量;(Iii)適用產品的第三方測試導致延遲;或(Iv)在適用批次產品的預定加工日期後四(4)個月內,個人根據上文第4.3條行使修改採購訂單的權利。


18延遲交貨天數扣除價格的百分比*[***]4.8排他性。本協議中的任何條款均不得阻止庫裏亞為除個人以外的其他方加工產品,但前提是庫裏亞在合同期限內不得為設施中的另一客户加工任何競爭產品,或應阻止庫裏亞聘請其他承包商提供與產品有關的服務,但在每種情況下均須遵守保密信息和技術的義務。第5條放行;批次記錄評審;交貨和儲存5.1放行。庫裏亞應負責產品的放行測試,並應根據《質量協議》的條款,在其製造和控制文件審查的基礎上,將每批產品放行。在產品發佈過程中,庫裏亞應將產品文件(如執行批次記錄、分析證書、合格證或庫裏亞確定的其他質量文件)提交至其客户門户網站。即使本協議中有任何相反的規定,在分配產品用於預期用途之前,個體應負責產品的最終發佈。5.2批次記錄評審。庫裏亞應向分立人提供批次複審的書面通知。期間,雙方同意按照《質量協議》中規定的時間表,對另一方關於該批次記錄的任何合理詢問作出答覆。5.3交貨。產品交付後,產品所有權和損失風險應從庫裏亞轉移到Indior(《國際貿易術語解釋通則202》將通過向Indior簽發完整的加蓋印章的批次記錄、合格證書和分析證書來轉移。個人負責將產品運送給個人。為免生疑問,個人負責安排承運人的提貨及所有運輸費用和風險。如果保險人要求庫裏亞協助與承運人的任何安排,庫裏亞將根據適用的指示代表保險人作出此類安排,並由保險人承擔全部風險和費用。5.4不提貨、不收貨。如果庫裏亞交付產品時,庫裏亞沒有提取產品,庫裏亞應將該產品免費存放在設施或第三方儲存地點三十(30)天,此後,庫裏亞應向庫裏亞收取儲存期內的月度儲存費。[***][***][***]


19和最低,按比例計算,適用於任何部分月份。對於庫裏亞交付時儲存的所有產品,個體同意:(I)個體擁有所有權和所有權風險;(Ii)個體已作出購買該產品的固定承諾;(Iii)因庫裏亞以外的因素和情況而導致的此類產品的市場價值的任何下降,個體應負責;(V)如果需要,個體應負責在儲存期內為該產品購買保險;以及(V)個體負責將產品運輸至個體或由個體承擔全部風險和費用。5.5.庫裏亞應執行其負責的所有放行活動:(I)在所有最多批次產品的加工日期後五(5)個月內,以及(Ii)在加工日期後六(6)個月內,對於不是最大批次的所有其他批次產品(如適用,庫裏亞同意在所有放行活動期間使用商業上合理的努力迅速回復對方)。此外,Curia不應被視為未能滿足本協議的要求,即Curia在預定的加工日期處理產品所需的發佈文件或信息;(Ii)與適用批次的產品相關的分子量問題;或(Iii)第三方測試(例如。如果Curia未能在適用批次產品的發佈截止日期前完成,Indior有權自行決定(A)讓Curia處理替換批次,而不向Indior支付額外費用(前提是Indior提供足夠數量的Indior材料來執行該替換),或(B)將Curia貸記到Indior為該批次產品支付的金額。對於Curia未在發佈截止日期前完成的任何批次產品的補救措施。第6條不合格品的補救措施6.1拒收通知書;補救措施。所有批次和/或產品在交付時均被視為已接受,除非根據本條規定被個別人拒收。只有當批次或產品被確定為不合格產品時,個人才可以拒絕該批次或產品。個人應將其拒絕任何批次或產品的情況書面通知庫裏亞,時間為:(A)在(I)批次記錄審查期結束或(Ii)質量控制樣品可供測試的通知發出後十(10)個工作日(如果適用),以及(B)對於潛在缺陷,在發現此類潛在缺陷後立即但不遲於發現後十四(14)天內發生;但任何潛在缺陷必須在產品交付後三(3)個月內通知庫裏亞(視情況而定),並附上任何支持性分析或文件。在收到Indior的拒絕通知後30天內,Curia應作出迴應,聲明是否(I)接受拒絕或(Ii)對拒絕提出異議,在這種情況下,雙方應在就拒絕是否合理進行誠意談判後,將爭議提交給具有適當專業知識的相互可接受的獨立第三方,以評估被拒絕產品在交付時是否符合製造標準。該獨立第三方應測試適用的產品,並應審查相關的批次記錄和其他相關文件,以確定該產品是否


20是否按照製造標準加工。雙方同意,第三方的決定是終局的,對雙方都有約束力。獨立第三方規則所針對的一方應承擔由該獨立第三方進行測試和審查的費用。如果該第三方確定個人對產品的拒絕是不正確的,個人應購買最初拒絕的產品和應個人要求生產的任何替換產品並支付費用。如果Indior在建立有效的製造流程後合法地拒絕了某個批次,則Curia有權自行決定(A)儘快更換被拒絕的批次或其部分(前提是Indior僅在其尚未為不合格產品付款的範圍內支付合格更換產品的費用),或(B)按Indior支付給Curia的金額的按比例部分(基於該批次不能使用的百分比)進行貸記。如果庫裏亞根據前一句話更換不合格產品或將不合格產品計入分部,庫裏亞應向分部提供原料藥或分部材料的貸項,金額為(I)原料藥或分部材料的替換價值;或(Ii)[***]每批。對於未按照製造標準和本協議其他條款進行處理的不合格產品,前面兩句中規定的補救措施應是單獨方的唯一補救措施。6.2提供替換產品的材料。如果庫裏亞根據上述第6.1條更換不合格產品,則獨立方應向庫裏亞提供足夠數量的原料藥和其他單獨材料,並支付庫裏亞完成更換所需的全部費用。6.3其他潛在缺陷。如果發現除潛在缺陷以外的任何潛在缺陷,各方應採取商業上合理的努力來確定此類潛在缺陷的原因,如果庫裏亞被確定為導致任何此類潛在缺陷的原因,雙方將本着誠意協商如何解決該問題,同時考慮到此類潛在缺陷與庫裏亞在本協議項下的處理失敗的合理關聯程度。第七條計價和付款7.1計價。(I)批量和/或單價。個人應按附件B中規定的方式在產品交付時付款,並通過引用將其併入本合同。INDIVOR和CURIA同意,INDIVOR應按批次(“批次價格”或“批次定價”)和/或按單位(“單價”或“單價”)支付產品費用,包括完成產品交付的所有成本,包括但不限於計劃、加工、放行測試、其他原材料和文件。個人還應為SOW或變更單中規定的任何開發、驗證和監管支持服務向庫裏亞支付費用。雙方承認並同意,本協議中規定的定價受益於個人對融資機制的投資,本聲明僅適用於本協議,不應成為先例或影響雙方之間的任何其他協議。


21 7.2(Ii)其他服務。如果Indior請求與產品加工相關的任何其他服務,則Curia應提供此類附加服務的建議費用的書面報價,並且Indior應告知Curia是否希望由Curia執行此類附加服務。如果雙方共同同意由庫裏亞提供此類附加服務,則雙方應簽訂一份詳細定義服務和費用的SOW,庫裏亞應履行適用的、完全簽署的SOW中規定的附加服務,並由庫裏亞為其支付費用。(3)第三方費用。對於任何第三方費用,不包括7.1(I)中規定的與交付產品相關的費用,假設根據本協議,由Curia代表Indior發生的EXW交付,Indior同意向Curia報銷此類費用,並向Curia支付不超過該第三方成本15%(15%)的額外費用。漲價[***]


22 7.3其他服務和驗證批次的重新安排和取消費用。(I)如果個人取消或重新安排任何使用加工設備但不是產品服務製造的服務,則個人應向庫裏亞支付計劃開始日期在重新安排時間內的此類服務的100%費用。(Ii)如果因雙方簽署了時隙預約表或其他形式的生產日期確認而取消或重新安排任何驗證批次,或者如果由於在處理驗證批次時因個人S提供文件、批准、原料藥和其他材料的義務而延誤,庫裏亞需要取消或重新安排任何驗證批次,則個人應向庫裏亞支付下表中規定的費用。為清楚起見,在雙方全面簽署任何空位預訂表或其他形式的生產日期確認後,適用的空位預訂表或其他形式的生產日期確認中規定的日期(S)是固定的,對雙方都具有約束力。未經Indior事先書面同意,Curia不得重新安排或取消在完全執行的時隙預訂表或其他形式的生產日期確認中規定的日期,前提是Indior在任何情況下都不會為同意的加工日期更改招致重新安排/取消費用,為免生疑問,如果驗證批次的製造時間受到控制,或根據上文第4.3條,Indior不應為該重新安排/取消的驗證批次支付重新安排/取消費用。預定處理日期前的天數或發生延遲、重新安排或取消的天數*重新安排/取消費用(以驗證批次費用的百分比表示)大於60天30至60天14至29天少於14天*如果在處理開始後發生任何取消,則任務/服務不止一次重新安排、延遲或擱置或重新安排,[***][***][***][***]


23除非雙方以書面形式另有約定,否則推遲或擱置超過初始預定日期九十(90)天應視為已被取消。7.4發票進度表。根據本協議,個人應按如下方式開具發票:(I)商業產品的加工和供應:商業產品的採購訂單將在收到發票之日起六十(60)天內開具發票,並在收到發票之日起六十(60)天內到期(該日期應被視為與向個人開具發票的日期相同,但以電子方式開具發票)。為清楚起見,對發票的行政更改不會重置與六十(60)天付款窗口相關的時鐘。(Ii)其他服務:任何其他服務(商業產品加工除外)應按照適用的SOW中的規定開具發票。付款時間表應按照適用的SOW中的規定執行。除非適用的SOW中另有規定,否則在履行合同前支付的任何款項不得超過20%(20%),餘額將在履行合同和/或由庫裏亞交付時開具發票。7.5税;關税。就原材料、原料藥或其他與銷售前或銷售後交付產品及其他服務相關的所有税項、關税和其他金額評估的所有税費、關税和其他金額均由Indior負責,並且Indior應向Curia償還由Curia支付的任何此類税費、關税或其他費用。7.6產品審批。儘管有上述條款,Indior應盡其最大努力加快並獲得Curia在設施開始生產所需的所有監管批准。7.7付款條件。除非本協議另有規定,否則個人應在收到發票之日起六十(60)天內全額支付本協議項下所有無爭議的發票或發票中無爭議的部分(該日期應被視為與向個人開具發票的日期相同,只要發票是以電子方式開具的)。本協議項下要求支付的所有發票和付款均應以美元支付,並且所有此類付款應以電子方式以即時可用資金支付到庫裏亞指定的帳户,除非雙方同意通過其他方式結算此類付款。發貨人應將發票上的任何錯誤通知法院,如果在該十五(15)天內沒有向法院提供任何錯誤的通知,則應視為發貨人按原樣接受發票,並應在收到發票後六十(60)天內付款。法院應在收到分立人通知後十五(15)天內糾正發票中的任何錯誤。如果庫裏亞在該十五(15)天期限內解決了此類錯誤,則應在分立人收到缺陷發票之日起六十(60)天內支付該發票。如果Curia在其十五(15)天的治療期內未解決此類錯誤,則付款到期日應自動開具發票。如果庫裏亞在收到任何無爭議的發票之日起六十(60)日或之前未收到付款,則該未付款項應按下列利率計息


每月1%(1%)的24%按月複利,直到全額支付。此外,如果Indior未能在到期時支付無爭議發票,除本協議規定的法律或衡平法規定的其他權利外,Curia有權在書面通知Indior後停止本協議項下的所有活動,直到所有未付發票全部付清為止;但前述規定不適用於發票中存在善意爭議的任何部分。就發票而言,Indior以書面形式向庫裏亞證明瞭發票中任何有爭議部分的原因,並提供了充分的文件。第8條規格8.1庫裏亞將維護全球藥品應用中列出的所有規格,作為其質量文檔的一部分,此外,還將維護雙方書面商定的原材料內部規格。締約方一致認為,InDior聚合物的分子量內部規範可以為某些確定的參數規定比全球藥品產品規範中的可比參數更嚴格的標準,和/或可用於將某些參數或標準組合在一起,以滿足多個國家的規範承諾。8.2雙方不時商定的對規範的任何更改應以書面形式進行,並由雙方通過適當的更改控制程序註明日期並簽署。在各方書面同意更改、更改的實施日期以及與更改相關的任何費用增加或減少之前,Curia不得實施規範、設施或流程的任何更改,無論是由個人或任何監管機構請求或要求的。庫裏亞應迅速響應Indior提出的任何更改規格的請求,雙方應以商業上合理、真誠的努力及時同意此類更改的條款。在提出更改規格或工藝的請求後,庫裏亞應儘快將與該更改相關的費用通知Indior。個人應支付與該等約定變更相關的所有費用。在得知可能影響本協議項下產品供應的適用法律的任何變化(包括理由、預期時間、風險評估、價格影響和對業務連續性的任何影響)後,Curia應在合理可行的情況下儘快通知Indior。第9條質量和監管事項;記錄;業務連續性9.1質量協議。在第一批產品加工之前,或在雙方可能達成的其他時間,雙方應簽署質量協議。質量協議不應以任何方式確定雙方對其中規定的責任的責任或財務責任。如果本協議的條款與質量協議之間存在衝突,本協議應以本協議為準,但此類規定除外


25涉及遵守cGMP要求和/或適用的監管法律和法規,9.2監管合規。個人應單獨負責任何監管機構就產品和本協議項下的加工所需的所有許可和許可,包括任何產品許可、申請和與此相關的修改。庫裏亞將負責維護任何監管當局就庫裏亞履行本第9.2節第一句規定的義務所需的設施所需的所有適用許可證和許可。在此期間,庫裏亞將應S的要求,並由S承擔費用,協助庫裏亞處理與本協議項下的加工有關的所有監管事宜。每一方都打算並承諾合作,以滿足與本協議項下的加工有關的所有適用法律。9.3監管函件。個人應向庫裏亞提供所有監管申請及其修正案的庫裏亞特定部分,以及與監管當局的所有與產品有關的通信,包括但不限於IND、NDA、ANDA、505(B)(2)和DMF或其在外國司法管轄區的同等申請。對於引用庫裏亞文件、設施或功能的庫裏亞監管應用程序、修改或通信。Indior同意納入Curia提供的所有更正事實錯誤的更改,併合理考慮所有其他意見。個人應提供此信息,庫裏亞應根據以下規定進行審查:(A)未經監管當局要求的原始申請/修改:個人應提前六十(60)天通知其提交意向。在收到申請或修改草案後,庫裏亞應在十(10)個工作日內將任何意見提供給Indior。(B)監管當局要求的修正/答覆:個人應在收到請求後二十四小時內將監管當局的請求通知庫裏亞。收到修訂草案或答覆後,庫裏亞應在四(4)個工作日內向Indior提供任何意見。9.4 GMP審核。每十二(12)個月期間,(I)觀察、檢查和審計Curia進行產品加工的方式;(Ii)檢查Curia和與產品加工有關的記錄,包括Curia對其產品的加工,個人有權在設施中進行一次GMP審核,而不向個人支付任何費用。所有其他審計,包括任何批准前檢查,應按雙方根據審計時間、資源需求和此類審計可能造成的任何生產中斷商定的費率收取費用。在適用的十二(12)個月期間,任何此類額外GMP審核的費用應為2023年日曆年的每天10,000美元,此後該金額應為基本成本,並根據該期限內隨後每個日曆年的PPI進行價格上漲。根據本條安排任何審計,


26個人應向庫裏亞發出合理的提前通知,但不少於四(4)次,以不會在任何審計期間不適當地延誤服務的執行或幹擾訪客的庫裏亞的方式在兩(2)天內限於兩(2)人。不得提供任何財務信息以供審計,但有關向Indior收取的具體自付費用的證明文件除外。根據本條進行的任何審計的所有結果應在審計後三十(30)個工作日內以書面形式傳達給庫裏亞。庫裏亞應將監管機構進行的針對產品的任何審計通知個人。個人應在任何產品特定審核方面與庫裏亞合作,並在任何此類審核期間,在庫裏亞現場回答與任何此類審核相關的問題。9.5設施審計。根據雙方簽署的SOW或其他書面文件中的規定,Curia應允許Indior或其授權代表(不是Curia的競爭對手)訪問設施以進行現場和/或設施風險評估、任何此類審計和費用。上述訪問權限應在個人提出請求時授予,每歷年一次。該設施審計的費用應為2023年日曆年每天6,700美元,此後該金額應為基本成本,並根據該期限內每個日曆年的購買力平價指數進行價格上漲。庫裏亞應盡合理努力確保其員工、其附屬公司及其員工在審計期間與InDior合作並向其提供合理的協助。根據第9.5條安排任何審計,個人應給予庫裏亞合理的提前通知,但不少於兩(2)個事先的書面通知。所有審計應在正常營業時間內進行,並以不會不適當地延誤本協議項下服務的履行或幹擾庫裏亞業務的方式進行。任何審計期間的訪客人數限制為兩(2)人,為期兩(2)天。獨立管理人應確保其根據第9.5條被派往設施執行審計的任何代表應遵守庫裏亞傳達的適用於設施內人員的所有保密、安保、安全、質量或類似指導方針,並且獨立管理人應對該等代表違反這些指導方針的任何行為負責。9.6記錄的保存。庫裏亞應保存庫裏亞獲得或生成的與履行本協議項下的服務有關的所有數據的完整和準確記錄。庫裏亞應在相關服務完成後或適用法律另有規定的情況下(以較長的時間為準),將此類記錄保存在安全區域內,併合理保護其免受火災、盜竊和破壞。9.7召回事件。如果庫裏亞認為可能需要對根據本協議加工和供應的任何產品進行召回、現場警報、產品撤回或現場糾正,庫裏亞應立即以書面形式通知分銷商。除非適用法律另有要求,否則未經Indior事先明確書面批准,Curia不會採取行動啟動召回、現場警報、產品撤回或現場糾正。如果個人認為根據本協議加工和供應的任何產品可能需要召回、現場警告、產品撤回或現場糾正,則個人應立即以書面形式通知庫裏亞,庫裏亞應向個人提供一切合理的合作和協助。


27個人應對任何召回、現場警報、產品撤回或現場糾正的費用或發生的費用承擔財務責任,除非召回、現場警報、產品完全不當行為。對於疏忽或故意的不當行為,庫裏亞應承擔Indior因此類召回、現場警報、產品撤回或現場糾正而產生的合理、實際和有記錄的行政費用(例如,與監管機構溝通的費用、通知客户的費用、合理的專業費用)。此外,在發生召回的情況下,每一方應採取商業上合理的努力來確定召回的原因,如果庫裏亞被確定為促成了任何必要的召回,雙方將真誠地談判如何解決此類召回問題,同時考慮到此類召回與本協議項下的故障合理相關的程度。為免生疑問,如果合格產品導致召回、現場警告、產品撤回或現場糾正,則個體應有權獲得關於召回的第9.7節規定的補救措施和關於不合格產品的第6.1節規定的補救措施。9.8業務連續性計劃。根據本協議對產品進行加工的設施。各方同意,在2023年日曆年,雙方將就實施《全面合作伙伴關係》的期望和時間表保持一致。庫裏亞應廣泛分享其在任何現行、適用的BCP中可能涵蓋的內容,以便各方可以共同努力,填補適用的BCP中的任何空白。第10條陳述和保證;第10.1條單獨條款。個人代表並向庫裏亞保證:(I)個人材料將符合所有適用的規格,並將按照適用的法律生產;(Ii)它擁有與每種產品相關的任何技術以及與根據本協議由庫裏亞提供的任何技術有關的所有必要的權力和權利、所有權和利益,並且庫裏亞根據本協議,不會侵犯任何第三方的知識產權;(Iii)已提供適用於產品或任何個體材料的所有安全操作説明、健康和環境信息以及MSD(S),以便庫裏亞在交付之前有足夠的時間進行審查和培訓;(Iv)庫裏亞交付給個體的所有產品將由個體按照所有適用法律持有、使用和/或處置;(V)將遵守與個體或本協議有關的所有適用法律,尤其是個體已經獲得並應維護的所有


28使用Curia根據本協議提供的任何材料或產品必須獲得監管當局的批准;(Vi)如果特定批次產品的批次記錄表明產品不符合規格或適用法律,則不會發布產品以供進一步分發或使用;以及(Vii)在分發任何批次的商業產品之前,Indior將審查所有特定於產品的驗證記錄,並確認產品已按照適用法律進行驗證。10.2庫裏亞。庫裏亞聲明並向個人保證:(I)在交付時,產品將按照製造標準進行加工,但第10.2條(I)在任何情況下均不適用於庫裏亞根據本協議第2.2條加工的產品;(Ii)其應在符合所有適用法律的設施內以專業方式並根據所有適用法律履行本協議項下的服務;(Iii)Curia根據本協議提供的任何服務將由具備適當資質和訓練有素的人員提供,據Curia所知:(1)目前不在美國衞生部檢查員辦公室的名單上;(2)根據《食品、藥品和化粧品法》(《美國聯邦法典》第21章第335a節)第306條,可能導致他們成為被除名的個人或實體的訴訟中,他們尚未或當前是被除名的對象。Curia還同意,如果在本協議簽署後的任何時間,它意識到自己或根據本協議提供服務的任何員工:(A)被排除在任何聯邦醫療保健計劃之外(該術語由42 U.S.C§1320a-7b(F)定義);(B)根據《美國法典》第42編第1320a-7、1320-7a節被判定犯有可能導致被排除在聯邦醫療保健計劃之外的任何罪行,或(C)被排除、暫停、禁止或以其他方式沒有資格參加聯邦採購或非採購計劃,或(D)被列入一般事務管理系統或獎勵管理,則Curia應根據以下判決立即向Indior提供有關此類情況的通知。如果Curia或其在本協議下提供服務的任何高級管理人員、董事或員工已成為或據其所知正在被起訴、定罪、除名、排除、建議排除、停職或以其他方式取消資格,或在執行名單上,Curia將立即,但無論如何在得知此類事件後兩(2)個工作日內,通過電子郵件將書面通知Indior,電子郵件至ciaccompliance@inminor.com,並將硬拷貝發送至Indior Inc.,收件人:首席合規官,10710 Midlothian Turnpike,Suite


地址:弗吉尼亞州北切斯特菲爾德29 125號,郵編:23235。Curia明白,取消其自身或執行本協議項下服務的員工的資格或將其排除在外,可能會導致Indior根據下文第15.2(I)條的規定終止合同;以及(Iv)未經Indior事先書面同意,Curia不會在本協議項下的產品加工過程中使用任何第三方的知識產權。10.3相互申述。每一方均表示並保證:(I)根據其成立所在的司法管轄區的法律,它是正式組織和有效存在的,並具有簽訂本協議和執行本協議規定的全部公司權力和授權。(Ii)本協議是其合法和有效的義務,對其具有約束力,並可根據本協議的條款對其強制執行。(Iii)本協議的簽署、交付和履行不與其作為當事一方或受其約束的任何口頭或書面協議、文書或諒解相沖突,也不違反任何有權管轄本協議的法院、政府機構或其他行政當局的任何法律或規定。(4)遵守反腐敗法。(A)InDior和Curia致力於以最高程度的道德和誠信開展業務,並將遵守所有適用的當地和國際反腐敗法律和法規,包括美國《反海外腐敗法》(FCPA)和英國《2010年反賄賂法》,以及實施《聯合國反腐敗公約》和《經合組織反賄賂公約》的任何適用法律。(B)每一方承諾,在履行本協議項下的義務時,其及其董事、僱員和高級管理人員沒有也不應直接或間接地(A)向另一人提供、提供、授權或承諾,或(B)請求、接受或同意接受另一人的任何此類利益,其目的是為了獲得商業利益而以其公務身份不正當地影響接受者,或者在此類利益構成違反任何適用法律的情況下。(C)為了證明符合本協議第10.3(Iv)(B)條的規定,各方應保持賬簿和記錄的完整和準確,以便合理詳細地反映根據本協議進行的交易和支出的性質和價值。任何一方如未能遵守或違反本協議第10.4(Iv)(B)條,應立即向另一方發出書面通知。


10.4限制;免責聲明。10.5向下流動條款。雙方承認並同意,本協議將符合聯邦政府與美國政府的供應時間表(合同編號:36F79720D0156),並且本協議受FAR 52.244-6(商業項目分包合同)的約束。庫裏亞理解並同意,其根據本協議履行的服務將遵守本協議附件E所附的某些適用的政府要求。第11條保密資料11.1保密資料包括庫裏亞或個別人士,或其各自的代表或附屬公司,向另一方或其代表或附屬公司提供的所有機密或專有的科學、技術、貿易、商業及/或財務信息,不論是在生效日期之前、當日或之後提供,並以任何形式提供,包括但不限於書面、口頭、視覺、電子或任何其他媒體或方式,亦不論是否確定為機密。個人保密信息包括但不限於個人現有技術和特定於產品的程序技術。Curia的保密信息包括但不限於Curia背景技術、Curia程序技術、任何SOW中包含的定價信息、主批次記錄的部分以及與非特定於產品的個別法規備案相關的信息。儘管本協議的其他條款另有規定,但接收方可以通過有效證據確定的下列情況:(A)非由於違反本協議而對公眾普遍可用,或(B)接收方已在非保密基礎上從有權在非保密基礎上披露該信息的來源獲得接收方可獲得的信息,或(D)由接收方或為接收方獨立開發的


31未參考披露方的保密信息,如接收方的書面記錄所證明的。11.2保密義務。接收方同意對披露方的保密信息進行信任和保密,不披露此類保密信息,但以下情況除外:(I)為了履行本協議項下的義務而需要了解此類信息的員工(包括其附屬公司的員工),以及其保密義務不低於適用於此類信息的本協議規定的義務的員工;(Ii)Curia向參與執行本協議項下服務的第三方並受不低於本協議中所包含的嚴格的書面保密限制約束的第三方,(Iii)任何一方向監管機構提交的與根據本協議加工的設施或產品有關的監管備案文件,或(Iv)披露方以書面形式批准的其他文件。儘管存在上述披露限制,但接受方可以披露接受方合理確定為任何法律、規則、法規、命令、決定、法令、傳票或其他法律程序所要求披露的披露方的保密信息,包括但不限於美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)或其他公開披露要求。如果法律程序、規則、法規(包括但不限於美國證券交易委員會或其他公開披露要求)、命令、決定或法令要求進行此類披露,在法律允許的情況下,接受方應迅速通知披露方,並將此類擬議的編輯內容的副本發送至[***]如果發送給庫裏亞,應為披露方提供在適當情況下合理的機會來反對或限制此類披露,並將與披露方合作,試圖阻止或限制此類披露(即不少於72小時,除非美國證券交易委員會規則要求更短的時間期限),但披露方反對或限制接受方的行為或應披露方請求提供協助的行為,不得幹擾、延遲或阻礙接受方遵守美國證券交易委員會或其他公開披露要求的義務。11.3使用限制;沒有默示許可。接收方同意,除非出於履行本協議項下的義務或本協議另有明確規定的目的,否則不得使用披露方的保密信息。接收方不得因本協議而獲得任何專利申請或專利下的任何類型或許可的任何權利,除非根據本協議明確授予。所有機密信息仍將是披露此類信息或數據的一方的獨有財產。11.4保護措施。在保護披露方機密信息的保密性、避免披露和未經授權使用披露方機密信息時,接收方應至少採取其用來保護其機密信息的措施;但在任何情況下不得低於合理的謹慎標準。如果接收方知道或瞭解到任何未經授權使用或披露的披露保密信息,接收方應立即通知披露方,但在任何情況下,此類通知都不應被視為出於證據目的的承認。11.5機密信息的返還。根據披露方的書面要求,除第九條規定外,接受方應立即向披露方退還或銷燬披露方掌握的所有有形保密信息或


32控制,除非接收方僅為確定本協議項下的義務範圍而保留一(1)份副本,並且任何一方均無義務退還或銷燬在自動系統備份期間創建的且無法合理退還或銷燬的計算機文件。接收方根據本節保留的任何披露方的保密信息應繼續受本條款和條件規定的保密和非使用義務的約束。11.6協議條款。雙方在此確認並同意,本協議的條款和根據本協議簽署的任何SOW,但不包括其存在,應被視為雙方的保密信息。11.7債務期限。在適用的SOW終止或期滿後的七(7)年內,雙方根據第11條承擔的義務應繼續有效。儘管有上述規定,商業祕密的保密和保密應在本協議終止或期滿後繼續存在,直到根據適用法律該商業祕密不再是商業祕密為止。應按照適用法律的定義進行定義。第十二條知識產權12.1.個人已有技術。庫裏亞同意個人擁有並將保留對任何個人保密信息和其他個人現有技術的獨家和獨家所有權。除履行本協議項下義務的有限目的外,Curia不會獲得任何許可或獲得個人機密信息或個人現有技術的其他權利。12.2 Curia預先存在的技術。個人同意,Curia擁有並將保留對任何Curia保密信息和其他Curia背景技術的獨家和獨家所有權,無論是否納入本協議項下的服務。除非出於本協議中明確規定的使用根據本協議處理的產品的有限目的,否則個人不會獲得使用Curia保密信息或Curia背景技術的任何許可或其他權利。12.3程序技術。所有特定於產品的程序技術應為InDior的專有財產,Curia特此將其在特定於產品的程序技術方面的任何權利轉讓給Indior,並進一步同意在Indior使用Indior特定的程序技術時採取Indior合理要求的行動。所有Curia程序技術應為Curia的專有財產,且個人同意將其在Curia程序技術中的權利轉讓給Curia,並採取Curia合理要求的行動,由Curia支付費用,以實現上述轉讓,並與Curia為確保此類Curia程序技術獲得專利保護的努力相關。


33 12.4沒有其他許可證。除本協議明確規定外,本協議中的任何內容不得被視為授予任何一方在另一方的任何專利、專利申請、專有技術、技術、發明或其他技術下的任何權利或許可。第13條賠償13.1庫裏亞的賠償。Curia應賠償、辯護並使Indior、其關聯公司及其各自的董事、高級管理人員、員工、代理人、繼任者和受讓人承擔所有訴訟、索賠、損失、要求、責任,這些訴訟、索賠、損失、要求、責任直接或間接地與下列各項有關或由此產生的損失:(A)Curia違反本協議規定的任何陳述、保證或契諾;(B)Curia的任何重大疏忽或故意不當行為(定義如下);或(C)任何違反適用法律,包括cGMP(如果適用),庫裏亞或其關聯公司履行本協議項下的義務;除非上述任何損失是由根據第13.2條規定,個人有義務賠償庫裏亞的索賠引起的。13.2由分割人作出彌償。因(A)因(A)因違反本協議中規定的任何陳述、保證或契諾而招致或產生的所有損失,個人應賠償、辯護並使庫裏亞、其關聯公司及其庫裏亞受賠人不受損害;(B)產品的營銷、銷售、分銷或使用,包括但不限於臨牀試驗中的使用(如果適用),或因使用產品而產生的任何副作用、禁忌症、疾病和/或死亡(無論是基於嚴格責任、固有設計缺陷、疏忽、未發出警告、違約或任何其他責任理論);(C)第13.1條所定義的任何個體或被補償者的嚴重疏忽或故意不當行為,或(D)第三方關於Curia使用Indivior提供給Curia的API或其他個體材料或技術的侵權行為的索賠;或(E)個人或其關聯公司在履行本協議項下的義務時違反適用法律的任何行為;但在每一種情況下,上述任何損失均因庫裏亞根據第13.1條有義務賠償個人的索賠而產生。13.3賠償程序。如果任何一方迅速但無論如何在十五(15)天內根據條款的條款尋求賠償,或被補償方意識到的責任(包括任何相關申訴、傳票、通知或其他文書的副本),但未能提供此類通知並不會取消第13條的規定,除非賠償方因此而受到損害。補償方有權指導和控制對任何受賠償要求的抗辯,但如果補償方沒有對抗辯進行指揮和控制,則受補償方應這樣做,但在這兩種情況下,這種抗辯都應是純粹的。被補償方應按照補償方的要求進行合作,並以補償方的費用為代價,對索賠進行辯護。賠償方不得和解或以其他方式妥協任何


34以任何方式要求受補償方在未經受補償方事先書面同意的情況下提供對受補償方具有約束力的任何對價、承認過錯或採取任何其他行動的索賠或訴訟。未經補償方事先書面同意,補償方對被補償方提出的任何索賠不承擔本條第13條所規定的任何義務。第十四條保險14.1庫裏亞。在本協議期間,庫裏亞應自費購買和維持下列保險:(I)商業一般責任保險,每次事故和一般總限額不低於[***](2)產品和完整操作責任保險,每次事故和一般總限額不低於[***](3)工人補償和僱主責任保險,法定限額不低於[***];(4)專業服務差錯和疏漏責任保險,每項索賠和總限額不低於[***]包括庫裏亞在法律上有義務支付的損害賠償金,這些損害賠償是由於因在履行協議所述服務過程中犯下的錯誤或遺漏而提出索賠的。作為保險的替代,庫裏亞可以自行承保上述所要求的任何或部分保險。如果任何所需的保險單是在索賠的基礎上撰寫的,則該等保險單應在本協議的整個期限內以及在本協議終止或到期後不少於三(3)年的時間內保留。本條規定的每份保險單應從保險承運人處獲得,其最優評級至少為A-vii。在本協議期間,個人應自費購買和維持下列保險:(I)產品和完整的操作責任保險,每次事故和一般總限額不低於[***](2)法定工傷賠償限額和僱主責任保險限額不低於[***](iii)一切險財產保險,包括運輸險,保險金額等於全部重置價值,涵蓋個人財產,包括個人材料,而該財產在設施或在運輸途中或從設施運來。如果任何所需的保險單是基於索賠的基礎制定的,則該等保險單應在本協議的整個有效期內以及本協議終止或期滿後不少於三(3)年的期限內予以保留。個人不得要求賠償任何財產索賠,或其部分未完全從個人財產保險單收回。本條規定的每份保險單應向A.M.最佳評級至少為A.M.最佳評級為A.V.的保險承運人購買。 第15條期限和終止 15.1 term.本協議應自生效日期起生效,並應持續五(5)年零八(8)個月,除非根據下文第15.2條提前終止(“條款”)。 本協議的期限經雙方同意後可延長。


15.2任何一方終止。 (i)材料違約。 任何一方可提前六十(60)天書面通知另一方終止本協議,如果另一方嚴重違反本協議,且未能在該六十(60)天期限結束前糾正該違約行為。(ii)破產 如果另一方破產或書面承認無力償還到期債務、提出破產申請、為其債權人的利益進行轉讓或為其財產或資產指定接管人、受託人或其他法院官員,任何一方均可在書面通知另一方後終止本協議生效;且此類申報或轉讓在六十(60)日內無效。 15.3終止的效果。在本協議終止或到期的情況下,個人應負責支付以下款項:(i)任何未付發票,(ii)任何尚未交付的在製品或根據採購訂單訂購的產品,(iii)最近確定期預測中指定的尚未提交採購訂單的任何產品,(iv)根據第7.3條規定的任何適用的取消費用,(v)庫裏亞在終止通知日期之前發生的其他實際成本和開支,以及(vi)與退役活動有關的成本,包括庫裏亞記錄的成本,包括包裝設備和庫存的成本。在不限制前述規定的情況下,本協議終止後,庫裏亞應將庫裏亞擁有的所有個人材料、個人設備和產品運送給個人,並且個人應支付與此相關的所有費用。付款應在最終發票日期後六十(60)天內到期。如果在本協議終止或到期之日,庫裏亞應直接向個人支付任何未來付款的貸方餘額。 該等付款應在本協議終止或期滿後不少於六十(60)天內支付。15.4個人終止。 本協議可於十二(12)日終止。 如果有管轄權的法院或監管機構(1)暫停產品的上市批准;和/或(2)侵權訴訟使個人無法繼續生產產品,則向庫裏亞發出書面通知。 第16條 責任限制16.1除第3.1條和第6.1條中規定的,或雙方根據第6.3條或第9.7條簽署的單獨書面文件中另有規定外,庫利亞對API和其他個體材料的成本、損失或損害概不承擔任何責任,無論產品中是否含有此類API或其他個人材料。 16.2在任何情況下,本協議項下的累計責任均不得超過個人就產生此類責任的產品發行/批次服務向本協議支付的費用總額,


36索賠或債務,減去任何第三方轉嫁費用。上述CAP不應包括庫裏亞根據第16.1條向個人支付的任何金額。16.3(I)嚴重過失或故意不當行為,(Ii)違反第11條規定的保密義務,和/或(Iii)第13條規定的賠償義務,任何一方都不對另一方因履行本協議所規定的義務而對另一方或其相關的受賠償方造成的間接、附帶、特殊或後果性損害負責,包括但不限於收入、利潤或數據的損失,或第三方合同下產生的罰款,無論是合同還是侵權行為,即使該方已被告知此類損害的可能性。上述免責聲明在任何情況下均不應通知第17條本條款項下的所有通知和其他通信應以書面形式發出,並應被視為已送達:(A)當面送達;(B)以傳真(確認收據)送達;(C)收到或拒絕時,如果以掛號信或掛號信郵寄(要求回執),郵資預付;或(D)如果以特快專遞服務送達,應按下列地址(或類似通知指定的當事人的其他地址)送達當事各方;但更改地址的通知僅在收到後生效):致個人:InDior UK Limited Chapleo Building,Henry Boot Way,Priory Park,Hull HU4 7BY,UK收信人:歐洲、中東和非洲地區助理總法律顧問,複印件:Indior Inc.10710 Midlothian Turnpike,Suite 125 North Chester field,VA 23235收信人:Curia首席法務官:Curia Global,Inc.26 Corporation Circle Albany,New York 12203收信人:Law Department


37第18條雜項18.1整個協定;修正案。本協議、附件/證物及其任何修改構成雙方之間的完整諒解,並取代雙方關於本協議標的的任何合同、協議或諒解(口頭或書面)。儘管《2017 ABQ協議》中有任何相反的規定,但《2017 ABQ協議》在此終止、替換並被本協議取代,雙方關於2017 ABQ協議中規定的服務的權利和義務應受制於本協議的條款和條件。根據2017 ABQ協議發出的任何未完成的採購訂單自生效日期起受本協議管轄,無需對其進行修改。為免生疑問,Curia的附屬公司Curia Massachusetts,Inc.與Indior簽訂的《主開發和供應協議》不會被本協議取代,並將根據其條款保持完全效力和效力。除非本協議另有規定,除非經雙方書面同意,否則不得修改本協議的條款。除本協議明確規定外,本協議中規定的條款和條件適用於任何相互衝突的條款和條件。INDIVOR提供的任何形式(包括採購訂單、訂單確認/接受或其他形式)提出或包含的任何附加條款和條件均不予接受。本協議開頭的獨奏會在此併入併成為本協議的一部分。18.2標題。本協議中的標題和章節標題僅為方便起見,不得解釋或解釋為本協議的實質性部分。18.3進一步保證。雙方同意簽署、確認和交付此類其他文書,並採取一切合理必要或適當的其他附帶行動,以實現本協議的目的和意圖。18.4沒有豁免。任何一方在任何一個或多個情況下未能堅持嚴格遵守本協議的任何條款,均不視為放棄其就任何後續失敗堅持嚴格遵守本協議的權利。18.5可分割性。如果本協議的任何條款被法院或其他有管轄權的機構宣佈無效或不可執行,本協議的其餘條款將繼續完全有效。18.6獨立承包人。雙方的關係是獨立承包商的關係,除本協議明確規定的範圍外,任何一方都不會為另一方或代表另一方承擔任何債務或作出任何承諾。本協議中的任何內容都不打算或將被解釋為在雙方之間建立合資企業、共同合夥人、僱主/僱員或委託人和代理人之間的關係。18.7繼任者和受讓人。本協議將對雙方、其繼承人和經允許的受讓人以及獲得本協議所涉服務和/或產品權利的任何實體的利益具有約束力和約束力。任何一方不得將本協議全部或部分轉讓


38部分,未經另一方事先書面同意,但任何一方均可在未經另一方同意的情況下,將本協議轉讓給轉讓方所有業務或資產的附屬公司或繼承人(為免生疑問,應包括出售部門、場地或特定業務單位),但轉讓方須在轉讓後三十(30)天內向非轉讓方提供書面通知,而無需同意。18.8適用法律。本協議應受特拉華州法律管轄並根據該州法律解釋,但不包括其法律衝突條款。18.9爭議解決。雙方應首先真誠地嘗試通過有權解決爭議且不直接負責根據本協議提供和接受的服務的日常管理的高級管理人員之間的談判,迅速解決雙方之間因本協議而產生或違反的任何索賠或爭議。任何此類爭議如未按上述規定通過談判解決,應通過具有約束力的仲裁予以確定。所有因本協議引起或與本協議相關的爭議,如雙方不能根據上述條款解決,應提交一名仲裁員進行仲裁,仲裁雙方均可同意,並由位於德克薩斯州威爾明頓的美國仲裁協會(AAA)根據當時存在的AAA《商事仲裁規則》(或在雙方共同同意的地點)進行管理,裁決可提交有管轄權的法院進行裁決。雙方承認並同意《聯合國國際貨物銷售合同公約》被明確排除在本協定的適用範圍之外。仲裁員擁有獨家權力解決與仲裁協議的解釋、適用性、可執行性或形成有關的任何爭議,包括但不限於關於仲裁協議的全部或部分因任何原因無效或可撤銷的任何主張。除非當事各方另有約定,否則當事各方和仲裁員應對仲裁程序、任何相關的證據開示和裁決予以保密,但與仲裁附帶的司法程序有關的除外,如對裁決的司法質疑或執行,以及除非法律另有要求或為了保護當事一方的合法權利。仲裁員有權對證據開示(如果有的話)以及提交證據的時間和方式施加合理的限制,以實現高效和經濟的仲裁程序。仲裁員在仲裁中作出任何裁決或救濟時必須遵守法治。除法律另有規定外,未經雙方事先書面同意,任何一方和仲裁員不得披露本協議項下任何仲裁的存在、內容或結果。18.10對應。本協議可以簽署一份或多份副本,每份副本將被視為正本,但所有副本一起構成一份相同的文書。


39已簽署協定的任何複印件、傳真件或電子複印件均應構成原件。18.11宣傳。未經另一方明確書面同意,任何一方不得就本協議或擬進行的交易發佈任何新聞稿或公開披露,除非適用法律或任何政府機構要求,在這種情況下,被要求發佈新聞稿或公開披露的一方在發佈新聞稿或公開披露之前,應盡商業上合理的努力,就新聞稿或公開披露的形式、性質和範圍獲得另一方的批准。未經另一方事先書面同意,任何一方不得將該另一方的名稱、徽標或商標用於宣傳或廣告目的。18.12生存。本協議的終止或期滿不影響雙方在終止或期滿之前產生的任何權利和義務。此外,第6條(對不合格產品的補救措施)、第11條(保密)、第12條(知識產權)、第13條(賠償)、第14條(保險)、第16條(責任限制)、第17條(通知)、第18條(雜項)和第9.7條(召回)和第15.3條(終止的效果)以及本協議的任何其他條款,如果其性質是為了在本協議期滿或終止時繼續有效,則第11條和第6條下的義務僅在其中規定的期限內繼續有效。18.13不可抗力。除本協議要求支付的款項外,任何一方均不承擔損害賠償責任,也不因事件或其他行動或其政府或機構的不作為、戰爭或暴動、內亂、地震、火災、洪水或風暴對生產設施或材料的破壞、勞工騷亂、流行病、公用事業或公共交通工具的破壞而造成損害賠償責任;但是,如果在本協議項下尋求救濟的一方應立即將此類原因通知另一方,則可援引第18.13條的一方應盡一切合理努力恢復其對另一方的持續義務。如果(S)的原因持續一百八十天,則雙方應真誠地討論和談判對本協議的任何必要修改。18.14數據保護。個人和庫裏亞承認並同意如下:(I)在履行本協議和交付本協議項下的任何文件時,某些個人數據可能會被生成、披露給本協議的一方,並可能被納入由任何一方或由任何一方的關聯公司處理的文件中;(Ii)個人數據將僅為履行本協議的目的而處理和存儲,並將保留的時間不超過必要的時間;(Iii)每一方均表示並保證其擁有向本協議另一方披露其披露的任何第三方的任何個人資料的所有法律權利和權限,並已獲得有關第三方資料當事人的必要同意以如此披露該等個人資料;(Iv)每一方都知道其個人資料在本協議項下被處理的個人有某些權利要求查閲、刪除或限制其個人資料的處理,而每一方均會按要求向另一方提供合理合作


40處理此類個人提出的任何此類請求。應符合法規(EU)2016/679(一般數據保護法規)第4條的定義。18.15制裁、貿易管制和反洗錢合規。每一方均表示並保證:(I)它或其任何參與執行本合同的附屬公司、官員、董事或員工(包括參與談判、會議或美國財政部維護的部門制裁名單或外國制裁逃避者名單的人員)或美國政府(包括其任何部門)或對雙方之間的交易具有管轄權的任何其他政府,或與其有管轄權的個人或實體(由OFAC管理的法律和法規定義),31 C.F.R.第500部分--美國(定義見《外國資產管制處條例》)不得與一個或多個制裁目標(S)打交道,或由一個或多個制裁目標擁有,或由任何制裁目標控制,或與其共同控制,或為其利益或代表其行事;以及(Iii)它符合所有適用的美國和全球反洗錢法律和法規,與另一方進行交易的金融交易和/或金融機構過去、現在和將來在任何時候都完全符合根據《美國愛國者法案》第311條頒佈的任何特殊指定、規則或擬議規則。此外,各方均表示並保證不會以任何方式出口或再出口與本協定有關的任何商品、技術或軟件,違反任何適用的國家或國際出口管制法律、行政命令、條例、規則或制裁,包括但不限於OFAC條例、《美國出口管理條例》15 C.F.R.第730-774部分、《國際軍火販運條例》22 C.F.R.第120部分及以下、《出口管理法》、《國際緊急經濟權力法》、《敵國貿易法》、《伊朗制裁法》、《伊朗全面制裁、責任追究》、和撤資法案、2000年貿易制裁改革和出口促進法案或任何OFAC制裁計劃;具體而言,每一締約方都保證其軍事最終用户供應商不打算也不會轉用於任何軍事用途,也不會進一步轉讓或再出口給軍事最終用户。任何一方在違反適用制裁或貿易管制或反洗錢法所包含的上述聲明、陳述和保證的情況下,均有權終止本協議或停止或暫停履行(包括交付)本協議,而不承擔任何責任。


41特此證明,雙方已促使其正式授權的代表自簽署之日起簽署本協議,本協議自生效之日起具有約束力和效力。__名稱:__日期:_合同編號撰稿S/斯科特·瓦格納/S/希勒爾·韋斯特


42 E X H IB IT A IN D IV IO R M A A T T E R I A L S T E ST in G C ur ia S很高興能以Li的身份,成為一名新的領導者。3.在中國,S領導的大學和(或)大學校長S都不願接受教育,而S則支持S教授的工作,因此他也不願接受S的教育。在兩個或多個文件中,S的身份是由H N M R A lb和y C op ol ym er M ol e R in io by y H N M R t in C on te NT A pp EA NC e A B Q C ol or R es id UA UA M on om er C on te NT C-N M R C op ym op ym er B lock L en GT h A B Q M ol EC on om er C on te NT C-N M R C op ym er B lock n n GT h A B Q M ol ar EC on te NT C-N M R C op ym er B lock L在S的身份中,S和S的身份由H PL C R et en ti on Tim im e W in er C in er B io Bd Rd en N el so n B ac rial al ot ox in er B It It y A B Q ID t If In If If In If Ig Tio A Say ID by H PL C R et en ti on T im e W in er C on te NT R es id UA L o n I g i n tio n A p p.o o t o n n B c o o d o d o n B t t ac rial o n t t o n B t t c i c i o t t o a B q i o t i t i o t t o t o t e o t o t e o t e t e o t t e o t o t在S的報告中,如果S的身份通過傅裏葉變換得到的信息是L的身份,那麼他的名字就會被翻譯成英文。[* ** ][* ** ][* ** ]


43 E X H IB IT B C O M M E R C IA L B A T C H A N D U N IT P R IC in G P rod u ct:S u b lo cad e®IB A 100 M g:P ri ci n g p p er T er T ier B at ch ch S ched u le bel in cles:al L c os to com p l et e De Dev er y of the Pod UC t a U n it P rv er y of the Pod UC a S Pr ov in S7.1 S不在中國:在兩個或多個國家或地區有30 Mg的數據:在S所在的地方有一個P ri Ci n g p p er T er T e r B在C l u d e s:A l i i o o i o i o t o l t e d e e d e v o v y o t c o l t t e c e d e d i o o d i o d i o e o E o m o m o v o o d i o i o o d 7.1 D o e o L o m o d 7.1 D O E S n不是在文件中,而是在文件中,或者在文件中,或者是在文件中,或者在文件中。在L的支持下,我們建立了一個新的模式。與S的關係:第一階段和第二階段。第一階段是S與S之間的關係,第二階段是L與S的關係。


在L的帶領下,中國有44個國家和地區,B在中國。我和L一起在北京和S一起工作,這是一項非常重要的工作。與L在一起時,他是在支持和支持他們的工作。我和L一起工作,如果你在P O的過程中和你的P D在P O的應用中,如果是這樣的話,你的P I P R I P R I R I P R I P I P R I P O I V I R I W E L I I R I W I W E I I W E I R I W E I R I W I W I R I‘s I’d I W I I W I I R I W I I R I I R I W I W I‘s I I’s I‘m oS在中國的投資:**如果在其他國家或地區參與,那麼S就可以利用這兩個項目的合作伙伴關係來解決這個問題。E X A M PL E S在中國註冊了A ct UA L B,並在E X A M PL E X A M PL E 1IB A 100 m g中提供了數據質量。[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 2IB A 100毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 3IB A 100毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 4IB C 300毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 5 IB C 300毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 6 IB C 300毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]


45歲的S和L所在的12家公司在S/S的關係中扮演了角色。S和L一起工作,為他們提供服務。Lu和Li和S一起工作,他們不在中國,也不工作在一起(


46工作範圍表工作範圍本工作説明書自上次簽署之日(工作説明書生效日期)起生效。[庫裏亞新墨西哥州有限責任公司或其他庫裏亞實體提供服務],地址為[亞歷山大大道4401號。Ne,阿爾伯克基,新墨西哥州87107或其他庫裏亞實體地址]Curia Indior UK Limited,地址為Chapleo Building,Henry Boot Way,Priory Park,Hull HU4 7BY,UK Indior,根據Curia和Indior之間的總開發和供應協議(該協議)於2023年1月1日生效。本SOW受協議條款和條件的約束,並通過引用成為協議的一部分。本協議中未另作定義的任何術語應具有本協議中規定的含義。1.[詳細描述服務] 2. a. [詳細描述費用]B.費用不得超過:[金額](XXX美元);費用不得超過:[金額]($XXX),總額不超過[金額](XXX美元)(費用可能包括差旅、運輸、電話會議、複製材料以及與執行服務有關的其他費用。經個人書面批准後,可增加NTE金額,這必須記錄在本SOW修正案中,並由雙方簽署。3.本SOW的期限應從SOW生效之日開始,一直持續到服務完成,除非一方根據本協議提前終止。4.本SOW和本協議構成本協議的基礎。對本SOW的任何變更應記錄在雙方同意並執行的書面變更單中。5.本SOW可以簽署一份或多份副本,每一份副本都將被視為正本,但所有副本一起構成一份相同的文書。已簽署的SOW的任何複印件、傳真件或電子複製件均應構成原件。


47 6.對本SOW的任何更改或修改(包括任何手寫更改)均無效,除非雙方授權代表簽署書面文件。茲證明,本SOW已由雙方通過其正式授權的代表簽署,自SOW生效之日起生效。[Curia New墨西哥,LLC InDior UK Limited或其他Curia實體提供服務]按:按:名稱:名稱:標題:日期:日期:


48附件D雙方同意,本合同規定的履約標準是雙方自生效之日起的理想目標。雙方將真誠合作,以確定整個日曆年的最終目標,並應以書面形式同意績效標準的最終參數,無論是通過工作説明書、本協議修正案或雙方簽署的其他書面文件。在任何情況下,除非各方另有書面協議,並由雙方授權代表簽署,否則在2024年1月1日之前不得實施績效標準。關鍵績效指標定義分項目標幣種準時目標(實際交貨日期與採購訂單交貨日期)在採購訂單交貨日期或之前交貨的訂單數量[***][***]全部(交貨數量與採購訂單數量)交貨數量等於或大於採購訂單數量的訂單數量[***][***]從產品加工到交貨的填充到發放天數[***][***]採購訂單確認確認接受採購訂單的天數[***][***]正確第一次無偏差地處理的批次總數[***][***]由於Curia製造過程,以CPM比率衡量的產品質量投訴率[***][***]現場合規性概況導致可能導致供應鏈中斷的關鍵發現的監管或個別審計/審計意見的總數[***][***]


49證物E引文標題FAR 52.203-6(2020年)對分包商向政府銷售的限制FAR 52.203-13(2020年)承包商商業道德和行為守則FAR 52.203-17(2020年)承包商員工舉報人權利和告知員工舉報人權利的要求(2017年)禁止要求某些內部保密協議或聲明FAR 52.204-10(2016年)報告高管薪酬和第一級分包合同授予FAR 52.204-21(2016年)涵蓋合同信息系統FAR 52.204-23的基本保護(2018年)禁止承包硬件、軟件、由卡巴斯基實驗室和其他涵蓋實體開發或提供的服務52.204-25(2020年)禁止承包某些電信和視頻監控服務或設備FAR 52.209-6(2020年)禁止與承包商分包、暫停、或建議取消律師資格FAR 52.222-17年(2014年)合格工人不流離失所FAR 52.222-21年(2015年)禁止隔離設施FAR 52.222-35年(2020年)退伍軍人機會均等FAR 52.222-36年(2020年)殘疾工人機會均等(2020年)退伍軍人就業報告52.222-40年(2010年)《國家勞動關係法》下的僱員權利通知FAR 52.222-41(2018年)服務合同勞動標準FAR 52.222-50(2020年)《打擊販運人口52.222-51號法令》(2014年)《維修合同不適用《服務合同勞工標準》,某些設備的校準或修理。要求FAR 52.222-53(2014年)某些服務的合同不適用服務合同勞工標準。要求


13658 FAR 52.222-54年(2015年)就業資格核查FAR 52.222-55(2020年)行政命令13658 FAR 52.222-62(2017年)有薪病假行政命令13706 FAR 52.223-18(2011年)鼓勵承包商政策禁止在開車時發送短信52.225-13(2008年)限制某些外國採購FAR 52.232-40(2013年)向小企業分包商提供加速付款