附錄 99.1

BioCardia 和 StemCardia 宣佈建立生物治療交付合作夥伴關係

夥伴關係的目標是心力衰竭,心力衰竭是主要的死亡原因,也是治療選擇有限的疾病

BioCardia具有既定安全性的生物治療遞送系統可實現幹心動過敏的微創移植現成的心肌細胞

加利福尼亞州森尼韋爾——2024年3月13日——專注於推進心血管疾病後期細胞療法幹預措施的生物技術公司BioCardia, Inc.(納斯達克股票代碼:BCDA)和專注於細胞和基因療法以重塑衰竭心臟肌肉的生物技術公司Stemcardia, Inc. 今天宣佈建立長期合作伙伴關係,以推進Stemcardia用於治療心力衰竭的研究性多能幹細胞候選產品。

根據該合作伙伴關係,BioCardia是Stemcardia候選細胞療法的獨家生物治療交付合作夥伴,其研究預計將導致FDA批准一項在研新藥申請(IND),預計隨後將進行I/II期臨牀開發。

Stemcardia創始人兼首席執行官查克·默裏醫學博士、博士説:“BioCardia已經確立了將細胞藥物直接輸送到心臟的安全和微創性。”“我們與BioCardia合作,成功地在大型心力衰竭動物模型中提供了真正的心肌細胞,我們對這種合作關係感到興奮,這將加速臨牀開發並擴大未來獲得現成心臟再生療法的商業渠道。”

“StemCardia的團隊包括心臟再生醫學領域公認的領導者,他們正在尋求一種修復衰竭心臟的優雅策略。我們期待通過我們經驗豐富的團隊和久經考驗的專有Helix™ 生物治療遞送系統來支持他們的努力。” BioCardia首席執行官彼得·奧特曼博士説。“如果我們共同努力為Stemcardia的成功療法開發做出貢獻,預計這種夥伴關係將改善數百萬心力衰竭患者的未來治療選擇,抵消我們自己項目的生物治療藥物開發成本,併為我們的投資者提供有意義的收益共享。”


關於 StemCardia

StemCardia, Inc. 正在開發專為修復心臟而設計的細胞和基因療法。該公司的使命是推動心力衰竭的現成治療方法,彙集心臟再生、細胞製造和基因醫學領域的領先專家。目前可用的治療方法很少,也沒有一種是治癒性的。受心臟無法自我再生的觀察的啟發,我們獨特的方法是製造和移植心肌細胞,直接使衰竭的心臟重新鍛鍊肌肉並恢復其功能。

關於 BioCardia

總部位於加利福尼亞州森****爾的BioCardia, Inc. 正在開發用於治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法。CardiamP自體和CardialLO同種異體細胞療法是該公司用於治療心臟病的生物治療平臺。BioCardia還與合作伙伴合作,提供其專有的Helix經心內膜生物治療遞送系統,以及用於合作伙伴治療藥物的開發和商業化的技術和服務。

關於 Helix

Helix 經心內膜生物治療輸送系統是一個支持治療的平臺,用於以微創方式將生物製劑靶向心髒輸送。Helix 為合作伙伴提供了從基準到商業化的無縫過渡。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,這些陳述受許多風險和不確定性的影響。除其他外,前瞻性陳述包括該療法和合作夥伴關係的潛力、未來的收入和成本抵消以及未來的臨牀試驗。除其他外,此類風險和不確定性包括與開發新產品或技術相關的固有不確定性、監管批准、意外支出、籌集繼續推行BioCardia業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力以及整體市場狀況。這些前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的,BioCardia沒有義務更新前瞻性陳述。


我們可以使用 “相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約” 等術語來識別這些前瞻性陳述。儘管我們認為此處包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據,但我們提醒您,前瞻性陳述並不能保證未來的表現,我們的實際業績可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於公司的流動性狀況和籌集額外資金的能力,以及公司成功推進臨牀試驗的能力。由於這些因素,我們無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。其他可能對實際業績產生重大影響的因素可以在BioCardia於2023年3月29日向美國證券交易委員會提交的標題為 “風險因素” 的10-K表格及其隨後提交的10-Q表季度報告中找到。除非法律要求,否則BioCardia明確表示不打算或不承擔任何更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。

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BioCardia 投資者關係和媒體聯繫人:

大衞麥克朗,首席財務官

investors@biocardia.com,650-226-0120

Stemcardia 投資者關係和媒體聯繫人:

Raj Mistry,首席財務官

info@stemcardia.com