附錄 99.1
Kintara Therapeutics公佈了GBM AGILE研究的初步頭條結果
-VAL-083 的表現並未好於當前的護理標準-
-公司暫停 VAL-083 的開發，將重點轉移到 REM-001 計劃和其他戰略機會上-
聖地亞哥，2023 年 10 月 31 日 — Kintara Therapeutics,納斯達克股票代碼：KTRA）（“Kintara” 或 “公司”）是一家專注於開發新的實體瘤癌療法的生物製藥公司，今天宣佈，膠質母細胞瘤自適應全球創新學習環境（GBM AGILE）研究的初步結果表明，VAL-083 在膠質母細胞瘤中的表現並不比目前的護理標準好。這些主要結果包括 VAL-083 的初步安全數據，這些數據與當前用於治療膠質母細胞瘤的護理標準相似。有了這一研究結果，Kintara暫停了 VAL-083 的開發，並將重點轉向了第二個項目，即 REM-001。除了專注於其 REM-001 計劃外，Kintara 還將評估旨在實現股東價值最大化的各種戰略選擇。
Kintara總裁兼首席執行官羅伯特·霍夫曼説：“膠質母細胞瘤是大量未得到滿足的醫療需求，這種疾病的患者幾乎沒有治療選擇。”“VAL-083 GBM AGILE研究的初步結果不支持為患者提供更多治療選擇的持續開發工作，我們對此感到非常失望。我們衷心感謝患者及其家屬以及致力於對 VAL-083 進行嚴格研究的患者權益倡導者、醫生和我們的員工的大力支持。隨着我們轉移優先事項，我們期待着讓我們的第一位患者參加我們對皮膚轉移性乳腺癌（CMBC）REM-001 的15名患者研究。此外，我們將對潛在的戰略機會進行全面審查，以最大限度地提高公司的股東價值。”
GBM AGILE發起人全球適應性研究聯盟首席執行官兼主席梅雷迪思·巴克斯頓説：“GBM AGILE是我們在控制良好的隨機環境中有效評估研究藥物的嚴格機制。”“儘管我們對 VAL-083 的初步結果沒有顯示出優於標準護理感到失望，但GBM AGILE正在按設計運作，我們正在等待 2024 年 VAL-083 的最終數據，以更好地瞭解是否有進一步發展的可能途徑。”
VAL-083 的所有開發活動和相關費用都將暫停，同時公司正在等待預計在結束時發佈的 GBM AGILE 研究的完整數據集
2024日曆年第一季度/第二季度初。屆時，Kintara將分析全部業績，力求最大化 VAL-083 資產的價值。
Kintara預計將在2023年日曆年末左右在一項由15名患者組成的CMBC研究中招收第一位受試者。該公司最近獲得了美國國立衞生研究院（NIH）的200萬美元撥款，預計將支付CMBC研究的大部分費用。2022年11月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予金塔拉的 REM-001 療法快速通道稱號（FTD），用於治療民生銀行患者。
REM-001 是一種專有的後期光動力治療平臺，有望作為局部皮膚或內臟腫瘤治療以及其他潛在適應症。REM-001 療法由激光光源、光傳輸設備和 REM-001 藥物產品組成，此前已在四項 2/3 期臨牀試驗中對之前接受過化療和/或放射治療失敗的 CMBC 患者進行了研究。在CMBC中，迄今為止，REM-001 的臨牀療效為CMBC可評估病變的完全反應為80％，現有的強大安全性數據庫包含來自多種適應症的約1,100名患者。
關於 KINTARA
Kintara位於加利福尼亞州聖地亞哥，致力於為醫療需求未得到滿足且發展風險較低的患者開發新型癌症療法。Kintara 的重點是開發 REM-001 作為招商銀行的治療方法。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.kintara.com或者在 X（前身為 Twitter）上關注我們 @Kintara_Thera, Facebook和 領英.
安全港聲明
本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述均可能構成前瞻性陳述，正如1995年《私人證券訴訟改革法》所定義的那樣，包括有關公司臨牀試驗狀況、GBM AGILE研究的主要結果以及公司對戰略選擇的審查的陳述。此處包含的任何前瞻性陳述均基於當前的預期，但存在許多風險和不確定性。可能導致未來實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於與公司基於其技術開發、營銷和銷售產品的能力相關的風險和不確定性；公司產品和技術的預期收益和功效；公司繼續運營以及進行研發、臨牀研究和未來產品商業化的大量額外資金的可得性；公司的業務、研究、產品開發, 監管批准, 營銷和分銷計劃和戰略; 以及全球動盪.公司向美國證券交易委員會提交的文件，包括公司的年度報告，對這些因素和其他因素進行了更詳細的確定和描述
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在截至2023年6月30日的10-K表中，公司的10-Q表季度報告和公司的8-K表最新報告中。
聯繫人
羅伯特·E·霍夫曼
金塔拉療法
rhoffman@kintara.com
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