附錄 99.1
KalVista 製藥公司公佈第三財季業績並提供最新運營情況
-Sebetralstat 3期KONFIDENT臨牀試驗符合所有終點，並顯示出作為遺傳性血管性水腫的首種口服按需療法具有良好的安全性-
-首席執行官過渡支持向商業公司的持續發展-
馬薩諸塞州劍橋和英格蘭索爾茲伯裏，2024年3月11日——專注於口服小分子蛋白酶抑制劑發現、開發和商業化的臨牀階段製藥公司KalVista Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：KALV）今天提供了最新運營情況併發布了截至2024年1月31日的第三財季財務業績。
KalVista首席執行官本·帕萊科表示：“對於KalVista來説，這是一個激動人心且繁忙的時期，我們通過發佈第三階段KONFIDENT數據和完成大量融資，實現了關鍵的里程碑。”“我們仍有望在今年上半年向美國食品藥品監督管理局提交保密協議，我們期待在即將舉行的患者和醫療會議上進一步提供sebetralstat的第三階段數據。我們還繼續發展商業組織，使我們能夠兑現向HAE社區提供首個按需口服治療選擇的承諾。”
第三財季和近期業務亮點：
附錄 99.1
第三財季財務業績：
收入：截至2024年1月31日或2023年1月31日的三個月未確認收入。
研發費用：截至2024年1月31日的三個月，研發費用為2,250萬美元，而上一財年同期為2,010萬美元。本季度研發費用的增加主要反映了正在進行的第三階段KONFIDENT和KONFIDENT-S試驗。
併購費用：截至2024年1月31日的三個月，一般和管理費用為1,060萬美元，而上一財年同期為690萬美元。併購費用的增加主要是由於與員工相關的費用和商業規劃支出的增加。
淨虧損：截至2024年1月31日的三個月，淨虧損為2900萬美元，合每股加權平均基本和攤薄後每股虧損0.84美元，而上一財年同期淨虧損為2,130萬美元，合每股加權平均基本和攤薄後每股虧損0.75美元。淨虧損的增加主要是由於運營支出的增加，主要是研發費用。
現金狀況：截至2024年1月31日，現金、現金等價物和有價證券為7,560萬美元，而截至2023年4月30日為1.494億美元。淨現金和有價證券狀況的下降是由於運營費用中的現金消耗所致。
關於 KalVista 製藥公司
KalVista Pharmaceuticals, Inc. 是一家制藥公司，專注於口服小分子蛋白酶抑制劑的發現、開發和商業化，用於有大量未滿足需求的疾病。KalVista於2024年2月披露了其口服按需療法sebetralstat的KONFIDENT試驗的3期陽性數據。該公司預計在2024年上半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交sebetralstat的新藥申請，並預計將於2024年晚些時候在歐洲和日本申請批准。此外，KalVista的口服因子XiA抑制劑計劃代表了新一代療法，可能會進一步改善HAE和其他疾病患者的治療。
有關 KalVista 的更多信息，請訪問 www.kalvista.com。
附錄 99.1
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案安全港條款所指的 “前瞻性” 陳述。前瞻性陳述可以通過諸如 “預測”、“打算”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“相信”、“項目”、“估計”、“預期”、“戰略”、“未來”、“可能”、“應該”、“將” 等詞語以及對未來時期的類似提法來識別。這些陳述存在許多風險和不確定性，可能導致實際結果與我們的預期存在重大差異。前瞻性陳述的例子包括與美國食品藥品管理局溝通的時間或結果、我們對候選產品的安全性和有效性的期望、我們獲得監管部門對sebetralstat和其他正在開發的候選藥物批准的能力、任何將sebetralstat商業化努力的成功、sebetralstat和其他正在開發的治療HAE或其他疾病的候選藥物的能力，以及我們的口服Factor XiIa計劃的未來進展和潛在成功。有關可能影響我們業務和財務業績的潛在風險因素的更多信息，詳見我們向美國證券交易委員會提交的文件，包括截至2023年4月30日的10-K表年度報告、10-Q表季度報告以及我們可能不時向美國證券交易委員會提交的其他報告。我們沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述，無論是書面還是口頭陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
聯繫人：
KalVista 製藥有限公司
賈羅德·阿爾多姆
企業傳播副總裁
(201) 705-0254
jarrod.aldom@kalvista.com
瑞安·貝克
投資者關係主管
(617) 771-5001
ryan.baker@kalvista.com
附錄 99.1
KalVista 製藥公司 |
|
||||||
簡明合併資產負債表 |
|
||||||
（以千計，股票和每股金額除外） |
|
||||||
（未經審計） |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
||
|
1月31日 |
|
|
4月30日 |
|
||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
$ |
23,056 |
|
|
$ |
56,238 |
|
有價證券 |
|
52,530 |
|
|
|
93,137 |
|
應收研發税收抵免 |
|
23,011 |
|
|
|
16,568 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
5,506 |
|
|
|
6,383 |
|
流動資產總額 |
|
104,103 |
|
|
|
172,326 |
|
財產和設備，淨額 |
|
2,423 |
|
|
|
2,948 |
|
使用權資產 |
|
7,045 |
|
|
|
7,822 |
|
其他資產 |
|
397 |
|
|
|
106 |
|
總資產 |
$ |
113,968 |
|
|
$ |
183,202 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
$ |
3,101 |
|
|
$ |
4,817 |
|
應計費用 |
|
14,840 |
|
|
|
9,128 |
|
租賃負債-本期部分 |
|
1,187 |
|
|
|
1,087 |
|
流動負債總額 |
|
19,128 |
|
|
|
15,032 |
|
長期負債： |
|
|
|
|
|
||
租賃負債——扣除當期部分 |
|
6,257 |
|
|
|
7,145 |
|
長期負債總額 |
|
6,257 |
|
|
|
7,145 |
|
股東權益： |
|
|
|
|
|
||
普通股，面值0.001美元 |
|
34 |
|
|
|
34 |
|
額外的實收資本 |
|
516,920 |
|
|
|
507,133 |
|
累計赤字 |
|
(425,077 |
) |
|
|
(343,082 |
) |
累計其他綜合虧損 |
|
(3,294 |
) |
|
|
(3,060 |
) |
股東權益總額 |
|
88,583 |
|
|
|
161,025 |
|
負債和股東權益總額 |
$ |
113,968 |
|
|
$ |
183,202 |
|
附錄 99.1
KalVista 製藥公司 |
|
||||||||||||||
簡明合併運營報表 |
|
||||||||||||||
（以千計，股票和每股金額除外） |
|
||||||||||||||
（未經審計） |
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
1月31日 |
|
|
1月31日 |
|
||||||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入 |
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
22,523 |
|
|
|
20,063 |
|
|
|
60,919 |
|
|
|
56,325 |
|
一般和行政 |
|
10,628 |
|
|
|
6,882 |
|
|
|
31,071 |
|
|
|
22,818 |
|
運營費用總額 |
|
33,151 |
|
|
|
26,945 |
|
|
|
91,990 |
|
|
|
79,143 |
|
營業虧損 |
|
(33,151 |
) |
|
|
(26,945 |
) |
|
|
(91,990 |
) |
|
|
(79,143 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
684 |
|
|
|
732 |
|
|
|
2,383 |
|
|
|
1,424 |
|
外幣匯率收益（虧損） |
|
1,120 |
|
|
|
597 |
|
|
|
277 |
|
|
|
(237 |
) |
其他收入 |
|
2,319 |
|
|
|
4,313 |
|
|
|
7,335 |
|
|
|
11,354 |
|
其他收入總額 |
|
4,123 |
|
|
|
5,642 |
|
|
|
9,995 |
|
|
|
12,541 |
|
淨虧損 |
$ |
(29,028 |
) |
|
$ |
(21,303 |
) |
|
$ |
(81,995 |
) |
|
$ |
(66,602 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ |
(0.84 |
) |
|
$ |
(0.75 |
) |
|
$ |
(2.37 |
) |
|
$ |
(2.58 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
34,723,379 |
|
|
|
28,278,453 |
|
|
|
34,567,853 |
|
|
|
25,810,369 |
|
附錄 99.1
KalVista 製藥公司 |
|
||||||
簡明合併現金流量表 |
|
||||||
（以千計，未經審計） |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
||
|
九個月已結束 |
|
|||||
|
1月31日 |
|
|||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
|
|
|
|
||
來自經營活動的現金流 |
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
$ |
(81,995 |
) |
|
$ |
(66,602 |
) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
|
|
|
|
|
||
折舊和攤銷 |
|
597 |
|
|
|
530 |
|
股票薪酬支出 |
|
9,172 |
|
|
|
7,481 |
|
出售有價證券的已實現（收益）虧損 |
|
(1,130 |
) |
|
|
84 |
|
非現金運營租賃費用 |
|
(11 |
) |
|
|
52 |
|
攤銷有價證券的溢價 |
|
88 |
|
|
|
890 |
|
外幣匯兑損失（收益） |
|
596 |
|
|
|
(1,339 |
) |
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
||
應收研發税收抵免 |
|
(6,215 |
) |
|
|
2,049 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
906 |
|
|
|
4,440 |
|
應付賬款 |
|
(1,778 |
) |
|
|
(1,911 |
) |
應計費用 |
|
5,644 |
|
|
|
1,701 |
|
用於經營活動的淨現金 |
|
(74,126 |
) |
|
|
(52,625 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
來自投資活動的現金流 |
|
|
|
|
|
||
購買有價證券 |
|
(47,687 |
) |
|
|
(63,757 |
) |
有價證券的銷售和到期 |
|
89,475 |
|
|
|
112,509 |
|
購置財產和設備 |
|
(27 |
) |
|
|
(1,127 |
) |
網站開發成本 |
|
(294 |
) |
|
|
— |
|
投資活動提供的淨現金 |
|
41,467 |
|
|
|
47,625 |
|
|
|
|
|
|
|
||
來自融資活動的現金流 |
|
|
|
|
|
||
通過股權激勵計劃發行普通股 |
|
616 |
|
|
|
482 |
|
普通股的發行，扣除30萬美元的發行費用 |
|
— |
|
|
|
56,582 |
|
發行預先注資的認股權證，扣除發行費用 |
|
— |
|
|
|
1,085 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
616 |
|
|
|
58,149 |
|
匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
|
(1,139 |
) |
|
|
1,168 |
|
現金和現金等價物的淨增加（減少） |
|
(33,182 |
) |
|
|
54,317 |
|
期初的現金和現金等價物 |
|
56,238 |
|
|
|
30,732 |
|
期末的現金和現金等價物 |
$ |
23,056 |
|
|
$ |
85,049 |
|